Цена в интернет-аптеке сайт: от 170

Фармакологические свойства

Лекарственный препарат Фервекс обладает жаропонижающим, анальгезирующим и антигистаминным воздействием. Представляет собой комплексное комбинированное средство, состоящее из парацетамола, аскорбиновой кислоты и фенирамина.

Свойства основных компонентов средства

Парацетамол является лекарственным веществом, проявляющим анальгезирующее (ненаркотическое) и жаропонижающее воздействие. Входит в группу анилидов. Обладает свойствами блокирования активности обеих форм циклоогеназы, принимающих участие в синтезировании простаноидов (простагландины, простациклины и тромбоксаны), что обуславливает ингибирование реакций синтеза простагландинов. Воздействие вещества локализовано в большей степени в области центральной нервной системы, в частности на болевой и терморегуляционный центр.

Пероксидаза клеток периферийных тканей нейтрализует влияние парацетамола на циклоогеназу, что блокирует противовоспалительные эффекты активного вещества. Лекарственный компонент не оказывает отрицательное воздействие на слизистые желудочно-кишечного тракта и на реакции водно-солевого обмена в организме.

После перорального употребления вещество активно и быстро абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Достижение максимальной концентрации происходит на протяжении от десяти минут до одного часа. Обладает свойствами быстрого распределения в тканях и проникает через гематоэнцефалический барьер. Связывание с плазменными белками крови незначительно, однако имеет тенденцию повышения с увеличением дозировки.

Метаболические процессы происходят в печени, около восьмидесяти процентов от употребленного количества вступают в конъюгационные реакции с сульфатами и глюкуроновой кислотой при образовании неактивных производных. Около семнадцати процентов гидроксилируется с получением восьми активных метаболитов, один из которых может оказывать гепатотоксическое воздействие и обладает свойствами кумуляции при превышении терапевтической дозировки. При приеме средства в назначенном количестве гепатотоксичность и кумуляция отсутствуют, что объясняется нейтрализацией метаболита в процессе соединения с глутатионом. Выведение лекарственного вещества происходит с помощью мочевыводящей системы в метаболическом виде. Период полувыведения составляет от одного до трех часов.

Фенирамин является веществом, блокирующим активность рецепторов н1-гистамина, уменьшает экссудативные и спастические проявления, снижает отечность и гиперемические проявления на слизистых оболочках носовой полости, ротоглотки и придаточных носовых пазух.

После перорального употребления активно абсорбируется из желудочно-кишечного тракта, максимальная терапевтическая концентрация достигается в течение от одного до двух с половиной часов, длительность терапевтического эффекта - около двадцати четырех часов. Период полувыведения активного вещества составляет от шестнадцати до девятнадцати часов. Выведение происходит с помощью мочевыводящей системы (около 70 - 83%).

Аскорбиновая кислота проявляет ярко выраженные восстановительные свойства, входит в состав группы водорастворимых витаминных веществ. Принимает участие в реакциях окисления-восстановления, обмене углеводов и аминокислот, участвует в метаболических реакциях тироксина, катехоламинов, стероидных гормонов, инсулина, коллагена и проколлагена. Обладает регенерационным воздействием в отношении соединительных и костных тканей. Способствует улучшению проницаемости капилляров, всасыванию железосодержащих соединений, активности метаболизма гемоглобина. Кислота необходима для активности процессов свертывания крови, а также увеличивает неспецифическую устойчивость организма, проявляет антидотные свойства. Недостаток этого вещества может привести к гипо- и авитаминозу витамина с, поскольку человеческий организм не производит аскорбиновую кислоту.

После перорального употребление происходит всасывание аскорбиновой кислоты в желудочно-кишечном тракте (в тонком кишечнике). Процессы абсорбции могут быть нарушены при некоторых патологиях желудка и кишечника, при глистах, а также после употребления напитков щелочного типа, свежих фруктовых и овощных соков. Достижение максимальной терапевтической концентрации происходит на протяжении четырех часов. Активное вещество обладает свойствами активного проникновения в клетки крови (лейкоциты и тромбоциты), а далее во все ткани организма.

Далее происходит процесс депонирования кислоты в различных областях организма. Процессы метаболизма проходят преимущественным образом в области печени, с превращением в дезоаскорбиновую, а в последующем в щавелевоуксусныю и дикетогулоновую кислоту. Кислота обладает свойствами проникновения в секрецию молочных желез. Выведение вещества происходит с помощью мочевыводящей системы и экскреции. При повышенной дозировке активность выведения резко увеличивается, и снижается не сразу после прекращения употребления.

Показания к использованию

Лекарственный препарат Фервекс используется при заболеваниях, вызываемых острыми респираторными инфекциями, а также при ринофаригнитах для облегчения общего состояния пациента и развитии следующей симптоматики:

• При повышенном образовании слизи в носовой области, а также при ощущении заложенности носа.
• При головных болях.
• При увеличенной температуре тела пациента.
• При возникновении слезотечения и чихания, вызванного острыми респираторными инфекциями.

Противопоказания

Противопоказаниями для использования лекарственного препарата Фервекс являются следующие ситуации:

• Наличие гиперчувствительности или индивидуальной непереносимости к компонентам, которые включены в состав медицинского препарата.
• Наличие поражений желудочно-кишечного тракта эрозивно-язвенного типа острого характера.
• Патологии функциональной активности печени.
• Наличие глаукомы закрытоугольного типа.
• Патологии функций простаты и мочевыводящей системы, обуславливающие задержку процесса мочеиспускания.
• Наличие гипертензии портального типа.
• Злоупотребление алкогольными напитками и алкоголизм.
• Наличие наследственных заболеваний (фенилкетонурия), относящихся к группе ферментопатий, которое обусловлено нарушением аминокислотных метаболических процессов (в частности фенилаланина).
• Период беременности, поскольку нет данных о проведении клинических испытаний, подтверждающих безопасность препарата для внутриутробного развития плода и здоровья будущей матери.
• Период грудного кормления, поскольку нет данных о проведении клинических испытаний, подтверждающих безопасность препарата для здоровья младенца.
• Возрастные показатели до пятнадцати лет.

С особой осторожностью проводится терапия Фервексом при наличии врожденных патологий, связанных с гипербилирубинемией, при гепатите вирусного или алкогольного характера, а также при пожилом возрасте пациента.

Побочные действия

Обычно препарат отличается хорошей переносимостью, однако при проведении терапевтического курса возможно развитие следующих негативных проявлений побочных эффектов:

Пищеварительная система. Возможно возникновение тошноты, расстройства функций пищеварения, болезненности в области эпигастрия, сухости в ротовой полости. При проведении терапии в дозировке, значительно превышающей максимальную терапевтическую дозу, возможно развитие расстройств печеночных функций.

Кроветворная система. В редких случаях возможно развитие анемии, тромбоцитопении и метгемоглобинемии.

Мочевыделительная система. В редких случаях возможно развитие задержки мочи. При проведении терапии в дозировке, значительно превышающей максимальную терапевтическую дозу, возможно развитие нарушений почечных функций.

Иммунная система. Возможно возникновение аллергических реакций, проявляющихся в виде сыпи, зуда, покраснения кожных покровов, а также ангионевротического отека.

Сердечно-сосудистая система. Возможно развитие ощущения сердцебиения, состояния головокружения, расстройства координационных функций, туманность сознания. А также расстройства концентрационных функций (чаще у пациентов пожилого возраста).

Разное. В редких случаях возможно развитие пареза аккомодации, а также возникновение сонливости.

В случае развития негативных проявлений необходимо прервать терапию и обратиться за консультацией к врачу-специалисту.

Дозировка и способ использования

Препарат используется пероральным способом.

Стандартной дозировкой является один пакетик дважды - трижды в сутки.

Порошок, который содержится в пакете, необходимо растворить в стакане кипяченой и остуженной воды.

