V tomto článku nájdete návod na použitie liek Diroton. Prezentované sú recenzie návštevníkov stránky - spotrebiteľov tohto lieku, ako aj názory odborných lekárov na používanie Dirotonu v ich praxi. Žiadame vás, aby ste aktívne pridali svoje recenzie o lieku: či liek pomohol alebo nepomohol zbaviť sa choroby, aké komplikácie boli pozorované a vedľajšie účinky, možno to výrobca v anotácii neuvádza. Analógy Dirotonu v prítomnosti existujúcich štruktúrnych analógov. Použite na liečbu arteriálnej hypertenzie a zníženie krvného tlaku u dospelých, detí, ako aj počas tehotenstva a dojčenia.

Diroton- ACE inhibítor, znižuje tvorbu angiotenzínu 2 z angiotenzínu 1. Zníženie obsahu angiotenzínu 2 vedie k priamemu zníženiu uvoľňovania aldosterónu. Znižuje odbúravanie bradykinínu a zvyšuje syntézu prostaglandínov. Znižuje periférny vaskulárny odpor, krvný tlak, predpätie, tlak v pľúcnych kapilárach, spôsobuje zvýšenie minútového objemu krvi a zvýšenie tolerancie myokardu na stres u pacientov s chronickým srdcovým zlyhávaním. Rozširuje tepny viac ako žily. Niektoré účinky sa vysvetľujú účinkami na tkanivový renín-angiotenzínový systém. Pri dlhodobom používaní sa znižuje hypertrofia myokardu a stien odporových tepien. Zlepšuje prekrvenie ischemického myokardu.

ACE inhibítory predlžujú očakávanú dĺžku života u pacientov s chronickým srdcovým zlyhaním, spomaľujú progresiu dysfunkcie ľavej komory u pacientov, ktorí mali infarkt myokardu bez klinické prejavy zástava srdca.

Nástup účinku lieku je po 1 hodine, maximum dosahuje po 6-7 hodinách a trvá 24 hodín Dĺžka účinku závisí aj od veľkosti podanej dávky. Pri arteriálnej hypertenzii sa účinok pozoruje v prvých dňoch po začatí liečby, stabilný účinok sa vyvíja po 1-2 mesiacoch. Keď sa liek náhle vysadil, nepozorovalo sa žiadne výrazné zvýšenie krvného tlaku.

Diroton znižuje albuminúriu. U pacientov s hyperglykémiou pomáha normalizovať funkciu poškodeného endotelu glomerulov. Neovplyvňuje koncentráciu glukózy v krvi u pacientov s cukrovkou a nevedie k zvýšeniu prípadov hypoglykémie.

hydrochlorotiazid

Tiazidové diuretikum, ktorého diuretický účinok je spojený so zhoršenou reabsorpciou iónov sodíka, chlóru, draslíka, horčíka a vody v distálnom nefrone; spomaľuje vylučovanie iónov vápnika a kyseliny močovej. Má antihypertenzívne vlastnosti; hypotenzný účinok sa vyvíja v dôsledku expanzie arteriol. Nemá prakticky žiadny vplyv na normálna úroveň PEKLO.

Diuretický účinok sa vyvíja po 1-2 hodinách, dosahuje maximum po 4 hodinách a pretrváva 6-12 hodín. Antihypertenzný účinok sa dostaví po 3-4 dňoch, ale dosiahnutie optimálneho terapeutického účinku môže trvať 3-4 týždne.

Lizinopril a hydrochlorotiazid, ak sa používajú súčasne, majú aditívny antihypertenzívny účinok.

Zlúčenina

Lizinopril dihydrát + pomocné látky.

Lizinopril dihydrát + hydrochlorotiazid + pomocné látky (KO-Diroton).

Farmakokinetika

Lizinopril sa slabo viaže na plazmatické proteíny. Priepustnosť cez hematoencefalickú bariéru (BBB) ​​a placentárnu bariéru je nízka. Lizinopril sa nemetabolizuje. Vylučuje sa výlučne obličkami v nezmenenej forme.

Indikácie

• esenciálna a renovaskulárna arteriálna hypertenzia (ako monoterapia alebo v kombinácii s inými antihypertenzívami);
• chronické srdcové zlyhanie (ako súčasť kombinovanej liečby);
• akútny infarkt myokardu (v prvých 24 hodinách so stabilnými hemodynamickými parametrami na udržanie týchto parametrov a prevenciu dysfunkcie ľavej komory a srdcového zlyhania);
• diabetická nefropatia (na zníženie albuminúrie u pacientov s inzulín-dependentným diabetes mellitus s normálnym krvným tlakom a u pacientov s non-inzulín-dependentným diabetes mellitus s arteriálnou hypertenziou).

Uvoľňovacie formuláre

Tablety 2,5 mg, 5 mg, 10 mg a 20 mg.

Tablety 10 mg a 20 mg (KO-Diroton).

Návod na použitie a dávkovanie

Liek sa užíva perorálne 1-krát denne, pre všetky indikácie, bez ohľadu na príjem potravy, najlepšie v rovnakú dennú dobu.

Pri esenciálnej hypertenzii sa pacientom, ktorí nedostávajú iné antihypertenzíva, predpisuje 10 mg 1-krát denne. Zvyčajná denná udržiavacia dávka je 20 mg. Maximálna denná dávka je 40 mg.

Plný účinok sa zvyčajne rozvinie po 2-4 týždňoch od začiatku liečby, čo treba vziať do úvahy pri zvyšovaní dávky. Ak je klinický účinok nedostatočný, je možné liek kombinovať s inými antihypertenzívami.

Ak pacient dostal predchádzajúcu liečbu diuretikami, ich používanie sa musí ukončiť 2-3 dni pred začatím liečby Dirotonom. Ak nie je možné zrušiť diuretiká, počiatočná dávka Dirotonu by nemala prekročiť 5 mg denne. V tomto prípade sa po užití prvej dávky odporúča niekoľko hodín lekársky dohľad (maximálny účinok sa dosiahne približne po 6 hodinách), pretože Môže sa vyvinúť výrazný pokles krvného tlaku.

V prípade renovaskulárnej hypertenzie alebo iných stavov so zvýšenou aktivitou RAAS je tiež vhodné predpísať nižšiu úvodnú dávku - 2,5-5 mg denne pod zvýšeným lekárskym dohľadom (sledovanie krvného tlaku, funkcie obličiek, koncentrácie draslíka v krvnom sére ). Udržiavacia dávka sa má určiť v závislosti od dynamiky krvného tlaku.

Pri chronickom srdcovom zlyhaní je počiatočná dávka 2,5 mg 1-krát denne, ktorá sa môže postupne zvyšovať po 3-5 dňoch na zvyčajnú udržiavaciu dennú dávku 5-20 mg. Dávka by nemala prekročiť maximum denná dávka 20 mg. o súčasné použitie s diuretikami, ak je to možné, je potrebné vopred znížiť dávku diuretík. Pred začatím liečby Dirotonom a neskôr počas liečby sa má pravidelne monitorovať krvný tlak, funkcia obličiek, hladiny draslíka a sodíka v krvi, aby sa predišlo rozvoju arteriálnej hypotenzie a súvisiacej renálnej dysfunkcii.

V prípade akútneho infarktu myokardu (ako súčasť kombinovanej liečby) sa prvý deň predpisuje 5 mg, druhý deň opäť 5 mg, tretí deň 10 mg, udržiavacia dávka - 10 mg jedenkrát denne. U pacientov s akútny srdcový infarkt myokardu, liek sa má užívať minimálne 6 týždňov. Pri nízkom systolickom krvnom tlaku (menej ako 120 mm Hg) sa liečba začína nízkou dávkou (2,5 mg denne). V prípade arteriálnej hypotenzie, keď je systolický krvný tlak nižší ako 100 mm Hg. Art., udržiavacia dávka sa zníži na 5 mg denne, v prípade potreby možno dočasne predpísať 2,5 mg denne. V prípade dlhotrvajúceho výrazného poklesu krvného tlaku (systolický krvný tlak pod 90 mm Hg na viac ako 1 hodinu) je potrebné liečbu liekom ukončiť.

Pri diabetickej nefropatii u pacientov s inzulín-dependentným diabetes mellitus sa Diroton používa v dávke 10 mg 1-krát denne. V prípade potreby možno dávku zvýšiť na 20 mg 1-krát denne, aby sa dosiahli hodnoty diastolického krvného tlaku pod 75 mm Hg. čl. v sede. U pacientov s diabetes mellitus nezávislým od inzulínu sa liek predpisuje v rovnakej dávke, aby sa dosiahli hodnoty diastolického krvného tlaku pod 90 mm Hg. v sede.

Vedľajší účinok

• výrazné zníženie krvného tlaku;
• bolesť v hrudi;
• ortostatická hypotenzia;
• tachykardia;
• bradykardia;
• objavenie sa príznakov srdcového zlyhania;
• porucha AV vedenia;
• infarkt myokardu;
• nevoľnosť, vracanie;
• bolesť brucha;
• suché ústa;
• hnačka;
• dyspepsia;
• anorexia;
• porucha chuti;
• žihľavka;
• zvýšené potenie;
• fotosenzitivita;
• Svrbivá pokožka;
• strata vlasov;
• labilita nálady;
• zhoršená koncentrácia;
• parestézia;
• zvýšená únava;
• ospalosť;
• konvulzívne zášklby svalov končatín a pier;
• astenický syndróm;
• zmätenosť;
• suchý kašeľ;
• bronchospazmus;
• leukopénia, trombocytopénia, neutropénia, agranulocytóza, anémia (znížená koncentrácia hemoglobínu, hematokrit, erytrocytopénia), agranulocytóza;
• angioedém tváre, končatín, pier, jazyka, epiglottis a/alebo hrtana;
• vaskulitída;
• zvýšenie ESR;
• dysfunkcia obličiek;
• akútne zlyhanie obličiek;
• znížená potencia;
• artritída;
• myalgia;
• horúčka;
• exacerbácia dny.

Kontraindikácie

• idiopatický angioedém v anamnéze (vrátane používania ACE inhibítorov);
• dedičný angioedém;
• vek do 18 rokov (účinnosť a bezpečnosť neboli stanovené);
• precitlivenosť na lizinopril alebo iné ACE inhibítory.

