Priorix sastāvs. Lietošanas instrukcija priorix. Uzglabāšanas apstākļi un termiņi

Priorix ir vakcīna, kas izveidota no dzīviem novājinātiem virulentiem masalu, cūciņu un masaliņu celmiem. Masalu un cūciņu celmi tiek audzēti uz vistas embriju šūnām, un masaliņu vīruss tiek audzēts uz diploīdām cilvēka šūnām.
Antivielu veidošanās pēc vakcinācijas notiek ar augstu efektivitāti. Antivielas pret masalu izraisītāju veidojas 98% vakcinēto, pret cūciņu izraisītāju - 96,1%, un imunitāte pret masaliņu izraisītāju nav izveidojusies tikai 0,7% vakcinēto. Pēc gada imūnaizsardzība pret masalu un masaliņu izraisītājiem nepazeminās aptuveni 9% vakcinēto pacientu.
Masalu profilaksi pēc saskarsmes ar slimu cilvēku ir iespējams, vakcinējot cilvēku 3 dienu laikā pēc saskarsmes. Imunitāte ilgst vairāk nekā 11 gadus.

Lietošanas indikācijas

Zāles Priorix lieto, lai novērstu masalu, masaliņu un cūciņu attīstību, veidojot specifisku imunitāti:
- bērni pēc viena gada;
- neimunizēti bērni grūtniecēm, kurām nav bijušas masaliņas;
- sievietes, kuras ir uzņēmīgas pret masaliņām un kuras plāno grūtniecību;
- studenti;
- medicīnas darbinieki;
- militārpersonas.

Lietošanas veids

Priorix ievada subkutāni, šķīduma devas tilpums ir 0,5 ml. Droši vien intramuskulāra injekcija vakcīnas, intravenozas - stingri kontrindicētas.
Zāles lieto saskaņā ar vakcinācijas kalendāru.
Pirms vakcīnas lietošanas jāizšķīdina liofilizāts ar komplektā iekļauto šķīdinātāju (1 devai - 0,5 ml šķīdinātāja). Pēc tam sakratiet, lai liofilizāts pilnībā izšķīst. Iegūtā šķīduma krāsas kontrole ir obligāta. Tam jābūt caurspīdīgam, gaiši oranžā vai gaiši sarkanā krāsā. Ja ir mehāniski ieslēgumi vai dīvaina šķīduma krāsa, vakcīnas lietošana ir nepieņemama.
Ja iepakojums ir vairāku devu, tad katru nākamo devu lieto ar jaunu adatu un jaunu šļirci. Aseptikas noteikumu ievērošana visos šķīduma sagatavošanas, uzņemšanas un injekcijas posmos ir obligāta. Jāraugās, lai ādas un pudeles aizbāžņa noslaucīšanai izmantotais spirts iztvaikotu un nenonāktu saskarē ar pašu šķīdumu. Tas ir svarīgi, lai novērstu celma inaktivāciju.
Pēc injekcijas ārstniecības iestādē jāgaida vēl 30 minūtes, lai, attīstoties anafilaksei, varētu savlaicīgi sniegt kvalificētu palīdzību. Vakcinācijas telpa ir nodrošināta ar līdzekļiem pretšoka terapijai.

Blakus efekti

Priorix vakcīnas lietošana var būt saistīta ar:
- bronhīts;
- caureja;
- traheīts;
- vidusauss iekaisums;
- klepus;
- artrīts;
- perifērais neirīts;
- anoreksija;
- limfadenopātija;
- trombocitopēniskā purpura;
- vemšana;
- nātrene;
- multiformā eritēma;
- encefalīts;
- pieauss dziedzeru paplašināšanās;
- nervozitāte;
- netipiska raudāšana;
- artralģija;
- sēklinieku pietūkums;
- bezmiegs;
- febrili krampji;
- izsitumi;
- lokāls iekaisums;
- lokāla hiperēmija;
- drudzis;
- Guillain-Barre sindroms;
- trombocitopēnija;
- meningīts;
- morbilliforms sindroms;
- anafilakse;
- Kavasaki sindroms;
- šķērsvirziena mielīts.

Kontrindikācijas

Priorix nav parakstīts šādos gadījumos:
- primārais imūndeficīts;
- sekundārs imūndeficīts;
- akūtas slimības;
- hronisku patoloģiju saasināšanās;
- grūtniecība;
- alerģijas pret Priorix anamnēzē;
- paaugstināta jutība pret vakcīnas sastāvdaļām;
- anafilakse pret vistu olām, neomicīna anamnēzē.
Priorix vakcīnu lieto piesardzīgi šādos gadījumos:
- konvulsīvās reakcijas anamnēzē;
- alerģiskas reakcijas anamnēzē.

Grūtniecība

Priorix vakcīnas lietošana ir kontrindicēta grūtniecēm, kā arī gadījumos, kad ir aizdomas par grūtniecību.

Mijiedarbība ar citām zālēm

Visticamāk, ka Priorix vakcīna tiks ievadīta tajā pašā dienā kā DTP ​​vakcīnas, vakcīnas pret poliomielītu, B hepatītu, b tipa Haemophilus influenzae un ADS. Dzīvu vakcīnu lietošana kopā ar Priorix ir nepieņemama. Intervālam starp to ievadīšanu jābūt vismaz 30 dienām. Priorix šķīduma sajaukšana ar citām vakcīnām ir kontrindicēta. Priorix var samazināt ādas jutību pret tuberkulīnu. Šis rezultāts ir pārejošs.

Pārdozēšana

Priorix vakcīnas pārdozēšanas gadījumi nav bijuši. Iemesls tam ir tas, ka ievadīšanu veic tikai apmācīts medicīnas personāls.

Atbrīvošanas veidlapa

Priorix tiek ražots injekciju veidā. Iepakojums ir šāds:
- 1 deva/stikla pudele ar šķīdinātāju šļircē un viena vai divas adatas komplektā, 1 komplekts/iepakojums;
- 1 dozēšanas/stikla pudele ar šķīdinātāju atsevišķā ampulā, 1 komplekts/iepakojums;
- 1 devas/stikla pudele ar šķīdinātāju atsevišķā ampulā, 100 pudeles atsevišķā iepakojumā un 100 ampulas šķīdinātāja atsevišķā iepakojumā;
- 10 devas/stikla pudele ar šķīdinātāju atsevišķā ampulā, 50 pudeles atsevišķā iepakojumā un 50 ampulas šķīdinātāja atsevišķā iepakojumā.

