Ang Priorix ay isang bakuna na nilikha mula sa mga live attenuated virulent strains ng tigdas, beke, at rubella. Ang mga strain ng tigdas at beke ay lumaki sa mga selula ng embryo ng manok, at ang rubella virus ay lumaki sa mga diploid na selula ng tao.
Ang pagbuo ng mga antibodies pagkatapos ng pagbabakuna ay nangyayari nang may mataas na kahusayan. Ang mga antibodies sa causative agent ng tigdas ay binuo sa 98% ng mga nabakunahan, sa causative agent ng beke - sa 96.1%, at ang kaligtasan sa sakit sa causative agent ng rubella ay hindi binuo sa 0.7% lamang ng mga nabakunahan. Pagkatapos ng isang taon, ang immune protection sa mga causative agent ng tigdas at rubella ay hindi bumababa ang titer ng antibodies sa causative agent ng beke ay naobserbahang bumaba sa halos 9% ng mga nabakunahang pasyente.
Posibleng maiwasan ang tigdas pagkatapos makipag-ugnayan sa isang taong may sakit sa pamamagitan ng pagbabakuna sa tao sa loob ng 3 araw pagkatapos maganap ang kontak. Ang kaligtasan sa sakit ay tumatagal ng higit sa 11 taon.

Mga pahiwatig para sa paggamit

Ang gamot na Priorix ay ginagamit upang maiwasan ang pag-unlad ng tigdas, rubella at beke sa pamamagitan ng pagbuo ng tiyak na kaligtasan sa sakit sa:
- mga bata pagkatapos ng isang taon;
- hindi nabakunahan na mga bata ng mga buntis na ina na hindi nagkaroon ng rubella;
- mga babaeng madaling kapitan ng rubella na nagpaplano ng pagbubuntis;
- mga mag-aaral;
- mga manggagawang medikal;
- mga tauhan ng militar.

Mode ng aplikasyon

Ang Priorix ay pinangangasiwaan ng subcutaneously, ang dami ng dosis ng solusyon ay 0.5 ml. Malamang intramuscular injection mga bakuna, intravenous - mahigpit na kontraindikado.
Ang gamot ay ginagamit alinsunod sa kalendaryo ng pagbabakuna.
Bago gamitin ang bakuna, kailangan mong matunaw ang lyophilisate kasama ang solvent na kasama sa kit (para sa 1 dosis - 0.5 ml ng solvent). Pagkatapos ay iling upang ganap na matunaw ang lyophilisate. Ang kontrol sa kulay ng nagresultang solusyon ay sapilitan. Dapat itong transparent, light orange o light red ang kulay. Kung may mga mekanikal na inklusyon o kakaibang kulay ng solusyon, hindi katanggap-tanggap ang paggamit ng bakuna.
Kung ang packaging ay multi-dose, pagkatapos ay ang bawat kasunod na dosis ay kinuha gamit ang isang bagong karayom ​​at isang bagong hiringgilya. Ang pagsunod sa mga patakaran ng asepsis sa lahat ng mga yugto ng paghahanda ng solusyon, ang pagkuha at pangangasiwa ng iniksyon ay sapilitan. Ang pag-iingat ay dapat gawin upang matiyak na ang alkohol na ginagamit para sa pagpahid sa balat at ang takip ng bote ay sumingaw at hindi napupunta sa mismong solusyon. Ito ay mahalaga upang maiwasan ang strain inactivation.
Pagkatapos ng iniksyon, kailangan mong maghintay ng isa pang 30 minuto sa loob ng medikal na pasilidad upang ang kwalipikadong tulong ay maibigay sa isang napapanahong paraan kung magkakaroon ng anaphylaxis. Ang silid ng pagbabakuna ay binibigyan ng mga paraan para sa anti-shock therapy.

Mga side effect

Ang paggamit ng bakunang Priorix ay maaaring sinamahan ng:
- brongkitis;
- pagtatae;
- tracheitis;
- otitis media;
- ubo;
- arthritis;
- peripheral neuritis;
- anorexia;
- lymphadenopathy;
- thrombocytopenic purpura;
- pagsusuka;
- urticaria;
- erythema multiforme;
- encephalitis;
- pagpapalaki ng mga glandula ng parotid;
- nerbiyos;
- hindi tipikal na pag-iyak;
- arthralgia;
- pamamaga ng mga testicle;
- hindi pagkakatulog;
- febrile convulsions;
- pantal;
- lokal na pamamaga;
- lokal na hyperemia;
- lagnat;
- Guillain Barre syndrome;
- thrombocytopenia;
- meningitis;
- morbilliform syndrome;
- anaphylaxis;
- Kawasaki syndrome;
- transverse myelitis.

Contraindications

Ang Priorix ay hindi inireseta para sa:
- pangunahing immunodeficiency;
- pangalawang immunodeficiency;
- talamak na sakit;
- exacerbation ng mga talamak na pathologies;
- pagbubuntis;
- kasaysayan ng mga allergy sa Priorix;
- hypersensitivity sa mga sangkap ng bakuna;
- anaphylaxis sa mga itlog ng manok, kasaysayan ng neomycin.
Ang bakunang Priorix ay ginagamit nang may pag-iingat kapag:
- kasaysayan ng convulsive reaksyon;
- mga reaksiyong alerdyi sa anamnesis.

Pagbubuntis

Ang paggamit ng bakunang Priorix ay kontraindikado sa mga buntis na kababaihan, gayundin sa mga kaso ng pinaghihinalaang pagbubuntis.

Pakikipag-ugnayan sa iba pang mga gamot

Malamang na ang Priorix na bakuna ay ibibigay sa parehong araw ng mga bakuna sa DTP, mga bakuna laban sa polio, hepatitis B, Haemophilus influenzae type b, at ADS. Ang paggamit ng mga live na bakuna kasama ng Priorix ay hindi katanggap-tanggap. Ang agwat sa pagitan ng kanilang pangangasiwa ay dapat na hindi bababa sa 30 araw. Ang paghahalo ng Priorix solution sa ibang mga bakuna ay kontraindikado. Maaaring bawasan ng Priorix ang sensitivity ng balat sa tuberculin. Pansamantala ang resultang ito.

Overdose

Walang mga kaso ng labis na dosis sa bakunang Priorix. Ang dahilan nito ay ang pangangasiwa ay isinasagawa lamang ng mga sinanay na medikal na tauhan.

Form ng paglabas

Ang Priorix ay ginawa sa anyo ng iniksyon. Ang packaging ay ang mga sumusunod:
- 1 dosis/bote na salamin na may solvent sa isang syringe at kasama ang isa o dalawang karayom, 1 set/package;
- 1 dosis/bote na salamin na may solvent sa isang hiwalay na ampoule, 1 set/packaging;
- 1 dosis/bote na salamin na may solvent sa isang hiwalay na ampoule, 100 bote sa isang hiwalay na pakete at 100 ampoules ng solvent sa isang hiwalay na pakete;
- 10 dosis/bote na salamin na may solvent sa isang hiwalay na ampoule, 50 bote sa isang hiwalay na pakete at 50 ampoules ng solvent sa isang hiwalay na pakete.

Mga kondisyon ng imbakan

Kung ang packaging ay nangangailangan ng pag-iimbak ng mga vaccine vial kasama ng isang solvent, kung gayon ang temperatura ng imbakan at transportasyon ay dapat mapanatili sa 2-8 degrees Celsius. Sa anumang pagkakataon ay dapat hayaang mag-freeze ang solvent. Katanggap-tanggap na i-freeze ang bakuna.
Kung ang packaging ay nagbibigay para sa hiwalay na pag-iimbak ng mga vial at solvent, kung gayon ang mga vial ay dapat makatiis sa temperatura ng rehimen ng imbakan at transportasyon - 2-8 degrees Celsius, at para sa solvent ampoules - 2-25 degrees Celsius.
Ang handa na solusyon sa isang 10-dosis na bote ay angkop para sa paggamit para sa 8 oras. Itabi ang solusyon sa refrigerator. Ang buhay ng istante ng bakunang Priorix ay 24 na buwan, ang mga ampoules na may solvent ay 5 taon.