Užívanie počas tehotenstva a dojčenia

Použitie Dirotonu počas tehotenstva je kontraindikované. Lizinopril preniká placentárnou bariérou. Ak sa zistí tehotenstvo, liek sa má čo najskôr ukončiť. Užívanie ACE inhibítorov v 2. a 3. trimestri gravidity má nepriaznivý vplyv na plod (je možné výrazné zníženie krvného tlaku, zlyhanie obličiek, hyperkaliémia, hypoplázia lebky a intrauterinná smrť). Neexistujú žiadne údaje o negatívnych účinkoch lieku na plod pri použití v 1. trimestri. U novorodencov a dojčiat, ktorí boli in utero vystavení ACE inhibítorom, sa odporúča zaviesť starostlivé sledovanie, aby sa včas zistilo výrazné zníženie krvného tlaku, oligúria a hyperkaliémia.

Neexistujú žiadne údaje o penetrácii lizinoprilu do materského mlieka. Ak je to potrebné, predpisovanie lieku počas laktácie dojčenie by malo byť zastavené.

špeciálne pokyny

Najčastejšie dochádza k výraznému poklesu krvného tlaku pri znížení objemu tekutín spôsobeným diuretickou liečbou, znížením obsahu soli v jedle, dialýzou, hnačkou alebo vracaním. Pri chronickom zlyhaní srdca so súčasným zlyhaním obličiek alebo bez neho je možný výrazný pokles krvného tlaku. Častejšie sa výrazné zníženie krvného tlaku zistí u pacientov s ťažkým chronickým srdcovým zlyhaním v dôsledku užívania diuretík vo vysokých dávkach, hyponatriémie alebo zhoršenej funkcie obličiek. U takýchto pacientov sa má liečba Dirotonom začať pod prísnym dohľadom lekára (s opatrnosťou pri výbere dávky lieku a diuretík).

Podobné pravidlá sa majú dodržiavať pri predpisovaní Dirotonu pacientom s ischemickou chorobou srdca, cerebrovaskulárnou insuficienciou, u ktorých prudký pokles Vysoký krvný tlak môže viesť k infarktu myokardu alebo mŕtvici.

Prechodná hypotenzná reakcia nie je kontraindikáciou užitia ďalšej dávky lieku.

Pred začatím liečby Dirotonom sa má, ak je to možné, normalizovať koncentrácia sodíka a/alebo sa má nahradiť stratený objem tekutín a má sa starostlivo sledovať účinok začiatočnej dávky Dirotonu na krvný tlak pacienta.

Liečba symptomatickej hypotenzie pozostáva z pokoja na lôžku a, ak je to potrebné, IV tekutín (fyziologický roztok). Prechodné arteriálna hypotenzia nie je kontraindikáciou liečby Dirotonom, môže však byť potrebné dočasné prerušenie alebo zníženie dávky;

Liečba Dirotonom je kontraindikovaná v prípadoch kardiogénneho šoku a akútneho infarktu myokardu, ak podanie vazodilatátora môže výrazne zhoršiť hemodynamické parametre, napríklad keď systolický krvný tlak nepresiahne 100 mm Hg. čl.

U pacientov s akútnym infarktom myokardu je znížená funkcia obličiek (koncentrácia kreatinínu v plazme viac ako 177 µmol/l a/alebo proteinúria viac ako 500 mg/24 hodín) kontraindikáciou pre použitie Dirotonu. Ak sa počas liečby lizinoprilom rozvinie zlyhanie obličiek (koncentrácia kreatinínu v plazme je vyššia ako 265 µmol/l alebo dvojnásobok počiatočnej hladiny), lekár musí rozhodnúť, či liečbu preruší.

Pri bilaterálnej stenóze renálnej artérie a stenóze renálnej artérie jednej obličky, ako aj pri hyponatriémii a/alebo znížení objemu krvi alebo obehovom zlyhaní môže arteriálna hypotenzia spôsobená užívaním lieku Diroton viesť k zníženiu funkcie obličiek s následným rozvoj reverzibilného (po vysadení lieku) akútneho zlyhania obličiek . Mierne prechodné zvýšenie koncentrácií močoviny a kreatinínu v krvi sa môže pozorovať v prípadoch poruchy funkcie obličiek, najmä počas súbežnej liečby diuretikami. V prípadoch významného zníženia funkcie obličiek (klírens kreatinínu menej ako 30 ml/min) je potrebná opatrnosť a sledovanie funkcie obličiek.

Angioedém tváre, končatín, pier, jazyka, epiglottis a/alebo hrtana sa zriedkavo pozoroval u pacientov liečených ACE inhibítory vrátane lieku Diroton, ktoré sa môžu vyskytnúť počas akéhokoľvek obdobia liečby. V takom prípade sa má liečba Dirotonom čo najskôr ukončiť a pacient sa má sledovať, kým symptómy úplne neustúpia. V prípadoch, keď sa objaví opuch len tváre a pier, stav najčastejšie ustúpi bez liečby, je však možné predpísať antihistaminiká. Angioedém s laryngeálnym edémom môže byť smrteľný. Pri postihnutí jazyka, epiglottis alebo hrtanu môže dôjsť k obštrukcii dýchacích ciest, preto je potrebná vhodná liečba (0,3 – 0,5 ml roztoku epinefrínu (adrenalínu) 1:1000 subkutánne, podanie glukokortikosteroidov, antihistaminík) a/alebo opatrenia na zabezpečenie priechodnosti dýchacích ciest okamžite vykonaná. Pacienti, ktorí majú v anamnéze angioedém nesúvisiaci s predchádzajúcou liečbou ACE inhibítormi, môžu mať zvýšené riziko jeho vzniku počas liečby ACE inhibítorom.

Anafylaktická reakcia sa pozorovala aj u pacientov podstupujúcich hemodialýzu s použitím vysokoprietokových dialyzačných membrán (AN69), ktorí súčasne užívali Diroton. V takýchto prípadoch sa má zvážiť použitie iného typu dialyzačnej membrány alebo iného antihypertenzíva.

V niektorých prípadoch desenzibilizácie proti alergénom článkonožcov bola liečba ACE inhibítormi sprevádzaná reakciami z precitlivenosti. Tomu sa dá vyhnúť, ak najprv dočasne prestanete užívať ACE inhibítory.

U pacientov podstupujúcich veľkú operáciu alebo počas celková anestézia ACE inhibítory (najmä lizinopril) môžu blokovať tvorbu angiotenzínu 2. Pokles krvného tlaku spojený s týmto mechanizmom účinku je korigovaný zvýšením objemu krvi. Pred chirurgickým zákrokom (vrátane zubného lekárstva) musíte upozorniť svojho anestéziológa na použitie Dirotonu.

Použitie odporúčaných dávok lieku u starších pacientov môže byť sprevádzané zvýšením koncentrácie lizinoprilu v krvi, takže výber dávky si vyžaduje osobitnú pozornosť a vykonáva sa v závislosti od funkcie obličiek a krvného tlaku pacienta. U starších a mladých pacientov sa však antihypertenzný účinok Dirotonu prejavuje v rovnakom rozsahu.

Pri použití ACE inhibítorov sa pozoroval kašeľ (suchý, dlhotrvajúci, ktorý zmizne po ukončení liečby ACE inhibítormi). o odlišná diagnóza kašeľ, treba brať do úvahy aj kašeľ spôsobený užívaním ACE inhibítorov.

V niektorých prípadoch bola pozorovaná hyperkaliémia. Rizikové faktory pre rozvoj hyperkaliémie zahŕňajú zlyhanie obličiek, cukrovka užívanie doplnkov draslíka alebo liekov, ktoré spôsobujú zvýšenie hladín draslíka v krvi (napríklad heparín), najmä u pacientov s poruchou funkcie obličiek.

Počas liečby liekom je potrebné pravidelné monitorovanie iónov draslíka, glukózy, močoviny a lipidov v krvnej plazme.

Pri vykonávaní fyzických cvičení v horúcom počasí je potrebná opatrnosť (riziko dehydratácie a nadmerného zníženia krvného tlaku v dôsledku zníženia objemu krvi).

Keďže nie je možné vylúčiť potenciálne riziko agranulocytózy, vyžaduje sa pravidelné sledovanie krvného obrazu.

Vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje

Kedy Nežiaduce reakcie riadenie z centrálneho nervového systému sa neodporúča vozidiel, ako aj vykonávanie prác so zvýšeným rizikom.

Liekové interakcie

Pri súčasnom použití s ​​diuretikami šetriacimi draslík (spironolaktón, triamterén, amilorid), prípravkami draslíka, náhradami solí obsahujúcimi draslík sa zvyšuje riziko vzniku hyperkaliémie, najmä u pacientov s poruchou funkcie obličiek. Súbežný predpis je preto možný len na základe individuálneho rozhodnutia lekára s pravidelným monitorovaním hladín draslíka v krvnom sére a funkcie obličiek.

Pri súčasnom použití s ​​beta-blokátormi pomalé blokátory vápnikových kanálov diuretiká a iné antihypertenzíva, pozoruje sa zvýšenie hypotenzného účinku lieku.

Pri súčasnom použití ACE inhibítorov a prípravkov zlata (aurotiomalát sodný) intravenózne bol opísaný komplex symptómov vrátane sčervenania tváre, nauzey, vracania a arteriálnej hypotenzie.

Pri súčasnom použití s ​​vazodilatanciami, barbiturátmi, fenotiazínmi, tricyklickými antidepresívami, etanolom (alkoholom) sa zvyšuje hypotenzný účinok lieku.

Pri súčasnom použití s ​​nesteroidnými protizápalovými liekmi (vrátane selektívnych inhibítorov COX-2), estrogénmi a adrenergnými agonistami sa antihypertenzný účinok lizinoprilu znižuje.

Pri súčasnom použití s ​​lítiovými prípravkami sa spomaľuje vylučovanie lítia z tela (zvýšené kardiotoxické a neurotoxické účinky lítia).

Pri súčasnom použití s ​​antacidami a cholestyramínom sa znižuje absorpcia v gastrointestinálnom trakte.

Liek zvyšuje neurotoxicitu salicylátov, oslabuje účinok perorálnych hypoglykemík, norepinefrínu, epinefrínu a liekov proti dne, zvyšuje účinky (vrátane vedľajších účinkov) srdcových glykozidov, účinok periférnych svalových relaxancií a znižuje vylučovanie chinidínu .

Znižuje účinok perorálnych kontraceptív.

o súčasné podávanie metyldopa zvyšuje riziko hemolýzy.

Analógy lieku Diroton

Štrukturálne analógy účinnej látky:

• dapril;
• Diropress;
• Irumed;
• jašterica;
• lysigamma;
• lizinopril;
• dihydrát lizinoprilu;
• Lisinoton;
• Lizonorm;
• lizoril;
• Listril;
• Liten;
• Prinivil;
• Rileys-Sanovel;
• Sinopril.