Uzglabāšanas apstākļi

Ja uz iepakojuma ir nepieciešams uzglabāt vakcīnas flakonus kopā ar šķīdinātāju, tad uzglabāšanas un transportēšanas temperatūra ir jāuztur 2-8 grādi pēc Celsija. Nekādā gadījumā nedrīkst ļaut šķīdinātājam sasalt. Ir pieņemams vakcīnas sasaldēšana.
Ja iepakojumā ir paredzēta atsevišķa flakonu un šķīdinātāja uzglabāšana, tad flakoniem jāiztur uzglabāšanas un transportēšanas temperatūras režīms - 2-8 grādi pēc Celsija, bet šķīdinātāja ampulām - 2-25 grādi pēc Celsija.
Sagatavotais šķīdums 10 devu pudelē ir piemērots lietošanai 8 stundas. Uzglabājiet šķīdumu ledusskapī. Priorix vakcīnas derīguma termiņš ir 24 mēneši, ampulas ar šķīdinātāju ir 5 gadi.

Sinonīmi

Turklāt

Vakcinējot sievietes reproduktīvā vecumā, jāizslēdz grūtniecība. Pirms injekcijas sieviete jābrīdina un jāpiekrīt, ka viņai 90 dienas būs jāizmanto kontracepcijas līdzekļi, lai izvairītos no grūtniecības.

liofilizāts pagatavošanai. injekcijas šķīdums 0,5 ml/1 deva: flakons. 100 gab. iekļauts ar šķīdinātāju
Reg. Nr.: RK-BP-5-Nr. 004775 04/11/2012 - Derīgs

Liofilizāts injekciju šķīduma pagatavošanai viendabīgas porainas masas veidā no bālganas līdz viegli rozā; pievienotais šķīdinātājs ir caurspīdīgs, bezkrāsains, bez smaržas šķidrums, bez redzamiem piemaisījumiem; sagatavotais šķīdums ir gaiši persiku līdz sarkanīgi rozā krāsā.

0,5 ml ( 1 deva) gatavs risinājums
dzīvs novājināts masalu vīruss (Schwarz celms) ne mazāk kā 10 3,0 CPD 50 *
dzīvs novājināts parotīta vīruss (celms RIT4385) ne mazāk kā 10 3,7 CPD 50 *
dzīvs novājināts masaliņu vīruss (celms Wistar RA 27/3) ne mazāk kā 10 3,0 CPD 50 *

Palīgvielas: laktoze, sorbīts, mannīts, aminoskābes.

Satur neomicīna sulfāta atlikumu.

Šķīdinātājs:ūdens d/i - 0,5 ml.

Stikla pudeles (100) komplektā ar šķīdinātāju (amp. 100 gab.) - kartona kastes.

Vakcīna atbilst PVO prasībām bioloģisko produktu ražošanai, prasībām pret masalu, cūciņu, masaliņu un dzīvu kombinēto vakcīnu prasībām.

Apraksts zāles PRIORIX izveidots 2013. gadā, pamatojoties uz instrukcijām, kas ievietotas Kazahstānas Republikas Veselības ministrijas oficiālajā tīmekļa vietnē. Atjaunināšanas datums: 14.11.2014


farmakoloģiskā iedarbība

Dzīvā kombinētā novājināta vakcīna pret masalām, cūciņu un masaliņām. Vājinātie masalu vīrusa (Schwarz), cūciņu (RIT4385, Jeryl Lynn atvasinājumi) un masaliņu (Wistar RA 27/3) vakcīnas celmi tiek kultivēti atsevišķi cāļu embriju šūnu kultūrā (cūciņas un masalu vīrusi) un cilvēka diploīdās šūnas MRC 5 (masaliņu vīruss). ) .

Priorix™ atbilst Pasaules Veselības organizācijas prasībām attiecībā uz bioloģisko produktu ražošanu, masalu, cūciņu, masaliņu un dzīvu kombinēto vakcīnu prasībām.

Imunogenitāte

Antivielas pret masalu vīrusu konstatētas 98%, pret cūciņu vīrusu – 96,1%, bet pret masaliņu vīrusu – 99,3% iepriekš seronegatīvi vakcinēto personu.

Gadu pēc vakcinācijas visi seropozitīvie indivīdi saglabāja aizsargājošu antivielu titru pret masalām un masaliņām un 88,4% pret cūciņu vīrusu, savukārt visiem vakcinētajiem indivīdiem iepriekš bija seronegatīvas reakcijas. 12 mēnešus pēc vakcinācijas visi novērotie indivīdi bija seropozitīvi pret masalu un masaliņu antivielām. Attiecībā uz epidēmijas antivielām 88,4% vakcīnas saņēmēju bija seropozitīvi 12 mēnešu laikā.

Devas režīms

Priorix™ ievada subkutāni 0,5 ml devā, bet to var lietot arī kā intramuskulāru injekciju.

Imunizācijas laikā ar Priorix™ ir jāievēro oficiālie ieteikumi. Vakcinācijas grafiks ir apstiprināts saskaņā ar Kazahstānas Republikas nacionālo vakcinācijas kalendāru, saskaņā ar kuru bērni tiek vakcinēti šādi:

  • primārā vakcinācija - 12-15 mēnešu vecumā un revakcinācija - 6 gadu vecumā.

Valstīs, kur saslimstība ar masalām un mirstība pirmajā dzīves gadā ir augsta, vakcinācija ar vakcīnu ir ieteicama 9 mēnešu vecumā (270 dienas) vai drīz pēc tam.

Lietošanas instrukcija

Liofilizētais pulveris jāizšķīdina ar komplektā iekļauto šķīdinātāju, ievadot šķīdinātāju pudelē ar liofilizātu. Iegūto maisījumu krata, līdz liofilizētais pulveris ir pilnībā izšķīdis.

Pirms lietošanas šķīdinātājs un izšķīdinātais liofilizāts ir vizuāli jānovērtē, vai tajā nav svešķermeņu daļiņu, ja tiek konstatētas, vakcīnu nevar izmantot.

Nelielu pH izmaiņu dēļ izšķīdinātās vakcīnas krāsa var mainīties no gaiši persiku līdz sarkanīgi rozā, kas neietekmē vakcīnas kvalitāti.

Vakcīnas ievadīšanai jāizmanto jauna adata. Iegūtais šķīdums jāievada pilnībā.

Priorix™ nekādā gadījumā netiek ievadīts intravenozi!

Sagatavotā vakcīna, ja iespējams, jāizlieto uzreiz pēc atšķaidīšanas, ja uzglabā ledusskapī (temperatūra no +2 ° C līdz +8 ° C), izšķīdinātās vakcīnas maksimālais glabāšanas laiks ir 8 stundas.

Jebkura neizlietotā vakcīna vai atkritumi jāiznīcina saskaņā ar bioloģiski bīstamo materiālu prasībām.

Blakus efekti

Kontrolētā klīniskie pētījumi Pētījumā piedalījās vairāk nekā 12 000 vakcinētu cilvēku, objektīvie un subjektīvie simptomi tika aktīvi pētīti 42 dienu laikā pēc vakcinācijas.

Blakusparādību biežuma noteikšana:

  • ļoti bieži (≥1/10), bieži (≥1/100, bet<1/10), нечасто (≥ 1/1,000, но <1/100), редко (≥1/10,000, но <1/1,000), очень редко (< 1/10,000), единичные сообщения < 1/10000000).

