U ovom članku možete pročitati upute za uporabu medicinski proizvod Diroton. Prikazane su recenzije posjetitelja stranice - potrošača ovog lijeka, kao i mišljenja liječnika specijalista o korištenju Dirotona u njihovoj praksi. Veliki zahtjev za aktivno dodavanje vaših recenzija o lijeku: je li lijek pomogao ili nije pomogao riješiti se bolesti, koje su komplikacije uočene i nuspojave, koje proizvođač možda nije naveo u napomeni. Analozi Dirotona u prisutnosti postojećih strukturnih analoga. Koristiti za liječenje arterijska hipertenzija i snižavanje krvnog tlaka kod odraslih, djece, kao i tijekom trudnoće i dojenja.

Diroton- ACE inhibitor, smanjuje stvaranje angiotenzina 2 iz angiotenzina 1. Smanjenje sadržaja angiotenzina 2 dovodi do izravnog smanjenja oslobađanja aldosterona. Smanjuje razgradnju bradikinina i povećava sintezu prostaglandina. Smanjuje periferni vaskularni otpor, krvni tlak, predopterećenje, tlak u plućnim kapilarama, uzrokuje povećanje minutnog volumena krvi i povećanje tolerancije miokarda na stres u bolesnika s kroničnim zatajenjem srca. Proširuje arterije više nego vene. Neki se učinci objašnjavaju djelovanjem na renin-angiotenzinske sustave tkiva. S produljenom primjenom smanjuje se hipertrofija miokarda i stijenki otpornih arterija. Poboljšava opskrbu krvlju ishemičnog miokarda.

ACE inhibitori produljuju životni vijek u bolesnika s kroničnim zatajenjem srca, usporavaju progresiju disfunkcije lijeve klijetke u bolesnika s infarktom miokarda bez kliničke manifestacije zastoj srca.

Početak djelovanja lijeka je nakon 1 sata, dostiže maksimum nakon 6-7 sati i traje 24 sata.Trajanje učinka također ovisi o veličini uzete doze. Kod arterijske hipertenzije učinak se primjećuje u prvim danima nakon početka liječenja, stabilan učinak razvija se nakon 1-2 mjeseca. S oštrim povlačenjem lijeka nije primijećeno izraženo povećanje krvnog tlaka.

Diroton smanjuje albuminuriju. U bolesnika s hiperglikemijom pridonosi normalizaciji funkcije oštećenog endotela glomerula. Ne utječe na koncentraciju glukoze u krvi u bolesnika s dijabetesom i ne dovodi do povećanja slučajeva hipoglikemije.

Hidroklorotiazid

Tiazidni diuretik, čiji je diuretski učinak povezan s kršenjem reapsorpcije iona natrija, klora, kalija, magnezija, vode u distalnom nefronu; odgađa izlučivanje iona kalcija, mokraćne kiseline. Ima antihipertenzivna svojstva; hipotenzivni učinak razvija se zbog širenja arteriola. Praktično nema utjecaja na normalna razina PAKAO.

Diuretski učinak se razvija nakon 1-2 sata, doseže maksimum nakon 4 sata i traje 6-12 sati.Antihipertenzivni učinak nastupa nakon 3-4 dana, ali može proći 3-4 tjedna da se postigne optimalni terapijski učinak.

Lizinopril i hidroklorotiazid, ako se koriste istodobno, imaju aditivni antihipertenzivni učinak.

Spoj

Lizinopril dihidrat + pomoćne tvari.

Lizinopril dihidrat + hidroklorotiazid + pomoćne tvari (KO-Diroton).

Farmakokinetika

Lizinopril se slabo veže za proteine ​​plazme. Propusnost kroz krvno-moždanu barijeru (BBB) ​​i placentarnu barijeru je niska. Lizinopril se ne metabolizira. Izlučuje se isključivo putem bubrega nepromijenjen.

Indikacije

• esencijalna i renovaskularna hipertenzija (kao monoterapija ili u kombinaciji s drugim antihipertenzivima);
• kronično zatajenje srca (kao dio kombinirane terapije);
• akutni infarkt miokarda (u prva 24 sata sa stabilnim hemodinamskim parametrima za održavanje tih parametara i sprječavanje disfunkcije lijeve klijetke i zatajenja srca);
• dijabetička nefropatija (za smanjenje albuminurije u bolesnika sa šećernom bolešću ovisnom o inzulinu s normalnim krvnim tlakom i u bolesnika s dijabetesom melitusom neovisnim o inzulinu s arterijskom hipertenzijom).

Obrazac za otpuštanje

Tablete od 2,5 mg, 5 mg, 10 mg i 20 mg.

Tablete od 10 mg i 20 mg (KO-Diroton).

Upute za uporabu i doziranje

Lijek se uzima oralno 1 puta dnevno, za sve indikacije, bez obzira na unos hrane, po mogućnosti u isto doba dana.

U esencijalnoj hipertenziji, pacijentima koji ne primaju druge antihipertenzivne lijekove propisuje se 10 mg 1 puta dnevno. Uobičajena dnevna doza održavanja je 20 mg. Maksimalna dnevna doza je 40 mg.

Puni učinak obično se razvija nakon 2-4 tjedna od početka liječenja, što treba uzeti u obzir pri povećanju doze. Uz nedovoljan klinički učinak, moguće je kombinirati lijek s drugim antihipertenzivnim lijekovima.

Ako je pacijent prethodno primao diuretike, njihov unos treba prekinuti 2-3 dana prije početka primjene Dirotona. Ako je nemoguće otkazati diuretike, tada početna doza Dirotona ne smije biti veća od 5 mg dnevno. U tom slučaju, nakon uzimanja prve doze, preporučuje se nekoliko sati liječničkog nadzora (maksimalni učinak postiže se nakon oko 6 sati), jer. može se razviti izraženo sniženje krvnog tlaka.

U renovaskularnoj hipertenziji ili drugim stanjima s pojačanom aktivnošću RAAS-a također je preporučljivo propisati nižu početnu dozu - 2,5-5 mg na dan uz pojačan liječnički nadzor (kontrola krvnog tlaka, funkcije bubrega, koncentracije kalija u serumu). Dozu održavanja treba odrediti ovisno o dinamici krvnog tlaka.

Kod kroničnog zatajenja srca, početna doza je 2,5 mg 1 put na dan, koja se može postupno povećavati nakon 3-5 dana do uobičajene dnevne doze održavanja od 5-20 mg. Doza ne smije premašiti maksimalnu dnevna doza 20 mg. Na istodobna primjena diureticima unaprijed, ako je moguće, treba smanjiti dozu diuretika. Prije početka liječenja Dirotonom i kasnije, tijekom liječenja, potrebno je redovito kontrolirati krvni tlak, funkciju bubrega, razine kalija i natrija u krvi kako bi se izbjegao razvoj arterijske hipotenzije i s njom povezane disfunkcije bubrega.

U akutnom infarktu miokarda (kao dio kombinirane terapije) prvog dana propisano je 5 mg, drugog dana - ponovno 5 mg, trećeg dana - 10 mg, doza održavanja - 10 mg 1 puta dnevno. U bolesnika s akutni infarkt infarkt miokarda, lijek treba koristiti najmanje 6 tjedana. S niskim sistoličkim krvnim tlakom (manje od 120 mm Hg. Art.), Liječenje počinje s malom dozom (2,5 mg dnevno). U slučaju razvoja arterijske hipotenzije, kada je sistolički krvni tlak manji od 100 mm Hg. Art., Doza održavanja se smanjuje na 5 mg dnevno, ako je potrebno, možete privremeno imenovati 2,5 mg dnevno. U slučaju dugotrajnog izraženog sniženja krvnog tlaka (sistolički krvni tlak ispod 90 mm Hg dulje od 1 sata), liječenje lijekom treba prekinuti.

U dijabetičkoj nefropatiji u bolesnika s dijabetesom melitusom ovisnim o inzulinu, Diroton se koristi u dozi od 10 mg 1 puta dnevno. Ako je potrebno, doza se može povećati na 20 mg 1 puta dnevno kako bi se postigle vrijednosti dijastoličkog krvnog tlaka ispod 75 mm Hg. Umjetnost. u sjedećem položaju. Za bolesnike sa šećernom bolešću neovisnom o inzulinu, lijek se propisuje u istoj dozi, kako bi se postigle vrijednosti dijastoličkog krvnog tlaka ispod 90 mm Hg. u sjedećem položaju.

Nuspojava

• izraženo smanjenje krvnog tlaka;
• bol u prsima;
• ortostatska hipotenzija;
• tahikardija;
• bradikardija;
• pojava simptoma zatajenja srca;
• kršenje AV provođenja;
• infarkt miokarda;
• mučnina, povraćanje;
• bol u trbuhu;
• suha usta;
• proljev;
• dispepsija;
• anoreksija;
• poremećaj okusa;
• osip;
• povećano znojenje;
• fotoosjetljivost;
• svrbež;
• gubitak kose;
• labilnost raspoloženja;
• oslabljena koncentracija;
• parestezija;
• povećan umor;
• pospanost;
• konvulzivno trzanje mišića udova i usana;
• astenični sindrom;
• zbunjenost;
• suhi kašalj;
• bronhospazam;
• leukopenija, trombocitopenija, neutropenija, agranulocitoza, anemija (smanjena koncentracija hemoglobina, hematokrit, eritrocitopenija), agranulocitoza;
• angioedem lica, udova, usana, jezika, epiglotisa i/ili grkljana;
• vaskulitis;
• povećanje ESR-a;
• poremećena bubrežna funkcija;
• akutno zatajenje bubrega;
• smanjenje potencije;
• artritis;
• mialgija;
• vrućica;
• egzacerbacija gihta.

Kontraindikacije

• idiopatski angioedem u povijesti (uključujući upotrebu ACE inhibitora);
• nasljedni angioedem;
• dob do 18 godina (učinkovitost i sigurnost nisu utvrđene);
• preosjetljivost na lizinopril ili druge ACE inhibitore.

