Инструкция по применению:

Этамзилат – это препарат, увеличивающий процесс образования в капиллярных стенках мукополисахаридов и повышающий устойчивость микрососудов. Препарат улучшает проницаемость капилляров в условии патологического процесса, а также нормализует микроциркуляцию, обладает гемостатическим эффектом. Гемостатический эффект Этамзилата обусловлен активированием образования тромбопластина. Препарат усиливает формирование ІІІ фактора свертывания крови, улучшает адгезию тромбоцитов. Этамзилат не оказывает влияния на ПТИ, не имеет гиперкоагуляционных свойств, не способствует тромбообразованию. Высокая эффективность препарата обеспечивает положительные отзывы об Этамзилате со стороны врачей.

Показания к применению Этамзилата

Согласно инструкции к Этамзилату, данный препарат применяется при:

• профилактике и остановке капиллярных кровотечений на фоне диабетической ангиопатии;
• оперативных вмешательствах в отоларингологической практике (тонзилэктомия, микрохирургия уха и другие);
• офтальмологических операциях (удаление катаракты, кератопластика, противоглаукоматозные операции);
• стоматологических операциях (удаление гранулем, кист, экстракция зуба);
• урологических операциях (простатэктомия);
• других хирургических, в том числе гинекологических, вмешательствах, особенно на обильно васкуляризированных органах и тканях;
• экстренных ситуациях при легочных, кишечных кровотечениях;
• геморрагических диатезах.

Противопоказания к применению Этамзилата

Согласно инструкции к Этамзилату, препарат противопоказан при:

• кровотечениях вследствие применения антикоагулянтов;
• с особой осторожностью – при наличии тромбозов, эмболий в анамнезе.

Способ применения, дозировка

Этамзилат предназначен для внутримышечного, внутривенного, ретробульбарного, субконъюнктивального, перорального применения.

Гемостатический эффект препарата Этамзилат развивается спустя 5-15 минут после внутривенного применения. Максимальный эффект достигается через 1-2 часа. Действие препарата длится более 4 часов. Эффект при внутримышечном применении Этамзилата развивается позже. При пероральном приеме максимальная эффективность достигается через три часа.

С профилактической целью вводят препарат внутривенно либо внутримышечно за час до оперативного вмешательства, дозировка – 2-4 мл (0,25-0,5г действующего вещества). Возможен также пероральный прием за три часа до операции (2-3 таблетки). В случае необходимости Этамзилат могут вводить внутривенно во время оперативного вмешательства. Для профилактики послеоперационных кровотечений вводят по 4-6 мл в сутки (либо 6-8 таблеток).

При кровотечении с лечебной целью сразу вводят 2-4мл препарата, затем – по 2мл каждые четыре – шесть часов, либо по 2 таблетки. Возможно капельное применение Этамзилата, для этого препарат разводят в обычных инфузионных растворах. Не следует смешивать данный препарат с другими в одном шприце.

При терапии дисфункциональных маточных кровотечений Этамзилат назначают по 0,5г внутрь или 0,25 – парентерально каждые шесть часов, длительность терапии – около 10 суток.

При терапии геморрагических диатезов назначают препарат курсами в дозировке 1,5г в сутки перорально на протяжении двух недель. В тяжелых клинических ситуациях лечение начинают парентерально (0,25-0,5г дважды в сутки), затем переходят на пероральный прием.

При диабетических микроангиопатиях Этамзилат назначают в дозировке 1-2 таблетки в сутки в течение двух-трех месяцев.

Дозировка для ретробульбарного и субконъюнктивального применения – 1мл.

Побочное действие

Зарегистрированы следующие побочные эффекты при применении Этамзилата: тяжесть в эпигастрии, изжога, головокружение, головная боль, гиперемия лица, снижение САД, аллергические реакции, парестезии нижних конечностей.

Применение Этамзилата при беременности

По строгим показаниям возможно применение Этамзилата при беременности, в случаях, когда ожидаемая польза для организма матери значительно выше потенциальных рисков для плода. Не обнаружено негативного воздействия на плод при назначении Этамзилата при беременности.