Максимальной суточной дозировкой является 4 грамма активного вещества (восемь пакетиков) при весе пациента более пятидесяти килограмм.

Если при проведении терапии на протяжении пяти суток не происходит облегчения состояния пациента, то следует прервать терапию и обратиться за консультацией к врачу-специалисту.

Передозировка

При передозировке возможно развитие острого отравления, проявляющегося в следующих симптомах: полное отсутствие аппетита (анорексия), ощущение тошноты, болезненность в области эпигастрия, повышенная потливость, побледнение кожных покровов, состояние сонливости. Через несколько суток возможно развитие поражения функций печени. При тяжелой передозировке могут развиваться проявления печеночной недостаточности, гепатонекроза, энцефалопатии, судорожные симптомы и, в крайнем случае, возможно развитие коматозного состояния, приводящего к смерти пациента.

При передозировке следует немедленно прекратить терапию препаратом и обратиться к врачу-специалисту за помощью.

Для лечения следует провести промывание желудка, использование энтеросорбентов, а также употребление антидотного средства - ацетилцистеина.

В дальнейшем проводится симптоматическая терапия.

Особенности использования

Препарат выпускается нескольких разновидностей, с сахаром и без него, для больных диабетическими заболеваниями необходимо внимательно смотреть состав средства.

В случае терапии увеличенной дозировкой средства возможно возникновение психической зависимости. Чтобы избежать передозировки необходимо учитывать количество принятого вещества в сутки, которое не должно превышать четыре грамма.

При необходимости одновременного употребления с метоклопрамидом, домперидоном и холестирамином до начала проведения терапии, следует обратиться за консультацией к врачу-специалисту.

При проведении терапии лекарственным средством может возникать искажение показателей, получаемых при проведении клинических исследований для определения уровня мочевины и глюкозы в крови.

Использование медицинского средства может вызывать побочные гепатотоксические эффекты при алкогольном гепатозе.

При проведении длительного периода терапии при повышенных дозировках следует контролировать показатели исследований крови.

Взаимодействие при проведении комплексной терапии с другими лекарствами

Одновременное использование с препаратами, содержащими этанол, повышает седативное действие антигистаминных средств, в частности фенирамина. А также может способствовать возникновению острых воспалительных процессов в поджелудочной железе (панкреатит).

Одновременное использование препарата Фервекс с производными морфина, барбитуратами, бензодиазепинами, нейролептиками, антидепрессантами, средствами, проявляющими гипотензивное воздействие, седативными веществами, входящими в группу н1-блокаторами усиливает седативную эффективность этих препаратов и увеличивает возможность развития негативных проявлений (задержки мочеиспускания, ощущения сухости в ротовой полости, запоров).

Также необходимо учитывать возможность развитие проявлений центрального атропиноподобного типа в случае одновременного использования с лекарствами, которые обладают антихолинергическим воздействием, в частности с антигистаминными средствами; антидепрессантными веществами, входящими в группу имипрамина; нейролептиками, относящимися к фенотиазиновому ряду; препаратами, обладающими активностью против болезни Паркинсона; а также спазмолитиками атропиноподобного типа и дизопирамидом.

В случае проведения комплексной терапии препарата Фервекс со средствами, проявляющими свойства активизации окисления микросом, в частности барбитуратными веществами, антидепрессантами трициклического типа, препаратами, проявляющими противосудорожное воздействие, а также рифампицином, этанолом, флумецинолом и фенилбутазоном повышается возможность развития гепатоксических эффектов.

Одновременное использование с глюкокортикостероидами увеличивает возможность возникновения глаукомы.

Проведение совместной терапии с веществами, входящими в группу салицилатов, увеличивает возможность развития нефротоксичности.

При одновременном применении с антикоагулянтными средствами увеличивается их эффективность.

Совместная терапия со средствами, обладающими урикозурическим воздействием, происходит снижение их эффективности.

Использование средства при беременности и кормлении грудью

Поскольку в настоящее время не существует достоверной информации о результатах проведенных клинических испытаний у беременных пациенток, не рекомендуется использование средства у этой группы лиц.

При необходимости использования лекарства Фервекс в период лактации, рекомендуется прервать кормление грудью.

Управление транспортными средствами и проведение высокоточных работ

Во время терапевтического курса Фервексом возможно развитие негативных проявлений побочного действия, выражающихся в головокружении, сонливости и потере координации. Не рекомендуется управлять техническими средствами и проводить работы с высокоточными механизмами на протяжении всей терапии.

Взаимодействие с алкоголем

Запрещено употребление алкогольных напитков во время проведения терапии медицинским средством, так как это может послужить причиной для развития гепатоксичности и других патологий печени.

Хранение

Хранение препарата Фервекс необходимо проводить при температуре от пятнадцати до двадцати пяти градусов. При соблюдении правил хранения срок годности составляет тридцать шесть месяцев.

Продажа в аптеке

Купить медицинский препарат в сети аптек можно без рецепта.

В данной статье можно ознакомиться с инструкцией по применению лекарственного препарата Фервекс . Представлены отзывы посетителей сайта - потребителей данного лекарства, а также мнения врачей специалистов по использованию Фервекса УПСА в своей практике. Большая просьба активнее добавлять свои отзывы о препарате: помогло или не помогло лекарство избавиться от заболевания, какие наблюдались осложнения и побочные эффекты, возможно не заявленные производителем в аннотации. Аналоги Фервекса при наличии имеющихся структурных аналогов. Использование для лечения симптомов простуды у взрослых, детей, а также при беременности и кормлении грудью. Состав и взаимодействие препарата с алкоголем.

Фервекс - комбинированный препарат для симптоматической терапии ОРЗ и ОРВИ.

Парацетамол - анальгетик-антипиретик, обладает анальгетическим и жаропонижающим действием, что связано с его влиянием на центр терморегуляции в гипоталамусе; устраняет головную и другие виды боли, снижает повышенную температуру.

Аскорбиновая кислота (витамин С) участвует в регулировании окислительно-восстановительных процессов, углеводного обмена, свертываемости крови, регенерации тканей, в синтезе ГКС, коллагена и проколлагена; нормализует проницаемость капилляров. Повышает сопротивляемость организма, что связано со стимуляцией иммунной системы.

Фенирамин - блокатор гистаминовых Н1-рецепторов, снижает ринорею, чувство заложенности носа, чихание, слезотечение, зуд и покраснение глаз.

Состав

Парацетамол + Фенирамина малеат + Аскорбиновая кислота + вспомогательные вещества.

Парацетамол + Аскорбиновая кислота + Декстрометорфан бромид + вспомогательные вещества (Фервекс от сухого кашля).

Хлоргексидина глюконат + вспомогательные вещества (от боли в горле).

Парацетамол + Псевдоэфедрина гидрохлорид + Хлорфенирамина малеат + вспомогательные вещества (Фервекс ринит).

Показания

• ОРВИ (симптоматическая терапия);
• ринит и ринофарингит инфекционно-воспалительной и аллергической природы.

Формы выпуска

Порошок для приготовления раствора для приема внутрь.

Порошок для приготовления раствора для приема внутрь (для детей).

Таблетки для рассасывания (от боли в горле).

Таблетки для приготовления шипучего напитка (от сухого кашля).

Таблетки, покрытые оболочкой (ринит).

Инструкция по применению и способ использования

Порошок для приготовления раствора

Фервекс назначают внутрь по 1 пакетику 2-3 раза в сутки предпочтительно между приемами пищи. Интервал между приемами препарата составляет не менее 4 ч.

Длительность лечения (без консультации с врачом) составляет не более 5 дней при применении в качестве анальгезирующего средства и не более 3 дней - в качестве жаропонижающего средства.

Препарат следует полностью растворить в стакане теплой воды и полученный раствор сразу выпить.