Mga kasingkahulugan

Bukod pa rito

Kapag ang pagbabakuna sa mga kababaihan ng edad ng panganganak, ang pagbubuntis ay dapat na hindi kasama. Bago ang pag-iniksyon, ang babae ay dapat bigyan ng babala at pumayag na kailangan niyang gumamit ng contraception sa loob ng 90 araw upang maiwasan ang pagbubuntis.

lyophilisate para sa paghahanda. solusyon sa iniksyon 0.5 ml/1 dosis: vial. 100 piraso. kasama may solvent
Reg. No.: RK-BP-5-No. 004775 na may petsang 04/11/2012 - Wasto

Lyophilisate para sa paghahanda ng solusyon para sa iniksyon sa anyo ng isang homogenous porous mass mula sa maputi-puti hanggang bahagyang rosas; ang nakakabit na solvent ay isang transparent, walang kulay, walang amoy na likido, walang nakikitang impurities; ang inihandang solusyon ay light peach hanggang reddish-pink ang kulay.

	0.5 ml ( 1 dosis) handa na solusyon
live attenuated measles virus (Schwarz strain)	hindi bababa sa 10 3.0 CPD 50 *
live attenuated mumps virus (strain RIT4385)	hindi bababa sa 10 3.7 CPD 50 *
live attenuated rubella virus (strain Wistar RA 27/3)	hindi bababa sa 10 3.0 CPD 50 *

Mga excipient: lactose, sorbitol, mannitol, amino acids.

Naglalaman ng natitirang halaga ng neomycin sulfate.

Solvent: tubig d/i - 0.5 ml.

Mga bote ng salamin (100) kumpleto sa solvent (amp. 100 pcs.) - mga karton na kahon.

Natutugunan ng bakuna ang mga kinakailangan ng WHO para sa paggawa ng mga biological na produkto, mga kinakailangan para sa mga bakuna laban sa tigdas, beke, rubella at live na kumbinasyon ng mga bakuna.

Paglalarawan produktong panggamot PRIORIX nilikha noong 2013 batay sa mga tagubilin na nai-post sa opisyal na website ng Ministry of Health ng Republika ng Kazakhstan. Petsa ng pag-update: 11/14/2014

epekto ng pharmacological

Live na pinagsamang attenuated na bakuna laban sa tigdas, beke at rubella. Ang mga attenuated vaccine strains ng measles virus (Schwarz), mumps (RIT4385, Jeryl Lynn derivatives) at rubella (Wistar RA 27/3) ay hiwalay na nilinang sa chicken embryo cell culture (mumps and measles viruses) at human diploid cells MRC 5 (rubella virus ).

Natutugunan ng Priorix™ ang mga kinakailangan ng World Health Organization para sa paggawa ng mga biological na produkto, ang mga kinakailangan para sa mga bakuna laban sa tigdas, beke, rubella at live na kumbinasyon ng mga bakuna.

Immunogenicity

Ang mga antibodies sa tigdas virus ay nakita sa 98%, sa beke virus - sa 96.1%, at sa rubella virus - sa 99.3% ng mga naunang nabakunahan ng seronegative na mga indibidwal.

Isang taon pagkatapos ng pagbabakuna, ang lahat ng mga seropositive na indibidwal ay nagpapanatili ng isang proteksiyon na titer ng mga antibodies sa tigdas at rubella at 88.4% sa virus ng beke, habang ang lahat ng nabakunahang indibidwal ay may mga seronegative na reaksyon noon. Sa loob ng 12 buwan pagkatapos ng pagbabakuna, lahat ng mga indibidwal na sumunod ay nanatiling seropositive para sa tigdas at rubella antibodies. Para sa mga antibodies ng beke, 88.4% ng mga tumatanggap ng bakuna ay seropositive sa 12 buwan.

Regimen ng dosis

Ang Priorix™ ay pinangangasiwaan nang subcutaneously sa isang dosis na 0.5 ml, ngunit maaari ding gamitin bilang intramuscular injection.

Ang mga opisyal na rekomendasyon ay dapat sundin sa panahon ng pagbabakuna sa Priorix™. Ang iskedyul ng pagbabakuna ay naaprubahan alinsunod sa pambansang kalendaryo ng pagbabakuna ng Republika ng Kazakhstan, ayon sa kung saan ang mga bata ay nabakunahan tulad ng sumusunod:

• pangunahing pagbabakuna - sa edad na 12-15 buwan at muling pagbabakuna - sa 6 na taon.

Sa mga bansa kung saan mataas ang insidente at namamatay sa tigdas sa unang taon ng buhay, inirerekomenda ang pagbabakuna na may bakuna sa o sa lalong madaling panahon pagkatapos ng 9 na buwang gulang (270 araw).

Mga tagubilin para sa paggamit

Ang lyophilized powder ay dapat na matunaw kasama ng solvent na kasama sa kit sa pamamagitan ng pagpasok ng solvent sa bote na may lyophilisate. Ang nagresultang timpla ay inalog hanggang ang lyophilized powder ay ganap na matunaw.

Bago gamitin, ang solvent at dissolved lyophilisate ay dapat na biswal na masuri para sa pagkakaroon ng mga dayuhang particle, kung nakita, ang bakuna ay hindi maaaring gamitin.

Dahil sa kaunting pagbabago sa pH, maaaring mag-iba ang kulay ng na-reconstituted na bakuna mula sa light peach hanggang reddish pink, na hindi nakakaapekto sa kalidad ng bakuna.

Dapat gumamit ng bagong karayom ​​para ibigay ang bakuna. Ang nagresultang solusyon ay dapat na ganap na ibibigay.

Ang Priorix™ ay hindi ibinibigay sa intravenously sa anumang pagkakataon!

Ang inihandang bakuna ay dapat gamitin, kung maaari, kaagad pagkatapos ng pagbabanto; ang pinakamataas na buhay ng istante ng na-reconstituted na bakuna ay 8 oras kung nakaimbak sa refrigerator (sa temperatura na +2 ° C hanggang +8 ° C).

Ang anumang hindi nagamit na bakuna o basura ay dapat na itapon alinsunod sa mga kinakailangan sa biohazardous na materyales.

Mga side effect

Sa kinokontrol klinikal na pag-aaral na isinagawa sa higit sa 12,000 nabakunahang tao, ang layunin at pansariling sintomas ay aktibong pinag-aralan sa loob ng 42 araw pagkatapos ng pagbabakuna.

Pagpapasiya ng dalas ng mga side effect:

• napakadalas (≥1/10), madalas (≥1/100, ngunit<1/10), нечасто (≥ 1/1,000, но <1/100), редко (≥1/10,000, но <1/1,000), очень редко (< 1/10,000), единичные сообщения < 1/10000000).

Madalas: pamumula sa lugar ng pag-iiniksyon, pagtaas ng temperatura sa ≥ 37.5 o C (o ≥ 38 o C kapag sinusukat nang diretso).

Madalas: impeksyon sa itaas na respiratory tract, pantal, pananakit at pamamaga sa lugar ng pag-iiniksyon, pagtaas ng temperatura sa > 39.0 o C (o > 39.5 o C kapag sinusukat sa tumbong).

Madalang: otitis media, lymphadenopathy, nerbiyos, hindi pangkaraniwang pag-iyak, hindi pagkakatulog, conjunctivitis, brongkitis, ubo, pagsusuka, pagkawala ng gana, pagtatae, pinalaki na mga glandula ng parotid.

Bihirang: mga reaksiyong alerdyi (urticaria, pangangati), febrile convulsions.

