Lietošanas instrukcija:

Etamsilāts ir zāles, kas palielina mukopolisaharīdu veidošanos kapilāru sieniņās un palielina mikro asinsvadu stabilitāti. Zāles uzlabo kapilāru caurlaidību patoloģiskā procesā, kā arī normalizē mikrocirkulāciju un tai ir hemostatiska iedarbība. Etamsilāta hemostatiskā iedarbība ir saistīta ar tromboplastīna veidošanās aktivizēšanu. Zāles uzlabo III asinsreces faktora veidošanos un uzlabo trombocītu adhēziju. Etamzilāts neietekmē PTI, tam nav hiperkoagulējošo īpašību un tas neveicina trombu veidošanos. Augsta zāļu efektivitāte nodrošina pozitīvas atsauksmes par etamzilātu no ārstiem.

Etamzilāta lietošanas indikācijas

Saskaņā ar etamzilāta instrukcijām šīs zāles lieto:

• kapilārās asiņošanas profilakse un apturēšana uz diabētiskās angiopātijas fona;
• ķirurģiskas iejaukšanās otolaringoloģiskajā praksē (tonsilektomija, ausu mikroķirurģija un citi);
• oftalmoloģiskās operācijas (kataraktas noņemšana, keratoplastika, pretglaukomas operācijas);
• zobārstniecības operācijas (granulomu, cistu noņemšana, zobu ekstrakcija);
• uroloģiskās operācijas (prostatektomija);
• citas ķirurģiskas, tostarp ginekoloģiskas, iejaukšanās, jo īpaši stipri vaskularizētos orgānos un audos;
• ārkārtas situācijas ar plaušu un zarnu asiņošanu;
• hemorāģiskā diatēze.

Kontrindikācijas etamzilāta lietošanai

Saskaņā ar etamzilāta instrukcijām zāles ir kontrindicētas:

• asiņošana antikoagulantu lietošanas dēļ;
• ar īpašu piesardzību - trombozes, embolijas klātbūtnē anamnēzē.

Lietošanas norādījumi, devas

Etamsilāts ir paredzēts intramuskulārai, intravenozai, retrobulbārai, subkonjunktīvai un perorālai lietošanai.

Zāļu etamzilāta hemostatiskā iedarbība attīstās 5-15 minūtes pēc intravenozas lietošanas. Maksimālais efekts tiek sasniegts pēc 1-2 stundām. Zāļu iedarbība ilgst vairāk nekā 4 stundas. Efekts plkst intramuskulārai lietošanai Etamzilata attīstās vēlāk. Lietojot iekšķīgi, maksimālā efektivitāte tiek sasniegta pēc trim stundām.

Profilaktiskos nolūkos zāles ievada intravenozi vai intramuskulāri stundu pirms operācijas, deva – 2-4 ml (0,25-0,5g). aktīvā viela). Ir iespējams arī lietot iekšķīgi trīs stundas pirms operācijas (2-3 tabletes). Ja nepieciešams, Etamzilat var ievadīt intravenozi operācijas laikā. Lai novērstu pēcoperācijas asiņošanu, ievadiet 4-6 ml dienā (vai 6-8 tabletes).

Terapeitiskos nolūkos asiņošanas gadījumā nekavējoties ievadiet 2-4 ml zāļu, pēc tam 2 ml ik pēc četrām līdz sešām stundām vai 2 tabletes. Šim nolūkam ir iespējama etamzilāta pilienveida lietošana, zāles atšķaida ar parasto infūzijas šķīdumi. Šīs zāles nedrīkst sajaukt ar citām zālēm vienā šļircē.

Ārstējot disfunkcionālu dzemdes asiņošanu, etamzilāts tiek nozīmēts 0,5 g iekšķīgi vai 0,25 g parenterāli ik pēc sešām stundām, terapijas ilgums ir aptuveni 10 dienas.

Ārstējot hemorāģisko diatēzi, zāles tiek izrakstītas kursos devā 1,5 g dienā iekšķīgi divas nedēļas. Smagās klīniskās situācijās ārstēšanu sāk parenterāli (0,25-0,5 g divas reizes dienā), pēc tam pāriet uz perorālu lietošanu.

Diabētiskām mikroangiopātijām etamzilātu ordinē 1-2 tabletes dienā divus līdz trīs mēnešus.

Devas retrobulbārai un subkonjunktīvai lietošanai – 1 ml.

Blakusefekts

Ir reģistrēti šādi blakus efekti lietojot etamzilātu: smaguma sajūta epigastrijā, grēmas, reibonis, galvassāpes, sejas hiperēmija, samazināts SBP, alerģiskas reakcijas, apakšējo ekstremitāšu parestēzija.

Etamzilāta lietošana grūtniecības laikā

Saskaņā ar stingrām indikācijām etamzilātu ir iespējams lietot grūtniecības laikā, ja paredzamais ieguvums mātes ķermenim ir ievērojami lielāks par iespējamo risku auglim. Grūtniecības laikā parakstot etamzilātu, negatīva ietekme uz augli netika atklāta.

