این سایت اطلاعات مرجع را فقط برای مقاصد اطلاعاتی ارائه می دهد. تشخیص و درمان بیماری ها باید زیر نظر متخصص انجام شود. همه داروها موارد منع مصرف دارند. مشاوره با متخصص الزامی است!

داروی انالاپریل

انالاپریل- یک داروی ضد فشار خون متعلق به کلاس مهارکننده های ACE. اثر انالاپریل به دلیل تأثیر آن بر سیستم رنین - آنژیوتانسین - آلدوسترون است که نقش مهمی در تنظیم فشار خون دارد.

اثر قابل مشاهده دارو پس از مصرف 2-4 ساعت ایجاد می شود و اثر اولیه در عرض یک ساعت رخ می دهد. حداکثر فشار بعد از 4-5 ساعت کاهش می یابد. هنگامی که انالاپریل در دوزهای توصیه شده مصرف می شود، اثر کاهش فشار خون آن حدود یک روز باقی می ماند.

این دارو با سرعت جذب حدود 60 درصد به سرعت در دستگاه گوارش جذب می شود. انالاپریل عمدتاً از طریق کلیه ها و روده ها دفع می شود.

فرم های انتشار

انالاپریل در قرص های 5، 10، 20 میلی گرمی بسته بندی شده در تاول های 10 عددی موجود است. در یک بسته مقوایی دو یا سه تاول وجود دارد.

رنیتک هلندی و انگلیسی حاوی 14 قرص در یک بسته است.

عوارض جانبی هنگام مصرف انالاپریل اغلب قابل برگشت هستند. بنابراین در صورت بروز آنها باید فورا مصرف دارو قطع شود.

درمان با انالاپریل

چگونه انالاپریل مصرف کنیم؟
طبق دستور پزشک، دارو 1-2 بار در روز بدون توجه به وعده های غذایی مصرف می شود. آماده سازی ترکیبی Enalapril حاوی دیورتیک ها بهتر است در صبح مصرف شود. درمان با این دارو طولانی مدت است و در صورت تحمل خوب، در طول زندگی.

در نتیجه مصرف همزمان انالاپریل با نمک های لیتیوم، دفع لیتیوم ممکن است کند شود و اثر سمی آن افزایش یابد. بنابراین تجویز این داروها با هم توصیه نمی شود.

مصرف همزمان انالاپریل با دیورتیک های نگهدارنده پتاسیم می تواند منجر به احتباس پتاسیم و هیپرکالمی شود. بنابراین، آنها را می توان در همان زمان تنها تحت نظارت آزمایشات آزمایشگاهی مصرف کرد.

شواهدی وجود دارد که نشان می دهد مصرف همزمان انسولین و همچنین سایر داروهای کاهش دهنده قند خون و انالاپریل می تواند منجر به هیپوکالمی شود. اغلب این در ابتدای درمان در بیماران مبتلا به آسیب شناسی کلیه اتفاق می افتد.

انالاپریل اثر تئوفیلین را ضعیف می کند.

تجویز انالاپریل با آسپرین در دوز قلبی، بتا بلوکرها و ترومبولیتیک ها بی خطر است.

آنالوگ های انالاپریل

به آنالوگ (مترادف) داروی حاوی انالاپریل به عنوان اصلی ماده شیمیایی فعال، مربوط بودن:

• Enap;
• وازولاپریل؛
• اینوریل;
• برلیپریل؛
• Ednit;
• انام;
• باگوپریل؛
• Miopril;
• Enarenal;
• رنیتک؛
• Envas;
• کوراندیل;
• Enalacor و دیگران.

داروهای ترکیبی وجود دارد، مانند اسلوونیایی Enap H و Enap HL، روسی Enapharm H و مانند آن. علاوه بر انالاپریل، این داروها حاوی ماده هیدروکلروتیازید هستند که اثر ادرارآوری دارد که باعث افزایش اثر فشار خون دارو می شود.

آنالوگ های انالاپریل، که اثر مشابهی دارند، اما متفاوت هستند ترکیب شیمیایی، داروهای کاپتوپریل، لیزینوپریل، رامیپریل، زوفنوپریل، پریندوپریل، تراندولاپریل، کویناپریل، فوزینوپریل هستند.

انالاپریل یک داروی ضد فشار خون است که دارای اثرات کاهنده فشار خون، محافظت از قلب، گشادکننده عروق و ناتریورتیک است. دستورالعمل استفاده، مصرف قرص های 5 میلی گرم، 10 میلی گرم و 20 میلی گرم (از جمله هگزال یا آکری) را برای درمان اشکال مختلف فشار خون شریانی، از جمله مواردی که در صورت عدم وجود اثر مورد نیاز هنگام مصرف سایر داروهای ضد فشار خون توصیه می شود. بررسی های بیماران و پزشکان توضیح می دهد که این دارو در چه فشاری کمک می کند.

فرم انتشار و ترکیب

انالاپریل به شکل قرص های گرد، سفید یا سفید با رنگ بژ، استوانه ای، قرص های دو محدب، با خط نمره در یک طرف موجود است. بسته بندی شده در تاول های 10 و 20 عددی.

خواص دارویی

قرص انالاپریل یک مهارکننده آنزیم تبدیل کننده آنژیوتانسین است. دستورالعمل استفاده (قیمت، بررسی ها، آنالوگ ها در زیر در مقاله مورد بحث قرار خواهد گرفت) نشان می دهد که این دارو به کاهش فشار خون سیستولیک و دیاستولیک، مقاومت کلی عروق محیطی و همچنین بار روی میوکارد کمک می کند.

کاهش فشار خون در محدوده‌های درمانی بر گردش خون مغزی تأثیر نمی‌گذارد، زیرا جریان خون در رگ‌های مغز می‌تواند در سطح مورد نیازو در پس زمینه فشار خون پایین.

استفاده طولانی مدت از Enalapril به طور قابل توجهی هیپرتروفی بطن چپ میوکارد را کاهش می دهد و از ایجاد نارسایی مزمن قلبی جلوگیری می کند.

این دارو همچنین اثر مدر خفیفی از خود نشان می دهد. استفاده از دارو به بهبود جریان خون کلیوی و کرونر کمک می کند. اثر کاهش فشار دارو 1 ساعت پس از مصرف ظاهر می شود و تا 24 ساعت ادامه می یابد.

انالاپریل در چه مواردی کمک می کند؟

نشانه های استفاده از دارو عبارتند از:

• اختلال عملکرد بطن چپ؛
• فشار خون شریانی؛
• نارسایی مزمن قلبی (به عنوان بخشی از درمان ترکیبی).

در چه فشاری تجویز می شود؟

• درمان فشار خون ضروری (افزایش اولیه فشار خون بدون فرآیندهای پاتولوژیک شبکه قلبی عروقی)، حتی اگر فشار شریانیاز 130/90 میلی متر جیوه تجاوز نمی کند. هنر اختلالات تغذیه ای مغز و عضله قلب قبلاً مشاهده شده است. هر بیش از حد معمول (120/80 میلی متر جیوه) نشانه مستقیم استفاده از انالاپریل است. دوز و دوره درمان بر اساس نتایج مطالعه در مورد وضعیت سیستم قلبی عروقی و بیماری های پس زمینه بیمار توسط پزشک انتخاب می شود.
• درمان فشار خون بالا در هر مرحله از بیماری با فشار خون بالای 80/120 میلی متر جیوه. هنر برای مبتلایان به فشار خون طبیعی در شکل اولیه فشار خون بالا و همچنین در موارد پیچیده و پیشرفته همراه با سایر داروها تجویز می شود. مهم است که به یاد داشته باشید که همه داروها با یکدیگر ترکیب نمی شوند، درمان پیچیدهفقط تحت نظارت مشترک یک درمانگر و یک متخصص قلب انجام می شود که خطر عوارض را کاهش می دهد. دوز انالاپریل ممکن است در طول درمان متفاوت باشد و به صورت جداگانه تحت نظارت پویا فشار خون و وضعیت عمومی بیمار انتخاب می شود.
• حداقل دوز 1.25 میلی لیتری دارو برای افراد دارای فشار خون 80/120 میلی متر جیوه تجویز می شود. هنر تحت فشار کاری 100/60 میلی متر جیوه. هنر (درمان فشار خون بالا در بیماران کم فشار در دوره های کوتاه 1 تا 3 ماهه در صورت احساس ناخوشی انجام می شود).

دستورالعمل استفاده

انالاپریل بدون توجه به وعده های غذایی به صورت خوراکی مصرف می شود. دوز اولیه برای فشار خون شریانی 5 میلی گرم در روز است. اگر اثر مورد انتظار رخ نداد، می توانید دوز را تا 10 میلی گرم افزایش دهید.

اگر دارو به خوبی تحمل شود، افزایش دوز به 40 میلی گرم در روز، به 1-2 دوز مجاز است. پس از 2-3 هفته، می توانید دوز را به سطح نگهدارنده 10-40 میلی گرم در روز کاهش دهید. دوز توصیه شده برای فشار خون بالا 10 میلی گرم در روز است.