Ayon sa mga pag-aaral sa post-marketing, mayroong karagdagang iisang mensahe tungkol sa mga lumilipas na reaksyon, ang pagkakaroon nito ay nauugnay sa pagbabakuna na may dalas< 1 случая на 10000000 доз: менингит, тромбоцитопения, тромбоцитопеническая пурпура, анафилактические реакции, мультиформная эритема, поперечный миелит, синдром Гийена-Барре, переферический неврит, Синдром Кавасаки, энцефалит (об энцефалите поступали сообщения реже, чем 1 случай на 10000000 доз.Риск развития энцефалита после введения вакцины значительно ниже, чем риск заболевания энцефалитом, являющимся осложнением при кори и краснухе (корь:

• 1 sa 1000 - 2000 kaso;
• rubella: 1 sa 6000 kaso), arthralgia, arthritis, mumps syndrome, testiculitis (lumilipas na masakit na pamamaga ng testicles), morbilliform syndrome.

Contraindications para sa paggamit

• hypersensitivity sa neomycin o sa anumang iba pang bahagi ng bakuna at protina ng manok. Ang contact dermatitis sa neomycin ay hindi isang kontraindikasyon;
• nabawasan ang kaligtasan sa sakit (kabilang ang pangunahin o pangalawang immunodeficiency);
• talamak na mga nakakahawang sakit, paglala ng mga malalang sakit;
• pagbubuntis;
• tumaas na temperatura ng katawan sa itaas 37 o C;
• kasaysayan ng anaphylactic reaksyon sa pagbabakuna.

Gamitin sa panahon ng pagbubuntis at pagpapasuso

Ang paggamit ng bakunang Priorix™ ay kontraindikado sa mga buntis na kababaihan. Bilang karagdagan, kinakailangan na gumamit ng mga paraan ng pagpipigil sa pagbubuntis upang maiwasan ang pagbubuntis sa loob ng tatlong buwan pagkatapos ng pagbabakuna.

Sa kasalukuyan ay walang sapat na impormasyon tungkol sa paggamit ng bakuna sa mga babaeng nagpapasuso. Ang isang babae ay maaaring mabakunahan kung ang mga benepisyo ng pagbabakuna ay mas malaki kaysa sa mga panganib.

Gamitin sa mga bata

Ginagamit para sa aktibong pagbabakuna laban sa tigdas, beke at rubella na higit sa 12 buwang gulang.

<12 месяцев) в ситуациях со степенью высокого риска заражения. При таких обстоятельствах показана повторная вакцинация после достижения возраста 12 месяцев.

mga espesyal na tagubilin

Ang pagbabakuna ng Priorix™ ay dapat na maantala sa mga taong dumaranas ng matinding febrile na sakit. Ang banayad na impeksyon ay hindi isang kontraindikasyon para sa pagbabakuna.

Posible na bumuo ng isang mahinang estado bilang isang sikolohikal na reaksyon sa ruta ng iniksyon ng pangangasiwa ng gamot, at samakatuwid ito ay kinakailangan upang maiwasan ang posibleng mga pasa at pinsala kung ang pasyente ay bumagsak.

Kinakailangang maghintay hanggang ang alkohol o iba pang mga disinfectant ay ganap na sumingaw mula sa ibabaw ng balat bago mag-iniksyon, dahil maaari nilang ma-inactivate ang mga virus sa bakunang ito.

Upang maiwasan ang impeksyon sa tigdas, posibleng mabakunahan ang mga pasyenteng dati nang hindi nabakunahan sa loob ng 72 oras pagkatapos makipag-ugnayan sa mga pasyente ng tigdas.

Ang pagbabakuna sa mga batang wala pang 12 buwang gulang ay maaaring hindi sapat na epektibo dahil sa posibleng pagpapanatili ng maternal antibodies. Gayunpaman, ang sitwasyong ito ay hindi isang kontraindikasyon para sa paggamit ng bakuna sa mga sanggol (<12 месяцев) в ситуациях со степенью высокого риска заражения. При таких обстоятельствах показана повторная вакцинация после достижения возраста 12 месяцев.

Tulad ng iba pang mga injectable na bakuna, ang naaangkop na pangangalagang medikal at pagsubaybay ay dapat na nasa lugar para sa mga bihirang reaksyon ng anaphylactic kasunod ng pangangasiwa ng bakuna. Ang mga lugar ng pagbabakuna ay dapat bigyan ng anti-shock therapy.

Ang mga bahagi ng tigdas at beke ng bakuna, na nakahiwalay sa mga tissue culture ng mga embryo ng manok, ay naglalaman ng puti ng itlog. Ang mga pasyente na may kasaysayan ng anaphylactic, anaphylactoid o iba pang mga reaksyon (halimbawa, pangkalahatang urticaria, pamamaga ng larynx at oral area, kahirapan sa paghinga, hypotension, shock) sa protina ng manok ay nasa panganib na makaranas ng agarang reaksyon ng hypersensitivity pagkatapos ng pagbabakuna. Sa pagsasaalang-alang na ito, sa mga pasyente na may kilalang hypersensitivity sa protina ng manok, ang pagbabakuna ay dapat isagawa nang may matinding pag-iingat, na may isang buong hanay ng anti-shock therapy na magagamit sa kaso ng isang reaksiyong alerdyi.

Dapat gamitin nang may pag-iingat ang Priorix™ sa mga taong may kasaysayan ng allergic at convulsive na reaksyon sa kanilang sarili o sa mga miyembro ng pamilya. Pagkatapos maibigay ang bakuna, ang pasyente ay dapat nasa ilalim ng medikal na pangangasiwa sa loob ng 30 minuto.

Ang isang kasaysayan ng contact dermatitis sa neomycin ay hindi isang kontraindikasyon para sa pagbabakuna.

Ang paghahatid ng mga virus ng tigdas at beke mula sa mga nabakunahang indibidwal ay hindi naidokumento. May mga kilalang kaso ng pharyngeal isolation ng rubella virus sa mga araw na 7-28 pagkatapos ng pagbabakuna na may peak of isolation humigit-kumulang sa ika-11 araw. Gayunpaman, walang katibayan ng paghahatid ng virus na ito sa pamamagitan ng pakikipag-ugnay.

Ang Priorix™ ay maaaring inireseta sa mga taong may asymptomatic HIV infection, at maaari ding isaalang-alang para gamitin sa mga pasyenteng may HIV at mga klinikal na sintomas.

Ang Priorix™ ay hindi dapat ibigay sa intravenously.

Sa mga pasyenteng may thrombocytopenia, maaaring lumala ang mga sintomas o maaaring bumalik ang mga reaksyong nauugnay sa thrombocytopenia pagkatapos ng unang dosis ng bakuna. Sa ganitong mga kaso, bago ang pagbabakuna ng Priorix™ na bakuna, isang maingat na pagtatasa ng benepisyo laban sa panganib ng pagbabakuna ay dapat isagawa.

Mga tampok ng impluwensya sa kakayahang magmaneho ng mga sasakyan at iba pang mekanismo at iba pang potensyal na mapanganib na mekanismo

Ang epekto ng bakuna sa kakayahang magmaneho ng kotse at gumamit ng makinarya ay hindi malamang.

Interaksyon sa droga

Ang pagsusuri sa tuberculin ay dapat gawin bago ang pagbabakuna o kasabay ng bakuna, dahil ipinakita na ang bakuna sa live na tigdas (at posibleng beke) ay maaaring magdulot ng pansamantalang paghina ng pangkalahatang kaligtasan sa loob ng 4 hanggang 6 na linggo. Samakatuwid, upang maiwasan ang maling-positibong mga resulta, ang pagsusuri sa tuberculin ay hindi isinasagawa sa loob ng 6 na linggo pagkatapos ng pagbabakuna.