Ak neexistujú žiadne analógy lieku pre účinnú látku, môžete postupovať podľa nižšie uvedených odkazov na choroby, pri ktorých príslušný liek pomáha, a pozrieť sa na dostupné analógy pre terapeutický účinok.

Co-Diroton: návod na použitie a recenzie

latinský názov: Co-Diroton

ATX kód: C09BA03

Účinná látka: Lizinopril + hydrochlorotiazid

Výrobca: Gedeon Richter (Maďarsko), Grodzisk Pharmaceutical Works Polfa Co. (Poľsko), Gedeon Richter Poland, Co. Ltd. (Poľsko)

Aktualizácia popisu a fotografie: 27.07.2018

Co-Diroton je kombinovaný liek s diuretickým a hypotenzným účinkom používaný pri liečbe arteriálnej hypertenzie.

Forma a zloženie uvoľnenia

Dávková forma Co-Dirotonu sú tablety: okrúhle, plocho-valcovité, so skosením; 10 mg + 12,5 mg – svetlomodrá, môže byť niekoľko inklúzií tmavšej farby, na jednej strane rytina „C43“; 20 mg + 12,5 mg – svetlozelená, môže byť niekoľko inklúzií tmavšej farby, na jednej strane gravírovanie „C44“ (v kartónovom balení sú 1 alebo 3 blistre po 10 kusov).

Aktívne zložky v 1 tablete:

• lizinopril – 10 alebo 20 mg (dihydrát lizinoprilu – 10,89 alebo 21,77 mg);
• hydrochlorotiazid – 12,5 mg.

Ďalšie zložky (10 mg + 12,5 mg/20 mg + 12,5 mg): stearát horečnatý – 5/5 mg; manitol – 50/50 mg; hliníkový lak na báze indigotínového farbiva (E 132) – 0,2/0,2 mg; žltý oxid železitý farbivo (E 172) – 0/0,1 mg; čiastočne predželatínovaný škrob – 2,25/2,25 mg; dihydrát hydrogénfosforečnanu vápenatého – 136,8/136,7 mg; predželatínovaný škrob – 2,25/2,25 mg; kukuričný škrob – 31/31 mg.

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Co-Diroton patrí medzi kombinované lieky, ktoré majú diuretický a antihypertenzívny účinok.

Lizinopril

Je to inhibítor ACE (enzým konvertujúci angiotenzín), jeho pôsobenie je zamerané na zníženie tvorby angiotenzínu II z angiotenzínu I, čo zase znižuje uvoľňovanie aldosterónu.

Pomáha znižovať degradáciu bradykinínu a zvyšuje syntézu prostaglandínov. Znižuje TPVR (celkový periférny vaskulárny odpor), krvný tlak (krvný tlak), tlak v pľúcnych kapilárach, predpätie. Na pozadí chronického srdcového zlyhania vedie užívanie Co-Dirotonu k zvýšeniu minútového objemu krvi a zvýšenej tolerancii cvičenia.

Lizinopril zlepšuje prekrvenie ischemického myokardu. Tepny sa rozširujú vo väčšej miere ako žily. Niektoré účinky možno vysvetliť účinkami na tkanivový renín-angiotenzínový systém. Uskutočnenie dlhého kurzu vám umožňuje znížiť závažnosť hypertrofie myokardu a arteriálnych stien odporového typu.

ACE inhibítory pomáhajú predĺžiť očakávanú dĺžku života u pacientov s chronickým srdcovým zlyhaním a spomaľujú progresiu dysfunkcie ľavej komory u pacientov, ktorí prekonali infarkt myokardu, ktorý nebol sprevádzaný klinickými prejavmi srdcového zlyhania.

Vývoj antihypertenzného účinku Co-Dirotonu začína približne po 6 hodinách a trvá 24 hodín. Trvanie terapeutického účinku je tiež určené dávkou. Nástup účinku lizinoprilu je po 1 hodine, maximálny účinok sa pozoruje po 6–7 hodinách. Účinok látky pri arteriálnej hypertenzii sa pozoruje v prvých dňoch po začiatku podávania, vývoj stabilného účinku - po 1-2 mesiacoch.

Pri náhlom vysadení Co-Dirotonu sa nepozoruje výrazné zvýšenie krvného tlaku.

Lizinopril okrem znižovania krvného tlaku pomáha znižovať albuminúriu. U pacientov s hyperglykémiou vedie k normalizácii funkcie poškodeného glomerulárneho endotelu.

Lizinopril nemá žiadny vplyv na koncentrácie glukózy v krvi u pacientov s diabetes mellitus. Nedochádza k zvýšeniu prípadov hypoglykémie.

hydrochlorotiazid

Je to tiazidové diuretikum. Jeho pôsobenie je spojené so zhoršenou reabsorpciou iónov draslíka, chlóru, sodíka, horčíka a vody v distálnom nefróne; spomaľuje vylučovanie kyseliny močovej a iónov vápnika. Antihypertenzívny účinok je spôsobený rozšírením arteriol. Nemá prakticky žiadny vplyv na normálnu hladinu krvného tlaku.

Vývoj diuretického účinku sa pozoruje po 1–2 hodinách, maximálna hladina sa dosiahne po 4 hodinách a pretrváva 6–12 hodín. Antihypertenzný účinok nastáva po 3-4 dňoch; Niektorí pacienti potrebujú na dosiahnutie optimálneho terapeutického účinku 3–4 týždne.

Farmakokinetika

Lizinopril

Po perorálnom podaní sa Cmax (maximálna koncentrácia) lizinoprilu v krvnom sére dosiahne po 7 hodinách. Látka sa slabo viaže na plazmatické bielkoviny.

Priemerný stupeň absorpcie je približne 25 %, pričom sa pozoruje významná interindividuálna variabilita (6–60 %). Jedlo neovplyvňuje absorpciu látky.

Lizinopril sa nemetabolizuje a vylučuje sa nezmenený obličkami. Po opakovaných dávkach lieku je efektívny T1/2 (polčas rozpadu) 12 hodín. U pacientov s poruchou funkcie obličiek je vylučovanie látky spomalené, ale klinický význam to platí len v prípadoch, keď rýchlosť glomerulárnej filtrácie < 30 мл/мин.

U starších pacientov v porovnaní s mladšími pacientmi je hladina Cmax a AUC (plocha pod krivkou závislosti koncentrácie od času) v priemere dvakrát vyššia. Lizinopril sa z tela vylučuje hemodialýzou.

V malej miere preniká hematoencefalickou bariérou.

hydrochlorotiazid

Látka sa nemetabolizuje a rýchlo sa vylučuje obličkami. T 1/2 je v rozmedzí 5,6–14,8 hodín. Najmenej 61 % dávky sa vylúči v nezmenenej forme do 24 hodín.

Hydrochlorotiazid nepreniká hematoencefalickou bariérou, ale prechádza cez placentárnu bariéru.

Indikácie na použitie

Co-Diroton sa predpisuje na arteriálnu hypertenziu u pacientov, ktorí sú indikovaní na kombinovanú liečbu.

Kontraindikácie

Absolútne:

• angioedém, vrátane anamnézy angioedému spojeného s používaním ACE inhibítorov;
• anúria;
• < 30 мл/мин);
• hyperkalcémia;
• hemodialýza, ktorá využíva membrány s vysokým prietokom;
• porfýria;
• hyponatriémia;
• pečeňová kóma;
• prekoma;
• diabetes mellitus v ťažkej forme;
• vek do 18 rokov;
• individuálna intolerancia ktorejkoľvek zložky lieku, ako aj iných ACE inhibítorov.

Relatívna (Co-Diroton sa predpisuje pod lekárskym dohľadom):

• arteriálna hypotenzia;
• zlyhanie pečene;
• primárny hyperaldosteronizmus;
• zlyhanie obličiek (u pacientov s klírensom kreatinínu > 30 ml/min);
• aortálna stenóza/hypertrofická kardiomyopatia;
• stav po transplantácii obličky;
• stenóza artérie jednej obličky s progresívnou azotémiou;
• bilaterálna stenóza renálnej artérie;
• hypoplázia kostnej drene;
• hyponatriémia (kvôli zvýšenému riziku vzniku arteriálnej hypotenzie u pacientov na diéte s nízkym alebo nízkym obsahom soli);
• ischemickej choroby srdcia;
• hypovolemické stavy vrátane vracania a hnačky;
• hyperkaliémia;
• ochorenia spojivového tkaniva, vrátane systémového lupus erythematosus, sklerodermie;
• hyperurikémia;
• cukrovka;
• inhibícia hematopoézy kostnej drene;
• dna;
• cerebrovaskulárne ochorenia, vrátane cerebrovaskulárnej insuficiencie;
• závažné chronické srdcové zlyhanie;
• starší vek.

Návod na použitie Co-Dirotonu: spôsob a dávkovanie

Co-Diroton sa užíva perorálne.

Zvyčajne sa predpisuje 1 tableta raz denne. Ak je splatná do 2-4 týždňov terapeutický účinok sa nedosiahne, jednorazová dávka sa môže zvýšiť 2-krát.

U pacientov s klírensom kreatinínu 30–80 ml/min sa Co-Diroton môže použiť len po individuálnom výbere dávky jednotlivých aktívnych zložiek.

Pri nekomplikovanom zlyhaní obličiek je odporúčaná počiatočná dávka lizinoprilu 5–10 mg.

Po užití počiatočnej dávky lieku môže dôjsť k rozvoju symptomatickej arteriálnej hypotenzie. Častejšie sa takéto prípady vyskytujú u pacientov so stratou tekutín a elektrolytov v súvislosti s predchádzajúcou liečbou diuretikami. V tomto ohľade 2–3 dni pred začatím užívania Co-Dirotonu je potrebné vysadiť diuretiká.

Vedľajšie účinky

Najčastejšie sa počas liečby vyvíja závrat a bolesť hlavy.

