Еналаприл: инструкции за употреба. Устойчиви резултати от еналаприл при лечение на хипертония Инструкции за медицинска употреба

Сайтът предоставя справочна информация само за информационни цели. Диагностиката и лечението на заболяванията трябва да се извършват под наблюдението на специалист. Всички лекарства имат противопоказания. Необходима е консултация със специалист!

Лекарството Еналаприл

Еналаприл– антихипертензивно лекарство, принадлежащо към класа на АСЕ инхибиторите. Действието на Enalapril се дължи на ефекта му върху системата ренин-ангиотензин-алдостерон, която играе важна роля в регулацията на кръвното налягане.

Видимият ефект на лекарството се развива след прием в продължение на 2-4 часа, а първоначалният ефект настъпва в рамките на един час. Максималното налягане намалява след 4-5 часа. Когато Еналаприл се приема в препоръчителните дози, хипотензивният му ефект продължава около един ден.

Лекарството бързо се абсорбира в стомашно-чревния тракт със степен на абсорбция от около 60%. Еналаприл се екскретира предимно през бъбреците и червата.

Формуляри за освобождаване

Еналаприл се предлага в таблетки от 5, 10, 20 mg, опаковани в блистери от 10 броя. Има два или три блистера в картонена опаковка.

Холандски и английски Ренитек съдържа 14 таблетки в една опаковка.

Страничните ефекти при приема на Enalapril най-често са обратими. Ето защо, ако се появят, лекарството трябва да се спре незабавно.

Лечение с Еналаприл

Как да приемате Еналаприл?
В съответствие с предписанието на лекаря, лекарството се приема 1-2 пъти на ден, независимо от храненето. Комбинираните препарати с еналаприл, съдържащи диуретици, се приемат най-добре сутрин. Лечението с лекарството е продължително и при добра поносимост през целия живот.

В резултат на едновременното приложение на еналаприл с литиеви соли, екскрецията на литий може да се забави и неговият токсичен ефект се увеличава. Ето защо не се препоръчва предписването на тези лекарства заедно.

Едновременната употреба на Enalapril с калий-съхраняващи диуретици може да доведе до задържане на калий и хиперкалиемия. Следователно те могат да се приемат едновременно само под наблюдението на лабораторни изследвания.

Има доказателства, че едновременното приложение на инсулин, както и други хипогликемични лекарства и еналаприл може да доведе до хипокалиемия. Най-често това се случва в началото на лечението при пациенти с бъбречна патология.

Еналаприл отслабва ефекта на теофилин.

Еналаприл е безопасно да се предписва с аспирин в сърдечна доза, с бета-блокери и тромболитици.

Аналози на еналаприл

За аналози (синоними) на лекарството, съдържащи еналаприл като основен активно вещество, отнасят се:
  • Енап;
  • вазолаприл;
  • Invoril;
  • Берлиприл;
  • Ednit;
  • Enam;
  • Багоприл;
  • миоприл;
  • Енаренал;
  • Ренитек;
  • Envas;
  • корандил;
  • Еналакор и др.
Има комбинирани лекарства, като словенските Enap H и Enap HL, руските Enapharm H и други подобни. В допълнение към Enalapril, тези лекарства съдържат веществото Hydrochlorothiazide, което има диуретичен ефект, което повишава хипотензивния ефект на лекарството.

Аналози на еналаприл, които имат подобен ефект, но имат различен химичен състав, са лекарствата Каптоприл, Лизиноприл, Рамиприл, Зофеноприл, Периндоприл, Трандолаприл, Квинаприл, Фозиноприл.

Еналаприл е антихипертензивно лекарство, което има хипотензивен, кардиопротективен, вазодилатиращ и натриуретичен ефект. Инструкциите за употреба препоръчват приемането на таблетки от 5 mg, 10 mg и 20 mg (включително Hexal или Acri) за лечение на различни форми на артериална хипертония, включително при липса на необходимия ефект при приемане на други антихипертензивни лекарства. Прегледите на пациенти и лекари обясняват при какъв натиск помага това лекарство.

Форма на освобождаване и състав

Enalapril се предлага под формата на кръгли, бели или бели с бежов нюанс, цилиндрични, двойно изпъкнали таблетки, с делителна черта от едната страна. Опаковани в блистери по 10 и 20 броя.

Фармакологични свойства

Еналаприл таблетки е инхибитор на ангиотензин-конвертиращия ензим. Инструкциите за употреба (цена, рецензии, аналози ще бъдат разгледани по-долу в статията) показват, че лекарството помага за намаляване на систолното и диастолното кръвно налягане, общото периферно съдово съпротивление, както и натоварването на миокарда.

Намаляването на кръвното налягане в рамките на терапевтичните граници не засяга мозъчното кръвообращение, тъй като кръвотокът в мозъчните съдове може да се поддържа при изисквано нивои на фона на ниско кръвно налягане.

Дългосрочната употреба на Enalapril значително намалява миокардната хипертрофия на лявата камера, предотвратявайки развитието на хронична сърдечна недостатъчност.

Лекарството също така проявява лек диуретичен ефект. Употребата на лекарството спомага за подобряване на бъбречния и коронарен кръвен поток. Хипотензивният ефект на лекарството се появява 1 час след приема му и продължава 24 часа.

За какво помага Еналаприл?

Показанията за употреба на лекарството включват:

  • левокамерна дисфункция;
  • артериална хипертония;
  • хронична сърдечна недостатъчност (като част от комбинирана терапия).

При какво налягане се предписва?

  • Лечение на есенциална хипертония (първично повишаване на кръвното налягане без патологични процеси на сърдечно-съдовата мрежа), дори ако артериално наляганене надвишава 130/90 mm Hg. Изкуство. Вече се наблюдават хранителни нарушения на мозъка и сърдечния мускул. Всяко превишение на нормата (120/80 mm Hg) е пряка индикация за употребата на Enalapril. Дозировката и курсът на лечение се избират от лекаря въз основа на резултатите от изследването на състоянието на сърдечно-съдовата система и основните заболявания на пациента.
  • Лечение на хипертония във всеки стадий на заболяването с кръвно налягане над 120/80 mmHg. Изкуство. при нормотензивни, при начална форма на хипертония, се предписва, както и при усложнени и напреднали случаи в комбинация с други лекарства. Важно е да запомните, че не всички лекарства се комбинират помежду си, комплексно лечениесе провежда само под съвместно наблюдение на терапевт и кардиолог, което намалява риска от усложнения. Дозировката на еналаприл може да варира по време на терапията и се избира индивидуално при динамично наблюдение на кръвното налягане и общото състояние на пациента.
  • Минималната доза от 1,25 ml от лекарството се предписва на хора с кръвно налягане 120/80 mmHg. Изкуство. при работно налягане 100/60 mm Hg. Изкуство. (лечение на високо кръвно налягане при пациенти с хипотония се провежда на кратки курсове от 1-3 месеца, ако се чувстват зле).

Инструкции за употреба

Еналаприл се приема перорално, независимо от храненето. Началната доза при артериална хипертония е 5 mg/ден. Ако очакваният ефект не настъпи, можете да увеличите дозата до 10 mg.

При добра поносимост на лекарството е допустимо увеличаване на дозата до 40 mg/ден, разделена на 1-2 приема. След 2-3 седмици можете да намалите дозата до поддържащо ниво от 10-40 mg/ден. Препоръчителната доза при умерена хипертония е 10 mg/ден.

Началната доза при реноваскуларна хипертония е 2,5-5 mg/ден. При тежка артериална хипертония е допустимо венозно приложениелекарство в болнична обстановка.

