Site, yalnızca bilgilendirme amaçlı referans bilgileri sağlar. Hastalıkların teşhis ve tedavisi uzman gözetiminde yapılmalıdır. Tüm ilaçların kontrendikasyonları vardır. Uzman tavsiyesi gerekli!

Enalapril ilacı

enalapril- ACE inhibitörleri sınıfına ait bir antihipertansif ilaç. Enalapril'in etkisi, kan basıncının düzenlenmesinde önemli bir rol oynayan renin-anjiyotensin-aldosteron sistemi üzerindeki etkisinden kaynaklanmaktadır.

İlacın görünür etkisi, 2-4 saat içinde alındıktan sonra gelişir ve ilk etki - bir saat içinde. Maksimum basınç 4-5 saat sonra düşer. Enalapril önerilen dozlarda kullanıldığında hipotansif etkisi yaklaşık bir gün sürer.

İlaç, yaklaşık% 60'lık bir emilim derecesi ile gastrointestinal sistemde hızla emilir. Enalapril esas olarak böbrekler ve bağırsaklar yoluyla atılır.

Salım formu

Enalapril, 10 parçalık kabarcıklar halinde paketlenmiş 5, 10, 20 mg'lık tabletlerde mevcuttur. Bir karton kutuda iki veya üç kabarcık vardır.

Hollandaca ve İngilizce Renitek, bir pakette 14 tablet içerir.

Enalapril alırken yan etkiler çoğunlukla geri dönüşümlüdür. Bu nedenle, ortaya çıkarlarsa, ilaç derhal durdurulur.

Enalapril ile Tedavi

Enalapril nasıl alınır?
Doktor reçetesine göre ilaç, gıda alımından bağımsız olarak günde 1-2 kez alınır. Diüretik içeren enalapril kombinasyon müstahzarları en iyi sabah alınır. İlaçla tedavi, yaşam boyunca iyi bir toleransla uzun süre alınır.

Enalapril'in lityum tuzları müstahzarları ile eşzamanlı uygulanması sonucunda lityum atılımı yavaşlayabilir ve toksik etkisi artar. Bu nedenle, bu ilaçların birlikte reçete edilmesi önerilmez.

Enalapril'in potasyum tutucu diüretiklerle birlikte kullanımı, potasyum retansiyonuna ve hiperkalemiye yol açabilir. Bu nedenle eş zamanlı olarak ancak laboratuvar testlerinin kontrolünde alınabilirler.

Diğer hipoglisemik ilaçlar ve Enalapril'in yanı sıra insülinin eşzamanlı uygulanmasının hipokalemiye yol açabileceğine dair kanıtlar vardır. Çoğu zaman bu, böbrek patolojisi olan hastalarda tedavinin başlangıcında olur.

Enalapril Teofilinin etkisini zayıflatır.

Enalapril'i kardiyolojik dozajda, beta-blokerler ve trombolitiklerle birlikte aspirinle reçete etmek güvenlidir.

Enalapril'in analogları

Ana bileşen olarak Enalapril'e sahip olan ilacın analoglarına (eşanlamlıları) aktif madde, ilgili olmak:

• Enap;
• vasolapril;
• Invoril;
• Berlipril;
• Düzen;
• Enam;
• bagopril;
• Miopril;
• Enarenal;
• Renitek;
• Envaş;
• korandil;
• Enalakor ve diğerleri.

Sloven Enap H ve Enap HL, Rus Enapharm H ve benzerleri gibi kombinasyon ilaçları vardır. Enalapril'e ek olarak, bu ilaçlar, ilacın hipotansif etkisini artıran bir diüretik etkiye sahip olan Hidroklorotiyazid maddesini içerir.

Benzer bir etkiye sahip olan ancak farklı bir etkiye sahip olan enalapril analogları kimyasal bileşim, ilaçlar Captopril, Lisinopril, Ramipril, Zofenopril, Perindopril, Trandolapril, Quinapril, Fosinopril'dir.

Enalapril, hipotansif, kardiyoprotektif, vazodilatör ve natriüretik etkiye sahip bir antihipertansif ilaçtır. Kullanım talimatları, diğer antihipertansif ilaçları alırken istenen etkinin olmaması da dahil olmak üzere, çeşitli arteriyel hipertansiyon formlarının tedavisi için 5 mg, 10 mg ve 20 mg tabletlerin (Geksal veya Akri dahil) alınmasını önerir. Hastaların ve doktorların incelemeleri, bu ilacın hangi baskıda yardımcı olduğunu açıklar.

Serbest bırakma formu ve kompozisyon

Enalapril yuvarlak, beyaz veya bej tonlu beyaz, silindirik, bikonveks tabletler, bir tarafında çentikli formda mevcuttur. 10 ve 20 adetlik kabarcıklar halinde paketlenmiştir.

Farmakolojik özellikler

Enalapril tabletleri bir anjiyotensin dönüştürücü enzim inhibitörüdür. Kullanım talimatları (fiyat, incelemeler, analoglar makalenin ilerleyen kısımlarında tartışılacaktır), ilacın sistolik ve diyastolik kan basıncını, toplam periferik vasküler direnci ve ayrıca miyokard üzerindeki yükü azaltmaya yardımcı olduğunu bildirmektedir.

Kan basıncında terapötik sınırlar içinde bir azalma, beyin damarlarındaki kan akışı bir süre korunabileceğinden serebral dolaşımı etkilemez. gereken seviye ve düşük tansiyonun arka planına karşı.

Uzun süreli enalapril kullanımı, miyokardın sol ventrikül hipertrofisini önemli ölçüde azaltarak kronik kalp yetmezliği gelişimini önler.

İlaç ayrıca hafif bir idrar söktürücü etki gösterir. İlacın kullanımı renal ve koroner kan akışını iyileştirir. İlacın hipotansif etkisi alındıktan 1 saat sonra ortaya çıkar ve 24 saat sürer.

Enalapril'e ne yardımcı olur?

İlacın kullanımı için endikasyonlar şunları içerir:

• sol ventrikül disfonksiyonu;
• arteriyel hipertansiyon;
• kronik kalp yetmezliği (kombinasyon tedavisinin bir parçası olarak).

Hangi basınçta reçete edilir?

• Esansiyel hipertansiyon tedavisi (kardiyovasküler ağın patolojik süreçleri olmaksızın kan basıncındaki birincil artış), atardamar basıncı 130/90 mm Hg'yi geçmez. Sanat. beyin ve kalp kasının yetersiz beslenmesi zaten gözlemlenmiştir. Normun herhangi bir fazlası (120/80 mm Hg. Art.), Enalapril'in atanması için doğrudan bir göstergedir. Dozaj ve tedavi süreci, kardiyovasküler sistemin durumu ve hastanın altta yatan hastalıkları üzerine yapılan çalışmanın sonuçlarına göre doktor tarafından seçilir.
• Kan basıncı 120/80 mm Hg'nin üzerinde olan, hastalığın gelişiminin herhangi bir aşamasında hipertansiyon tedavisi. Sanat. normotonik hastalar için, hipertansiyonun ilk formu ile birlikte, diğer ilaçlarla kombinasyon halinde karmaşık ve ihmal edilmiş kurslarda olduğu gibi reçete edilir. Tüm ilaçların birbiriyle kombine olmadığını hatırlamak önemlidir. karmaşık tedavi sadece bir terapist ve bir kardiyoloğun ortak gözetimi altında gerçekleştirilir ve bu da komplikasyon riskini azaltır. Enalapril'in dozu terapi sırasında değişebilir, kan basıncının dinamik kontrolü ve hastanın genel durumu altında ayrı ayrı seçilir.
• İlacın minimum 1.25 ml dozu, 120/80 mm Hg basıncı olan kişiler için reçete edilir. Sanat. 100/60 mm Hg çalışma basıncı koşulunda. Sanat. (hipotansif hastalarda yüksek tansiyon tedavisi, sağlık durumunun ihlali durumunda 1-3 aylık kısa kurslarda gerçekleştirilir).

Kullanım için talimatlar

Enalapril, yemekle birlikte veya aç karnına alınır. Arteriyel hipertansiyon için başlangıç ​​dozu günde 5 mg'dır. Beklenen etki oluşmazsa, dozu 10 mg'a çıkarabilirsiniz.

İlacın iyi tolere edilebilirliği ile, dozun 1-2 doza bölünerek günde 40 mg'a çıkarılmasına izin verilir. 2-3 hafta sonra, doz 10-40 mg/gün idame düzeyine düşürülebilir. Orta derecede hipertansiyon için önerilen doz günde 10 mg'dır.

Renovasküler hipertansiyon için başlangıç ​​dozu 2.5-5 mg/gün'dür. Şiddetli formda arteriyel hipertansiyon durumunda, izin verilir intravenöz uygulama hastane ortamında ilaç.

