Кордипин хл - инструкция по применению. Кордипин хл инструкция по применению, противопоказания, побочные эффекты, отзывы Состав и форма выпуска

Описание

Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой красновато-коричневого цвета.

Высвобождение нифедипина из таблеток Кордипин® ХЛ очень медленное, практически линейное, т.е. высвобождение происходит на постоянном уровне. Высвободившийся из таблеток нифедипин быстро и практически полностью всасывается. Нижнее значение уровня равновесной концентрации достигается уже после приема первой дозы Кордипина® ХЛ (через 24 ч). При уже достигнутом равновесном состоянии Cmax препарата достигается через 5 ч ± 2,7 ч после перорального приема. Эффект препарата продолжается 24 ч, поэтому достаточно однократного его назначения в сутки. Связывание нифедипина с белками - 94–99%. Нифедипин практически полностью метаболизируется. T1/2 - 14,9 ч ± 6 ч, менее 1% дозы препарата выводится с мочой в неизмененном виде. 70–80% от принятой дозы выводится с мочой в виде метаболитов. Выведение нифедипина может замедляться при нарушениях функции почек.

Кордипин® ХЛ блокирует ток ионов кальция через мембрану клеток сердечной мышцы и гладких мышц сосудов. Блокада поступления и накопления ионов кальция внутри клеток ведет к расширению периферических и коронарных сосудов, снижению ОПСС, уменьшению постнагрузки на сердце, увеличению коронарного кровотока и снижению потребности миокарда в кислороде.

Преимущественно в начале терапии сердечный ритм и сердечный выброс могут снижаться в результате активации рефлекса барорецепторов. При длительной терапии нифедипином сердечный ритм и сердечный выброс возвращаются к тем значениям, которые они имели до начала терапии. У пациентов с артериальной гипертензией наблюдается более выраженное снижение АД.

Прекращать лечение препаратом Кордипин® ХЛ рекомендуется постепенно.

Следует иметь в виду, что в начале лечения может возникнуть стенокардия, особенно после недавней резкой отмены бета-адреноблокаторов (последние следует отменять постепенно).

Одновременное назначение бета-адреноблокаторов необходимо проводить в условиях тщательного врачебного контроля, поскольку это может обусловить чрезмерное снижение АД, а в некоторых случаях - усугубление симптомов сердечной недостаточности.

При выраженной сердечной недостаточности препарат дозируют с большой осторожностью.

Диагностическими критериями назначения препарата при вазоспастической стенокардии являются: классическая клиническая картина, сопровождающаяся повышением сегмента ST, возникновение эргоновининдуцированной стенокардии или спазма коронарных артерий, выявление коронароспазма при ангиографии или выявление ангиоспастического компонента без подтверждения (например при разном пороге напряжения или при нестабильной стенокардии, когда данные электрокардиограммы свидетельствуют о преходящем ангиоспазме).

Для пациентов с тяжелой обструктивной кардиомиопатией существует риск увеличения частоты, тяжести проявления и продолжительности приступов стенокардии после приема нифедипина; в данном случае необходима отмена препарата.

У больных, находящихся на гемодиализе, с высоким АД и необратимой недостаточностью почек с уменьшенным общим количеством крови препарат следует применять осторожно, может произойти резкое падение АД.

За больными с нарушенной функцией печени устанавливается тщательное наблюдение и при необходимости у них снижают дозу препарата и/или используют другие лекарственные формы нифедипина. Если во время терапии пациенту требуется провести хирургическое вмешательство под общим наркозом, необходимо информировать врача-анестезиолога о характере проводимой терапии.

Во время лечения возможны положительные результаты при проведении прямой реакции Кумбса и лабораторных тестов на антинуклеарные антитела.

С осторожностью следует назначать одновременно с дизопирамидом и флекаинамидом вследствие возможного усиления отрицательного инотропного эффекта.

Влияние на способность к управлению автомобилем или другими механизмами. У некоторых пациентов, особенно в начале лечения, препарат может вызвать головокружение, что снижает способность к управлению автомобилем или другими механизмами. В дальнейшем степень ограничений определяют в зависимости от индивидуальной переносимости препарата.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, с модифицированным высвобождением 1 табл. нифедипин 40 мг вспомогательные вещества: МКЦ; целлюлоза; лактоза; гипромеллоза (метилгидроксипропилцеллюлоза); магния стеарат; кремния диоксид коллоидный безводный оболочка - гипромеллоза (метилгидроксипропилцеллюлоза); макрогол 6000; макрогол 400; краситель - железа оксид красный (Е172); титана диоксид (Е171); тальк

в блистере 10 шт.; в пачке картонной 2 блистера.

Применение

артериальная гипертензия;

стабильная стенокардия (стенокардия напряжения);

вазоспастическая стенокардия.

Назначение нифедипина беременным показано только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Нифедипин не рекомендуется назначать в I триместре беременности.

Препарат выделяется с грудным молоком, поэтому во время приема препарата рекомендуется прекратить грудное вскармливание.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: проявления чрезмерной вазодилатации (бессимптомное снижение АД, «приливы» крови к лицу, гиперемия кожи лица, чувство жара), тахикардия, сердцебиение, аритмия, периферические отеки, развитие или усугубление сердечной недостаточности (чаще усугубление уже имевшейся), загрудинные боли; редко - чрезмерное снижение АД, обморок, у некоторых пациентов, особенно в начале лечения, возможно появление приступов стенокардии, что требует отмены препарата. Описаны единичные случаи инфаркта миокарда.

Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение, повышенная утомляемость, слабость, сонливость. При длительном приеме внутрь в высоких дозах - парестезии конечностей, депрессия, чувство тревоги, при длительном приеме в высоких дозах - экстрапирамидные (паркинсонические) нарушения (атаксия, «маскообразное» лицо, шаркающая походка, скованность движений рук и ног, тремор кистей и пальцев рук, затрудненное глотание).

Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, снижение аппетита, диспепсия (тошнота, диарея или запор); редко - гиперплазия десен (кровоточивость, болезненность, отечность), при длительном приеме - нарушения функции печени (внутрипеченочный холестаз, повышение активности печеночных трансаминаз).

