Флуимуцил антибиотик ИТ – комбинированный препарат, обладающий муколитическим (разжижающим слизь) и антибактериальным действием.

Рис. 1. Флуимуцил антибиотик ИТ.

Принцип действия антибиотика Флуимуцила

Основными действующими веществами Флуимуцила являются N-ацетилцистеин и тиамфеникол. Ацетилцистеин (рис. 2) – это производное аминокислоты цистеина, в аминогруппе (-NH2) которой один атом водорода замещен на ацетильную группу (-СО-CH3).

Рис. 2. Химическая формула ацетилцистеина. К атому азота цистеина присоединена ацетильная группа.

Первым открытым терапевтическим эффектом этого соединения стало разжижение мокроты – так называемый муколитический эффект, механизм которого следующий. Мокрота, выделяющаяся при кашле, представляет собой мукополисахарид. Это соединение состоит из множества скрепленных между собой производных простых углеводов (сахаров), к которым присоединена кислотная или аминогруппа – соответственно, уроновых кислот и аминосахаров.

Последовательно они соединены так называемыми гликозидными связями; при некоторых условиях могут образовываться и поперечные связи – дисульфидные, между атомами серы. Такие дисульфидные связи делают мокроту густой, и она достаточно плотно оседает на внутренней поверхности бронхов. Ацетилцистеин отдает свой атом водорода, присоединенный к сере, чтоб разбить дисульфидную связь мокроты (рис. 3).

Рис. 3. Механизм разжижения мокроты.

При этом две молекулы ацетилцистеина, каждая отдав по атому водорода, сами образуют между собой дисульфидный мостик (рис. 4).

Рис. 4. Дисульфидный мостик между двумя молекулами глутатиона.

Такой же принцип положен в основу антиоксидантного эффекта ацетилцистеина. С помощью специальных ферментов в тканях ацетилцистеин превращается в аминокислоту цистеин. Цистеин – главный компонент глутатиона. Глутатион вместе с ферментами глутатионпероксидазой и глутатионредуктазой образуют главную антиоксидантную систему, которая защищает подавляющее большинство клеток организма от повреждения свободными радикалами и активными формами кислорода.

Все эти механизмы определяют следующие свойства ацетилцистеина:

• Муколитическое (разжижение мокроты);
• Цитопротективное (защита клеток от повреждений);
• Противовоспалительное (окисление свободными радикалами – один из процессов, протекающих при воспалении);
• Детоксикационное (обезвреживание некоторых веществ);
• Нейропротективное (облегчение процессов возбуждения в головном мозге).

Тиамфеникол (рис. 5) – это соединение из группы амфинеколов, нарушающий синтез белка в бактериальных клетках и оказывающий бактериостатическое действие.

Рис. 5. Строение тиамфеникола.

К нему восприимчивы такие микроорганизмы, как стрептококки (в том числе S. pneumoniae рис. 6), стафилококки, нейссерии, (рис. 7), клебсиелы, кишечная палочка, шигеллы, бруцеллы (рис. 8), бордетеллы (рис. 9), сальмонеллы (рис. 10), некоторые анаэробные бактерии. Комбинация с N-ацетилцистеином предотвращает преждевременное разрушение антибиотика и удлиняет время его действия.

Рис. 6. Streptococcus pneumoniae: сканирующая электронная микроскопия.

Рис. 7. Гемофильная палочка в мокроте.

Рис. 8. Бруцеллы — бактерии, вызывающие бруцеллез. При этом заболевании часто происходит повреждение печени, в связи чем использовать комбинацию тиамфеникола и ацетилцистеина весьма целесообразно.

Рис. 9. Бордетеллы — возбудители коклюша.

Что происходит с Флуимуцилом после введения

Флуимуцил применяется в виде растворов для инъекций и ингаляций. При попадании непосредственно в кровь до тканей доходит практически вся доза Флуимуцила. Ингаляции позволяют сразу же создать высокую дозу препарата в дыхательных путях. Ацетилцистеин распределяется в основном в ткани почек, печени, легких и в бронхиальном секрете. Тиамфеникол накапливается в ткани легких.

Компоненты препарата легко проникают через мозговой барьер, а также проходят через плаценту. Максимальная концентрация ацетилцистеина в крови отмечается через 1-3 часа после приема, тиамфеникола – уже через 15 минут. Половина введенной дозы выводится с мочой и калом через час после введения. Время выведения значительно увеличивается у людей с заболеваниями печени – почти в 8 раз.

Рис. 10. Колонии сальмонелл.

Побочные эффекты Флуимуцила

Побочное действие Флуимуцила проявляется редко у людей со здоровыми печенью, почками и иммунной системой. Есть вероятность возникновения аллергических реакции в виде высыпаний, крапивницы, кожного зуда, особенно при применении инъекционной формы. При использовании Флуимуцила для ингаляций возможно развитие стоматита (воспаление слизистой рта), ринита (воспаления слизистой носа), рефлекторного кашля (иногда затяжного вследствие локального раздражения дыхательных путей).

Наиболее редкими побочными эффектами являются кровотечения из носа или ушей, звон в ушах, бронхоспазм, резкое снижение давления, кровоточивость и плохое свертывание крови. При длительном приеме возможно повышение давления в малом кругу кровообращения, ведущее к застойной легочной недостаточности. Тиамфеникол, помимо вышеперечисленных явлений, может вызвать изменения со стороны крови – тромбопению, лейкопению, анемию, вследствие чего при длительном курсе необходимо контролировать состояние крови регулярной сдачей общего клинического анализа.

Показания к применению Флуимуцила

Флуимуцил назначается в основном при бактериальных заболеваниях дыхательной системы, сопровождающихся выделением густой мокроты.

Он показан при:

• трахеитах;
• бронхитах (на рис. 11 показана подготовка к бронхоскопии);
• бронхиолитах (болезнь, при которой просвет бронхов суживается за счет постоянного воспаления или образования фиброзной ткани);
• бронхоэктатической болезни (при этом заболевании слизь скапливается в патологически расширенных и деформированных бронхах);

Рис. 11. Одно из показаний — подготовка к бронхоскопии.