Primjena tijekom trudnoće i dojenja

Primjena Dirotona tijekom trudnoće je kontraindicirana. Lizinopril prolazi placentarnu barijeru. Kada se utvrdi trudnoća, lijek treba prekinuti što je prije moguće. Uzimanje ACE inhibitora u 2. i 3. tromjesečju trudnoće ima negativan učinak na fetus (moguće su izraženo sniženje krvnog tlaka, zatajenje bubrega, hiperkalijemija, hipoplazija lubanje, intrauterina smrt). Nema podataka o negativnim učincima lijeka na fetus u slučaju primjene u 1. tromjesečju. Za novorođenčad i dojenčad koja su bila izložena ACE inhibitorima u maternici, preporučuje se uspostaviti pažljivo praćenje za pravovremeno otkrivanje izraženog sniženja krvnog tlaka, oligurije, hiperkalijemije.

Nema podataka o prodiranju lizinoprila u majčino mlijeko. Ako je potrebno, imenovanje lijeka tijekom dojenja dojenje treba zaustaviti.

posebne upute

Najčešće se izrazito sniženje krvnog tlaka javlja kod smanjenja volumena tekućine uzrokovanog terapijom diureticima, smanjenjem udjela soli u hrani, dijalizom, proljevom ili povraćanjem. U kroničnom zatajenju srca s istodobnim zatajenjem bubrega ili bez njega, moguće je izraženo sniženje krvnog tlaka. Češće se izraženo sniženje krvnog tlaka otkriva u bolesnika s teškim stadijem kroničnog zatajenja srca, kao rezultat uporabe visokih doza diuretika, hiponatrijemije ili poremećene funkcije bubrega. U takvih bolesnika liječenje Dirotonom treba započeti pod strogim nadzorom liječnika (uz oprez, odabir doze lijeka i diuretika).

Sličnih se pravila treba pridržavati kada se Diroton propisuje bolesnicima s koronarnom arterijskom bolešću, cerebrovaskularnom insuficijencijom, kod kojih nagli pad AD može dovesti do infarkta miokarda ili moždanog udara.

Prolazna hipotenzivna reakcija nije kontraindikacija za uzimanje sljedeće doze lijeka.

Prije početka liječenja Dirotonom, ako je moguće, potrebno je normalizirati koncentraciju natrija i/ili nadoknaditi izgubljeni volumen tekućine, pažljivo pratiti učinak početne doze Dirotona na krvni tlak bolesnika.

Liječenje simptomatske hipotenzije sastoji se od mirovanja u krevetu i, ako je potrebno, IV tekućine (infuzija fiziološke otopine). prolazna arterijska hipotenzija nije kontraindikacija za liječenje Dirotonom, međutim, možda će biti potrebno privremeno ga prekinuti ili smanjiti dozu.

Liječenje Dirotonom je kontraindicirano u slučaju kardiogenog šoka i akutnog infarkta miokarda, ako imenovanje vazodilatatora može značajno pogoršati hemodinamske parametre, na primjer, kada sistolički krvni tlak ne prelazi 100 mm Hg. Umjetnost.

U bolesnika s akutnim infarktom miokarda smanjena funkcija bubrega (koncentracija kreatinina u plazmi veća od 177 μmol/l i/ili proteinurija veća od 500 mg/24 sata) je kontraindikacija za primjenu Dirotona. U slučaju razvoja zatajenja bubrega tijekom liječenja lizinoprilom (koncentracija kreatinina u plazmi veća od 265 µmol/l ili dvostruko veća od početne vrijednosti), liječnik treba odlučiti treba li prekinuti liječenje.

S bilateralnom stenozom bubrežnih arterija i stenozom bubrežne arterije jednog bubrega, kao i s hiponatrijemijom i / ili smanjenjem BCC-a ili cirkulatornim zatajenjem, arterijska hipotenzija uzrokovana uzimanjem lijeka Diroton može dovesti do smanjenja funkcije bubrega. s naknadnim razvojem reverzibilnog (nakon prekida uzimanja lijeka) akutnog zatajenja bubrega . Blagi privremeni porast koncentracije ureje u krvi i kreatinina može se primijetiti u slučajevima oslabljene funkcije bubrega, osobito u pozadini istodobnog liječenja diureticima. U slučajevima značajnog smanjenja funkcije bubrega (CC manji od 30 ml/min), potreban je oprez i praćenje bubrežne funkcije.

Angioedem lica, ekstremiteta, usana, jezika, epiglotisa i/ili grkljana rijetko je prijavljen u bolesnika liječenih ACE inhibitori, uključujući lijek Diroton, koji se mogu pojaviti tijekom bilo kojeg razdoblja liječenja. U tom slučaju liječenje Dirotonom treba prekinuti što je prije moguće i bolesnika promatrati dok se simptomi potpuno ne povuku. U slučajevima kada je došlo do otoka samo lica i usana, stanje se najčešće povlači bez liječenja, no moguće je propisati antihistaminike. Angioedem s edemom grkljana može biti fatalan. Kada su zahvaćeni jezik, epiglotis ili grkljan, može doći do opstrukcije dišnih putova, pa treba odmah poduzeti odgovarajuću terapiju (0,3-0,5 ml epinefrina (adrenalina) 1:1000 supkutano, davanje glukokortikosteroida, antihistaminika) i/ili mjere za osiguranje prohodnosti dišnih putova. provedeno. Bolesnici s anamnezom angioedema koji nije povezan s prethodnim liječenjem ACE inhibitorima mogu biti pod povećanim rizikom od njegovog razvoja tijekom liječenja ACE inhibitorima.

Anafilaktička reakcija također je zabilježena u bolesnika na hemodijalizi s visokoprotočnim dijaliznim membranama (AN69), koji su istodobno uzimali Diroton. U takvim slučajevima treba razmotriti korištenje druge vrste membrane za dijalizu ili drugog antihipertenziva.

U nekim slučajevima desenzibilizacije na alergene artropoda, liječenje ACE inhibitorima bilo je popraćeno reakcijama preosjetljivosti. To se može izbjeći ako prvo privremeno prekinete primjenu ACE inhibitora.

U bolesnika koji su podvrgnuti velikom kirurškom zahvatu ili tijekom opća anestezija ACE inhibitori (osobito lizinopril) mogu blokirati stvaranje angiotenzina 2. Smanjenje krvnog tlaka povezano s ovim mehanizmom djelovanja korigira se povećanjem BCC-a. Prije operacije (uključujući i stomatologiju) potrebno je upozoriti anesteziologa o primjeni Dirotona.

Primjena preporučenih doza lijeka kod starijih bolesnika može biti popraćena povećanjem koncentracije lizinoprila u krvi, stoga odabir doze zahtijeva posebnu pozornost i provodi se ovisno o funkciji bubrega i krvnom tlaku bolesnika. . Međutim, u starijih i mladih bolesnika antihipertenzivni učinak Dirotona jednako je izražen.

Pri primjeni ACE inhibitora zabilježen je kašalj (suh, dugotrajan, koji nestaje nakon prestanka liječenja ACE inhibitorima). Na diferencijalna dijagnoza kašlja, potrebno je voditi računa o kašlju uzrokovanom primjenom ACE inhibitora.

U nekim slučajevima zabilježena je hiperkalijemija. Čimbenici rizika za razvoj hiperkalijemije uključuju zatajenja bubrega, dijabetes, uzimanje dodataka kalija ili lijekova koji uzrokuju povećanje sadržaja kalija u krvi (primjerice heparin), osobito u bolesnika s oštećenom funkcijom bubrega.

Tijekom liječenja lijekom potrebno je redovito praćenje kalija, glukoze, ureje i lipidnih iona u krvnoj plazmi.

Potreban je oprez pri vježbanju po vrućem vremenu (rizik od dehidracije i pretjeranog pada krvnog tlaka zbog smanjenja BCC-a).

Budući da se potencijalni rizik od agranulocitoze ne može isključiti, potrebno je povremeno kontrolirati krvnu sliku.

Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i upravljanja mehanizmima

Kada neželjene reakcije sa strane upravljanja središnjim živčanim sustavom se ne preporučuje vozila, kao i obavljanje poslova povezanih s povećanim rizikom.

interakcija lijekova

Uz istovremenu primjenu s diureticima koji štede kalij (spironolakton, triamteren, amilorid), pripravcima kalija, nadomjescima soli koji sadrže kalij, povećava se rizik od razvoja hiperkalijemije, osobito u bolesnika s oštećenom funkcijom bubrega. Stoga je zajedničko imenovanje moguće samo na temelju individualne odluke liječnika uz redovito praćenje sadržaja kalija u krvnom serumu i funkcije bubrega.

Uz istovremenu primjenu s beta-blokatorima, blokatorima sporog kalcijevih kanala, diuretike i druge antihipertenzivne lijekove, dolazi do povećanja hipotenzivnog učinka lijeka.

Uz istovremenu primjenu ACE inhibitora i pripravaka zlata (natrijev aurotiomalat) intravenozno, opisan je kompleks simptoma koji uključuje crvenilo lica, mučninu, povraćanje i arterijsku hipotenziju.

Uz istodobnu primjenu s vazodilatatorima, barbituratima, fenotiazinima, tricikličkim antidepresivima, etanolom (alkoholom) pojačava se hipotenzivni učinak lijeka.

Uz istovremenu primjenu s nesteroidnim protuupalnim lijekovima (uključujući selektivne inhibitore COX-2), estrogenima i adrenomimeticima, smanjuje se antihipertenzivni učinak lizinoprila.

Uz istovremenu primjenu s pripravcima litija usporava se izlučivanje litija iz organizma (pojačano kardiotoksično i neurotoksično djelovanje litija).

Uz istovremenu primjenu s antacidima i kolestiraminom, smanjuje se apsorpcija u gastrointestinalnom traktu.

Lijek pojačava neurotoksičnost salicilata, slabi učinak oralnih hipoglikemijskih sredstava, norepinefrina, epinefrina i lijekova protiv gihta, pojačava učinke (uključujući nuspojave) srčanih glikozida, učinak relaksansa perifernih mišića i smanjuje izlučivanje kinidina. .

Smanjuje učinak oralnih kontraceptiva.

Na simultani prijem metildopa povećava rizik od hemolize.

Analozi Dirotona

Strukturni analozi aktivne tvari:

• Dapril;
• Diropress;
• Irumed;
• Lizacard;
• Lysigamma;
• lizinopril;
• lizinopril dihidrat;
• Lisinoton;
• Lysonorm;
• Lizoril;
• Listril;
• Liten;
• Prinivil;
• Rileys-Sanovel;
• Sinopril.

