Лекарства Омник и Омник Окас, инструкция по применению которых находится ниже - это средства, предназначенные для облегчения состояния больного при проблемах с мочеиспусканием (аденома простаты, камни в почках или мочеточнике, хронический цистит и многое другое).

В последнее время можно все чаще встретить такое заболевание, как гиперплазия предстательной железы, которое ведет не только к нарушению мочеиспускания, но и к появлению неприятных ощущений, таких как тяжесть внизу живота, боли, жжение.

Было создано много лекарств, которые призваны купировать проблему, одним из наиболее эффективных препаратов такого плана является Омник.

Омник предназначен для уменьшения раздражения и купирования симптомов обструкции при доброкачественных гиперплазиях предстательной железы, гласит инструкция по применению.

При приеме препарата, в значительной мере уменьшается проявление симптомов нарушенного мочеиспускания, кроме того, снижается артериальное давление, уходят отеки, восстанавливается нормальный отток мочи даже в особо запущенных случаях, это описывает инструкция.

О том, как применять препарат Омник для достижения максимального эффекта, а также о его дозировке, противопоказаниях и отличиях от Омник Окас можно узнать ниже. Представлена инструкция по применению, а также будут рассмотрены более дешевые аналоги средства, которые по эффективности ненамного уступают Омник, будут приведены общие рекомендации по применению препарата.

Форма выпуска и внешний вид

Выпускается препарат в виде таблеток или капсул, покрытых растворимой оболочкой, по 10 штук в каждом блистере из фольги. В пачке может находиться 1 или 3 блистера. Препарат Омник выпускается в виде капсул, лекарство Омник Окас изготавливается в таблетках. Многие думают, что это единственное отличие препаратов, но это не так. Более подробно о том, чем отличается Омник от Омник Окас чуть позже.

Таблетки Омник Окас имеют круглую, двояковыпуклую форму, цвет от желтого до коричнево-желтого. Также они имеют характерный лекарственный запах. На одной стороне таблетки Омник Окас выдавлены цифры 0 и 4. Капсулы Омник имеют внутри гранулы, цвет которых от белого до светло-желтого, сама же капсула зелено-оливковая.

Действующие вещества

Основным действующим веществом препарата является тамсулозина гидрохлорид. Также в состав входят и вспомогательные компоненты: магния стеарат, макрогол и другие, инструкция по применению в упаковке перечисляет эти компоненты.

Обычно, лечебный эффект от лекарства становится очевиден уже после двух недель применения, так как препарат имеет «накопительный» эффект, но вместе с тем, бывают случаи, когда пациенты отмечали улучшение общего состояния уже после первого применения средства, говорят отзывы.

Омник - показания к применению

Препарат Омник является средством, предназначенным для лечения нарушения мочеиспускания вследствие таких заболеваний как гиперплазия предстательной железы, аденома простаты, камни в мочеточнике и почках и так далее, об этом говорит официальная инструкция по применению. Отзывы о препарате в большинстве своем положительные.

Применяется препарат на постоянной основе - курсовое лечение средством недопустимо, так как оно не будет иметь абсолютно никакого эффекта.

Чаще всего, доктора назначают Омник в качестве вспомогательной и симптоматической терапии, призванной облегчить течение основного заболевания, которое не поддается лечению либо же не может быть вылечено определенный промежуток времени.

Противопоказания, побочные эффекты, передозировка

У всех препаратов есть те или иные противопоказания, а так же побочные эффекты. не является исключением и препарат Омник. Инструкция по применению описывает все эти моменты.

Противопоказания

Как и все лекарственные средства, Омник имеет ряд противопоказаний, при которых применение препарата стоит проводить с осторожностью, либо же вовсе не использовать его. Ниже мы рассмотрим случаи, когда лучше не применять Омник. Инструкция по применению препарата выделяет несколько состояний. Вот некоторые показания, ограничивающие или вовсе запрещающие прием средства:

1. Гиперчувствительность к любому компоненту препарата, а также аллергическая реакция в прошлом на лекарственные средства. В этом случае, использовать таблетки следует с особой осторожностью либо же в совокупности с таблетками против аллергии, гласит инструкция по применению.
2. Печеночная недостаточность выраженной степени или нарушение ее функционирования тяжелой степени. При подобном заболевании врач назначает обычно применение препарата Омник Окас. Благодаря особому механизму действия он не нагружает печень большим количеством химических веществ сразу, а действует постепенно, позволяя органу работать в щадящем режиме.
3. Ортостатическая и артериальная гипотензия - если у вас и раньше были проблемы с артериальным давлением и сосудами, лучше всего выбрать другое средство для применения, не имеющее подобных противопоказания, либо же вовсе отказаться от приема лекарства, говорит инструкция по применению.
4. Хроническая недостаточность почек - также как и при печеночной недостаточности, препарат должен приниматься под наблюдением врача и с особой аккуратностью.