Этамзилат - это современное эффективное гемостатическое (кровоостанавливающее) средство. Препарат обеспечивает коагуляцию крови в мелких сосудах и оказывает выраженное ангиопротекторное воздействие.

Этамзилат: форма выпуска и состав

Активным действующим компонентом препарата является этамзилат (МНН). Соединение представляет собой 2,5-дигидроксибензолсульфоновую кислоту в сочетании с диэтиламином. Препарат Этамзилат выпускается в форме для парэнтерального (внутривенного или внутримышечного). В каждой ампуле содержится 2 мл инъекционного раствора, что соответствует 0,25 г сухого вещества (12,5% раствор). Этамзилат в ампулах поставляется в упаковках по 10 штук. Данный антикоагулянт и корректор микроциркуляции производится также в таблетированной форме, предназначенной для приема внутрь. В каждой таблетке содержится 250 мг активного вещества. Они фасуются в емкости из темного стекла по 50 или 100 штук. Аналоги Этамзилата - , Эзелин, Циклонамин, и Аглумин.

Показания к применению

Антикоагулянт назначают как в профилактических целях, так и для остановки паренхиматозных и капиллярных кровотечений различного генеза. Показаниями к назначению Этамзилата являются:

• диабетические (в т.ч. ретинопатии);
• геморрагические диатезы;
• геморрагические васкулиты;
• хирургические вмешательства на различных органах;
• предоперационный период;
• послеоперационный период;
• внутричерепные кровоизлияния;
• кишечные кровотечения (по экстренным показаниям);
• легочные кровотечения (по экстренным показаниям);
• мено- и метроррагии (дисфункциональные маточные кровотечения);
• гематурия; . вторичные кровотечения (при трмбоцитопениях и тромбоцитопатиях);
• повышенная кровоточивость десен.

Способ применения и дозировка

Раствор может в зависимости от показаний вводиться внутримышечно или внутривенно, а в офтальмологии - подконъюнктивально или за глазное яблоко (ретробульбарно). Таблетки принимаются внутрь. При в/в инъекции кровоостанавливающий эффект развивается уже спустя 5-15 минут после введения. Наибольший эффект наблюдается через 1-2 часа (в зависимости от индивидуальных особенностей), а продолжительность действия составляет от 4 до 6 часов.

После внутримышечной инъекции препарат начинает действовать несколько позже. Максимальный эффект от приема таблеток фиксируется через 3 часа.

В предоперационном периоде с целью профилактики капиллярных кровотечений во время хирургического вмешательства пациенту парэнтерально вводят 2-4 мл раствора (за 1 час до операции). В таблетках (2-3 штуки) Этамзилат нужно дать больному за 3 часа до начала операции. По показаниям 1-2 ампулы могут дополнительно вводиться непосредственно во время вмешательства.

В послеоперационном периоде для предупреждения кровотечений пациенту вводят от 4 до 8 мл инъекционного раствора в сутки или дают по 6-8 таблеток в день (по 2 на прием), соблюдая примерно одинаковые временные промежутки. В случае, если кровотечение уже имеет место, препарат вводят внутривенно или внутримышечно в дозе от 2 до 4 мл. Дополнительно назначают по 2 мл через 4-6 часовые интервалы. В качестве альтернативы может быть назначен пероральный прием таблеток (по 2 штуки каждые 4-6 часов).

Патологии капилляров, развившиеся на фоне сахарного диабета, требуют длительного курсового лечения. Ангиопротектор назначают пациентам по 1-2 таблетки 3 раза в сутки на протяжении 2-3 месяцев. В качестве альтернативы осуществляют в/м инъекции по 2 мл 2 раза в день; в этом случае продолжительность курса сокращается до 1,5-2 недель.

Курсовая терапия геморрагических диатезов предполагает ежедневный прием 1,5 г антикоагулянта (делится на 3 равные дозы). Продолжительность лечения может составлять от 5 дней до 2 недель в зависимости от тяжести течения патологического процесса.

Наиболее тяжелые клинические случаи требуют назначения 0,25-0,5 г 1-2 раза в сутки на протяжении 3-8 дней. Затем пациенту показан прием поддерживающих доз препарата в таблетированной форме.

