Пенталгин – противовоспалительный и спазмолитический препарат. Используют данное лекарство при болевых синдромах различного генеза и простудных недугах, сопровождающихся лихорадкой.

Действующее вещество

Дротаверин + Кофеин + Напроксен + Парацетамол + Фенирамина малеат (Drotaverine + Caffeine + Naproxen* + Paracetamol + Pheniramine maleate).

Форма выпуска и состав

Препарат реализуется в форме таблеток, покрытых пленочной оболочкой.

Показания к применению

• послеоперационный и посттравматический синдром;
• болевой синдром различного происхождения (боли в суставах и мышцах, головная и зубная боль, альгодисменорея, невралгия, радикулит и проч.);
• простудные заболевания, сопровождающиеся лихорадочным синдромом;
• болевой синдром, который спровоцирован спазмом гладкой мускулатуры (почечные колики, хронический холецистит, желчнокаменная болезнь, постхолецистэктомический синдром).

Противопоказания

К противопоказаниям относятся:

• тяжелая почечная недостаточность;
• эрозивно-язвенные поражения органов пищеварительной системы в стадии обострения;
• состояние после осуществления аортокоронарного шунтирования;
• сочетание рецидивирующего полипоза околоносовых пазух, носа, а также бронхиальной астмы на фоне гиперчувствительности к ацетилсалициловой кислоте либо другим нестероидным средствам;
• пароксизмальная тахикардия;
• желудочно-кишечное кровотечение;
• тяжелая артериальная гипертензия;
• тяжелые органические болезни сердечно-сосудистой системы (например, инфаркт миокарда);
• угнетение костномозгового кроветворения;
• гиперкалиемия;
• частая желудочковая экстрасистолия;
• индивидуальная непереносимость входящих в состав лекарства компонентов;
• возраст до 18 лет.

Не рекомендовано принимать при беременности, а также в период грудного вскармливания. С особой осторожностью назначают медикамент в пожилом возрасте и при таких состояниях, как: заболевания периферических артерий, цереброваскулярные недуги, алкогольное поражение печени, эпилепсия, печеночная и почечная недостаточность на ранних стадиях, сахарный диабет, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, склонность к судорожным припадкам, вирусный гепатит, язвенные поражения органов пищеварительной системы в анамнезе и доброкачественная гипербилирубинемия.

Инструкция по применению Пенталгин (способ и дозировка)

Препарат принимают внутрь по 1 таблетке 1-3 раза в день. Максимальная суточная доза – 4 таблетки.

Препарат допустимо использовать в качестве жаропонижающего в течение 3 дней, обезболивающего – 5 дней. Более длительное применение требует консультации врача.

Побочные эффекты

Применение (при беременности в большинстве случаев) может сопровождаться следующими побочными действиями:

• нарушение функции почек;
• нарушение работы печени, тошнота, запор, дискомфорт в области желудка, рвота, абдоминальные боли;
• усиление рефлексов, тремор, головная боль, возбуждение, нарушение сна, головокружение, снижение концентрации внимания, тревожность;
• ангионевротический отек, зуд, кожная сыпь, крапивница;
• тахипноэ, дерматит;
• сердцебиение, аритмия, повышение артериального давления;
• анемия, агранулоцитоз, тромбоцитопения, метгемоглобинемия;
• шум в ушах, повышенное внутриглазное давление, снижение слуха.

При появлении таких симптомов следует прервать лечение и обратиться к врачу.

Передозировка

При передозировке препарата наступает бледность кожных покровов, отсутствует аппетит. Отмечается боль в животе, тошнота, рвота. Возможны ЖКТ кровотечения, возбуждение, двигательное беспокойство, спутанность сознания, тахикардия, аритмия, повышение температуры тела, учащенное мочеиспускание, головная боль, тремор или тики. Иногда отмечаются эпилептические припадки, повышение активности печеночных трансаминаз, гепатонекроз, увеличение протромбинового времени. Симптомы отмечаются через 12-48 часов после передозировки.

При тяжелой передозировке развивается печеночная недостаточность с прогрессирующей энцефалопатией, кома, летальный исход. Также возможна острая почечная недостаточность, тубулярный некроз, аритмия, панкреатит.

Лечение включает промывание желудка, Прием активированного угля, прием ацетилцистеина в течение 8 часов после передозировки. При кровотечениях в ЖКТ вводятся антацидные средства. Проводится промывание желудка ледяным физраствором, поддержание вентиляции легких и оксигенации. При эпилептических припадках вводится диазепам, назначается поддержание баланса жидкости и солей.