Побочные эффекты

Инструкция гласит, что средство может провоцировать появление побочных действий различной степени тяжести, например:

• учащенное сердцебиение;
• запор или диарея;
• тошнота, рвота;
• головокружение, обмороки;
• нарушение эякуляции;
• затруднение дыхания;
• сыпь, зуд, аллергические реакции и так далее.

Однако стоит отметить, что несмотря на все побочные эффекты и ограничения в использовании средства, реакция отмены у препарата отсутствует. То есть в любой момент можно прекратить принимать таблетки - по решению врача или другим обстоятельствам и хуже вам не станет, гласит инструкция по применению.

Передозировка

При передозировке лекарственным средством, может отмечаться снижение артериального давления, тахикардия, головокружение, тошнота, мушки в глазах. Обычно, особого лечения при передозировке не требуется, больному достаточно прилечь, а также выпить крепкий чай или кофе. При отсутствии улучшений допускается применить медикаментозные препараты, повышающие уровень АД (сосудосуживающие средства). Также следует внимательно следить за работой почек.

Кроме того, целесообразно будет провести промывание желудка (при сильной передозировке и явных проявлениях симптомов), либо же принять активированный уголь или другие абсорбирующие препараты. Кроме того, можно выпить слабительное средство, дабы минимизировать количество всасываемого организмом препарата.

Для того чтобы избежать проявления побочных эффектов и передозировки средством, нужно внимательно соблюдать все рекомендации доктора, который назначил вам Омник, инструкция по применению должна быть внимательно прочитана, а также не нужно превышать указанную врачом дозировку препарата.

Способ хранения и применение, дозировка препарата

Хранить лекарство следует в сухом, недосягаемом для детей месте при температуре не более 25 °C, срок хранения не должен превышать три года с даты выпуска препарата. После истечения срока годности препарат нельзя применять - он подлежит полной утилизации.

Применяется препарат строго по назначению лечащего врача - именно он может подобрать подходящую для вас дозировку, в зависимости не только от заболевания, которое требуется купировать, но и от общего состояния организма, а также результатов проведенных обследований.

Стандартные дозировки и применение

Обычно, прием препарата назначают 1 раз в сутки, вне зависимости от того, когда вы ели, если речь идет о капсулах или же сразу после завтрака, если вы принимаете таблетки.

Таблетки не обязательно принимать с утра, важно просто принимать их в одинаковое время суток, так как действующее вещество таблеток постепенно в течение 24 часов влияет на организм, в то время, как капсулы действуют практически моментально.

Таблетка или капсула должна быть принята полностью, ее нельзя делить или же разжевывать. Кроме того, препарат не имеет определенного срока применения, как правило, назначают Омник и Омник Окас для использования на постоянной основе либо же на определенный длительный промежуток времени.

Отличие Омник от Омник Окас

Увидев два похожих названия, пациенты часто теряются и не могут определиться - какой именно препарат назначил им врач. А также задаются вопросом о том, в чем же отличия препарата Омник и Омник Окас? Какая цена, аналоги, отзывы?

Все просто: отличия у Омника и Омника Окас только в усвоении и распределении препарата в организме.

Если говорить иными словами, то средство Омник Окас обычно мягче влияет на организм в целом и на снижение артериального давления в частности, что оптимально для гипотоников. Благодаря специальному покрытию таблеток, действующий компонент высвобождается медленно и воздействует на организм на протяжении 24 часов, в то время, как средство Омник действует быстро и полностью, сразу после растворения оболочки капсулы. А это значит, что средство Омник Окас предназначено для людей, страдающих такими проблемами, как умеренная гипотония, сахарный диабет, печеночная и почечная недостаточность или же имеющими другие хронические заболевания, при которых применять препарат следует с осторожностью. В остальном же, принцип действия средства и его состав абсолютно идентичен, как по количеству компонентов, так и по наименованию.

Если врач выписал вам Омник и у вас не наблюдается побочных эффектов от его применения, то и переходить на прием Омник Окас не обязательно. И наоборот, если вы наблюдаете нежелательные последствия приема капсул, то вам стоит начать принимать таблетки для коррекции воздействия лекарства на ваши органы и системы.

Омник - цена лечения

На сегодняшний день, капсулы в аптеках крупных городов России можно приобрести в пределах 400 рублей за 10 штук, в то время, как таблетки будут стоить около 600 рублей. Как видите, препарат Омникс Окас почти в полтора раза дороже обычного средства.

Упаковка же из 30 штук обойдется покупателю в следующие суммы: капсулы приблизительно в 700-800 рублей, а таблетки в 1500-1700 рублей.

В целом, медикамент, конечно же, не является критически дорогим, но учитывая длительность применения, сумма за год получается очень даже внушительная и не всегда доступная человеку со средним уровнем доходов.