Порошок для приготовления раствора для детей

Препарат назначают внутрь. Доза зависит от возраста ребенка:

• дети от 6 до 10 лет - по 1 пакетику 2 раза в сутки;
• дети от 10 до 12 лет - по 1 пакетику 3 раза в сутки;
• дети от 12 до 15 лет - по 1 пакетику 4 раза в сутки.

Интервал между приемами препарата составляет не менее 4 ч. Продолжительность лечения - не более 5 дней.

Перед приемом содержимое пакетика следует растворить в стакане (200 мл) теплой воды.

Таблетки для рассасывания

Внутрь, после еды, по 1 таблетке (держат в полости рта до полного рассасывания) 3-4 раза в день.

Шипучие таблетки

Внутрь, растворив таблетку в 150 мл горячей (не кипящей) воды, прием повторить через 6-8 ч, но не более 4 раз в день.

Таблетки ринит

Внутрь, по 2 таблетки через каждые 6 ч, но не более 8 таблеток в сутки. Детям до 12 лет назначается врачом.

Побочное действие

• тошнота;
• боль в эпигастральной области;
• сухость во рту;
• анемия, тромбоцитопения, метгемоглобинемия;
• задержка мочи;
• при длительном применении в дозах, значительно превышающих рекомендованные, повышается вероятность нарушения функции почек;
• кожная сыпь;
• крапивница;
• отек Квинке;
• сонливость.

Противопоказания

• эрозивно-язвенные поражения ЖКТ (в фазе обострения);
• почечная недостаточность;
• портальная гипертензия;
• хронический алкоголизм;
• дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
• детский возраст до 15 лет;
• 1 и 3 триместры беременности;
• период лактации (грудного вскармливания);
• повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано применение препарата в 1 и 3 триместрах беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Применение у детей

Противопоказано детям в возрасте до 15 лет.

Особые указания

При необходимости приема метоклопрамида, домперидона или колестирамина во время применения Фервекса пациент должен проконсультироваться с врачом.

Во время применения Фервекса возможно искажение показателей лабораторных исследований при количественном определении концентрации мочевой кислоты и глюкозы в плазме.

Во избежание токсического поражения печени парацетамол не следует сочетать с приемом алкоголя, а также принимать лицам, склонным к хроническому употреблению алкоголя.

При применении препарата риск развития повреждений печени возрастает у пациентов с алкогольным гепатозом.

При длительном применении в дозах, значительно превышающих рекомендованные, необходим контроль картины периферической крови.

Использование у больных сахарным диабетом

Препарат в форме порошка для приготовления раствора для приема внутрь лимонного не содержит сахара и может применяться у больных сахарным диабетом.

В 1 пакетике препарата в форме порошка для приготовления раствора для приема внутрь лимонного с сахаром или малинового с сахаром содержится 11.5 г сахара, что соответствует 0.9 ХЕ. Это следует учитывать при необходимости применения данной лекарственной формы у больных сахарным диабетом или у пациентов, находящихся на диете с пониженным содержанием сахара.

Лекарственное взаимодействие

Антидепрессанты, противопаркинсонические средства, антипсихотические средства (производные фенотиазина) - повышают риск развития побочных эффектов (задержка мочи, сухость во рту, запоры) Фервекса.

При одновременном применении с Фервексом глюкокортикостероидные средства (ГКС) увеличивают риск развития глаукомы.

Индукторы микросомального окисления в печени (фенитоин, этанол, барбитураты, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты) увеличивают продукцию гидроксилированных активных метаболитов парацетамола, что обусловливает возможность развития тяжелой интоксикации при небольшой передозировке препарата.

Ингибиторы микросомального окисления (в т.ч. циметидин) снижают риск гепатотоксического действия парацетамола.

Парацетамол снижает эффективность урикозурических препаратов.

Этанол (алкоголь) способствует развитию острого панкреатита.

Этанол (алкоголь) усиливает седативное действие антигистаминных препаратов.

Аналоги лекарственного препарата Фервекс

Структурные аналоги по действующему веществу:

• Фасторик;
• Фебрицет;
• Фервекс для детей;
• Флуколдин.

Аналоги по фармакологической группе (анилиды в комбинациях):

• Аджиколд;
• АнГриКапс максима;
• Антигриппин;
• АнтиФлу;
• АнтиФлу Кидс;
• Брустан;
• Гевадал;
• Гриппекс;
• Гриппостад;
• Гриппостад Гуд Найт;
• Гриппостад С;
• ГриппоФлю от простуды и гриппа;
• Гриппофлю экстра от простуды и гриппа;
• Грипэнд;
• Далерон C;
• Детский Тайленол от простуды;
• Доларен;
• Ибуклин;
• Инфлюблок;
• Инфлюнет;
• Каффетин;
• Коделмикст;
• Колдакт Флю Плюс;
• Колдрекс;
• Колдрекс Найт;
• Колдрекс Хотрем;
• Колдрекс Юниор Хот Дринк;
• Колдфри;
• Коффедон;
• Максиколд;
• Максиколд Рино;
• Мексавит;
• Мигрениум;
• Мигренол;
• Мульсинекс;
• Некст;
• Неофлю 750;
• Новалгин;
• Падевикс;
• Панадеин;
• Панадол Экстра;
• Паноксен;
• Паракодамол;
• Парален экстра;
• Парацетамол Экстра;
• Парацетамол Экстра детский;
• Пенталгин;
• Пентафлуцин;
• Пливалгин;
• Простудокс;
• Проходол форте;
• Ринза;
• Ринзасип;
• Ринзасип с витамином C;
• Риниколд;
• Саридон;
• Солпадеин;
• Стопгрипан;
• Стопгрипан форте;
• Стримол плюс;
• Тайленол от простуды;
• ТераФлю;
• ТераФлю от гриппа и простуды;
• ТераФлю Экстра;
• ТераФлю Экстратаб;
• Фасторик;
• Фемизол;
• Фервекс от сухого кашля;
• Фервекс ринит;
• Флуколдин;
• Флюколдекс;
• Флюкомп;
• Флюстоп;
• Хайрумат;
• Эффералган с витамином С;
• Юниспаз.

При отсутствии аналогов лекарства по действующему веществу, можно перейти по ссылкам ниже на заболевания, от которых помогает соответствующий препарат, и посмотреть имеющиеся аналоги по лечебному воздействию.

Препарат для симптоматической терапии острых респираторных заболеваний

Действующие вещества

Форма выпуска, состав и упаковка

◊ Порошок для приготовления раствора для приема внутрь (лимонный с сахаром) светло-бежевого цвета; допускаются вкрапления коричневого цвета; приготовленный раствор светло-желтого с сероватым оттенком цвета, опалесцирующий.

Вспомогательные вещества: сахароза - 11.555 г, лимонная кислота - 0.2 г, акации камедь - 0.1 г, натрия сахарината дигидрат - 0.02 г, ароматизатор лимонно-ромовый* - 0.5 г.

13.1 г - пакетики из комбинированного материала (4) - пачки картонные.
13.1 г - пакетики из комбинированного материала (8) - пачки картонные.
13.1 г - пакетики из комбинированного материала (12) - пачки картонные.

◊ Порошок для приготовления раствора для приема внутрь (малиновый с сахаром) от светло-розового до светло-бежевого цвета; допускаются вкрапления темно-розового цвета; приготовленный раствор розового цвета, слегка опалесцирующий.

Вспомогательные вещества: сахароза - 11.555 г, лимонная кислота - 0.2 г, акации камедь - 0.1 г, натрия сахарината дигидрат - 0.02 г, ароматизатор малиновый** - 0.15 г.

12.75 г - пакетики из комбинированного материала (8) - пачки картонные.

* состав ароматизатора лимонно-ромового: мальтодекстрин, камедь акации, α-пинен, β-пинен, лимонен, γ-терпинен, линалоол, нераль, α-терпинеол, гераниаль, декстроза, кремния диоксид, бутилгидроксианизол.
** состав ароматизатора малинового: этилацетат, изоамилацетат, уксусная кислота, бензиловый спирт, триацетин, ванилин, p-гидрокси-бензилацетон, мальтодекстрин, E1450 модифицированный кукурузный крахмал, E129 краситель красный очаровательный, E133 краситель бриллиантовый голубой, E110 краситель солнечный закат желтый, пермастабил 505528 RI, малина 054428 A, и/или сульфат натрия.