Началната доза при хронична сърдечна недостатъчност е 2,5 mg. Впоследствие увеличавайте дозата на всеки 3-4 дни с 2,5-5 mg еналаприл според показанията за клиничен отговор, но не повече от 40 mg/ден, с еднократно или два пъти дневно приложение.

При асимптоматична дисфункция на миокарда на лявата камера препоръчваната доза е 5 mg/ден, разделена на две равни дози от 2,5 mg.

Максималната доза е 40 mg/ден.

Противопоказания

  • порфирия;
  • бременност;
  • период на кърмене;
  • повишена чувствителност към АСЕ инхибитори, от които таблетките Enalapril могат да причинят нежелани реакции;
  • възраст под 18 години (ефикасността и безопасността не са установени);
  • анамнеза за свързан с лечението ангиоедем АСЕ инхибитори.

Странични ефекти

  • главоболие;
  • слабост;
  • депресия;
  • безпокойство;
  • приливи;
  • повишена умора;
  • сънливост (2-3%);
  • суха уста;
  • прекомерно понижаване на кръвното налягане;
  • шум в ушите;
  • световъртеж;
  • безсъние;
  • диспнея;
  • копривна треска;
  • кожен обрив;
  • бъбречна дисфункция;
  • ангиоедем;
  • ортостатичен колапс;
  • стоматит;
  • глосит;
  • интерстициален пневмонит;
  • миокарден инфаркт (обикновено свързан с изразено понижение на кръвното налягане);
  • аритмии (предсърдна брадикардия или тахикардия, предсърдно мъждене);
  • анорексия;
  • чревна непроходимост;
  • непродуктивна суха кашлица;
  • алопеция;
  • болка в гърдите;
  • нарушения на вестибуларния апарат;
  • бронхоспазъм;
  • объркване;
  • ангина пекторис;
  • намалено либидо;
  • диспептични разстройства (гадене, диария или запек, повръщане, коремна болка);
  • токсична епидермална некролиза.

Деца, бременност и кърмене

Лекарството е противопоказано по време на бременност и кърмене.

Еналаприл е противопоказан при лица под 18-годишна възраст (поради факта, че безопасността и ефективността на лекарството при детствоне е инсталирано).

специални инструкции

Трябва да се подхожда с повишено внимание, когато се предписва Enalapril на пациенти с намален кръвен обем (в резултат на диуретична терапия, ограничаване на приема на сол, хемодиализа, диария и повръщане) - рискът от внезапно и изразено понижение на кръвното налягане се увеличава дори след първоначална употреба. доза АСЕ инхибитор.

Преходен артериална хипотонияне е противопоказание за продължаване на лечението с лекарството след стабилизиране на кръвното налягане. В случай на многократно изразено понижение на кръвното налягане, дозата трябва да се намали или лекарството да се прекрати.

Използването на силно пропускливи диализни мембрани повишава риска от развитие на анафилактична реакция. Корекцията на режима на дозиране в дните, свободни от диализа, трябва да се извърши в зависимост от нивото на кръвното налягане.

Лекарствени взаимодействия

Бета-блокери, нитрати, бавни блокери калциеви канали, диуретици, празозин, метилдопа и хидралазин засилват хипотензивния ефект на Enalapril.

Когато лекарството се предписва по показания заедно с НСПВС, хипотензивният ефект на първия може да бъде намален. Лекарството намалява ефективността на лекарства, които съдържат теофилин.

Алопуринол, имуносупресори и цитостатици повишават хематотоксичността.

Аналози на лекарството Еналаприл

Аналозите се отличават по структура:

  1. Еднит.
  2. Еназил 10.
  3. Веро-еналаприл.
  4. Берлиприл 5.
  5. Enap.
  6. Енвиприл.
  7. Invoril.
  8. Енафарм.
  9. Багоприл.
  10. Еналаприл ХЕКСАЛ.
  11. Еналаприл-Агио.
  12. Ренитек.
  13. Еналакор.
  14. Берлиприл 10.
  15. Рениприл.
  16. Енам.
  17. Вазолаприл.
  18. Корандил.
  19. Еналаприл-UBF.
  20. Еналаприл малеат.
  21. Envas.
  22. Берлиприл 20.
  23. Миоприл.
  24. Еналаприл-АКОС.
  25. Еналаприл-FPO.
  26. Енаренална.
  27. Еналаприл-Акри.

Условия и цена за почивка

Средната цена на ENALAPRIL в аптеките (Москва) е 59 рубли. В Киев можете да си купите лекарство за 10 гривни, в Казахстан - за 70 тенге. В Минск аптеките предлагат таблетки за 0,80-0,90 BYN. рубли Отпуска се от аптеките с рецепта.

Преглеждания на публикация: 2430

Еналаприл малеат (еналаприл)

Състав и форма на освобождаване на лекарството

Хапчета от бяло до бяло с жълтеникав оттенък, кръгли, двойно изпъкнали.

Помощни вещества: микрокристална целулоза - 73 mg, прежелатинизирано царевично нишесте - 30 mg, талк - 3 mg, колоиден силициев диоксид - 1 mg, магнезиев стеарат - 1 mg.

10 бр. - контурни клетъчни опаковки (1) - картонени опаковки.
10 бр. - контурни клетъчни опаковки (2) - картонени опаковки.
10 бр. - контурни клетъчни опаковки (3) - картонени опаковки.
10 бр. - контурни клетъчни опаковки (5) - картонени опаковки.
10 бр. - контурни клетъчни опаковки (10) - картонени опаковки.

фармакологичен ефект

АСЕ инхибитор. Той е пролекарство, от което в организма се образува активният метаболит enalaprilat. Смята се, че механизмът на антихипертензивно действие е свързан с конкурентно инхибиране на активността на АСЕ, което води до намаляване на скоростта на превръщане на ангиотензин I в ангиотензин II (който има изразен вазоконстрикторен ефект и стимулира секрецията на алдостерон в надбъбречните жлези). кора).

В резултат на намаляване на концентрацията на ангиотензин II има вторично повишаване на рениновата активност поради елиминирането на отрицателната обратна връзка за освобождаването на ренин и директно намаляване на секрецията на алдостерон. В допълнение изглежда, че еналаприлат има ефект върху системата кинин-каликреин, предотвратявайки разграждането на брадикинина.

Благодарение на съдоразширяващия си ефект, той намалява кръговото процентно (следнатоварване), вклиниващото налягане в белодробните капиляри (преднатоварване) и съпротивлението в белодробните съдове; увеличава сърдечния дебит и толерантността към физическо натоварване.

При пациенти с хронична сърдечна недостатъчност, продължителната употреба на enalapril повишава толерантността към физическа дейности намалява тежестта на сърдечната недостатъчност (оценена по критериите на NYHA). Еналаприл при пациенти с леки и средна степензабавя прогресията му, а също така забавя развитието на левокамерна дилатация. В случай на левокамерна дисфункция еналаприл намалява риска от тежки исхемични резултати (включително честотата на миокарден инфаркт и броя на хоспитализациите за нестабилна стенокардия).

Фармакокинетика

Когато се приема перорално, около 60% се абсорбират от стомашно-чревния тракт. Едновременният прием на храна не повлиява абсорбцията. Метаболизира се в черния дроб чрез хидролиза с образуването на еналаприлат, поради чиято фармакологична активност се реализира хипотензивен ефект. Свързването на enalaprilat с плазмените протеини е 50-60%.