Именно поэтому многих покупателей в аптеках интересует, чем можно заменить средство и какие имеет Омник Окас аналоги, отличающиеся по стоимости, но не отличающиеся по эффективности.

Оказывается, заменить препарат можно множеством лекарств и БАДов - аналогов с подобным действием, в то время, как по стоимости они будут гораздо более бюджетными.

Недорогие аналоги Омник и Омник Окас

Заменить препараты Омник и Омник Окас можно следующими средствами, наиболее популярными в аптеках:

1. Гиперпрост - препарат, который можно применять в том случае, когда требуется замена Омник. Аналог отличается не только хорошей стоимостью - не дороже 250 рублей за 10 таблеток, но и меньше воздействует на изменения артериального давления, а значит, может подойти людям, страдающим гипотонией. Кроме того, найти его можно практически в любой аптеке.
2. Омсулозин - цена 30 таблеток составляет не более 500 рублей. На сегодняшний день это самый популярный препарат аналог, так как он не только недорогой, но и имеет минимальное количество побочных эффектов.
3. Профлосин - 30 таблеток можно купить не дороже 400-450 рублей в любой аптеке.
4. Ревокарин - недорогой аналог отличного действия, является отличной бюджетной альтернативой для замены, средняя цена - 280 рублей за 10 таблеток.
5. Сонизин - цена невысока, эффективность хорошая. За 10 таблеток нужно заплатить около 250-300 рублей - интересный аналог Омника.
6. Тамсулозин-Тева - 30 таблеток будут стоить примерно 600-650 рублей, применять средство нужно один раз в сутки в любое время, действующее вещество этого лекарства полностью аналогично Омнику.

Кроме того, есть и другие, менее известные аналоги Омник, которые тоже весьма эффективны для лечения, однако найти в аптеках их бывает достаточно трудно - за редким исключением. К таким препаратам можно, например, отнести такие аналоги:

• Тамзелин;
• Тамсулозин ретард;
• Тамсулозин-OBL;
• Тамсулозина гидрохлорид;
• Тамсулон-ФС;
• Таниз ЭРАС;
• Таниз-К;
• Тулозин;
• Фокусин и другие.

Воспаление и гиперплазии предстательной железы – недуги весьма неприятные и приносящие сильный дискомфорт. Кроме того, существует риск перерождения доброкачественного формирования в злокачественное, так что к лечению болезни следует приступать как можно быстрее. Омник Окас – один из представителей альфа-1-адреноблокаторов, которые успешно применяются для лечения.

Описание препарата

Судя по статистке половина мужчин в возрасте старше 40–50 лет страдают от одного из видов ДГЖП. В старших возрастных группах болезнь встречается еще чаще – до 85%, и считается самым распространенным недугом мочеполовой сферы. Лечение проводят как медикаментозными, так и операционными способами.

При гиперплазии в простате формируется 1 или несколько узелков, которые со временем все сильнее сдавливают мочеиспускательный канал. Это затрудняет отток мочи и делает акт мочеиспускания крайне болезненным. Суть воздействия альфа-1-адреноблокатора состоит в том, что препарат расслабляется гладкую мускулатуру шейки мочевого пузыря и предстательной железы, тем самым препятствуя сдавливанию канала и его повреждению.

Омник Окас – OMNIC OCAS, в качестве активного ингредиента включает гидрохлорид тамсулозина. Относится препарат к ряду медикаментов с контролируемым высвобождением. Основа матрикса с гелем неионного типа обеспечивает постепенное попадание лекарства в кровь. При этом график приема пищи и ее качество на усвояемость и эффективность медикамента не влияет.

Отпускается Омник Окас по рецепту. Назначается при проблемах с мочеиспусканием.

Продолжительность приема лекарства может быть неограниченной, так как препарат подходит для непрерывной терапии ввиду малого числа противопоказаний. При этом синдром отмены отсутствует, так что при решении проблемы от Омник Окас легко отказаться.

Состав

Омник Окас содержит:

• активный компонент – тамсулозин гидрохлорид, 0,4 мг;
• дополнительные компоненты: макрогол 7 000000 – 200 мг, макрогол 8000 – 40 мг, стеарат магния – 1,2 мг;
• компоненты оболочки: макрогол 8000, опадрай желтый, краситель – желтый оксид железа.

Форма выпуска

Омник Окас производится только в виде таблеток. Таблетки круглые, двояковыпуклые желтого или коричневато-желтого цвета. На одной стороне таблетки выгравирована дозировка – 0,4 мг.

В блистере 10 шт. Выпускается препарат №10 – 1 блистер в картонной упаковке, и №30 – 3 блистера.

Цена Омник Окас №10 в среднем составляется 547 р. №30 – от 1330 до 1760 р. за упаковку.

