Valsartan adalah obat yang efektif untuk menurunkan tekanan darah tinggi tanpa mengganggu kerja jantung. Valsartan - asisten untuk sistem kardiovaskular Gunakan pada anak-anak

Valsartan: petunjuk penggunaan dan ulasan

nama latin: Valsartan

Kode ATX: C09CA03

Zat aktif: valsartan (valsartan)

Produser: Maylen Laboratoriz Limited (India), KRKA (Slovenia), Zhuhai Rundumintong Pharmaceutical Co., Ltd., Livzon Group Changzhou Kony Pharmaceutical Co., Second Pharma Co. (Cina), Ozon LLC, Atoll LLC, Obolensky Pharmaceutical Enterprise (Rusia)

Deskripsi dan pembaruan foto: 19.08.2019

Valsartan adalah antagonis reseptor angiotensin II.

Bentuk rilis dan komposisi

Bentuk dosis:

tablet berlapis film: bulat, bikonveks, merah muda muda, intinya hampir putih atau putih, dalam tablet dengan dosis 40 mg dan 80 mg - garis pemisah di satu sisi (7, 10, 14, 20, 28, 30 atau 56 pcs dalam kemasan blister, dalam kotak karton 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8 atau 10 bungkus, 7, 10, 14, 20, 28, 30, 40, 50 atau 100 pcs dalam toples polimer, dalam bundel kardus 1 bank);
kapsul: gelatin keras, buram, ukuran No. 2 (kapsul 20, 40, 80 mg), ukuran No. 0 (kapsul 160 mg); kapsul 20 mg - kuning muda, badan - dengan warna krem, tutup - dengan warna krem; kapsul 40 mg - tubuh dan tutup berwarna kuning muda dengan warna krem; kapsul 80 mg - badan dan tutup berwarna kuning muda dengan warna krem; kapsul 160 mg - tubuh dan tutup coklat muda (10, 20 atau 30 buah dalam kemasan blister, dalam kotak karton 1, 2, 3, 4, 5 atau 10 bungkus; 10, 20, 30, 40, 50 atau 100 buah dalam kaleng polimer, dalam bundel karton 1 kaleng).

1 tablet mengandung:

bahan aktif: valsartan - 40 mg, 80 mg atau 160 mg;
komponen tambahan: selulosa mikrokristalin, natrium kroskarmelosa, silikon dioksida koloid, magnesium stearat;
komposisi cangkang: Opadry pink (macrogol-3350, polivinil alkohol, bedak, titanium dioksida, oksida kuning pewarna besi, oksida merah pewarna besi).

1 kapsul mengandung:

bahan aktif: valsartan - 20 mg, 40 mg, 80 mg atau 160 mg;
komponen tambahan: selulosa mikrokristalin, natrium kroskarmelosa, povidone K17, silikon dioksida koloid, magnesium stearat;
komposisi tubuh dan tutup kapsul: gelatin, oksida kuning pewarna besi, oksida merah pewarna besi, titanium dioksida; selain itu, dalam kapsul dengan dosis 160 mg - pewarna besi oksida hitam.

Sifat farmakologis

Obat ini ditandai dengan sifat antihipertensi.

Farmakodinamik

Valsartan adalah antagonis reseptor angiotensin II aktif dan spesifik yang ditujukan untuk pemberian oral. Ini secara selektif memblokir reseptor subtipe AT 1 yang bertanggung jawab atas efek angiotensin II. Akibat blokade ini, konsentrasi angiotensin II dalam plasma darah meningkat, yang dapat memicu stimulasi reseptor AT2 yang tidak terblokir. Untuk valsartan, aktivitas agonis terhadap reseptor AT1 dengan tingkat keparahan apa pun tidak seperti biasanya. Afinitas zat ini untuk reseptor subtipe AT 1 kira-kira 20.000 kali lebih tinggi daripada reseptor subtipe AT 2.

Risiko batuk selama pengobatan dengan obat ini sangat rendah, karena kurangnya efek enzim pengubah angiotensin (ACE), yang bertanggung jawab atas degradasi bradikinin. Saat membandingkan valsartan dengan penghambat ACE, ditemukan bahwa kejadian serangan batuk kering secara signifikan lebih rendah pada pasien yang memakai valsartan dibandingkan dengan pasien yang memakai penghambat ACE (masing-masing 2,6% dan 7,9%). Pada kelompok pasien yang sebelumnya mengalami batuk kering selama terapi dengan penghambat ACE, komplikasi ini diamati pada 19,5% kasus saat menggunakan valsartan, dan pada 19% kasus saat menggunakan diuretik tiazid, sedangkan pada kelompok pasien yang menjalani kursus terapi dengan penghambat ACE, batuk dilaporkan pada 68,5% kasus.

Valsartan tidak berinteraksi dengan dan tidak memblokir saluran ion atau reseptor hormon lain yang berperan penting dalam pengaturan kerja dari sistem kardiovaskular. Pengobatan dengan obat ini pada penderita hipertensi disertai dengan penurunan tekanan darah, yang tidak menyebabkan perubahan detak jantung.

Setelah pemberian valsartan dosis tunggal secara oral pada sebagian besar pasien, efek antihipertensi dicatat dalam 2 jam, dan puncak penurunan tekanan darah diamati setelah sekitar 4-6 jam. Setelah mengambil produk obat efek antihipertensi bertahan selama kurang lebih 24 jam. Dengan pemberian berulang valsartan, penurunan tekanan darah maksimum, terlepas dari dosis yang diminum, dicapai rata-rata dalam 2-4 minggu dan tetap pada tingkat yang dicapai selama terapi jangka panjang. Ketika obat ini dikombinasikan dengan hidroklorotiazid, terjadi penurunan tekanan darah tambahan, dikonfirmasi oleh data klinis yang dapat dipercaya. Penarikan tiba-tiba valsartan tidak menyebabkan peningkatan tajam dalam tekanan darah atau konsekuensi yang tidak diinginkan lainnya.

Mekanisme kerja obat pada gagal jantung kronis adalah kemampuannya untuk menghilangkan Konsekuensi negatif hiperaktivasi kronis sistem renin-angiotensin-aldosteron (RAAS) dan efektor utamanya - angiotensin II. Ini termasuk vasokonstriksi, stimulasi sintesis hormon berlebihan yang memiliki efek sinergis sehubungan dengan RAAS (endotelin, katekolamin, vasopresin, aldosteron, dll.), proliferasi sel, yang menyebabkan remodeling organ target (ginjal, pembuluh darah, jantung) , retensi cairan dalam tubuh . Pada pasien dengan gagal jantung kronis, saat mengonsumsi valsartan, curah jantung meningkat, tekanan diastolik menurun arteri pulmonalis dan tekanan baji di kapiler paru, preload menurun. Penggunaan obat tidak hanya disertai dengan efek hemodinamik, tetapi juga mengurangi retensi air dan natrium dalam tubuh akibat blokade produksi aldosteron yang dimediasi.

Terbukti bahwa valsartan tidak berpengaruh signifikan terhadap kadar asam urat, kolesterol total, dan saat melakukan penelitian puasa - terhadap kadar glukosa dan trigliserida dalam serum darah.

Farmakokinetik

Setelah pemberian oral, valsartan diserap dengan kecepatan tinggi, tetapi tingkat penyerapannya bisa sangat bervariasi. Rata-rata, bioavailabilitas absolut zat ini mencapai 23%. Konsentrasi maksimumnya dalam plasma darah dicatat setelah 2 jam. Dengan penggunaan valsartan secara teratur, penurunan tekanan darah maksimum diamati setelah 4 minggu. Dengan dosis tunggal obat di siang hari, valsartan terakumulasi sedikit. Kandungannya dalam plasma darah sama pada wanita dan pria.

