कार्वेडिलोल 25 मिलीग्राम उपयोग के लिए निर्देश। उच्च रक्तचाप के उपचार के लिए कार्वेडिलोल - प्रशासन की विधि। गर्भावस्था और बच्चों के दौरान उपयोग करें

मिश्रण

एक कैप्सूल में कार्वेडिलोल होता है - 6.25 मिलीग्राम या 12.5 मिलीग्राम, या 25 मिलीग्राम।

सहायक पदार्थ:कैल्शियम स्टीयरेट, आलू स्टार्च, लैक्टोज।

6.25 मिलीग्राम की खुराक के लिए कैप्सूल खोल की संरचना:जिलेटिन, ग्लिसरीन, सोडियम लॉरिल सल्फेट, शुद्ध पानी, टाइटेनियम डाइऑक्साइड ई-171, रंग ब्रिलियंट ब्लू ई-133 और क्विनोलिन पीला ई-104।

12.5 मिलीग्राम की खुराक के लिए कैप्सूल खोल की संरचना:जिलेटिन, ग्लिसरीन, सोडियम लॉरिल सल्फेट, शुद्ध पानी, टाइटेनियम डाइऑक्साइड E-171।

25 मिलीग्राम की खुराक के लिए कैप्सूल खोल की संरचना:जिलेटिन, ग्लिसरीन, सोडियम लॉरिल सल्फेट, शुद्ध पानी, टाइटेनियम डाइऑक्साइड E-171, आकर्षक लाल डाई E-129।

विवरण

हरे रंग की टोपी और सफेद शरीर (6.25 मिलीग्राम की खुराक वाले कैप्सूल) के साथ अर्धगोलाकार सिरे वाले बेलनाकार आकार के कठोर जिलेटिन कैप्सूल।

सफेद रंग के अर्धगोलाकार सिरों के साथ बेलनाकार आकार के कठोर जिलेटिन कैप्सूल (12.5 मिलीग्राम की खुराक वाले कैप्सूल)।

लाल टोपी और सफेद शरीर (25 मिलीग्राम की खुराक वाले कैप्सूल) के साथ अर्धगोलाकार सिरों वाले बेलनाकार आकार के कठोर जिलेटिन कैप्सूल।

फार्माकोथेरेप्यूटिक समूह

अल्फा और बीटा ब्लॉकर्स।

कोडएटीएक्स: C07AG02.

उपयोग के संकेत

हमलों की रोकथाम के लिए आवश्यक उच्च रक्तचाप (हल्के से मध्यम), साथ ही क्रोनिक एनजाइना पेक्टोरिस।

मानक चिकित्सा (मूत्रवर्धक, डिगॉक्सिन, एसीई अवरोधक) के अलावा इस्केमिक या कार्डियोमायोपैथिक मूल के स्थिर रोगसूचक हल्के, मध्यम और गंभीर पुरानी विफलता (न्यूयॉर्क हार्ट एसोसिएशन (एनवाईएचए) वर्गीकरण के अनुसार कक्षा II - IV) का उपचार।

उपयोग और खुराक के लिए दिशा-निर्देश

अंदर, पर्याप्त मात्रा में तरल के साथ। खुराक का चयन व्यक्तिगत रूप से किया जाता है।

इसे भोजन के साथ लेने की आवश्यकता नहीं है, लेकिन हृदय विफलता वाले रोगियों को अवशोषण धीमा करने और ऑर्थोस्टेटिक प्रतिक्रियाओं की घटनाओं को कम करने के लिए भोजन के साथ कैप्सूल लेना चाहिए।

धमनी का उच्च रक्तचाप:उपचार के पहले दिनों के दौरान अनुशंसित खुराक दिन में 2 बार 6.25 मिलीग्राम है, यदि आवश्यक हो, तो उपचार के अगले 7-14 दिनों में दिन में 2 बार 12.5 मिलीग्राम तक बढ़ाएं। अनुशंसित रखरखाव खुराक 25 मिलीग्राम कार्वेडिलोल है।

यदि नैदानिक प्रभाव अपर्याप्त है, लेकिन उपचार के 14वें दिन से पहले नहीं, तो खुराक को अधिकतम 50 मिलीग्राम प्रति दिन तक बढ़ाया जा सकता है। अधिकतम एकल खुराक 25 मिलीग्राम है, दैनिक खुराक 50 मिलीग्राम से अधिक नहीं होनी चाहिए।

बुजुर्ग रोगी

प्रारंभिक खुराक: प्रतिदिन एक बार 12.5 मिलीग्राम। कुछ रोगियों में यह खुराक नियंत्रण के लिए पर्याप्त है रक्तचाप. यदि प्रभावशीलता अपर्याप्त है, तो खुराक को धीरे-धीरे कम से कम 2 सप्ताह के अंतराल पर अधिकतम 50 मिलीग्राम प्रति दिन तक बढ़ाया जा सकता है।

क्रोनिक एनजाइना

शुरुआती खुराक पहले दो दिनों के लिए दिन में दो बार 12.5 मिलीग्राम है। फिर दिन में 2 बार 25 मिलीग्राम की खुराक की सिफारिश की जाती है। यदि प्रभाव अपर्याप्त है, तो खुराक को धीरे-धीरे कम से कम 2 सप्ताह के अंतराल पर बढ़ाया जा सकता है, 100 मिलीग्राम की उच्चतम दैनिक खुराक तक पहुंचकर, 2 खुराक में विभाजित किया जा सकता है।

बुजुर्ग रोगी

एक नियम के रूप में, दिन में 2 बार 25 मिलीग्राम की खुराक से अधिक नहीं होनी चाहिए।

जीर्ण हृदय विफलता:खुराक का चयन व्यक्तिगत रूप से किया जाता है; खुराक अनुमापन के दौरान रोगी की सावधानीपूर्वक निगरानी की आवश्यकता होती है। डिजिटलिस तैयारी, मूत्रवर्धक और एसीई अवरोधक प्राप्त करने वाले रोगियों में, कार्वेडिलोल के साथ उपचार शुरू करने से पहले उनकी खुराक को स्थिर किया जाना चाहिए। चिकित्सा शुरू करने के लिए अनुशंसित खुराक 2 सप्ताह के लिए दिन में 2 बार 3.125 मिलीग्राम है। यदि अच्छी तरह से सहन किया जाता है, तो खुराक को कम से कम 2 सप्ताह के अंतराल पर बढ़ाकर दिन में 2 बार 6.25 मिलीग्राम, फिर दिन में 2 बार 12.5 - 25 मिलीग्राम (शरीर के वजन से कम के लिए) किया जाता है। अधिकतम खुराकदिन में 2 बार 25 मिलीग्राम है, जबकि वजन दिन में 2 बार 50 मिलीग्राम से अधिक है)। खुराक को उस अधिकतम खुराक तक बढ़ाया जाना चाहिए जो रोगी द्वारा अच्छी तरह से सहन किया जा सके। प्रत्येक खुराक बढ़ाने से पहले, चिकित्सक को इन रोगियों के गुर्दे के कार्य का मूल्यांकन करना चाहिए और बिगड़ती हृदय विफलता या वासोडिलेशन के लक्षणों की जांच करनी चाहिए। दिल की विफलता, वासोडिलेशन और द्रव प्रतिधारण की अल्पकालिक बिगड़ती स्थिति को मूत्रवर्धक या एसीई अवरोधक की खुराक को समायोजित करके, साथ ही कार्वेडिलोल थेरेपी को बदलकर या संक्षेप में बंद करके प्रबंधित किया जा सकता है।

यदि उपचार 1 सप्ताह से अधिक समय तक बाधित रहता है, तो इसका उपयोग कम खुराक के साथ शुरू किया जाता है और फिर सिफारिशों के अनुसार बढ़ाया जाता है। यदि उपचार 2 सप्ताह से अधिक समय तक बाधित रहता है, तो इसका उपयोग दिन में 2 बार 3.125 मिलीग्राम की खुराक से शुरू होता है, इसके बाद सिफारिशों के अनुसार खुराक का चयन किया जाता है।

उपचार छोटी खुराक से शुरू होना चाहिए, धीरे-धीरे पर्याप्त नैदानिक खुराक तक बढ़ना चाहिए। यदि एक खुराक छूट जाती है, तो दवा जितनी जल्दी हो सके ले लेनी चाहिए, लेकिन यदि अगली खुराक लेने का समय आ जाए, तो उसे दोगुना किए बिना, केवल उतनी ही खुराक लें। दवा को धीरे-धीरे 1-2 सप्ताह में बंद किया जाना चाहिए (विशेषकर एनजाइना पेक्टोरिस वाले रोगियों में)।

यदि दवा 2 सप्ताह से अधिक समय तक नहीं ली गई है, तो सबसे कम खुराक से शुरू करके उपचार फिर से शुरू किया जाना चाहिए।

क्रोनिक हृदय विफलता और गुर्दे की हानि वाले मरीज़

प्रत्येक रोगी के लिए आवश्यक खुराक व्यक्तिगत रूप से निर्धारित की जानी चाहिए। कार्वेडिलोल के फार्माकोकाइनेटिक मापदंडों के आधार पर, हृदय विफलता या मध्यम से गंभीर गुर्दे की हानि वाले रोगियों में कार्वेडिलोल की कोई खुराक समायोजन की आवश्यकता नहीं है (अनुभाग "फार्माकोकाइनेटिक्स" देखें)।

जिगर की शिथिलता वाले मरीज़

कार्वेडिलोल-एमआईसी के रोगियों में निषेध है नैदानिक अभिव्यक्तियाँ यकृत का काम करना बंद कर देना(अनुभाग "फार्माकोकाइनेटिक्स", "विरोधाभास" देखें)।

बुजुर्ग रोगी

बुजुर्ग मरीज़ कार्वेडिलोल के प्रभावों के प्रति काफी संवेदनशील हो सकते हैं और उनकी अधिक बारीकी से निगरानी की जानी चाहिए। अन्य बीटा ब्लॉकर्स की तरह, कार्वेडिलोल को धीरे-धीरे बंद किया जाना चाहिए, खासकर रोगियों में कोरोनरी रोग.

बच्चे

18 वर्ष से कम उम्र के बच्चों और किशोरों में कार्वेडिलोल की सुरक्षा और प्रभावशीलता स्थापित नहीं की गई है।

खराब असर

सामान्यीकृत सुरक्षा प्रोफ़ाइल

वर्टिगो या चक्कर आना, दृश्य गड़बड़ी और ब्रैडीकार्डिया को छोड़कर, साइड इफेक्ट की आवृत्ति खुराक पर निर्भर नहीं करती है।

दुष्प्रभावों की सूची

जोखिम विपरित प्रतिक्रियाएंकार्वेडिलोल से जुड़े सभी संकेत समान हैं।

इस अनुभाग के अंत में अपवाद प्रदान किये गये हैं।

आवृत्ति के आधार पर साइड इफेक्ट्स को निम्नलिखित समूहों में विभाजित किया गया है:

बहुत सामान्य (≥1/10); सामान्य (≥1/100 से असामान्य (≥1/1000 से दुर्लभ:(≥1/10000 से बहुत दुर्लभ):(आवृत्ति अज्ञात (उपलब्ध डेटा से अनुमान नहीं लगाया जा सकता)।

प्रत्येक समूह के भीतर दुष्प्रभावऔषधियों को घटते महत्व के क्रम में प्रस्तुत किया जाता है।

संक्रमण और संक्रमण

सामान्य: ब्रोंकाइटिस, निमोनिया, ऊपरी श्वसन पथ के संक्रमण, मूत्र पथ के संक्रमण।

रक्त और लसीका तंत्र विकार

सामान्य: एनीमिया; दुर्लभ: थ्रोम्बोसाइटोपेनिया; बहुत दुर्लभ: ल्यूकोपेनिया।

प्रतिरक्षा प्रणाली विकार

बहुत दुर्लभ: अतिसंवेदनशीलता ( एलर्जी), गंभीर त्वचा प्रतिक्रियाएं (उदाहरण के लिए, एरिथेमा, स्टीवंस-जॉनसन सिंड्रोम, विषाक्त एपिडर्मल नेक्रोलिसिस)।

चयापचय और पोषण संबंधी विकार

बारंबार: मधुमेह मेलेटस वाले रोगियों में वजन बढ़ना, हाइपरकोलेस्ट्रोलेमिया, रक्त शर्करा के स्तर का बिगड़ा हुआ नियंत्रण (हाइपरग्लेसेमिया, हाइपोग्लाइसीमिया); असामान्य: हाइपरट्राइग्लिसराइडिमिया, हाइपोकैलिमिया।

तंत्रिका तंत्र संबंधी विकार

बहुत आम: चक्कर आना, सिरदर्द; बारंबार: बेहोशी, प्रीसिंकोप; असामान्य: पेरेस्टेसिया, हाइपोकिनेसिया, पसीना बढ़ना।

मानसिक विकार

बारंबार: अवसाद, उदास मनोदशा; असामान्य: अनिद्रा, बुरे सपने, मतिभ्रम, भ्रम; बहुत दुर्लभ: मनोविकृति, बिगड़ा हुआ एकाग्रता, रोग संबंधी सोच, भावनात्मक विकलांगता।

दृश्य विकार

सामान्य: धुंधली दृष्टि, आंसू उत्पादन में कमी (शुष्क आंखें), आंखों में जलन।

श्रवण एवं भूलभुलैया संबंधी विकार

असामान्य: टिनिटस।

हृदय विकार

बहुत आम: दिल की विफलता; सामान्य: ब्रैडीकार्डिया, एडिमा, द्रव प्रतिधारण, द्रव प्रतिधारण; असामान्य: एट्रियोवेंट्रिकुलर ब्लॉक, एनजाइना, टैचीकार्डिया।

संवहनी विकार

बहुत आम: धमनी हाइपोटेंशन; सामान्य: ऑर्थोस्टेटिक हाइपोटेंशन, परिधीय संचार संबंधी विकार (ठंडे हाथ-पैर, परिधीय संवहनी रोग, आंतरायिक अकड़न, रेनॉड सिंड्रोम)।

श्वसन प्रणाली और अंगों के विकार छातीऔर मीडियास्टिनम

सामान्य: सांस की तकलीफ, फुफ्फुसीय शोथ, अस्थमा (पूर्वानुमेय रोगियों में); दुर्लभ: नाक बंद होना।

जठरांत्रिय विकार

बारंबार: मतली, दस्त, उल्टी, अपच, पेट दर्द; असामान्य: कब्ज; दुर्लभ: शुष्क मुँह.

यकृत और पित्त पथ के विकार

दुर्लभ: रक्त में बिलीरुबिन के स्तर में वृद्धि; बहुत दुर्लभ: एलेनिन एमिनोट्रांस्फरेज़ (एएलटी), एस्पार्टेट एमिनोट्रांस्फरेज़ (एएसटी) और गामा-ग्लूटामाइलट्रांसफेरेज़ (जीजीटी) के स्तर में वृद्धि।

त्वचा और चमड़े के नीचे के ऊतक संबंधी विकार

असामान्य: त्वचा की प्रतिक्रियाएं (एलर्जी एक्सेंथेमा, जिल्द की सूजन, पित्ती, खुजली, सोरियाटिक चकत्ते का तेज होना, लाइकेन प्लेनस जैसी प्रतिक्रिया), खालित्य।

मस्कुलोस्केलेटल और संयोजी ऊतक विकार

सामान्य: अंगों में दर्द.

बारंबार: तीव्र वृक्कीय विफलताऔर फैले हुए परिधीय संवहनी रोग और/या बिगड़ा हुआ गुर्दे समारोह, बार-बार पेशाब आने वाले रोगियों में बिगड़ा हुआ गुर्दे समारोह; बहुत दुर्लभ: महिलाओं में अनैच्छिक पेशाब।

प्रजनन प्रणाली और स्तन विकार

असामान्य: स्तंभन दोष.

इंजेक्शन स्थल पर सामान्य जटिलताएँ और प्रतिक्रियाएँ

बहुत आम: अस्थेनिया (थकान सहित); बारंबार: दर्द.

