Valsartan je účinný liek na zníženie vysokého krvného tlaku bez ohrozenia činnosti srdca. Valsartan - asistent pre kardiovaskulárny systém Použitie u detí

Valsartan: návod na použitie a recenzie

latinský názov: Valsartan

ATX kód: C09CA03

Účinná látka: valsartan (valsartan)

Výrobca: Maylen Laboratoriz Limited (India), KRKA (Slovinsko), Zhuhai Rundumintong Pharmaceutical Co., Ltd., Livzon Group Changzhou Kony Pharmaceutical Co., Second Pharma Co. (Čína), Ozon LLC, Atoll LLC, Obolensky Pharmaceutical Enterprise (Rusko)

Popis a aktualizácia fotiek: 19.08.2019

Valsartan je antagonista receptora angiotenzínu II.

Forma a zloženie uvoľnenia

Dávkové formy:

filmom obalené tablety: okrúhle, bikonvexné, svetloružové, jadro je takmer biele alebo biele, v tabletách s dávkou 40 mg a 80 mg - deliaca čiara na jednej strane (7, 10, 14, 20, 28, 30 alebo 56 ks v blistrovom balení, v kartónovej škatuľke 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8 alebo 10 balení, 7, 10, 14, 20, 28, 30, 40, 50 alebo 100 ks v polymérová nádoba, v kartónovom zväzku 1 banka);
kapsuly: tvrdá želatína, nepriehľadná, veľkosť č. 2 (kapsuly 20, 40, 80 mg), veľkosť č. 0 (kapsuly 160 mg); kapsuly 20 mg - svetložlté, telo - s béžovým odtieňom, uzáver - s krémovým odtieňom; kapsuly 40 mg - telo a viečko svetložlté s krémovým odtieňom; kapsuly 80 mg - telo a viečko svetložlté s béžovým odtieňom; kapsuly 160 mg - svetlohnedé telo a vrchnák (10, 20 alebo 30 kusov v blistrovom balení, v kartónovej škatuľke 1, 2, 3, 4, 5 alebo 10 balení; 10, 20, 30, 40, 50 alebo 100 kusov v polymérovej plechovke, v kartónovom zväzku 1 plechovka).

1 tableta obsahuje:

účinná látka: valsartan - 40 mg, 80 mg alebo 160 mg;
pomocné zložky: mikrokryštalická celulóza, sodná soľ kroskarmelózy, koloidný oxid kremičitý, stearát horečnatý;
zloženie škrupiny: Opadry ružová (makrogol-3350, polyvinylalkohol, mastenec, oxid titaničitý, žltý oxid železitý, červený oxid železitý).

1 kapsula obsahuje:

účinná látka: valsartan - 20 mg, 40 mg, 80 mg alebo 160 mg;
pomocné zložky: mikrokryštalická celulóza, sodná soľ kroskarmelózy, povidón K17, koloidný oxid kremičitý, stearát horečnatý;
zloženie tela a uzáverov kapsuly: želatína, žltý oxid farbiva železa, červený oxid farbiva železa, oxid titaničitý; navyše v kapsulách v dávke 160 mg - farbivo železa čierny oxid.

Farmakologické vlastnosti

Liečivo sa vyznačuje antihypertenzívnymi vlastnosťami.

Farmakodynamika

Valsartan je aktívny, špecifický antagonista receptora angiotenzínu II určený na perorálne podávanie. Selektívne blokuje receptory podtypu AT 1 zodpovedné za účinky angiotenzínu II. V dôsledku tejto blokády sa zvyšuje koncentrácia angiotenzínu II v krvnej plazme, čo môže viesť k stimulácii neblokovaných AT 2 receptorov. Pre valsartan je agonistická aktivita proti AT1 receptorom akejkoľvek závažnosti netypická. Afinita tejto látky k receptorom podtypu AT 1 je približne 20 000-krát vyššia ako k receptorom podtypu AT 2.

Riziko kašľa počas liečby liekom je veľmi nízke v dôsledku nedostatočného účinku na enzým konvertujúci angiotenzín (ACE), ktorý je zodpovedný za odbúravanie bradykinínu. Pri porovnaní valsartanu s ACE inhibítorom sa zistilo, že výskyt záchvatov suchého kašľa bol významne nižší u pacientov užívajúcich valsartan v porovnaní s pacientmi užívajúcimi ACE inhibítor (2,6 %, resp. 7,9 %). V skupine pacientov, ktorí mali predtým suchý kašeľ počas liečby ACE inhibítorom, bola táto komplikácia pozorovaná v 19,5 % prípadov pri použití valsartanu a v 19 % prípadov pri použití tiazidového diuretika, zatiaľ čo v skupine pacientov, ktorí podstúpil kúru s ACE inhibítorom, kašeľ bol hlásený v 68,5 % prípadov.

Valsartan neinteraguje a neblokuje iónové kanály alebo iné hormonálne receptory, ktoré hrajú dôležitú úlohu pri regulácii práce kardiovaskulárneho systému. Liečba týmto liekom u pacientov s arteriálnou hypertenziou je sprevádzaná poklesom krvný tlak, čo nevedie k zmene srdcovej frekvencie.

Po perorálnom podaní jednorazovej dávky valsartanu sa u väčšiny pacientov antihypertenzný účinok zaznamená do 2 hodín a vrcholný pokles krvného tlaku sa pozoruje približne po 4-6 hodinách. Po odbere liek antihypertenzný účinok pretrváva približne 24 hodín. Pri opakovanom podávaní valsartanu sa maximálne zníženie krvného tlaku, bez ohľadu na podanú dávku, dosiahne v priemere v priebehu 2-4 týždňov a zostáva na dosiahnutej úrovni počas dlhého priebehu liečby. Keď sa tento liek kombinuje s hydrochlorotiazidom, dochádza k ďalšiemu zníženiu krvného tlaku, čo potvrdzujú spoľahlivé klinické údaje. Náhle vysadenie valsartanu nevedie k prudkému zvýšeniu krvného tlaku ani k iným nežiaducim následkom.

Mechanizmus účinku lieku pri chronickom zlyhaní srdca je jeho schopnosť eliminovať Negatívne dôsledky chronická hyperaktivácia renín-angiotenzín-aldosterónového systému (RAAS) a jeho hlavného efektora – angiotenzínu II. Ide o vazokonstrikciu, stimuláciu nadmernej syntézy hormónov, ktoré majú synergický efekt s RAAS (endotelín, katecholamíny, vazopresín, aldosterón atď.), bunkovú proliferáciu, ktorá spôsobuje prestavbu cieľových orgánov (obličky, cievy, srdce) , zadržiavanie tekutín v tele . U pacientov s chronickým srdcovým zlyhaním sa pri užívaní valsartanu zvyšuje srdcový výdaj, diastolický tlak klesá pľúcna tepna a klinový tlak v pľúcnych kapilárach, predpätie klesá. Užívanie lieku je sprevádzané nielen hemodynamickými účinkami, ale znižuje aj zadržiavanie vody a sodíka v organizme v dôsledku sprostredkovanej blokády tvorby aldosterónu.

Bolo dokázané, že valsartan významne neovplyvňuje hladinu kyseliny močovej, celkového cholesterolu a pri vykonávaní štúdie nalačno - na hladinu glukózy a triglyceridov v krvnom sére.

Farmakokinetika

Po perorálnom podaní sa valsartan absorbuje vysokou rýchlosťou, ale stupeň absorpcie sa môže značne líšiť. V priemere absolútna biologická dostupnosť tejto látky dosahuje 23%. Jeho maximálna koncentrácia v krvnej plazme sa zaznamená po 2 hodinách. Pri pravidelnom používaní valsartanu sa maximálny pokles krvného tlaku pozoruje po 4 týždňoch. Pri jednorazovej dávke lieku počas dňa sa valsartan mierne hromadí. Jeho obsah v krvnej plazme je rovnaký u žien a mužov.