Курсовой прием Этамзилата в гинекологии показан при метроррагиях и меноррагиях. Вначале пациентке необходимо принимать по 0,5 г препарата (или вводить парэнтерально по 0,25 г) в течение 5-10 дней через каждые 6 часов. Затем женщине понадобится поддерживающая доза в 0,25 г 4 раза в сутки непосредственно во время кровотечений (последние 2 цикла). Парентерально 0,25 г вводят 2 раза в день. Раствором для инъекций можно пропитать стерильный тампон, который накладывается на раневую поверхность.

Этамзилат: противопоказания

Противопоказаниями к назначению данного кровоостанавливающего средства являются:

• индивидуальная гиперчувствительность к этамзилату;
• кровотечения, начавшиеся на фоне введения антикоагулянтов;
• тромбоэмболии.

Особые указания

Следует соблюдать особую осторожность при назначении Этамзилата пациентам с диагностированными тромбозами и эмболиями в анамнезе.

Этамзилат: механизм действия

Активный компонент гемостатика способен стимулировать синтез тромбоцитов и ускорять их поступление из костного мозга в кровяное русло. Он также увеличивает биосинтез мукополисахаридов значительной молекулярной массы в капиллярных стенках. Под действием уникального ангиопротектора улучшается движение крови в капиллярах, укрепляет стенки кровеносных сосудов и нормализует их проницаемость, ранее нарушенную вследствие некоторых заболеваний. Этамзилат способен останавливать кровь, поскольку активный ингредиент непосредственно воздействует на процесс образования тромбопластина. Фармакологическое средство активирует синтез III фактора свертывания и стабилизирует скорость склеивания тромбоцитов благодаря снижению уровня содержания простациклина в эндотелии стенок сосудов.

При этом необходимо заметить, что гепостатик-ангиопротектор не оказывает заметного влияния на протромбиновое время. Для него также нехарактерны гиперкоагуагуляционные свойства. При приеме или парэнтеральном введенеиии препарата не образуются тромбы и не повышается степень свертываемости крови. Таким образом, применение Этамзилата можно считать безопасным с точки зрения возможных осложнений.

При получении пациентом препарата в виде инъекций время полувыведения составляет в среднем 2 часа. С плазменными протеинами активный компонент практически не связывается. Почти ¾ активного вещества экскретируется в неизмененном виде почками в течение первых суток. Этамзилат способен миновать гематоплацентарный барьер, а в период лактации обнаруживается в грудном молоке.

Этамзилат: побочные эффекты

Большинство пациентов хорошо переносит препарат. В редких случаях могут отмечаться следующие побочные эффекты:

• ощущение тяжести «под ложечкой»;
• преходящее и несущественное падение «верхнего» (систолического) артериального давления;
• покраснение (гиперемия) кожных покровов лицевой области;
• изжога;
• головная боль;
• головокружение;
• нарушение чувствительности (парестезии) ног;
• аллергические реакции.

Взаимодействие с другими лекарствами

Этамзилат в виде раствора для инъекций нельзя смешивать в одном шприце с любыми другими фармакологическими средствами! Эффект от параллельного введения антиагрегантов из группы декстранов сводится к нулю.

Взаимодействие этамзилата с алкоголем

С этанолом данный антикоагулянт не сочетается. На время курсового лечения от приема спиртсодержащих жидкостей необходимо отказаться.

Этамзилат при беременности и в период лактации

По показаниям кровоостанавливающий препарат может назначаться беременным и кормящим женщинам.

Этамзилат: инструкция по применению детям

Гемостатик может назначаться детям. Дозировку определяет лечащий врач из расчета 10-15 мг на 1 кг массы тела в сутки (делится на 3 приема и вводится через равные временные интервалы). Препарат показан при внутричерепных кровоизлияниях у новорожденных (в том числе недоношенных) детей.

Условия хранения и срок годности

Все лекарственные формы ангиопротектора должны храниться в темном месте при комнатной температуре. Раствор можно держать в холодильнике. Не замораживать! Беречь от детей! Срок годности для инъекционного раствора и таблеток составляет 5 лет со дня выпуска.