T1/2 на enalaprilat е 11 часа и се увеличава с бъбречна недостатъчност. След перорално приложение 60% от дозата се екскретира през бъбреците (20% като еналаприл, 40% като еналаприлат), 33% се екскретира през червата (6% като еналаприл, 27% като еналаприлат). След интравенозно приложение на enalaprilat, 100% се екскретира непроменен през бъбреците.

Показания

Артериална хипертония (включително реноваскуларна), хронична недостатъчност (като част от комбинирана терапия).

Есенциална хипертония.

Хронична сърдечна недостатъчност (като част от комбинирана терапия).

Предотвратяване на развитието на клинично значима сърдечна недостатъчност при пациенти с асимптоматична левокамерна дисфункция (като част от комбинирана терапия).

Профилактика на коронарна исхемия при пациенти с левокамерна дисфункция с цел намаляване на честотата на миокарден инфаркт и намаляване на честотата на хоспитализациите за нестабилна стенокардия.

Противопоказания

Анамнеза за ангиоедем, двустранна стеноза на бъбречната артерия или стеноза на бъбречната артерия на един бъбрек, хиперкалиемия, порфирия, едновременна употребас алискирен при пациенти със захарен диабет или бъбречно увреждане (KR<60 мл/мин), беременность, период лактации (грудного вскармливания), детский и подростковый возраст до 18 лет, повышенная чувствительность к эналаприлу и другим ингибиторам АПФ.

Дозировка

Когато се приема перорално, началната доза е 2,5-5 mg 1 път / ден. Средната доза е 10-20 mg/ден, разделена на 2 приема.

Максимална дневна дозакогато се приема през устата е 80 mg.

Странични ефекти

От външната страна нервна система: замаяност, главоболие, чувство на умора, повишена умора; много рядко при използване във високи дози - нарушения на съня, нервност, депресия, дисбаланс, парестезия, шум в ушите.

От външната страна на сърдечно-съдовата система: ортостатична хипотония, припадък, сърцебиене, болка в областта на сърцето; много рядко, когато се използва във високи дози - горещи вълни.

От храносмилателната система:гадене; рядко - сухота в устата, коремна болка, повръщане, диария, запек, нарушена чернодробна функция, повишена активност на чернодробните трансаминази, повишена концентрация на билирубин в кръвта, хепатит, панкреатит; много рядко, когато се използва във високи дози - глосит.

От страна на хемопоетичната система:рядко - неутропения; при пациенти с автоимунни заболявания - агранулоцитоза.

От пикочната система:рядко - бъбречна дисфункция, протеинурия.

От страна на дихателната система:суха кашлица.

От страна на репродуктивната система:много рядко, когато се използва във високи дози - импотентност.

Дерматологични реакции:много рядко при използване във високи дози - косопад.

Алергични реакции:рядко - кожен обрив, оток на Quincke.

Други:рядко - хиперкалиемия, мускулни крампи.

Лекарствени взаимодействия

Когато се използва едновременно с цитостатици, рискът от развитие на левкопения се увеличава.

При едновременната употреба на калий-съхраняващи диуретици (включително спиронолактон, триамтерен, амилорид), калиеви добавки, заместители на солта и хранителни добавки, съдържащи калий, може да се развие хиперкалиемия (особено при пациенти с увредена бъбречна функция), т.к. АСЕ инхибиторите намаляват съдържанието на алдостерон, което води до задържане на калий в организма, като същевременно ограничава екскрецията на калий или неговия допълнителен прием в тялото.

При едновременната употреба на опиоиди и анестетици антихипертензивният ефект на еналаприл се засилва.

При едновременната употреба на бримкови диуретици и тиазидни диуретици антихипертензивният ефект се засилва. Съществува риск от развитие на хипокалиемия. Повишен риск от бъбречна дисфункция.

Когато се използва едновременно с азатиоприн, може да се развие анемия, която се дължи на инхибиране на активността на еритропоетина под въздействието на АСЕ инхибитори и азатиоприн.

Описан е случай на развитие на анафилактична реакция и миокарден инфаркт с употребата на алопуринол при пациент, получаващ еналаприл.

Във високи дози може да намали антихипертензивния ефект на еналаприл.

Не е категорично установено дали ацетилсалициловата киселина намалява терапевтичната ефективност на АСЕ инхибиторите при пациенти с коронарна артериална болест и сърдечна недостатъчност. Характерът на това взаимодействие зависи от хода на заболяването.

Ацетилсалициловата киселина, инхибирайки синтеза на COX и простагландин, може да причини вазоконстрикция, което води до намаляване на сърдечния дебит и влошаване на състоянието на пациенти със сърдечна недостатъчност, приемащи АСЕ инхибитори.

При едновременна употреба на бета-блокери, метилдопа, нитрати, хидралазин, празозин, антихипертензивният ефект може да се засили.

Когато се използва едновременно с НСПВС (включително индометацин), антихипертензивният ефект на еналаприл се намалява, очевидно поради инхибирането на синтеза на простагландини под влиянието на НСПВС (за които се смята, че играят роля в развитието на хипотензивния ефект на АСЕ инхибиторите ). Рискът от развитие на бъбречна дисфункция се увеличава; рядко се наблюдава хиперкалиемия.

При едновременната употреба на инсулин и хипогликемични средства, производни на сулфонилурея, може да се развие хипогликемия.

При едновременна употреба на АСЕ инхибитори и интерлевкин-3 съществува риск от развитие на артериална хипотония.

При едновременна употреба има съобщения за развитие на синкоп.

При едновременна употреба с кломипрамин се съобщава за засилване на ефектите на кломипрамин и развитие на токсични ефекти.

При едновременна употреба с co-trimoxazole са описани случаи на хиперкалиемия.

Когато се използва едновременно с литиев карбонат, концентрацията на литий в кръвния серум се повишава, което е придружено от симптоми на литиева интоксикация.

Когато се използва едновременно с орлистат, антихипертензивният ефект на еналаприл намалява, което може да доведе до значително повишаване на кръвното налягане и развитие на хипертонична криза.

Смята се, че когато се използва едновременно с прокаинамид, може да има повишен риск от развитие на левкопения.

Когато се използва едновременно с еналаприл, ефектът на лекарствата, съдържащи теофилин, се намалява.

Има съобщения за развитие на остра бъбречна недостатъчност при пациенти след бъбречна трансплантация, когато се използва едновременно с циклоспорин.

Когато се използва едновременно с циметидин, полуживотът на еналаприл се увеличава и концентрацията му в кръвната плазма се увеличава.

Смята се, че ефективността на антихипертензивните лекарства може да бъде намалена, когато се използват едновременно с еритропоетини.

Когато се използва едновременно с етанол, рискът от развитие на артериална хипотония се увеличава.

специални инструкции

Използвайте с изключително внимание при пациенти с автоимунни заболявания, захарен диабет, чернодробна дисфункция, тежка аортна стеноза, субаортна мускулна стеноза с неизвестен произход, хипертрофична кардиомиопатия и загуба на течности и соли. В случай на предишно лечение със салуретици, особено при пациенти с хронична сърдечна недостатъчност, рискът от развитие на ортостатична хипотония се увеличава, поради което преди започване на лечение с еналаприл е необходимо да се компенсира загубата на течности и соли.

При продължително лечение с еналаприл е необходимо периодично да се проследява картината на периферната кръв. Внезапното спиране на еналаприл не предизвиква рязко повишаване на кръвното налягане.

По време на хирургични интервенции по време на лечение с еналаприл може да се развие артериална хипотония, която трябва да се коригира чрез прилагане на достатъчно количество течност.

Преди да се изследва функцията на паращитовидните жлези, еналаприл трябва да се прекрати.