Принцип действия

Лекарство Омник Окас оказывает воздействие на организм следующим образом:

• препарат подавляет постсинаптические альфа-1-адренорецепторы – выборочно или в зависимости от активности, и тем самым вызывает уменьшение тонуса гладкой мускулатуры;
• при расслаблении мыщц снижаются симптомы как обструкции – сложности с опорожнением, так и раздражения – появляются при наполнении мочевого пузыря, поскольку последний оказывает давление;
• на фоне длительного приема лекарства исключается синдром острой задержки мочи, что при таком заболевании нередко приводит к оперативному вмешательству.

Омник Окас снижает периферическое сопротивление, что может привести к уменьшению величины АД. Но если суточная доза препарата не превышает 0,4 мг, такого не происходит.

Омник Окас относится к лекарствам пролонгированного действия. После усвоения происходит медленное, в течение суток высвобождение тамсулозина с незначительными колебаниями. Пик концентрации наблюдается через 6 часов после приема вне зависимости от характера и графика приема пищи. При постоянном использовании одной и той же дозы самая высокая концентрация в течение 4 дней повышается от 6 нг/мл до 11 нг/мл. Поскольку препарат высвобождается долго, то минимальная концентрация вещества в плазме составляет не менее 40% от максимальной.

В плазме крови вещество связывается с белками – на 99%. Метаболизируется медленно, в печени, где формируются активные метаболиты. Причем метаболиты остаются селективными по отношению к адренорецепторам и продолжают влиять на состояние пациента. Большая часть тамсулозина остается в крови в неизменном виде.

Поскольку соединения никак не влияют на микросомальные ферменты печени, Омник Окас можно принимать больным при печеночной недостаточности, но в стадии компенсации.

Выводится вещество через почки. Период полувыведения составляет 15–19 часов. Около 4–6% тамсулозина выводится в неизменном виде.

Показания

Назначается медикамент при лечении доброкачественной гиперплазии простаты, так как его цель – уменьшить проявления болезни и обеспечить нормальное мочеиспускание.

Препарат используется для подавления следующих симптомов:

• частые позывы при отсутствии настоящей потребности;
• позывы в ночное время;
• неполное опорожнение мочевика;
• острая неотложность мочеиспускания – на фоне отсутствия недержания как такового;
• затруднение в начале акта;
• капанье после окончания мочеиспускания;
• ослабление, прерывистость струи.

Инструкция по применению Омник Окас

Лекарство очень простое в применение: таблетку Омник Окас принимают 1 раз в сутки в одно и то же время. Перед тем, как принимать лекарство, нет нужды ориентироваться на прием пищи, на действие препарата это не сказывается.

При отсутствии каких-либо противопоказаний дозировку не меняют.

Таблетку проглатывают целиком, не жуя. Жевание может нарушить механизм постепенного высвобождения лекарства, что сказывается на его эффективности. Рекомендуется запивать лекарство стаканом воды или молока, но не обязательно.

Если препарат оказывает на артериальное давление слишком большое влияние – наблюдается тахикардия, резкое уменьшение АД, можно нейтрализовать действие лекарства. Для этого промывают желудок и употребляют активированный уголь.

Побочные эффекты

При использовании Омник Окас могут возникнуть следующие побочные явления:

• гипотензия и учащенное сердцебиение;
• тошнота до рвоты. Иногда наблюдается расстройство стула – диарея или запор;
• головокружения и головная боль, связанная с уменьшением кровяного давления;
• ринит;
• зуд и кожные высыпания, если обнаруживается аллергия на какой-либо компонент лекарства;
• утомляемость и нарушения сна;
• обмороки – тоже связаны с уменьшением АД;
• возможные нарушения в половой сфере – ;
• отеки.

Стоит отметить, что частота проявления любого побочного эффекта при употреблении Омник Окас составляет не более 1%, а некоторых – обмороки, отеки, не превышают 0,1%.

Противопоказания

Противопоказании к приему Омник Окас могут быть абсолютными и относительными.

К абсолютным относится:

• индивидуальная чувствительность к какому-либо компоненту;
• ортостатическая гипотензия – снижение давления в артериях головного мозга;
• ярко выраженная печеночная недостаточность.

К относительным относят:

• артериальную гипотензию;
• хроническую почечную недостаточность – если клиренс креатинина падает ниже 10 мл/мин.

Особые указания

Назначается лекарство только после полноценного обследования с целью исключить какие-либо другие недуги, кроме гиперплазии простаты. До начала курса и во время него необходимо периодически проходить ректальное обследование.

Острая передозировка Омник Окас невозможна: постепенное высвобождение позволяет вовремя принять меры. Теоретически признаками передозировки должна служить острая гипотензия, при которой были бы эффективными кардиотропные препараты.

Омник Окас может вызвать синдром узкого зрачка. Поэтому, если назначается операция по поводу катаракты, пациенту нужно предупредить врача о приеме тамсулозина.

Тамсулозин практически не взаимодействует с другими лекарствами. При правильном использовании циметидина может повыситься средняя концентрация вещества в крови, при употреблении фуросемида – несколько понизится. При одновременном применении с другими блокираторами альфа-1-адренорецепторов гипотензивный эффект может усилиться.