Etamzilāts ir mūsdienīgs efektīvs hemostatiskais (hemostatiskais) līdzeklis. Zāles nodrošina asins koagulāciju mazos traukos un tai ir izteikta angioprotektīva iedarbība.

Etamsilāts: izdalīšanās forma un sastāvs

Zāļu aktīvā sastāvdaļa ir etamsilāts (INN). Savienojums ir 2,5-dihidroksibenzolsulfonskābe, kas apvienota ar dietilamīnu. Zāles Etamzilat ir pieejamas parenterālā (intravenozi vai intramuskulārā) formā. Katra ampula satur 2 ml injekcijas šķīdums, kas atbilst 0,25 g sausnas (12,5% šķīdums). Etamsilāts ampulās tiek piegādāts iepakojumos pa 10 gabaliņiem. Šis antikoagulants un mikrocirkulācijas korektors tiek ražots arī tablešu veidā, kas paredzēts iekšķīgai lietošanai. Katra tablete satur 250 mg aktīvā viela. Tie ir iepakoti tumšā stikla traukos pa 50 vai 100 gabaliņiem. Etamzilāta analogi ir ezelīns, ciklonamīns un agluīns.

Lietošanas indikācijas

Antikoagulants tiek nozīmēts gan profilakses nolūkos, gan lai apturētu parenhīmas un kapilāru asiņošanu dažādas izcelsmes. Etamzilāta lietošanas indikācijas ir:

• diabēts (ieskaitot retinopātiju);
• hemorāģiskā diatēze;
• hemorāģisks vaskulīts;
• ķirurģiskas iejaukšanās dažādi orgāni;
• pirmsoperācijas periods;
• pēcoperācijas periods;
• intrakraniālas asiņošanas;
• zarnu asiņošana (ārkārtas indikācijām);
• plaušu asiņošana (ārkārtas indikācijām);
• menopauze un metrorāģija (disfunkcionāla dzemdes asiņošana);
• hematūrija; . sekundāra asiņošana (ar trombocitopēniju un trombocitopātijām);
• pastiprināta smaganu asiņošana.

Norādījumi lietošanai un devām

Atkarībā no indikācijām šķīdumu var ievadīt intramuskulāri vai intravenozi, bet oftalmoloģijā - subkonjunktivāli vai aiz acs ābola (retrobulbar). Tabletes lieto iekšķīgi. Ar intravenozu injekciju hemostatiskais efekts attīstās 5-15 minūšu laikā pēc ievadīšanas. Vislielākais efekts tiek novērots pēc 1-2 stundām (atkarībā no individuālās īpašības), un darbības ilgums ir no 4 līdz 6 stundām.

Pēc intramuskulāra injekcija zāles sāk darboties nedaudz vēlāk. Maksimālais tablešu lietošanas efekts tiek reģistrēts pēc 3 stundām.

Pirmsoperācijas periodā, lai novērstu kapilāru asiņošanu operācijas laikā, pacientam parenterāli ievada 2-4 ml šķīduma (1 stundu pirms operācijas). Etamzilāts tabletēs (2-3 gab.) pacientam jāievada 3 stundas pirms operācijas sākuma. Saskaņā ar indikācijām intervences laikā var papildus ievadīt 1-2 ampulas.

IN pēcoperācijas periods lai novērstu asiņošanu, pacientam ievada 4 līdz 8 ml injekciju šķīduma dienā vai 6-8 tabletes dienā (2 vienā devā), ievērojot aptuveni vienādus laika intervālus. Ja asiņošana jau notiek, zāles ievada intravenozi vai intramuskulāri devā no 2 līdz 4 ml. Turklāt 2 ml tiek izrakstīti ar 4-6 stundu intervālu. Alternatīvi var ordinēt tabletes iekšķīgai lietošanai (2 tabletes ik pēc 4-6 stundām).

Kapilāru patoloģijas, kas attīstījās uz fona cukura diabēts, nepieciešams ilgstošs ārstēšanas kurss. Angioprotektors tiek nozīmēts pacientiem 1-2 tabletes 3 reizes dienā 2-3 mēnešus. Kā alternatīvu tiek veiktas intramuskulāras injekcijas pa 2 ml 2 reizes dienā; šajā gadījumā kursa ilgums tiek samazināts līdz 1,5-2 nedēļām.

Hemorāģiskās diatēzes terapijas kurss ietver 1,5 g antikoagulanta ikdienas uzņemšanu (sadalīts 3 vienādās devās). Ārstēšanas ilgums var būt no 5 dienām līdz 2 nedēļām atkarībā no patoloģiskā procesa smaguma pakāpes.

Smagākajos klīniskajos gadījumos ir nepieciešams ievadīt 0,25-0,5 g 1-2 reizes dienā 3-8 dienas. Tad pacientam ieteicams lietot uzturošās zāļu devas tablešu veidā.

Etamzilāta kurss ginekoloģijā ir indicēts metrorāģijai un menorāģijai. Sākotnēji pacientam jālieto 0,5 g zāļu (vai jāievada 0,25 g parenterāli) 5-10 dienas ik pēc 6 stundām. Tad sievietei būs nepieciešama balstdeva 0,25 g 4 reizes dienā tieši asiņošanas laikā (pēdējie 2 cikli). Parenterāli ievada 0,25 g 2 reizes dienā. Sterilu tamponu var iemērc injekcijas šķīdumā un uzklāt uz brūces virsmas.