Kronik kalp yetmezliği için başlangıç ​​dozu 2.5 mg'dır. Daha sonra, doz, klinik yanıtın endikasyonlarına göre 2.5-5 mg Enalapril ilacı ile her 3-4 günde bir artırılır, ancak günde tek veya çift uygulamayla günde 40 mg'ı geçmemelidir.

Miyokardın sol ventrikülünün asemptomatik disfonksiyonu için önerilen doz, 2.5 mg'lık iki eşit doza bölünmüş 5 mg/gün'dür.

Maksimum doz 40 mg/gün'dür.

Kontrendikasyonlar

• porfiri;
• gebelik;
• emzirme dönemi;
• Enalapril tabletlerinin yan etkilere neden olabileceği ACE inhibitörlerine karşı aşırı duyarlılık;
• 18 yaşına kadar yaş (etkinlik ve güvenlik belirlenmemiştir);
• tedavi ile ilişkili anjiyoödem öyküsü ACE inhibitörleri.

Yan etkiler

• baş ağrısı;
• zayıflık;
• depresyon;
• endişe;
• sıcak basmaları;
• artan yorgunluk;
• uyuşukluk (%2-3);
• kuru ağız;
• kan basıncında aşırı düşüş;
• kulaklarda gürültü;
• baş dönmesi;
• uykusuzluk hastalığı;
• nefes darlığı;
• kurdeşen;
• deri döküntüsü;
• böbrek yetmezliği;
• anjiyoödem;
• ortostatik çöküş;
• stomatit;
• glossit;
• interstisyel pnömoni;
• miyokard enfarktüsü (genellikle kan basıncında belirgin bir azalma ile ilişkilidir);
• aritmiler (atriyal bradi veya taşikardi, atriyal fibrilasyon);
• anoreksi;
• bağırsak tıkanıklığı;
• verimsiz kuru öksürük;
• alopesi;
• göğüs ağrısı;
• vestibüler aparatın ihlalleri;
• bronkospazm;
• bilinç bulanıklığı, konfüzyon;
• anjina, göğüs ağrısı;
• azalmış libido;
• dispeptik bozukluklar (mide bulantısı, ishal veya kabızlık, kusma, karın ağrısı);
• Toksik epidermal nekroliz.

Çocuklar, hamilelik ve emzirme döneminde

İlaç hamilelik ve emzirme döneminde kontrendikedir.

Enalapril, 18 yaşın altında kontrendikedir (ilacın güvenliliği ve etkinliği nedeniyle) çocukluk yüklü değil).

Özel Talimatlar

BCC'si azalmış hastalara Enalapril reçete edilirken dikkatli olunmalıdır (tuz alımını, hemodiyaliz, ishal ve kusmayı sınırlandırırken diüretik tedavisinin bir sonucu olarak) - ilacı kullandıktan sonra kan basıncında ani ve belirgin bir düşüş riski vardır. bir ACE inhibitörünün başlangıç ​​dozu.

Geçici arteriyel hipotansiyon kan basıncı stabil hale geldikten sonra ilaçla tedaviye devam etmek için bir kontrendikasyon değildir. Kan basıncında tekrarlayan belirgin düşüş olması durumunda doz azaltılmalı veya ilaç kesilmelidir.

Yüksek geçirgenliğe sahip diyaliz membranlarının kullanılması, anafilaktik reaksiyon geliştirme riskini artırır. Diyaliz yapılmayan günlerde doz rejiminin düzeltilmesi kan basıncı seviyesine bağlı olarak yapılmalıdır.

ilaç etkileşimi

Beta-blokerler, nitratlar, yavaş blokerler kalsiyum kanalları, diüretikler, prazosin, metildopa ve hidralazin enalaprilin hipotansif etkisini arttırır.

Endikasyonlara göre bir ilacı NSAID'lerle birlikte reçete ederken, ilkinin hipotansif etkisini azaltmak mümkündür. İlaç, teofilin içeren ilaçların etkinliğini azaltır.

Allopurinol, immünsupresanlar ve sitostatikler hematotoksisiteyi arttırır.

Enalapril'in analogları

Yapıya göre, analoglar ayırt edilir:

1. Düzen.
2. Enazil 10.
3. Vero-enalapril.
4. Berlipril 5.
5. Enap.
6. Envipril.
7. Invoril.
8. Enafarm.
9. Bagopril.
10. Enalapril GEKSAL.
11. Enalapril-Agio.
12. Renitek.
13. Enalacore.
14. Berlipril 10.
15. Renipril.
16. Enam.
17. Vasolapril.
18. Korandil.
19. Enalapril-UBF.
20. Enalapril maleat.
21. Envas.
22. Berlipril 20.
23. Miopril.
24. Enalapril-AKOS.
25. Enalapril-FPO.
26. Enarenal.
27. Enalapril-Acre.

Tatil koşulları ve fiyatı

ENALAPRIL'in eczanelerde (Moskova) ortalama fiyatı 59 ruble. Kiev'de ilacı 10 Grivnaya, Kazakistan'da 70 tengeye satın alabilirsiniz. Minsk'teki eczaneler 0.80-0.90 bel için hap sunuyor. ruble. Eczanelerden reçete ile serbest bırakılır.

Gönderi Görüntülemeleri: 2 430

Enalapril maleat (enalapril)

İlacın bileşimi ve salım şekli

haplar beyazdan beyaza sarımsı bir renk tonu ile yuvarlak, bikonveks.

Yardımcı maddeler: mikrokristalin selüloz - 73 mg, önceden jelatinleştirilmiş mısır nişastası - 30 mg, talk - 3 mg, koloidal silikon dioksit - 1 mg, magnezyum stearat - 1 mg.

10 adet. - kabarcıklı paketler (1) - karton paketler.
10 adet. - kabarcıklı paketler (2) - karton paketler.
10 adet. - kabarcıklı paketler (3) - karton paketler.
10 adet. - kabarcıklı paketler (5) - karton paketler.
10 adet. - kabarcıklı paketler (10) - karton paketler.

farmakolojik etki

ACE inhibitörü. Vücutta aktif metabolit enalaprilatın oluştuğu bir ön ilaçtır. Antihipertansif etki mekanizmasının, anjiyotensin I'in anjiyotensin II'ye (belirgin bir vazokonstriktör etkiye sahip olan ve adrenal aldosteron salgılanmasını uyaran) anjiyotensin II'ye dönüşüm hızında bir azalmaya yol açan ACE aktivitesinin rekabetçi inhibisyonu ile ilişkili olduğuna inanılmaktadır. korteks).

Anjiyotensin II konsantrasyonundaki azalmanın bir sonucu olarak, renin salınımı üzerindeki olumsuz geri beslemenin ortadan kaldırılması ve aldosteron sekresyonunda doğrudan bir azalma nedeniyle renin aktivitesinde ikincil bir artış meydana gelir. Ek olarak, enalaprilat'ın bradikininin parçalanmasını önleyerek kinin-kallikrein sistemi üzerinde bir etkisi olduğu görülmektedir.

Damar genişletici etkisi nedeniyle OPSS'yi (ard yük), pulmoner kılcal damarlardaki kama basıncını (ön yük) ve pulmoner damarlardaki direnci azaltır; kalp debisini ve egzersiz toleransını arttırır.

Kronik kalp yetmezliği olan hastalarda uzun süreli enalapril kullanımı aşağıdakilere toleransı artırır: fiziksel aktivite ve kalp yetmezliğinin şiddetini azaltır (NYHA kriterlerine göre değerlendirilir). Enalapril hafif ila orta şiddette kalp yetmezliği olan hastalarda orta derece ilerlemesini yavaşlatır ve ayrıca sol ventrikül dilatasyonunun gelişimini yavaşlatır. Enalapril, sol ventrikül disfonksiyonu ile majör iskemik sonuçların gelişme riskini azaltır (miyokard enfarktüsü insidansı ve kararsız anjina nedeniyle hastaneye yatış sayısı dahil).

Farmakokinetik

Ağızdan alındığında yaklaşık %60'ı gastrointestinal sistemden emilir. Eşzamanlı gıda alımı emilimi etkilemez. Hipotansif etkisinin gerçekleştiği farmakolojik aktivite nedeniyle enalaprilat oluşumu ile karaciğerde hidroliz ile metabolize edilir. Enalaprilat'ın plazma proteinlerine bağlanması %50-60'tır.

Enalaprilat'ın T 1/2'si 11 saattir ve böbrek yetmezliği ile artar. Oral uygulamadan sonra dozun %60'ı böbrekler (%20 enalapril, %40 enalaprilat), %33'ü bağırsaklar (%6 enalapril, %27 enalaprilat) tarafından atılır. Enalaprilat'ın intravenöz uygulamasından sonra, %100'ü böbrekler tarafından değişmeden atılır.