Фармакологическое действие

Фервекс - комбинированный препарат, который содержит парацетамол, фенирамин и аскорбиновую кислоту.

Парацетамол - ненаркотический анальгетик, блокирует циклооксигеназу, преимущественно в ЦНС, воздействуя на центры боли и терморегуляции; оказывает анальгезирующее и жаропонижающее действие.

Фенирамин - блокатор гистаминовых H 1 -рецепторов, снижает ринорею и слезотечение, устраняет спастические явления, отечность и гиперемию слизистой оболочки полости носа, носоглотки и придаточных пазух носа.

Аскорбиновая кислота является кофактором некоторых реакций гидроксилирования и амидирования - переносит электроны на ферменты, снабжая их восстановительным эквивалентом. Участвует в реакциях гидроксилирования пролиновых и лизиновых остатков проколлагена с образованием гидроксипролина и гидроксилизина (посттрансляционная модификация коллагена), окислении боковых цепей лизина в белках с образованием гидрокситриметиллизина (в процессе синтеза карнитина), окислении до фолиновой, метаболизме лекарственных средств в микросомах печени и гидроксилировании дофамина с образованием норадреналина. Повышает активность амидирующих ферментов, участвующих в синтезе окситоцина, адренокортикотропного гормона и холицистокинина. Участвует в стероидогенезе в надпочечниках.

Фармакокинетика

Парацетамол

Абсорбция - высокая. Время, необходимое для достижения максимальной концентрации (ТС max) - 30-60 мин; максимальная концентрация (С max) - 5-20 мкг/мл. Связывание с белками плазмы - 15%. Проникает через гематоэнцефалический барьер (ГЭБ).

Метаболизируется в печени по трем основным путям: конъюгация с глюкуронидами, конъюгация с сульфатами, окисление микросомальными ферментами печени. В последнем случае образуются токсичные промежуточные метаболиты, которые впоследствии конъюгируют с глутатионом, а затем с цистеином и меркаптуровой кислотой. Основными изоферментами цитохрома Р450 для данного пути метаболизма являются изофермент CYP2E1 (преимущественно), CYP1А2 и CYP3A4 (второстепенная роль). При дефиците глутатиона эти метаболиты могут вызывать повреждение и некроз гепатоцитов.

Дополнительными путями метаболизма являются гидроксилирование до 3-гидроксипарацетамола и метоксилирование до 3-метоксипарацетамола, которые впоследствии конъюгируют с глюкуронидами или сульфатами.

Конъюгированные метаболиты парацетамола (глюкурониды, сульфаты и конъюгаты с глутатионом) обладают низкой фармакологической (в т.ч. токсической) активностью. Т 1/2 - 1-4 ч. Выводится почками в виде метаболитов, преимущественно конъюгатов, только 3% в неизмененном виде.

У пожилых пациентов снижается клиренс препарата и увеличивается Т 1/2 .

Фенирамин

Хорошо всасывается в пищеварительном тракте. Т 1/2 из плазмы крови составляет от 1 до 1.5 ч. Выводится из организма преимущественно через почки.

Аскорбиновая кислота

Хорошо всасывается в пищеварительном тракте. Время создания максимальной терапевтической концентрации (ТС max) после приема внутрь - 4 ч. Метаболизируется преимущественно в печени. Выводится почками, через кишечник, с потом, в неизмененном виде и в виде метаболитов.

Связывание с белками плазмы - 25%. Легко проникает в лейкоциты, тромбоциты, а затем - во все ткани; наибольшая концентрация достигается в железистых органах, лейкоцитах, печени и хрусталике глаза; проникает через плацентарный барьер. Концентрация аскорбиновой кислоты в лейкоцитах и тромбоцитах выше, чем в эритроцитах и в плазме. При дефицитных состояниях концентрация в лейкоцитах снижается позднее и более медленно и рассматривается как лучший критерий оценки дефицита, чем концентрация в плазме.

Метаболизируется преимущественно в печени в дезоксиаскорбиновую и далее в щавелевоуксусную кислоту и аскорбат-2-сульфат.

Выводится почками, через кишечник, с потом, грудным молоком в неизмененном виде и в виде метаболитов. Выводится при гемодиализе.

Показания

В качестве симптоматической терапии при острых респираторных вирусных инфекциях для облегчения следующих симптомов:

• ринорея, заложенность носа;
• головная боль;
• повышенная температура тела;
• слезотечение;
• чиханье.

Противопоказания

• эрозивно-язвенные поражения ЖКТ (в фазе обострения);
• печеночная недостаточность;
• закрытоугольная глаукома;
• задержка мочи, связанная с заболеваниями предстательной железы и нарушениями мочеиспускания;
• портальная гипертензия;
• алкоголизм;
• фенилкетонурия;
• глюкозо-галактозная мальабсорбция, дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы;
• детский возраст (до 15 лет);
• беременность (безопасность не изучена);
• период лактации (безопасность не изучена);
• повышенная чувствительность к парацетамолу, аскорбиновой кислоте, фенирамину или любому другому компоненту препарата.

С осторожностью: почечная недостаточность, врожденные гипербилирубинемии (синдромы Жильбера, Дубина-Джонсона и Ротора), вирусный гепатит, алкогольный гепатит, пожилой возраст, сахарный диабет.

Дозировка

Внутрь, по 1 пакетику 2-3 раза/сут. Перед применением содержимое пакетика необходимо растворить в стакане (200 мл) теплой воды. Максимальная продолжительность лечения - 5 дней.

Максимальная суточная доза парацетамола при массе тела более 50 кг не должна превышать 4 г (или 8 пакетиков препарата Фервекс); у детей или пациентов с массой тела 40-50 кг максимальная суточная доза парацетамола не должна превышать 3 г, при массе тела менее 40 кг - не более 2 г.

Интервал между приемами препарата должен быть не менее 4 ч.

У пациентов с нарушениями функции почек (клиренс креатинина (КК) <10 мл/мин) интервал между приемами препарата должен составлять не менее 8 ч.

У пациентов с хроническими или декомпенсированными заболеваниями печени , у пациентов с печеночной недостаточностью, хроническим алкоголизмом, у истощенных больных и при обезвоживании суточная доза парацетамола не должны превышать 3 г.

Не следует принимать препарата более 3 дней в качестве жаропонижающего средства и более 5 дней в качестве обезболивающего средства.

Если не наблюдается облегчения симптомов в течение 5 дней после начала приема препарата, сохраняется повышенная температура тела или после первоначального снижения она внезапно повышается снова, пациенту необходимо обратиться к врачу.

Побочные действия

Со стороны системы кроветворения: анемия, лейкопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения.

Со стороны иммунной системы: аллергические реакции (эритема, кожная сыпь, зуд, отек Квинке, анафилактический шок).

Со стороны нервной системы: сонливость, спутанность сознания, галлюцинации, нарушение концентрации внимания (чаще - у пожилых пациентов), возбуждение, нервозность, бессонница, координационная дисфункция, тремор.

Со стороны органа зрения: нарушение аккомодации.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: ощущение сердцебиения, ортостатическая гипотензия, головокружение.

Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, тошнота, рвота, боль в животе, запор.

Со стороны мочевыделительной системы: нарушение мочеиспускания.

При появлении побочных реакций пациенту необходимо прекратить прием препарата и обратиться к врачу.

