Etamsilat məhlulunun klinik tədqiqatları. Enjeksiyon üçün etamsilat məhlulu. Doz forması və biokimyəvi tərkibi

İstifadəyə dair göstərişlər:

Etamsilat kapilyar divarlarda mukopolisakkaridlərin əmələ gəlməsini artıran və mikrodamarların dayanıqlığını artıran bir dərmandır. Dərman patoloji prosesdə kapilyar keçiriciliyi yaxşılaşdırır, həmçinin mikrosirkulyasiyanı normallaşdırır və hemostatik təsir göstərir. Etamsilatın hemostatik təsiri tromboplastin əmələ gəlməsinin aktivləşməsi ilə əlaqədardır. Dərman III qan laxtalanma faktorunun formalaşmasını gücləndirir və trombositlərin yapışmasını yaxşılaşdırır. Etamsilat PTI-yə təsir göstərmir, hiperkoaqulyasiya xüsusiyyətlərinə malik deyil və trombun əmələ gəlməsinə kömək etmir. Dərmanın yüksək effektivliyi təmin edir müsbət rəylər həkimlərdən Etamzilate haqqında.

Etamzilatın istifadəsinə göstərişlər

Etamzilat üçün təlimatlara əsasən, bu dərman aşağıdakılar üçün istifadə olunur:

  • diabetik angiopatiya fonunda kapilyar qanaxmanın qarşısının alınması və dayandırılması;
  • otolarinqoloji praktikada cərrahi müdaxilələr (tonzillektomiya, qulaq mikrocərrahiyyəsi və s.);
  • oftalmoloji əməliyyatlar (kataraktın çıxarılması, keratoplastika, antiqlaukomatoz əməliyyatlar);
  • diş əməliyyatları (qranulomaların, kistlərin çıxarılması, dişlərin çıxarılması);
  • uroloji əməliyyatlar (prostatektomiya);
  • digər cərrahi müdaxilələr, o cümlədən ginekoloji müdaxilələr, xüsusilə ağır vaskulyarlaşmış orqan və toxumalarda;
  • ağciyər və bağırsaq qanaxması ilə fövqəladə hallar;
  • hemorragik diatez.

Etamzilatın istifadəsinə əks göstərişlər

Etamzilat üçün təlimatlara əsasən, dərman aşağıdakı hallarda kontrendikedir:

  • antikoaqulyantların istifadəsi səbəbindən qanaxma;
  • son dərəcə ehtiyatla - tromboz və ya emboliya tarixi olduqda.

İstifadə qaydaları, dozası

Etamsilat əzələdaxili, venadaxili, retrobulbar, subkonyunktival və oral istifadə üçün nəzərdə tutulub.

Etamzilat preparatının hemostatik təsiri venadaxili istifadədən 5-15 dəqiqə sonra inkişaf edir. Maksimum təsir 1-2 saatdan sonra əldə edilir. Dərmanın təsiri 4 saatdan çox davam edir. Təsiri əzələdaxili istifadə Etamzilata daha sonra inkişaf edir. Şifahi olaraq qəbul edildikdə, maksimum təsir üç saatdan sonra əldə edilir.

Profilaktik məqsədlər üçün dərman əməliyyatdan bir saat əvvəl venadaxili və ya əzələdaxili olaraq verilir, dozası - 2-4 ml (0,25-0,5 q). aktiv maddə). Əməliyyatdan üç saat əvvəl (2-3 tablet) ağızdan qəbul etmək də mümkündür. Lazım gələrsə, əməliyyat zamanı Etamzilat venadaxili tətbiq oluna bilər. Əməliyyatdan sonrakı qanaxmanın qarşısını almaq üçün gündə 4-6 ml (və ya 6-8 tablet) tətbiq edin.

Terapevtik məqsədlər üçün qanaxma halında dərhal 2-4 ml dərman, sonra hər dörd-altı saatda 2 ml və ya 2 tablet tətbiq edin. Bunun üçün Etamzilate damcılarından istifadə etmək mümkündür, dərman adi şəkildə seyreltilir; infuziya məhlulları. Bu dərmanı eyni şprisdə başqaları ilə qarışdırmaq olmaz.

Disfunksiyalı uşaqlıq qanaxmalarını müalicə edərkən, Etamzilat hər altı saatda 0,5 q oral və ya 0,25 q parenteral olaraq təyin edilir, terapiya müddəti təxminən 10 gündür.

Hemorragik diatezi müalicə edərkən, dərman iki həftə ərzində gündə 1,5 q dozada kurslarda təyin edilir. Ağır klinik vəziyyətlərdə müalicə parenteral yolla başlayır (gündə iki dəfə 0,25-0,5 q), sonra oral tətbiqə keçir.

Diabetik mikroangiopatiyalar üçün Etamzilat iki-üç ay ərzində gündə 1-2 tablet dozada təyin edilir.

Retrobulbar və subkonyunktival istifadə üçün doza - 1 ml.

Yan təsir

Aşağıdakılar qeydiyyatdan keçib yan təsirlər Etamzilat istifadə edərkən: epiqastriumda ağırlıq, ürək yanması, başgicəllənmə, Baş ağrısı, üz hiperemiyası, SBP azalması, allergik reaksiyalar, aşağı ətrafların paresteziyası.

Hamiləlik dövründə Etamzilatın istifadəsi

Ciddi göstərişlərə görə, ananın orqanizmi üçün gözlənilən faydanın döl üçün potensial risklərdən əhəmiyyətli dərəcədə yüksək olduğu hallarda Etamzilatın hamiləlik dövründə istifadəsi mümkündür. Hamiləlik dövründə Etamzilat təyin edildikdə, fetusa mənfi təsirlər aşkar edilməmişdir.