Этамзилат

Международное непатентованное название

Этамзилат

Лекарственная форма

Раствор для инъекций 12.5 %, 2 мл

Состав

Одна ампула содержит

активного вещества - этамзилата - 250.0 мг,

вспомогательные вещества : натрия метабисульфит, натрия сульфит безводный, вода для инъекций.

Описание

Прозрачная, бесцветная или слегка окрашенная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа

Гемостатики. Витамин К и другие гемостатики. Прочие системные гемостатики. Этамзилат.

Код АТХ В02ВХ01

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После внутривенного введения 500 мг этамзилата, максимальная плазменная концентрация достигается через 10 минут; период полувыведения из плазмы крови составляет приблизительно 1,9 часа. Около 85 % принятой дозы выводится в течение первых 24 часов с мочой.

Степень связывания с белками плазмы крови составляет приблизительно 95%. Период полувыведения из плазмы крови составляет приблизительно 3.7 часа. Около 72 % принятой дозы выводится в неизмененном виде в течение первых 24 часов с мочой. Этамзилат проникает через плацентарный барьер. Материнская и пуповинная кровь содержат аналогичные концентрации этамзилата. Неизвестно, проникает ли этамзилат в грудное молоко.

Фармококинетика у пациентов с печеночной и почечной недостаточностью не изучена.

Фармакодинамика

Этамзилат - это синтетический кровоостанавливающий и ангиопротекторный препарат, применяемый в качестве первичного кровоостанавливающего средства, которое обусловлено усилением взаимодействия между эндотелием и тромбоцитами, что способствует адгезии и агрегации тромбоцитов, и, в конечном счете, приводит к остановке или уменьшению кровотечения. Гемостатическое действие этамзилата развивается при внутривенном введении через 5-15 мин, максимальный эффект наступает через 1-2 ч, действие длится 4-6 ч и более. При внутримышечном введении эффект наступает несколько медленнее. При приеме внутрь максимальный эффект отмечается через 3 ч. Этамзилат стимулирует образование тромбоцитов и выход их из костного мозга, ускоряет образование тканевого тромбопластина, способствует увеличению скорости образования первичного тромба в месте поражения и усилению его ретракции. Этамзилат усиливает образование в стенке капилляров мукополисахаридов с большой молекулярной массой, повышает резистентность капилляров, нормализует их проницаемость при патологических процессах и улучшает микроциркуляцию. На фоне лечения Этамзилатом восстанавливаются патологически измененные показатели гемостаза. Этамзилат не обладает сосудосуживающим действием, не оказывает влияния на фибринолиз и не изменяет факторы коагуляции плазмы.

Показания к применению

Профилактика и остановка капиллярных и паренхиматозных кровотечений различной этиологии и локализации в оториноларингологии, микрохирургии, офтальмологии, стоматологии, урологии, хирургии и гинекологии.

Гематурия

Внутричерепное кровоизлияние (в т.ч. у новорожденных и недоношенных детей)

Носовые кровотечения на фоне артериальной гипертензии

Кровотечения обусловленные приемом лекарственных средств

Геморрагический диатез (в т.ч. болезнь Верльгофа, Виллебранда-Юргенса, тромбоцитопатия)

Способ применения и дозы

Взрослые

До операции: по 1-2 ампулы (250 - 500 мг) внутривенно или внутримышечно за 1 час до операции.

Во время операции (при необходимости): по 1-2 ампулы (250 - 500 мг) внутривенно.

После операции (профилактически): если существует опасность кровотечения, после операции следует профилактически вводить по 1-2 ампулы (250 - 500 мг) внутривенно или внутримышечно каждые 4-6 часов.

Экстренные случаи, в соответствии с тяжестью случая: 1-2 ампулы внутривенно или внутримышечно каждые 4-6 часов в течение такого времени, пока присутствует риск кровотечения.

Местное лечение: смачивают тампон содержимым ампулы и прикладывают к месту кровотечения, или лунку зуба после удаления зуба. При необходимости, прикладывание смоченного в содержимом ампулы тампона можно повторить, или совместить с оральным или парентеральным приемом препарата.

Дети: суточная доза составляет 10-15 мг/кг массы тела, разделенные на 3-4 приема.

