Priorix tərkibi. Priix istifadə üçün göstərişlər. Saxlama şərtləri və müddətləri

Priorix, qızılca, parotit və məxmərəkin canlı zəiflədilmiş virulent suşlarından yaradılmış peyvənddir. Qızılca və parotit suşları toyuq embrion hüceyrələrində, məxmərək virusu isə diploid insan hüceyrələrində yetişdirilir.
Peyvənddən sonra antikorların meydana gəlməsi yüksək effektivliklə baş verir. Peyvənd olunanların 98%-də qızılca xəstəliyinin törədicinə qarşı, 96,1%-də məxmərək törədicisinə qarşı anticisimlər, peyvənd olunmuş şəxslərin yalnız 0,7%-ində məxmərək xəstəliyinin törədicisinə qarşı immunitet yaranmır. Bir ildən sonra qızılca və məxmərək törədicilərinə qarşı immun müdafiə düşmür, peyvənd olunmuş xəstələrin təxminən 9%-də parotit törədicisinə qarşı antikorların titri müşahidə edilir.
Xəstə şəxslə təmasda olduqdan sonra 3 gün ərzində peyvənd etməklə qızılca xəstəliyinin qarşısını almaq mümkündür. İmmunitet 11 ildən çox davam edir.

İstifadəyə göstərişlər

Priorix dərmanı aşağıdakı hallarda xüsusi toxunulmazlıq yaratmaqla qızılca, məxmərək və parotit inkişafının qarşısını almaq üçün istifadə olunur:
- bir ildən sonra uşaqlar;
- məxmərək keçirməmiş hamilə anaların immunlaşdırılmamış uşaqları;
- hamiləliyi planlaşdıran məxmərəkə həssas qadınlar;
- tələbələr;
- tibb işçiləri;
- hərbi qulluqçular.

Tətbiq üsulu

Priorix subkutan olaraq tətbiq olunur, məhlulun dozası 0,5 ml-dir. Yəqin ki əzələdaxili inyeksiya peyvəndlər, venadaxili - qəti şəkildə kontrendikedir.
Dərman peyvənd təqviminə uyğun olaraq istifadə olunur.
Peyvəndi istifadə etməzdən əvvəl, liyofilizat dəstdə olan həlledici ilə həll edilməlidir (1 doza üçün - 0,5 ml həlledici). Sonra liyofilizat tamamilə həll etmək üçün silkələyin. Yaranan məhlulun rənginə nəzarət məcburidir. Şəffaf, açıq narıncı və ya açıq qırmızı rəngdə olmalıdır. Mexanik daxilolmalar və ya məhlulun qəribə bir rəngi varsa, peyvəndin istifadəsi qəbuledilməzdir.
Əgər qablaşdırma çoxdozludursa, onda hər bir sonrakı doza yeni iynə və yeni şprislə qəbul edilir. Məhlulun hazırlanması, enjeksiyonun qəbulu və yeridilməsinin bütün mərhələlərində asepsiya qaydalarına riayət etmək məcburidir. Dərini və şüşənin tıxacını silmək üçün istifadə olunan spirtin buxarlanmasına və məhlulun özü ilə təmas etməməsinə diqqət yetirilməlidir. Bu, gərginliyin inaktivasiyasının qarşısını almaq üçün vacibdir.
Enjeksiyondan sonra tibb müəssisəsində daha 30 dəqiqə gözləmək lazımdır ki, anafilaksiyanın inkişafı zamanı ixtisaslı yardım vaxtında göstərilsin. Peyvənd otağı şok əleyhinə terapiya üçün vasitələrlə təchiz edilmişdir.

Yan təsirlər

Priorix peyvəndinin istifadəsi aşağıdakılarla müşayiət oluna bilər:
- bronxit;
- ishal;
- traxeit;
- otit mediası;
- öskürək;
- artrit;
- periferik nevrit;
- anoreksiya;
- limfadenopatiya;
- trombositopenik purpura;
- qusma;
- ürtiker;
- multiforma eritema;
- ensefalit;
- parotid bezlərin böyüməsi;
- əsəbilik;
- atipik ağlama;
- artralji;
- xayaların şişməsi;
- yuxusuzluq;
- febril qıcolmalar;
- səfeh;
- yerli iltihab;
- yerli hiperemiya;
- hərarət;
- Guillain-Barre sindromu;
- trombositopeniya;
- meningit;
- morbilliform sindrom;
- anafilaktik şok;
- Kawasaki sindromu;
- transvers mielit.

Əks göstərişlər

Priorix aşağıdakılar üçün təyin edilmir:
- ilkin immunçatışmazlıq;
- ikincili immun çatışmazlığı;
- kəskin xəstəliklər;
- xroniki patologiyaların kəskinləşməsi;
- hamiləlik;
- Priorix-ə qarşı allergiya tarixi;
- peyvəndin tərkib hissələrinə yüksək həssaslıq;
- toyuq yumurtasına anafilaksi, neomisin tarixi.
Priorix peyvəndi ehtiyatla istifadə olunur:
- konvulsiv reaksiyaların tarixi;
- allergik reaksiyalar anamnezdə.

Hamiləlik

Priorix peyvəndinin istifadəsi hamilə qadınlarda, həmçinin hamiləlikdən şübhələnən hallarda kontrendikedir.

Digər dərmanlarla qarşılıqlı əlaqə

Çox güman ki, Priorix peyvəndi DTP vaksinləri, poliomielit, hepatit B, Haemophilus influenzae tip b və ADS əleyhinə peyvəndlərlə eyni gündə tətbiq olunacaq. Canlı peyvəndlərin Priorix ilə birlikdə istifadəsi yolverilməzdir. Onların tətbiqi arasındakı interval ən azı 30 gün olmalıdır. Priorix məhlulunun digər vaksinlərlə qarışdırılması kontrendikedir. Priorix dərinin tüberkülinə qarşı həssaslığını azalda bilər. Bu nəticə keçicidir.

Həddindən artıq doza

Priorix peyvəndi ilə həddindən artıq dozada heç bir hal olmamışdır. Buna səbəb isə idarəetmənin yalnız təlim keçmiş tibb işçiləri tərəfindən həyata keçirilməsidir.

Buraxılış forması

Priorix inyeksiya şəklində istehsal olunur. Qablaşdırma aşağıdakı kimidir:
- Şprisdə həlledici və bir və ya iki iynə ilə birlikdə 1 doza/şüşə butulka, 1 dəst/paket;
- ayrıca ampulada həlledici ilə 1 doza/şüşə butulka, 1 dəst/qablaşdırma;
- ayrıca ampulada həlledici ilə 1 doza/şüşə butulka, ayrıca qablaşdırmada 100 şüşə və ayrıca qablaşdırmada 100 ampul həlledici;
- 10 doza/ayrı ampulada həlledici ilə şüşə butulka, ayrıca qablaşdırmada 50 şüşə və ayrıca qablaşdırmada 50 ampul həlledici.

Saxlama şəraiti

Əgər qablaşdırma vaksin flakonlarının bir həlledici ilə birlikdə saxlanmasını tələb edirsə, o zaman saxlama və daşıma temperaturu 2-8 dərəcə Selsi səviyyəsində saxlanılmalıdır. Heç bir halda həlledicinin donmasına icazə verilməməlidir. Peyvəndin dondurulması məqbuldur.
Əgər qablaşdırma flakonların və həlledicinin ayrıca saxlanmasını nəzərdə tutursa, onda flakonlar saxlama və daşınmanın temperatur rejiminə - 2-8 dərəcə Selsi, həlledici ampulalar üçün isə - 2-25 dərəcə selsiyə tab gətirməlidir.
10 dozalı şüşədə hazırlanmış məhlul 8 saat ərzində istifadəyə yararlıdır. Solüsyonu soyuducuda saxlayın. Priorix peyvəndinin raf ömrü 24 ay, həlledici ilə ampulalar 5 ildir.