U nedostatku analoga lijeka za aktivnu tvar, možete slijediti donje veze do bolesti kod kojih odgovarajući lijek pomaže i vidjeti dostupne analoge za terapeutski učinak.

Co-Diroton: upute za uporabu i recenzije

Latinski naziv: Ko-Diroton

ATX kod: C09BA03

Djelatna tvar: Lizinopril + hidroklorotiazid (Lisinopril + hidroklorotiazid)

Proizvođač: Gedeon Richter (Mađarska), Grodzisk Pharmaceutical Works Polfa Co. (Poljska), Gedeon Richter Poland, Co. doo (Poljska)

Ažuriranje opisa i fotografija: 27.07.2018

Co-Diroton je kombinirani lijek s diuretičkim, hipotenzivnim učinkom, koji se koristi u liječenju arterijske hipertenzije.

Oblik i sastav ispuštanja

Oblik doziranja Co-Diroton - tablete: okrugli ravni cilindrični oblik, s skošenim rubom; 10 mg + 12,5 mg - svijetloplava, moguće je nekoliko mrlja tamnije boje, s jedne strane ugravirano "C43"; 20 mg + 12,5 mg - svijetlo zelena, moguće je nekoliko mrlja tamnije boje, s jedne strane ugravirano "C44" (u kartonskom pakiranju 1 ili 3 blistera po 10 komada).

Aktivni sastojci u 1 tableti:

• lizinopril - 10 ili 20 mg (lizinopril dihidrat - 10,89 ili 21,77 mg);
• hidroklorotiazid - 12,5 mg.

Dodatne komponente (10 mg + 12,5 mg / 20 mg + 12,5 mg): magnezijev stearat - 5/5 mg; manitol - 50/50 mg; aluminijski lak na bazi indigotinske boje (E 132) - 0,2 / 0,2 mg; boja željezov oksid žuti (E 172) - 0 / 0,1 mg; djelomično preželatinizirani škrob - 2,25 / 2,25 mg; kalcijev hidrogenfosfat dihidrat - 136,8 / 136,7 mg; preželatinizirani škrob - 2,25 / 2,25 mg; kukuruzni škrob - 31/31 mg.

Farmakološka svojstva

Farmakodinamika

Co-Diroton je jedan od kombiniranih lijekova koji imaju diuretski i antihipertenzivni učinak.

lizinopril

To je ACE inhibitor (angiotenzin-pretvarajući enzim), njegovo djelovanje je usmjereno na smanjenje stvaranja angiotenzina II iz angiotenzina I, što zauzvrat smanjuje oslobađanje aldosterona.

Pomaže smanjiti razgradnju bradikinina i povećati sintezu prostaglandina. Smanjuje OPSS (ukupni periferni vaskularni otpor), krvni tlak (krvni tlak), tlak u plućnim kapilarama, predopterećenje. U pozadini kroničnog zatajenja srca, uzimanje Co-Dirotona dovodi do povećanja minutnog volumena krvi i povećanja tolerancije napora.

Lizinopril poboljšava opskrbu krvlju ishemičnog miokarda. Proširenje arterija događa se u većoj mjeri nego vena. Neki učinci mogu se objasniti učincima na renin-angiotenzinske sustave tkiva. Provođenje dugog tečaja može smanjiti ozbiljnost hipertrofije miokarda i arterijskih zidova otpornog tipa.

ACE inhibitori produljuju očekivani životni vijek u bolesnika s kroničnim zatajenjem srca, usporavaju progresiju disfunkcije lijeve klijetke u bolesnika koji su imali infarkt miokarda, a koji nisu popraćeni kliničkim manifestacijama zatajenja srca.

Razvoj antihipertenzivnog učinka Co-Dirotona počinje nakon oko 6 sati, traje 24 sata. Trajanje terapeutski učinak također određena dozom. Početak djelovanja lizinoprila je nakon 1 sata, maksimalni učinak se opaža nakon 6-7 sati. Učinak tvari u arterijskoj hipertenziji opaža se u prvim danima nakon početka primjene, razvoj stabilnog učinka - nakon 1-2 mjeseca.

Izražen porast krvnog tlaka s oštrim ukidanjem Co-Dirotona nije opažen.

Osim što snižava krvni tlak, lizinopril pomaže smanjiti albuminuriju. U bolesnika s hiperglikemijom dovodi do normalizacije funkcije oštećenog endotela glomerula.

Lizinopril ne utječe na koncentraciju glukoze u krvi u bolesnika sa šećernom bolešću. Nije uočeno povećanje slučajeva hipoglikemije.

Hidroklorotiazid

To je tiazidni diuretik. Njegovo djelovanje povezano je s kršenjem reapsorpcije iona kalija, klora, natrija, magnezija, vode u distalnom nefronu; odgađa izlučivanje mokraćne kiseline, iona kalcija. Antihipertenzivni učinak posljedica je širenja arteriola. Praktički ne utječe na normalnu razinu krvnog tlaka.

Razvoj diuretičkog učinka opaža se nakon 1-2 sata, maksimalna razina se postiže nakon 4 sata i traje 6-12 sati. Antihipertenzivni učinak javlja se nakon 3-4 dana; nekim pacijentima je potrebno 3-4 tjedna za postizanje optimalnog terapijskog učinka.

Farmakokinetika

lizinopril

Nakon oralne primjene, Cmax (maksimalna koncentracija) lizinoprila u serumu postiže se nakon 7 sati. Tvar se slabo veže na proteine ​​plazme.

Prosječna stopa apsorpcije je približno 25%, uz značajnu interindividualnu varijabilnost (6-60%). Hrana ne utječe na apsorpciju tvari.

Lizinopril se ne metabolizira i izlučuje se putem bubrega nepromijenjen. Nakon ponovljene primjene lijeka, efektivni T 1/2 (poluvijek) je 12 sati. U bolesnika s oštećenom funkcijom bubrega dolazi do usporavanja izlučivanja tvari, ali klinički značaj ima samo u slučajevima kada brzina glomerularna filtracija < 30 мл/мин.

U starijih bolesnika, u usporedbi s mlađim bolesnicima, razina C max i AUC (površina ispod krivulje koncentracija-vrijeme) u prosjeku je dvostruko viša. Lizinopril se izlučuje iz tijela hemodijalizom.

Kroz krvno-moždanu barijeru prodire u maloj mjeri.

Hidroklorotiazid

Tvar se ne metabolizira i brzo se izlučuje putem bubrega. T 1/2 je u rasponu od 5,6-14,8 sati. Najmanje 61% doze izlučuje se nepromijenjeno unutar 24 sata.

Hidroklorotiazid ne prodire kroz krvno-moždanu barijeru, ali prodire kroz placentu.

Indikacije za upotrebu

Co-Diroton se propisuje za arterijsku hipertenziju u bolesnika kojima je indicirana kombinirana terapija.

Kontraindikacije

Apsolutno:

• angioedem, uključujući anamnezu Quinckeovog edema povezanog s primjenom ACE inhibitora;
• anurija;
• < 30 мл/мин);
• hiperkalcijemija;
• hemodijaliza, tijekom koje se koriste membrane visokog protoka;
• porfirija;
• hiponatrijemija;
• jetrena koma;
• prekoma;
• teški dijabetes melitus;
• dob do 18 godina;
• individualna netolerancija na bilo koju komponentu lijeka, kao i druge ACE inhibitore.

Relativno (Co-Diroton se propisuje pod liječničkim nadzorom):

• arterijska hipotenzija;
• zatajenje jetre;
• primarni hiperaldosteronizam;
• zatajenje bubrega (u bolesnika s klirensom kreatinina> 30 ml / min);
• aortalna stenoza/hipertrofična kardiomiopatija;
• stanje nakon transplantacije bubrega;
• stenoza arterije jednog bubrega s progresivnom azotemijom;
• bilateralna stenoza bubrežnih arterija;
• hipoplazija koštane srži;
• hiponatrijemija (zbog povećanog rizika od arterijske hipotenzije u bolesnika na dijeti s malo soli ili bez soli);
• ishemijska bolest srca;
• hipovolemijska stanja, uključujući povraćanje i proljev;
• hiperkalemija;
• bolesti vezivnog tkiva, uključujući sistemski eritematozni lupus, skleroderma;
• hiperurikemija;
• dijabetes;
• ugnjetavanje hematopoeze koštane srži;
• giht;
• cerebrovaskularne bolesti, uključujući cerebrovaskularnu insuficijenciju;
• kronično zatajenje srca u teškom tijeku;
• starija dob.

Upute za uporabu Co-Dirotona: način i doziranje

Co-Diroton se uzima oralno.

Obično se propisuje 1 put dnevno, 1 tableta. Ako u roku od 2-4 tjedna terapeutski učinak nije postignuta, pojedinačna doza može se povećati 2 puta.

U bolesnika s klirensom kreatinina od 30-80 ml/min Co-Diroton se može koristiti samo nakon individualnog odabira doze pojedinih djelatnih tvari.

U nekompliciranom zatajenju bubrega, preporučena početna doza lizinoprila je 5-10 mg.

Nakon uzimanja početne doze lijeka može doći do razvoja simptomatske arterijske hipotenzije. Češće se takvi slučajevi javljaju u bolesnika s gubitkom tekućine i elektrolita povezanim s prethodnim liječenjem diureticima. U tom smislu, 2-3 dana prije početka uporabe Co-Dirotona, potrebno je prestati uzimati diuretike.

Nuspojave

Najčešće, tijekom razdoblja terapije, opaža se razvoj vrtoglavice i glavobolje.

