Valsartan je učinkovit lijek za snižavanje visokog krvnog tlaka bez ugrožavanja rada srca. Valsartan - pomoćnik za kardiovaskularni sustav Upotreba u djece

Valsartan: upute za uporabu i recenzije

Latinski naziv: Valsartan

ATX kod: C09CA03

Djelatna tvar: valsartan (valsartan)

Proizvođač: Maylen Laboratoriz Limited (Indija), KRKA (Slovenija), Zhuhai Rundumintong Pharmaceutical Co., Ltd., Livzon Group Changzhou Kony Pharmaceutical Co., Second Pharma Co. (Kina), Ozon LLC, Atoll LLC, Obolensky Pharmaceutical Enterprise (Rusija)

Ažuriranje opisa i fotografije: 19.08.2019

Valsartan je antagonist angiotenzin II receptora.

Oblik i sastav ispuštanja

Oblici doziranja:

  • filmom obložene tablete: okrugle, bikonveksne, svijetloružičaste, jezgra je gotovo bijela ili bijela, u tabletama u dozi od 40 mg i 80 mg - razdjelna crta na jednoj strani (7, 10, 14, 20, 28, 30 ili 56 kom u blister pakiranju, u kartonskom pakiranju 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8 ili 10 pakiranja, 7, 10, 14, 20, 28, 30, 40, 50 ili 100 kom u pak. polimerna staklenka, u kartonskom paketu 1 banka);
  • kapsule: tvrda želatinska, neprozirna, veličina br. 2 (kapsule 20, 40, 80 mg), veličina br. 0 (kapsule 160 mg); kapsule 20 mg - svijetlo žute, tijelo - s bež nijansom, kapa - s krem ​​nijansom; kapsule 40 mg - tijelo i kapa svijetlo žute s kremastom nijansom; kapsule 80 mg - tijelo i poklopac svijetlo žute s bež nijansom; kapsule 160 mg - svijetlosmeđe tijelo i poklopac (10, 20 ili 30 komada u blister pakiranju, u kartonskoj kutiji 1, 2, 3, 4, 5 ili 10 pakiranja; 10, 20, 30, 40, 50 ili 100 komada u polimernoj limenci, u kartonskom pakiranju 1 limenka).

1 tableta sadrži:

  • aktivni sastojak: valsartan - 40 mg, 80 mg ili 160 mg;
  • pomoćne komponente: mikrokristalna celuloza, kroskarmeloza natrij, koloidni silicijev dioksid, magnezijev stearat;
  • sastav ljuske: Opadry pink (makrogol-3350, polivinil alkohol, talk, titanijev dioksid, željezna boja žuti oksid, željezna boja crveni oksid).

1 kapsula sadrži:

  • aktivni sastojak: valsartan - 20 mg, 40 mg, 80 mg ili 160 mg;
  • pomoćne komponente: mikrokristalna celuloza, kroskarmeloza natrij, povidon K17, koloidni silicijev dioksid, magnezijev stearat;
  • sastav tijela i kapice kapsule: želatina, željezo boja žuti oksid, željezo boja crveni oksid, titanijev dioksid; osim toga, u kapsulama u dozi od 160 mg - željezna boja crni oksid.

Farmakološka svojstva

Lijek karakteriziraju antihipertenzivna svojstva.

Farmakodinamika

Valsartan je aktivni, specifični antagonist angiotenzin II receptora namijenjen za oralnu primjenu. On selektivno blokira receptore podtipa AT 1 odgovorne za učinke angiotenzina II. Kao rezultat ove blokade povećava se koncentracija angiotenzina II u krvnoj plazmi, što može dovesti do stimulacije deblokiranih AT 2 receptora. Za valsartan, agonistička aktivnost protiv AT1 receptora bilo koje jačine nije karakteristična. Afinitet ove tvari za receptore podtipa AT 1 je približno 20 000 puta veći nego za receptore podtipa AT 2.

Rizik od kašlja tijekom liječenja lijekom vrlo je nizak, zbog nedostatka učinka na angiotenzin-konvertirajući enzim (ACE), koji je odgovoran za razgradnju bradikinina. Uspoređujući valsartan s ACE inhibitorom, utvrđeno je da je učestalost napadaja suhog kašlja značajno niža u bolesnika koji su uzimali valsartan u usporedbi s pacijentima koji su uzimali ACE inhibitor (2,6% odnosno 7,9%). U skupini bolesnika koji su prethodno imali suhi kašalj tijekom terapije ACE inhibitorom ova je komplikacija zabilježena u 19,5% slučajeva pri primjeni valsartana, odnosno u 19% slučajeva pri primjeni tiazidskog diuretika, dok je u skupini bolesnika koji bili podvrgnuti terapiji ACE inhibitorom, kašalj je zabilježen u 68,5% slučajeva.

Valsartan ne stupa u interakciju i ne blokira ionske kanale ili druge hormonske receptore koji igraju važnu ulogu u regulaciji rada kardio-vaskularnog sustava. Liječenje ovim lijekom u bolesnika s arterijskom hipertenzijom popraćeno je smanjenjem krvni tlak, što ne dovodi do promjene otkucaja srca.

Nakon peroralne primjene jedne doze valsartana u većine bolesnika, antihipertenzivni učinak se bilježi unutar 2 sata, a vršno sniženje krvnog tlaka uočava se nakon otprilike 4-6 sati. Nakon uzimanja medicinski proizvod antihipertenzivni učinak traje otprilike 24 sata. Uz ponovnu primjenu valsartana, maksimalno smanjenje krvnog tlaka, bez obzira na uzetu dozu, postiže se u prosjeku unutar 2-4 tjedna i ostaje na postignutoj razini tijekom dugog tijeka terapije. Kada se ovaj lijek kombinira s hidroklorotiazidom, dolazi do dodatnog sniženja krvnog tlaka, što potvrđuju pouzdani klinički podaci. Naglo ukidanje valsartana ne dovodi do naglog povećanja krvnog tlaka ili drugih neželjenih posljedica.

Mehanizam djelovanja lijeka u kroničnom zatajenju srca je njegova sposobnost uklanjanja Negativne posljedice kronična hiperaktivacija renin-angiotenzin-aldosteronskog sustava (RAAS) i njegovog glavnog efektora - angiotenzina II. To uključuje vazokonstrikciju, stimulaciju prekomjerne sinteze hormona koji imaju sinergistički učinak u odnosu na RAAS (endotelin, kateholamini, vazopresin, aldosteron i dr.), proliferaciju stanica, što uzrokuje remodeliranje ciljnih organa (bubrezi, krvne žile, srce) , zadržavanje tekućine u tijelu. U bolesnika s kroničnim zatajenjem srca, tijekom uzimanja valsartana, minutni volumen srca se povećava, dijastolički tlak se smanjuje plućna arterija i klinastog tlaka u plućnim kapilarama smanjuje se predopterećenje. Primjena lijeka ne prati samo hemodinamske učinke, već također smanjuje zadržavanje vode i natrija u tijelu zbog posredovane blokade proizvodnje aldosterona.

Dokazano je da valsartan ne utječe značajno na razinu mokraćne kiseline, ukupnog kolesterola, a kada se provodi ispitivanje natašte - na razinu glukoze i triglicerida u krvnom serumu.

Farmakokinetika

Nakon oralne primjene valsartan se apsorbira velikom brzinom, ali stupanj apsorpcije može jako varirati. U prosjeku, apsolutna bioraspoloživost ove tvari doseže 23%. Njegova maksimalna koncentracija u krvnoj plazmi bilježi se nakon 2 sata. Uz redovitu primjenu valsartana, maksimalno smanjenje krvnog tlaka uočeno je nakon 4 tjedna. Uz jednu dozu lijeka tijekom dana, valsartan se lagano nakuplja. Njegov sadržaj u krvnoj plazmi je isti u žena i muškaraca.