دوز اولیه برای فشار خون عروقی 2.5-5 میلی گرم در روز است. در صورت فشار خون شدید شریانی، جایز است تجویز داخل وریدیدارو در یک بیمارستان

دوز اولیه برای نارسایی مزمن قلبی 2.5 میلی گرم است. پس از آن، دوز انالاپریل را هر 4-3 روز یکبار با تجویز یک یا دو بار در روز به میزان 5-2.5 میلی‌گرم با توجه به نشانه‌های پاسخ بالینی افزایش دهید، اما نه بیشتر از 40 میلی‌گرم در روز.

برای اختلال عملکرد بدون علامت میوکارد بطن چپ، دوز توصیه شده 5 میلی گرم در روز است که به دو دوز مساوی 2.5 میلی گرم تقسیم می شود.

حداکثر دوز 40 میلی گرم در روز است.

موارد منع مصرف

• پورفیری؛
• بارداری؛
• دوره شیردهی؛
• افزایش حساسیت به مهارکننده های ACE، که از آن قرص انالاپریل می تواند عوارض جانبی ایجاد کند.
• سن زیر 18 سال (اثربخشی و ایمنی ثابت نشده است)؛
• سابقه آنژیوادم مرتبط با درمان مهارکننده های ACE.

اثرات جانبی

• سردرد;
• ضعف؛
• افسردگی؛
• اضطراب؛
• جزر و مد
• افزایش خستگی؛
• خواب آلودگی (2-3٪)؛
• دهان خشک؛
• کاهش بیش از حد فشار خون؛
• سر و صدا در گوش؛
• سرگیجه؛
• بیخوابی؛
• تنگی نفس؛
• کندوها؛
• بثورات پوستی؛
• اختلال عملکرد کلیه؛
• آنژیوادم؛
• فروپاشی ارتواستاتیک؛
• استوماتیت؛
• گلوسیت؛
• پنومونیت بینابینی؛
• انفارکتوس میوکارد (معمولاً با کاهش شدید فشار خون همراه است).
• آریتمی (برادی کاردی دهلیزی یا تاکی کاردی، فیبریلاسیون دهلیزی)؛
• بی اشتهایی؛
• انسداد روده;
• سرفه خشک غیرمولد؛
• آلوپسی؛
• درد قفسه سینه؛
• اختلالات دستگاه دهلیزی؛
• برونکواسپاسم؛
• گیجی؛
• آنژین صدری؛
• کاهش میل جنسی؛
• اختلالات سوء هاضمه (تهوع، اسهال یا یبوست، استفراغ، درد شکم)؛
• نکرولیز اپیدرمی سمی

کودکان، بارداری و شیردهی

این دارو در دوران بارداری و شیردهی منع مصرف دارد.

انالاپریل در افراد زیر 18 سال منع مصرف دارد (به دلیل ایمنی و اثربخشی دارو در دوران کودکینصب نشده).

دستورالعمل های ویژه

هنگام تجویز انالاپریل برای بیمارانی که حجم خون آنها کاهش یافته است (در نتیجه درمان با دیورتیک، محدود کردن مصرف نمک، همودیالیز، اسهال و استفراغ) باید احتیاط کرد - خطر کاهش ناگهانی و واضح فشار خون پس از استفاده حتی از اولین دوره افزایش می یابد. دوز یک مهار کننده ACE

گذرا افت فشار خون شریانیمنع مصرفی برای ادامه درمان با دارو پس از تثبیت فشار خون نیست. در صورت کاهش شدید فشار خون مکرر، باید دوز را کاهش داد یا دارو را قطع کرد.

استفاده از غشاهای دیالیز با نفوذپذیری بالا خطر بروز واکنش آنافیلاکتیک را افزایش می دهد. اصلاح رژیم دوز در روزهای عاری از دیالیز باید بسته به سطح فشار خون انجام شود.

تداخلات دارویی

مسدود کننده های بتا، نیترات ها، مسدود کننده های کند کانال های کلسیمدیورتیک ها، پرازوسین، متیل دوپا و هیدرالازین اثر کاهش فشار خون انالاپریل را افزایش می دهند.

هنگام تجویز دارو بر اساس نشانه ها همراه با NSAID ها، ممکن است اثر کاهش فشار خون قبلی کاهش یابد. این دارو اثربخشی داروهای حاوی تئوفیلین را کاهش می دهد.

آلوپورینول، سرکوب کننده های ایمنی و سیتواستاتیک باعث افزایش سمیت خونی می شوند.

آنالوگ های دارو Enalapril

آنالوگ ها از نظر ساختار متمایز می شوند:

1. Ednit.
2. انازیل 10.
3. ورو-انالاپریل.
4. برلیپریل 5.
5. Enap.
6. Envipril.
7. اینوریل.
8. انافرم.
9. باگوپریل.
10. انالاپریل هگزال.
11. Enalapril-Agio.
12. رنیتک.
13. انالاکور
14. برلیپریل 10.
15. رنیپریل.
16. انام.
17. وازولاپریل.
18. کوراندیل.
19. Enalapril-UBF.
20. انالاپریل مالئات.
21. Envas.
22. برلیپریل 20.
23. Miopril.
24. Enalapril-AKOS.
25. Enalapril-FPO.
26. Enarenal.
27. Enalapril-Acri.

شرایط تعطیلات و قیمت

میانگین قیمت ENALAPRIL در داروخانه ها (مسکو) 59 روبل است. در کیف می توانید دارو را به قیمت 10 hryvnia بخرید، در قزاقستان - 70 تنگه. در مینسک، داروخانه ها قرص هایی را به قیمت 0.80-0.90 BYN ارائه می دهند. روبل با نسخه از داروخانه ها صادر می شود.

بازدید پست: 2,430

انالاپریل مالئات (انالاپریل)

ترکیب و فرم انتشار دارو

قرص از سفید به سفید با رنگ مایل به زرد، گرد، دو محدب.

مواد کمکی: سلولز میکروکریستالی - 73 میلی گرم، نشاسته ذرت پیش ژلاتینه - 30 میلی گرم، تالک - 3 میلی گرم، دی اکسید سیلیکون کلوئیدی - 1 میلی گرم، استئارات منیزیم - 1 میلی گرم.

10 عدد. - بسته بندی سلولی کانتور (1) - بسته های مقوایی.
10 عدد. - بسته بندی سلولی کانتور (2) - بسته های مقوایی.
10 عدد. - بسته بندی سلولی کانتور (3) - بسته های مقوایی.
10 عدد. - بسته بندی سلولی کانتور (5) - بسته های مقوایی.
10 عدد. - بسته بندی سلولی کانتور (10) - بسته های مقوایی.

اثر فارماکولوژیک

مهار کننده ACE این یک پیش دارویی است که از آن متابولیت فعال Enalaprilat در بدن تشکیل می شود. اعتقاد بر این است که مکانیسم اثر ضد فشار خون با مهار رقابتی فعالیت ACE همراه است، که منجر به کاهش سرعت تبدیل آنژیوتانسین I به آنژیوتانسین II (که دارای اثر تنگ کننده عروقی است و ترشح آلدوسترون در غده فوق کلیوی را تحریک می کند) می شود. قشر).

در نتیجه کاهش غلظت آنژیوتانسین II، افزایش ثانویه فعالیت رنین به دلیل حذف بازخورد منفی در آزادسازی رنین و کاهش مستقیم ترشح آلدوسترون وجود دارد. علاوه بر این، به نظر می رسد انالاپریلات بر روی سیستم کینین-کالیکرئین اثر می گذارد و از تجزیه برادی کینین جلوگیری می کند.

به لطف اثر گشادکننده عروق، درصد گردش (پس از بارگذاری)، فشار گوه در مویرگ‌های ریوی (پیش بار) و مقاومت در عروق ریوی را کاهش می‌دهد. برون ده قلبی و تحمل ورزش را افزایش می دهد.

در بیماران مبتلا به نارسایی مزمن قلبی، مصرف طولانی مدت انالاپریل باعث افزایش تحمل می شود فعالیت بدنیو شدت نارسایی قلبی را کاهش می دهد (بر اساس معیارهای NYHA ارزیابی شده است). انالاپریل در بیماران با خفیف و درجه متوسطپیشرفت آن را کند می کند و همچنین توسعه اتساع بطن چپ را کند می کند. در صورت اختلال عملکرد بطن چپ، انالاپریل خطر پیامدهای ایسکمیک عمده (از جمله بروز انفارکتوس میوکارد و تعداد بستری شدن در بیمارستان برای آنژین ناپایدار) را کاهش می دهد.

فارماکوکینتیک

در صورت مصرف خوراکی، حدود 60 درصد از دستگاه گوارش جذب می شود. مصرف همزمان غذا تاثیری بر جذب ندارد. در کبد با هیدرولیز با تشکیل انالاپریلات متابولیزه می شود که به دلیل فعالیت دارویی که اثر کاهش فشار خون ایجاد می شود. اتصال انالاپریلات به پروتئین های پلاسما 50-60٪ است.

T1/2 انالاپریلات 11 ساعت است و با نارسایی کلیوی افزایش می یابد. پس از مصرف خوراکی، 60٪ از دوز از طریق کلیه ها (20٪ به صورت انالاپریل، 40٪ به صورت انالاپریلات)، 33٪ از طریق روده ها (6٪ به صورت انالاپریل، 27٪ به صورت انالاپریلات) دفع می شود. پس از تجویز داخل وریدی انالاپریلات، 100٪ بدون تغییر توسط کلیه ها دفع می شود.

نشانه ها

فشار خون شریانی (از جمله رنواسکولار)، نارسایی مزمن (به عنوان بخشی از درمان ترکیبی).