Нет данных о влиянии препарата на скорость реакции и на способность управлять транспортом или сложным оборудованием.

Аналоги

Аналогом лекарства с таким же действующим веществом являются:

• тамзелин – российский аналог, стоимость от 410 р;
• тамсулозин-Тева – стоит в среднем 552 р;
• тамсулон – цена варьируется от 298 до 338 р;
• профлосин – стоимость составляет около 570 р;
• омикс – стоит 467 р за 30 таблеток.

И 7000000, стеарат магния, очищенная вода, оболочка – желтый опадрай 03F22733.

Форма выпуска

Омник Окас производится в форме таблеток в оболочке с контролируемым высвобождением №10 или №30 в упаковке.

Фармакологическое действие

Альфа-адренолитическое, антидизурическое.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Активный ингредиент препарата Омник Окас – тамсулозин – относится к группе препаратов, являющихся конкурентными специфическими блокаторами постсинаптических альфа1-адренорецепторов , обладающих особенным сродством к их альфа1A и альфа1D подтипам, отвечающим за релаксацию гладкомышечной ткани предстательной железы , простатического отдела уретры и шейки мочевого пузыря . Перорально принятая дозировка тамсулозина, равняющаяся 400 мкг, повышает скорость мочеиспускания и снижает мышечный тонус уретры и предстательной железы , тем самым улучшая мочевой отток и уменьшая негативную симптоматику нестабильной работы мочевого пузыря . Такое воздействие препарата приводит к снижению проявлений раздражения и обструкции , связанных с , которое сохраняется даже в случае длительного лечения.

Тамсулозин , как и прочие антагонисты альфа1A-адренорецепторов, способен понижать за счет понижения периферического сопротивления , хотя при каждодневном приеме 400 мкг тамсулозина клинически значимых случаев такого понижения АД не наблюдалось.

Лекарственной формой препарата Омник Окас является таблетка с контролируемым (медленным) высвобождением активного ингредиента, созданная на основе матрикса с применением неионного геля . Применение такой таблетки обеспечивает медленное и длительное выделение из нее тамсулозина и его дальнейшую достаточную экспозицию с минимальным колебанием плазменных концентраций препарата на протяжении 24 часов.

Всасывание тамсулозина из таблеток Омник Окас происходит в кишечнике, где абсорбируется примерно 57% принятой дозы препарата. Параллельный прием пищи не влияет на процессы всасывания. Для тамсулозина характерна линейная фармакокинетика. При пероральном приеме одной таблетки Омник Окас натощак, плазменная Cmax тамсулозина в среднем наблюдается через 6 часов. К четвертым суткам приема таблеток достигается равновесное состояние тамсулозина с его наибольшей сывороточной концентрацией, наблюдаемой по прошествии 4-6-ти часов после приема препарата в независимости от приема пищи. При этом плазменная Cmax активного ингредиента увеличивается до 11 нг/мл, в сравнении с показателем 6 нг/мл, отмечаемым после приема первой дозы. Наименьшее сывороточное содержание препарата равняется 40% от показателей его максимальной плазменной концентрации. Среди пациентов, проходящих терапию с применением препарата Омник Окас, наблюдаются значительные индивидуальные отличия в отношении плазменной концентрации тамсулозина после его одноразового и многократного приема.

Связывание тамсулозина с плазменными белками происходит примерно на 99%, Vd составляет приблизительно 0,2 л/кг.

Для тамсулозина характерны медленные метаболические преобразования в печени с выделением менее активных продуктов активного ингредиента. В значительное большинство тамсулозина находится в неизмененной форме. Препарат практически не влияет на активность печеночных микросомальных .

При отмене лечения тамсулозином не отмечается развитие синдрома отмены.

Изредка на фоне приема таблеток Омник Окас возможно внезапное понижение АД , которое может стать причиной обморока . В связи с этим, при первых проявлениях ортостатической гипотензии (чувство слабости , ощущение головокружения ) пациенту рекомендуют принять сидячее или лежачее положение и оставаться в нем до момента исчезновения всех негативных симптомов.

В случае выявления у пациента побочных эффектов лечения, выражающихся головокружением , ему рекомендуют воздержаться от вождения и выполнения опасных работ.

Аналоги Омник Окас

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Таблетки Омник Окас показаны к применению исключительно мужчинами.

Описание лекарственной формы

Форма выпуска, состав и упаковка

Капсулы с модифицированным высвобождением твердые желатиновые, размер №2, корпус оранжевого цвета с маркировкой ""701"" и графическим изображением товарного знака фирмы, крышечка оливково-зеленого цвета с маркировкой ""0.4""; содержимое капсул - гранулы от белого до белого со светло-желтым оттенком цвета.