Maaaring ibigay ang Priorix™ kasabay ng live attenuated chickenpox vaccine (Varilrix™), gamit ang iba't ibang mga syringe upang mag-iniksyon ng iba't ibang bahagi ng katawan.

Maaaring ibigay ang Priorix™ nang sabay-sabay sa live (OPV) at inactivated polio vaccine (IPV), na may mga bakunang DTaP at DTaP, Haemophilus influenzae uri b napapailalim sa mga iniksyon na may iba't ibang mga hiringgilya sa iba't ibang bahagi ng katawan.

Kung ang Priorix™ ay hindi ibinibigay nang sabay-sabay sa iba pang mga live attenuated na bakuna, ang agwat sa pagitan ng mga pagbabakuna ay dapat na hindi bababa sa isang buwan.

Sa mga taong nakatanggap ng human gamma immunoglobulin o pagsasalin ng dugo, ang pagbabakuna ay dapat na maantala ng tatlong buwan dahil sa posibleng hindi epektibong resulta ng pagkakalantad sa mga antibody na walang pasibo na ibinibigay sa mga virus ng bakuna sa tigdas, beke at rubella.

Maaaring gamitin ang Priorix™ bilang booster dose sa mga pasyenteng nabakunahan dati ng isa pang kumbinasyong bakuna laban sa tigdas, beke at rubella.

Ang Priorix™ ay hindi maaaring ihalo sa ibang mga bakuna sa parehong syringe.

Mga kondisyon ng imbakan ng gamot

Lyophilisate:

• Mag-imbak sa temperatura sa pagitan ng 2°C at 8°C sa orihinal na packaging upang maprotektahan mula sa liwanag. Huwag mag-freeze.

Solvent:

• mag-imbak sa temperatura mula 2 °C hanggang 25 °C. Huwag mag-freeze.

Reconstituted na bakuna:

• maaaring iimbak ng 8 oras sa temperatura sa pagitan ng 2°C at 8°C.

Iwasang maabot ng mga bata!

Kondisyon sa transportasyon

Sa temperatura sa pagitan ng 2°C at 8°C Huwag mag-freeze.

PRIORIX na bakuna

Mga tagubilin para sa paggamit ng Priorix

Live culture na bakuna laban sa tigdas, beke at rubella.

Form ng dosis - lyophilisate para sa paghahanda ng isang solusyon para sa subcutaneous at intramuscular administration

Priorix- lyophilized combination preparation ng attenuated vaccine strains of measles virus (Schwarz), mumps (RIT 4385, derivative of Jeryl Lynn) at rubella (Wistar RA 27/3), hiwalay na nilinang sa chicken embryo cell culture (measles and mumps viruses) at tao diploid na mga selula (rubella virus).

Natutugunan ng Priorix ang mga kinakailangan ng World Health Organization para sa paggawa ng mga biological na produkto, ang mga kinakailangan para sa mga bakuna laban sa tigdas, beke, rubella at live na kumbinasyon ng mga bakuna.

Ang dosis ng pagbabakuna ng bakuna ay naglalaman ng hindi bababa sa 3.5 lgTIXZko ng attenuated measles virus strain Schwartz, hindi bababa sa 4.3 lgTLTZko ng attenuated mumps virus strain RIT4385, hindi bababa sa 3.5 lgTU/Ujo ng attenuated rubella virus strain Wistar RA 27/3. Ang bakuna ay naglalaman ng neomycin sulfate (hindi hihigit sa 25 mcg), lactose, sorbitol, mannitol at amino acids.

Paglalarawan

Isang homogenous porous mass mula puti hanggang bahagyang pink. Ang solvent (tubig para sa iniksyon) ay isang transparent, walang kulay, walang amoy na likido, walang nakikitang mga dumi.

Mga katangian ng immunological

Ang mga klinikal na pagsubok ng bakunang Priorix ay nagpakita na ang gamot ay lubos na epektibo. Natuklasan ang mga antibodies sa virus ng tigdas sa 98%, sa virus ng beke sa 96.1%, at sa virus na rubella sa 99.3% ng mga nabakunahan. Isang taon pagkatapos ng pagbabakuna, lahat ng seropositive na indibidwal ay nagpapanatili ng isang proteksiyon na titer ng mga antibodies sa virus ng tigdas at rubella virus, at sa 88.4% sa virus ng beke.

Ang isang tiyak na antas ng proteksyon laban sa sakit na tigdas ay maaaring makamit kapag ang bakuna ay ibinibigay sa mga di-immune na indibidwal sa loob ng 72 oras ng kanilang pakikipag-ugnayan sa isang taong may tigdas.

Layunin

Pag-iwas sa tigdas, beke at rubella mula sa edad na 12 buwan.

Contraindications

• Allergy reaksyon sa nakaraang pangangasiwa ng gamot; hypersensitivity sa neomycin, anumang iba pang sangkap ng bakuna at itlog ng manok; gayunpaman, ang isang kasaysayan ng contact dermatitis na dulot ng neomycin at isang reaksiyong alerdyi sa mga itlog ng manok na hindi anaphylactic ay hindi isang kontraindikasyon sa pagbabakuna.
• Pangunahin at pangalawang immunodeficiencies. Tandaan: ang gamot ay maaaring ibigay sa mga taong may asymptomatic HIV infection, gayundin sa mga pasyenteng may AIDS.
• Pagbubuntis.
• Ang pagbabakuna ay ipinagpaliban hanggang sa katapusan ng mga talamak na pagpapakita ng sakit at paglala ng mga malalang sakit. Para sa banayad na ARVI, talamak na sakit sa bituka, atbp., ang mga pagbabakuna ay maaaring isagawa kaagad pagkatapos na maging normal ang temperatura.

Mga direksyon para sa paggamit at dosis

Kaagad bago gamitin, idagdag ang mga nilalaman ng ibinigay na syringe, bote o ampoule na may solvent sa bote na may gamot sa rate na 0.5 ml bawat 1 dosis. Kalugin ang bote nang lubusan hanggang sa ganap na matunaw. Ang oras ng paglusaw ng gamot ay hindi dapat lumampas sa 1 minuto. Ang natunaw na gamot ay isang malinaw na likido mula sa light orange hanggang light red. Kung iba ang hitsura nito, o kung may mga dayuhang particle, hindi ginagamit ang bakuna.

Ang bakuna ay ibinibigay subcutaneously sa isang dosis ng 0.5 ml; Pinapayagan ang intramuscular na paggamit ng gamot.

Alinsunod sa Preventive Vaccination Calendar, ang Priorix ay ibinibigay sa mga bata sa edad na 12 buwan, na sinusundan ng muling pagbabakuna sa edad na 6 na taon. Bilang karagdagan, ang Priorix ay maaaring ibigay sa mga batang babae na may edad na 15 taong gulang na hindi pa nabakunahan o nakatanggap lamang ng isang bakuna na may monovalent o pinagsamang bakuna sa tigdas, rubella at beke.

Kailangang gumamit ng bagong sterile na karayom ​​para ibigay ang gamot. Kapag gumagamit ng bakuna sa isang multi-dose na pakete, isang bagong hiringgilya at karayom ​​ang dapat gamitin upang bawiin ang gamot sa bawat pagkakataon. Ang natunaw na gamot sa multi-dose packaging ay dapat gamitin sa araw ng trabaho (sa loob ng hindi hihigit sa 8 oras) kung ito ay nakaimbak sa refrigerator (sa temperatura na 2 hanggang 8 ° C). Ang gamot ay dapat alisin mula sa bote sa mahigpit na pagsunod sa mga patakaran ng asepsis.

Sa anumang pagkakataon ay dapat ibigay ang bakunang Priorix sa intravenously.