فشار خون ضروری

نارسایی مزمن قلبی (به عنوان بخشی از درمان ترکیبی).

پیشگیری از ایجاد نارسایی قلبی قابل توجه بالینی در بیماران مبتلا به اختلال عملکرد بدون علامت بطن چپ (به عنوان بخشی از درمان ترکیبی).

پیشگیری از ایسکمی عروق کرونر در بیماران مبتلا به اختلال عملکرد بطن چپ به منظور کاهش بروز انفارکتوس میوکارد و کاهش دفعات بستری شدن در بیمارستان برای آنژین ناپایدار.

موارد منع مصرف

سابقه آنژیوادم، تنگی دو طرفه شریان کلیوی یا تنگی شریان کلیوی تک کلیه، هیپرکالمی، پورفیری، استفاده همزمانبا آلیسکیرن در بیماران مبتلا به دیابت یا نارسایی کلیوی (KR<60 мл/мин), беременность, период лактации (грудного вскармливания), детский и подростковый возраст до 18 лет, повышенная чувствительность к эналаприлу и другим ингибиторам АПФ.

دوز

هنگام مصرف خوراکی، دوز اولیه 2.5-5 میلی گرم 1 بار در روز است. دوز متوسط ​​10-20 میلی گرم در روز در 2 دوز منقسم است.

حداکثر دوز روزانهدر صورت مصرف خوراکی 80 میلی گرم است.

اثرات جانبی

از بیرون سیستم عصبی: سرگیجه، سردرد، احساس خستگی، افزایش خستگی؛ به ندرت هنگام استفاده در دوزهای بالا - اختلالات خواب، عصبی بودن، افسردگی، عدم تعادل، پارستزی، وزوز گوش.

از بیرون سیستم قلبی عروقی: افت فشار خون ارتواستاتیک، غش، تپش قلب، درد در ناحیه قلب؛ به ندرت در صورت استفاده در دوزهای بالا - گرگرفتگی.

از دستگاه گوارش:حالت تهوع؛ به ندرت - خشکی دهان، درد شکم، استفراغ، اسهال، یبوست، اختلال در عملکرد کبد، افزایش فعالیت ترانس آمینازهای کبد، افزایش غلظت بیلی روبین در خون، هپاتیت، پانکراتیت. به ندرت هنگام استفاده در دوزهای بالا - گلوسیت.

از سیستم خونساز:به ندرت - نوتروپنی؛ در بیماران مبتلا به بیماری های خود ایمنی - آگرانولوسیتوز.

از سیستم ادراری:به ندرت - اختلال عملکرد کلیه، پروتئینوری.

از دستگاه تنفسی:سرفه خشک.

از دستگاه تناسلی:به ندرت، هنگامی که در دوزهای بالا استفاده می شود - ناتوانی جنسی.

واکنش های پوستی:به ندرت در صورت استفاده در دوزهای بالا - ریزش مو.

عکس العمل های آلرژیتیک:به ندرت - بثورات پوستی، ادم Quincke.

دیگر:به ندرت - هیپرکالمی، گرفتگی عضلات.

تداخلات دارویی

در صورت استفاده همزمان با سیتواستاتیک، خطر ابتلا به لکوپنی افزایش می یابد.

با استفاده همزمان از دیورتیک‌های نگهدارنده پتاسیم (از جمله اسپیرونولاکتون، تریامترن، آمیلورید)، مکمل‌های پتاسیم، جایگزین‌های نمک و مکمل‌های غذایی حاوی پتاسیم، ممکن است هیپرکالمی ایجاد شود (به ویژه در بیماران مبتلا به اختلال عملکرد کلیه)، زیرا مهارکننده های ACE محتوای آلدوسترون را کاهش می دهند که منجر به احتباس پتاسیم در بدن می شود و در عین حال دفع پتاسیم یا دریافت اضافی آن را در بدن محدود می کند.

با مصرف همزمان مواد افیونی و بیهوشی، اثر ضد فشار خون انالاپریل افزایش می یابد.

با استفاده همزمان از دیورتیک های لوپ و دیورتیک های تیازیدی، اثر ضد فشار خون افزایش می یابد. خطر ابتلا به هیپوکالمی وجود دارد. افزایش خطر اختلال عملکرد کلیه.

هنگام استفاده همزمان با آزاتیوپرین، ممکن است کم خونی ایجاد شود که به دلیل مهار فعالیت اریتروپویتین تحت تأثیر مهارکننده های ACE و آزاتیوپرین است.

موردی از ایجاد یک واکنش آنافیلاکتیک و انفارکتوس میوکارد با استفاده از آلوپورینول در بیمار دریافت کننده انالاپریل شرح داده شده است.

در دوزهای بالا، ممکن است اثر ضد فشار خون انالاپریل را کاهش دهد.

به طور قطعی ثابت نشده است که آیا اسید استیل سالیسیلیک اثر درمانی مهارکننده های ACE را در بیماران مبتلا به بیماری عروق کرونر و نارسایی قلبی کاهش می دهد یا خیر. ماهیت این تداخل به سیر بیماری بستگی دارد.

اسید استیل سالیسیلیک با مهار سنتز COX و پروستاگلاندین می تواند باعث انقباض عروق شود که منجر به کاهش برون ده قلبی و بدتر شدن وضعیت بیماران مبتلا به نارسایی قلبی می شود که مهارکننده های ACE دریافت می کنند.

با استفاده همزمان از بتا بلوکرها، متیل دوپا، نیترات ها، هیدرالازین، پرازوسین، ممکن است اثر ضد فشار خون افزایش یابد.

هنگام استفاده همزمان با NSAID ها (از جمله ایندومتاسین)، اثر ضد فشار خون انالاپریل کاهش می یابد، ظاهراً به دلیل مهار سنتز پروستاگلاندین ها تحت تأثیر NSAID ها (که اعتقاد بر این است که در ایجاد اثر کاهش فشار خون مهارکننده های ACE نقش دارند. ). خطر ابتلا به اختلال عملکرد کلیه افزایش می یابد. هیپرکالمی به ندرت مشاهده می شود.

با استفاده همزمان از انسولین و عوامل کاهش دهنده قند خون، مشتقات سولفونیل اوره، ممکن است هیپوگلیسمی ایجاد شود.

با استفاده همزمان از مهارکننده های ACE و اینترلوکین 3، خطر ابتلا به افت فشار خون شریانی وجود دارد.

در صورت استفاده همزمان، گزارش هایی از ایجاد سنکوپ وجود دارد.

در صورت استفاده همزمان با کلومیپرامین، افزایش اثرات کلومیپرامین و ایجاد اثرات سمی گزارش شده است.

در صورت استفاده همزمان با کوتریموکسازول، موارد هیپرکالمی شرح داده شده است.

در صورت مصرف همزمان با کربنات لیتیوم، غلظت لیتیوم در سرم خون افزایش می یابد که با علائم مسمومیت با لیتیوم همراه است.

هنگام استفاده همزمان با اورلیستات، اثر ضد فشار خون انالاپریل کاهش می یابد، که می تواند منجر به افزایش قابل توجه فشار خون و ایجاد بحران فشار خون شود.

اعتقاد بر این است که هنگام استفاده همزمان با پروکائین آمید، ممکن است خطر ابتلا به لکوپنی افزایش یابد.

در صورت استفاده همزمان با انالاپریل، اثر داروهای حاوی تئوفیلین کاهش می یابد.

گزارش هایی از ایجاد نارسایی حاد کلیه در بیماران پس از پیوند کلیه در صورت استفاده همزمان با سیکلوسپورین وجود دارد.

در صورت مصرف همزمان با سایمتیدین، نیمه عمر انالاپریل افزایش می یابد و غلظت آن در پلاسمای خون افزایش می یابد.

اعتقاد بر این است که اثربخشی داروهای ضد فشار خون ممکن است در صورت استفاده همزمان با اریتروپویتین ها کاهش یابد.

در صورت مصرف همزمان با اتانول، خطر ابتلا به افت فشار خون شریانی افزایش می یابد.

دستورالعمل های ویژه

در بیماران مبتلا به بیماری های خودایمنی، دیابت شیرین، اختلال عملکرد کبد، تنگی شدید آئورت، تنگی عضلانی زیر آئورت با منشأ ناشناخته، کاردیومیوپاتی هیپرتروفیک و از دست دادن مایعات و املاح با احتیاط شدید مصرف شود. در مورد درمان قبلی با سالورتیک ها، به ویژه در بیماران مبتلا به نارسایی مزمن قلبی، خطر ابتلا به افت فشار خون ارتواستاتیک افزایش می یابد، بنابراین، قبل از شروع درمان با انالاپریل، لازم است از دست دادن مایعات و املاح جبران شود.

با درمان طولانی مدت با انالاپریل، نظارت دوره ای تصویر خون محیطی ضروری است. قطع ناگهانی انالاپریل باعث افزایش شدید فشار خون نمی شود.

در طول مداخلات جراحی در طول درمان با انالاپریل، ممکن است افت فشار خون شریانی ایجاد شود که باید با تجویز مقدار کافی مایع اصلاح شود.

قبل از مطالعه عملکرد غدد پاراتیروئید، مصرف انالاپریل باید قطع شود.