निम्नलिखित संभावित महत्वपूर्ण घटनाएं ≤0.1% रोगियों में बताई गई हैं: पूर्ण एवी ब्लॉक, बंडल ब्रांच ब्लॉक, मायोकार्डियल इस्किमिया, सेरेब्रोवास्कुलर दुर्घटनाएं, दौरे, माइग्रेन, नसों का दर्द, पैरेसिस, एनाफिलेक्टॉइड प्रतिक्रिया, एलोपेसिया, एक्सफ़ोलीएटिव डर्मेटाइटिस, भूलने की बीमारी, जीआई रक्तस्राव। ब्रोंकोस्पज़म, फुफ्फुसीय एडिमा, श्रवण हानि, श्वसन क्षारमयता, बीयूएन स्तर में वृद्धि, एचडीएल में कमी, पैन्टीटोपेनिया और एटिपिकल लिम्फोसाइटों की उपस्थिति।

पोस्ट-मार्केटिंग अध्ययनों के अनुसार, कार्वेडिलोल के बीटा-अवरोधक गुणों के कारण, अव्यक्त का उद्भव मधुमेहया प्रत्यक्ष मधुमेह बिगड़ना, रक्त शर्करा विनियमन को बाधित करना। कभी-कभी हाइपोग्लाइसीमिया की निगरानी करें।

पोस्ट-मार्केटिंग अध्ययन

चयापचय, चयापचय संबंधी विकार

बीटा-ब्लॉकिंग गुणों के आधार पर, यह संभव है कि अव्यक्त मधुमेह स्पष्ट हो सकता है या प्रकट मधुमेह खराब हो सकता है, या रक्त शर्करा विनियमन बाधित हो सकता है (सावधानियां देखें)। कभी-कभी हाइपोग्लाइसीमिया की निगरानी करें।

त्वचा और चमड़े के नीचे के वसा ऊतक की शिथिलता

गंजापन।

गंभीर प्रतिकूल त्वचा प्रतिक्रियाएं जैसे विषाक्त एपिडर्मल नेक्रोलिसिस और स्टीवन-जॉनसन सिंड्रोम (सावधानियां देखें)।

गुर्दे और मूत्र पथ के विकार

महिलाओं में मूत्र असंयम के अलग-अलग मामले सामने आए हैं, जो दवा बंद करने के बाद ठीक हो गए।

चयनित प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं का विवरण

चक्कर आना, बेहोशी, सिरदर्द और अस्थेनिया आमतौर पर हल्के से मध्यम गंभीरता की विशेषता रखते हैं और उपचार की शुरुआत में सबसे अधिक संभावना होती है।

क्रोनिक हृदय विफलता वाले रोगियों में, जब कार्वेडिलोल की खुराक बढ़ा दी जाती है, तो बढ़े हुए लक्षण और द्रव प्रतिधारण हो सकता है।

दिल की विफलता प्लेसबो-उपचारित (14.5%) और कार्वेडिलोल-उपचारित (15.4%) दोनों रोगियों में बाएं वेंट्रिकुलर डिसफंक्शन के बाद एक बहुत ही आम प्रतिकूल प्रतिक्रिया है। तीव्र हृदयाघातमायोकार्डियम।

कार्वेडिलोल के साथ उपचार के दौरान, निम्न रक्तचाप, कोरोनरी धमनी रोग और फैलाना परिधीय संवहनी रोग और/या पहले से मौजूद गुर्दे की विफलता वाले रोगियों में क्रोनिक हृदय विफलता में गुर्दे की कार्यप्रणाली में प्रतिवर्ती गिरावट देखी गई है।

यदि सूचीबद्ध प्रतिकूल प्रतिक्रियाएं होती हैं, साथ ही पैकेज इंसर्ट में सूचीबद्ध नहीं की गई प्रतिक्रियाएं होती हैं, तो आपको डॉक्टर से परामर्श लेना चाहिए।

एहतियाती उपाय

अपर्याप्त डेटा के कारण, कार्वेडिलोल-एमआईसी का उपयोग नहीं किया जाना चाहिए:

बच्चों में; अस्थिर या माध्यमिक उच्च रक्तचाप के साथ; अस्थिर एनजाइना के साथ; पूर्ण इंटरवेंट्रिकुलर ब्लॉक के साथ; परिधीय धमनी संचार विकारों के अंतिम चरण में, क्योंकि इन रोगियों में बीटा-एड्रीनर्जिक रिसेप्टर ब्लॉकर्स धमनी अपर्याप्तता के लक्षण पैदा करते हैं या उन्हें खराब कर सकते हैं; पर ताजा दिल का दौरामायोकार्डियम; स्थिति बदलते समय रक्तचाप कम होने की प्रवृत्ति के साथ (ऑर्थोस्टेटिक विकार); रक्तचाप को कम करने वाली कुछ दवाओं (अल्फा 1 रिसेप्टर विरोधी) के साथ-साथ उपचार के साथ।

चिकित्सा का बंद होना

कोरोनरी धमनी रोग वाले मरीज़ जिनका इलाज कार्वेडिलोल से किया जा रहा है, उन्हें सलाह दी जानी चाहिए कि वे उपचार को अचानक बंद न करें। एनजाइना के रोगियों में बीटा ब्लॉकर्स के अचानक बंद होने के बाद, एनजाइना, मायोकार्डियल रोधगलन और वेंट्रिकुलर अतालता की प्रगति के मामले सामने आए हैं। अंतिम दो जटिलताएँ एनजाइना पेक्टोरिस के तेज होने के बाद और छूट के दौरान दोनों हो सकती हैं। अन्य बीटा ब्लॉकर्स की तरह, यदि कार्वेडिलोल को बंद करने की योजना है, तो रोगी का सावधानीपूर्वक मूल्यांकन किया जाना चाहिए और शारीरिक गतिविधि को कम करने की सलाह दी जानी चाहिए। यदि संभव हो तो आपको 1-2 सप्ताह के लिए कार्वेडिलोल लेना बंद कर देना चाहिए। यदि एनजाइना बिगड़ती है या तीव्र कोरोनरी अपर्याप्तता विकसित होती है, तो यह सिफारिश की जाती है कि कार्वेडिलोल को कम से कम अस्थायी रूप से फिर से शुरू किया जाए। क्योंकि कोरोनरी धमनी रोग आम है और शांत हो सकता है, यह अनुशंसा की जाती है कि कार्वेडिलोल को अचानक बंद करने से बचा जाए, यहां तक कि उन रोगियों में भी जो इसे केवल उच्च रक्तचाप या दिल की विफलता के इलाज के लिए प्राप्त कर रहे हैं।

मंदनाड़ी

कार्वेडिलोल ब्रैडीकार्डिया का कारण बन सकता है। यदि हृदय गति 55 बीट प्रति मिनट से कम हो जाती है, तो कार्वेडिलोल की खुराक कम की जानी चाहिए।

अल्प रक्त-चाप

कार्वेडिलोल प्राप्त करने वाले हृदय विफलता वाले 9.7% रोगियों ने हाइपोटेंशन का अनुभव किया और 3.4% ने बेहोशी का अनुभव किया, जबकि प्लेसबो प्राप्त करने वाले क्रमशः 3.6% और 2.5% रोगियों ने अनुभव किया। उपचार के पहले 30 दिनों के दौरान इन प्रभावों का जोखिम सबसे अधिक था, जो अनुमापन चरण से मेल खाता है। विघटित हृदय विफलता, इलेक्ट्रोलाइट असंतुलन, निम्न रक्तचाप और/या वृद्धावस्था वाले मरीजों को पहली खुराक लेने के बाद 2 घंटे तक या रक्तचाप और बेहोशी में अचानक गिरावट के जोखिम के कारण पहली बढ़ी हुई खुराक लेने के बाद 2 घंटे तक करीबी चिकित्सा पर्यवेक्षण में रहना चाहिए। . दवा को छोटी प्रारंभिक खुराक में निर्धारित करने और भोजन के साथ लेने से इन जटिलताओं के जोखिम को कम किया जा सकता है। ब्लॉकर्स को सहवर्ती रूप से लेने वाले रोगियों में कैल्शियम चैनल(वेरापामिल या डिल्टियाज़ेम), अन्य एंटीरैडमिक दवाएं, इलेक्ट्रोकार्डियोग्राम और रक्तचाप की सावधानीपूर्वक निगरानी आवश्यक है।

जीर्ण हृदय विफलता

कार्वेडिलोल की बढ़ी हुई खुराक के परिणामस्वरूप हृदय विफलता या द्रव प्रतिधारण के लक्षण बढ़ सकते हैं। इन मामलों में, स्थिर अवस्था प्राप्त होने तक कार्वेडिलोल की खुराक बढ़ाए बिना मूत्रवर्धक की खुराक बढ़ाने की सिफारिश की जाती है। कभी-कभी कार्वेडिलोल की खुराक कम करना या अस्थायी रूप से इसे लेना बंद करना आवश्यक हो सकता है। ऐसे प्रकरण कार्वेडिलोल के सफल खुराक अनुमापन को नहीं रोकते हैं।

हृदय विफलता वाले रोगियों में, यदि उनका प्रारंभिक एसबीपी 100 mmHg से कम है। कला। या सहवर्ती रोग हैं - कोरोनरी हृदय रोग, परिधीय संवहनी रोग या गुर्दे की शिथिलता, मूत्र प्रणाली की स्थिति की अधिक बार जाँच की जानी चाहिए, क्योंकि उपचार गुर्दे के कार्य को प्रभावित कर सकता है (आमतौर पर अस्थायी रूप से)। यदि गुर्दे की कार्यक्षमता में कमी देखी जाती है, तो दवा की खुराक कम कर देनी चाहिए या उपचार बंद कर देना चाहिए।

फीयोक्रोमोसाइटोमा

फियोक्रोमोसाइटोमा के लिए, किसी भी β-अवरोधक को शुरू करने से पहले α-अवरोधक शुरू करने की सिफारिश की जाती है। हालाँकि कार्वेडिलोल में अल्फा- और बीटा-ब्लॉकिंग दोनों औषधीय गुण हैं, लेकिन इस मामले में इसके उपयोग के संबंध में कोई डेटा नहीं है। जिन रोगियों में इस बीमारी का संदेह है, उन्हें सावधानी के साथ कार्वेडिलोल निर्धारित करने की सिफारिश की जाती है।

प्रिंज़मेटल एनजाइना (वेरिएंट एनजाइना)

गैर-चयनात्मक बीटा ब्लॉकर्स प्रिंज़मेटल एनजाइना के रोगियों में सीने में दर्द का कारण बन सकते हैं। इन रोगियों में कार्वेडिलोल के साथ कोई नैदानिक अनुभव नहीं है, हालांकि यह संभव है कि इसके α-अवरुद्ध प्रभाव के कारण, कार्वेडिलोल ऐसे लक्षणों को रोक सकता है। इसके बावजूद, संदिग्ध प्रिंज़मेटल एनजाइना वाले रोगियों में सावधानी के साथ कार्वेडिलोल का उपयोग करने की सिफारिश की जाती है।

परिधीय संवहनी रोग

अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रिया

जब बीटा ब्लॉकर थेरेपी का उपयोग गंभीर अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियाओं वाले या डिसेन्सिटाइजेशन से गुजरने वाले रोगियों में किया जाता है, तो एलर्जी के प्रति संवेदनशीलता बढ़ने और एनाफिलेक्टिक प्रतिक्रियाओं की गंभीरता बढ़ने का खतरा होता है। इन मामलों में सावधानी बरतनी चाहिए।

त्वचा पर गंभीर प्रतिकूल प्रतिक्रियाएँ(निशान)

बहुत ही दुर्लभ मामलों में, कार्वेडिलोल के उपचार के दौरान विषाक्त एपिडर्मल नेक्रोलिसिस (टीईएन) और स्टीवन-जॉनसन सिंड्रोम जैसी गंभीर प्रतिकूल त्वचा प्रतिक्रियाएं दर्ज की गई हैं (प्रतिकूल प्रतिक्रियाएं देखें: पोस्ट-मार्केटिंग अनुभव)। कार्वेडिलोल को अब उन रोगियों को नहीं दिया जाना चाहिए जिनकी त्वचा पर गंभीर प्रतिक्रियाएं हुई हैं (संभवतः कार्वेडिलोल के कारण)।

सोरायसिस

सोरायसिस (पारिवारिक इतिहास सहित) के मरीजों को जोखिमों और लाभों के सावधानीपूर्वक मूल्यांकन के बाद ही कार्वेडिलोल प्राप्त करना चाहिए।

मधुमेह

तीव्र हाइपोग्लाइसीमिया के शुरुआती लक्षणों के संभावित छिपने या क्षीण होने के कारण मधुमेह मेलेटस वाले रोगियों को सावधानी के साथ कार्वेडिलोल निर्धारित करने की सिफारिश की जाती है। हृदय विफलता वाले इन रोगियों में, कार्वेडिलोल बिगड़ते रक्त शर्करा नियंत्रण से जुड़ा हो सकता है।

रक्त ग्लूकोज की नियमित निगरानी की जानी चाहिए, जिसमें बढ़े हुए रक्त ग्लूकोज, अव्यक्त मधुमेह मेलिटस के मामलों की पहचान करना शामिल है (अनुभाग "मतभेद" देखें),

थायरोटोक्सीकोसिस

β-ब्लॉकर्स टैचीकार्डिया जैसे थायरोटॉक्सिकोसिस के लक्षणों को छुपा सकते हैं। इस वर्ग की दवाओं को अचानक बंद करने से हाइपरथायरायडिज्म के लक्षण बिगड़ सकते हैं या थायरोटॉक्सिक संकट पैदा हो सकता है।

गैर-एलर्जी ब्रोंकोस्पज़म

ब्रोंकोस्पैस्टिक प्रतिक्रियाओं की प्रवृत्ति वाले मरीज़ (उदाहरण के लिए, क्रोनिकल ब्रोंकाइटिस, वातस्फीति) बीटा-ब्लॉकर्स निर्धारित नहीं किए जाने चाहिए। कार्वेडिलोल का उपयोग केवल उन मामलों में सबसे कम प्रभावी खुराक पर सावधानी के साथ किया जा सकता है जहां अन्य एंटीहाइपरटेंसिव एजेंटों का उपयोग प्रभावी नहीं रहा है। ब्रोंकोस्पैस्टिक प्रतिक्रियाओं की संभावना वाले मरीजों को वायुमार्ग प्रतिरोध में वृद्धि के कारण सांस की तकलीफ का अनुभव हो सकता है। उपचार की शुरुआत में या खुराक बढ़ाते समय, ऐसे रोगियों की सावधानीपूर्वक निगरानी की जानी चाहिए, ब्रोंकोस्पज़म के प्रारंभिक लक्षण दिखाई देने पर खुराक कम कर दी जानी चाहिए।

कॉन्टेक्ट लेंस

कॉन्टैक्ट लेंस पहनने वाले मरीजों को आंसू उत्पादन में कमी की संभावना के बारे में पता होना चाहिए।

इंट्राऑपरेटिव एटोनिक आईरिस सिंड्रोम (अगर है)

अल्फा-1 ब्लॉकर्स (कार्वेडिलोल एक अल्फा/बीटा ब्लॉकर है) से उपचारित कुछ रोगियों में मोतियाबिंद सर्जरी के दौरान इंट्राऑपरेटिव एटोनिक आईरिस सिंड्रोम देखा गया है। छोटे पुतली सिंड्रोम के इस प्रकार की विशेषता एक एटोनिक आईरिस के संयोजन से होती है जो सर्जिकल सिंचाई के दौरान विकृत हो जाती है, मानक मायड्रायटिक एजेंटों के साथ प्रीऑपरेटिव फैलाव के बावजूद सर्जरी के दौरान पुतली का प्रगतिशील संकुचन, और फेकोइमल्सीफिकेशन के दौरान संभावित आईरिस प्रोलैप्स। नेत्र रोग विशेषज्ञ को सर्जिकल तकनीक में संभावित बदलावों के प्रति सतर्क रहना चाहिए, जैसे कि आईरिस हुक, डिलेटेशन रिंग या विस्कोलेस्टिक एजेंटों का उपयोग। मोतियाबिंद सर्जरी से पहले अल्फा-1 ब्लॉकर थेरेपी को बंद करना उचित प्रतीत नहीं होता है।

