Амиодарон уколы: инструкция по применению. Кордарон для инъекций - инструкция по применению Применение в детском возрасте

  • Инструкция по применению Амиодарон
  • Состав препарата Амиодарон
  • Показания препарата Амиодарон
  • Условия хранения препарата Амиодарон
  • Срок годности препарата Амиодарон

Код ATX: Сердечно-сосудистая система (C) > Препараты для лечения заболеваний сердца (C01) > Антиаритмические препараты I и III классов (C01B) > Антиаритмические препараты III класса (C01BD) > Amiodarone (C01BD01)

Форма выпуска, состав и упаковка

р-р д/инъекц. 50 мг/мл: 3 мл амп. 5 или 10 шт.
Рег. №: 16/09/1390 от 07.09.2016 - Срок действия рег. уд. не ограничен

Раствор для инъекций прозрачный с желтоватым или зеленоватым оттенком.

Вспомогательные вещества: натрия ацетат тригидрат, уксусная кислота ледяная, полисорбат 80, бензиловый спирт, вода д/и.

3 мл - ампулы стеклянные (5) - вкладыши (1) - пачки.
3 мл - ампулы стеклянные (5) - вкладыши (2) - пачки.
3 мл - ампулы стеклянные (10) - коробки картонные.

Описание лекарственного препарата АМИОДАРОН создано в 2012 году на основании инструкции, размещенной на официальном сайте Минздрава РБ. Дата обновления: 07.05.2013 г.


Фармакологическое действие

Антиаритмические свойства:

    Удлинение 3 фазы потенциала действия кардиомиоцитов без изменения его высоты или скорости подъема (III класс по классификации Vaughan Williams). Изолированное удлинение 3 фазы потенциала действия происходит благодаря замедлению калиевых токов, без изменения токов натрия или кальция.

    Брадикардический эффект за счет снижения автоматизма синусового узла. Данный эффект не устраняется введением атропина.

    Неконкурентное тормозящее действие на альфа- и бета-адренорецепторы, без полной их блокады.

    Замедление синоатриальной, атриальной и атриовентрикулярной проводимости, что более выражено на фоне тахикардии.

    Не изменяет внутрижелудочковую проводимость.

    Увеличивает рефрактерный период и уменьшает возбудимость миокарда на синоатриальном, атриальном и атриовентрикулярном уровнях.

    Замедляет проводимость и удлиняет рефрактерный период дополнительных предсердно-желудочковых путей.

    Не обладает отрицательным инотропным эффектом.

Фармакокинетика

Количество введенного парентерально амиодарона в крови очень быстро снижается в связи с насыщением тканей препаратом и достижения им участков связывания; действие достигает максимума через 15 мин после введения и исчезает приблизительно через 4 ч.

Показания к применению

Лечение тяжелых нарушений сердечного ритма в случаях, когда невозможно пероральное применение, а именно:

  • нарушения предсердного ритма с высокой частотой желудочковых сокращений;
  • тахикардия, связанная с синдромом Вольфа-Паркинсона-Уайта;
  • документированные симптоматические, жизнеугрожающие, ведущие к нетрудоспособности нарушения желудочкового ритма;
  • сердечно-легочная реанимация при остановке сердца, вызванной рефрактерной фибрилляцией желудочка.

Режим дозирования

В связи с особенностями лекарственной формы препарата, нельзя использовать концентрацию меньше, чем 2 ампулы на 500 мл, применяют только изотонический раствор глюкозы. Не добавлять в инфузионный раствор другие препараты.

Амиодарон должен вводиться в центральную вену, за исключением случаев сердечно-легочной реанимации при остановке сердца, когда в отсутствие центрального венозного доступа, могут быть использованы периферические вены.

Назначается при серьезной аритмии, при которой применение пероральных препаратов невозможно, за исключением сердечно-легочной реанимации при остановке сердца, вызванной рефрактерной фибрилляцией желудочка.

Инфузия в центральную вену

Начальная доза:

  • обычно 5 мг/кг, в растворе глюкозы (по возможности - с использованием инфузомата), в течение от 20 мин до 2-х ч;
  • вливание можно повторять 2-3 раза в течение 24 ч. Краткосрочность действия препарата требует продолжения введения.

Поддерживающее лечение:

  • 10-20 мг/кг/сут (в среднем 600-800 мг/сут и до 1200 мг/сут) в 250 мл раствора глюкозы в течение нескольких дней. С первого дня инфузии начинают постепенный переход на пероральный прием (3 таблетки в сутки). Доза может быть увеличена до 4 или даже 5 таблеток в сутки.

Инфузия в периферическую вену в условиях проведения сердечно-легочной реанимация при остановке сердца, вызванной фибрилляцией желудочков, рефрактерной к электрической дефибрилляции.

С учетом способа применения и ввиду ситуации, в которой данное показание возникает , рекомендуется использование центрального венозного катетера, если он доступен; в противном случае препарат может быть введен в самую крупную периферическую вену.

Начальная в/в доза составляет 300 мг (или 5 мг/кг), после разбавления в 20 мл 5% раствора глюкозы. Вводится струйно.

Если фибрилляция не купируется, используется дополнительное в/в введение 150 мг (или 2.5 мг/кг).

Нельзя смешивать в одном шприце с другими препаратами!

Побочные действия

Частота возникновения побочных реакций:

  • очень часто (> 10%), нечасто (>1%, <10%), редко (>0.1%,<1%), очень редко (>0.01%, <0.1%), частота не может быть определена на основании имеющихся данных (<0.01%) и менее.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень часто - брадикардия;

  • нечасто - выраженная брадикардия;
  • редко - остановка синусового узла, отмечались в некоторых случаях, особенно у пожилых больных, проаритмогенное действие.
  • Со стороны пищеварительной системы: часто - тошнота.

    Местные реакции в месте введения: очень часто - возможны воспалительные реакции (поверхностный флебит) при введении непосредственно в периферическую вену, реакции в месте введения, такие как боль, эритема, отек, некроз, транссудация, инфильтрация, воспаление, флебит и целлюлит.

    Со стороны печени: имеются сообщения о случаях нарушения функции печени;

  • эти случаи были диагностированы по повышенному уровню трансаминаз в сыворотке. Отмечалось следующее: очень редко - обычно умеренное и изолированное повышение уровня трансаминаз (в 1.5-3 раза выше нормы), исчезающие после снижения дозы и даже спонтанно;
  • острый гепатит (несколько изолированных случаев) с повышением уровня трансаминаз в крови и/или желтухой, иногда - с летальным исходом;
  • требуется отмена лечения;
  • хронический гепатит при длительном лечении (внутрь). Гистологическая картина соответствует псевдоалкогольному гепатиту. Поскольку клиническая и лабораторная картина заболевания очень неоднородна (проходящая гепато-мегалия, повышение уровня трансаминаз в 1.5-5 раз сверх нормы), требуется регулярный контроль функции печени. Дажепри умеренном повышении уровня трансаминаз в крови, наблюдающемся после лечения, продолжавшегося свыше 6 месяцев, следует подозревать хроническое нарушение функции печени. Клинические нарушения и лабораторные аномалии обычно исчезают после отмены препарата. Было отмечено несколько случаев необратимой прогрессии.
  • Со стороны иммунной системы: очень редко - анафилактический шок.

    Со стороны нервной системы: очень редко - доброкачественная внутричерепная гипертензия (псевдоопухоль мозга).