Valsartan pokazuje visoku aktivnost vezanja na proteine ​​plazme (94-97%), uglavnom na albumin. Njegov volumen distribucije je mali i iznosi približno 17 litara. Klirens plazme je relativno nizak (oko 2 L/sat) u usporedbi s hepatičkim protokom krvi (oko 30 L/sat).

Metabolizam valsartana nije jako izražen (oko 20% uzete doze prelazi u oblik metabolita). U krvnoj plazmi, hidroksilni metabolit se utvrđuje u malim koncentracijama [njegov AUC (površina ispod krivulje koncentracija-vrijeme) manja je od 10% one za valsartan]. Ovaj metabolit nema farmakološku aktivnost. Valsartan ima dvofaznu eliminaciju iz tijela: poluvijek za alfa fazu je kraći od 1 sata, a za beta fazu je približno 9 sati.

Valsartan se uglavnom izlučuje u nepromijenjenom obliku stolicom (oko 83% primijenjene doze) i urinom (oko 13% primijenjene doze).

Unos valsartana s hranom dovodi do smanjenja AUC-a za približno 48%. Međutim, 8 sati nakon što lijek uđe u tijelo, koncentracija djelatne tvari u krvnoj plazmi, uzeta na prazan želudac i s hranom, je ista. Smanjenje AUC-a nije praćeno klinički značajnim smanjenjem terapeutski učinak valsartan, pa se lijek može uzimati i prije i poslije jela.

U bolesnika s kroničnim zatajenjem srca, vrijeme do postizanja maksimalne koncentracije i poluživot identični su onima u zdravih dobrovoljaca. Povećanje maksimalne koncentracije i AUC izravno je proporcionalno povećanju doze lijeka (tijekom pokusa porasla je s 40 na 160 mg uzeto 2 puta dnevno). Prosječni faktor kumulacije je 1,7. Kada se uzima oralno u takvih bolesnika, klirens valsartana dosegnuo je približno 4,4 l / h, dok dob bolesnika nije utjecala na njegovu vrijednost.

U nekih bolesnika starijih od 65 godina sistemska bioraspoloživost lijeka veća je od one u mladih bolesnika, ali ta činjenica nije od osobitog kliničkog značaja.

Nije pronađena korelacija između funkcije bubrega i sistemske bioraspoloživosti lijeka. U bolesnika s bubrežnom disfunkcijom i CC većim od 10 ml/min, nema potrebe za prilagodbom doze valsartana. Do danas nisu provedena ispitivanja primjene lijeka u bolesnika na hemodijalizi. Valsartan ima visok stupanj vezanja za proteine ​​plazme, pa je njegovo uklanjanje hemodijalizom gotovo nemoguće.

U bolesnika s blagom do umjerenom disfunkcijom jetre, bioraspoloživost valsartana povećana je 2 puta u usporedbi sa zdravim dobrovoljcima. Međutim, vrijednosti AUC ove tvari ne koreliraju sa stupnjem oštećenja jetre. Primjena lijeka u bolesnika s teškom disfunkcijom jetre nije ispitivana.

Indikacije za upotrebu

  • kronično zatajenje srca (kao dio standardne terapije s primjenom srčanih glikozida, diuretika, inhibitora angiotenzin-konvertirajućeg enzima ili beta-blokatora);
  • arterijska hipertenzija.

Osim toga, kako bi se povećalo preživljenje, Valsartan se propisuje pacijentima sa stabilnim hemodinamskim parametrima nakon akutni infarkt miokard kompliciran sistoličkom disfunkcijom lijeve klijetke i/ili zatajenjem lijeve klijetke.

Kontraindikacije

  • dob do 18 godina;
  • teški oblik (iznad 9 bodova na Child-Pugh ljestvici) disfunkcije jetre, kolestaza, bilijarna ciroza jetre;
  • istodobna terapija antagonistima receptora angiotenzina II ili ACE inhibitorima (angiotenzin-konvertirajući enzim) s aliskirenom u bolesnika sa šećernom bolešću;
  • razdoblje planiranja trudnoće i rađanja;
  • dojenje;
  • individualna preosjetljivost na komponente lijeka.

Prema uputama, Valsartan treba primjenjivati ​​s oprezom u bolesnika koji ograničavaju unos soli, s obostranom stenozom bubrežne arterije, stenozom arterije jednog bubrega, nakon transplantacije bubrega, s zatajenjem bubrega [klirens kreatinina (CC) manji od 10 ml / min], hemodijaliza, primarni hiperaldosteronizam, smanjeni volumen cirkulirajuće krvi (CBV) (uključujući stanja s proljevom i povraćanjem), zatajenje jetre nebilijarna geneza blage do umjerene težine (bez kolestaze), hipertrofična opstruktivna kardiomiopatija, kronično zatajenje srca II-IV funkcionalne klase prema NYHA klasifikaciji, mitralna ili aortalna stenoza.

Upute za uporabu Valsartana: način i doziranje

Filmom obložene tablete

Tablete se uzimaju oralno, gutaju cijele i ispiru vodom.

  • kronično zatajenje srca: početna doza - 40 mg 2 puta dnevno. Unutar 14 dana, uzimajući u obzir individualnu podnošljivost lijeka, pojedinačnu dozu treba postupno povećati na 80 mg ili 160 mg. To može zahtijevati smanjenje doze istodobno korištenih diuretika. Maksimum dnevna doza- 320 mg;
  • arterijska hipertenzija: početna doza je 80 mg 1 puta dnevno. U nedostatku željenog terapijskog učinka nakon 14-28 dana terapije, dnevna doza se može povećati na 320 mg ili se može propisati dodatni unos diuretika.

Kako bi se poboljšalo preživljenje nakon infarkta miokarda, primjena valsartana treba započeti unutar prvih 12 sati, uzimajući 20 mg 2 puta dnevno. Tijekom sljedećih 14 dana doza se postupno povećava titracijom, uzimajući 40 mg, zatim 80 mg 2 puta dnevno. Do kraja trećeg mjeseca terapije preporuča se postići ciljnu dozu od 320 mg dnevno, uzimajući 160 mg 2 puta dnevno. Pri povećanju doze potrebno je uzeti u obzir podnošljivost lijeka od strane pacijenta.

U slučaju oslabljene funkcije bubrega ili u starijih bolesnika nije potrebna prilagodba doze.

Kod blage ili umjerene disfunkcije jetre nebilijarne geneze bez kolestaze, doza lijeka ne smije biti veća od 80 mg dnevno.

Kapsule

Kapsule su namijenjene za oralnu primjenu.

Nuspojave

  • probavni sustav: mučnina, proljev, povećana razina bilirubina;
  • kardiovaskularni sustav: posturalna hipotenzija, posturalna vrtoglavica, arterijska hipotenzija;
  • hematopoetski sustav: smanjena razina hemoglobina i hematokrita, neutropenija;
  • živčani sustav: glavobolja, vrtoglavica;
  • metabolizam: hiperkalijemija;
  • mokraćni sustav: rijetko - funkcionalni poremećaj bubrezi, povećane razine dušika iz uree i kreatinina (osobito u bolesnika s kroničnim zatajenjem srca);
  • alergijske reakcije: rijetko - svrbež, osip, serumska bolest, angioedem, vaskulitis;
  • ostalo: opća slabost, umor, kašalj, povećan rizik od razvoja virusne infekcije, faringitis.