Sinonimlər

əlavə olaraq

Reproduktiv yaşda olan qadınlara peyvənd edilərkən, hamiləlik istisna edilməlidir. Enjeksiyondan əvvəl qadına xəbərdarlıq edilməli və hamiləliyin qarşısını almaq üçün 90 gün ərzində kontrasepsiyadan istifadə etməli olduğuna razılıq verilməlidir.

hazırlanması üçün liyofilizat. enjeksiyon məhlulu 0,5 ml/1 doza: flakon. 100 ədəd. daxildir həlledici ilə
Reg. No.: RK-BP-5-No 004775 04/11/2012 - etibarlıdır

Enjeksiyon üçün məhlul hazırlamaq üçün liyofilizat ağımtıldan bir qədər çəhrayıya qədər homojen məsaməli kütlə şəklində; əlavə edilmiş həlledici şəffaf, rəngsiz, qoxusuz, görünən çirkləri olmayan mayedir; hazırlanmış məhlul açıq şaftalıdan qırmızı-çəhrayı rəngə qədərdir.

0,5 ml ( 1 doza) hazır həll
canlı zəiflədilmiş qızılca virusu (Schwarz ştammı) 10-dan az olmayan 3.0 CPD 50 *
canlı zəiflədilmiş parotit virusu (RIT4385 ştammı) 10-dan az olmayan 3.7 CPD 50 *
canlı zəifləmiş məxmərək virusu (Wistar RA 27/3 ştammı) 10-dan az olmayan 3.0 CPD 50 *

Köməkçi maddələr: laktoza, sorbitol, mannitol, amin turşuları.

Tərkibində qalıq miqdarda neomisin sulfat var.

Həlledici: su d/i - 0,5 ml.

Şüşə butulkalar (100) həlledici ilə (amp. 100 ədəd) - karton qutular.

Peyvənd ÜST-nin bioloji məhsulların istehsalına dair tələblərinə, qızılca, məxmərək, məxmərək və canlı kombinə edilmiş vaksinlərə qarşı vaksinlərə olan tələblərə cavab verir.

Təsvir dərman məhsulu PRIORIX 2013-cü ildə Qazaxıstan Respublikası Səhiyyə Nazirliyinin rəsmi saytında yerləşdirilən təlimatlar əsasında yaradılmışdır. Yeniləmə tarixi: 11/14/2014


farmakoloji təsir göstərir

Qızılca, parotit və məxmərək əleyhinə canlı birləşdirilmiş attenuasiya edilmiş peyvənd. Qızılca virusu (Schwarz), parotit (RIT4385, Jeryl Lynn törəmələri) və məxmərək (Wistar RA 27/3) zəiflədilmiş peyvənd ştammları toyuq embrion hüceyrə kulturasında (kabakulak və qızılca virusları) və insan diploid virusu MRC 5 (rubella virusu) ayrı-ayrılıqda becərilir. ) .

Priorix™ bioloji məhsulların istehsalı ilə bağlı Ümumdünya Səhiyyə Təşkilatının tələblərinə, qızılca, məxmərək, məxmərək və canlı kombinə edilmiş vaksinlərə qarşı peyvənd tələblərinə cavab verir.

İmmunogenlik

Əvvəllər seroneqativ peyvənd olunmuş şəxslərin 98%-də qızılca virusuna, 96,1%-də parotit virusuna, 99,3%-də məxmərək virusuna qarşı anticisimlər aşkar edilib.

Peyvənddən bir il sonra bütün seropozitiv şəxslər qızılca və məxmərəkə qarşı antikorların qoruyucu titrini və 88,4% parotit virusuna qarşı qoruyucu titri saxlamışlar, bütün peyvənd olunmuş şəxslərdə əvvəllər seroneqativ reaksiyalar olmuşdur. Peyvənddən sonra 12 ay ərzində təqib edilən bütün şəxslər qızılca və məxmərək anticisimləri üçün seropozitiv olaraq qaldılar. Parotit antikorları üçün peyvənd alanların 88,4%-i 12 ayda seropozitiv idi.

Doza rejimi

Priorix™ 0,5 ml dozada dərialtı yeridilir, lakin əzələdaxili inyeksiya kimi də istifadə oluna bilər.

Priorix™ ilə immunizasiya zamanı rəsmi tövsiyələrə əməl edilməlidir. Peyvənd təqvimi Qazaxıstan Respublikasının milli peyvənd təqviminə uyğun olaraq təsdiq edilir, ona uyğun olaraq uşaqlar aşağıdakı kimi peyvənd olunur:

  • ilkin peyvənd - 12-15 aylıq yaşda və revaksinasiya - 6 yaşında.

Həyatın ilk ilində qızılca xəstəliyinə yoluxma və ölüm hallarının yüksək olduğu ölkələrdə peyvəndlə immunizasiya 9 aylıq (270 gün) və ya ondan qısa müddət sonra tövsiyə olunur.

İstifadəyə dair göstərişlər

Liyofilləşdirilmiş toz, həlledicini liyofilizat ilə şüşəyə daxil etməklə, dəstdə olan həlledici ilə həll edilməlidir. Nəticədə qarışıq liyofilləşdirilmiş toz tamamilə həll olunana qədər sarsılır.

İstifadədən əvvəl həlledici və həll olunmuş liyofilizat yad hissəciklərin olub-olmaması üçün vizual olaraq qiymətləndirilməlidir, aşkar edilərsə, peyvənd istifadə edilə bilməz.

PH-da cüzi dəyişikliklərə görə, hazırlanmış vaksinin rəngi açıq şaftalıdan qırmızımtıl çəhrayıya qədər dəyişə bilər, bu da peyvəndin keyfiyyətinə təsir göstərmir.

Peyvəndi tətbiq etmək üçün yeni bir iynə istifadə edilməlidir. Nəticədə həll tamamilə tətbiq edilməlidir.

Priorix™ heç bir halda venadaxili yeridilmir!

Hazırlanmış peyvənd, mümkünsə, seyreltildikdən dərhal sonra istifadə edilməlidir, sulandırılmış peyvəndin maksimum raf ömrü, soyuducuda (+2 ° C-dən +8 ° C-ə qədər) saxlanılırsa;

Hər hansı istifadə olunmamış peyvənd və ya tullantılar biotəhlükəli materiallar tələblərinə uyğun olaraq utilizasiya edilməlidir.

Yan təsirlər

Nəzarətdə klinik tədqiqatlar 12.000-dən çox peyvənd edilmiş insan üzərində aparılmış, peyvənddən sonra 42 gün ərzində obyektiv və subyektiv simptomlar fəal şəkildə öyrənilmişdir.

Yan təsirlərin tezliyinin müəyyən edilməsi:

  • çox tez-tez (≥1/10), tez-tez (≥1/100, lakin<1/10), нечасто (≥ 1/1,000, но <1/100), редко (≥1/10,000, но <1/1,000), очень редко (< 1/10,000), единичные сообщения < 1/10000000).

Tez-tez: enjeksiyon yerində qızartı, temperaturun ≥ 37,5 o C-ə qədər yüksəlməsi (və ya rektal ölçüdə ≥ 38 o C).