    Со стороны дыхательной системы: очень редко - наблюдали несколько случаев острого респираторного дистресс-синдрома, в основном сопряженного с интерстициальным пневмонитом, иногда с летальным исходом и иногда непосредственно после операции (предполагается возможность взаимодействия с высокими дозами кислорода во время ИВЛ). Следует рассмотреть возможность отмены амиодарона и целесообразность назначения кортикостероидов;

  • бронхоспазм и/или апноэ при тяжелой респираторной недостаточности, в особенности у больных бронхиальной астмой.
  • Со стороны кожи, подкожной клетчатки: очень редко - потливость, выпадение волос.

    Со стороны сосудистой системы: очень часто - обычно умеренное и преходящее падение АД. Описаны случаи тяжелой гипотензии или циркуляторного шока, особенно после передозировки или вследствие слишком быстрого введения.

    Очень редко: приливы.

    Противопоказания к применению

    • СССУ, синусовая брадикардия, синоатриальная блокада, за исключением случаев коррекции искусственным водителем ритма;
    • атриовентрикулярная блокада II и III степени, нарушения внутрижелудочковой проводимости (блокада двух и трех ножек пучка Гиса); в этих случаях амиодарон в/в может быть использован в специализированных отделениях под прикрытием искусственного водителя ритма (кардиостимулятора);
    • кардиогенный шок, коллапс;
    • выраженная артериальная гипотензия;
    • одновременное применение с препаратами, способными вызывать полиморфную желудочковую тахикардию типа «пируэт»;
    • дисфункция щитовидной железы (гипотиреоз, гипертиреоз);
    • гипокалиемия;
    • беременность, грудное вскармливание;
    • повышенная чувствительность к йоду и/или амиодарону;
    • тяжелые нарушения функции легких (интерстициальные болезни легких);
    • кардиомиопатия или декомпенсированная сердечная недостаточность (возможно ухудшение состояния пациента).

    В связи с наличием бензилового спирта в/в введение Амиодарона противопоказано у новорожденных, младенцев и детей до 3 лет.

    Применение при беременности и кормлении грудью

    Испытания на животных не выявили тератогенного действия Амиодарона. Следовательно, не следует ожидать пороков развития у человека, так как показано, что вызывающие пороки развития лекарственные вещества проявляют тератогенные эффекты у животных в правильно проведенных экспериментах на двух различных видах животных.

    В клинической практике доступная в настоящее время информация недостаточна для оценки того, вызывает ли амиодарон пороки развития при применении его в первом триместре беременности. Поскольку щитовидная железа плода начинает связывать йод только с 14-й недели беременности, не ожидается влияния препарата на нее в случае более раннего применения. Избыток йода при применении препарата после этого периода может привести к лабораторным признакам гипотиреоза у плода или даже к клиническому зобу.

    Препарат противопоказан, начиная со второго триместра беременности.

    Амиодарон, его метаболит и йод экскретируются в грудное молоко в концентрациях, превышающих уровень в материнской плазме. Если мать получает лечение этим препаратом, кормление грудью противопоказано в связи с опасностью развития гипотиреоза у ребенка.

    Особые указания

    Нарушения электролитного обмена, в особенности гипокалиемия: важно принимать во внимание ситуации, которые могут сопровождаться гипокалиемией, как предрасполагающие к проаритмическим явлениям. Гипокалиемия должна быть скорректирована до начала применения амиодарона

    За исключением случаев неотложной терапии, Амиодарон в виде раствора для внутривенных инъекций может применяться только в стационаре и при постоянном контроле (ЭКГ, АД).

    С осторожностью препарат применяют при хронической сердечной недостаточности, печеночной недостаточности, бронхиальной астме, в пожилом возрасте.

    Анестезия

    Перед хирургической операцией анестезиолога следует поставить в известность о том, что больной получает амиодарон.

    Продолжительное лечение амиодароном может усилить гемодинамический риск, присущий местной или общей анестезии (может вызвать брадикардию, гипотензию, снижение сердечного выброса или нарушение проводимости).

    Комбинации с бета-блокаторами, кроме соталола (противопоказанная комбинация) и эсмолола (комбинация, требующая особой осторожности при применении), верапамилом и дилтиаземом, могут рассматриваться только в контексте профилактики жизнеопасных желудочковых аритмий и в случае сердечно-легочной реанимации при остановке сердца, вызванной рефрактерной фибрилляцией желудочка.

    Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

    В настоящее время отсутствуют данные о том, что амиодарон влияет на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами.

    Передозировка

    Симптомы: синусовая брадикардия, остановка сердца, пароксизмальная желудочковая тахикардия, желудочковая тахикардия типа «пируэт», нарушения кровообращения, нарушения функции печени, снижение артериального давления.

    Лечение: проводят симптоматическую терапию (при брадикардии - бета-адреностимуляторы или установка кардиостимулятора, при тахикардии типа «пируэт» - в/в введение солей магния, урежающая кардиостимуляция). Амиодарон и его метаболиты не удаляются при гемодиализе и перитонеальном диализе.

    Лекарственное взаимодействие

    Лекарственными средствами, способными вызывать желудочковую тахикардию типа «пируэт», являются прежде всего антиаритмические препараты Iа и III класса и некоторые нейролептики. Гипокалиемия является предрасполагающим фактором, так же как и брадикардия или врожденное или приобретенное удлинение интервала QT.

    Противопоказаны комбинации с

    • Препаратами, способные вызывать желудочковую тахикардию типа «пируэт».
    • Антиаритмическими препаратами класса Iа (хинидин, гидрохинидин, изопирамид).
    • Антиаритмическими препаратами класса III (дофетилид, ибутилид, соталол).
    • Прочими препаратами, такими как бепридил, цисаприд, дифеманил, в/в ритромицин, мизоластин, в/в винкамин, моксифлоксацин, в/в спирамицин.
    • Сультопридом.

    Данные противопоказания не относятся к использованию амиодарона для сердечно-легочной реанимации в случае остановки сердца, устойчивой к электрической дефибрилляции.

    Циклоспорином

    Возможно повышение уровня циклоспорина в плазме, связанное со снижением метаболизма препарата в печени, с возможными нефротоксическими проявлениями.

    Определение уровня циклоспорина в крови, проверка функции почек и пересмотр дозировки в период лечения амиодароном и после отмены препарата.

    Дилтиаземом для инъекций

    Верапамилом для инъекций

    Риск брадикардии и атриовентрикулярной блокады. Если комбинация неизбежна, необходимо установить строгий клинический и постоянный ЭКГ-контроль.

    Если же комбинация неизбежна, необходим предварительный контроль интервала QT и мониторинг ЭКГ.

    Нейролептики, способные вызывать желудочковую тахикардию типа «пируэт»:

    Некоторые фенотиазиновые нейролептики (хлорпромазин, циамемазин, левомепромазин, тиоридазин, трифлуоперазин), бензамиды (амисульприд, сульпирид, тиаприд, вералиприд), бутирофеноны (дроперидол, галоперидол), прочие нейролептики (пимозид).

    Увеличивается риск нарушений желудочкового ритма (тахикардии типа «пируэт»).

    Метадон

    Увеличивается риск нарушений желудочкового ритма (тахикардии типа «пируэт»). Рекомендуется:

    • ЭКГ и клиническое наблюдение.

    Комбинации, требующие предосторожностей при применении Амиодарона с:

    Оральными антикоагулянтами:

    Усиление антикоагуляционного эффекта и риск кровотечения, в связи с повышением концентрации антикоагулянтов в плазме. Необходимость более частого контроля уровня протромбина в крови и MHO (INR), а также адаптации доз антикоагулянтов в период лечения амиодароном и после отмены препарата.