Možné porušenia:

• tráviaci systém: zmena chuti, vracanie, nevoľnosť, bolesť brucha, xerostómia, hnačka, anorexia, dyspepsia, pankreatitída, cholestatická/hepatocelulárna hepatitída, žltačka;
• kardiovaskulárny systém: výrazný pokles krvného tlaku, bolesť na hrudníku; zriedkavo - infarkt myokardu, porucha AV vedenia, ortostatická hypotenzia, bradykardia, tachykardia, príznaky srdcového zlyhania;
• centrálny nervový systém: zvýšená únava, labilita nálady, porucha koncentrácie, parestézia, ospalosť, kŕčovité zášklby svalov pier a končatín; zriedkavo - zmätenosť, astenický syndróm;
• koža: žihľavka, fotosenzitivita, zvýšené potenie, svrbenie, alopécia;
• hematopoetický systém: agranulocytóza, leukopénia, neutropénia, trombocytopénia, anémia (znížený hematokrit, hemoglobín, erytrocytopénia);
• dýchací systém: bronchospazmus, suchý kašeľ, dyspnoe, apnoe;
• urogenitálny systém: znížená potencia, urémia, oligúria a/alebo anúria, akútne zlyhanie obličiek, zhoršená funkcia obličiek;
• laboratórne parametre: hypo- alebo hyperkaliémia, hypomagneziémia, hyponatriémia, hyperkalciémia, hypochlorémia, hyperurikémia, hyperglykémia, zvýšené hladiny močoviny a kreatinínu v krvnej plazme, hypercholesterolémia, hyperbilirubinémia, hypertriglyceridémia, znížená tolerancia glukózy, zvýšená aktivita pečeňových transamináz, najmä v anamnéze ochorenia obličiek, renovaskulárna hypertenzia a diabetes mellitus;
• alergické reakcie: angioedém jazyka, tváre, pier, končatín, hrtana a/alebo epiglottis, vaskulitída, kožné vyrážky, horúčka, svrbenie, pozitívne reakcie na antinukleárne protilátky, eozinofília, zvýšená ESR;
• iné: exacerbácia dny, myalgia, artralgia, artritída, porucha vývoja plodu, horúčka.

Predávkovanie

Hlavné príznaky: ospalosť, xerostómia, výrazné zníženie krvného tlaku, zadržiavanie moču, zvýšená podráždenosť, úzkosť, zápcha.

V prípade predávkovania je indikovaná symptomatická liečba, intravenózne podanie tekutiny, kontrola krvného tlaku. Vyžaduje sa aj korekcia porúch rovnováhy voda-soľ a dehydratácia pod kontrolou močoviny, elektrolytov a kreatinínu v krvnom sére a diurézy.

špeciálne pokyny

Najvýraznejší pokles krvného tlaku sa pozoruje pri znížení objemu tekutín spôsobených užívaním diuretík, znížením množstva soli v jedle, dialýzou a hnačkou alebo vracaním.

U pacientov s chronickým srdcovým zlyhaním s alebo bez zlyhania obličiek je možný výrazný pokles krvného tlaku. Častejšie sa zistí u pacientov s ťažkým chronickým srdcovým zlyhaním v dôsledku užívania diuretík v veľké dávky ah, hyponatriémia alebo porucha funkcie obličiek. Liečba u takýchto pacientov by sa mala začať pod prísnym lekárskym dohľadom. Podobné odporúčania sa musia dodržiavať pri predpisovaní Co-Dirotonu pacientom s koronárnou chorobou srdca alebo cerebrovaskulárnou insuficienciou, pretože prudké zníženie krvného tlaku môže spôsobiť infarkt myokardu alebo mozgovú príhodu.

Prechodná arteriálna hypotenzia nie je kontraindikáciou pre ďalšiu liečbu.

Pred začatím užívania Co-Dirotonu, ak je to možné, je potrebné normalizovať koncentráciu sodíka a/alebo doplniť stratený objem tekutín. Je indikované starostlivé sledovanie účinku počiatočnej dávky lieku na stav pacienta.

Pri chronickom srdcovom zlyhaní môže výrazný pokles krvného tlaku po začatí liečby ACE inhibítormi viesť k ďalšiemu zhoršeniu funkcie obličiek. Existujú údaje o prípadoch akútneho zlyhania obličiek.

Počas používania ACE inhibítorov u pacientov s bilaterálnou stenózou renálnej artérie alebo stenózou artérie jednej obličky sa zaznamenalo zvýšenie sérovej močoviny a kreatinínu, zvyčajne reverzibilného charakteru. Táto porucha sa vyskytuje častejšie u pacientov so zlyhaním obličiek.

Angioedém jazyka, tváre, pier, končatín, hrtana a/alebo epiglottis je pri použití Co-Dirotonu zriedkavý, ale môže sa vyvinúť počas ktorejkoľvek doby liečby. V takýchto prípadoch sa má liek čo najskôr vysadiť a má sa zaviesť starostlivé sledovanie stavu pacienta.

Ak sa opuch rozširuje len na tvár a pery, stav vo väčšine prípadov prejde bez neho dodatočná liečba môžu však byť predpísané antihistaminiká. Opuch hrtana môže viesť k smrti. Pri postihnutí jazyka, hrtana alebo epiglottis môže dôjsť k obštrukcii dýchacích ciest, čo si vyžaduje okamžitú vhodnú liečbu (roztok epinefrínu 1:1000 subkutánne v objeme 0,3–0,5 ml) a/alebo opatrenia na zabezpečenie priechodnosti dýchacích ciest.

Ak máte v anamnéze angioedém, ktorý nesúvisí s predchádzajúcou liečbou ACE inhibítormi, riziko jeho rozvoja počas užívania Co-Dirotonu sa hodnotí ako zvýšené.

Pri diferenciálnej diagnostike suchého, dlhotrvajúceho kašľa je potrebné zvážiť možnosť súvislosti s lizinoprilom.

Lizinopril počas veľkého chirurgického zákroku/celkovej anestézie môže blokovať tvorbu angiotenzínu II. Výrazný pokles krvného tlaku, ktorý sa považuje za dôsledok tohto mechanizmu, sa eliminuje zvýšením objemu cirkulujúcej krvi.

Keď sa hemodialýza vykonáva pomocou vysokopermeabilných dialyzačných membrán (AN69), môže sa vyvinúť anafylaktická reakcia. V takýchto prípadoch sa má zvážiť použitie iného antihypertenzíva alebo iného typu dialyzačnej membrány.

Pred operáciou (vrátane zubného lekárstva) musíte upozorniť anestéziológa na užívanie Co-Dirotonu.

V mnohých prípadoch bol zaznamenaný rozvoj hyperkaliémie. Medzi hlavné rizikové faktory patrí diabetes mellitus, zlyhanie obličiek, užívanie doplnkov draslíka resp lieky spôsobujúce zvýšenie koncentrácie draslíka v krvi (najmä heparínu), najmä v prípadoch poruchy funkcie obličiek.

Ak existuje riziko symptomatickej hypotenzie (po diéte s nízkym obsahom soli/bez soli) s hyponatriémiou alebo bez nej, ako aj u pacientov, ktorí dostávali diuretiká vo vysokých dávkach, vyššie uvedené stavy (strata tekutín a solí) sa musia kompenzovať pred začatím liečby.

Tiazidové diuretiká môžu ovplyvniť glukózovú toleranciu, a preto sa musí upraviť dávka perorálnych hypoglykemík. Pri použití tiazidových diuretík je možné znížiť vylučovanie vápnika obličkami, čo spôsobuje hyperkalcémiu. Závažná hyperkalcémia môže naznačovať latentnú hyperparatyreózu. Pred vykonaním testu na posúdenie funkcie prištítnych teliesok sa odporúča prestať používať Co-Diroton.

Vzhľadom na riziko dehydratácie a nadmerného poklesu krvného tlaku spojeného so znížením objemu cirkulujúcej krvi by si pacienti mali dávať pozor v horúcom počasí, ako aj pri fyzickej námahe.

Počas liečby je potrebné pravidelné sledovanie hladín močoviny, lipidov, glukózy a draslíka v krvnej plazme.

Počas liečby sa neodporúča požívať alkoholické nápoje, pretože to môže viesť k zvýšeniu hypotenzného účinku Co-Dirotonu.

Vplyv na schopnosť riadiť vozidlá a zložité mechanizmy

Vzhľadom na možnosť rozvoja závratov sa odporúča vyhnúť sa vedeniu vozidiel, najmä na začiatku kurzu.

Použitie počas tehotenstva a laktácie

Podľa pokynov sa Co-Diroton nepredpisuje počas tehotenstva / laktácie.

Ak sa gravidita potvrdí, liek sa má čo najskôr vysadiť. V druhom a treťom trimestri má užívanie lizinoprilu nepriaznivý účinok na plod (možná hypoplázia kostí lebky, zlyhanie obličiek, výrazný pokles krvného tlaku, hyperkaliémia, vnútromaternicová smrť). Informácie o negatívnom účinku Co-Dirotonu na plod pri použití v prvom trimestri nie sú uvedené. Stav novorodencov/dojčiat, ktorí boli vystavení lizinoprilu in utero, by mal posúdiť lekár, aby sa urýchlene identifikovali poruchy (vo forme hyperkaliémie, oligúrie, výrazného poklesu krvného tlaku).

Použitie v detstve

Co-Diroton sa nepredpisuje pacientom mladším ako 18 rokov, pretože jeho účinnosť a bezpečnosť v tejto kategórii pacientov nebola stanovená.

Pri poruche funkcie obličiek

• závažné zlyhanie obličiek (u pacientov s klírensom kreatinínu< 30 мл/мин), состояния после трансплантации почек: терапия противопоказана;
• zlyhanie obličiek (u pacientov s klírensom kreatinínu > 30 ml/min): Co-Diroton sa predpisuje pod lekárskym dohľadom.

Na dysfunkciu pečene

V prípade zlyhania pečene sa má liečba vykonávať opatrne.

Použitie v starobe

Co-Diroton sa môže používať pod lekárskym dohľadom.

Liekové interakcie

Interakcie, ktoré sa môžu vyskytnúť pri kombinovanom použití Co-Dirotonu s inými liekmi/látkami:

• vazodilatanciá, barbituráty, fenotiazíny, tricyklické antidepresíva, etanol: zvýšený hypotenzívny účinok;
• salicyláty: zvýšená neurotoxicita;
• chinidín: znížené vylučovanie;
• periférne svalové relaxanciá: zvýšenie ich účinku;
• metyldopa: zvýšené riziko hemolýzy;
• draslík šetriace diuretiká, náhrady solí s obsahom draslíka, prípravky draslíka: zvýšená pravdepodobnosť vzniku hyperkaliémie, najmä pri poškodení funkcie obličiek (kombinácia sa môže užívať len podľa predpisu lekára pri pravidelnom sledovaní funkcie obličiek a hladín draslíka v sére v krvi);
• antacidá a cholestyramín: zníženie ich absorpcie v gastrointestinálnom trakte;
• srdcové glykozidy: zvýšené terapeutické/vedľajšie účinky;
• nesteroidné protizápalové lieky (indometacín a iné), estrogény: znížený antihypertenzný účinok Co-Dirotonu;
• lítiové prípravky: spomalenie vylučovania lítia z tela a zosilnenie jeho neurotoxického/kardiotoxického účinku;
• lieky s účinkom proti dne, norepinefrín, epinefrín, perorálne hypoglykemické lieky: oslabenie ich účinku;
• perorálna antikoncepcia: znížená účinnosť.