Belirteçler

Arteriyel hipertansiyon (renovasküler dahil), kronik yetmezlik (kombinasyon tedavisinin bir parçası olarak).

Esansiyel hipertansiyon.

Kronik kalp yetmezliği (kombinasyon tedavisinin bir parçası olarak).

Asemptomatik sol ventrikül disfonksiyonu olan hastalarda (kombinasyon tedavisinin bir parçası olarak) klinik olarak anlamlı kalp yetmezliği gelişiminin önlenmesi.

Miyokard enfarktüsü insidansını azaltmak ve kararsız anjina nedeniyle hastaneye yatış sıklığını azaltmak için sol ventrikül fonksiyon bozukluğu olan hastalarda koroner iskeminin önlenmesi.

Kontrendikasyonlar

Anjiyoödem öyküsü, bilateral renal arter stenozu veya tek böbreğin renal arter stenozu, hiperkalemi, porfiri, eş zamanlı uygulama Diabetes mellitus veya böbrek fonksiyon bozukluğu (QC) olan hastalarda aliskiren ile<60 мл/мин), беременность, период лактации (грудного вскармливания), детский и подростковый возраст до 18 лет, повышенная чувствительность к эналаприлу и другим ингибиторам АПФ.

Dozaj

Ağızdan alındığında, başlangıç ​​​​dozu günde 1 kez 2.5-5 mg'dır. Ortalama doz, 2 doza bölünmüş olarak 10-20 mg/gün'dür.

Maksimum günlük doz ağızdan alındığında 80 mg'dır.

Yan etkiler

Yandan gergin sistem: baş dönmesi, baş ağrısı, yorgunluk, bitkinlik; yüksek dozlarda kullanıldığında çok nadiren - uyku bozuklukları, sinirlilik, depresyon, dengesizlik, parestezi, kulak çınlaması.

Yandan kardiyovasküler sistemin: ortostatik hipotansiyon, senkop, çarpıntı, kalp bölgesinde ağrı; yüksek dozlarda kullanıldığında çok nadiren - sıcak basması.

Sindirim sisteminden: mide bulantısı; nadiren - ağız kuruluğu, karın ağrısı, kusma, ishal, kabızlık, anormal karaciğer fonksiyonu, hepatik transaminazların aktivitesinde artış, kanda artan bilirubin konsantrasyonu, hepatit, pankreatit; yüksek dozlarda kullanıldığında çok nadiren - glossit.

Hematopoietik sistemden: nadiren - nötropeni; otoimmün hastalıkları olan hastalarda - agranülositoz.

Üriner sistemden: nadiren - bozulmuş böbrek fonksiyonu, proteinüri.

Solunum sisteminden: Kuru öksürük.

Üreme sisteminden: yüksek dozlarda kullanıldığında çok nadiren - iktidarsızlık.

Dermatolojik reaksiyonlar: yüksek dozlarda kullanıldığında çok nadiren - saç dökülmesi.

Alerjik reaksiyonlar: nadiren - deri döküntüsü, Quincke'nin ödemi.

Diğerleri: nadiren - hiperkalemi, kas krampları.

ilaç etkileşimi

Sitostatiklerle eşzamanlı kullanımda lökopeni gelişme riski artar.

Potasyum tutucu diüretiklerin (spironolakton, triamteren, amilorid dahil), potasyum preparatlarının, tuz ikamelerinin ve potasyum içeren diyet takviyelerinin eşzamanlı kullanımı ile hiperkalemi gelişebilir (özellikle böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalarda), çünkü. ACE inhibitörleri aldosteron içeriğini azaltır, bu da potasyum atılımını veya vücuda ek alımını sınırlama arka planına karşı vücutta potasyum tutulmasına yol açar.

Opioidlerin ve anesteziklerin eşzamanlı kullanımı ile enalaprilin antihipertansif etkisi artar.

"Döngü" diüretiklerin, tiazid diüretiklerin eşzamanlı kullanımı ile antihipertansif etki artar. Hipokalemi gelişme riski vardır. Böbrek fonksiyon bozukluğu riskinde artış.

Azatioprin ile eşzamanlı kullanımda, ACE inhibitörleri ve azatioprinin etkisi altında eritropoietin aktivitesinin inhibisyonuna bağlı olarak anemi gelişebilir.

Enalapril alan bir hastada allopurinol kullanımı ile anafilaktik reaksiyon ve miyokard enfarktüsü gelişimi vakası açıklanmaktadır.

Yüksek dozlarda enalaprilin antihipertansif etkisini azaltabilir.

Koroner arter hastalığı ve kalp yetmezliği olan hastalarda asetilsalisilik asidin ACE inhibitörlerinin terapötik etkinliğini azaltıp azaltmadığı kesin olarak belirlenmemiştir. Bu etkileşimin doğası, hastalığın seyrine bağlıdır.

Asetilsalisilik asit, COX ve prostaglandin sentezini inhibe ederek vazokonstriksiyona neden olabilir, bu da kalp debisinde azalmaya ve ACE inhibitörleri alan kalp yetmezliği hastalarının durumunun kötüleşmesine yol açar.

Beta-blokerler, metildopa, nitratlar, hidralazin, prazosin eşzamanlı kullanımı ile antihipertansif etkide bir artış mümkündür.

NSAID'lerle (indometasin dahil) eş zamanlı kullanımda, görünüşe göre NSAID'lerin (ACE inhibitörlerinin hipotansif etkisinin gelişiminde rol oynadığına inanılan) etkisi altında prostaglandin sentezinin inhibisyonu nedeniyle enalaprilin antihipertansif etkisi azalır. Böbrek fonksiyon bozukluğu geliştirme riskinde artış; nadiren gözlenen hiperkalemi.

İnsülinin, sülfonilüre türevlerinin hipoglisemik ajanlarının eşzamanlı kullanımı ile hipoglisemi gelişebilir.

ACE inhibitörleri ve interlökin-3'ün eşzamanlı kullanımı ile arteriyel hipotansiyon riski vardır.

İle eşzamanlı kullanımda, senkop gelişimine dair raporlar vardır.

Klomipramin ile eşzamanlı kullanımda, klomipramin etkisinde bir artış ve toksik etkilerin gelişimi bildirilmiştir.

Ko-trimoksazol ile eş zamanlı kullanımda hiperkalemi vakaları tanımlanmıştır.

Lityum karbonat ile eş zamanlı kullanımda, lityum zehirlenmesi semptomlarının eşlik ettiği kan serumundaki lityum konsantrasyonu artar.

Orlistat ile eşzamanlı kullanımda, enalaprilin antihipertansif etkisi azalır, bu da kan basıncında önemli bir artışa, hipertansif bir krizin gelişmesine yol açabilir.

Prokainamid ile eşzamanlı kullanımda lökopeni gelişme riskinin artmasının mümkün olduğuna inanılmaktadır.

Enalapril ile eş zamanlı kullanımda teofilin içeren ilaçların etkisi azalır.

Siklosporin kullanımı sırasında böbrek nakli sonrası hastalarda akut böbrek yetmezliği geliştiğine dair raporlar vardır.

Simetidin ile eşzamanlı kullanımda, enalapril'in T 1/2'si artar ve kan plazmasındaki konsantrasyonu artar.

Eritropoietinlerle eş zamanlı kullanıldığında antihipertansif ajanların etkinliğini azaltmanın mümkün olduğuna inanılmaktadır.

Etanol ile eşzamanlı kullanımda arteriyel hipotansiyon riski artar.

Özel Talimatlar

Otoimmün hastalıkları, diabetes mellitus, karaciğer fonksiyon bozukluğu, ciddi aort stenozu, nedeni bilinmeyen subaortik kas stenozu, hipertrofik kardiyomiyopati ve sıvı ve tuz kaybı olan hastalarda çok dikkatli kullanılır. Saluretiklerle önceden tedavi edilmiş olması durumunda, özellikle kronik kalp yetmezliği olan hastalarda ortostatik hipotansiyon gelişme riski artar, bu nedenle enalapril tedavisine başlamadan önce sıvı ve tuz kaybını telafi etmek gerekir.

Enalapril ile uzun süreli tedavi ile periferik kan tablosunu periyodik olarak izlemek gerekir. Enalaprilin aniden kesilmesi, kan basıncında keskin bir artışa neden olmaz.

Enalapril ile tedavi süresince cerrahi müdahaleler sırasında, yeterli miktarda sıvı verilerek düzeltilmesi gereken arteriyel hipotansiyon gelişebilir.