    Бета-блокаторами, за исключением соталола (противопоказанная комбинация) и эсмолола (комбинация, требующая осторожности при применении)

    Бета-блокаторами назначаемые при сердечной недостаточности (бисопролол, карведилол, метопролол)

    Нарушения сократимости и проводимости (синергический эффект) с риском развития выраженной брадикардии. Повышенный риск желудочковых аритмий, особенно тахикардии типа «пируэт».

    Необходим регулярный клинический и электрокардиографический контроль.

    Сердечными гликозидами

    Нарушения автоматизма (чрезмерная брадикардия) и предсердно-желудочковой проводимости (синергизм действия). При применении дигоксина, увеличение его концентрации в плазме (из-за снижения клиренса алкалоида).

    Необходимо осуществлять клинический и ЭКГ-мониторинг, а также определение уровня дигоксина в плазме); может возникнуть необходимость в изменении дозы дигоксина.

    Дилтиаземом для перорального приема

    Верапамилом для перорального приема

    Риск брадикардии и атриовентрикулярной блокады, особенно у пожилых. Клинический и ЭКГ-контроль.

    Эсмололом

    Нарушения сократимости, автоматизма и проводимости (подавление компенсаторных симпатических механизмов). Клинический и ЭКГ-мониторинг.

    Гипокалиемическими препаратами: калий-выводящие диуретики (в монотерапии или комбинации), слабительными стимулирующего характера, амфотерицином В (в/в) глюкокортикоиды (системные), тетракозактидом.

    Увеличивается риск нарушений желудочкового ритма, в особенности тахикардии типа «пируэт» (гипокалиемия является предрасполагающим фактором). Клинический и ЭКГ-мониторинг, лабораторные анализы.

    Лидокаином

    Риск увеличения концентрации лидокаина в плазме, с вероятностью неврологических и кардиологических побочных эффектов, в связи со снижением амиодароном метаболизма лидокаина в печени. Клинический и ЭКГ-контроль, при необходимости коррекция дозы лидокаина в ходе лечения амиодароном и после его отмены.

    Орлистатом

    Риск снижения концентрации амиодарона и его активного метаболита в плазме. Клинический и, при необходимости, ЭКГ-контроль.

    Фенитоином (и, по экстраполяции, фосфенитоин)

    Увеличение уровня фенитоина в плазме с симптомами передозировки, в особенности, неврологического характера (понижение метаболизма фенитоина в печени). Клинический мониторинг и определение уровня фенитоина в плазме; по возможности - снижение дозы фенитоина.

    Симвастатином

    Усиление риска побочных действий (зависящих от дозы) типа рабдомиолиза (уменьшение метаболизма симвастатина в печени). Доза симвастатина не должна превышать 20 мг/сут.

    Если при такой дозе не удается достигнуть терапевтического эффекта, следует перейти на другой статин, не вступающий во взаимодействия такого типа.

    Такролимусом

    Увеличение уровня такролимуса в крови в связи с ингибированием его метаболизма амиодароном. Следует проводить измерение уровня такролимуса в крови, контроль функционирования почек и выравнивание уровня такролимуса.

    Препаратами, вызывающие брадикардию:

    Многие препараты способны вызывать брадикардию. Особенно это касается класса 1а антиаритмичных препаратов, бета-блокаторов, некоторых антиаритмичных препаратов класса III, некоторых блокаторов кальциевых каналов, препараты дигиталиса, пилокарпина и антихолинестеразных агентов.

    Риск чрезмерной брадикардии (кумулятивный эффект).

    Комбинации, которые следует принимать во внимание

    Препараты, вызывающие брадикардию:

    • блокаторы кальциевых каналов с брадикардическим эффектом (верапамил), бета-блокаторы (кроме соталола), клонидин, гуанфацин, алкалоиды наперстянки, мефлохин, ингибиторы холинэстеразы (донезепил, галантамин, ривастигмин, такрин, амбемониум, пиридостигмин, неостигмин), пилокарпин.

    Риск чрезмерной брадикардии (кумулятивные эффекты).

    Несовместимости

    При использовании материала или медицинского оборудования из ПВХ, пластифицированного с помощью 2-диэтилгексилфталата (ДЭГФ) в присутствии инъекционного раствора амиодарона может высвобождаться ДЭГФ. Для минимального воздействия ДЭГФ рекомендуется проводить окончательное разбавление раствора перед вливанием в оборудовании, не содержащем ДЭГФ.

    Лекарственная форма

    Раствор для инъекций 50 мг/мл

    Состав

    Одна ампула (3 мл раствора) содержит

    активное вещество : амиодарона гидрохлорид - 150 мг;

    вспомогательные вещества : натрия ацетат тригидрат, кислота уксусная ледяная, раствор кислоты уксусной 1 М, полисорбат 80, бензиловый спирт, вода для инъекций.

    Описание

    Прозрачная жидкость с желтоватым или зеленоватым оттенком.

    Фармакотерапевтическая группа

    Препараты для лечения заболеваний сердца. Антиаритмические препараты III класса. Амиодарон.

    Код АТХ C01BD01.

    Фармакологические свойства

    Фармакокинетика

    Количество введенного парентерально амиодарона в крови очень быстро снижается в связи с насыщением тканей препаратом и достижения им участков связывания; действие достигает максимума через 15 минут после введения и исчезает приблизительно через 4 часа.

    Фармакодинамика

    Антиаритмические свойства Амиодарона.

    Удлинение 3 фазы потенциала действия кардиомиоцитов без изменения его высоты или скорости подъема (III класс по классификации Vaughan Williams). Изолированное удлинение 3 фазы потенциала действия происходит благодаря замедлению калиевых токов, без изменения токов натрия или кальция.

    Брадикардический эффект за счет снижения автоматизма синусового узла. Данный эффект не устраняется введением атропина.

    Неконкурентное тормозящее действие на альфа- и бета-адренорецепторы, без полной их блокады.

    Замедление синоатриальной, атриальной и атриовентрикулярной проводимости, что более выражено на фоне тахикардии.

    Не изменяет внутрижелудочковую проводимость.

    Увеличивает рефрактерный период и уменьшает возбудимость миокарда на синоатриальном, атриальном и атриовентрикулярном уровнях.

    Замедляет проводимость и удлиняет рефрактерный период дополнительных предсердно-желудочковых путей.

    Не обладает отрицательным инотропным эффектом.

    Показания к применению

    Лечение тяжелых нарушений сердечного ритма в случаях, когда невозможно пероральное применение, а именно:

    Нарушения предсердного ритма с высокой частотой желудочковых сокращений

    Тахикардия, связанная с синдромом Вольфа-Паркинсона-Уайта

    Утвержденные симптоматические, жизнеугрожающие, ведущие к нетрудоспособности нарушения желудочкового ритма

    Сердечно-легочная реанимация при остановке сердца, вызванной рефрактерной фибрилляцией желудочка.

    Способ применения и дозы

    В связи с особенностями лекарственной формы препарата, нельзя использовать концентрацию меньше, чем 2 ампулы на 500 мл, применяют только изотонический раствор глюкозы. Не добавлять в инфузионный раствор другие препараты.

    Амиодарон должен вводиться в центральную вену, за исключением случаев сердечно-легочной реанимации при остановке сердца, когда в отсутствие центрального венозного доступа, могут быть использованы периферические вены (см. «Меры предосторожности»).

    Назначается при серьезной аритмии, при которой применение пероральных препаратов невозможно, за исключением сердечно-легочной реанимации при остановке сердца, вызванной рефрактерной фибрилляцией желудочка.

    Инфузия в центральную вену

    Начальная доза: обычно 5 мг/кг, в растворе глюкозы (по возможности – с использованием инфузомата), в течение от 20 минут до 2-х часов; вливание можно повторять 2-3 раза в течение 24 часов. Краткосрочность действия препарата требует продолжения введения.