Со стороны органов кроветворения: анемия, бессимптомный агранулоцитоз, тромбоцитопения, тромбоцитопеническая пурпура, лейкопения.

Аллергические реакции: редко - кожный зуд, экзантема, эксфолиативный дерматит, фотодерматит; очень редко - аутоиммунный гепатит.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: артрит, редко - артралгия, отечность суставов, миалгия, судороги верхних и нижних конечностей.

Со стороны мочевыделительной системы: увеличение суточного диуреза, ухудшение функции почек (у больных с почечной недостаточностью).

Прочие: редко - затруднение дыхания, кашель; очень редко - нарушение зрения (в т.ч. транзиторная слепота при максимальной концентрации нифедипина в плазме крови), гинекомастия (у пожилых больных, полностью исчезающая после отмены препарата), гипергликемия, галакторея, отек легких, бронхоспазм, увеличение массы тела.

Выраженность снижения АД усиливается при одновременном применении других гипотензивных средств, бета-адреноблокаторов, нитратов, циметидина (в меньшей степени ранитидина), ингаляционных анестетиков, диуретиков и трициклических антидепрессантов. ЛС из группы БМКК могут еще больше усиливать отрицательное инотропное действие (понижение силы сердечного сокращения) таких антиаритмических средств, как амиодарон и хинидин.

Нифедипин вызывает понижение концентрации хинидина в плазме крови, после отмены нифедипина может произойти резкое повышение концентрации хинидина.

Повышает плазменную концентрацию дигоксина и теофиллина, в связи с чем следует контролировать клинический эффект и содержание дигоксина и теофиллина в плазме крови.

Индукторы микросомальных ферментов печени (рифампицин и др.) снижают концентрацию нифедипина. В сочетании с нитратами усиливается тахикардия.

Гипотензивный эффект снижают симпатомиметики, НПВС, эстрогены, препараты кальция.

Нифедипин может вытеснять из связи с белками препараты, характеризующиеся высокой степенью связывания (в т.ч. непрямые антикоагулянты - производные кумарина и индандиона, противосудорожные средства, НПВС, хинин, салицилаты, сульфинпиразон), вследствие чего может повышаться их концентрация в плазме крови.

Нифедипин тормозит выведение винкристина из организма и может вызывать усиление побочных действий винкристина, при необходимости дозу винкристина снижают.

Препараты лития могут усилить токсические эффекты (тошноту, рвоту, диарею, атаксию, тремор, шум в ушах). При одновременном назначении цефалоспоринов (например цефиксим) и нифедипина у пробандов повышалась биологическая доступность цефалоспорина на 70%. Грейпфрутовый сок подавляет метаболизм нифедипина в организме, в связи с чем противопоказан их одновременный прием.

Подавляет метаболизм празозина и других альфа-адреноблокаторов, вследствие чего возможно усиление гипотензивного эффекта. Прокаинамид, хинидин и другие ЛС, вызывающие удлинение интервала QT, усиливают отрицательный инотропный эффект и могут повышать риск значительного удлинения интервала QT.

Внутрь, после еды, таблетки проглатывать целиком, запивая стаканом воды, не разламывая, не разжевывая. Режим дозирования препарата - индивидуальный. Обычной дозой Кордипина® ХЛ с модифицированным высвобождением, как в начале терапии, так и при продолжительном лечении, является 1 табл. препарата (40 мг), принимаемая 1 раз в день; максимальная рекомендуемая доза - 2 табл. (80 мг) в день в 1 или 2 приема.

В случае, если пациент забыл принять очередную дозу Кордипина® ХЛ, при следующем приеме не следует удваивать дозу.

Симптомы: вызывает периферическую вазодилатацию с выраженной и, возможно, пролонгированной системной артериальной гипотензией: головная боль, гиперемия кожи лица, длительное выраженное снижение АД, угнетение деятельности синусного узла, брадикардия и/или тахикардия, брадиаритмия. При тяжелом отравлении - потеря сознания, кома.

Лечение: стандартные процедуры выведения препарата из организма (назначение активированного угля, промывание желудка), восстановление стабильных показателей гемодинамики, тщательный контроль деятельности сердца, легких и выделительной системы.

Антидотом являются препараты кальция, показано в/в введение 10% раствора кальция хлорида или кальция глюконата, с последующим переключением на длительную инфузию.

Вследствие высокой степени связывания с белками плазмы крови, гемодиализ не эффективен.

Клиренс нифедипина увеличивается у пациентов с недостаточностью функции печени.

Повышенная чувствительность к нифедипину или другим производным дигидропиридинам, другим компонентам препарата (каждая таблетка Кордипина® ХЛ содержит 30 мг лактозы, поэтому препарат не рекомендуется при дефиците лактазы, галактоземии, синдроме мальабсорбции), кардиогенный шок (риск развития инфаркта миокарда); порфирия, выраженный стеноз аортального клапана, хроническая сердечная недостаточность (в стадии декомпенсации), выраженная артериальная гипотензия (систолическое артериальное давление <90 мм рт. ст.), острый период инфаркта миокарда (в течение первых 4 нед), беременность (I триместр), период грудного вскармливания, возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

С осторожностью: выраженный стеноз устья аорты или митрального клапана, гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия, выраженная брадикардия и тахикардия, синдром слабости синусного узла, злокачественная артериальная гипертензия, инфаркт миокарда с левожелудочковой недостаточностью, хроническая сердечная недостаточность, нестабильная стенокардия, одновременное назначение бета-адреноблокаторов или сердечных гликозидов, непроходимость ЖКТ, беременность (II–III триместр), легкая или умеренная артериальная гипотензия, одновременный прием рифампицина, тяжелые нарушения мозгового кровообращения, нарушения функции печени и/или почек, гемодиализ (риск возникновения артериальной гипотензии), пожилой возраст.