Аналоги

Аналоги по коду АТХ: Гевадал, Каффетин, Мигрениум, Но-шпалгин.

Не принимайте решение о замене препарата самостоятельно, проконсультируйтесь с врачом.

Фармакологическое действие

Оказывает анальгезирующее, спазмолитическое, противовоспалительное, а также жаропонижающее действие. Терапевтический эффект лекарства обусловлен свойствами действующих веществ, которые входят в состав препарата:

• Парацетамол обладает жаропонижающим и обезболивающим эффектом, что обусловлено блокадой ЦОГ в ЦНС, а также угнетающим влиянием на центры боли и терморегуляции.
• Напроксен – это фармакологическое вещество, которое относится к нестероидным противовоспалительным препаратам. Данный компонент оказывает выраженное жаропонижающее, противовоспалительное и анальгезирующее действие, что связано с нормализацией синтеза простагландинов.
• Кофеин, который входит в состав Пенталгина, вызывает расширение кровеносных сосудов скелетных мышц, сердца и почек, тонизирует сосуды головного мозга и устраняет состояние сонливости. Помимо этого, кофеин увеличивает проницаемость гистогематических барьеров и повышает биодоступность ненаркотических анальгетиков, что усиливает терапевтический эффект препарата.
• Дротаверин оказывает воздействие на гладкую мускулатуру желудочно-кишечного тракта, мочеполовой системы, сосудов и желчевыводящих путей.
• Фенирамин обладает спазмолитической и легкой седативной активностью, а также усиливает анальгезирующий эффект напроксена и парацетамола.

Так как некоторые действующие вещества проникают через плацентарный барьер, то использовать Пенталгин при беременности не желательно.

Особые указания

• Не следует назначать с другими средствами на основе парацетамола или содержащими НПВС, средствами для облегчения симптомов простуды, гриппа и заложенности носа.
• Прием препарата в срок более чем 5-7 дней требует контроля показателей периферической крови и функции печени.
• Парацетамол искажает результаты тестов на уровень глюкозы и мочевой кислоты в плазме крови.
• Если требуется определение 17-кетостероидов, Пенталгин отменяют за 48 часов до теста. При этом следует учитывать, что напроксен увеличивает время кровотечения.
• Влияние кофеина в составе препарата может оказывать как возбуждающий, так и тормозящий эффект на ЦНС.
• Во время лечения не следует употреблять алкоголь.
• При управлении транспортными средствами следует соблюдать осторожность.

При беременности и грудном вскармливании

Противопоказано при беременности и лактации.

В детском возрасте

Противопоказано детям до 18 лет.

В пожилом возрасте

Применяется с осторожностью.

При нарушениях функции почек

Противопоказано при тяжелой почечной недостаточности.

При нарушениях функции печени

Противопоказано при тяжелой печеночной недостаточности.

Лекарственное взаимодействие

• Риск гепатотоксичности усиливается при сочетании с барбитуратами, трициклическими антидепрессантами, рифампицином, этанолом.
• Парацетамол усиливает действие непрямых антикоагуляртов и снижает эффект урикозурических препаратов.
• При длительном применении барбитураты снижают эффективность парацетамола.
• Сочетание парацетамола и этанола повышает риск острого панкреатита.
• Сочетание Пенталгина с дифлунизалом вызывает повышение плазменной концентрации парацетамола и повышает риск гепатотоксичности.
• Напроксен уменьшает диуретический эффект фуросемида и усиливает действие непрямых антикоагулянтов, он также повышает токсичность сульфаниламидов и метотрексата, снижает выведение лития и повышает его концентрацию в плазме крови.
• Сочетание кофеина и барбитуратов, примидона, противосудорожных средств повышает метаболизм и клиренс кофеина. При сочетании кофеина с циметидином, пероральными контрацептивными средствами, дисульфирамом, ципрофлоксацином, норфлоксацином – метаболизм кофеина в печени снижается.
• Одновременное употребление кофеинсодержащих напитков и других средств, стимулирующих ЦНС, может приводить к чрезмерной стимуляции ЦНС.
• Дротаверин может ослабить противопаркинсонический эффект леводопы.
• Сочетание фенирамина с транквилизаторами, снотворными средствами, ингибиторами МАО, этанолом усиливает угнетающее влияние на ЦНС.