Mga masamang reaksyon

Kapag ginagamit ang bakuna, ang antas ng masamang reaksyon sa pangangasiwa ay hindi gaanong mahalaga: ang pinakakaraniwan ay hyperemia sa lugar ng pag-iiniksyon, pananakit at pamamaga; din - isang bahagyang pagtaas sa temperatura ng katawan, pantal. Bihirang - febrile convulsions, pamamaga ng parotid salivary glands. Napakabihirang na ang mga indibidwal na nabakunahan pagkatapos ng pagbabakuna ay nakaranas ng mga sintomas na katangian ng impeksyon sa itaas na respiratory tract (rhinitis, ubo, brongkitis, atbp.); bilang karagdagan, ang pagtatae, pagsusuka, anorexia, antok, pagtaas ng excitability, insomnia, acute otitis media, at lymphadenopathy ay napakabihirang naobserbahan.

Pakikipag-ugnayan sa iba pang mga gamot

Ang bakuna ay maaaring ibigay nang sabay-sabay (sa parehong araw) na may mga bakunang DPT at DPT, live at inactivated na bakunang polio, bakuna laban sa H. fietae type b, bakuna laban sa hepatitis B, sa kondisyon na ang mga gamot ay tinuturok ng magkahiwalay na mga syringe sa iba't ibang bahagi ng ang katawan. Ang iba pang mga live viral vaccine ay ibinibigay sa pagitan ng hindi bababa sa 1 buwan. Ang Priorix ay hindi dapat ihalo sa iba pang mga bakuna sa parehong syringe.

Ang bakuna ay maaaring gamitin para sa muling pagbabakuna sa mga taong dati nang nabakunahan ng isa pang pinagsamang bakuna sa tigdas, beke at rubella o mga katumbas na monopreparasyon.

Ang mga bata na nakatanggap ng mga immunoglobulin o iba pang produkto ng dugo ng tao ay nabakunahan nang hindi mas maaga kaysa sa 3 buwan mamaya. dahil sa posibleng ineffectiveness bilang resulta ng epekto ng passively administered antibodies laban sa mga virus ng bakuna ng tigdas, beke at rubella, Kung ang immunoglobulin (produkto ng dugo) ay ibinibigay nang mas maaga kaysa sa 2 linggo pagkatapos ng pagbabakuna, ang huli ay dapat na ulitin.

Kung kinakailangan na magsagawa ng pagsusuri sa tuberculin, dapat itong isagawa nang sabay-sabay sa pagbabakuna o 6 na linggo pagkatapos nito, dahil ang proseso ng pagbabakuna ng tigdas (at posibleng beke) ay maaaring magdulot ng pansamantalang pagbaba ng sensitivity ng balat sa tuberculin, na kung saan magdudulot ng maling negatibong resulta.

mga espesyal na tagubilin

Dapat mag-ingat kapag nagbibigay ng bakuna sa mga indibidwal na may personal o family history ng mga allergy at seizure. Tulad ng paggamit ng lahat ng biological na gamot, dahil sa posibilidad na magkaroon ng agarang reaksiyong alerdyi, ang taong nabakunahan ay dapat na nasa ilalim ng pagmamasid nang hindi bababa sa 30 minuto. Ang mga lugar ng pagbabakuna ay dapat bigyan ng anti-shock therapy, kabilang ang solusyon ng adrenaline 1:1000.

Ang pagbabakuna sa mga kababaihan ng edad ng panganganak ay isinasagawa sa kawalan ng pagbubuntis at kung ang babae ay sumang-ayon na protektahan mula sa paglilihi sa loob ng tatlong buwan pagkatapos ng pagbabakuna. Ang mga babaeng nagpapasuso ay maaaring mabakunahan kung ang mga benepisyo ng pagbabakuna ay mas malaki kaysa sa mga posibleng panganib.

Bago ibigay ang bakuna, siguraduhin na ang alkohol o iba pang disinfectant ay sumingaw mula sa ibabaw ng balat at sa takip ng vial, dahil ang mga sangkap na ito ay maaaring mag-inactivate ng mga attenuated na virus sa bakuna.

Form ng paglabas

1 dosis sa isang transparent na bote ng salamin na kumpleto sa 0.5 ml na solvent sa isang ampoule kasama ang mga tagubilin para sa paggamit sa isang karton na kahon.

1 dosis sa isang transparent na bote ng salamin na kumpleto sa 0.5 ml solvent sa isang syringe na may 1 o 2 karayom ​​kasama ang mga tagubilin para sa paggamit sa isang karton na kahon.

Para sa mga institusyong medikal:

1 dosis sa isang transparent na bote ng salamin. 100 bote sa isang karton na kahon kasama ang mga tagubilin para sa paggamit. Solvent: 0.5 ml bawat ampoule. 100 ampoules sa isang hiwalay na karton na kahon.

10 dosis sa isang madilim na bote ng salamin. 50 bote sa isang karton na kahon kasama ang 1-5 mga tagubilin para sa paggamit. Solvent: 5 ml bawat ampoule. 50 ampoules sa isang hiwalay na karton na kahon.

Buhay ng istante, mga kondisyon ng imbakan at transportasyon

Ang shelf life ng Priorix vaccine ay 2 taon, ang solvent ay 5 taon. Ang petsa ng pag-expire ay ipinahiwatig sa label ng bote at packaging. Ang isang gamot na nag-expire na ay hindi maaaring gamitin.

Ang bakuna, na kumpleto sa isang solvent, ay iniimbak at dinadala sa temperatura na 2 hanggang 8 °C.

Ang bakuna, na nakabalot nang hiwalay sa diluent, ay iniimbak at dinadala sa temperatura na 2 hanggang 8 ° C.

Ang solvent, na nakabalot nang hiwalay sa bakuna, ay iniimbak at dinadala sa temperatura na 2 hanggang 25 ° C; Ang pagyeyelo ng solvent ay hindi pinapayagan.

Panatilihin ang bakuna at diluent na hindi maaabot ng mga bata.

Mga kondisyon para sa dispensing mula sa mga parmasya

Ayon sa reseta ng doktor.

Ang bakuna ay ginawa ng GlaxoSmithKline Biologicals SA, Belgium.

Ang trivalent Priorix na bakuna, na ginawa sa Belgium sa anyo ng isang tuyong lyophilized powder, ay pinaghalong mga humina na "live" na strain ng tigdas, rubella at beke na mga virus. Pinapayagan ka nitong protektahan ang iyong anak mula sa tatlong nakakahawang sakit na viral na malala at minsan ay nagreresulta sa mga komplikasyon. Mas madalas ang mga sakit na ito ay nangyayari sa maliliit na bata. At ang rubella virus, na nakakahawa sa isang babae sa unang tatlong buwan ng pagbubuntis, ay mayroon ding teratogenic effect. Iyon ay, humahantong ito sa mga anomalya at malformations ng fetus.

Upang masuri ang kahalagahan ng bakunang Priorix, mahalagang maunawaan kung ano ang mga sakit na idinisenyo ng bakuna upang protektahan ang bata.