Etamzilāts: kontrindikācijas

Kontrindikācijas šī hemostatiskā līdzekļa lietošanai ir:

• individuāla paaugstināta jutība pret etamsilātu;
• asiņošana, kas sākās antikoagulantu ievadīšanas laikā;
• trombembolija.

Speciālas instrukcijas

Īpaša piesardzība jāievēro, parakstot etamsilātu pacientiem, kuriem anamnēzē ir diagnosticēta tromboze un embolija.

Etamzilāts: darbības mehānisms

Hemostātiskā līdzekļa aktīvā sastāvdaļa spēj stimulēt trombocītu sintēzi un paātrināt to plūsmu no kaulu smadzenēm asinsritē. Tas arī palielina ievērojamas molekulmasas mukopolisaharīdu biosintēzi kapilāru sieniņās. Unikāla angioprotektora ietekmē uzlabojas asins kustība kapilāros, nostiprina asinsvadu sienas un normalizē to caurlaidību, kas iepriekš bija traucēta noteiktu slimību dēļ. Etamsilāts spēj apturēt asiņošanu, jo aktīvā viela tieši ietekmē tromboplastīna veidošanās procesu. Farmakoloģiskais līdzeklis aktivizē III koagulācijas faktora sintēzi un stabilizē trombocītu adhēzijas ātrumu, jo samazinās prostaciklīna līmenis asinsvadu sieniņu endotēlijā.

Jāatzīmē, ka hepostātiskajam angioprotektoram nav ievērojamas ietekmes uz protrombīna laiku. Tam nav arī hiperkoagulējošo īpašību. Lietojot vai parenterāli ievadot zāles, neveidojas asins recekļi un nepalielinās asins recēšanas pakāpe. Tādējādi Etamzilāta lietošanu var uzskatīt par drošu no iespējamo komplikāciju viedokļa.

Kad pacients saņem zāles injekcijas veidā, pusperiods ir vidēji 2 stundas. Aktīvā sastāvdaļa praktiski nesaistās ar plazmas olbaltumvielām. Gandrīz ¾ aktīvās vielas pirmajā dienā neizmainītā veidā izdalās caur nierēm. Etamzilāts spēj apiet hematoplacentāro barjeru, un laktācijas laikā tas atrodams mātes pienā.

Etamsilāts: blakusparādības

Lielākā daļa pacientu labi panes zāles. Retos gadījumos var rasties šādas blakusparādības:

• smaguma sajūta vēderā;
• pārejošs un nenozīmīgs “augšējā” (sistoliskā) kritums asinsspiediens;
• apsārtums (hiperēmija) āda sejas zona;
• grēmas;
• galvassāpes;
• reibonis;
• traucēta kāju jutība (parestēzija);
• alerģiskas reakcijas.

Mijiedarbība ar citām zālēm

Etamsilātu injekciju šķīduma veidā nevar sajaukt vienā šļircē ar citiem farmakoloģiskie līdzekļi! Dekstrānu grupas antitrombocītu līdzekļu paralēlas ievadīšanas efekts tiek samazināts līdz nullei.

Etamzilāta mijiedarbība ar alkoholu

Šis antikoagulants nav saderīgs ar etanolu. Ārstēšanas laikā Jums jāpārtrauc alkoholu saturošu šķidrumu lietošana.

Etamzilāts grūtniecības un zīdīšanas laikā

Saskaņā ar indikācijām hemostatisko līdzekli var parakstīt grūtniecēm un sievietēm zīdīšanas periodā.

Etamzilāts: lietošanas instrukcija bērniem

Bērniem var ordinēt hemostatiskos līdzekļus. Devu nosaka ārstējošais ārsts ar ātrumu 10-15 mg uz 1 kg ķermeņa svara dienā (sadalīts 3 devās un ievadīts vienādos laika intervālos). Zāles ir indicētas intrakraniālām asinsizplūdumiem jaundzimušajiem (tostarp priekšlaicīgi dzimušiem zīdaiņiem).

Uzglabāšanas apstākļi un glabāšanas laiks

Visi zāļu formas angioprotector jāuzglabā tumšā vietā istabas temperatūrā. Šķīdumu var uzglabāt ledusskapī. Nesasaldēt! Sargāt no bērniem! Injekciju šķīduma un tablešu derīguma termiņš ir 5 gadi no izdošanas datuma.

Etamzilāts

Starptautisks nepatentēts nosaukums

Etamzilāts

Devas forma

Šķīdums injekcijām 12,5%, 2 ml

Savienojums

Viena ampula satur

aktīvā viela- etamsilāts - 250,0 mg,

Palīgvielas: nātrija metabisulfīts, bezūdens nātrija sulfīts, ūdens injekcijām.

Apraksts

Caurspīdīgs, bezkrāsains vai nedaudz iekrāsots šķidrums.

Farmakoterapeitiskā grupa

Hemostatiķi. K vitamīns un citi hemostatiskie līdzekļi. Citi sistēmiski hemostatiskie līdzekļi. Etamzilāts.