एनेस्थीसिया और प्रमुख सर्जरी

कार्वेडिलोल और एंटीहाइपरटेंसिव एजेंटों के सहक्रियात्मक नकारात्मक इनोट्रोपिक प्रभावों के कारण। जेनरल अनेस्थेसियानकारात्मक इनोट्रोपिक प्रभावों के साथ, सर्जरी के दौरान महत्वपूर्ण संकेतों की सावधानीपूर्वक निगरानी की सिफारिश की जाती है।

यकृत को होने वाले नुकसान

नियंत्रण के दौरान लीवर की शिथिलता के मामले सामने आए हैं क्लिनिकल परीक्षणके रोगियों में धमनी का उच्च रक्तचापऔर पुरानी हृदय विफलता का इलाज कार्वेडिलोल से किया गया, जिसकी पुष्टि जोखिम के फिर से शुरू होने से हुई। यह पाया गया कि लीवर की क्षति प्रतिवर्ती थी और मामूली नैदानिक लक्षणों के साथ लघु और/या दीर्घकालिक उपचार के बाद स्वयं प्रकट हुई। लीवर की खराबी के कारण कोई मौत की सूचना नहीं मिली। जब लिवर की शिथिलता के पहले लक्षण/लक्षण प्रकट होते हैं (जैसे कि खुजली, गहरे रंग का मूत्र, भूख में लगातार कमी, पीलिया, दबाने वाला दर्दपेट के दाहिने ऊपरी हिस्से में या अस्पष्टीकृत फ्लू जैसे लक्षण होने पर) प्रयोगशाला परीक्षण किया जाना चाहिए। यदि प्रयोगशाला परीक्षण जिगर की क्षति या पीलिया की पुष्टि करते हैं, तो कार्वेडिलोल को बंद कर दिया जाना चाहिए और फिर कभी निर्धारित नहीं किया जाना चाहिए।

अन्य दवाओं के साथ परस्पर क्रिया

क्रोनिक हृदय विफलता वाले रोगियों में जिनका इलाज कार्डियक ग्लाइकोसाइड्स, मूत्रवर्धक और/या से किया जाता है एसीई अवरोधक, कार्वेडिलोल को सावधानी के साथ निर्धारित किया जाना चाहिए ("अन्य दवाओं के साथ सहभागिता" अनुभाग देखें)। यह दवाइसमें लैक्टोज होता है, इसलिए लैक्टोज, ग्लूकोज-गैलेक्टोज, मैलाबॉस्पशन सिंड्रोम या सुक्रोज-आइसोमाल्टेज की कमी के प्रति दुर्लभ वंशानुगत असहिष्णुता वाले रोगियों को यह दवा नहीं लेनी चाहिए।

गर्भावस्था और स्तनपान की अवधि

गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान दवा का उपयोग वर्जित है।

अन्य दवाओं के साथ परस्पर क्रिया

कार्वेडिलोल-एमआईसी दवा को अन्य दवाओं के साथ एक साथ लेते समय, निम्नलिखित इंटरैक्शन को ध्यान में रखा जाना चाहिए:

फार्माकोकाइनेटिक इंटरैक्शन:

कार्वेडिलोल पी-ग्लाइकोप्रोटीन का सब्सट्रेट और अवरोधक दोनों है, परिणामस्वरूप, जब पी-ग्लाइकोप्रोटीन द्वारा परिवहन की जाने वाली दवाओं के साथ लिया जाता है, तो बाद की जैवउपलब्धता बढ़ सकती है। इसके अलावा, कार्वेडिलोल की जैवउपलब्धता पी ग्लाइकोप्रोटीन के प्रेरकों या अवरोधकों द्वारा बदली जा सकती है, जैसे CYP2D6, CYP1A2 और CYP2C9 के अवरोधक, कार्वेडिलोल के प्रणालीगत और/या प्रथम-पास चयापचय को स्टीरियोसेलेक्टिव रूप से बदल सकते हैं, जिसके परिणामस्वरूप सांद्रता में वृद्धि या कमी हो सकती है। रक्त प्लाज्मा में कार्वेडिलोल के आर और एस स्टीरियोइसोमर्स ("फार्माकोकाइनेटिक्स" और "मेटाबॉलिज्म" देखें)। रोगियों या स्वस्थ स्वयंसेवकों में देखी गई समान बातचीत के कुछ उदाहरण नीचे सूचीबद्ध हैं, लेकिन यह सूची पूरी नहीं है। .

डिगॉक्सिन:कार्वेडिलोल-एमआईसी और डिगॉक्सिन के साथ संयोजन चिकित्सा के साथ, डिगॉक्सिन सांद्रता में वृद्धि हो सकती है। कार्वेडिलोल-एमआईसी दवा रक्त प्लाज्मा में डिगॉक्सिन की अधिकतम सांद्रता (60%) में चिकित्सकीय रूप से महत्वपूर्ण वृद्धि का कारण बन सकती है। डिजिटॉक्सिन का एयूसी थोड़ा बढ़ जाता है (+13%)। कार्वेडिलोल-एमआईसी के साथ उपचार शुरू करने और पूरा करने के साथ-साथ इसकी खुराक का चयन करते समय डिगॉक्सिन और डिजिटॉक्सिन की एकाग्रता की निगरानी करने की सिफारिश की जाती है ("सावधानियां" देखें)।

साइक्लोस्पोरिन:मौखिक साइक्लोस्पोरिन प्राप्त करने वाले किडनी और हृदय प्रत्यारोपण के रोगियों में दो अध्ययनों में कार्वेडिलोल उपचार की शुरुआत के बाद साइक्लोस्पोरिन प्लाज्मा सांद्रता में वृद्धि देखी गई। यह पता चला कि कार्वेडिलोल आंत में पी ग्लाइकोप्रोटीन की गतिविधि को रोककर मौखिक रूप से लेने पर साइक्लोस्पोरिन के अवशोषण को बढ़ाता है। चिकित्सीय सीमा के भीतर साइक्लोस्पोरिन सांद्रता को बनाए रखने के प्रयास में, साइक्लोस्पोरिन खुराक में 10-20% की कमी की आवश्यकता थी। साइक्लोस्पोरिन सांद्रता में स्पष्ट व्यक्तिगत उतार-चढ़ाव के कारण, कार्वेडिलोल थेरेपी की शुरुआत के बाद साइक्लोस्पोरिन सांद्रता की सावधानीपूर्वक निगरानी और साइक्लोस्पोरिन की दैनिक खुराक के उचित समायोजन की सिफारिश की जाती है ("सावधानियां" देखें)।

रिफैम्पिसिन: 12 स्वस्थ स्वयंसेवकों के एक अध्ययन में, रिफैम्पिसिन ने कार्वेडिलोल के प्लाज्मा सांद्रता को कम कर दिया, संभवतः पी ग्लाइकोप्रोटीन के प्रेरण के माध्यम से, जिसके परिणामस्वरूप कार्वेडिलोल का अवशोषण कम हो गया और इसके एंटीहाइपरटेंसिव प्रभाव में कमी आई।

अमियोडेरोन:दिल की विफलता वाले रोगियों में, एमियोडेरोन ने कार्वेडिलोल के एस स्टीरियोइसोमर की निकासी को कम कर दिया, संभवतः CYP2C9 के निषेध के कारण। रक्त प्लाज्मा में कार्वेडिलोल के आर स्टीरियोआइसोमर की औसत सांद्रता नहीं बदली। इसलिए, कार्वेडिलोल के एस स्टीरियोआइसोमर की बढ़ती सांद्रता के कारण, बीटा-ब्लॉकिंग गतिविधि में वृद्धि का खतरा हो सकता है।

फ्लुओक्सेटीन:दिल की विफलता वाले 10 रोगियों में एक यादृच्छिक क्रॉसओवर अध्ययन में, एक शक्तिशाली CYP2D6 अवरोधक, फ्लुओक्सेटीन के सह-प्रशासन के परिणामस्वरूप आर (+) एनैन्टीओमर के लिए औसत AUC0-12 में 77% की वृद्धि के साथ कार्वेडिलोल चयापचय का स्टीरियोसेलेक्टिव निषेध हुआ। हालाँकि, दोनों समूहों के बीच दुष्प्रभाव, रक्तचाप या हृदय गति में कोई अंतर नहीं था।

फार्माकोडायनामिक इंटरैक्शन

मौखिक प्रशासन के लिए इंसुलिन या हाइपोग्लाइसेमिक एजेंट:इंसुलिन या मौखिक हाइपोग्लाइसेमिक एजेंटों की प्रभावशीलता को बढ़ाया जा सकता है। हाइपोग्लाइसीमिया के लक्षण छिपे या कमजोर हो सकते हैं (विशेषकर टैचीकार्डिया)। इसलिए, मधुमेह रोगियों को नियमित रूप से अपने रक्त शर्करा के स्तर की निगरानी करनी चाहिए ("सावधानियां" देखें)।

डिगॉक्सिन:बीटा-ब्लॉकर्स और डिगॉक्सिन के संयुक्त उपयोग के परिणामस्वरूप अतिरिक्त एट्रियोवेंट्रिकुलर (एवी) चालन धीमा हो सकता है (सावधानियां देखें)।

वेरापामिल, डिल्टियाज़ेम, एमियोडेरोन या अन्य एंटीरैडमिक दवाएं:अन्य बीटा-ब्लॉकर्स की तरह, मौखिक कैल्शियम प्रतिपक्षी जैसे वेरापामिल और डिल्टियाज़ेम, एमियोडेरोन और अन्य एंटीरैडमिक दवाओं को अत्यधिक सावधानी के साथ लिया जाना चाहिए, क्योंकि एक साथ उपयोग के कारण एट्रियोवेंट्रिकुलर चालन हानि का खतरा होता है। कार्वेडिलोल-एमआईसी के उपचार के दौरान कैल्शियम प्रतिपक्षी और एंटीरैडमिक दवाओं को अंतःशिरा में नहीं दिया जाना चाहिए।

दवाएं जो कैटेचो सामग्री को कम करती हैंलामिनोवी:बीटा-ब्लॉकिंग गुणों और कैटेकोलामाइन मोनोमाइन ऑक्सीडेज (एमएओ) के स्तर को कम करने वाले एजेंटों वाली दवाएं लेने वाले मरीजों पर धमनी हाइपोटेंशन और/या गंभीर ब्रैडीकार्डिया के विकास के जोखिम के कारण बारीकी से निगरानी की जानी चाहिए।

अन्य बीटा-ब्लॉकर्स की तरह, कार्वेडिलोल-एमआईसी दवा उन दवाओं के दबाव-कम करने वाले प्रभाव को बढ़ा सकती है, जो अपने एक्सपोज़र प्रोफ़ाइल या माध्यमिक प्रभावों में, दबाव-कम करने वाला प्रभाव रखते हैं।

निफ़ेडिपिन: एक साथ उपयोगनिफ़ेडिपिनन और दवा कार्वेडिलोल-एमआईसी से रक्तचाप में गंभीर कमी आ सकती है।

कैल्शियम चैनल अवरोधक(देखें "सावधानियां")। कार्वेडिलोल और डिल्टियाज़ेम के एक साथ प्रशासन के साथ, चालन गड़बड़ी के अलग-अलग मामले देखे गए (शायद ही कभी हेमोडायनामिक मापदंडों में गड़बड़ी के साथ)। बीटा-ब्लॉकिंग गुणों वाली अन्य दवाओं की तरह, जब ओरल कार्वेडिलोल को वेरापामिल या डिल्टियाज़ेम जैसे कैल्शियम चैनल ब्लॉकर्स के साथ दिया जाता है, तो ईसीजी और रक्तचाप की निगरानी की सिफारिश की जाती है।

क्लोनिडाइन:क्लोनिडाइन और बीटा-ब्लॉकिंग गुणों वाली दवाओं का एक साथ प्रशासन एंटीहाइपरटेन्सिव और ब्रैडीकार्डिक प्रभाव को बढ़ा सकता है। यदि बीटा-ब्लॉकिंग गुणों वाली दवा और क्लोनिडाइन के साथ संयोजन चिकित्सा को बंद करने की योजना है, तो पहले बीटा-ब्लॉकर को बंद किया जाना चाहिए। कार्वेडिलोल-एमआईसी के साथ उपचार पूरा होने के कई दिनों बाद क्लोनिडाइन को धीरे-धीरे वापस लिया जा सकता है ("सावधानियां" देखें)।

कार्वेडिलोल-एमआईसी और कार्डियक ग्लाइकोसाइड दवा का सहवर्ती उपयोग एट्रियो-गैस्ट्रिक चालन को धीमा कर सकता है।

ऑक्सीडेटिव चयापचय के अवरोधक (उदाहरण के लिए, सिमेटिडाइन) रक्त प्लाज्मा में दवा कार्वेडिलोल-एमआईसी की एकाग्रता को बढ़ाते हैं (कार्वेडिलोल का एयूसी 30% बढ़ जाता है)।

बेहोशी की दवा:सहक्रियात्मक नकारात्मक इनोट्रोपिक प्रभाव ("सावधानियां" देखें) के कारण एनेस्थीसिया के दौरान महत्वपूर्ण संकेतों की सावधानीपूर्वक निगरानी करने की सिफारिश की जाती है।

एनएसएआईडी:नॉनस्टेरॉइडल एंटी-इंफ्लेमेटरी दवाओं (एनएसएआईडी) और बीटा-ब्लॉकर्स के सहवर्ती उपयोग से रक्तचाप बढ़ सकता है और रक्तचाप नियंत्रण कम हो सकता है।

बीटा-एगोनिस्ट ब्रोन्कोडायलेटर्स:गैर-कार्डियोसेलेक्टिव बीटा-ब्लॉकर्स ब्रोन्कोडायलेटर्स के ब्रोन्कोडायलेटर प्रभाव में हस्तक्षेप करते हैं। मरीजों की करीबी निगरानी की सिफारिश की जाती है (सावधानियां देखें)।

एनेस्थीसिया और प्रमुख सर्जरी

यदि कार्वेडिलोल-एमआईसी दवा के साथ उपचार पेरिऑपरेटिव अवधि के दौरान जारी रखा जाना चाहिए, तो ईथर, साइक्लोप्रोपेन और ट्राइक्लोरोइथीलीन जैसे मायोकार्डियल फ़ंक्शन को दबाने वाले एनेस्थेटिक्स का उपयोग करते समय विशेष सावधानी बरतने की सलाह दी जाती है। ब्रैडीकार्डिया और हाइपोटेंशन के उपचार के बारे में जानकारी के लिए ओवरडोज़ देखें।

जरूरत से ज्यादा

लक्षण:गंभीर धमनी हाइपोटेंशन, ब्रैडीकार्डिया, श्वसन विफलता (ब्रोंकोस्पज़म सहित), दिल की विफलता, गंभीर मामलों में - कार्डियोजेनिक शॉक, कार्डियक अरेस्ट तक चालन में गड़बड़ी; चेतना की अशांति, कोमा तक; सामान्यीकृत दौरे.