Неонатология: Этамзилат должен вводится внутримышечно или внутривенно по 10 мг/кг массы тела (0,1 мл = 12.5 мг), в течение 2 часов после рождения, и затем каждые 6 часов в течение 4 дней.

Особые группы населения:

Применение препарата в виде раствора для инъекций у больных с печеночной или почечной недостаточностью следует проводить под строгим контролем врача.

Побочные действия

Побочные реакции перечислены по классификации MedDRA по классу органа и частоты следующим образом:

Очень часто (≥ 1/10)

Часто (≥ 1/100, <1/10)

Нечасто (≥ 1/1000, <1/100)

Редко (≥ 1/10000 до <1/1000)

Очень редко (<1/10000), не известно (из имеющихся данных не могут быть оценены)

Со стороны пищеварительной системы

Часто

Тошнота, боли в животе, дискомфорт в животе, диарея

Со стороны кожи и подкожной клетчатки

Часто

Кожная сыпь

Со стороны нервной системы

Часто

Головная боль, сосудистые расстройства

Очень редко

Тромбоэмболия, гипотония

Со стороны системы крови и лимфатической системы

Очень редко

- агранулоцитоз, нейтропения, тромбоцитопения

Со стороны опорно-двигательного аппарата

Редко

Артралгия

Со стороны иммунной системы

Очень редко

Аллергические реакции (анафилактический шок, опасные для жизни приступы астмы)

Часто

Астения

Очень редко

Лихорадка

Эти побочные эффекты, как правило, обратимы и исчезают после лечения.

В случае неблагоприятных реакций кожи или лихорадки, необходимо прекратить лечение и сообщить своему врачу, как это может быть первые признаки повышенной чувствительности.

Противопоказания

Гиперчувствительность к любому компоненту препарата

Острая порфирия

Бронхиальная астма

Гемобластоз у детей (лимфобластный и миелобластный лейкоз, остеосаркома)

Тромбоз, тромбоэмболия

Лекарственные взаимодействия

Введение в дозе 10 мг/кг массы тела за 1 ч до введения декстранов (средняя молекулярная масса 30-40 тыс Да) предотвращает их антиагрегантное действие. Введение Этамзилата после введения декстранов не оказывает гемостатического действия.

Возможно сочетание с аминокапроновой кислотой и менадиона натрия бисульфитом.

Фармацевтически несовместим (в одном шприце) с другими лекарственными средствами.

При необходимости одновременного введения с декстраном, следует вводить в первую очередь раствор этамзилата.

Согласно исследованиям, при внутривенном введении Этамзилат может влиять на содержание в крови креатинина, лактата, триглицеридов, мочевой кислоты и холестерина, определяемых ферментативным методом, на срок до 12 часов. Во время лечения Этамзилатом рекомендуется взятие проб (например, крови) перед первым введением препарата, чтобы свести к минимуму влияние на результаты лабораторных исследований.

Особые указания

Необходима осторожность (несмотря на отсутствие индукции тромбообразования) при назначении Этамзилата больным с тромбозами или тромбоэмболиями в анамнезе.

При геморрагических осложнениях, связанных с передозировкой антикоагулянтов, рекомендуется использовать специфические антидоты. Использование Этамзилата у больных с нарушенными показателями свертывающей системы крови возможно, но оно должно быть дополнено введением лекарственных средств, устраняющих выявленный дефицит или дефект факторов свертывающей системы.

Перед началом лечения необходимо иметь ввиду, что препарат неэффективен у пациентов с тромбоцитопенией.

Поскольку парентеральное введение препарата Этамзилат может вызвать понижение артериального давления, следует осуществлять тщательный контроль за пациентами, страдающими перепадами артериального давления или гипотонией.

Этамзилат содержит сульфиты, по причине чего требуется также соблюдать осторожность при введении его больным с аллергией.

В случае возникновения аллергической реакции лечение препаратом следует немедленно прекратить.

Беременность и период лактации.

Применение при беременности возможно только в случаях, когда потенциальная польза терапии для матери превышает возможный риск для плода. При необходимости назначения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Нет данных о влиянии препарата на способность управлять транспортом и другими механизмами, требующими концентрации внимания.