Paratiroid bezlerinin işlevini incelemeden önce enalapril kesilmelidir.

Araç ve mekanizma kullanma becerisine etkisi

Araç kullanırken veya daha fazla dikkat gerektiren diğer işleri yaparken dikkatli olunmalıdır, çünkü. Özellikle enalaprilin ilk dozunu aldıktan sonra baş dönmesi mümkündür.

Gebelik ve emzirme

Hamilelik sırasında kullanım için kontrendikedir. Hamilelik durumunda enalapril derhal kesilmelidir.

Enalapril anne sütüne geçer. Gerekirse emzirme döneminde kullanımı emzirmenin sonlandırılmasına karar vermelidir.

Çocuklukta uygulama

Enalapril'in çocuklarda güvenliliği ve etkililiği kanıtlanmamıştır.

Bozulmuş karaciğer fonksiyonu için

Karaciğer fonksiyon bozukluğu olan hastalarda çok dikkatli kullanın.

Antihipertansif - anjiyotensin dönüştürücü enzim inhibitörleri.

Enalapril'in bileşimi

Enalapril.

Üreticiler

Geksal AG (Almanya), Salyutas Pharma GmbH (Almanya)

farmakolojik etki

Hipotansif, kardiyoprotektif.

Aktif bir metabolit - enalaprilat oluşumu ile karaciğerde biyotransformasyona uğrar.

Enalaprilat, BBB dışındaki histohematik bariyerleri kolayca geçer ve plasentayı geçer.

Esas olarak böbrekler tarafından atılır.

Kan basıncındaki düşme uygulamadan 1 saat sonra kendini gösterir, 6 saatte maksimuma ulaşır ve 1 gün sürer.

Bazı hastalarda, optimal kan basıncı seviyesine ulaşmak için birkaç haftalık tedavi gereklidir.

Kalp yetmezliğinde uzun süreli (6 ay içinde) tedavi, egzersiz toleransını artırır, kalp boyutunu küçültür ve mortaliteyi azaltır.

Enalapril'in hipotansif etkisi, kandaki anjiyotensin II ve aldosteron içeriğindeki azalmaya, bradikinin ve PGE2 konsantrasyonundaki artışa bağlıdır.

Total periferik vasküler direncin azalmasına, kalp hızında bir değişiklik olmaksızın kalp debisinde bir artış, pulmoner kapillerlerdeki basınçta bir azalma ve pulmoner dolaşımın boşaltılması eşlik eder, bu da egzersiz toleransında bir artışa ve bir azalmaya neden olur. genişlemiş kalbin boyutu.

Enalapril'in yan etkileri

CNS depresyonu, depresyon, ataksi, konvülsiyonlar, uyuşukluk veya uykusuzluk, periferik nöropati, görme bozuklukları, tat alma, koku alma, kulak çınlaması, konjunktivit, lakrimasyon, hipotansiyon, miyokard enfarktüsü, akut serebrovasküler olay (hipotansiyonun bir sonucu olarak), kalp ritmi bozukluğu (atriyal) taşi veya bradikardi, atriyal fibrilasyon), ortostatik hipotansiyon, anjina atağı, pulmoner arter dallarında tromboembolizm, bronkospazm, dispne, verimsiz öksürük, interstisyel pnömoni, bronşit ve diğer üst solunum yolu enfeksiyonları, rinore, stomatit, kserostomi, glossit, iştahsızlık, hazımsızlık, melena, kabızlık, pankreatit, karaciğer fonksiyon bozukluğu ( kolestatik hepatit, hepatosellüler nekroz), böbrek fonksiyon bozukluğu, oligüri, idrar yolu enfeksiyonları, jinekomasti, iktidarsızlık, nötropeni, trombositopeni, eksfolyatif dermatit, toksik epidermal nekroliz, pemfigus, herpes zoster, alopesi, fotodermatit, alerjik reaksiyonlar (Stevens-Johnson sendromu, ürtiker, anjiyoödem , anafilaktik şok vb.).

Kullanım endikasyonları

Hipertansiyon, semptomatik arteriyel hipertansiyon, kalp yetmezliği, diyabetik nefropati, sekonder hiperaldosteronizm, Raynaud hastalığı, skleroderma, miyokard enfarktüsünün karmaşık tedavisi, eforlu anjina, kronik böbrek yetmezliği.

Kontrendikasyonlar

Aşırı duyarlılık, hamilelik, emzirme, çocukluk.

Uygulama şekli ve dozajı

İlk doz günde 1 kez 5 mg'dır ve böbrek patolojisi olan veya diüretik kullanan hastalarda - günde 1 kez 2.5 mg.

İyi tolerans ve ihtiyaç durumunda, doz günde bir veya iki kez 10-40 mg'a yükseltilebilir.

doz aşımı

Belirtiler:

• hipotansiyon,
• miyokard enfarktüsünün gelişimi,
• akut serebral dolaşım bozuklukları ve kan basıncında keskin bir düşüşün arka planına karşı tromboembolik komplikasyonlar.

Tedavi:

• izotonik sodyum klorür çözeltisi ve semptomatik tedavinin tanıtımında / içinde.

Etkileşim

Diğer antihipertansif ilaçlar, barbitüratlar, lityum preparatları, trisiklik antidepresanlar, tiyazin türevleri veya alkol alımının eşzamanlı atanması, kan basıncında keskin bir düşüşe neden olur.

Analjezikler ve steroidal olmayan antienflamatuar ilaçlar, ilacın etkisini azaltır.

Sitostatikler, immünosupresanlar ve kortikosteroidlerle eş zamanlı tedavi lökopeniye yol açar.

Potasyum tutucu diüretikler ve / veya potasyum preparatlarının eşzamanlı kullanımı ile hiperkalemi mümkündür ve teofilin içeren preparatlar etkilerini azaltır.

Özel Talimatlar

Az tuzlu ve tuzsuz diyet uygulayan hastalara ilaç reçete edilirken dikkatli olunmalıdır.

Tedaviden önce ve tedavi sırasında kan basıncını, böbrek fonksiyonunu, vasküler yataktaki transaminaz ve alkalin fosfataz konsantrasyonunu izlemek gerekir (içeriğinde bir artışla tedavi iptal edilir).

İlaç, böbrek fonksiyon bozukluğu durumunda dikkatli bir şekilde reçete edilir (doz seçimi, kandaki enalapril kontrolü altında yapılmalıdır).

Depolama koşulları

Liste B.

Kuru, karanlık bir yerde oda sıcaklığında, ancak 25 gr'dan yüksek olmayacak şekilde saklayın. İLE.

Tanım

Sarımsı bir belirti ile beyaz renkli tabletler, düz silindirik, pahlı.

Birleştirmek

Bir tablet şunları içerir: aktif madde- enalapril maleat - 5 mg veya 10 mg; Yardımcı maddeler: laktoz monohidrat, nişasta 1500 (kısmen önceden jelatinize edilmiş mısır nişastası), mısır nişastası, sodyum bikarbonat, magnezyum stearat.

Farmakoterapötik grup

Renin-anjiyotensin sistemini etkileyen ilaçlar. Anjiyotensin dönüştürücü enzim inhibitörü.
ATX kodu: C09AA02.