Moguća kršenja:

• probavni sustav: promjena okusa, povraćanje, mučnina, bol u trbuhu, kserostomija, proljev, anoreksija, dispepsija, pankreatitis, kolestatski / hepatocelularni hepatitis, žutica;
• kardiovaskularni sustav: izrazito smanjenje krvnog tlaka, bol u prsima; rijetko - infarkt miokarda, oštećenje AV provođenja, ortostatska hipotenzija, bradikardija, tahikardija, simptomi zatajenja srca;
• središnji živčani sustav: povećan umor, labilnost raspoloženja, poremećaj koncentracije, parestezija, pospanost, konvulzivno trzanje mišića usana i udova; rijetko - zbunjenost, astenični sindrom;
• koža: urtikarija, fotoosjetljivost, pojačano znojenje, pruritus, alopecija;
• hematopoetski sustav: agranulocitoza, leukopenija, neutropenija, trombocitopenija, anemija (smanjeni hematokrit, hemoglobin, eritrocitopenija);
• respiratorni sustav: bronhospazam, suhi kašalj, dispneja, apneja;
• genitourinarni sustav: smanjena moć, uremija, oligurija i / ili anurija, akutno zatajenje bubrega, oštećena funkcija bubrega;
• laboratorijski pokazatelji: hipo- ili hiperkalijemija, hipomagnezijemija, hiponatrijemija, hiperkalcemija, hipokloremija, hiperurikemija, hiperglikemija, povišene razine ureje i kreatinina u krvnoj plazmi, hiperkolesterolemija, hiperbilirubinemija, hipertrigliceridemija, smanjena tolerancija glukoze, povećana aktivnost jetrenih transaminaza, osobito kada je indicirano u povijest bolesti bubrega, renovaskularne hipertenzije i dijabetes melitusa;
• alergijske reakcije: angioedem jezika, lica, usana, ekstremiteta, grkljana i / ili epiglotisa, vaskulitis, kožni osip, groznica, svrbež, pozitivne reakcije na antinuklearna protutijela, eozinofilija, povećani ESR;
• ostalo: pogoršanje gihta, mijalgija, artralgija, artritis, poremećaj fetalnog razvoja, groznica.

Predozirati

Glavni simptomi: pospanost, kserostomija, izražen pad krvnog tlaka, zadržavanje urina, razdražljivost, tjeskoba, zatvor.

U slučaju predoziranja indicirano je simptomatsko liječenje, intravenska primjena tekućine, kontrola krvnog tlaka. Također zahtijeva korekciju kršenja ravnoteže vode i soli i dehidracije pod kontrolom ureje, elektrolita i kreatinina u krvnom serumu i diureze.

posebne upute

Najčešće se izrazito sniženje krvnog tlaka opaža uz smanjenje volumena tekućine uzrokovano primjenom diuretika, smanjenjem količine soli u hrani, dijalizom i proljevom ili povraćanjem.

U bolesnika s kroničnim zatajenjem srca koje se javlja sa/bez zatajenja bubrega, moguće je izraženo sniženje krvnog tlaka. Češće se otkriva u bolesnika s teškom klasom kroničnog zatajenja srca kao rezultat uporabe diuretika velike doze ah, hiponatrijemija ili oslabljena funkcija bubrega. Liječenje takvih bolesnika treba započeti pod strogim liječničkim nadzorom. Slične preporuke treba slijediti u slučajevima propisivanja Co-Dirotona pacijentima s koronarnom bolešću srca, cerebrovaskularnom insuficijencijom, budući da kod njih naglo smanjenje krvnog tlaka može uzrokovati infarkt miokarda ili moždani udar.

Prolazna arterijska hipotenzija nije kontraindikacija za daljnju terapiju.

Prije uzimanja Co-Dirotona, ako je moguće, potrebno je normalizirati koncentraciju natrija i/ili nadoknaditi izgubljeni volumen tekućine. Prikazano je pažljivo praćenje učinka početne doze lijeka na stanje bolesnika.

Kod kroničnog zatajenja srca, izraženo sniženje krvnog tlaka nakon početka terapije ACE inhibitorima može dovesti do daljnjeg pogoršanja bubrežne funkcije. Postoje izvješća o slučajevima akutnog zatajenja bubrega.

Tijekom primjene ACE inhibitora u bolesnika s bilateralnom stenozom bubrežne arterije ili stenozom arterije jednog bubrega, povećanje ureje i kreatinina u krvnom serumu u pravilu je reverzibilno. Češće se ovaj poremećaj javlja u bolesnika s bubrežnom insuficijencijom.

Angioedem jezika, lica, usana, ekstremiteta, grkljana i/ili epiglotisa je rijedak kod primjene Co-Dirotona, ali se može razviti u bilo kojem razdoblju terapije. U takvim slučajevima treba prekinuti primjenu lijeka što je prije moguće i pomno pratiti stanje bolesnika.

Ako se oteklina proširi samo na lice i usne, stanje u većini slučajeva prolazi bez dodatni tretman no mogu se propisati antihistaminici. S oticanjem grkljana moguć je smrtonosni ishod. Kada su zahvaćeni jezik, grkljan ili epiglotis, može doći do opstrukcije dišnih putova, što zahtijeva hitnu odgovarajuću terapiju (otopina epinefrina 1:1000 supkutano u volumenu od 0,3-0,5 ml) i/ili mjere za osiguranje prohodnosti dišnih putova.

S opterećenom poviješću angioedema, koji nije povezan s prethodnim liječenjem ACE inhibitorima, rizik od njegovog razvoja tijekom uzimanja Co-Dirotona procjenjuje se kao povećan.

U diferencijalnoj dijagnozi suhog, dugotrajnog kašlja treba uzeti u obzir vjerojatnost povezanosti s lizinoprilom.

Lizinopril tijekom velikih operacija/opće anestezije može blokirati stvaranje angiotenzina II. Izraženo sniženje krvnog tlaka, koje se smatra posljedicom ovog mehanizma, uklanja se povećanjem volumena cirkulirajuće krvi.

Kod provođenja hemodijalize pomoću dijaliznih membrana visoke propusnosti (AN69) može se razviti anafilaktička reakcija. U takvim slučajevima treba razmotriti korištenje drugog antihipertenziva ili druge vrste membrane za dijalizu.

Prije operacije (uključujući stomatologiju) morate upozoriti anesteziologa o uzimanju Co-Dirotona.

U nekim slučajevima zabilježen je razvoj hiperkalemije. Glavni čimbenici rizika uključuju dijabetes melitus, zatajenje bubrega, dodatke kalija ili lijekovi, uzrokujući povećanje koncentracije kalija u krvi (osobito heparina), osobito s oštećenom funkcijom bubrega.

Ako postoji rizik od simptomatske hipotenzije (pridržavanje dijete s niskim unosom soli/bez soli) s/bez hiponatrijemije, kao i kod bolesnika koji su primali diuretike u visokim dozama, gore navedena stanja (gubitak tekućine i soli) trebaju biti nadoknaditi prije početka liječenja.

Tiazidni diuretici mogu utjecati na toleranciju glukoze, pa je potrebno prilagoditi doze hipoglikemijskih lijekova za oralnu primjenu. Pri primjeni tiazidnih diuretika moguće je smanjiti izlučivanje kalcija putem bubrega, što uzrokuje hiperkalcijemiju. Teška hiperkalcemija može ukazivati ​​na latentni hiperparatireoidizam. Prije pretrage za procjenu funkcije paratireoidnih žlijezda preporuča se prekinuti primjenu Co-Dirotona.

Zbog opasnosti od dehidracije i pretjeranog pada krvnog tlaka povezanog sa smanjenjem volumena cirkulirajuće krvi, po vrućem vremenu, kao i tijekom tjelovježbe, bolesnici trebaju biti oprezni.

Tijekom trajanja terapije potrebno je redovito praćenje ureje, lipida, glukoze i kalija u krvnoj plazmi.

Ne preporučuje se konzumiranje alkoholnih pića tijekom razdoblja liječenja, jer to može dovesti do povećanja hipotenzivnog učinka Co-Dirotona.

Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i složenim mehanizmima

Zbog mogućnosti razvoja vrtoglavice, preporuča se odbiti voziti vozila, osobito na početku tečaja.

Primjena tijekom trudnoće i dojenja

Prema uputama, Co-Diroton se ne propisuje tijekom trudnoće / dojenja.

Kada se utvrdi trudnoća, lijek treba prekinuti što je prije moguće. U II-III tromjesečju uzimanje lizinoprila negativno utječe na fetus (moguća hipoplazija kostiju lubanje, zatajenje bubrega, izraženo smanjenje krvnog tlaka, hiperkalijemija, intrauterina smrt). Podaci o negativnom utjecaju Co-Dirotona na fetus u slučaju njegove uporabe u prvom tromjesečju nisu prikazani. Stanje novorođenčadi / dojenčadi koja su bila izložena intrauterinoj izloženosti lizinoprilu treba procijeniti liječnik kako bi se pravodobno otkrili poremećaji (u obliku hiperkalijemije, oligurije, izraženog pada krvnog tlaka).

Primjena u djetinjstvu

Co-Diroton se ne propisuje pacijentima mlađim od 18 godina, budući da njegova učinkovitost i sigurnost u ovoj kategoriji bolesnika nisu utvrđene.

Za oslabljenu funkciju bubrega

• teško zatajenje bubrega (u bolesnika s klirensom kreatinina< 30 мл/мин), состояния после трансплантации почек: терапия противопоказана;
• zatajenje bubrega (u bolesnika s klirensom kreatinina > 30 ml/min): Co-Diroton se propisuje pod liječničkim nadzorom.

Za oslabljenu funkciju jetre

U slučaju insuficijencije jetre, terapiju treba provoditi s oprezom.

Primjena u starijih osoba

Co-Diroton se može koristiti pod liječničkim nadzorom.

interakcija lijekova

Interakcije do kojih može doći pri kombiniranoj primjeni Co-Dirotona s drugim lijekovima/supstancama:

• vazodilatatori, barbiturati, fenotiazini, triciklički antidepresivi, etanol: pojačan hipotenzivni učinak;
• salicilati: pojačavaju njihovu neurotoksičnost;
• kinidin: smanjenje njegovog izlučivanja;
• relaksanti perifernih mišića: jačanje njihovog djelovanja;
• metildopa: povećan rizik od hemolize;
• diuretici koji štede kalij, nadomjesci soli koji sadrže kalij, pripravci kalija: povećava se vjerojatnost razvoja hiperkalemije, osobito u slučaju oslabljene funkcije bubrega (kombinacija se može koristiti samo prema preporuci liječnika uz redoviti nadzor funkcije bubrega i razine serumskog kalija u krvi);
• antacidi i kolestiramin: smanjenje njihove apsorpcije u gastrointestinalnom traktu;
• srčani glikozidi: pojačavanje njihovih terapijskih/nuspojava;
• nesteroidni protuupalni lijekovi (indometacin i drugi), estrogeni: smanjenje antihipertenzivnog učinka Co-Dirotona;
• pripravci litija: usporavaju izlučivanje litija iz tijela i povećavaju njegov neurotoksični / kardiotoksični učinak;
• lijekovi s djelovanjem protiv gihta, norepinefrin, epinefrin, oralni hipoglikemični lijekovi: slabljenje njihovog djelovanja;
• oralni kontraceptivi: smanjenje njihove učinkovitosti.