Valsartan menunjukkan aktivitas pengikatan protein plasma yang tinggi (94-97%), terutama pada albumin. Volume distribusinya kecil dan sekitar 17 liter. Klirens plasma relatif rendah (sekitar 2 L/jam) dibandingkan dengan aliran darah hepatik (sekitar 30 L/jam).

Metabolisme valsartan tidak terlalu terasa (sekitar 20% dari dosis yang diminum masuk ke dalam bentuk metabolit). Dalam plasma darah, metabolit hidroksil ditentukan dalam konsentrasi kecil [AUC-nya (area di bawah kurva konsentrasi-waktu) kurang dari 10% dari valsartan]. Metabolit ini tidak memiliki aktivitas farmakologis. Valsartan memiliki eliminasi bifasik dari tubuh: waktu paruh untuk fase alfa kurang dari 1 jam, dan untuk fase beta kira-kira 9 jam.

Valsartan diekskresikan terutama tidak berubah dalam tinja (sekitar 83% dari dosis yang diberikan) dan dalam urin (sekitar 13% dari dosis yang diberikan).

Asupan valsartan dengan makanan menyebabkan penurunan AUC sekitar 48%. Namun, 8 jam setelah obat masuk ke dalam tubuh, konsentrasi zat aktif dalam plasma darah, diminum saat perut kosong dan dengan makanan, adalah sama. Penurunan AUC tidak disertai dengan penurunan yang signifikan secara klinis efek terapi valsartan, jadi obatnya bisa diminum sebelum dan sesudah makan.

Pada pasien dengan gagal jantung kronis, waktu untuk mencapai konsentrasi maksimum dan waktu paruh identik dengan sukarelawan sehat. Peningkatan konsentrasi maksimum dan AUC berbanding lurus dengan peningkatan dosis obat (selama percobaan meningkat dari 40 menjadi 160 mg diminum 2 kali sehari). Faktor kumulasi rata-rata adalah 1,7. Ketika diminum pada pasien tersebut, pembersihan valsartan mencapai sekitar 4,4 l / jam, sedangkan usia pasien tidak mempengaruhi nilainya.

Pada beberapa pasien berusia di atas 65 tahun, bioavailabilitas sistemik obat lebih tinggi daripada pasien muda, tetapi fakta ini tidak memiliki signifikansi klinis tertentu.

Tidak ada korelasi yang ditemukan antara fungsi ginjal dan bioavailabilitas sistemik obat. Pada pasien dengan disfungsi ginjal dan CC lebih dari 10 ml / menit, penyesuaian dosis valsartan tidak diperlukan. Sampai saat ini, penelitian tentang penggunaan obat pada pasien hemodialisis belum dilakukan. Valsartan memiliki tingkat pengikatan yang tinggi terhadap protein plasma, sehingga pengangkatannya dengan hemodialisis hampir tidak mungkin dilakukan.

Pada pasien dengan disfungsi hati ringan hingga sedang, bioavailabilitas valsartan meningkat 2 kali lipat dibandingkan dengan sukarelawan sehat. Namun, nilai AUC zat ini tidak berkorelasi dengan derajat kerusakan hati. Penggunaan obat pada pasien dengan disfungsi hati yang parah belum diteliti.

Indikasi untuk digunakan

gagal jantung kronis (sebagai bagian dari terapi standar dengan penggunaan glikosida jantung, diuretik, penghambat enzim pengubah angiotensin atau beta-blocker);
hipertensi arteri.

Selain itu, untuk meningkatkan kelangsungan hidup, Valsartan diresepkan untuk pasien dengan parameter hemodinamik stabil setelahnya infark akut miokardium yang diperumit oleh disfungsi sistolik ventrikel kiri dan/atau kegagalan ventrikel kiri.

Kontraindikasi

usia hingga 18 tahun;
bentuk parah (di atas 9 poin pada skala Child-Pugh) disfungsi hati, kolestasis, sirosis bilier hati;
terapi bersamaan dengan antagonis reseptor angiotensin II atau penghambat ACE (enzim pengubah angiotensin) dengan aliskiren pada pasien dengan diabetes mellitus;
masa perencanaan kehamilan dan melahirkan anak;
menyusui;
hipersensitivitas individu terhadap komponen obat.

Menurut petunjuk, Valsartan harus digunakan dengan hati-hati pada pasien yang membatasi asupan garam, dengan stenosis arteri ginjal bilateral, stenosis arteri satu ginjal, setelah transplantasi ginjal, dengan gagal ginjal [bersihan kreatinin (CC) kurang dari 10 ml / mnt], hemodialisis, hiperaldosteronisme primer, penurunan volume sirkulasi darah (CBV) (termasuk kondisi dengan diare dan muntah), gagal hati genesis non-bilier dengan tingkat keparahan ringan hingga sedang (tanpa kolestasis), kardiomiopati obstruktif hipertrofik, gagal jantung kronis kelas fungsional II-IV menurut klasifikasi NYHA, stenosis mitral atau aorta.

Petunjuk penggunaan Valsartan: metode dan dosis

Tablet berlapis film

Tablet diminum, ditelan utuh dan dicuci dengan air.

gagal jantung kronis: dosis awal - 40 mg 2 kali sehari. Dalam 14 hari, dengan mempertimbangkan tolerabilitas individu obat, dosis tunggal harus ditingkatkan secara bertahap menjadi 80 mg atau 160 mg. Ini mungkin memerlukan pengurangan dosis diuretik yang digunakan secara bersamaan. Maksimum dosis harian- 320mg;
hipertensi arteri: dosis awal adalah 80 mg 1 kali per hari. Dengan tidak adanya efek terapeutik yang diinginkan setelah 14-28 hari terapi, dosis harian dapat ditingkatkan menjadi 320 mg atau asupan tambahan diuretik dapat diresepkan.

Untuk meningkatkan kelangsungan hidup setelah infark miokard, penggunaan Valsartan harus dimulai dalam 12 jam pertama, minum 20 mg 2 kali sehari. Selama 14 hari berikutnya, dosisnya ditingkatkan secara bertahap dengan titrasi, minum 40 mg, lalu 80 mg 2 kali sehari. Pada akhir bulan ketiga terapi, dianjurkan untuk mencapai dosis target 320 mg per hari, minum 160 mg 2 kali sehari. Saat meningkatkan dosis, perlu memperhitungkan tolerabilitas obat oleh pasien.

Dalam kasus gangguan fungsi ginjal atau pada pasien lanjut usia, penyesuaian dosis tidak diperlukan.

Pada disfungsi hati ringan atau sedang yang berasal dari non-bilier tanpa kolestasis, dosis obat tidak boleh melebihi 80 mg per hari.

Kapsul

Kapsul dimaksudkan untuk pemberian oral.

Efek samping

sistem pencernaan: mual, diare, peningkatan kadar bilirubin;
sistem kardiovaskular: hipotensi postural, pusing postural, hipotensi arteri;
sistem hematopoietik: penurunan kadar hemoglobin dan hematokrit, neutropenia;
sistem saraf: sakit kepala, pusing;
metabolisme: hiperkalemia;
sistem kemih: jarang - gangguan fungsional ginjal, peningkatan kadar nitrogen urea dan kreatinin (terutama pada pasien gagal jantung kronis);
reaksi alergi: jarang - gatal, ruam, penyakit serum, angioedema, vaskulitis;
lainnya: kelemahan umum, kelelahan, batuk, peningkatan risiko berkembang infeksi virus, faringitis.