تأثیر بر توانایی رانندگی وسایل نقلیه و ماشین آلات

هنگام رانندگی وسایل نقلیه یا انجام کارهای دیگری که نیاز به توجه بیشتری دارد، احتیاط لازم است، زیرا ممکن است سرگیجه به خصوص پس از مصرف دوز اولیه انالاپریل رخ دهد.

بارداری و شیردهی

برای استفاده در دوران بارداری منع مصرف دارد. در صورت وقوع حاملگی، انالاپریل باید فورا قطع شود.

انالاپریل در شیر مادر ترشح می شود. در صورت لزوم استفاده از آن در دوران شیردهی باید در مورد قطع شیردهی تصمیم گیری شود.

در دوران کودکی استفاده کنید

ایمنی و اثربخشی انالاپریل در کودکان ثابت نشده است.

برای اختلال عملکرد کبد

در بیماران مبتلا به اختلال عملکرد کبد با احتیاط بسیار مصرف شود.

داروهای ضد فشار خون - مهارکننده های آنزیم مبدل آنژیوتانسین.

ترکیب انالاپریل

انالاپریل.

تولید کنندگان

Hexal AG (آلمان)، Salutas Pharma GmbH (آلمان)

اثر فارماکولوژیک

فشار خون بالا، محافظ قلب.

با تشکیل یک متابولیت فعال - انالاپریلات، در کبد دچار تغییر شکل زیستی می شود.

Enalaprilat به راحتی از موانع هیستوهماتیک، به استثنای BBB، عبور کرده و به جفت نفوذ می کند.

عمدتاً از طریق کلیه ها دفع می شود.

کاهش فشار خون 1 ساعت پس از مصرف ظاهر می شود، در 6 ساعت به حداکثر می رسد و برای 1 روز ادامه می یابد.

در برخی از بیماران، برای دستیابی به سطوح بهینه فشار خون، درمان برای چند هفته ضروری است.

در صورت نارسایی قلبی، درمان طولانی مدت (به مدت 6 ماه) تحمل ورزش را افزایش می دهد، به کاهش اندازه قلب کمک می کند و مرگ و میر را کاهش می دهد.

اثر کاهش فشار انالاپریل به دلیل کاهش سطح آنژیوتانسین II و آلدوسترون در خون، افزایش غلظت برادی کینین و PGE2 است.

کاهش مقاومت کلی عروق محیطی با افزایش برون ده قلبی بدون تغییر ضربان قلب، کاهش فشار در مویرگ های ریوی و تخلیه گردش خون ریوی همراه است که منجر به افزایش تحمل ورزش و کاهش اندازه می شود. از یک قلب گشاد شده

عوارض جانبی انالاپریل

افسردگی سیستم عصبی مرکزی، افسردگی، آتاکسی، تشنج، خواب آلودگی یا بی خوابی، نوروپاتی محیطی، اختلالات بینایی، چشایی، بویایی، زنگ زدن در گوش، ورم ملتحمه، اشک ریزش، افت فشار خون، انفارکتوس میوکارد، حوادث حاد عروق مغزی (در نتیجه افت فشار خون) آریتمی قلبی (تاکی یا برادی کاردی دهلیزی، فیبریلاسیون دهلیزی)، افت فشار خون ارتواستاتیک، حمله آنژین صدری، ترومبوآمبولی شاخه‌های شریان ریوی، برونکواسپاسم، تنگی نفس، سرفه غیرمولد، پنومونیت بینابینی و سایر عفونت‌های ریوی تراکتوری خشکی دهان، گلوسیت، بی اشتهایی، سوء هاضمه، ملنا، یبوست، پانکراتیت، اختلال عملکرد کبد ( هپاتیت کلستاتیکنکروز کبدی)، اختلال عملکرد کلیه، الیگوری، عفونت های مجاری ادراری، ژنیکوماستی، ناتوانی جنسی، نوتروپنی، ترومبوسیتوپنی، درماتیت لایه بردار، نکرولیز سمی اپیدرمی، پمفیگوس، محصور شدن دروغ ها، آلوپسی، واکنش های پوستی پوستی، آلوپسی، پوسته پوسته شدن پوست س ادم، شوک آنافیلاکتیک و غیره).

موارد مصرف

فشار خون بالا، فشار خون شریانی علامت دار، نارسایی قلبی، نفروپاتی دیابتی، هیپرآلدوسترونیسم ثانویه، بیماری رینود، اسکلرودرمی، درمان پیچیده انفارکتوس میوکارد، آنژین صدری، نارسایی مزمن کلیه.

موارد منع مصرف انالاپریل

حساسیت، بارداری، شیردهی، دوران کودکی.

دستورالعمل استفاده و دوز

دوز اولیه 5 میلی گرم 1 بار در روز و در بیماران مبتلا به آسیب شناسی کلیه یا مصرف کننده دیورتیک - 2.5 میلی گرم 1 بار در روز است.

در صورت تحمل خوب و ضروری، می توان دوز را به 10-40 میلی گرم در روز یک بار یا در دو نوبت افزایش داد.

مصرف بیش از حد

علائم:

• افت فشار خون،
• توسعه انفارکتوس میوکارد،
• حوادث حاد عروق مغزی و عوارض ترومبوآمبولیک در پس زمینه کاهش شدید فشار خون.

رفتار:

• تجویز داخل وریدی محلول ایزوتونیک کلرید سدیم و درمان علامتی.

اثر متقابل

مصرف همزمان سایر داروهای ضد فشار خون، باربیتورات ها، آماده سازی لیتیوم، داروهای ضد افسردگی سه حلقه ای، مشتقات تیازین یا مصرف الکل منجر به کاهش شدید فشار خون می شود.

مسکن ها و داروهای ضد التهابی غیر استروئیدی اثر دارو را کاهش می دهند.

درمان همزمان با سیتواستاتیک ها، سرکوب کننده های ایمنی و کورتیکواستروئیدها منجر به لکوپنی می شود.

هنگام مصرف همزمان دیورتیک های نگهدارنده پتاسیم و/یا مکمل های پتاسیم، هیپرکالمی امکان پذیر است و داروهای حاوی تئوفیلین ممکن است اثر آنها را کاهش دهند.

دستورالعمل های ویژه

هنگام تجویز دارو برای بیمارانی که رژیم غذایی کم نمک یا بدون نمک دارند باید احتیاط کرد.

قبل و در طول درمان، نظارت بر فشار خون، عملکرد کلیه، غلظت ترانس آمینازها و آلکالین فسفاتاز در بستر عروقی ضروری است (در صورت افزایش سطح آنها، درمان لغو می شود).

این دارو در صورت اختلال در عملکرد کلیه با احتیاط تجویز می شود (انتخاب دوز باید تحت کنترل انالاپریل در خون انجام شود).

شرایط نگهداری

لیست B.

در جای خشک، دور از نور، در دمای اتاق، اما نه بیشتر از 25 درجه نگهداری شود. با.

شرح

قرص ها سفید با رنگ مایل به زرد، استوانه ای مسطح، با اریب هستند.

ترکیب

یک قرص حاوی: ماده شیمیایی فعال- انالاپریل مالئات - 5 میلی گرم یا 10 میلی گرم؛ مواد کمکی:لاکتوز مونوهیدرات، نشاسته 1500 (نشاسته ذرت تا حدی پیش ژلاتینه)، نشاسته ذرت، بی کربنات سدیم، استئارات منیزیم.

گروه فارماکوتراپی

داروهای مؤثر بر سیستم رنین-آنژیوتانسین. مهارکننده آنزیم مبدل آنژیوتانسین
کد ATX: C09AA02.