Predozirati

Glavni simptom predoziranja valsartanom je izraženo smanjenje krvnog tlaka, što u budućnosti može dovesti do zamagljenja svijesti, stanje šoka i/ili kolaps. U tom slučaju preporučuje se simptomatska terapija, čije značajke ovise o težini simptoma i vremenu proteklom od uzimanja lijeka. U slučaju slučajnog predoziranja, potrebno je izazvati povraćanje (ako je Valsartan nedavno uzet) ili izvršiti ispiranje želuca. Kod izraženog sniženja krvnog tlaka, prema protokolima, potrebno je intravenozno ubrizgati 0,9% otopinu natrijevog klorida i polegnuti bolesnika s nogama u povišenom položaju na vrijeme dovoljno za terapiju. Također se poduzimaju aktivne mjere za ponovno uspostavljanje punog funkcioniranja kardiovaskularnog sustava, uključujući redovito praćenje količine izlučenog urina, volumena cirkulirajuće krvi, aktivnosti srca i dišnog sustava.

posebne upute

Uz smanjeni sadržaj bcc i / ili natrija, primjena valsartana treba započeti nakon obnove njihove razine u tijelu, ako je potrebno, zatim smanjiti dozu diuretika. Ovo će izbjeći kliničke manifestacije arterijska hipotenzija, koja se rijetko javlja na početku liječenja.

Uz oprez, preporuča se kombinirati s dodacima prehrani i nadomjescima soli koji sadrže kalij, diureticima koji štede kalij, heparinom ili drugim lijekovima koji mogu pridonijeti razvoju hiperkalijemije.

S jednostranom ili obostranom stenozom bubrežne arterije potrebno je redovito praćenje razine kreatinina i koncentracije uree u krvnom serumu.

Kombinaciju lijeka treba izbjegavati ACE inhibitori s aliskirenom kod teškog oštećenja bubrega (CC manji od 30 ml/min).

U liječenju bolesnika s opstrukcijom bilijarnog trakta, klirens valsartana je smanjen.

Pacijentima kod kojih je Valsartan izazvao Quinckeov edem, terapija lijekom se otkazuje uz zabranu nastavka uzimanja.

Na arterijska hipertenzija u bolesnika s primarnim hiperaldosteronizmom, primjena lijeka nema terapeutski učinak.

Zbog rizika od značajnog hipotenzivnog učinka lijeka na početku terapije u bolesnika s kroničnim zatajenjem srca ili infarktom miokarda potrebno je redovito kontrolirati krvni tlak (KT).

Postoji rizik od razvoja oligurije i/ili pogoršanja azotemije, u rijetkim slučajevima, akutnog zatajenja bubrega i/ili smrti u kroničnom zatajenju srca II-IV funkcionalne klase (NYHA klasifikacija), stoga ove kategorije bolesnika treba povremeno provjeravati na bubrežnu funkcija.

U liječenju arterijske hipertenzije, osim u monoterapiji, lijek se može koristiti u kombinaciji s acetilsalicilna kiselina, trombolitici, beta-blokatori i inhibitori HMG-CoA reduktaze (statini). Ne preporuča se koristiti istodobno s ACE inhibitorima, budući da monoterapija u ovom slučaju ima prednosti.

U kombiniranoj terapiji kroničnog zatajenja srca indicirano je imenovanje diuretika, srčanih glikozida, beta-blokatora ili ACE inhibitora. Ne preporučuje se primjena kombinacije ACE inhibitora, beta-blokatora i valsartana.

Zbog opasnosti od vrtoglavice ili nesvjestice tijekom liječenja, potreban je oprez pri primjeni vozila i mehanizmima.

Primjena tijekom trudnoće i dojenja

Prijem valsartana tijekom trudnoće strogo je kontraindiciran. Rizik za fetus u ovom je slučaju prilično značajan, zbog mehanizma djelovanja antagonista receptora angiotenzina II. Utjecaj ACE inhibitora (lijekova koji utječu na RAAS) na fetus kada se propisuju u II i III tromjesečju trudnoće može dovesti do poremećaja razvoja i intrauterine smrti. Prema retrospektivnim podacima, pri uzimanju ACE inhibitora u prvom tromjesečju trudnoće povećava se rizik od rađanja djece s intrauterinim malformacijama. Postoje podaci o disfunkciji bubrega, oligohidramniju u novorođenčadi i spontanim pobačajima u majki koje su slučajno primile valsartan tijekom trudnoće. Ovaj lijek također ne smiju koristiti žene koje planiraju trudnoću. U tom slučaju liječnik treba obavijestiti žene reproduktivne dobi o mogućem riziku od negativnog učinka valsartana na fetus tijekom trudnoće.

Ako tijekom liječenja valsartanom nastupi trudnoća, treba ga prekinuti što je prije moguće. Nema podataka o prodiranju lijeka u majčino mlijeko, pa je uzimanje lijeka kontraindicirano tijekom dojenja.

Primjena u djetinjstvu

Učinkovitost i sigurnost lijeka u djece nije dokazana.

Za oslabljenu funkciju bubrega

Nema podataka o sigurnosti uzimanja valsartana u bolesnika s CC manjim od 10 ml/min. Budući da se inhibicija RAAS-a opaža u predisponiranih bolesnika, može biti popraćena promjenama u funkciji bubrega.

interakcija lijekova

Na istodobna primjena Valsartan:

  • sredstva koja djeluju na renin-angiotenzin-aldosteronski sustav (RAAS) utječu na povećanje incidencije bubrežne disfunkcije, arterijske hipotenzije i hiperkalemije u usporedbi s monoterapijom;
  • atenolol, varfarin, cimetidin, furosemid, digoksin, indometacin, amlodipin, hidroklorotiazid, glibenklamid ne izazivaju klinički značajnu interakciju;
  • nesteroidni protuupalni lijekovi, uključujući selektivne inhibitore ciklooksigenaze-2, mogu smanjiti antihipertenzivni učinak valsartana, uzrokovati porast kalija u plazmi i pogoršati funkciju bubrega;
  • pripravci litija pojačavaju svoj toksični učinak povećanjem sadržaja litija u krvnoj plazmi;
  • pripravci kalija, diuretici koji štede kalij (uključujući amilorid, spironolakton, triamteren), soli koje sadrže kalij mogu povećati razinu koncentracije kalija u krvnom serumu, a kod zatajenja srca - sadržaj kreatinina u krvnom serumu;
  • rifampicin, ciklosporin, ritonavir mogu povećati koncentraciju valsartana u krvnom serumu.

Analozi

Analozi Valsartana su: Valz, Diovan, Valsakor, Valsartan Zentiva.

Uvjeti skladištenja

Držati podalje od djece.

Čuvati na temperaturi do 25°C na mjestu zaštićenom od svjetlosti.

Rok trajanja - 3 godine.

U ovom članku možete pročitati upute za uporabu medicinski proizvod Valsartan. Prikazane su recenzije posjetitelja stranice - potrošača ovog lijeka, kao i mišljenja liječnika specijalista o primjeni Valsartana u njihovoj praksi. Ljubazno vas molimo da aktivno dodate svoje recenzije o lijeku: lijek je pomogao ili nije pomogao riješiti se bolesti, koje su komplikacije i nuspojave uočene, možda proizvođač nije naveo u bilješci. Analozi valsartana u prisutnosti postojećih strukturnih analoga. Koristi se za liječenje arterijske hipertenzije i sniženja tlaka, zatajenja srca kod odraslih, djece, kao i tijekom trudnoće i dojenja. Sastav lijeka.

Valsartan- antihipertenzivno sredstvo. Specifični je antagonist receptora angiotenzina 2. Ima selektivno antagonističko djelovanje na AT1 receptore koji su odgovorni za provedbu učinaka angiotenzina 2.

Zbog blokade AT1 receptora povećava se koncentracija angiotenzina 2 u plazmi, što može stimulirati deblokirane AT2 receptore. Nema agonističku aktivnost protiv AT1 receptora. Afinitet valsartana za AT1 receptore je približno 20 000 puta veći nego za AT2 receptore.