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, сополимер метакриловой кислоты (тип С), полисорбат 80, натрия лаурилсульфат, триацетин, кальция стеарат, тальк, желатин, индигодин, титана диоксид, железа оксид желтый, железа оксид красный.

10 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.

Клинико-фармакологическая группа

Препарат, применяемый при нарушениях мочеиспускания, связанных с доброкачественной гиперплазией предстательной железы. Альфа 1 -адреноблокатор

Фармакологическое действие

Омник избирательно и конкурентно блокирует постсинаптические α 1A -адренорецепторы, находящиеся в гладкой мускулатуре предстательной железы, шейки мочевого пузыря и простатической части уретры, а также α 1D -адренорецепторы, преимущественно находящиеся в теле мочевого пузыря. Это приводит к снижению тонуса гладкой мускулатуры предстательной железы, шейки мочевого пузыря и простатической части уретры и улучшению функции детрузора. За счет этого уменьшаются симптомы обструкции и раздражения, связанные с доброкачественной гиперплазией предстательной железы. Как правило, терапевтический эффект развивается через 2 недели после начала приема препарата, хотя у ряда пациентов уменьшение выраженности симптомов отмечается после приема первой дозы.

Способность Омника воздействовать на α 1A -адренорецепторы в 20 раз превосходит его способность взаимодействовать с α 1B -адренорецепторами, которые расположены в гладких мышцах сосудов. Благодаря такой высокой селективности препарат не вызывает какого-либо клинически значимого снижения системного АД как у пациентов с артериальной гипертензией, так и у пациентов с нормальным исходным АД.

Фармакокинетика

Всасывание

После приема внутрь тамсулозин быстро и практически полностью абсорбируется из ЖКТ. Биодоступность препарата - около 100%. Всасывание несколько замедляется после приема пищи. Одинаковый уровень всасывания может быть достигнут в том случае, если пациент каждый раз принимает препарат после обычного завтрака.

Фармакокинетика тамсулозина имеет линейный характер. После однократного приема препарата внутрь в дозе 400 мкг C max активного вещества в плазме достигается через 6 ч.

Распределение

После многократного приема внутрь препарата в суточной дозе 400 мкг C ss достигается к 5-му дню, при этом ее значение на 2/3 выше значения C max после однократного приема препарата.

Связывание с белками плазмы - 99%. V d незначителен и составляет 0.2 л/кг.

Метаболизм

Тамсулозин медленно биотрансформируется в печени с образованием менее активных метаболитов. Большая часть активного вещества присутствует в крови в неизмененном виде.

В экспериментальных исследованиях выявлена способность тамсулозина незначительно индуцировать активность микросомальных ферментов печени.

Выведение

Тамсулозин и его метаболиты выводится в основном с мочой, 9% дозы выводится в неизмененном виде.

T 1/2 при однократном приеме 400 мкг тамсулозина после еды - 10 ч, после многократного приема - 13 ч.

Показания к применению препарата

— лечение дизурических расстройств при доброкачественной гиперплазии предстательной железы.

Режим дозирования

Препарат назначают в дозе 400 мкг (1 капсула) 1 раз/сут.

Капсулы принимают внутрь после завтрака, запивая достаточным количеством воды. Капсулу не рекомендуется разжевывать.

При незначительных и умеренных нарушениях функции печени, а также при нарушениях функции почек коррекции дозы не требуется.

Побочное действие

Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - головокружение; в единичных случаях - ортостатическая гипотензия, ощущение сердцебиения, тахикардия.

Со стороны ЦНС: в единичных случаях - головная боль, астения.

Со стороны половой системы: редко - ретроградная эякуляция.

Со стороны пищеварительной системы: редко - тошнота, рвота, диарея, запор.

Аллергические реакции: в отдельных случаях - кожная сыпь, зуд, ангионевротический отек.

Противопоказания к применению препарата

— ортостатическая гипотензия (в т.ч. в анамнезе);

— выраженная печеночная недостаточность;

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью

Применение при нарушениях функции печени

Противопоказан при выраженной печеночной недостаточности.

Применение при нарушениях функции почек

С осторожностью следует назначать препарат при почечной недостаточности тяжелой степени (КК менее 10 мл/мин).

Особые указания

Омник следует применять с осторожностью у больных с предрасположенностью к ортостатической гипотензии. При первых признаках ортостатической гипотензии (головокружение, слабость) больного следует усадить или уложить.

Перед началом применения препарата необходимо верифицировать диагноз и исключить наличие других заболеваний, которые могут вызвать похожие симптомы.

Перед началом и регулярно во время терапии должно выполняться пальцевое ректальное обследование и, при необходимости, определение специфического антигена предстательной железы (PSA).

Передозировка

Не отмечено случаев острой передозировки препарата.

Симптомы: теоретически возможно возникновение острой артериальной гипотензии и компенсаторной тахикардии.