Overdosis

Gejala utama overdosis Valsartan adalah penurunan tekanan darah yang nyata, yang di masa depan dapat menyebabkan kekeruhan kesadaran, keadaan syok dan/atau runtuh. Dalam hal ini, terapi simtomatik direkomendasikan, yang ciri-cirinya bergantung pada tingkat keparahan gejala dan waktu yang telah berlalu sejak obat diminum. Dalam kasus overdosis yang tidak disengaja, muntah harus diprovokasi (jika Valsartan telah dikonsumsi baru-baru ini) atau bilas lambung harus dilakukan. Dengan penurunan tekanan darah yang nyata, menurut protokol, perlu menyuntikkan larutan natrium klorida 0,9% secara intravena dan membaringkan pasien, menempatkan kakinya dalam posisi tinggi, untuk jangka waktu yang cukup untuk terapi. Tindakan aktif juga diambil untuk mengembalikan fungsi penuh sistem kardiovaskular, termasuk pemantauan rutin terhadap jumlah urin yang dikeluarkan, volume darah yang bersirkulasi, dan aktivitas jantung dan sistem pernapasan.

instruksi khusus

Dengan kandungan bcc dan / atau natrium yang berkurang, penggunaan Valsartan harus dimulai setelah pemulihan levelnya dalam tubuh, jika perlu, kurangi dosis diuretik. Ini akan menghindari manifestasi klinis hipotensi arteri, jarang terjadi pada awal pengobatan.

Dengan hati-hati, dianjurkan untuk menggabungkan dengan suplemen makanan yang mengandung kalium dan pengganti garam, diuretik hemat kalium, heparin atau agen lain yang dapat berkontribusi pada perkembangan hiperkalemia.

Dengan stenosis arteri ginjal unilateral atau bilateral, diperlukan pemantauan rutin tingkat kreatinin dan konsentrasi urea dalam serum darah.

Kombinasi obat harus dihindari penghambat ACE dengan aliskiren pada gangguan ginjal berat (CC kurang dari 30 ml / menit).

Dalam pengobatan pasien dengan obstruksi saluran empedu, pembersihan valsartan berkurang.

Pasien yang Valsartan menyebabkan edema Quincke, terapi obat dibatalkan dengan larangan melanjutkan asupannya.

Pada hipertensi arteri pada pasien dengan hiperaldosteronisme primer, penggunaan obat tidak memiliki efek terapeutik.

Karena risiko efek hipotensi yang signifikan dari obat pada awal terapi pada pasien dengan gagal jantung kronis atau infark miokard, perlu untuk memantau tekanan darah (BP) secara teratur.

Ada risiko berkembangnya oliguria dan / atau azotemia yang memburuk, dalam kasus yang jarang terjadi, gagal ginjal akut dan / atau kematian pada gagal jantung kronis kelas fungsional II-IV (klasifikasi NYHA), oleh karena itu, kategori pasien ini harus dinilai secara berkala untuk penyakit ginjal. fungsi.

Dalam pengobatan hipertensi arteri, selain monoterapi, obat ini bisa digunakan bersamaan dengan asam asetilsalisilat, trombolitik, beta-blocker dan HMG-CoA reduktase inhibitor (statin). Tidak disarankan untuk digunakan bersamaan dengan penghambat ACE, karena monoterapi dalam hal ini memiliki keuntungan.

Dalam terapi gabungan gagal jantung kronis, penunjukan diuretik, glikosida jantung, beta-blocker atau penghambat ACE diindikasikan. Penggunaan kombinasi penghambat ACE, beta-blocker dan Valsartan tidak dianjurkan.

Karena risiko pusing atau pingsan selama pengobatan, perawatan harus dilakukan saat pemberian kendaraan dan mekanisme.

Gunakan selama kehamilan dan menyusui

Penerimaan Valsartan selama kehamilan merupakan kontraindikasi yang ketat. Risiko pada janin dalam hal ini cukup signifikan, karena mekanisme kerja antagonis reseptor angiotensin II. Dampak penghambat ACE (obat yang memengaruhi RAAS) pada janin saat diresepkan pada trimester II dan III kehamilan dapat menyebabkan gangguan perkembangan dan kematian intrauterin. Menurut data retrospektif, saat mengonsumsi penghambat ACE pada trimester pertama kehamilan, risiko melahirkan anak dengan malformasi intrauterin meningkat. Ada informasi tentang disfungsi ginjal, oligohidramnion pada bayi baru lahir dan aborsi spontan pada ibu yang tidak sengaja menerima valsartan selama kehamilan. Obat ini juga tidak boleh digunakan pada wanita yang merencanakan kehamilan. Dalam hal ini, dokter harus memberi tahu wanita usia subur tentang kemungkinan risiko efek negatif valsartan pada janin selama kehamilan.

Jika kehamilan terjadi selama pengobatan dengan Valsartan, itu harus dibatalkan sesegera mungkin. Tidak ada informasi tentang penetrasi obat ke dalam ASI, sehingga penggunaan obat tersebut dikontraindikasikan selama menyusui.

Aplikasi di masa kecil

Khasiat dan keamanan obat pada anak belum terbukti.

Untuk gangguan fungsi ginjal

Tidak ada data tentang keamanan penggunaan Valsartan pada pasien dengan CC kurang dari 10 ml/menit. Karena penghambatan RAAS diamati pada pasien yang memiliki kecenderungan, hal itu dapat disertai dengan perubahan fungsi ginjal.

interaksi obat

Pada aplikasi simultan Valsartan:

agen yang bekerja pada sistem renin-angiotensin-aldosteron (RAAS) memiliki efek pada peningkatan kejadian disfungsi ginjal, hipotensi arteri dan hiperkalemia dibandingkan dengan monoterapi;
atenolol, warfarin, simetidin, furosemid, digoksin, indometasin, amlodipin, hidroklorotiazid, glibenklamid tidak menyebabkan interaksi yang signifikan secara klinis;
obat antiinflamasi nonsteroid, termasuk penghambat siklooksigenase-2 selektif, dapat mengurangi efek antihipertensi valsartan, menyebabkan peningkatan kalium plasma dan memperburuk fungsi ginjal;
persiapan litium meningkatkan efek toksiknya dengan meningkatkan kandungan litium dalam plasma darah;
sediaan kalium, diuretik hemat kalium (termasuk amilorida, spironolakton, triamteren), garam yang mengandung kalium dapat meningkatkan tingkat konsentrasi kalium dalam serum darah, dan pada gagal jantung - kandungan kreatinin dalam serum darah;
rifampisin, siklosporin, ritonavir dapat meningkatkan konsentrasi valsartan dalam serum darah.

Analog

Analog Valsartan adalah: Valz, Diovan, Valsakor, Valsartan Zentiva.

Syarat dan ketentuan penyimpanan

Jauhkan dari anak-anak.

Simpan pada suhu hingga 25 ° C di tempat yang terlindung dari cahaya.

Umur simpan - 3 tahun.

Di artikel ini, Anda dapat membaca petunjuk penggunaan produk obat Valsartan. Ulasan pengunjung situs - konsumen obat ini, serta pendapat dokter spesialis tentang penggunaan Valsartan dalam praktiknya disajikan. Kami dengan hormat meminta Anda untuk secara aktif menambahkan ulasan Anda tentang obat tersebut: obat tersebut membantu atau tidak membantu menghilangkan penyakit, komplikasi dan efek samping apa yang diamati, mungkin tidak dinyatakan oleh produsen dalam anotasi. Analog Valsartan di hadapan analog struktural yang ada. Gunakan untuk pengobatan hipertensi arteri dan pengurangan tekanan, gagal jantung pada orang dewasa, anak-anak, serta selama kehamilan dan menyusui. Komposisi obat.