Ne inhibira ACE. Ne stupa u interakciju niti blokira druge hormonske receptore ili ionske kanale koji su važni za regulaciju funkcija kardiovaskularnog sustava. Ne utječe na razinu ukupnog kolesterola, TG, glukoze i mokraćne kiseline u plazmi.

Početak antihipertenzivnog učinka valsartana nakon oralne primjene u jednoj dozi opažen je unutar 2 sata nakon primjene, maksimalni učinak postiže se unutar 4-6 sati.

Spoj

Valsartan + pomoćne tvari.

Farmakokinetika

Nakon oralne primjene, valsartan se brzo apsorbira iz gastrointestinalnog trakta, a stupanj apsorpcije karakteriziraju individualne razlike. Apsolutna bioraspoloživost u prosjeku iznosi 23%. Nije bilo promjena u farmakokinetičkim parametrima tijekom primjene tečaja. Pri uzimanju valsartana s hranom, AUC se smanjuje za 48%, dok su otprilike 8 sati nakon uzimanja valsartana koncentracije u plazmi jednake u bolesnika koji su ga uzimali s hranom i natašte. Smanjenje AUC-a nije praćeno klinički značajnim smanjenjem terapijskog učinka. Pri uzimanju valsartana 1 puta dnevno, kumulacija je blago izražena. Koncentracije valsartana u plazmi u žena i muškaraca bile su iste. Vezanje za proteine ​​plazme, pretežno za albumin, iznosi 94-97%. Izlučuje se izmetom - 70% i urinom - 30%, uglavnom nepromijenjen. S bilijarnom cirozom ili opstrukcijom bilijarnog trakta, AUC valsartana povećava se približno 2 puta.

Indikacije

  • liječenje arterijske hipertenzije;
  • liječenje kroničnog zatajenja srca (2-4 funkcionalna klasa prema NYHA klasifikaciji) u bolesnika koji primaju tradicionalnu terapiju diureticima, preparatima digitalisa, kao i ACE inhibitorima ili beta-blokatorima.

Obrasci za otpuštanje

Filmom obložene tablete 40 mg, 80 mg, 160 mg.

Kapsule 20 mg, 40 mg, 80 mg, 160 mg.

Upute za uporabu i doziranje

Uzima se oralno u dozi od 80 mg 1 puta dnevno ili 40 mg 2 puta dnevno, dnevno. U nedostatku odgovarajućeg učinka dnevna se doza može postupno povećavati.

Maksimalna dnevna doza je 320 mg u 2 podijeljene doze.

Nuspojava

  • arterijska hipotenzija;
  • posturalna vrtoglavica;
  • posturalna hipotenzija;
  • vrtoglavica;
  • glavobolja;
  • proljev;
  • mučnina;
  • povećana razina bilirubina;
  • poremećena bubrežna funkcija;
  • povećane razine kreatinina i dušika iz uree (osobito kod kroničnog zatajenja srca);
  • hiperkalemija;
  • neutropenija, smanjenje hemoglobina i hematokrita;
  • angioedem;
  • osip;
  • serumska bolest;
  • vaskulitis;
  • umor;
  • opća slabost;
  • kašalj;
  • faringitis;
  • povećan rizik od razvoja virusnih infekcija.

Kontraindikacije

  • trudnoća;
  • preosjetljivost na valsartan.

Primjena tijekom trudnoće i dojenja

Valsartan je kontraindiciran za primjenu u trudnoći.

Nije poznato izlučuje li se valsartan u majčino mlijeko u ljudi. Primjena tijekom dojenja ( dojenje) Ne preporučuje se.

Eksperimentalne studije su pokazale da se valsartan izlučuje u majčino mlijeko u štakora.

Primjena kod djece

Sigurnost i djelotvornost valsartana u djece nije utvrđena, stoga je kontraindiciran u djece i adolescenata mlađih od 18 godina.

posebne upute

Uz hiponatrijemiju i/ili smanjenje BCC-a, kao i tijekom terapije visokim dozama diuretika, u rijetkim slučajevima valsartan može uzrokovati teške arterijska hipotenzija. Prije početka liječenja potrebno je provesti korekciju poremećaja metabolizma vode i soli.

U bolesnika s renovaskularnom hipertenzijom sekundarnom stenozom bubrežne arterije, tijekom liječenja potrebno je redovito pratiti razine ureje i kreatinina u serumu. Podaci o sigurnosti primjene u bolesnika s CC manjim od 10 ml/min nisu dostupni.

Koristite s velikim oprezom u bolesnika s opstrukcijom bilijarnog trakta.

Zbog inhibicije RAAS-a u predisponiranih bolesnika moguće su promjene bubrežne funkcije. Pri primjeni ACE inhibitora i antagonista angiotenzinskih receptora u bolesnika s teškim kroničnim zatajenjem srca uočena je oligurija i/ili povećanje azotemije, akutna zatajenja bubrega uz opasnost od smrti.

Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i upravljanja mehanizmima

interakcija lijekova

Uz istovremenu primjenu diuretika u visokim dozama moguć je razvoj arterijske hipotenzije.

Uz istovremenu primjenu diuretika koji štede kalij, heparina, biološki aktivni dodaci ili nadomjestaka soli koji sadrže kalij, može se razviti hiperkalijemija.

Uz istovremenu primjenu s indometacinom, moguće je smanjenje antihipertenzivnog učinka valsartana.

Uz istovremenu primjenu s litijevim karbonatom opisan je slučaj razvoja trovanja litijem.

Analozi valsartana

Strukturni analozi prema djelatna tvar:

  • Artinov;
  • Valaar;
  • Walz;
  • Valz N (s hidroklorotiazidom);
  • Valsartan Zentiva;
  • Valsaforce;
  • Valsacor;
  • Valsakor N;
  • Vanatex Combi;
  • Diovan;
  • Duopress;
  • Co Diovan;
  • Nortivan;
  • Tantordio;
  • Tareg.

U nedostatku analoga lijeka za aktivnu tvar, možete slijediti donje veze do bolesti kod kojih odgovarajući lijek pomaže i vidjeti dostupne analoge za terapeutski učinak.

Valsartan je lijek koji snižava krvni tlak (tj. tablete imaju antihipertenzivni učinak). Klasa lijekova za hipertenziju uključuje mnoge lijekove od kojih je najviše istražen valsartan: prema objavljenim med. Prema statistikama, baza dokaza o djelovanju lijeka uključuje više od 140 tisuća pacijenata.

Valsartan je bio najprodavaniji lijek za visokotlačni u razdoblju od 2008. do 2010. godine. Statistika prodaje uzima u obzir ne samo Rusku Federaciju, već i cijeli svijet. Jedan od razloga popularnosti lijeka je niska cijena valsartana.

Doziranje ovisi o učinkovitosti lijeka. Prosječna preporučena doza je 80 mg valsartana na dan odjednom ili 40 mg dvaput na dan. Ako se očekivani rezultat ne primijeti, doza se postupno povećava. Krajnja granica je 320 mg / dan, podijeljeno u 2 doze.

Kada nešto poduzeti:

  • Učinak će nastupiti 2 sata nakon uzimanja lijeka;
  • Lijek će djelovati jedan dan;
  • Krvni tlak se stabilizira 3 tjedna nakon početka liječenja;
  • Maksimalna učinkovitost opažena je 4 tjedna nakon početka tečaja.

Tablete se gutaju uzete, a ne žvakane. Morate piti puno vode.

Navedeni datumi su okvirni, jer je potrebno napraviti točnije prognoze na temelju konkretnih podataka.