Лечение: проводят симптоматическую терапию: придание пациенту горизонтального положения, при необходимости - введение объемозамещающих растворов или сосудосуживающих препаратов. Для предотвращения дальнейшей абсорбции тамсулозина возможно промывание желудка, прием активированного угля или осмотического слабительного. Необходимо контролировать функцию почек. Маловероятно, что диализ будет эффективен, т.к. тамсулозин находится в активной связи с белками плазмы.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении Омника с циметидином отмечено некоторое повышение концентрации тамсулозина в плазме крови, а с фуросемидом - снижение концентрации, однако это не требует изменения дозы Омника.

При одновременном применении с Омником диклофенак и варфарин могут несколько увеличить скорость выведения тамсулозина.

Одновременное применение Омника с другими альфа 1 -адреноблокаторами может привести к выраженному снижению АД.

При одновременном приеме Омника с атенололом, эналаприлом, нифедипином лекарственного взаимодействия обнаружено не было.

Диазепам, пропранолол, трихлорметиазид, хлормадинон, амитриптилин, диклофенак, глибенкламид, симвастатин и варфарин не изменяют свободную фракцию тамсулозина в плазме in vitro. В свою очередь, тамсулозин также не изменяет свободные фракции диазепама, пропранолола, трихлорметиазида и хлормадинона.

В исследованиях in vitro не было обнаружено взаимодействия на уровне печеночного метаболизма с амитриптилином, сальбутамолом, глибенкламидом и финастеридом.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить при температуре от 15° до 25°C. Срок годности - 4 года.

"

в блистере из ламинированного фольгой ПВХ и алюминиевой фольги 10 шт.; в пачке картонной 1 или 3 блистера.

Описание лекарственной формы

Круглая двояковыпуклая таблетка, покрытая оболочкой, от желтого до коричневато-желтого цвета, на одной стороне выдавлено «04».

Фармакодинамика

Тамсулозин является специфическим конкурентным блокатором постсинаптических α 1 -адренорецепторов, особенно подтипов α 1A и α 1D , отвечающих за расслабление гладкой мускулатуры предстательной железы, шейки мочевого пузыря и простатической части уретры. Омник Окас в дозировке 0,4 мг увеличивает максимальную скорость мочеиспускания, а также снижает тонус гладкой мускулатуры предстательной железы и уретры, улучшая отток мочи и т.о. уменьшая выраженность симптомов опорожнения. Омник Окас также уменьшает выраженность симптомов наполнения, в развитии которых важную роль играет гиперактивность детрузора.

При длительной терапии сохраняется воздействие на выраженность симптомов наполнения и опорожнения, уменьшающее риск развития острой задержки мочи и необходимость оперативного вмешательства.

Блокаторы α 1A -адренорецепторов могут снижать АД за счет уменьшения периферического сопротивления. При применении препарата Омник Окас в суточной дозе 0,4 мг случаев клинически значимого снижения АД не отмечалось.

Фармакокинетика

Всасывание. Омник Окас представляет собой таблетку с контролируемым высвобождением на основе матрикса с использованием геля неионного типа. Данная лекарственная форма обеспечивает длительное и медленное высвобождение тамсулозина и достаточную экспозицию со слабыми колебаниями концентрации тамсулозина в плазме крови в течение 24 ч.

Тамсулозин в виде таблеток Омник Окас всасывается в кишечнике. Абсорбция оценивается в 57% от введенной дозы. Прием пищи не оказывает влияния на всасываемость препарата. Тамсулозин характеризуется линейной фармакокинетикой. После однократного приема внутрь натощак таблетки Омник Окас C max тамсулозина в плазме достигается в среднем через 6 ч. В равновесном состоянии, которое достигается к 4-му дню приема, концентрация тамсулозина в плазме достигает наибольшего значения через 4–6 ч как натощак, так и после приема пищи. C max в плазме увеличивается примерно от 6 нг/мл после первой дозы до 11 нг/мл в равновесном состоянии. Наименьшая концентрация тамсулозина в плазме составляет 40% от максимальной концентрации в плазме натощак и после приема пищи. Существуют значительные индивидуальные различия среди пациентов в отношении концентрации препарата в плазме после однократной дозы и многократного приема.

Распределение. Связывание с белками плазмы - около 99%, V d небольшой (около 0,2 л/кг).

Метаболизм. Тамсулозин медленно метаболизируется в печени с образованием менее активных метаболитов. Большая часть тамсулозина представлена в плазме крови в неизмененной форме. Способность тамсулозина индуцировать активность микросомальных ферментов печени практически отсутствует (экспериментальные данные).

При печеночной недостаточности не требуется коррекция режима дозирования.

Выведение. Тамсулозин и его метаболиты главным образом выводятся с мочой, при этом приблизительно около 4–6% препарата выделяется в неизмененном виде.

T 1/2 тамсулозина в виде таблеток Омник Окас при однократном приеме и в равновесном состоянии - 19 и 15 ч соответственно.