Возможные названия товара

Кордипин XЛ табл. с модиф. высвоб. 40 мг. №20
КОРДИПИН ХL 40 МГ ТАБ. П/ОБ. №20
КОРДИПИН XL 0,04 N20 ТАБЛ П/ПЛЕН/ОБОЛОЧ С МОДИФ ВЫСВОБ
КОРДИПИН XL МОДИФ. ВЫСВ ТАБЛ. П/О ПЛЕН 40 МГ Х20
Кордипин ХЛ таб. с модиф. высвобожд. 40мг №20 (06.08)
КОРДИПИН ХЛ 40МГ ТАБ. П/ПЛ/ОБ. С МОДИФ. ВЫСВ. Х20 (R)
(Cordipin XL) Кордипин XЛ табл. с модиф. высвоб. 40 мг. №20

В интернет-магазине аптек «Озерки» доступен препарат Кордипин XЛ табл. с модиф. высвоб. 40 мг. №20. Удобная структура каталога упростит поиск аналогов на основе Нифедипина, чтобы вам было проще сократить затраты и сделать покупку действительно выгодной. Мы предоставляем покупателям краткую аннотацию к препарату. Здесь указаны важные особенности - свойства лекарства, дозировка, противопоказания и другое.

Бронирование товара

Чтобы оформить заказ на Кордипин XЛ табл. с модиф. высвоб. 40 мг. №20, выполните три простых действия:

Нажмите кнопку «В корзину».
Заполните онлайн-форму, выберите аптеку.
Сообщите провизору номер заказа и оплатите покупку наличными или банковской картой.

Преимущества интернет-аптеки

Нашим клиентам доступны сертифицированные препараты из категории «Препараты для сердечно-сосудистой системы». Мы делаем покупку выгодной за счёт низких цен на Кордипин XЛ табл. с модиф. высвоб. 40 мг. №20 - cтоимость начинается от 143 рублей.. Аптека предоставляет скидки в рамках бонусной программы «Забота о здоровье».

Форма выпуска

Таблетки с модифицированным высвобождением.

1 таб.:
- нифедипин 40 мг
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, целлюлоза, лактоза, гипромеллоза (метилгидроксипропилцеллюлоза), магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный.
Состав оболочки: гипромеллоза (метилгидроксипропилцеллюлоза), макрогол 6000, макрогол 400, краситель железа оксид красный (Е172), титана диоксид (Е171), тальк.

Упаковка

Фармакологическое действие

Кордипин ХЛ - блокатор медленных кальциевых каналов. Ингибирует ток ионов кальция через мембрану клеток сердечной мышцы и гладких мышц сосудов. Блокада поступления и накопления ионов кальция внутри клеток ведет к расширению периферических и коронарных сосудов, снижает ОПСС, уменьшает постнагрузку на сердце, уменьшает коронарный кровоток и снижает потребность миокарда в кислороде.
Преимущественно в начале терапии возможно уменьшение ЧСС и сердечного выброса в результате активации рефлекса барорецепторов.
При длительной терапии нифедипином ЧСС и сердечный выброс возвращаются к значениям, которые имелись до начала терапии.
У пациентов с артериальной гипертензией наблюдается более выраженное снижение АД.
Эффект препарата продолжается 24 ч, поэтому достаточно однократного его назначения в сутки.

Показания

— артериальная гипертензия;
— стабильная стенокардия (стенокардия напряжения);
— ангиоспастическая (вазоспастическая) стенокардия.

Противопоказания

— кардиогенный шок (риск развития инфаркта миокарда);
— острый период инфаркта миокарда (в течение первых 4 недель);
— выраженный стеноз аортального клапана;
— хроническая сердечная недостаточность (в стадии декомпенсации);
— выраженная артериальная гипотензия (систолическое АД ниже 90 мм рт.ст.);
— порфирия;
— I триместр беременности;
— период лактации;
— возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);
— дефицит лактазы, галактоземия, синдром мальабсорбции;
— повышенная чувствительность к нифедипину и другим компонентам препарата Кордипин ХЛ;
— повышенная чувствительность к другим производным дигидропиридина;
С осторожностью следует применять препарат при выраженном стенозе устья аорты или митрального клапана, гипертрофической обструктивной кардиомиопатии, выраженной брадикардии и тахикардии, СССУ, злокачественной артериальной гипертензии, при инфаркте миокарда с левожелудочковой недостаточностью, хронической сердечной недостаточности, нестабильной стенокардии, непроходимости ЖКТ, во II и III триместрах беременности, при легкой или умеренной артериальной гипотензии, тяжелых нарушениях мозгового кровообращения, нарушениях функции печени и/или почек, гемодиализе (риск возникновения артериальной гипотензии); одновременно с бета-адреноблокаторами, сердечными гликозидами, рифампицином; у пациентов пожилого возраста.

Применение при беременности и кормлении грудью

Назначение препарата Кордипин® ХЛ в I триместре беременности противопоказано. Во II и III триместрах применение возможно только в том случае, если предполагаемая польза терапии для матери, превышает потенциальный риск для плода.
Нифедипин выделяется с грудным молоком, поэтому при необходимости применения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Способ применения и дозы

Устанавливают индивидуально.
Препарат Кордипин ХЛ назначают в средней дозе 40 мг (1 таб) 1 раз/сут. как в начале терапии, так и при продолжительном лечении. При необходимости дозу увеличивают до максимальной - 80 мг (2 таб)/сут. в 1 или 2 приема.
В случае пропуска приема очередной дозы препарата, при следующем приеме не следует удваивать дозу.
Препарат Кордипин ХЛ следует принимать после еды. Таблетки принимают целиком, не разламывая и не разжевывая, запивая стаканом воды.