Kod nekoga će valsartan imati jače djelovanje (što znači da treba smanjiti dozu), kod nekoga će biti preslab (u tom slučaju će se doza morati povećati ako se s ovim želi postići učinak lijekovi).

Uz implicitno izraženu učinkovitost lijeka, propisuje se veća doza (prema indikacijama) ili se diuretici dodaju tijeku liječenja (njihova primjena zahtijeva stalni medicinski nadzor i česta testiranja).

Valsartan: indikacije za uporabu

Lijek valsartan propisuje se kod zatajenja srca i kronično niskog krvnog tlaka (u daljnjem tekstu krvni tlak). Lijek se može koristiti nakon infarkta miokarda.

U njihovoj skupini (sartan) to su jedine tablete koje ne mogu negativno utjecati na stanje i vitalnu aktivnost tijela nakon srčanog udara.

Valsartan tablete koriste oni koji su pili naprstak, beta blokatore ili inhibitore.

Obrazac za otpuštanje

Valsartan je dostupan u obliku tableta od 40, 80 i 160 mg. Ne razlikuje se samo cijena pakiranja, već i punjenje lijeka:

  • U 40 mg, natrijeva kroskarameloza, mikrokristalna celuloza, magnezijev stearat i boja (bezopasna je) djeluju kao dodatne komponente;
  • Valsartan 80 i 160 uključuje, osim gore navedenih, još jedan pomoćni element - aerosil.

Tablete nisu jedini oblik oslobađanja. U ljekarni ćete pronaći valsartan u granulama, prašcima i kapsulama. Lijek se prodaje isključivo na recept, iako ga je moguće naručiti putem internetskih ljekarni.

Proizvod se čuva 3 godine. Nakon isteka roka zastare apsolutno ga je nemoguće prihvatiti.

Samostalna primjena lijeka (samoliječenje) može dovesti do neočekivanih rezultata - od izostanka bilo kakvog terapijskog učinka do zatajenja bubrega i smrti.

Kontraindikacije

Kontraindikacije za valsartan su minimalne. Glavni naglasak je na osjetljivosti (alergiji) na komponente lijeka i prisutnosti trudnoće (+ razdoblje laktacije).

Nije poznato kako valsartan utječe na tijelo djece, pa se ne preporučuje njegova primjena mlađa od 18 godina, iako se lijek može propisati u malim dozama. Učinkovitost kada djeca koriste lijek također nije utvrđena, pa ima smisla koristiti druge lijekove čija je korisnost za djetetovo tijelo nedvojbena. Dobna granica od 18 godina je proizvoljna.


Kada lijek treba uzimati s oprezom?

Sljedeće bolesti/nenormalnosti nisu kontraindikacije za valsartan, ali sljedeće bolesti/anomalije zahtijevaju pažljiv medicinski nadzor:

  • Nedostatak natrija u krvi;
  • Smanjeni volumen cirkulacije krvi;
  • Bilo koji poremećaji bubrežnih arterija;
  • Disfunkcija (abnormalnosti) bubrega;
  • Nedovoljna funkcija jetre;
  • Problemi s žučnim kanalima;
  • Ciroza različitih vrsta i stupnjeva razvoja.

Interakcije s drugim lijekovima i proizvodima

Ako uzimate inhibitore RAAS, budite spremni na moguće promjene u radu bubrega.

A kada su koristili ACE inhibitore, pacijenti s kroničnom kardiovaskularnom insuficijencijom često su razvili akutno zatajenje bubrega, disfunkciju bubrega i višak razine dušika u krvi. Vrlo rijetko je to dovodilo do opasnih stanja, uključujući smrt.

Trudnoća

Valsartan se ne propisuje trudnicama. Tijekom dojenja koristiti samo u ekstremnim slučajevima.

Klinička ispitivanja nisu dokazala činjenicu da se valsartan izlučuje zajedno s majčinim mlijekom, a eksperimentalne studije su pokazale da se lijek izlučuje s mlijekom (iako su pokusi rađeni na štakorima, vjeruje se da dojilja ne bi trebala uzimati ovaj lijek pa kako ne bi naštetili bebi).

Nuspojave

Imajte na umu: nuspojave valsartana su rijetke. Obično tijek liječenja nije zasjenjen čak ni glavoboljom.

Uglavnom, negativni učinci uzrokovani su nepoštivanjem rasporeda uzimanja tableta (ili drugog oblika oslobađanja) koji je propisao liječnik ili prekoračenjem doze.

Ponekad se nuspojave javljaju kada se valsartan kombinira s drugim lijekovima bez prethodnog odobrenja liječnika.

Koje komplikacije se mogu očekivati?

  • Stalno nizak krvni tlak;
  • Smanjeni pritisak kada pokušavate ustati;
  • trajna vrtoglavica;
  • Vrtoglavica pri promjeni položaja tijela (ustajanje, okretanje na jednu stranu, itd.);
  • Mučnina;
  • Proljev;
  • Visoka razina bilirubina;
  • Visoke razine dušika iz uree i kreatinina (osobito kod zatajenja srca);
  • Poremećena funkcija bubrega (rijetko);
  • Zasićenost kalijem;
  • Nizak hematokrit i/ili hemoglobin;
  • Neutropenična groznica (nedostatak neutrofila u krvi);
  • Vaskulitis (rijetko)
  • Osip i/ili svrbež (rijetko);
  • Serumska bolest (rijetko);
  • Quinckeov edem (rijetko)
  • Kašalj;
  • Brza umornost;
  • faringitis;
  • Opća slabost;
  • Smanjeni imunitet (kao rezultat, povećan rizik od hvatanja virusne infekcije).

Pad krvnog tlaka treba očekivati ​​u jednom od 3 slučaja:

  1. Prezasićenost tijela natrijem;
  2. Razbijanje s diureticima koji sadrže natrij;
  3. Poremećaji u cirkulaciji krvi (smanjenje protoka).

Pad krvnog tlaka u tim slučajevima može biti izražen. Prva pomoć u ovoj situaciji je korekcija metabolizma vode i soli.

Ako je hipertenzija uzrokovana oštećenom funkcijom bubrega (tj. renovaskularna hipertenzija), potrebno je pratiti razine kreatinina i ureje. Ako je bubrežna funkcija (CC) manja od 10 ml / min, bolje je suzdržati se od uzimanja valsartana. To je zbog nedostatka podataka o bolesnicima koji su koristili lijek s tako lošom funkcijom bubrega. Jednako oprezni trebaju biti i oni koji imaju začepljenost žučnih tokova.

Vozači i ljudi koji se bave različitim mehanizmima trebaju se suzdržati od glavne aktivnosti tijekom liječenja, jer lijek može smanjiti pozornost, oslabiti pamćenje i utjecati na brzinu vaše reakcije.

Predozirati

Nema pouzdanih podataka o predoziranju valsartanom.

Vjerojatno će učinak prezasićenosti lijekom biti sljedeći:

  • Snažan pad tlaka;
  • Vrtoglavica kada pokušavate ustati.

Prva pomoć u ovom slučaju:

  • Dovedite pacijenta u vodoravni položaj;
  • Ubrizgajte pacijentu fiziološku otopinu kako biste uspostavili potrebnu ravnotežu.

Valsartan se ne izlučuje prirodnim putem iz tijela (tj. urinom, fecesom, znojem itd.) jer se veže na proteine. Stoga je potrebno utjecati na predoziranje izvana.

Također, kod predoziranja može doći do promjene brzina otkucaja srca- tahikardija ili bradikardija. Prilikom pružanja pomoći pacijentu potrebno je krenuti od simptoma, budući da se valsartan, kao što je već navedeno, ne izlučuje iz tijela.

Liječenje valsartanom u kombinaciji s drugim lijekovima

U slučaju srčanog udara, kaptopril se propisuje zajedno s valsartanom (smanjuje rizik od komplikacija koje mogu biti uzrokovane srčanim udarom).