Bieži: apsārtums injekcijas vietā, temperatūras paaugstināšanās līdz ≥ 37,5 o C (vai ≥ 38 o C, mērot rektāli).

Bieži: augšējo elpceļu infekcija, izsitumi, sāpes un pietūkums injekcijas vietā, temperatūras paaugstināšanās līdz > 39,0 o C (vai > 39,5 o C, mērot rektāli).

Reti: vidusauss iekaisums, limfadenopātija, nervozitāte, neparasta raudāšana, bezmiegs, konjunktivīts, bronhīts, klepus, vemšana, apetītes zudums, caureja, palielināti pieauss dziedzeri.

Reti: alerģiskas reakcijas (nātrene, nieze), febrili krampji.

Saskaņā ar pēcreģistrācijas pētījumiem, bija papildu atsevišķas ziņas par pārejošām reakcijām, kuru klātbūtne bija saistīta ar vakcināciju ar biežumu< 1 случая на 10000000 доз: менингит, тромбоцитопения, тромбоцитопеническая пурпура, анафилактические реакции, мультиформная эритема, поперечный миелит, синдром Гийена-Барре, переферический неврит, Синдром Кавасаки, энцефалит (об энцефалите поступали сообщения реже, чем 1 случай на 10000000 доз.Риск развития энцефалита после введения вакцины значительно ниже, чем риск заболевания энцефалитом, являющимся осложнением при кори и краснухе (корь:

  • 1 no 1000 - 2000 gadījumiem;
  • masaliņas: 1 no 6000 gadījumiem), artralģija, artrīts, cūciņu sindroms, sēklinieku iekaisums (pārejošs sāpīgs sēklinieku pietūkums), morbilliforms sindroms.

Kontrindikācijas lietošanai

  • paaugstināta jutība pret neomicīnu vai jebkuru citu vakcīnas sastāvdaļu un vistas proteīnu. Kontaktdermatīts pret neomicīnu nav kontrindikācija;
  • samazināta imunitāte (ieskaitot primāro vai sekundāro imūndeficītu);
  • akūtas infekcijas slimības, hronisku slimību saasināšanās;
  • grūtniecība;
  • paaugstināta ķermeņa temperatūra virs 37 o C;
  • anafilaktiska reakcija uz vakcināciju anamnēzē.

Lietojiet grūtniecības un zīdīšanas laikā

Priorix™ vakcīnas lietošana grūtniecēm ir kontrindicēta. Turklāt trīs mēnešus pēc vakcinācijas ir jāizmanto kontracepcijas metodes, lai izvairītos no grūtniecības.

Pašlaik nav pietiekamas informācijas par vakcīnas lietošanu sievietēm, kas baro bērnu ar krūti. Sieviete var tikt vakcinēta, ja vakcinācijas ieguvumi ir lielāki par risku.

Lietošana bērniem

Izmanto aktīvai imunizācijai pret masalām, parotītu un masaliņām vecākiem par 12 mēnešiem.

<12 месяцев) в ситуациях со степенью высокого риска заражения. При таких обстоятельствах показана повторная вакцинация после достижения возраста 12 месяцев.

Speciālas instrukcijas

Priorix™ vakcinācija jāatliek personām, kuras cieš no akūtas febrila slimības. Viegla infekcija nav kontrindikācija vakcinācijai.

Var attīstīties ģībonis kā psiholoģiska reakcija uz zāļu injekcijas ievadīšanas veidu, un tādēļ ir nepieciešams novērst iespējamos sasitumus un traumas, ja pacients nokrīt.

Pirms injekcijas ir jānogaida, līdz alkohols vai citi dezinfekcijas līdzekļi ir pilnībā iztvaikojuši no ādas virsmas, jo tie var inaktivēt šajā vakcīnā esošos vīrusus.

Lai novērstu masalu infekciju, iepriekš neimunizētus pacientus ir iespējams vakcinēt 72 stundu laikā pēc saskares ar masalu pacientiem.

Bērnu, kas jaunāki par 12 mēnešiem, vakcinācija var nebūt pietiekami efektīva, jo iespējama mātes antivielu aizture. Tomēr šī situācija nav kontrindikācija vakcīnas lietošanai zīdaiņiem (<12 месяцев) в ситуациях со степенью высокого риска заражения. При таких обстоятельствах показана повторная вакцинация после достижения возраста 12 месяцев.

Tāpat kā ar citām injicējamām vakcīnām, pēc vakcīnas ievadīšanas jānodrošina atbilstoša medicīniskā aprūpe un uzraudzība, lai novērstu retas anafilaktiskas reakcijas. Vakcinācijas vietas jānodrošina ar pretšoka terapiju.

Vakcīnas pret masalu un cūciņu sastāvdaļas, kas izolētas no vistu embriju audu kultūrām, satur olas baltumu. Pacientiem, kuriem anamnēzē ir anafilaktiskas, anafilaktoīdas vai citas reakcijas (piemēram, ģeneralizēta nātrene, balsenes un mutes zonas pietūkums, apgrūtināta elpošana, hipotensija, šoks) pret vistas olbaltumvielām, pēc vakcinācijas pastāv tūlītējas paaugstinātas jutības reakcijas risks. Šajā sakarā pacientiem ar zināmu paaugstinātu jutību pret vistas olbaltumvielām vakcinācija jāveic ļoti piesardzīgi, un alerģiskas reakcijas gadījumā ir pieejams pilns pretšoka terapijas komplekts.

Priorix™ jālieto piesardzīgi personām, kurām pašiem vai ģimenes locekļiem anamnēzē ir bijušas alerģiskas un konvulsīvas reakcijas. Pēc vakcīnas ievadīšanas pacientam 30 minūtes jābūt ārsta uzraudzībā.

Ja anamnēzē ir bijis kontaktdermatīts ar neomicīnu, tas nav kontrindikācija vakcinācijai.

Masalu un parotīta vīrusu pārnešana no vakcinētām personām nav dokumentēta. Ir zināmi masaliņu vīrusa rīkles izolēšanas gadījumi 7.-28. dienā pēc vakcinācijas ar izolēšanas maksimumu aptuveni 11. dienā. Tomēr nav pierādījumu par šī vīrusa pārnešanu kontakta ceļā.

Priorix™ var ordinēt personām ar asimptomātisku HIV infekciju, kā arī var apsvērt lietošanu pacientiem ar HIV un klīniskiem simptomiem.

Priorix™ nekad nedrīkst ievadīt intravenozi.

Pacientiem ar trombocitopēniju simptomi var pasliktināties vai ar trombocitopēniju saistītas reakcijas var atjaunoties pēc pirmās vakcīnas devas. Šādos gadījumos pirms imunizācijas ar Priorix™ vakcīnu rūpīgi jāizvērtē vakcinācijas ieguvuma un riska attiecība.

Ietekmes uz spēju vadīt transportlīdzekļus un citus mehānismus un citus potenciāli bīstamus mehānismus pazīmes

Vakcīnas ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus ir maz ticama.