Запрещен при грудном вскармливании

Запрещен детям

Имеет ограничения для пожилых людей

Имеет ограничения при проблемах с печенью

Имеет ограничения при проблемах с почками

Боль весьма разнообразна в своих клинических проявлениях: она различается по локализации, интенсивности, длительности и характеру, однако независимо от ее вида и этиологии, человеку важно как можно быстрее устранить ее. Фармацевтический рынок предлагает множество различных препаратов-анальгетиков, которые отличаются по механизму действия, химическому составу и наряду с этим имеют сходство – они эффективны лишь при умеренной боли.

При сильных болевых ощущениях необходим прием лекарств комбинированного характера, которые, помимо устранения боли, оказывают также и другие эффекты – противовоспалительный, седативный, аналептический. Таким препаратом является Пенталгин. В этой статье будет рассмотрена инструкция по применению, нюансы его употребления, особенности состава и механизма воздействия на организм.

Общая информация о препарате

Пенталгин является препаратом комплексного действия: его нельзя отнести только лишь к группе обезболивающих или противовоспалительных средств, так как активных действующих веществ здесь несколько, а именно: Drotaverine + Caffeine + Naproxen + Paracetamol + Pheniramine. То есть Пенталгин сочетает в себе 5 базисных компонентов, которые помогают в борьбе не только с болевым синдромом, но и воспалительными явлениями, повышением температуры.

Итак, препарат обладает комбинированным действием, а именно оказывает такие действия на организм:

• обезболивающее;
• жаропонижающее;
• противокашлевое;
• седативное;
• спазмолитическое;
• миорелаксирующее;
• стимулирующее на витальные центры продолговатого мозга (активация высшей нервной деятельности);
• противовоспалительное.

Сфера применения лекарства этой группы очень разнообразна: его применяют в терапии для лечения ОРВИ; неврологии для лечения невритов и нейровегетативных расстройств, нейромиозитов, радикулитов, головной боли, мигрени; в травматологии/ревматологии для устранения артритов, миозитов; в стоматологии для устранения зубной боли и в гинекологии для снятия менструальных болей, спазмов.

МНН: Naproxen/Напроксен, Coffein/Кофеин, Paracetamolum/Парацетамол, Pheniraminum/ Фенирамин, Drotaverine /Дротаверин

Пенталгин – один из самых распространенных препаратов. За годы его существования были выпущены различные его вариации, которые отличаются по составу. Обозначенный ниже перечень можно назвать классическим для Пенталгина:

Но существует несколько форм данного препарата, которые могут быть или такими же по составу, но отличаться по дозировке, или включать дополнительные компоненты (подробно отличия в составе разных форм представлены в табл. 1). Некоторые современные вариации в своем составе имеют такие дополнительные:

1. Кодеин (входит в состав Пенталгина ISN) – по классификации является наркотическим анальгетиком, алкалоидом опиума с ярким противокашлевым и относительно слабым противоболевым эффектом.
2. – также относится к НПВС из группы пиразолонов, обладает, как и Парацетамол, анальгезирующим и жаропонижающим действием, но имеет умерено выраженное противовоспалительное и некоторое спазмолитическое действие.
3. Фенобарбитал – препарат группы барбитуратов, обладающий противоэпилептическим эффектом с выраженным седативным действием. В основном применятся в противосудорожной терапии, но в сочетании со спазмолитиками и НПВС оказывает положительное влияние при нейровегетативных заболеваниях. Также может применяться как снотворный препарат.

Состав различных форм Пенталгина

Цены на препарат, средние в России

В основном Пенталгин выпускается в форме таблеток, но встречается в аптеках и форма мази, или экстра-геля (в своем составе содержит только один компонент – Кетопрофен, НПВС из группы пропионовой кислоты.). Таблетки двухслойные, покрыты оболочкой, желтого или белого цвета, двояковыпуклые и цилиндрические по форме. Гель/мазь прозрачная.

Цены на основные формы препарата представлены в таблице.

Аналоги

В качестве аналогов могут быть назначены препараты, включающее одно или несколько веществ, входящих в состав Пенталгина:

Каждый из этих препаратов имеет схожие эффекты и механизм действия. Стоимость не имеет особых отличий. В данном списке приведено лишь малое количество аналогов. На самом деле их существует довольно большое количество.

Фармакодинамика и фармакокинетика

В основе каждой формы лежит нестероидное противовоспалительное вещество, механизм действия которого заключается в угнетении циклооксегеназы (ЦОГ), что способствует уменьшению синтеза простагландинов. В зависимости от того, какой компонент является превалирующим, происходит блокада определенного вида циклооксигеназы.