• воспалении легких;
• абсцессе легких (абсцесс – полость, заполненная гноем);
• муковисцидозе (наследственное заболевание, для которого характерно выделение чрезвычайно густой слизи — рис. 12);

Рис. 12. Пневмония у больного муковисцидозом.

• эмфиземе легких (заболевание, при котором альвеолы легких теряют свою эластичность и расширяются, при этом в них легко скапливается слизь — рис. 13);
• интерстициальных заболеваниях легких (например, силикоз, атипичная пневмония);
• ларинготрахеитах;
• бронхиальной астме;
• ателектазе легких (спадании легочной ткани, в данном случае вызванном перекрытием бронхов образовавшейся слизистой пробкой);
• отитах (воспаления ушей);
• синуситах (воспаления околоносовых пазух);
• гайморитах (воспаление верхнечелюстной пазухи);
• профилактике осложнений со стороны дыхательной системы в пред- и послеоперационный период;
• подготовке к инструментальному обследованию дыхательных путей (трахео- и бронхоскопии).

Ацетилцистеин в составе препарата дает целый список дополнительных возможностей для применения. Так, он назначается при отравлении парацетамолом (ацетаминофеном). Также его можно применять для профилактики и лечения нефропатии, возникающей вследствие введения контрастирующего вещества при рентгеновском исследовании почек, и осложняющейся воспалением почек. В некоторых странах его назначают в качестве средства для профилактики и лечения бактериальных заболеваний, сопровождающихся повреждением печени, например, лептоспироза.

Рис. 13. Эмфизема легких.

Противопоказания Флуимуцила

Основным противопоказанием к применению Флуимуцила является аллергия к любому компоненту препарата. Абсолютным противопоказанием является язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в острый период. Осторожность следует соблюдать при назначении флуимуцила пациентам с болезнями печени, почек и надпочечников. Наличие у пациента легочного кровотечения или кровохаркания также является относительным противопоказанием к назначению Флуимуцила.

Применение Флуимуцила при беременности возможно, однако в связи с тем, что ацетилцистеин и тиамфеникол легко проходят через плацентарный барьер (рис. 14), нужно тщательно взвесить все имеющиеся «за» и «против» при назначении препарата. Флуимуцил попадает и в грудное молоко, в связи с чем на период лактации от применения препарата лучше отказаться. При необходимости использования именно Флуимуцила кормление грудью на период курса лечения следует прекратить.

Рис. 14. Схема гемато-плацентарного барьера. Компоненты Флуимуцила легко его преодолевают, поэтому беременным назначать его следует с осторожностью.

Форма выпуска и применение Флуимуцила

Флуимуцил выпускают в виде лиофилизата (высушенного порошка) для приготовления инъекционных и ингаляционных растворов. К одному флакону прилагается одна ампула растворителя, содержащая 4 мл воды для инъекций. На рис. 15 показано внутримышечное введение лекарства.

Взаимодействие Флуимуцила с другими лекарственными веществами

Не следует применять Флуимуцил антибиотик ИТ с противокашлевыми препаратами (муколитики и противокашлевые препараты преследуют две диаметрально противоположные цели). Ацетилцистеин, входящий в состав препарата, снижает токсичность парацетамола. Нужно осторожно применять Флуимуцил в комбинации с антибиотиками, особенно тетрациклинового ряда, так как он снижает их активность. Прием антибиотиков и Флуимуцила должен быть разделен во времени. Препарат может также усиливать сосудорасширяющее действие нитроглицерина.

ZAMBON GROUP Замбон Груп С.п.А. Замбон групп Инфарцам С.А. Замбон С.П.А. Замбон Свитцерланд Лтд

Страна происхождения

Италия Швейцария Швеция

Группа товаров

Дыхательная система

Муколитический препарат с антиоксидантными свойствами

Формы выпуска

• во флаконах стеклянных в комплекте с растворителем в ампулах по 4 мл; в пачке картонной 3 комплекта. 2 - блистеры (5) - пачки картонные. 2 - блистеры (10) - пачки картонные. 10 - блистеры (1) - пачки картонные. 10 - блистеры (2) - пачки картонные 2 шт. - блистеры (10) - пачки картонные. 10 шт. - блистеры (2) - пачки картонные. 20 штук в уп 3 мл - ампулы темного стекла (5) - пластиковые держатели (1) - пачки картонные. Раствор для приема внутрь 20мг/мл - 100мл во флак. в комплекте с мерным колпачком - пачки упак 10 таблеток упак 20 пакетиков флакон 200мл

Описание лекарственной формы

• Раствор для приема внутрь Белые круглые с шероховатой поверхностью таблетки лимонного, слегка серного запаха. Раствор препарата, полученный в результате восстановления таблеток в воде, должен быть слегка опалесцирующим, с характерным запахом и вкусом лимонного ароматизатора. Гранулы для приготовления раствора для приема внутрь с апельсиновым ароматом. лиофилизат для приготовления раствора для инъекций и ингаляций Раствор для инъекций и ингаляций Раствор для приема внутрь прозрачный или слегка опалесцирущий бесцветный с характерным запахом малины и слабым серным запахом. Таблетки шипучие белого цвета, круглые, с шероховатой поверхностью; с лимонным, слегка серным запахом; раствор, приготовленный в результате восстановления таблеток в воде, должен быть слегка опалесцирующим, с характерным запахом и вкусом лимонного ароматизатора.

Фармакологическое действие

Муколитический препарат. Разжижает мокроту, увеличивает ее объем и облегчает ее отделение. Действие ацетилцистеина связано со способностью его сульфгидрильных групп разрывать внутри- и межмолекулярные дисульфидные связи кислых мукополисахаридов мокроты, что приводит к деполяризации мукопротеидов и уменьшению вязкости мокроты. Сохраняет активность при наличии гнойной мокроты. Увеличивает секрецию менее вязких сиаломуцинов бокаловидными клетками, снижает адгезию бактерий на эпителиальных клетках слизистой оболочки бронхов. Стимулирует мукозные клетки бронхов, секрет которых лизирует фибрин. Аналогичное действие оказывает на секрет, образующийся при воспалительных заболеваниях ЛОР-органов. Оказывает антиоксидантное действие, обусловленное наличием SH-группы, способной нейтрализовать электрофильные окислительные токсины. Ацетилцистеин легко проникает внутрь клетки, деацетилируется до L-цистеина, из которого синтезируется внутриклеточный глутатион. Глутатион - высокореактивный трипептид, мощный антиоксидант и цитопротектор, нейтрализующим эндогенные и экзогенные свободные радикалы и токсины. Ацетилцистеин предупреждает истощение и способствует повышению синтеза внутриклеточного глутатиона, участвующего в окислительно-восстановительных процессах клеток, способствуя детоксикации вредных веществ. Этим объясняется действие ацетилцистеина в качестве антидота при отравлении парацетамолом. Предохраняет альфа1-антитрипсин (ингибитор эластазы) от инактивирующего воздействия НОСl - окислителя, вырабатываемого миелопероксидазой активных фагоцитов. Обладает также противовоспалительным действием (за счет подавления образования свободных радикалов и активных кислородсодержащих веществ, ответственных за развитие воспаления в легочной ткани).