Передозировка

Симптомы, обусловленные действием парацетамола

При передозировке возможна интоксикация, особенно у пожилых пациентов, детей, пациентов с заболеваниями печени (вызванных хроническим алкоголизмом), у пациентов с нарушением питания, а также у пациентов, принимающих индукторы микросомальных ферментов печени, при которой может развиться молниеносный гепатит, печеночная недостаточность, холестатический гепатит, в указанных выше случаях - иногда с летальным исходом. Порог передозировки у этих категорий пациентов может быть ниже. Клиническая картина острой передозировки развивается в течение 24 ч после приема парацетамола.

Симптомы: желудочно-кишечные расстройства (тошнота, рвота, снижение аппетита, ощущение дискомфорта в брюшной полости и (или) абдоминальная боль), бледность кожных покровов. При одномоментном введении взрослым 7.5 г и более или детям более 140 мг/кг происходит цитолиз гепатоцитов с полным необратимым некрозом печени, развитием печеночной недостаточности, метаболического ацидоза и энцефалопатии, которые могут привести к коме и летальному исходу. Через 12-48 ч после введения парацетамола отмечается повышение активности микросомальных ферментов печени, лактатдегидрогеназы, концентрации билирубина и снижение концентрации протромбина. Клинические симптомы повреждения печени проявляются через 2 сут после передозировки препарата и достигают максимума на 4-6 день.

Лечение: немедленная госпитализация. Определение количественного содержания парацетамола в плазме крови перед началом лечения в как можно более ранние сроки после передозировки. Введение донаторов SH-групп и предшественников синтеза глутатиона - метионина и ацетилцистина - наиболее эффективно в первые 8 ч. Необходимость в проведении дополнительных терапевтических мероприятий (дальнейшее введение метионина, в/в введение ацетилцистеина) определяется в зависимости от концентрации парацетамола в крови, а также времени, прошедшего после его введения. Симптоматическое лечение. Лабораторные исследования активности микросомальных ферментов печени следует проводить в начале лечения и затем - каждые 24 ч. В большинстве случаев активность микросомальных ферментов печени нормализуется в течение 1-2 недель. В очень тяжелых случаях может потребоваться пересадка печени.

Симптомы, обусловленные действием аскорбиновой кислоты

Симптомы: тошнота, диарея, раздражение слизистой оболочки ЖКТ, метеоризм, абдоминальная боль спастического характера, учащенное мочеиспускание, нефролитиаз, бессонница, раздражительность, гипогликемия.

Лечение: немедленно прекратить применение препарата и обратиться к врачу. Лечение симптоматическое, форсированный диурез.

Симптомы, обусловленные действием фенирамина

Симптомы: судороги, нарушения сознания, кома.

Лечение: немедленно прекратить применение препарата и обратиться к врачу. Рекомендуется промывание желудка, прием энтеросорбентов ( , лигнин гидролизный), в/в или пероральное введение антидота ацетилцистеина (при возможности, в первые 10 ч после передозировки), симптоматическое лечение.

Лекарственное взаимодействие

Этанол усиливает седативное действие антигистаминных препаратов (фенирамин), поэтому следует избегать его приема в период лечения препаратом Фервекс. Кроме того, этанол при одновременном применении с фенирамином способствует развитию острого панкреатита.

Фенирамин усиливает действие седативных препаратов: производных морфина, барбитуратов, бензодиазепиновых и других транквилизаторов, нейролептиков (мепробамат, производные фенотиазина), антидепрессантов (амитриптилин, миртазапин, миансерин), гипотензивных препаратов центрального действия, седативных средств, относящихся к группе блокаторов гистаминовых H 1 -рецепторов, баклофена; при этом не только возрастает седативный эффект, но и повышается риск развития побочных эффектов препарата (задержка мочи, сухость во рту, запоры).

Следует учитывать возможность усиления центральных м-холиноблокирующих эффектов при применении в комбинации с другими препаратами, обладающими м-холиноблокирующей активностью (другие блокаторы гистаминовых Н 1 -рецепторов, трициклические антидепрессанты, нейролептики фенотиазинового ряда, спазмолитические и противопаркинсонические средства с м-холиноблокирующей активностью, дизопирамид).

При использовании препарата вместе с индукторами микросомального окисления: барбитуратами, трициклическими антидепрессантами, противосудорожными средствами (фенитоин), флумецинолом, фенилбутазоном, рифампицином и этанолом, значительно повышается риск гепатотоксического действия (за счет входящего в состав парацетамола).

ГКС при одновременном применении увеличивают риск развития глаукомы.

Прием одновременно с салицилатами повышает риск нефротоксического действия.

При одновременном применении с хлорамфениколом (левомицетином) токсичность последнего возрастает.

Парацетамол усиливает действие антикоагулянтов непрямого действия и снижает эффективность урикозурических препаратов.

Аскорбиновая кислота повышает концентрацию в крови бензилпенициллина и тетрациклинов; в дозе 1 г/сут повышает биодоступность этинилэстрадиола (в т.ч. входящего в состав пероральных контрацептивов).

Аскорбиновая кислота улучшает всасывание в кишечнике препаратов железа (переводит трехвалентное железо в двухвалентное); может повышать выведение железа при одновременном применении с дефероксамином.

Аскорбиновая кислота снижает эффективность гепарина и непрямых антикоагулянтов.

При одновременном применении с (АСК) повышается выведение с мочой аскорбиновой кислоты и снижается выведение АСК. АСК снижает абсорбцию аскорбиновой кислоты примерно на 30%. Увеличивает риск развития кристаллурии при лечении салицилатами и сульфаниламидами короткого действия, замедляет выведение почками кислот, увеличивает выведение лекарственных средств, имеющих щелочную реакцию (в т.ч. алкалоидов), снижает концентрацию в крови пероральных контрацептивов.

Аскорбиновая кислота повышает общий клиренс этанола, который, в свою очередь, снижает концентрацию аскорбиновой кислоты в организме.

Лекарственные средства хинолинового ряда, салицилаты, ГКС при длительном применении истощают запасы аскорбиновой кислоты.

При одновременном применении аскорбиновая кислота уменьшает хронотропное действие изопреналина.

При длительном применении или применении в высоких дозах аскорбиновая кислота может препятствовать взаимодействию дисульфирама и этанола.

В высоких дозах аскорбиновая кислота повышает выведение мексилетина почками.

Барбитураты и примидон повышают выведение аскорбиновой кислоты с мочой.

Аскорбиновая кислота уменьшает терапевтическое действие нейролептиков - производных фенотиазина, канальцевую реабсорбцию амфетамина и трициклических антидепрессантов.

Особые указания

Фервекс не следует применять одновременно с другими препаратами, содержащими парацетамол.

Во избежание токсического поражения печени парацетамол не следует сочетать с приемом алкогольных напитков, а также принимать лицам, склонным к хроническому потреблению алкоголя.

Риск развития повреждений печени возрастает у больных с алкогольным гепатозом.

Во избежание передозировки парацетамола следует убедиться, что суммарная суточная доза парацетамола, содержащегося во всех лекарственных препаратах, принимаемых пациентом, не превышает 4 г.

Аскорбиновая кислота как восстановитель может искажать результаты различных лабораторных тестов (содержание в крови и моче глюкозы, билирубина, активности печеночных трансаминаз и ЛДГ).

В случае приема препарата пациентами с сахарным диабетом или находящимися на диете с пониженным содержанием сахара, следует учитывать, что в каждом пакетике содержится 11.555 г сахарозы, что соответствует 0.9 ХЕ.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Учитывая возможность развития таких нежелательных эффектов, как сонливость и головокружение, в период лечения препаратом рекомендуется воздержаться от управления автомобилем и механизмами.

Беременность и лактация

Адекватных и хорошо контролируемых исследований препарата Фервекс у беременных женщин не проводилось, поэтому применение препарата у данной группы пациентов не рекомендуется.

Неизвестно, проникают ли активные вещества препарата в грудное молоко. Препарат не следует применять в период лактации.