Побочные действия

Со стороны сердечно-сосудистой системы: проявления чрезмерной вазодилатации (бессимптомное снижение АД, приливы крови к коже лица, гиперемия кожи лица, чувство жара), тахикардия, сердцебиение, аритмия, периферические отеки, развитие или усугубление сердечной недостаточности (чаще усугубление уже имевшейся), загрудинные боли; редко - чрезмерное снижение АД, обморок; в отдельных случаях (особенно в начале лечения) - приступы стенокардии (требуется отмена препарата); в единичных случаях - инфаркт миокарда.
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головная боль, головокружение, повышенная утомляемость, слабость, сонливость; при длительном применении в высоких дозах - парестезии в конечностях, депрессия, чувство тревоги, экстрапирамидные (паркинсонические) нарушения (атаксия, маскообразное лицо, шаркающая походка, скованность движений рук и ног, тремор кистей и пальцев рук, затрудненное глотание).
Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, снижение аппетита, диспепсия (тошнота, диарея или запор); редко - гиперплазия десен (кровоточивость, болезненность, отечность); при длительном приеме - нарушения функции печени (внутрипеченочный холестаз, повышение активности печеночных трансаминаз).
Со стороны органов кроветворения: анемия, бессимптомный агранулоцитоз, тромбоцитопения, тромбоцитопеническая пурпура, лейкопения.
Со стороны костно-мышечной системы: артрит; редко - артралгия, отечность суставов, миалгия, судороги верхних и нижних конечностей.
Со стороны мочевыделительной системы: увеличение суточного диуреза, ухудшение функции почек (у пациентов с почечной недостаточностью).
Со стороны дыхательной системы: редко - затруднение дыхания, кашель; очень редко - отек легких, бронхоспазм.
Со стороны органов чувств: очень редко - нарушение зрения (в т. ч. транзиторная слепота при максимальной концентрации нифедипина в плазме крови).
Со стороны эндокринной системы: очень редко - гинекомастия (у пациентов пожилого возраста, полностью исчезает после отмены препарата), галакторея.
Со стороны обмена веществ: очень редко - гипергликемия, увеличение массы тела.
Аллергические реакции: редко - кожный зуд, эксфолиативный дерматит; очень редко - аутоиммунный гепатит.
Дерматологические реакции: редко - экзантема, фотодерматоз.

Особые указания

Прекращать лечение препаратом Кордипин® ХЛ рекомендуется постепенно.
Следует иметь в виду, что в начале лечения возможно развитие стенокардии, особенно после недавней резкой отмены бета-адреноблокаторов (последние следует отменять постепенно). Одновременное назначение бета-адреноблокаторов необходимо проводить под тщательным врачебным контролем, поскольку при этом возможно чрезмерное снижение АД, а в некоторых случаях - усугубление симптомов сердечной недостаточности.
Диагностическими критериями для назначения препарата при ангиоспастической стенокардии являются: классическая клиническая картина, сопровождающаяся повышением сегмента ST, возникновение эргоновин-индуцированной стенокардии или спазма коронарных артерий, выявление коронароспазма при ангиографии или выявление ангиоспастического компонента без подтверждения (например, при разном пороге напряжения или при нестабильной стенокардии, когда данные ЭКГ свидетельствуют о преходящем ангиоспазме).
Для пациентов с тяжелой обструктивной кардиомиопатией существует риск увеличения частоты, тяжести проявления и продолжительности приступов стенокардии после приема нифедипина; в данном случае необходима отмена препарата.
У пациентов, находящихся на гемодиализе, с высоким АД и необратимой почечной недостаточностью с уменьшенным ОЦК препарат Кордипин ХЛ следует применять с осторожностью, т.к. может произойти резкое падение АД.
Следует тщательно контролировать состояние пациентов с нарушением функции печени и при необходимости уменьшить дозу препарата и/или применять другие лекарственные формы нифедипина.
Если во время терапии пациенту требуется провести хирургическое вмешательство под общей анестезией, необходимо информировать врача-анестезиолога о характере проводимой терапии.
Во время лечения возможны положительные результаты при проведении прямой реакции Кумбса и лабораторных тестов на антинуклеарные антитела.
С осторожностью следует назначать препарат Кордипин ХЛ одновременно с дизопирамидом и флекаинамидом.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
У некоторых пациентов, особенно в начале лечения, препарат может вызвать головокружение, что снижает способность к управлению автомобилем или другими механизмами. В дальнейшем степень ограничений определяют в зависимости от индивидуальной переносимости препарата.

Лекарственное взаимодействие

Выраженность снижения АД усиливается при одновременном применении Кордипина ХЛ с другими гипотензивными средствами, бета-адреноблокаторами, нитратами, циметидином (в меньшей степени - с ранитидином), ингаляционными анестетиками, диуретиками, трициклическими антидепрессантами.
Лекарственные средства из группы блокаторов медленных кальциевых каналов могу еще больше усиливать отрицательное инотропное действие таких антиаритмических средств, как амиодарон и хинидин.
Нифедипин вызывает понижение концентрации хинидина в плазме крови, после отмены нифедипина может произойти резкое повышение концентрации хинидина.
Нифедипин повышает плазменные концентрации дигоксина и теофиллина (при комбинации требуется контроль клинического эффекта и концентраций дигоксина и теофиллина в плазме крови).
Индукторы микросомальных ферментов печени (в т.ч. рифампицин) снижают концентрацию нифедипина в плазме крови
При одновременном применении с нитратами усиливается тахикардия.
Гипотензивный эффект снижают симпатомиметики, НПВС, эстрогены, препараты кальция.
Нифедипин способен вытеснять из связи с белками плазмы препараты, характеризующиеся высокой степенью связывания (в т.ч. непрямые антикоагулянты производные кумарина и индандиона, противосудорожные средства, НПВС, хинин, салицилаты, сульфинпиразон), вследствие этого возможно увеличение их концентраций в плазме крови.
Нифедипин замедляет выведение винкристина из организма и может вызывать усиление побочного действия винкристина (при данной комбинации в случае необходимости дозу винкристина следует уменьшить).
Препараты лития могут усилить побочные эффекты нифедипина (тошноту, рвоту, диарею, атаксию, тремор, шум в ушах).
При одновременном назначении цефалоспоринов (например, цефиксим) и нифедипина повышалась биодоступность цефалоспорина на 70%.
Нифедипин ингибирует метаболизм празозина и других альфа-адреноблокаторов, вследствие этого возможно усиление гипотензивного эффекта.
Прокаинамид, хинидин и другие лекарственные средства, вызывающие удлинение интервала QT, усиливают отрицательный инотропный эффект и могут повышать риск значительного удлинения интервала QT.
Грейпфрутовый сок подавляет метаболизм нифедипина, поэтому во время лечения Кордипином ХЛ его употребление противопоказано.