Analozi

Analozi Co-Dirotona su: Rileys-Sanovel plus, Lisinopril N STADA, Lisoretic, Lisinoton N, Skopril plus.

Uvjeti skladištenja

Čuvati izvan dohvata djece, na temperaturi ne višoj od 30 °C.

Rok trajanja - 3 godine.

Statistike pokazuju da je šiljak problem krvni tlak poznato 20-30 posto odrasle populacije. Posljedice trajnog povećanja tlaka (hipertenzije) poznate su svima: to su nepovratne lezije unutarnji organi(srce, krvni sudovi, mozak, očno dno, bubrezi).

U kasnijim stadijima situacija se pogoršava: javlja se slabost u nogama i rukama, inteligencija i pamćenje se smanjuju, koordinacija je poremećena, vid se pogoršava, a rizik od moždanog udara se povećava.

Co-Diroton, kombinirani lijek s diuretičkim i antihipertenzivnim učinkom, pomoći će u izbjegavanju ovih komplikacija. Prije uporabe lijeka potrebno je konzultirati liječnika i pročitati upute za uporabu.

farmakološki učinak

Co-Diroton ima diuretski i hipotenzivni učinak. Fiziološko djelovanje i biokemijski učinci lijeka određeni su njegovim aktivnim sastojcima.

Hidroklorotiazid je diuretik iz skupine tiazida koji smanjuje reapsorpciju klora, kalija, natrija, vode i magnezija u distalnim nefronima.

Također odgađa izlučivanje mokraćne kiseline i iona kalcija. Komponenta potiče širenje arteriola, čime se snižava krvni tlak. Diuretski učinak se opaža jedan ili dva sata nakon uzimanja pilule, postaje maksimalan nakon četiri sata i traje 6-12 sati.

Što se tiče antihipertenzivnog učinka, on postaje vidljiv nakon 3-4 dana. Da biste vidjeli trajni terapeutski učinak, lijek morate uzimati najmanje 3-4 tjedna.

Lizinopril je tipičan ACE inhibitor koji smanjuje proizvodnju angiotenzina II iz angiotenzina I i time snižava krvni tlak.

Djelovanje komponente usmjereno je na povećanje sinteze PG, smanjujući razgradnju bradikinina. Također smanjuje predopterećenje, krvni tlak, periferni vaskularni otpor i tlak u plućnim kapilarama, povećava toleranciju na različita opterećenja kod osoba s CHF-om, povećava minutni volumen krvi. Štoviše, vene se šire više od arterija. Dugotrajna primjena lizinoprila poboljšava opskrbu krvlju ishemičnog miokarda, pomaže u smanjenju hipertrofije stijenki arterija i miokarda.

Pod utjecajem lizinoprila smanjuje se albuminurija, au osoba s hiperglikemijom normaliziraju se funkcije poremećenog endotela glomerula.

Maksimalni učinak postiže se nakon 6 sati. Učinak lijeka može se promatrati dan ili više (ovisno o uzetoj dozi). Stabilan učinak možete postići ako uzimate lizinopril jedan do dva mjeseca.

Kombinacija hidroklorotiazida i lizinoprila osigurava aditivni antihipertenzivni učinak.

Indikacije za primjenu Co-Dirotona

Dodijelite kao dio kombinirane terapije osobama s hipertenzijom.

Način primjene

Uzmite lijek unutar jedne tablete dnevno. Ako unutar dva do četiri tjedna nije moguće postići odgovarajući terapeutski učinak, stručnjak može odlučiti povećati dozu na 2 tablete dnevno.

Zatajenje bubrega: bolesnici s Cl kreatinina 30-80 ml/min mogu uzimati Co-Diroton nakon odabira doze pojedinačnih komponenti. Kod nekompliciranog zatajenja bubrega preporuča se započeti liječenje s 5-10 mg lizinoprila.

Prethodna terapija diureticima: nakon uzimanja početne doze Co-Dirotona može se razviti simptomatska arterijska hipotenzija. U pravilu je to karakteristično za bolesnike koji su imali gubitak elektrolita i tekućine zbog prethodne terapije diureticima. Zato dva ili tri dana prije početka uzimanja Co-Dirotona morate prestati uzimati diuretike.

Sastav, oblik otpuštanja

Jedna tableta lijeka sadrži hidroklorotiazid 12,5 mg i lizinopril 10 ili 20 mg.

Korišteni pomoćni spojevi su: manitol, magnezijev stearat, kukuruzni škrob, aluminijski lak na bazi E 132, kalcijev hidrogenfosfat dihidrat, žuti željezov oksid, preželatinizirani i djelomično preželatinizirani škrob.

Oblik tableta koje sadrže 20 mg lizinoprila potpuno je isti. Jedina stvar koja se razlikuje je boja (ovdje je svijetlo zelena) i natpis (“C44”).

Interakcija s drugim lijekovima

Vjerojatnost razvoja hiperkalijemije povećava se s paralelnom primjenom diuretika koji štede kalij (amilorid, spironolakton, triamteren), nadomjestaka soli, sredstava koja sadrže kalij. Osobito su osobe s funkcionalnim poremećajima bubrega osjetljive na hiperkalemiju.

Hipotenzivni učinak pojačava se kombinacijom Co-Dirotona s vazodilatatorima, barbituratima, lijekovima koji sadrže etanol, fenotiazinima, tricikličkim antidepresivima.

Antihipertenzivni učinak lizinoprila smanjuje se kombiniranom primjenom estrogena, nesteroidnih protuupalnih lijekova (npr. indometacina).

Proces izlučivanja litija usporava se ako Co-Diroton uzimate zajedno s pripravcima litija. Rezultat je povećanje neurotoksičnih i kardiotoksičnih učinaka.

Uz antacide i kolestiramin smanjena je apsorpcija iz gastrointestinalnog trakta.

Primjena Co-Dirotona s oralnim kontraceptivima dovodi do smanjenja učinkovitosti potonjeg.

Lijek može usporiti izlučivanje kinidina, povećati neurotoksičnost salicilata, pojačati učinke (uključujući neželjene i nuspojave) relaksansa perifernih mišića i srčanih glikozida, a također oslabiti hipoglikemijski učinak lijekova protiv gihta, norepinefrina i epinefrina.

Hipotenzivni učinak se pojačava primjenom etanola tijekom terapije.

Uz kombiniranu primjenu metildope povećava se rizik od hemolize.

Nuspojave

Najčešće nuspojave uključuju vrtoglavicu i glavobolju. Također je moguće razviti nuspojave od sljedećih tjelesnih sustava:

CCC	ortostatska hipotenzija, pad krvnog tlaka klinički značajan, oslabljen atrioventrikularni. provođenje, tahikardija, infarkt miokarda, bol u prsima, simptomi zatajenja srca, bradikardija.
CNS	poremećaj pažnje i koncentracije, pospanost, promjenjivost raspoloženja, smetenost, trzanje usana ili ekstremiteta, astenija, parestezija.
Epidermis	pojačano znojenje, svrbež, urtikarija, fotoosjetljivost, alopecija.
probavni trakt	anoreksija, suha usta, bol u trbuhu, hepatitis, proljev, žutica, povraćanje, dispepsija, pankreatitis, mučnina.
Hematopoetski sustav	leukopenija, agranulocitoza, neutropenija, trombocitopenija, anemija.
Dišni sustav	apneja, suhi kašalj, bronhospazam, dispneja.
genitourinarni sustav	uremija, smanjena potencija, akutno zatajenje bubrega, anurija, oligurija, oštećena funkcija bubrega.
Imunološki sustav	vaskulitis, svrbež, pozitivna reakcija za antinuklearna protutijela, eozinofiliju, angioedem, kožne osipe, groznicu, povišen ESR.
Metabolizam	hipomagnezijemija, hipokloremija, hiperglikemija, hipertrigliceridemija, hiperkolesterolemija, povećana aktivnost jetrenih transaminaza, hipo- ili hiperkalijemija, hiponatrijemija, hiperkalcemija, hiperurikemija, hiperbilirubinemija, povišene razine kreatinina i uree.
ostalo	mialgija, egzacerbacija gihta, artralgija, artritis.

Predozirati

U slučaju predoziranja moguće je značajno smanjenje tlaka, zatvor, pospanost, osjećaj povećane razdražljivosti i tjeskobe, zadržavanje urina, suha usta.

Kod pojave takvih simptoma provodi se simptomatska terapija, uvođenje intravenske tekućine, kontrola tlaka, korekcija dehidracije i drugih poremećaja ravnoteže vode i soli, kao i kontrola diureze, koncentracije elektrolita, kreatinina i ureje.

Kontraindikacije

Co-Diroton nije propisan za dojilje i trudnice, djecu i adolescente, kao iu prisutnosti:

• preosjetljivost na hidroklorotiazid, lizinopril, druge ACE inhibitore, kao i dodatne spojeve;
• angioedem (uključujući prisutnost prethodnog);
• anurija;
• teška insuficijencija funkcije mokraćnog sustava;
• prekoma ili jetrena koma;
• teški oblik dijabetes melitusa;
• porfirija;
• hiponatrijemija;
• hiperkalcijemija;
• potreba za hemodijalizom s membranama visokog protoka.

S oprezom Co-Diroton uzimaju starije osobe i bolesnici sa:

• aortna stenoza, jednostrana / bilateralna stenoza bubrežnih arterija;
• arterijska hipotenzija;
• hipertrofična kardiomiopatija;
• hipoplazija (nerazvijenost) koštane srži;
• funkcionalna insuficijencija bubrega sa smanjenjem klirensa kreatinina na 30 ml / min;
• primarni hiperaldosteronizam;
• hipovolemično stanje (moguće kao posljedica povraćanja ili proljeva);
• potreba za oporavkom nakon transplantacije bubrega;
• bolesti vezivnog tkiva (uključujući sklerodermu, SLE);
• giht;
• hiponatrijemija (uključujući dijetu bez soli ili s malo soli);
• hiperkalemija;
• teški oblik jetrenog ili kroničnog zatajenja srca;
• šećerna bolest;
• hiperurikemija;
• cerebrovaskularne bolesti;
• potisnuta hematopoeza koštane srži.

