Patak ng mata Xalatan 0 005. Komposisyon at release form

Pagbawas ng mataas na intraocular pressure IOP sa mga matatanda at bata (mahigit sa 1 taong gulang) na may open-angle glaucoma o tumaas na ophthalmotonus.

Contraindications Xalatan eye drops 0.005% 2.5ml

Ang pagiging hypersensitive sa latanoprost o iba pang bahagi ng gamot. Edad hanggang 1 taon (ang pagiging epektibo at kaligtasan ay hindi pa naitatag).

Mga direksyon para sa paggamit at dosis Xalatan eye drops 0.005% 2.5ml

Dosis regimen para sa mga matatanda (kabilang ang mga matatanda). Isang patak sa (mga) apektadong mata isang beses araw-araw. Ang pinakamainam na epekto ay nakamit kapag gumagamit ng gamot sa gabi. Ang gamot ay hindi dapat itanim nang mas madalas kaysa sa isang beses sa isang araw, dahil ang mas madalas na pangangasiwa ay ipinapakita upang mabawasan ang hypotensive effect. Kung ang isang dosis ay napalampas, ang paggamot ay magpapatuloy gaya ng dati. Tulad ng anumang patak para sa mata, upang mabawasan ang posibleng systemic na epekto ng gamot, kaagad pagkatapos ng instillation ng bawat patak, inirerekumenda na pindutin ng 1 minuto sa mas mababang lacrimal opening, na matatagpuan sa panloob na sulok ng mata sa ibabang takipmata. Ang pamamaraang ito ay dapat isagawa kaagad pagkatapos ng instillation. Bago ang instillation, kinakailangang tanggalin ang mga contact lens at i-install ang mga ito nang hindi mas maaga kaysa sa 15 minuto pagkatapos ng pagpasok. Kung kinakailangan gumamit ng iba patak para sa mata, ang kanilang paggamit ay dapat na pinaghihiwalay ng 5 minutong pagitan. Ang Latanoprost ay ginagamit sa mga bata sa parehong dosis tulad ng sa mga matatanda. Data sa paggamit ng gamot sa mga napaaga na sanggol (gestational age

Komposisyon at release form

Mga patak ng mata 0.005% - 1 ml latanoprost - 50 mcg excipients: sodium chloride; sodium dihydrogen phosphate (monohydrate); sodium hydrogen phosphate (anhydrous); benzalkonium chloride; tubig para sa iniksyon sa 2.5 ml na mga bote ng dropper; Mayroong 1 o 3 bote sa isang karton pack.

Paglalarawan ng form ng dosis

Transparent na walang kulay na solusyon.

Katangian

Analogue ng PG F2-alpha (na may molekular na timbang 432.58).

epekto ng pharmacological

Ito ay isang selective agonist ng mga receptor para sa PG F2-alpha.

Pharmacokinetics

Pinapataas ang uveoscleral outflow ng aqueous humor ngunit walang makabuluhang epekto sa produksyon nito. Sa anyo ng isang hindi aktibong precursor (latanoprost ay isang isopropyl ether), ito ay tumagos ng mabuti sa pamamagitan ng kornea, hydrolyzing sa biologically aktibong acid latanoprost. Ang Cmax sa aqueous humor ay naabot ng humigit-kumulang 2 oras pagkatapos ng aplikasyon. Sa mga tisyu ng mata, ang aktibong anyo ay halos hindi na-metabolize; Ang metabolismo ay nangyayari pangunahin sa atay. T1/2 - 17 min. Ang 2 pangunahing metabolites ay hindi aktibo at pinalalabas pangunahin sa ihi.

Pharmacodynamics

Sa pamamagitan ng pagtaas ng uveoscleral outflow, binabawasan nito ang aqueous humor content sa panloob na media ng mata at binabawasan ang intraocular pressure. Ang epekto ay nagsisimula 3-4 na oras pagkatapos ng pangangasiwa, umabot sa maximum pagkatapos ng 8-12 na oras at tumatagal ng hindi bababa sa 24 na oras.

Mga pahiwatig para sa paggamit

Glaucoma

Contraindications para sa paggamit

hypersensitivity sa gamot.

Gamitin sa panahon ng pagbubuntis at mga bata

Contraindicated sa panahon ng pagbubuntis, pagpapasuso at pagkabata.

Mga side effect

pakiramdam banyagang katawan sa mata, pamumula ng mata;
pagbabago sa kulay ng iris;
pantal sa balat.

Interaksyon sa droga

Ang pagbaba sa intraocular pressure ay tumataas kapag pinagsama sa beta-blockers (timolol), adrenergic agonists (dipivalyl adrenaline), carbonic anhydrase inhibitors (acetazolamide); may cholinomimetics - mas mahina. Hindi tugma sa parmasyutiko sa thiomersal (pag-ulan).

Dosis

sa gabi, 1 drop sa apektadong mata, isang beses kung ang isang dosis ay napalampas, ang susunod ay ibinibigay gaya ng dati, i.e. 1 patak. Kapag ginamit kasama ng iba pang mga gamot sa mga patak, ang mga ito ay ibinibigay sa pagitan ng hindi bababa sa 5 minuto.

Overdose

Mga sintomas: episclera o conjunctival hyperemia, pangangati ng mauhog lamad ng mga mata.
Ang symptomatic therapy ay ginagamit bilang paggamot.

Mga hakbang sa pag-iingat

Bago ang paggamot, kinakailangang ipaalam sa pasyente ang tungkol sa posibleng pagbabago sa kulay ng mata. Sa panahon ng paggamot, kinakailangan ang regular na pagsusuri ng pigmentation ng iris, dahil dahan-dahang umuunlad ang mga pagbabago sa kulay at maaaring hindi mapansin sa loob ng ilang buwan; Kung mayroong isang matinding pagtaas sa pigmentation, ang paggamot ay itinigil.