Valsartan vykazuje vysokú aktivitu vo väzbe na plazmatické bielkoviny (94 – 97 %), najmä na albumín. Jeho distribučný objem je malý a je približne 17 litrov. Plazmatický klírens je relatívne nízky (asi 2 l/hodinu) v porovnaní s prietokom krvi pečeňou (asi 30 l/hodinu).

Metabolizmus valsartanu nie je veľmi výrazný (asi 20 % podanej dávky prechádza do formy metabolitov). V krvnej plazme sa hydroxylový metabolit stanovuje v malých koncentráciách [jeho AUC (plocha pod krivkou závislosti koncentrácie od času) je menšia ako 10 % hodnoty pre valsartan]. Tento metabolit nemá žiadnu farmakologickú aktivitu. Valsartan sa vylučuje z tela dvojfázovo: polčas pre alfa fázu je menej ako 1 hodina a pre beta fázu je približne 9 hodín.

Valsartan sa vylučuje prevažne nezmenený stolicou (približne 83 % podanej dávky) a močom (približne 13 % podanej dávky).

Príjem valsartanu s jedlom vedie k zníženiu AUC približne o 48 %. Avšak 8 hodín po vstupe lieku do tela je koncentrácia účinnej látky v krvnej plazme, užívaná nalačno a s jedlom, rovnaká. Pokles AUC nie je sprevádzaný klinicky významným poklesom terapeutický účinok valsartan, takže liek sa môže užívať pred jedlom aj po jedle.

U pacientov s chronickým srdcovým zlyhaním je čas na dosiahnutie maximálnej koncentrácie a polčas rovnaké ako u zdravých dobrovoľníkov. Zvýšenie maximálnej koncentrácie a AUC je priamo úmerné zvýšeniu dávky lieku (počas experimentu sa zvýšila zo 40 na 160 mg užívaných 2-krát denne). Priemerný kumulačný faktor je 1,7. Pri perorálnom podaní u takýchto pacientov dosiahol klírens valsartanu približne 4,4 l/h, pričom vek pacientov jeho hodnotu neovplyvnil.

U niektorých pacientov nad 65 rokov je systémová biologická dostupnosť lieku vyššia ako u mladých pacientov, ale táto skutočnosť nemá osobitný klinický význam.

Nezistila sa žiadna korelácia medzi funkciou obličiek a systémovou biologickou dostupnosťou lieku. U pacientov s renálnou dysfunkciou a CC vyšším ako 10 ml/min nie je potrebná úprava dávky valsartanu. Doteraz sa neuskutočnili štúdie o použití lieku u pacientov na hemodialýze. Valsartan má vysoký stupeň väzby na plazmatické proteíny, takže jeho odstránenie hemodialýzou je takmer nemožné.

U pacientov s miernou až stredne závažnou dysfunkciou pečene je biologická dostupnosť valsartanu zvýšená 2-krát v porovnaní so zdravými dobrovoľníkmi. Hodnoty AUC tejto látky však nekorelujú so stupňom poškodenia pečene. Použitie lieku u pacientov s ťažkou poruchou funkcie pečene sa neskúmalo.

Indikácie na použitie

chronické srdcové zlyhanie (ako súčasť štandardnej liečby s použitím srdcových glykozidov, diuretík, inhibítorov angiotenzín-konvertujúceho enzýmu alebo betablokátorov);
arteriálnej hypertenzie.

Okrem toho sa na zvýšenie prežitia Valsartan predpisuje pacientom so stabilnými hemodynamickými parametrami po akútny infarkt myokardu komplikované systolickou dysfunkciou ľavej komory a/alebo zlyhaním ľavej komory.

Kontraindikácie

vek do 18 rokov;
ťažká forma (nad 9 bodov na Child-Pughovej stupnici) dysfunkcie pečene, cholestáza, biliárna cirhóza pečene;
súbežná liečba antagonistami receptora angiotenzínu II alebo ACE inhibítormi (enzým konvertujúci angiotenzín) s aliskirenom u pacientov s diabetes mellitus;
obdobie plánovania tehotenstva a nosenia dieťaťa;
dojčenie;
individuálna precitlivenosť na zložky lieku.

Podľa pokynov sa má Valsartan používať opatrne u pacientov, ktorí obmedzujú príjem soli, s bilaterálnou stenózou renálnej artérie, stenózou artérie jednej obličky, po transplantácii obličky, so zlyhaním obličiek [klírens kreatinínu (CC) menší ako 10 ml / min], hemodialýza, primárny hyperaldosteronizmus, znížený objem cirkulujúcej krvi (CBV) (vrátane stavov s hnačkou a vracaním), zlyhanie pečene nebiliárna genéza miernej až strednej závažnosti (bez cholestázy), hypertrofická obštrukčná kardiomyopatia, chronické srdcové zlyhanie II-IV funkčnej triedy podľa klasifikácie NYHA, mitrálna alebo aortálna stenóza.

Návod na použitie Valsartan: spôsob a dávkovanie

Filmom obalené tablety

Tablety sa užívajú perorálne, prehĺtajú sa celé a zapíjajú sa vodou.

chronické srdcové zlyhanie: počiatočná dávka - 40 mg 2-krát denne. Do 14 dní, berúc do úvahy individuálnu znášanlivosť lieku, sa má jednotlivá dávka postupne zvyšovať na 80 mg alebo 160 mg. To si môže vyžadovať zníženie dávky súčasne užívaných diuretík. Maximálne denná dávka- 320 mg;
arteriálna hypertenzia: počiatočná dávka je 80 mg 1-krát denne. Pri absencii požadovaného terapeutického účinku po 14-28 dňoch liečby sa denná dávka môže zvýšiť na 320 mg alebo sa môže predpísať dodatočný príjem diuretík.

Na zlepšenie prežitia po infarkte myokardu sa má Valsartan začať počas prvých 12 hodín užívaním 20 mg 2-krát denne. Počas nasledujúcich 14 dní sa dávka postupne zvyšuje titráciou, pričom sa užíva 40 mg, potom 80 mg 2-krát denne. Do konca tretieho mesiaca terapie sa odporúča dosiahnuť cieľovú dávku 320 mg denne pri užívaní 160 mg 2-krát denne. Pri zvyšovaní dávky je potrebné brať do úvahy znášanlivosť lieku pacientom.

V prípade poruchy funkcie obličiek alebo u starších pacientov nie je potrebná úprava dávky.

Pri miernej alebo strednej dysfunkcii pečene nebiliárnej genézy bez cholestázy by dávka lieku nemala prekročiť 80 mg denne.

Kapsuly

Kapsuly sú určené na perorálne podávanie.

Vedľajšie účinky

tráviaci systém: nevoľnosť, hnačka, zvýšená hladina bilirubínu;
kardiovaskulárny systém: posturálna hypotenzia, posturálny závrat, arteriálna hypotenzia;
hematopoetický systém: znížené hladiny hemoglobínu a hematokritu, neutropénia;
nervový systém: bolesť hlavy, závraty;
metabolizmus: hyperkaliémia;
močový systém: zriedkavo - funkčná porucha obličky, zvýšené hladiny močovinového dusíka a kreatinínu (najmä u pacientov s chronickým srdcovým zlyhaním);
alergické reakcie: zriedkavo - svrbenie, vyrážka, sérová choroba, angioedém, vaskulitída;
iné: celková slabosť, únava, kašeľ, zvýšené riziko vzniku vírusové infekcie, faryngitída.