ATX kods В02ВХ01

Farmakoloģiskās īpašības

Farmakokinētika

Pēc 500 mg etamsilāta intravenozas ievadīšanas maksimālā koncentrācija plazmā tiek sasniegta pēc 10 minūtēm; Plazmas pusperiods ir aptuveni 1,9 stundas. Apmēram 85% no lietotās devas izdalās ar urīnu pirmo 24 stundu laikā.

Saistīšanās ar plazmas olbaltumvielām pakāpe ir aptuveni 95%. Pusperiods no plazmas ir aptuveni 3,7 stundas. Apmēram 72% no lietotās devas izdalās neizmainītā veidā ar urīnu pirmo 24 stundu laikā. Etamzilāts iekļūst placentas barjerā. Mātes un nabassaites asinīs ir līdzīga etamzilāta koncentrācija. Nav zināms, vai etamzilāts izdalās mātes pienā.

Farmakokinētika pacientiem ar aknu un nieru mazspēja nav pētīta.

Farmakodinamika

Etamsilāts ir sintētisks hemostatisks un angioprotektīvas zāles, ko izmanto kā primāro hemostatisko līdzekli, kas ir saistīts ar pastiprinātu mijiedarbību starp endotēliju un trombocītiem, kas veicina trombocītu adhēziju un agregāciju un galu galā noved pie asiņošanas apturēšanas vai samazināšanas. Etamsilāta hemostatiskā iedarbība attīstās, kad intravenoza ievadīšana pēc 5-15 minūtēm, maksimālais efekts rodas pēc 1-2 stundām, efekts ilgst 4-6 stundas vai ilgāk. Plkst intramuskulāra injekcija efekts rodas nedaudz lēnāk. Lietojot iekšķīgi, maksimālais efekts tiek novērots pēc 3 stundām etamsilāts stimulē trombocītu veidošanos un to izdalīšanos no kaulu smadzenēm, paātrina audu tromboplastīna veidošanos, palīdz palielināt primārā tromba veidošanās ātrumu. bojājumu un uzlabo tā ievilkšanu. Etamsilāts veicina mukopolisaharīdu veidošanos ar augstu molekulmasu kapilāru sieniņās, palielina kapilāru pretestību, normalizē to caurlaidību patoloģiskos procesos un uzlabo mikrocirkulāciju. Ārstēšanas laikā ar etamzilātu tiek atjaunoti patoloģiski izmainīti hemostāzes rādītāji. Etamzilātam nav vazokonstriktora efekta, tas neietekmē fibrinolīzi un nemaina plazmas koagulācijas faktorus.

Lietošanas indikācijas

Dažādas etioloģijas un lokalizācijas kapilārās un parenhīmas asiņošanas profilakse un apturēšana otorinolaringoloģijā, mikroķirurģijā, oftalmoloģijā, zobārstniecībā, uroloģijā, ķirurģijā un ginekoloģijā.

Hematūrija

Intrakraniāla asiņošana (tostarp jaundzimušajiem un priekšlaicīgi dzimušiem zīdaiņiem)

Deguna asiņošana arteriālās hipertensijas dēļ

Asiņošana medikamentu dēļ

Hemorāģiskā diatēze (ieskaitot Verlhofa slimību, fon Vilebranda-Jurgensa slimību, trombocitopātiju)

Lietošanas norādījumi un devas

Pieaugušie

Pirms operācijas: 1-2 ampulas (250-500 mg) intravenozi vai intramuskulāri 1 stundu pirms operācijas.

Operācijas laikā(ja nepieciešams): 1-2 ampulas (250-500 mg) intravenozi.

Pēc operācijas(profilaktiski): ja pastāv asiņošanas risks, pēc operācijas profilaktiski jāievada 1-2 ampulas (250 - 500 mg) intravenozi vai intramuskulāri ik pēc 4-6 stundām.

Ārkārtas gadījumi, atkarībā no gadījuma smaguma pakāpes: 1-2 ampulas intravenozi vai intramuskulāri ik pēc 4-6 stundām, kamēr pastāv asiņošanas risks.

Vietējā ārstēšana: samitriniet tamponu ar ampulas saturu un uzklājiet to asiņošanas vietā vai zoba ligzdā pēc zoba izraušanas. Ja nepieciešams, ampulas saturā samērcēta tampona uzlikšanu var atkārtot vai kombinēt ar perorālu vai parenterālu zāļu ievadīšanu.

Bērni: dienas devu ir 10-15 mg/kg ķermeņa svara, sadalot 3-4 devās.

Neonatoloģija: Etamsilāts jāievada intramuskulāri vai intravenozi 10 mg/kg ķermeņa svara (0,1 ml = 12,5 mg) 2 stundu laikā pēc dzimšanas un pēc tam ik pēc 6 stundām 4 dienas.

Īpašas populācijas:

Zāļu lietošana injekciju šķīduma veidā pacientiem ar aknu vai nieru mazspēju jāveic stingrā ārsta uzraudzībā.