Фармакокинетика

Тиамфеникол быстро распределяется в организме, накапливается в тканях дыхательных путей в терапевтических концентрациях (соотношение концентрации ткань/плазма составляет около 1). Максимальная концентрация в плазме достигается через 1 час после внутримышечного введения. Период полу выведения составляет около 3-х часов, объем распределения составляет 40 - 68 л. Связывание с белками плазмы до 20 %. Выводится почками посредством клубочковой фильтрации, через 24 часа после введения количество неизмененного тиамфеникола в моче составляет 50-70 % от введенной дозы. Проникает через плацентарный барьер. Ацетилцистеин после применения быстро распределяется в организме, период полувыведения составляет 2 часа. В печени деацетилируется до цистеина. В крови наблюдается подвижное равновесие свободного и связанного с белками плазмы ацетилцистеина и его метаболитов (цистеина, цистина, диацетилцистеина). Ацетилцистеин проникает в межклеточное пространство, преимущественно распределяется в печени, почках, легких, бронхиальном секрете. Выводится почками в виде неактивных метаболитов (неорганические сульфаты, диацетилцистеин), незначительная часть выделяется в неизмененном виде через кишечник. Проникает через плацентарный барьер.

Особые условия

С осторожностью применяют ацетилцистеин у пациентов с бронхиальной астмой, заболеваниями печени, почек, надпочечников. При использовании ацетилцистеина у пациентов с бронхиальной астмой необходимо обеспечить дренаж мокроты. У новорожденных применяют только по жизненным показаниям в дозе 10 мг/кг под строгим контролем врача. Между приемом ацетилцистеина и антибиотиков следует соблюдать 1-2 часовой интервал. Ацетилцистеин реагирует с некоторыми материалами, такими как железо, медь и резина, используемыми в устройстве для распыления. В местах возможного контакта с раствором ацетилцистеина следует применять детали, изготовленные из следующих материалов: стекло, пластмасса, алюминий, хромированный металл, тантал, серебро установленной пробы или нержавеющую сталь. После контакта серебро может тускнеть, но это не влияет на эффективность ацетилцистеина и не наносит вреда пациенту.

Состав

• 1 мл 1 амп. Ацетилцистеин 100 мг 300 мг Вспомогательные вещества: динатрия эдетат, натрия гидроксид, вода д/и. 1 таб. Ацетилцистеин 600 мг Вспомогательные вещества: лимонная кислота, натрия гидрокарбонат, аспартам, ароматизатор лимонный. 1 пак. Ацетилцистеин 200 мг Вспомогательные вещества: аспартам, бетакаротен, апельсиновый ароматизатор, сорбитол. 1 таб. ацетилцистеин 600 мг Вспомогательные вещества: лимонная кислота, натрия гидрокарбонат, аспартам, ароматизатор лимонный. ацетилцистеин 40 мг эдетат 1.0 мг, кармеллоза натрия 4.0 мг, сорбитол 70% 120.0 мг, натрия сахаринат 0.4 мг, ароматизатор клубничный 10.0 мг, натрия гидроксид до pH 6.5, вода очищенная до 1.0 мл. ароматизатор гранатовый 2.0 мг тиамфеникола глицинат ацетилцистеинат - 810 мг (в пересчете на тиамфеникол. - 500 мг) и вспомогательное вещество динатрия эдетат. 1 ампула растворителя: вода для инъекций.

Флуимуцил показания к применению

• Флуимуцил-антибиотик ИТ применяют для лечения инфекционно-воспалительных заболеваний, вызванных чувствительными к препарату микроорганизмами и сопровождающихся мукостазом. Заболевания верхних дыхательных путей и ЛОР-органов: экссудативный средний отит, синусит, ларинготрахеит. Заболевания нижних дыхательных путей: острый и хронический бронхит, затяжная пневмония, абсцесс легких, эмфизема, бронхоэктатическая болезнь, муковисцидоз, бронхиолит, коклюш. Профилактика и лечение бронхолегочных осложнений после торакальных хирургических вмешательств (бронхопневмония, ателектаз). Профилактика и лечение обструктивных и инфекционных осложнений трахеостомии, подготовка к бронхоскопии, бронхоаспирации. При сопутствующих неспецифических формах респираторных инфекций для улучшения дренирования, в том числе кавернозных очагов, при микобактериальных инфекциях.

Флуимуцил противопоказания

• - язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения; - период лактации; - детский и подростковый возраст до 18 лет (для шипучих таблеток); - повышенная чувствительность к ацетилцистеину. С осторожностью назначают при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, варикозном расширении вен пищевода, кровохарканьи, легочном кровотечении, фенилкетонурии, бронхиальной астме, заболеваниях надпочечников, печеночной и/или почечной недостаточности, артериальной гипертензии.

Флуимуцил дозировка

• 100 мг/мл 20 мг/мл 40 мг/мл 500 мг 500мг 600 мг

Флуимуцил побочные действия

• Со стороны пищеварительной системы: редко - изжога, тошнота, рвота, диарея, ощущение переполнения желудка. Аллергические реакции: редко - кожная сыпь, зуд, крапивница, бронхоспазм. При неглубоком в/м введении и при наличии повышенной чувствительности может появиться легкое и быстро проходящее жжение, в связи с чем рекомендуется вводить препарат глубоко в мышцу. При ингаляционном применении: возможны рефлекторный кашель, местное раздражение дыхательных путей; редко - стоматит, ринит. Прочие: редко - носовые кровотечения, редко - шум в ушах. Со стороны лабораторных показателей: возможно снижение протромбинового времени на фоне назначения больших доз ацетилцистеина (необходимо наблюдение за состоянием системы свертывания крови), изменение результатов теста количественного определения салицилатов (колориметрический тест) и теста количественного определения кетонов (тест с натрия нитропруссидом).