Analógy

Analógy Co-Dirotonu sú: Rileys-Sanovel plus, Lisinopril N STADA, Lisoretic, Lisinoton N, Scopril plus.

Podmienky skladovania

Skladujte mimo dosahu detí, pri teplote neprevyšujúcej 30 °C.

Čas použiteľnosti - 3 roky.

Štatistiky naznačujú, že problém konských dostihov krvný tlak pozná 20-30 percent dospelej populácie. Dôsledky pretrvávajúceho zvýšenia krvného tlaku (hypertenzie) sú známe každému: ide o nezvratné lézie vnútorné orgány(srdce, cievy, mozog, fundus, obličky).

V neskorších štádiách sa situácia zhoršuje: objavuje sa slabosť v nohách a rukách, znižuje sa inteligencia a pamäť, zhoršuje sa koordinácia, zhoršuje sa videnie a zvyšuje sa riziko mŕtvice.

Co-Diroton, kombinovaný liek s diuretickým a antihypertenzným účinkom, pomôže vyhnúť sa týmto komplikáciám. Pred použitím lieku by ste sa mali poradiť so svojím lekárom a prečítať si návod na použitie.

farmakologický účinok

Co-Diroton má diuretický a hypotenzívny účinok. Fyziologické pôsobenie a biochemické účinky liečiva sú určené jeho aktívnymi zložkami.

Hydrochlorotiazid je diuretická látka zo skupiny tiazidov, ktorá znižuje reabsorpciu chlóru, draslíka, sodíka, vody a horčíka v distálnych nefrónoch.

Spomaľuje tiež vylučovanie kyseliny močovej a iónov vápnika. Komponent podporuje dilatáciu arteriol, čím znižuje krvný tlak. Diuretický účinok sa pozoruje jednu alebo dve hodiny po užití tablety, maximálny je po štyroch hodinách a pretrváva 6-12 hodín.

Pokiaľ ide o antihypertenzívny účinok, prejaví sa po 3-4 dňoch. Ak chcete vidieť trvalý terapeutický účinok, musíte liek užívať aspoň 3-4 týždne.

Lizinopril je typický ACE inhibítor, ktorý znižuje tvorbu angiotenzínu II z angiotenzínu I a tým znižuje krvný tlak.

Účinok zložky je zameraný na zvýšenie syntézy PG a zníženie degradácie bradykinínu. Znižuje tiež predpätie, krvný tlak, periférny vaskulárny odpor a tlak v pľúcnych kapilárach, zvyšuje toleranciu rôznych záťaží u ľudí s CHF a zvyšuje minútový objem krvi. Okrem toho sa žily rozširujú viac ako tepny. Dlhodobé užívanie lizinoprilu zlepšuje prekrvenie ischemického myokardu, pomáha znižovať hypertrofiu arteriálnych stien a myokardu.

Pod vplyvom lizinoprilu sa znižuje albuminúria a u jedincov s hyperglykémiou sa normalizujú funkcie narušeného glomerulárneho endotelu.

Maximálny účinok sa dosiahne po 6 hodinách. Účinok lieku možno pozorovať jeden deň alebo dlhšie (v závislosti od podanej dávky). Stabilný účinok môžete dosiahnuť, ak budete lizinopril užívať jeden až dva mesiace.

Kombinácia hydrochlorotiazidu a lizinoprilu poskytuje aditívny antihypertenzný účinok.

Indikácie pre použitie Co-Dirotonu

Predpísané ako súčasť kombinovanej terapie pre osoby s hypertenziou.

Spôsob aplikácie

Užívajte liek perorálne, jednu tabletu denne. Ak do dvoch až štyroch týždňov nie je možné dosiahnuť požadovaný terapeutický účinok, odborník môže rozhodnúť o zvýšení dávky na 2 tablety denne.

Zlyhanie obličiek: pacienti s kreatinínom Cl 30-80 ml/min môžu užívať Co-Diroton po zvolení dávkovania jednotlivých zložiek. Pri nekomplikovanom zlyhaní obličiek sa odporúča začať liečbu 5-10 mg lizinoprilu.

Predchádzajúca diuretická liečba: po užití úvodnej dávky Co-Dirotonu sa môže vyvinúť symptomatická arteriálna hypotenzia. Spravidla je to charakteristické pre pacientov, ktorí zaznamenali stratu elektrolytov a tekutín v dôsledku predchádzajúcej diuretickej liečby. Preto dva alebo tri dni pred začatím užívania Co-Dirotonu musíte prestať užívať diuretiká.

Zloženie, forma uvoľnenia

Jedna tableta lieku obsahuje hydrochlorotiazid 12,5 mg a lizinopril 10 alebo 20 mg.

Ako pomocné látky sa používajú: manitol, stearan horečnatý, kukuričný škrob, hliníkový lak na báze E 132, dihydrát hydrogénfosforečnanu vápenatého, žltý oxid železitý, predželatínovaný a čiastočne predželatínovaný škrob.

Forma tabliet s obsahom 20 mg lizinoprilu je úplne rovnaká. Jediné, čo sa líši, je farba (tu je svetlozelená) a nápis (“C44”).

Interakcia s inými liekmi

Pravdepodobnosť vzniku hyperkaliémie sa zvyšuje pri súbežnom užívaní draslík šetriacich diuretík (Amilorid, Spironolactone, Triamteren), náhrad solí a liekov obsahujúcich draslík. Ľudia s funkčným poškodením obličiek sú obzvlášť náchylní na výskyt hyperkaliémie.

Hypotenzný účinok sa zvyšuje, keď sa Co-Diroton kombinuje s vazodilatanciami, barbiturátmi, liekmi obsahujúcimi etanol, fenotiazínmi a tricyklickými antidepresívami.

Antihypertenzný účinok lizinoprilu sa znižuje pri kombinovanom použití estrogénov a NSAID (napríklad indometacín).

Proces eliminácie lítia sa spomalí, ak sa Co-Diroton užíva spolu s lítiovými prípravkami. Výsledkom sú zvýšené neurotoxické a kardiotoxické účinky.

Pri antacidách a cholestyramíne sa znižuje absorpcia z gastrointestinálneho traktu.

Použitie Co-Dirotonu s perorálnymi kontraceptívami vedie k zníženiu účinnosti perorálnych kontraceptív.

Liek môže spomaliť vylučovanie chinidínu, zvýšiť neurotoxicitu salicylátov, zosilniť účinky (vrátane nežiaducich a vedľajších účinkov) periférnych svalových relaxancií a srdcových glykozidov a tiež oslabiť hypoglykemický účinok liekov proti dne, norepinefrínu a epinefrínu.

Hypotenzívny účinok sa zvyšuje konzumáciou etanolu počas liečby.

Pri kombinácii s metyldopou sa zvyšuje riziko hemolýzy.

Vedľajšie účinky

Medzi najčastejšie nežiaduce reakcie patria závraty a bolesti hlavy. Je tiež možné vyvinúť nežiaduce reakcie z nasledujúcich systémov tela:

SSS	ortostatická hypotenzia, klinicky významný pokles krvného tlaku, atrioventrikulárna dysfunkcia. vodivosť, tachykardia, infarkt myokardu, bolesť na hrudníku, príznaky srdcového zlyhania, bradykardia.
CNS	poruchy pozornosti a koncentrácie, ospalosť, zmeny nálady, zmätenosť, zášklby pier alebo končatín, asténia, parestézia.
Epidermis	zvýšené potenie, svrbenie, žihľavka, fotosenzitivita, alopécia.
Tráviaci trakt	anorexia, sucho v ústach, bolesť brucha, hepatitída, hnačka, žltačka, vracanie, dyspepsia, pankreatitída, nauzea.
Hematopoetický systém	leukopénia, agranulocytóza, neutropénia, trombocytopénia, anémia.
Dýchací systém	apnoe, suchý kašeľ, bronchospazmus, dyspnoe.
Genitourinárny systém	urémia, znížená potencia, akútne zlyhanie obličiek, anúria, oligúria, dysfunkcia obličiek.
Imunitný systém	vaskulitída, svrbenie, pozitívna reakcia na antinukleárne protilátky, eozinofíliu, angioedém, kožné vyrážky, horúčku, zvýšenú ESR.
Metabolizmus	hypomagneziémia, hypochlorémia, hyperglykémia, hypertriglyceridémia, hypercholesterolémia, zvýšená aktivita pečeňových transamináz, hypo- alebo hyperkaliémia, hyponatriémia, hyperkalciémia, hyperurikémia, hyperbilirubinémia, zvýšené hladiny kreatinínu a močoviny.
Iní	myalgia, exacerbácia dny, artralgia, artritída.

Predávkovanie

Pri predávkovaní je možný výrazný pokles krvného tlaku, zápcha, ospalosť, pocit zvýšenej podráždenosti a úzkosti, zadržiavanie moču, sucho v ústach.

Keď sa objavia takéto príznaky, vykoná sa symptomatická liečba, intravenózne podanie tekutín, kontrola tlaku, korekcia dehydratácie a iných nerovnováh vody a soli, ako aj monitorovanie diurézy, koncentrácie elektrolytov, kreatinínu a močoviny.

Kontraindikácie

Co-Diroton sa nepredpisuje dojčiacim a tehotným ženám, deťom a dospievajúcim, ako aj v prítomnosti:

• precitlivenosť na hydrochlorotiazid, lizinopril, iné ACE inhibítory, ako aj ďalšie zlúčeniny;
• angioedém (vrátane prítomnosti predchádzajúceho);
• anúria;
• ťažká nedostatočnosť funkcie moču;
• prekoma alebo hepatálna kóma;
• ťažká forma diabetes mellitus;
• porfýria;
• hyponatriémia;
• hyperkalcémia;
• potreba hemodialýzy s vysokoprietokovými membránami.

Starší ľudia a pacienti s:

• aortálna stenóza, jednostranná/bilaterálna stenóza renálnych artérií;
• arteriálna hypotenzia;
• hypertrofická kardiomyopatia;
• hypoplázia (nedostatočný rozvoj) kostnej drene;
• funkčné zlyhanie obličiek so znížením klírensu kreatinínu na 30 ml/min;
• primárny hyperaldosteronizmus;
• hypovolemický stav (pravdepodobne v dôsledku vracania alebo hnačky);
• potreba zotavenia po transplantácii obličky;
• ochorenia spojivového tkaniva (vrátane sklerodermie, SLE);
• dna;
• hyponatriémia (vrátane diéty bez soli alebo s nízkym obsahom soli);
• hyperkaliémia;
• ťažká forma pečene alebo chronického srdcového zlyhania;
• cukrovka;
• hyperurikémia;
• cerebrovaskulárne ochorenia;
• potlačená hematopoéza kostnej drene.