Blakus efekti

Blakusparādības ir sakārtotas pēc MedDRA klasifikācijas pēc orgānu klasēm un biežuma šādi:

Ļoti bieži (≥ 1/10)

Bieži (≥ 1/100,<1/10)

Retāk (≥ 1/1000,<1/100)

Reti (≥ 1/10000 līdz<1/1000)

Ļoti reti (<1/10000), не известно (из имеющихся данных не могут быть оценены)

No gremošanas sistēmas

Bieži

Slikta dūša, sāpes vēderā, diskomforta sajūta vēderā, caureja

No ādas un zemādas audiem

Bieži

Ādas izsitumi

No nervu sistēmas

Bieži

Galvassāpes, asinsvadu darbības traucējumi

Ļoti reti

Trombembolija, hipotensija

No asinīm un limfātiskās sistēmas

Ļoti reti

- agranulocitoze, neitropēnija, trombocitopēnija

No muskuļu un skeleta sistēmas

Reti

Artralģija

No imūnsistēmas

Ļoti reti

Alerģiskas reakcijas (anafilaktiskais šoks, dzīvībai bīstamas astmas lēkmes)

Bieži

Astēnija

Ļoti reti

Drudzis

Šīs blakusparādības parasti ir atgriezeniskas un izzūd pēc ārstēšanas.

Nevēlamu ādas reakciju vai drudža gadījumā Jums jāpārtrauc ārstēšana un jāinformē ārsts, jo tās var būt pirmās paaugstinātas jutības pazīmes.

Kontrindikācijas

Paaugstināta jutība pret jebkuru zāļu sastāvdaļu

Akūta porfīrija

Bronhiālā astma

Hemoblastoze bērniem (limfoblastiskā un mieloblastiskā leikēmija, osteosarkoma)

Tromboze, trombembolija

Zāļu mijiedarbība

Devas 10 mg/kg ķermeņa masas ievadīšana 1 stundu pirms dekstrānu ievadīšanas (vidējā molekulmasa 30-40 tūkst. Da) novērš to prettrombocītu iedarbību. Etamzilāta ievadīšana pēc dekstrānu ievadīšanas nerada hemostatisku efektu.

Iespējama kombinācija ar aminokaproīnskābi un menadiona nātrija bisulfītu.

Farmaceitiski nesaderīgs (vienā šļircē) ar citām zālēm.

Ja ir nepieciešama vienlaicīga lietošana ar dekstrānu, vispirms jāievada etamzilāta šķīdums.

Saskaņā ar pētījumiem, ievadot intravenozi, etamsilāts var ietekmēt kreatinīna, laktāta, triglicerīdu, urīnskābes un holesterīna līmeni asinīs, kas noteikts ar fermentatīvo metodi, līdz 12 stundām. Ārstēšanas laikā ar etamsilātu pirms pirmās zāļu lietošanas ieteicams ņemt paraugus (piemēram, asinis), lai mazinātu ietekmi uz laboratorijas rezultātiem.

Speciālas instrukcijas

Jāievēro piesardzība (neskatoties uz to, ka trombu veidošanās nav ierosināta), parakstot etamsilātu pacientiem ar trombozi vai trombemboliju anamnēzē.

Hemorāģisko komplikāciju gadījumā, kas saistītas ar antikoagulantu pārdozēšanu, ieteicams lietot specifiskus antidotus. Etamzilāta lietošana pacientiem ar traucētiem asinsreces sistēmas parametriem ir iespējama, taču tā jāpapildina ar tādu zāļu ievadīšanu, kas novērš konstatēto koagulācijas sistēmas faktoru deficītu vai defektu.

Pirms ārstēšanas uzsākšanas jāpatur prātā, ka zāles ir neefektīvas pacientiem ar trombocitopēniju.

Tā kā etamsilāta parenterāla ievadīšana var izraisīt asinsspiediena pazemināšanos, pacienti, kuriem ir asinsspiediena izmaiņas vai hipotensija, ir rūpīgi jānovēro.

Etamsilāts satur sulfītus, tādēļ jāievēro piesardzība, to lietojot arī alerģiskiem pacientiem.

Ja rodas alerģiska reakcija, ārstēšana ar zālēm nekavējoties jāpārtrauc.

Grūtniecības un laktācijas periods.

Lietošana grūtniecības laikā ir iespējama tikai gadījumos, kad iespējamais ieguvums no terapijas mātei pārsniedz iespējamo risku auglim. Ja ir nepieciešams izrakstīt zāles zīdīšanas laikā, jāizlemj jautājums par zīdīšanas pārtraukšanu.

Zāļu ietekmes pazīmes uz spēju vadīt transportlīdzekli vai potenciāli bīstamus mehānismus

Nav datu par zāļu ietekmi uz spēju vadīt transportlīdzekļus un citus mehānismus, kuriem nepieciešama koncentrēšanās.

Pārdozēšana

Pārdozēšanas gadījumi nav konstatēti. Pārdozēšanas gadījumā ārstēšana ir simptomātiska.

Izlaišanas forma un iepakojums

2,0 ml zāļu ielej neitrāla stikla ampulās vai sterilās ar šļirci pildītās ampulās, vai importētās.