Farmakolojik özellikler

Farmakodinamik
Enalapril maleat, maleik asit ve enalaprilin bir tuzudur. Emilimden sonra enalapril, anjiyotensin II baskılayıcı bileşiğin plazma konsantrasyonunda bir azalmaya ve sonuç olarak plazma renin aktivitesinde bir artışa ve aldosteron sekresyonunda bir azalmaya yol açan ACE'yi inhibe eden enalaprilata hidrolize uğrar. İlaç ayrıca güçlü bir vazodepresör (vazodilatör) peptit olan bradikininin parçalanmasını da engelleyebilir.
Enalapril'in hipotansif etkisini gösterme mekanizması, öncelikle kan basıncının düzenlenmesinde en önemli rolü oynayan renin-anjiyotensin-aldosteron sisteminin baskılanması yoluyla olmakla birlikte, ilaç, renin seviyesi düşük olan hastalarda da antihipertansif etki gösterir. . Hipertansiyonu olan hastalar tarafından enalapril alımı, kalp hızında bir artış olmaksızın hem sırtüstü hem de ayakta kan basıncında (BP) bir düşüşe yol açar.
Semptomatik postural hipotansiyon nadirdir. Bazı hastalarda, optimal kan basıncı düşüşü düzeyine ulaşmak birkaç haftalık tedaviyi gerektirebilir. Enalaprilin aniden kesilmesine kan basıncında hızlı bir artış eşlik etmez.
ACE aktivitesinin etkili bir şekilde baskılanması, genellikle tek bir enalapril dozunun alınmasından sonraki 2-4 saat içinde gelişir. Antihipertansif aktivitenin başlangıcı genellikle bir saat içinde gözlenir, kan basıncında maksimum düşüş uygulamadan 4-6 saat sonra elde edilir. Etki süresi doza bağlıdır - önerilen miktarlarda, ilacın antihipertansif ve hemodinamik etkileri en az 24 saat devam eder.
olan hastalarda yapılan hemodinamik çalışmalarda arteriyel hipertansiyon kan basıncındaki düşüşe, kalp debisinde bir artış ve kalp hızında çok az değişiklik veya hiç değişiklik olmadan arterlerdeki periferik dirençte bir azalma eşlik etti. Enalapril verilmesinden sonra renal kan akışında bir artış oldu; hız glomerüler filtrasyon değişmedi; sodyum veya su tutma belirtisi gözlenmedi. Bununla birlikte, azalmış glomerüler filtrasyonu olan hastalarda bu göstergede bir artış kaydedildi.
Tiazid tipi diüretikler ile kombine edildiğinde, hipotansif etki aditiftir. Aynı zamanda enalapril, tiyazid alımının neden olduğu hipokalemi gelişimini azaltabilir veya önleyebilir.
Digitalis ve diüretiklerle tedavi sırasında kalp yetmezliği olan hastalarda enalapril periferik direnci ve kan basıncını düşürür.
Kalp atış hızı (genellikle kalp yetmezliği olan hastalarda yükselir) azalırken kalp debisi artar; pulmoner kılcal damarlardaki (DZLK) kama basıncı azalır. Enalapril ile tedavi, kalp yetmezliğindeki durumu normalleştirir ve egzersiz toleransını artırır. Bu etkiler tedavi boyunca devam eder. Hafif veya orta dereceli kalp yetmezliği olan hastalarda, ilaç kalp dilatasyonu ve kalp yetmezliğinin ilerlemesini yavaşlatır (sol ventrikülün son diyastolik ve sistolik hacimlerinde azalma ve ejeksiyon fraksiyonunda (ejeksiyon) iyileşme).
Enalapril, sol ventrikül işlev bozukluğu olan hastalarda majör kardiyovasküler olaylar, miyokard enfarktüsü riskini ve kararsız anjina nedeniyle hastaneye yatış sayısını azaltır.
Farmakokinetik
Emme. Enalapril, gastrointestinal sistemden hızla emilir; kan serumundaki maksimum konsantrasyona bir saat içinde ulaşılır. Emilim derecesi yaklaşık %60 iken, yemek yemek emilimi etkilemez. Emilimden sonra enalapril hızla ve tamamen aktif bir ACE inhibitörü olan enalaprilata hidrolize olur. Enalaprilat'ın kan serumundaki pik konsantrasyonu, enalapril'in oral uygulamasından 4 saat sonra gözlenir. Enalapril'in tekrarlanan uygulamasından sonra enalaprilat birikimi için etkili yarı ömür 11 saattir Normal böbrek fonksiyonuna sahip hastalarda, kan serumundaki enalaprilat'ın kararlı konsantrasyonu tedavinin başlamasından dört gün sonra elde edilir.
Dağıtım. Terapötik olarak anlamlı konsantrasyonlar aralığında, enalaprilat'ın serum proteinlerine bağlanması %60'tır.
Metabolizma. Enalaprilata dönüşüm dışında, enalaprilin başka önemli metabolizmasına ilişkin veri yoktur.
Para çekme. Enalaprilat esas olarak böbrekler tarafından atılır. İdrardaki ana bileşenler, dozun %40'ını oluşturan enalaprilat ve değişmemiş enalaprildir (yaklaşık %20).
Bozulmuş böbrek fonksiyonu. Enalapril ve enalaprilat'ın etkisi böbrek yetmezliği yoğunlaşır. Hafif veya orta derecede böbrek yetmezliği olan hastalarda (kreatinin klerensi 40-60 ml / dak), günde bir kez 5 mg ilaç aldıktan sonra, enalaprilat'ın EAA değeri normal böbrek fonksiyonu olan hastalara göre yaklaşık iki kat daha yüksektir; şiddetli böbrek yetmezliğinde (kreatinin klerensi ≤ 30 ml/dak) EAA değeri yaklaşık sekiz kat artarken; enalaprilat'ın etkin yarı ömrü uzar, kararlı duruma ulaşma süresi uzar.
Enalaprilat dolaşım sisteminden hemodiyaliz ile uzaklaştırılabilir. Enalaprilat diyaliz klerensi 62 ml/dk'dır.
Karaciğer yetmezliği. Karaciğer fonksiyon bozukluğu olan hastalarda enalaprilatın eliminasyon süresi uzayabilir. Şiddetli karaciğer yetmezliği olan hastalarda, enalaprilin enalaprilata hidrolizi yavaşlayabilir ve/veya bozulabilir.
Konjestif kalp yetmezliği. Konjestif kalp yetmezliği olan hastalarda enalaprilin yarı ömrü uzayabilir ve enalaprilat eliminasyonu yavaşlayabilir.

Kullanım endikasyonları

Çeşitli formlarda ve şiddette arteriyel hipertansiyon (renovasküler hipertansiyon dahil);
- asemptomatik sol ventrikül disfonksiyonu dahil olmak üzere karmaşık tedavinin bir parçası olarak kalp yetmezliği evre I-III;
- sol ventrikül fonksiyon bozukluğu olan hastalarda koroner iskeminin önlenmesi.

Dozaj ve uygulama

İçeride, yemek ne olursa olsun.
arteriyel hipertansiyon
Hafif arteriyel hipertansiyon (AH) için başlangıç ​​dozu günde 1 kez 5 mg'dır. Diğer hipertansiyon dereceleri için başlangıç ​​dozu günde bir kez 10 mg'dır. Etki yoksa, ilacın dozu 1 hafta arayla 5 mg artırılır. Bakım dozu - günde 1 kez 20 mg. Doz günde 40 mg'ı geçmemelidir.
renovasküler hipertansiyon
Terapi, 2.5 mg'lık daha düşük bir başlangıç ​​dozu ile başlar. Doz, hastanın ihtiyaçlarına göre seçilir. Maksimum günlük doz günde 40 mg enalaprildir.
Arteriyel hipertansiyonun diüretiklerle birlikte tedavisi
İlk enalapril dozundan sonra arteriyel hipotansiyon gelişebilir. İlacın dikkatli bir şekilde uygulanması tavsiye edilir. Enalapril tedavisine başlamadan 2-3 gün önce diüretik tedavisi kesilmelidir. Mümkünse, ilacın başlangıç ​​etkisini belirlemek için enalaprilin başlangıç ​​dozu azaltılmalıdır (5 mg veya daha azına).
Böbrek yetmezliğinde dozaj
Enalapril dozları arasındaki aralık artırılmalı ve/veya doz azaltılmalıdır.
Kalp yetmezliği/asemptomatik sol ventrikül disfonksiyonu
Kronik kalp yetmezliği olan hastalarda ilk enalapril dozu günde 2.5 mg'dır, ilacın ilk etkisini belirlemek için ilacın atanması yakın tıbbi gözetim altında yapılmalıdır. Enalapril, diüretikler ve gerektiğinde kardiyak glikozitler ile birlikte kullanılabilir. Doz, 1 haftalık aralıklarla 5 mg artırılarak, hastanın toleransına bağlı olarak, tek doz olarak verilen veya iki doza bölünerek verilen 20 mg'lık olağan günlük bakım dozuna yükseltilmelidir. Doz ayarlamaları 2-4 haftada yapılmalıdır.
Kalp yetmezliği/asemptomatik sol ventrikül disfonksiyonu olan hastalarda önerilen enalapril doz titrasyonu
Enalapril'in ilk dozunu aldıktan sonra arteriyel hipotansiyon gelişmesi, ilacın kesilmesi gerektiğini göstermez.
Yaşlı hastalarda kullanım
Doz, hastanın böbrek fonksiyon bozukluğu derecesine karşılık gelmelidir.
Pediatride uygulama
Klinik çalışmalarda hipertansiyonu olan çocuklarda enalapril kullanımına ilişkin deneyim sınırlıdır. Tabletleri yutabilen çocuklar için doz, hastanın durumuna ve kan basıncındaki düşme derecesine göre ayrı ayrı seçilmelidir. 20 ila 20 kilo arası hastalar için önerilen başlangıç ​​dozu 2,5 mg'dır.< 50 кг и 5 мг для пациентов с массой тела >50 kilo Enalapril günde bir kez alınır. Doz, hasta için gerekli olana kadar ayarlanmalıdır. maksimum doz Hastanın vücut ağırlığı 20 kg ila 20 kg ise günde 20 mg< 50 кг, и 40 мг – если масса тела >50 kilo Enalapril'in glomerüler filtrasyon hızı olan yenidoğanlarda ve çocuklarda kullanılması önerilmez.< 30 мл/мин/1,73 м2, поскольку нет данных относительно применения у таких пациентов.