Влияние върху способността за шофиране на превозни средства и машини

Необходимо е повишено внимание при шофиране на превозни средства или извършване на друга работа, изискваща повишено внимание, т.к Може да се появи замайване, особено след прием на началната доза еналаприл.

Бременност и кърмене

Противопоказан за употреба по време на бременност. Ако настъпи бременност, еналаприл трябва да се спре незабавно.

Еналаприл се екскретира в кърмата. Ако е необходимо да се използва по време на кърмене, трябва да се реши въпросът за спиране на кърменето.

Използване в детска възраст

Безопасността и ефективността на enalapril при деца не са установени.

За чернодробна дисфункция

Да се ​​използва с изключително внимание при пациенти с увредена чернодробна функция.

Антихипертензивни средства - инхибитори на ангиотензин-конвертиращия ензим.

Състав на еналаприл

Еналаприл.

Производители

Hexal AG (Германия), Salutas Pharma GmbH (Германия)

фармакологичен ефект

Хипотензивно, кардиопротективно.

Претърпява биотрансформация в черния дроб с образуването на активен метаболит - еналаприлат.

Еналаприлат лесно преминава през хистохематичните бариери, с изключение на BBB, и прониква в плацентата.

Екскретира се главно чрез бъбреците.

Намаляването на кръвното налягане се появява 1 час след приложението, достига максимум на 6 часа и продължава 1 ден.

При някои пациенти е необходима терапия в продължение на няколко седмици за постигане на оптимални нива на кръвното налягане.

В случай на сърдечна недостатъчност, дългосрочното (за 6 месеца) лечение повишава толерантността към физическо натоварване, спомага за намаляване на размера на сърцето и намалява смъртността.

Хипотензивният ефект на еналаприл се дължи на намаляване на кръвните нива на ангиотензин II и алдостерон и повишаване на концентрацията на брадикинин и PGE2.

Намаляването на общото периферно съдово съпротивление е придружено от увеличаване на сърдечния дебит без промяна на сърдечната честота, намаляване на налягането в белодробните капиляри и разтоварване на белодробната циркулация, което води до повишаване на толерантността към физическо натоварване и намаляване на размера на разширено сърце.

Странични ефекти на еналаприл

Депресия на централната нервна система, депресия, атаксия, конвулсии, сънливост или безсъние, периферна невропатия, нарушения на зрението, вкуса, обонянието, звънене в ушите, конюнктивит, сълзене, хипотония, миокарден инфаркт, остър мозъчно-съдов инцидент (в резултат на хипотония) , сърдечна аритмия (предсърдна тахи- или брадикардия, предсърдно мъждене), ортостатична хипотония, стенокарден пристъп, тромбоемболия на клоновете на белодробната артерия, бронхоспазъм, диспнея, непродуктивна кашлица, интерстициален пневмонит, бронхит и други инфекции на горните дихателни пътища, ринорея, стоматит , ксеростомия, глосит, анорексия, диспепсия, мелена, запек, панкреатит, чернодробна дисфункция ( холестатичен хепатитхепатоцелуларна некроза), бъбречна дисфункция, олигурия, инфекции на пикочните пътища, гинекомастия, импотентност, неутропения, тромбоцитопения, ексфолиативен дерматит, токсична епидермална некролиза, пемфигус, ограждане на лъжи, алопеция, фотодерматит, алергични реакции (синдром на състоянието на Сона, уртикария, Куин cke's оток, анафилактичен шок и др.).

Показания за употреба

Хипертония, симптоматична артериална хипертония, сърдечна недостатъчност, диабетна нефропатия, вторичен хипералдостеронизъм, болест на Рейно, склеродермия, комплексно лечение на миокарден инфаркт, ангина пекторис, хронична бъбречна недостатъчност.

Противопоказания Enalapril

Свръхчувствителност, бременност, кърмене, детска възраст.

Указания за употреба и дозировка

Началната доза е 5 mg 1 път на ден, а при пациенти с бъбречна патология или приемащи диуретици - 2,5 mg 1 път на ден.

При добра поносимост и необходимост дозата може да се повиши до 10-40 mg дневно еднократно или на два приема.

Предозиране

Симптоми:

  • хипотония,
  • развитие на инфаркт на миокарда,
  • остър мозъчно-съдов инцидент и тромбоемболични усложнения на фона на рязко понижаване на кръвното налягане.

Лечение:

  • интравенозно приложение на изотоничен разтвор на натриев хлорид и симптоматична терапия.

Взаимодействие

Едновременното приложение на други антихипертензивни лекарства, барбитурати, литиеви препарати, трициклични антидепресанти, тиазинови производни или прием на алкохол води до рязко понижаване на кръвното налягане.

Аналгетиците и нестероидните противовъзпалителни средства намаляват ефекта на лекарството.

Едновременното лечение с цитостатици, имуносупресори и кортикостероиди води до левкопения.

При едновременен прием на калий-съхраняващи диуретици и/или калиеви добавки е възможна хиперкалиемия, а лекарствата, съдържащи теофилин, могат да намалят техния ефект.

специални инструкции

Трябва да се внимава, когато се предписва лекарството на пациенти на диета с ниско съдържание на сол или без сол.

Преди и по време на лечението е необходимо проследяване на кръвното налягане, бъбречната функция, концентрацията на трансаминази и алкална фосфатаза в съдовото легло (ако нивата им се повишат, лечението се отменя).

Лекарството се предписва с повишено внимание при нарушена бъбречна функция (изборът на дозата трябва да се извършва под контрола на еналаприл в кръвта).

Условия за съхранение

Списък Б.

Съхранявайте на сухо място, защитено от светлина, при стайна температура, но не по-висока от 25 градуса. СЪС.

Описание

Таблетките са бели с жълтеникав оттенък, плоскоцилиндрични, с фаска.

Съединение

Една таблетка съдържа: активно вещество– еналаприл малеат – 5 mg или 10 mg; Помощни вещества:лактоза монохидрат, нишесте 1500 (частично прежелатинизирано царевично нишесте), царевично нишесте, натриев бикарбонат, магнезиев стеарат.

Фармакотерапевтична група

Лекарства, повлияващи ренин-ангиотензиновата система. Инхибитор на ангиотензин-конвертиращия ензим.
ATX код: C09AA02.