    Поддерживающее лечение: 10-20 мг/кг в сутки (в среднем 600-800 мг/сутки и до 1200 мг/сутки) в 250 мл раствора глюкозы в течение нескольких дней. С первого дня инфузии начинают постепенный переход на пероральный прием (3 таблетки в сутки). Доза может быть увеличена до 4 или даже 5 таблеток в сутки.

    Инфузия в периферическую вену в условиях проведения сердечно-легочной реанимация при остановке сердца, вызванной фибрилляцией желудочков, рефрактерной к электрической дефибрилляции .

    С учетом способа применения и ввиду ситуации, в которой данное показание возникает, рекомендуется использование центрального венозного катетера, если он доступен; в противном случае препарат может быть введен в самую крупную периферическую вену.

    Начальная внутривенная доза составляет 300 мг (или 5 мг/кг), после разбавления в 20 мл 5% раствора глюкозы. Вводится струйно.

    Если фибрилляция не купируется, используется дополнительное внутривенное введение 150 мг (или 2,5 мг/кг).

    Нельзя смешивать в одном шприце с другими препаратами!

    Побочные действия

    Частота возникновения побочных реакций:

    Очень часто - > 10%;

    Нечасто - >1%, <10%;

    Редко - >0,1%, <1%;

    Очень редко>0,01%, <0,1%;

    Частота не может быть определена на основании имеющихся данных - <0,01% и менее.

    Очень часто: брадикардия; нечасто - выраженная брадикардия; редко - остановка синусового узла, отмечались в некоторых случаях, особенно у пожилых больных, проаритмогенное действие, обычно умеренное и проходящее падение артериального давления.

    Часто : тошнота.

    Местные реакции в месте введения: возможны воспалительные реакции (поверхностный флебит) при введении непосредственно в периферическую вену, реакции в месте введения, такие как боль, эритема, отек, некроз, транссудация, инфильтрация, воспаление, флебит и целлюлит.

    Имеются сообщения о случаях нарушения функции печени; эти случаи были диагностированы по повышенному уровню трансаминаз в сыворотке. Отмечалось следующее:

    Очень редко: обычно умеренное и изолированное повышение уровня трансаминаз (в 1,5-3 раза выше нормы), исчезающие после снижения дозы и даже спонтанно; острый гепатит (несколько изолированных случаев) с повышением уровня трансаминаз в крови и/или желтухой, иногда - с летальным исходом; требуется отмена лечения; хронический гепатит при длительном лечении (внутрь). Гистологическая картина соответствует псевдоалкогольному гепатиту. Поскольку клиническая и лабораторная картина заболевания очень неоднородна (проходящая гепатомегалия, повышение уровня трансаминаз в 1,5 - 5 раз сверх нормы), требуется регулярный контроль функции печени. Даже при умеренном повышении уровня трансаминаз в крови, наблюдающемся после лечения, продолжавшегося свыше 6 месяцев, следует подозревать хроническое нарушение функции печени. Клинические нарушения и лабораторные аномалии обычно исчезают после отмены препарата. Было отмечено несколько случаев необратимой прогрессии.

    Анафилактический шок

    Приливы

    Доброкачественная внутричерепная гипертензия (псевдоопухоль мозга).

    Наблюдали несколько случаев острого респираторного дистресс-синдрома, в основном сопряженного с интерстициальным пневмонитом, иногда с летальным исходом и иногда непосредственно после операции (предполагается возможность взаимодействия с высокими дозами кислорода во время ИВЛ). Следует рассмотреть возможность отмены амиодарона и целесообразность назначения кортикостероидов; бронхоспазм и/или апноэ при тяжелой респираторной недостаточности, в особенности у больных бронхиальной астмой.

    Потливость, выпадение волос.

    Обычно умеренное и преходящее падение артериального давления. Описаны случаи тяжелой гипотензии или циркуляторного шока, особенно после передозировки или вследствие слишком быстрого введения.

    Противопоказания

    – синдром слабости синусового узла (если только пациент не использует кардиостимулятор), синусовая брадикардия, синоатриальная блокада, за исключением случаев коррекции искусственным водителем ритма

    – атриовентрикулярная блокада II и III степени, нарушения внутрижелудочковой проводимости (блокада двух и трех ножек пучка Гиса); в этих случаях амиодарон внутривенно может быть использован в специализированных отделениях под прикрытием искусственного водителя ритма (кардиостимулятора);

    – кардиогенный шок, коллапс

    – выраженная артериальная гипотензия

    – одновременное применение с препаратами, способными вызывать полиморфную желудочковую тахикардию типа «пируэт»

    – дисфункции щитовидной железы (гипотиреоз, гипертиреоз)

    – гипокалиемия

    – беременность, период лактации

    – повышенная чувствительность к йоду и/или амиодарону

    – тяжелые нарушения функции легких (интерстициальные болезни легких)

    – кардиомиопатия или декомпенсированная сердечная недостаточность (возможно ухудшение состояния пациента)

    В связи с наличием бензилового спирта внутривенное введение Амиодарона противопоказано у новорожденных, младенцев и детей до 3 лет.

    Лекарственные взаимодействия

    Лекарственными средствами, способными вызывать желудочковую тахикардию типа «пируэт», являются прежде всего антиаритмические препараты Iа и III класса и некоторые нейролептики. Гипокалиемия является предрасполагающим фактором, так же как и брадикардия или врожденное или приобретенное удлинение интервала QT.

    Противопоказаны комбинации с

    - препаратами, способные вызывать желудочковую тахикардию типа «пируэт».

    - антиаритмическими препаратами класса I а (хинидин, гидрохинидин, изопирамид).

    - антиаритмическими препаратами класса III (дофетилид, ибутилид, соталол).

    - прочими препаратами, такими как бепридил, цисаприд, дифеманил, в/в ритромицин, мизоластин, в/в винкамин, моксифлоксацин, в/в спирамицин.

    - сультопридом

    Данные противопоказания не относятся к использованию амиодарона для сердечно-легочной реанимации в случае остановки сердца, устойчивой к электрической дефибрилляции.

    Циклоспорином

    Возможно повышение уровня циклоспорина в плазме, связанное со снижением метаболизма препарата в печени, с возможными нефротоксическими проявлениями.

    Определение уровня циклоспорина в крови, проверка функции почек и пересмотр дозировки в период лечения амиодароном и после отмены препарата.

    Дилтиаземом для инъекций

    Верапамилом для инъекций

    Риск брадикардии и атриовентрикулярной блокады. Если комбинация неизбежна, необходимо установить строгий клинический и постоянный ЭКГ-контроль.

    Если же комбинация неизбежна, необходим предварительный контроль интервала QT и мониторинг ЭКГ.

    Нейролептики, способные вызывать желудочковую тахикардию типа «пируэт»:

    Некоторые фенотиазиновые нейролептики (хлорпромазин, циамемазин, левомепромазин, тиоридазин, трифлуоперазин), бензамиды (амисульприд, сульпирид, тиаприд, вералиприд), бутирофеноны (дроперидол, галоперидол), прочие нейролептики (пимозид).

    Увеличивается риск нарушений желудочкового ритма (тахикардии типа «пируэт»).

    Метадон

    Увеличивается риск нарушений желудочкового ритма (тахикардии типа «пируэт»). Рекомендуется: ЭКГ и клиническое наблюдение.

    Комбинации, требующие предосторожностей при применении Амиодарона с:

    Оральными антикоагулянтами:

    Усиление антикоагуляционного эффекта и риск кровотечения, в связи с повышением концентрации антикоагулянтов в плазме. Необходимость более частого контроля уровня протромбина в крови и MHO (INR), а также адаптации доз антикоагулянтов в период лечения амиодароном и после отмены препарата.