Одним из самых частых побочных влияний Пенталгина и НПВС в целом является ульцерогенное действие на слизистую желудочно-кишечного тракта, что также обусловлено блоком ЦОГ и синтеза гастропротективных простагландинов.

В зависимости от ингибирования того или иного вида ЦОГ, выделяют селективные и неселективные НПВС, входящие в состав Пенталгина:

Помимо НПВС, в состав препарата могут быть включены дополнительные активные вещества, которые усиливают противовоспалительный эффект НПВС, но и также оказывают дополнительное влияние в зависимости от своей химической структуры:

Пенталгин обладает высокой биодоступностью. Быстро усваивается организмом, эффект его выражен уже через 20-30 минут после приема. Слабо связывается с белками плазмы – на 20-25%. Может проникать через ГЭБ и в грудное молоко. Основное место метаболизма – печень. Выводится в основном почками. Период полувыведения равен 2-3 часа.

Показания и ограничения

Итак, от чего помогает Пенталгин? Основными показаниями к назначению Пенталгина является наличие болевого синдрома различной локализации. В частности, его применяют для лечения:

Помимо устранения болей, препарат назначают для комплексной терапии ОРВИ – снятия воспалительных и лихорадочных явлений, противокашлевого и седативного воздействия.

Противопоказания к применению всех форм средства:

• аллергическая реакция на препарат и его компоненты;
• язвенные патологии ЖКТ;
• почечная или печеночная недостаточность;
• угнетение дыхания, бронхоспазм;
• панцитопения или снижение отдельных показателей белой и красной крови;
• повышенное ВЧД;
• наличие в анамнезе недавно перенесенных острого инфаркта миокарда, ЧМТ;
• аритмия;
• глаукома.

Препарат проникает через плацентарный барьер, а также часть его попадает в грудное молоко. В связи с этим он противопоказан при беременности и грудном вскармливании. Также не назначают Пенталгин детям до 12 лет.

Инструкция по применению и побочные действия

Режим и дозировки назначаются с учетом вида и характера возникающей боли, проявлений интоксикационного синдрома при ОРВИ. Согласно инструкции по применению Пенталгина, таблетки или капсулы принимают внутрь по одной, запивая достаточным количеством жидкости – обычно не больше трех раз в сутки. Максимальная суточная доза – 4 таблетки.

Принимают препарат не более трех дней, в последующем необходимо делать перерыв в приеме во избежание возникновения побочных явлений. Такую схему лечения применяют при воспалительных и простудных заболеваниях.

При головной, зубной, менструальной, спазматической болях принимают по одной таблетке разово. Этого обычно достаточно для устранения негативной симптоматики. После приема таблетки необходимо принять горизонтальное положение и отдохнуть. Строго запрещена комбинация Пенталгина и алкоголя.

Гель/мазь наносят наружно на неповрежденные участки кожи в месте локализации боли и воспаления, долго втирать не нужно – гель пленкой покроет пораженный участок. Наносить необходимо тонким слоем 2-3 раза в день. Обычно курс лечения составляет 10-14 дней. После процедуры необходимо тщательно вымыть руки, чтобы гель не попал в ЖКТ или глаза. Запрещено на пораженный участок после нанесения геля накладывать повязки.

Побочные действия, которые способен провоцировать Пенталгин, могут быть следующими:

• ульцерогенное действие на ЖКТ;
• диспептические проявления;
• повышение активности печеночных ферментов;
• нарушение режима сна, повышенная утомляемость;
• раздражительность, тревожность, тремор;
• аллергическая реакция в общем плане и локально при нанесении геля;
• повышение АД, ЧСС, анемия;
• бронхоспазм;
• нарушение зрения;
• снижение концентрации внимания.

Пенталгин – это комбинированный анальгетик, обладающий обезболивающим, спазмолитическим, противовоспалительным и жаропонижающим эффектом.

Действующие вещества: Дротаверин + Кофеин + Напроксен + Парацетамол + Фенирамина малеат.

Терапевтический эффект Пенталгина обусловлен свойствами действующих веществ, входящих в состав препарата:

1. Парацетамол обладает жаропонижающим и обезболивающим эффектом, что обусловлено блокадой ЦОГ в ЦНС, а также угнетающим влиянием на центры боли и терморегуляции.
2. Напроксен – это фармакологическое вещество, которое относится к нестероидным противовоспалительным препаратам. Подавляет синтез простагландинов в организме – медиаторов развития воспалительных процессов и боли. Оказывает выраженное противовоспалительное, жаропонижающее, обезболивающее действие.
3. Кофеин вызывает расширение кровеносных сосудов скелетных мышц, сердца и почек, тонизирует сосуды головного мозга и устраняет состояние сонливости. Увеличивает проницаемость гистогематических барьеров и повышает биодоступность ненаркотических анальгетиков, что усиливает терапевтический эффект препарата.
4. Дротаверин оказывает воздействие на гладкую мускулатуру желудочно-кишечного тракта, мочеполовой системы, сосудов и желчевыводящих путей.
5. Фенирамин относится к группе блокаторов Н1 гистаминовых рецепторов, обладает спазмолитической и легкой седативной активностью, а также усиливает анальгезирующий эффект напроксена и парацетамола.