Često se valsartan koristi zajedno s amplodipinom (ovo je aktivni sastojak), koji je sadržan u lijekovima kao što su vamloset, exforge.

U kompleksu, lijek se daje kada se pacijentu dijagnosticira kronično zatajenje srca. S povišenim krvnim tlakom i stadijem nakon infarkta, valsartan se obično koristi kao neovisni lijek.

Cijena Valsartana u ljekarnama

Valsartan možete kupiti u ljekarni. Cijene se razlikuju ovisno o regiji, iako možete postaviti prosječnu cijenu lijeka:

  • Valsartan 40 mg (tablete) - oko 130 rubalja;
  • Valsartan 80 mg (tablete) - 220 rubalja;
  • Pakiranje od 160 mg - oko 350 rubalja.

Analozi valsartana

Najbliži analozi su valsakor, valsatran valz, valsatran zentiva, valsatran sandoz (plus), sandoz, valsartan n, diovan, valsartan plus, valsartan nan i drugi. Ovi pripravci se razlikuju po komponentama (i u kvalitativnom i u kvantitativnom smislu).

Prema stupnju prodaje i propisivanju analoga valsartana, najpopularniji su (prema Vyshkovsky indeksu):

  1. Valsakor;
  2. Diovan.

Nemoguće je promijeniti lijek bez dopuštenja, budući da lijekovi mogu imati nešto drugačiji učinak od originalnog valsartana.

Antihipertenzivni lijek valsartan pripada skupini blokatora receptora angiotenzina II (ARB). ARB su daleko najperspektivniji lijekovi za liječenje arterijske hipertenzije. U našoj zemlji valsartan je odobren za medicinsku upotrebu 1997. godine. Do danas je u potpunosti dokazana učinkovitost ovog lijeka u liječenju arterijske hipertenzije, kroničnog zatajenja srca, kao iu uklanjanju posljedica infarkta miokarda. Farmakokinetičke i farmakodinamičke karakteristike valsartana više su puta razmatrane u brojnim pregledima objavljenim u domaćoj i inozemnoj medicinskoj periodici. U arterijskoj hipertenziji, lijek je učinkovit i kao monoterapija i u kombiniranom liječenju. Antihipertenzivni učinak valsartana ovisi o uzetoj dozi. Dakle, prema jednom od randomiziranih ispitivanja, liječenje visokim (320 mg / dan) dozama lijeka omogućilo je veće smanjenje krvnog tlaka od terapije s umjerenim (160 mg / dan) dozama. Što se tiče prenosivosti, u smislu razvoja nuspojave oba su režima lijekova bila usporediva. Osim dovođenja krvnog tlaka u željene granice, valsartan ima povoljan učinak na dobrobit bolesnika, poboljšavajući kvalitetu života u određenim aspektima. Dakle, lijek ima pozitivan učinak na seksualni život hipertenzivnih bolesnika, au starijih bolesnika poboljšava kognitivnu funkciju. U nizu studija proučavana je učinkovitost valsartana u usporedbi s drugim antihipertenzivima. Pokazalo se da valsartan ima antihipertenzivno djelovanje usporedivo s amlodipinom, ali ima neke dodatne prednosti. Na primjer, uzrokuje izraženije smanjenje hipertrofije lijeve klijetke, smanjenje izlučivanja albumina urinom i izraženiji učinak na simpatički živčani sustav. Nekoliko randomiziranih kliničkih ispitivanja proučavalo je istodobnu primjenu valsartana s tiazidskim diuretikom hidroklorotiazidom.

Bez iznimke, sve publikacije zabilježile su učinkovitost i sigurnost ovog antihipertenzivnog "dueta", a kombinirana terapija bila je mnogo učinkovitija od uzimanja svakog od ovih lijekova zasebno. Kombinacija valsartana s hidroklorotiazidom po svom antihipertenzivnom djelovanju usporediva je s kombinacijom valsartana s amlodipinom. Mehanizam djelovanja valsartana zahvaljuje njegovoj sposobnosti da selektivno blokira AT1 receptore, te stoga angiotenzin II nema izbora nego šutke priznati poraz u borbi za mjesto pod suncem (čitaj: za mjesto na svojim "osobnim" receptorima ). Tako se tijelo uklanja iz vazopresorskog učinka angiotenzina II, što određuje antihipertenzivni učinak lijeka. Valsartan, za razliku od inhibitora angiotenzin-konvertirajućeg enzima (enalapril, kaptopril itd.), ne uzrokuje suhi kašalj, zbog nedostatka učinka na enzim kinazu II, koji je odgovoran za razgradnju bradikinina. Smanjenje krvnog tlaka uočeno tijekom uzimanja lijeka nije popraćeno nikakvim promjenama brzine otkucaja srca. Nakon oralne primjene valsartana u jednoj dozi, početak hipotenzivnog djelovanja obično se opaža nakon 1-2 sata, a vrhunac sniženja krvnog tlaka može se očekivati ​​za 4-6 sati. Trajanje djelovanja jedne doze lijeka je 24 sata. Uz redovitu primjenu valsartana, stabilizacija krvnog tlaka na ciljnoj razini postiže se nakon 2-4 tjedna. Naglo povlačenje lijeka ne uzrokuje sindrom povlačenja (u obliku oštrog povećanja krvnog tlaka). Učinkovitost valsartana kod kronični oblici zatajenja srca je zbog njegove sposobnosti da izravna negativne posljedice pretjerane hiperaktivnosti renin-angiotenzin-aldosteronskog sustava i njegovog glavnog "alata" - angiotenzina II.

Farmakologija

Antihipertenzivno sredstvo. To je specifični antagonist angiotenzin II receptora. Ima selektivni antagonistički učinak na AT1 receptore, koji su odgovorni za provedbu učinaka angiotenzina II.

Zbog blokade AT 1 receptora povećava se koncentracija angiotenzina II u plazmi, što može stimulirati deblokirane AT 2 receptore. Nema agonističku aktivnost protiv AT1 receptora. Afinitet valsartana za AT 1 receptore je približno 20 000 puta veći nego za AT 2 receptore.

Ne inhibira ACE. Ne stupa u interakciju niti blokira druge hormonske receptore ili ionske kanale koji su važni za regulaciju funkcija kardiovaskularnog sustava. Ne utječe na razinu ukupnog kolesterola, TG, glukoze i mokraćne kiseline u plazmi.

Početak antihipertenzivnog učinka valsartana nakon oralne primjene u jednoj dozi opažen je unutar 2 sata nakon primjene, maksimalni učinak postiže se unutar 4-6 sati.

Farmakokinetika

Nakon oralne primjene, valsartan se brzo apsorbira iz gastrointestinalnog trakta, a stupanj apsorpcije karakteriziraju individualne razlike. Apsolutna bioraspoloživost u prosjeku iznosi 23%. Farmakokinetička krivulja valsartana ima multieksponencijalni karakter (T 1/2 u α-fazi< 1 ч и T 1/2 в β-фазе - около 9 ч), кинетика линейная.

Nije bilo promjena u farmakokinetičkim parametrima tijekom primjene tečaja.

Pri uzimanju valsartana s hranom, AUC se smanjuje za 48%, dok su otprilike 8 sati nakon uzimanja valsartana koncentracije u plazmi jednake u bolesnika koji su ga uzimali s hranom i natašte. Smanjenje AUC-a nije praćeno klinički značajnim smanjenjem terapijskog učinka.

Pri uzimanju valsartana 1 puta dnevno, kumulacija je blago izražena. Koncentracije valsartana u plazmi u žena i muškaraca bile su iste.