Mga tagubilin para sa paggamit

Mga tagubilin para sa paggamit ng Xalatan

Form ng dosis

Transparent na walang kulay na solusyon.

Tambalan

Ang 1 ml ng solusyon ay naglalaman ng:

Aktibong sangkap: latanoprost - 50 mcg;

Mga excipients: sodium chloride, sodium dihydrogen phosphate (monohydrate), sodium hydrogen phosphate (anhydrous), benzalkonium chloride, tubig para sa iniksyon.

Pharmacodynamics

Ang Latanoprost, isang prostaglandin F2alpha analogue, ay isang selective FP (prostaglandin F) receptor agonist at binabawasan ang intraocular pressure (IOP) sa pamamagitan ng pagtaas ng pag-agos ng aqueous humor, pangunahin sa pamamagitan ng uveoscleral pathway, gayundin sa pamamagitan ng trabecular meshwork. Ang pagbaba sa IOP ay nagsisimula ng humigit-kumulang 3-4 na oras pagkatapos ng pangangasiwa ng gamot, ang maximum na epekto ay sinusunod pagkatapos ng 8-12 na oras, ang epekto ay tumatagal ng hindi bababa sa 24 na oras.

Ito ay itinatag na ang latanoprost ay walang makabuluhang epekto sa paggawa ng aqueous humor at ang blood-ophthalmic barrier.

Kapag ginamit sa therapeutic doses, ang latanoprost ay walang makabuluhang epekto epekto ng parmasyutiko sa cardiovascular at respiratory system.

Pharmacokinetics

Pagsipsip

Ang Latanoprost, bilang isang prodrug, ay hinihigop sa pamamagitan ng kornea, kung saan ito ay na-hydrolyzed sa isang biologically active acid. Ang konsentrasyon sa aqueous humor ay umabot sa maximum na humigit-kumulang dalawang oras pagkatapos lokal na aplikasyon.

Pamamahagi

Ang dami ng pamamahagi ay 0.16 ± 0.02 l/kg. Ang Latanoprost acid ay tinutukoy sa aqueous humor sa unang 4 na oras, at sa plasma lamang sa unang oras pagkatapos ng pangkasalukuyan na aplikasyon.

Metabolismo

Ang Latanoprost, bilang isang prodrug, ay sumasailalim sa hydrolysis sa kornea sa ilalim ng pagkilos ng mga esterases upang bumuo ng biologically active acid. Ang Latanoprost acid na pumapasok sa systemic na sirkulasyon ay na-metabolize pangunahin sa atay sa pamamagitan ng beta-oxidation ng mga fatty acid na may pagbuo ng 1,2-dinor at 1,2,3,4-tetranor metabolites.

Pagtanggal

Ang Latanoprost acid ay mabilis na naalis mula sa plasma (t1/2 = 17 min). Ang systemic clearance ay humigit-kumulang 7 ml/min/kg. Pagkatapos ng beta-oxidation sa atay, ang mga metabolite ay pangunahing pinalabas ng mga bato: pagkatapos ng pangkasalukuyan na aplikasyon, humigit-kumulang 88% ng ibinibigay na dosis ay pinalabas sa ihi.

Ang pagkakalantad sa latanoprost ay humigit-kumulang 2 beses na mas mataas sa mga batang may edad na 3 hanggang 12 taon kumpara sa mga pasyenteng nasa hustong gulang at 6 na beses na mas mataas sa mga batang wala pang 3 taong gulang. Gayunpaman, ang profile ng kaligtasan ng gamot ay hindi naiiba sa pagitan ng mga bata at matatanda. Ang oras upang maabot ang pinakamataas na konsentrasyon ng latanoprost acid sa plasma ng dugo ay 5 minuto para sa lahat ng pangkat ng edad. Ang kalahating buhay ng latanoprost acid sa mga bata ay pareho sa mga matatanda. Sa konsentrasyon ng equilibrium, ang latanoprost acid ay hindi naipon sa plasma ng dugo.

Mga side effect

Ang mga sumusunod ay nakarehistro mga hindi gustong reaksyon nauugnay sa paggamit ng gamot:

Sa bahagi ng organ ng paningin: pangangati sa mata (nasusunog na pandamdam, pakiramdam ng buhangin sa mga mata, pangangati, pangingilig at pakiramdam ng banyagang katawan); blepharitis; conjunctival hyperemia; Sakit sa mata; nadagdagan ang pigmentation ng iris; lumilipas na punctate erosions ng corneal epithelium, eyelid edema, periorbital edema, corneal edema at erosions; conjunctivitis; pagpapahaba, pampalapot, pagtaas ng bilang at pagtaas ng pigmentation ng eyelashes at vellus hair; iritis/uveitis; keratitis; macular edema, kasama. cystoid; pagbabago sa direksyon ng paglaki ng pilikmata, kung minsan ay nagiging sanhi ng pangangati ng mata; paglago ng isang karagdagang hilera ng mga pilikmata sa itaas ng mga glandula ng meibomian, mga pagbabago sa lugar ng periorbital at sa lugar ng mga pilikmata, na humahantong sa isang pagpapalalim ng sulcus itaas na talukap ng mata; malabong paningin, photophobia, dry eye mucosa.

Mula sa labas balat at subcutaneous tissues: pantal, pagdidilim ng balat ng eyelids at mga lokal na reaksyon ng balat sa eyelids, nakakalason na epidermal necrolysis.

Mula sa labas sistema ng nerbiyos: pagkahilo, sakit ng ulo.