Фармакологични свойства

Фармакодинамика
Еналаприл малеат е сол на малеинова киселина и еналаприл. След абсорбция еналаприл се подлага на хидролиза до еналаприлат, който инхибира АСЕ, което води до намаляване на плазмената концентрация на пресорното съединение ангиотензин II и, като следствие, до повишаване на активността на плазмения ренин и намаляване на секрецията на алдостерон. Лекарството може също да блокира разграждането на брадикинин, мощен вазодепресорен (вазодилататорен) пептид.
Въпреки че механизмът, по който еналаприл упражнява своя хипотензивен ефект, е основно чрез потискане на системата ренин-ангиотензин-алдостерон, която играе най-важната роля в регулацията на кръвното налягане, лекарството има хипотензивен ефект и при пациенти с ниски нива на ренин. Приемът на еналаприл при пациенти с хипертония води до понижаване на кръвното налягане (АН) както в легнало, така и в изправено положение, без да се увеличава сърдечната честота.
Симптоматичната постурална хипотония е рядка. При някои пациенти постигането на оптимално ниво на понижение на кръвното налягане може да изисква няколко седмици лечение. Внезапното спиране на еналаприл не е придружено от бързо повишаване на кръвното налягане.
Ефективното потискане на активността на АСЕ обикновено се развива в рамките на 2-4 часа след перорално приложение на индивидуална доза enalapril. Началото на антихипертензивната активност обикновено се наблюдава в рамките на един час, като максималното понижение на кръвното налягане се постига в рамките на 4-6 часа след приложението. Продължителността на действие зависи от дозата - в препоръчаните количества антихипертензивният и хемодинамичният ефект на лекарството продължава най-малко 24 часа.
При хемодинамични изследвания при пациенти с артериална хипертонияпонижаването на кръвното налягане е придружено от намаляване на периферното артериално съпротивление с увеличаване на сърдечния дебит и малка или никаква промяна в сърдечната честота. След прилагане на еналаприл се наблюдава повишаване на бъбречния кръвоток; скорост гломерулна филтрацияне се промени; Нямаше признаци на задържане на натрий или вода. Въпреки това, при пациенти с намалена гломерулна филтрация се наблюдава увеличение на този показател.
Когато се използва заедно с диуретици от тиазиден тип, хипотензивният ефект е адитивен. В този случай еналаприл може да намали или предотврати развитието на хипокалиемия, причинена от приема на тиазиди.
При пациенти със сърдечна недостатъчност по време на терапия с дигиталис и диуретици еналаприл намалява периферното съпротивление и кръвното налягане.
Сърдечният дебит се увеличава, докато сърдечната честота (обикновено повишена при пациенти със сърдечна недостатъчност) намалява; белодробното капилярно заклиняващо налягане (PCP) намалява. Терапията с еналаприл нормализира състоянието на сърдечна недостатъчност и подобрява толерантността към физическо натоварване. Тези ефекти продължават по време на терапията. При пациенти с лека или умерена сърдечна недостатъчност, лекарството забавя прогресията на сърдечната дилатация и сърдечната недостатъчност (намаляване на крайния диастоличен и систоличен обем на лявата камера и подобряване на фракцията на изтласкване).
При пациенти с левокамерна дисфункция еналаприл намалява риска от големи сърдечно-съдови събития, инфаркт на миокарда и броя на хоспитализациите за нестабилна стенокардия.
Фармакокинетика
Всмукване.Еналаприл се абсорбира бързо от стомашно-чревния тракт; максималната концентрация в кръвния серум се постига в рамките на един час. Степента на абсорбция е около 60%, докато приемът на храна не влияе на абсорбцията. След абсорбция еналаприл бързо и напълно се хидролизира до еналаприлат, активен АСЕ инхибитор. Пиковата концентрация на enalaprilat в кръвния серум се наблюдава 4 часа след перорално приложение на enalapril. Ефективният полуживот за натрупване на еналаприлат след многократни дози еналаприл е 11 часа. При пациенти с нормална бъбречна функция се постигат стабилни серумни концентрации на еналаприлат четири дни след началото на лечението.
Разпределение.В обхвата на терапевтично значимите концентрации, свързването на еналаприлат със серумните протеини е 60%.
Метаболизъм. С изключение на превръщането в еналаприлат, няма данни за по-нататъшен значителен метаболизъм на еналаприл.
Екскреция.Еналаприлат се екскретира главно чрез бъбреците. Основните компоненти в урината са еналаприлат, който представлява 40% от дозата, и непроменен еналаприл (около 20%).
Бъбречна дисфункция.Ефектът на еналаприл и еналаприлат при пациенти с бъбречна недостатъчностзасилва се. При пациенти с леко или умерено бъбречно увреждане (креатининов клирънс 40-60 ml/min), след дозиране на 5 mg от лекарството веднъж дневно, стойността на AUC на enalaprilat е приблизително два пъти по-висока, отколкото при пациенти с нормална бъбречна функция; като има предвид, че при тежка бъбречна недостатъчност (креатининов клирънс ≤ 30 ml/min) стойността на AUC нараства приблизително осем пъти; Ефективният полуживот на enalaprilat се удължава и времето за достигане на стабилно състояние се увеличава.
Еналаприлат може да бъде отстранен от кръвоносната система чрез хемодиализа. Диализният клирънс на enalaprilat е 62 ml/min.
Чернодробна недостатъчност.При пациенти с увредена чернодробна функция периодът на елиминиране на еналаприлат може да бъде удължен. При пациенти с тежко чернодробно увреждане хидролизата на enalapril до enalaprilat може да бъде забавена и/или нарушена.
Застойна сърдечна недостатъчност.При пациенти със застойна сърдечна недостатъчност полуживотът на enalapril може да бъде удължен и елиминирането на enalaprilat може да се забави.

Показания за употреба

Артериална хипертония с различни форми и тежест (включително реноваскуларна хипертония);
- сърдечна недостатъчност I-III етапи като част от комплексна терапия, включително асимптоматична левокамерна дисфункция;
- профилактика на коронарна исхемия при пациенти с левокамерна дисфункция.

Начин на употреба и дози

Вътре, независимо от приема на храна.
Артериална хипертония
Началната доза при лека артериална хипертония (АХ) е 5 mg веднъж дневно. При други степени на хипертония началната доза е 10 mg веднъж дневно. Ако няма ефект, дозата на лекарството се увеличава с 5 mg на интервали от 1 седмица. Поддържаща доза - 20 mg 1 път на ден. Дозата не трябва да надвишава 40 mg на ден.
Реноваскуларна хипертония
Терапията започва с по-ниска начална доза от 2,5 mg. Дозата се избира според нуждите на пациента. Максималната дневна доза е 40 mg еналаприл, приемана дневно.
Едновременно лечение на артериална хипертония с диуретици
След първата доза еналаприл може да се развие артериална хипотония. Лекарството се препоръчва да се предписва с повишено внимание. Лечението с диуретици трябва да се преустанови 2-3 дни преди започване на лечение с enalapril. Ако е възможно, началната доза еналаприл трябва да се намали (до 5 mg или по-малко), за да се определи първоначалният ефект на лекарството.
Дозировка при бъбречна недостатъчност
Интервалът между дозите на enalapril трябва да се увеличи и/или дозата да се намали.
Сърдечна недостатъчност/асимптомна левокамерна дисфункция
Началната доза еналаприл при пациенти с хронична сърдечна недостатъчност е 2,5 mg на ден; лекарството трябва да се предписва под строго лекарско наблюдение, за да се установи първоначалният ефект на лекарството. Еналаприл може да се използва заедно с диуретици и, когато е необходимо, със сърдечни гликозиди. Дозата трябва да се повишава на интервали от 1 седмица с 5 mg до обичайната поддържаща дневна доза от 20 mg, която се предписва еднократно или разделена на два приема в зависимост от поносимостта на лекарството от пациента. Изборът на дозата трябва да се извършва в продължение на 2-4 седмици.
Препоръчително титриране на дозата на еналаприл при пациенти със сърдечна недостатъчност/асимптомна левокамерна дисфункция
Развитието на артериална хипотония след приема на първата доза еналаприл не означава необходимост от спиране на приема на лекарството.
Употреба при пациенти в старческа възраст
Дозата трябва да съответства на степента на бъбречно увреждане на пациента.
Употреба в педиатрията
Опитът с употребата на еналаприл при деца с артериална хипертония в клинични проучвания е ограничен. За деца, които могат да поглъщат таблетки, дозата трябва да се коригира индивидуално в зависимост от състоянието на пациента и степента на понижение на кръвното налягане. Препоръчваната начална доза е 2,5 mg за пациенти с тегло 20 до< 50 кг и 5 мг для пациентов с массой тела >50 кг. Еналаприл се приема веднъж дневно. Дозата трябва да се коригира според нуждите на пациента, докато максимална доза 20 mg на ден, ако телесното тегло на пациента е от 20 kg до< 50 кг, и 40 мг – если масса тела >50 кг. Enalapril не се препоръчва за употреба при новородени и деца с гломерулна филтрация< 30 мл/мин/1,73 м2, поскольку нет данных относительно применения у таких пациентов.