Uz katras ampulas tiek uzlīmēta etiķete, kas izgatavota no etiķetes vai rakstāmpapīra, vai arī teksts tiek uzklāts tieši uz ampulas, izmantojot stikla izstrādājumiem paredzēto dziļdrukas tinti.

5 ampulas ir iepakotas blistera plēves iepakojumā

polivinilhlorīds un alumīnija folija

2 vai 10 kontūru iepakojumi kopā ar apstiprinātām instrukcijām medicīniskai lietošanai valsts un krievu valodā tiek ievietoti kartona iepakojumā. Katrā iepakojumā ir ievietots ampulas skarifikators. Iesaiņojot ampulas ar iegriezumiem, gredzeniem un punktiem, skarifikatori nav iekļauti.

Kartona kastēs ir atļauts ievietot kontūrveida blistera iepakojumus (neiesaiņojot tos kartona iepakojumā). Katrā kastē atbilstoši iepakojumu skaitam ir iekļautas medicīniskās lietošanas instrukcijas valsts un krievu valodās.

Uzglabāšanas apstākļi

Uzglabāt sausā, no gaismas pasargātā vietā, temperatūrā, kas nepārsniedz 25°C.

Uzglabāt bērniem nepieejamā vietā!

Glabāšanas laiks

Nelietot pēc derīguma termiņa beigām.

Nosacījumi izsniegšanai no aptiekām

Pēc receptes

Ražotājs

AS "Khimpharm", Kazahstāna,

Šimkenta, st. Rašidova, 81 gads

Reģistrācijas apliecības īpašnieks

AS "Khimpharm", Kazahstāna

Organizācijas adrese, kas pieņem patērētāju pretenzijas par produktu (produktu) kvalitāti Kazahstānas Republikas teritorijā

AS "Khimpharm", Kazahstāna

Šimkentas st. Rašidova, 81 gads

Faksa numurs +7 7252 (561342)

Organizācijas nosaukums, adrese Kazahstānas Republikas teritorijā, kas atbild par zāļu drošuma pēcreģistrācijas uzraudzību

AS "Khimpharm", Kazahstānas Republika, Šimkenta, st. Rašidova, 81,

Tālruņa numurs +7 7252 (561342)

Faksa numurs +7 7252 (561342)

Epasta adrese [aizsargāts ar e-pastu]

*SOTEKS PHARMFIRM CJSC* Asfarma, LLC Biosynthesis OJSC Biokhimik, OJSC BRYNTSALOV BRYNTSALOV-A, CJSC DP OZ GNTsLS Valsts akciju sabiedrība Ukrmedprom Lugansk Chemical Plant, OJSC LLC Novosibkhimpharm JSC Novosibkhimpharm JSC Novosibkhimpharm n Ķīnas farmācijas korporācija L TD SibirPharm , LLC Tatkhimfarmpreparaty OJSC Ufavita Ufa vitamīnu rūpnīca JSC FEREIN

Izcelsmes valsts

Ķīna Latvija Krievija Ukraina

Produktu grupa

Asinis un asinsrite

Antihemorāģisks līdzeklis

Atbrīvošanas veidlapas

• 2 ml - ampulas (10) - blisteri (1) - kartona iepakojumi. 2 ml - ampulas (10) - kartona iepakojumi 2 ml - ampulas (10) - kartona iepakojumi. 2 ml - ampulas (10) - kartona iepakojumi. 50 - kontūršūnu iepakojums. 10 - kontūršūnu iepakojums (10) - kartona iepakojumi. 10 - kontūršūnu iepakojums (5) - kartona iepakojumi. 10 - kontūru šūnu iepakojums. 50 - bankas

Zāļu formas apraksts

• caurspīdīgs, bezkrāsains vai nedaudz iekrāsots šķidrums Šķīdums intravenozai un intramuskulārai ievadīšanai Šķīdums intravenozai un intramuskulārai ievadīšanai caurspīdīgs, bezkrāsains vai nedaudz iekrāsots Šķīdums injekcijām Tabletes

farmakoloģiskā iedarbība

Zāles palielina lielas molekulmasas mukopolisaharīdu veidošanos kapilāru sieniņās un palielina kapilāru stabilitāti, normalizē to caurlaidību patoloģisko procesu laikā, uzlabo mikrocirkulāciju; ir hemostatiska iedarbība. Hemostatiskais efekts ir saistīts ar tromboplastīna veidošanās aktivizēšanu mazo trauku bojājuma vietā. Zāles stimulē III asinsreces faktora veidošanos un normalizē trombocītu adhēziju. Zāles neietekmē protrombīna laiku, tām nav hiperkoagulējošu īpašību un tās neveicina trombu (asins recekļu) veidošanos.

Farmakokinētika

Uzsūkšanās un izkliede Pēc zāļu intravenozas ievadīšanas 500 mg devā Cmax tiek sasniegts pēc 10 minūtēm un ir 50 mcg/ml. Pēc iekšķīgas lietošanas zāles ātri un gandrīz pilnībā uzsūcas. Pēc zāļu lietošanas 50 mg devā Cmax tiek sasniegts pēc 4 stundām un ir 15 mikrogrami / ml. Etamzilāts šķērso placentas barjeru un izdalās mātes pienā. Izdalīšanās Apmēram 72% no ievadītās devas izdalās nemainītā veidā caur nierēm pirmo 24 stundu laikā. Pēc intravenozas ievadīšanas T1/2 ir aptuveni 2 stundas pēc iekšķīgas lietošanas, T1/2 ir aptuveni 8 stundas.