Tez-tez: yuxarı tənəffüs yollarının infeksiyası, enjeksiyon yerində səpgi, ağrı və şişkinlik, temperaturun > 39,0 o C-ə (və ya rektal ölçüdə > 39,5 o C) yüksəlməsi.

Nadir hallarda: otit mediası, limfadenopatiya, əsəbilik, qeyri-adi ağlama, yuxusuzluq, konjonktivit, bronxit, öskürək, qusma, iştahsızlıq, ishal, parotid bezlərin böyüməsi.

Nadir hallarda: allergik reaksiyalar (ürtiker, qaşınma), febril konvulsiyalar.

Post-marketinq araşdırmalarına görə, var idi əlavə tək mesajlar mövcudluğu tezliyi ilə peyvəndlə əlaqəli olan keçici reaksiyalar haqqında< 1 случая на 10000000 доз: менингит, тромбоцитопения, тромбоцитопеническая пурпура, анафилактические реакции, мультиформная эритема, поперечный миелит, синдром Гийена-Барре, переферический неврит, Синдром Кавасаки, энцефалит (об энцефалите поступали сообщения реже, чем 1 случай на 10000000 доз.Риск развития энцефалита после введения вакцины значительно ниже, чем риск заболевания энцефалитом, являющимся осложнением при кори и краснухе (корь:

  • 1000-2000 halda 1;
  • məxmərək: 6000 halda 1), artralji, artrit, parotit sindromu, testikulit (xayaların keçici ağrılı şişməsi), morbilliform sindrom.

İstifadəyə əks göstərişlər

  • neomisinə və ya peyvəndin hər hansı digər komponentinə və toyuq zülalına qarşı yüksək həssaslıq. Neomisin ilə əlaqə dermatiti əks göstəriş deyil;
  • toxunulmazlığın azalması (ilkin və ya ikincil immun çatışmazlığı daxil olmaqla);
  • kəskin yoluxucu xəstəliklər, xroniki xəstəliklərin kəskinləşməsi;
  • hamiləlik;
  • bədən istiliyinin 37 o C-dən yuxarı artması;
  • peyvənd üçün anafilaktik reaksiya tarixi.

Hamiləlik və ana südü zamanı istifadə edin

Priorix™ peyvəndinin istifadəsi hamilə qadınlarda kontrendikedir. Bundan əlavə, peyvənddən sonra üç ay ərzində hamiləliyin qarşısını almaq üçün kontraseptiv üsullardan istifadə etmək lazımdır.

Peyvəndin ana südü verən qadınlarda istifadəsi ilə bağlı hazırda kifayət qədər məlumat yoxdur. Peyvəndin faydaları risklərdən çox olarsa, qadın peyvənd oluna bilər.

Uşaqlarda istifadə edin

12 aydan yuxarı qızılca, parotit və məxmərəkə qarşı aktiv immunizasiya üçün istifadə olunur.

<12 месяцев) в ситуациях со степенью высокого риска заражения. При таких обстоятельствах показана повторная вакцинация после достижения возраста 12 месяцев.

Xüsusi Təlimatlar

Kəskin qızdırmadan əziyyət çəkən insanlarda Priorix™ peyvəndi gecikdirilməlidir. Yüngül infeksiya peyvənd üçün əks göstəriş deyil.

Dərman qəbulunun enjeksiyon marşrutuna psixoloji reaksiya olaraq huşunu itirmə vəziyyətinin inkişafı mümkündür və buna görə də xəstənin yıxılması halında mümkün qançırlar və xəsarətlərin qarşısını almaq lazımdır.

İnyeksiyadan əvvəl spirt və ya digər dezinfeksiyaedici maddələr dərinin səthindən tamamilə buxarlanana qədər gözləmək lazımdır, çünki onlar bu vaksindəki virusları təsirsiz hala gətirə bilər.

Qızılca infeksiyasının qarşısını almaq üçün əvvəllər peyvənd olunmamış xəstələr qızılca xəstələri ilə təmasdan sonra 72 saat ərzində peyvənd oluna bilər.

12 aydan kiçik uşaqların peyvəndi ananın antikorlarının mümkün saxlanması səbəbindən kifayət qədər təsirli olmaya bilər. Ancaq bu vəziyyət peyvəndin körpələrdə istifadəsi üçün əks göstəriş deyil (<12 месяцев) в ситуациях со степенью высокого риска заражения. При таких обстоятельствах показана повторная вакцинация после достижения возраста 12 месяцев.

Digər inyeksiya edilə bilən vaksinlərdə olduğu kimi, peyvəndin tətbiqindən sonra nadir anafilaktik reaksiyalar üçün müvafiq tibbi yardım və monitorinq aparılmalıdır. Peyvənd yerləri şok əleyhinə terapiya ilə təmin edilməlidir.

Toyuq embrionlarının toxuma kulturalarından təcrid olunmuş peyvəndin qızılca və parotit komponentləri yumurta ağı ehtiva edir. Toyuq zülalına qarşı anafilaktik, anafilaktoid və ya digər reaksiyalar (məsələn, ümumiləşdirilmiş ürtiker, qırtlaq və ağız boşluğunun şişməsi, tənəffüs çətinliyi, hipotenziya, şok) olan xəstələrdə peyvənddən sonra dərhal həssaslıq reaksiyası riski var. Bu baxımdan, toyuq zülalına qarşı həssaslığı bilinən xəstələrdə peyvənd allergik reaksiya zamanı mövcud olan tam anti-şok terapiyası ilə həddindən artıq ehtiyatla aparılmalıdır.

Priorix™ özlərində və ya ailə üzvlərində allergik və qıcolma reaksiyaları olan şəxslərdə ehtiyatla istifadə edilməlidir. Peyvənd vurulduqdan sonra xəstə 30 dəqiqə həkim nəzarətində olmalıdır.

Neomisinə qarşı kontakt dermatit tarixi peyvənd üçün əks göstəriş deyil.

Peyvənd edilmiş şəxslərdən qızılca və parotit viruslarının ötürülməsi sənədləşdirilməmişdir. Peyvənddən sonra 7-28-ci günlərdə məxmərək virusunun faringeal təcrid edilməsi halları məlumdur, təcridin zirvəsi təxminən 11-ci gündədir. Ancaq bu virusun təmas yolu ilə ötürülməsinə dair heç bir sübut yoxdur.

Priorix™ asemptomatik HİV infeksiyası olan şəxslərə təyin oluna bilər və həmçinin HİV və klinik simptomları olan xəstələrdə istifadə üçün nəzərdə tutula bilər.

Priorix™ heç vaxt venadaxili yeridilməməlidir.

Trombositopeniyası olan xəstələrdə vaksinin ilk dozasından sonra simptomlar pisləşə və ya trombositopeniya ilə əlaqəli reaksiyalar geri qayıda bilər. Belə hallarda Priorix™ peyvəndi ilə immunizasiyadan əvvəl peyvəndin faydası və riski diqqətlə qiymətləndirilməlidir.

Nəqliyyat vasitələrini və digər mexanizmləri və digər potensial təhlükəli mexanizmləri idarəetmə qabiliyyətinə təsir xüsusiyyətləri

Peyvəndin avtomobil idarə etmək və mexanizmlərdən istifadə qabiliyyətinə təsiri ehtimalı azdır.