Valsartan- agen antihipertensi. Ini adalah antagonis reseptor angiotensin 2 spesifik.Ini memiliki efek antagonis selektif pada reseptor AT1, yang bertanggung jawab untuk implementasi efek angiotensin 2.

Karena blokade reseptor AT1, konsentrasi plasma angiotensin 2 meningkat, yang dapat merangsang reseptor AT2 yang tidak terblokir. Itu tidak memiliki aktivitas agonis terhadap reseptor AT1. Afinitas valsartan untuk reseptor AT1 kira-kira 20.000 kali lebih tinggi daripada reseptor AT2.

Tidak menghambat ACE. Tidak berinteraksi dengan atau memblokir reseptor hormon atau saluran ion lain yang penting untuk pengaturan fungsi sistem kardiovaskular. Tidak mempengaruhi kadar kolesterol total, TG, glukosa dan asam urat dalam plasma.

Awal efek antihipertensi valsartan setelah pemberian oral dalam dosis tunggal diamati dalam 2 jam setelah pemberian, efek maksimum dicapai dalam 4-6 jam.

Menggabungkan

Valsartan + eksipien.

Farmakokinetik

Setelah pemberian oral, valsartan dengan cepat diserap dari saluran pencernaan, tingkat penyerapannya ditandai oleh perbedaan individu. Bioavailabilitas absolut rata-rata 23%. Tidak ada perubahan parameter farmakokinetik selama aplikasi kursus. Saat mengonsumsi valsartan dengan makanan, AUC menurun hingga 48%, sedangkan sekitar 8 jam setelah mengonsumsi valsartan, konsentrasi plasma sama pada pasien yang mengonsumsinya dengan makanan dan saat perut kosong. Penurunan AUC tidak disertai dengan penurunan efek terapeutik yang signifikan secara klinis. Saat mengonsumsi valsartan 1 kali sehari, penumpukannya sedikit terasa. Konsentrasi plasma valsartan pada wanita dan pria adalah sama. Pengikatan protein plasma, terutama pada albumin, adalah 94-97%. Diekskresikan dengan feses - 70% dan urin - 30%, sebagian besar tidak berubah. Dengan sirosis bilier atau obstruksi saluran empedu, AUC valsartan meningkat sekitar 2 kali lipat.

Indikasi

pengobatan hipertensi arteri;
pengobatan gagal jantung kronis (2-4 kelas fungsional menurut klasifikasi NYHA) pada pasien yang menerima terapi tradisional dengan diuretik, preparat digitalis, serta ACE inhibitor atau beta-blocker.

Formulir rilis

Tablet salut selaput 40 mg, 80 mg, 160 mg.

Kapsul 20 mg, 40 mg, 80 mg, 160 mg.

Petunjuk penggunaan dan dosis

Diminum secara oral dengan dosis 80 mg 1 kali sehari atau 40 mg 2 kali sehari, setiap hari. Dengan tidak adanya efek yang memadai, dosis harian dapat ditingkatkan secara bertahap.

Dosis harian maksimum adalah 320 mg dalam 2 dosis terbagi.

Efek samping

hipotensi arteri;
pusing postural;
hipotensi postural;
pusing;
sakit kepala;
diare;
mual;
peningkatan kadar bilirubin;
gangguan fungsi ginjal;
peningkatan kadar kreatinin dan nitrogen urea (terutama pada gagal jantung kronis);
hiperkalemia;
neutropenia, penurunan hemoglobin dan hematokrit;
angioedema;
ruam;
penyakit serum;
vaskulitis;
kelelahan;
kelemahan umum;
batuk;
faringitis;
peningkatan risiko mengembangkan infeksi virus.

Kontraindikasi

kehamilan;
hipersensitivitas terhadap valsartan.

Gunakan selama kehamilan dan menyusui

Valsartan dikontraindikasikan untuk digunakan pada kehamilan.

Tidak diketahui apakah valsartan diekskresikan dalam ASI manusia. Gunakan selama menyusui ( menyusui) Tidak direkomendasikan.

Studi eksperimental menunjukkan bahwa valsartan diekskresikan dalam ASI pada tikus.

Gunakan pada anak-anak

Keamanan dan kemanjuran valsartan pada anak-anak belum ditetapkan, oleh karena itu dikontraindikasikan pada anak-anak dan remaja di bawah usia 18 tahun.

instruksi khusus

Dengan hiponatremia dan / atau penurunan BCC, serta selama terapi dengan diuretik dosis tinggi, dalam kasus yang jarang terjadi, valsartan dapat menyebabkan hipotensi arteri. Sebelum memulai pengobatan, koreksi gangguan metabolisme air-garam harus dilakukan.

Pada pasien dengan hipertensi renovaskular sekunder akibat stenosis arteri ginjal, kadar ureum dan kreatinin serum harus dipantau secara teratur selama pengobatan. Data keamanan penggunaan pada pasien dengan CC kurang dari 10 ml/menit tidak tersedia.

Gunakan dengan sangat hati-hati pada pasien dengan obstruksi saluran empedu.

Karena penghambatan RAAS pada pasien yang memiliki kecenderungan, perubahan fungsi ginjal mungkin terjadi. Ketika menggunakan penghambat ACE dan antagonis reseptor angiotensin pada pasien dengan gagal jantung kronis yang parah, oliguria dan / atau peningkatan azotemia diamati, akut gagal ginjal dengan resiko kematian.

Mempengaruhi kemampuan mengemudi kendaraan dan mekanisme kontrol

interaksi obat

Dengan penggunaan simultan diuretik dalam dosis tinggi, perkembangan hipotensi arteri dimungkinkan.

Dengan penggunaan simultan diuretik hemat kalium, heparin, secara biologis aditif aktif atau pengganti garam yang mengandung kalium, hiperkalemia dapat terjadi.

Dengan penggunaan simultan dengan indometasin, penurunan efek antihipertensi valsartan dimungkinkan.

Dengan penggunaan simultan dengan litium karbonat, kasus perkembangan keracunan litium dijelaskan.

Analog Valsartan

Analog struktural menurut bahan aktif:

Artinov;
Valar;
Walz;
Valz N (dengan hidroklorotiazid);
Valsartan Zentiva;
Valsaforce;
Valsacor;
Valsakor N;
Kombinasi Vanatex;
Diovan;
Duopress;
Co Diovan;
Nortivan;
Tantordio;
Tareg.

Dengan tidak adanya analog obat untuk zat aktif, Anda dapat mengikuti tautan di bawah ini ke penyakit yang dibantu oleh obat yang sesuai dan melihat analog yang tersedia untuk efek terapeutik.

Valsartan adalah obat yang menurunkan tekanan darah (yaitu, tablet menghasilkan efek antihipertensi). Kelas obat hipertensi mencakup banyak obat, di mana valsartan paling banyak diteliti: menurut madu yang diterbitkan. Menurut statistik, basis bukti tindakan obat tersebut mencakup lebih dari 140 ribu pasien.

Valsartan adalah obat terlaris untuk tekanan tinggi pada periode 2008 hingga 2010. Statistik penjualan tidak hanya memperhitungkan Federasi Rusia, tetapi juga seluruh dunia. Salah satu alasan popularitas obat tersebut adalah rendahnya harga valsartan.

Dosis tergantung pada efektivitas obat. Rata-rata yang direkomendasikan adalah valsartan 80 mg per hari sekaligus atau 40 mg dua kali sehari. Jika hasil yang diharapkan tidak diamati, dosisnya ditingkatkan secara bertahap. Batas ekstrimnya adalah 320 mg/hari, terbagi dalam 2 dosis.