• (Morbili). Ang virus ng tigdas ay kabilang sa pamilyang Paramixoviridae. Kumakalat ito sa hangin at, sa pagpasok sa katawan, dumarami sa mga lymph node. Pagkatapos ay inilipat ito ng dugo sa mga epithelial cells ng balat at respiratory tract (trachea, bronchi). Ang panahon ng pagpapapisa ng itlog ay 7-15 araw. Ang katangian ng pantal ng tigdas ay nagsisimula sa ikaapat na araw ng pagkakasakit at tumatagal ng isa hanggang dalawang linggo. Ang sakit ay nailalarawan sa pamamagitan ng pagkalasing na may mataas na lagnat (hanggang 40°C). Ang isang malubhang kurso ng sakit ay maaaring magresulta sa mga komplikasyon: pneumonia, encephalitis, hepatitis, lymphadenitis. Ang tigdas ay maaari ding maging congenital kung ang virus ay naililipat nang transplacental mula sa ina hanggang sa fetus. Ayon sa istatistika ng WHO, noong 2011, 160 libong mga bata ang nagdusa mula sa tigdas sa iba't ibang bansa, karamihan sa kanila ay wala pang limang taong gulang.
• (Rubeolla). Ang virus (Rubella virus) ay kabilang sa pamilya Togaviridae, genus Rubivirus. Ito ay naililipat sa pamamagitan ng hangin at madaling mahuli. Kung ang virus ay pumasok sa katawan ng isang babae bago ang kapanganakan ng isang bata, maaari itong maging sanhi ng mga mutasyon sa mga selula ng mga organo ng pangsanggol, na humahantong sa pag-unlad ng mga depekto (75-85%). Halimbawa, puso, bato. At gayundin sa pagkabingi, katarata, microcephaly. Ang pagkakaroon ng impeksyon mula sa ina, ang bata ay ipinanganak na may congenital rubella. Sa mga bansang Europeo, humigit-kumulang 87-92% ng mga kababaihan ang nabakunahan laban sa rubella. Ang impeksyon ng isang bata na may virus pagkatapos ng kapanganakan ay humahantong sa pagbuo ng nakuha na rubella. Ang panahon ng pagpapapisa ng itlog ng sakit ay 14-25 araw. Ang sakit ay nailalarawan sa pamamagitan ng isang maliit na pantal na lumilitaw sa ikatlo hanggang ikalimang araw, na patuloy na kumakalat sa buong linggo. Ang pamamaga ay nakakaapekto sa mga lymph node at balat, na nagiging sanhi ng pagkalasing at lagnat.
• (Parotitis epidemica). Ang sakit, na tinatawag ng mga tao na "mumps" o "mumps", ay sanhi ng isang virus mula sa genus na Rububavirus, pamilya Paramyxoviridae. Ang virus ay madaling nakukuha sa pamamagitan ng hangin at, sa pagpasok sa katawan, dumarami sa mga selula ng mga glandula ng salivary. Ang pinakamalaki ay ang parotid gland (Glandula parotidae), ang pamamaga at pagpapalaki nito ay nagbibigay ng pangalan sa sakit na "mumps." Ang panahon ng pagpapapisa ng itlog ng sakit ay mula 10 hanggang 24 na araw. Ang sakit ay nailalarawan sa pamamagitan ng pagkalasing at lagnat. Ang isang malubhang anyo ng sakit kung minsan ay humahantong sa mga komplikasyon: meningitis (10-16%), pancreatitis, pagkabingi. At gayundin sa orchitis (pamamaga ng testes, 25-30%), na sa hinaharap ay maaaring humantong sa kawalan ng katabaan.

Ang bentahe ng bakunang Priorix ay nagbibigay ito ng proteksyon laban sa tatlong mga virus sa parehong oras. Maaaring gamitin para sa parehong regular at emergency na pagbabakuna. Ang mga disadvantages ng gamot ay kinabibilangan ng katotohanan na ito ay pinangangasiwaan sa isang bayad na batayan, dahil ito ay na-import. Pinapayagan ang pagbabakuna lamang ng mga malulusog na bata pagkatapos magsagawa ng pagsusuri ang pediatrician at pag-aralan ang mga resulta ng mga pagsusuri sa dugo at ihi.

Oras ng pagbabakuna at kung gaano katagal ang proteksyon

Kailan ginagawa ang pagbabakuna ng Priorix? Ayon sa iskedyul sa kalendaryo ng pagbabakuna ng Russia, ang isang dosis ng pagbabakuna ay inirerekomenda para sa isang batang may edad na isang taon. Ang pagpapakilala ng mga antigens ay pinasisigla ang synthesis ng mga antibodies sa 96-99% ng mga bata. Ang parehong mataas na bilang ng mga antigen ay naitala pagkalipas ng isang taon. Samakatuwid, ang edad kung kailan ibinigay ang muling pagbabakuna sa bakunang Priorix ay anim na taon. Iyon ay, ang agwat sa pagitan ng mga pamamaraan ay limang taon.

Bukod dito, sa mga bansang may mas mataas na panganib ng tigdas, ang isang bata ay nabakunahan sa anim o siyam na buwan. Gayundin, ang pagbabakuna ay dapat isagawa kung sakaling maglakbay sa ibang bansa, kahit na ang sanggol ay wala pang isang taong gulang.

Gaano katagal ang bakuna? Ang immune reaksyon ay indibidwal. Ngunit sa karaniwan, ang tagal ng proteksyon ay maaaring 10-20 taon. Samakatuwid, pagkatapos ng revaccination, inirerekumenda na muling pangasiwaan ang bakuna ayon sa iskedyul: isang beses bawat sampung taon. Bilang karagdagan, ang mga batang babae ay tinuturok ng gamot sa edad na 13 kung:

• ang batang babae ay hindi pa nabakunahan dati;
• ay nabakunahan dati, ngunit may mga monovalent o bivalent na gamot.

Mga bahagi at paggamit ng bakunang Priorix

Ang mga tagubilin para sa gamot na "Priorix" ay nagbibigay ng isang detalyadong paliwanag ng mga bahagi ng bakuna. Kaya, ang komposisyon ay kinabibilangan ng mga mahinang strain ng mga virus:

• tigdas - Schwarz;
• rubella - Wistar RA 27/3;
• beke - RIT 4385 / Jeryl Lynn.

Naglalaman din ito ng mga karagdagang sangkap: ang antibiotic na neomycin (upang maiwasan ang paglaganap ng bakterya), pinaghalong amino acid at carbohydrates, at protina ng manok.

Ang isang pakete ng Priorix ay naglalaman ng isang bote ng lyophilized antigen powder, isang ampoule ng tubig at isang syringe na may karayom. Ang isang dosis ng gamot (0.5 ml ng natapos na suspensyon) ay ibinibigay sa intramuscularly sa hita o balikat.

Ang gamot ay ginagamit kasama ng iba pang mga bakuna na tinukoy sa kalendaryo ng pagbabakuna. Hindi ito nakakaapekto sa epekto at hindi nagpapataas ng bilang ng mga negatibong epekto. Halimbawa, ang gamot ay pinagsama sa mga bakunang DTP at ADS, laban sa polio, Haemophilus influenzae at hepatitis B. (Ang isang mahalagang kondisyon ay nananatiling ang pangangasiwa ng mga gamot sa iba't ibang bahagi ng balikat o balakang). Ang mga pagbubukod ay BCG at "live" na mga bakuna. Inirerekomenda din ang Priorix para sa muling pagbabakuna kung ang pangunahing pagbabakuna ay ginawa sa ibang gamot.

Pagkatapos ng pagbabakuna ng Priorix laban sa tigdas, rubella at beke, ang bata ay maaaring paliguan at ang lugar ng iniksyon ay maaaring mabasa. Ngunit kailangan mong kontrolin upang ang sanggol ay hindi makamot sa lugar ng pagbabakuna at magpakilala ng isang impeksiyon.

Panahon pagkatapos ng pagbabakuna

Ang priorix na pagbabakuna ay mahusay na pinahihintulutan ng karamihan sa mga pasyente. Ang mga side effect mula sa Priorix vaccine ay maliit, halimbawa:

• pamumula o pamamaga sa lugar ng iniksyon;
• compaction ng lugar ng iniksyon;
• sakit sa lugar ng iniksyon;
• pagkamayamutin;
• pag-aantok at pagkahilo;
• mababang antas ng lagnat (37.3-37.7°C).