Zāļu mijiedarbība

Tuberkulīna tests jāveic vai nu pirms vakcinācijas, vai vienlaikus ar vakcīnu, jo ir pierādīts, ka dzīvā masalu vakcīna (un, iespējams, cūciņa) var izraisīt īslaicīgu vispārējās imunitātes pavājināšanos uz 4 līdz 6 nedēļām. Tāpēc, lai izvairītos no kļūdaini pozitīviem rezultātiem, tuberkulīna tests netiek veikts 6 nedēļu laikā pēc vakcinācijas.

Priorix™ var ievadīt vienlaikus ar dzīvu novājinātu vējbaku vakcīnu (Varilrix™), izmantojot dažādas šļirces, lai injicētu dažādas ķermeņa daļas.

Priorix™ var ievadīt vienlaikus ar dzīvu (OPV) un inaktivētu poliomielīta vakcīnu (IPV), ar DTaP un DTaP vakcīnām, Haemophilus influenzae veids b pakļauti injekcijām ar dažādām šļircēm dažādās ķermeņa daļās.

Ja Priorix™ neievada vienlaikus ar citām dzīvām novājinātām vakcīnām, intervālam starp vakcinācijām jābūt vismaz vienam mēnesim.

Personām, kuras saņēmušas cilvēka gamma imūnglobulīnu vai asins pārliešanu, vakcinācija jāatliek uz trim mēnešiem iespējamās neefektivitātes dēļ, ko izraisa iedarbība ar pasīvi ievadītām antivielām pret masalu, cūciņu un masaliņu vakcīnas vīrusiem.

Priorix™ var lietot kā revakcinācijas devu pacientiem, kas iepriekš vakcinēti ar citu kombinētu masalu, cūciņu un masaliņu vakcīnu.

Priorix™ nevar sajaukt ar citām vakcīnām vienā šļircē.

Zāļu uzglabāšanas apstākļi

Liofilizāts:

  • Uzglabāt temperatūrā no 2°C līdz 8°C oriģinālā iepakojumā, lai pasargātu no gaismas. Nesasaldēt.

Šķīdinātājs:

  • uzglabāt temperatūrā no 2°C līdz 25°C. Nesasaldēt.

Izšķīdināta vakcīna:

  • var uzglabāt 8 stundas temperatūrā no 2°C līdz 8°C.

Uzglabāt bērniem nepieejamā vietā!

Pārvadāšanas nosacījumi

Temperatūrā no 2°C līdz 8°C Nesasaldēt.

PRIORIX vakcīna

Priorix lietošanas instrukcija

Dzīvās kultūras vakcīna pret masalām, cūciņu un masaliņām.

Zāļu forma - liofilizāts šķīduma pagatavošanai subkutānai un intramuskulārai ievadīšanai


Priorix- liofilizēts kombinētais preparāts no novājinātu masalu vīrusa (Schwarz), cūciņu (RIT 4385, Jeryl Lynn atvasinājums) un masaliņu (Wistar RA 27/3) vakcīnas celmu, kas kultivēti atsevišķi vistas embriju šūnu kultūrā (masalu un cūciņu vīrusi) un cilvēka diploīdās šūnas (masaliņu vīruss).

Priorix atbilst Pasaules Veselības organizācijas prasībām attiecībā uz bioloģisko produktu ražošanu, masalu, cūciņu, masaliņu un dzīvu kombinēto vakcīnu prasībām.

Vakcīnas vakcinācijas deva satur vismaz 3,5 lgTIXZko novājināta masalu vīrusa celma Schwartz, vismaz 4,3 lgTLTZko novājināta parotīta vīrusa celma RIT4385, vismaz 3,5 lgTU/Ujo novājināta masalu vīrusa celma Wistar7/3 RA.2 celma. Vakcīna satur neomicīna sulfātu (ne vairāk kā 25 mikrogrami), laktozi, sorbītu, mannītu un aminoskābes.


Apraksts

Viendabīga poraina masa no baltas līdz viegli rozā. Šķīdinātājs (ūdens injekcijām) ir caurspīdīgs, bezkrāsains, bez smaržas šķidrums, bez redzamiem piemaisījumiem.


Imunoloģiskās īpašības

Priorix vakcīnas klīniskie pētījumi liecina, ka šīs zāles ir ļoti efektīvas. Antivielas pret masalu vīrusu konstatētas 98%, pret parotīta vīrusu – 96,1%, bet pret masaliņu vīrusu – 99,3% vakcinēto. Gadu pēc vakcinācijas visiem seropozitīviem indivīdiem saglabājās aizsargājošs antivielu titrs pret masalu vīrusu un masaliņu vīrusu un 88,4% pret cūciņu vīrusu.

Noteiktu aizsardzības pakāpi pret masalu slimību var sasniegt, ja vakcīna tiek ievadīta personām, kas nav imūnas 72 stundu laikā pēc saskares ar masalām slimu personu.


Mērķis

Masalu, cūciņu un masaliņu profilakse no 12 mēnešu vecuma.


Kontrindikācijas

  • Alerģiska reakcija uz iepriekšēju zāļu lietošanu; paaugstināta jutība pret neomicīnu, jebkuru citu vakcīnas sastāvdaļu un vistu olām; tomēr neomicīna izraisīts kontaktdermatīts anamnēzē un alerģiska reakcija uz vistu olām, kas nav anafilaktiska, nav kontrindikācija vakcinācijai.
  • Primārais un sekundārais imūndeficīts. Piezīme: zāles var ievadīt personām ar asimptomātisku HIV infekciju, kā arī pacientiem ar AIDS.
  • Grūtniecība.
  • Vakcinācija tiek atlikta līdz slimības akūtu izpausmju un hronisku slimību saasināšanās beigām. Vieglas formas ARVI, akūtu zarnu slimību utt. gadījumā vakcināciju var veikt tūlīt pēc temperatūras normalizēšanās.

Lietošanas norādījumi un devas

Tūlīt pirms lietošanas pievienojiet komplektā iekļautās šļirces, pudeles vai ampulas saturu ar šķīdinātāju pudelē ar zālēm ar ātrumu 0,5 ml uz 1 devu. Rūpīgi sakratiet pudeli, līdz tā ir pilnībā izšķīdusi. Zāļu izšķīšanas laiks nedrīkst pārsniegt 1 minūti. Izšķīdinātās zāles ir dzidrs šķidrums no gaiši oranžas līdz gaiši sarkanai. Ja tas izskatās savādāk vai ir svešas daļiņas, vakcīna netiek lietota.

Vakcīnu ievada subkutāni 0,5 ml devā; Ir atļauta zāļu intramuskulāra lietošana.

Saskaņā ar Profilaktiskās vakcinācijas kalendāru Priorix tiek ievadīts bērniem 12 mēnešu vecumā, kam seko revakcinācija 6 gadu vecumā. Turklāt Priorix var ievadīt meitenēm vecumā no 15 gadiem, kuras iepriekš nav vakcinētas vai ir saņēmušas tikai vienu vakcināciju ar monovalentu vai kombinētu masalu, masaliņu un cūciņu vakcīnu.