Etamzilat müasir effektiv hemostatik (hemostatik) agentdir. Dərman kiçik damarlarda qan laxtalanmasını təmin edir və aydın bir angioprotektiv təsir göstərir.

Etamsilat: buraxılış forması və tərkibi

Dərmanın aktiv maddəsi etamsilatdır (INN). Qarışıq dietilaminlə birləşmiş 2,5-dihidroksibenzolsulfon turşusudur. Etamzilat preparatı parenteral (venadaxili və ya əzələdaxili) formada mövcuddur. Hər ampulada 2 ml var enjeksiyon məhlulu 0,25 q quru maddəyə (12,5% məhlul) uyğundur. Ampulalarda etamsilat 10 ədəd paketlərdə verilir. Bu antikoaqulyant və mikrosirkulyasiya korrektoru həmçinin ağızdan tətbiq üçün nəzərdə tutulmuş tablet şəklində istehsal olunur. Hər tabletdə 250 mq var aktiv maddə. Onlar 50 və ya 100 ədəd qaranlıq şüşə qablarda qablaşdırılır. Etamzilatın analoqları Ezelin, Siklonamin və Aglumindir.

İstifadəyə göstərişlər

Antikoaqulyant həm profilaktik məqsədlər üçün, həm də parenximal və kapilyar qanaxmanı dayandırmaq üçün təyin edilir. müxtəlif mənşəli. Etamzilatın istifadəsi üçün göstərişlər:

  • diabetik (retinopatiya daxil olmaqla);
  • hemorragik diatez;
  • hemorragik vaskulit;
  • üzərində cərrahi müdaxilələr müxtəlif orqanlar;
  • əməliyyatdan əvvəlki dövr;
  • əməliyyatdan sonrakı dövr;
  • kəllədaxili qanaxmalar;
  • bağırsaq qanaxması (təcili göstərişlər üçün);
  • ağciyər qanaxmaları (təcili göstərişlər üçün);
  • menopoz və metrorragiya (disfunksional). uterin qanaxma);
  • hematuriya; . ikincil qanaxma (trombositopeniya və trombositopatiya ilə);
  • diş ətindən qanaxmanın artması.

İstifadə qaydaları və dozası

Göstərişlərdən asılı olaraq, məhlul əzələdaxili və ya venadaxili, oftalmologiyada isə konjonktival və ya göz almasının arxasında (retrobulbar) tətbiq oluna bilər. Tabletlər şifahi olaraq qəbul edilir. İntravenöz inyeksiya ilə hemostatik təsir tətbiq edildikdən sonra 5-15 dəqiqə ərzində inkişaf edir. Ən böyük təsir 1-2 saatdan sonra müşahidə olunur (aşağı olaraq fərdi xüsusiyyətlər), təsir müddəti 4 ilə 6 saat arasındadır.

sonra əzələdaxili inyeksiya dərman bir az sonra hərəkət etməyə başlayır. Tabletlərin qəbulundan maksimum təsir 3 saatdan sonra qeyd olunur.

Əməliyyatdan əvvəlki dövrdə əməliyyat zamanı kapilyar qanaxmanın qarşısını almaq üçün xəstəyə parenteral olaraq 2-4 ml məhlul yeridilir (əməliyyatdan 1 saat əvvəl). Tabletlərdə (2-3 ədəd) Etamsilat əməliyyat başlamazdan 3 saat əvvəl xəstəyə verilməlidir. Göstərişlərə görə, müdaxilə zamanı 1-2 ampul əlavə olaraq birbaşa tətbiq oluna bilər.

IN əməliyyatdan sonrakı dövr qanaxmanın qarşısını almaq üçün xəstəyə gündə 4-8 ml enjeksiyon məhlulu verilir və ya təxminən eyni vaxt intervallarını müşahidə etməklə gündə 6-8 tablet (hər bir dozada 2) verilir. Əgər qanaxma artıq baş verərsə, dərman 2 ilə 4 ml dozada venadaxili və ya əzələdaxili olaraq verilir. Əlavə olaraq, 4-6 saatlıq fasilələrlə 2 ml təyin edilir. Alternativ olaraq, oral tabletlər (hər 4-6 saatda 2 tablet) təyin edilə bilər.

Arxa fonda inkişaf edən kapilyar patologiyalar diabetes mellitus, uzunmüddətli müalicə kursu tələb edir. Angioprotektor xəstələrə 2-3 ay ərzində gündə 3 dəfə 1-2 tablet təyin edilir. Alternativ olaraq, gündə 2 dəfə 2 ml əzələdaxili enjeksiyonlar aparılır; bu halda kursun müddəti 1,5-2 həftəyə endirilir.

Hemorragik diatez üçün kurs terapiyası gündəlik 1,5 q antikoaqulyant qəbulunu nəzərdə tutur (3 bərabər dozaya bölünür). Müalicə müddəti patoloji prosesin şiddətindən asılı olaraq 5 gündən 2 həftəyə qədər ola bilər.

Ən ağır klinik hallar 3-8 gün ərzində gündə 1-2 dəfə 0,25-0,5 g qəbul etməyi tələb edir. Sonra xəstəyə dərmanın tablet şəklində saxlanılan dozalarını qəbul etmək tövsiyə olunur.