Лекарственное взаимодействие

Одновременное применение Флуимуцила с противокашлевыми средствами может усилить застой мокроты из-за подавления кашлевого рефлекса. При одновременном применении с антибиотиками, такими как тетрациклины (исключая доксициклин), ампициллин, амфотерицин В, возможно их взаимодействие с тиоловой SH-группой ацетилцистеина, что ведет к снижению активности обоих препаратов, поэтому интервал между приемом ацетилцистеина и антибиотиков должен составлять не менее 2 ч. Одновременный прием Флуимуцила и нитроглицерина может привести к усилению сосудорасширяющего и антиагрегантного действия последнего. Ацетилцистеин уменьшает гепатотоксическое действие парацетамола.

Передозировка

Симптомы: изменение бактериальной флоры, суперинфекции. Возможно усиление побочного действия препарата (за исключением аллергических реакций). Рекомендуется поддерживающая терапия.

Условия хранения

• хранить в сухом месте
• беречь от детей

Информация предоставлена Государственным реестром лекарственных средств .

Синонимы

• Ацетилцистеин, АЦЦ 100, АЦЦ 200, АЦЦ-Лонг, Муконекс, Флуимуцил, Экзомюк 200, Н-АЦ-Ратиофарм

Содержание

Муколитический препарат Флуимуцил – это дополнительно антиоксидантное лекарство, активным веществом которого является ацетилцистеин. Fluimucil выпускается швейцарской компанией Zambon, применяется для лечения простудных заболеваний ЛОР-органов. Существует несколько форматов выпуска средства, для каждого из которых своя инструкция по применению.

Состав Флуимуцила

Медикамент представлен в формате шипучих таблеток, гранул для изготовления суспензии и раствора для ингаляций или инъекций. Их состав:

	Шипучие таблетки
Описание	Белые круглые таблетки с лимонно-серным запахом, готовая жидкость слегка мутноватая, со вкусом лимона	Бело-желтые гранулы с оранжевыми вкраплениями, с апельсиново-сернистым запахом	Прозрачная жидкость, при длительном контакте с воздухом окисляется до розово-фиолетового оттенка
Концентрация ацетилцистеина, мг	600 на 1 шт.	100 или 200 на 1 пакетик	100 на 1 мл (300 на ампулу)
Дополнительные компоненты	Лимонный ароматизатор, лимонная кислота, аспартам, гидрокарбонат натрия	Сорбитол, апельсиновый ароматизатор, аспартам, бетакаротин	Вода, эдетат динатрия, гидроксид натрия
Упаковка	Блистеры по 2 или 10 шт., пачки по 1, 2, 5 или 10 блистеров	Пачки по 20 или 30 пакетов с инструкцией по применению	Ампулы по 3 мл, пачки по 5 ампул с пластиковым держателем

Фармакологическое действие

Механизм работы средства основан на разжижении мокроты, увеличении ее объема и облегчении отделения. Сульфгидрильные группы ацетилцистеина нарушают дисульфидные межмолекулярные связи мукополисахаридов мокроты, деполяризуют мукопротеиды, снижают вязкость секрета бронхов. Медикамент эффективен при гнойной мокроте, снижает ее выделение, улучшает дренирование и снимает обтурацию. Применение лекарства приводит к понижению адгезии бактерий на слизистой оболочке бронхов.

Ацетилцистеин стимулирует мукозные клетки, лизирующиеся фибрином. Аналогичный эффект вещества проявляется по отношению к мокроте, выделяющейся при воспалении. Активное вещество состава проникает внутрь клеток, образует метаболит L-цистеин, из которого образуется глутатион. Этот высокореактивный внутриклеточный трипептид обладает мощными антиоксидантным и цитопротекторным действиями, нейтрализует эндо-и экзогенные свободные радикалы.

Применение Флуимуцила приводит к предупреждению истощения и повышению синтеза глутатиона, который детоксицирует вредные вещества. Действующий компонент защищает фермент альфа-антитрипсин (ингибитор эластазы) от инактивации окислителей, которые вырабатывают активные фагоциты при помощи энзима миелопероксидазы. Ацетилцистеину свойственно противовоспалительное действие, он подавляет выработку токсинов и активных веществ на основе кислорода, которые вызывают воспаление в эпителии легочных тканей.

Пероральные формы препарата хорошо всасываются в желудке, достигают предельной концентрации через два часа, обладают 10%-ной биодоступностью. Ацетилцистеин обнаруживается в печени, легких, почках, бронхах, плаценте, связывается с белками плазмы на 50%. Метаболизм вещества происходит в печени, он образует метаболиты цистеин, диацетилцистеин и цистин. Период полувыведения дозы равен часу, при циррозе печени увеличивается до восьми часов. Остатки выводятся с мочой и через кишечник.

Флуимуцил – это антибиотик или нет

Активное вещество состава ацетилцистеин не является антибиотиком , поэтому препарат нельзя отнести к антибактериальным. Существует еще одна форма лекарства – Флуимуцил антибиотик АТ, который содержит тиамфеникола глицинат ацетилцистеинат и выпускается в форме лиофилизата для изготовления парентерального раствора. Этот препарат обладает бактерицидным действием, используется с осторожностью.

Показания к применению

Медикамент находит применение при лечении заболеваний органов дыхания. Инструкция выделяет показания:

• трахеит, бронхит, пневмония, бронхиолит;
• ринит, ринорея, заложенность носовых пазух;
• подготовка к операции на сосцевидном отростке;
• бронхоэктатическая болезнь, абсцесс или эмфизема легкого;
• муковисцидоз;
• ларинготрахеит, ателектаз легкого;
• интерстициальные заболевания легких;
• гайморит, синусит;
• гнойный, катаральный отит;
• удаление вязкого секрета при посттравматических или послеоперационных состояниях, для подготовки к бронхографии;
• промывание носовых ходов, обработка свищей.