Počas tehotenstva

Predpisovanie Co-Dirotonu tehotným ženám je zakázané, pretože v treťom a druhom trimestri gravidity môžu ACE inhibítory spôsobiť zníženie krvného tlaku plodu, hypopláziu kostí lebky, hyperkaliémiu, zlyhanie obličiek a vnútromaternicovú smrť.

Dojčatá a novorodenci vystavení in utero Co-Dirotonu a iným ACE inhibítorom majú byť pod lekárskym dohľadom.

Je to potrebné na včasné zistenie hyperkaliémie, oligúrie a silného poklesu krvného tlaku.

Podmienky a obdobia skladovania

V mieste, kde je Co-Diroton skladovaný, by teplota vzduchu mala byť do +30 stupňov. Z bezpečnostných dôvodov sa liek uchováva na miestach neprístupných pre zvieratá a deti.

Liek sa môže používať a uchovávať 3 roky.

cena

Cena balenia Co-Diroton v Rusku závisí od dávky. Tablety s 10 mg lizinoprilu stoja okolo 120 – 250 rubľov a tablety s 20 mg lizinoprilu okolo 500 – 600 rubľov.

Balenie lieku na Ukrajine stojí okolo 60-140 hrivien (v závislosti od množstva účinná látka a počet tabliet v balení).

Analógy

Analógy Co-Dirotonu zahŕňajú lieky Lysothiazide-Teva, Liprazide a Zonixem.

Posledná aktualizácia popisu výrobcom 15.07.2014

Filtrovateľný zoznam

Účinná látka:

ATX

Farmakologická skupina

Nozologická klasifikácia (ICD-10)

Zlúčenina

Opis liekovej formy

Tablety 10 mg + 12,5 mg: okrúhle, plocho-valcovité, skosené, svetlomodrej farby s niekoľkými inklúziami tmavšej farby. Na jednej strane je rytina „C43“.

Tablety 20 mg + 12,5 mg: okrúhle, plocho-valcovité, skosené, svetlozelenej farby s niekoľkými inklúziami tmavšej farby. Na jednej strane je rytina „C44“.

farmakologický účinok

farmakologický účinok- diuretikum, hypotenzia.

Farmakodynamika

Kombinovaný antihypertenzívny liek. Má antihypertenzívne a diuretické účinky.

Lizinopril

ACE inhibítor, znižuje tvorbu angiotenzínu II z angiotenzínu I. Zníženie obsahu angiotenzínu II vedie k priamemu zníženiu uvoľňovania aldosterónu. Znižuje degradáciu bradykinínu a zvyšuje syntézu PG. Znižuje periférny vaskulárny odpor, krvný tlak, predpätie, tlak v pľúcnych kapilárach, spôsobuje zvýšenie minútového objemu krvi a zvýšenú toleranciu záťaže u pacientov s chronickým srdcovým zlyhaním. Rozširuje tepny viac ako žily. Niektoré účinky sa vysvetľujú účinkami na tkanivový renín-angiotenzínový systém. Pri dlhodobom používaní sa znižuje závažnosť hypertrofie myokardu a stien odporových tepien. Zlepšuje prekrvenie ischemického myokardu. ACE inhibítory predlžujú očakávanú dĺžku života u pacientov s chronickým srdcovým zlyhaním a spomaľujú progresiu dysfunkcie ľavej komory u pacientov, ktorí prekonali infarkt myokardu bez klinických prejavov srdcového zlyhania. Antihypertenzný účinok nastupuje približne po 6 hodinách a trvá 24 hodín Trvanie účinku závisí aj od dávky. Nástup účinku je po 1 hodine Maximálny účinok sa stanoví po 6-7 hodinách Pri arteriálnej hypertenzii sa účinok pozoruje v prvých dňoch po začatí liečby, stabilný účinok sa vyvíja po 1-2 mesiacoch.

Keď sa liek náhle vysadí, nepozoruje sa žiadne výrazné zvýšenie krvného tlaku.

Lizinopril okrem znižovania krvného tlaku znižuje albuminúriu. U pacientov s hyperglykémiou pomáha normalizovať funkciu poškodeného endotelu glomerulov.

Lizinopril neovplyvňuje koncentráciu glukózy v krvi u pacientov s diabetes mellitus a nevedie k zvýšeniu prípadov hypoglykémie.

hydrochlorotiazid

Tiazidové diuretikum, ktorého diuretický účinok je spojený so zhoršenou reabsorpciou iónov sodíka, chlóru, draslíka, horčíka a vody v distálnom nefrone; spomaľuje vylučovanie iónov vápnika a kyseliny močovej. Má antihypertenzívne vlastnosti; hypotenzný účinok sa vyvíja v dôsledku expanzie arteriol. Nemá prakticky žiadny vplyv na normálnu hladinu krvného tlaku. Diuretický účinok sa vyvíja po 1-2 hodinách, dosahuje maximum po 4 hodinách a pretrváva 6-12 hodín. Antihypertenzný účinok sa dostaví po 3-4 dňoch, ale dosiahnutie optimálneho terapeutického účinku môže trvať 3-4 týždne.

Lizinopril a hydrochlorotiazid, ak sa používajú súčasne, majú aditívny antihypertenzívny účinok.

Farmakokinetika

Lizinopril

Po perorálnom užití lizinoprilu je T max 7 hodín. Je slabo viazaný na plazmatické bielkoviny. Priemerný stupeň absorpcie lizinoprilu je asi 25 %, s významnou interindividuálnou variabilitou (6 – 60 %). Jedlo neovplyvňuje absorpciu lizinoprilu. Lizinopril sa nemetabolizuje a vylučuje sa nezmenený výlučne obličkami. Po opakovanom podaní je efektívny polčas lizinoprilu 12 hodín. Zhoršená funkcia obličiek spomaľuje elimináciu lizinoprilu, ale toto spomalenie sa stáva klinicky významným, až keď rýchlosť glomerulárnej filtrácie klesne pod 30 ml/min. U starších pacientov je hladina Cmax liečiva v krvi a AUC v priemere 2-krát vyššia v porovnaní s týmito ukazovateľmi u mladších pacientov. Lizinopril sa z tela vylučuje hemodialýzou. V malej miere preniká cez BBB.

hydrochlorotiazid

Nie je metabolizovaný, ale rýchlo sa vylučuje obličkami. T1/2 liečiva sa pohybuje od 5,6 do 14,8 hodín. Najmenej 61 % liečiva užívaného perorálne sa vylúči v nezmenenej forme do 24 hodín.

Indikácie pre liek Co-Diroton

Arteriálna hypertenzia (u pacientov, u ktorých je indikovaná kombinovaná liečba).

Kontraindikácie

precitlivenosť na lizinopril, iné ACE inhibítory alebo hydrochlorotiazid a pomocné látky;

angioedém (vrátane anamnézy angioedému spojeného s užívaním ACE inhibítorov);

závažné zlyhanie obličiek (klírens kreatinínu menej ako 30 ml/min);

hemodialýza s použitím vysokoprietokových membrán;

hyperkalcémia;

hyponatriémia;

porfýria;

pečeňová kóma;

ťažké formy diabetes mellitus;

vek do 18 rokov (účinnosť a bezpečnosť neboli stanovené).

Opatrne: aortálna stenóza/hypertrofická kardiomyopatia; bilaterálna stenóza renálnej artérie; stenóza artérie jednej obličky s progresívnou azotémiou; stav po transplantácii obličky; zlyhanie obličiek (kreatinín Cl viac ako 30 ml/min); primárny hyperaldosteronizmus; arteriálna hypotenzia; hypoplázia kostnej drene; hyponatriémia (zvýšené riziko vzniku arteriálnej hypotenzie u pacientov na diéte s nízkym obsahom soli alebo bez soli); hypovolemické stavy (vrátane hnačky, vracania); ochorenia spojivového tkaniva (vrátane systémového lupus erythematosus, sklerodermie); cukrovka; dna; inhibícia hematopoézy kostnej drene; hyperurikémia; hyperkaliémia; ischémia srdca; cerebrovaskulárne ochorenia (vrátane cerebrovaskulárnej insuficiencie); závažné chronické srdcové zlyhanie; zlyhanie pečene; starší vek.

Užívanie počas tehotenstva a dojčenia

Použitie lizinoprilu počas tehotenstva je kontraindikované. Ak sa zistí tehotenstvo, liek sa má čo najskôr ukončiť. Užívanie ACE inhibítorov v druhom a treťom trimestri gravidity má nepriaznivý vplyv na plod (je možné výrazné zníženie krvného tlaku, zlyhanie obličiek, hyperkaliémia, hypoplázia kostí lebky a intrauterinná smrť). Neexistujú žiadne údaje o negatívnych účinkoch lieku na plod pri použití počas prvého trimestra. Odporúča sa sledovať novorodencov a dojčatá, ktorí boli vystavení ACE inhibítorom in utero, aby sa včas zistilo výrazné zníženie krvného tlaku - oligúria, hyperkaliémia.

Počas liečby liekom sa má dojčenie prerušiť.

Vedľajšie účinky

Najčastejšími vedľajšími účinkami sú závraty, bolesť hlavy.

Zo strany SSS: výrazné zníženie krvného tlaku, bolesť na hrudníku; zriedkavo - ortostatická hypotenzia, tachykardia, bradykardia, objavenie sa príznakov srdcového zlyhania, poruchy AV vedenia, infarkt myokardu.

Z tráviaceho traktu: nevoľnosť, vracanie, bolesť brucha, sucho v ústach, hnačka, dyspepsia, anorexia, zmena chuti, pankreatitída, hepatitída (hepatocelulárna a cholestatická), žltačka.

Zvonku koža: žihľavka, zvýšené potenie, fotosenzitivita, svrbenie, vypadávanie vlasov.

Zo strany centrálneho nervového systému: labilita nálady, porucha koncentrácie, parestézia, zvýšená únava, ospalosť, konvulzívne zášklby svalov končatín a pier; zriedkavo - astenický syndróm, zmätenosť.

Z dýchacieho systému: dýchavičnosť, suchý kašeľ, bronchospazmus, apnoe.

Z hematopoetického systému: leukopénia, trombocytopénia, neutropénia, agranulocytóza, anémia (zníženie koncentrácie hemoglobínu, hematokrit, erytrocytopénia).