Bihirang, mayroong higit na hindi kanais-nais na mga kahihinatnan ng pagbabakuna, kapag ang isang reaksyon sa bakuna ay humahantong sa mga pangkalahatang problema sa kalusugan ng sanggol. Ang mga komplikasyon pagkatapos ng Priorix sa isang bata ay maaaring ang mga sumusunod:

• tumaas na temperatura (38-39.5°C) ilang araw pagkatapos ng pamamaraan;
• rashes (0.1-0.2%);
• pamamaga ng mga glandula ng salivary;
• pinalaki ang mga lymph node (0.01-0.02%);
• pamamaga ng mauhog lamad ng lalamunan (ubo) o ilong (rhinitis) (0.1%);
• conjunctivitis;
• sakit sa buto.

Karaniwan, ang mga side effect ng gamot ay hindi nangangailangan ng espesyal na paggamot. Pagkaraan ng dalawa hanggang apat na araw, kusang umalis sila. Upang mabawasan ang isang mataas na temperatura, maaari kang magbigay ng isang antipirina, at upang mabawasan ang epekto ng sangkap na nagiging sanhi ng isang reaksiyong alerdyi, ginagamit ang mga antihistamine. Kung ang reaksyon ng bata ay nakakaalarma sa mga magulang, kinakailangan na kumunsulta sa isang pedyatrisyan.

Contraindications

Ang pagbabakuna sa Priorix ay kontraindikado sa mga sumusunod na kondisyon:

• talamak na impeksyon;
• mga reaksiyong alerdyi sa paunang iniksyon ng gamot;
• nadagdagan ang reaksyon sa antibiotic na "neomycin";
• mga estado ng immunodeficiency;
• allergy sa protina ng manok (na nilalaman sa bakuna sa maliit na dami).

Ano ang maaaring palitan

Ang mga domestic at imported na analogue na bakuna ay nahahati sa monovalent, bivalent at trivalent.

Monovalent

Naglalaman lamang ang mga ito ng isang bahagi ng antigen laban sa isang virus na nagdudulot ng nakakahawang sakit. Kabilang sa mga naaprubahan para sa paggamit sa Russian Federation:

• "Live na bakuna sa kultura ng tigdas"- Russia;
• Bakuna sa tigdas "Ruvax"- France;
• "Live ang bakuna laban sa rubella"- Russia;
• "Buhay na bakuna sa kultura ng beke"- Russia;
• Ang bakunang Rubella na "Ervevax"- Belgium;
• Bakuna laban sa rubella "Rudivax"- France.

Bivalent at trivalent

Kasama sa mga duvalent na gamot ang dalawang bahagi ng antigens laban sa dalawang virus na nagdudulot ng sakit. Ang isang halimbawa ay ang Russian "Mumps-measles cultural live vaccine".

Tulad ng para sa mga bakuna na may tatlong bahagi, bilang karagdagan sa Priorix, sa Russian Federation, ang mga bata ay sabay-sabay na nabakunahan laban sa tigdas, rubella at beke sa isa pang gamot. Ito ay isang MMR-II na ginawa sa USA.

Mga kalamangan ng gamot

Ang mga pagsusuri tungkol sa bakunang Priorix ay matatagpuan kapwa positibo at negatibo. Gayunpaman, isinulat ng mga magulang at doktor na, kumpara sa mga libreng domestic analogues, mayroong mas kaunting mga side effect at komplikasyon mula sa isang banyagang gamot, dahil ito ay mas mahusay na nalinis mula sa mga impurities. Bilang karagdagan, ang na-import na bakunang Priorix ay isang three-valent, na nagpapahintulot sa iyo na bawasan ang bilang ng mga "injections" nang hindi sinasaktan ang bata sa pisikal at sikolohikal.

Sa ngayon, ang gamot sa pagbabakuna na "Priorix" ay naging laganap. Ang mga tagubilin ay nagpapahiwatig na ang pinagsamang produktong ito ay maaaring maprotektahan ang bata mula sa maraming mga nakakahawang sakit. Gayunpaman, maraming mga magulang ang natatakot na bigyan ang kanilang anak ng gayong pagbabakuna. Kadalasan ang mga tao ay natatakot na ang sanggol ay hindi magparaya nang maayos sa iniksyon. Upang maunawaan kung gaano kapaki-pakinabang ang naturang pagbabakuna, kinakailangan na maunawaan ang komposisyon ng gamot at ang mga epekto nito.

Ano ang nilalaman ng gamot?

Ayon sa mga tagubilin para sa paggamit ng Priorix, ang gamot ay naglalaman ng mahinang rubella, tigdas at mga virus ng beke. Ang bakunang ito ay isang kumbinasyong bakuna at pinoprotektahan laban sa tatlong impeksyon sa pagkabata nang sabay-sabay. Ang mga strain ng rubella at mumps virus ay lumaki sa mga embryo ng manok, na nagbibigay ng lugar ng pag-aanak para sa mga mikroorganismo. Ang causative agent ng tigdas ay nilinang sa mga human diploid cells. Matapos silang matuyo, nawala ang kanilang mga pathogenic na katangian. Gayunpaman, ang mga neutralisadong microorganism ay maaaring magsilbi bilang mga antigen para sa paggawa ng mga tiyak na antibodies ng immune system ng tao.

Ang gamot sa pagbabakuna na "Priorix" ay ginawa sa anyo ng isang lyophilisate para sa iniksyon sa ilalim ng balat o sa kalamnan. Ang bakuna, bilang karagdagan sa mga mahinang strain, ay may kasamang mga karagdagang sangkap: puti ng itlog, sorbitol, neomycin, mannitol at lactose.

Ang bakuna ay puti o pinkish na pulbos. Mayroon itong porous na istraktura at nakabalot sa mga bote. Ang pakete ay naglalaman din ng mga ampoules na may solvent para sa paghahanda ng komposisyon para sa mga iniksyon.

Paano gumagana ang bakuna

Ang mga tagubilin ng Priorix ay nagsasaad na ang bakuna ay naglalaman ng mahina ngunit buhay na mga virus. Hindi sila nagiging sanhi ng sakit, ngunit mga antigens. Bilang tugon sa kanilang pangangasiwa, ang immune system ay gumagawa ng mga antibodies. Ang bakuna ay napaka-epektibo at mahusay. Ang pagbuo ng mga antibodies ay sinusunod sa 96 - 98% ng mga kaso. Nakakatulong ito na magkaroon ng immunity laban sa tigdas, rubella at beke.

Mga indikasyon at contraindications

Ang mga tagubilin para sa paggamit ng bakunang Priorix ay nagpapahiwatig na ang gamot ay maaaring gamitin upang maiwasan ang tigdas, rubella at beke sa mga bata mula sa 1 taong gulang. Ito ay sa edad na 12 buwan na inirerekomenda na magsimula ng isang kurso ng pagbabakuna.

Ang mga matatandang bata, gayundin ang mga nasa hustong gulang na hindi nagkaroon ng mga sakit na ito, ay maaari ding mabakunahan. Ang isang kurso ng pagbabakuna ay partikular na ipinahiwatig para sa mga taong may mas mataas na panganib ng impeksyon. Kabilang dito ang mga manggagawang medikal at pagtuturo. Ang mga babaeng nagpaplano ng pagbubuntis ay dapat ding mabakunahan, dahil ang rubella habang buntis ay lalong mapanganib.

Gayunpaman, hindi lahat ng tao ay makakatanggap ng bakunang ito. Ang mga tagubilin ng Priorix ay nagpapahiwatig ng mga sumusunod na contraindications sa pangangasiwa ng bakuna:

1. Sa panahon ng pagbabakuna, ang gamot ay hindi dapat muling ibigay kung ang isang allergy sa mga bahagi nito ay dati nang naobserbahan.
2. Ang pagbabakuna ay hindi isinasagawa para sa mga taong nahawaan ng HIV, gayundin para sa mga taong may aktibong AIDS.
3. Ang mga pagbabakuna ay hindi ibinibigay sa panahon ng pagbubuntis. Ang pagbabakuna ay dapat pangalagaan nang maaga kapag nagpaplano na magbuntis ng isang bata. Pagkatapos ng pangangasiwa ng gamot, kinakailangan na gumamit ng pagpipigil sa pagbubuntis sa loob ng 3 buwan.
4. Kung ang pasyente ay may exacerbation ng mga talamak na pathologies o mga nakakahawang sakit na may mataas na lagnat, pagkatapos ay ang pangangasiwa ng bakuna ay ipinagpaliban hanggang sa normalizes ang kondisyon.