Mula sa sistema ng paghinga: bronchospasm (kabilang ang talamak na pag-atake o paglala ng sakit sa mga pasyente na may bronchial hika kasaysayan), igsi ng paghinga.

Mula sa musculoskeletal system at connective tissue: pananakit ng kalamnan/kasukasuan.

Pangkalahatan at lokal na mga reaksyon: hindi tiyak na pananakit ng dibdib.

Mga impeksyon at infestation: herpetic keratitis.

Ang mga kaso ng retinal artery embolism, retinal detachment at vitreous hemorrhage ay naiulat din sa mga pasyenteng may diabetic retinopathy.

Ang napakabihirang mga kaso ng corneal calcification ay naiulat sa ilang mga pasyente na may makabuluhang pinsala sa corneal na may kaugnayan sa paggamit ng phosphate eye drops.

Ang profile ng kaligtasan ng Xalatan® sa mga bata ay hindi naiiba sa profile ng kaligtasan sa mga matatanda. Kung ikukumpara sa populasyon ng may sapat na gulang, ang nasopharyngitis at lagnat ay pinakamadalas na naiulat sa mga bata.

Mga Tampok sa Pagbebenta

reseta

Mga espesyal na kondisyon ng imbakan

Itabi ang nakabukas na bote sa temperatura na hindi hihigit sa + 25 °C.

Mga espesyal na kondisyon

Ang Xalatan® ay dapat gamitin nang hindi hihigit sa isang beses sa isang araw, dahil ang mas madalas na pangangasiwa ng latanoprost ay humahantong sa isang pagpapahina ng epekto ng pagbaba ng IOP.

Kung ang isang dosis ay napalampas, ang susunod na dosis ay dapat ibigay sa karaniwang oras.

Ang Latanoprost ay maaaring gamitin kasabay ng iba pang mga klase ng pangkasalukuyan na mga gamot sa mata upang mapababa ang IOP. Kung ang pasyente ay gumagamit ng iba pang mga patak ng mata sa parehong oras, dapat itong gamitin nang hindi bababa sa 5 minuto sa pagitan.

Ang Xalatan® ay naglalaman ng benzalkonium chloride, na maaaring masipsip ng mga contact lens. Bago mag-instill ng mga patak, dapat tanggalin ang mga contact lens at muling ipasok pagkatapos ng 15 minuto.

Ang Latanoprost ay maaaring magdulot ng unti-unting pagtaas ng brown na pigment sa iris. Ang pagbabago sa kulay ng mata ay sanhi ng pagtaas ng nilalaman ng melanin sa stromal melanocytes ng iris, at hindi ng pagtaas ng bilang ng mga melanocytes mismo. Sa karaniwang mga kaso, lumilitaw ang brown pigmentation sa paligid ng pupil at concentrically umaabot sa periphery ng iris. Sa kasong ito, ang buong iris o mga bahagi nito ay nagiging kayumanggi. Sa karamihan ng mga kaso, ang pagbabago ng kulay ay maliit at maaaring hindi clinically detectable. Ang pagtaas ng pigmentation ng iris ng isa o parehong mga mata ay sinusunod pangunahin sa mga pasyente na may halo-halong kulay ng iris, na naglalaman ng isang kayumanggi na kulay bilang base. Ang gamot ay walang epekto sa nevi at lentigines ng iris; walang akumulasyon ng pigment sa trabecular meshwork o sa anterior chamber ng mata ay nabanggit.

Kapag tinutukoy ang antas ng pigmentation ng iris sa loob ng higit sa 5 taon, walang natukoy na hindi kanais-nais na mga kahihinatnan ng pagtaas ng pigmentation, kahit na may patuloy na therapy sa latanoprost. Sa mga pasyente, ang antas ng pagbawas ng IOP ay pareho, anuman ang pagkakaroon o kawalan ng pagtaas ng pigmentation ng iris. Samakatuwid, ang paggamot sa latanoprost ay maaaring ipagpatuloy sa mga kaso ng pagtaas ng pigmentation ng iris. Ang mga naturang pasyente ay dapat na regular na subaybayan at, depende sa klinikal na sitwasyon, ang paggamot ay maaaring ihinto.

Ang pagtaas ng pigmentation ng iris ay karaniwang sinusunod sa unang taon pagkatapos ng pagsisimula ng paggamot, bihira sa ikalawa o ikatlong taon. Pagkatapos ng ika-apat na taon ng paggamot, ang epekto na ito ay hindi naobserbahan. Ang rate ng pag-unlad ng pigmentation ay bumababa sa paglipas ng panahon at nagpapatatag pagkatapos ng 5 taon. Sa mas mahabang panahon, ang mga epekto ng tumaas na pigmentation ng iris ay hindi pa napag-aralan. Matapos ihinto ang paggamot, walang pagtaas sa brown pigmentation ng iris ang nabanggit, ngunit ang pagbabago sa kulay ng mata ay maaaring hindi maibabalik.

Kaugnay ng paggamit ng latanoprost, ang mga kaso ng pagdidilim ng balat ng mga talukap ng mata ay inilarawan, na maaaring mababalik.

Ang Latanoprost ay maaaring magdulot ng unti-unting pagbabago sa mga pilikmata at vellus hair, tulad ng pagpapahaba, pagpapalapot, pagtaas ng pigmentation, pagtaas ng kapal, at pagbabago sa direksyon ng paglaki ng pilikmata. Ang mga pagbabago sa pilikmata ay nababaligtad at nawawala pagkatapos ng pagtigil ng paggamot.

Ang mga pasyente na gumagamit ng mga patak sa isang mata lamang ay maaaring magkaroon ng heterochromia. Ang paggamit ng mga patak sa mata ay maaaring magdulot ng pansamantalang malabong paningin.