Yan etki"type="onay kutusu">

Yan etki

Ters tepkiler istenmeyen yan etkilerin organlara ve organ sistemlerine verdiği hasar ve gelişme sıklığına göre sınıflandırılmasına göre sıralanmıştır: çok sık (≥ 1/10), sık (≥ 1/100 ila 1/100)< 1/10), нечастые (≥ 1/1000 до < 1/100), редкие (≥ 1/10000 до < 1/1000), очень редкие (< 1/10000), частота не известна (не могут быть оценены по доступным данным).
Yan etkilerin sıklığı, bireysel organ sistemlerine göre listelenmiştir.
Kan ve lenfatik sistem bozuklukları: seyrek - anemi (aplastik ve hemolitik dahil); seyrek - nötropeni, hipohemoglobinemi, azalmış hematokrit, trombositopeni, agranülositoz, kemik iliği baskılanması, pansitopeni, lenfadenopati, otoimmün hastalıklar.
Endokrin sistem bozuklukları: sıklığı bilinmiyor - antidiüretik hormonun (SIADH) uygunsuz salgılanması sendromu.
Metabolik ve beslenme bozuklukları: seyrek - hipoglisemi.
Sinir sistemi bozuklukları ve zihinsel bozukluklar: sık - baş ağrısı, depresyon; seyrek - kafa karışıklığı, uykusuzluk, sinirlilik, parestezi, baş dönmesi; nadir - anormal rüyalar, uyku bozuklukları.
Görme organının ihlalleri:çok yaygın - bulanık görme.
Kardiyovasküler bozukluklar:çok yaygın - baş dönmesi; sık - hipotansiyon (ortostatik hipotansiyon dahil), senkop, göğüs ağrısı, ritim bozuklukları, anjina pektoris, taşikardi; seyrek - ortostatik hipotansiyon, çarpıntı, miyokard enfarktüsü veya serebrovasküler komplikasyonlar *, muhtemelen yüksek risk altındaki hastalarda aşırı hipotansiyona ikincil; nadir - Raynaud fenomeni.
Solunum sistemi bozuklukları göğüs ve mediasten:çok yaygın - öksürük, sık - nefes darlığı (nefes darlığı), seyrek - burun akıntısı, farenjit, ses kısıklığı, bronkospazm / astım; seyrek - akciğer infiltratları, rinit, alerjik alveolit ​​/ eozinofilik pnömoni.
Gastrointestinal bozukluklar:çok yaygın - mide bulantısı; sık - ishal, karın ağrısı, tat değişikliği; seyrek - bağırsak tıkanıklığı, pankreatit, kusma, hazımsızlık, kabızlık, anoreksi, mide tahrişi, ağız kuruluğu, mide ülseri ve duodenum; seyrek - stomatit / aftöz ülserasyon, glossit; çok seyrek - bağırsak anjiyoödem.
Karaciğer ve safra yolları bozuklukları: seyrek - karaciğer yetmezliği, hepatik nekroz, kolestaz, sarılık dahil olmak üzere hepatoselüler veya kolestatik hepatit.
Deri ve deri altı doku bozuklukları: sık - döküntü, aşırı duyarlılık / anjiyoödem: yüz, ekstremiteler, dudaklar, dil, gırtlak ve/veya gırtlakta anjiyoödem bildirilmiştir; seyrek - artan terleme, kaşıntı, ürtiker, alopesi; nadir - eksüdatif eritema multiforme, Stevens-Johnson sendromu, eksfolyatif dermatit, toksik epidermal nekroliz, pemfigus, eritroderma.
Böbrek ve idrar yolu bozuklukları: seyrek - böbrek fonksiyon bozukluğu, böbrek yetmezliği, proteinüri; nadir - oligüri.
Üreme sistemi ve meme bozuklukları: seyrek - iktidarsızlık; nadir - jinekomasti.
Genel nitelikteki komplikasyonlar ve enjeksiyon yerindeki reaksiyonlar:çok yaygın - asteni; sık - yorgunluk; seyrek - kas krampları, hiperemi, kulak çınlaması, halsizlik, ateş.
Laboratuvar parametrelerindeki değişiklikler: sık - hiperkalemi, hiperkreatininemi; seyrek - serum üre artışı, hiponatremi; nadir - artmış karaciğer enzimleri, artmış serum bilirubini.
Bir semptom kompleksi bildirilmiştir: ateş, serozit, vaskülit, miyalji/miyozit, artralji/artrit, pozitif ANF, yükselmiş ESR, eozinofili ve lökositoz. Işığa duyarlılık veya diğer dermatolojik reaksiyonlar da mümkündür.
Şiddetli yan etkiler durumunda tedavi kesilmelidir.

Kontrendikasyonlar

Enalapril ve diğer ACE inhibitörlerine karşı aşırı duyarlılık, anjiyoödem, porfiri, gebelik, emzirme öyküsü.
Primer hiperaldosteronizm, renal arterlerin bilateral stenozu, tek böbreğin arter stenozu, hiperkalemi, böbrek nakli sonrası durum; aort stenozu, mitral stenoz (hemodinamik bozukluklarla birlikte), idiyopatik hipertrofik subaortik stenoz, sistemik hastalıklar bağ dokusu, koroner kalp hastalığı, serebrovasküler hastalıklar, diabetes mellitus, böbrek yetmezliği (1 g/gün'den fazla proteinüri), Karaciğer yetmezliği, yaşlılarda (65 yaş üstü), immünosupresanlar ve saluretikler alırken tuz kısıtlamalı bir diyet veya hemodiyaliz uygulanan hastalarda.
Diabetes mellitus veya orta / şiddetli böbrek yetmezliği (GFR 60 ml / dak / 1.73 m2'den az) olan hastalarda anjiyotensin dönüştürücü enzim inhibitörlerinin veya aliskiren ile ATII reseptör blokerlerinin eşzamanlı kullanımı kontrendikedir.

doz aşımı

Belirtiler:çöküş, miyokard enfarktüsü, akut serebrovasküler olay veya tromboembolik komplikasyonlar, konvülsiyonlar, stupor gelişimine kadar kan basıncında belirgin bir düşüş.
Tedavi: hastayı bacakları kaldırılmış olarak yatay bir konuma getirin. Daha fazla aktif kömür uygulaması ile gastrik lavaj. Bir hastanede kan basıncını stabilize etmek için önlemler alınır: serum fizyolojik veya plazma ikamelerinin intravenöz uygulaması. Belki hemodiyaliz.

Özel Talimatlar(önlemler)" type="checkbox">

Özel talimatlar (önlemler)