Страничен ефект"type="checkbox">

Страничен ефект

Нежелани реакцииса изброени според класификацията на нежеланите странични ефекти в съответствие с увреждането на органите и органните системи и честотата на развитие: много чести (≥ 1/10), чести (≥ 1/100 до< 1/10), нечастые (≥ 1/1000 до < 1/100), редкие (≥ 1/10000 до < 1/1000), очень редкие (< 1/10000), частота не известна (не могут быть оценены по доступным данным).
Честотата на нежеланите реакции е изброена според отделните органи.
Нарушения на кръвта и лимфната система:нечести - анемия (включително апластична и хемолитична); редки - неутропения, хипохемоглобинемия, понижен хематокрит, тромбоцитопения, агранулоцитоза, потискане на костния мозък, панцитопения, лимфаденопатия, автоимунни заболявания.
Нарушения на ендокринната система:с неизвестна честота – синдром на неадекватна секреция на антидиуретичен хормон (SIADH).
Метаболитни и хранителни нарушения:нечести - хипогликемия.
Нарушения на нервната система и психични разстройства: често - главоболие, депресия; нечести - объркване, безсъние, нервност, парестезия, замайване; редки – необичайни сънища, нарушения на съня.
Зрителни нарушения:много чести – замъглено зрение.
Нарушения на сърдечно-съдовата система:много чести – световъртеж; чести - хипотония (включително ортостатична хипотония), синкоп, болка в гърдите, аритмии, ангина пекторис, тахикардия; Нечести – ортостатична хипотония, сърцебиене, инфаркт на миокарда или мозъчно-съдови усложнения*, възможно вторично на прекомерна хипотония при пациенти с висок риск; рядко – феномен на Рейно.
Нарушения на дихателната система и органи гръден коши медиастинума:много чести – кашлица, чести – диспнея (задух), нечести – ринорея, фарингит, дрезгав глас, бронхоспазъм/астма; редки – белодробни инфилтрати, ринит, алергичен алвеолит/еозинофилна пневмония.
Стомашно-чревни нарушения:много чести - гадене; чести - диария, коремна болка, промяна на вкуса; Нечести – чревна обструкция, панкреатит, повръщане, диспепсия, запек, анорексия, стомашно дразнене, сухота в устата, стомашни язви и дванадесетопръстника; редки – стоматит/афтозна язва, глосит; много редки - ангиоедем на червата.
Нарушения на черния дроб и жлъчните пътища:редки - чернодробна недостатъчност, хепатоцелуларен или холестатичен хепатит, включително чернодробна некроза, холестаза, жълтеница.
Нарушения на кожата и подкожните тъкани:чести - обрив, свръхчувствителност/ангиоедем: получени са съобщения за ангиоедем на лицето, крайниците, устните, езика, глотиса и/или ларинкса; нечести - повишено изпотяване, сърбеж, уртикария, алопеция; редки - ексудативна еритема мултиформе, синдром на Stevens-Johnson, ексфолиативен дерматит, токсична епидермална некролиза, пемфигус, еритродермия.
Нарушения на бъбреците и пикочните пътища:нечести - бъбречна дисфункция, бъбречна недостатъчност, протеинурия; редки - олигурия.
Нарушения на репродуктивната система и гърдата:рядко - импотентност; редки - гинекомастия.
Общи усложнения и реакции на мястото на инжектиране:много чести - астения; често - умора; нечести - мускулни крампи, хиперемия, звънене в ушите, неразположение, треска.
Промени в лабораторните показатели:чести - хиперкалиемия, хиперкреатининемия; нечести – повишена серумна урея, хипонатриемия; редки - повишени чернодробни ензими, повишен серумен билирубин.
Съобщава се за набор от симптоми: треска, серозит, васкулит, миалгия/миозит, артралгия/артрит, положителен ANF, повишена ESR, еозинофилия и левкоцитоза. Възможни са също фоточувствителност или други дерматологични реакции.
Ако се появят тежки нежелани реакции, лечението трябва да се преустанови.

Противопоказания

Свръхчувствителност към еналаприл и други АСЕ инхибитори, анамнеза за ангиоедем, порфирия, бременност, кърмене.
Да се ​​използва с повишено внимание при първичен хипералдостеронизъм, двустранна стеноза на бъбречната артерия, стеноза на артерията на един бъбрек, хиперкалиемия, състояние след бъбречна трансплантация; аортна стеноза, митрална стеноза (с хемодинамични нарушения), идиопатична хипертрофична субаортна стеноза, системни заболяваниясъединителна тъкан, коронарна болест на сърцето, мозъчно-съдови заболявания, захарен диабет, бъбречна недостатъчност (протеинурия над 1 g/ден), чернодробна недостатъчност, при пациенти на диета с ограничен прием на сол или на хемодиализа, когато се приемат едновременно с имуносупресори и салуретици, при хора в напреднала възраст (над 65 години).
Едновременната употреба на инхибитори на ангиотензин-конвертиращия ензим или ATII рецепторни блокери с алискирен при пациенти със захарен диабет или умерена/тежка бъбречна недостатъчност (GFR под 60 ml/min/1,73 m2) е противопоказана.

Предозиране

Симптоми:изразено понижение на кръвното налягане до развитието на колапс, миокарден инфаркт, остър мозъчно-съдов инцидент или тромбоемболични усложнения, конвулсии, ступор.
Лечение:Поставете пациента в хоризонтално положение с повдигнати крака. Стомашна промивка с допълнително приложение на активен въглен. В болнични условия се предприемат мерки за стабилизиране на кръвното налягане: интравенозно приложение на физиологичен разтвор или плазмени заместители. Възможна е хемодиализа.

специални инструкции(предпазни мерки)" type="checkbox">

Специални инструкции (предпазни мерки)