– заболевание, которое требует обязательного медикаментозного лечения.

Игнорировать симптомы гипертонии нельзя, т.к. она способна приводить к развитию тяжелых осложнений, вплоть до инфаркта и инсульта.

Сегодня существует множество препаратов, способных регулировать кровяное давление. В частности, для этого применяются антагонисты кальция или блокаторы медленных кальциевых каналов (далее – БМКК).

Одним из таких лекарственных средств является Кордипин ХЛ, который отпускается из аптек по рецепту.

Фармакологическое действие

Относится к числу БМКК. Блокирует кальциевые каналы в мышечных клетках сосудов и сердца. Блокада поступления ионов кальция и их накопления в клетках способствует расширению коронарных и периферических сосудов, снижению ОПСС, уменьшению коронарного кровотока, снижению потребности миокарда в кислороде, уменьшению постнагрузки на сердце. Преимущественно в начале лечения многие пациенты сталкиваются с уменьшением сердечного выброса и ЧСС, вызванным активацией рефлекса барорецепторов. Однако при длительном приеме нифедипина данные показатели возвращаются к значениям, имевшимся до начала терапии.

У людей, страдающих гипертонией, происходит более выраженное снижение давления.

Так как препарат действует в течение 24 часов, обычно его принимают один раз в день. Будьте внимательны: при нарушениях почечной функции выведение нифедипина может происходить медленнее, чем у здоровых пациентов.

Показания к применению

Назначение Кордипина ХЛ возможно при:

гипертонической болезни;
ангиоспастической или вазоспастической стенокардии;
стабильной стенокардии (стенокардии напряжения).

Способ применения

Программу дозирования составляют в индивидуальном порядке. Обычно препарат рекомендуют принимать по таблетке (40 мг) в день, причем, как в начале течения, так и при продолжительной терапии. В случае необходимости врач может принять решение об увеличении дозы до максимальной – двух таблеток (80 мг), принимаемых в один или два приема.

Лекарство принимают после еды. Разламывать или разжевывать таблетки не нужно.

Если одна из очередных доз была пропущена, нельзя удваивать дозу при следующем приеме.

Форма выпуска, состав

Кордипин ХЛ – это двояковыпуклые, круглые, красновато-коричневые таблетки с пленочной оболочкой и модифицированным высвобождением.

В составе каждой таблетки находится 40 мг нифедипина и дополнительные составляющие, такие как целлюлоза, гипромеллоза (метилгидроксипропилцеллюлоза), коллоидный безводный кремния диоксид, лактоза, микрокристаллическая целлюлоза, магния стеарат.

Оболочка таблеток состоит из макрогола 6000, титана диоксида, макрогола 400, красителя железа оксида красного, талька, а также гипромеллозы (метилгидроксипропилцеллюлозы).

Лекарство продается в блистерах и пачках из картона.

Взаимодействие с другими препаратами

Нифедипин повышает плазменную концентрацию дигоксина и уменьшает плазменную концентрацию хинидина, поэтому данные показатели необходимо контролировать.

Сочетание Коридипина ХЛ с нитратами приводит к усилению тахикардии.

Применение рифампицина и остальных индукторов микросомальных ферментов печени способствует уменьшению концентрации нифедипина.

При приеме Кордипина ХЛ с Циметидином, нитратами, гипотензивными препаратами, трициклическими антидепрессантами, ингаляционными анестетиками и диуретиками снижение кровяного давления становится более выраженным.

Препараты кальция снижают терапевтический эффект нифедипина.

Параллельный прием препаратов лития усиливает токсические проявления.

Прием Кордипина ХЛ приводит к снижению метаболизма альфа-адреноблокаторов. В связи с этим может наблюдаться увеличение гипотензивного эффекта.

Осторожности требует одновременный прием Флекаинамида и Дизопирамида, т.к. это чревато усилением инотропного эффекта.

Внутрикоронарное введение нифедипина вместе с прочими медикаментами строго запрещено.

Употреблять алкогольные напитки и грейпфрутовый сок в течение лечения Кордипином ХЛ строго противопоказано.

Побочные действия

Кордипин ХЛ способен провоцировать развитие нежелательных реакций, перечисленных ниже.

Мочевыделительная система	ухудшение работы почек (у людей с диагностированной почечной недостаточностью), увеличение диуреза суточного.
Сердечно-сосудистая система	тахикардия , аритмия , боли за грудиной, симптомы чрезмерной вазодилатации (чувство жара, гиперемия кожи лица, внезапные приливы крови к лицу, бессимптомное снижение АД), отеки периферические, сердцебиение, усугубление либо появление сердечной недостаточности (обычно усугубление уже имевшейся); редко – обмороки, сильное снижение АД; в отдельных случаях (чаще в начале терапии) – приступы стенокардии (нужна отмена ЛС); крайне редко – инфаркт миокарда .
Периферическая и центральная нервная система	сонливость, слабость, боли головные, утомляемость повышенная, головокружения ; при долгом применении в больших дозах – депрессия, экстрапирамидные или паркинсонические нарушения (маскообразное лицо, скованность движений верхних и нижних конечностей, затрудненное глотание, атаксия, шаркающая походка, дрожание пальцев рук и кистей), тревожность, парестезии в конечностях.
Костно-мышечная система	артриты; редко – отечность суставов, судороги конечностей (рук, ног), артралгия, миалгия.
Система пищеварения	плохой аппетит, диспепсия (запоры либо диарея, тошнота), сухость во рту; редко – гиперплазия (отечность, кровоточивость, болезненность) десен; при долгом применении – нарушение работы печени (холестаз внутрипеченочный, повышенная активность трансаминаз печени).
Органы чувств	крайне редко – проблемы со зрением (включая транзиторную слепоту при достижении максимального содержания нифедипина в плазме).
Респираторная система	редко – кашель, затрудненное дыхание; крайне редко – бронхоспазм, отек легких.
Обмен веществ	крайне редко – увеличение веса, гипергликемия.
Эндокринная система	крайне редко – галакторея, гинекомастия (у людей пожилых, полностью проходит после отмены лекарства).
Дерматологические реакции	редко – фотодерматоз и экзантема.
Реакции аллергические	редко – дерматит эксфолиативный, зуд кожного покрова; крайне редко – гепатит аутоиммунный.