С осторожностью следует применять препарат у пациентов пожилого возраста.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается без рецепта.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 15° до 25°C. Срок годности - 3 года. Не использовать препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Фервекс – лекарственный препарат для симптоматического лечения острых респираторных заболеваний анальгезирующего, жаропонижающего и антигистаминного действия. Детям в возрасте 6–15 лет назначают специально разработанный Фервекс для детей.

Форма выпуска и состав

Фервекс выпускается в следующих формах:

• порошок для приготовления раствора для приема внутрь с лимонным вкусом, без сахара: светло-бежевый, допускается наличие коричневых вкраплений, с характерным запахом (по 4,95 г в пакетиках из комбинированного материала, в картонной коробке 6, 8, 12 или 16 пакетиков);
• порошок для приготовления раствора для приема внутрь с лимонным вкусом, с сахаром: светло-бежевый, допускается наличие коричневых вкраплений, с характерным запахом (по 13,1 г в пакетиках из комбинированного материала, в картонной пачке 6 или 8 пакетиков);
• порошок для приготовления раствора для приема внутрь с малиновым вкусом, с сахаром: светло-розовый или светло-бежевый, допускается наличие темно-розовых вкраплений (по 12,75 г в пакетиках из комбинированного материала, в картонной пачке 4, 5, 6 или 8 пакетиков);
• порошок для приготовления раствора для приема внутрь для детей: светло-желтого цвета, с желтыми вкраплениями и характерным запахом (по 3 г в пакетиках из комбинированного материала, в картонной коробке 6 или 8 пакетиков).

Состав на 1 пакетик Фервекса:

• действующие вещества: парацетамол – 500 мг, аскорбиновая кислота – 200 мг, фенирамина малеат – 25 мг;
• вспомогательные компоненты для порошка с лимонным вкусом, без сахара: лимонная кислота безводная, тримагния дицитрат безводный, маннитол, повидон, ароматизатор лимонно-ромовый, аспартам;
• вспомогательные компоненты для порошка с лимонным вкусом, с сахаром: сахарин растворимый, сахароза, ароматизатор лимонно-ромовый, аравийская камедь;
• вспомогательные компоненты для порошка с малиновым вкусом, с сахаром: натрия сахаринат, сахароза, ароматизатор малиновый, аравийская камедь.

Состав на 1 пакетик Фервекса для детей:

• действующие вещества: парацетамол – 280 мг, аскорбиновая кислота – 100 мг, фенирамина малеат – 10 мг;
• вспомогательные компоненты: рибофлавина натрия фосфат, аспартам, сахароза, тримагния дицитрат безводный, ароматизатор бананово-карамельный.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Фервекс – комбинированное лекарственное средство, включающее следующие активные компоненты:

• парацетамол – оказывает анальгетическое и жаропонижающее действие за счет влияния на центр терморегуляции, который находится в гипоталамусе. Парацетамол снижает повышенную температуру тела, устраняет головную боль и другие виды боли;
• аскорбиновая кислота – участвует в регулировании углеводного обмена, окислительно-восстановительных реакций, синтезе коллагена, проколлагена и глюкокортикостероидов, регенерации тканей и свертываемости крови, а также нормализует проницаемость капилляров. Витамин C стимулирует иммунную систему, повышая сопротивляемость организма к различным инфекциям;
• фенирамин – блокатор Н 1 -гистаминовых рецепторов. Он снижает ринорею, уменьшает чихание, чувство заложенности носа, слезотечение, покраснение и зуд глаз.

Фармакокинетика

Парацетамол быстро и полностью абсорбируется в желудочно-кишечном тракте. Через 30–60 минут после приема препарата достигается пик его концентрации в плазме. Он быстро распределяется в тканях. Концентрация вещества в крови, плазме и слюне примерно одинаковая. Парацетамол на 10–25% связывается с белками плазмы. Проходит через гематоэнцефалический барьер. Метаболизируется парацетамол в печени: около 80% конъюгирует с сульфатами и глюкуроновой кислотой, в результате чего образуются неактивные метаболиты; 17% метаболизируется путем гидроксилирования с образованием активных метаболитов, которые затем вступают в реакции конъюгации с глутатионом и образуют уже неактивные метаболиты. Если глутатиона недостаточно, активные метаболиты могут вызывать блокировку ферментных систем гепатоцитов и их некроз. Период полувыведения составляет от 1 до 4 часов. Выводится почками. Менее 5% парацетамола выводится в неизмененном виде, остальная часть – в виде метаболитов, в основном конъюгированных.

Аскорбиновая кислота быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте. Время достижения максимальной концентрации составляет 4 часа. Метаболизм происходит в основном в печени. Выводится в виде метаболитов и в неизмененном виде с потом, почками и через кишечник.

Фенирамина малеат также хорошо всасывается. Период полувыведения из плазмы – 1–1,5 часа. Экскретируется в основном почками.

Показания к применению

Фервекс применяют у взрослых и подростков старше 15 лет для симптоматической терапии острых респираторно-вирусных инфекций, а также ринита и ринофарингита инфекционно-воспалительного и аллергического происхождения.

У детей в возрасте 6–15 лет препарат применяют по тем же показаниям, но в специальной лекарственной форме – Фервекс для детей.

Противопоказания

Фервекс

Абсолютные:

• тяжелые нарушения функции почек;
• обострение эрозивно-язвенных поражений желудочно-кишечного тракта;
• повышенное давление в системе воротной вены;
• дефицит фермента глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
• хронический алкоголизм;
• беременность (первый и третий триместры);
• период кормления грудью;
• детский возраст до 15 лет;

Относительные (Фервекс применяют с осторожностью):

• печеночная недостаточность;
• врожденные гипербилирубинемии (синдром Дубина – Джонсона, синдром Жильбера, синдром Ротора);
• алкогольный гепатит;
• вирусный гепатит;
• гиперплазия предстательной железы;
• закрытоугольная форма глаукомы;
• пожилой возраст.

Фервекс для детей

Абсолютные:

• тяжелые нарушения функции почек и/или печени;
• дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
• болезни крови;
• детский возраст до 6 лет;
• гиперчувствительность к основным или вспомогательным компонентам препарата.

Относительные (Фервекс для детей применяют с осторожностью):

• легкие или умеренные нарушения функции почек и/или печени;
• сахарный диабет;
• синдром Жильбера.

Способ применения и дозировка

Фервекс и Фервекс для детей принимают внутрь, предварительно растворив содержимое пакетика в одном стакане теплой воды. Полученный раствор выпивают сразу, желательно между приемами пищи.

Взрослым и подросткам старше 15 лет назначают по 1 пакетику препарата 2–3 раза в сутки.

У детей младше 15 лет применяют Фервекс для детей в следующих дозах:

• 6–10 лет – по 1 пакетику 2 раза в день;
• 10–12 лет – по 1 пакетику 3 раза в день;
• 12–15 лет – по 1 пакетику 4 раза в день.

Интервал между приемами препарата должен составлять не менее 4 часов. Курс лечения (без консультации с врачом) не может превышать 5 суток при применении Фервекса в качестве обезболивающего средства и 3 суток – в качестве жаропонижающего.

При нарушениях функции почек или печени, а также у пациентов пожилого возраста следует увеличить интервал между приемами Фервекса до 8 часов.

Побочные действия

• пищеварительная система: рвота, тошнота, сухость в ротовой полости, запор, боли в животе; при длительном лечении в высоких дозах – гепатотоксическое действие;
• система кроветворения: редко – лейкопения, тромбоцитопения, анемия, агранулоцитоз; при длительном лечении в дозах, превышающих терапевтические – апластическая анемия, панцитопения, гемолитическая анемия, метгемоглобинемия;
• мочевыделительная система: задержка мочеиспускания; при длительном лечении в высоких дозах – нефротоксическое действие;
• аллергические реакции: зуд, сыпь на коже, крапивница, ангионевротический отек;
• прочие реакции: сонливость.