Как принимать Флуимуцил

Для каждой из форм выпуска своя инструкция по применению Флуимуцила. Таблетки и гранулы принимаются перорально, раствор предназначен для наружного, парентерального или ингаляционного использования. Дозировка, кратность приема и продолжительность курса лечения зависят от вида болезни, степени ее тяжести и индивидуальных особенностей пациента.

Флуимуцил таблетки

По инструкции, таблетки от кашля Флуимуцил назначаются в дозировке 600 мг (1 таблетка) раз в сутки. Одну штуку добавляют к трети стакана чистой воды, ждут полного растворения и выпивают. На степень всасывания активных веществ не влияет прием еды. При острых заболеваниях прием продолжается на протяжении 5-10 дней, при хронических – до 2-6 месяцев.

Гранулы

Пациентам старше шести лет положено принимать гранулы по 200 мг 2-3 раза за сутки, детям 2-6 лет – по 200 мг дважды за сутки или по 100 мг трижды в день, малышам 1-2 лет – по 100 мг дважды за сутки. По инструкции, для новорожденных можно использовать Флуимуцил по жизненным показаниям в дозировке 10 мг/кг веса под контролем врача. Содержимое пакетика растворяют в трети стакана воды. Детям до года получившийся раствор дают из бутылочки или ложки.

Флуимуцил в ампулах

Согласно данным инструкции, Флуимуцил в ампулах используется несколькими способами . О каждом из них подробно:

1. Ингаляционно – для распыления используют небулайзеры. Аэрозольная терапия предполагает применение приборов, в которые заливают 3-9 мл раствора, если в приборе есть распределительный клапан – 6 мл. Ингаляции длятся 15-20 минут 2-4 раза в сутки. Курс лечения острых заболеваний длится 5-10 дней, хронических – до полугода. Доза не корректируется для детей.
2. Интратрахеально – используется для промывания бронхов при бронхоскопиях. Дозировка составляет 1-2 ампулы в день.
3. Местно – для закапывания в слуховой и носовые ходы по 150-300 мг за один раз.
4. Парентерально – вводится внутривенно по каплям, внутримышечно. Взрослым положено по 300 мг 1-2 раза за сутки, детям 6-14 лет – по 150 мг 1-2 раза за день. Суточной дозой для детей младше шести лет является 10 мг/кг веса. Перед введением раствор разбавляют 0,9%-ным раствором хлорида натрия или 5% декстрозой в равных пропорциях. Терапия длится не дольше 10 дней.

Особые указания

Флуимуцил с осторожностью назначается при бронхиальной астме, обструктивном бронхите. Другие особые указания из инструкции:

1. Из-за наличия в составе аспартама нельзя назначать средство при фенилкетонурии.
2. При растворении таблеток и гранул нужно применять посуду из стекла, нельзя допускать контактирования с металлом или резиной.
3. При неглубоком внутримышечном введении средства и при повышенной чувствительности может ощущаться легкое проходящее жжение. Из-за этого препарат лучше вводить глубоко в мышцу.
4. Ампулы с раствором вскрывают прямо перед применением.

При беременности

По инструкции, применение Флуимуцила при беременности возможно, если врач по оценке состояния женщины установит, что польза для матери выше предполагаемого риска для ребенка. При необходимости назначения препарата во время грудного вскармливания (лактации) кормление грудью отменяется, ребенка переводят на искусственное питание, потому что ацетилцистеин проникает в грудное молоко .

Флуимуцил для детей

Применение препарата в формате гранул для изготовления раствора противопоказано детям до двух лет, за исключением случаев по жизненным показаниям и при наличии строгого врачебного контроля. Шипучие таблетки запрещены для приема пациентам младше 18 лет. Внутривенные инъекции Флуимуцила, по инструкции, возможны у детей до года только по жизненным показаниям и при условиях нахождения в стационаре.

Лекарственное взаимодействие

Сочетание Флуимуцила с противокашлевыми средствами может приводить к усилению застаивания мокроты в легких , потому что купируется кашлевый рефлекс. Другие лекарственные взаимодействия препарата описаны на страницах инструкции:

1. Комбинация средства с антибиотиками из группы тетрациклинов (кроме Доксициклина), Ампициллином, Амфотерицином В приводит к взаимодействию тиоловой группы ацетилцистеина, что снижает активность препаратов.
2. Сочетание лекарства с нитроглицерином может усилить антиагрегантное и сосудорасширяющее действия первого.
3. Ацетилцистеин снижает гепатотоксичность парацетамола.
4. Раствор нельзя совмещать с другими растворами, кроме физраствора и 5% декстрозы.

Побочные действия

Применение Флуимуцила в дозе 500 мг/кг веса в сутки не приводит к передозировке. Инструкция выделяет побочные действия средства:

• стоматит, рвота, изжога, тошнота, диарея, чувство переполненного желудка;
• бронхоспазм, кожная сыпь, крапивница, зуд, аллергические реакции;
• носовые кровотечения, снижение агрегации тромбоцитов, шум в ушах, коллапс.

Противопоказания

Препарат с осторожностью применяется при язве желудка, эрозии двенадцатиперстной кишки, варикозном расширении вен пищевода, артериальной гипертензии, кровохарканьи, бронхиальной астме. Аккуратность нужно проявлять при использовании Флуимуцила при легочном кровотечении. Инструкция выделяет его противопоказания к приему:

Условия продажи и хранения

Таблетки и гранулы отпускаются по рецепту, хранятся при температуре до 25 градусов на протяжении трех лет. Раствор можно купить по рецепту, его нужно держать при температуре 15-25 градусов, срок годности составляет пять лет.

Аналоги

Заменить препарат можно медикаментами, имеющими аналогичный состав или выполняющими то же действие на организм. Популярными аналогами являются:

• АЦЦ – аналог Флуимуцила по составу, в виде гранул для приготовления пероральной эмульсии, таблеток и сиропа;
• Викс–актив экспектомед – шипучие таблетки на основе ацетилцистеина, помогают бороться с кашлем и мокротой.