Передозировка

Случаи передозировки не выявлены. В случае передозировки лечение симптоматическое.

Форма выпуска и упаковка

По 2.0 мл препарата разливают в ампулы нейтрального стекла или ампулы стерильные шприце-вого наполнения, или импортные.

На каждую ампулу наклеивают этикетку из бумаги этикеточной или писчей или текст наносят непосред-ственно на ампулу краской глубокой печати для стеклянных изделий.

По 5 ампул упаковывают в контурную ячейковую упаковку из пленки

поливинилхлоридной и фольги алюминиевой

По 2 или по 10 контурных упаковок вместе с утвержденной инструк-цией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона. В каждую пачку вкладывают скарификатор ампульный. При упаковке ампул с насечками, кольцами и точками скарификаторы не вкладываются.

Допускается контурные ячейковые упаковки (без вложения в пачку из картона) помещать в коробки из картона. В каждую коробку по числу упако-вок вкладывают инструкции по медицинскому применению на государ-ственном и русском языках.

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

АО «Химфарм», Казахстан,

г. Шымкент, ул. Рашидова, 81

Владелец регистрационного удостоверения

АО «Химфарм», Казахстан

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

АО «Химфарм», Казахстан

г. Шымкент ул. Рашидова, 81

Номер факса +7 7252 (561342)

Наименование, адрес организации на территории Республики Казахстан, ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства

АО «Химфарм», Республика Казахстан, г. Шымкент, ул. Рашидова, 81,

Номер телефона +7 7252 (561342)

Номер факса +7 7252 (561342)

Адрес электронной почты [email protected]

*СОТЕКС ФАРМФИРМА ЗАО* Асфарма,ООО Биосинтез ОАО Биохимик,ОАО БРЫНЦАЛОВ БРЫНЦАЛОВ-А,ЗАО ДП ОЗ ГНЦЛС ГАК Укрмедпром Луганский ХФЗ, ОАО Новосибхимфарм ОАО Олайнфарм АО Опытный завод ГНЦЛС, ООО ПОЛИФАРМ ICN Северная Китайская Фармацевтическая Корпорация Лтд СибирьФарм, ООО Татхимфармпрепараты ОАО Уфавита Уфимский витаминный звод ОАО ФЕРЕЙН

Страна происхождения

Китай Латвия Россия Украина

Группа товаров

Кровь и кровообращение

Антигеморрагическое средство

Формы выпуска

• 2 мл - ампулы (10) - блистеры (1) - пачки картонные. 2 мл - ампулы (10) - пачки картонные 2 мл - ампулы (10) - пачки картонные. 2 мл - ампулы (10) - пачки картонные. 50 - упаковки ячейковые контурные. 10 - упаковки ячейковые контурные (10) - пачки картонные. 10 - упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные. 10 - упаковки ячейковые контурные. 50 - банки

Описание лекарственной формы

• прозрачная бесцветная или слегка окрашенная жидкость Раствор для в/в и в/м введения Раствор для в/в и в/м введения прозрачный, бесцветный или слабо окрашенный Раствор для инъекций Таблетки

Фармакологическое действие

Препарат увеличивает образование в стенках капилляров мукополисахаридов большой молекулярной массы и повышает устойчивость капилляров, нормализует их проницаемость при патологических процессах, улучшает микроциркуляцию; оказывает гемостатическое действие. Гемостатический эффект обусловлен активацией формирования тромбопластина в месте повреждения мелких сосудов. Препарат стимулирует образование III фактора свертывания крови, нормализует адгезию тромбоцитов. Препарат не влияет на протромбиновое время, не обладает гиперкоагуляционными свойствами и не способствует образованию тромбов (сгустков крови).

Фармакокинетика

Всасывание и распределение После в/в введения препарата в дозе 500 мг Cmax достигается через 10 мин и составляет 50 мкг/мл. После приема внутрь препарат быстро и почти полностью всасывается. После приема препарата в дозе 50 мг Cmax достигается через 4 ч и составляет 15 мкг/мл. Этамзилат проникает через плацентарный барьер и выводится с грудным молоком. Выведение Около 72% от введенной дозы выводится почками в течение первых 24 ч в неизмененном виде. После в/в введения T1/2 составляет около 2 ч, после приема внутрь T1/2 составляет около 8 ч.