Ginekologiyada Etamzilat kursu metrorragiya və menorragiya üçün göstərilir. Əvvəlcə xəstə hər 6 saatdan bir 5-10 gün ərzində 0,5 q dərman qəbul etməlidir (və ya parenteral olaraq 0,25 q). Sonra qadına birbaşa qanaxma zamanı (son 2 dövrə) gündə 4 dəfə 0,25 q baxım dozası lazımdır. Parenteral olaraq gündə 2 dəfə 0,25 q qəbul edilir. Steril bir tampon enjeksiyon məhlulunda isladılmış və yara səthinə tətbiq oluna bilər.

Etamzilat: əks göstərişlər

Bu hemostatik agentin istifadəsinə əks göstərişlər aşağıdakılardır:

  • etamsilata fərdi həssaslıq;
  • antikoaqulyantların qəbulu zamanı başlayan qanaxma;
  • tromboemboliya.

Xüsusi Təlimatlar

Tarixdə tromboz və emboliya diaqnozu qoyulmuş xəstələrə Etamsilat təyin edilərkən xüsusilə ehtiyatlı olmaq lazımdır.

Etamsilat: təsir mexanizmi

Hemostatik agentin aktiv komponenti trombositlərin sintezini stimullaşdırmağa və onların sümük iliyindən qana axınını sürətləndirməyə qadirdir. O, həmçinin kapilyar divarlarda əhəmiyyətli molekulyar çəkiyə malik mukopolisaxaridlərin biosintezini artırır. Unikal angioprotektorun təsiri altında kapilyarlarda qan hərəkəti yaxşılaşır, qan damarlarının divarlarını gücləndirir və onların keçiriciliyini normallaşdırır, əvvəllər müəyyən xəstəliklər səbəbindən pozulmuşdur. Etamsilat qanaxmanı dayandırmağa qadirdir, çünki aktiv tərkib hissəsi tromboplastin əmələ gəlməsi prosesinə birbaşa təsir göstərir. Farmakoloji agent III koaqulyasiya faktorunun sintezini aktivləşdirir və damar divarlarının endotelində prostasiklin səviyyəsinin azalması səbəbindən trombositlərin yapışma sürətini sabitləşdirir.

Qeyd etmək lazımdır ki, hepostatik angioprotektor protrombin vaxtına nəzərəçarpacaq təsir göstərmir. Həm də hiperkoaqulyasiya xüsusiyyətlərinə malik deyil. Dərmanı qəbul edərkən və ya parenteral tətbiq edərkən qan laxtaları əmələ gəlmir və qanın laxtalanma dərəcəsi artmır. Beləliklə, Etamzilatın istifadəsi mümkün ağırlaşmalar baxımından təhlükəsiz hesab edilə bilər.

Xəstə dərmanı inyeksiya yolu ilə qəbul etdikdə, yarımxaricolma dövrü orta hesabla 2 saatdır. Aktiv komponent praktiki olaraq plazma zülallarına bağlanmır. Aktiv maddənin demək olar ki, ¾ hissəsi ilk gün ərzində böyrəklər tərəfindən dəyişməz şəkildə xaric olunur. Etamzilat hematoplasental maneəni keçə bilir və laktasiya dövründə ana südündə olur.

Etamsilat: yan təsirlər

Əksər xəstələr dərmanı yaxşı tolere edirlər. Nadir hallarda aşağıdakı yan təsirlər baş verə bilər:

  • mədə çuxurunda ağırlıq hissi;
  • "yuxarıda" (sistolik) keçici və əhəmiyyətsiz düşmə qan təzyiqi;
  • qızartı (hiperemiya) dəri üz sahəsi;
  • ürək yanması;
  • Baş ağrısı;
  • başgicəllənmə;
  • ayaqların həssaslığının pozulması (paresteziya);
  • allergik reaksiyalar.

Digər dərmanlarla qarşılıqlı əlaqə

Enjeksiyon məhlulu şəklində olan etamsilat eyni şprisdə hər hansı digər dərmanla qarışdırıla bilməz. farmakoloji agentlər! Dekstran qrupundan olan antiplatelet agentlərinin paralel tətbiqinin təsiri sıfıra endirilir.

Etamsilatın spirtlə qarşılıqlı təsiri

Bu antikoaqulyant etanol ilə uyğun gəlmir. Müalicə zamanı tərkibində spirt olan mayelərin qəbulundan çəkinmək lazımdır.

Hamiləlik və laktasiya dövründə etamsilat

Göstərişlərə görə, hemostatik dərman hamilə və laktasiya edən qadınlara təyin edilə bilər.

Etamzilat: uşaqlar üçün istifadə üçün təlimat

Hemostatiklər uşaqlara təyin edilə bilər. Dozaj, iştirak edən həkim tərəfindən gündə 1 kq bədən çəkisi üçün 10-15 mq nisbətində müəyyən edilir (3 dozaya bölünür və bərabər vaxt intervalında verilir). Dərman yenidoğulmuşlarda (vaxtından əvvəl doğulmuş körpələr də daxil olmaqla) intrakranial qanaxmalar üçün göstərilir.

Saxlama şəraiti və raf ömrü

Hamısı dozaj formaları angioprotektor otaq temperaturunda qaranlıq yerdə saxlanmalıdır. Həll soyuducuda saxlanıla bilər. Dondurmayın! Uşaqlardan uzaq tutun! Enjeksiyon məhlulunun və tabletlərin saxlama müddəti buraxılış tarixindən 5 ildir.

Etamzilat

Beynəlxalq qeyri-mülkiyyət adı

Etamzilat

Dozaj forması

Enjeksiyon üçün məhlul 12,5%, 2 ml

Qarışıq

Bir ampulada var

aktiv maddə- etamsilat - 250,0 mq,

Köməkçi maddələr: natrium metabisulfit, susuz natrium sulfit, inyeksiya üçün su.