Tijekom trudnoće

Imenovanje Co-Dirotona za trudnice je zabranjeno, jer. u trećem i drugom tromjesečju trudnoće, ACE inhibitori mogu uzrokovati smanjenje fetalnog krvnog tlaka, hipoplaziju kostiju lubanje, hiperkalemiju, zatajenje bubrega i intrauterinu smrt.

Dojenčad i novorođenčad izložena intrauterinoj izloženosti Co-Dirotonu i drugim ACE inhibitorima trebaju biti pod liječničkim nadzorom.

To je neophodno za pravovremeno otkrivanje hiperkalijemije, oligurije, snažnog pada krvnog tlaka.

Uvjeti skladištenja

Na mjestu skladištenja Co-Dirotona temperatura zraka treba biti do +30 stupnjeva. Iz sigurnosnih razloga, lijek se čuva na mjestima nedostupnim životinjama i djeci.

Lijek se može koristiti i čuvati 3 godine.

Cijena

Co-Diroton cijena paketa u Rusiji ovisi o dozi. Tablete s 10 mg lizinoprila koštaju oko 120-250 rubalja, a tablete s 20 mg lizinoprila koštaju oko 500-600 rubalja.

Pakiranje lijekova u Ukrajini košta oko 60-140 grivna (ovisno o broju djelatna tvar i broj tableta u pakiranju).

Analozi

Analozi Co-Dirotona uključuju lijekove Lizothiazide-Teva, Liprazid i Zoniksem.

Zadnje ažuriranje opisa od strane proizvođača 15.07.2014

Popis koji se može filtrirati

Djelatna tvar:

ATX

Farmakološka skupina

Nozološka klasifikacija (ICD-10)

Spoj

Opis oblika doziranja

Tablete 10 mg + 12,5 mg: okrugao, plosnato cilindričan, sa skošenjem, svijetloplav s nekoliko mrlja tamnije boje. Na jednoj strani ugravirano "C43".

Tablete 20 mg + 12,5 mg: okrugla, pljosnato cilindrična, sa skošenjem, svijetlo zelene boje s nekoliko mrlja tamnije boje. Na jednoj strani ugravirano "C44".

farmakološki učinak

farmakološki učinak diuretik, hipotenziv.

Farmakodinamika

Kombinirani antihipertenzivni lijek. Ima antihipertenzivno i diuretičko djelovanje.

lizinopril

ACE inhibitor, smanjuje stvaranje angiotenzina II iz angiotenzina I. Smanjenje sadržaja angiotenzina II dovodi do izravnog smanjenja oslobađanja aldosterona. Smanjuje razgradnju bradikinina i povećava sintezu PG. Smanjuje periferni vaskularni otpor, krvni tlak, predopterećenje, tlak u plućnim kapilarama, uzrokuje povećanje minutnog volumena krvi i povećanu toleranciju napora u bolesnika s kroničnim zatajenjem srca. Proširuje arterije više nego vene. Neki se učinci objašnjavaju djelovanjem na renin-angiotenzinske sustave tkiva. S produljenom primjenom smanjuje se težina hipertrofije miokarda i zidova arterija otpornog tipa. Poboljšava opskrbu krvlju ishemičnog miokarda. ACE inhibitori produljuju životni vijek u bolesnika s kroničnim zatajenjem srca, usporavaju progresiju disfunkcije lijeve klijetke u bolesnika koji su imali infarkt miokarda bez kliničkih manifestacija zatajenja srca. Antihipertenzivni učinak počinje nakon otprilike 6 sati i traje 24 sata, a trajanje učinka također ovisi o dozi. Početak djelovanja je nakon 1 sata.Maksimalni učinak se utvrđuje nakon 6-7 sati.Kod arterijske hipertenzije učinak je zabilježen u prvim danima nakon početka liječenja, stabilan učinak razvija se nakon 1-2 mjeseca.

S oštrim povlačenjem lijeka, nema izraženog povećanja krvnog tlaka.

Osim što snižava krvni tlak, lizinopril smanjuje albuminuriju. U bolesnika s hiperglikemijom pridonosi normalizaciji funkcije oštećenog endotela glomerula.

Lizinopril ne utječe na koncentraciju glukoze u krvi u bolesnika sa šećernom bolešću i ne dovodi do povećanja slučajeva hipoglikemije.

Hidroklorotiazid

Tiazidni diuretik, čiji je diuretski učinak povezan s kršenjem reapsorpcije iona natrija, klora, kalija, magnezija, vode u distalnom nefronu; odgađa izlučivanje iona kalcija, mokraćne kiseline. Ima antihipertenzivna svojstva; hipotenzivni učinak razvija se zbog širenja arteriola. Praktično nema učinka na normalnu razinu krvnog tlaka. Diuretski učinak se razvija nakon 1-2 sata, doseže maksimum nakon 4 sata i traje 6-12 sati.Antihipertenzivni učinak nastupa nakon 3-4 dana, ali može proći 3-4 tjedna da se postigne optimalni terapijski učinak.

Lizinopril i hidroklorotiazid, ako se koriste istodobno, imaju aditivni antihipertenzivni učinak.

Farmakokinetika

lizinopril

Nakon uzimanja lizinoprila unutar Tmax - 7 sati Slabo povezan s proteinima plazme. Prosječni stupanj apsorpcije lizinoprila je oko 25%, uz značajnu interindividualnu varijabilnost (6-60%). Hrana ne utječe na apsorpciju lizinoprila. Lizinopril se ne metabolizira i izlučuje se nepromijenjen isključivo putem bubrega. Nakon ponovljene primjene, učinkoviti T1/2 lizinoprila iznosi 12 sati.Oštećena bubrežna funkcija usporava izlučivanje lizinoprila, ali to usporavanje postaje klinički značajno tek kada brzina glomerularne filtracije padne ispod 30 ml/min. U starijih bolesnika u prosjeku je razina Cmax lijeka u krvi i AUC 2 puta veća u usporedbi s tim pokazateljima u mlađih bolesnika. Lizinopril se izlučuje iz tijela hemodijalizom. U maloj mjeri prodire kroz BBB.

Hidroklorotiazid

Ne metabolizira se, već se brzo izlučuje putem bubrega. T 1/2 lijeka kreće se od 5,6 do 14,8 sati Najmanje 61% lijeka uzetog oralno izlučuje se nepromijenjeno unutar 24 sata Hidroklorotiazid prolazi placentarnu barijeru, ali ne prodire kroz BBB.

Indikacije za Co-Diroton

Arterijska hipertenzija (u bolesnika kojima je indicirana kombinirana terapija).

Kontraindikacije

preosjetljivost na lizinopril, druge ACE inhibitore ili hidroklorotiazid i pomoćne tvari;

angioedem (uključujući anamnezu Quinckeovog edema povezanog s primjenom ACE inhibitora);

teško zatajenje bubrega (Cl kreatinin manji od 30 ml / min);

hemodijaliza pomoću membrana visokog protoka;

hiperkalcijemija;

hiponatrijemija;

porfirija;

jetrena koma;

teški oblici dijabetesa;

dob do 18 godina (učinkovitost i sigurnost nisu utvrđene).

Pažljivo: aortalna stenoza/hipertrofična kardiomiopatija; bilateralna stenoza bubrežnih arterija; stenoza arterije jednog bubrega s progresivnom azotemijom; stanje nakon transplantacije bubrega; zatajenje bubrega (Cl kreatinina više od 30 ml / min); primarni hiperaldosteronizam; arterijska hipotenzija; hipoplazija koštane srži; hiponatrijemija (povećan rizik od arterijske hipotenzije u bolesnika na dijeti s niskim unosom soli ili bez soli); hipovolemijska stanja (uključujući proljev, povraćanje); bolesti vezivnog tkiva (uključujući sistemski eritematozni lupus, skleroderma); dijabetes; giht; ugnjetavanje hematopoeze koštane srži; hiperurikemija; hiperkalemija; srčana ishemija; cerebrovaskularne bolesti (uključujući cerebrovaskularnu insuficijenciju); teško kronično zatajenje srca; zatajenje jetre; starija dob.

Primjena tijekom trudnoće i dojenja

Primjena lizinoprila tijekom trudnoće je kontraindicirana. Kada se utvrdi trudnoća, lijek treba prekinuti što je prije moguće. Uzimanje ACE inhibitora u II i III tromjesečju trudnoće ima negativan učinak na fetus (moguće izraženo smanjenje krvnog tlaka, zatajenje bubrega, hiperkalemija, hipoplazija kostiju lubanje, intrauterina smrt). Nema podataka o negativnim učincima lijeka na fetus ako se koristi tijekom prvog tromjesečja. Za novorođenčad i dojenčad koja su in utero bila izložena ACE inhibitorima, preporuča se praćenje radi pravovremenog otkrivanja izraženog sniženja krvnog tlaka - oligurije, hiperkalijemije.

Tijekom razdoblja liječenja lijekom potrebno je prekinuti dojenje.

Nuspojave

Najčešće nuspojave su vrtoglavica, glavobolja.

Iz CCC-a: izraženo smanjenje krvnog tlaka, bol u prsima; rijetko - ortostatska hipotenzija, tahikardija, bradikardija, pojava simptoma zatajenja srca, oštećenje AV provođenja, infarkt miokarda.

Iz probavnog trakta: mučnina, povraćanje, bol u trbuhu, suha usta, proljev, dispepsija, anoreksija, promjene okusa, pankreatitis, hepatitis (hepatocelularni i kolestatski), žutica.

Sa strane koža: urtikarija, pojačano znojenje, fotoosjetljivost, svrbež, gubitak kose.

Sa strane središnjeg živčanog sustava: labilnost raspoloženja, poremećaj koncentracije, parestezija, umor, pospanost, konvulzivno trzanje mišića udova i usana; rijetko - astenični sindrom, zbunjenost.

Iz dišnog sustava: dispneja, suhi kašalj, bronhospazam, apneja.