Lai ievadītu zāles, jāizmanto jauna sterila adata. Lietojot vakcīnu vairāku devu iepakojumā, katru reizi zāļu izvilkšanai jāizmanto jauna šļirce un adata. Izšķīdinātās zāles daudzdevu iepakojumā jāizlieto darba dienas laikā (ne ilgāk kā 8 stundu laikā), ja tās tiek uzglabātas ledusskapī (2 līdz 8 °C temperatūrā). Zāles ir jāizņem no pudeles, stingri ievērojot aseptikas noteikumus.

Priorix vakcīnu nekādā gadījumā nedrīkst ievadīt intravenozi.


Blakusparādības

Lietojot vakcīnu, ievadīšanas nevēlamo blakusparādību līmenis bija nenozīmīgs: visbiežāk sastopamās bija hiperēmija injekcijas vietā, sāpes un pietūkums; arī - neliela ķermeņa temperatūras paaugstināšanās, izsitumi. Reti - febrili krampji, pieauss siekalu dziedzeru pietūkums. Ļoti reti atsevišķi vakcinētiem indivīdiem pēc vakcinācijas radās simptomi, kas raksturīgi augšējo elpceļu infekcijai (iesnas, klepus, bronhīts utt.); turklāt ārkārtīgi reti tika novērota caureja, vemšana, anoreksija, miegainība, paaugstināta uzbudināmība, bezmiegs, akūts vidusauss iekaisums un limfadenopātija.


Mijiedarbība ar citām zālēm

Vakcīnu var ievadīt vienlaikus (tajā pašā dienā) ar DPT un DPT vakcīnām, dzīvu un inaktivētu poliomielīta vakcīnu, vakcīnu pret H. fietae b tipa, vakcīnu pret B hepatītu, ja zāles injicē ar atsevišķām šļircēm dažādās ķermenis. Citas dzīvu vīrusu vakcīnas tiek ievadītas ar vismaz 1 mēneša intervālu. Priorix nedrīkst sajaukt ar citām vakcīnām vienā šļircē.

Vakcīnu var izmantot revakcinācijai personām, kas iepriekš vakcinētas ar citu kombinētu masalu, cūciņu un masaliņu vakcīnu vai atbilstošiem monopreparātiem.

Bērni, kuri saņēmuši imūnglobulīnus vai citus cilvēka asins produktus, tiek vakcinēti ne agrāk kā 3 mēnešus vēlāk. iespējamās neefektivitātes dēļ pasīvi ievadītu antivielu iedarbības rezultātā pret masalu, cūciņu un masaliņu vakcīnas vīrusiem, Ja imūnglobulīns (asins produkts) ievadīts agrāk nekā 2 nedēļas pēc vakcinācijas, pēdējā jāatkārto.

Ja nepieciešams veikt tuberkulīna testu, tas jāveic vai nu vienlaikus ar vakcināciju vai 6 nedēļas pēc tās, jo masalu (un, iespējams, parotīta) vakcinācijas process var izraisīt īslaicīgu ādas jutības samazināšanos pret tuberkulīnu, kas radīs kļūdaini negatīvu rezultātu.


Speciālas instrukcijas

Jāievēro piesardzība, ievadot vakcīnu personām, kurām personīgā vai ģimenes anamnēzē ir alerģijas un krampji. Tāpat kā visu bioloģisko zāļu lietošanas gadījumā, ņemot vērā iespēju attīstīt tūlītējas alerģiskas reakcijas, vakcinētā persona ir jānovēro vismaz 30 minūtes. Vakcinācijas vietās jānodrošina pretšoka terapija, ieskaitot adrenalīna šķīdumu 1:1000.

Sievietēm reproduktīvā vecumā vakcinācija tiek veikta, ja nav grūtniecības un tikai tad, ja sieviete piekrīt būt aizsargātai no ieņemšanas trīs mēnešus pēc vakcinācijas. Sievietes, kas baro bērnu ar krūti, var vakcinēties, ja vakcinācijas ieguvumi ir lielāki par iespējamo risku.

Pirms vakcīnas ievadīšanas pārliecinieties, vai no ādas virsmas un flakona aizbāžņa ir iztvaikojis spirts vai cits dezinfekcijas līdzeklis, jo šīs vielas var inaktivēt vakcīnā esošos novājinātos vīrusus.


Atbrīvošanas veidlapa

1 deva caurspīdīgā stikla pudelē komplektā ar 0,5 ml šķīdinātāja ampulā kopā ar lietošanas instrukciju kartona kastītē.

1 deva caurspīdīgā stikla pudelē ar 0,5 ml šķīdinātāja šļircē ar 1 vai 2 adatām, kā arī lietošanas instrukcija kartona kastītē.

Medicīnas iestādēm:

1 deva caurspīdīgā stikla pudelē. 100 pudeles kartona kastē kopā ar lietošanas instrukciju. Šķīdinātājs: 0,5 ml vienā ampulā. 100 ampulas atsevišķā kartona kastītē.

10 devas tumša stikla pudelē. 50 pudeles kartona kastē kopā ar 1-5 lietošanas instrukcijām. Šķīdinātājs: 5 ml vienā ampulā. 50 ampulas atsevišķā kartona kastītē.


Derīguma termiņš, uzglabāšanas un transportēšanas nosacījumi

Priorix vakcīnas derīguma termiņš ir 2 gadi, šķīdinātāja 5 gadi. Derīguma termiņš ir norādīts uz pudeles etiķetes un iepakojuma. Zāles, kurām beidzies derīguma termiņš, nevar lietot.

Vakcīnu kopā ar šķīdinātāju uzglabā un transportē 2 līdz 8 °C temperatūrā.

Vakcīna, kas iepakota atsevišķi no šķīdinātāja, tiek uzglabāta un transportēta 2–8 °C temperatūrā.

Šķīdinātājs, kas iepakots atsevišķi no vakcīnas, tiek uzglabāts un transportēts temperatūrā no 2 līdz 25 ° C; Šķīdinātāja sasaldēšana nav pieļaujama.

Uzglabāt vakcīnu un šķīdinātāju bērniem nepieejamā vietā.


Nosacījumi izsniegšanai no aptiekām

Pēc ārsta receptes.


Vakcīnu ražo GlaxoSmithKline Biologicals SA, Beļģija.

Trīsvērtīgā Priorix vakcīna, ko Beļģijā ražo sausa liofilizēta pulvera veidā, ir novājinātu "dzīvu" masalu, masaliņu un cūciņu vīrusu celmu maisījums. Tas ļauj aizsargāt bērnu no trim lipīgām vīrusu slimībām, kas ir smagas un dažkārt izraisa komplikācijas. Biežāk šīs slimības rodas maziem bērniem. Un arī masaliņu vīrusam, kas inficē sievieti grūtniecības pirmajā trimestrī, ir arī teratogēna iedarbība. Tas ir, tas noved pie augļa anomālijām un malformācijām.