Цена Флуимуцила

Приобрести Флуимуцил можно через аптеки или интернет-магазины по ценам, на которые влияют тип выпуска средства, уровень действующего компонента, наценка продавца. Примерная стоимость по Москве:

Вид лекарства	Интернет-цена, рублей	Аптечная стоимость, рублей
Шипучие таблетки 600 мг 10 шт.
Шипучие таблетки 600 мг 20 шт.
Гранулы для приготовления раствора 200 мг 20 саше
Раствор 20 мг/мл 100 мл

Видео

Цена в интернет-аптеке сайт: от 141

Производственная форма, составляющие медпрепарата

Флуимуцил – высокоэффективное, разжижающее мокроту фармсредство.

Выпускается в нескольких вариациях:

• Раствор для внутреннего использования без характерного цвета, прозрачный, с малиновым вкусом со специфическим запахом серы – 20 мг/мл.
• Раствор 40 мг/мл для внутреннего использования – прозрачный с едва заметным желтым отливом, с гранатово-малиновым вкусом с легким ароматом серы. Расфасован в затемненные стеклянные бутылочки по 110 мл, 150 мл, 200 мл, упакованные в тару из картона.
• Раствор для ингаляций и инъекций. Прозрачная жидкость без цвета с легким запахом серы. После раскупоривания ампулы, раствор вступает в реакцию с кислородом, после чего вероятно появление розового оттенка с фиолетовым отливом. Расфасован в ампулы из прозрачного стекла по 3 мл в блистерную упаковку по 5 ампул, упакованных по 1 блистерной упаковке в коробочку из картона.
• Гранулы для приготовления раствора. Белые с желтоватым оттенком с ароматом апельсина и легким запахом серы. Упакованы в пакетики с ламинацией. В картонной коробочке по 20 или 60 штук пакетиков.
• Шипучие таблетки округлой формы, белые, шершавые со вкусом лимона, с легким запахом серы. Уложены в блистерную упаковку по 2, 10 таблеток по 1, 2, 5, 10 блистеров в коробке из картона.

Раствор для внутреннего приема 20 мг/мл или 40 мг/мл

Активный ингредиент: ацетилцистеин – 20, 40 мг.

Неактивные субстанции: консервант Е218 (пара-оксибензойной кислоты метиловый эфир), Е211 (бензоат натрия), динатриевая соль этилендиаминтетрауксусной кислоты, целлюлозная камедь, сахарин, пропилпарабен (консервант Е216), ароматизатор малиновый, клубничный, гранатовый и другие.

Раствор для ингаляций и инъекций

Действующий ингредиент в 1: ацетилцистеин – 300 мг.

Неактивная составная часть: гидроксид натрия, динатриевая соль этилендиаминтетрауксусной кислоты, вода для инъекций.

Гранулы для изготовления раствора

Активная субстанция: ацетилцистеин – 200 мг.

Неактивные ингредиенты: сорбитол, аспартам (E951), ароматизатор апельсиновый, бетакаротен.

Шипучие таблетки

Действующий ингредиент: ацетилцистеин – 600 мг и другие субстанции неактивной составной части.

Фармакология

Флуимуцил – высокоэффективное, разжижающее мокроту фармсредство, увеличивающее ее количество и облегчающее ее отхождение. Эффект достигается посредством разрыва тиоловых групп ацетилцистеина внутримолекулярных и межмолекулярных дисульфидных мостиков кислых гликозаминогликанов мокроты, вызывая деполимеризацию мукопротеинов и снижение плотности мокроты. Медсредство активно при гнойных видах мокроты.

Происходит увеличение мукорегулирующего эффекта секреторными клетками, уменьшается возможность микроорганизмов адсорбироваться на твердых поверхностях и чувствительных клетках с последующей колонизацией в слизистом эпителии бронхов. Фармсредство активизирует слизистую клеток бронхов, секрет которых разрушает фибрин. Такое же воздействие происходит по отношению секрета, формирующегося при воспалениях в органах дыхательной системы. Способствует торможению окисления органических соединений, вызванных присутствием сульфгидрильной группы, нейтрализующей электрофильные окислительные токсины. Действующий ингредиент мгновенно проходит внутрь клетки, в которой осуществляется его деацетилирование и превращение в L-цистеин, из которого вырабатывается короткий пептид, состоящий из трех аминокислотных остатков: глицина, глутаминовой кислоты и цистеина. Ацетилцистеин предохраняет от исчерпания и повышает выработку глутатиона, задействованного в реакциях, протекающих с изменением степеней окисления элементов, содействуя разрушению и обезвреживанию различных токсических веществ.

Уберегает А1АТ от уменьшения активности влияния НОС 1 – окислителя, производимого миелопероксидазой активных фагоцитов. Действующая субстанция успешно борется с воспалениями.

Фармакокинетика

При попадании медсредства Флуимуцил во внутрь, оно мгновенно всасывается из пищеварительного тракта. Проходит сквозь интерстициальное пространство, распределяется в гепатоцитах, почках, тканях легких и в секрете из бронхов. Проходит сквозь плаценту. В печени происходит диацетилирование до превращения в цистеин. В плазме отмечают лабильный баланс активной субстанции и продуктов биотрансформации. Выведение Флуимуцила происходит мочевыводящей системой в форме недействующих продуктов биотрансформации, несущественная доля остается в неизменяемом состоянии и выводится с каловыми массами.

Показания к применению

Фармсредство назначается при наличии следующего спектра патологий, нарушающих выведение мокроты из бронхов:

Вдобавок к перечисленным показаниям, раствор Флуимуцила для ингаляций и инъекций назначается:

• Перед проведением трахеобронхоскопиии.
• Перед рентгенологическим исследованием трахеи и бронхов с контрастным веществом. Перед подготовкой к активному отсасыванию жидкости, содержимого ран и полостей с помощью различных аппаратов и устройств.
• Обработка каналов, образующихся в тканях или органах вследствие язвенных процессов.
• Обработка места оперативного поля при осуществлении хирургического вмешательства на сосцевидном отростке и носовой полости.
• Промывание среднего уха, дыхательных каналов носа, нарывов, гнойников, скопления гноя в органах или тканях вследствие воспалительного процесса, верхнечелюстных пазух.