    Бета-блокаторами, за исключением соталола (противопоказанная комбинация) и эсмолола (комбинация, требующая осторожности при применении)

    Бета-блокаторами назначаемые при сердечной недостаточности (бисопролол, карведилол, метопролол)

    Нарушения сократимости и проводимости (синергический эффект) с риском развития выраженной брадикардии. Повышенный риск желудочковых аритмий, особенно тахикардии типа «пируэт».

    Необходим регулярный клинический и электрокардиографический контроль.

    Сердечными гликозидами

    Нарушения автоматизма (чрезмерная брадикардия) и предсердно-желудочковой проводимости (синергизм действия). При применении дигоксина, увеличение его концентрации в плазме (из-за снижения клиренса алкалоида).

    Необходимо осуществлять клинический и ЭКГ-мониторинг, а также определение уровня дигоксина в плазме; может возникнуть необходимость в изменении дозы дигоксина.

    Дилтиаземом для перорального приема

    Верапамилом для перорального приема

    Риск брадикардии и атриовентрикулярной блокады, особенно у пожилых. Клинический и ЭКГ-контроль.

    Эсмололом

    Нарушения сократимости, автоматизма и проводимости (подавление компенсаторных симпатических механизмов). Клинический и ЭКГ-мониторинг.

    Гипокалиемическими препаратами: калий-выводящие диуретики (в монотерапии или комбинации), слабительными стимулирующего характера, амфотерицином В (в/в) глюкокортикоиды (системные), тетракозактидом.

    Увеличивается риск нарушений желудочкового ритма, в особенности тахикардии типа «пируэт» (гипокалиемия является предрасполагающим фактором). Клинический и ЭКГ-мониторинг, лабораторные анализы.

    Лидокаином

    Риск увеличения концентрации лидокаина в плазме, с вероятностью неврологических и кардиологических побочных эффектов, в связи со снижением амиодароном метаболизма лидокаина в печени. Клинический и ЭКГ-контроль, при необходимости коррекция дозы лидокаина в ходе лечения амиодароном и после его отмены.

    Орлистатом

    Риск снижения концентрации амиодарона и его активного метаболита в плазме. Клинический и, при необходимости, ЭКГ-контроль,

    Фенитоином (и, по экстраполяции, фосфенитоин)

    Увеличение уровня фенитоина в плазме с симптомами передозировки, в особенности, неврологического характера (понижение метаболизма фенитоина в печени). Клинический мониторинг и определение уровня фенитоина в плазме; по возможности - снижение дозы фенитоина.

    Симвастатином

    Усиление риска побочных действий (зависящих от дозы) типа рабдомиолиза (уменьшение метаболизма симвастатина в печени). Доза симвастатина не должна превышать 20 мг в сутки.

    Если при такой дозе не удается достигнуть терапевтического эффекта, следует перейти на другой статин, не вступающий во взаимодействия такого типа.

    Такролимусом

    Увеличение уровня такролимуса в крови в связи с ингибированием его метаболизма амиодароном. Следует проводить измерение уровня такролимуса в крови, контроль функционирования почек и выравнивание уровня такролимуса.

    Препаратами, вызывающими брадикардию:

    Многие препараты способны вызывать брадикардию. Особенно это касается класса Iа антиаритмичных препаратов, бета-блокаторов, некоторых антиаритмичных препаратов класса III, некоторых блокаторов кальциевых каналов, препараты дигиталиса, пилокарпина и антихолинестеразных агентов.

    Риск чрезмерной брадикардии (кумулятивный эффект).

    Комбинации, которые следует принимать во внимание

    Препараты, вызывающие брадикардию: блокаторы кальциевых каналов с брадикардическим эффектом (верапамил), бета-блокаторы (кроме соталола), клонидин, гуанфацин, алкалоиды наперстянки, мефлохин, ингибиторы холинэстеразы (донезепил, галантамин, ривастигмин, такрин, амбемониум, пиридостигмин, неостигмин), пилокарпин.

    Риск чрезмерной брадикардии (кумулятивные эффекты).

    Несовместимости

    При использовании материала или медицинского оборудования из ПВХ, пластифицированного с помощью 2-диэтилгексилфталата (ДЭГФ) в присутствии инъекционного раствора амиодарона может высвобождаться ДЭГФ. Для минимального воздействия ДЭГФ рекомендуется проводить окончательное разбавление раствора перед вливанием в оборудовании, не содержащем ДЭГФ.

    Особые указания

    Нарушения электролитного обмена, в особенности гипокалиемия: важно принимать во внимание ситуации, которые могут сопровождаться гипокалиемией, как предрасполагающие к проаритмическим явлениям. Гипокалиемия должна быть скорректирована до начала применения амиодарона

    За исключением случаев неотложной терапии, Амиодарон в виде раствора для внутривенных инъекций может применяться только в стационаре и при постоянном контроле (ЭКГ, артериальное давление).

    С осторожностью применяют при хронической сердечной недостаточности, печеночной недостаточности, бронхиальной астме, в пожилом возрасте.

    Анестезия

    Перед хирургической операцией анестезиолога следует поставить в известность о том, что больной получает амиодарон.

    Продолжительное лечение амиодароном может усилить гемодинамический риск, присущий местной или общей анестезии (может вызвать брадикардию, гипотензию, снижение сердечного выброса или нарушение проводимости).

    Комбинации (см. Взаимодействия с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействия) с бета-блокаторами, кроме соталола (противопоказанная комбинация) и эсмолола (комбинация, требующая особой осторожности при применении), верапамилом и дилтиаземом, могут рассматриваться только в контексте профилактики жизнеопасных желудочковых аритмий и в случае сердечно-легочной реанимации при остановке сердца, вызванной рефрактерной фибрилляцией желудочка.

    Беременность и лактация

    Испытания на животных не выявили тератогенного действия Амиодарона. Следовательно, не следует ожидать пороков развития у человека, так как показано, что вызывающие пороки развития лекарственные вещества проявляют тератогенные эффекты у животных в правильно проведенных экспериментах на двух различных видах животных.

    В клинической практике доступная в настоящее время информация недостаточна для оценки того, вызывает ли амиодарон пороки развития при применении его в первом триместре беременности. Поскольку щитовидная железа плода начинает связывать йод только с 14-й недели беременности, не ожидается влияния препарата на нее в случае более раннего применения. Избыток йода при применении препарата после этого периода может привести к лабораторным признакам гипотиреоза у плода или даже к клиническому зобу.

    Препарат противопоказан при беременности.

    Амиодарон, его метаболит и йод экскретируются в грудное молоко в концентрациях, превышающих уровень в материнской плазме. Если мать получает лечение этим препаратом, кормление грудью противопоказано в связи с опасностью развития гипотиреоза у ребенка.

    Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

    Форма выпуска и упаковка

    По 3 мл в ампулы из стекла вместимостью 5 мл.

    По 10 ампул вместе с ножом для вскрытия ампул или скарификатором ампульным вкладывают в коробку из картона с гофрированным вкладышем из бумаги для гофрирования.

    Коробку оклеивают этикеткой-бандеролью из бумаги для печати или бумаги офсетной или бумаги офсетной улучшенного качества.

    Коробки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в групповую упаковку.

    Количество инструкций по медицинскому применению на государственном и русском языках должно соответствовать количеству упаковок.

    По 5 ампул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной. По 2 контурные ячейковые упаковки из пленки поливинилхлоридной вместе с ножом для вскрытия ампул или скарификатором ампульным и инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона.