Epekto ng gamot sa kakayahang magmaneho mga sasakyan at iba pang mekanismo:

Ang pagmamaneho ng kotse o paggamit ng kumplikadong makinarya habang ginagamit ang gamot ay dapat gawin nang may pag-iingat.

Mga indikasyon

Pagbawas ng mataas na intraocular pressure (IOP) sa mga matatanda at bata (mahigit sa 1 taong gulang) na may open-angle glaucoma o tumaas na ophthalmotonus.

Contraindications

Ang pagiging hypersensitive sa latanoprost o iba pang bahagi ng gamot.

Edad hanggang 1 taon (ang pagiging epektibo at kaligtasan ay hindi pa naitatag).

Maingat:

Aphakia, pseudophakia na may pagkalagot ng posterior capsule ng lens, mga pasyente na may mga kadahilanan ng panganib para sa macular edema (mga kaso ng pag-unlad ng macular edema, kabilang ang cystoid, ay inilarawan sa panahon ng paggamot na may latanoprost); namumula, neovascular glaucoma (dahil sa kakulangan ng sapat na karanasan sa paggamit ng gamot); bronchial hika; kasaysayan ng herpetic keratitis. Ang paggamit ng Xalatan® ay dapat na iwasan sa mga pasyente na may aktibong herpetic keratitis at paulit-ulit na herpetic keratitis, lalo na nauugnay sa paggamit ng prostaglandin F2 analogues - Xalatan® ay dapat gamitin nang may pag-iingat sa mga pasyente na may mga kadahilanan ng panganib para sa pagbuo ng iritis/uveitis. May limitadong data sa paggamit ng Xalatan® sa mga pasyenteng sumasailalim sa operasyon ng katarata. Kaugnay nito, ang Xalatan® ay dapat gamitin nang may pag-iingat sa grupong ito ng mga pasyente.

Pagbubuntis at paggagatas:

Ang Latanoprost at ang mga metabolite nito ay maaaring mailabas sa gatas ng suso, kaya ang gamot ay dapat gamitin nang may pag-iingat sa panahon ng pagpapasuso.

Interaksyon sa droga

Kapag ang dalawang prostaglandin analogues ay inilagay sa mga mata nang sabay-sabay, ang isang paradoxical na pagtaas sa IOP ay inilarawan, samakatuwid sabay-sabay na paggamit dalawa o higit pang mga prostaglandin, ang kanilang mga analogue o derivatives ay hindi inirerekomenda.

Hindi tugma sa parmasyutiko sa mga patak ng mata na naglalaman ng thiomersal - precipitation.

Mga presyo para sa Xalatan sa ibang mga lungsod

Pagsipsip

Ang Latanoprost ay isang prodrug at nasisipsip sa pamamagitan ng cornea, kung saan ito ay hydrolyzed (sa ilalim ng pagkilos ng mga esterases) upang bumuo ng isang biologically active acid. Ang Cmax ng latanoprost sa aqueous humor ay nakakamit ng humigit-kumulang 2 oras pagkatapos ng pangkasalukuyan na pangangasiwa ng gamot.

Pamamahagi

Ang Vd ay 0.16±0.02 l/kg. Ang Latanoprost acid ay tinutukoy sa aqueous humor sa unang 4 na oras, at sa plasma lamang sa unang oras pagkatapos ng pangkasalukuyan na aplikasyon.

Metabolismo

Ang Latanoprost acid na pumapasok sa systemic na sirkulasyon ay na-metabolize pangunahin sa atay sa pamamagitan ng beta-oxidation ng mga fatty acid na may pagbuo ng 1,2-dinor at 1,2,3,4-tetranor metabolites.

Pagtanggal

Ang Latanoprost acid ay mabilis na naalis mula sa plasma: Ang T1/2 ay 17 minuto. Ang systemic clearance ay humigit-kumulang 7 ml/min/kg. Pagkatapos ng beta-oxidation sa atay, ang mga metabolite ay pangunahing pinalabas ng mga bato: pagkatapos ng pangkasalukuyan na aplikasyon, humigit-kumulang 88% ng dosis ay pinalabas sa ihi.

Pharmacokinetics sa mga espesyal na klinikal na sitwasyon

Ang pagkakalantad sa latanoprost ay humigit-kumulang 2 beses na mas mataas sa mga batang may edad na 3 hanggang 12 taon kumpara sa mga pasyenteng nasa hustong gulang at 6 na beses na mas mataas sa mga batang wala pang 3 taong gulang. Gayunpaman, ang profile ng kaligtasan ng gamot ay hindi naiiba sa pagitan ng mga bata at matatanda. Ang oras upang maabot ang Cmax ng latanoprost acid sa plasma ng dugo ay 5 minuto para sa lahat ng pangkat ng edad. Ang T1/2 ng latanoprost acid sa mga bata ay pareho sa mga matatanda. Sa konsentrasyon ng equilibrium, ang latanoprost acid ay hindi naipon sa plasma ng dugo.

Overdose

Mga sintomas: bilang karagdagan sa pangangati ng mauhog lamad ng mga mata, hyperemia ng conjunctiva o episclera, walang iba pang hindi kanais-nais na mga pagbabago sa organ ng pangitain ang naobserbahan sa labis na dosis ng latanoprost.

Kung hindi mo sinasadyang uminom ng latanoprost nang pasalita, ang sumusunod na impormasyon ay dapat isaalang-alang: ang isang bote ng 2.5 ml ng solusyon ay naglalaman ng 125 mcg ng latanoprost. Mahigit sa 90% ng gamot ay na-metabolize sa panahon ng "unang pagpasa" sa atay. Ang IV infusion sa isang dosis na 3 mcg/kg sa malusog na mga boluntaryo ay hindi naging sanhi ng anumang mga sintomas, ngunit kapag ang isang dosis ng 5.5-10 mcg/kg ay ibinibigay, pagduduwal, pananakit ng tiyan, pagkahilo, pagkapagod, hot flashes at pagpapawis ay naobserbahan. Sa mga pasyente na may bronchial hika katamtamang antas kalubhaan, ang pangangasiwa ng latanoprost sa mga mata sa isang dosis na 7 beses na mas mataas kaysa sa therapeutic na dosis ay hindi naging sanhi ng bronchospasm.