Təsvir

Şəffaf, rəngsiz və ya az rəngli maye.

Farmakoterapevtik qrup

Hemostatiklər. K vitamini və digər hemostatik maddələr. Digər sistemik hemostatik agentlər. Etamzilat.

ATX kodu В02ВХ01

Farmakoloji xüsusiyyətləri

Farmakokinetikası

500 mq etamsilatın venadaxili tətbiqindən sonra plazmada maksimal konsentrasiyaya 10 dəqiqədən sonra çatır; Plazma yarı ömrü təxminən 1,9 saatdır. Alınan dozanın təxminən 85%-i ilk 24 saat ərzində sidiklə xaric olunur.

Plazma zülallarına bağlanma dərəcəsi təxminən 95% təşkil edir. Plazma yarımxaricolma dövrü təxminən 3,7 saatdır. Qəbul edilən dozanın təxminən 72%-i ilk 24 saat ərzində sidikdə dəyişməz şəkildə xaric olunur. Etamzilat plasenta baryerinə nüfuz edir. Ana və kordon qanında oxşar konsentrasiyalarda etamsilat var. Etamsilatın ana südünə keçib-keçmədiyi məlum deyil.

Qaraciyər xəstəlikləri olan xəstələrdə farmakokinetikası və Böyrək çatışmazlığıöyrənilməyib.

Farmakodinamikası

Etamsilat sintetik hemostatikdir və angioprotektiv dərman, trombositlərin yapışmasını və birləşməsini təşviq edən və nəticədə qanaxmanın dayandırılmasına və ya azalmasına səbəb olan endotel və trombositlər arasında artan qarşılıqlı əlaqə ilə əlaqədar olan əsas hemostatik agent kimi istifadə olunur. Etamsilatın hemostatik təsiri o zaman inkişaf edir venadaxili administrasiya 5-15 dəqiqədən sonra maksimum təsir 1-2 saatdan sonra baş verir, təsir 4-6 saat və ya daha çox davam edir. At əzələdaxili inyeksiya təsir bir qədər yavaş baş verir. Şifahi qəbul edildikdə, maksimum təsir 3 saatdan sonra müşahidə olunur, Etamsilat trombositlərin əmələ gəlməsini və onların sümük iliyindən çıxmasını stimullaşdırır, toxuma tromboplastininin əmələ gəlməsini sürətləndirir, ilkin trombun əmələ gəlməsinin sürətini artırmağa kömək edir. lezyon və onun geri çəkilməsini gücləndirir. Etamsilat kapilyar divarda yüksək molekulyar çəkiyə malik mukopolisakkaridlərin əmələ gəlməsini gücləndirir, kapilyarların müqavimətini artırır, patoloji proseslərdə onların keçiriciliyini normallaşdırır və mikrosirkulyasiyanı yaxşılaşdırır. Etamzilat ilə müalicə zamanı patoloji olaraq dəyişdirilmiş hemostaz göstəriciləri bərpa olunur. Etamsilat vazokonstriktor təsirinə malik deyil, fibrinolizə təsir göstərmir və plazma laxtalanma faktorlarını dəyişmir.

İstifadəyə göstərişlər

Otorinolarinqologiya, mikrocərrahiyyə, oftalmologiya, stomatologiya, urologiya, cərrahiyyə və ginekologiyada müxtəlif etiologiyalı və lokalizasiyalı kapilyar və parenximal qanaxmaların qarşısının alınması və dayandırılması.

Hematuriya

kəllədaxili qanaxma (yeni doğulmuş və vaxtından əvvəl doğulmuş körpələr daxil olmaqla)

Arterial hipertansiyon səbəbiylə burun qanamaları

Dərman səbəbiylə qanaxma

Hemorragik diatez (o cümlədən Werlhoff xəstəliyi, von Willebrand-Jurgens xəstəliyi, trombositopatiya)

İstifadə qaydaları və dozaları

Böyüklər

Əməliyyatdan əvvəl:Əməliyyatdan 1 saat əvvəl 1-2 ampul (250 - 500 mq) venadaxili və ya əzələdaxili olaraq.

Əməliyyat zamanı(lazım olduqda): 1-2 ampula (250 - 500 mq) venadaxili.

Əməliyyatdan sonra(profilaktik olaraq): qanaxma riski varsa, əməliyyatdan sonra hər 4-6 saatdan bir profilaktik olaraq venadaxili və ya əzələdaxili olaraq 1-2 ampul (250 - 500 mq) yeridilməlidir.

Fövqəladə hallar, işin şiddətinə görə: qanaxma riski olduğu müddətcə, hər 4-6 saatdan bir venadaxili və ya əzələdaxili olaraq 1-2 ampul.

Yerli müalicə: tamponu ampulanın tərkibi ilə nəmləndirin və diş çıxarıldıqdan sonra qanaxma yerinə və ya diş yuvasına tətbiq edin. Lazım gələrsə, ampulün tərkibində isladılmış tamponun tətbiqi təkrarlana bilər və ya dərmanın oral və ya parenteral tətbiqi ilə birləşdirilə bilər.

Uşaqlar: gündəlik doza 10-15 mq/kq bədən çəkisi təşkil edir, 3-4 dozaya bölünür.

Neonatologiya: Etamsilat 10 mq/kq bədən çəkisində (0,1 ml = 12,5 mq) əzələdaxili və ya venadaxili olaraq, doğuşdan sonra 2 saat ərzində, sonra isə 4 gün ərzində hər 6 saatdan bir yeridilməlidir.