خواص دارویی

فارماکودینامیک
انالاپریل مالئات نمکی از اسید مالئیک و انالاپریل است. پس از جذب، انالاپریل تحت هیدرولیز به انالاپریلات قرار می گیرد که ACE را مهار می کند، که منجر به کاهش غلظت پلاسمایی ترکیب فشار دهنده آنژیوتانسین II و در نتیجه افزایش فعالیت رنین پلاسما و کاهش ترشح آلدوسترون می شود. این دارو همچنین می تواند از تجزیه برادی کینین، یک پپتید قوی گشادکننده عروق (وازوودیلاتور) جلوگیری کند.
اگرچه مکانیسمی که انالاپریل از طریق آن اثر کاهش فشار خون خود را اعمال می کند، در درجه اول از طریق سرکوب سیستم رنین-آنژیوتانسین-آلدوسترون است که مهمترین نقش را در تنظیم فشار خون ایفا می کند، این دارو همچنین اثر کاهش فشار خون در بیماران با سطوح رنین پایین دارد. مصرف انالاپریل در بیماران مبتلا به فشار خون منجر به کاهش فشار خون (BP) هم در وضعیت خوابیده و هم در حالت ایستاده، بدون افزایش ضربان قلب می شود.
افت فشار خون وضعیتی علامت دار نادر است. در برخی بیماران، دستیابی به سطح مطلوب کاهش فشار خون ممکن است به چندین هفته درمان نیاز داشته باشد. قطع ناگهانی انالاپریل با افزایش سریع فشار خون همراه نیست.
سرکوب مؤثر فعالیت ACE معمولاً در عرض 2 تا 4 ساعت پس از تجویز خوراکی یک دوز فردی انالاپریل ایجاد می شود. شروع فعالیت ضد فشار خون معمولاً در عرض یک ساعت مشاهده می شود و حداکثر کاهش فشار خون طی 4 تا 6 ساعت پس از تجویز به دست می آید. مدت اثر بستگی به دوز دارد - در مقادیر توصیه شده، اثرات ضد فشار خون و همودینامیک دارو حداقل به مدت 24 ساعت باقی می ماند.
در مطالعات همودینامیک در بیماران مبتلا به فشار خون شریانیکاهش فشار خون با کاهش مقاومت شریان محیطی همراه با افزایش برون ده قلبی و تغییر کم یا بدون تغییر در ضربان قلب همراه بود. پس از تجویز انالاپریل، افزایش جریان خون کلیوی وجود داشت. سرعت فیلتراسیون گلومرولیتغییر نکرد؛ هیچ نشانه ای از احتباس سدیم یا آب وجود نداشت. با این حال، در بیماران با کاهش فیلتراسیون گلومرولی، افزایش این شاخص مشاهده شد.
هنگامی که همراه با دیورتیک های تیازیدی استفاده می شود، اثر کاهش فشار خون افزایش می یابد. در این مورد، انالاپریل می تواند از ایجاد هیپوکالمی ناشی از مصرف تیازیدها جلوگیری یا کاهش دهد.
در بیماران مبتلا به نارسایی قلبی در طول درمان با دیژیتال و دیورتیک ها، انالاپریل مقاومت محیطی و فشار خون را کاهش می دهد.
برون ده قلبی افزایش می یابد در حالی که ضربان قلب (معمولاً در بیماران مبتلا به نارسایی قلبی افزایش می یابد) کاهش می یابد. فشار گوه مویرگی ریوی (PCP) کاهش می یابد. درمان با انالاپریل وضعیت نارسایی قلبی را عادی می کند و تحمل ورزش را بهبود می بخشد. این اثرات در طول درمان باقی می مانند. در بیماران مبتلا به نارسایی قلبی خفیف یا متوسط، دارو پیشرفت اتساع قلب و نارسایی قلبی (کاهش حجم انتهای دیاستولیک و سیستولیک بطن چپ و بهبود کسر جهشی) را کاهش می دهد.
در بیماران مبتلا به اختلال عملکرد بطن چپ، انالاپریل خطر حوادث قلبی عروقی عمده، انفارکتوس میوکارد و تعداد بستری شدن در بیمارستان به دلیل آنژین ناپایدار را کاهش می دهد.
فارماکوکینتیک
مکش.انالاپریل به سرعت از دستگاه گوارش جذب می شود. حداکثر غلظت در سرم خون در عرض یک ساعت به دست می آید. درجه جذب حدود 60 درصد است در حالی که مصرف غذا تأثیری بر جذب ندارد. پس از جذب، انالاپریل به سرعت و به طور کامل به انالاپریلات، یک مهار کننده فعال ACE هیدرولیز می شود. حداکثر غلظت انالاپریلات در سرم خون 4 ساعت پس از مصرف خوراکی انالاپریل مشاهده می شود. نیمه عمر موثر تجمع انالاپریل پس از دوزهای مکرر انالاپریل 11 ساعت در بیماران با عملکرد طبیعی کلیه، غلظت سرمی پایدار انالاپریلات چهار روز پس از شروع درمان به دست می آید.
توزیع.در محدوده غلظت‌های مهم درمانی، اتصال انالاپریلات به پروتئین‌های سرم 60٪ است.
متابولیسم. به استثنای تبدیل به انالاپریل، هیچ داده ای در مورد متابولیسم قابل توجه بیشتر انالاپریل وجود ندارد.
دفع.انالاپریلات عمدتاً از طریق کلیه ها دفع می شود. اجزای اصلی موجود در ادرار انالاپریلات است که 40 درصد دوز مصرفی را تشکیل می دهد و انالاپریل بدون تغییر (حدود 20 درصد) است.
اختلال عملکرد کلیه.تأثیر انالاپریل و انالاپریل در بیماران مبتلا به نارسایی کلیهتشدید می کند. در بیماران مبتلا به نارسایی کلیوی خفیف یا متوسط ​​(کلرانس کراتینین 40-60 میلی لیتر در دقیقه)، پس از دوز 5 میلی گرم از دارو یک بار در روز، مقدار AUC انالاپریلات تقریباً دو برابر بیماران با عملکرد طبیعی کلیه است. در حالی که در نارسایی شدید کلیه (کلیرانس کراتینین ≤ 30 میلی لیتر در دقیقه)، مقدار AUC تقریباً هشت برابر افزایش می یابد. نیمه عمر موثر انالاپریلات طولانی می شود و زمان رسیدن به حالت پایدار افزایش می یابد.
انالاپریلات را می توان با استفاده از همودیالیز از سیستم گردش خون خارج کرد. کلیرانس دیالیز انالاپریلات 62 میلی لیتر در دقیقه است.
نارسایی کبد.در بیماران مبتلا به اختلال عملکرد کبد، دوره حذف انالاپریلات ممکن است طولانی شود. در بیماران مبتلا به نارسایی شدید کبدی، هیدرولیز انالاپریل به انالاپریلات ممکن است به تأخیر افتاده و/یا مختل شود.
نارسایی احتقانی قلب.در بیماران مبتلا به نارسایی احتقانی قلب، نیمه عمر انالاپریل ممکن است طولانی شود و حذف انالاپریل ممکن است به تاخیر بیفتد.

موارد مصرف

فشار خون شریانی با اشکال و شدت مختلف (از جمله فشار خون عروقی)؛
- مراحل نارسایی قلبی I-III به عنوان بخشی از درمان پیچیده، از جمله اختلال عملکرد بدون علامت بطن چپ.
- پیشگیری از ایسکمی عروق کرونر در بیماران مبتلا به اختلال عملکرد بطن چپ.

دستورالعمل استفاده و دوز

در داخل، صرف نظر از مصرف غذا.
فشار خون شریانی
دوز اولیه برای فشار خون خفیف شریانی (AH) 5 میلی گرم یک بار در روز است. برای درجات دیگر فشار خون، دوز اولیه 10 میلی گرم یک بار در روز است. در صورت عدم تأثیر، دوز دارو به فواصل 1 هفته ای 5 میلی گرم افزایش می یابد. دوز نگهدارنده - 20 میلی گرم 1 بار در روز. دوز نباید بیش از 40 میلی گرم در روز باشد.
فشار خون رنواسکولار
درمان با دوز اولیه کمتر از 2.5 میلی گرم شروع می شود. دوز با توجه به نیاز بیمار انتخاب می شود. حداکثر دوز روزانه 40 میلی گرم انالاپریل است که روزانه مصرف می شود.
درمان همزمان فشار خون شریانی با دیورتیک ها
پس از اولین دوز انالاپریل، افت فشار خون شریانی ممکن است ایجاد شود. تجویز دارو با احتیاط توصیه می شود. درمان با دیورتیک ها باید 2 تا 3 روز قبل از شروع درمان با انالاپریل قطع شود. در صورت امکان، دوز اولیه انالاپریل باید کاهش یابد (به 5 میلی گرم یا کمتر) تا اثر اولیه دارو مشخص شود.
دوز برای نارسایی کلیه
فاصله بین دوزهای انالاپریل باید افزایش یابد و/یا دوز کاهش یابد.
نارسایی قلبی / اختلال عملکرد بدون علامت بطن چپ
دوز اولیه انالاپریل در بیماران مبتلا به نارسایی مزمن قلبی 2.5 میلی گرم در روز است. انالاپریل را می توان همراه با دیورتیک ها و در صورت لزوم با گلیکوزیدهای قلبی استفاده کرد. دوز باید در فواصل 1 هفته ای به میزان 5 میلی گرم افزایش یابد تا دوز معمول روزانه 20 میلی گرم که یک بار تجویز می شود یا بسته به تحمل بیمار از دارو به دو دوز تقسیم می شود. انتخاب دوز باید طی 2 تا 4 هفته انجام شود.
تیتراژ دوز توصیه شده انالاپریل در بیماران مبتلا به نارسایی قلبی / اختلال عملکرد بطن چپ بدون علامت
ایجاد افت فشار خون شریانی پس از مصرف اولین دوز انالاپریل نشان دهنده نیاز به قطع مصرف دارو نیست.
در بیماران مسن استفاده شود
دوز باید متناسب با میزان نارسایی کلیوی بیمار باشد.
استفاده در اطفال
تجربه استفاده از انالاپریل در کودکان مبتلا به فشار خون شریانی در آزمایشات بالینی محدود است. برای کودکانی که می توانند قرص ها را قورت دهند، بسته به وضعیت بیمار و میزان کاهش فشار خون، دوز باید به صورت جداگانه تنظیم شود. دوز شروع توصیه شده برای بیماران با وزن 20 تا 2.5 میلی گرم است< 50 кг и 5 мг для пациентов с массой тела >50 کیلوگرم. انالاپریل یک بار در روز مصرف می شود. دوز باید با توجه به نیاز بیمار تنظیم شود تا حداکثر دوز 20 میلی گرم در روز، اگر وزن بدن بیمار از 20 کیلوگرم تا< 50 кг, и 40 мг – если масса тела >50 کیلوگرم. مصرف انالاپریل در نوزادان و کودکان با میزان فیلتراسیون گلومرولی توصیه نمی شود< 30 мл/мин/1,73 м2, поскольку нет данных относительно применения у таких пациентов.