Iz hematopoetskog sustava: leukopenija, trombocitopenija, neutropenija, agranulocitoza, anemija (smanjena koncentracija hemoglobina, hematokrit, eritrocitopenija).

Alergijske reakcije: angioedem lica, ekstremiteta, usana, jezika, epiglotisa i/ili grkljana (vidi "Posebne upute"), kožni osip, svrbež, vrućica, vaskulitis, pozitivne reakcije na antinuklearna protutijela, povećan ESR, eozinofilija.

Sa strane genitourinarni sustav: uremija, oligurija/anurija, oštećena bubrežna funkcija, akutno zatajenje bubrega, smanjena potencija.

Laboratorijski pokazatelji: hiperkalijemija i/ili hipokalemija, hiponatrijemija, hipomagnezijemija, hipokloremija, hiperkalcemija, hiperurikemija, hiperglikemija, povišena plazma urea i kreatinin, hiperbilirubinemija, hiperkolesterolemija, hipertrigliceridemija, smanjena tolerancija glukoze, povećana aktivnost jetrenih transaminaza, osobito u prisutnosti bolesti bubrega u anamnezi, dijabetes melitus i renovaskularna hipertenzija.

Drugi: artralgija, artritis, mialgija, groznica, poremećeni razvoj fetusa, pogoršanje gihta.

Interakcija

Uz istovremenu primjenu s diureticima koji štede kalij (spironolakton, triamteren, amilorid), pripravcima kalija, nadomjescima soli koji sadrže kalij,- povećava se rizik od razvoja hiperkalijemije, osobito u bolesnika s oštećenom funkcijom bubrega. Stoga se mogu propisivati ​​zajedno samo na temelju individualne odluke liječnika uz redovito praćenje razine kalija u krvnom serumu i funkcije bubrega.

Uz istovremenu upotrebu:

- s vazodilatatorima, barbituratima, fenotiazinima, tricikličkim antidepresivima, etanolom- jačanje hipotenzivnog djelovanja;

- NSAIL (indometacin i drugi), estrogen- smanjenje antihipertenzivnog učinka lizinoprila;

- pripravci litija- usporavanje izlučivanja litija iz organizma (pojačano kardiotoksično i neurotoksično djelovanje litija);

- antacidi i kolestiramin- Smanjena apsorpcija u gastrointestinalnom traktu.

Lijek pojačava neurotoksičnost salicilata, slabi učinak hipoglikemijskih lijekova za oralnu primjenu, norepinefrina, epinefrina i lijekova protiv gihta, pojačava učinke (uključujući nuspojave) srčanih glikozida, učinak relaksansa perifernih mišića, smanjuje izlučivanje kinidin.

Smanjuje učinak oralnih kontraceptiva. Etanol pojačava hipotenzivni učinak lijeka. Uz istodobnu primjenu metildope povećava se rizik od hemolize.

Doziranje i način primjene

iznutra. 1 tab. lijek Co-Diroton koji sadrži lizinopril + hidroklorotiazid 10 + 12,5 mg ili 20 + 12,5 mg, 1 puta dnevno. Ako se odgovarajući terapijski učinak ne postigne unutar 2-4 tjedna, doza lijeka može se povećati na 2 tablete, primijenjene 1 puta dnevno.

Zatajenja bubrega: u bolesnika s Cl kreatinina od 30 i manje od 80 ml / min, lijek se može koristiti samo nakon odabira doze pojedinačnih komponenti lijeka. Preporučena početna doza lizinoprila za nekomplicirano zatajenje bubrega je 5-10 mg.

Prethodna terapija diureticima: nakon uzimanja početne doze lijeka može se javiti simptomatska arterijska hipotenzija. Takvi su slučajevi češći u bolesnika koji su imali gubitak tekućine i elektrolita zbog prethodnog liječenja diureticima. Stoga je potrebno prekinuti uzimanje diuretika 2-3 dana prije početka liječenja lijekom (vidi "Posebne upute").

Predozirati

Simptomi: izražen pad krvnog tlaka, suha usta, pospanost, zadržavanje urina, zatvor, tjeskoba, razdražljivost.

Liječenje: simptomatska terapija, intravenska primjena tekućine, kontrola krvnog tlaka; terapija usmjerena na korekciju dehidracije i poremećaja ravnoteže vode i soli, kontrolu razine uree, kreatinina i elektrolita u krvnom serumu, kao i diurezu.

posebne upute

Simptomatska arterijska hipotenzija

Najčešće se izraženo sniženje krvnog tlaka javlja kod smanjenja volumena tekućine uzrokovanog terapijom diureticima, smanjenjem količine soli u hrani, dijalizom, proljevom ili povraćanjem (vidjeti "Interakcije" i " Nuspojave"). U bolesnika s kroničnim zatajenjem srca s istodobnim zatajenjem bubrega ili bez njega, moguće je izraženo sniženje krvnog tlaka. Češće se otkriva u bolesnika s teškim stupnjem kroničnog zatajenja srca kao rezultat primjene velikih doza diuretika, hiponatrijemije ili oštećene funkcije bubrega. U takvih bolesnika liječenje treba započeti pod strogim nadzorom liječnika. Slična pravila moraju se slijediti pri propisivanju bolesnika s IHD-om, cerebrovaskularnom insuficijencijom, u kojoj naglo smanjenje krvnog tlaka može dovesti do infarkta miokarda ili moždanog udara.

Prolazna arterijska hipotenzija nije kontraindikacija za daljnju primjenu lijeka.

Prije početka liječenja, ako je moguće, potrebno je normalizirati koncentraciju natrija i / ili nadoknaditi izgubljeni volumen tekućine, pažljivo pratiti učinak početne doze lijeka na pacijenta.

Poremećena funkcija bubrega

U bolesnika s kroničnim zatajenjem srca, izraženo sniženje krvnog tlaka nakon početka liječenja ACE inhibitorima može dovesti do daljnjeg pogoršanja bubrežne funkcije. Zabilježeni su slučajevi akutnog zatajenja bubrega.

U bolesnika s obostranom stenozom bubrežne arterije ili stenozom arterije jednog bubrega liječenih ACE inhibitorima, došlo je do povećanja razine uree i kreatinina u krvnom serumu, obično reverzibilnog nakon prekida liječenja. Češće u bolesnika s bubrežnom insuficijencijom.

Preosjetljivost/angioneurotski edem

Angioedem lica, ekstremiteta, usana, jezika, epiglotisa i/ili grkljana rijetko je prijavljen u bolesnika liječenih ACE inhibitorima, uključujući lizinopril, i može se pojaviti bilo kada tijekom liječenja. U tom slučaju liječenje lizinoprilom treba prekinuti što je prije moguće i bolesnika promatrati do potpunog povlačenja simptoma. U slučajevima kada je došlo do otoka samo lica i usana, stanje se najčešće povlači bez liječenja, ali se mogu propisati antihistaminici. Angioedem s edemom grkljana može biti fatalan. Kada su zahvaćeni jezik, epiglotis ili grkljan, može doći do opstrukcije dišnih putova, stoga treba odmah dati odgovarajuću terapiju - 0,3-0,5 ml epinefrina (adrenalina) 1:1000 s/c - i/ili poduzeti mjere za osiguranje prohodnosti dišnih putova.

Bolesnici s anamnezom angioedema koji nije povezan s prethodnim liječenjem ACE inhibitorima mogu biti pod povećanim rizikom od njegovog razvoja tijekom liječenja ACE inhibitorima.

Kašalj

Prijavljen je kašalj pri primjeni ACE inhibitora. Kašalj suh, dugotrajan, koji nestaje nakon prekida liječenja ACE inhibitorom. U diferencijalnoj dijagnozi kašlja mora se uzeti u obzir i kašalj uzrokovan primjenom ACE inhibitora.

Bolesnici na hemodijalizi

Anafilaktička reakcija također je prijavljena u bolesnika koji su na hemodijalizi pomoću membrana za dijalizu visoke propusnosti (AN69®) koji su istodobno uzimali ACE inhibitore. U takvim slučajevima treba razmotriti korištenje druge vrste membrane za dijalizu ili drugog antihipertenziva.

Operacija/opća anestezija

Kod primjene lijekova koji snižavaju krvni tlak u bolesnika s opsežnim kirurškim zahvatom ili tijekom opće anestezije, lizinopril može blokirati stvaranje angiotenzina II. Izraženi pad krvnog tlaka, koji se smatra posljedicom ovog mehanizma, može se eliminirati povećanjem BCC-a. Prije operativnog zahvata (uključujući stomatologiju) potrebno je upozoriti anesteziologa o primjeni ACE inhibitora.

Kalij u serumu

U nekim slučajevima zabilježena je hiperkalijemija.

Čimbenici rizika za razvoj hiperkalijemije su bubrežna insuficijencija, dijabetes melitus, uzimanje nadomjestaka kalija ili lijekova koji uzrokuju povećanje koncentracije kalija u krvi (npr. heparin), osobito u bolesnika s oštećenom funkcijom bubrega.

U bolesnika s rizikom od simptomatske hipotenzije (na dijeti s niskim unosom soli ili bez soli) sa ili bez hiponatrijemije, kao i u bolesnika koji su primali visoke doze diuretika, gore navedena stanja moraju se nadoknaditi prije početka liječenja (gubitak tekućine i soli).

Metabolički i endokrini učinci

Tiazidni diuretici mogu utjecati na toleranciju glukoze, stoga je potrebno prilagoditi dozu hipoglikemijskih lijekova za oralnu primjenu. Tiazidni diuretici mogu smanjiti izlučivanje kalcija putem bubrega i uzrokovati hiperkalcijemiju. Teška hiperkalcijemija može biti simptom latentnog hiperparatireoidizma. Preporuča se prekinuti liječenje tiazidnim diureticima do pretrage za procjenu funkcije paratireoidnih žlijezda.

Tijekom liječenja lijekom potrebno je redovito praćenje kalija, glukoze, uree i lipida u krvnoj plazmi. Tijekom razdoblja liječenja ne preporučuje se piti alkoholna pića, jer. alkohol pojačava hipotenzivni učinak lijeka.