Xüsusi əhali:

Qaraciyər və ya böyrək çatışmazlığı olan xəstələrdə preparatın inyeksiya məhlulu şəklində istifadəsi həkimin ciddi nəzarəti altında aparılmalıdır.

Yan təsirlər

Mənfi reaksiyalar MedDRA təsnifatına görə orqan sinfi və tezliyi üzrə aşağıdakı kimi sıralanır:

Çox tez-tez (≥ 1/10)

Tez-tez (≥ 1/100,<1/10)

Nadir (≥ 1/1000,<1/100)

Nadir hallarda (≥ 1/10000-dən<1/1000)

Çox nadir hallarda (<1/10000), не известно (из имеющихся данных не могут быть оценены)

Həzm sistemindən

Tez-tez

Bulantı, qarın ağrısı, qarında narahatlıq, ishal

Dəridən və dərialtı toxumadan

Tez-tez

Dəri qaşınması

Sinir sistemindən

Tez-tez

Baş ağrısı, damar pozğunluqları

Çox nadir hallarda

Tromboemboliya, hipotansiyon

Qan və limfa sistemindən

Çox nadir hallarda

- aqranulositoz, neytropeniya, trombositopeniya

Əzələ-skelet sistemindən

Nadir hallarda

Artralgiya

İmmunitet sistemindən

Çox nadir hallarda

Allergik reaksiyalar (anafilaktik şok, həyati təhlükəsi olan astma hücumları)

Tez-tez

Asteniya

Çox nadir hallarda

Hərarət

Bu yan təsirlər adətən geri çevrilir və müalicədən sonra yox olur.

Mənfi dəri reaksiyaları və ya qızdırma halında, müalicəni dayandırmalı və həkiminizə məlumat verməlisiniz, çünki bunlar həssaslığın ilk əlamətləri ola bilər.

Əks göstərişlər

Dərmanın hər hansı bir komponentinə qarşı yüksək həssaslıq

Kəskin porfiriya

Bronxial astma

Uşaqlarda hemoblastoz (limfoblastik və miyeloblastik leykemiya, osteosarkoma)

Tromboz, tromboemboliya

Dərman qarşılıqlı təsirləri

Dekstranların (orta molekulyar çəkisi 30-40 min Da) qəbulundan 1 saat əvvəl 10 mq/kq bədən çəkisi dozasının qəbulu onların antiplatelet təsirinin qarşısını alır. Dekstranların qəbulundan sonra Etamsilatın tətbiqi hemostatik təsir göstərmir.

Aminokaproik turşu və menadion natrium bisulfit ilə birləşmə mümkündür.

Digər dərmanlarla farmakoloji cəhətdən uyğun gəlmir (eyni şprisdə).

Əgər dekstran ilə eyni vaxtda qəbul etmək lazımdırsa, əvvəlcə etamsilat məhlulu tətbiq edilməlidir.

Tədqiqatlara görə, venadaxili tətbiq edildikdə, Etamsilat 12 saata qədər fermentativ üsulla təyin olunan kreatinin, laktat, trigliseridlər, sidik turşusu və xolesterolun qan səviyyələrinə təsir göstərə bilər. Etamsilat ilə müalicə zamanı laboratoriya nəticələrinə təsirini minimuma endirmək üçün preparatın ilk tətbiqindən əvvəl nümunələrin (məsələn, qan) toplanması tövsiyə olunur.

Xüsusi Təlimatlar

Tromboz və ya tromboemboliya tarixi olan xəstələrə etamsilat təyin edilərkən ehtiyatlı olmaq lazımdır (tromb əmələ gəlməsinin induksiyasının olmamasına baxmayaraq).

Antikoaqulyantların həddindən artıq dozası ilə əlaqəli hemorragik ağırlaşmalar üçün xüsusi antidotlardan istifadə etmək tövsiyə olunur. Qan laxtalanma sisteminin parametrləri pozulmuş xəstələrdə Etamzilatın istifadəsi mümkündür, lakin laxtalanma sistemi amillərinin müəyyən edilmiş çatışmazlığını və ya qüsurunu aradan qaldıran dərmanların qəbulu ilə tamamlanmalıdır.

Müalicəyə başlamazdan əvvəl, trombositopeniyası olan xəstələrdə dərmanın təsirsiz olduğunu nəzərə almaq lazımdır.

Etamsilatın parenteral tətbiqi qan təzyiqinin azalmasına səbəb ola biləcəyi üçün qan təzyiqində dəyişikliklər və ya hipotenziyadan əziyyət çəkən xəstələr diqqətlə izlənilməlidir.

Etamsilat sulfitləri ehtiva edir, buna görə də allergiyası olan xəstələrə tətbiq edərkən ehtiyatlı olmaq lazımdır.

Allergik reaksiya baş verərsə, dərmanla müalicə dərhal dayandırılmalıdır.

Hamiləlik və laktasiya dövrü.

Hamiləlik dövründə istifadəsi yalnız ana üçün terapiyanın potensial faydası döl üçün mümkün riskdən daha yüksək olduğu hallarda mümkündür. Laktasiya dövründə dərmanı təyin etmək lazımdırsa, ana südü ilə qidalandırmanın dayandırılması məsələsi həll edilməlidir.

Dərmanın nəqliyyat vasitəsini və ya potensial təhlükəli mexanizmləri idarə etmə qabiliyyətinə təsirinin xüsusiyyətləri

Dərmanın nəqliyyat vasitələrini və konsentrasiyanı tələb edən digər mexanizmləri idarəetmə qabiliyyətinə təsiri barədə məlumat yoxdur.