Kapan mengambil tindakan:

Efeknya akan datang 2 jam setelah Anda meminum obat;
Obatnya akan bekerja selama sehari;
Tekanan darah stabil 3 minggu setelah dimulainya pengobatan;
Efisiensi maksimum diamati 4 minggu setelah dimulainya kursus.

Tablet ditelan saat diminum, bukan dikunyah. Anda perlu minum banyak air.

Tanggal yang diberikan adalah perkiraan, karena perkiraan yang lebih akurat perlu dibuat berdasarkan data tertentu.

Untuk beberapa, valsartan akan memiliki efek yang lebih kuat (yang berarti dosisnya perlu dikurangi), untuk beberapa valsartan akan terlalu lemah (dalam hal ini, dosisnya harus ditingkatkan jika Anda ingin mencapai efek dengan ini. pengobatan).

Dengan keefektifan obat yang diucapkan secara implisit, dosis yang lebih tinggi diresepkan (seperti yang ditunjukkan) atau diuretik ditambahkan ke dalam pengobatan (saat menggunakannya, diperlukan pengawasan medis permanen dan pengujian yang sering).

Valsartan: indikasi untuk digunakan

Obat valsartan diresepkan untuk gagal jantung dan tekanan darah rendah kronis (selanjutnya disebut tekanan darah). Obat ini dapat digunakan setelah infark miokard.

Dalam kelompok mereka (sartan), ini adalah satu-satunya pil yang tidak dapat berdampak negatif pada keadaan dan aktivitas vital tubuh setelah serangan jantung.

Tablet Valsartan digunakan oleh mereka yang meminum foxglove, beta-blocker atau inhibitor.

Surat pembebasan

Valsartan tersedia dalam bentuk tablet 40, 80 dan 160 mg. Bukan hanya harga paketnya saja yang berbeda, tapi juga isi obatnya:

Pada 40 mg, natrium kroskaramelosa, selulosa mikrokristalin, magnesium stearat, dan pewarna (tidak berbahaya) bertindak sebagai komponen tambahan;
Valsartan 80 dan 160 termasuk, selain yang tercantum di atas, elemen tambahan lainnya - aerosil.

Tablet bukan satu-satunya bentuk pelepasan. Di apotek Anda akan menemukan valsartan dalam butiran, bubuk, dan kapsul. Obat ini dijual secara eksklusif dengan resep dokter, meski bisa dipesan melalui apotek online.

Produk disimpan selama 3 tahun. Setelah berakhirnya undang-undang pembatasan, sama sekali tidak mungkin untuk menerimanya.

Pemberian obat sendiri (pengobatan sendiri) dapat menyebabkan hasil yang tidak terduga - mulai dari kegagalan memberikan efek terapeutik hingga gagal ginjal dan kematian.

Kontraindikasi

Kontraindikasi valsartan minimal. Penekanan utamanya adalah pada kepekaan (alergi) terhadap komponen obat dan adanya kehamilan (+ masa menyusui).

Tidak diketahui bagaimana valsartan mempengaruhi tubuh anak-anak, sehingga penggunaannya di bawah usia 18 tahun tidak dianjurkan, meskipun obat tersebut dapat diresepkan dalam dosis kecil. Keefektifan penggunaan obat oleh anak juga belum dapat dipastikan, sehingga masuk akal untuk menggunakan obat lain yang kegunaannya bagi tubuh anak sudah tidak diragukan lagi. Batas usia 18 adalah sewenang-wenang.

Kapan obat harus diminum dengan hati-hati?

Penyakit/kelainan berikut ini bukan merupakan kontraindikasi valsartan, namun penyakit/kelainan berikut memerlukan pengawasan medis yang cermat:

Kekurangan natrium dalam darah;
Penurunan volume sirkulasi darah;
Setiap gangguan pada arteri ginjal;
Disfungsi (kelainan) ginjal;
Fungsi hati tidak mencukupi;
Masalah dengan saluran empedu;
Sirosis berbagai jenis dan derajat perkembangan.

Interaksi dengan obat dan produk lain

Jika Anda menggunakan penghambat RAAS, bersiaplah untuk kemungkinan perubahan fungsi ginjal.

Dan ketika menggunakan inhibitor ACE, pasien dengan insufisiensi kardiovaskular kronis sering mengalami gagal ginjal akut, disfungsi ginjal, dan kelebihan kadar nitrogen dalam darah. Sangat jarang, hal ini menyebabkan kondisi berbahaya, termasuk kematian.

Kehamilan

Valsartan tidak diresepkan untuk wanita hamil. Selama menyusui, gunakan hanya dalam kasus ekstrim.

Uji klinis belum membuktikan fakta bahwa valsartan diekskresikan bersama dengan ASI, dan studi eksperimental telah menunjukkan bahwa obat tersebut diekskresikan dengan susu (walaupun percobaan dilakukan pada tikus, diyakini bahwa seorang gadis menyusui tidak boleh minum obat ini, jadi agar tidak membahayakan bayi).

Efek samping

Harap diperhatikan: efek samping dengan valsartan jarang terjadi. Biasanya pengobatan tidak dibayangi bahkan oleh sakit kepala.

Pada dasarnya efek negatif tersebut disebabkan oleh ketidakpatuhan terhadap jadwal minum tablet (atau bentuk pelepasan lainnya) yang diresepkan oleh dokter, atau karena melebihi dosis.

Terkadang efek samping terjadi saat valsartan dikombinasikan dengan obat lain tanpa persetujuan terlebih dahulu dari dokter.

Komplikasi apa yang bisa diharapkan?

Tekanan darah rendah konstan;
Penurunan tekanan saat mencoba berdiri;
pusing permanen;
Pusing saat mengubah posisi tubuh (bangun, berguling ke satu sisi, dll.);
Mual;
Diare;
Kadar bilirubin yang tinggi;
Nitrogen urea dan kreatinin tingkat tinggi (terutama pada gagal jantung);
Gangguan fungsi ginjal (jarang);
Kejenuhan dengan kalium;
Hematokrit dan/atau hemoglobin rendah;
Demam neutropenia (kekurangan neutrofil dalam darah);
Vaskulitis (jarang)
Ruam dan/atau gatal (jarang);
Penyakit serum (jarang);
Edema Quincke (jarang)
Batuk;
cepat lelah;
faringitis;
Kelemahan umum;
Penurunan kekebalan (akibatnya, peningkatan risiko terkena infeksi virus).

Penurunan tekanan darah diharapkan terjadi pada salah satu dari 3 kasus:

Tubuh terlalu jenuh dengan natrium;
Penghilang dengan diuretik yang mengandung natrium;
Kerusakan pada sirkulasi darah (penurunan aliran).

Penurunan tekanan darah dalam kasus ini dapat diucapkan. Pertolongan pertama dalam situasi ini adalah koreksi metabolisme air-garam.

Jika hipertensi disebabkan oleh gangguan fungsi ginjal (yaitu hipertensi renovaskular), perawatan harus dilakukan untuk memantau kadar kreatinin dan ureum. Jika fungsi ginjal (CC) kurang dari 10 ml / menit, lebih baik hentikan penggunaan valsartan. Hal ini disebabkan kurangnya data tentang pasien yang menggunakan obat tersebut dengan fungsi ginjal yang buruk. Sama berhati-hati Anda harus menjadi mereka yang memiliki obstruksi aliran empedu.

Pengemudi dan orang yang berurusan dengan berbagai mekanisme harus menahan diri dari aktivitas utama selama pengobatan, karena obat tersebut dapat mengurangi perhatian, merusak ingatan, dan memengaruhi kecepatan reaksi Anda.

Overdosis

Tidak ada data yang dapat dipercaya tentang overdosis dengan valsartan.