Paggamot: symptomatic therapy.

Mga kondisyon ng imbakan

Ang gamot ay dapat na nakaimbak sa hindi maaabot ng mga bata, protektado mula sa liwanag sa temperatura na 2° hanggang 8°C.

Pagkatapos buksan ang bote, ang gamot ay dapat gamitin sa loob ng 4 na linggo, at ang bote ay dapat na nakaimbak sa temperatura na hindi hihigit sa 25°C.

Pakikipag-ugnayan sa iba pang mga gamot

Kapag ang dalawang prostaglandin analogs ay inilagay sa mga mata nang sabay-sabay, ang isang kabalintunaan na pagtaas sa IOP ay inilarawan, samakatuwid ang sabay-sabay na paggamit ng dalawa o higit pang mga prostaglandin, ang kanilang mga analog o derivatives ay hindi inirerekomenda.

Mga pakikipag-ugnayan sa parmasyutiko

Ang Xalatan® ay hindi tugma sa mga patak ng mata na naglalaman ng thiomersal (nagaganap ang pag-ulan).

Side effect

Ang mga sumusunod na masamang reaksyon na may kaugnayan sa paggamit ng gamot ay nairehistro na.

Sa bahagi ng organ ng paningin: pangangati sa mata (nasusunog na pandamdam, pakiramdam ng buhangin sa mga mata, pangangati, pangingilig at pakiramdam ng banyagang katawan); blepharitis; conjunctival hyperemia; Sakit sa mata; nadagdagan ang pigmentation ng iris; lumilipas na punctate erosions ng corneal epithelium, eyelid edema, periorbital edema, corneal edema at erosions; conjunctivitis; pagpapahaba, pampalapot, pagtaas ng bilang at pagtaas ng pigmentation ng eyelashes at vellus hair; iritis/uveitis; keratitis; macular edema (kabilang ang cystoid); pagbabago sa direksyon ng paglaki ng pilikmata, kung minsan ay nagiging sanhi ng pangangati ng mata; paglago ng isang karagdagang hilera ng mga pilikmata sa itaas ng mga glandula ng meibomian, mga pagbabago sa periorbital na rehiyon at sa lugar ng pilikmata, na humahantong sa isang pagpapalalim ng itaas na talukap ng mata; malabong paningin, photophobia, dry eye mucosa.

Mula sa balat: pantal, pagdidilim ng balat ng mga talukap ng mata at mga lokal na reaksyon ng balat sa mga talukap ng mata, nakakalason na epidermal necrolysis.

Mula sa nervous system: pagkahilo, sakit ng ulo.

Mula sa respiratory system: bronchospasm (kabilang ang talamak na pag-atake o paglala ng sakit sa mga pasyente na may kasaysayan ng bronchial hika), igsi ng paghinga.

Mula sa musculoskeletal system: pananakit ng kalamnan, pananakit ng kasukasuan.

Mga impeksyon at infestation: herpetic keratitis.

Iba pa: hindi tiyak na pananakit ng dibdib.

Ang mga kaso ng retinal artery embolism, retinal detachment at vitreous hemorrhage ay naiulat din sa mga pasyenteng may diabetic retinopathy.

Ang napakabihirang mga kaso ng corneal calcification ay naiulat sa ilang mga pasyente na may makabuluhang pinsala sa corneal na may kaugnayan sa paggamit ng phosphate eye drops.

Tambalan

latanoprost 50 mcg

Mga excipients: sodium chloride - 4.1 mg, sodium dihydrogen phosphate (monohydrate) - 4.6 mg, sodium hydrogen phosphate (anhydrous) - 4.74 mg, benzalkonium chloride - 0.2 mg, tubig para sa iniksyon - 995 mg.

Mga direksyon para sa paggamit at dosis

Mga matatanda at bata na higit sa 1 taong gulang - 1 patak sa (mga) apektadong mata 1 beses/araw. Ang pinakamainam na epekto ay nakamit kapag gumagamit ng gamot sa gabi.

Tulad ng kapag gumagamit ng anumang mga patak ng mata, upang mabawasan ang posibleng sistematikong epekto ng gamot, kaagad pagkatapos ng pag-instill ng bawat patak ay inirerekomenda na pindutin ang mas mababang pagbubukas ng lacrimal, na matatagpuan sa panloob na sulok ng mata sa ibabang takipmata. Dapat itong gawin sa loob ng 1 minuto.

Paglalarawan ng produkto

Ang mata ay bumababa ng 0.005% sa anyo ng isang malinaw, walang kulay na solusyon.

Nang may pag-iingat (Pag-iingat)

Ang gamot ay dapat gamitin nang may pag-iingat sa mga pasyente na may aphakia, pseudophakia na may pagkalagot ng posterior capsule ng lens, sa mga pasyente na may mga kadahilanan ng panganib para sa macular edema (mga kaso ng pagbuo ng macular edema, kabilang ang cystoid, ay inilarawan sa panahon ng paggamot na may latanoprost ); sa mga pasyente na may pamamaga, neovascular glaucoma (dahil sa kakulangan ng sapat na karanasan sa paggamit ng gamot); na may bronchial hika, herpetic keratitis sa kasaysayan.