Передозировка

При передозировке препарата развиваются симптомы, обусловленные действием парацетамола: снижение аппетита, рвота, тошнота, бледность кожи, гепатонекроз (его выраженность напрямую зависит от степени интоксикации).

У взрослых пациентов токсическое действие может возникать после приема парацетамола в дозах 10–15 г. Увеличивается протромбиновое время (через 12–48 часов после приема препарата), повышается активность трансаминаз печени. До появления развернутой клинической картины поражения печени может пройти от 1 до 6 дней. В редких случаях возможно молниеносное развитие недостаточности функции печени, которое может осложняться недостаточностью функции почек.

В первые 6 часов после передозировки парацетамола рекомендуется провести промывание желудка, назначить энтеросорбенты. Внутривенно вводят метионин и N-ацетилцистеин, который является антидотом.

Особые указания

При продолжительной терапии (более одной недели) следует контролировать картину периферической крови и функциональное состояние печени.

Парацетамол не рекомендуется сочетать с алкоголем и назначать пациентам со склонностью к хроническому употреблению алкогольных напитков, поскольку возможно токсическое поражение печени. У больных с алкогольным гепатозом риск возникновения повреждений печени увеличивается.

В период лечения Фервексом могут искажаться показатели лабораторных исследований при определении концентрации глюкозы и мочевой кислоты в плазме крови.

При отсутствии лечебного эффекта (сохранение повышенной температуры тела более 3 дней и болевой синдром, не проходящий в течение 5 дней) необходимо обратиться за консультацией к врачу.

Фервекс со вкусом лимона (без сахара) можно применять у пациентов с сахарным диабетом. При назначении лимонного или малинового порошка с сахаром, а также Фервекса для детей больным сахарным диабетом или лицам, находящимся на диете с низким содержанием углеводов, следует учитывать, что препарат содержит сахарозу. В 1 пакетике Фервекса для взрослых (с сахаром) содержится 11,5 г сахара (соответствует 0,9 ХЕ). В 1 пакетике Фервекса для детей содержится 2,4 г сахара.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Информация о влиянии препарата на способность пациента управлять автомобильным транспортом и выполнять работу, связанную с повышенной концентрацией внимания и скоростью реакции, отсутствует.

Применение при беременности и лактации

Фервекс противопоказан к применению в первом и третьем триместрах беременности, а также в период грудного вскармливания.

Применение в детском возрасте

Фервекс для взрослых нельзя назначать детям младше 15 лет.

Фервекс для детей противопоказан детям младше 6 лет.

При нарушениях функции почек

Препарат нельзя назначать пациентам с тяжелыми нарушениями функции почек. При легких и умеренных нарушениях функции почек Фервекс применяют с осторожностью, увеличив интервал между приемами препарата до 8 часов.

При нарушениях функции печени

Фервекс для детей противопоказан детям с тяжелыми нарушениями функции печени. При применении препарата у взрослых пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью следует увеличить интервал между приемами до 8 часов.

Фервекс с осторожностью применяют при легких и умеренных нарушениях функции печени, вирусном и алкогольном гепатите, а также врожденных гипербилирубинемиях.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с антидепрессантами, антипсихотическими и противопаркинсоническими средствами увеличивается риск развития побочных реакций Фервекса.

Совместный прием с трициклическими антидепрессантами, барбитуратами, рифампицином, зиксорином, фенилбутазоном, этанолом и противосудорожными препаратами значительно повышает риск гепатотоксичности парацетамола.

Циметидин и другие ингибиторы микросомального окисления печени уменьшают вероятность гепатотоксического действия Фервекса.

При совместном применении с этанолом повышается риск развития острого панкреатита; с салицилатами – увеличивается риск нефротоксического действия; с левомицетином – возрастает токсичность левомицетина. Глюкокортикостероиды увеличивают вероятность возникновения глаукомы.

За счет фенирамина малеата усиливается действие седативных препаратов.

Парацетамол уменьшает эффективность урикозурических средств и повышает терапевтическое действие непрямых антикоагулянтов.

Аналоги

Аналогами Фервекса являются: Антигриппин-Экспресс, Биопарокс, Колдрекс, Синупрет, Ринзасип для детей, Терафлю, Фебрицет.

Сроки и условия хранения

Хранить в сухом месте, недоступном для детей, при температуре не более 25 °C.

Срок годности – 3 года.

Фервекс в пакетиках из комбинированного материала по 13,1 г; в пачке картонной 8 пакетиков. в пакетиках из комбинированного материала по 13,1 г; в пачке картонной 8 пакетиков. в пакетиках из комбинированного материала по 4,95 г; в пачке картонной 8 пакетиков.Фервекс для детей в пакетиках по 3 г; в пачке картонной 8 пакетиков.

Описание лекарственной формы

ФервексМалиновый с сахаром: порошок от светло-розового до светло-бежевого цвета. Допускаются вкрапления темно-розового цвета.Лимонный с сахаром: порошок светло-бежевого цвета с характерным запахом. Допускаются вкрапления коричневого цвета.Лимонный без сахара: порошок светло-бежевого цвета с характерным запахом. Допускаются вкрапления коричневого цвета.Фервекс для детейПорошок светло-желтого цвета с вкраплениями желтого цвета с характерным запахом.

Фармакологическое действие

Фармакологическое воздействие - антигистаминное, анальгезирующее, жаропонижающее.

Фармакодинамика

Комбинированный препарат.Парацетамол обладает анальгетическим и жаропонижающим действием, что связано с его влиянием на центр терморегуляции в гипоталамусе; устраняет головную и другие виды боли, уменьшает повышенную температуру.Аскорбиновая кислота (витамин С) участвует в регулировании окислительно-восстановительных процессов, углеводного обмена, свертываемости крови, регенерации тканей, синтезе ГКС, коллагена и проколлагена; нормализует проницаемость капилляров. Увеличивет сопротивляемость организма, что связано со стимуляцией иммунной системы.Фенирамин — блокатор Н1-гистаминовых рецепторов — уменьшает ринорею, чувство заложенности носа, чихание, слезотечение, зуд и покраснение глаз.

Фармакокинетика

Фервекс для детейПарацетамол. Абсорбция парацетамола полная и быстрая. Пик концентрации в плазме достигается через 30-60 мин после приема. Распределение парацетамола в тканях происходит быстро. Достигаются сравнимые концентрации лекарства в крови, слюне и плазме. Связывание с белками плазмы низкое, 10-25%. Проникает через ГЭБ.Метаболизм происходит в печени, 80% вступает в реакции конъюгации с глюкуроновой кислотой и сульфатами с образованием неактивных метаболитов; 17% подвергается гидроксилированию с образованием 8 активных метаболитов, которые конъюгируют с глутатионом с образованием уже неактивных метаболитов. При недостатке глутатиона эти метаболиты могут блокировать ферментные системы гепатоцитов и вызывать их некроз. В метаболизме лекарства также участвует изофермент CYP2E1. T1/2 — 1-4 ч. Выводится почками в виде метаболитов, в основном конъюгированных. В неизмененном виде выводится менее 5%.Фенирамина малеат. Нормально всасывается в пищеварительном тракте. T1/2 из плазмы крови составляет 1-1,5 ч. Выводится из организма в основном через почки.Аскорбиновая кислота. Нормально всасывается в пищеварительном тракте. Tmax после приема внутрь — 4 ч. Метаболизируется в основном в печени. Выводится почками, через кишечник, с потом — в неизмененном виде и в виде метаболитов.

Показания препарата Фервекс

ФервексОстрые респираторные вирусные инфекции (симптоматическая терапия), ринофарингит.Фервекс для детейКратковременное лечение состояний, сопровождающихся повышенной температурой и насморком при простудных заболеваниях, рините и ринофарингите инфекционно-воспалительной и аллергической природы у у детей от 6 до 15 лет.