Alergické reakcie: angioedém tváre, končatín, pier, jazyka, epiglottis a/alebo hrtana (pozri „Osobitné pokyny“), kožné vyrážky, svrbenie, horúčka, vaskulitída, pozitívne reakcie na antinukleárne protilátky, zvýšená ESR, eozinofília.

Zvonku genitourinárny systém: urémia, oligúria/anúria, renálna dysfunkcia, akútne zlyhanie obličiek, znížená potencia.

Laboratórne ukazovatele: hyperkaliémia a/alebo hypokaliémia, hyponatriémia, hypomagneziémia, hypochlorémia, hyperkalciémia, hyperurikémia, hyperglykémia, zvýšené hladiny močoviny a kreatinínu v krvnej plazme, hyperbilirubinémia, hypercholesterolémia, hypertriglyceridémia, znížená tolerancia glukózy, zvýšená aktivita pečeňových transamináz, anamnéza ochorenia obličiek, diabetes mellitus a renovaskulárna hypertenzia.

Iné: artralgia, artritída, myalgia, horúčka, zhoršený vývoj plodu, exacerbácia dny.

Interakcia

Pri súčasnom užívaní s draslík šetriacimi diuretikami (spironolaktón, triamterén, amilorid), doplnkami draslíka, náhradami soli s obsahom draslíka,- zvyšuje sa riziko vzniku hyperkaliémie, najmä u pacientov s poruchou funkcie obličiek. Preto ich možno predpísať spoločne len na základe individuálneho rozhodnutia lekára s pravidelným monitorovaním hladín draslíka v sére a funkcie obličiek.

Pri súčasnom použití:

- s vazodilatanciami, barbiturátmi, fenotiazínmi, tricyklickými antidepresívami, etanolom- zvýšený hypotenzný účinok;

- NSAID (indometacín a iné), estrogény- znížený antihypertenzný účinok lizinoprilu;

- lítiové prípravky- spomalenie vylučovania lítia z tela (zvýšenie kardiotoxických a neurotoxických účinkov lítia);

- antacidá a cholestyramín- znížená absorpcia v gastrointestinálnom trakte.

Liek zvyšuje neurotoxicitu salicylátov, oslabuje účinok hypoglykemických liekov na perorálne podávanie, norepinefrínu, epinefrínu a liekov proti dne, zvyšuje účinky (vrátane vedľajších účinkov) srdcových glykozidov, účinok periférnych svalových relaxancií a znižuje vylučovanie chinidínu.

Znižuje účinok perorálnych kontraceptív. Etanol zvyšuje hypotenzívny účinok lieku. Pri súčasnom užívaní metyldopy sa zvyšuje riziko hemolýzy.

Návod na použitie a dávkovanie

Vnútri. 1 stôl Liek Co-Diroton obsahujúci lizinopril + hydrochlorotiazid 10 + 12,5 mg alebo 20 + 12,5 mg, 1 krát denne. Ak sa do 2-4 týždňov nedosiahne správny terapeutický účinok, dávka lieku sa môže zvýšiť na 2 tablety, ktoré sa užívajú raz denne.

Zlyhanie obličiek: u pacientov s kreatinínom Cl od 30 do menej ako 80 ml/min je možné liek použiť až po zvolení dávky jednotlivých zložiek lieku. Odporúčaná počiatočná dávka lizinoprilu pri nekomplikovanom zlyhaní obličiek je 5-10 mg.

Predchádzajúca diuretická liečba: Po užití úvodnej dávky lieku sa môže vyskytnúť symptomatická hypotenzia. Takéto prípady sa vyskytujú častejšie u pacientov, ktorí stratili tekutiny a elektrolyty v dôsledku predchádzajúcej diuretickej liečby. Preto je potrebné prestať užívať diuretiká 2-3 dni pred začatím liečby liekom (pozri „Osobitné pokyny“).

Predávkovanie

Symptómy: výrazné zníženie krvného tlaku, sucho v ústach, ospalosť, zadržiavanie moču, zápcha, úzkosť, zvýšená podráždenosť.

Liečba: symptomatická terapia, intravenózne podávanie tekutín, kontrola krvného tlaku; terapia zameraná na úpravu dehydratácie a nerovnováhy vody a soli, na kontrolu hladiny močoviny, kreatinínu a elektrolytov v krvnom sére, ako aj na diurézu.

špeciálne pokyny

Symptomatická hypotenzia

K výraznému zníženiu krvného tlaku najčastejšie dochádza so znížením objemu tekutín spôsobeným diuretickou liečbou, znížením množstva soli v jedle, dialýzou, hnačkou alebo vracaním (pozri „Interakcia“ a „ Vedľajšie účinky"). U pacientov s chronickým srdcovým zlyhaním so súčasným zlyhaním obličiek alebo bez neho je možný výrazný pokles krvného tlaku. Častejšie sa zistí u pacientov s ťažkým chronickým srdcovým zlyhaním v dôsledku užívania veľkých dávok diuretík, hyponatriémie alebo zhoršenej funkcie obličiek. U takýchto pacientov by liečba mala začať pod prísnym dohľadom lekára. Podobné pravidlá sa musia dodržiavať pri predpisovaní lieku pacientom s ochorením koronárnych artérií alebo cerebrovaskulárnou insuficienciou, u ktorých môže prudký pokles krvného tlaku viesť k infarktu myokardu alebo cievnej mozgovej príhode.

Prechodná arteriálna hypotenzia nie je kontraindikáciou pre ďalšie užívanie lieku.

Pred začatím liečby, ak je to možné, je potrebné normalizovať koncentráciu sodíka a/alebo doplniť stratený objem tekutín a starostlivo sledovať účinok úvodnej dávky lieku na pacienta.

Renálna dysfunkcia

U pacientov s chronickým srdcovým zlyhaním môže výrazný pokles krvného tlaku po začatí liečby ACE inhibítormi viesť k ďalšiemu zhoršeniu funkcie obličiek. Boli hlásené prípady akútneho zlyhania obličiek.

U pacientov s bilaterálnou stenózou renálnej artérie alebo stenózou artérie solitárnej obličky, ktorí dostávali ACE inhibítory, došlo k zvýšeniu hladín močoviny a kreatinínu v sére, zvyčajne reverzibilné po prerušení liečby. Bolo to častejšie u pacientov so zlyhaním obličiek.

Precitlivenosť/angioedém

Angioedém tváre, končatín, pier, jazyka, epiglottis a/alebo hrtana bol zriedkavo hlásený u pacientov liečených ACE inhibítormi, vrátane lizinoprilu, a môže sa vyskytnúť počas akéhokoľvek obdobia liečby. V tomto prípade sa má liečba lizinoprilom čo najskôr ukončiť a pacient sa má sledovať až do úplného ústupu symptómov. V prípadoch, keď sa objaví opuch iba tváre a pier, stav najčastejšie zmizne bez liečby, ale môžu byť predpísané antihistaminiká. Angioedém s laryngeálnym edémom môže byť smrteľný. Ak je postihnutý jazyk, epiglotis alebo hrtan, môže dôjsť k obštrukcii dýchacích ciest, preto sa musí okamžite vykonať vhodná liečba - 0,3-0,5 ml roztoku adrenalínu (adrenalínu) 1:1000 subkutánne - a/alebo opatrenia na zabezpečenie priechodnosti dýchacích ciest.

Pacienti, ktorí majú v anamnéze angioedém nesúvisiaci s predchádzajúcou liečbou ACE inhibítormi, môžu mať zvýšené riziko jeho vzniku počas liečby ACE inhibítorom.

Kašeľ

Pri použití ACE inhibítora bol hlásený kašeľ. Kašeľ je suchý a dlhotrvajúci, ktorý vymizne po ukončení liečby ACE inhibítorom. Pri diferenciálnej diagnostike kašľa treba brať do úvahy aj kašeľ spôsobený užívaním ACE inhibítorov.

Pacienti na hemodialýze

Anafylaktické reakcie boli hlásené aj u pacientov podstupujúcich hemodialýzu s použitím vysokoprietokových dialyzačných membrán (AN69®), ktorí tiež užívajú ACE inhibítory. V takýchto prípadoch sa má zvážiť použitie iného typu dialyzačnej membrány alebo iného antihypertenzíva.

Chirurgia/celková anestézia

Pri použití liekov, ktoré znižujú krvný tlak u pacientov podstupujúcich veľkú operáciu alebo počas celkovej anestézie, môže lizinopril blokovať tvorbu angiotenzínu II. Výrazný pokles krvného tlaku, ktorý sa považuje za dôsledok tohto mechanizmu, možno eliminovať zvýšením objemu krvi. Pred chirurgickým zákrokom (vrátane zubného lekárstva) musíte upozorniť anestéziológa na použitie ACE inhibítorov.

Sérový draslík

V niektorých prípadoch bola pozorovaná hyperkaliémia.

Rizikové faktory pre rozvoj hyperkaliémie zahŕňajú zlyhanie obličiek, diabetes mellitus a užívanie doplnkov draslíka alebo liekov, ktoré zvyšujú hladinu draslíka v krvi (ako je heparín), najmä u pacientov s poruchou funkcie obličiek.

U pacientov s rizikom symptomatickej hypotenzie (tí, ktorí majú diétu s nízkym obsahom soli alebo bez soli) s hyponatriémiou alebo bez nej, ako aj u pacientov, ktorí dostávali vysoké dávky diuretík, musia byť vyššie uvedené stavy kompenzované (strata tekutín a soli) pred začatím liečby.

Metabolické a endokrinné účinky

Tiazidové diuretiká môžu ovplyvniť glukózovú toleranciu, preto je potrebné upraviť dávku perorálnych hypoglykemík. Tiazidové diuretiká môžu znížiť vylučovanie vápnika obličkami a spôsobiť hyperkalcémiu. Závažná hyperkalcémia môže byť príznakom latentnej hyperparatyreózy. Odporúča sa prerušiť liečbu tiazidovými diuretikami, kým sa nevykoná test na posúdenie funkcie prištítnych teliesok.

Počas liečby liekom je potrebné pravidelné sledovanie draslíka, glukózy, močoviny a lipidov v krvnej plazme. Počas obdobia liečby sa neodporúča piť alkoholické nápoje, pretože alkohol zvyšuje hypotenzívny účinok lieku.

Použité pomocné látky: manitol, predželatínovaný, čiastočne predželatínovaný a kukuričný škrob, stearát horečnatý, dihydrát hydrogénfosforečnanu vápenatého, hliníkový lak na báze indigotínového farbiva (E 132), ako aj žltý oxid železitý (E 172).