Dərmanların qarşılıqlı təsiri

Tüberkülin testi ya peyvənddən əvvəl, ya da peyvəndlə eyni vaxtda aparılmalıdır, çünki diri qızılca peyvəndinin (və ola bilsin ki, parotit) 4-6 həftə müddətində ümumi immunitetin müvəqqəti zəifləməsinə səbəb ola biləcəyi göstərilmişdir. Buna görə də, yanlış müsbət nəticələrin qarşısını almaq üçün peyvənddən sonra 6 həftə ərzində tüberkülin testi aparılmır.

Priorix™ canlı zəiflədilmiş suçiçəyi peyvəndi (Varilrix™) ilə eyni vaxtda, bədənin müxtəlif nahiyələrinə yeritmək üçün müxtəlif şprislərdən istifadə etməklə verilə bilər.

Priorix™ canlı (OPV) və inaktivləşdirilmiş poliomielit peyvəndi (IPV), DTaP və DTaP vaksinləri ilə eyni vaxtda tətbiq oluna bilər. Haemophilus influenzae növü b bədənin müxtəlif yerlərində müxtəlif şprislərlə enjeksiyonlara məruz qalır.

Priorix ™ digər canlı zəifləmiş peyvəndlərlə eyni vaxtda tətbiq edilmirsə, peyvəndlər arasındakı interval ən azı bir ay olmalıdır.

İnsan qamma immunoqlobulini və ya qanköçürmə almış şəxslərdə qızılca, parotit və məxmərək peyvəndi viruslarına qarşı passiv şəkildə tətbiq olunan anticisimlərə məruz qalma nəticəsində yaranan səmərəsizlik potensialına görə peyvənd üç ay təxirə salınmalıdır.

Priorix™ əvvəllər qızılca, parotit və məxmərək əleyhinə başqa kombinasiyalı peyvənd edilmiş xəstələrdə gücləndirici doza kimi istifadə oluna bilər.

Priorix™ eyni şprisdə digər vaksinlərlə qarışdırıla bilməz.

Dərmanın saxlanma şəraiti

Liyofilizat:

  • İşıqdan qorumaq üçün orijinal qablaşdırmada 2°C ilə 8°C arasında temperaturda saxlayın. Dondurmayın.

Həlledici:

  • 2 °C-dən 25 °C-ə qədər temperaturda saxlayın. Dondurmayın.

Hazırlanmış peyvənd:

  • 2°C ilə 8°C arasında olan temperaturda 8 saat saxlanıla bilər.

Uşaqların əli çatmayan yerdə saxlayın!

Nəqliyyat şərtləri

2°C ilə 8°C arasında olan temperaturda dondurulmayın.

PRIORIX peyvəndi

Priorix istifadə üçün göstərişlər

Qızılca, parotit və məxmərək əleyhinə canlı mədəniyyət peyvəndi.

Dərman forması - dərialtı və əzələdaxili tətbiq üçün məhlul hazırlamaq üçün liyofilizat


Priorix- toyuq embrion hüceyrə kulturasında (qızılca və parotit virusları) və insanda ayrı-ayrılıqda becərilən qızılca virusunun (Schwarz), parotit (RIT 4385, Jeryl Lynn törəməsi) və məxmərək (Wistar RA 27/3) zəiflədilmiş peyvənd ştammlarının liyofilləşdirilmiş kombinasiyalı preparatı diploid hüceyrələr (rubella virusu).

Priorix Ümumdünya Səhiyyə Təşkilatının bioloji məhsulların istehsalına dair tələblərinə, qızılca, məxmərək, məxmərək və diri kombinasiyalı vaksinlərə qarşı peyvəndlərə olan tələblərə cavab verir.

Peyvəndin peyvənd dozası ən azı 3,5 lgTIXZko zəiflədilmiş qızılca virusu Schwartz ştamını, ən azı 4,3 lgTLTZko zəiflədilmiş parotit virusu RIT4385 ştamını, ən azı 3,5 lgTU/Ujo zəifləmiş məxmərək virusu ştamını/Ujo3737 ehtiva edir. Peyvəndin tərkibində neomisin sulfat (25 mkq-dan çox olmayan), laktoza, sorbitol, mannitol və amin turşuları var.


Təsvir

Ağdan bir qədər çəhrayıya qədər homojen məsaməli kütlə. Solvent (inyeksiya üçün su) şəffaf, rəngsiz, qoxusuz, görünən çirkləri olmayan mayedir.


İmmunoloji xassələri

Priorix peyvəndinin klinik sınaqları dərmanın yüksək təsirli olduğunu göstərdi. Peyvənd olunanların 98 faizində qızılca virusuna, 96,1 faizində parotit virusuna, 99,3 faizində məxmərək virusuna qarşı anticisimlər aşkar edilib. Peyvənddən bir il sonra bütün seropozitiv şəxslər qızılca virusuna və məxmərək virusuna, 88,4%-də isə parotit virusuna qarşı anticisimlərin qoruyucu titrini saxladılar.

Qızılca xəstəliyindən müəyyən dərəcədə qorunma, qızılca xəstəsi ilə təmasdan sonra 72 saat ərzində qeyri-immuniteti olan şəxslərə peyvənd vurulduqda əldə edilə bilər.


Məqsəd

12 aylıqdan qızılca, parotit və məxmərək xəstəliyinin qarşısının alınması.


Əks göstərişlər

  • Dərmanın əvvəlki tətbiqinə allergik reaksiya; neomisinə, peyvəndin hər hansı digər tərkib hissəsinə və toyuq yumurtasına qarşı yüksək həssaslıq; bununla belə, neomisinin səbəb olduğu kontakt dermatit tarixi və qeyri-anafilaktik xarakterli toyuq yumurtalarına allergik reaksiya peyvənd üçün əks göstəriş deyil.
  • Birincili və ikincili immunçatışmazlıqlar. Qeyd: dərman asemptomatik HİV infeksiyası olan şəxslərə, həmçinin QİÇS xəstələrinə tətbiq oluna bilər.
  • Hamiləlik.
  • Peyvənd xəstəliyin kəskin təzahürlərinin sonuna və xroniki xəstəliklərin kəskinləşməsinə qədər təxirə salınır. Yüngül ARVI, kəskin bağırsaq xəstəlikləri və s. üçün peyvəndlər temperatur normallaşdıqdan dərhal sonra həyata keçirilə bilər.

İstifadə qaydaları və dozaları

İstifadədən dərhal əvvəl, 1 doza üçün 0,5 ml nisbətində dərmanla birlikdə flakonun içinə verilmiş şprisin, flakonun və ya həlledici ilə ampulanın tərkibini əlavə edin. Tamamilə həll olunana qədər şüşəni yaxşıca silkələyin. Dərmanın həll olunma müddəti 1 dəqiqədən çox olmamalıdır. Həll edilmiş dərman açıq narıncıdan açıq qırmızıya qədər şəffaf mayedir. Fərqli görünürsə və ya yad hissəciklər varsa, peyvənd istifadə edilmir.

Peyvənd 0,5 ml dozada subkutan olaraq tətbiq olunur; Dərmanın əzələdaxili istifadəsinə icazə verilir.

Profilaktik Peyvənd Təqviminə uyğun olaraq, Priorix 12 aylıq uşaqlara verilir, sonra 6 yaşında revaksinasiya edilir. Bundan əlavə, Priorix əvvəllər peyvənd olunmamış və ya bir valentli və ya kombinə edilmiş qızılca, məxmərək və parotit peyvəndi ilə yalnız bir peyvənd almış 15 yaşlı qızlara tətbiq oluna bilər.