Predávkovanie

Hlavným príznakom predávkovania Valsartanom je výrazný pokles krvného tlaku, ktorý môže v budúcnosti viesť k zahmlievaniu vedomia, šokový stav a/alebo kolaps. V tomto prípade sa odporúča symptomatická liečba, ktorej vlastnosti závisia od závažnosti symptómov a času, ktorý uplynul od užitia lieku. V prípade náhodného predávkovania sa má vyvolať vracanie (ak bol nedávno užitý Valsartan) alebo sa má vykonať výplach žalúdka. Pri výraznom poklese krvného tlaku je podľa protokolov potrebné intravenózne injikovať 0,9% roztok chloridu sodného a položiť pacienta s nohami do zvýšenej polohy na dobu dostatočnú na liečbu. Prijímajú sa aj aktívne opatrenia na obnovenie plného fungovania kardiovaskulárneho systému, vrátane pravidelného sledovania množstva vylúčeného moču, objemu cirkulujúcej krvi, činnosti srdca a dýchacieho systému.

špeciálne pokyny

So zníženým obsahom bcc a/alebo sodíka sa má užívanie Valsartanu začať po obnovení ich hladiny v tele, ak je to potrebné, potom znížiť dávku diuretika. To sa vyhne klinické prejavy arteriálna hypotenzia, zriedkavo sa vyskytujúca na začiatku liečby.

Opatrne sa odporúča kombinovať s doplnkami stravy s obsahom draslíka a náhradami soli, draslík šetriacimi diuretikami, heparínom alebo inými látkami, ktoré môžu prispieť k rozvoju hyperkaliémie.

Pri jednostrannej alebo obojstrannej stenóze renálnej artérie je potrebné pravidelné sledovanie hladiny kreatinínu a koncentrácie močoviny v krvnom sére.

Je potrebné vyhnúť sa kombinácii lieku ACE inhibítory s aliskirenom pri ťažkej poruche funkcie obličiek (CC menej ako 30 ml/min).

Pri liečbe pacientov s obštrukciou žlčových ciest je klírens valsartanu znížený.

U pacientov, u ktorých Valsartan spôsobil Quinckeho edém, je medikamentózna terapia zrušená so zákazom jej opätovného užívania.

O arteriálnej hypertenzie u pacientov s primárnym hyperaldosteronizmom nemá použitie lieku terapeutický účinok.

Vzhľadom na riziko výrazného hypotenzného účinku lieku na začiatku terapie u pacientov s chronickým srdcovým zlyhaním alebo infarktom myokardu je potrebné pravidelne kontrolovať krvný tlak (TK).

Existuje riziko vzniku oligúrie a/alebo zhoršenia azotémie, v zriedkavých prípadoch akútneho zlyhania obličiek a/alebo úmrtia pri chronickom zlyhaní srdca II-IV funkčnej triedy (klasifikácia NYHA), preto by sa tieto kategórie pacientov mali pravidelne vyšetrovať na obličkové funkciu.

Pri liečbe arteriálnej hypertenzie sa okrem monoterapie môže liek použiť v kombinácii s kyselina acetylsalicylová, trombolytiká, betablokátory a inhibítory HMG-CoA reduktázy (statíny). Neodporúča sa používať súčasne s ACE inhibítormi, pretože monoterapia má v tomto prípade výhody.

Pri kombinovanej terapii chronického srdcového zlyhania je indikované vymenovanie diuretík, srdcových glykozidov, beta-blokátorov alebo ACE inhibítorov. Použitie kombinácie ACE inhibítorov, betablokátorov a valsartanu sa neodporúča.

Vzhľadom na riziko závratov alebo mdloby počas liečby je pri podávaní potrebná opatrnosť vozidiel a mechanizmov.

Použitie počas tehotenstva a laktácie

Užívanie valsartanu počas tehotenstva je prísne kontraindikované. Riziko pre plod je v tomto prípade pomerne významné, vzhľadom na mechanizmus účinku antagonistov receptora angiotenzínu II. Vplyv ACE inhibítorov (liekov, ktoré ovplyvňujú RAAS) na plod, keď sa predpisujú v II. a III. trimestri gravidity, môže viesť k narušeniu vývoja a vnútromaternicovej smrti. Podľa retrospektívnych údajov sa pri užívaní ACE inhibítorov v prvom trimestri gravidity zvyšuje riziko vzniku detí s vnútromaternicovými malformáciami. Existujú informácie o dysfunkcii obličiek, oligohydramnióne u novorodencov a spontánnych potratoch u matiek, ktoré náhodne dostali valsartan počas tehotenstva. Tento liek by sa tiež nemal používať u žien plánujúcich tehotenstvo. V tomto prípade by mal lekár informovať ženy v reprodukčnom veku o možnom riziku negatívneho účinku valsartanu na plod počas tehotenstva.

Ak počas liečby Valsartanom Actavis dôjde k otehotneniu, liečba sa má čo najskôr zrušiť. Neexistujú žiadne informácie o penetrácii lieku do materského mlieka, preto je užívanie lieku počas dojčenia kontraindikované.

Aplikácia v detstve

Účinnosť a bezpečnosť lieku u detí nebola preukázaná.

Pri poruche funkcie obličiek

Neexistujú žiadne údaje o bezpečnosti užívania Valsartanu Mylan u pacientov s CC menej ako 10 ml/min. Keďže inhibícia RAAS sa pozoruje u predisponovaných pacientov, môže byť sprevádzaná zmenami funkcie obličiek.

lieková interakcia

O simultánna aplikácia Valsartan:

látky pôsobiace na systém renín-angiotenzín-aldosterón (RAAS) majú účinok na zvýšenie výskytu renálnej dysfunkcie, arteriálnej hypotenzie a hyperkaliémie v porovnaní s monoterapiou;
atenolol, warfarín, cimetidín, furosemid, digoxín, indometacín, amlodipín, hydrochlorotiazid, glibenklamid nespôsobujú klinicky významnú interakciu;
nesteroidné protizápalové lieky, vrátane selektívnych inhibítorov cyklooxygenázy-2, môžu znížiť antihypertenzný účinok valsartanu, spôsobiť zvýšenie plazmatického draslíka a zhoršiť funkciu obličiek;
lítiové prípravky zvyšujú svoj toxický účinok zvýšením obsahu lítia v krvnej plazme;
prípravky draslíka, draslík šetriace diuretiká (vrátane amiloridu, spironolaktónu, triamterénu), soli obsahujúce draslík môžu zvýšiť hladinu draslíka v krvnom sére a pri srdcovom zlyhaní - obsah kreatinínu v krvnom sére;
rifampicín, cyklosporín, ritonavir môžu zvýšiť koncentráciu valsartanu v krvnom sére.

Analógy

Analógy Valsartanu sú: Valz, Diovan, Valsakor, Valsartan Zentiva.

Podmienky skladovania

Uchovávajte mimo dosahu detí.

Skladujte pri teplote do 25°C na mieste chránenom pred svetlom.

Čas použiteľnosti - 3 roky.

V tomto článku si môžete prečítať návod na použitie liek Valsartan. Prezentované sú recenzie návštevníkov stránky – konzumentov tohto lieku, ako aj názory odborných lekárov na používanie Valsartanu v ich praxi. Žiadame vás, aby ste aktívne pridali svoje recenzie o lieku: liek pomohol alebo nepomohol zbaviť sa choroby, aké komplikácie a vedľajšie účinky boli pozorované, možno ich výrobca neuvádza v anotácii. Analógy valsartanu v prítomnosti existujúcich štruktúrnych analógov. Použitie na liečbu arteriálnej hypertenzie a zníženia tlaku, srdcového zlyhania u dospelých, detí, ako aj počas tehotenstva a dojčenia. Zloženie lieku.

Valsartan- antihypertenzívum. Je to špecifický antagonista receptora angiotenzínu 2. Má selektívny antagonistický účinok na receptory AT1, ktoré sú zodpovedné za realizáciu účinkov angiotenzínu 2.