Agaknya, efek kejenuhan obat adalah sebagai berikut:

Penurunan tekanan yang kuat;
Vertigo saat mencoba bangun.

Pertolongan pertama dalam hal ini:

Bawa pasien ke posisi horizontal;
Suntikkan pasien dengan larutan garam untuk mengembalikan keseimbangan yang diperlukan.

Valsartan tidak diekskresikan secara alami dari tubuh (mis. Urin, feses, keringat, dll.) Karena ia berikatan dengan protein. Oleh karena itu, perlu untuk mempengaruhi overdosis dari luar.

Juga, dengan overdosis, mungkin ada perubahan detak jantung- takikardia atau bradikardia. Saat membantu pasien, perlu untuk melanjutkan dari gejalanya, karena valsartan, seperti yang telah ditunjukkan, tidak dikeluarkan dari tubuh.

Pengobatan dengan valsartan dalam kombinasi dengan obat lain

Dalam kasus serangan jantung, kaptopril diresepkan bersama dengan valsartan (mengurangi risiko komplikasi yang dapat disebabkan oleh serangan jantung).

Seringkali valsartan digunakan bersamaan dengan amplodipine (ini adalah bahan aktifnya), yang terkandung dalam obat-obatan seperti vamloset, exforge.

Di kompleks, obat diberikan saat pasien didiagnosis gagal jantung kronis. Dengan tekanan darah tinggi dan tahap pasca infark, valsartan biasanya digunakan sebagai obat mandiri.

Harga Valsartan di apotek

Anda bisa membeli valsartan di apotek. Harga bervariasi tergantung wilayah, meskipun Anda dapat menetapkan biaya rata-rata obat:

Valsartan 40 mg (tablet) - sekitar 130 rubel;
Valsartan 80 mg (tablet) - 220 rubel;
Kemasan 160 mg - sekitar 350 rubel.

Analog valsartan

Analog terdekatnya adalah valsakor, valsatran valz, valsatran zentiva, valsatran sandoz (plus), sandoz, valsartan n, diovan, valsartan plus, valsartan nan dan lain-lain. Persiapan ini berbeda dalam komponen (baik dalam arti kualitatif maupun kuantitatif).

Menurut tingkat penjualan dan peresepan analog valsartan, berikut ini adalah yang paling populer (menurut indeks Vyshkovsky):

Valsakor;
Diovan.

Tidak mungkin mengganti obat tanpa izin, karena obat tersebut mungkin memiliki efek yang sedikit berbeda dari valsartan asli.

Obat antihipertensi valsartan termasuk dalam kelompok penghambat reseptor angiotensin II (ARB). ARB sejauh ini merupakan obat yang paling menjanjikan untuk pengobatan hipertensi arteri. Di negara kita, valsartan telah disetujui penggunaan medis pada tahun 1997. Sampai saat ini, efektivitas obat ini dalam pengobatan hipertensi arteri, gagal jantung kronis, serta menghilangkan konsekuensi infark miokard telah terbukti sepenuhnya. Karakteristik farmakokinetik dan farmakodinamik valsartan telah berulang kali dipertimbangkan dalam sejumlah ulasan yang diterbitkan dalam majalah medis dalam dan luar negeri. Pada hipertensi arteri, obat ini efektif sebagai monoterapi dan pengobatan kombinasi. Efek antihipertensi valsartan tergantung pada dosis yang diminum. Jadi, menurut salah satu uji coba acak, pengobatan dengan dosis obat yang tinggi (320 mg / hari) memberikan penurunan tekanan darah yang lebih besar daripada terapi dengan dosis sedang (160 mg / hari). Adapun portabilitas, dalam hal pengembangan efek samping kedua rejimen obat sebanding. Selain membawa tekanan darah ke kisaran yang diinginkan, valsartan memiliki efek menguntungkan pada kesejahteraan pasien, meningkatkan kualitas hidup dalam beberapa aspek. Dengan demikian, obat tersebut memiliki efek positif pada kehidupan seksual pasien hipertensi, dan pada pasien usia lanjut meningkatkan fungsi kognitif. Dalam sejumlah penelitian, keefektifan valsartan dipelajari dibandingkan dengan obat antihipertensi lainnya. Valsartan telah terbukti memiliki aktivitas antihipertensi yang sebanding dengan amlodipine, tetapi memiliki beberapa manfaat tambahan. Misalnya, menyebabkan penurunan hipertrofi ventrikel kiri yang lebih jelas, penurunan ekskresi albumin dalam urin, dan memiliki efek yang lebih jelas pada saraf simpatis. sistem saraf. Beberapa uji klinis acak telah mempelajari penggunaan bersamaan valsartan dengan hidroklorotiazid diuretik thiazide.

Tanpa kecuali, semua publikasi mencatat keefektifan dan keamanan "duet" antihipertensi ini, dan terapi kombinasi jauh lebih efektif daripada mengonsumsi masing-masing obat ini secara terpisah. Kombinasi valsartan dengan hidroklorotiazid dalam aktivitas antihipertensinya sebanding dengan kombinasi valsartan dengan amlodipin. Mekanisme kerja valsartan adalah karena kemampuannya untuk memblokir reseptor AT1 secara selektif, dan oleh karena itu angiotensin II tidak punya pilihan selain diam-diam mengaku kalah dalam perebutan tempat di bawah matahari (baca: untuk tempat di reseptor "pribadi" Anda ). Dengan demikian, tubuh dikeluarkan dari efek vasopresor angiotensin II, yang menentukan efek antihipertensi obat tersebut. Valsartan, tidak seperti penghambat enzim pengubah angiotensin (enalapril, kaptopril, dll.), Tidak menyebabkan batuk kering, karena kurangnya efek pada enzim kinase II, yang bertanggung jawab atas pemecahan bradikinin. Penurunan tekanan darah yang diamati saat mengonsumsi obat tidak disertai dengan perubahan detak jantung. Setelah pemberian valsartan oral dalam dosis tunggal, onset aksi hipotensi biasanya diamati setelah 1-2 jam, dan puncak penurunan tekanan darah dapat diharapkan pada 4-6 jam. Durasi aksi satu dosis obat adalah 24 jam. Dengan pemberian valsartan secara teratur, stabilisasi tekanan darah pada tingkat target dicapai dalam 2-4 minggu. Penarikan obat secara tiba-tiba tidak menyebabkan sindrom penarikan (dalam bentuk peningkatan tekanan darah yang tajam). Efektivitas valsartan di bentuk kronis gagal jantung karena kemampuannya untuk meratakan konsekuensi negatif dari hiperaktivitas berlebihan dari sistem renin-angiotensin-aldosteron dan "alat" utamanya - angiotensin II.

Farmakologi

Agen antihipertensi. Ini adalah antagonis reseptor angiotensin II spesifik. Ini memiliki efek antagonis selektif pada reseptor AT 1, yang bertanggung jawab untuk implementasi efek angiotensin II.

Karena blokade reseptor AT1, konsentrasi plasma angiotensin II meningkat, yang dapat merangsang reseptor AT2 yang tidak terblokir. Itu tidak memiliki aktivitas agonis terhadap reseptor AT 1. Afinitas valsartan untuk reseptor AT1 kira-kira 20.000 kali lebih tinggi daripada reseptor AT2.

Awal efek antihipertensi valsartan setelah pemberian oral dalam dosis tunggal diamati dalam 2 jam setelah pemberian, efek maksimum dicapai dalam 4-6 jam.

Farmakokinetik

Setelah pemberian oral, valsartan dengan cepat diserap dari saluran pencernaan, tingkat penyerapannya ditandai oleh perbedaan individu. Bioavailabilitas absolut rata-rata 23%. Kurva farmakokinetik valsartan memiliki karakter multieksponensial (T 1/2 dalam fase α< 1 ч и T 1/2 в β-фазе - около 9 ч), кинетика линейная.