Həddindən artıq doza

Doza həddinin aşılması halları müəyyən edilməmişdir. Doza həddinin aşılması halında müalicə simptomatikdir.

Buraxılış forması və qablaşdırma

2,0 ml dərman neytral şüşə ampulalara və ya steril şprislə doldurulmuş ampulalara və ya idxal olunanlara tökülür.

Hər bir ampulaya etiketdən və ya yazı kağızından hazırlanmış etiket yapışdırılır və ya şüşə məmulatları üçün intaqlio çap mürəkkəbindən istifadə edərək mətn birbaşa ampulaya vurulur.

5 ampul blister qablaşdırmaya qablaşdırılır

polivinilxlorid və alüminium folqa

2 və ya 10 kontur bağlama tibbi istifadə üçün dövlət və rus dillərində təsdiq edilmiş təlimatla birlikdə karton qutuya yerləşdirilir. Hər paketə bir ampul skarifikatoru qoyulur. Ampulləri çentiklər, üzüklər və nöqtələr ilə qablaşdırarkən, skarifikatorlar daxil deyil.

Kontur blister paketlərinin (onları karton paketə bağlamadan) karton qutulara yerləşdirilməsinə icazə verilir. Hər qutuda bağlamaların sayına uyğun olaraq dövlət və rus dillərində tibbi istifadəyə dair təlimatlar əlavə olunur.

Saxlama şəraiti

Quru yerdə, işıqdan qorunan yerdə, 25°C-dən çox olmayan temperaturda saxlayın.

Uşaqların əli çatmayan yerdə saxlayın!

Raf ömrü

İstifadə müddəti bitdikdən sonra istifadə etməyin.

Apteklərdən buraxılma şərtləri

Reseptlə

İstehsalçı

"Khimpharm" ASC, Qazaxıstan,

Çimkent, st. Rəşidova, 81

Qeydiyyat Sertifikatı Sahibi

"Khimpharm" ASC, Qazaxıstan

Qazaxıstan Respublikası ərazisində məhsulların (məhsulların) keyfiyyəti ilə bağlı istehlakçılardan şikayətləri qəbul edən təşkilatın ünvanı

"Khimpharm" ASC, Qazaxıstan

Çimkent küç. Rəşidova, 81

Faks nömrəsi +7 7252 (561342)

Dərman vasitəsinin təhlükəsizliyinə qeydiyyatdan sonrakı monitorinqi həyata keçirən Qazaxıstan Respublikası ərazisindəki təşkilatın adı, ünvanı

ASC "Ximpharm", Qazaxıstan Respublikası, Çimkent, st. Rəşidova, 81,

Telefon nömrəsi +7 7252 (561342)

Faks nömrəsi +7 7252 (561342)

E-poçt ünvanı [email protected]

*SOTEKS PHARMFIRM QSC* Asfarma, MMC Biosynthesis ASC Bioximik, ASC BRYNTSALOV BRYNTSALOV-A, QSC DP OZ GNTsLS Dövlət Səhmdar Cəmiyyəti Ukrmedprom Lugansk Kimya Zavodu, ASC Novosibkhimpharm ASC PLCHLMICTNŞTN Çin Əczaçılıq Korporasiyası L TD SibirPharm , MMC Tatximfarmpreparaty ASC Ufavita Ufa vitamin zavodu ASC FEREIN

Mənşə ölkəsi

Çin Latviya Rusiya Ukrayna

Məhsul qrupu

Qan və dövran

Antihemorragik agent

Buraxılış formaları

  • 2 ml - ampulalar (10) - blisterlər (1) - karton paketlər. 2 ml - ampulalar (10) - karton qutular 2 ml - ampulalar (10) - karton paketlər. 2 ml - ampulalar (10) - karton paketlər. 50 - kontur hüceyrə qablaşdırması. 10 - kontur hüceyrə qablaşdırması (10) - karton paketlər. 10 - kontur hüceyrə qablaşdırması (5) - karton paketlər. 10 - kontur hüceyrə qablaşdırması. 50 - banklar

Dozaj formasının təsviri

  • şəffaf, rəngsiz və ya az rəngli maye Damardaxili və əzələdaxili yeridilmə üçün məhlul Venadaxili və əzələdaxili yeridilməsi üçün məhlul Şəffaf, rəngsiz və ya az rəngli inyeksiya üçün məhlul Tabletlər

farmakoloji təsir göstərir

Dərman kapilyarların divarlarında yüksək molekulyar ağırlıqlı mukopolisaxaridlərin əmələ gəlməsini artırır və kapilyarların dayanıqlığını artırır, patoloji proseslər zamanı onların keçiriciliyini normallaşdırır, mikrosirkulyasiyanı yaxşılaşdırır; hemostatik təsir göstərir. Hemostatik təsir kiçik damarların zədələnmə yerində tromboplastin əmələ gəlməsinin aktivləşməsi ilə bağlıdır. Dərman III qan laxtalanma faktorunun meydana gəlməsini stimullaşdırır və trombositlərin yapışmasını normallaşdırır. Dərman protrombin vaxtına təsir göstərmir, hiperkoaqulyasiya xüsusiyyətlərinə malik deyil və trombların (qan laxtalarının) meydana gəlməsinə kömək etmir.