Симптоматична хипотония
При неусложнена хипертония рядко се наблюдава симптоматична хипотония. Най-вероятно да се появи при пациенти с артериална хипертония, дължаща се на хиповолемия, например поради лечение с диуретик, обеднена на сол диета, диализа, диария или повръщане. Симптоматична хипотония може да възникне и при пациенти със сърдечна недостатъчност със или без съпътстваща бъбречна недостатъчност. По-вероятно е да се появи при пациенти с по-тежка сърдечна недостатъчност, причинена от високи дози бримкови диуретици, хипонатриемия или бъбречно увреждане. При такива пациенти лечението трябва да започне под лекарско наблюдение, при стриктно спазване на избраните дози enalapril и/или диуретик. Подобен принцип може да се приложи и при пациенти с коронарна болестсърдечни или мозъчно-съдови заболявания, при които рязък спадВисокото кръвно налягане може да доведе до миокарден инфаркт или инсулт. Ако се развие хипотония, пациентът трябва да се постави в легнало положение и, ако е необходимо, да се предпише интравенозна инфузия на 0,9% разтвор на натриев хлорид за попълване на плазмения обем. Преходната хипотония не е противопоказание за лечение с enalapril. След коригиране на кръвното налягане и плазмения обем пациентите обикновено понасят добре лечението при проследяване.
При някои пациенти със сърдечна недостатъчност с нормално или ниско кръвно налягане еналаприл може да причини допълнително понижение на кръвното налягане. Този ефект е предвидим и обикновено не е причина за прекъсване на лечението. Ако хипотонията стане симптоматична, е необходимо намаляване на дозата и/или спиране на диуретика и/или еналаприл.
Аортна стеноза или митрална клапасърдечна/хипертрофична кардиомиопатия
Както при всички вазодилататори, АСЕ инхибиторите трябва да се предписват с изключително внимание при пациенти с обструкция на левокамерния изходен тракт. В случаи на кардиогенен шок и тежка хемодинамична обструкция на изходния тракт на лявата камера, употребата на тези лекарства трябва да се избягва.
Бъбречна дисфункция
При пациенти с увредена бъбречна функция (креатининов клирънс< 80 мл/мин) начальную дозу следует подбирать с учетом клиренса креатинина. Поддерживающие дозы назначают в соответствии с реакцией пациента на лечение. При этом регулярно следует контролировать уровни креатинина и калия в сыворотке крови.
При пациенти с тежка сърдечна недостатъчност или подлежащо бъбречно заболяване, включително стеноза на бъбречната артерия, може да настъпи бъбречна недостатъчност по време на лечението с enalapril. При навременна диагноза и подходящо лечение това заболяване обикновено е обратимо.
При някои пациенти без предварително установено бъбречно заболяване, едновременно приложениееналаприл с диуретик, леко и преходно повишение на серумните нива на урея и креатинин. В такива случаи може да се наложи намаляване на дозата на АСЕ инхибиторите и/или прекратяване на диуретиците. Тази ситуация трябва да увеличи вероятността от предразполагане към стеноза на бъбречната артерия.
Реноваскуларна хипертония
Пациенти с двустранна стеноза на бъбречната артерия или артериална стеноза на един функциониращ бъбрек, които се лекуват с АСЕ инхибитори, са с повишен риск от развитие на хипотония и бъбречна недостатъчност. В този случай намаляването на бъбречната функция може да се прояви само чрез незначителни промени в нивото на креатинин в кръвния серум. При такива пациенти лечението трябва да започне с ниски дози и под лекарско наблюдение; По време на лечението е необходимо внимателно титриране и проследяване на бъбречната функция.
Трансплантация на бъбрек
Поради липсата на опит с употребата му, лечението с enalapril не се препоръчва при пациенти със скорошна бъбречна трансплантация.
Чернодробна недостатъчност
По време на лечение с АСЕ инхибитори, в редки случаи може да възникне синдром, който започва с холестатична жълтеница и прогресира до фулминантна чернодробна некроза и (понякога) смърт. Механизмът на този синдром е неизвестен. Ако по време на лечение с АСЕ инхибитори се появи жълтеница или явно повишаване на чернодробните ензими, лечението трябва да се спре незабавно и пациентът трябва да бъде внимателно наблюдаван и лекуван, ако е необходимо.
Неутропения и агранулоцитоза
Съобщава се за неутропения, агранулоцитоза, тромбоцитопения и анемия при пациенти, приемащи АСЕ инхибитори. Неутропения рядко възниква при пациенти с нормална бъбречна функция и без други усложнения. Еналаприл трябва да се предписва изключително внимателно на пациенти с колагенозно съдово заболяване (например системен лупус еритематозус, склеродермия), както и на тези, приемащи имуносупресивни лекарства, алопуринол или прокаинамид, или комбинация от тези фактори, особено с предшестващо бъбречно увреждане . Някои от тези пациенти могат да развият сериозни инфекции, в някои случаи не реагиращи на интензивна антибиотична терапия. Ако еналаприл се използва при такива пациенти, се препоръчва периодично проследяване на броя на белите кръвни клетки. Пациентите трябва да бъдат инструктирани да съобщават за всички признаци на инфекция.
Свръхчувствителност и ангиоедем
По време на лечение с АСЕ инхибитори, включително еналаприл, в редки случаи може да се развие ангиоедем на лицето, крайниците, устните, езика, фаринкса и/или ларинкса на всеки етап от лечението. В такива случаи лекарството трябва да се прекрати незабавно. Трябва да се извърши подходящо наблюдение, за да се гарантира, че всички симптоми са изчезнали преди пациентът да бъде изписан от болницата. Дори в случаите, когато има само подуване на езика, без дихателна недостатъчност, пациентите може да се нуждаят от дългосрочно наблюдение, тъй като терапията с антихистамини и кортикостероиди може да не е достатъчна.
Има много редки случаи на смърт поради ангиоедем, свързан с подуване на ларинкса и езика; при такива пациенти с анамнеза за операция на дихателните пътища е вероятно обструкция на дихателните пътища. В случай на ангиоедем на езика, фаринкса или ларинкса, който може да причини обструкция на дихателните пътища, трябва незабавно да се започне подходящо лечение, например подкожно приложение на разтвор на адреналин 1:1000 (0,3 - 0,5 ml) и да се вземат мерки за осигуряване на свободна проходимост на дихателните пътища.
Има съобщения, че чернокожите пациенти, приемащи АСЕ инхибитори, имат по-висока честота на ангиоедем.
Пациенти с анамнеза за ангиоедем, несвързан с лечение с АСЕ инхибитори, са с повишен риск от развитие на ангиоедем, докато приемат АСЕ инхибитори.
Анафилактоидни реакции по време на десенсибилизация
При пациенти, приемащи АСЕ инхибитори, в редки случаи могат да възникнат животозастрашаващи анафилактоидни реакции по време на десенсибилизация срещу отровата на оси или пчели. алергичен тип) реакции. Тези реакции могат да бъдат избегнати чрез временно спиране на лечението с АСЕ инхибитори преди всяка десенсибилизация.
Анафилактоидни реакции по време на LDL афереза
Пациенти, приемащи АСЕ инхибитори по време на афереза ​​на липопротеини с ниска плътност (LDL) с декстран сулфат, могат да получат животозастрашаващи анафилактоидни (от алергичен тип) реакции. Тези реакции могат да бъдат избегнати чрез временно спиране на лечението с АСЕ инхибитори преди всяка афереза.
Пациенти, подложени на хемодиализно лечение
Има съобщения за реакции на свръхчувствителност и реакции от алергичен тип (анафилактоидни реакции) при пациенти, подложени на диализа с високопропускливи мембрани (напр. AN 69) и съпътстващо лечение с АСЕ инхибитори. Ако е необходима хемодиализа, пациентът трябва да премине към лекарства от различен клас или да се използва различен тип мембрана за диализа.
Хипогликемия
При пациенти със захарен диабет, които се лекуват с перорални антидиабетни средства или инсулин, нивата на кръвната захар трябва да се проследяват внимателно през първите няколко месеца съпътстващо лечениеАСЕ инхибитори.
кашлица
По време на лечение с АСЕ инхибитори може да се появи упорита, суха, непродуктивна кашлица, която спира след прекратяване на лечението. Това трябва да се включи в диференциалната диагноза.
Хирургични интервенции и анестезия
При пациенти, подложени на голяма операция или по време на анестезия с лекарства, които причиняват хипотония, еналаприл може да блокира образуването на ангиотензин II вторично на компенсаторното освобождаване на ренин. Хипотонията, свързана с този механизъм, може да бъде коригирана чрез увеличаване на кръвния обем.
Хиперкалиемия
По време на лечение с АСЕ инхибитори, включително еналаприл, нивата на калий в кръвта може да се повишат при някои пациенти. Рисковите фактори за хиперкалиемия включват бъбречна недостатъчност, влошаване на бъбречната функция, възраст (> 70 години), диабет, съпътстващи заболявания, по-специално дехидратация, остра сърдечна недостатъчност, метаболитна ацидоза и едновременна употреба на калий-съхраняващи диуретици (например спиронолактон, еплеренон, триамтерен или амилорид), калиеви добавки или калий-съдържащи заместители на солта, или прием на други лекарства, които могат водят до повишени нива на серумен калий (напр. хепарин). Употребата на калиеви добавки, калий-съдържащи заместители на солта или калий-съхраняващи диуретици може да доведе до значително повишаване на серумните нива на калий, особено при пациенти с увредена бъбречна функция.
Хиперкалиемията може да доведе до сериозни, понякога фатални аритмии. В случаите, когато едновременната употреба на еналаприл и горепосочените лекарства се счита за подходяща, се препоръчва редовно да се проследява нивото на калий в кръвния серум.
Употреба при деца
Има много малко информация за ефективността и безопасността на лекарството при деца с артериална хипертония на възраст над 6 години и няма опит за употреба при други показания. Има много малко данни за фармакокинетиката на лекарството при деца на възраст над 2 месеца. Еналаприл се препоръчва за употреба при деца само за артериална хипертония.
Enalapril не се препоръчва за употреба при новородени и деца с гломерулна филтрация< 30 мл/мин/1,73 м2, поскольку нет данных относительно применения у таких пациентов (см. раздел «Способ применения и дозы»).
Етнически характеристики
Както при другите АСЕ инхибитори, хипотензивният ефект на enalapril е по-слабо изразен при чернокожи пациенти, което е свързано с генетично обусловено намаляване на секрецията на ренин.