Передозировка

Характеризуется развитием периферической вазодилатации с выраженной и иногда пролонгированной артериальной гипотензией. Сопровождается появлением головной боли, тахикардии и/или брадикардии, брадиаритмии, угнетением работы синусового узла, гиперемией кожи лица, выраженным и длительным снижением кровяного давления. В случае тяжелого отравления человек теряет сознание и впадает в кому.

Антидот у нифедипина существует; это препараты кальция. При передозировке внутривенно вводят 10% раствор хлорида кальция либо глюконата кальция, с последующим переключением на продолжительную инфузию.

Гемодиализ не проводят, т.к. в данном случае он не эффективен. Обратите внимание: при передозировке нужно следить за содержанием в крови электролитов (кальций, калий) и глюкозы (возможно снижение высвобождения инсулина).

У людей с недостаточностью печеночной функции клиренс нифедипина увеличивается.

Противопоказания

Врач должен отказать человеку в назначении Кордипина ХЛ при выявлении:

детского возраста (учитываются пациенты до 18-ти);
шока кардиогенного (возможно развитие инфаркта миокарда);
порфирии;
беременности (первый триместр);
инфаркта миокарда в остром периоде (первые четыре недели);
периода лактации;
стеноза аортального клапана (выраженного);
ХСН, находящейся в стадии декомпенсации;
гипотензии артериальной (учитывается выраженная гипотензия с систолическим АД меньше 90 мм рт.ст.);
гиперчувствительности к активному и дополнительным компонентам лекарства;
гиперчувствительности к иным производным дигидропиридина;
галактоземии, дефицита лактазы, синдрома мальабсорбции.

Назначение препарата в следующих случаях требует осторожности : выраженный стеноз клапана митрального либо устья аорты, выраженная тахикардия и брадикардия, гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия, СССУ, ХСН, злокачественная артериальная гипертензия, нестабильная стенокардия, инфаркт миокарда с недостаточностью ЛЖ, беременность (триместры 2 и 3), непроходимость ЖКТ, тяжелые нарушения кровообращения мозгового, артериальная гипотензия умеренная и легкая, гемодиализ (возможно появление артериальной гипотензии), тяжелые нарушения в работе почек и/или печени, параллельное применение некоторых медикаментов (бета-адреноблокаторы, рифампицин, гликозиды сердечные), пожилой возраст.

При беременности

Кордипин ХЛ в первом триместре не назначают. По прошествии 3 месяцев с момента зачатия лекарство разрешают применять, но только с одобрения доктора и после оценки возможной угрозы для матери и ребенка.

С грудным молоком нифедипин выделяется. Если врач назначает препарат кормящей пациентке, он должен предупредить ее о необходимости прекращения грудного вскармливания.

Условия и сроки хранения

Место хранения Кордипина ХЛ должно быть недоступным для детей. Препарат не портится на протяжении трех лет, если в течение этого времени он хранился при сравнительно невысокой температуре (до 25-ти).

Цена

Аналоги

Помимо препаратов Кордипин Ретард и Кордипин , существуют другие аналоги лекарства в таблетках. К ним относятся такие медикаменты, как Нифедипин , Никердия, Фенигидин , Кордафлекс РД, Нифекард ХЛ, Коринфар УНО.

Описание лекарственной формы

Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой красновато-коричневого цвета.

Фармакодинамика

Кордипин ® ХЛ блокирует ток ионов кальция через мембрану клеток сердечной мышцы и гладких мышц сосудов. Блокада поступления и накопления ионов кальция внутри клеток ведет к расширению периферических и коронарных сосудов, снижению ОПСС, уменьшению постнагрузки на сердце, увеличению коронарного кровотока и снижению потребности миокарда в кислороде.

Фармакокинетика

Высвобождение нифедипина из таблеток Кордипин ® ХЛ очень медленное, практически линейное, т.е. высвобождение происходит на постоянном уровне. Высвободившийся из таблеток нифедипин быстро и практически полностью всасывается. Нижнее значение уровня равновесной концентрации достигается уже после приема первой дозы Кордипина ® ХЛ (через 24 ч). При уже достигнутом равновесном состоянии C max препарата достигается через 5 ч ± 2,7 ч после перорального приема. Эффект препарата продолжается 24 ч, поэтому достаточно однократного его назначения в сутки. Связывание нифедипина с белками - 94–99%. Нифедипин практически полностью метаболизируется. T 1/2 - 14,9 ч ± 6 ч, менее 1% дозы препарата выводится с мочой в неизмененном виде. 70–80% от принятой дозы выводится с мочой в виде метаболитов. Выведение нифедипина может замедляться при нарушениях функции почек.

Кордипин XЛ: Показания

артериальная гипертензия;

стабильная стенокардия (стенокардия напряжения);

вазоспастическая стенокардия.

Кордипин XЛ: Противопоказания

Повышенная чувствительность к нифедипину или другим производным дигидропиридинам, другим компонентам препарата (каждая таблетка Кордипина ® ХЛ содержит 30 мг лактозы, поэтому препарат не рекомендуется при дефиците лактазы, галактоземии, синдроме мальабсорбции), кардиогенный шок (риск развития инфаркта миокарда); порфирия, выраженный стеноз аортального клапана, хроническая сердечная недостаточность (в стадии декомпенсации), выраженная артериальная гипотензия (систолическое артериальное давление <90 мм рт. ст.), острый период инфаркта миокарда (в течение первых 4 нед), беременность (I триместр), период грудного вскармливания, возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

С осторожностью: выраженный стеноз устья аорты или митрального клапана, гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия, выраженная брадикардия и тахикардия, синдром слабости синусного узла, злокачественная артериальная гипертензия, инфаркт миокарда с левожелудочковой недостаточностью, хроническая сердечная недостаточность, нестабильная стенокардия, одновременное назначение бета-адреноблокаторов или сердечных гликозидов, непроходимость ЖКТ, беременность (II–III триместр), легкая или умеренная артериальная гипотензия, одновременный прием рифампицина, тяжелые нарушения мозгового кровообращения, нарушения функции печени и/или почек, гемодиализ (риск возникновения артериальной гипотензии), пожилой возраст.