Dərmanı tətbiq etmək üçün yeni steril iynə istifadə edilməlidir. Çox dozalı paketdə peyvəndi istifadə edərkən, hər dəfə dərmanı çıxarmaq üçün yeni şpris və iynə istifadə edilməlidir. Çox dozalı qablaşdırmada həll edilmiş dərman soyuducuda (2 ilə 8 ° C arasında temperaturda) saxlanmaq şərti ilə iş günü ərzində (8 saatdan çox olmayan müddətdə) istifadə edilməlidir. Dərman aseptik qaydalarına ciddi riayət etməklə şüşədən çıxarılmalıdır.

Heç bir halda Priorix peyvəndi venadaxili yeridilməməlidir.


Mənfi reaksiyalar

Peyvəndi istifadə edərkən, administrasiyaya mənfi reaksiyaların səviyyəsi əhəmiyyətsiz idi: ən çox yayılmışlar inyeksiya yerində hiperemiya, ağrı və şişkinlik; həmçinin - bədən istiliyində bir qədər artım, döküntü. Nadir hallarda - febril konvulsiyalar, parotid tüpürcək bezlərinin şişməsi. Peyvənddən sonra fərdi peyvənd edilmiş şəxslərdə yuxarı tənəffüs yollarının infeksiyası üçün xarakterik olan simptomlar (rinit, öskürək, bronxit və s.) Bundan əlavə, ishal, qusma, anoreksiya, yuxululuq, artan həyəcan, yuxusuzluq, kəskin otit mediası və limfadenopatiya olduqca nadir hallarda müşahidə edilmişdir.


Digər dərmanlarla qarşılıqlı əlaqə

Peyvənd eyni vaxtda (eyni gündə) DPT və DPT peyvəndləri, canlı və təsirsizləşdirilmiş poliomielit peyvəndi, H.fietae növü b əleyhinə peyvənd, hepatit B peyvəndi ilə eyni vaxtda (eyni gün) tətbiq oluna bilər, bu şərtlə ki, dərmanlar ayrı-ayrı şprislər vasitəsilə dərmanın müxtəlif hissələrinə vurulsun. Bədən. Digər canlı viral peyvəndlər ən azı 1 ay fasilələrlə tətbiq olunur. Priorix eyni şprisdə digər peyvəndlərlə qarışdırılmamalıdır.

Peyvənd əvvəllər başqa birləşmiş qızılca, parotit və məxmərək peyvəndi və ya müvafiq monopreparatlar ilə peyvənd edilmiş şəxslərdə təkrar peyvənd üçün istifadə edilə bilər.

İmmunoqlobulinlər və ya digər insan qan məhsulları almış uşaqlar 3 aydan gec olmayaraq peyvənd edilir. qızılca, parotit və məxmərək peyvəndi viruslarına qarşı passiv şəkildə tətbiq edilən antikorların təsiri nəticəsində mümkün səmərəsizliyə görə, immunoqlobulin (qan məhsulu) peyvənddən sonra 2 həftədən tez tətbiq olunubsa, sonuncu təkrarlanmalıdır.

Tüberkülin testi aparmaq lazımdırsa, ya peyvəndlə eyni vaxtda, ya da ondan 6 həftə sonra aparılmalıdır, çünki qızılca (və bəlkə də kabakulak) peyvəndi prosesi dərinin tüberkülinə həssaslığının müvəqqəti azalmasına səbəb ola bilər. yanlış mənfi nəticəyə səbəb olacaq.


Xüsusi Təlimatlar

Peyvəndi şəxsi və ya ailə tarixində allergiya və qıcolma keçirən şəxslərə tətbiq edərkən ehtiyatlı olmaq lazımdır. Bütün bioloji dərmanların istifadəsi zamanı olduğu kimi, dərhal allergik reaksiyaların inkişaf ehtimalına görə, peyvənd edilmiş şəxs ən azı 30 dəqiqə müşahidə altında olmalıdır. Peyvənd yerləri 1:1000 adrenalin məhlulu da daxil olmaqla şok əleyhinə terapiya ilə təmin edilməlidir.

Reproduktiv yaşda olan qadınların peyvəndi hamiləlik olmadıqda və yalnız peyvənddən sonra üç ay ərzində hamiləlikdən qorunmağa razı olduqda həyata keçirilir. Peyvəndin faydaları mümkün risklərdən artıq olarsa, ana südü ilə qidalanan qadınlar peyvənd oluna bilər.

Peyvəndi tətbiq etməzdən əvvəl spirt və ya digər dezinfeksiyaedicinin dərinin səthindən və flakonun tıxacından buxarlandığına əmin olun, çünki bu maddələr vaksindəki zəifləmiş virusları təsirsiz hala gətirə bilər.


Buraxılış forması

1 doza şəffaf şüşə qabda 0,5 ml həlledici ilə birlikdə karton qutuda istifadə qaydaları ilə birlikdə.

1 doza 0,5 ml həlledici ilə doldurulmuş şəffaf şüşə qabda 1 və ya 2 iynəli şprisdə və karton qutuda istifadə üçün təlimat.

Tibb müəssisələri üçün:

1 doza şəffaf şüşə qabda. 100 şüşə istifadə qaydaları ilə birlikdə karton qutuda. Həlledici: hər ampula üçün 0,5 ml. 100 ampul ayrı karton qutuda.

10 doza qaranlıq şüşə qabda. 1-5 istifadə təlimatı ilə birlikdə karton qutuda 50 şüşə. Həlledici: hər ampula üçün 5 ml. 50 ampul ayrı karton qutuda.


Raf ömrü, saxlama və daşınma şəraiti

Priorix peyvəndinin raf ömrü 2 il, həlledici 5 ildir. Yararlılıq müddəti butulkanın etiketində və qablaşdırmada göstərilmişdir. İstifadə müddəti bitmiş dərman istifadə edilə bilməz.

Həlledici ilə tamamlanan peyvənd 2 ilə 8 °C arasında bir temperaturda saxlanılır və daşınır.

Seyrelticidən ayrıca qablaşdırılan peyvənd 2 ilə 8 ° C arasında bir temperaturda saxlanılır və daşınır.

Vaksindən ayrıca qablaşdırılan həlledici 2 ilə 25 ° C arasında bir temperaturda saxlanılır və daşınır; Həlledicinin dondurulmasına icazə verilmir.

Peyvəndi və seyrelticiyi uşaqların əli çatmayan yerdə saxlayın.


Apteklərdən buraxılma şərtləri

Həkim resepti ilə.


Peyvənd GlaxoSmithKline Biologicals SA, Belçika tərəfindən istehsal olunur.

Belçikada quru liyofilləşdirilmiş toz şəklində istehsal edilən üçvalentli Priorix peyvəndi qızılca, məxmərək və parotit viruslarının zəifləmiş “canlı” ştammlarının qarışığıdır. Uşağınızı ağır və bəzən ağırlaşmalarla nəticələnən üç yoluxucu viral xəstəlikdən qorumağa imkan verir. Daha tez-tez bu xəstəliklər gənc uşaqlarda baş verir. Və hamiləliyin ilk trimestrində qadını yoluxduran rubella virusu da teratogen təsir göstərir. Yəni, dölün anomaliyalarına və qüsurlarına gətirib çıxarır.

Priorix peyvəndinin əhəmiyyətini qiymətləndirmək üçün peyvəndin uşağı qorumaq üçün hansı xəstəliklərdən olduğunu başa düşmək vacibdir.