V dôsledku blokády receptorov AT1 sa zvyšuje plazmatická koncentrácia angiotenzínu 2, čo môže stimulovať neblokované receptory AT2. Nemá agonistickú aktivitu voči AT1 receptorom. Afinita valsartanu k receptorom AT1 je približne 20 000-krát vyššia ako k receptorom AT2.

Neinhibuje ACE. Neinteraguje ani neblokuje iné hormonálne receptory alebo iónové kanály, ktoré sú dôležité pre reguláciu funkcií kardiovaskulárneho systému. Neovplyvňuje hladinu celkového cholesterolu, TG, glukózy a kyseliny močovej v plazme.

Začiatok antihypertenzného účinku valsartanu po jeho perorálnom podaní v jednej dávke sa pozoruje do 2 hodín po podaní, maximálny účinok sa dosiahne do 4-6 hodín.

Zlúčenina

Valsartan + pomocné látky.

Farmakokinetika

Po perorálnom podaní sa valsartan rýchlo absorbuje z gastrointestinálneho traktu, stupeň absorpcie je charakterizovaný individuálnymi rozdielmi. Absolútna biologická dostupnosť je v priemere 23 %. Počas aplikácie kurzu nenastali žiadne zmeny vo farmakokinetických parametroch. Pri užívaní valsartanu s jedlom sa AUC zníži o 48 %, pričom približne 8 hodín po užití sú plazmatické koncentrácie valsartanu rovnaké u pacientov, ktorí ho užívali s jedlom a nalačno. Pokles AUC nie je sprevádzaný klinicky významným znížením terapeutického účinku. Pri užívaní valsartanu 1-krát denne je kumulácia mierne výrazná. Plazmatické koncentrácie valsartanu u žien a mužov boli rovnaké. Väzba na plazmatické bielkoviny, predovšetkým na albumín, je 94 – 97 %. Vylučuje sa výkalmi - 70% a močom - 30%, väčšinou nezmenené. Pri biliárnej cirhóze alebo obštrukcii žlčových ciest sa AUC valsartanu zvyšuje približne 2-krát.

Indikácie

liečba arteriálnej hypertenzie;
liečba chronického srdcového zlyhania (2-4 funkčná trieda podľa klasifikácie NYHA) u pacientov, ktorí dostávajú tradičnú liečbu diuretikami, digitalisovými prípravkami, ako aj ACE inhibítormi alebo betablokátormi.

Formulár na uvoľnenie

Filmom obalené tablety 40 mg, 80 mg, 160 mg.

Kapsuly 20 mg, 40 mg, 80 mg, 160 mg.

Návod na použitie a dávkovanie

Užíva sa perorálne v dávke 80 mg 1-krát denne alebo 40 mg 2-krát denne, denne. Pri absencii adekvátneho účinku sa denná dávka môže postupne zvyšovať.

Maximálna denná dávka je 320 mg v 2 rozdelených dávkach.

Vedľajší účinok

arteriálna hypotenzia;
posturálny závrat;
posturálna hypotenzia;
závraty;
bolesť hlavy;
hnačka;
nevoľnosť;
zvýšená hladina bilirubínu;
zhoršená funkcia obličiek;
zvýšené hladiny kreatinínu a močovinového dusíka (najmä pri chronickom zlyhaní srdca);
hyperkaliémia;
neutropénia, zníženie hemoglobínu a hematokritu;
angioedém;
vyrážka;
sérová choroba;
vaskulitída;
únava;
všeobecná slabosť;
kašeľ;
faryngitída;
zvýšené riziko vzniku vírusových infekcií.

Kontraindikácie

tehotenstvo;
precitlivenosť na valsartan.

Použitie počas tehotenstva a laktácie

Valsartan je kontraindikovaný na použitie počas tehotenstva.

Nie je známe, či sa valsartan vylučuje do ľudského materského mlieka. Použitie počas laktácie ( dojčenie) Neodporúčané.

Experimentálne štúdie ukázali, že valsartan sa u potkanov vylučuje do materského mlieka.

Použitie u detí

Bezpečnosť a účinnosť valsartanu u detí nebola stanovená, preto je kontraindikovaný u detí a dospievajúcich mladších ako 18 rokov.

špeciálne pokyny

Pri hyponatriémii a/alebo znížení BCC, ako aj počas liečby vysokými dávkami diuretík môže valsartan v zriedkavých prípadoch spôsobiť arteriálna hypotenzia. Pred začatím liečby je potrebné upraviť poruchy metabolizmu voda-soľ.

U pacientov s renovaskulárnou hypertenziou sekundárnou k stenóze renálnej artérie sa majú počas liečby pravidelne monitorovať hladiny močoviny a kreatinínu v sére. Údaje o bezpečnosti použitia u pacientov s CC menej ako 10 ml/min nie sú k dispozícii.

Používajte s mimoriadnou opatrnosťou u pacientov s obštrukciou žlčových ciest.

V dôsledku inhibície RAAS u predisponovaných pacientov sú možné zmeny funkcie obličiek. Pri použití ACE inhibítorov a antagonistov receptora angiotenzínu u pacientov s ťažkým chronickým srdcovým zlyhaním sa pozorovala oligúria a/alebo zvýšenie azotémie, akútne zlyhanie obličiek s rizikom smrti.

Vplyv na schopnosť viesť vozidlá a ovládacie mechanizmy

lieková interakcia

Pri súčasnom použití diuretík vo vysokých dávkach je možný rozvoj arteriálnej hypotenzie.

Pri súčasnom použití diuretík šetriacich draslík, heparínu, biologicky aktívne prísady alebo náhrady soli obsahujúce draslík, môže sa vyvinúť hyperkaliémia.

Pri súčasnom použití s indometacínom je možné zníženie antihypertenzného účinku valsartanu.

Pri súčasnom použití s uhličitanom lítnym je opísaný prípad vývoja intoxikácie lítiom.

Analógy valsartanu

Štrukturálne analógy podľa účinná látka:

Artinov;
Valaar;
Walz;
Valz N (s hydrochlorotiazidom);
Valsartan Zentiva;
Valsaforce;
Valsacor;
Valsakor N;
Vanatex Combi;
Diovan;
Duopress;
Co Diovan;
Nortivan;
tantordio;
Tareg.

Ak neexistujú analógy liečiva pre účinnú látku, môžete sledovať nižšie uvedené odkazy na choroby, s ktorými príslušný liek pomáha, a pozrieť si dostupné analógy pre terapeutický účinok.

Valsartan je liek, ktorý znižuje krvný tlak (t. j. tablety majú antihypertenzívny účinok). Trieda liekov na hypertenziu zahŕňa mnoho liekov, z ktorých je podľa publikovaného medu najviac preskúmaný valsartan. Podľa štatistík dôkazová základňa účinku lieku zahŕňa viac ako 140 tisíc pacientov.

Valsartan bol najpredávanejším liekom vysoký tlak v období rokov 2008 až 2010. Štatistiky predaja zohľadňujú nielen Ruskú federáciu, ale celý svet. Jedným z dôvodov popularity lieku je nízka cena valsartanu.

Dávkovanie závisí od účinnosti lieku. Priemerná odporúčaná dávka je 80 mg valsartanu denne naraz alebo 40 mg dvakrát denne. Ak sa nedosiahne očakávaný výsledok, dávka sa postupne zvyšuje. Krajná hranica je 320 mg / deň, rozdelená do 2 dávok.

Kedy konať:

Účinok sa dostaví 2 hodiny po užití lieku;
Liek bude pôsobiť jeden deň;
Krvný tlak sa stabilizuje 3 týždne po začiatku liečby;
Maximálna účinnosť sa pozoruje 4 týždne po začiatku kurzu.