इलाज:गैस्ट्रिक पानी से धोना या उबकाई का प्रशासन यदि दवा लेने के बाद कई घंटों के भीतर किया जाता है। यदि रोगी होश में है, तो उसे अपनी पीठ के बल लिटाना आवश्यक है और उसके पैरों को थोड़ा ऊपर उठाना चाहिए और बेहोश रोगी को उसके सिर को नीचे की ओर लिटाना चाहिए;

बीटा-एड्रीनर्जिक अवरोधक प्रभाव 1-5 मिलीग्राम (अधिकतम खुराक 10 मिलीग्राम) की खुराक पर ऑर्सिप्रेनालाईन या आइसोप्रेनालाईन 0.5-1 मिलीग्राम IV और/या ग्लूकागन द्वारा समाप्त किया जाता है।

गंभीर हाइपोटेंशन का इलाज किया जाता है पैरेंट्रल प्रशासनतरल पदार्थ और 5-10 एमसीजी की खुराक पर एड्रेनालाईन की शुरूआत (या 5 एमसीजी/मिनट की दर से इसका अंतःशिरा जलसेक)।

अत्यधिक मंदनाड़ी का इलाज करने के लिए, एट्रोपिन को 0.5 - 2 मिलीग्राम की खुराक पर अंतःशिरा में निर्धारित किया जाता है। दिल की विफलता को बनाए रखने के लिए: ग्लूकागन - 30 सेकंड में 1-10 मिलीग्राम अंतःशिरा में, इसके बाद 2-5 मिलीग्राम/घंटा की दर से निरंतर जलसेक।

यदि परिधीय वासोडिलेटरी प्रभाव प्रबल होता है (गर्म चरम, महत्वपूर्ण हाइपोटेंशन के अलावा), तो 5-10 एमसीजी की बार-बार खुराक में या जलसेक के रूप में - 5 एमसीजी / मिनट में नॉरपेनेफ्रिन निर्धारित करना आवश्यक है।

ब्रोंकोस्पज़म से राहत के लिए, बीटा-एगोनिस्ट (एरोसोल या IV के रूप में) या एमिनोफिललाइन IV निर्धारित हैं।

नशे के गंभीर मामलों में, जब सदमे के लक्षण हावी होते हैं, तो कार्वेडिलोल (6-10 घंटे) के टी 1/2 को ध्यान में रखते हुए, रोगी की स्थिति स्थिर होने तक एंटीडोट्स के साथ उपचार जारी रखा जाना चाहिए।

मतभेद

कार्वेडिलोल या किसी भी सहायक पदार्थ के प्रति अतिसंवेदनशीलता; जिन रोगियों को आवश्यकता होती है उनमें न्यूयॉर्क हार्ट एसोसिएशन (एनवाईएचए) वर्गीकरण के अनुसार कक्षा II-IV के विघटन चरण में क्रोनिक हृदय विफलता अंतःशिरा प्रशासनइनोट्रोपिक एजेंट; क्रोनिक प्रतिरोधी श्वसन रोग; ब्रोन्कियल अस्थमा (एक खुराक लेने के बाद अस्थमा की स्थिति के साथ 2 मौतें दर्ज की गईं); एलर्जी रिनिथिस; स्वरयंत्र की सूजन; फुफ्फुसीय हृदय; बीमार साइनस सिंड्रोम (साइनोऑरिकुलर ब्लॉक सहित); एट्रियोवेंट्रिकुलर (एवी) ब्लॉक II और III डिग्री; गंभीर धमनी हाइपोटेंशन (सिस्टोलिक रक्तचाप, गंभीर मंदनाड़ी (आराम के समय 50 बीट्स/मिनट से कम); कार्डियोजेनिक शॉक; जटिलताओं के साथ मायोकार्डियल रोधगलन; यकृत विफलता की नैदानिक अभिव्यक्तियाँ; मेटाबोलिक एसिडोसिस; एमएओ अवरोधकों का एक साथ उपयोग (एमएओ-बी अवरोधकों को छोड़कर) ; डेब्रिसोक्वीन और मेफेनिटोइन के धीमे चयापचय; गर्भावस्था और स्तनपान; लैप लैक्टेज की कमी, ग्लूकोज-गैलेक्टोज या सुक्रोज-आइसोमाल्टोज मैलाबॉर्शन।

तारीख से पहले सबसे अच्छा

2 साल। पैकेज पर बताई गई समाप्ति तिथि के बाद उपयोग न करें।

अवकाश की स्थितियाँ

वितरण डॉक्टर के प्रिस्क्रिप्शन के अनुसार किया जाता है।

निर्माता का नाम और पता

कार्वेडिलोल एक अल्फा- और बीटा-ब्लॉकर है जिसमें कोई आंतरिक सहानुभूतिपूर्ण गुण नहीं हैं। दवा के उपयोग के लिए धन्यवाद, एंटीजाइनल और वासोडिलेटिंग प्रभाव प्राप्त करना संभव है। इसके अलावा, उत्पाद अतालता से मुकाबला करता है।

रचना और रिलीज़ फॉर्म

दवा का उत्पादन गोलियों के रूप में किया जाता है। पदार्थ का सक्रिय तत्व कार्वेडिलोल है। प्रत्येक टैबलेट में 12.5 या 25 मिलीग्राम दवा होती है। अतिरिक्त घटकों में सुक्रोज़, लैक्टोज़ और अन्य घटक शामिल हैं।

12.5 मिलीग्राम की खुराक पर कार्वेडिलोल की कीमत 75-235 रूबल है। आप 130-280 रूबल के लिए 25 मिलीग्राम उत्पाद खरीद सकते हैं।

परिचालन सिद्धांत

कार्वेडिलोल एक गैर-चयनात्मक बीटा अवरोधक है। यह दवा भी चयनात्मक अल्फा-ब्लॉकर्स से संबंधित है। दवा में आंतरिक सहानुभूतिपूर्ण गुण नहीं हैं।

पदार्थ अल्फा रिसेप्टर्स के चयनात्मक नाकाबंदी के कारण एट्रियम पर समग्र भार में कमी की ओर जाता है।

बीटा रिसेप्टर्स का अंधाधुंध अवरोधन गुर्दे की रेनिन-एंजियोटेंसिन प्रणाली को दबा देता है। रचना उच्च रक्तचाप से भी मुकाबला करती है, कार्डियक आउटपुट और अंग संकुचन की आवृत्ति को कम करती है। पदार्थ परिधीय रक्त वाहिकाओं का विस्तार भी प्रदान करता है। इससे संवहनी प्रतिरोध कम हो जाता है।

बीटा रिसेप्टर्स और वासोडिलेशन को अवरुद्ध करने के कारण, दवा को निम्नलिखित प्रभावों की विशेषता है:

कार्डियक इस्किमिया के मामले में, मायोकार्डियल क्षति और दर्द को रोकना संभव है;
पर उच्च रक्तचापआप अपना रक्तचाप कम कर सकते हैं;
रक्त परिसंचरण में समस्याओं और बाएं वेंट्रिकल को नुकसान होने की स्थिति में, हेमोडायनामिक्स में सुधार होता है, अंग का आकार कम हो जाता है और आउटपुट बढ़ जाता है।

पदार्थ की जैवउपलब्धता 25% है। सेवन के 1 घंटे बाद अधिकतम सांद्रता देखी जाती है। दवा का रक्त स्तर और खुराक के बीच एक रैखिक संबंध है। भोजन के सेवन से जैवउपलब्धता पर कोई प्रभाव नहीं पड़ता है।

संकेत

कार्वेडिलोल के उपयोग के संकेतों में निम्नलिखित शामिल हैं:

2-3 डिग्री की हृदय विफलता का जीर्ण रूप - मूत्रवर्धक, कैल्शियम विरोधी, एसीई अवरोधकों के संयोजन में;
उच्च रक्तचाप - चिकित्सा की मुख्य विधि हो सकती है या अन्य दवाओं के अतिरिक्त उपयोग की जा सकती है।

आवेदन का तरीका

कार्वेडिलोल के निर्देश भोजन की परवाह किए बिना दवा को मौखिक रूप से लेने की सलाह देते हैं। हृदय संबंधी अपर्याप्तता की उपस्थिति में, दवा का उपयोग भोजन के सेवन के साथ जोड़ा जाता है। इससे अवशोषण बढ़ता है और ऑर्थोस्टेटिक हाइपोटेंशन का खतरा कम होता है।

उच्च रक्तचाप के लिए

ऐसी स्थिति में, कार्वेडिलोल के उपयोग के निर्देश दिन में 1-2 बार दवा का उपयोग करने की सलाह देते हैं। पहले 1-2 दिनों में प्रारंभिक खुराक 12.5 मिलीग्राम है। रखरखाव के लिए प्रति दिन 25 मिलीग्राम की मात्रा का उपयोग किया जाता है। यदि आवश्यक हो, तो आप धीरे-धीरे 2 सप्ताह के अंतराल पर मात्रा बढ़ा सकते हैं जब तक कि यह प्रति दिन 50 मिलीग्राम तक न पहुंच जाए।

बुजुर्ग लोगों को प्रति दिन 12.5 मिलीग्राम दवा निर्धारित की जाती है। यह मात्रा बाद के उपयोग के लिए पर्याप्त है। उच्च रक्तचाप के लिए, अधिकतम दैनिक मात्रा 50 मिलीग्राम से अधिक नहीं होनी चाहिए।

स्थिर एनजाइना के लिए

प्रारंभ में, 25 मिलीग्राम दवा 1-2 दिनों के लिए निर्धारित की जाती है, जिसे 2 बार में विभाजित किया जाता है। रोगी को बनाए रखने के लिए, प्रति दिन 50 मिलीग्राम निर्धारित किया जाता है - 2 खुराक में विभाजित। अधिकतम दैनिक मात्रा 100 मिलीग्राम से अधिक नहीं होनी चाहिए। इसे 2 खुराकों में बांटा गया है.

बुजुर्ग लोगों को शुरू में प्रति दिन 12.5 मिलीग्राम निर्धारित किया जाता है। दवा की यह मात्रा 1-2 दिनों तक ली जाती है। फिर रोगी को रखरखाव राशि में स्थानांतरित किया जाता है, जो प्रति दिन 50 मिलीग्राम है। इसे 2 एप्लीकेशन में बांटा गया है. यह राशि इस समूह के लोगों के लिए सीमा है।

हृदय और संवहनी विफलता के जीर्ण रूपों में

वैसोडिलेटर्स, एसीई इनहिबिटर, मूत्रवर्धक और डिजिटलिस युक्त पदार्थों के साथ पारंपरिक चिकित्सा के अलावा कार्वेडिलोल दवा निर्धारित की जाती है। पदार्थ का उपयोग करने के लिए, रोगी की स्थिर स्थिति 1 महीने तक आवश्यक है। महत्वपूर्ण मानदंड हृदय गति 50 बीट प्रति मिनट से अधिक नहीं और सिस्टोलिक दबाव 85 एमएमएचजी से अधिक है। कला।

कार्वेडिलोल की प्रारंभिक खुराक 6.25 मिलीग्राम है। सामान्य सहनशीलता के साथ, 2 सप्ताह के बाद मात्रा धीरे-धीरे बढ़ाई जा सकती है। प्रारंभ में, 6.25 मिलीग्राम दिन में दो बार निर्धारित किया जाता है, फिर 12.5 मिलीग्राम दिन में 2 बार निर्धारित किया जाता है।

85 किलोग्राम से कम वजन वाले लोगों के लिए, अधिकतम दैनिक मात्रा 50 मिलीग्राम है। इस राशि को 2 गुना से विभाजित किया जाना चाहिए। यदि किसी व्यक्ति का वजन निर्दिष्ट निशान से अधिक है, तो वह इसे 2 बार में विभाजित करके, प्रति दिन अधिकतम 100 मिलीग्राम दवा ले सकता है। हृदय विफलता के जटिल रूपों वाले लोग अपवाद होने चाहिए। सख्त चिकित्सकीय देखरेख में खुराक बढ़ाई जानी चाहिए।

कभी-कभी चिकित्सा के प्रारंभिक चरण में रोगी की स्थिति में गिरावट देखी जाती है।

यह उन लोगों के लिए विशेष रूप से सच है जो बड़ी संख्या में मूत्रवर्धक लेते हैं या जिनमें विकृति विज्ञान का एक जटिल रूप है। ऐसे में आपको दवा लेना बंद नहीं करना चाहिए बल्कि खुराक बढ़ाने से बचना जरूरी है।

दवा का उपयोग करते समय, रोगी की स्थिति की निगरानी एक चिकित्सक या हृदय रोग विशेषज्ञ द्वारा की जानी चाहिए। दवा की मात्रा बढ़ाने से पहले, अतिरिक्त नैदानिक अध्ययन किया जाना चाहिए। इनमें यकृत समारोह का मूल्यांकन, वजन का निर्धारण, हृदय गति, रक्तचाप और हृदय गति का निर्धारण शामिल है।

यदि विघटन या द्रव प्रतिधारण के लक्षण प्रकट होते हैं, तो रोगसूचक उपचार किया जाता है। इसमें मूत्रवर्धक दवाओं की मात्रा बढ़ाना शामिल है। हालाँकि, कार्वेडिलोल की खुराक तब तक नहीं बढ़ाई जानी चाहिए जब तक कि रोगी की स्थिति स्थिर न हो जाए।

कुछ स्थितियों में, पदार्थ की मात्रा कम करना या कुछ समय के लिए उपचार रोकना आवश्यक है। यदि चिकित्सा बाधित होती है, तो इसे न्यूनतम 6.25 मिलीग्राम की मात्रा का उपयोग करके शुरू किया जाना चाहिए। निर्देशों के अनुसार खुराक बढ़ाई जानी चाहिए।

कार्वेडिलोल गोलियों का उपयोग बाल चिकित्सा अभ्यास में नहीं किया जाता है, क्योंकि इस श्रेणी के रोगियों के लिए इस दवा की प्रभावशीलता या सुरक्षा के बारे में कोई जानकारी नहीं है। बुजुर्ग लोगों का इलाज करते समय निरंतर चिकित्सा पर्यवेक्षण की आवश्यकता होती है। ऐसा इस श्रेणी के लोगों की उच्च संवेदनशीलता के कारण है।

यदि दवा बंद करना आवश्यक हो तो खुराक धीरे-धीरे कम कर दी जाती है। यह 7-14 दिनों के भीतर किया जाना चाहिए

दुष्प्रभाव

दवा उत्तेजित कर सकती है अवांछित प्रतिक्रियाएँशरीर:

जब हेमटोपोइएटिक प्रणाली क्षतिग्रस्त हो जाती है, तो एनीमिया अक्सर विकसित होता है। अधिक दुर्लभ मामलों में, थ्रोम्बोसाइटोपेनिया या ल्यूकोपेनिया देखा जाता है।
यदि प्रतिरक्षा प्रणाली से समझौता किया जाता है, तो अतिसंवेदनशीलता का खतरा होता है।
तंत्रिका तंत्र अक्सर सिरदर्द और चक्कर के साथ दवा के उपयोग पर प्रतिक्रिया करता है। अधिक दुर्लभ मामलों में, प्रीसिंकोप, चेतना की हानि और पेरेस्टेसिया होता है।
जब दृश्य अंग क्षतिग्रस्त हो जाता है, तो दृश्य तीक्ष्णता अक्सर कम हो जाती है, आंसू उत्पादन कम हो जाता है और आंखों में जलन होती है।
जब श्वसन प्रणाली क्षतिग्रस्त हो जाती है, तो सांस की तकलीफ, ब्रोंकाइटिस, फेफड़ों की सूजन या सूजन और अस्थमा अक्सर होता है। दुर्लभ मामलों में, नाक बंद हो जाती है।
खुराक बढ़ाने के दौरान दिल की विफलता और रक्तचाप में गंभीर गिरावट के कारण हृदय प्रणाली दवा के प्रति प्रतिक्रिया कर सकती है। ब्रैडीकार्डिया, सूजन और ऑर्थोस्टेटिक हाइपोटेंशन अक्सर होते हैं। परिधीय परिसंचरण भी ख़राब हो सकता है और शरीर में तरल पदार्थ बना रह सकता है।
हार की स्थिति में पाचन अंगमतली और उल्टी, मल में गड़बड़ी और पेट में दर्द होता है। अपच संबंधी लक्षण और शुष्क मुंह भी देखा जा सकता है।
लीवर की क्षति के साथ, एएसटी और एएलटी की गतिविधि बढ़ सकती है।
जब डर्मिस क्षतिग्रस्त हो जाता है, तो कभी-कभी त्वचा पर प्रतिक्रियाएं दिखाई देने लगती हैं। वे स्वयं को जिल्द की सूजन, खुजली, पित्ती और एक्सेंथेमा के रूप में प्रकट करते हैं। जटिल मामलों में, स्टीवंस-जॉनसन सिंड्रोम और एरिथेमा मल्टीफॉर्म विकसित होते हैं।
मूत्र अंग दवा पर प्रतिक्रिया कर सकते हैं बार-बार संक्रमण होना, पेशाब की समस्या, गुर्दे की विफलता।
जब हड्डियां और मांसपेशियां प्रभावित होती हैं, तो अंगों में दर्द होता है।

दवा से वजन बढ़ना, गंभीर थकान और शक्तिहीनता भी हो सकती है।

कुछ पुरुषों में स्तंभन दोष विकसित हो जाता है।

उपचार के प्रारंभिक चरण में, कुछ रोगियों को चक्कर आना, बेहोशी और सिरदर्द का अनुभव होता है।

मतभेद

दवा हमेशा नहीं ली जा सकती. इसके उपयोग के मुख्य मतभेदों में निम्नलिखित शामिल हैं:

सिक साइनस सिंड्रोम;
हृदयजनित सदमे;
एट्रियोवेंट्रिकुलर ब्लॉक 2-3 डिग्री;
आयु 18 वर्ष से कम;
विघटित हृदय विफलता;
तीव्र हृदय विफलता;
स्तनपान;
जटिल यकृत विफलता;
गर्भावस्था;
दवा के घटकों के प्रति उच्च संवेदनशीलता।

धमनी उच्च रक्तचाप, एनजाइना पेक्टोरिस, पुरानी हृदय विफलता।

मतभेद कार्वेडिलोल गोलियाँ 6.25 मिलीग्राम

अतिसंवेदनशीलता, विघटित हृदय विफलता (एनवाईएचए कार्यात्मक वर्ग IV), गंभीर मंदनाड़ी, एवी ब्लॉक II-III डिग्री, सिनोट्रियल ब्लॉक, बीमार साइनस सिंड्रोम, सदमा, क्रोनिक प्रतिरोधी फुफ्फुसीय रोग, दमा, गंभीर जिगर की क्षति, गर्भावस्था, स्तनपान, बचपन और किशोरावस्था (18 वर्ष तक)।

प्रशासन की विधि और खुराक कार्वेडिलोल गोलियाँ 6.25 मिलीग्राम

अंदर, भोजन के बाद, थोड़ी मात्रा में तरल के साथ। खुराक का चयन व्यक्तिगत रूप से किया जाता है। धमनी उच्च रक्तचाप: पहले 7-14 दिनों में अनुशंसित खुराक 12.5 मिलीग्राम/दिन सुबह नाश्ते के बाद या 6.25 मिलीग्राम की 2 खुराक में विभाजित है, फिर 25 मिलीग्राम/दिन सुबह एक बार या 12.5 मिलीग्राम की 2 खुराक में विभाजित है। 14 दिनों के बाद खुराक फिर से बढ़ाई जा सकती है। स्थिर एनजाइना: प्रारंभिक खुराक - 12.5 मिलीग्राम दिन में 2 बार; 7-14 दिनों के बाद, चिकित्सक की देखरेख में खुराक को दिन में 2 बार 25 मिलीग्राम तक बढ़ाया जा सकता है। 14 दिनों के बाद, यदि दवा अपर्याप्त रूप से प्रभावी और अच्छी तरह से सहन की जाती है, तो खुराक को और बढ़ाया जा सकता है। कुल दैनिक खुराक 100 मिलीग्राम (दिन में 2 बार 50 मिलीग्राम) से अधिक नहीं होनी चाहिए, 70 वर्ष से अधिक उम्र के लोगों के लिए - 25 मिलीग्राम। यदि दवा बंद करना आवश्यक हो, तो खुराक को 1-2 सप्ताह में धीरे-धीरे कम किया जाना चाहिए।

कार्वेडिलोल एक बी-ब्लॉकर है। लेकिन यह दवा इस समूह के अधिकांश अन्य सदस्यों से अलग है, जिनका उपयोग अक्सर हृदय रोगों के इलाज के लिए किया जाता है।

बी2 एड्रीनर्जिक रिसेप्टर्स के अलावा, यह बी1 और अल्फा1 एड्रीनर्जिक रिसेप्टर्स को भी ब्लॉक करता है। इसके कारण, दवा के अतिरिक्त चिकित्सीय प्रभाव होते हैं, लेकिन इसके कारण अधिक दुष्प्रभाव भी होते हैं।

इस लेख में हम देखेंगे कि डॉक्टर कार्वेडिलोल क्यों लिखते हैं, जिसमें फार्मेसियों में इस दवा के उपयोग, एनालॉग्स और कीमतों के निर्देश शामिल हैं। जो लोग पहले से ही कार्वेडिलोल का उपयोग कर चुके हैं उनकी वास्तविक समीक्षाएँ टिप्पणियों में पढ़ी जा सकती हैं।

रचना और रिलीज़ फॉर्म

कार्वेडिलोल 12.5 और 25 मिलीग्राम की फिल्म-लेपित गोलियों में उपलब्ध है। इनका आकार चपटा-बेलनाकार होता है और ये सफेद होते हैं। ब्लिस्टर पैक में उपलब्ध - 30 गोलियाँ।

यह औषधीय उत्पादइसमें कार्वेडिलोल शामिल है, जो सक्रिय पदार्थ है, साथ ही कई सहायक पदार्थ भी हैं।

नैदानिक और औषधीय समूह: बीटा1-, बीटा2-एड्रीनर्जिक अवरोधक। अल्फ़ा1-एड्रीनर्जिक अवरोधक।

उपयोग के संकेत

दवा किसमें मदद करती है? कार्वेडिलोल के उपयोग के लिए संकेत हैं:

धमनी उच्च रक्तचाप (आमतौर पर अन्य रक्तचाप दवाओं के साथ);
स्थिर एनजाइना;
क्रोनिक हृदय विफलता (एनवाईएचए के अनुसार चरण II-III), अन्य दवाओं के साथ - मूत्रवर्धक, डिगॉक्सिन या एसीई अवरोधक।

औषधीय प्रभाव

कार्वेडिलोल एक गैर-चयनात्मक बीटा-एड्रीनर्जिक रिसेप्टर अवरोधक है। यह एक चयनात्मक अल्फा रिसेप्टर अवरोधक भी है। कोई आंतरिक सहानुभूतिपूर्ण गतिविधि नहीं है। अल्फा-एड्रीनर्जिक रिसेप्टर्स को चुनिंदा रूप से अवरुद्ध करके समग्र प्रीकार्डियक लोड को कम करता है।

बीटा-एड्रीनर्जिक रिसेप्टर्स की गैर-चयनात्मक नाकाबंदी के कारण, वृक्क रेनिन-एंजियोटेंसिन प्रणाली का दमन (प्लाज्मा रेनिन गतिविधि में कमी), रक्तचाप, हृदय गति और कार्डियक आउटपुट में कमी देखी जाती है। अल्फ़ा रिसेप्टर्स को अवरुद्ध करके, कार्वेडिलोल परिधीय रक्त वाहिकाओं को फैलाता है, जिससे संवहनी प्रतिरोध कम हो जाता है।

वासोडिलेशन और बीटा रिसेप्टर नाकाबंदी का संयोजन निम्नलिखित प्रभावों के साथ होता है: कोरोनरी हृदय रोग के रोगियों में - मायोकार्डियल इस्किमिया की रोकथाम, दर्द सिंड्रोम; धमनी उच्च रक्तचाप वाले रोगियों में - रक्तचाप में कमी; संचार विफलता और बाएं वेंट्रिकुलर डिसफंक्शन वाले रोगियों में - हेमोडायनामिक्स में सुधार, बाएं वेंट्रिकल के आकार में कमी और इससे इजेक्शन अंश में वृद्धि। दवा का लिपिड चयापचय पर कोई प्रभाव नहीं पड़ता है।

लगभग 25% - 35% की जैवउपलब्धता के साथ मौखिक प्रशासन के बाद कार्वेडिलोल तेजी से और बड़े पैमाने पर अवशोषित होता है। जैवउपलब्धता पर सक्रिय पदार्थभोजन सेवन को प्रभावित नहीं करता है, लेकिन इसके अवशोषण को धीमा कर सकता है। प्लाज्मा प्रोटीन बाइंडिंग लगभग पूर्ण 98-99% है। क्लीयरेंस - 6 से 10 घंटे तक। दवा मुख्य रूप से पित्त के साथ शरीर से उत्सर्जित होती है।

उपयोग के लिए निर्देश

उपयोग के निर्देशों के अनुसार, कार्वेडिलोल गोलियाँ भोजन के बाद, थोड़ी मात्रा में पानी के साथ मौखिक रूप से ली जाती हैं। डॉक्टर नैदानिक संकेतों को ध्यान में रखते हुए, दवा की खुराक व्यक्तिगत रूप से निर्धारित करता है।

पहले 7-14 दिनों के दौरान धमनी उच्च रक्तचाप के लिए, अनुशंसित प्रारंभिक खुराक 12.5 मिलीग्राम/दिन (1 टैबलेट) सुबह नाश्ते के बाद है। खुराक को 6.25 मिलीग्राम कार्वेडिलोल (12.5 मिलीग्राम की 1/2 गोली) की 2 खुराक में विभाजित किया जा सकता है। इसके बाद, दवा को सुबह 1 खुराक में 25 मिलीग्राम (1 टैबलेट 25 मिलीग्राम) की खुराक में निर्धारित किया जाता है, या 12.5 मिलीग्राम (1 टैबलेट 12.5 मिलीग्राम) की 2 खुराक में विभाजित किया जाता है। यदि आवश्यक हो, तो 14 दिनों के बाद खुराक को फिर से बढ़ाना संभव है।
स्थिर एनजाइना: प्रारंभिक खुराक - 12.5 मिलीग्राम दिन में 2 बार। यदि अच्छी तरह से सहन किया जाता है और अपर्याप्त रूप से प्रभावी है, तो पहली खुराक में वृद्धि चिकित्सा के 7-14 दिनों के बाद 12.5 मिलीग्राम तक की जा सकती है, दूसरी वृद्धि 14 दिनों के बाद, प्रशासन की आवृत्ति को बदले बिना की जा सकती है। दवा की दैनिक खुराक 50 मिलीग्राम से अधिक नहीं होनी चाहिए और दिन में 2 बार लेनी चाहिए;
पुरानी हृदय विफलता के लिए, खुराक को एक चिकित्सक की करीबी देखरेख में व्यक्तिगत रूप से चुना जाता है। अनुशंसित प्रारंभिक खुराक 2 सप्ताह के लिए दिन में 2 बार 3.125 मिलीग्राम है। यदि अच्छी तरह से सहन किया जाता है, तो खुराक को कम से कम 2 सप्ताह के अंतराल पर 6.25 मिलीग्राम 2 बार / दिन, फिर 12.5 मिलीग्राम 2 बार / दिन और फिर 25 मिलीग्राम 2 बार / दिन तक बढ़ाया जाता है। खुराक को अधिकतम तक बढ़ाया जाना चाहिए जो रोगी द्वारा अच्छी तरह से सहन किया जा सके। 85 किलोग्राम से कम वजन वाले रोगियों में, लक्ष्य खुराक 50 मिलीग्राम/दिन है; 85 किलोग्राम से अधिक वजन वाले रोगियों में, लक्ष्य खुराक 75-100 मिलीग्राम/दिन है। यदि उपचार 2 सप्ताह से अधिक समय तक बाधित रहता है, तो इसकी बहाली दिन में 2 बार 3.125 मिलीग्राम की खुराक से शुरू होती है, इसके बाद खुराक में वृद्धि होती है।

यदि आप अगली खुराक लेना भूल जाते हैं, तो आपको याद आते ही गोली ले लेनी चाहिए, लेकिन अगली बार लेते समय आपको खुराक दोगुनी नहीं करनी चाहिए। यदि दवा 2 सप्ताह से अधिक की अवधि के लिए बंद हो जाती है, तो अनुशंसित आहार के अनुसार प्रारंभिक खुराक से उपचार फिर से शुरू किया जाना चाहिए।

ली गई खुराक को धीरे-धीरे (1-2 सप्ताह) कम करके दवा बंद कर दी जाती है।

बुजुर्ग रोगियों (70 वर्ष से अधिक) के लिए, दवा निर्धारित है रोज की खुराकदिन में 2 बार की खुराक आवृत्ति के साथ 25 मिलीग्राम से अधिक नहीं।

मतभेद

कार्वेडिलोल के उपयोग के लिए मतभेद:

गर्भावस्था;
स्तनपान की अवधि;
उम्र 18 वर्ष से कम.
घटकों के प्रति व्यक्तिगत असहिष्णुता;
दमा;
गुर्दे, जिगर की विफलता;
विघटित हृदय विफलता;
गंभीर मंदनाड़ी;
एट्रियोवेंट्रिकुलर ब्लॉक;
तीव्र हृदय संबंधी विकार.

निर्देशों के अनुसार, कार्वेडिलोल को निम्नलिखित की उपस्थिति में सावधानीपूर्वक उपयोग की आवश्यकता होती है:

हार्मोनल रूप से सक्रिय अधिवृक्क ट्यूमर;
गुर्दे से संबंधित समस्याएं;
सोरायसिस;
मधुमेह;
अतिगलग्रंथिता;
अवसादग्रस्त अवस्थाएँ;
पृौढ अबस्था;
क्रोनिक प्रतिरोधी निमोनिया;
निचले छोरों के संवहनी घाव.

कार्वेडिलोल को डॉक्टर के प्रिस्क्रिप्शन के बिना नहीं लिया जाना चाहिए, और किडनी और लीवर मापदंडों, रक्त शर्करा और इंसुलिन के स्तर की निरंतर निगरानी में उपचार किया जाना चाहिए।

दुष्प्रभाव

कार्वेडिलोल ऐसा कारण हो सकता है दुष्प्रभावअंगों और प्रणालियों से:

तंत्रिका तंत्र - सिरदर्द, कमजोरी, चक्कर आना, नींद की गड़बड़ी, अवसाद, बेहोशी, पेरेस्टेसिया;
पर प्रभाव हृदय प्रणालीहृदय गति में उल्लेखनीय कमी, मायोकार्डियल कंडक्शन सिस्टम (एवी ब्लॉक) में गड़बड़ी, दबाव में कमी, हृदय क्षेत्र में दर्द, एनजाइना के हमले, हृदय की विफलता में वृद्धि, रेनॉड सिंड्रोम के लक्षणों में वृद्धि, परिधि में रक्त परिसंचरण में गिरावट से प्रकट होता है। , और एडिमा की उपस्थिति।
हेमेटोपोएटिक प्रणाली - ल्यूकोपेनिया, थ्रोम्बोसाइटोपेनिया;
काम में बदलाव पाचन तंत्र: मतली, कभी-कभी उल्टी, बार-बार पतला मल या कब्ज, शुष्क मुँह, पेट में दर्द, रक्त में लीवर एंजाइम (ट्रांसएमिनेस) के स्तर में वृद्धि।
मूत्र प्रणाली - गंभीर गुर्दे की शिथिलता, सूजन;
एलर्जी पित्ती के रूप में प्रकट हो सकती है, त्वचा की खुजलीऔर विभिन्न चकत्ते।

अन्य दुष्प्रभाव फ्लू जैसे सिंड्रोम, हाथ-पैर में दर्द, आंसू उत्पादन में कमी, वजन बढ़ना हैं।

कार्वेडिलोल के एनालॉग्स

सक्रिय पदार्थ के संरचनात्मक अनुरूप:

एक्रिडिलोल;
बगोडिलोल;
वेदिकार्डोल;
डिलाट्रेंड;
कर्वेदिगम्मा;
कार्वेनल;
कार्वेट्रेंड;
कार्विडिल;
कार्डिवास;
कोरियोल;
क्रेडेक्स;
रिकार्डियम;
टालिटन.