Противопоказания к применению

• Обострение язвенного заболевания желудка и 12-перстной кишки.
• Фруктоземия (для раствора по 40 мг/мл).
• Дети до 2-х лет (для раствора и гранул для изготовления раствора).
• Дети до 6-ти лет (ингаляционная форма и раствор для инъекций).
• До 18 – ти лет (таблетки шипучие).
• Чрезмерная чувствительность организма к активному ингредиенту или иным субстанциям составной части медикамента.
• Период вынашивания плода и вскармливания грудью.

С предосторожностью фармпрепарат используется:

Заболевание надпочечников.

Выделение крови из дыхательных путей.

Повышенное кровяное давление.

Язвенные поражения желудка и двенадцатиперстной кишки.

Гемоптизис.

Флебэктазия пищевода.

Бронхиальная астма

Болезни печени.

Фенилпировиноградная олигофрения.

Дети до 12 месяцев.

Период вынашивания плода.

Порядок применения, дозирование

Раствор для использования внутрь. Наибольшая порция фармсредства на 24 часа – 600 мг/сутки.

Взрослым назначают 15 мл раствора 40 мг/мл однократно в день.

Инструкция по применению четко указывает на все рекомендации по использованию фармсредства детям:

• 2-5 лет – 5 мл раствора 20 мг/мл до 2-3 раз в день.
• 6-14 лет - 5 мл раствора 20 мг/мл до 3-4 раз в день или 4 мл раствора 40 мг/мл 2-жды в день.
• С 14 лет и старше – 15 мл раствора 40 мг/мл однократно в день.

Ингаляции. Для терапии аэрозолями в ультразвуковых аппаратах распыляют 3-9 мл 10% раствора, в устройствах с клапаном распределения – 6 мл.

Длительные ингаляции – 15-20 минут по 2-4 раза в сутки.

Терапия острых заболеваний продолжается примерно 5 – 10 дней, при затяжных формах болезней лечение продлевают до 6 месяцев.

Так как Флуимуцил высокобезопасное медсредство, кратность применения и размер дозировки может изменяться лечащим доктором. Взрослую дозу не изменяют для терапии ребенка.

Если достигнут высокий эффект отхождения мокроты, то ее отсасывают, дозировка, назначенная на сутки уменьшается.

Для промывки трахео-бронхиального дерева при лечебном обследование трахеи и бронхов с помощью эндоскопа применяют в день 1 – 2 ампулы или больше.

В проход наружного уха и нос капают по 1,5 – 3 мл за одну манипуляцию.

В вену Флуимуцил вводят капельным методом, медленно струйно или внутрь мышцы.

Взрослым по 3 мл 1 – 2 раза на 24 часа, детям с 6 лет до 14 – 1,5 мл 1 -2 раза на 24 часа.

Перед введением фармсредства в вену, его разбавляют изотоническим раствором хлорида натрия или 5% раствором декстрозы 1:1. Длительность лечения определяет лечащий доктор конкретно отдельному больному.

Шипучую таблетку разводят в одной трети стакана воды. Для лечения рекомендовано по 1 таблетке однократно в сутки. Обостренные стадии заболевания рекомендуют лечить на протяжении 5 – 10 дней, затяжные заболевания лечатся длительно – несколько месяцев.

Нежелательные явления

При лечении медсредством Флуимуцил возможно развитие нежелательных эффектов:

• Эпистаксис.
• Тиннитус.
• Расстройства системы пищеварения.
• Аллергозы разного проявления.
• Острая форма сосудистой недостаточности с резким падением кровяного давления.
• Неконтролируемое продолжительное сокращение гладких мышц бронхов с изменением их просвета.
• Понижение реакции склеивания тромбоцитов между собой.
• Воспаление слизистого эпителия, выстилающего ротовую полость.

При лечении раствором для ингаляций и инъекций возможны такие нежелательные проявления:

Инъекции в мышцу могут вызвать спектр нижеперечисленных нежелательных реакций:

• Аллергозы.
• Ощущение жжения в области введения.
• При долговременной терапии фармпрепаратом Флуимуцил возможны расстройства работы печени/почек.

Особенности использования

Людям, страдающим бронхиальной астмой и спазматическим бронхитом, медпрепарат используют с предосторожностью и контролированием проходимости бронхов.

Легкий серный аромат свойственен активной субстанции фармсредства. Ампулу с раствором для ингаляций открывают перед самой процедурой. Открытый медикамент хранят в холодильнике не дольше суток.

В мышцу медпрепарат вводят глубоко, вследствие неглубокой инъекции ощущается жжение.

Раствору, приготовленному из таблеток, гранул или готовому, нельзя соприкасаться с поверхностями из металла или резины.

Совместимость медсредства с иными медикаментами

При единовременном лечении фармпрепаратом с лекарствами, подавляющими кашель, возможны застойные явления мокроты, вследствие угнетения кашлевых рефлексов.

При параллельном лечении с ампициллином, тетрациклином амфотерицином В снижается действенность всех препаратов. Рекомендуется соблюдать интервал между использованием больше 2 часов.

Фармпрепарат снижает токсическое воздействие парацетамола.

Хранение

Вдалеке от доступа детей и проникновения солнечного излучения, в температурных условиях до 25°C.

Период хранения

Периоды сроков пригодности указаны на упаковочной таре, после их окончания фармсредство Флуимуцил к использованию не допускается.

Отпуск аптеками

Флуимуцил реализуется по рецептурному листу.

Производитель

Швейцария, Zambon Switzerland Ltd

Аналоги

У фармсредства Флуимуцил существует немало идентичных по действующей субстанции и воздействию средств импортного и отечественного производства:

• Н-АЦ-Ратиофарм изготовлен в Германии, Ratiopharm, GmbH.
• N-ацетилцистеин отечественное фармсредство, Марбиофарм.
• Ацестин произведен в Германии, Stada Arzneimittel AG.
• Ацетилцистеин российский аналог, Вертекс АО.
• Ацетилцистеин Канон выпущен в России, ЗАО Канонфарма продакшн.
• Ацетилцистеин-Тева германский аналог, Салютас Фарма ГмбХ.
• АЦЦ производство Германии, Салютас Фарма ГмбХ. Австрия, Гермес Фарма.
• Мукобене австрийского изготовления, Меркле ГмбХ.
• Мукомист аналог Великобритании, Бристол-Майерс Сквибб.
• Муконекс турецкого производства, Tripharma.
• Экзомюк выпущен в Германии, Меркле ГмбХ.