Ang paggamit ng Xalatan ay dapat na iwasan sa mga pasyente na may aktibong herpetic keratitis at paulit-ulit na herpetic keratitis, lalo na nauugnay sa paggamit ng prostaglandin F2α analogues.

Ang Xalatan® ay dapat gamitin nang may pag-iingat sa mga pasyente na may mga kadahilanan ng panganib para sa pagkakaroon ng iritis/uveitis.

May limitadong data sa paggamit ng Xalatan® sa mga pasyenteng sumasailalim sa operasyon ng katarata. Kaugnay nito, ang Xalatan® ay dapat gamitin nang may pag-iingat sa grupong ito ng mga pasyente.

mga espesyal na tagubilin

Ang Xalatan® ay dapat na inireseta nang hindi hihigit sa 1 oras/araw, dahil ang mas madalas na paggamit ng latanoprost ay humahantong sa pagpapahina ng epekto ng pagbaba ng IOP.

Kung ang isang dosis ay napalampas, ang susunod na dosis ay dapat ibigay sa karaniwang oras.

Maaaring gamitin ang Latanoprost kasabay ng iba pang mga klase ng pangkasalukuyan na mga gamot sa mata upang mapababa ang IOP. Kung ang pasyente ay gumagamit ng iba pang mga patak ng mata sa parehong oras, dapat itong gamitin nang hindi bababa sa 5 minuto sa pagitan.

Kapag tinutukoy ang antas ng pigmentation ng iris sa loob ng higit sa 5 taon, walang hindi kanais-nais na mga kahihinatnan ng pagtaas ng pigmentation ang ipinahayag, kahit na may patuloy na therapy sa latanoprost. Sa mga pasyente, ang antas ng pagbawas ng IOP ay pareho, anuman ang pagkakaroon o kawalan ng pagtaas ng pigmentation ng iris. Samakatuwid, ang paggamot sa latanoprost ay maaaring ipagpatuloy sa mga kaso ng pagtaas ng pigmentation ng iris. Ang mga naturang pasyente ay dapat na regular na subaybayan at ang paggamot ay maaaring ihinto depende sa klinikal na sitwasyon.

Ang pagtaas ng pigmentation ng iris ay karaniwang sinusunod sa unang taon pagkatapos ng pagsisimula ng paggamot, bihira sa ikalawa o ikatlong taon. Pagkatapos ng ika-apat na taon ng paggamot, ang epekto na ito ay hindi sinusunod. Ang rate ng pag-unlad ng pigmentation ay bumababa sa paglipas ng panahon at nagpapatatag pagkatapos ng 5 taon. Sa mas mahabang panahon, ang mga epekto ng tumaas na pigmentation ng iris ay hindi pa napag-aralan. Matapos ihinto ang paggamot, walang pagtaas sa brown pigmentation ng iris ang nabanggit, ngunit ang pagbabago sa kulay ng mata ay maaaring hindi maibabalik.

Kaugnay ng paggamit ng latanoprost, ang mga kaso ng pagdidilim ng balat ng mga talukap ng mata ay inilarawan, na maaaring mababalik.

Ang mga pasyente na gumagamit ng mga patak sa isang mata lamang ay maaaring magkaroon ng heterochromia.

Epekto sa kakayahang magmaneho ng mga sasakyan at magpatakbo ng makinarya

Ang paggamit ng mga patak sa mata ay maaaring magdulot ng pansamantalang malabong paningin. Ang pagmamaneho ng kotse o paggamit ng kumplikadong makinarya habang ginagamit ang gamot ay dapat gawin nang may pag-iingat.

Gamitin sa panahon ng pagbubuntis at paggagatas

Walang sapat na kontroladong pag-aaral sa mga buntis na kababaihan. Ang gamot ay dapat na inireseta sa panahon ng pagbubuntis lamang sa mga kaso kung saan ang inaasahang benepisyo sa ina ay mas malaki kaysa sa posibleng panganib sa fetus.

Ang Latanoprost at ang mga metabolite nito ay maaaring mailabas sa gatas ng suso, kaya ang gamot ay dapat gamitin nang may pag-iingat sa panahon ng pagpapasuso.

Form ng paglabas

Ang mata ay bumababa ng 0.005% sa anyo ng isang malinaw, walang kulay na solusyon.
1 ml
latanoprost 50 mcg
Mga excipients: sodium chloride - 4.1 mg, sodium dihydrogen phosphate (monohydrate) - 4.6 mg, sodium hydrogen phosphate (anhydrous) - 4.74 mg, benzalkonium chloride -

Petsa ng pag-expire mula sa petsa ng paggawa

Mga pahiwatig para sa paggamit

Pagbawas ng mataas na IOP sa mga matatanda at bata (mahigit sa 1 taong gulang) na may open-angle glaucoma o tumaas na ophthalmotonus.

Contraindications

Edad hanggang 1 taon (ang pagiging epektibo at kaligtasan ay hindi pa naitatag);

Ang pagiging hypersensitive sa latanoprost o iba pang bahagi ng gamot.

epekto ng pharmacological

Ang antiglaucoma na gamot, isang prostaglandin F2α analogue, ay isang selective FP (prostaglandin F) receptor agonist at binabawasan ang intraocular pressure (IOP) sa pamamagitan ng pagtaas ng pag-agos ng aqueous humor, pangunahin sa pamamagitan ng uveoscleral na ruta, ngunit din sa pamamagitan ng trabecular meshwork.

Ito ay itinatag na ang latanoprost ay walang makabuluhang epekto sa paggawa ng aqueous humor at ang blood-ophthalmic barrier.

Kapag ginamit sa therapeutic doses, ang latanoprost ay walang makabuluhang pharmacological effect sa cardiovascular at respiratory system.