Двойната блокада на системата ренин-ангиотензин-алдостерон е свързана с повишен риск от хипотония, хиперкалиемия и бъбречна дисфункция (включително остра бъбречна недостатъчност) в сравнение с монотерапията. Двойна блокада на RAAS с помощта на ACEI, ARB II или Aliskiren не може да се препоръча при нито един пациент, особено при пациенти с диабетна нефропатия.
В някои случаи, когато комбинираната употреба на АСЕ инхибитори и ARB II е абсолютно показана, е необходимо внимателно наблюдение от специалист и задължително проследяване на бъбречната функция, водно-електролитния баланс и кръвното налягане. Това се отнася за употребата на кандесартан или валсартан като допълнителна терапия към АСЕ инхибитори при пациенти с хронична сърдечна недостатъчност. Провеждането на двойна блокада на RAAS под внимателното наблюдение на специалист и задължително проследяване на бъбречната функция, водно-електролитния баланс и кръвното налягане е възможно при пациенти с хронична сърдечна недостатъчност с непоносимост към алдостеронови антагонисти (спиронолактон), които имат персистиращи симптоми на хронична сърдечна недостатъчност, въпреки други мерки адекватна терапия.
Специални предпазни мерки по отношение на помощните вещества
Еналаприл съдържа лактоза. Пациенти с редки наследствени заболявания като галактозна непоносимост, Lapp лактазен дефицит и глюкозо-галактозна малабсорбция не трябва да приемат това лекарство.

Взаимодействие с други лекарства

Калий-съхраняващи диуретици, калиеви добавки
АСЕ инхибиторите намаляват загубата на калий, предизвикана от диуретици.
Калий-съхраняващи диуретици (напр. спиронолактон, триамтерен или амилорид), калиеви добавки или калий-съдържащи заместители на солта могат да причинят хиперкалиемия.
Ако едновременната употреба е показана поради доказана хипокалиемия, употребата трябва да се извършва с повишено внимание и с редовно проследяване на серумния калий.
Диуретици (тиазидни или бримкови диуретици)
Предишно лечение с високи дози диуретици може да доведе до хиповолемия и риск от развитие на хипотония. Хипотензивният ефект може да бъде намален чрез спиране на диуретиците, компенсиране на липсата на соли и течности в организма или приемане на ниски дози еналаприл в началния етап на лечението.
Други антихипертензивни лекарства
Едновременната употреба на еналаприл и други антихипертензивни лекарства може да увеличи антихипертензивния ефект на еналаприл. Едновременната употреба с нитроглицерин, други нитрати или вазодилататори също може да доведе до понижаване на кръвното налягане.
литий
Съобщава се за обратимо повишаване на серумните концентрации на литий и токсични ефекти, когато литий се приема едновременно с АСЕ инхибитори. Едновременната употреба на тиазидни диуретици може да повиши нивата на литий и да увеличи риска от литиева токсичност. Поради това не се препоръчва едновременното приложение на еналаприл и литий. Ако тази комбинация все още е необходима, нивото на литий в кръвния серум трябва да се следи внимателно.
Трициклични антидепресанти/невролептици/анестетици/ и наркотици
Едновременната употреба на определени анестетици, трициклични антидепресанти и антипсихотици с АСЕ инхибитори може да доведе до допълнително понижаване на кръвното налягане.
Нестероидни противовъзпалителни средства лекарства(НСПВС)
Продължителната употреба на НСПВС може да намали антихипертензивния ефект на АСЕ инхибиторите. НСПВС (включително COX-2 инхибитори) и ACE инхибиторите имат адитивен ефект върху повишаването на серумните нива на калий, което може да доведе до влошаване на бъбречната функция. Този ефект обикновено е обратим. В редки случаи може да възникне остра бъбречна недостатъчност, особено при пациенти с увредена бъбречна функция (например пациенти в старческа възраст или такива с тежка хиповолемия, включително такива, приемащи диуретици). Пациентите трябва да бъдат адекватно хидратирани и трябва да се обърне внимание на проследяването на бъбречната функция при започване на съпътстващата терапия и периодично след това.
Златни препарати
Има изолирани съобщения за нитритни реакции (симптомите включват зачервяване на лицето, гадене, повръщане и хипотония) при пациенти, приемащи инжекционни златни препарати (натриев ауротиомалат) и АСЕ инхибитори, включително еналаприл.
Антидиабетни лекарства
Епидемиологичните проучвания показват, че едновременната употреба на АСЕ инхибитори и антидиабетни лекарства (инсулин, перорални антидиабетни лекарства) може да доведе до значително понижение на нивата на кръвната захар с риск от хипогликемия. Това явление е най-вероятно да се появи при пациенти с бъбречно увреждане през първите седмици на комбинирано лечение.
алкохол
Алкохолът засилва хипотензивния ефект на АСЕ инхибиторите.
Симпатикомиметици
Симпатикомиметиците могат да намалят антихипертензивния ефект на АСЕ инхибиторите.
Ацетилсалицилова киселина, тромболитици и β-блокери
Еналаприл може безопасно да се прилага едновременно с ацетилсалицилова киселина(в сърдечна доза), тромболитици и β-блокери.
Циметидин
Лекарствата, съдържащи циметидин, удължават ефекта на еналаприл.
Двойна блокада на системата ренин-ангиотензин-алдостерон
Двойната блокада на системата ренин-ангиотензин-алдостерон с ангиотензин рецепторни блокери, АСЕ инхибитори или алискирен е свързана с повишен риск от хипотония, синкоп, хиперкалиемия и бъбречна дисфункция (включително остра бъбречна недостатъчност) в сравнение с употребата на един ренин агент на ангиотензин-алдостероновата система. Кръвното налягане, бъбречната функция и нивата на електролитите трябва непрекъснато да се проследяват при пациенти, приемащи еналаприл и други лекарства, които повлияват системата ренин-ангиотензин-алдостерон. Пациентите, страдащи от диабет, са противопоказани да използват алискирен в комбинация с препарати на еналаприл. Комбинираната употреба на алискирен с еналаприл също трябва да се избягва при пациенти с бъбречна недостатъчност (скорост на гломерулна филтрация< 60 мл/мин).