semptomatik hipotansiyon
Komplike olmayan hipertansiyonda semptomatik hipotansiyon nadirdir. Örneğin diüretik tedavisi, tuzu azaltılmış diyet, diyaliz, ishal veya kusma nedeniyle hipovolemi nedeniyle arteriyel hipertansiyonu olan hastalarda ortaya çıkması daha olasıdır. Semptomatik hipotansiyon, eşlik eden böbrek yetmezliği olan veya olmayan kalp yetmezliği olan hastalarda da ortaya çıkabilir. Yüksek dozlarda kıvrım diüretikleri, hiponatremi veya böbrek hasarı nedeniyle daha şiddetli kalp yetmezliği olan hastalarda ortaya çıkma olasılığı daha yüksektir. Bu tür hastalarda tedaviye, seçilen enalapril ve/veya diüretik dozlarına sıkı sıkıya bağlı kalınarak tıbbi gözetim altında başlanmalıdır. Benzer bir ilke şu hastalarda uygulanabilir: iskemik hastalık kalp veya serebrovasküler hastalık, hangi keskin düşüş AD, miyokard enfarktüsüne veya felce yol açabilir. Hipotansiyon gelişirse hasta sırtüstü yatırılmalı ve gerekirse plazma hacmini yenilemek için intravenöz %0.9 sodyum klorür solüsyonu infüzyonu yapılmalıdır. Geçici hipotansiyon, enalapril tedavisi için bir kontrendikasyon değildir. Kan basıncını ve plazma hacmini ayarladıktan sonra, hastalar genellikle tedaviyi iyi tolere eder.
Kan basıncı normal veya düşük olan bazı kalp yetmezliği hastalarında, enalapril kan basıncında ilave bir düşüşe neden olabilir. Bu etki tahmin edilebilirdir ve genellikle tedaviyi durdurmak için bir neden değildir. Hipotansiyon semptomatik hale gelirse, diüretik ve/veya enalapril dozunun azaltılması ve/veya kesilmesi gerekir.
aort darlığı veya kalp kapakçığı kalp/hipertrofik kardiyomiyopati
Tüm vazodilatörlerde olduğu gibi, sol ventrikül çıkış yolu tıkanıklığı olan hastalarda ACE inhibitörleri çok dikkatli kullanılmalıdır. Kardiyojenik şok ve sol ventrikül çıkış yolunun ciddi hemodinamik obstrüksiyonu durumlarında bu ilaçların kullanımından kaçınılmalıdır.
Bozulmuş böbrek fonksiyonu
Böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalarda (kreatinin klerensi< 80 мл/мин) начальную дозу следует подбирать с учетом клиренса креатинина. Поддерживающие дозы назначают в соответствии с реакцией пациента на лечение. При этом регулярно следует контролировать уровни креатинина и калия в сыворотке крови.
Şiddetli kalp yetmezliği veya renal arter stenozu dahil olmak üzere altta yatan böbrek hastalığı olan hastalarda, enalapril tedavisi sırasında böbrek yetmezliği meydana gelebilir. Zamanında tanı ve uygun tedavi ile bu hastalık genellikle geri döndürülebilir.
Önceden böbrek hastalığı olmayan bazı hastalarda, eşzamanlı alım diüretikli enalapril, serum üre ve kreatinin düzeylerinde hafif ve geçici artışlar geliştirmiştir. Bu gibi durumlarda ACE inhibitörlerinin dozunun azaltılması ve/veya diüretiklerin kesilmesi gerekebilir. Bu durum renal arter stenozunu predispoze etme olasılığını artırmalıdır.
renovasküler hipertansiyon
Bilateral renal arter stenozu veya çalışan bir böbreğin arterinde stenozu olan ve ACE inhibitörleri ile tedavi edilen hastalarda hipotansiyon ve böbrek yetmezliği gelişme riski yüksektir. Bu durumda, böbrek fonksiyonunda bir azalma, yalnızca kan serumundaki kreatinin seviyesindeki küçük değişikliklerle kendini gösterebilir. Bu tür hastalarda tedaviye düşük dozlarda ve tıbbi gözetim altında başlanmalıdır; tedavi sırasında dikkatli titrasyon ve böbrek fonksiyonunun izlenmesi gereklidir.
böbrek nakli
Enalapril ile deneyim eksikliği nedeniyle, yakın zamanda böbrek nakli olan hastalarda enalapril tedavisi önerilmemektedir.
Karaciğer yetmezliği
ACE inhibitörleri ile tedavi sırasında, nadir durumlarda, kolestatik sarılık ile başlayan ve fulminan hepatik nekroza ve (bazen) ölüme ilerleyen bir sendrom meydana gelebilir. Bu sendromun mekanizması bilinmemektedir. ACE inhibitörleri ile tedavi sırasında sarılık veya karaciğer enzimlerinde belirgin bir artış gelişirse, tedavi derhal kesilmeli ve hasta yakından izlenmeli ve gerekirse tedavi edilmelidir.
Nötropeni ve agranülositoz
ACE inhibitörleri alan hastalarda nötropeni, agranülositoz, trombositopeni ve anemi bildirilmiştir. Nötropeni, normal böbrek fonksiyonu olan ve başka komplikasyonu olmayan hastalarda nadiren görülür. Enalapril, vasküler kollajenozlu hastalarda (örn. sistemik lupus eritematozus, skleroderma) ve ayrıca immünosüpresif ilaçlar, allopurinol veya prokainamid ile tedavi edilen hastalarda veya bu faktörlerin kombinasyonuna sahip hastalarda, özellikle pre- mevcut bozulmuş böbrek fonksiyonu. Bu hastalardan bazılarında ciddi enfeksiyonlar gelişebilir, bazılarında ise yoğun antibiyotik tedavisine yanıt alınamaz. Bu tür hastalarda enalapril kullanılıyorsa, lökosit sayısının periyodik olarak izlenmesi önerilir. Hastalara herhangi bir enfeksiyon belirtisini bildirmeleri talimatı verilmelidir.
Aşırı duyarlılık ve anjiyoödem
Enalapril dahil ADE inhibitörleri ile tedavi sırasında, nadir vakalarda, tedavinin herhangi bir aşamasında yüz, ekstremiteler, dudaklar, dil, yutak ve/veya gırtlakta anjiyoödem gelişebilir. Bu gibi durumlarda, ilaç derhal kesilmelidir. Hastanın hastaneden taburcu edilmesinden önce tüm semptomların kaybolduğundan emin olmak için uygun izleme yapılmalıdır. Solunum yetmezliği olmaksızın sadece dilin şişmesinin olduğu durumlarda bile antihistaminikler ve kortikosteroidler yeterli gelmeyebileceğinden hastaların uzun süreli takibi gerekebilir.
Larinks ve dil ödemi ile ilişkili anjiyoödem nedeniyle çok nadir ölüm vakaları vardır; hava yollarına cerrahi müdahale öyküsü olan bu hastalarda tıkanma olasılığı yüksektir. Hava yolu tıkanıklığına neden olabilecek dil, yutak veya gırtlak anjiyoödeminde hemen uygun tedaviye başlanmalı, örneğin 1:1000 (0,3 - 0,5 ml) adrenalin solüsyonunun s/c enjeksiyonu ve önlemler alınmalıdır. serbest hava yolu açıklığını sağlamak için alınmalıdır.
ACE inhibitörleri alan siyah hastaların daha yüksek anjiyoödem insidansına sahip olduğuna dair raporlar vardır.
ACE inhibitörleri ile tedaviden bağımsız anjiyoödem öyküsü olan hastalarda, ACE inhibitörleri alırken anjiyoödem gelişme riski yüksektir.
Duyarsızlaştırma sırasında anafilaktoid reaksiyonlar
ACE inhibitörleri alan hastalarda, yaban arısı veya arı zehrine karşı desensitizasyon sırasında, nadir vakalarda hayatı tehdit eden anafilaktoid reaksiyonlar ( alerjik tip) reaksiyonlar. Bu reaksiyonlar, her desensitizasyondan önce ACE inhibitörleri ile tedaviyi geçici olarak durdurarak önlenebilir.
LDL aferezi sırasında anafilaktoid reaksiyonlar
Dekstran sülfat ile düşük yoğunluklu lipoprotein (LDL) aferezi sırasında ACE inhibitörleri alan hastalar, yaşamı tehdit eden anafilaktoid (alerjik tip) reaksiyonlar yaşayabilir. Bu reaksiyonlar, her aferezden önce ACE inhibitörleri ile tedaviyi geçici olarak durdurarak önlenebilir.
Hemodiyaliz tedavisi gören hastalar
Yüksek akış yoğunluklu membranlar (örn. AN 69) kullanılarak diyalize giren ve aynı anda ACE inhibitörleri ile tedavi edilen hastalarda aşırı duyarlılık reaksiyonları ve alerjik tip reaksiyonlar (anafilaktoid reaksiyonlar) bildirilmiştir. Hemodiyaliz gerekliyse, hasta başka bir ilaç sınıfına aktarılmalı veya diyaliz için başka tipte bir zar kullanılmalıdır.
hipoglisemi
Oral antidiyabetik ilaçlar veya insülin ile tedavi edilen diyabetik hastalarda ilk birkaç ay kan şekeri düzeyleri yakından izlenmelidir. eş zamanlı tedavi ACE inhibitörleri.
Öksürük
ACE inhibitörleri ile tedavi sırasında, tedavinin kesilmesinden sonra geçen kalıcı, kuru, verimsiz bir öksürük meydana gelebilir. Bu ayırıcı tanıda yer almalıdır.
Cerrahi müdahaleler ve anestezi
Büyük cerrahi geçiren hastalarda veya hipotansiyona neden olan ilaçlarla anestezi sırasında enalapril, telafi edici renin salınımına sekonder anjiyotensin II oluşumunu bloke edebilir. Bu mekanizma ile ilişkili hipotansiyon, kan hacmini artırarak düzeltilebilir.
hiperkalemi
Enalapril dahil ACE inhibitörleri ile tedavi sırasında bazı hastalarda kandaki potasyum seviyesi artabilir. Hiperkalemi için risk faktörleri arasında böbrek yetmezliği, kötüleşen böbrek fonksiyonu, yaş (>70 yaş), diyabet, araya giren hastalıklar, özellikle dehidratasyon, akut kalp yetmezliği, metabolik asidoz ve potasyum tutucu diüretiklerin (örneğin, spironolakton, eplerenon, triamteren veya amilorid), potasyum takviyelerinin veya potasyum içeren tuz ikamelerinin veya serum potasyum düzeylerinin (örn. heparin) artmasına neden olabilir. Potasyum takviyeleri, potasyum içeren tuz ikameleri veya potasyum tutucu diüretiklerin kullanımı, özellikle böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalarda serum potasyum seviyelerinde önemli bir artışa yol açabilir.
Hiperkalemi ciddi, bazen ölümcül aritmilere yol açabilir. Enalapril ve yukarıda belirtilen ajanların eşzamanlı kullanımının uygun görüldüğü durumlarda, kan serumundaki potasyum seviyesinin düzenli olarak izlenmesi önerilir.
Çocuklarda kullanım
6 yaşın üzerindeki arteriyel hipertansiyonlu çocuklarda ilacın etkililiği ve güvenliliği hakkında çok az bilgi vardır ve diğer endikasyonlarla ilgili deneyim yoktur. 2 aylıktan büyük çocuklarda ilacın farmakokinetiği hakkında çok az veri vardır. Enalapril'in yalnızca arteriyel hipertansiyonu olan çocuklarda kullanılması önerilir.
Enalapril'in glomerüler filtrasyon hızı olan yenidoğanlarda ve çocuklarda kullanılması önerilmez.< 30 мл/мин/1,73 м2, поскольку нет данных относительно применения у таких пациентов (см. раздел «Способ применения и дозы»).
etnik özellikler
Diğer ACE inhibitörlerinde olduğu gibi, enalaprilin hipotansif etkisi, renin sekresyonunda genetik olarak belirlenmiş bir azalma ile ilişkili olarak koyu tenli hastalarda daha az belirgindir.