Ang pagbaba sa IOP ay nagsisimula ng humigit-kumulang 3-4 na oras pagkatapos ng pangangasiwa ng gamot, ang maximum na epekto ay sinusunod pagkatapos ng 8-12 na oras, ang epekto ay tumatagal ng hindi bababa sa 24 na oras.

Form ng paglabas

Tambalan

Mga patak ng mata, komposisyon (1 ml): latanoprost - 50 mcg excipients: sodium chloride; sodium dihydrogen phosphate (monohydrate); sodium hydrogen phosphate (anhydrous); benzalkonium chloride; tubig para sa mga iniksyon

Epektong pharmacological

antiglaucoma

Pharmacokinetics

Pagsipsip. Ang Latanoprost, bilang isang prodrug form, ay hinihigop sa pamamagitan ng cornea, kung saan ito ay na-hydrolyzed sa isang biologically active acid. Ang konsentrasyon sa aqueous humor ay umabot sa maximum na humigit-kumulang 2 oras pagkatapos ng pamamahagi ng pangkasalukuyan. Ang Vd ay (0.16±0.02) l/kg. Ang Latanoprost acid ay tinutukoy sa aqueous humor sa unang 4 na oras, at sa plasma lamang sa unang oras pagkatapos ng pangkasalukuyan na paggamit. Ang Latanoprost, bilang isang prodrug form, ay sumasailalim sa hydrolysis sa cornea sa ilalim ng pagkilos ng mga esterases upang bumuo ng biologically active acid. Ang Latanoprost acid na pumapasok sa systemic na sirkulasyon ay na-metabolize, pangunahin sa atay, sa pamamagitan ng beta-oxidation ng mga fatty acid na may pagbuo ng 1,2-dinor at 1,2,3,4-tetranor metabolites. Ang Latanoprost acid ay mabilis na naalis mula sa plasma (T1/2 = 17 min). Ang systemic clearance ay humigit-kumulang 7 ml/min/kg. Pagkatapos ng beta-oxidation sa atay, ang mga metabolite ay pangunahing pinalabas ng mga bato (pagkatapos ng pangkasalukuyan na aplikasyon, humigit-kumulang 88% ng ibinibigay na dosis ay pinalabas sa ihi).

Mga indikasyon

Pagbabawas ng mataas na IOP sa mga pasyente na may open-angle glaucoma o tumaas na intraocular pressure.

Contraindications

hypersensitivity sa latanoprost o iba pang mga bahagi ng gamot sa edad na wala pang 18 taong gulang na may pag-iingat: aphakia, pseudophakia na may pagkalagot ng posterior capsule ng lens na may kilalang mga kadahilanan ng panganib para sa macular edema (mga kaso ng pagbuo ng macular edema, kabilang ang cystoid , ay inilarawan sa panahon ng paggamot sa latanoprost); nagpapasiklab, neovascular o congenital glaucoma (dahil sa kakulangan ng sapat na karanasan sa paggamit ng gamot).

Gamitin sa panahon ng pagbubuntis at pagpapasuso

Walang sapat na kontroladong pag-aaral sa mga buntis na kababaihan. Ang gamot ay dapat na inireseta sa panahon ng pagbubuntis lamang sa mga kaso kung saan ang potensyal na benepisyo sa ina ay mas malaki kaysa sa posibleng panganib sa fetus at ang mga metabolite nito ay maaaring mailabas sa gatas ng suso, kaya ang gamot ay dapat gamitin nang may pag-iingat sa panahon ng pagpapasuso.

Mga direksyon para sa paggamit at dosis

Mga matatanda (kabilang ang mga matatanda) - 1 patak sa (mga) apektadong mata 1 beses bawat araw. Ang pinakamainam na epekto ay nakamit kapag gumagamit ng gamot sa gabi.

Mga side effect

Ang mga sumusunod na hindi kanais-nais na mga reaksyon na may kaugnayan sa paggamit ng gamot ay nairehistro: Mula sa organ ng pangitain: pangangati ng mata (nasusunog na pandamdam, pakiramdam ng buhangin sa mga mata, pangangati, pangingilig at pakiramdam ng banyagang katawan); blepharitis; conjunctival hyperemia; Sakit sa mata; nadagdagan ang pigmentation ng iris; lumilipas na punctate erosions ng epithelium, pamamaga ng eyelids, edema at erosions ng cornea; conjunctivitis; pagpapahaba, pampalapot, pagtaas ng bilang at pagtaas ng pigmentation ng eyelashes at vellus hair; pagbabago sa direksyon ng paglaki ng pilikmata, kung minsan ay nagiging sanhi ng pangangati ng mata; iritis/uveitis; keratitis; macular edema, kasama. cystoid; Malabong paningin Mula sa balat at mga tisyu sa ilalim ng balat: pantal, pagdidilim ng balat ng mga talukap ng mata at mga lokal na reaksyon sa balat mula sa sistema ng nerbiyos: pagkahilo, sakit ng ulo Mula sa sistema ng paghinga: hika (kabilang ang talamak na pag-atake o paglala ng sakit sa mga pasyenteng may kasaysayan ng bronchial hika), igsi ng paghinga Mula sa musculoskeletal system at connective tissue: pananakit ng kalamnan/kasukasuan: nonspecific na pananakit ng dibdib.