Formulár na uvoľnenie

Tablety Co-Diroton 10 mg + 12,5 mg majú okrúhly, plochý valcovitý tvar a skosenie, svetlomodrú farbu, na ktorej môže byť niekoľko tmavších inklúzií. Charakteristickým znakom je nápis „C43“.

Tablety s dávkou 20 mg + 12,5 mg majú tiež okrúhly, plochý valcovitý tvar a skosenie, ale líšia sa farbou - v tomto prípade je svetlozelená, vyrytá vo forme nápisu „C44“.

farmakologický účinok

Tablety Co-Diroton majú hypotenzívny a diuretický účinok.

Farmakodynamika a farmakokinetika

Biochemické účinky a fyziologický účinok Liečivo Co-Diroton je určené jeho dvoma aktívnymi zložkami:

• Lizinopril známy ako ACE inhibítor, ktorý znižuje tvorbu angiotenzín I V II , čo znamená priame zníženie vylučovania. Akcia lisinopril zamerané na zníženie degradácie bradykinínu a zvýšená syntéza PG . Okrem toho znižuje OPSS a v pľúcnych kapilárach predpätie, zvýšenie minútového objemu krvi a zvýšenie tolerancie voči rôzne druhy záťaže u pacientov s chronickým srdcovým zlyhaním. K expanzii dochádza vo väčšej miere v tepnách ako v žilách. Niektoré z účinkov sú vysvetlené vplyvom na renín-angiotenzínový systém tkaniny Dlhodobé užívanie vedie k zníženiu hypertrofie myokardu a arteriálnych stien a podporuje lepšie prekrvenie ischemického myokardu. Na dosiahnutie maximálneho účinku je potrebných 6 hodín, môže to trvať 24 hodín alebo viac, v závislosti od dávky. Dosiahnutie stabilného účinku trvá 1–2 mesiace. terapiu. Pod vplyvom účinná látka tiež klesá PEKLO a znižuje sa albuminúria . U osôb s hyperglykémia je zaznamenaná normalizácia funkcií narušeného glomerulárneho endotelu.
• hydrochlorotiazid je tiazidové diuretikum spojené s narušením reabsorpcie iónov chlóru, sodíka, draslíka, horčíka a vody v distálnych nefrónoch. Je schopný oddialiť vylučovanie vápenatých iónov a kyselina močová . Hypotenzívny účinok je založený na expanzii arteriol, bez ovplyvnenia prirodzenej hladiny PEKLO . Diuretický účinok sa pozoruje po 1–2 hodinách a dosahuje maximum po 4 hodinách, terapeutický účinok pretrváva 6–12 hodín, na dosiahnutie trvalého terapeutického účinku je potrebný antihypertenzný účinok po 3–4 dňoch . terapiu
• Kombinácia lisinopril A hydrochlorotiazid poskytuje aditívny antihypertenzívny účinok.

Farmakokinetické údaje o lizinoprile

V dôsledku perorálneho podávania lisinopril maximálny polčas je 7 hodín Látka sa slabo viaže na plazmatické bielkoviny. Látka je charakterizovaná priemerný stupeň absorpcia - približne 25%, významná interindividuálna variabilita - 6-60 percent. Diéta nemá žiadny vplyv na vstrebávanie lizinoprilu. Neprechádza transformáciou a vylučuje sa obličkami, ak sú narušené, vylučovanie sa spomaľuje a stáva sa klinicky významným QC 30 ml/min. Cmax sa u starších pacientov zvyšuje 2-krát. Lizinopril je schopný preniknúť do BBB v malých množstvách.

Farmakokinetické údaje pre hydrochlorotiazid

Bez toho, aby bol metabolizovaný hydrochlorotiazid rýchlo sa vylučuje obličkami. Látka je schopná preniknúť cez placentu, ale nie cez hematoencefalickú bariéru. Polčas sa pohybuje od 5,6 do 14,8 hodín. Približne 61 % sa vylúči do 24 hodín.

Indikácie na použitie

Ako súčasť kombinovanej terapie pre arteriálnej hypertenzie .

Kontraindikácie

• precitlivenosť na lisinopril , hydrochlorotiazid , iné veci ACE inhibítory a pomocné spojenia;
• (vrátane prítomnosti histórie);
• ťažká nedostatočnosť funkcie moču;
• membrány s vysokým prietokom;
• porfýria ;
• hyperkalcémia ;
• hyponatriémia ;
• precom alebo pečeňová kóma ;
• ťažká forma;
• tehotenstvo a dojčenie;
• nepoužíva sa v pediatrii (do 18 rokov).

Návod na použitie s opatrnosťou

• bilaterálne/unilaterálne renálne artérie alebo;
• posttransplantačné obdobie po transplantácii obličky;
• hypertrofická kardiomyopatia ;
• funkčné zlyhanie obličiek so zníženými hladinami klírens kreatinínu až 30 ml/min;
• arteriálna hypotenzia ;
• primárny hyperaldosteronizmus ;
• hypoplázia (nedostatočný rozvoj) kostnej drene;
• hyponatriémia (vrátane kedy s nízkym obsahom soli alebo bez soli );
• hypovolemický stav (pravdepodobne v dôsledku hnačky alebo vracania);
• ochorenia spojivového tkaniva (vrátane systémového lupus erythematosus, sklerodermie);
• cukrovka ;
• hyperurikémia ;
• hyperkaliémia ;
• potlačená hematopoéza kostnej drene;
• cerebrovaskulárne ochorenia;
• ťažká forma chronického zlyhania srdca alebo pečene;
• starší pacienti.

Vedľajšie účinky

Najčastejšie nežiaduce reakcie- závrat a bolesť hlavy. Okrem toho sa zo systémov ľudského tela môžu vyskytnúť nasledujúce nežiaduce reakcie:

• SSS: klinicky významný pokles krvného tlaku, bolesť na hrudníku, ortostatická hypotenzia , bradykardia , príznaky srdcového zlyhania, atrioventrikulárna dysfunkcia. vodivosť je možná.
• Zažívacie ústrojenstvo : nevoľnosť, anorexia , vracanie, sucho v ústach, hnačka, dyspepsia, bolesť brucha, hepatitída , žltačka.
• Epidermis: zvýšené potenie, fotosenzitivitu , svrbenie , alopécia .
• CNS: premenlivosť nálady, problémy s koncentráciou a pozornosťou, parestézia , asténia , ospalosť , zášklby končatín alebo pier, zmätenosť.
• Dýchací systém: bronchospazmus , apnoe , dyspnoe , .
• Hematopoetický systém: neutropénia , leukopénia , trombocytopénia , anémia .
• Imunitný systém: , vaskulitída kožná vyrážka, svrbenie, pozitívna reakcia na antinukleárne protilátky, eozinofília .
• Genitourinárny systém: anúria , urémia , oligúria , znížená potencia, zhoršená funkcia obličiek, rozvoj akútneho zlyhania obličiek.
• Metabolizmus: hyper- alebo hypokaliémia , hypomagneziémia , hyponatriémia , hypochlorémia , hyperkalcémia , hyperglykémia , hyperurikémia , hypertriglyceridémia , hyperbilirubinémia , hypercholesterolémia , zvýšená hladina močovina ako aj zvýšená aktivita pečeňových transamináz.
• Iné: artralgia , myalgia , exacerbácia.

Návod na použitie Co-Dirotonu (metóda a dávkovanie)

Tablety sa zvyčajne užívajú perorálne, 1 tableta raz denne. Ak sa požadovaný terapeutický účinok nedosiahne do 2–4 týždňov, dennú dávku možno zvýšiť na 2 tablety.

Pokyny pre Co-Diroton na zlyhanie obličiek

Je potrebný individuálny výber dávok jednotlivých zložiek. Odporúča sa začať s terapiou lisinopril s 5-10 mg.

Predávkovanie

Predpokladané príznaky

Výrazné zníženie krvného tlaku, zadržiavanie moču, zápcha, sucho v ústach, ospalosť, pocit úzkosti a zvýšená podráždenosť.

Spôsob liečby

Vykonávanie symptomatickej terapie, podávanie intravenóznych tekutín a korekcia dehydratácia a iné porušenia rovnováha voda-soľ , kontrola krvného tlaku, ako aj koncentrácie močovina , kreatinínu , elektrolytov , .

Interakcia

• Pri súčasnom užívaní lieku Co-Diroton s draslík šetriace diuretiká : , triamteren , Amilorid , produkty obsahujúce draslík, náhrady soli zvyšuje pravdepodobnosť hyperkaliémia , najmä u pacientov s funkčné poruchy obličky
• S vazodilatanciá , fenotiazíny , barbituráty , tricyklické antidepresíva , lieky obsahujúce etanol zosilňujú hypotenzný účinok.
• S NSAID (napríklad sa znižuje antihypertenzný účinok). lisinopril .
• S drogami lítium proces eliminácie sa spomaľuje lítium , čo zvyšuje kardiotoxický a neurotoxický účinok.
• S Cholestyramín A antacidá absorpcia z gastrointestinálneho traktu klesá.
• Co-Diroton môže zvýšiť neurotoxicitu salicyláty oslabiť hypoglykemický účinok, norepinefrín a lieky proti dne, zvyšujú účinky (vrátane vedľajších a nežiaducich) srdcové glykozidy , periférne svalové relaxanciá , znížiť rýchlosť eliminácie chinidín .
• Kombinácia s perorálnymi kontraceptívami znižuje ich účinnosť.
• S etanol Co-Diroton zvyšuje hypotenzný účinok.
• S metyldopa zvyšuje sa riziko hemolýzy.

Podmienky predaja

Tento liek sa predáva na lekársky predpis.

Podmienky skladovania

Teplota by nemala byť vyššia ako +30 °C.

Z bezpečnostných dôvodov uchovávajte mimo dosahu detí a zvierat.

Dátum minimálnej trvanlivosti

Môže sa skladovať a používať 3 roky.

Počas tehotenstva a laktácie

Co-Diroton je kontraindikovaný, pretože ACE inhibítory v 2. a 3. trimestri gravidity môžu spôsobiť zníženie krvného tlaku u plodu, zlyhanie obličiek, hyperkaliémia hypoplázia kostí lebky a dokonca - vnútromaternicová smrť .

Novorodenci a dojčatá vystavené in utero liekom, ktoré sú ACE inhibítormi, vyžadujú lekárske sledovanie, aby sa rýchlo zistilo výrazné zníženie krvného tlaku, ako aj oligúria A hyperkaliémia .

Analógy

Kód ATX úrovne 4 sa zhoduje:

• Zonixem ;
• Lysothiazid-Teva .