Так как некоторые действующие вещества проникают через плацентарный барьер, то использовать препарат при беременности не желательно.

Показания к применению

От чего помогает Пенталгин? Согласно инструкции, препарат назначают в следующих случаях:

• болевой синдром различного генеза, в т.ч. боли в суставах, мышцах, радикулит, альгодисменорея, невралгия, зубная боль, головная боль (в т.ч. обусловленная спазмом сосудов головного мозга);
• болевой синдром, связанный со спазмом гладкой мускулатуры, в т.ч. при хроническом холецистите, желчнокаменной болезни, постхолецистэктомическом синдроме, почечной колике;
• посттравматический и послеоперационный болевой синдром, в т.ч. сопровождающийся воспалением;
• простудные заболевания, сопровождающиеся лихорадочным синдромом (в качестве симптоматической терапии).

Инструкция по применению Пенталгин, дозировки

Таблетки принимают внутрь после еды, запивая чистой водой.

Стандартные дозировки Пенталгин согласно инструкции по применению – 1 таблетка разово до 3-х раз в сутки. Интервал между приемами таблеток не менее 6 часов.

Максимальная суточная дозировка – 4 таблетки.

Препарат допустимо использовать в качестве жаропонижающего в течение 3 дней, обезболивающего – 5 дней. Более длительное применение требует консультации врача.

Особые указания

Не следует назначать Пенталгин с другими средствами на основе парацетамола или содержащими НПВС, средствами для облегчения симптомов простуды, гриппа и заложенности носа.

Если пациент принимает препарат больше 7 дней, необходим контроль показателей периферической крови и функций печени.

Влияние кофеина в составе препарата может оказывать как возбуждающий, так и тормозящий эффект на ЦНС.

Побочные эффекты

Инструкция предупреждает о возможности развития следующих побочных эффектов при назначении Пенталгин:

• Со стороны органов пищеварительного тракта – поражения слизистой оболочки ЖКТ, обострение хронических заболеваний пищеварительного канала, тошнота, боли в желудке, иногда рвота, нарушения стула, поражения печени, отсутствие аппетита;
• Со стороны системы крови – снижение уровня тромбоцитов и лейкоцитов в крови, анемия, агранулоцитоз;
• Со стороны центральной нервной системы – тремор конечностей, головные боли, головокружение, бессонница, вялость, снижение концентрации внимания;
• Со стороны сердца и сосудов – тахикардия, сердечная аритмия, повышение кровяного давления;
• Со стороны мочевыделительной системы – развитие интерстициального нефрита, нарушение функции почек;
• Шум в ушах, глаукома, снижение остроты зрения в редких случаях;
• Аллергические реакции – сыпь на коже, развитие ангионевротического отека, крапивница, в редких случаях анафилактический шок.

Противопоказания

Противопоказано назначать Пенталгин в следующих случаях:

• эрозивно-язвенные поражения ЖКТ в фазе обострения;
• желудочно-кишечное кровотечение;
• полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух, непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других НПВС (в т.ч. в анамнезе);
• тяжелая печеночная недостаточность;
• почечная недостаточность тяжелой степени;
• угнетение костномозгового кроветворения;
• состояние после проведения аортокоронарного шунтирования;
• тяжелые органические заболевания сердечно-сосудистой системы (в т.ч. острый инфаркт миокарда);
• пароксизмальная тахикардия;
• частая желудочковая экстрасистолия;
• тяжелая артериальная гипертензия;
• гиперкалиемия;
• беременность и период лактации (грудного вскармливания);
• возраст до 18 лет;
• повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью следует применять препарат у пациентов с цереброваскулярными заболеваниями, сахарным диабетом, заболеваниями периферических артерий, язвенными поражениями ЖКТ в анамнезе, при почечной и печеночной недостаточности легкой или средней степени тяжести, вирусном гепатите, алкогольном поражении печени, доброкачественной гипербилирубинемии (синдромы Жильбера, Дубина-Джонсона и Ротора), эпилепсии, при склонности к судорожным припадкам, дефиците глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы и пациентам пожилого возраста.