    Производитель

    Открытое акционерное общество «Борисовский завод медицинских препаратов», Республика Беларусь, Минская обл., г. Борисов, ул. Чапаева, 64/27,

    Неритмичная работа сердечной мышцы только в малом количестве случаев не приносит человеку какого-либо дискомфорта. В Большинстве ситуаций это может стать причиной инфаркта или внезапной смерти. Поэтому необходимо внимательно отнестись к данным заболеваниям.

    Пациентам, страдающим нарушением ритмов сердца, кардиологи рекомендуют Амиодарон. Инструкция по применению содержит показания к приему, подробно описывает кратность употребления и возможные побочные эффекты.

    Одним из самых популярных лекарств, прописываемых больным с аритмией, является Амиодарон. Инструкция по применению описывает, что основное действие оказывается веществом гидрохлорид амиодарона. Его концентрация на одну таблетку - 200 мг. Дополнительные вещества в составе:

    • моногидрат лактозы, который часто называют молочным сахаром;
    • крахмал из зерен кукурузы;
    • повидон и диоксид кремния коллоидный, используемые в качестве энтеросорбентов;
    • целлюлоза в мелких кристаллах, применяемая в качестве загустителя;
    • стабилизатор магния стеарат;
    • натрия крахмала гликолят, позволяющий содержимому быстро высвободиться из лекарственной формы.

    Форма выпуска

    Лекарство Амиодарон выпускается стандартными по форме таблетками, имеющими форму плоского цилиндра с фаской. На одну их поверхностей нанесена риска.

    Таблетки по 10 штук упаковываются в блистеры, которые продаются в картонной коробке. Количество в упаковке - 30 шт.

    Для инъекций также выпускается лекарство Амиодарон. Ампулы имеют объем в 3 мл и содержат 150 мг активного вещества (амиодарона гидрохлорид).

    Фармакологическая группа

    Против нарушений сердечных ритмов назначают Амиодарон. Группа препарата - антиаритмические лекарства III класса.

    Как известно, сердце человека должно сокращаться в определённом ритме. Он обеспечивается системой узлов, пучков нервных волокон, расположенных в миокарде. Именно там генерируются побуждения в сердечной деятельности и происходит их проведение.

    При расстройствах происходят сбои в ритме сокращений, они либо учащаются (тахикардия) или происходят с перерывами дольше обычного (брадикардия).

    В отдельных случаях нарушения ритма работы сердечной мышцы является причиной болезненного самочувствия человека, появлению чувства усталости, обмороков. Нередки и случаи внезапной аритмической смерти.

    От чего помогает это лекарство?

    Многим больных с сердечной аритмией прописаны таблетки Амиодарон. От чего данный медикамент - вот первый вопрос пациентов. Таблетки Амиодарон позволяют нормализовать сердечный ритм, устранив таким образом угрозу для жизни человека. Так как он относится к препаратам III класса, то Амиодарон удлиняет по времени рефрактерный период предсердий и желудочков. Таким образом, механизм сокращение-активация у мышцы сердца происходит стабильно, без нарушений правильного ритма.

    Причины возникновения аритмии

    Инструкция по приему таблеток

    Во многих болезнях с нарушением нормальной работы сердечной мышцы врачи выписывают пациентам Амиодарон. Инструкция по применению лекарства содержит много важных пунктов, необходимых для изучения перед началом терапии медикаментом.

    Показания

    Пациентам, страдающим внезапными нарушениями сердечного ритма, прописывают Амиодарон. Показания к применению следующие:

    1. и фибрилляция желудочков, угрожающие жизни человека.
    2. Суправентрикулярные нарушения, такие как (учащение деятельности сердца до сотни сокращений в минуту), преждевременные возбуждения и сокращение сердца и его отделов и увеличение частотных показателей до 140–220 ударов за шестьдесят секунд.
    3. , вызванные коронарной или сердечной недостаточностью.

    Как принимать?

    Всех пациентов волнует вопрос как принимать Амиодарон? Инструкция по применению дает исчерпывающую информацию по данному вопросу.

    Проглатывать таблетку необходимо целиком до того, как начать прием пищи. Употреблять при этом нужное количество воды.

    Дозировка

    В зависимости от тяжести заболевания и реакции организма на препарат лечащим врачом назначаются определенные дозы препарата. Количество приемов и величина разового приема индивидуальны для каждого больного, употребляющего Амиодарон. Инструкция по применению содержит следующие рекомендации:

    1. Среднее количество активного вещества, принимаемого за 1 раз - 200 миллиграмм. Наибольшее количество для одноразового приема - 400 мг.
    2. Среднее количество Амиодарона в сутки - 400 мг. Максимальный объем не должен быть более 1,2 мг.

    Доза, позволяющая получить ожидаемый эффект за короткий промежуток времени (нагрузочная), составляет объем препарата, рассчитываемый следующим образом. В стационарных условиях необходимо за пять-восемь дней достичь дозы в десять граммов препарата Амиодарон. Дозировка начальная для этого делится на несколько приёмов таким образом, чтобы объем вещества за двадцать четыре часа был в среднем 600–800 мг и не превышал 1,2 г.

    В условиях лечения на дому количество препарата в 10 г достигают за больший период - десять-четырнадцать дней. Для этого начинают с объема в 3–4 таблетки в сутки, которые разделяют на несколько приёмов.

    Поддерживающая доза - это объем вещества, необходимого организму для нормальной жизнедеятельности. В зависимости от индивидуальных реакций пациентов на препарат количество вещества за двадцать четыре часа составляет от 100 мг до 400 мг, которые выпивают за один или два приёма.

    Препарат Амиодарон довольно долго выводится из организма, поэтому поддерживающая доза может приниматься через день. Либо доктор разрешает пациенту устраивать перерывы в приеме лекарства - два дня за неделю.

    Как долго можно пить?

    Ответ на вопрос - как долго принимать Амиодарон - дает врач индивидуально в каждом конкретном случае.

    Состав Амиодарона таков, что вещества длительное время всасываются из желудочно-кишечного тракта и медленно достигают необходимую терапевтическую концентрацию в плазме крови. Вследствие этого желаемый эффект облегчения симптомов аритмии достигается не так быстро.

    Отметим информацию, необходимую для больных, принимающих Амиодарон. Инструкция свидетельствует, что вещества быстро накапливаются в жировых тканях и органах с активным кровоснабжением. Из-за этого препарат может выводиться из организма в период времени до 9 месяцев.

    Важные замечания

    На работу сердца значительное влияние оказывают таблетки Амиодарон. Отзывы кардиологов рекомендуют перед назначением препарата провести ЭКГ-обследование. Во время лечения данную процедуру стоит проводить каждые три месяца.

    • проверка активности показателей функций печени;
    • оценка функций щитовидной железы;
    • рентген легких.

    При обнаружении развития каких-либо патологий следует отменить прием препарата.

    При проведении операций необходимо предупредить докторов о приеме Амиодарона.

    Если пациенту имплантированы дефибрилляторы или кардиостимуляторы, то эффективность их работы может понизиться вследствие начала приема Амиодарона. Инструкция по применению рекомендует регулярно проверять правильность их работы.

    Особенно актуальным является то, что прием Амиодарона может отразиться на зрении.

    Для исключения подобных ситуаций необходимо проводить проверку состояния глаз пациентам, имеющим нарушения функций зрительной системы в анамнезе. Рекомендуется делать регулярные осмотры органов зрения в процессе лечения. При выявлении дисфункций или осложнений состояния следует отменить прием лекарства Амиодарон. Побочные эффекты иначе могут усилиться со временем.