ध्यान दें: एनालॉग्स के उपयोग पर उपस्थित चिकित्सक से सहमति होनी चाहिए।

रचना और रिलीज़ फॉर्म

गोलियाँ - 1 गोली:

सक्रिय पदार्थ: कार्वेडिलोल 6.5 मिलीग्राम।
सहायक पदार्थ: लुडिप्रेस एलसीई (लैक्टोज मोनोहाइड्रेट - 94.7-98.3%, पोविडोन - 3-4%) - 81.95 मिलीग्राम, सोडियम कार्बोक्सिमिथाइल स्टार्च - 0.9 मिलीग्राम, मैग्नीशियम स्टीयरेट - 0.9 मिलीग्राम।

10 टुकड़े। - कंटूर सेल पैकेजिंग (3) - कार्डबोर्ड पैक।

खुराक स्वरूप का विवरण

गोलियाँ गोल, चपटी-बेलनाकार, एक कक्ष और एक अंक के साथ, मलाईदार टिंट के साथ सफेद से सफेद तक, हल्के मार्बलिंग की अनुमति है।

औषधीय प्रभाव

बीटा1-, बीटा2-एड्रीनर्जिक अवरोधक। अल्फ़ा1-एड्रीनर्जिक अवरोधक। इसमें वासोडिलेटिंग, एंटीजाइनल और एंटीरैडमिक प्रभाव होता है। कार्वेडिलोल आर (+) और एस (-) स्टीरियोइसोमर्स का एक रेसमिक मिश्रण है, जिनमें से प्रत्येक में समान अल्फा-एड्रीनर्जिक अवरोधक गुण होते हैं। कार्वेडिलोल का बीटा-एड्रीनर्जिक अवरोधक प्रभाव गैर-चयनात्मक है और लेवरोटेटरी एस(-) स्टीरियोइसोमर के कारण होता है।

दवा की अपनी सहानुभूतिपूर्ण गतिविधि नहीं होती है, लेकिन इसमें झिल्ली-स्थिरीकरण गुण होते हैं।

वासोडिलेटिंग प्रभाव मुख्य रूप से α1-एड्रीनर्जिक रिसेप्टर्स की नाकाबंदी से जुड़ा हुआ है। वासोडिलेशन के लिए धन्यवाद, यह परिधीय संवहनी प्रतिरोध को कम करता है।

क्षमता

धमनी उच्च रक्तचाप वाले रोगियों में, रक्तचाप में कमी परिधीय रक्त प्रवाह में वृद्धि के साथ नहीं होती है, और परिधीय रक्त प्रवाह कम नहीं होता है (बीटा-ब्लॉकर्स के विपरीत)। कार्वेडिलोल गुर्दे के बीटा-एड्रीनर्जिक रिसेप्टर्स को अवरुद्ध करके आरएएएस को दबा देता है, जिससे प्लाज्मा रेनिन गतिविधि में कमी आती है। हृदय गति थोड़ी कम हो जाती है।

कोरोनरी धमनी रोग के रोगियों में, इसका एंटीजाइनल प्रभाव होता है। हृदय पर पहले और बाद के भार को कम करता है। लिपिड चयापचय और रक्त प्लाज्मा में पोटेशियम, सोडियम और मैग्नीशियम आयनों की सामग्री पर कोई स्पष्ट प्रभाव नहीं पड़ता है। दवा का उपयोग करते समय, एचडीएल/एलडीएल अनुपात सामान्य रहता है।

बिगड़ा हुआ बाएं वेंट्रिकुलर फ़ंक्शन और/या हृदय विफलता वाले रोगियों में, यह हेमोडायनामिक मापदंडों पर लाभकारी प्रभाव डालता है और इजेक्शन अंश और बाएं वेंट्रिकुलर आयामों में सुधार करता है।

कार्वेडिलोल मृत्यु दर और अस्पताल में भर्ती होने को कम करता है, लक्षणों को कम करता है और इस्केमिक और गैर-इस्केमिक मूल की पुरानी हृदय विफलता वाले रोगियों में बाएं वेंट्रिकुलर कार्य में सुधार करता है।

कार्वेडिलोल के प्रभाव खुराक पर निर्भर हैं।

फार्माकोकाइनेटिक्स

चूषण

कार्वेडिलोल गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल ट्रैक्ट से तेजी से अवशोषित होता है। इसमें उच्च लिपोफिलिसिटी होती है। रक्त प्लाज्मा में सीमैक्स लगभग 1 घंटे में पहुंच जाता है, दवा की जैव उपलब्धता 25% है। भोजन का सेवन जैवउपलब्धता को प्रभावित नहीं करता है।

वितरण

कार्वेडिलोल अत्यधिक लिपोफिलिक है। प्लाज्मा प्रोटीन से 98-99% तक बंधता है। वीडी लगभग 2 लीटर/किग्रा है और लीवर सिरोसिस के रोगियों में बढ़ जाता है। जानवरों में मूल पदार्थ के एंटरोहेपेटिक परिसंचरण का प्रदर्शन किया गया है।

उपापचय

कार्वेडिलोल कई मेटाबोलाइट्स बनाने के लिए ऑक्सीकरण और संयुग्मन के माध्यम से यकृत में बायोट्रांसफॉर्मेशन से गुजरता है। अवशोषित दवा का 60-75% यकृत के माध्यम से "पहले मार्ग" के दौरान चयापचय किया जाता है। प्रारंभिक पदार्थ के एंटरोहेपेटिक परिसंचरण के अस्तित्व का प्रदर्शन किया गया है।

ऑक्सीकरण द्वारा कार्वेडिलोल का चयापचय स्टीरियोसेलेक्टिव है। आर-स्टीरियोआइसोमर को मुख्य रूप से CYP2D6 और CYP1A2 द्वारा मेटाबोलाइज किया जाता है, और एस-स्टीरियोआइसोमर को मुख्य रूप से CYP2D9 और कुछ हद तक CYP2D6 द्वारा मेटाबोलाइज किया जाता है। कार्वेडिलोल के चयापचय में शामिल अन्य P450 आइसोनिजाइम में CYP3A4, CYP2E1 और CYP2C19 शामिल हैं। प्लाज्मा में आर-स्टीरियोआइसोमर का सीमैक्स एस-स्टीरियोआइसोमर की तुलना में लगभग 2 गुना अधिक है।

आर-स्टीरियोआइसोमर को मुख्य रूप से हाइड्रॉक्सिलेशन द्वारा चयापचय किया जाता है। CYP2D6 के धीमे मेटाबोलाइज़र में, कार्वेडिलोल की प्लाज्मा सांद्रता में वृद्धि, मुख्य रूप से आर-स्टीरियोइसोमर, संभव है, जो कार्वेडिलोल की अल्फा-एड्रीनर्जिक अवरोधक गतिविधि में वृद्धि में परिलक्षित होता है।

फेनोलिक रिंग के डीमिथाइलेशन और हाइड्रॉक्सिलेशन के परिणामस्वरूप, बीटा-ब्लॉकिंग गतिविधि के साथ 3 मेटाबोलाइट्स बनते हैं (उनकी सांद्रता कार्वेडिलोल की एकाग्रता से 10 गुना कम है) (4'-हाइड्रॉक्सीफेनोलिक मेटाबोलाइट के लिए यह उससे लगभग 13 गुना अधिक मजबूत है) कार्वेडिलोल का ही)। 3 सक्रिय मेटाबोलाइट्स में कार्वेडिलोल की तुलना में कम स्पष्ट वासोडिलेटिंग गुण होते हैं। कार्वेडिलोल के 2 हाइड्रोक्सीकार्बाज़ोल मेटाबोलाइट्स बेहद शक्तिशाली एंटीऑक्सिडेंट हैं, और इस संबंध में उनकी गतिविधि कार्वेडिलोल की तुलना में 30-80 गुना अधिक है।

निष्कासन

कार्वेडिलोल का टी1/2 लगभग 6 घंटे है, प्लाज्मा क्लीयरेंस लगभग 500-700 मिली/मिनट है। उत्सर्जन मुख्य रूप से आंतों के माध्यम से होता है, उत्सर्जन का मुख्य मार्ग पित्त के माध्यम से होता है। खुराक का एक छोटा सा हिस्सा विभिन्न मेटाबोलाइट्स के रूप में गुर्दे द्वारा उत्सर्जित होता है।

कार्वेडिलोल प्लेसेंटल बाधा को पार करता है।

रोगियों के विशेष समूहों में फार्माकोकाइनेटिक्स

कार्वेडिलोल के साथ दीर्घकालिक चिकित्सा के साथ, गुर्दे के रक्त प्रवाह की तीव्रता, गति बनी रहती है केशिकागुच्छीय निस्पंदनबदलना मत।

धमनी उच्च रक्तचाप और मध्यम (क्रिएटिनिन क्लीयरेंस 20-30 मिली/मिनट) या गंभीर (क्रिएटिनिन क्लीयरेंस) वाले रोगियों में<20 мл/мин) почечной недостаточностью концентрация карведилола в плазме крови была приблизительно на 40-55% выше, чем у пациентов с нормальной функцией почек. Однако полученные данные отличаются значительной вариабельностью. Учитывая то, что выведение карведилола происходит главным образом через кишечник, значительное увеличение его концентрации в плазме крови пациентов с нарушением функции почек мало вероятно.

विभिन्न डिग्री के गुर्दे की हानि वाले रोगियों में मौजूदा फार्माकोकाइनेटिक डेटा से पता चलता है कि मध्यम से गंभीर गुर्दे की हानि वाले रोगियों में कार्वेडिलोल के खुराक समायोजन की आवश्यकता नहीं है।

लीवर सिरोसिस के रोगियों में, लीवर के माध्यम से प्रथम-पास चयापचय की गंभीरता में कमी के कारण दवा की प्रणालीगत जैवउपलब्धता 80% बढ़ जाती है। इसलिए, नैदानिक रूप से प्रकट यकृत रोग वाले रोगियों में कार्वेडिलोल का उपयोग वर्जित है।

दिल की विफलता वाले 24 रोगियों के एक अध्ययन में, स्वस्थ स्वयंसेवकों में पहले देखी गई निकासी की तुलना में कार्वेडिलोल के आर और एस स्टीरियोइसोमर्स की निकासी काफी कम थी। इन परिणामों से संकेत मिलता है कि कार्वेडिलोल के आर और एस स्टीरियोइसोमर्स के फार्माकोकाइनेटिक्स दिल की विफलता में महत्वपूर्ण रूप से बदल जाते हैं।

धमनी उच्च रक्तचाप वाले रोगियों में कार्वेडिलोल के फार्माकोकाइनेटिक्स पर उम्र का सांख्यिकीय रूप से महत्वपूर्ण प्रभाव नहीं पड़ता है। नैदानिक अध्ययनों के अनुसार, धमनी उच्च रक्तचाप या कोरोनरी धमनी रोग वाले बुजुर्ग और वृद्ध रोगियों में कार्वेडिलोल की सहनशीलता युवा रोगियों से भिन्न नहीं होती है।

टाइप 2 मधुमेह मेलेटस और धमनी उच्च रक्तचाप वाले रोगियों में, कार्वेडिलोल उपवास और भोजन के बाद रक्त ग्लूकोज की एकाग्रता, रक्त में ग्लाइकोसिलेटेड हीमोग्लोबिन (एचबीए 1) के स्तर, या हाइपोग्लाइसेमिक एजेंटों की खुराक को प्रभावित नहीं करता है। नैदानिक अध्ययनों से पता चला है कि कार्वेडिलोल टाइप 2 मधुमेह मेलिटस वाले रोगियों में ग्लूकोज सहनशीलता में कमी का कारण नहीं बनता है। इंसुलिन प्रतिरोध (सिंड्रोम एक्स) वाले उच्च रक्तचाप वाले रोगियों में, लेकिन सहवर्ती मधुमेह मेलेटस के बिना, कार्वेडिलोल इंसुलिन संवेदनशीलता में सुधार करता है। इसी तरह के परिणाम धमनी उच्च रक्तचाप और टाइप 2 मधुमेह मेलिटस वाले रोगियों में प्राप्त किए गए थे।

फार्माकोडायनामिक्स

कार्वेडिलोल में एक संयुक्त गैर-चयनात्मक β1-, β2- और α1-अवरुद्ध प्रभाव होता है। इसकी अपनी सहानुभूतिपूर्ण गतिविधि नहीं है, लेकिन इसमें झिल्ली-स्थिरीकरण गुण हैं। हृदय के बीटा-एड्रीनर्जिक रिसेप्टर्स की नाकाबंदी के कारण रक्तचाप, कार्डियक आउटपुट और हृदय गति कम हो सकती है। कार्वेडिलोल वृक्क β-एड्रीनर्जिक रिसेप्टर्स की नाकाबंदी के माध्यम से रेनिन-एंजियोटेंसिन-एल्डोस्टेरोन प्रणाली को दबा देता है, जिससे प्लाज्मा रेनिन गतिविधि में कमी आती है। α-एड्रीनर्जिक रिसेप्टर्स को अवरुद्ध करके, दवा परिधीय वासोडिलेशन का कारण बन सकती है, जिससे प्रणालीगत संवहनी प्रतिरोध कम हो जाता है। β-एड्रीनर्जिक रिसेप्टर नाकाबंदी और वासोडिलेशन के संयोजन के निम्नलिखित प्रभाव होते हैं: धमनी उच्च रक्तचाप वाले रोगियों में - रक्तचाप में कमी; कोरोनरी हृदय रोग वाले रोगियों में - एंटी-इस्केमिक और एंटीजाइनल प्रभाव; बाएं वेंट्रिकुलर डिसफंक्शन और संचार विफलता वाले रोगियों में - हेमोडायनामिक मापदंडों पर लाभकारी प्रभाव पड़ता है, बाएं वेंट्रिकल के इजेक्शन अंश को बढ़ाता है और इसके आकार को कम करता है।

नैदानिक औषध विज्ञान

बीटा1-, बीटा2-एड्रीनर्जिक अवरोधक। अल्फ़ा1-एड्रीनर्जिक अवरोधक।

उपयोग के संकेत

धमनी उच्च रक्तचाप: आवश्यक उच्च रक्तचाप (मोनोथेरेपी में या अन्य एंटीहाइपरटेंसिव एजेंटों के साथ संयोजन में, उदाहरण के लिए, धीमी कैल्शियम चैनल ब्लॉकर्स या मूत्रवर्धक);
आईएचडी (अस्थिर एनजाइना और साइलेंट मायोकार्डियल इस्किमिया वाले रोगियों सहित);
: इस्केमिक या गैर-इस्केमिक मूल के स्थिर और रोगसूचक हल्के, मध्यम और गंभीर क्रोनिक हृदय विफलता (न्यूयॉर्क हार्ट एसोसिएशन /एनवाईएचए/ के अनुसार कार्यात्मक वर्ग II-IV) का एसीई अवरोधकों और मूत्रवर्धक के संयोजन में, हृदय के साथ या उसके बिना उपचार। ग्लाइकोसाइड्स (मानक चिकित्सा), मतभेदों की अनुपस्थिति में।

उपयोग के लिए मतभेद

विघटन के चरण में तीव्र और पुरानी हृदय विफलता (NYHA वर्गीकरण के अनुसार कार्यात्मक वर्ग IV), जिसमें इनोट्रोपिक एजेंटों के IV प्रशासन की आवश्यकता होती है;
चिकित्सकीय रूप से महत्वपूर्ण यकृत रोग;
एवी ब्लॉक II-III डिग्री (कृत्रिम पेसमेकर वाले रोगियों को छोड़कर);
गंभीर मंदनाड़ी (HR<50 уд/мин);
एसएसएसयू (सिनोट्रियल ब्लॉक सहित);
गंभीर धमनी हाइपोटेंशन (सिस्टोलिक रक्तचाप)।<85 мм рт. ст.);
हृदयजनित सदमे;
ब्रोंकोस्पज़म और ब्रोन्कियल अस्थमा (इतिहास);
18 वर्ष से कम आयु (प्रभावकारिता और सुरक्षा स्थापित नहीं की गई है);
गर्भावस्था;
फ्रुक्टोज, लैक्टोज के प्रति असहिष्णुता, लैक्टेज की कमी, सुक्रेज/आइसोमाल्टेज, ग्लूकोज-गैलेक्टोज मालाब्सॉर्प्शन (दवा में लैक्टोज और सुक्रोज होते हैं);
कार्वेडिलोल या दवा के अन्य घटकों के प्रति अतिसंवेदनशीलता।

दवा को सीओपीडी, प्रिंज़मेटल एनजाइना, थायरोटॉक्सिकोसिस, परिधीय वाहिकाओं के रोड़ा रोग, फियोक्रोमोसाइटोमा, सोरायसिस, गुर्दे की विफलता, पहली डिग्री के एवी ब्लॉक, व्यापक सर्जिकल हस्तक्षेप और सामान्य संज्ञाहरण, मधुमेह मेलेटस, हाइपोग्लाइसीमिया, अवसाद, मायस्थेनिया के लिए सावधानी के साथ निर्धारित किया जाना चाहिए। ग्रेविस.