  • (Morbili). Qızılca virusu Paramixoviridae ailəsinə aiddir. Hava ilə yayılır və bədənə daxil olduqdan sonra limfa düyünlərində çoxalır. Sonra qanla dərinin və tənəffüs yollarının epitel hüceyrələrinə (traxeya, bronxlar) köçürülür. İnkubasiya müddəti 7-15 gündür. Qızılca üçün xarakterik olan səpgi xəstəliyin dördüncü günündə başlayır və bir həftədən iki həftəyə qədər davam edir. Xəstəlik yüksək hərarətlə (40 ° C-yə qədər) intoksikasiya ilə xarakterizə olunur. Xəstəliyin ağır gedişi ağırlaşmalarla nəticələnə bilər: pnevmoniya, ensefalit, hepatit, limfadenit. Virus anadan dölə transplasental yolla keçərsə, qızılca anadangəlmə də ola bilər. ÜST-nin statistik məlumatlarına görə, 2011-ci ildə müxtəlif ölkələrdə 160 min uşaq qızılcadan əziyyət çəkib ki, onların da əksəriyyəti beş yaşdan aşağıdır.
  • (Rubeolla). Virus (Rubella virusu) Togaviridae ailəsinə, Rubivirus cinsinə aiddir. Hava yolu ilə ötürülür və onu tutmaq asandır. Virus bir uşaq doğulmazdan əvvəl bir qadının bədəninə daxil olarsa, fetal orqanların hüceyrələrində mutasiyaya səbəb ola bilər ki, bu da qüsurların inkişafına səbəb olur (75-85%). Məsələn, ürəklər, böyrəklər. Həm də karlıq, katarakta, mikrosefaliya. Anadan yoluxmuş uşaq anadangəlmə məxmərəklə doğulur. Avropa ölkələrində qadınların təxminən 87-92%-i məxmərək əleyhinə peyvənd olunur. Doğuşdan sonra uşağın virusla yoluxması qazanılmış məxmərək xəstəliyinin inkişafına səbəb olur. Xəstəliyin inkubasiya dövrü 14-25 gündür. Xəstəlik üçüncü-beşinci günlərdə görünən, həftə ərzində yayılmağa davam edən kiçik bir səpgi ilə xarakterizə olunur. İltihab limfa düyünlərinə və dəriyə təsir edir, intoksikasiya və qızdırma yaradır.
  • (parotit epidemikası). İnsanların “parotit” və ya “qabakulak” adlandırdıqları xəstəliyə Paramyxoviridae ailəsinin Rububavirus cinsindən olan virus səbəb olur. Virus hava ilə asanlıqla ötürülür və bədənə daxil olduqdan sonra tüpürcək vəzilərinin hüceyrələrində çoxalır. Ən böyüyü parotid vəzidir (Glandula parotidae), onun iltihabı və böyüməsi xəstəliyin adını "parotit" verir. Xəstəliyin inkubasiya dövrü 10 ilə 24 gün arasında dəyişir. Xəstəlik intoksikasiya və yüksək temperatur ilə xarakterizə olunur. Xəstəliyin ağır forması bəzən ağırlaşmalara səbəb olur: meningit (10-16%), pankreatit, karlıq. Həm də orxit (xayaların iltihabı, 25-30%), gələcəkdə sonsuzluğa səbəb ola bilər.

Priorix peyvəndinin üstünlüyü ondan ibarətdir ki, o, eyni anda üç virusa qarşı qorunma təmin edir. Həm rutin, həm də təcili immunizasiya üçün istifadə edilə bilər. Dərmanın çatışmazlıqlarına xaricdən gətirildiyi üçün ödənişli əsaslarla tətbiq edilməsi daxildir. Pediatr bir müayinə keçirdikdən və qan və sidik testlərinin nəticələrini öyrəndikdən sonra yalnız sağlam uşaqlara peyvənd etmək icazəlidir.

Peyvəndin vaxtı və qorunma müddəti

Priorix peyvəndi nə vaxt edilir? Rusiya peyvənd təqvimindəki cədvələ uyğun olaraq, bir yaşında bir uşaq üçün bir dozalı peyvənd tövsiyə olunur. Antigenlərin tətbiqi uşaqların 96-99% -ində antikorların sintezini stimullaşdırır. Eyni yüksək sayda antigen bir ildən sonra qeydə alınır. Buna görə də, Priorix peyvəndi ilə revaksinasiyanın verildiyi yaş altı ildir. Yəni prosedurlar arasındakı interval beş ildir.

Üstəlik, qızılca riski yüksək olan ölkələrdə uşağa altı və ya doqquz aylıq peyvənd vurulur. Həmçinin, xaricə səfər zamanı, körpə hələ bir yaşına çatmamış olsa belə, immunizasiya aparılmalıdır.

Peyvənd nə qədər davam edir? İmmunitet reaksiyası fərdi. Ancaq orta hesabla qorunma müddəti 10-20 il ola bilər. Buna görə də, təkrar peyvənd edildikdən sonra, peyvəndi cədvələ uyğun olaraq təkrar tətbiq etmək tövsiyə olunur: hər on ildə bir dəfə. Bundan əlavə, qızlara 13 yaşında dərman enjekte edilir, əgər:

  • qız əvvəllər peyvənd olunmayıb;
  • əvvəllər peyvənd olunub, lakin monovalent və ya bivalent dərmanlarla.

Priorix peyvəndinin komponentləri və istifadəsi

"Priorix" dərmanı üçün təlimatlar vaksinin komponentlərinin ətraflı izahını verir. Beləliklə, tərkibə zəifləmiş virus suşları daxildir:

  • qızılca - Schwarz;
  • məxmərək - Wistar RA 27/3;
  • parotit - RIT 4385 / Jeryl Lynn.

Tərkibində əlavə maddələr də var: antibiotik neomisin (bakteriyaların çoxalmasının qarşısını almaq üçün), amin turşuları və karbohidratların qarışığı və toyuq zülalı.

Bir Priorix paketində bir şüşə liyofilləşdirilmiş antigen tozu, bir ampula su və iynəli şpris var. Dərmanın bir dozası (0,5 ml hazır süspansiyon) bud və ya çiyinə əzələdaxili olaraq verilir.

Dərman peyvənd təqvimində göstərilən digər peyvəndlərlə birlikdə istifadə olunur. Bu təsirə təsir etmir və mənfi yan təsirlərin sayını artırmır. Məsələn, dərman DTP və ADS peyvəndləri ilə birləşdirilir, poliomielit, Haemophilus influenzae və hepatit B. qarşı (vacib bir şərt çiyin və ya ombanın müxtəlif sahələrində dərmanların idarə edilməsi olaraq qalır). İstisnalar BCG və "canlı" peyvəndlərdir. Priorix, ilkin peyvənd başqa bir dərmanla aparılarsa, revaksinasiya üçün də tövsiyə olunur.

Priorix ilə qızılca, məxmərək və parotit əleyhinə peyvənd edildikdən sonra uşağı çimmək və inyeksiya yeri islatmaq olar. Ancaq nəzarət etməlisiniz ki, körpə peyvənd sahəsini cızmasın və infeksiya təqdim etməsin.

Peyvənddən sonrakı dövr

Priorix peyvəndi əksər xəstələr tərəfindən yaxşı tolere edilir. Priorix peyvəndinin yan təsirləri azdır, məsələn:

  • enjeksiyon yerində qızartı və ya şişkinlik;
  • enjeksiyon sahəsinin sıxılması;
  • enjeksiyon yerində ağrı;
  • qıcıqlanma;
  • yuxululuq və letarji;
  • aşağı dərəcəli qızdırma (37,3-37,7°C).