    Особенности применения раствора в ампулах

    Во многих жизненно-важных ситуациях на помощь приходит Амиодарон. Форма выпуска, помимо таблеток, предполагает ампулы.

    Амиодарон в ампулах применяется в обстоятельствах невозможности использования перорального употребления. Также раствор Амиодарона используют в ситуациях возвращении к жизни пациентов при остановке деятельности сердечной мышцы по причине фибрилляции желудочков.

    Особенно важной является информация - как принимать Амиодарон в жидком растворе? Он вводится капельно в одну из центральных вен. Через периферические вены вводится препарат реаниматологами.

    Доза, вводимая в начальном периоде, равна пяти миллилитрам на один килограмм массы больного, принимающего Амиодарон. Раствор желательно вводить через инфузомат в течение времени от двадцати минут до двух часов.

    Последующие дни эффект от лекарства поддерживается дозами в объеме 10–20 мг на кг массы больного. И стараются перевести пациента на таблетки.

    При проведении реанимацинных действий в периферическую вену вводят жидкий Амиодарон. Инструкция по применению в ампулах определяет для разведения только раствор глюкозы и запрещает совмещать в одном шприце лекарство с другими медикаментами.

    Побочные действия

    Рассматриваемый препарат обладает широким набором потенциально возможных непредвиденных эффектов. Инструкция по применению к Амиодарону перечисляет многочисленные побочные действия, среди которых:

    1. Система сердца и сосудов может часто реагировать умеренным снижением частоты сердечных ударов и нечасто усилением уже имеющейся аритмии. При длительном приеме может наблюдаться развитие проявлений сердечной недостаточности хронического характера.
    2. Со стороны желудочно-кишечного тракта очень часто присутствуют проявления в виде рвотных позывов, понижения желания принимать пищу, нарушении вкусовых активности вкусовых рецепторов. Наблюдаются случаи развития нарушений функций печени.
    3. Побочные эффекты бронхолегочной системы иногда сопровождаются летальными исходами (при длительном применении), причиной которых становится пневмония, острый респираторный синдром. Наблюдались легочные кровотечения.
    4. Также наблюдаются изменение цвета кожных покровов, сыпь, нарушение сна, кошмарные сновидения, головная боль.

    Во избежание тяжелых последствий следует принимать препарат под наблюдением специалиста с постоянным контролем жизненно-важных функций.

    Противопоказания

    Противопоказания приема препарата относятся ко многим группам больных, поэтому необходимо изучить все условия. В инструкции по применению к Амиодарону предписана недопустимость лечения им пациентов до 18 лет.

    В беременность и период вскармливания грудью прием препарата возможен только в случаях, когда положительный результат от приема лекарства скомпенсирует негативный эффект, оказываемый заболеванием на организм будущей матери.

    Также прием запрещен людям с гиперчувствительностью к йоду и к компонентам лекарства Амиодарон. Противопоказания относятся и к людям, у которых наблюдается синусовая брадикардия, синдром синусовой недостаточности, кардиогенный шок, нарушения работы щитовидной железы.

    Рецепт на латинском

    Многим пациентам с нарушением сердечного ритма прописывается Амиодарон. Рецепт на латинском позволяет точно указать действующее вещество. Но для обывателя данная запись может быть загадочной. Попробуем разъяснить таинственные надписи.

    В рецепте вы встретите, например, такую запись:

    Rp.: Tab. Amiodaroni 0,2 N. 60.

    S. По 1 таблетке 3 раза в день, с постепенным уменьшением до 1 таблетки в день.

    Это обозначает прием таблеток амиодарона с дозировкой 200 мг по предписанному указанию.

    Приведем пример рецепта на латинском для использования амиодарона в ампулах.

    Rp.: Sol. Amiodaroni 5% 3 ml. D. t. d. N. 10 in ampull.

    Растворить содержимое ампулы в 250 мл 5% раствора глюкозы, вво-дить внутривенно медленно из расчета 5 мг/кг массы тела больного (для купирования аритмий).

    Описание актуально на 24.01.2015
    • Латинское название: Amiodaron
    • Код АТХ: C01BD01
    • Действующее вещество: Амиодарон (Amiodarone)
    • Производитель: Balkanpharma-Dupnitza (Болгария), Северная звезда, Органика, Биоком ЗАО, АВВА-РУС, Оболенское ФП (Россия)

    Состав

    В одной таблетке Амиодарона содержится 200 мг амиодарона гидрохлорида и такие вспомогательные вещества, как: лактоза, кукурузный крахмал, альгиновая кислота, низкомолекулярный повидон и стеарат магния.

    Форма выпуска

    Амиодарон выпускается в таблетках в блистерах по 10 штук или в банке из светозащитного стекла по 30 штук. Препарат упакован в картонные пачки, которые могут вмещать 30 или 60 таблеток.

    Раствор для внутривенного введения (рецепт на латинском языке): Rp.: Sol. 300 mg Amiodaroni diluitur Dextrosum 5%- 20 ml.

    Фармакологическое действие

    Обладает антиаритмическим, коронаровазодилатирующим и антиангинальным действием.

    Фармакодинамика и фармакокинетика

    Амиодарон — активное вещество, которое способно облегчать работу сердца, существенно не изменяя сердечный выброс и сократимость сердечной мышцы миокарда . Вместе с тем, препарат увеличивает коронарный ток крови за счет снижения сопротивления в артериях сердца, а также снижает ЧСС и АД благодаря периферическому вазодилатирующему эффекту . Это существенно снижает уровень потребления миокардом кислорода и вместе с тем повышает энергетические запасы миокарда посредством увеличения содержания креатинфосфата и гликогена .

    Показания к применению Амиодарона

    Применяется для лечения, а также профилактики пароксизмальных нарушений ритма :

    • желудочковые , которые угрожают жизни, а также у пациентов с миокардитом Шагаса ;
    • желудочковая ;
    • профилактика фибрилляции желудочков , в числе прочего — после проведения мероприятий кардиоверсии ;
    • пароксизм мерцания ;
    • трепетание предсердий ;
    • экстрасистолия предсердная или желудочковая ;
    • аритмии , возникающие на фоне хронической сердечной или коронарной недостаточности ;
    • парасистолия ;

    Показанием к применению Амиодарона также являются суправентрикулярные аритмии в случаях неэффективности или невозможности применения иной терапии, что обычно связано с синдромом WPW.

    Противопоказания

    • синусовая брадикардия ;
    • синдром слабого синусового узла ;
    • синоатриальная или 2-ой и 3-ей степени (без применения кардиостимулятора );
    • кардиогенный шок ;
    • коллапс ;
    • гипокалиемия ;
    • артериальная гипотензия ;
    • (недостаточное выделение гормонов щитовидной железы);
    • интерстициальные болезни легких ;
    • прием ингибиторов МАО ;
    • период и ;
    • гиперчувствительность к составляющим Амиодарона или к ;
    • с осторожностью следует применять детям и подросткам до 18 лет.