Vezanje za proteine ​​plazme, pretežno za albumin, iznosi 94-97%. V d u ravnotežnom stanju je oko 17 litara.

Klirens valsartana iz plazme je oko 2 l/h. Izlučuje se izmetom - 70% i urinom - 30%, uglavnom nepromijenjen.

S bilijarnom cirozom ili opstrukcijom bilijarnog trakta, AUC valsartana povećava se približno 2 puta.

Obrazac za otpuštanje

Filmom obložene tablete, svijetloružičaste, okrugle, bikonveksne, s urezom na jednoj strani; na prijelomu su vidljiva dva sloja - jezgra je bijela ili gotovo bijela i filmski omotač.

Pomoćne tvari: mikrokristalna celuloza 45,1 mg, natrijeva kroskarmeloza 2,75 mg, koloidni silicijev dioksid 1,35 mg, magnezijev stearat 0,8 mg.

Sastav filmske ljuske: Opadry Pink 3 mg, uključujući polivinil alkohol 1,2 mg, makrogol-3350 - 0,731 mg, crveni oksid željezne boje - 0,012 mg, žuti oksid željezne boje - 0,007 mg, talk 0,444 mg, titanov dioksid 0,606 mg .

7 kom. - blister pakiranja (aluminij/PVC) (1) - kartonska pakiranja.
7 kom. - blister pakiranja (aluminij/PVC) (2) - kartonska pakiranja.
7 kom. - blister pakiranja (aluminij/PVC) (3) - kartonska pakiranja.
7 kom. - blister pakiranja (aluminij/PVC) (4) - kartonska pakiranja.
7 kom. - blister pakiranja (aluminij/PVC) (5) - kartonska pakiranja.
7 kom. - konturna pakiranja sa ćelijama (aluminij/PVC) (6) - pakiranja od kartona.
7 kom. - blister pakiranja (aluminij/PVC) (8) - kartonska pakiranja.
7 kom. - blister pakiranja (aluminij/PVC) (10) - kartonska pakiranja.
10 komada. - blister pakiranja (aluminij/PVC) (1) - kartonska pakiranja.
10 komada. - blister pakiranja (aluminij/PVC) (2) - kartonska pakiranja.
10 komada. - blister pakiranja (aluminij/PVC) (3) - kartonska pakiranja.
10 komada. - blister pakiranja (aluminij/PVC) (4) - kartonska pakiranja.
10 komada. - blister pakiranja (aluminij/PVC) (5) - kartonska pakiranja.
10 komada. - konturna pakiranja sa ćelijama (aluminij/PVC) (6) - pakiranja od kartona.
10 komada. - blister pakiranja (aluminij/PVC) (8) - kartonska pakiranja.
10 komada. - blister pakiranja (aluminij/PVC) (10) - kartonska pakiranja.
14 kom. - blister pakiranja (aluminij/PVC) (1) - kartonska pakiranja.
14 kom. - blister pakiranja (aluminij/PVC) (2) - kartonska pakiranja.
14 kom. - blister pakiranja (aluminij/PVC) (3) - kartonska pakiranja.
14 kom. - blister pakiranja (aluminij/PVC) (4) - kartonska pakiranja.
14 kom. - blister pakiranja (aluminij/PVC) (5) - kartonska pakiranja.
14 kom. - konturna pakiranja sa ćelijama (aluminij/PVC) (6) - pakiranja od kartona.
14 kom. - blister pakiranja (aluminij/PVC) (8) - kartonska pakiranja.
14 kom. - blister pakiranja (aluminij/PVC) (10) - kartonska pakiranja.
20 kom. - blister pakiranja (aluminij/PVC) (1) - kartonska pakiranja.
20 kom. - blister pakiranja (aluminij/PVC) (2) - kartonska pakiranja.
20 kom. - blister pakiranja (aluminij/PVC) (3) - kartonska pakiranja.
20 kom. - blister pakiranja (aluminij/PVC) (4) - kartonska pakiranja.
20 kom. - blister pakiranja (aluminij/PVC) (5) - kartonska pakiranja.
20 kom. - konturna pakiranja sa ćelijama (aluminij/PVC) (6) - pakiranja od kartona.
20 kom. - blister pakiranja (aluminij/PVC) (8) - kartonska pakiranja.
20 kom. - blister pakiranja (aluminij/PVC) (10) - kartonska pakiranja.
28 kom. - blister pakiranja (aluminij/PVC) (1) - kartonska pakiranja.
28 kom. - blister pakiranja (aluminij/PVC) (2) - kartonska pakiranja.
28 kom. - blister pakiranja (aluminij/PVC) (3) - kartonska pakiranja.
28 kom. - blister pakiranja (aluminij/PVC) (4) - kartonska pakiranja.
28 kom. - blister pakiranja (aluminij/PVC) (5) - kartonska pakiranja.
28 kom. - konturna pakiranja sa ćelijama (aluminij/PVC) (6) - pakiranja od kartona.
28 kom. - blister pakiranja (aluminij/PVC) (8) - kartonska pakiranja.
28 kom. - blister pakiranja (aluminij/PVC) (10) - kartonska pakiranja.
30 kom. - blister pakiranja (aluminij/PVC) (1) - kartonska pakiranja.
30 kom. - blister pakiranja (aluminij/PVC) (2) - kartonska pakiranja.
30 kom. - blister pakiranja (aluminij/PVC) (3) - kartonska pakiranja.
30 kom. - blister pakiranja (aluminij/PVC) (4) - kartonska pakiranja.
30 kom. - blister pakiranja (aluminij/PVC) (5) - kartonska pakiranja.
30 kom. - konturna pakiranja sa ćelijama (aluminij/PVC) (6) - pakiranja od kartona.
30 kom. - blister pakiranja (aluminij/PVC) (8) - kartonska pakiranja.
30 kom. - blister pakiranja (aluminij/PVC) (10) - kartonska pakiranja.
56 kom. - blister pakiranja (aluminij/PVC) (1) - kartonska pakiranja.
56 kom. - blister pakiranja (aluminij/PVC) (2) - kartonska pakiranja.
56 kom. - blister pakiranja (aluminij/PVC) (3) - kartonska pakiranja.
56 kom. - blister pakiranja (aluminij/PVC) (4) - kartonska pakiranja.
56 kom. - blister pakiranja (aluminij/PVC) (5) - kartonska pakiranja.
56 kom. - konturna pakiranja sa ćelijama (aluminij/PVC) (6) - pakiranja od kartona.
56 kom. - blister pakiranja (aluminij/PVC) (8) - kartonska pakiranja.
56 kom. - blister pakiranja (aluminij/PVC) (10) - kartonska pakiranja.
7 kom. - polimerne limenke (1) - pakiranja od kartona.
10 komada. - polimerne limenke (1) - pakiranja od kartona.
14 kom. - polimerne limenke (1) - pakiranja od kartona.
20 kom. - polimerne limenke (1) - pakiranja od kartona.
28 kom. - polimerne limenke (1) - pakiranja od kartona.
30 kom. - polimerne limenke (1) - pakiranja od kartona.
40 kom. - polimerne limenke (1) - pakiranja od kartona.
50 kom. - polimerne limenke (1) - pakiranja od kartona.
100 komada. - polimerne limenke (1) - pakiranja od kartona.

Doziranje

Uzima se oralno u dozi od 80 mg 1 puta dnevno ili 40 mg 2 puta dnevno, dnevno. U nedostatku odgovarajućeg učinka dnevna se doza može postupno povećavati.

Maksimalna dnevna doza je 320 mg u 2 podijeljene doze.

Interakcija

Uz istovremenu primjenu diuretika u visokim dozama moguć je razvoj arterijske hipotenzije.

Uz istovremenu primjenu diuretika koji štede kalij, heparina, dodataka prehrani ili nadomjestaka soli koji sadrže kalij, može se razviti hiperkalijemija.