गर्भावस्था और बच्चों के दौरान उपयोग करें

बीटा ब्लॉकर्स अपरा रक्त प्रवाह को कम कर देते हैं, जिससे अंतर्गर्भाशयी भ्रूण की मृत्यु और समय से पहले जन्म हो सकता है। इसके अलावा, भ्रूण और नवजात शिशु को प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं (विशेष रूप से, हाइपोग्लाइसीमिया और ब्रैडीकार्डिया, हृदय और फेफड़ों से जटिलताएं) का अनुभव हो सकता है।

पशु अध्ययनों से कार्वेडिलोल के टेराटोजेनिक प्रभाव का पता नहीं चला है।

गर्भवती महिलाओं में Acridilol® के उपयोग का कोई पर्याप्त अनुभव नहीं है। कार्वेडिलोल गर्भावस्था के दौरान वर्जित है जब तक कि मां को होने वाले संभावित लाभ भ्रूण को होने वाले संभावित खतरे से अधिक न हों।

जानवरों में, कार्वेडिलोल और इसके मेटाबोलाइट्स स्तन के दूध में चले जाते हैं। मनुष्यों में स्तन के दूध में कार्वेडिलोल के प्रवेश पर कोई डेटा नहीं है, इसलिए, यदि स्तनपान के दौरान दवा लेना आवश्यक है, तो स्तनपान बंद कर देना चाहिए।

बच्चों में प्रयोग करें

18 वर्ष से कम उम्र के लोगों में गर्भनिरोधक (प्रभावकारिता और सुरक्षा स्थापित नहीं की गई है)।

दुष्प्रभाव

आवृत्ति के साथ होने वाली प्रतिकूल प्रतिक्रियाएँ< 10%, расцениваются как очень часто. Нежелательные реакции, встречающиеся с частотой от < 1% до <10 %, расцениваются как часто. Нежелательные реакции, встречающиеся с частотой от < 0.1% до <1 %, расцениваются как нечасто. Нежелательные реакции, встречающиеся с частотой от < 0.01% до < 0.1%, расцениваются как редко. Нежелательные реакции, встречающиеся с частотой < 0.01%, включая отдельные сообщения, расцениваются как очень редко. Частота нежелательных реакций, за исключением головокружения, нарушения зрения и брадикардии, не зависит от дозы препарата.

क्रोनिक हृदय विफलता वाले रोगियों में प्रतिकूल प्रतिक्रिया

केंद्रीय तंत्रिका तंत्र की ओर से: बहुत बार - चक्कर आना, सिरदर्द (आमतौर पर हल्का और उपचार की शुरुआत में अधिक बार होता है); अस्थेनिया (बढ़ी हुई थकान सहित), अवसाद।

हृदय प्रणाली से: अक्सर - ब्रैडीकार्डिया, पोस्टुरल हाइपोटेंशन, रक्तचाप में उल्लेखनीय कमी, एडिमा (सामान्यीकृत, परिधीय सहित, शरीर की स्थिति के आधार पर, पेरिनियल एडिमा, निचले छोरों की एडिमा, हाइपरवोलेमिया, द्रव प्रतिधारण); असामान्य - खुराक बढ़ाने की अवधि के दौरान बेहोशी (प्रीसिंकोप सहित), एवी ब्लॉक और दिल की विफलता।

जठरांत्र संबंधी मार्ग से: अक्सर - मतली, दस्त, उल्टी।

हेमेटोपोएटिक प्रणाली से: शायद ही कभी - थ्रोम्बोसाइटोपेनिया; बहुत कम ही - ल्यूकोपेनिया।

चयापचय की ओर से: अक्सर - वजन बढ़ना, हाइपरकोलेस्ट्रोलेमिया; मौजूदा मधुमेह मेलेटस वाले रोगियों में - हाइपरग्लेसेमिया या हाइपोग्लाइसीमिया, बिगड़ा हुआ ग्लाइसेमिक नियंत्रण।

अन्य: अक्सर - दृश्य हानि; शायद ही कभी - फैला हुआ वास्कुलाइटिस और/या बिगड़ा हुआ गुर्दे समारोह वाले रोगियों में गुर्दे की विफलता और बिगड़ा हुआ गुर्दे समारोह।

धमनी उच्च रक्तचाप और कोरोनरी धमनी रोग के रोगियों में प्रतिकूल प्रतिक्रिया

धमनी उच्च रक्तचाप के उपचार और कोरोनरी धमनी रोग की दीर्घकालिक चिकित्सा में हृदय प्रणाली से होने वाले दुष्प्रभावों की प्रकृति पुरानी हृदय विफलता के समान है, लेकिन उनकी आवृत्ति कुछ हद तक कम है।

केंद्रीय तंत्रिका तंत्र की ओर से: अक्सर - चक्कर आना, सिरदर्द और सामान्य कमजोरी, आमतौर पर हल्की और विशेष रूप से उपचार की शुरुआत में; कभी-कभार - मूड में अस्थिरता, नींद में खलल, पेरेस्टेसिया।

हृदय प्रणाली से: अक्सर - ब्रैडीकार्डिया, पोस्ट्यूरल हाइपोटेंशन, सिंकोप (असामान्य), विशेष रूप से चिकित्सा की शुरुआत में; असामान्य - परिधीय संचार संबंधी विकार (हाथ-पैरों का ठंडा होना, आंतरायिक अकड़न और रेनॉड सिंड्रोम का तेज होना), एवी ब्लॉक, एनजाइना पेक्टोरिस (सीने में दर्द), हृदय विफलता और परिधीय शोफ के लक्षणों का विकास या बिगड़ना।

श्वसन प्रणाली से: अक्सर - पूर्वनिर्धारित रोगियों में ब्रोंकोस्पज़म और सांस की तकलीफ; शायद ही कभी - नाक बंद होना।

जठरांत्र संबंधी मार्ग से: अक्सर - अपच संबंधी विकार (मतली, पेट दर्द, दस्त सहित); कभी-कभार - कब्ज, उल्टी।

त्वचा से: असामान्य - त्वचा संबंधी प्रतिक्रियाएं (त्वचा पर लाल चकत्ते, जिल्द की सूजन, पित्ती और खुजली)।

प्रयोगशाला संकेतक: बहुत कम ही - यकृत ट्रांसएमिनेस (एएलटी, एएसटी और जीजीटी), थ्रोम्बोसाइटोपेनिया और ल्यूकोपेनिया की बढ़ी हुई गतिविधि।

अन्य: अक्सर - अंगों में दर्द, लैक्रिमेशन में कमी और आंखों में जलन; यदा-कदा - शक्ति में कमी, धुंधली दृष्टि; शायद ही कभी - शुष्क मुँह और पेशाब की समस्या; बहुत कम ही - सोरायसिस का बढ़ना, छींक आना, फ्लू जैसा सिंड्रोम। एलर्जी प्रतिक्रियाओं के पृथक मामले।

दवाओं का पारस्परिक प्रभाव

फार्माकोकाइनेटिक इंटरेक्शन

चूंकि कार्वेडिलोल पी-ग्लाइकोप्रोटीन का सब्सट्रेट और अवरोधक दोनों है, इसलिए पी-ग्लाइकोप्रोटीन द्वारा परिवहन की जाने वाली दवाओं के साथ सहवर्ती रूप से प्रशासित होने पर बाद की जैवउपलब्धता बढ़ सकती है। इसके अलावा, कार्वेडिलोल की जैवउपलब्धता पी ग्लाइकोप्रोटीन के प्रेरकों या अवरोधकों द्वारा बदली जा सकती है। CYP2D6 और CYP2C9 के अवरोधक और प्रेरक कार्वेडिलोल के प्रणालीगत और/या प्रथम-पास चयापचय को स्टीरियोसेलेक्टिव रूप से बदल सकते हैं, जिससे प्लाज्मा सांद्रता में वृद्धि या कमी हो सकती है। कार्वेडिलोल के आर और एस स्टीरियोइसोमर्स। रोगियों या स्वस्थ स्वयंसेवकों में देखी गई ऐसी अंतःक्रियाओं के कुछ उदाहरण नीचे सूचीबद्ध हैं, लेकिन यह सूची पूरी नहीं है।

डायजोक्सिन

जब कार्वेडिलोल और डिगॉक्सिन को एक साथ लिया जाता है, तो डिगॉक्सिन सांद्रता लगभग 15% बढ़ जाती है। कार्वेडिलोल के साथ चिकित्सा की शुरुआत में, इसकी खुराक का चयन करते समय या दवा को बंद करते समय, रक्त प्लाज्मा में डिगॉक्सिन की एकाग्रता की नियमित निगरानी की सिफारिश की जाती है।

साइक्लोस्पोरिन

दो अध्ययनों में, जब मौखिक साइक्लोस्पोरिन प्राप्त करने वाले गुर्दे और हृदय प्रत्यारोपण के रोगियों को कार्वेडिलोल दिया गया तो साइक्लोस्पोरिन सांद्रता में वृद्धि देखी गई। यह पता चला कि आंत में ग्लाइकोप्रोटीन पी की गतिविधि के निषेध के कारण, कार्वेडिलोल मौखिक रूप से लेने पर साइक्लोस्पोरिन के अवशोषण को बढ़ा देता है। चिकित्सीय सीमा के भीतर साइक्लोस्पोरिन सांद्रता बनाए रखने के लिए, साइक्लोस्पोरिन खुराक में औसतन 10% से 20% की कमी की आवश्यकता थी। साइक्लोस्पोरिन सांद्रता में स्पष्ट व्यक्तिगत उतार-चढ़ाव के कारण, कार्वेडिलोल थेरेपी शुरू करने के बाद साइक्लोस्पोरिन सांद्रता की सावधानीपूर्वक निगरानी की सिफारिश की जाती है और यदि आवश्यक हो, तो साइक्लोस्पोरिन की दैनिक खुराक का उचित समायोजन किया जाता है। साइक्लोस्पोरिन के अंतःशिरा प्रशासन के मामले में, कार्वेडिलोल के साथ कोई बातचीत अपेक्षित नहीं है।

रिफैम्पिसिन

स्वस्थ स्वयंसेवकों में एक अध्ययन में, रिफैम्पिसिन ने कार्वेडिलोल के प्लाज्मा सांद्रता को कम कर दिया, संभवतः पी ग्लाइकोप्रोटीन के प्रेरण के माध्यम से, जिसके परिणामस्वरूप कार्वेडिलोल का आंतों में अवशोषण कम हो गया और इसके एंटीहाइपरटेंसिव प्रभाव में कमी आई।

ऐमियोडैरोन

दिल की विफलता वाले रोगियों में, अमियोडेरोन ने CYP2C9 को रोककर कार्वेडिलोल के एस स्टीरियोइसोमर की निकासी को कम कर दिया। कार्वेडिलोल के आर स्टीरियोआइसोमर की औसत सांद्रता नहीं बदली। इसलिए, कार्वेडिलोल के एस स्टीरियोआइसोमर की बढ़ती सांद्रता के कारण, बीटा-ब्लॉकिंग गतिविधि में वृद्धि का खतरा हो सकता है।

फ्लुक्सोटाइन

दिल की विफलता वाले रोगियों में एक यादृच्छिक क्रॉसओवर अध्ययन में, फ्लुओक्सेटीन (एक CYP2D6 अवरोधक) के सह-प्रशासन के परिणामस्वरूप कार्वेडिलोल चयापचय का स्टीरियोसेलेक्टिव निषेध हुआ, जिसके परिणामस्वरूप आर (+) के लिए औसत एयूसी में 77% की वृद्धि हुई। हालाँकि, दोनों समूहों के बीच दुष्प्रभाव, रक्तचाप या हृदय गति में कोई अंतर नहीं था।

फार्माकोडायनामिक इंटरेक्शन

इंसुलिन या मौखिक हाइपोग्लाइसेमिक एजेंट

बीटा-ब्लॉकिंग गुणों वाली दवाएं इंसुलिन या मौखिक हाइपोग्लाइसेमिक एजेंटों के हाइपोग्लाइसेमिक प्रभाव को बढ़ा सकती हैं। हाइपोग्लाइसीमिया के लक्षण, विशेष रूप से टैचीकार्डिया, छिपे या कमजोर हो सकते हैं। इंसुलिन या मौखिक हाइपोग्लाइसेमिक एजेंट प्राप्त करने वाले रोगियों के लिए, रक्त शर्करा के स्तर की नियमित निगरानी की सिफारिश की जाती है।

दवाएं जो कैटेकोलामाइन के स्तर को कम करती हैं

बीटा-ब्लॉकिंग गुणों वाली दवाएं और कैटेकोलामाइन के स्तर को कम करने वाली दवाएं (उदाहरण के लिए, रिसरपाइन और एमएओ अवरोधक) लेने वाले मरीजों की धमनी हाइपोटेंशन और/या गंभीर ब्रैडीकार्डिया के विकास के जोखिम के कारण सावधानीपूर्वक निगरानी की जानी चाहिए।

डायजोक्सिन

बीटा-ब्लॉकिंग गुणों और डिगॉक्सिन वाली दवाओं के साथ संयोजन चिकित्सा से एट्रियोवेंट्रिकुलर चालन में अतिरिक्त मंदी हो सकती है। वेरापामिल, डिल्टियाज़ेम, एमियोडेरोन या अन्य एंटीरैडमिक दवाएं कार्वेडिलोल के साथ सहवर्ती उपयोग से एवी चालन गड़बड़ी का खतरा बढ़ सकता है।

clonidine

बीटा-ब्लॉकिंग गुणों वाली दवाओं के साथ क्लोनिडाइन का सहवर्ती प्रशासन एंटीहाइपरटेंसिव और ब्रैडीकार्डिक प्रभाव को प्रबल कर सकता है। यदि बीटा-ब्लॉकिंग गुणों वाली दवा और क्लोनिडाइन के साथ संयोजन चिकित्सा को बंद करने की योजना बनाई गई है, तो पहले बीटा-ब्लॉकर को बंद कर दिया जाना चाहिए, और कुछ दिनों के बाद क्लोनिडाइन को बंद किया जा सकता है, धीरे-धीरे इसकी खुराक कम की जा सकती है।

धीमी कैल्शियम चैनल अवरोधक (एससीबीसी)

कार्वेडिलोल और डिल्टियाज़ेम के एक साथ प्रशासन के साथ, चालन गड़बड़ी के अलग-अलग मामले देखे गए (शायद ही कभी हेमोडायनामिक मापदंडों में गड़बड़ी के साथ)। बीटा-ब्लॉकिंग गुणों वाली अन्य दवाओं की तरह, यह अनुशंसा की जाती है कि कार्वेडिलोल को ईसीजी और रक्तचाप की निगरानी के तहत वेरापामिल या डिल्टियाज़ेम जैसे बीएमसीसी के साथ एक साथ प्रशासित किया जाए।

उच्चरक्तचापरोधी औषधियाँ

बीटा-ब्लॉकिंग गतिविधि वाली अन्य दवाओं की तरह, कार्वेडिलोल अन्य सहवर्ती रूप से प्रशासित एंटीहाइपरटेंसिव दवाओं (उदाहरण के लिए, अल्फा 1-ब्लॉकर्स) या दवाओं के प्रभाव को प्रबल कर सकता है जो साइड इफेक्ट के रूप में हाइपोटेंशन का कारण बनते हैं।

सामान्य संज्ञाहरण उत्पाद

कार्वेडिलोल और सामान्य एनेस्थीसिया एजेंटों के बीच सहक्रियात्मक नकारात्मक इनोट्रोपिक प्रभाव की संभावना के कारण सामान्य एनेस्थीसिया के दौरान महत्वपूर्ण संकेतों की बारीकी से निगरानी की जानी चाहिए।

एनएसएआईडी और बीटा-ब्लॉकर्स के संयुक्त उपयोग से रक्तचाप बढ़ सकता है और रक्तचाप नियंत्रण कम हो सकता है।

ब्रोंकोडाईलेटर्स (बीटा-एड्रीनर्जिक एगोनिस्ट)

क्योंकि गैर-कार्डियोसेलेक्टिव बीटा-ब्लॉकर्स ब्रोन्कोडायलेटर्स के ब्रोन्कोडायलेटर प्रभाव में हस्तक्षेप करते हैं जो बीटा-एड्रीनर्जिक उत्तेजक हैं, इन दवाओं को प्राप्त करने वाले रोगियों की सावधानीपूर्वक निगरानी आवश्यक है।

मात्रा बनाने की विधि

अंदर, भोजन के सेवन की परवाह किए बिना, पर्याप्त मात्रा में तरल के साथ।

आवश्यक उच्चरक्तचाप

उपचार के पहले 2 दिनों में अनुशंसित प्रारंभिक खुराक 12.5 मिलीग्राम 1 बार / दिन है, फिर 25 मिलीग्राम 1 बार / दिन है। यदि आवश्यक हो, तो खुराक को भविष्य में कम से कम 2 सप्ताह के अंतराल पर बढ़ाया जा सकता है, जो अधिकतम अनुशंसित खुराक 50 मिलीग्राम 1 बार / दिन (या 2 खुराक में विभाजित) तक पहुंच सकता है।