Nadir hallarda, peyvəndin reaksiyası körpənin sağlamlığı ilə bağlı ümumi problemlərə səbəb olduqda, peyvəndin daha xoşagəlməz nəticələri var. Bir uşaqda Priorixdən sonra ağırlaşmalar aşağıdakı kimi ola bilər:

  • prosedurdan bir neçə gün sonra artan temperatur (38-39,5 ° C);
  • səpgilər (0,1-0,2%);
  • tüpürcək bezlərinin iltihabı;
  • genişlənmiş limfa düyünləri (0,01-0,02%);
  • boğazın (öskürək) və ya burnun (rinit) selikli qişasının iltihabı (0,1%);
  • konjonktivit;
  • artrit.

Adətən, dərmanın yan təsirləri xüsusi müalicə tələb etmir. İki-dörd gündən sonra onlar özləri gedirlər. Yüksək temperaturu azaltmaq üçün antipiretik verə bilərsiniz və allergik reaksiyaya səbəb olan komponentin təsirini azaltmaq üçün antihistaminiklər istifadə olunur. Uşağın reaksiyası valideynləri həyəcanlandırırsa, pediatrla məsləhətləşmək lazımdır.

Əks göstərişlər

Priorix ilə peyvənd aşağıdakı hallarda kontrendikedir:

  • kəskin infeksiyalar;
  • dərmanın ilkin enjeksiyonuna allergik reaksiyalar;
  • "neomisin" antibiotikinə artan reaksiya;
  • immun çatışmazlığı vəziyyətləri;
  • toyuq zülalına qarşı allergiya (kiçik miqdarda peyvənddə var).

Nə əvəz etmək olar

Yerli və xaricdən gətirilən analoq vaksinlər monovalent, ikivalent və üçvalentliyə bölünür.

Monovalent

Onların tərkibində yoluxucu xəstəliyə səbəb olan bir virusa qarşı yalnız bir antigen komponenti var. Rusiya Federasiyasında istifadə üçün təsdiqlənmişlər arasında:

  • “Qızılcaya qarşı canlı peyvənd”- Rusiya;
  • Qızılca peyvəndi "Ruvax"- Fransa;
  • "Məxmçəyə qarşı peyvənd canlı olaraq yetişdirilir"- Rusiya;
  • “Kabakulak mədəninə qarşı canlı peyvənd”- Rusiya;
  • məxmərək peyvəndi "Ervevax"- Belçika;
  • Rubella əleyhinə peyvənd "Rudivax"- Fransa.

İkivalentli və üçvalentli

Duvalent dərmanlar xəstəliyə səbəb olan iki virusa qarşı antigenlərin iki komponentini ehtiva edir. Buna misal olaraq Rusiyanın “Qızılcaya qarşı mədəni canlı peyvəndi”ni göstərmək olar.

Üç komponentli peyvəndlərə gəldikdə, Priorix-ə əlavə olaraq, Rusiya Federasiyasında uşaqlar eyni vaxtda başqa bir dərmanla qızılca, məxmərək və parotit əleyhinə peyvənd edilir. Bu, ABŞ istehsalı olan MMR-II-dir.

Dərmanın üstünlükləri

Priorix peyvəndi haqqında rəylər həm müsbət, həm də mənfi ola bilər. Buna baxmayaraq, valideynlər və həkimlər yazır ki, pulsuz yerli analoqlarla müqayisədə xarici bir dərmanın yan təsirləri və ağırlaşmaları əhəmiyyətli dərəcədə azdır, çünki çirklərdən daha yaxşı təmizlənir. Bundan əlavə, idxal olunan Priorix peyvəndi üç valentli peyvənddir, bu, uşağa fiziki və psixoloji zərər vermədən "iynələrin" sayını azaltmağa imkan verir.

İndiki vaxtda Priorix peyvəndi dərmanı geniş yayılmışdır. Təlimatlar göstərir ki, bu birləşmiş məhsul uşağı bir neçə yoluxucu xəstəlikdən qoruya bilər. Ancaq bir çox valideynlər uşağına belə bir peyvənd verməkdən qorxurlar. Çox vaxt insanlar körpənin inyeksiyaya yaxşı dözməyəcəyindən qorxurlar. Belə bir peyvəndin nə qədər faydalı olduğunu başa düşmək üçün dərmanın tərkibini və onun yan təsirlərini başa düşmək lazımdır.

Dərmanın tərkibində nə var?

Priorix-in istifadəsinə dair təlimatlara əsasən, dərman zəifləmiş rubella, qızılca və kabakulak viruslarını ehtiva edir. Bu peyvənd birləşmiş peyvənddir və eyni anda üç uşaqlıq infeksiyasına qarşı qoruyur. Məxmərək və parotit viruslarının ştammları mikroorqanizmlər üçün çoxalma zəminini təmin edən toyuq embrionlarında yetişdirilir. Qızılca xəstəliyinin törədicisi insanın diploid hüceyrələrində becərilir. Onlar qurudulduqdan sonra patogen xüsusiyyətlərini itirirlər. Bununla belə, zərərsizləşdirilmiş mikroorqanizmlər insan immun sistemi tərəfindən xüsusi antikorların istehsalı üçün antigen kimi xidmət edə bilər.

"Priorix" peyvəndi dərmanı dəri altına və ya əzələyə enjeksiyon üçün liyofilizat şəklində istehsal olunur. Peyvənd, zəifləmiş suşlara əlavə olaraq, əlavə maddələr daxildir: yumurta ağı, sorbitol, neomisin, mannitol və laktoza.

Peyvənd ağ və ya çəhrayı rəngli bir tozdur. Gözenekli bir quruluşa malikdir və butulkalarda qablaşdırılır. Paketdə həmçinin inyeksiya üçün kompozisiya hazırlamaq üçün həlledici olan ampulalar var.

Peyvənd necə işləyir

Priorix təlimatlarında peyvəndin zəifləmiş, lakin canlı viruslar olduğu bildirilir. Onlar xəstəliyə səbəb olmur, əksinə antigendir. Onların tətbiqinə cavab olaraq immunitet sistemi antikorlar istehsal edir. Peyvənd çox təsirli və təsirlidir. Antikorların əmələ gəlməsi 96 - 98% hallarda müşahidə olunur. Bu, qızılca, məxmərək və parotit xəstəliyinə qarşı immunitet qazanmağa kömək edir.

Göstərişlər və əks göstərişlər

Priorix peyvəndinin istifadəsinə dair göstərişlər göstərir ki, dərman 1 yaşından etibarən uşaqlarda qızılca, məxmərək və parotit xəstəliyinin qarşısını almaq üçün istifadə edilə bilər. 12 aylıq yaşda peyvənd kursuna başlamaq tövsiyə olunur.

Yaşlı uşaqlar, eləcə də bu xəstəlikləri olmayan böyüklər də peyvənd oluna bilər. Peyvənd kursu xüsusilə yoluxma riski yüksək olan insanlar üçün göstərilir. Bunlara tibb və pedaqoji işçilər daxildir. Hamiləliyi planlaşdıran qadınlar da peyvənd edilməlidir, çünki hamiləlik dövründə məxmərək xüsusilə təhlükəlidir.