Uz istovremenu primjenu s indometacinom, moguće je smanjenje antihipertenzivnog učinka valsartana.

Uz istovremenu primjenu s litijevim karbonatom opisan je slučaj razvoja trovanja litijem.

Nuspojave

Sa strane kardiovaskularnog sustava: arterijska hipotenzija, posturalna omaglica, posturalna hipotenzija.

Sa strane središnjeg živčanog sustava: vrtoglavica, glavobolja.

Sa strane probavni sustav: proljev, mučnina, povećana razina bilirubina.

Iz mokraćnog sustava: rijetko - oštećenje funkcije bubrega, povećanje razine kreatinina i dušika iz uree (osobito kod kroničnog zatajenja srca).

Sa strane metabolizma: hiperkalijemija.

Iz hemopoetskog sustava: neutropenija, smanjenje hemoglobina i hematokrita.

Alergijske reakcije: rijetko - angioedem, osip, svrbež, serumska bolest, vaskulitis.

Ostalo: umor, opća slabost, kašalj, faringitis, povećan rizik od virusnih infekcija.

Indikacije

Liječenje arterijske hipertenzije.

Liječenje kroničnog zatajenja srca (II-IV funkcionalna klasa prema NYHA klasifikaciji) u bolesnika koji primaju tradicionalnu terapiju diureticima, preparatima digitalisa, kao i ACE inhibitorima ili beta-blokatorima.

Zbog inhibicije RAAS-a u predisponiranih bolesnika moguće su promjene bubrežne funkcije.

Primjena kod djece

posebne upute

S hiponatrijemijom i / ili smanjenjem BCC-a, kao i tijekom terapije visokim dozama diuretika, u rijetkim slučajevima valsartan može uzrokovati tešku arterijsku hipotenziju. Prije početka liječenja potrebno je provesti korekciju poremećaja metabolizma vode i soli.

U bolesnika s renovaskularnom hipertenzijom sekundarnom stenozom bubrežne arterije, tijekom liječenja potrebno je redovito pratiti razine ureje i kreatinina u serumu. Podaci o sigurnosti primjene u bolesnika s CC manjim od 10 ml/min nisu dostupni.

Koristite s velikim oprezom u bolesnika s opstrukcijom bilijarnog trakta.

Zbog inhibicije RAAS-a u predisponiranih bolesnika moguće su promjene bubrežne funkcije. Pri primjeni ACE inhibitora i antagonista angiotenzinskih receptora u bolesnika s teškim kroničnim zatajenjem srca primijećena je oligurija i/ili povećanje azotemije, a rijetko se razvija akutno zatajenje bubrega s rizikom od smrti.

Sigurnost i djelotvornost valsartana u djece nije utvrđena.

Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i upravljanja mehanizmima

Tablete "Valsartan" imaju učinak koji je usmjeren na osiguravanje kompetitivnog blokiranja AT1 receptora angiotenzina II, koji se nalaze u vaskularnom endotelu i bubrežnom tkivu, kao iu srčanom mišiću i mozgu, korteksu nadbubrežne žlijezde i plućnom tkivu.

Kao rezultat toga, učinci angiotenzina su potisnuti.

Lijek pomaže smanjiti hipertrofiju miokarda, koja se razvija u pozadini arterijske hipertenzije.

Ne promatra se utjecaj na koncentraciju glukoze i kolesterola, mokraćne kiseline s trigliceridima.

Nakon jedne doze, učinak se opaža dva sata nakon uzimanja tableta i traje oko jedan dan. Stabilan terapijski rezultat javlja se nakon nekoliko tjedana liječenja.

Indikacije za upotrebu lijeka su:

  1. Razvoj arterijske hipertenzije.
  2. Kronično zatajenje srca, koje se liječi različitim diureticima, proizvodima koji sadrže ekstrakt digitalisa, kao i beta-blokatorima i ACE inhibitorima.

Lijek "Valsartan" koristi se samo oralno. Tablete nije potrebno žvakati.

Pacijentima koji boluju od arterijske hipertenzije propisana je standardna doza od 80 mg dnevno. Povećanje doze dopušteno je samo ako nije postignut željeni terapijski rezultat.

Maksimalna dnevna doza ne smije biti veća od 640 mg. Da bi se postigla potrebna doza, provodi se postupno povećanje dnevne doze.

Nakon prijenosa srčanog udara, potrebno je propisati 40 mg dnevno ujutro. Zatim se provodi postupno povećanje tijekom tri mjeseca, tako da doza bude 320 mg dnevno.

Ako se kod bolesnika pojavi hipotenzija, dozu treba odmah smanjiti.

Oblik i sastav ispuštanja

Lijek "Valsartan" proizvodi se u obliku tableta koje se razlikuju po dozama (postoje tri različite doze).

Sastav uključuje takve kemijski aktivne tvari:

  1. Valsartan je aktivni sastojak.
  2. Aerosil.
  3. Magnezijev stearat.
  4. Kroskarmeloza natrij.
  5. Posebna boja "Pink opadry".

Ovaj lijek stupa u interakciju s različitim lijekovima:

Kontraindikacije

"Valsartan" se ne može koristiti za sve osobe koje imaju određene indikacije za terapiju ovim lijekom.

Postoji cjelina svitak razne kontraindikacije zabranjuju korištenje ovih tableta:

  1. Razdoblje rađanja djeteta.
  2. Dojenje (razdoblje laktacije).
  3. Individualna preosjetljivost na bilo koju od komponenti koje čine lijek.
  4. Prilično teške povrede normalnih funkcija jetre.
  5. Određene indikacije pedijatra.

S povećanim oprezom, pacijenti trebaju uzimati tablete kojima je dijagnosticiran:

  1. Teška dehidracija.
  2. Teško zatajenje bubrega.
  3. Razvoj stenoze bubrežnih arterija.
  4. Izražena opstrukcija žučnih kanala.
  5. Bolesnici na natrij natrij dijeti.

Tijekom trudnoće i dojenja

Zbog opasnosti za plod, lijekovi koji sadrže valsartan ne smiju se propisivati ​​trudnicama.

Nuspojave

"Valsartan" tijekom liječenja može uzrokovati pojavu i intenzivan razvoj različitih nuspojava:

Prije početka terapije ovim lijekom potrebno je korigirati koncentraciju Na+ u krvi ili bcc.

Bolesnici koji pate od renovaskularne hipertenzije trebaju stalno pratiti količinu ureje i kreatinina u krvi. Ako tijekom terapije dođe do trudnoće, lijek treba odmah prekinuti.

Koriste ih s velikim oprezom ljudi koji se bave poslom koji zahtijeva povećanu pažnju i brzinu ne samo motoričkih, već i mentalnih reakcija.

Uvjeti skladištenja

Osim toga, mora se držati izvan dohvata male djece.

Najbolje prije datuma tablete je 3 godine.

Cijena

U ljekarnama koje djeluju na teritoriju Ruska Federacija , lijek "Valsartan", ako je potrebno, može se kupiti za oko 174 rubalja.

U svim ukrajinskim ljekarnama trošak ovog lijeka je u rasponu od 60-80 grivna.

Analozi

Najčešći analozi "Valsartana" danas su sljedeći lijekovi:

Ovi lijekovi se koriste u slučajevima kada je potrebno zamijeniti Valsartan drugim lijekom, što može biti uzrokovano individualnom netolerancijom na komponente koje čine ove tablete, kao i raznim drugim razlozima.

Zamjenu ne bi trebao obavljati pacijent sam - upotrebu bilo kojeg analoga može propisati samo liječnik, uzimajući u obzir rezultate preliminarnog pregleda pacijenta.

POVEZANI ČLANCI