Особые условия

Для применения только в больницах и поликлиниках. Перед началом лечения следует исключить другие причины кровотечения. При появлении окрашивания раствора его применять нельзя. Дицинон можно применять местно (например, в случае кожного трансплантанта, после удаления зуба и т.д.): стерильный тампон или салфетку пропитывают раствором и накладывают на рану. Влияние на способность к концентрации внимания Не требуется специальных предосторожностей.

Состав

• 1 мл этамзилат 125 мг Вспомогательные вещества: натрия дисульфит 4 мг, динатрия эдетат 0.1 мг, вода д/и до 1 мл. 1 мл 1 амп. этамзилат 125 мг 250 мг Этамзилат 125мг; Вспомогательные в-ва: натрия дисульфит, натрия сульфит, динатрия эдетат

Этамзилат показания к применению

• Профилактика и лечение капиллярных кровотечений различной этиологии: - во время и после оперативных вмешательств на всех хорошо васкуляризированных тканях в стоматологической, оториноларингологической, гинекологической, урологической, офтальмологической практике, акушерстве и пластической хирургии; - гематурия, метроррагии, первичная меноррагия, меноррагии у женщин с внутриматочными контрацептивами, носовые кровотечения, кровоточивость десен; -диабетическая микроангиопатия (геморрагическая диабетическая ретинопатия, повторное кровоизлияние в сетчатку, гемофтальм); - внутричерепные кровоизлияния у новорожденных и недоношенных детей

Этамзилат противопоказания

• Тромбозы, тромбоэмболии, повышенная чувствительность к этамзилату. Этамзилат нельзя применять как единственное средство при наличии у пациента геморрагий, вызванных антикоагулянтами.

Этамзилат дозировка

• 125 мг/мл 250 мг/2 мл 250мг 250мг/2мл

Этамзилат побочные действия

• Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головная боль, головокружение, парестезии нижних конечностей. Со стороны пищеварительной системы: тошнота, изжога, тяжесть в эпигастральной области. Прочие: аллергические реакции, гиперемия кожи лица, снижение систолического АД.

Лекарственное взаимодействие

Введение в дозе 10 мг/кг массы тела за 1 ч до введения декстранов предотвращает их антиагрегантное действие. Введение Дицинона после введения декстранов не оказывает гемостатического действия. Возможно сочетание с аминокапроновой кислотой и менадиона натрия бисульфитом. Фармацевтическое взаимодействие Фармацевтически несовместим (в одном шприце) с другими лекарственными средствами. Несовместим с раствором натрия бикарбоната для инъекций и раствором натрия лактата.

Условия хранения

• хранить в сухом месте
• беречь от детей
• хранить в защищенном от света месте

Информация предоставлена Государственным реестром лекарственных средств .

Синонимы

• Дицинон, Аглумин, Алтодор, Циклонамин, Дицинен, Эзелин, Импедил

Рецепт (международный)

Rp.: Etamsylati 0, 05
D. t. d. № 100 in tab.
S. По 1 табл. 3 разa в день.

Rp.: Sol. etamsylati 12,5% - 2ml.
D. t. d. № 5 in ampull.
S. Вводить внутривенно капельно с 200 мл. 0,9% раствора натрия хлорида.

Фармакологическое действие

Этамзилат является средством для остановки п и предотвращения кровотечения. Он воздействует на первую стадию механизма гемостаза (взаимодействие между тромбоцитами и эндотелием).

Этамзилат нормализует устойчивость стенок капилляров, снижая таким образом их проницаемость, повышает адгезивность тромбоцитов, ингибирует биосинтез простагландинов, которые вызывают дезагрегацию тромбоцитов, повышенную проницаемость и вазодилатацию капилляров. В результате кровотечения становится значительно меньше, кровопотеря снижается.