Ancaq bütün insanlar bu peyvəndi ala bilmirlər. Priorix təlimatları vaksinin tətbiqinə aşağıdakı əks göstərişləri göstərir:

  1. Peyvənd kursu zamanı əvvəllər onun komponentlərinə allergiya müşahidə olunarsa, preparat təkrar tətbiq edilməməlidir.
  2. İİV-ə yoluxmuş insanlar, eləcə də aktiv QİÇS-i olan insanlar üçün peyvənd aparılmır.
  3. Hamiləlik dövründə peyvəndlər verilmir. Bir uşağa hamilə qalmağı planlaşdırarkən peyvəndlərə əvvəlcədən diqqət yetirilməlidir. Dərman qəbul edildikdən sonra 3 ay ərzində kontrasepsiyadan istifadə etmək lazımdır.
  4. Xəstədə xroniki patologiyaların və ya yoluxucu xəstəliklərin kəskinləşməsi yüksək hərarətlə müşahidə olunursa, o zaman peyvəndin tətbiqi vəziyyət normallaşana qədər təxirə salınır.

Süd verən analar üçün peyvənd yalnız ana üçün fayda körpə üçün riskdən daha yüksək olduqda həyata keçirilir. Bəzi hallarda qidalanma dayandırılmalıdır.

Əgər xəstənin keçmişdə hər hansı bir allergiya növü olubsa, o zaman peyvənddən sonra həkim nəzarəti altında olmalıdır.

Arzuolunmaz təsirlər

Priorix peyvəndi üçün təlimatlar inyeksiyadan sonra arzuolunmaz simptomların mümkün baş verməsini göstərir. Ən çox bildirilən yan təsirlər bunlardır:

  • dərinin qızartı və enjeksiyon yerində ağrı;
  • temperaturun artması;
  • dəri səpgiləri.

Qızdırma bədənin təbii reaksiyasıdır. Temperaturun artması immunitet sisteminin xarici antigenə qarşı antikor istehsal etməyə başlaması deməkdir. Peyvənddən dərhal sonra, qızdırma reaksiyasının qarşısını almaq üçün uşağınıza antipiretik verə bilərsiniz.

Döküntülərin qarşısını almaq üçün inyeksiyadan 3 gün əvvəl antihistaminiklər qəbul edə bilərsiniz. Peyvənddən sonra bu dərmanları da təxminən 3 gün qəbul etmək lazımdır.

12 aylıq uşaqlar Priorix qəbul etdikdən sonra hərarət, burun axması, öskürək və səpgi hiss edə bilər. Bu, bir neçə gündən sonra öz-özünə keçən təbii bir hadisədir. 6 yaşında təkrar peyvənd edildikdə, uşaqlar peyvəndi daha yaxşı dözürlər.

Yetkinlərdə və uşaqlarda aşağıdakı yan təsirlərə daha az rast gəlinir:

  • tənəffüs yollarının iltihabı;
  • genişlənmiş limfa düyünləri;
  • uşaqda ağlama və əsəbilik;
  • konvulsiyalar;
  • konjonktivit;
  • artrit (yaşlılarda);
  • meningeal simptomlar.

Enjeksiyona şiddətli reaksiya olarsa, həkimə müraciət etməlisiniz. Mütəxəssis lazımi müalicəni aparacaq və revaksinasiyanın məqsədəuyğunluğu barədə qərar verəcək.

Peyvənd sxemi

Priorix peyvəndi üçün təlimatlar dərmanı ilk dəfə 12 ayda tətbiq etməyi tövsiyə edir. Sonrakı peyvənd cədvəli müxtəlif ölkələrdə fərqlidir. Milli Peyvənd Təqvimi ilə müəyyən edilir. Rusiyada 1 yaşında ilk inyeksiyadan sonra revaksinasiya 6 yaşında aparılır. Bundan sonra peyvənd yalnız 13 yaşlı qızlar üçün təkrarlanır.

Peyvəndin necə tətbiq olunduğu

Toz ampulalarda olan inyeksiya üçün mayedə həll olunur. Onlar hər paketdə liyofilizatla birlikdə verilir. Dərman 0,5 ml dozada tətbiq olunur. Dərialtı və ya əzələdaxili inyeksiya edə bilərsiniz. Priorix-in istifadəsinə dair təlimatlara əsasən venadaxili enjeksiyonlar qəti qadağandır. Peyvənd üçün inyeksiya yeri ön koldur;

Digər dərmanlarla uyğunluq

Bu dərmanı göy öskürək, difteriya və tetanoza qarşı, həmçinin Haemophilus influenzae, poliomielit və hepatit B əleyhinə peyvəndlərlə eyni gündə tətbiq etmək olar. Peyvənd məhlulu müxtəlif şprislərdə hazırlanmalı və bədənin müxtəlif hissələrinə vurulmalıdır.

Bir şəxs əvvəllər qızılca, məxmərək və parotit əleyhinə digər kombinasiyalı dərmanlarla peyvənd olunubsa, o zaman Priorix revaksinasiya üçün istifadə edilə bilər.

Bu peyvənd tüberkülin testinin nəticələrinə mane ola bilər. Buna görə Priorix təlimatları bu cür testlərin ya peyvəndlə eyni gündə, ya da ondan 6 həftə sonra aparılmasını tövsiyə edir. Əks halda, vərəm testləri yanlış mənfi nəticə verə bilər.

Dərman enjeksiyon yerini müalicə etmək üçün istifadə olunan spirt və digər dezinfeksiyaedici maddələrlə qarşılıqlı təsir göstərir. Buna görə də, belə məhlulların dəridən buxarlanmasını gözləmək lazımdır və yalnız bundan sonra inyeksiya etmək lazımdır. Əks halda dezinfeksiyaedici maddələr zəifləmiş virusları məhv edə bilər.

Dərmanın saxlanması

Priorix peyvəndi üçün təlimat qablaşdırmanı toz və həlledici ilə +2 ilə +8 dərəcə arasında bir temperaturda saxlamağı tövsiyə edir. Mayenin donmasının qarşısını almaq vacibdir. Əgər həlledici liyofilizatdan ayrı yerləşirsə, onda onun saxlama temperaturu +25 dərəcədən çox olmamalıdır.

Əgər məhlul artıq inyeksiya üçün hazırlanmışdırsa, o zaman soyuducuda +2 ilə +8 dərəcə arasında olan temperaturda saxlanmalı və 8 saat ərzində istifadə edilməlidir.

Dərmanın analoqları

Peyvənd GlaxoSmithKline Biologicals (Belçika) əczaçılıq şirkəti tərəfindən istehsal olunur. Rusiyada bu dərman 2001-ci ildən istifadə olunur, peyvəndin qiyməti təxminən 1000 rubl təşkil edir.

Ancaq bu dərmanın yerli analoqu var. Uşaqların valideynləri tez-tez hansı peyvəndin daha yaxşı olduğu ilə maraqlanırlar. Rus vasitəsi yalnız iki infeksiyadan qoruyur. Məxmərək əleyhinə dərman ayrıca tətbiq edilməlidir. Priorix eyni anda üç uşaqlıq infeksiyasının qarşısını alır. Nəticədə, uşaq yalnız bir inyeksiyaya dözməli olacaq, bu da uşağın bədənindəki stressi azaldır.

Ancaq yerli dərman bəzi insanların allergik olduğu toyuq yumurtası proteinini ehtiva etmir. Bu komponent Priorix-in bir hissəsidir. Buna görə də, allergiya xəstələrinin yerli vaksinlə peyvənd edilməsi daha yaxşıdır.

Rus dərmanı pulsuz olaraq verilə bilər. Priorix ilə peyvənd yalnız ödənişli əsaslarla həyata keçirilir.

Yerli və xarici dərmanın tərkibinə gəldikdə, demək olar ki, eynidır. Hər iki peyvəndin tərkibində canlı, zəifləmiş viruslar var. Hər iki dərmanın yan təsirləri demək olar ki, oxşardır.