Tablety sa prehĺtajú, keď sa užívajú, nie sú žuvané. Potrebujete piť veľa vody.

Uvedené dátumy sú približné, pretože je potrebné urobiť presnejšie prognózy na základe konkrétnych údajov.

Pre niekoho bude mať valsartan silnejší účinok (čo znamená, že je potrebné znížiť dávkovanie), pre niekoho bude príliš slabý (v tomto prípade bude potrebné dávku zvýšiť, ak chcete dosiahnuť účinok týmto liekom). droga).

Pri implicitne vyslovenej účinnosti lieku sa predpisuje vyššie dávkovanie (podľa indikácie) alebo sa k liečbe pridávajú diuretiká (pri ich užívaní je potrebný stály lekársky dohľad a časté testovanie).

Valsartan: indikácie na použitie

Liek valsartan sa predpisuje pri zlyhaní srdca a chronickom nízkom krvnom tlaku (ďalej len krvný tlak). Liek sa môže použiť po infarkte myokardu.

V ich skupine (sartan) sú to jediné tabletky, ktoré nemôžu negatívne ovplyvniť stav a životnú činnosť organizmu po infarkte.

Tablety valsartanu užívajú tí, ktorí pili náprstník, betablokátory alebo inhibítory.

Formulár na uvoľnenie

Valsartan je dostupný vo forme tabliet s obsahom 40, 80 a 160 mg. Odlišná je nielen cena balíčkov, ale aj náplň lieku:

Pri 40 mg pôsobí ako ďalšie zložky sodná soľ kroskaramelózy, mikrokryštalická celulóza, stearan horečnatý a farbivo (je neškodné);
Valsartan 80 a 160 obsahuje okrem tých, ktoré sú uvedené vyššie, ďalší pomocný prvok - aerosil.

Tablety nie sú jedinou formou uvoľňovania. V lekárni nájdete valsartan v granulách, práškoch a kapsulách. Liek sa predáva výlučne na lekársky predpis, aj keď je možné si ho objednať prostredníctvom internetových lekární.

Výrobok sa skladuje 3 roky. Po uplynutí premlčacej doby je absolútne nemožné ju akceptovať.

Samopodávanie lieku (samoliečba) môže viesť k neočakávaným výsledkom – od neposkytnutia akéhokoľvek terapeutického účinku až po zlyhanie obličiek a smrť.

Kontraindikácie

Kontraindikácie valsartanu sú minimálne. Hlavný dôraz sa kladie na citlivosť (alergiu) na zložky lieku a prítomnosť tehotenstva (+ obdobie laktácie).

Nie je známe, ako valsartan ovplyvňuje detský organizmus, preto sa jeho použitie do 18 rokov neodporúča, hoci liek môže byť predpísaný v malých dávkach. Účinnosť pri používaní lieku deťmi tiež nebola stanovená, takže má zmysel používať iné lieky, ktorých užitočnosť pre telo dieťaťa je nepochybná. Veková hranica 18 rokov je ľubovoľná.

Kedy treba liek užívať opatrne?

Nasledujúce ochorenia / abnormality nie sú kontraindikáciou pre valsartan, ale nasledujúce ochorenia / abnormality vyžadujú starostlivý lekársky dohľad:

Nedostatok sodíka v krvi;
Znížený objem krvného obehu;
Akékoľvek poruchy renálnych artérií;
Dysfunkcia (abnormality) obličiek;
Nedostatočná funkcia pečene;
Problémy s žlčovými cestami;
Cirhóza rôznych typov a stupňov vývoja.

Interakcie s inými liekmi a produktmi

Ak užívate inhibítory RAAS, buďte pripravení na možné zmeny funkcie obličiek.

A pri použití ACE inhibítorov sa u pacientov s chronickou kardiovaskulárnou insuficienciou často vyvinulo akútne zlyhanie obličiek, dysfunkcia obličiek a nadmerné hladiny dusíka v krvi. Veľmi zriedkavo to viedlo k nebezpečným stavom vrátane smrti.

Tehotenstvo

Valsartan sa nepredpisuje tehotným ženám. Počas dojčenia používajte len v extrémnych prípadoch.

Klinické štúdie nepreukázali skutočnosť, že valsartan sa vylučuje spolu s materským mliekom, a experimentálne štúdie ukázali, že liek sa vylučuje mliekom (hoci experimenty boli vykonané na potkanoch, predpokladá sa, že dojčiace dievčatá by tento liek nemali užívať). aby nedošlo k poškodeniu dieťaťa).

Vedľajšie účinky

Upozorňujeme: vedľajšie účinky valsartanu sú zriedkavé. Zvyčajne priebeh liečby nezatieni ani bolesť hlavy.

V zásade sú negatívne účinky spôsobené nedodržaním harmonogramu užívania tabliet (alebo inej formy uvoľňovania), ktorý predpisuje lekár, alebo prekročením dávkovania.

Niekedy sa vedľajšie účinky vyskytujú, keď sa valsartan kombinuje s inými liekmi bez predchádzajúceho súhlasu lekára.

Aké komplikácie možno očakávať?

Konštantne nízky krvný tlak;
Znížený tlak pri pokuse vstať;
trvalý závrat;
Závraty pri zmene polohy tela (vstávanie, prevrátenie na jednu stranu atď.);
nevoľnosť;
Hnačka;
Vysoká hladina bilirubínu;
Vysoká hladina močovinového dusíka a kreatinínu (najmä pri srdcovom zlyhaní);
Zhoršená funkcia obličiek (zriedkavé);
Nasýtenie draslíkom;
Nízky hematokrit a/alebo hemoglobín;
Neutropenická horúčka (nedostatok neutrofilov v krvi);
Vaskulitída (zriedkavé)
Vyrážka a/alebo svrbenie (zriedkavé);
Sérová choroba (zriedkavé);
Quinckeho edém (zriedkavé)
kašeľ;
Rýchla únavnosť;
faryngitída;
Všeobecná slabosť;
Znížená imunita (v dôsledku toho zvýšené riziko chytenia vírusovej infekcie).

Zníženie krvného tlaku by sa malo očakávať v jednom z 3 prípadov:

Presýtenie tela sodíkom;
Busting s diuretikami obsahujúcimi sodík;
Poruchy krvného obehu (zníženie prietoku).

Pokles krvného tlaku v týchto prípadoch môže byť výrazný. Prvou pomocou v tejto situácii je korekcia metabolizmu voda-soľ.

Ak je hypertenzia spôsobená poruchou funkcie obličiek (t.j. renovaskulárna hypertenzia), je potrebné dbať na sledovanie hladín kreatinínu a močoviny. Ak je funkcia obličiek (CC) nižšia ako 10 ml / min, je lepšie zdržať sa užívania valsartanu. Je to spôsobené nedostatkom údajov o pacientoch, ktorí užívali liek s takou slabou funkciou obličiek. Rovnako opatrní musíte byť aj tí, ktorí majú obštrukciu tokov žlče.

Vodiči a ľudia zaoberajúci sa rôznymi mechanizmami by sa počas liečby mali zdržať hlavnej činnosti, pretože liek môže znížiť pozornosť, zhoršiť pamäť a ovplyvniť rýchlosť vašej reakcie.

Predávkovanie

Neexistujú žiadne spoľahlivé údaje o predávkovaní valsartanom.

Účinok presýtenia liekom bude pravdepodobne takýto:

Silný pokles tlaku;
Vertigo pri pokuse vstať.

Prvá pomoc v tomto prípade:

Uveďte pacienta do vodorovnej polohy;
Pacientovi vstreknite fyziologický roztok, aby sa obnovila potrebná rovnováha.