Farmakokinetikası

Absorbsiyası və paylanması Dərmanı 500 mq dozada venadaxili tətbiq etdikdən sonra Cmax 10 dəqiqədən sonra əldə edilir və 50 mkq/ml təşkil edir. Ağızdan tətbiq edildikdən sonra dərman tez və demək olar ki, tamamilə sorulur. Dərmanı 50 mq dozada qəbul etdikdən sonra Cmax 4 saatdan sonra əldə edilir və 15 mkq/ml təşkil edir. Etamzilat plasental baryeri keçir və ana südü ilə xaric olur. İfrazat Daxil edilən dozanın təxminən 72%-i ilk 24 saat ərzində böyrəklər tərəfindən dəyişməmiş şəkildə xaric olunur. Venadaxili administrasiyadan sonra T1/2 oral tətbiqdən sonra təxminən 2 saat, T1/2 təxminən 8 saatdır.

Xüsusi şərtlər

Yalnız xəstəxanalarda və klinikalarda istifadə üçün. Müalicəyə başlamazdan əvvəl qanaxmanın digər səbəblərini istisna etmək lazımdır. Məhlul rənglənirsə, istifadə edilməməlidir. Dicynone yerli olaraq istifadə edilə bilər (məsələn, dəri transplantasiyası zamanı, diş çıxarıldıqdan sonra və s.): steril tampon və ya salfet məhlulda isladılır və yaraya tətbiq olunur. Konsentrasiya qabiliyyətinə təsiri Xüsusi ehtiyat tədbirləri tələb olunmur.

Qarışıq

  • 1 ml etamsilat 125 mq Köməkçi maddələr: natrium disulfit 4 mq, disodium edetat 0,1 mq, 1 ml-ə qədər su. 1 ml 1 amper. etamsilat 125 mq 250 mq etamsilat 125 mq; Köməkçi maddələr: natrium disulfit, natrium sulfit, natrium edetat

Etamsilat istifadə üçün göstərişlər

  • Müxtəlif etiologiyalı kapilyar qanaxmaların qarşısının alınması və müalicəsi: - stomatoloji, otorinolarinqoloji, ginekoloji, uroloji, oftalmoloji praktikada, mamalıq və plastik cərrahiyyədə bütün yaxşı damarlaşmış toxumalara cərrahi müdaxilələr zamanı və sonra; - hematuriya, metrorragiya, ilkin menorragiya, intrauterin kontraseptivləri olan qadınlarda menorragiya, burun qanaxmaları, diş ətlərinin qanaxması; -diabetik mikroangiopatiya (hemorragik diabetik retinopatiya, təkrarlanan retinal qanaxma, hemoftalmos); - yenidoğulmuşlarda və vaxtından əvvəl doğulmuş körpələrdə kəllədaxili qansızmalar

Etamsilatın əks göstərişləri

  • Tromboz, tromboemboliya, etamsilata qarşı yüksək həssaslıq. Xəstədə antikoaqulyantların səbəb olduğu qanaxmalar varsa, etamsilat yeganə vasitə kimi istifadə edilməməlidir.

Etamsilat dozası

  • 125 mq/ml 250 mq/2 ml 250 mq 250 mq/2 ml

Etamsilatın yan təsirləri

  • Mərkəzi sinir sistemindən və periferik sinir sistemindən: baş ağrısı, başgicəllənmə, aşağı ətrafların paresteziyası. Həzm sistemindən: ürəkbulanma, ürək yanması, epiqastrik bölgədə ağırlıq. Digər: allergik reaksiyalar, üz dərisinin qızarması, sistolik qan təzyiqinin azalması.

Dərman qarşılıqlı təsirləri

Dekstranların qəbulundan 1 saat əvvəl 10 mq/kq bədən çəkisi dozasının qəbulu onların antiplatelet təsirinin qarşısını alır. Dekstranların qəbulundan sonra Disinonun tətbiqi hemostatik təsir göstərmir. Aminokaproik turşu və menadion natrium bisulfit ilə birləşmə mümkündür. Farmasötik qarşılıqlı təsirlər Digər dərmanlarla farmakoloji cəhətdən uyğun gəlmir (eyni şprisdə). Natrium bikarbonat inyeksiyası və natrium laktat məhlulu ilə uyğun gəlmir.

Saxlama şəraiti

  • quru yerdə saxlayın
  • uşaqlardan uzaq tutun
  • işıqdan qorunan yerdə saxlayın
Dərman Vasitələrinin Dövlət Reyestrindən verilən məlumat.

Sinonimlər

  • Dicinone, Aglumin, Altodor, Cyclonamine, Dicinen, Ezelin, Impedil

Resept (beynəlxalq)

Rp.: Etamsylati 0.05
D.t. d. 100 nömrəli tab.
S. Hər biri 1 masa. gündə 3 dəfə.

Rp.: Sol. etamsilati 12,5% - 2ml.
D.t. d. Ampuldə №5.
S. 200 ml ilə venadaxili tətbiq edin. 0,9% natrium xlorid məhlulu.

farmakoloji təsir göstərir

Etamsilat qanaxmanı dayandırmaq və qanaxmanın qarşısını almaq üçün bir vasitədir. Hemostaz mexanizminin birinci mərhələsinə (trombositlər və endotel arasında qarşılıqlı təsir) təsir göstərir.

Etamsilat kapilyar divarların dayanıqlığını normallaşdırır, beləliklə onların keçiriciliyini azaldır, trombositlərin yapışqanlığını artırır, trombositlərin parçalanmasına, keçiriciliyin artmasına və kapilyarların vazodilatasiyasına səbəb olan prostaqlandinlərin biosintezini maneə törədir. Nəticədə qanaxma əhəmiyyətli dərəcədə azalır və qan itkisi azalır.