    Побочные действия

    Применение таблеток Амиодарона может вызывать следующие побочные действия относительно определенных органов и систем:

    • Сердечно-сосудистая система : синусовая брадикардия (рефрактерная к м-холиноблокаторам ), AV-блокада , васкулит , при длительном применении — прогрессирование ХСН , желудочковая аритмия типа «пируэт «, усиление существующей аритмии или ее возникновение, при парентеральном применении — снижение АД .
    • Эндокринная система : развивается гипо — или гипертиреоидизм .
    • Дыхательная система : длительное применение может привести к возникновению кашля , интерстициальной пневмонии или , а также фиброза легких , плеврита. При парентеральном применении возможен бронхоспазм , особенно у людей с тяжелыми формами дыхательной недостаточности.
    • Пищеварительная система : чаще всего возникает тошнота , рвота , или , тяжесть в эпигастрии , понижается , притупляются вкусовые ощущения, реже — повышение активности трансаминаз печени , в случае длительного применения — токсический гепатит , холестаз , желтушное окрашивание покровов , а также .
    • Центральная и периферическая нервная система : возможны , астения , слуховые . В случае длительного применения — периферическая невропатия , экстрапирамидные проявления, нарушение памяти, сна, атаксия , неврит зрительного нерва . При парентеральном применении может развиваться внутричерепная гипертензия .
    • Органы чувств : увеит (воспаления сосудистой оболочки глаза различной локализации), отложение гликолипопротеида липофусцина в роговицы глаза , что может проявляться при ярком свете в виде нарушений: жалобы на светящиеся точки или так называемую «пелену перед глазами», кроме того, возможно микроотслоение сетчатки .
    • Органы кроветворения : тромбоцитопения , гемолитическая или апластическая анемия .
    • Кожные покровы : сыпь , поражение в виде эксфолиативного , фотосенсибилизация , редко возникали проявления в виде серо-голубого окрашивания кожных покровов.
    • Прочие: эпидидимит и снижение , миопатия , при парентеральном применении возможен и повышенное потоотделение .

    Применение препарата у пациентов пожилого возраста значительно повышает риск развития тяжелых форм брадикардии .

    Таблетки Амиодарон, инструкция по применению (Способ и дозировка)

    Таблетки Амиодарон принимать следует внутрь, до еды, с необходимым количеством воды для проглатывания. Инструкция по применению Амиодарона предполагает индивидуальный режим дозирования, который должен устанавливаться и корректироваться лечащим врачом.

    Стандартная схема дозирования:

    • Нагрузочная (по-другому насыщающая) начальная доза для стационарного лечения, которую разделяют на несколько приемов, составляет 600–800 мг в сутки, причем максимально допустимая суточная доза - до 1200 мг. Необходимо учитывать, что суммарная доза должна быть 10 г, обычно она достигается за 5–8 суток.
    • Для амбулаторного лечения назначают начальную дозу в пределах 600–800 мг в сутки, которую разделяют на несколько приемов, достигая также суммарной дозы не более 10 г, однако за 10–14 суток.
    • Для продолжения курса лечения Амиодароном достаточно принимать 100–400 мг в сутки. Внимание! Используется минимальная эффективная поддерживающая доза.
    • Чтобы избежать кумуляции препарата, необходимо принимать таблетки либо через день, либо с перерывом в 2 дня 1 раз в неделю.
    • Средняя разовая доза, обладающая терапевтическим эффектом, составляет 200 мг.
    • Средняя суточная доза - 400 мг.
    • Максимально допустимая доза – не более 400 мг за 1 раз, не более 1200 мг за 1 стуки.
    • Для детей доза — обычно в пределах 2,5-10 мг в сутки.

    Передозировка

    Единоразовая значительная доза может вызывать:

    • снижение ;
    • брадикардию или ;
    • нарушение нормального функционирования печени;
    • атриовентрикулярную блокаду .

    В качестве лечения назначают промывание желудка , симптоматические мероприятия, при развитии брадикардии — , β1-адреномиметики , в крайних случаях — кардиостимуляция .

    Специфического не существует, оказывается неэффективен.

    Взаимодействие

    При одновременном применении данного препарата со следующими средствами могут возникать различные реакции:

    • Антиаритмические средства класса 1А и Дизопирамид , Прокаинамид , Хинидин увеличивают сердечный интервал QT и увеличивают риск развития желудочковой тахикардии «пируэт».
    • Слабительные средства, вызывающие гипокалиемию , а также диуретики , кортикостероиды, в т.ч. в/в , Тетракозактид , в комбинации с Амиодароном повышают риск развития аритмии желудочков сердца.
    • Средства общей анестезии , оксигенотерапии — риск развития брадикардии, нарушений проводимости сердца, артериальной гипотензии, уменьшения ударного V сердца.
    • Трициклические антидепрессанты, фенотиазины , Астемизол и
    Амиодарон (Amiodaronum)

    Фармакологическое действие

    Оказывает антиаритмическое действие. Ослабляет адренергические воздействия на миокард (сердечную мышцу). Увеличивает продолжительность потенциала действия, не оказывая влияния на величину потенциала покоя (заряда клеточной мембраны в невозбужденном состоянии) или максимальную скорость деполяризации потенциала действия. Удлиняет рефракторный период (период невозбудимости) в дополнительном проводящем пучке, атриовентрикулярном узле и в системе Гиса-Пуркинье (в клетках сердца, покоторым распространяется воздуждение), что объясняет его антиаритмический эффект при синдроме Вольфа-Паркинсона-Уайта (врожденной патологии проводящей системы сердца). При пароксизмах (острых приступах) мерцательной аритмии предупреждает экстрасистолии (нарушения ритма сердца), значительно удлиняет рефрактерный период (период невозбудимости) в предсердиях.

    Показания к применению

    Нарушения ритма сердца: суправентрикулярная тахикардия по типу “возвратного возбуждения”, особенно связанная с синдромом Вольфа-Паркинсона-Уайта; синусовая тахикардия; предсердная экстрасистолия ; профилактика фибрилляций желудочков (хаотичных сокращений мышечных волокон сердца, приводящих к смерти); профилактика внезапной повторной аритмической смерти среди реанимированных после внезапной смерти во внебольничных условиях (за исключением острого инфаркта миокарда).

    Способ применения

    Внутривенно 300-450 мг медленно (в течение 3-5 мин), затем поддерживающая инфузия - 300 мг в 250 мл 5% раствора глюкозы в течение 20 мин-2 ч. Повторные инфузии через 24 ч по 600-1200 мг в 250-500 мл такого же раствора. С целью профилактики рецидивов аритмий (повторного появления нарушений сердечного ритма) - внутривенные инфузии по 450-1200 мг/сут. в 250-500 мл такого же раствора. Можно повторять внутривенное введение в течение 3 дней, далее переходить на прием внутрь по 600-200 мг.
    Внутрь назначают обычно, начиная с 1 таблетки 2-3 раза в день. Через 5-8-15 дней (в зависимости от эффекта) дозу уменьшают до 0,4-0,3 г в сутки, затем переходят на поддерживающую дозу по 1-1"/2 таблетке в день (в два приема).

    Побочные действия

    Аллергические кожные высыпания, диспепсические явления (тошнота, понос), бради-кардия (редкий пульс), эйфория (беспричинное благодушное настроение), головокружение, головная боль, повышенная раздражительность, бессонница, появление радужных кругов вокруг источника света.

    Противопоказания

    Брадикардия (редкий пульс), необходимо соблюдать осторожность при беременности, бронхиальной астме, нарушении предсердно-желудочковой проводимости. Следует учитывать, что в молекуле амиодарона содержится 37% йода, в виду чего его следует с осторожностью применять при заболеваниях щитовидной железы.

    Форма выпуска

    Таблетки по 0,2 г; раствор 5% в ампулах по 3 мл для инъекций.

    Условия хранения

    Список Б. В защищенном от света месте.

    Действующее вещество:

    Амиодарон

    Авторы

    Ссылки

    • Официальная инструкция для препарата Амиодарон.
    • Современные лекарственные препараты: полное практическое руководство. Москва, 2000. С. А. Крыжановский, М. Б. Вититнова.
    Внимание!
    Описание препарата "Амиодарон " на данной странице является упрощённой и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.
    Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.