Valsartan sa z tela nevylučuje prirodzene (t. j. močom, výkalmi, potom atď.), pretože sa viaže na bielkoviny. Preto je potrebné ovplyvniť predávkovanie zvonku.

Tiež pri predávkovaní môže nastať zmena tep srdca- tachykardia alebo bradykardia. Pri asistencii pacientovi je potrebné vychádzať zo symptómov, keďže valsartan, ako už bolo uvedené, sa z tela nevylučuje.

Liečba valsartanom v kombinácii s inými liekmi

V prípade srdcového infarktu sa kaptopril predpisuje spolu s valsartanom (znižuje riziko komplikácií, ktoré môže srdcový infarkt spôsobiť).

Valsartan sa často používa v spojení s amplodipínom (toto je aktívna zložka), ktorý je obsiahnutý v liekoch, ako je vamloset, exforge.

V komplexe sa liek podáva, keď je pacientovi diagnostikované chronické srdcové zlyhanie. Pri zvýšenom krvnom tlaku a štádiu po infarkte sa valsartan zvyčajne používa ako nezávislý liek.

Cena valsartanu v lekárňach

Valsartan si môžete kúpiť v lekárni. Ceny sa líšia v závislosti od regiónu, aj keď môžete nastaviť priemernú cenu lieku:

Valsartan 40 mg (tablety) - asi 130 rubľov;
Valsartan 80 mg (tablety) - 220 rubľov;
Balenie 160 mg - okolo 350 rubľov.

Analógy valsartanu

Najbližšími analógmi sú valsakor, valsatran valz, valsatran zentiva, valsatran sandoz (plus), sandoz, valsartan n, diovan, valsartan plus, valsartan nan a ďalšie. Tieto prípravky sa líšia zložkami (v kvalitatívnom aj kvantitatívnom zmysle).

Podľa stupňa predajnosti a predpisovania analógov valsartanu sú najobľúbenejšie (podľa Vyshkovského indexu):

Valsakor;
Diovan.

Bez povolenia nie je možné zmeniť liek, pretože lieky môžu mať mierne odlišný účinok ako pôvodný valsartan.

Antihypertenzívum valsartan patrí do skupiny blokátorov receptorov angiotenzínu II (ARB). ARB sú zďaleka najsľubnejšie lieky na liečbu arteriálnej hypertenzie. U nás je valsartan schválený na lekárske využitie v roku 1997. K dnešnému dňu je plne preukázaná účinnosť tohto lieku pri liečbe arteriálnej hypertenzie, chronického srdcového zlyhania, ako aj pri odstraňovaní následkov infarktu myokardu. Farmakokinetické a farmakodynamické charakteristiky valsartanu boli opakovane posudzované v množstve prehľadov publikovaných v domácich a zahraničných lekárskych periodikách. Pri arteriálnej hypertenzii je liek účinný ako monoterapia, tak aj v kombinovanej liečbe. Antihypertenzný účinok valsartanu závisí od podanej dávky. Takže podľa jednej z randomizovaných štúdií liečba vysokými (320 mg / deň) dávkami lieku poskytla väčšie zníženie krvného tlaku ako liečba miernymi dávkami (160 mg / deň). Čo sa týka prenosnosti, tak z hľadiska vývoja vedľajšie účinky oba liekové režimy boli porovnateľné. Okrem toho, že valsartan privádza krvný tlak do požadovaného rozsahu, má priaznivý vplyv na pohodu pacientov a zlepšuje kvalitu života v určitých aspektoch. Liek má teda pozitívny vplyv na sexuálny život pacientov s hypertenziou a u starších pacientov zlepšuje kognitívne funkcie. V mnohých štúdiách sa skúmala účinnosť valsartanu v porovnaní s inými antihypertenzívami. Preukázalo sa, že valsartan má porovnateľnú antihypertenznú aktivitu ako amlodipín, ale má niektoré ďalšie výhody. Spôsobuje napríklad výraznejší pokles hypertrofie ľavej komory, zníženie vylučovania albumínu močom a výraznejšie pôsobí na sympatikus nervový systém. Niekoľko randomizovaných klinických štúdií študovalo súbežné použitie valsartanu s tiazidovým diuretikom hydrochlorotiazidom.

Všetky publikácie bez výnimky zaznamenali účinnosť a bezpečnosť tohto antihypertenzívneho „dueta“ a kombinovaná liečba bola oveľa účinnejšia ako užívanie každého z týchto liekov samostatne. Kombinácia valsartanu s hydrochlorotiazidom v jeho antihypertenzívnom účinku je porovnateľná s kombináciou valsartanu s amlodipínom. Mechanizmus účinku valsartanu je spôsobený jeho schopnosťou selektívne blokovať receptory AT1, a preto angiotenzínu II nezostáva nič iné, len v boji o miesto pod slnkom priznať porážku (čítaj: o miesto na svojich „osobných“ receptoroch ). Tak je telo odstránené z vazopresorického účinku angiotenzínu II, ktorý určuje antihypertenzívny účinok lieku. Valsartan, na rozdiel od inhibítorov enzýmu konvertujúceho angiotenzín (enalapril, kaptopril atď.), nespôsobuje suchý kašeľ v dôsledku nedostatočného účinku na enzým kinázu II, ktorý je zodpovedný za rozklad bradykinínu. Pokles krvného tlaku pozorovaný počas užívania lieku nie je sprevádzaný žiadnymi zmenami srdcovej frekvencie. Po perorálnom podaní valsartanu v jednej dávke sa nástup hypotenzného účinku zvyčajne pozoruje po 1-2 hodinách a vrchol zníženia krvného tlaku možno očakávať po 4-6 hodinách. Trvanie účinku jednej dávky lieku je 24 hodín. Pri pravidelnom podávaní valsartanu sa stabilizácia krvného tlaku na cieľovej úrovni dosiahne po 2-4 týždňoch. Náhle vysadenie lieku nespôsobuje abstinenčný syndróm (vo forme prudkého zvýšenia krvného tlaku). Účinnosť valsartanu pri chronické formy srdcové zlyhanie je spôsobené jeho schopnosťou vyrovnávať negatívne dôsledky nadmernej hyperaktivity systému renín-angiotenzín-aldosterón a jeho hlavného „nástroja“ – angiotenzínu II.

Farmakológia

Antihypertenzívne činidlo. Je to špecifický antagonista receptora angiotenzínu II. Má selektívny antagonistický účinok na AT 1 receptory, ktoré sú zodpovedné za realizáciu účinkov angiotenzínu II.

V dôsledku blokády AT 1 receptorov sa zvyšuje plazmatická koncentrácia angiotenzínu II, čo môže stimulovať neblokované AT 2 receptory. Nemá agonistickú aktivitu proti AT1 receptorom. Afinita valsartanu k AT 1 receptorom je približne 20 000-krát vyššia ako k AT 2 receptorom.

Začiatok antihypertenzného účinku valsartanu po jeho perorálnom podaní v jednej dávke sa pozoruje do 2 hodín po podaní, maximálny účinok sa dosiahne do 4-6 hodín.

Farmakokinetika

Po perorálnom podaní sa valsartan rýchlo absorbuje z gastrointestinálneho traktu, stupeň absorpcie je charakterizovaný individuálnymi rozdielmi. Absolútna biologická dostupnosť je v priemere 23 %. Farmakokinetická krivka valsartanu má multiexponenciálny charakter (T 1/2 v α-fáze< 1 ч и T 1/2 в β-фазе - около 9 ч), кинетика линейная.

Počas aplikácie kurzu nenastali žiadne zmeny vo farmakokinetických parametroch.

Pri užívaní valsartanu s jedlom sa AUC zníži o 48 %, pričom približne 8 hodín po užití sú plazmatické koncentrácie valsartanu rovnaké u pacientov, ktorí ho užívali s jedlom a nalačno. Pokles AUC nie je sprevádzaný klinicky významným znížením terapeutického účinku.