Способ применения

Для взрослых: Назначают внутривенно, внутримышечно, подконъюнктивально (под наружную оболочку глаза), ретробульбарно (за глазное яблоко) и внутрь. Гемостатическое действие этамзилата развивается при внутривенном введении через 5-15 мин, максимальный эффект наступает через 1-2 ч, действие длится 4-6 ч и более.

При внутримышечном введении эффект наступает несколько медленнее. При приеме внутрь максимальный эффект отмечается через 3 ч.

В профилактических целях препарат вводят внутривенно или внутримышечно за 1 ч до операции в дозе 2-4 мл (1-2 ампулы), что соответствует 0,25-0,5 г этамзилата, или дают внутрь 2-3 таблетки (по 0,25 г) за 3 ч до операции. При необходимости вводят 2-4 мл внутривенно во время операции. При опасности послеоперационного кровотечения вводят профилактически от 4 до 6 мл (2-4 ампулы) в сутки или дают от 6 до 8 таблеток в сутки (равномерно в течение суток).

В лечебных целях (при кровотечении) вводят в вену или внутримышечно сразу 2-4 мл, а затем через каждые 4-6 ч - по 2 мл или дают по 2 таблетки.

Можно вводить в вену капельно, добавляя к обычным растворам для инфузий. Не следует смешивать этамзилат в одном шприце с другими препаратами.

При лечении метро и меноррагий (дисфункциональных маточных кровотечений) назначают этамзилат по 0,5 г внутрь или по 0,25 г парентерально (минуя пищеварительный тракт) через каждые 6 ч в течение 5-10 дней, в дальнейшем - по 0,25 г внутрь 4 раза в день или по 0,25 г парентерально 2 раза в день во время геморрагии (кровотечения) и двух последних циклов.

При лечении геморрагических диатезов (повышенной кровоточивости) и заболеваний системы крови препарат назначают курсами по 1,5 г в день через равные промежутки времени внутрь в течение 5-14 деней. В тяжелых случаях лечение начинают с парентерального введения по 0,25-0,5 г 1-2 раза в день в течение 3-8 дней, а затем назначают внутрь.

При диабетических микроангиопатиях (поражениях мелких кровеносных сосудов), в частности, при ретинопатии с геморрагиями (поражении сосудов сетчатки глаза, сопровождающемся нарушением их целостности) назначают этамзилат курсами по 2-3 мес., давая по 1-2 таблетки 3 раза в день или вводя внутримышечно по 1 ампуле (2 мл) 2 раза в день в течение 10-14 дней. Подконъюнктивально и ретробульбарно вводят 1 мл раствора.

Показания

Капиллярные кровотечения различной этиологии, особенно если кровотечение обусловлено поражением эндотелия:
- профилактика и лечение кровотечений во время и после хирургических операций в отоларингологии, гинекологии, акушерстве, урологии, стоматологии, офтальмологии и пластической хирургии;
- профилактика и лечение капиллярных кровотечений различной этиологии и локализации: гематурия, метроррагия, первичная гиперменорея, гиперменорея у женщин с внутриматочными противозачаточными средствами, носовое кровотечение, кровотечение десен;
- неонатология: профилактика перивентрикулярного кровотечения у недоношенных младенцев.

Противопоказания

Не следует применять этамзилат при геморрагиях (кровотечениях), вызванных антикоагулянтами (средствами, тормозящими свертывание крови).

Осторожность необходима у больных с тромбозами или эмболиями (закупоркой кровеносного сосуда) в анамнезе (в истории болезни).

Побочные действия

Головная боль, головокружение, гиперемия лица, снижение АД, парестезии нижних конечностей.

Форма выпуска

12,5% раствор в ампулах по 2 мл (250 мг) в упаковке по 10 или 50 ампул; таблетки по 0,25 г в банках светозашитного стекла по 50 или 100 штук.

ВНИМАНИЕ!

Информация на просматриваемой вами странице создана исключительно в ознакомительных целях и никак не пропагандирует самолечение. Ресурс предназначен для ознакомления сотрудников здравоохранения с дополнительными сведениями о тех или иных медикаментах, повысив тем самым уровень их профессионализма. Использование препарата "" в обязательном порядке предусматривает консультацию со специалистом, а также его рекомендации по способу применения и дозировке выбранного вами лекарства.