Передозировка

Симптомы передозировки – это бледность кожных покровов, анорексия (отсутствие аппетита), боль в животе, тошнота, рвота, желудочно-кишечное кровотечение, возбуждение, двигательное беспокойство, спутанность сознания, тахикардия, аритмия, гипертермия (повышение температуры тела), учащенное мочеиспускание, головная боль, тремор или мышечные подергивания.

Возможны эпилептические припадки, повышение активности печеночных трансаминаз, гепатонекроз, увеличение протромбинового времени.

Симптомы нарушения функции печени могут появиться через 12-48 ч после передозировки.

При тяжелой передозировке развивается печеночная недостаточность с прогрессирующей энцефалопатией, кома, летальный исход. Острая почечная недостаточность с тубулярным некрозом, аритмия, панкреатит.

При подозрении на передозировку необходимо немедленно обратиться за врачебной помощью.

Введение ацетилцистеина актуально в течение 8 ч после приема парацетамола. При желудочно-кишечном кровотечении необходимо введение антацидных средств и промывание желудка ледяным 0.9% раствором хлорида натрия.

Поддержание вентиляции легких и оксигенации. При эпилептических припадках – в/в введение диазепама, поддержание баланса жидкости и солей.

Аналоги Пенталгин, цена в аптеках

При необходимости, заменить Пенталгин можно на аналог по лечебному действию – это препараты:

1. Седальгин;
2. Пентальффен;
3. Пентамиалгин;
4. Пливалгин.

По коду АТХ:

• Гевадал,
• Каффетин,
• Мигрениум,
• Но-шпалгин.

Выбирая аналоги важно понимать, что инструкция по применению Пенталгин, цена и отзывы на препараты схожего действия не распространяются. Важно получить консультацию врача и не производить самостоятельную замену препарата.

Цена в аптеках России: таблетки Пенталгин 4 шт. – от 52 до 69 рублей, 12 штук – от 94 до 129 рублей, по данным 692 аптек.

Хранить при температуре, не превышающей 25 °С, в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте. Срок годности – 2 года. Условия отпуска из аптек – без рецепта.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Препарат не рекомендуется одновременно назначать с барбитуратами, Рифампицином, трициклическими антидепрессантами, препаратами, в состав которых входит этанол, так как при подобном лекарственном взаимодействии увеличивается риск токсического поражения печени.

Не следует назначать препарат с другими лекарствами, в состав которых входит Парацетамол, так как это может привести к развитию серьезных побочных эффектов и гепатотоксичности.

Пенталгин не следует принимать одновременно с Нурофеном или другими лекарствами из группы нестероидных противовоспалительных средств, так как возрастает риск развития кровотечений.

Лекарственное взаимодействие с Ацетилсалициловой кислотой приводит к формированию язв и эрозий на слизистых оболочках ЖКТ, а также увеличивает риск развития кровотечений.

Пенталгин нельзя сочетать с алкогольными напитками и препаратами, в состав которых входит этанол, так как в этом случае велик риск развития острого панкреатита и тяжелого токсического поражения печени.

Входящий в состав препарата Напроксен уменьшает терапевтическое действие диуретиков и усиливает эффект непрямых антикоагулянтов, что следует учитывать и во избежание развитие побочных эффектов не назначать эти средства пациенту одновременно.

При одновременном применении препаратов, в состав которых входит кофеин возможно чрезмерное стимулирующее действие на ЦНС, в результате чего пациенту будет беспокойным, нервным, страдать от бессонницы.

Торговое название препарата: Пенталгин®

Лекарственная форма:

Состав на одну таблетку.
Активные вещества: парацетамол - 325 мг, напроксен - 100 мг, кофеин безводный - 50 мг, дротаверина гидрохлорид - 40 мг, фенирамина малеат - 10 мг.

Вспомогательные вещества:
Ядро: целлюлоза микрокристаллическая, крахмал картофельный, кроскармеллоза натрия, гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза (клуцел EF)), лимонной кислоты моногидрат, бутилгидрокситолуол (Е 321), магния стеарат, тальк, краситель хинолиновый желтый (Е 104), индигокармин (Е 132).
Оболочка: гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза), повидон (поливинилпирролидон среднемолекулярный медицинский), полисорбат-80 (твин-80), титана диоксид, тальк, краситель хинолиновый желтый, индигокармин (Е 132). Описание: таблетки, покрытые пленочной оболочкой от светло-зеленого до зеленого цвета, двояковыпуклые в форме капсулы со скошенными краями, с риской на одной стороне и тиснением PENTALGIN на другой. На срезе таблетка светло-зеленого цвета с белыми вкраплениями.