عوارض جانبی"type="checkbox">

عوارض جانبی

واکنش های نامطلوببر اساس طبقه بندی عوارض جانبی نامطلوب بر اساس آسیب به اندام ها و سیستم های اندام و فراوانی توسعه ذکر شده است: بسیار شایع (≥ 1/10)، مکرر (≥ 1/100 تا< 1/10), нечастые (≥ 1/1000 до < 1/100), редкие (≥ 1/10000 до < 1/1000), очень редкие (< 1/10000), частота не известна (не могут быть оценены по доступным данным).
فراوانی عوارض جانبی بر اساس سیستم اندام فردی ذکر شده است.
اختلالات خونی و سیستم لنفاوی:غیر معمول - کم خونی (از جمله آپلاستیک و همولیتیک)؛ نادر - نوتروپنی، هیپوهموگلوبینمی، کاهش هماتوکریت، ترومبوسیتوپنی، آگرانولوسیتوز، سرکوب مغز استخوان، پان سیتوپنی، لنفادنوپاتی، بیماری های خود ایمنی.
اختلالات سیستم غدد درون ریز:فرکانس ناشناخته - سندرم ترشح نامناسب هورمون آنتی دیورتیک (SIADH).
اختلالات متابولیک و تغذیه:غیر معمول - هیپوگلیسمی
اختلالات سیستم عصبی و اختلالات روانی: مکرر - سردرد، افسردگی؛ غیر معمول - گیجی، بی خوابی، عصبی بودن، پارستزی، سرگیجه. نادر - رویاهای غیر طبیعی، اختلالات خواب.
اختلالات بینایی:بسیار رایج - تاری دید.
اختلالات سیستم قلبی عروقی:بسیار شایع - سرگیجه؛ شایع - افت فشار خون (از جمله افت فشار خون ارتواستاتیک)، سنکوپ، درد قفسه سینه، آریتمی، آنژین صدری، تاکی کاردی. غیر معمول - افت فشار خون ارتواستاتیک، تپش قلب، انفارکتوس میوکارد یا عوارض عروق مغزی*، احتمالاً ثانویه به افت فشار خون بیش از حد در بیماران پرخطر. نادر - پدیده رینود.
اختلالات دستگاه تنفسی و اندام ها قفسه سینهو مدیاستن:بسیار شایع - سرفه، شایع - تنگی نفس، غیر معمول - رینوره، فارنژیت، گرفتگی صدا، برونکواسپاسم/آسم. نادر - ارتشاح ریوی، رینیت، آلوئولیت آلرژیک/پنومونی ائوزینوفیلیک.
اختلالات دستگاه گوارش:بسیار رایج - حالت تهوع؛ مکرر - اسهال، درد شکم، تغییر طعم؛ غیر معمول - انسداد روده، پانکراتیت، استفراغ، سوء هاضمه، یبوست، بی اشتهایی، تحریک معده، خشکی دهان، زخم معده و دوازدهه; نادر - استوماتیت / زخم آفتی، گلوسیت؛ بسیار نادر - آنژیوادم روده.
اختلالات کبد و مجاری صفراوی:نادر - نارسایی کبد، هپاتیت سلولی یا کلستاتیک، از جمله نکروز کبدی، کلستاز، یرقان.
اختلالات پوست و بافت های زیر جلدی:شایع - راش، حساسیت مفرط/آنژیوادم: گزارش هایی از آنژیوادم صورت، اندام ها، لب ها، زبان، گلوت و/یا حنجره دریافت شده است. غیر معمول - افزایش تعریق، خارش، کهیر، آلوپسی. نادر - اریتم مولتی فرم اگزوداتیو، سندرم استیونز-جانسون، درماتیت لایه بردار، نکرولیز اپیدرمی سمی، پمفیگوس، اریترودرمی.
اختلالات کلیه و مجاری ادراری:غیر معمول - اختلال عملکرد کلیه، نارسایی کلیه، پروتئینوری. نادر - الیگوری.
اختلالات دستگاه تناسلی و پستان:نادر - ناتوانی جنسی؛ نادر - ژنیکوماستی.
عوارض و واکنش های عمومی در محل تزریق:بسیار شایع - آستنی؛ مکرر - خستگی؛ غیر معمول - گرفتگی عضلات، پرخونی، زنگ زدن در گوش، ضعف، تب.
تغییرات در پارامترهای آزمایشگاهی:شایع - هیپرکالمی، هیپرکراتینینمی؛ غیر معمول - افزایش اوره سرم، هیپوناترمی. نادر - افزایش آنزیم های کبدی، افزایش بیلی روبین سرم.
مجموعه ای از علائم گزارش شده است: تب، سروزیت، واسکولیت، میالژی/میوزیت، آرترالژی/آرتریت، ANF مثبت، افزایش ESR، ائوزینوفیلی و لکوسیتوز. حساسیت به نور یا سایر واکنش های پوستی نیز ممکن است.
در صورت بروز عوارض جانبی شدید، درمان باید قطع شود.

موارد منع مصرف

حساسیت به انالاپریل و سایر مهارکننده های ACE، سابقه آنژیوادم، پورفیری، بارداری، شیردهی.
در صورت هایپرآلدوسترونیسم اولیه، تنگی دو طرفه شریان کلیوی، تنگی شریان یک کلیه، هیپرکالمی، شرایط پس از پیوند کلیه با احتیاط مصرف شود. تنگی آئورت، تنگی میترال (با اختلالات همودینامیک)، تنگی زیر آئورت هیپرتروفیک ایدیوپاتیک، بیماری های سیستمیکبافت همبند، بیماری عروق کرونر قلب، بیماری های عروق مغزی، دیابت شیرین، نارسایی کلیه (پروتئینوری بیش از 1 گرم در روز)، نارسایی کبددر بیمارانی که از رژیم غذایی با نمک محدود یا تحت همودیالیز استفاده می کنند، در صورت مصرف همزمان با داروهای سرکوب کننده سیستم ایمنی و سالورتیک ها، در افراد مسن (بالای 65 سال).
استفاده همزمان از مهارکننده‌های آنزیم تبدیل‌کننده آنژیوتانسین یا مسدودکننده‌های گیرنده ATII با آلیسکیرن در بیماران مبتلا به دیابت یا نارسایی کلیوی متوسط/شدید (GFR کمتر از 60 میلی‌لیتر در دقیقه/1.73 متر مربع) منع مصرف دارد.

مصرف بیش از حد

علائم:کاهش شدید فشار خون تا ایجاد فروپاشی، انفارکتوس میوکارد، تصادف حاد عروق مغزی یا عوارض ترومبوآمبولیک، تشنج، بی‌حسی.
رفتار:بیمار را در حالت افقی با پاهای بالا قرار دهید. شستشوی معده با تجویز بیشتر کربن فعال. در یک بیمارستان، اقداماتی برای تثبیت فشار خون انجام می شود: تجویز داخل وریدی سالین یا جایگزین های پلاسما. همودیالیز امکان پذیر است.

دستورالعمل های ویژه(اقدامات احتیاطی)" type="checkbox">

دستورالعمل های خاص (احتیاطات)