Pri užívaní valsartanu 1-krát denne je kumulácia mierne výrazná. Plazmatické koncentrácie valsartanu u žien a mužov boli rovnaké.

Väzba na plazmatické bielkoviny, predovšetkým na albumín, je 94 – 97 %. V d v rovnovážnom stave je asi 17 litrov.

Plazmatický klírens valsartanu je približne 2 l/h. Vylučuje sa výkalmi - 70% a močom - 30%, väčšinou nezmenené.

Pri biliárnej cirhóze alebo obštrukcii žlčových ciest sa AUC valsartanu zvyšuje približne 2-krát.

Formulár na uvoľnenie

Filmom obalené tablety, svetloružové, okrúhle, bikonvexné, s deliacou ryhou na jednej strane; na zlome sú viditeľné dve vrstvy - jadro je biele alebo takmer biele a obal filmu.

Pomocné látky: mikrokryštalická celulóza 45,1 mg, sodná soľ kroskarmelózy 2,75 mg, koloidný oxid kremičitý 1,35 mg, magnéziumstearát 0,8 mg.

Zloženie filmového obalu: Opadry Pink 3 mg, vrátane polyvinylalkoholu 1,2 mg, makrogol-3350 - 0,731 mg, červený oxid železa - 0,012 mg, žltý oxid železa - 0,007 mg, mastenec 0,444 mg, oxid titaničitý 0,606 mg.

7 ks. - blistrové balenia (hliník/PVC) (1) - kartónové balenia.
7 ks. - blistrové balenia (hliník/PVC) (2) - kartónové balenia.
7 ks. - blistrové balenia (hliník/PVC) (3) - kartónové balenia.
7 ks. - blistrové balenia (hliník/PVC) (4) - kartónové balenia.
7 ks. - blistrové balenia (hliník/PVC) (5) - kartónové balenia.
7 ks. - obaly s komôrkovým obrysom (hliník/PVC) (6) - obaly z kartónu.
7 ks. - blistrové balenia (hliník/PVC) (8) - kartónové balenia.
7 ks. - blistrové balenia (hliník/PVC) (10) - kartónové balenia.
10 kusov. - blistrové balenia (hliník/PVC) (1) - kartónové balenia.
10 kusov. - blistrové balenia (hliník/PVC) (2) - kartónové balenia.
10 kusov. - blistrové balenia (hliník/PVC) (3) - kartónové balenia.
10 kusov. - blistrové balenia (hliník/PVC) (4) - kartónové balenia.
10 kusov. - blistrové balenia (hliník/PVC) (5) - kartónové balenia.
10 kusov. - obaly s komôrkovým obrysom (hliník/PVC) (6) - obaly z kartónu.
10 kusov. - blistrové balenia (hliník/PVC) (8) - kartónové balenia.
10 kusov. - blistrové balenia (hliník/PVC) (10) - kartónové balenia.
14 ks. - blistrové balenia (hliník/PVC) (1) - kartónové balenia.
14 ks. - blistrové balenia (hliník/PVC) (2) - kartónové balenia.
14 ks. - blistrové balenia (hliník/PVC) (3) - kartónové balenia.
14 ks. - blistrové balenia (hliník/PVC) (4) - kartónové balenia.
14 ks. - blistrové balenia (hliník/PVC) (5) - kartónové balenia.
14 ks. - obaly s komôrkovým obrysom (hliník/PVC) (6) - obaly z kartónu.
14 ks. - blistrové balenia (hliník/PVC) (8) - kartónové balenia.
14 ks. - blistrové balenia (hliník/PVC) (10) - kartónové balenia.
20 ks. - blistrové balenia (hliník/PVC) (1) - kartónové balenia.
20 ks. - blistrové balenia (hliník/PVC) (2) - kartónové balenia.
20 ks. - blistrové balenia (hliník/PVC) (3) - kartónové balenia.
20 ks. - blistrové balenia (hliník/PVC) (4) - kartónové balenia.
20 ks. - blistrové balenia (hliník/PVC) (5) - kartónové balenia.
20 ks. - obaly s komôrkovým obrysom (hliník/PVC) (6) - obaly z kartónu.
20 ks. - blistrové balenia (hliník/PVC) (8) - kartónové balenia.
20 ks. - blistrové balenia (hliník/PVC) (10) - kartónové balenia.
28 ks. - blistrové balenia (hliník/PVC) (1) - kartónové balenia.
28 ks. - blistrové balenia (hliník/PVC) (2) - kartónové balenia.
28 ks. - blistrové balenia (hliník/PVC) (3) - kartónové balenia.
28 ks. - blistrové balenia (hliník/PVC) (4) - kartónové balenia.
28 ks. - blistrové balenia (hliník/PVC) (5) - kartónové balenia.
28 ks. - obaly s komôrkovým obrysom (hliník/PVC) (6) - obaly z kartónu.
28 ks. - blistrové balenia (hliník/PVC) (8) - kartónové balenia.
28 ks. - blistrové balenia (hliník/PVC) (10) - kartónové balenia.
30 ks. - blistrové balenia (hliník/PVC) (1) - kartónové balenia.
30 ks. - blistrové balenia (hliník/PVC) (2) - kartónové balenia.
30 ks. - blistrové balenia (hliník/PVC) (3) - kartónové balenia.
30 ks. - blistrové balenia (hliník/PVC) (4) - kartónové balenia.
30 ks. - blistrové balenia (hliník/PVC) (5) - kartónové balenia.
30 ks. - obaly s komôrkovým obrysom (hliník/PVC) (6) - obaly z kartónu.
30 ks. - blistrové balenia (hliník/PVC) (8) - kartónové balenia.
30 ks. - blistrové balenia (hliník/PVC) (10) - kartónové balenia.
56 ks. - blistrové balenia (hliník/PVC) (1) - kartónové balenia.
56 ks. - blistrové balenia (hliník/PVC) (2) - kartónové balenia.
56 ks. - blistrové balenia (hliník/PVC) (3) - kartónové balenia.
56 ks. - blistrové balenia (hliník/PVC) (4) - kartónové balenia.
56 ks. - blistrové balenia (hliník/PVC) (5) - kartónové balenia.
56 ks. - obaly s komôrkovým obrysom (hliník/PVC) (6) - obaly z kartónu.
56 ks. - blistrové balenia (hliník/PVC) (8) - kartónové balenia.
56 ks. - blistrové balenia (hliník/PVC) (10) - kartónové balenia.
7 ks. - polymérové plechovky (1) - kartónové balenia.
10 kusov. - polymérové plechovky (1) - kartónové balenia.
14 ks. - polymérové plechovky (1) - kartónové balenia.
20 ks. - polymérové plechovky (1) - kartónové balenia.
28 ks. - polymérové plechovky (1) - kartónové balenia.
30 ks. - polymérové plechovky (1) - kartónové balenia.
40 ks. - polymérové plechovky (1) - kartónové balenia.
50 ks. - polymérové plechovky (1) - kartónové balenia.
100 kusov. - polymérové plechovky (1) - kartónové balenia.

Dávkovanie

Užíva sa perorálne v dávke 80 mg 1-krát denne alebo 40 mg 2-krát denne denne. Pri absencii adekvátneho účinku sa denná dávka môže postupne zvyšovať.

Maximálna denná dávka je 320 mg v 2 rozdelených dávkach.

Interakcia

Pri súčasnom použití diuretík vo vysokých dávkach je možný rozvoj arteriálnej hypotenzie.

Pri súčasnom použití draslík šetriacich diuretík, heparínu, potravinových doplnkov alebo náhrad soli s obsahom draslíka sa môže vyvinúť hyperkaliémia.