Īpaši nosacījumi

Lietošanai tikai slimnīcās un klīnikās. Pirms ārstēšanas uzsākšanas jāizslēdz citi asiņošanas cēloņi. Ja šķīdums kļūst krāsots, to nedrīkst lietot. Dicinonu var lietot lokāli (piemēram, ādas transplantācijas gadījumā, pēc zoba izraušanas utt.): šķīdumā iemērc sterilu tamponu vai salveti un uzklāj uz brūces. Ietekme uz koncentrēšanās spēju Īpaši piesardzības pasākumi nav nepieciešami.

Savienojums

• 1 ml etamzilāta 125 mg Palīgvielas: nātrija disulfīts 4 mg, dinātrija edetāts 0,1 mg, ūdens līdz 1 ml. 1 ml 1 amp. etamsilāts 125 mg 250 mg Etamsilāts 125 mg; Palīgvielas: nātrija disulfīts, nātrija sulfīts, dinātrija edetāts

Etamzilāta lietošanas indikācijas

• Dažādas etioloģijas kapilārās asiņošanas profilakse un ārstēšana: - visu labi vaskularizēto audu ķirurģiskas iejaukšanās laikā un pēc tās zobārstniecībā, otorinolaringoloģiskajā, ginekoloģiskajā, uroloģiskajā, oftalmoloģijas praksē, dzemdniecībā un plastiskajā ķirurģijā; - hematūrija, metrorāģija, primārā menorāģija, menorāģija sievietēm ar intrauterīnām kontracepcijas līdzekļiem, deguna asiņošana, smaganu asiņošana; -diabētiskā mikroangiopātija (hemorāģiska diabētiskā retinopātija, atkārtota tīklenes asiņošana, hemoftalms); - intrakraniālas asiņošanas jaundzimušajiem un priekšlaicīgi dzimušiem zīdaiņiem

Etamzilāta kontrindikācijas

• Tromboze, trombembolija, paaugstināta jutība pret etamsilātu. Etamsilātu nedrīkst lietot kā vienīgo līdzekli, ja pacientam ir asinsizplūdumi, ko izraisa antikoagulanti.

Etamsilāta deva

• 125 mg/ml 250 mg/2 ml 250 mg 250 mg/2 ml

Etamsilāta blakusparādības

• No centrālās nervu sistēmas un perifērās nervu sistēmas: galvassāpes, reibonis, apakšējo ekstremitāšu parestēzija. No gremošanas sistēmas: slikta dūša, grēmas, smaguma sajūta epigastrālajā reģionā. Cits: alerģiskas reakcijas, sejas ādas pietvīkums, pazemināts sistoliskais asinsspiediens.

Zāļu mijiedarbība

Devas 10 mg/kg ķermeņa masas ievadīšana 1 stundu pirms dekstrānu ievadīšanas novērš to prettrombocītu iedarbību. Dicynone ievadīšana pēc dekstrānu ievadīšanas nerada hemostatisku efektu. Iespējama kombinācija ar aminokaproīnskābi un menadiona nātrija bisulfītu. Farmaceitiskā mijiedarbība Farmaceitiski nesaderīga (vienā šļircē) ar citām zālēm. Nesaderīgs ar nātrija bikarbonāta injekciju un nātrija laktāta šķīdumu.

Uzglabāšanas apstākļi

• uzglabāt sausā vietā
• turēt prom no bērniem
• uzglabāt no gaismas aizsargātā vietā

Zāļu valsts reģistra sniegtā informācija.

Sinonīmi

• Dicinons, Agluīns, Altodors, Ciklonamīns, Dicinēns, Ezelīns, Impedils

Recepte (starptautiska)

Rp.: Etamsylati 0,05
D.t. d. Nr. 100 cilnē.
S. 1 tabula katrā. 3 reizes dienā.

Rp.: Sol. etamsilāti 12,5% - 2 ml.
D.t. d. Nr.5 ampulā.
S. Ievadīt intravenozi ar 200 ml. 0,9% nātrija hlorīda šķīdums.

farmakoloģiskā iedarbība

Etamsilāts ir līdzeklis asiņošanas apturēšanai un asiņošanas novēršanai. Tas ietekmē hemostāzes mehānisma pirmo posmu (mijiedarbība starp trombocītiem un endotēliju).

Etamsilāts normalizē kapilāru sieniņu stabilitāti, tādējādi samazinot to caurlaidību, palielina trombocītu adhēziju, inhibē prostaglandīnu biosintēzi, kas izraisa trombocītu dezagregāciju, palielina kapilāru caurlaidību un vazodilatāciju. Tā rezultātā ievērojami samazinās asiņošana un samazinās asins zudums.