Tidak ada perubahan parameter farmakokinetik selama aplikasi kursus.

Saat mengonsumsi valsartan dengan makanan, AUC menurun hingga 48%, sedangkan sekitar 8 jam setelah mengonsumsi valsartan, konsentrasi plasma sama pada pasien yang mengonsumsinya dengan makanan dan saat perut kosong. Penurunan AUC tidak disertai dengan penurunan efek terapeutik yang signifikan secara klinis.

Saat mengonsumsi valsartan 1 kali / hari, penumpukannya sedikit terasa. Konsentrasi plasma valsartan pada wanita dan pria adalah sama.

Pengikatan protein plasma, terutama pada albumin, adalah 94-97%. V d dalam keadaan setimbang adalah sekitar 17 liter.

Klirens valsartan plasma sekitar 2 l/jam. Diekskresikan dengan feses - 70% dan urin - 30%, sebagian besar tidak berubah.

Dengan sirosis bilier atau obstruksi saluran empedu, AUC valsartan meningkat sekitar 2 kali lipat.

Surat pembebasan

Tablet berlapis film, merah muda muda, bulat, bikonveks, diberi skor di satu sisi; dua lapisan terlihat saat pecah - inti berwarna putih atau hampir putih dan cangkang film.

Eksipien: selulosa mikrokristalin 45,1 mg, natrium kroskarmelosa 2,75 mg, silikon dioksida koloid 1,35 mg, magnesium stearat 0,8 mg.

Komposisi cangkang film: Opadry Pink 3 mg, termasuk polivinil alkohol 1,2 mg, makrogol-3350 - 0,731 mg, pewarna besi oksida merah - 0,012 mg, pewarna besi kuning oksida - 0,007 mg, bedak 0,444 mg, titanium dioksida 0,606 mg .

7 buah. - kemasan blister (aluminium/PVC) (1) - kemasan karton.
7 buah. - kemasan blister (aluminium/PVC) (2) - kemasan karton.
7 buah. - kemasan blister (aluminium/PVC) (3) - kemasan karton.
7 buah. - kemasan blister (aluminium/PVC) (4) - kemasan karton.
7 buah. - kemasan blister (aluminium/PVC) (5) - kemasan karton.
7 buah. - kemasan kontur seluler (aluminium/PVC) (6) - kemasan karton.
7 buah. - kemasan blister (aluminium/PVC) (8) - kemasan karton.
7 buah. - kemasan blister (aluminium/PVC) (10) - kemasan karton.
10 buah. - kemasan blister (aluminium/PVC) (1) - kemasan karton.
10 buah. - kemasan blister (aluminium/PVC) (2) - kemasan karton.
10 buah. - kemasan blister (aluminium/PVC) (3) - kemasan karton.
10 buah. - kemasan blister (aluminium/PVC) (4) - kemasan karton.
10 buah. - kemasan blister (aluminium/PVC) (5) - kemasan karton.
10 buah. - kemasan kontur seluler (aluminium/PVC) (6) - kemasan karton.
10 buah. - kemasan blister (aluminium/PVC) (8) - kemasan karton.
10 buah. - kemasan blister (aluminium/PVC) (10) - kemasan karton.
14 buah. - kemasan blister (aluminium/PVC) (1) - kemasan karton.
14 buah. - kemasan blister (aluminium/PVC) (2) - kemasan karton.
14 buah. - kemasan blister (aluminium/PVC) (3) - kemasan karton.
14 buah. - kemasan blister (aluminium/PVC) (4) - kemasan karton.
14 buah. - kemasan blister (aluminium/PVC) (5) - kemasan karton.
14 buah. - kemasan kontur seluler (aluminium/PVC) (6) - kemasan karton.
14 buah. - kemasan blister (aluminium/PVC) (8) - kemasan karton.
14 buah. - kemasan blister (aluminium/PVC) (10) - kemasan karton.
20 buah. - kemasan blister (aluminium/PVC) (1) - kemasan karton.
20 buah. - kemasan blister (aluminium/PVC) (2) - kemasan karton.
20 buah. - kemasan blister (aluminium/PVC) (3) - kemasan karton.
20 buah. - kemasan blister (aluminium/PVC) (4) - kemasan karton.
20 buah. - kemasan blister (aluminium/PVC) (5) - kemasan karton.
20 buah. - kemasan kontur seluler (aluminium/PVC) (6) - kemasan karton.
20 buah. - kemasan blister (aluminium/PVC) (8) - kemasan karton.
20 buah. - kemasan blister (aluminium/PVC) (10) - kemasan karton.
28 buah. - kemasan blister (aluminium/PVC) (1) - kemasan karton.
28 buah. - kemasan blister (aluminium/PVC) (2) - kemasan karton.
28 buah. - kemasan blister (aluminium/PVC) (3) - kemasan karton.
28 buah. - kemasan blister (aluminium/PVC) (4) - kemasan karton.
28 buah. - kemasan blister (aluminium/PVC) (5) - kemasan karton.
28 buah. - kemasan kontur seluler (aluminium/PVC) (6) - kemasan karton.
28 buah. - kemasan blister (aluminium/PVC) (8) - kemasan karton.
28 buah. - kemasan blister (aluminium/PVC) (10) - kemasan karton.
30 buah. - kemasan blister (aluminium/PVC) (1) - kemasan karton.
30 buah. - kemasan blister (aluminium/PVC) (2) - kemasan karton.
30 buah. - kemasan blister (aluminium/PVC) (3) - kemasan karton.
30 buah. - kemasan blister (aluminium/PVC) (4) - kemasan karton.
30 buah. - kemasan blister (aluminium/PVC) (5) - kemasan karton.
30 buah. - kemasan kontur seluler (aluminium/PVC) (6) - kemasan karton.
30 buah. - kemasan blister (aluminium/PVC) (8) - kemasan karton.
30 buah. - kemasan blister (aluminium/PVC) (10) - kemasan karton.
56 buah. - kemasan blister (aluminium/PVC) (1) - kemasan karton.
56 buah. - kemasan blister (aluminium/PVC) (2) - kemasan karton.
56 buah. - kemasan blister (aluminium/PVC) (3) - kemasan karton.
56 buah. - kemasan blister (aluminium/PVC) (4) - kemasan karton.
56 buah. - kemasan blister (aluminium/PVC) (5) - kemasan karton.
56 buah. - kemasan kontur seluler (aluminium/PVC) (6) - kemasan karton.
56 buah. - kemasan blister (aluminium/PVC) (8) - kemasan karton.
56 buah. - kemasan blister (aluminium/PVC) (10) - kemasan karton.
7 buah. - kaleng polimer (1) - bungkus karton.
10 buah. - kaleng polimer (1) - bungkus karton.
14 buah. - kaleng polimer (1) - bungkus karton.
20 buah. - kaleng polimer (1) - bungkus karton.
28 buah. - kaleng polimer (1) - bungkus karton.
30 buah. - kaleng polimer (1) - bungkus karton.
40 buah. - kaleng polimer (1) - bungkus karton.
50 pcs. - kaleng polimer (1) - bungkus karton.
100 buah. - kaleng polimer (1) - bungkus karton.

Dosis

Diminum secara oral dengan dosis 80 mg 1 kali / hari atau 40 mg 2 kali / hari, setiap hari. Dengan tidak adanya efek yang memadai, dosis harian dapat ditingkatkan secara bertahap.

Dosis harian maksimum adalah 320 mg dalam 2 dosis terbagi.