Фармакотерапевтическая группа:

Фармакологические свойства

Комбинированный препарат, оказывает анальгезирующее, противовоспалительное, спазмолитическое, жаропонижающее действие.

Парацетамол - ненаркотический анальгетик, оказывает жаропонижающее и обезболивающее действие, обусловленное блокадой циклооксигеназы в центральной нервной системе и воздействием на центры боли и терморегуляции. Напроксен - нестероидный противовоспалительный препарат, оказывает противовоспалительное, анальгезирующее и жаропонижающее действие, связанное с неселективным подавлением активности циклооксигеназы, регулирующей синтез простагландинов.

Кофеин - вызывает расширение кровеносных сосудов скелетных мышц, сердца, почек; повышает умственную и физическую работоспособность, способствует устранению утомления и сонливости; увеличивает проницаемость гистогематических барьеров и повышает биодоступность ненаркотических анальгетиков, способствуя тем самым усилению терапевтического эффекта. Оказывает тонизирующее действие на сосуды головного мозга.

Дротаверин - оказывает миотропное спазмолитическое действие, обусловленное ингибированием фосфодиэстеразы IV, действует на гладкие мышцы в желудочно-кишечном тракте, желчевыводящих путях, мочеполовой и сосудистой системах.

Фенирамин - блокатор Н1-гистаминовых рецепторов. Оказывает спазмолитическое и легкое седативное действие, уменьшает явления экссудации, а также усиливает анальгетическое действие парацетамола и напроксена.

Показания к применению
Болевой синдром различного генеза, в том числе при болях в суставах, мышцах, радикулите, менструальных болях, невралгиях, зубной и головной болях (в том числе при головной боли, обусловленной спазмом сосудов головного мозга).

Болевой синдром, связанный со спазмом гладкой мускулатуры, в том числе при хроническом холецистите, желчнокаменной болезни, постхолецистэктомическом синдроме, почечной колике.

Посттравматический и послеоперационный болевой синдром, в том числе сопровождающийся воспалением.

Простудные заболевания, сопровождающиеся лихорадочным синдромом (в качестве симптоматической терапии).

Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта (в фазе обострения), желудочно-кишечное кровотечение, полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных препаратов, в том числе в анамнезе, тяжелая печеночная и/или почечная недостаточность, угнетение костномозгового кроветворения, состояние после проведения аорто-коронарного шунтирования; тяжелые органические заболевания сердечно-сосудистой системы (в том числе острый инфаркт миокарда), пароксизмальная тахикардия, частая желудочковая экстрасистолия, тяжелая артериальная гипертензия, гиперкалиемия, детский возраст до 18 лет, беременность и период лактации.

С осторожностью - цереброваскулярные заболевания, сахарный диабет, заболевания периферических артерий, язвенные поражения желудочно-кишечного тракта в анамнезе, почечная и печеночная недостаточность легкой или средней степени тяжести, вирусный гепатит, алкогольное поражение печени, доброкачественные гипербилирубинемии (синдром Жильбера, Дубина-Джонсона и Ротора), эпилепсия и склонность к судорожным припадкам, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, пожилой возраст.

Если у Вас одно из перечисленных заболеваний/состояний, перед приемом препарата обязательно проконсультируйтесь с врачом.

Способ применения и дозы

Внутрь. Препарат принимают по 1 таблетке 1-3 раза в день. Максимальная суточная доза - 4 таблетки.

Длительность лечения не более 3 дней в качестве жаропонижающего средства и не более 5 дней - в качестве обезболивающего. Продолжение лечения препаратом возможно только после консультации с врачом. Не превышать указанной дозы!

Побочное действие
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница, ангионевротический отёк;

Со стороны органов кроветворения: тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз, анемия, метгемоглобинемия;

Со стороны нервной системы: возбуждение, тревожность, усиление рефлексов, тремор, головная боль, нарушения сна, головокружение, снижение концентрации внимания;

Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердцебиение, аритмии, повышение артериального давления;

Со стороны пищеварительной системы: эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта, тошнота, рвота, дискомфорт в эпигастрии, боли в животе, запор, нарушение функции печени;

Со стороны мочевыделительной системы: нарушение функции почек; Со стороны органов чувств: снижение слуха, шум в ушах, повышение внутриглазного давления у пациентов с закрытоугольной глаукомой;

Прочие: дерматит, тахипноэ (учащение дыхания).