Korišteni pomoćni sastojci: manitol, preželatinizirani, djelomično preželatinizirani i kukuruzni škrob, magnezijev stearat, kalcijev hidrogenfosfat dihidrat, aluminijev lak na bazi indigotinske boje (E 132) i željezov oksid žuti (E 172).

Obrazac za otpuštanje

Co-Diroton 10 mg + 12,5 mg tablete su okruglog, ravno-cilindričnog oblika i skošenog ruba, svijetloplave boje, koji može biti s nekoliko tamnijih mrlja. Posebnost je natpis "C43".

Tablete s dozom od 20 mg + 12,5 mg također imaju okrugli, ravno-cilindrični oblik i skošenje, ali se razlikuju po boji - u ovom slučaju je svijetlo zelena, urezana u obliku natpisa "C44".

farmakološki učinak

Co-Diroton tablete imaju hipotenzivni i diuretski učinak.

Farmakodinamika i farmakokinetika

biokemijski učinci i fiziološko djelovanje Co-Diroton određuju dva aktivna sastojka:

• lizinopril poznat kao ACE inhibitor koji smanjuje proizvodnju angiotenzin I V II , što dovodi do izravnog smanjenja izlučivanja. Akcijski lizinopril s ciljem smanjenja degradacije bradikinin i povećana sinteza PG . Osim toga, smanjuje OPSS , a u plućnim kapilarama, predopterećenje, povećanje minutnog volumena krvi i povećanje tolerancije na različite vrste stres u bolesnika s kroničnim zatajenjem srca. Proširenje se više događa u arterijama nego u venama. Neki od učinaka objašnjavaju se učinkom na renin-angiotenzin sustav tkanine. Dugotrajna primjena dovodi do smanjenja hipertrofije miokarda, arterijskih stijenki i pridonosi boljoj prokrvljenosti ishemijskog miokarda. Za postizanje maksimalnog učinka potrebno je 6 sati, može trajati 24 sata ili više, ovisno o dozi. Za postizanje stabilnog učinka potrebno je 1-2 mjeseca. terapija. Pod utjecajem djelatna tvar također opada PAKAO i smanjuje se albuminurija . Za pojedince sa hiperglikemija dolazi do normalizacije funkcija poremećenog endotela glomerula.
• Hidroklorotiazid je tiazidni diuretik povezan s oštećenom reapsorpcijom iona klorida, natrija, kalija, magnezija i vode u distalnim nefronima. U stanju je odgoditi izlučivanje iona kalcija i mokraćne kiseline . Hipotenzivni učinak temelji se na širenju arteriola, bez utjecaja na prirodnu razinu PAKAO . Diuretski učinak se opaža nakon 1-2 sata i doseže maksimum nakon 4 sata, terapijski učinak traje 6-12 sati.Antihipertenzivni učinak javlja se nakon 3-4 dana, potrebno je 3-4 tjedna za postizanje stabilnog terapijskog učinka. . terapija
• Kombinacija lizinopril I hidroklorotiazid proizvodi aditivni antihipertenzivni učinak.

Farmakokinetički podaci o lizinoprilu

Kao rezultat oralne primjene lizinopril maksimalni poluživot je 7 sati.Tvar se slabo veže na proteine ​​plazme. Tvar je karakterizirana prosječna diploma apsorpcija je približno 25%, značajna interindividualna varijabilnost je 6-60 posto. Dijeta nema utjecaja na apsorpciju lizinoprila. Ne prolazi kroz transformaciju i izlučuje se putem bubrega; ako su oni poremećeni, izlučivanje se usporava i postaje klinički značajno. QC 30 ml/min. Cmax se povećava 2 puta u starijih bolesnika. Lizinopril može prodrijeti u BBB u maloj količini.

Farmakokinetički podaci o hidroklorotiazidu

a da se ne metabolizira hidroklorotiazid brzo se izlučuje putem bubrega. Tvar može prodrijeti u placentu, ali ne kroz krvno-moždanu barijeru. Poluživot varira između 5,6-14,8 sati. Otprilike 61% se izluči u jednom danu.

Indikacije za upotrebu

Kao dio kombinirane terapije za arterijska hipertenzija .

Kontraindikacije

• preosjetljivost na lizinopril , hidroklorotiazid , ostalo ACE inhibitori i pomoćni priključci;
• (uključujući prisutnost unosa u anamnezi);
• teška insuficijencija funkcije mokraćnog sustava;
• membrane visokog protoka;
• porfirija ;
• hiperkalcemija ;
• hiponatrijemija ;
• prekoma ili hepatična koma ;
• teški oblik;
• trudnoća i dojenje;
• nije primjenjivo u pedijatriji (ispod 18 godina).

Upute za uporabu s oprezom

• obostrane/jednostrane bubrežne arterije;
• posttransplantacijsko razdoblje nakon transplantacije bubrega;
• hipertrofična kardiomiopatija ;
• funkcionalna insuficijencija bubrega sa smanjenom razinom klirens kreatinina do 30 ml/min;
• arterijska hipotenzija ;
• primarni hiperaldosteronizam ;
• hipoplazija (nerazvijenost) koštane srži;
• hiponatrijemija (uključujući na malo soli ili bez soli );
• hipovolemično stanje (moguće kao posljedica proljeva ili povraćanja);
• bolesti vezivnog tkiva (uključujući sistemski eritematozni lupus, skleroderma);
• dijabetes ;
• hiperurikemija ;
• hiperkalemija ;
• potisnuta hematopoeza koštane srži;
• cerebrovaskularne bolesti;
• teški oblik kroničnog zatajenja srca ili jetre;
• stariji pacijenti.

Nuspojave

Najčešći neželjene reakcije- vrtoglavica i glavobolja. Osim toga, od sustava ljudskog tijela mogu se pojaviti sljedeće nuspojave:

• CCC: klinički značajan pad krvnog tlaka, bol u prsima, ortostatska hipotenzija , bradikardija , simptomi zatajenja srca, kršenje atrioventr. vodljivost je moguća.
• Probavni sustav : mučnina, anoreksija , povraćanje, suha usta, proljev, dispepsija, bol u trbuhu, hepatitis , žutica.
• Epidermis: , pojačano znojenje, fotoosjetljivost , svrbež , alopecija .
• CNS: nestabilnost raspoloženja, poremećaj koncentracije i pažnje, parestezije , astenija , pospanost , trzanje udova ili usana, zbunjenost.
• Dišni sustav: bronhospazam , apneja , dispneja , .
• Hematopoetski sustav: neutropenija , leukopenija , trombocitopenija , anemija .
• Imunološki sustav: , vaskulitis , kožni osip, svrbež, pozitivna reakcija na antinuklearna antitijela, eozinofilija .
• genitourinarni sustav: anurija , uremija , oligurija , smanjena potencija, oštećena funkcija bubrega, razvoj akutnog zatajenja bubrega.
• Metabolizam: hiper ili hipokalijemija , hipomagnezijemija , hiponatrijemija , hipokloremija , hiperkalcemija , hiperglikemija , hiperurikemija , hipertrigliceridemija , hiperbilirubinemija , hiperkolesterolemija , povišena razina urea , kao i povećana aktivnost jetrenih transaminaza.
• Drugi: artralgija , mialgija , egzacerbacija .

Upute za uporabu Co-Dirotona (način i doziranje)

Tablete se obično uzimaju oralno 1 komad jednom dnevno. Ako željeni terapijski učinak nije postignut u 2-4 tjedna, dnevna doza se može povećati na 2 tablete.

Upute za Co-Diroton kod zatajenja bubrega

Potreban je individualni odabir doza pojedinih komponenti. Preporuča se započeti terapiju lizinopril sa 5-10 mg.

Predozirati

Predviđeni simptomi

Značajan pad krvnog tlaka, zadržavanje mokraće, zatvor, suha usta, pospanost, osjećaj tjeskobe i povećana razdražljivost.

Način liječenja

Simptomatska terapija, intravenska primjena tekućine i korekcija dehidracija i druge povrede ravnoteža vode i soli , kontrolu krvnog tlaka, kao i koncentracije urea , kreatinin , elektroliti , .

Interakcija

• Dok uzimate lijek Co-Diroton zajedno s diuretici koji štede kalij : , triamteren , Amilorid , proizvodi koji sadrže kalij, zamjene za sol povećavaju vjerojatnost hiperkalemija posebno kod bolesnika s funkcionalni poremećaji bubrega.
• S vazodilatatori , fenotiazini , barbiturati , triciklički antidepresivi , sredstva koja sadrže etanol povećavaju hipotenzivni učinak.
• S NSAIL (na primjer), antihipertenzivni učinak je smanjen lizinopril .
• S drogom litij usporavanje procesa izlučivanja litij , što pojačava kardiotoksično i neurotoksično djelovanje.
• S Kolestiramin I antacidi smanjena apsorpcija iz gastrointestinalnog trakta.
• Co-Diroton može povećati neurotoksičnost salicilati , oslabiti hipoglikemijski učinak , norepinefrin , i sredstva protiv gihta, pojačavaju učinke (uključujući nuspojave i nepoželjne) srčani glikozidi , periferni relaksanti mišića , smanjiti stopu povlačenja kinidin .
• Kombinacija s oralnim kontraceptivima smanjuje njihovu učinkovitost.
• S etanol Co-Diroton pojačava hipotenzivni učinak.
• S metildopa povećan rizik od hemolize.

Uvjeti prodaje

Ovaj lijek se prodaje na recept.

Uvjeti skladištenja

Temperatura ne smije prelaziti +30 °C.

Iz sigurnosnih razloga, držati izvan dohvata djece i životinja.

Najbolje prije datuma

Može se čuvati i koristiti 3 godine.

Tijekom trudnoće i dojenja

Co-Diroton je kontraindiciran, budući da ACE inhibitori u 2. i 3. tromjesečju trudnoće mogu uzrokovati pad krvnog tlaka u fetusu, zatajenje bubrega, hiperkalemija , hipoplazija kostiju lubanje, pa čak i - intrauterina smrt .

Novorođenčad i dojenčad izložena in utero lijekovima koji su ACE inhibitori zahtijevaju liječnički nadzor kako bi se na vrijeme otkrio izraženi pad krvnog tlaka, kao i oligurija I hiperkalemija .

Analozi

Slučajnost u ATX kodu 4. razine:

• Zoniksem ;
• Lizotiazid-Teva .