Противопоказания

Фервексповышенная чувствительность к парацетамолу, аскорбиновой кислоте, фенирамину или любому другому компоненту лекарства;эрозивно-язвенные поражения ЖКТ (в фазе обострения);почечная недостаточность;портальная гипертензия;алкоголизм;дефицит фермента глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;детский возраст (до 15 лет);беременность (I и III триместр) и период лактации.С осторожностью — печеночная недостаточность, закрытоугольная глаукома, гиперплазия предстательной железы, врожденные гипербилирубинемии (синдромы Жильбера, Дубина-Джонсона и Ротора), вирусный гепатит, алкогольный гепатит, пожилой возраст.Фервекс для детейповышенная чувствительность к одному из компонентов лекарства;тяжелые нарушения функции печени, почек;заболевания крови;дефицит фермента глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;беременность (I и III триместры), период лактации; детский возраст (до 6 лет).С осторожностью — доброкачественные гипербилирубинемии (в т.ч. синдром Жильбера), нарушение функции печени или почек, сахарный диабет.

Побочные действия

ФервексФервекс для детейПрепараты нормально переносятся в рекомендованных дозах.Тошнота, боль в эпигастральной области, аллергические реакции (кожная сыпь, зуд, крапивница, отек Квинке).Редко — нарушения кроветворения (анемия, тромбоцитопения, метгемоглобинемия), сухость во рту, парез аккомодации, задержка мочи, сонливость. При длительном использовании (в дозах, существенно превышающих рекомендованные) повышается вероятность нарушения функции печени и почек, нужен контроль периферической картины крови. Обо всех побочных эффектах лекарства надлежит сообщать врачу. При появлении побочных реакций надлежит прекратить прием лекарства и обратиться к врачу.

Взаимодействие

ФервексЭтанол усиливает седативное воздействие антигистаминных препаратов.Антидепрессанты, противопаркинсонические средства, антипсихотические средства (производные фенотиазина) повышают риск развития побочных эффектов (задержка мочи, сухость во рту, запоры). ГКС увеличивают риск развития глаукомы.Индукторы микросомального окисления в печени (фенитоин, этанол, барбитураты, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты) увеличивают продукцию гидроксилированных активных метаболитов, что обусловливает способность развития тяжелых интоксикаций при незначительных передозировках. Этанол способствует развитию острого панкреатита.Ингибиторы микросомального окисления (в т. ч. циметидин) понижают риск гепатотоксического действия. Парацетамол уменьшает эффективность урикозурических препаратов.Фервекс для детейЗа счет входящего в состав фенирамина, усиливает воздействие седативных препаратов, а при применении вместе с антипсихотическими средствами (производные фенотиазина) увеличивет риск развития побочных эффектов лекарства (задержка мочи, сухость во рту, запоры).Надлежит учитывать способность усиления центральных атропиноподобных эффектов при применении в комбинации с иными веществами, обладающими антихолинергическими свойствами (другие антигистаминные препараты, антидепрессанты группы имипрамина, нейролептики фенотиазинового ряда, антихолинергические противопаркинсонические средства, атропиноподобные спазмолитические средства, дизопирамид). При применении лекарства вместе с барбитуратами, трициклическими антидепрессантами, противосудорожными средствами (фенитоин), флумецинолом, фенилбутазоном, рифампицином и этанолом существенно повышается риск гепатотоксического действия (за счет входящего в состав парацетамола). Прием одновременно с салицилатами увеличивет риск нефротоксического действия. При одновременном применении с левомицетином (хлорамфениколом) токсичность последнего возрастает.Парацетамол, содержащийся в препарате, усиливает воздействие антикоагулянтов непрямого действия и уменьшает эффективность урикозурических препаратов.

Способ применения и дозы

ФервексВнутрь, полностью растворив в стакане (200 мл) теплой воды (50-60 °C), полученный раствор сразу выпить. Лучше принимать препарат между приемами пищи.По 1 пакетику 2-3 раза в сутки. Интервал между приемами лекарства должен быть не менее 4 ч. У пациентов с нарушениями функции печени или почек и у пожилых заболевших интервал между приемами лекарства должен составлять не менее 8 ч.Длительность приема без консультации с врачом не более 5 дней при назначении в роли обезболивающего средства и не более 3 дней — в роли жаропонижающего средства.Фервекс для детейВнутрь, изначально растворив содержимое пакетика в стакане (200 мл) теплой воды.В зависимости от возраста ребенка препарат используется в следующих дозах: детям 6-10 лет — по 1 пакетику 2 раза в день; 10-12 лет — по 1 пакетику 3 раза в день; 12-15 лет — по 1 пакетику 4 раза вдень.Интервал между приемами лекарства должен составлять не менее 4 ч. Длительность лечения — не более 3 дней.

Передозировка

ФервексСимптомы передозировки, обусловленной парацетамолом: бледность кожных покровов, снижение аппетита, тошнота, рвота; гепатонекроз (выраженность некроза вследствие интоксикации напрямую зависит от степени передозировки). Токсическое воздействие у взрослых вероятно после приема свыше 10-15 г парацетамола: повышение активности печеночных трансаминаз, увеличение ПВ (через 12-48 ч после приема); развернутая клиническая картина поражения печени выражается через 1-6 дней. Редко печеночная недостаточность развивается молниеносно и может осложняться почечной недостаточностью (тубулярный некроз).Лечение: в первые 6 ч после передозировки промывание желудка, введение донаторов SH-групп и предшественников синтеза глутатиона — метионина через 8-9 ч после передозировки и N-ацетилцистеина через 12 ч. Необходимость в проведении дополнительных терапевтических мероприятий (дальнейшее введение метионина, в/в введение N-ацетилцистеина) определяется концентрацией парацетамола в крови, а также временем, прошедшим после его приема.Фервекс для детейСимптомы острого отравления парацетамолом: анорексия, тошнота, рвота, боли в эпигастральной области, потливость, бледность кожных покровов, сонливость. Через 1-2 сут возникают признаки поражения печени. В тяжелых случаях развивается печеночная недостаточность, гепатонекроз, энцефалопатия и коматозное состояние.Лечение: прекратить использование лекарства и срочно обратиться к врачу. Предлогается промывание желудка, назначение энтеросорбентов (активированный уголь, лигнин гидролизный), в/в введение антидота ацетилцистеина, назначение метионина.

Особые указания

ФервексПри приеме метоклопрамида, домперидона или колестирамина также нужно проконсультироваться с врачом.Вероятно искажение показателей лабораторных исследований при количественном определении концентрации мочевой кислоты и глюкозы в плазме. Во избежание токсического поражения печени парацетамол не надлежит сочетать с приемом алкогольных напитков, а также принимать лицам, склонным к хроническому потреблению алкоголя. Риск развития повреждений печени возрастает у заболевших с алкогольным гепатозом.В случае приема лекарства больными, страдающими сахарным диабетом или находящимися на диете с пониженным содержанием сахара, надлежит учитывать, что в каждом пакетике содержится 11,5 г сахара, что соответствует 0,9 ХЕ.Дополнительно для Фервекса лимонного без сахара: препарат не содержит сахара и может применяться больными, страдающими сахарным диабетом.Фервекс для детейПрепарат не надлежит использовать одновременно с иными препаратами, содержащими парацетамол.При использовании лекарства более недели нужен контроль функционального состояния печени и картины периферической крови.В случае приема лекарства детьми, страдающими сахарным диабетом или находящимися на диете с пониженным содержанием сахара, надлежит учитывать, что в каждом пакетике содержится 2,4 г сахарозы.Парацетамол искажает результаты лабораторных исследований содержания глюкозы и мочевой кислоты в плазме крови.При отсутствии терапевтического эффекта (повышение температуры тела сохраняется более 3 дней и болевой синдром более 5 дней) требуется консультация врача.

Производитель

Bristol-Myers Squibb (Франция). Распространение по России — ЗАО «Авентис Фарма».

Условия хранения препарата Фервекс

В сухом месте, при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Фервекс

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.