Lai novērtētu Priorix vakcīnas nozīmi, ir svarīgi saprast, no kurām slimībām vakcīna ir paredzēta, lai aizsargātu bērnu.

  • (Morbili). Masalu vīruss pieder Paramixoviridae ģimenei. Tas izplatās pa gaisu un, nonākot organismā, vairojas limfmezglos. Pēc tam tas ar asinīm tiek pārnests uz ādas un elpceļu epitēlija šūnām (traheju, bronhiem). Inkubācijas periods ir 7-15 dienas. Masalām raksturīgie izsitumi sākas ceturtajā slimības dienā un ilgst vienu līdz divas nedēļas. Slimību raksturo intoksikācija ar augstu drudzi (līdz 40°C). Smagas slimības gaitas rezultātā var rasties komplikācijas: pneimonija, encefalīts, hepatīts, limfadenīts. Masalas var būt arī iedzimtas, ja vīruss transplacentāri tiek pārnests no mātes uz augli. Saskaņā ar PVO statistiku, 2011. gadā dažādās valstīs ar masalām slimoja 160 tūkstoši bērnu, lielākā daļa no tiem bija jaunāki par pieciem gadiem.
  • (Rubeolla). Vīruss (Rubella virus) pieder pie Togaviridae dzimtas, Rubivirus ģints. Tas tiek pārraidīts pa gaisu un ir viegli uztverams. Ja vīruss nonāk sievietes ķermenī pirms bērna piedzimšanas, tas var izraisīt mutācijas augļa orgānu šūnās, kas izraisa defektu attīstību (75-85%). Piemēram, sirdis, nieres. Un arī pret kurlumu, kataraktu, mikrocefāliju. Bērns, inficējies no mātes, piedzimst ar iedzimtām masaliņām. Eiropas valstīs aptuveni 87-92% sieviešu ir vakcinētas pret masaliņām. Bērna inficēšanās ar vīrusu pēc piedzimšanas noved pie iegūto masaliņu attīstības. Slimības inkubācijas periods ir 14-25 dienas. Slimību raksturo nelieli izsitumi, kas parādās trešajā līdz piektajā dienā, turpinot izplatīties visu nedēļu. Iekaisums ietekmē limfmezglus un ādu, izraisot intoksikāciju un drudzi.
  • (Parotīta epidēmija). Slimību, ko cilvēki sauc par "cūciņu" vai "parotītu", izraisa vīruss no Rububavirus ģints, Paramyxoviridae dzimtas. Vīruss viegli pārnēsās pa gaisu un, nokļūstot organismā, vairojas siekalu dziedzeru šūnās. Lielākais ir pieauss dziedzeris (Glandula parotidae), tā iekaisums un palielināšanās dod slimību nosaukumu “cūciņš”. Slimības inkubācijas periods svārstās no 10 līdz 24 dienām. Slimību raksturo intoksikācija un drudzis. Smaga slimības forma dažkārt izraisa komplikācijas: meningītu (10-16%), pankreatītu, kurlumu. Un arī uz orhītu (sēklinieku iekaisums, 25-30%), kas nākotnē var izraisīt neauglību.

Priorix vakcīnas priekšrocība ir tā, ka tā nodrošina aizsardzību pret trim vīrusiem vienlaikus. Var izmantot gan ikdienas, gan ārkārtas imunizācijai. Zāļu trūkumi ietver faktu, ka tās tiek lietotas par samaksu, jo tās ir importētas. Ir atļauts vakcinēt tikai veselus bērnus pēc tam, kad pediatrs ir veicis pārbaudi un izpētījis asins un urīna analīžu rezultātus.

Imunizācijas laiks un aizsardzības ilgums

Kad tiek veikta Priorix vakcinācija? Saskaņā ar Krievijas vakcinācijas kalendāra grafiku, vienu gadu vecam bērnam ieteicama vienas devas imunizācija. Antigēnu ieviešana stimulē antivielu sintēzi 96-99% bērnu. Tikpat liels antigēnu skaits tiek reģistrēts gadu vēlāk. Tādēļ vecums, kad tiek veikta revakcinācija ar Priorix vakcīnu, ir seši gadi. Tas ir, intervāls starp procedūrām ir pieci gadi.

Turklāt valstīs ar paaugstinātu masalu risku bērnu vakcinē sešu vai deviņu mēnešu vecumā. Tāpat imunizācija jāveic, ceļojot uz ārzemēm, pat ja mazulim vēl nav gadu.

Cik ilgi vakcīna ilgst? Imūnā reakcija ir individuāla. Bet vidēji aizsardzības ilgums var būt 10-20 gadi. Tāpēc pēc revakcinācijas ieteicams atkārtoti ievadīt vakcīnu saskaņā ar shēmu: reizi desmit gados. Turklāt meitenes tiek injicētas ar narkotiku 13 gadu vecumā, ja:

  • meitene iepriekš nav vakcinēta;
  • bija vakcinēts iepriekš, bet ar monovalentiem vai divvērtīgiem medikamentiem.

Priorix vakcīnas sastāvdaļas un lietošana

Zāļu "Priorix" instrukcija sniedz detalizētu vakcīnas sastāvdaļu skaidrojumu. Tādējādi sastāvā ir novājināti vīrusu celmi:

  • masalas - Schwarz;
  • masaliņas - Wistar RA 27/3;
  • cūciņš - RIT 4385 / Jeryl Lynn.

Tas satur arī papildu vielas: antibiotiku neomicīnu (lai novērstu baktēriju vairošanos), aminoskābju un ogļhidrātu maisījumu un vistas proteīnu.

Vienā Priorix iepakojumā ir pudele ar liofilizētu antigēnu pulveri, ūdens ampula un šļirce ar adatu. Vienu zāļu devu (0,5 ml gatavās suspensijas) ievada intramuskulāri augšstilbā vai plecos.

Zāles lieto kopā ar citām vakcīnām, kas norādītas vakcinācijas kalendārā. Tas neietekmē efektu un nepalielina negatīvo blakusparādību skaitu. Piemēram, zāles tiek kombinētas ar DTP un ADS vakcīnām, pret poliomielītu, Haemophilus influenzae un B hepatītu (svarīgs nosacījums joprojām ir zāļu ievadīšana dažādās pleca vai gūžas zonās). Izņēmums ir BCG un “dzīvās” vakcīnas. Priorix ir ieteicams arī revakcinācijai, ja primārā vakcinācija tika veikta ar citām zālēm.

Pēc vakcinācijas ar Priorix pret masalām, masaliņām un cūciņu bērnu var vannot un samitrināt injekcijas vietu. Bet jums ir jākontrolē, lai mazulis nesaskrāpētu vakcinācijas zonu un neieviestu infekciju.