Renin-anjiyotensin-aldosteron sisteminin ikili blokajı, monoterapiye kıyasla artmış hipotansiyon, hiperkalemi ve böbrek fonksiyon bozukluğu (akut böbrek yetmezliği dahil) riski ile ilişkilidir. ACE inhibitörü, ARB II veya Aliskiren ile ikili RAAS blokajı, özellikle diyabetik nefropatisi olan hastalar için önerilemez.
Bazı durumlarda, bir ACE inhibitörü ve ARB II'nin birlikte kullanılması mutlak olarak endike olduğunda, bir uzman tarafından dikkatli bir şekilde gözlenmesi ve böbrek fonksiyonunun, su ve elektrolit dengesinin ve kan basıncının zorunlu olarak izlenmesi gerekir. Bu, kronik kalp yetmezliği olan hastalarda ACE inhibitörlerine ek tedavi olarak kandesartan veya valsartanın kullanılması anlamına gelir. Kalıcı semptomları olan aldosteron antagonistlerine (spironolakton) intoleransı olan kronik kalp yetmezliği olan hastalarda bir uzmanın yakın gözetimi ve böbrek fonksiyonunun, su ve elektrolit dengesinin ve kan basıncının zorunlu izlenmesi altında RAAS'ın çift blokajının yapılması mümkündür. diğer yeterli tedaviye rağmen kronik kalp yetmezliği.
Yardımcı maddelerle ilgili özel önlemler
Enalapril laktoz içerir. Nadir kalıtımsal galaktoz intoleransı, Lapp laktaz eksikliği ve glukoz-galaktoz malabsorpsiyon problemi olan hastaların bu ilacı kullanmamaları gerekir.

Diğer ilaçlarla etkileşim

Potasyum tutucu diüretikler, potasyum takviyeleri
ACE inhibitörleri diüretik kaynaklı potasyum kaybını azaltır.
Potasyum tutucu diüretikler (örn. spironolakton, triamteren veya amilorid), potasyum takviyeleri veya potasyum içeren tuz ikameleri hiperkalemiye yol açabilir.
Kanıtlanmış hipokalemi ile bağlantılı olarak kombine kullanım belirtilirse, dikkatli kullanılmalı ve kan serumundaki potasyum düzenli olarak izlenmelidir.
Diüretikler (tiazid veya döngü diüretikleri)
Yüksek doz diüretiklerle önceki tedavi hipovolemiye ve hipotansiyon riskine yol açabilir. Hipotansif etki, diüretiklerin kesilmesi, vücuttaki tuz ve sıvı eksikliğinin telafi edilmesi veya tedavinin ilk aşamasında düşük dozlarda enalapril alınmasıyla azaltılabilir.
Diğer antihipertansif ajanlar
Enalapril ve diğer antihipertansif ilaçların eşzamanlı kullanımı, enalaprilin antihipertansif etkisini artırabilir. Nitrogliserin, diğer nitratlar veya vazodilatörler ile eş zamanlı kullanım da kan basıncında düşüşe neden olabilir.
Lityum
Lityum ve ACE inhibitörlerinin birlikte kullanımıyla, kan serumundaki lityum konsantrasyonunda geri dönüşümlü bir artış ve bunun toksik etkisi bildirilmiştir. Tiyazid diüretiklerinin eş zamanlı kullanımı lityum düzeylerinde artışa neden olabilir ve lityum toksisitesi riskini artırabilir. Bu nedenle, enalapril ve lityumun birlikte uygulanması önerilmemektedir. Bu kombinasyon hala gerekliyse, kan serumundaki lityum seviyesinin dikkatle izlenmesi gerekir.
Trisiklik antidepresanlar / antipsikotikler / anestezikler / ve narkotik ilaçlar
Bazı anesteziklerin, trisiklik antidepresanların ve antipsikotiklerin ACE inhibitörleri ile eşzamanlı kullanımı, kan basıncında ek bir düşüşe yol açabilir.
Steroidal olmayan anti-inflamatuar ilaçlar(NSAID'ler)
NSAID'lerin sürekli kullanımı, ACE inhibitörlerinin antihipertansif etkisini azaltabilir. NSAID'ler (COX-2 inhibitörleri dahil) ve ACE inhibitörleri, böbrek fonksiyonunun bozulmasına yol açabilen serum potasyum düzeylerini artırmada aditif bir etkiye sahiptir. Bu etki genellikle geri dönüşümlüdür. Nadir durumlarda, özellikle böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalarda (örneğin, yaşlı hastalar veya diüretik kullananlar dahil şiddetli hipovolemisi olan hastalar) akut böbrek yetmezliği meydana gelebilir. Hastalar yeterince hidrate edilmeli ve eşzamanlı tedaviye başlandıktan sonra ve sonrasında periyodik olarak böbrek fonksiyonunun izlenmesine dikkat edilmelidir.
altın hazırlıkları
Enjektabl altın (sodyum aurotiomalat) ve enalapril dahil ACE inhibitörleri alan hastalarda izole nitritoid reaksiyon raporları (semptomlar yüz kızarması, bulantı, kusma ve hipotansiyonu içerir).
Antidiyabetik ajanlar
Epidemiyolojik çalışmalar, ACE inhibitörleri ve antidiyabetik ilaçların (insülin, oral antidiyabetik ilaçlar) birlikte kullanımının, hipoglisemi riskiyle birlikte kan şekerinde belirgin bir düşüşe yol açabileceğini düşündürmektedir. Bu fenomenin, kombine tedavinin ilk haftalarında böbrek hasarı olan hastalarda ortaya çıkması daha olasıdır.
Alkol
Alkol, ACE inhibitörlerinin hipotansif etkisini arttırır.
Sempatomimetikler
Sempatomimetikler, ACE inhibitörlerinin antihipertansif etkisini azaltabilir.
Asetilsalisilik asit, trombolitikler ve β-blokerler
Enalapril, aşağıdakilerle birlikte güvenle uygulanabilir: asetilsalisilik asit(kardiyak dozajda), trombolitikler ve β-blokerler.
simetidin
Simetidin içeren müstahzarlar enalaprilin etkisini uzatır.
Renin-anjiyotensin-aldosteron sisteminin çift blokajı
Renin-anjiyotensin-aldosteron sisteminin anjiyotensin reseptör blokerleri, ACE inhibitörleri veya aliskiren ile ikili blokajı, tek ajan kullanımına kıyasla artmış hipotansiyon, senkop, hiperkalemi ve böbrek fonksiyon bozukluğu (akut böbrek yetmezliği dahil) riski ile ilişkilidir. renin-anjiyotensin-aldosteron sistemi. Enalapril ve renin-anjiyotensin-aldosteron sistemini etkileyen diğer ilaçları alan hastalarda kan basıncı, böbrek fonksiyonu ve elektrolit seviyeleri sürekli izlenmelidir. Diyabet hastası olan hastalarda, aliskiren'in enalapril preparatları ile birlikte kullanımı kontrendikedir. Aliskiren'in enalapril preparatları ile birlikte böbrek yetmezliği olan hastalarda (glomerüler filtrasyon hızı) birlikte uygulanmasından da kaçınılmalıdır.< 60 мл/мин).