कार्डिएक इस्किमिया

अनुशंसित प्रारंभिक खुराक पहले 2 दिनों में 12.5 मिलीग्राम 2 बार / दिन है, फिर 25 मिलीग्राम 2 बार / दिन है। यदि आवश्यक हो, तो खुराक को बाद में कम से कम 2 सप्ताह के अंतराल पर बढ़ाया जा सकता है, जो 2 खुराक में विभाजित 100 मिलीग्राम की उच्चतम दैनिक खुराक तक पहुंच सकता है।

जीर्ण हृदय विफलता

खुराक को व्यक्तिगत रूप से चुना जाता है; सावधानीपूर्वक चिकित्सा पर्यवेक्षण आवश्यक है। कार्डियक ग्लाइकोसाइड्स, मूत्रवर्धक और एसीई अवरोधक प्राप्त करने वाले रोगियों में, एक्रिडिलोल® के साथ उपचार शुरू करने से पहले उनकी खुराक को समायोजित किया जाना चाहिए।

अनुशंसित शुरुआती खुराक 3.125 मिलीग्राम (6.25 मिलीग्राम की 1/2 गोली) 2 सप्ताह के लिए दिन में 2 बार है। यदि अच्छी तरह से सहन किया जाता है, तो खुराक को कम से कम 2 सप्ताह के अंतराल पर 6.25 मिलीग्राम 2 बार / दिन, फिर 12.5 मिलीग्राम 2 बार / दिन, फिर 25 मिलीग्राम 2 बार / दिन तक बढ़ाया जाता है। खुराक को उस अधिकतम खुराक तक बढ़ाया जाना चाहिए जो रोगी द्वारा अच्छी तरह से सहन किया जा सके। गंभीर क्रोनिक हृदय विफलता वाले सभी रोगियों के लिए और 85 किलोग्राम से कम वजन वाले हल्के से मध्यम क्रोनिक हृदय विफलता वाले रोगियों के लिए अनुशंसित अधिकतम खुराक दिन में 2 बार 25 मिलीग्राम है। हल्के से मध्यम क्रोनिक हृदय विफलता और 85 किलोग्राम से अधिक वजन वाले रोगियों में, अनुशंसित अधिकतम खुराक दिन में 2 बार 50 मिलीग्राम है।

प्रत्येक खुराक बढ़ाने से पहले, चिकित्सक को क्रोनिक हृदय विफलता या वासोडिलेशन के लक्षणों में संभावित वृद्धि की पहचान करने के लिए रोगी की जांच करनी चाहिए। क्रोनिक हृदय विफलता या शरीर में द्रव प्रतिधारण के लक्षणों में क्षणिक वृद्धि के साथ, मूत्रवर्धक की खुराक बढ़ाई जानी चाहिए, हालांकि कभी-कभी एक्रिडिलोल® की खुराक को कम करना या अस्थायी रूप से इसे बंद करना आवश्यक होता है।

मूत्रवर्धक की खुराक को कम करके वासोडिलेशन के लक्षणों को समाप्त किया जा सकता है। यदि लक्षण बने रहते हैं, तो आप एसीई अवरोधक की खुराक कम कर सकते हैं (यदि रोगी इसे ले रहा है), और फिर, यदि आवश्यक हो, तो एक्रिडिलोल® की खुराक। ऐसी स्थिति में, एक्रिडिलोल® की खुराक तब तक नहीं बढ़ाई जानी चाहिए जब तक कि क्रोनिक हृदय विफलता या धमनी हाइपोटेंशन के बिगड़ने के लक्षणों में सुधार न हो जाए।

यदि Acridilol® के साथ उपचार 1 सप्ताह से अधिक समय तक बाधित रहता है, तो इसका प्रशासन कम खुराक पर फिर से शुरू किया जाता है और फिर उपरोक्त सिफारिशों के अनुसार बढ़ाया जाता है। यदि एक्रिडिलोल® के साथ उपचार 2 सप्ताह से अधिक समय तक बाधित रहता है, तो इसका प्रशासन 3.125 मिलीग्राम (6.25 मिलीग्राम की 1/2 गोली) की खुराक पर दिन में 2 बार फिर से शुरू किया जाना चाहिए, फिर खुराक को उपरोक्त सिफारिशों के अनुसार समायोजित किया जाता है। .

रोगियों के विशेष समूहों में खुराक

विभिन्न डिग्री के गुर्दे की हानि (गुर्दे की विफलता सहित) वाले रोगियों में फार्माकोकाइनेटिक्स पर मौजूदा डेटा से पता चलता है कि मध्यम और गंभीर गुर्दे की विफलता वाले रोगियों को एक्रिडिलोल® के खुराक समायोजन की आवश्यकता नहीं होती है।

लीवर की शिथिलता की नैदानिक अभिव्यक्तियों वाले रोगियों में एक्रिडिलोल का उपयोग वर्जित है।

ऐसा कोई डेटा नहीं है जो बुजुर्ग रोगियों में खुराक समायोजन की आवश्यकता को निर्धारित करेगा।

जरूरत से ज्यादा

लक्षण: रक्तचाप में उल्लेखनीय कमी, ब्रैडीकार्डिया, हृदय विफलता, कार्डियोजेनिक शॉक, कार्डियक अरेस्ट; संभावित श्वसन संबंधी गड़बड़ी, ब्रोंकोस्पज़म, उल्टी, भ्रम और सामान्यीकृत ऐंठन।

उपचार: सामान्य उपायों के अलावा, गहन देखभाल इकाई में, यदि आवश्यक हो, तो महत्वपूर्ण संकेतों की निगरानी और सुधार करना आवश्यक है। निम्नलिखित गतिविधियों का उपयोग किया जा सकता है:

रोगी को उसकी पीठ के बल लिटाएं (पैर ऊंचे करके);
गंभीर मंदनाड़ी के लिए - एट्रोपिन 0.5-2 मिलीग्राम IV;
हृदय गतिविधि को बनाए रखने के लिए - ग्लूकागन 1-10 मिलीग्राम IV बोलस, फिर दीर्घकालिक जलसेक के रूप में 2-5 मिलीग्राम प्रति घंटा;
सिम्पैथोमिमेटिक्स (डोबुटामाइन, आइसोप्रेनालाईन, ऑर्सीप्रेनालाईन या एपिनेफ्रिन (एड्रेनालाईन) अलग-अलग खुराक में, शरीर के वजन और उपचार के प्रति प्रतिक्रिया पर निर्भर करता है।

यदि ओवरडोज़ की नैदानिक तस्वीर में धमनी हाइपोटेंशन हावी है, तो नॉरपेनेफ्रिन (नॉरपेनेफ्रिन) प्रशासित किया जाता है; यह रक्त परिसंचरण मापदंडों की निरंतर निगरानी की शर्तों के तहत निर्धारित है। उपचार-प्रतिरोधी ब्रैडीकार्डिया के लिए, कृत्रिम पेसमेकर के उपयोग का संकेत दिया गया है। ब्रोंकोस्पज़म के लिए, बीटा-एगोनिस्ट को एरोसोल (यदि अप्रभावी - अंतःशिरा) या एमिनोफिललाइन अंतःशिरा के रूप में प्रशासित किया जाता है। दौरे के लिए, डायजेपाम या क्लोनाज़ेपम को धीरे-धीरे अंतःशिरा द्वारा प्रशासित किया जाता है।

चूंकि सदमे के लक्षणों के साथ गंभीर ओवरडोज़ के मामले में, कार्वेडिलोल का आधा जीवन लंबा हो सकता है और दवा को डिपो से हटाया जा सकता है, पर्याप्त लंबे समय तक रखरखाव चिकित्सा जारी रखना आवश्यक है। रखरखाव/विषहरण चिकित्सा की अवधि ओवरडोज़ की गंभीरता पर निर्भर करती है और इसे तब तक जारी रखा जाना चाहिए जब तक कि रोगी की नैदानिक स्थिति स्थिर न हो जाए।

एहतियाती उपाय

जीर्ण हृदय विफलता

क्रोनिक हृदय विफलता वाले रोगियों में, Acridilol® दवा की खुराक चयन की अवधि के दौरान, क्रोनिक हृदय विफलता या द्रव प्रतिधारण के लक्षणों में वृद्धि देखी जा सकती है। यदि ऐसे लक्षण होते हैं, तो मूत्रवर्धक की खुराक बढ़ाना आवश्यक है और हेमोडायनामिक पैरामीटर स्थिर होने तक एक्रिडिलोल® की खुराक में वृद्धि नहीं करना आवश्यक है।

कभी-कभी Acridilol® की खुराक को कम करना या, दुर्लभ मामलों में, दवा को अस्थायी रूप से बंद करना आवश्यक होता है। ऐसे प्रकरण Acridilol® की खुराक के आगे सही चयन को नहीं रोकते हैं।

Acridilol® का उपयोग कार्डियक ग्लाइकोसाइड्स के साथ संयोजन में सावधानी के साथ किया जाता है (एवी चालन का अत्यधिक धीमा होना संभव है)।

क्रोनिक हृदय विफलता में गुर्दे का कार्य

क्रोनिक हृदय विफलता और निम्न रक्तचाप (100 मिमी एचजी से कम सिस्टोलिक रक्तचाप), कोरोनरी धमनी रोग और फैला हुआ संवहनी परिवर्तन और/या गुर्दे की विफलता वाले रोगियों को एक्रिडिलोल® निर्धारित करते समय, गुर्दे के कार्य में एक प्रतिवर्ती गिरावट देखी गई। गुर्दे की कार्यात्मक स्थिति के आधार पर दवा की खुराक का चयन किया जाता है।

सीओपीडी (ब्रोंकोस्पैस्टिक सिंड्रोम सहित) वाले रोगियों के लिए, जिन्हें मौखिक या साँस की एंटीअस्थमैटिक दवाएं नहीं मिल रही हैं, एक्रिडिलोल® केवल तभी निर्धारित किया जाता है यदि इसके उपयोग के संभावित लाभ संभावित जोखिमों से अधिक हों। यदि ब्रोंकोस्पैस्टिक सिंड्रोम की प्रारंभिक प्रवृत्ति है, तो वायुमार्ग प्रतिरोध में वृद्धि के परिणामस्वरूप एक्रिडिलोल® लेने पर सांस की तकलीफ विकसित हो सकती है। लेने की शुरुआत में और एक्रिडिलोल® की खुराक बढ़ाते समय, इन रोगियों की सावधानीपूर्वक निगरानी की जानी चाहिए, ब्रोंकोस्पज़म के प्रारंभिक लक्षण दिखाई देने पर दवा की खुराक कम कर दी जानी चाहिए।

मधुमेह

यह दवा मधुमेह के रोगियों को सावधानी के साथ दी जाती है, क्योंकि यह हाइपोग्लाइसीमिया (विशेषकर टैचीकार्डिया) के लक्षणों को छिपा सकती है या कमजोर कर सकती है। क्रोनिक हृदय विफलता और मधुमेह मेलेटस वाले रोगियों में, एक्रिडिलोल® का उपयोग ग्लाइसेमिक नियंत्रण में गड़बड़ी के साथ हो सकता है।

परिधीय संवहनी रोग

परिधीय संवहनी रोगों (रेनॉड सिंड्रोम सहित) वाले रोगियों को एक्रिडिलोल® निर्धारित करते समय सावधानी बरतने की आवश्यकता है, क्योंकि बीटा-ब्लॉकर्स धमनी अपर्याप्तता के लक्षणों को बढ़ा सकते हैं।

थायरोटोक्सीकोसिस

अन्य बीटा-ब्लॉकर्स की तरह, एक्रिडिलोल® थायरोटॉक्सिकोसिस के लक्षणों की गंभीरता को कम कर सकता है।

सामान्य एनेस्थीसिया और प्रमुख सर्जरी

एक्रिडिलोल® दवा और सामान्य एनेस्थीसिया एजेंटों के अतिरिक्त नकारात्मक प्रभावों की संभावना के कारण, सामान्य एनेस्थीसिया के तहत सर्जरी कराने वाले रोगियों में सावधानी बरतने की आवश्यकता होती है।

मंदनाड़ी

Acridilol® ब्रैडीकार्डिया का कारण बन सकता है; यदि हृदय गति 55 बीट/मिनट से कम हो जाती है, तो दवा की खुराक कम की जानी चाहिए।

संवेदनशीलता में वृद्धि

गंभीर अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियाओं के इतिहास वाले या डिसेन्सिटाइजेशन के कोर्स से गुजरने वाले रोगियों को एक्रिडिलोल® निर्धारित करते समय सावधानी बरती जानी चाहिए, क्योंकि बीटा-ब्लॉकर्स एलर्जी के प्रति संवेदनशीलता और एनाफिलेक्टिक प्रतिक्रियाओं की गंभीरता को बढ़ा सकते हैं।

बीटा-ब्लॉकर्स का उपयोग करते समय सोरायसिस की घटना या तीव्रता के इतिहास संबंधी संकेत वाले रोगियों के लिए, Acridilol® को संभावित लाभों और जोखिमों के गहन विश्लेषण के बाद ही निर्धारित किया जा सकता है।

धीमे कैल्शियम चैनल ब्लॉकर्स (एससीबीसी) का सहवर्ती उपयोग

वेरापामिल या डिल्टियाज़ेम जैसे बीएमसीसी के साथ-साथ अन्य एंटीरैडमिक दवाएं लेने वाले रोगियों में, नियमित रूप से ईसीजी और रक्तचाप की निगरानी करना आवश्यक है।

फीयोक्रोमोसाइटोमा

फियोक्रोमोसाइटोमा वाले मरीजों को कोई भी बीटा-ब्लॉकर शुरू करने से पहले एक अल्फा ब्लॉकर निर्धारित किया जाना चाहिए। हालाँकि Acridilol® में बीटा और अल्फा एड्रीनर्जिक अवरोधक दोनों गुण हैं, ऐसे रोगियों में इसके उपयोग का कोई अनुभव नहीं है, इसलिए इसे संदिग्ध फियोक्रोमोसाइटोमा वाले रोगियों को सावधानी के साथ निर्धारित किया जाना चाहिए।

प्रिंज़मेटल एनजाइना

गैर-चयनात्मक बीटा-ब्लॉकर्स प्रिंज़मेटल एनजाइना के रोगियों में दर्द पैदा कर सकते हैं। इन रोगियों को Acridilol® निर्धारित करने का कोई अनुभव नहीं है। हालाँकि इसके अल्फा-ब्लॉकिंग गुण ऐसे लक्षणों को रोक सकते हैं, लेकिन ऐसे मामलों में कार्वेडिलोल का उपयोग सावधानी के साथ किया जाना चाहिए।

कॉन्टेक्ट लेंस

कॉन्टैक्ट लेंस पहनने वाले मरीजों को आंसू द्रव की मात्रा कम होने की संभावना के बारे में पता होना चाहिए।

रोग में अनेक लक्षणों का समावेश की वापसी

Acridilol® से उपचार दीर्घकालिक है। इसे अचानक बंद नहीं करना चाहिए, बल्कि साप्ताहिक अंतराल पर दवा की खुराक धीरे-धीरे कम करनी चाहिए। यह कोरोनरी धमनी रोग के रोगियों के लिए विशेष रूप से महत्वपूर्ण है।

यदि सामान्य एनेस्थीसिया का उपयोग करके सर्जरी करना आवश्यक है, तो आपको एक्रिडिलोल® के साथ पिछले थेरेपी के बारे में एनेस्थेसियोलॉजिस्ट को सूचित करना होगा।

उपचार की अवधि के दौरान, शराब के सेवन को बाहर रखा गया है।

वाहन चलाने और मशीनरी चलाने की क्षमता पर प्रभाव

उपचार की अवधि के दौरान, वाहन चलाते समय और अन्य संभावित खतरनाक गतिविधियों में शामिल होने पर सावधानी बरतनी चाहिए, जिसमें साइकोमोटर प्रतिक्रियाओं की एकाग्रता और गति में वृद्धि की आवश्यकता होती है।