Pēcvakcinācijas periods

Lielākā daļa pacientu labi panes Priorix vakcināciju. Priorix vakcīnas blakusparādības ir nelielas, piemēram:

  • apsārtums vai pietūkums injekcijas vietā;
  • injekcijas vietas blīvēšana;
  • sāpes injekcijas vietā;
  • aizkaitināmība;
  • miegainība un letarģija;
  • zemas pakāpes drudzis (37,3-37,7 ° C).

Retāk vakcinācijai ir nepatīkamākas sekas, kad reakcija uz vakcīnu izraisa vispārējas mazuļa veselības problēmas. Komplikācijas pēc Priorix lietošanas bērnam var būt šādas:

  • paaugstināta temperatūra (38-39,5°C) dažas dienas pēc procedūras;
  • izsitumi (0,1-0,2%);
  • siekalu dziedzeru iekaisums;
  • palielināti limfmezgli (0,01-0,02%);
  • rīkles (klepus) vai deguna (iesnas) gļotādas iekaisums (0,1%);
  • konjunktivīts;
  • artrīts.

Parasti zāļu blakusparādībām nav nepieciešama īpaša ārstēšana. Pēc divām līdz četrām dienām viņi pāriet paši. Lai samazinātu augstu temperatūru, varat dot pretdrudža līdzekli, un, lai samazinātu komponenta, kas izraisa alerģisku reakciju, iedarbību, tiek izmantoti antihistamīni. Ja bērna reakcija satrauc vecākus, nepieciešams konsultēties ar pediatru.

Kontrindikācijas

Vakcinācija ar Priorix ir kontrindicēta šādos gadījumos:

  • akūtas infekcijas;
  • alerģiskas reakcijas uz zāļu sākotnējo injekciju;
  • pastiprināta reakcija uz antibiotiku "neomicīns";
  • imūndeficīta stāvokļi;
  • alerģija pret vistas olbaltumvielām (vakcīnas sastāvā nelielos daudzumos).

Ko var aizstāt

Vietējās un importētās analogās vakcīnas iedala monovalentās, divvērtīgās un trīsvērtīgās vakcīnas.

Monovalents

Tie satur tikai vienu antigēna komponentu pret vienu vīrusu, kas izraisa infekcijas slimību. Starp tiem, kas apstiprināti lietošanai Krievijas Federācijā:

  • "Dzīvā masalu kultūras vakcīna"- Krievija;
  • Masalu vakcīna "Ruvax"- Francija;
  • "Dzīvā kultivēta vakcīna pret masaliņām"- Krievija;
  • "Dzīvā parotīta kultūras vakcīna"- Krievija;
  • Masaliņu vakcīna "Ervevax"- Beļģija;
  • Vakcīna pret masaliņām "Rudivax"- Francija.

Divvērtīgais un trīsvērtīgais

Duvalentās zāles ietver divus antigēnus pret diviem vīrusiem, kas izraisa slimības. Piemērs ir krievu "dzīvā parotīta un masalu kultūras vakcīna".

Kas attiecas uz trīskomponentu vakcīnām, papildus Priorix, Krievijas Federācijā bērnus vienlaikus vakcinē pret masalām, masaliņām un cūciņu ar citām zālēm. Šis ir ASV ražots MMR-II.

Zāļu priekšrocības

Atsauksmes par Priorix vakcīnu var atrast gan pozitīvas, gan negatīvas. Neskatoties uz to, vecāki un ārsti raksta, ka, salīdzinot ar bezmaksas vietējiem analogiem, ārvalstu zālēm ir ievērojami mazāk blakusparādību un komplikāciju, jo tās ir labāk attīrītas no piemaisījumiem. Turklāt importētā Priorix vakcīna ir trīsvērtīga, kas ļauj samazināt “injekciju” skaitu, nekaitējot bērnam fiziski un psiholoģiski.

Mūsdienās vakcinācijas zāles "Priorix" ir kļuvušas plaši izplatītas. Norādījumi norāda, ka šis kombinētais produkts var aizsargāt bērnu no vairākām infekcijas slimībām. Tomēr daudzi vecāki baidās dot bērnam šādu vakcināciju. Bieži vien cilvēki baidās, ka mazulis slikti panes injekciju. Lai saprastu, cik noderīga ir šāda vakcinācija, ir jāsaprot zāļu sastāvs un blakusparādības.

Ko satur zāles?

Saskaņā ar Priorix lietošanas instrukcijām zāles satur novājinātus masaliņu, masalu un cūciņu vīrusus. Šī vakcīna ir kombinēta vakcīna un vienlaikus aizsargā pret trim bērnu infekcijām. Masaliņu un cūciņu vīrusu celmi tiek audzēti vistu embrijos, kas nodrošina augsni mikroorganismiem. Masalu izraisītājs tiek kultivēts cilvēka diploīdās šūnās. Pēc žāvēšanas tie zaudē savas patogēnās īpašības. Tomēr neitralizēti mikroorganismi var kalpot kā antigēni specifisku antivielu ražošanai, ko veic cilvēka imūnsistēma.

Vakcinācijas zāles "Priorix" tiek ražotas liofilizāta veidā injekcijām zem ādas vai muskuļos. Vakcīna papildus novājinātiem celmiem ietver papildu sastāvdaļas: olu baltumu, sorbītu, neomicīnu, mannītu un laktozi.

Vakcīna ir balts vai sārts pulveris. Tam ir poraina struktūra un tas ir iepakots pudelēs. Iepakojumā ir arī ampulas ar šķīdinātāju kompozīcijas sagatavošanai injekcijām.

Kā darbojas vakcīna

Priorix instrukcijās teikts, ka vakcīna satur novājinātus, bet dzīvus vīrusus. Tie neizraisa slimību, bet ir antigēni. Reaģējot uz to ievadīšanu, imūnsistēma ražo antivielas. Vakcīna ir ļoti efektīva un iedarbīga. Antivielu veidošanos novēro 96 - 98% gadījumu. Tas palīdz iegūt imunitāti pret masalām, masaliņām un cūciņu.

Indikācijas un kontrindikācijas

Priorix vakcīnas lietošanas instrukcijā norādīts, ka zāles var lietot masalu, masaliņu un cūciņu profilaksei bērniem no 1 gada vecuma. Tieši 12 mēnešu vecumā ieteicams sākt vakcinācijas kursu.

Vakcinēt var arī vecākus bērnus, kā arī pieaugušos, kuriem šīs slimības nav bijušas. Vakcinācijas kurss ir īpaši indicēts cilvēkiem, kuriem ir paaugstināts inficēšanās risks. Tie ietver medicīnas un mācību darbiniekus. Jāvakcinē arī sievietes, kuras plāno grūtniecību, jo masaliņas grūtniecības laikā ir īpaši bīstamas.