افت فشار خون علامت دار
در پرفشاری خون بدون عارضه، افت فشار خون علامت دار نادر است. به احتمال زیاد در بیماران مبتلا به فشار خون شریانی به دلیل هیپوولمی، به عنوان مثال، به دلیل درمان دیورتیک، رژیم غذایی فاقد نمک، دیالیز، اسهال یا استفراغ رخ می دهد. افت فشار خون علامتی ممکن است در بیماران مبتلا به نارسایی قلبی با یا بدون نارسایی کلیوی همزمان رخ دهد. احتمال بروز این بیماری در بیماران مبتلا به نارسایی قلبی شدیدتر ناشی از دیورتیک های لوپ با دوز بالا، هیپوناترمی یا آسیب کلیوی بیشتر است. در چنین بیمارانی، درمان باید تحت نظارت پزشکی و با رعایت دقیق دوزهای انتخابی انالاپریل و/یا دیورتیک آغاز شود. یک اصل مشابه را می توان در بیماران مبتلا به بیماری عروق کرونربیماری های قلبی یا عروقی مغز که در آن کاهش شدیدفشار خون بالا می تواند منجر به انفارکتوس میوکارد یا سکته شود. در صورت بروز افت فشار خون، بیمار باید در وضعیت خوابیده قرار گیرد و در صورت لزوم، انفوزیون داخل وریدی محلول کلرید سدیم 0.9% برای تکمیل حجم پلاسما تجویز شود. افت فشار خون گذرا منع مصرفی برای درمان با انالاپریل نیست. پس از تنظیم فشار خون و حجم پلاسما، بیماران به طور کلی درمان را در پیگیری به خوبی تحمل می کنند.
در برخی از بیماران مبتلا به نارسایی قلبی با فشار خون طبیعی یا پایین، انالاپریل ممکن است باعث کاهش بیشتر فشار خون شود. این اثر قابل پیش بینی است و معمولا دلیلی برای قطع درمان نیست. اگر افت فشار خون علامت دار شود، کاهش دوز و/یا قطع دیورتیک و/یا انالاپریل لازم است.
تنگی آئورت یا دریچه میترالقلب / کاردیومیوپاتی هیپرتروفیک
مانند سایر گشادکننده‌های عروق، مهارکننده‌های ACE باید در بیماران مبتلا به انسداد مجرای خروجی بطن چپ با احتیاط شدید تجویز شوند. در موارد شوک قلبی و انسداد شدید همودینامیک مجرای خروجی بطن چپ باید از مصرف این داروها خودداری شود.
اختلال عملکرد کلیه
در بیماران مبتلا به اختلال عملکرد کلیه (کلیرانس کراتینین< 80 мл/мин) начальную дозу следует подбирать с учетом клиренса креатинина. Поддерживающие дозы назначают в соответствии с реакцией пациента на лечение. При этом регулярно следует контролировать уровни креатинина и калия в сыворотке крови.
در بیماران مبتلا به نارسایی شدید قلبی یا بیماری زمینه ای کلیوی، از جمله تنگی شریان کلیوی، نارسایی کلیه ممکن است در طول درمان با انالاپریل رخ دهد. با تشخیص به موقع و درمان مناسب، این بیماری معمولا برگشت پذیر است.
در برخی از بیماران بدون بیماری کلیوی از قبل ایجاد شده، مدیریت همزمانانالاپریل با یک دیورتیک، افزایش جزئی و گذرا در سطح سرمی اوره و کراتینین ایجاد می شود. در چنین مواردی، ممکن است نیاز به کاهش دوز مهارکننده های ACE و/یا قطع مصرف دیورتیک ها باشد. این وضعیت باید احتمال تنگی شریان کلیوی را افزایش دهد.
فشار خون رنواسکولار
بیماران مبتلا به تنگی دو طرفه شریان کلیوی یا تنگی شریانی یک کلیه فعال که تحت درمان با مهارکننده‌های ACE هستند، در معرض افزایش خطر ابتلا به افت فشار خون و نارسایی کلیوی هستند. در این مورد، کاهش عملکرد کلیه تنها می تواند با تغییرات جزئی در سطح کراتینین در سرم خون آشکار شود. در چنین بیمارانی، درمان باید با دوزهای کم و تحت نظارت پزشکی آغاز شود. در طول درمان، تیتراسیون دقیق و نظارت بر عملکرد کلیه ضروری است.
پیوند کلیه
به دلیل عدم تجربه در استفاده از آن، درمان با انالاپریل برای بیمارانی که اخیراً پیوند کلیه داشته اند توصیه نمی شود.
نارسایی کبد
در طول درمان با مهارکننده‌های ACE، در موارد نادر، ممکن است سندرمی رخ دهد که با زردی کلستاتیک شروع می‌شود و به نکروز شدید کبدی و (گاهی) مرگ منجر می‌شود. مکانیسم این سندرم ناشناخته است. اگر در طول درمان با مهارکننده های ACE زردی یا افزایش واضح آنزیم های کبدی رخ داد، درمان باید فوراً متوقف شود و بیمار باید به دقت تحت نظر باشد و در صورت لزوم تحت درمان قرار گیرد.
نوتروپنی و آگرانولوسیتوز
در بیمارانی که مهارکننده های ACE دریافت می کنند، نوتروپنی، آگرانولوسیتوز، ترومبوسیتوپنی و کم خونی گزارش شده است. نوتروپنی به ندرت در بیمارانی با عملکرد طبیعی کلیه و بدون عارضه دیگر رخ می دهد. انالاپریل باید با احتیاط فراوان برای بیماران مبتلا به بیماری عروقی کلاژن (به عنوان مثال، لوپوس اریتماتوز سیستمیک، اسکلرودرمی)، و همچنین افرادی که داروهای سرکوب کننده سیستم ایمنی، آلوپورینول یا پروکائین آمید یا ترکیبی از این عوامل، به ویژه با نارسایی کلیوی از قبل وجود داشته باشند، تجویز شود. . برخی از این بیماران ممکن است دچار عفونت های جدی شوند که در برخی موارد به درمان شدید آنتی بیوتیکی پاسخ نمی دهند. در صورت استفاده از انالاپریل در چنین بیمارانی، نظارت دوره ای بر تعداد گلبول های سفید خون توصیه می شود. باید به بیماران آموزش داده شود که هر گونه علائم عفونت را گزارش کنند.
حساسیت و آنژیوادم
در طول درمان با مهارکننده‌های ACE، از جمله انالاپریل، در موارد نادر، آنژیوادم صورت، اندام‌ها، لب‌ها، زبان، حلق و/یا حنجره ممکن است در هر مرحله از درمان ایجاد شود. در چنین مواردی مصرف دارو باید فورا قطع شود. نظارت مناسب باید برای اطمینان از ناپدید شدن همه علائم قبل از ترخیص بیمار از بیمارستان انجام شود. حتی در مواردی که فقط تورم زبان درگیر باشد، بدون نارسایی تنفسی، بیماران ممکن است نیاز به مشاهده طولانی مدت داشته باشند، زیرا درمان با آنتی هیستامین ها و کورتیکواستروئیدها ممکن است کافی نباشد.
موارد بسیار نادری از مرگ ناشی از آنژیوادم همراه با تورم حنجره و زبان وجود دارد. در چنین بیمارانی با سابقه جراحی راه هوایی، انسداد راه هوایی محتمل است. در صورت بروز آنژیوادم زبان، حلق یا حنجره که می تواند باعث انسداد راه هوایی شود، باید بلافاصله درمان مناسب شروع شود، مثلاً تزریق زیر جلدی محلول آدرنالین 1:1000 (0.3 - 0.5 میلی لیتر) و اقدامات لازم انجام شود. برای اطمینان از باز بودن مجاری هوایی
گزارش‌هایی وجود دارد که نشان می‌دهد بیماران سیاه پوستی که مهارکننده‌های ACE دریافت می‌کنند، شیوع بیشتری از آنژیوادم دارند.
بیمارانی که سابقه آنژیوادم غیرمرتبط با درمان با مهارکننده‌های ACE دارند، در هنگام مصرف مهارکننده‌های ACE در معرض خطر ابتلا به آنژیوادم هستند.
واکنش های آنافیلاکتوئید در حین حساسیت زدایی
در بیمارانی که از مهارکننده‌های ACE استفاده می‌کنند، واکنش‌های آنافیلاکتوئیدی تهدیدکننده حیات ممکن است در موارد نادر در طی حساسیت زدایی علیه زنبور یا زهر زنبور عسل رخ دهد. نوع آلرژیک) واکنش ها با قطع موقت درمان با مهارکننده های ACE قبل از هر حساسیت زدایی می توان از این واکنش ها جلوگیری کرد.
واکنش های آنافیلاکتوئیدی در طی آفرزیس LDL
بیمارانی که مهارکننده های ACE را در طی آفرزیس لیپوپروتئین با چگالی کم (LDL) با سولفات دکستران دریافت می کنند، ممکن است واکنش های آنافیلاکتوئیدی (نوع آلرژیک) تهدید کننده زندگی را تجربه کنند. با قطع موقت درمان با مهارکننده های ACE قبل از هر آفرزیس می توان از این واکنش ها جلوگیری کرد.
بیماران تحت درمان همودیالیز
گزارش‌هایی از واکنش‌های حساسیت مفرط و واکنش‌های آلرژیک (واکنش‌های آنافیلاکتوئید) در بیمارانی که تحت دیالیز با استفاده از غشاهای با شار بالا (مانند AN 69) و همزمان تحت درمان با مهارکننده‌های ACE هستند، گزارش شده است. در صورت نیاز به همودیالیز، بیمار باید به داروهای کلاس دیگری سوئیچ شود یا از نوع دیگری از غشاء برای دیالیز استفاده شود.
هیپوگلیسمی
در بیماران مبتلا به دیابت که تحت درمان با داروهای ضد دیابت خوراکی یا انسولین هستند، سطح گلوکز خون باید در چند ماه اول به دقت کنترل شود. درمان همزمانمهارکننده های ACE
سرفه
در طول درمان با مهارکننده های ACE، ممکن است سرفه مداوم، خشک و غیرمولد رخ دهد که پس از قطع درمان متوقف می شود. این باید در تشخیص افتراقی گنجانده شود.
مداخلات جراحی و بیهوشی
در بیمارانی که تحت عمل جراحی بزرگ قرار می گیرند یا در حین بیهوشی با داروهایی که باعث افت فشار خون می شوند، انالاپریل ممکن است تشکیل آنژیوتانسین II را ثانویه به دلیل آزادسازی جبرانی رنین مسدود کند. افت فشار خون مرتبط با این مکانیسم را می توان با افزایش حجم خون اصلاح کرد.
هیپرکالمی
در طول درمان با مهارکننده های ACE، از جمله انالاپریل، سطح پتاسیم خون ممکن است در برخی از بیماران افزایش یابد. عوامل خطر برای هیپرکالمی شامل نارسایی کلیه، بدتر شدن عملکرد کلیه، سن (بیش از 70 سال)، دیابتبیماری های متقابل، به ویژه کم آبی بدن، نارسایی حاد قلبی، اسیدوز متابولیک و استفاده همزمان از دیورتیک های نگهدارنده پتاسیم (به عنوان مثال، اسپیرونولاکتون، اپلرنون، تریامترن یا آمیلورید)، مکمل های پتاسیم یا جایگزین های نمک حاوی پتاسیم که می توانند جایگزین های دارویی دیگر شوند. منجر به افزایش سطح سرمی پتاسیم (به عنوان مثال، هپارین) می شود. استفاده از مکمل های پتاسیم، جایگزین های نمک حاوی پتاسیم یا دیورتیک های نگهدارنده پتاسیم ممکن است منجر به افزایش قابل توجه سطح پتاسیم سرم، به ویژه در بیماران مبتلا به اختلال عملکرد کلیه شود.
هیپرکالمی می تواند منجر به آریتمی های جدی و گاهی کشنده شود. در مواردی که مصرف همزمان انالاپریل و داروهای ذکر شده در بالا مناسب تلقی می شود، کنترل منظم سطح پتاسیم در سرم خون توصیه می شود.
در کودکان استفاده کنید
اطلاعات بسیار کمی در مورد اثربخشی و ایمنی دارو در کودکان مبتلا به فشار خون شریانی بالای 6 سال وجود دارد و تجربه استفاده از آن برای سایر موارد وجود ندارد. اطلاعات بسیار کمی در مورد فارماکوکینتیک دارو در کودکان بالای 2 ماه وجود دارد. مصرف انالاپریل در کودکان فقط برای فشار خون شریانی توصیه می شود.
مصرف انالاپریل در نوزادان و کودکان با میزان فیلتراسیون گلومرولی توصیه نمی شود< 30 мл/мин/1,73 м2, поскольку нет данных относительно применения у таких пациентов (см. раздел «Способ применения и дозы»).
ویژگی های قومیتی
همانند سایر مهارکننده های ACE، اثر کاهش فشار خون انالاپریل در بیماران با پوست تیره کمتر مشخص است، که با کاهش ژنتیکی تعیین شده در ترشح رنین در آنها همراه است.