Lietošanas veids

Pieaugušajiem: Izrakstīts intravenozi, intramuskulāri, subkonjunktivāli (zem acs ārējā apvalka), retrobulbāri (aiz acs ābola) un iekšķīgi. Etamsilāta hemostatiskā iedarbība attīstās pēc intravenozas ievadīšanas pēc 5-15 minūtēm, maksimālais efekts rodas pēc 1-2 stundām, iedarbība ilgst 4-6 stundas vai ilgāk.

Ievadot intramuskulāri, iedarbība notiek nedaudz lēnāk. Lietojot iekšķīgi, maksimālā iedarbība tiek novērota pēc 3 stundām.

Profilaktiskos nolūkos zāles ievada intravenozi vai intramuskulāri 1 stundu pirms operācijas 2-4 ml devā (1-2 ampulas), kas atbilst 0,25-0,5 g etamzilāta, vai iekšķīgi ievada 2-3 tabletes (0,25). d) 3 stundas pirms operācijas. Ja nepieciešams, operācijas laikā ievadiet 2-4 ml intravenozi. Ja pastāv pēcoperācijas asiņošanas risks, profilaktiski ievadiet no 4 līdz 6 ml (2-4 ampulas) dienā vai no 6 līdz 8 tabletēm dienā (vienmērīgi visas dienas garumā).

Medicīniskiem nolūkiem (asiņošanai) vēnā vai intramuskulāri injicē 2-4 ml, pēc tam ik pēc 4-6 stundām - 2 ml vai 2 tabletes.

Var injicēt vēnā ar pilienu palīdzību, pievienojot parastajiem infūziju šķīdumiem. Nejauciet etamsilātu vienā šļircē ar citām zālēm.

Metro un menorāģijas (disfunkcionālas dzemdes asiņošanas) ārstēšanā etamzilātu ordinē 0,5 g iekšķīgi vai 0,25 g parenterāli (apejot gremošanas traktu) ik pēc 6 stundām 5-10 dienas, pēc tam 0,25 g iekšķīgi 4 reizes dienā vai 0,25 g parenterāli. 2 reizes dienā asiņošanas (asiņošanas) laikā un pēdējos divos ciklos.

Hemorāģiskās diatēzes (pastiprināta asiņošana) un asinsrites sistēmas slimību ārstēšanā zāles tiek izrakstītas kursos pa 1,5 g dienā ar regulāriem intervāliem iekšķīgi 5-14 dienas. Smagos gadījumos ārstēšanu sāk ar parenterālu ievadīšanu 0,25-0,5 g 1-2 reizes dienā 3-8 dienas un pēc tam iekšķīgi.

Diabētiskām mikroangiopātijām (mazo asinsvadu bojājumiem), jo īpaši retinopātijai ar asinsizplūdumiem (tīklenes asinsvadu bojājumiem, ko papildina to integritātes pārkāpums), etamsilātu ordinē 2-3 mēnešu kursos, dodot 1- 2 tabletes 3 reizes dienā vai injicējot intramuskulāri, 1 ampula (2 ml) 2 reizes dienā 10-14 dienas. 1 ml šķīduma injicē subkonjunktivāli un retrobulbāri.

Indikācijas

Dažādas etioloģijas kapilārā asiņošana, īpaši, ja asiņošanu izraisa endotēlija bojājumi:
- asiņošanas profilakse un ārstēšana ķirurģisku operāciju laikā un pēc tām otolaringoloģijā, ginekoloģijā, dzemdniecībā, uroloģijā, zobārstniecībā, oftalmoloģijā un plastiskajā ķirurģijā;
- dažādu etioloģiju un lokalizācijas kapilāru asiņošanas profilakse un ārstēšana: hematūrija, metrorāģija, primārā hipermenoreja, hipermenoreja sievietēm ar intrauterīnās kontracepcijas līdzekļiem, deguna asiņošana, smaganu asiņošana;
- neonatoloģija: periventrikulārās asiņošanas profilakse priekšlaicīgi dzimušiem zīdaiņiem.

Kontrindikācijas

Etamzilātu nedrīkst lietot asinsizplūdumiem (asiņošanai), ko izraisa antikoagulanti (zāles, kas kavē asins recēšanu).

Jāievēro piesardzība pacientiem, kuriem anamnēzē ir tromboze vai embolija (asinsvada nosprostojums).

Blakus efekti

Galvassāpes, reibonis, sejas pietvīkums, pazemināts asinsspiediens, apakšējo ekstremitāšu parestēzija.

Atbrīvošanas veidlapa

12,5% šķīdums 2 ml (250 mg) ampulās iepakojumos pa 10 vai 50 ampulām; tabletes pa 0,25 g no gaismas aizsargātās stikla burkās pa 50 vai 100 gabaliņiem.

UZMANĪBU!

Informācija lapā, kuru skatāt, ir izveidota tikai informatīviem nolūkiem un nekādā veidā neveicina pašārstēšanos. Resurss paredzēts, lai sniegtu veselības aprūpes darbiniekiem papildu informāciju par atsevišķiem medikamentiem, tādējādi paaugstinot viņu profesionalitātes līmeni. Zāļu "" lietošanai obligāti nepieciešama konsultācija ar speciālistu, kā arī viņa ieteikumi par izvēlēto zāļu lietošanas metodi un devu.