Pri súčasnom použití s indometacínom je možné zníženie antihypertenzného účinku valsartanu.

Pri súčasnom použití s uhličitanom lítnym je opísaný prípad vývoja intoxikácie lítiom.

Vedľajšie účinky

Zo strany kardiovaskulárneho systému: arteriálna hypotenzia, posturálny závrat, posturálna hypotenzia.

Zo strany centrálneho nervového systému: závrat, bolesť hlavy.

Zo strany zažívacie ústrojenstvo: hnačka, nevoľnosť, zvýšená hladina bilirubínu.

Z močového systému: zriedkavo - porucha funkcie obličiek, zvýšené hladiny kreatinínu a močovinového dusíka (najmä pri chronickom zlyhaní srdca).

Zo strany metabolizmu: hyperkaliémia.

Z hemopoetického systému: neutropénia, zníženie hemoglobínu a hematokritu.

Alergické reakcie: zriedkavo - angioedém, vyrážka, svrbenie, sérová choroba, vaskulitída.

Iné: únava, celková slabosť, kašeľ, faryngitída, zvýšené riziko vírusových infekcií.

Indikácie

Liečba arteriálnej hypertenzie.

Liečba chronického srdcového zlyhania (funkčná trieda II-IV podľa klasifikácie NYHA) u pacientov, ktorí dostávajú tradičnú liečbu diuretikami, digitalisovými prípravkami, ako aj ACE inhibítormi alebo betablokátormi.

V dôsledku inhibície RAAS u predisponovaných pacientov sú možné zmeny funkcie obličiek.

Použitie u detí

špeciálne pokyny

Pri hyponatriémii a/alebo znížení BCC, ako aj počas liečby vysokými dávkami diuretík, môže valsartan v zriedkavých prípadoch spôsobiť závažnú arteriálnu hypotenziu. Pred začatím liečby je potrebné upraviť poruchy metabolizmu voda-soľ.

Používajte s mimoriadnou opatrnosťou u pacientov s obštrukciou žlčových ciest.

V dôsledku inhibície RAAS u predisponovaných pacientov sú možné zmeny funkcie obličiek. Pri použití ACE inhibítorov a antagonistov angiotenzínového receptora u pacientov s ťažkým chronickým srdcovým zlyhaním sa pozorovala oligúria a/alebo zvýšenie azotémie a akútne zlyhanie obličiek s rizikom úmrtia sa vyvinulo zriedkavo.

Bezpečnosť a účinnosť valsartanu u detí nebola stanovená.

Vplyv na schopnosť viesť vozidlá a ovládacie mechanizmy

Tablety "Valsartan" majú účinok, ktorý je zameraný na poskytnutie kompetitívneho blokovania AT1 receptorov angiotenzínu II, ktoré sa nachádzajú vo vaskulárnom endoteli a obličkovom tkanive, ako aj v srdcovom svale a mozgu, kôre nadobličiek a pľúcnom tkanive.

V dôsledku toho sú účinky angiotenzínu potlačené.

Liek pomáha znižovať hypertrofiu myokardu, ktorá sa vyvíja na pozadí arteriálnej hypertenzie.

Vplyv na koncentráciu glukózy a cholesterolu, kyseliny močovej s triglyceridmi nie je pozorovaný.

Po jednorazovej dávke sa účinok pozoruje dve hodiny po užití tabliet a trvá približne jeden deň. Stabilný terapeutický výsledok sa dostaví po niekoľkých týždňoch liečby.

Indikácie na použitie lieku sú:

Vývoj arteriálnej hypertenzie.
Chronické srdcové zlyhávanie, ktoré sa lieči rôznymi diuretikami, prípravkami s obsahom digitalisového extraktu, ale aj betablokátormi a ACE inhibítormi.

Liek "Valsartan" sa používa iba perorálne. Tablety nie je potrebné žuť.

Pacientom s arteriálnou hypertenziou sa predpisuje štandardná dávka 80 mg denne. Zvýšenie dávky je povolené len vtedy, ak nie je pozorovaný požadovaný terapeutický výsledok.

Maximálna denná dávka by nemala presiahnuť 640 mg. Na dosiahnutie požadovanej dávky sa vykonáva postupné zvyšovanie dennej dávky.

Po prenesení srdcového infarktu je potrebné predpísať 40 mg denne ráno. Potom sa postupné zvyšovanie uskutočňuje počas troch mesiacov, takže dávka je 320 mg denne.

Ak sa u pacienta vyskytne hypotenzia, dávka sa má okamžite znížiť.

Forma a zloženie uvoľnenia

Liečivo "Valsartan" sa vyrába vo forme tabliet, ktoré sa líšia dávkovaním (existujú tri rôzne dávky).

Kompozícia obsahuje také chemicky aktívne látky:

Účinnou zložkou je valsartan.
Aerosil.
Stearan horečnatý.
Sodná soľ kroskarmelózy.
Špeciálne farbivo "Pink opadry".

Tento liek interaguje s rôznymi liekmi:

Kontraindikácie

"Valsartan" nemožno použiť pre každú osobu, ktorá má určité indikácie na liečbu pomocou tohto lieku.

Existuje celok rolovať rôzne kontraindikácie zákaz používania týchto tabliet:

Obdobie nosenia dieťaťa.
Dojčenie (obdobie laktácie).
Individuálna precitlivenosť na niektorú zo zložiek, ktoré tvoria liek.
Pomerne závažné porušenie normálnych funkcií pečene.
Určité indikácie pediatra.

Pacienti majú užívať tablety so zvýšenou opatrnosťou ktorí sú diagnostikovaní:

Ťažká dehydratácia.
Ťažké zlyhanie obličiek.
Vývoj stenózy renálnych artérií.
Výrazná obštrukcia žlčových ciest.
Pacienti na sodnej diéte.

Počas tehotenstva a laktácie

Vzhľadom na nebezpečenstvo pre plod by sa lieky, ktoré obsahujú valsartan, nemali predpisovať tehotným ženám.

Vedľajšie účinky

"Valsartan" počas liečby môže spôsobiť vznik a intenzívny rozvoj rôznych vedľajších účinkov:

Pred začatím liečby týmto liekom je potrebné upraviť koncentráciu Na + v krvi alebo bcc.

Pacienti, ktorí trpia renovaskulárnou hypertenziou, by mali neustále sledovať množstvo močoviny a kreatinínu obsiahnutých v krvi. Ak počas liečby dôjde k otehotneniu, liek sa má okamžite vysadiť.

S mimoriadnou opatrnosťou ich používajú ľudia, ktorí sa venujú práci, ktorá si vyžaduje zvýšenú pozornosť a rýchlosť nielen motorických, ale aj mentálnych reakcií.

Podmienky skladovania

Okrem toho sa musí uchovávať mimo dosahu malých detí.

Dátum minimálnej trvanlivosti tablety je 3 roky.

cena

V prevádzkovaných lekárňach na území Ruská federácia , liek "Valsartan", ak je to potrebné, je možné zakúpiť za približne 174 rubľov.

Vo všetkých ukrajinských lekárňach náklady na túto drogu sa pohybujú v rozmedzí 60-80 hrivien.

Analógy

Najbežnejšími analógmi "Valsartanu" sú dnes nasledujúce lieky:

Tieto lieky sa používajú v prípadoch, keď je potrebné nahradiť Valsartan iným liekom, čo môže byť spôsobené individuálnou neznášanlivosťou zložiek, ktoré tvoria tieto tablety, ako aj z rôznych iných dôvodov.

Výmenu by nemal vykonávať pacient sám - použitie akéhokoľvek analógu môže predpísať iba ošetrujúci lekár, berúc do úvahy výsledky predbežného vyšetrenia pacienta.