Overdose

Mga sintomas: bilang karagdagan sa pangangati ng mauhog lamad ng mga mata, hyperemia ng conjunctiva o episclera, ang iba pang hindi kanais-nais na mga pagbabago sa organ ng paningin ay hindi alam na may labis na dosis ng latanoprost Kung hindi mo sinasadyang uminom ng latanoprost nang pasalita, ang sumusunod na impormasyon ay dapat na isinasaalang-alang: 1 bote na may 2.5 ml ng solusyon ay naglalaman ng 125 mcg ng latanoprost. Mahigit sa 90% ng gamot ay na-metabolize sa unang pagpasa sa atay. Ang pagbubuhos ng IV sa isang dosis na 3 mcg / kg sa mga malulusog na boluntaryo ay hindi naging sanhi ng anumang mga sintomas, ngunit ang pagduduwal, sakit ng tiyan, pagkahilo, pagkapagod, hot flashes at pagpapawis ay naobserbahan na may dosis na 5.5-10 mcg / kg. Sa mga pasyente na may katamtamang bronchial hika, ang pangangasiwa ng latanoprost sa mga mata sa isang dosis na 7 beses na mas mataas kaysa sa therapeutic na dosis ay hindi naging sanhi ng bronchospasm Paggamot: sa kaso ng labis na dosis, ang symptomatic na paggamot ay isinasagawa.

Pakikipag-ugnayan sa iba pang mga gamot

Kapag ang dalawang PG analogs ay inilagay sa mga mata nang sabay-sabay, ang isang kabalintunaan na pagtaas sa IOP ay inilarawan, samakatuwid ang sabay-sabay na paggamit ng dalawa o higit pang mga PG, ang kanilang mga analogue o derivatives ay hindi inirerekumenda na hindi tugma sa mga patak ng mata na naglalaman ng thiomersal - precipitation.

mga espesyal na tagubilin

Ang gamot na Xalatan ay dapat gamitin nang hindi hihigit sa isang beses sa isang araw, dahil ang mas madalas na paggamit ng latanoprost ay humahantong sa isang pagpapahina ng epekto ng pagbaba ng IOP Kung ang isang dosis ay napalampas, ang susunod na dosis ay maaaring ibigay sa karaniwang oras ginamit nang sabay-sabay sa iba pang mga klase ng ophthalmic na gamot para sa pangkasalukuyan na paggamit upang mabawasan ang IOP. Kung ang pasyente ay sabay-sabay na gumagamit ng iba pang mga patak sa mata, dapat itong gamitin nang hindi bababa sa 5 minuto sa pagitan ng Xalatan ay naglalaman ng benzalkonium chloride, na maaaring masipsip ng mga contact lens. Bago ang pag-instill ng mga patak, ang mga contact lens ay dapat na alisin at muling ipasok pagkatapos ng 15 minuto ang Latanoprost ay maaaring magdulot ng unti-unting pagtaas sa nilalaman ng brown na pigment sa iris. Ang pagbabago sa kulay ng mata ay sanhi ng pagtaas ng nilalaman ng melanin sa stromal melanocytes ng iris, at hindi ng pagtaas ng bilang ng mga melanocytes mismo. Sa karaniwang mga kaso, lumilitaw ang brown pigmentation sa paligid ng pupil at concentrically umaabot sa periphery ng iris. Sa kasong ito, ang buong iris o mga bahagi nito ay nagiging kayumanggi. Sa karamihan ng mga kaso, ang pagbabago ng kulay ay maliit at maaaring hindi clinically detectable. Ang pagtaas ng pigmentation ng iris ng isa o parehong mga mata ay sinusunod pangunahin sa mga pasyente na may halo-halong kulay ng iris, na naglalaman ng isang kayumanggi na kulay bilang base. Ang gamot ay walang epekto sa nevi at lentigines ng iris; walang akumulasyon ng pigment sa trabecular meshwork o sa anterior chamber ng mata ay nabanggit Kapag tinutukoy ang antas ng pigmentation ng iris sa loob ng higit sa 5 taon, walang hindi kanais-nais na mga kahihinatnan ng pagtaas ng pigmentation ay ipinahayag, kahit na may patuloy na therapy sa latanoprost. Sa mga pasyente, ang antas ng pagbawas ng IOP ay pareho, anuman ang pagkakaroon o kawalan ng pagtaas ng pigmentation ng iris. Samakatuwid, ang paggamot sa latanoprost ay maaaring ipagpatuloy sa mga kaso ng pagtaas ng pigmentation ng iris. Ang mga naturang pasyente ay dapat na regular na subaybayan at, depende sa klinikal na sitwasyon, ang paggamot ay maaaring ihinto ang pagtaas ng pigmentation ng iris ay karaniwang sinusunod sa unang taon pagkatapos ng pagsisimula ng paggamot, bihira sa ikalawa o ikatlong taon. Pagkatapos ng ika-apat na taon ng paggamot, ang epekto na ito ay hindi naobserbahan. Ang rate ng pag-unlad ng pigmentation ay bumababa sa paglipas ng panahon at nagpapatatag pagkatapos ng 5 taon. Sa mas mahabang panahon, ang mga epekto ng tumaas na pigmentation ng iris ay hindi pa napag-aralan. Matapos ihinto ang paggamot, walang pagtaas sa brown pigmentation ng iris ang nabanggit, ngunit ang pagbabago sa kulay ng mata ay maaaring hindi maibabalik. Kaugnay ng paggamit ng latanoprost, ang mga kaso ng pagdidilim ng balat ng mga talukap ng mata ay inilarawan, na maaaring mababalik sa Latanoprost ay maaaring maging sanhi ng unti-unting pagbabago sa mga pilikmata at buhok ng vellus, tulad ng pagpapahaba, pampalapot, pagtaas ng pigmentation, pagtaas ng kapal at isang. pagbabago sa direksyon ng paglaki ng pilikmata. Ang mga pagbabago sa pilikmata ay nababaligtad at nawawala pagkatapos ng pagtigil ng paggamot Ang mga pasyente na gumagamit ng mga patak sa isang mata lamang ay maaaring magkaroon ng heterochromia. Dapat mag-ingat kapag gumagamit ng gamot.