Применение при беременности и кормлении грудью

Способ применения и дозы

Внутрь, после еды, проглатывая целиком, запивая стаканом воды, не разламывая, не разжевывая.

Режим дозирования препарата - индивидуальный. Обычной дозой препарата Кордипин ® ХЛ с модифицированным высвобождением, как в начале терапии, так и при продолжительном лечении, является 1 табл. (40 мг), принимаемая 1 раз в день; максимальная рекомендуемая доза - 2 табл. (80 мг) в день в 1 или 2 приема.

В случае, если пациент забыл принять очередную дозу препарата Кордипин ® ХЛ, при следующем приеме не следует удваивать дозу.

Кордипин XЛ: Побочные действия

Со стороны сердечно-сосудистой системы: проявления чрезмерной вазодилатации (бессимптомное снижение АД, «приливы» крови к лицу, гиперемия кожи лица, чувство жара), тахикардия, сердцебиение, аритмия, периферические отеки, развитие или усугубление сердечной недостаточности (чаще усугубление уже имевшейся), загрудинные боли; редко - чрезмерное снижение АД, обморок, у некоторых пациентов, особенно в начале лечения, возможно появление приступов стенокардии, что требует отмены препарата. Описаны единичные случаи инфаркта миокарда.

Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение, повышенная утомляемость, слабость, сонливость. При длительном приеме внутрь в высоких дозах - парестезии конечностей, депрессия, чувство тревоги, при длительном приеме в высоких дозах - экстрапирамидные (паркинсонические) нарушения (атаксия, «маскообразное» лицо, шаркающая походка, скованность движений рук и ног, тремор кистей и пальцев рук, затрудненное глотание).

Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, снижение аппетита, диспепсия (тошнота, диарея или запор); редко - гиперплазия десен (кровоточивость, болезненность, отечность), при длительном приеме - нарушения функции печени (внутрипеченочный холестаз, повышение активности печеночных трансаминаз).

Со стороны органов кроветворения: анемия, бессимптомный агранулоцитоз, тромбоцитопения, тромбоцитопеническая пурпура, лейкопения.

Аллергические реакции: редко - кожный зуд, экзантема, эксфолиативный дерматит, фотодерматит; очень редко - аутоиммунный гепатит.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: артрит, редко - артралгия, отечность суставов, миалгия, судороги верхних и нижних конечностей.

Со стороны мочевыделительной системы: увеличение суточного диуреза, ухудшение функции почек (у больных с почечной недостаточностью).

Прочие: редко - затруднение дыхания, кашель; очень редко - нарушение зрения (в т.ч. транзиторная слепота при максимальной концентрации нифедипина в плазме крови), гинекомастия (у пожилых больных, полностью исчезающая после отмены препарата), гипергликемия, галакторея, отек легких, бронхоспазм, увеличение массы тела.

Передозировка

Симптомы: вызывает периферическую вазодилатацию с выраженной и, возможно, пролонгированной системной артериальной гипотензией: головная боль, гиперемия кожи лица, длительное выраженное снижение АД, угнетение деятельности синусного узла, брадикардия и/или тахикардия, брадиаритмия. При тяжелом отравлении - потеря сознания, кома.

Лечение: стандартные процедуры выведения препарата из организма (назначение активированного угля, промывание желудка), восстановление стабильных показателей гемодинамики, тщательный контроль деятельности сердца, легких и выделительной системы.

Вследствие высокой степени связывания с белками плазмы крови, гемодиализ не эффективен.

Клиренс нифедипина увеличивается у пациентов с недостаточностью функции печени.

Взаимодействие

Гипотензивный эффект снижают симпатомиметики, НПВС, эстрогены, препараты кальция.

Особые указания

Прекращать лечение препаратом Кордипин ® ХЛ рекомендуется постепенно.

При выраженной сердечной недостаточности препарат дозируют с большой осторожностью.

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, целлюлоза, лактоза, гипромеллоза (метилгидроксипропилцеллюлоза), магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный.

Состав оболочки: гипромеллоза (метилгидроксипропилцеллюлоза), макрогол 6000, макрогол 400, краситель железа оксид красный (Е172), титана диоксид (Е171), тальк.

10 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Селективный II класса, производное дигидропиридина. Тормозит поступление кальция в кардиомиоциты и клетки гладкой мускулатуры сосудов. Оказывает антиангинальное и гипотензивное действие. Снижает тонус гладкой мускулатуры сосудов. Расширяет коронарные и периферические артерии, снижает ОПСС, АД и незначительно - сократимость миокарда, уменьшает постнагрузку и потребность миокарда в кислороде. Улучшает коронарный кровоток. Практически не обладает антиаритмической активностью. Не угнетает проводимость миокарда.

Фармакокинетика

При приеме внутрь быстро всасывается из ЖКТ. Подвергается метаболизму при "первом прохождении" через печень. Связывание с белками составляет 92-98%. Метаболизируется в печени с образованием неактивных метаболитов. T 1/2 - около 2 ч. Выводится преимущественно почками в виде метаболитов и в следовых количествах в неизмененном виде; 20% выводится через кишечник в виде метаболитов.

Показания

Профилактика приступов стенокардии (в т.ч. вазоспастической стенокардии), в отдельных случаях - купирование приступов стенокардии; артериальная гипертензия, гипертонические кризы; болезнь Рейно.

Противопоказания

Артериальная гипотензия (систолическое АД ниже 90 мм рт.ст.), коллапс, кардиогенный шок, тяжелая недостаточность, тяжелый аортальный стеноз; повышенная чувствительность к нифедипину.