Флуимуцил 600 – это шипучие таблетки с муколитическим действием, проявляющие с антиоксидантные свойствами. Действующее вещество – Ацетилцистеин.

Разжижает мокроту, увеличивает ее объем и облегчает ее отделение. Действие ацетилцистеина связано со способностью его сульфгидрильных групп разрывать внутри- и межмолекулярные дисульфидные связи кислых мукополисахаридов мокроты, что приводит к деполяризации мукопротеидов и уменьшению вязкости мокроты. Сохраняет активность при наличии гнойной мокроты.

Флуимуцил увеличивает секрецию менее вязких сиаломуцинов бокаловидными клетками, снижает адгезию бактерий на эпителиальных клетках слизистой оболочки бронхов. Стимулирует мукозные клетки бронхов, секрет которых лизирует фибрин. Аналогичное действие оказывает на секрет, образующийся при воспалительных заболеваниях ЛОР-органов.

Дополнительно оказывает антиоксидантное действие, обусловленное наличием SH-группы, способной нейтрализовать электрофильные окислительные токсины.

Флуимуцил выпускается в форме шипучих таблеток в блистерах по 2, 5, 10 штук в картонной пачке. Таблетки круглые, крупные, белого цвета с выраженным запахом лимона.

Каждая таблетка Флуимуцил содержит в составе 600 мг активного действующего вещества, а также ряд вспомогательных компонентов: натрия гидрокарбоната, лимонной кислоты, аромазитора лимон, аспартам. При растворении в воде получается напиток со вкусом и запахом лимона.

Показания к применению

От чего помогает Флуимуцил 600 мг? Согласно инструкции, шипучие таблетки назначают при лечении заболеваний дыхательной системы, которые сопровождаются затрудненным отхождением мокроты:

• бронхит, трахеит, бронхиолит, пневмония, бронхоэктатическая болезнь, муковисцидоз, абсцесс легких, эмфизема легких, ларинготрахеит, бронхиальная астма, ателектаз легкого (вследствие закупорки бронхов слизистой пробкой);
• катаральный и гнойный отит, гайморит, синусит (облегчение отхождения секрета);
• удаление вязкого секрета из дыхательных путей при посттравматических и послеоперационных состояниях;
• подготовка к бронхоскопии, бронхографии, аспирационному дренированию;
• для промывания абсцессов, носовых ходов, гайморовых пазух, среднего уха; обработки свищей, операционного поля при операциях на полости носа и сосцевидном отростке.

Раствор Флуимуцил является одним из эффективных и безопасных препаратов для проведения ингаляций.

Инструкция по применению Флуимуцил 600 мг, дозировки шипучих таблеток

Шипучую таблетку растворяют в 100-150 мл чистой воды (до полного растворения) и принимают внутрь после еды.

Стандартная дозировка, согласно инструкции п применению – 1 таблетка Флуимуцил 600 мг \ 1 раз в сутки.

Шипучие таблетки применяются только для взрослых. Для детей от 6 лет инструкция рекомендует использовать гранулы Флуимуцил.

Дозировка гранул для детей:

• детям в возрасте от 2 до 6 лет – по 200 мг 2 раза/сутки или по 100 мг 3 раза/сутки;
• детям в возрасте от 1 года до 2 лет – по 100 мг 2 раза/сутки.

Перед применением необходимое количество гранул растворяют в 1/3 стакана воды.

Продолжительность курса лечения устанавливается индивидуально. При острых заболеваниях продолжительность лечения составляет от 5 до 10 дней, при хронических – до нескольких месяцев.

Особые указания

Пациентам с бронхиальной астмой и обструктивным бронхитом Флуимуцил можно назначать с осторожностью под систематическим контролем бронхиальной проводимости.

При растворении препарата необходимо пользоваться стеклянной посудой, избегать контакта с металлическими и резиновыми поверхностями. При вскрытии пакета с гранулами возможен запах серы, что является запахом активного вещества.

Побочные эффекты

Инструкция предупреждает о возможности развития следующих побочных эффектов при назначении Флуимуцил 600 мг:

• Со стороны пищеварительной системы: редко – изжога, тошнота, ощущение переполнения желудка, рвота, диарея; описаны случаи развития стоматита.
• Аллергические реакции: редко – кожная сыпь, зуд, крапивница; описаны случаи развития бронхоспазма.
• Прочие: редко – носовые кровотечения, шум в ушах; описаны случаи развития коллапса, снижения агрегации тромбоцитов.

Противопоказания

Противопоказано назначать таблетки Флуимуцил в следующих случаях:

• язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения;
• период лактации;
• детский возраст до 2 лет (для гранул для приготовления раствора для приема внутрь);
• детский и подростковый возраст до 18 лет (для шипучих таблеток);
• повышенная чувствительность к ацетилцистеину.

С осторожностью:

• при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки,
• варикозном расширении вен пищевода,
• кровохарканьи, легочном кровотечении,
• фенилкетонурии,
• бронхиальной астме,
• заболеваниях надпочечников,
• печеночной и/или почечной недостаточности,
• артериальной гипертензии.

Передозировка

Случаи передозировки шипучими таблетками не описаны, но не следует намеренно превышать рекомендованную дозу во избежание развития побочных эффектов со стороны ЖКТ.

Аналоги Флуимуцил 600, цена в аптеках

При необходимости, заменить таблетки Флуимуцил можно на аналог по активному веществу – это препараты:

1. АЦЦ шипучие таблетки;
2. ВиксАктив экспектомед.

Выбирая аналоги важно понимать, что инструкция по применению Флуимуцил 600мг, цена и отзывы, на препараты схожего действия не распространяются. Важно получить консультацию врача и не производить самостоятельную замену препарата.

Цена в аптеках России: таблетки шипучие Флуимуцил 600 мг 10 шт. – от 125 до 159 рублей, стоимость гранул 200 мг апельсин 20 шт. – от 155 до 194 рублей, по данным 429 аптек.

Препарат следует хранить в сухом, недоступном для детей месте при комнатной температуре не выше 25°C.

Продажа в аптеках без рецепта врача.