Tomēr ne visi cilvēki var saņemt šo vakcīnu. Priorix norādījumi norāda uz šādām kontrindikācijām vakcīnas ievadīšanai:

  1. Vakcinācijas kursa laikā zāles nedrīkst ievadīt atkārtoti, ja iepriekš ir novērota alerģija pret to sastāvdaļām.
  2. Vakcinācija netiek veikta HIV inficētajiem, kā arī cilvēkiem ar aktīvu AIDS.
  3. Grūtniecības laikā vakcinācija netiek veikta. Plānojot bērna ieņemšanu, par vakcināciju jāparūpējas iepriekš. Pēc zāļu lietošanas nepieciešams lietot kontracepcijas līdzekļus 3 mēnešus.
  4. Ja pacientam ir hronisku patoloģiju vai infekcijas slimību saasināšanās ar augstu drudzi, tad vakcīnas ievadīšana tiek atlikta līdz stāvokļa normalizēšanai.

Mātēm, kas baro bērnu ar krūti, vakcinācija tiek veikta tikai tad, ja ieguvums mātei pārsniedz risku bērnam. Dažos gadījumos barošana ir jāpārtrauc.

Ja pacientam iepriekš ir bijusi kāda veida alerģija, tad pēc vakcinācijas viņam ir jābūt ārsta uzraudzībā.

Nevēlamās sekas

Priorix vakcīnas norādījumi norāda uz iespējamu nevēlamu simptomu rašanos pēc injekcijas. Visbiežāk ziņotās blakusparādības ir:

  • ādas apsārtums un sāpes injekcijas vietā;
  • temperatūras paaugstināšanās;
  • ādas izsitumi.

Drudzis ir dabiska ķermeņa reakcija. Temperatūras paaugstināšanās nozīmē, ka imūnsistēma sāk ražot antivielas pret svešu antigēnu. Tūlīt pēc vakcinācijas varat dot bērnam pretdrudža līdzekli, lai novērstu drudža reakciju.

Lai novērstu izsitumus, 3 dienas pirms injekcijas varat lietot antihistamīna līdzekļus. Pēc vakcinācijas šīs zāles arī jālieto apmēram 3 dienas.

Bērniem vecumā no 12 mēnešiem pēc Priorix saņemšanas var rasties drudzis, iesnas, klepus un izsitumi. Tā ir dabiska parādība, kas pēc dažām dienām pāriet pati no sevis. Kad revakcinācija tiek veikta 6 gadu vecumā, bērni daudz labāk panes vakcīnu.

Pieaugušajiem un bērniem ir retāk sastopamas šādas blakusparādības:

  • elpceļu iekaisums;
  • palielināti limfmezgli;
  • raudāšana un nervozitāte bērnam;
  • krampji;
  • konjunktivīts;
  • artrīts (vecākiem cilvēkiem);
  • meningeāli simptomi.

Ja pēc injekcijas rodas smaga reakcija, jums jākonsultējas ar ārstu. Speciālists veiks nepieciešamo ārstēšanu un lems par revakcinācijas lietderību.

Vakcinācijas shēma

Priorix vakcinācijas instrukcija iesaka pirmo reizi ievadīt zāles 12 mēnešu vecumā. Turpmākās vakcinācijas grafiks dažādās valstīs ir atšķirīgs. To nosaka Valsts vakcinācijas kalendārs. Krievijā pēc pirmās injekcijas 1 gadā revakcinācija tiek veikta 6 gadu vecumā. Pēc tam vakcināciju atkārto tikai meitenēm vecumā no 13 gadiem.

Kā tiek ievadīta vakcīna

Pulveris tiek izšķīdināts šķidrumā injekcijām, kas atrodas ampulās. Tie ir iekļauti liofilizāta komplektā katrā iepakojumā. Zāles ievada 0,5 ml devā. Jūs varat ievadīt subkutānu vai intramuskulāru injekciju. Intravenozas injekcijas stingri aizliedz Priorix lietošanas instrukcija. Vakcīnas injekcijas vieta ir apakšdelms; ir atļauta arī injekcija augšstilbā.

Saderība ar citām zālēm

Šīs zāles var ievadīt vienā dienā ar vakcīnām pret garo klepu, difteriju un stingumkrampjiem, kā arī pret Haemophilus influenzae, poliomielītu un B hepatītu. Vakcinācijas šķīdums jāsagatavo dažādās šļircēs un jāinjicē dažādās ķermeņa daļās.

Ja persona iepriekš ir vakcinēta ar citām kombinētām zālēm pret masalām, masaliņām un cūciņu, tad Priorix var izmantot revakcinācijai.

Šī vakcīna var ietekmēt tuberkulīna testa rezultātus. Tādēļ Priorix instrukcijās ir ieteikts veikt šādas pārbaudes vai nu tajā pašā dienā ar vakcīnu, vai 6 nedēļas pēc tās. Pretējā gadījumā tuberkulozes testi var sniegt kļūdaini negatīvu rezultātu.

Zāles mijiedarbojas ar alkoholu un citiem dezinfekcijas līdzekļiem, ko izmanto injekcijas vietas ārstēšanai. Tādēļ jums jāgaida, līdz šādi šķīdumi iztvaiko no ādas, un tikai pēc tam veiciet injekciju. Pretējā gadījumā dezinfekcijas līdzekļi var iznīcināt novājinātus vīrusus.

Zāļu uzglabāšana

Priorix vakcīnas instrukcija iesaka iepakojumu ar pulveri un šķīdinātāju uzglabāt +2 līdz +8 grādu temperatūrā. Ir svarīgi novērst šķidruma sasalšanu. Ja šķīdinātājs atrodas atsevišķi no liofilizāta, tad tā uzglabāšanas temperatūra nedrīkst pārsniegt +25 grādus.

Ja šķīdums jau ir sagatavots injekcijai, tad tas jāuzglabā ledusskapī +2 līdz +8 grādu temperatūrā un jāizlieto 8 stundu laikā.

Zāļu analogi

Vakcīnu ražo farmācijas uzņēmums GlaxoSmithKline Biologicals (Beļģija). Krievijā šīs zāles lieto kopš 2001. gada, vakcinācijas izmaksas ir aptuveni 1000 rubļu.

Tomēr šai narkotikai ir vietējais analogs. Bērnu vecāki bieži interesējas par to, kura vakcīna ir labāka. Krievu līdzeklis aizsargā tikai no divām infekcijām. Zāles pret masaliņām jāievada atsevišķi. Priorix novērš trīs bērnu infekcijas vienlaikus. Rezultātā bērnam būs jāpacieš tikai viena injekcija, kas samazina bērna ķermeņa stresu.

Tomēr vietējās zāles nesatur vistas olu proteīnu, pret kuru dažiem cilvēkiem ir alerģija. Šis komponents ir daļa no Priorix. Tāpēc alerģijas slimniekiem labāk ir vakcinēties ar mājas vakcīnu.

Krievu zāles var ievadīt bez maksas. Vakcinācija ar Priorix tiek veikta tikai par maksu.

Attiecībā uz vietējo un ārvalstu zāļu sastāvu tas ir gandrīz vienāds. Abas vakcinācijas satur dzīvus, novājinātus vīrusus. Abu zāļu blakusparādības ir gandrīz līdzīgas.