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка

Симптомы: бледность кожных покровов, анорексия (отсутствие аппетита), боль в животе, тошнота, рвота, желудочно-кишечное кровотечение, возбуждение, двигательное беспокойство, спутанность сознания, тахикардия, аритмия, гипертермия (повышение температуры тела), учащенное мочеиспускание, головная боль, тремор или мышечные подергивания; эпилептические припадки, повышение активности «печёночных» трансаминаз, гепатонекроз, увеличение протромбинового времени. Симптомы нарушения функции печени могут появиться через 12-48 ч после передозировки. При тяжелой передозировке развивается печеночная недостаточность с прогрессирующей энцефалопатией, кома, смерть; острая почечная недостаточность с тубулярным некрозом; аритмия, панкреатит. При подозрении на передозировку необходимо немедленно обратиться за врачебной помощью.

Лечение: промывание желудка с последующим приемом активированного угля. Специфическим антидотом при отравлении парацетамолом является ацетилцистеин. Введение ацетилцистеина актуально в течение 8 ч. При желудочно-кишечном кровотечении необходимо введение антацидных средств и промывание желудка ледяным 0.9% раствором хлорида натрия; поддержание вентиляции легких и оксигенации; при эпилептических припадках - внутривенное введение диазепама; поддержание баланса жидкости и солей.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Следует избегать одновременного приема препарата с барбитуратами, трициклическими антидепрессантами, рифампицином и алкогольсодержащими напитками (увеличивается риск гепатотоксического действия).

Парацетамол усиливает действие антикоагулянтов непрямого действия и снижает эффективность урикозурических препаратов.

Длительное использование барбитуратов снижает эффективность парацетамола. Одновременное применение парацетамола с этанолом повышает риск возникновения острого панкреатита.

Ингибиторы микросомального окисления (в т.ч. циметидин) снижают риск гепатотоксического действия парацетамола.

Дифлунисал повышает плазменную концентрацию парацетамола на 50%, что повышает риск развития гепатотоксичности.

Напроксен может вызывать уменьшение диуретического эффекта фуросемида, усиление эффекта непрямых антикоагулянтов, повышает токсичность сульфаниламидов и метотрексата, снижает выведение лития и повышает его концентрацию в плазме крови.

При совместном применении кофеина и барбитуратов, примидона, противосудорожных средств (производные гидантоина, особенно фенитоин) возможно усиление метаболизма и увеличение клиренса кофеина; при одновременном приеме кофеина и циметидина, пероральных контрацептивных средств, дисульфирама, ципрофлоксацина, норфлоксацина - снижение метаболизма кофеина в печени (замедление его выведения и увеличение концентрации в крови). Одновременное употребление кофеинсодержащих напитков и других средств, стимулирующих центральную нервную систему, может приводить к чрезмерной стимуляции центральной нервной системы.

При одновременном применении дротаверин может ослабить противопаркинсонический эффект леводопы.

При одновременном применении фенирамина с транквилизаторами, снотворными средствами, ингибиторами моноаминоксидазы, алкоголем возможно усиление угнетающего влияния на центральную нервную систему.

Особые указания
Следует избегать одновременного применения препарата с другими средствами, содержащими парацетамол и/или другие нестероидные противовоспалительные препараты, а также со средствами для облегчения симптомов «простуды», гриппа и заложенности носа.

При применении препарата более 5-7 дней следует контролировать показатели периферической крови и функциональное состояние печени. Парацетамол искажает результаты лабораторных исследований содержания глюкозы и мочевой кислоты в плазме крови.

При необходимости определения 17-кетостероидов препарат следует отменить за 48 ч до исследования. Следует учитывать, что напроксен увеличивает время кровотечения.

Влияние кофеина на центральную нервную систему зависит от типа нервной. системы и может проявляться как возбуждением, так и торможением высшей нервной деятельности.

В период лечения не следует употреблять спиртосодержащие напитки. В отдельных случаях возможно снижение концентрации внимания и скорости психомоторных реакций, поэтому в период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
По 2, 10 или 12 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению в пачку из картона.

Условия хранения
В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности
2 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек
Без рецепта.

Наименование и адрес предприятия-производителя/организация, принимающая претензии:
ОАО «Фармстандарт-Лексредства» 305022, Россия, г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, д. 1 а/18
ОАО «Фармстандарт-Томскхимфарм» 634009, Россия, г. Томск, пр. Ленина, 211