Омник Окас: Показания

Доброкачественная гиперплазия предстательной железы (лечение нарушений мочеиспускания).

Омник Окас: Противопоказания

гиперчувствительность к тамсулозину или любому другому компоненту препарата;

ортостатическая гипотензия;

выраженная печеночная недостаточность.

С осторожностью - хроническая почечная недостаточность (Cl креатинина <10 мл/мин), тяжелое нарушение функции печени, артериальная гипотензия.

Способ применения и дозы

Внутрь, независимо от приема пищи, по 1 табл. 1 раз в сутки. Длительность применения не ограничена, препарат назначают в виде непрерывной терапии. Таблетка должна быть принята целиком, ее нельзя разжевывать, т.к. это может повлиять на пролонгированное высвобождение активного вещества.

Омник Окас: Побочные действия

Побочные действия	Часто (≥1%, <10%)	Нечасто (≥0,1%, <1%)	Редко (≥0,01%, <0,1%)	Очень редко (<0,01%)
Со стороны ССС		сердцебиение, ортостатическая гипотензия
Со стороны ЖКТ		запор, диарея, тошнота, рвота
Общее состояние		астения
Со стороны нервной системы	головокружение (1,3%)	головная боль	обморок
Со стороны репродуктивной системы		нарушения эякуляции		приапизм
Со стороны органов дыхания, грудной клетки и средостения		ринит
Со стороны кожи и подкожной клетчатки		сыпь, зуд, крапивница	ангионевротический отек

Описаны отдельные случаи интраоперационной нестабильности радужной оболочки глаза (синдром узкого зрачка) при операции по поводу катаракты, которые повышают риск осложнений во время и после операции.

Передозировка

Симптомы: снижение АД, компенсаторная тахикардия.

Лечение: симптоматическое. АД и ЧСС могут восстановиться при принятии больным горизонтального положения. При отсутствии эффекта можно применить средства, увеличивающие ОЦК, и, если необходимо, сосудосуживающие средства. Необходимо контролировать функцию почек. Маловероятно, что диализ будет эффективен, т.к. тамсулозин интенсивно связывается с белками плазмы.

Для предотвращения дальнейшего всасывания препарата целесообразно промывание желудка, прием активированного угля и осмотических слабительных.

Взаимодействие

При назначении тамсулозина вместе с атенололом, эналаприлом, нифедипином или теофиллином взаимодействий обнаружено не было. При одновременном применении с циметидином отмечено некоторое повышение концентрации тамсулозина в плазме крови; с фуросемидом - снижение, однако это не требует изменения дозы препарата Омник Окас, поскольку концентрация препарата остается в пределах нормального диапазона. Диазепам, пропранолол, трихлорметиазид, хлормадинон, амитриптилин, диклофенак, глибенкламид, симвастатин и варфарин не изменяют свободную фракцию тамсулозина в плазме человека in vitro. В свою очередь, тамсулозин также не изменяет свободные фракции диазепама, пропранолола, трихлорметиазида и хлормадинона.

В исследованиях in vitro не было обнаружено взаимодействия на уровне печеночного метаболизма с амитриптилином, сальбутамолом, глибенкламидом и финастеридом. Диклофенак и варфарин могут увеличивать скорость выведения тамсулозина.

Одновременное назначение других блокаторов α 1 -адренорецепторов может привести к гипотензивному эффекту.

Особые указания

При оперативных вмешательствах по поводу катаракты на фоне приема препарата возможно развитие синдрома интраоперационной нестабильности радужной оболочки глаза (синдром узкого зрачка), что необходимо учитывать хирургу для предоперационной подготовки пациента и при проведении операции.

Прежде чем начать терапию препаратом Омник Окас, пациент должен быть обследован с тем, чтобы исключить наличие других заболеваний, которые могут вызывать такие же симптомы, как и доброкачественная гиперплазия предстательной железы. Перед началом лечения и регулярно во время терапии должно выполняться пальцевое ректальное обследование и, если требуется, определение специфического простатического антигена.

При почечной недостаточности не требуется изменения дозы.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Данные об отрицательном влиянии на способность к управлению транспортными средствами и занятию потенциально опасными видами деятельности отсутствуют. Тем не менее, в связи с возможностью возникновения головокружения, до выяснения индивидуальной реакции пациента следует воздержаться от занятий, требующих повышенной концентрации и быстроты психомоторных реакций, в т.ч. от вождения транспортных средств.

Меры предосторожности

Как и при использовании других α 1 -адреноблокаторов, при лечении препаратом Омник Окас в отдельных случаях может наблюдаться снижение АД, которое в редких случаях может привести к обморочному состоянию. При первых признаках ортостатической гипотензии (головокружение, слабость) пациент должен сесть или лечь и оставаться в этом положении до тех пор, пока эти признаки не исчезнут.

Синдром отмены отсутствует.