انسداد دوگانه سیستم رنین-آنژیوتانسین-آلدوسترون با افزایش خطر افت فشار خون، هیپرکالمی و اختلال عملکرد کلیه (از جمله نارسایی حاد کلیه) در مقایسه با تک درمانی همراه است. مسدود کردن دوگانه RAAS با استفاده از ACEI، ARB II یا Aliskiren در هیچ بیمار، به ویژه در بیماران مبتلا به نفروپاتی دیابتی، توصیه نمی شود.
در برخی موارد، هنگامی که استفاده ترکیبی از مهارکننده‌های ACE و ARB II کاملاً نشان داده می‌شود، نظارت دقیق توسط متخصص و نظارت اجباری بر عملکرد کلیه، تعادل آب و الکترولیت و فشار خون ضروری است. این امر در مورد استفاده از کاندزارتان یا والسارتان به عنوان درمان کمکی برای مهارکننده های ACE در بیماران مبتلا به نارسایی مزمن قلبی صدق می کند. انجام محاصره مضاعف RAAS تحت نظارت دقیق یک متخصص و نظارت اجباری بر عملکرد کلیه، تعادل آب-الکترولیت و فشار خون در بیماران مبتلا به نارسایی مزمن قلبی با عدم تحمل آنتاگونیست های آلدوسترون (اسپیرونولاکتون) که علائم تداوم دارند امکان پذیر است. نارسایی مزمن قلبی، علیرغم سایر اقدامات درمانی کافی.
اقدامات احتیاطی ویژه در مورد مواد کمکی
انالاپریل حاوی لاکتوز است. بیماران مبتلا به اختلالات ارثی نادر مانند عدم تحمل گالاکتوز، کمبود لاکتاز لاپ و سوء جذب گلوکز-گالاکتوز نباید از این دارو استفاده کنند.

تداخل با سایر داروها

دیورتیک های نگهدارنده پتاسیم، مکمل های پتاسیم
مهارکننده های ACE از دست دادن پتاسیم ناشی از دیورتیک ها را کاهش می دهند.
دیورتیک های نگهدارنده پتاسیم (مانند اسپیرونولاکتون، تریامترن یا آمیلورید)، مکمل های پتاسیم یا جایگزین های نمک حاوی پتاسیم ممکن است باعث هیپرکالمی شوند.
اگر مصرف همزمان به دلیل هیپوکالمی اثبات شده نشان داده شود، مصرف باید با احتیاط و با نظارت منظم بر پتاسیم سرم انجام شود.
دیورتیک ها (دیورتیک های تیازیدی یا لوپ)
درمان قبلی با دوزهای بالای دیورتیک ها ممکن است به هیپوولمی و خطر ابتلا به افت فشار خون منجر شود. اثر کاهش فشار خون را می توان با قطع مصرف دیورتیک ها، جبران کمبود نمک و مایعات در بدن یا مصرف دوزهای پایین انالاپریل در مرحله اولیه درمان کاهش داد.
سایر داروهای ضد فشار خون
مصرف همزمان انالاپریل و سایر داروهای کاهنده فشار خون ممکن است اثر ضد فشار خون انالاپریل را افزایش دهد. مصرف همزمان با نیتروگلیسیرین، سایر نیترات ها یا گشادکننده عروق نیز می تواند منجر به کاهش فشار خون شود.
لیتیوم
در صورت مصرف همزمان لیتیوم با مهارکننده های ACE، افزایش برگشت پذیر غلظت لیتیوم سرم و اثرات سمی گزارش شده است. مصرف همزمان دیورتیک های تیازیدی ممکن است سطح لیتیوم را افزایش داده و خطر سمیت لیتیوم را افزایش دهد. بنابراین، مصرف همزمان انالاپریل و لیتیوم توصیه نمی شود. اگر این ترکیب همچنان ضروری است، سطح لیتیوم در سرم خون باید به دقت کنترل شود.
ضد افسردگی های سه حلقه ای / نورولپتیک ها / بی حس کننده ها / و مواد مخدر
مصرف همزمان برخی از داروهای بی حس کننده، داروهای ضد افسردگی سه حلقه ای و داروهای ضد روان پریشی با مهارکننده های ACE ممکن است منجر به کاهش بیشتر فشار خون شود.
داروهای ضد انعقادی غیراستروئیدی داروها(NSAIDs)
استفاده مزمن از NSAID ها ممکن است اثر ضد فشار خون مهارکننده های ACE را کاهش دهد. NSAID ها (از جمله مهارکننده های COX-2) و مهارکننده های ACE اثر افزایشی بر افزایش سطح پتاسیم سرم دارند که ممکن است منجر به بدتر شدن عملکرد کلیه شود. این اثر معمولاً برگشت پذیر است. در موارد نادر، نارسایی حاد کلیه ممکن است رخ دهد، به ویژه در بیمارانی که عملکرد کلیوی دارند (به عنوان مثال، بیماران مسن یا مبتلایان به هیپوولمی شدید، از جمله کسانی که دیورتیک مصرف می کنند). بیماران باید به اندازه کافی هیدراته شوند و باید به نظارت بر عملکرد کلیه در شروع درمان همزمان و پس از آن به صورت دوره ای توجه شود.
آماده سازی طلا
گزارش‌های جداگانه‌ای از واکنش‌های نیتریت (علائم شامل برافروختگی صورت، تهوع، استفراغ و افت فشار خون) در بیمارانی که داروهای تزریقی طلا (اوروتیومالات سدیم) و مهارکننده‌های ACE از جمله انالاپریل دریافت می‌کنند، گزارش شده است.
داروهای ضد دیابت
مطالعات اپیدمیولوژیک نشان می دهد که استفاده همزمان از مهارکننده های ACE و داروهای ضد دیابت (انسولین، داروهای خوراکی ضد دیابت) ممکن است منجر به کاهش قابل توجه سطح قند خون با خطر هیپوگلیسمی شود. این پدیده به احتمال زیاد در بیماران مبتلا به آسیب کلیه در هفته های اول درمان ترکیبی رخ می دهد.
الکل
الکل اثر کاهش فشار خون مهارکننده های ACE را افزایش می دهد.
سمپاتومیمتیک ها
داروهای سمپاتومیمیک ممکن است اثر ضد فشار خون مهارکننده های ACE را کاهش دهند.
اسید استیل سالیسیلیک، ترومبولیتیک ها و بتا بلوکرها
انالاپریل را می توان به طور ایمن همزمان با آن تجویز کرد اسید استیل سالیسیلیک(در دوز قلبی)، ترومبولیتیک ها و بتا بلوکرها.
سایمتیدین
داروهای حاوی سایمتیدین اثر انالاپریل را طولانی می کنند.
محاصره دوگانه سیستم رنین-آنژیوتانسین-آلدوسترون
انسداد دوگانه سیستم رنین-آنژیوتانسین-آلدوسترون با مسدود کننده های گیرنده آنژیوتانسین، مهارکننده های ACE یا آلیسکیرن با افزایش خطر افت فشار خون، سنکوپ، هیپرکالمی و اختلال عملکرد کلیوی (از جمله نارسایی حاد کلیه) در مقایسه با استفاده از یک رنین منفرد همراه است. - عامل سیستم آنژیوتانسین-آلدوسترون. در بیمارانی که انالاپریل و سایر داروهایی که بر سیستم رنین-آنژیوتانسین-آلدوسترون تأثیر می گذارند، فشار خون، عملکرد کلیه و سطح الکترولیت ها باید به طور مداوم کنترل شود. بیماران مبتلا به دیابت استفاده از آلیسکیرن همراه با داروهای انالاپریل منع مصرف دارند. از مصرف ترکیبی آلیسکیرن با داروهای انالاپریل نیز در بیماران مبتلا به نارسایی کلیوی (نرخ فیلتراسیون گلومرولی) باید اجتناب شود.< 60 мл/мин).