Tətbiq üsulu

Böyüklər üçün:İntravenöz, əzələdaxili, subkonyunktival (gözün xarici qabığı altında), retrobulbar (göz almasının arxasında) və şifahi olaraq təyin edilir. Etamsilatın hemostatik təsiri venadaxili yeridildikdən 5-15 dəqiqə sonra inkişaf edir, maksimum təsir 1-2 saatdan sonra baş verir, təsir 4-6 saat və ya daha çox davam edir.

İntramüsküler olaraq tətbiq edildikdə, təsir bir qədər yavaş olur. Ağızdan qəbul edildikdə, maksimum təsir 3 saatdan sonra müşahidə olunur.

Profilaktik məqsədlər üçün dərman əməliyyatdan 1 saat əvvəl venadaxili və ya əzələdaxili olaraq 0,25-0,5 q etamsilata uyğun gələn 2-4 ml (1-2 ampula) dozasında və ya şifahi olaraq 2-3 tablet (0,25 gün) verilir. ) əməliyyatdan 3 saat əvvəl. Lazım gələrsə, əməliyyat zamanı 2-4 ml venadaxili yeridilir. Əməliyyatdan sonrakı qanaxma riski varsa, profilaktik olaraq gündə 4-6 ml (2-4 ampula) və ya gündə 6-8 tablet (gün ərzində bərabər) verin.

Dərman məqsədləri üçün (qanaxma üçün) 2-4 ml damara və ya əzələdaxili olaraq yeridilir, sonra hər 4-6 saatda - 2 ml və ya 2 tablet verilir.

Daimi infuziya məhlullarına əlavə olaraq, bir damara damcı ilə vurula bilər. Eyni şprisdə etamsilatı digər dərmanlarla qarışdırmayın.

Metro və menorragiya (disfunksiyalı uşaqlıq qanaxması) müalicəsində etamzilat 0,5 q oral və ya 0,25 q parenteral (həzm traktından yan keçməklə) 5-10 gün ərzində hər 6 saatdan bir, sonra gündə 4 dəfə 0,25 q oral və ya parenteral olaraq 0,25 q təyin edilir. Gündə 2 dəfə qanaxma (qanaxma) və son iki dövr ərzində.

Hemorragik diatezin (qanaxmanın artması) və qan sisteminin xəstəliklərinin müalicəsində dərman 5-14 gün ərzində şifahi olaraq müntəzəm olaraq gündə 1,5 q kurslarda təyin edilir. Ağır hallarda müalicə 3-8 gün ərzində gündə 1-2 dəfə 0,25-0,5 q parenteral tətbiqdən başlayır və sonra şifahi olaraq verilir.

Diabetik mikroangiopatiyalar üçün (kiçik qan damarlarının zədələnməsi), xüsusən də qanaxma ilə retinopatiya üçün (torlu qişanın damarlarının zədələnməsi, onların bütövlüyünün pozulması ilə müşayiət olunur) etamsilat 2-3 aylıq kurslarda təyin edilir, 1- Gündə 3 dəfə 2 tablet və ya əzələdaxili inyeksiya, 1 ampul (2 ml) gündə 2 dəfə 10-14 gün ərzində. 1 ml məhlul subkonyunktival və retrobulbar olaraq yeridilir.

Göstərişlər

Müxtəlif etiologiyalı kapilyar qanaxma, xüsusən qanaxma endotelin zədələnməsi nəticəsində yaranırsa:
- otorinolarinqologiya, ginekologiya, mamalıq, urologiya, stomatologiya, oftalmologiya və plastik cərrahiyyədə cərrahi əməliyyatlar zamanı və əməliyyatdan sonra qanaxmanın qarşısının alınması və müalicəsi;
- müxtəlif etiologiyalı və lokalizasiyalı kapilyar qanaxmaların qarşısının alınması və müalicəsi: hematuriya, metrorragiya, birincili hipermenoreya, intrauterin kontraseptivləri olan qadınlarda hipermenoreya, burun qanaxmaları, diş ətlərinin qanaxması;
- neonatologiya: vaxtından əvvəl doğulmuş körpələrdə periventrikulyar qanaxmanın qarşısının alınması.

Əks göstərişlər

Etamzilat antikoaqulyantların (qanın laxtalanmasını maneə törədən dərmanlar) səbəb olduğu qanaxmalarda (qanaxmalarda) istifadə edilməməlidir.

Tarixdə tromboz və ya emboliya (qan damarının tıxanması) olan xəstələrdə ehtiyatlı olmaq lazımdır.

Yan təsirlər

Baş ağrısı, başgicəllənmə, üzün qızarması, qan təzyiqinin azalması, alt ekstremitələrin paresteziyası.

Buraxılış forması

10 və ya 50 ampuladan ibarət paketlərdə 2 ml (250 mq) ampulalarda 12,5% məhlul; 50 və ya 100 ədəd işıqdan qorunan şüşə qablarda 0,25 q tabletlər.

DİQQƏT!

Baxdığınız səhifədəki məlumatlar yalnız məlumat məqsədləri üçün yaradılmışdır və heç bir şəkildə öz-özünə müalicəni təşviq etmir. Resurs tibb işçilərinə müəyyən dərmanlar haqqında əlavə məlumat vermək və bununla da onların peşəkarlıq səviyyəsini artırmaq məqsədi daşıyır. "" dərmanının istifadəsi mütləq bir mütəxəssislə məsləhətləşməni, həmçinin seçdiyiniz dərmanın istifadə üsulu və dozası ilə bağlı tövsiyələrini tələb edir.