Para sa mga nagpapasusong ina, ang pagbabakuna ay isinasagawa lamang kung ang benepisyo sa ina ay mas malaki kaysa sa panganib sa sanggol. Sa ilang mga kaso, ang pagpapakain ay dapat na magambala.

Kung ang pasyente ay nagkaroon ng anumang uri ng allergy sa nakaraan, pagkatapos pagkatapos ng pagbabakuna kailangan niyang nasa ilalim ng pangangasiwa ng isang doktor.

Hindi kanais-nais na mga epekto

Ang mga tagubilin para sa bakunang Priorix ay nagpapahiwatig ng posibleng paglitaw ng mga hindi gustong sintomas pagkatapos ng iniksyon. Ang pinakakaraniwang naiulat na mga side effect ay:

• pamumula ng balat at sakit sa lugar ng iniksyon;
• pagtaas ng temperatura;
• mga pantal sa balat.

Ang lagnat ay isang natural na reaksyon ng katawan. Ang pagtaas ng temperatura ay nangangahulugan na ang immune system ay nagsisimulang gumawa ng mga antibodies laban sa isang dayuhang antigen. Kaagad pagkatapos ng pagbabakuna, maaari mong bigyan ang iyong anak ng antipyretic upang maiwasan ang isang febrile reaction.

Upang maiwasan ang mga pantal, maaari kang uminom ng antihistamines 3 araw bago ang iniksyon. Pagkatapos ng pagbabakuna, ang mga gamot na ito ay kailangan ding inumin ng mga 3 araw.

Ang mga batang may edad na 12 buwan ay maaaring makaranas ng lagnat, runny nose, ubo at pantal pagkatapos matanggap ang Priorix. Ito ay isang natural na kababalaghan na nawawala sa sarili pagkatapos ng ilang araw. Kapag isinagawa ang muling pagbabakuna sa edad na 6, mas pinahihintulutan ng mga bata ang bakuna.

Ang mga sumusunod na epekto ay hindi gaanong karaniwan sa mga matatanda at bata:

• pamamaga ng respiratory tract;
• pinalaki ang mga lymph node;
• pag-iyak at nerbiyos sa bata;
• kombulsyon;
• conjunctivitis;
• arthritis (sa mga matatanda);
• sintomas ng meningeal.

Kung nakakaranas ka ng matinding reaksyon sa iniksyon, dapat kang kumunsulta sa isang doktor. Ang espesyalista ay magsasagawa ng kinakailangang paggamot at magpapasya sa pagpapayo ng revaccination.

Scheme ng pagbabakuna

Inirerekomenda ng mga tagubilin para sa pagbabakuna ng Priorix ang pagbibigay ng gamot sa unang pagkakataon sa 12 buwan. Ang karagdagang iskedyul ng pagbabakuna ay naiiba sa iba't ibang bansa. Ito ay tinutukoy ng National Vaccination Calendar. Sa Russia, pagkatapos ng unang iniksyon sa 1 taon, ang revaccination ay isinasagawa sa 6 na taon. Pagkatapos ang pagbabakuna ay paulit-ulit lamang para sa mga batang babae na may edad na 13 taon.

Paano ibinibigay ang bakuna

Ang pulbos ay natunaw sa likido para sa iniksyon, na nakapaloob sa mga ampoules. Kasama ang mga ito sa lyophilisate sa bawat pakete. Ang gamot ay ibinibigay sa isang dosis na 0.5 ml. Maaari kang magbigay ng alinman sa subcutaneous o intramuscular injection. Ang mga intravenous injection ay mahigpit na ipinagbabawal ng mga tagubilin para sa paggamit ng Priorix. Ang lugar ng pag-iniksyon para sa bakuna ay ang bisig ng isang iniksyon sa hita.

Pagkakatugma sa iba pang mga gamot

Ang gamot na ito ay maaaring ibigay sa parehong araw na may mga bakuna laban sa whooping cough, diphtheria at tetanus, gayundin laban sa Haemophilus influenzae, polio at hepatitis B. Ang solusyon sa pagbabakuna ay dapat ihanda sa iba't ibang mga syringe at iturok sa iba't ibang bahagi ng katawan.

Kung ang isang tao ay dati nang nabakunahan ng iba pang kumbinasyong gamot laban sa tigdas, rubella at beke, maaaring gamitin ang Priorix para sa muling pagbabakuna.

Ang bakunang ito ay maaaring makagambala sa mga resulta ng pagsusuri sa tuberculin. Samakatuwid, inirerekomenda ng mga tagubilin ng Priorix ang pagsasagawa ng mga naturang pagsusuri alinman sa parehong araw ng bakuna, o 6 na linggo pagkatapos nito. Kung hindi, ang mga pagsusuri sa tuberculosis ay maaaring magbigay ng maling negatibong resulta.

Nakikipag-ugnayan ang gamot sa alkohol at iba pang mga disinfectant na ginagamit upang gamutin ang lugar ng iniksyon. Samakatuwid, kailangan mong maghintay para sa mga naturang solusyon na sumingaw mula sa balat, at pagkatapos ay ibigay ang iniksyon. Kung hindi, maaaring sirain ng mga disinfectant ang mga humihinang virus.

Imbakan ng gamot

Inirerekomenda ng mga tagubilin para sa bakunang Priorix na iimbak ang packaging na may pulbos at solvent sa temperatura na +2 hanggang +8 degrees. Mahalagang maiwasan ang pagyeyelo ng likido. Kung ang solvent ay matatagpuan nang hiwalay mula sa lyophilisate, kung gayon ang temperatura ng imbakan nito ay hindi dapat lumagpas sa +25 degrees.

Kung ang solusyon ay inihanda na para sa iniksyon, dapat itong maiimbak sa refrigerator sa temperatura na +2 hanggang +8 degrees at gamitin sa loob ng 8 oras.

Mga analogue ng gamot

Ang bakuna ay ginawa ng pharmaceutical company na GlaxoSmithKline Biologicals (Belgium). Sa Russia, ang gamot na ito ay ginamit mula noong 2001, ang halaga ng pagbabakuna ay halos 1000 rubles.

Gayunpaman, mayroong isang domestic analogue ng gamot na ito. Ang mga magulang ng mga bata ay madalas na interesado sa kung aling bakuna ang mas mahusay. Pinoprotektahan ng lunas ng Russia laban sa dalawang impeksyon lamang. Ang gamot na anti-rubella ay dapat ibigay nang hiwalay. Pinipigilan ng Priorix ang tatlong impeksyon sa pagkabata nang sabay-sabay. Bilang resulta, ang bata ay kailangan lamang magtiis ng isang iniksyon, na nagpapababa ng stress sa katawan ng bata.

Gayunpaman, ang domestic na gamot ay hindi naglalaman ng protina ng itlog ng manok, kung saan ang ilang mga tao ay allergic. Ang bahaging ito ay bahagi ng Priorix. Samakatuwid, mas mainam para sa mga may allergy na mabakunahan ng domestic vaccine.

Ang gamot na Ruso ay maaaring ibigay nang walang bayad. Ang pagbabakuna sa Priorix ay isinasagawa lamang sa isang bayad na batayan.

Tulad ng para sa komposisyon ng domestic at dayuhang gamot, ito ay halos pareho. Ang parehong mga pagbabakuna ay naglalaman ng mga live, weakened virus. Ang mga side effect ng dalawang gamot ay halos magkapareho.