Дозировка

Индивидуальный. Для приема внутрь начальная доза - по 10 мг 3-4 раза/сут. При необходимости дозу постепенно увеличивают до 20 мг 3-4 раза/сут. В особых случаях (вариантная стенокардия, тяжелая артериальная гипертензия) на короткое время дозу можно увеличить до 30 мг 3-4 раза/сут. Для купирования гипертонического криза, а также приступа стенокардии можно применять сублингвально по 10-20 мг (редко 30 мг).

В/в для купирования приступа стенокардии или гипертонического криза - по 5 мг в течение 4-8 ч.

Внутрикоронарно для купирования острых спазмов коронарных артерий вводят болюсом 100-200 мкг. При стенозах крупных коронарных сосудов начальная доза составляет 50-100 мкг.

Максимальные суточные дозы: при приеме внутрь - 120 мг, при в/в введении - 30 мг.

Побочные действия

Со стороны сердечно-сосудистой системы: гиперемия кожных покровов, ощущение тепла, тахикардия, артериальная гипотензия, периферические отеки; редко - брадикардия, желудочковая тахикардия, асистолия, усиление приступов стенокардии.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, изжога, диарея; редко - ухудшение функции печени; в единичных случаях - гиперплазия десен. При длительном приеме в высоких дозах возможны диспептические симптомы, повышение активности печеночных трансаминаз, внутрипеченочный холестаз.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головная боль. При длительном приеме в высоких дозах возможны парестезии, боли в мышцах, тремор, легкие расстройства зрения, нарушения сна.

Со стороны системы кроветворения: в единичных случаях - лейкопения, тромбоцитопения.

Со стороны мочевыделительной системы: увеличение суточного диуреза. При длительном приеме в высоких дозах возможны нарушения функции почек.

Со стороны эндокринной системы: в единичных случаях - гинекомастия.

Аллергические реакции: кожная сыпь.

Местные реакции: при в/в введении возможно жжение в месте инъекции.

В течение 1 мин после внутрикоронарного введения возможно проявление отрицательного инотропного действия нифедипина, увеличение ЧСС, артериальная гипотензия; эти симптомы постепенно исчезают через 5-15 мин.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с , диуретиками, производными фенотиазина усиливается антигипертензивное действие нифедипина.

При одновременном применении с антихолинергическими средствами возможны нарушения памяти и внимания у пациентов пожилого возраста.

При одновременном применении с возможно развитие выраженной артериальной гипотензии; в отдельных случаях - развитие сердечной недостаточности.

При одновременном применении с нитратами усиливается антиангинальный эффект нифедипина.

При одновременном применении с препаратами кальция уменьшается эффективность нифедипина в связи с антагонистическим взаимодействием, обусловленным повышением концентрации ионов кальция в экстрацеллюлярной жидкости.

Описаны случаи развития мышечной слабости при одновременном применении с солями магния.

При одновременном применении с возможно замедление выведения дигоксина из организма и, следовательно, повышение его концентрации в плазме крови.

При одновременном применении с дилтиаземом усиливается антигипертензивное действие.

При одновременном применении с возможны изменения концентрации теофиллина в плазме крови.

Рифампицин индуцирует активность ферментов печени, ускоряя метаболизм нифедипина, что приводит к уменьшению его эффективности.

При одновременном применении с фенобарбиталом, фенитоином, карбамазепином уменьшается концентрация нифедипина в плазме крови.

Имеются сообщения о повышении концентрации нифедипина в плазме крови и увеличении его AUC при одновременном применении с флуконазолом, итраконазолом.

При одновременном применении с флуоксетином возможно усиление побочного действия нифедипина.

В отдельных случаях при одновременном применении с хинидином возможно снижение концентрации хинидина в плазме крови, а при отмене нифедипина возможно значительное повышение концентрации хинидина, что сопровождается удлинением интервала QT на ЭКГ.

Циметидин и, в меньшей степени ранитидин, повышают концентрацию нифедипина в плазме крови и, таким образом, усиливают его антигипертензивное действие.

Этанол может усиливать действие нифедипина (чрезмерная артериальная гипотензия), что вызывает головокружение и другие нежелательные реакции.

Особые указания

Нифедипин следует применять только в условиях клиники под строгим контролем врача при остром инфаркте миокарда, тяжелых нарушениях мозгового кровообращения, сахарном диабете, нарушениях функции печени и почек, при злокачественной артериальной гипертензии и гиповолемии, а также у больных, находящихся на гемодиализе. У больных с нарушениями функции печени и/или почек следует избегать применения нифедипина в высоких дозах. У пациентов пожилого возраста более вероятно уменьшение церебрального кровотока из-за резкой периферической вазодилатации.

При приеме внутрь для ускорения эффекта нифедипин можно разжевывать.

При появлении на фоне лечения болей за грудиной нифедипин следует отменить. Отменять нифедипин следует постепенно, поскольку при внезапном прекращении приема (особенно после длительного лечения) возможно развитие синдрома отмены.

При внутрикоронарном введении при наличии стеноза двух сосудов нельзя вводить нифедипин в третий открытый сосуд из-за опасности выраженного отрицательного инотропного действия.

В период курсового лечения не допускать употребления алкоголя вследствие риска чрезмерного снижения АД.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В начале лечения следует избегать вождения транспортных средств и других потенциально опасных видов деятельности, требующих быстроты психомоторных реакций. В процессе дальнейшего лечения степень ограничений определяют в зависимости от индивидуальной переносимости нифедипина.

Беременность и лактация

Адекватных и строго контролируемых исследований безопасности нифедипина при беременности не проводилось. Применение нифедипина при беременности не рекомендуется.

Поскольку нифедипин выделяется с грудным молоком, следует избегать его применения в период лактации либо прекратить грудное вскармливание во время лечения.

В экспериментальных исследованиях было выявлено эмбриотоксическое, фетотоксическое и тератогенное действие нифедипина.

При нарушениях функции почек

При нарушениях функции почек Нифедипин следует применять только в условиях клиники под строгим контролем врача. У больных с нарушениями функции почек следует избегать применения нифедипина в высоких дозах.

При нарушениях функции печени

При нарушениях функции печени Нифедипин следует применять только в условиях клиники под строгим контролем врача. У больных с нарушениями функции печени следует избегать применения нифедипина в высоких дозах.