Interaksi

Dengan penggunaan simultan diuretik dalam dosis tinggi, perkembangan hipotensi arteri dimungkinkan.

Dengan penggunaan simultan diuretik hemat kalium, heparin, suplemen makanan atau pengganti garam yang mengandung kalium, hiperkalemia dapat berkembang.

Dengan penggunaan simultan dengan indometasin, penurunan efek antihipertensi valsartan dimungkinkan.

Dengan penggunaan simultan dengan litium karbonat, kasus perkembangan keracunan litium dijelaskan.

Efek samping

Dari sisi sistem kardiovaskular: hipotensi arteri, pusing postural, hipotensi postural.

Dari sisi sistem saraf pusat: pusing, sakit kepala.

Dari samping sistem pencernaan: diare, mual, peningkatan kadar bilirubin.

Dari sistem kemih: jarang - gangguan fungsi ginjal, peningkatan kadar kreatinin dan nitrogen urea (terutama pada gagal jantung kronis).

Dari sisi metabolisme: hiperkalemia.

Dari sistem hemopoietik: neutropenia, penurunan hemoglobin dan hematokrit.

Reaksi alergi: jarang - angioedema, ruam, gatal, penyakit serum, vaskulitis.

Lainnya: kelelahan, kelemahan umum, batuk, faringitis, peningkatan risiko infeksi virus.

Indikasi

Pengobatan hipertensi arteri.

Pengobatan gagal jantung kronis (kelas fungsional II-IV menurut klasifikasi NYHA) pada pasien yang menerima terapi tradisional dengan diuretik, preparat digitalis, serta ACE inhibitor atau beta-blocker.

Karena penghambatan RAAS pada pasien yang memiliki kecenderungan, perubahan fungsi ginjal mungkin terjadi.

Gunakan pada anak-anak

instruksi khusus

Dengan hiponatremia dan / atau penurunan BCC, serta selama terapi dengan diuretik dosis tinggi, dalam kasus yang jarang terjadi, valsartan dapat menyebabkan hipotensi arteri yang parah. Sebelum memulai pengobatan, koreksi gangguan metabolisme air-garam harus dilakukan.

Gunakan dengan sangat hati-hati pada pasien dengan obstruksi saluran empedu.

Karena penghambatan RAAS pada pasien yang memiliki kecenderungan, perubahan fungsi ginjal mungkin terjadi. Saat menggunakan penghambat ACE dan antagonis reseptor angiotensin pada pasien dengan gagal jantung kronis yang parah, oliguria dan / atau peningkatan azotemia diamati, dan gagal ginjal akut dengan risiko kematian jarang terjadi.

Keamanan dan kemanjuran valsartan pada anak-anak belum ditetapkan.

Mempengaruhi kemampuan mengemudi kendaraan dan mekanisme kontrol

Tablet "Valsartan" memiliki efek yang ditujukan untuk memberikan pemblokiran kompetitif reseptor angiotensin II AT1, yang terletak di endotelium pembuluh darah dan jaringan ginjal, serta otot jantung dan otak, korteks adrenal, dan jaringan paru-paru.

Akibatnya, efek angiotensin ditekan.

Obat ini membantu mengurangi hipertrofi miokard, yang berkembang dengan latar belakang hipertensi arteri.

Dampak pada konsentrasi glukosa dan kolesterol, asam urat dengan trigliserida tidak diamati.

Setelah dosis tunggal, efeknya diamati dua jam setelah minum tablet dan berlangsung sekitar satu hari. Hasil terapi yang stabil terjadi setelah beberapa minggu pengobatan.

Indikasi untuk penggunaan obat adalah:

Perkembangan hipertensi arteri.
Gagal jantung kronis, yang diobati dengan berbagai diuretik, produk yang mengandung ekstrak digitalis, serta penghambat beta dan penghambat ACE.

Obat "Valsartan" hanya digunakan melalui rute oral. Tablet tidak perlu dikunyah.

Pasien yang menderita hipertensi arteri diresepkan dosis standar 80 mg per hari. Peningkatan dosis hanya diperbolehkan jika hasil terapi yang diinginkan tidak diamati.

Dosis harian maksimum tidak boleh melebihi 640 mg. Untuk mencapai dosis yang dibutuhkan, peningkatan dosis harian dilakukan secara bertahap.

Setelah transfer serangan jantung, perlu diresepkan 40 mg per hari di pagi hari. Kemudian dilakukan peningkatan secara bertahap selama tiga bulan, sehingga dosisnya menjadi 320 mg per hari.

Jika hipotensi terjadi pada pasien, dosis harus segera dikurangi.

Bentuk rilis dan komposisi

Obat "Valsartan" diproduksi dalam bentuk tablet, yang dosisnya berbeda (ada tiga dosis berbeda).

Komposisinya termasuk zat aktif kimiawi seperti:

Valsartan adalah bahan aktifnya.
Aerosil.
Magnesium Stearate.
natrium kroskarmelosa.
Pewarna khusus "Opadry merah muda".

Obat ini berinteraksi dengan berbagai obat:

Kontraindikasi

"Valsartan" tidak dapat digunakan untuk setiap orang yang memiliki indikasi tertentu untuk terapi menggunakan obat ini.

Ada keseluruhan menggulir berbagai kontraindikasi melarang penggunaan tablet ini:

Masa mengandung anak.
Menyusui (masa laktasi).
Hipersensitivitas individu terhadap salah satu komponen yang membentuk obat.
Pelanggaran yang cukup parah terhadap fungsi normal hati.
Indikasi tertentu dari dokter anak.

Dengan peningkatan kehati-hatian, tablet harus diminum oleh pasien yang didiagnosis dengan:

Dehidrasi parah.
Gagal ginjal parah.
Perkembangan stenosis arteri ginjal.
Obstruksi saluran empedu yang diucapkan.
Pasien dengan diet natrium natrium.

Selama kehamilan dan menyusui

Karena berbahaya bagi janin, obat yang mengandung valsartan tidak boleh diresepkan untuk ibu hamil.

Efek samping

"Valsartan" selama pengobatan dapat menyebabkan munculnya dan perkembangan intensif berbagai efek samping:

Sebelum memulai terapi dengan obat ini, perlu dilakukan koreksi konsentrasi Na + dalam darah atau bcc.

Pasien yang menderita hipertensi renovaskular harus selalu memantau jumlah ureum dan kreatinin yang terkandung dalam darah. Jika kehamilan terjadi selama terapi, obat harus segera dihentikan.

Mereka digunakan dengan sangat hati-hati oleh orang-orang yang terlibat dalam pekerjaan yang membutuhkan peningkatan perhatian dan kecepatan tidak hanya dari motor, tetapi juga reaksi mental.

Syarat dan ketentuan penyimpanan

Selain itu, harus dijauhkan dari jangkauan anak kecil.

Sebaiknya sebelum tanggal tablet adalah 3 tahun.

Harga

Di apotek beroperasi di wilayah tersebut Federasi Rusia , obat "Valsartan", jika perlu, dapat dibeli dengan harga sekitar 174 rubel.

Di semua apotek Ukraina biaya obat ini berkisar antara 60-80 hryvnia.

Analog

Analog yang paling umum dari "Valsartan" saat ini adalah obat-obatan berikut:

Obat ini digunakan dalam kasus di mana Valsartan perlu diganti dengan obat lain, yang mungkin disebabkan oleh intoleransi individu terhadap komponen penyusun tablet ini, serta berbagai alasan lainnya.

Penggantian tidak boleh dilakukan oleh pasien sendiri - penggunaan analog apa pun hanya dapat ditentukan oleh dokter yang hadir, dengan mempertimbangkan hasil pemeriksaan pendahuluan pasien.