Mga excipients: potato starch, lactose monohydrate, hydroxytoluene butylate, anhydrous citric acid, pregelatinized starch, magnesium stearate.

Komposisyon ng shell: talc, hypromellose, hydroxypropylcellulose, titanium dioxide, red acid dye.

10 piraso. - contour cellular packaging (1) - mga karton na pakete.
10 piraso. - contour cell packaging (2) - mga karton na pakete.
10 piraso. - contour cell packaging (3) - mga karton na pakete.
10 piraso. - contour cell packaging (4) - mga karton na pakete.
10 piraso. - contour cell packaging (5) - mga karton na pakete.
30 pcs. - mga garapon ng polimer (1) - mga pakete ng karton.
30 pcs. - mga bote ng polimer (1) - mga pakete ng karton.

epekto ng pharmacological

Isang gamot na pampababa ng lipid na nakuha sa synthetically mula sa fermentation product ng Aspergillus terreus. Ito ay isang hindi aktibong lactone at sumasailalim sa hydrolysis sa katawan upang bumuo ng hydroxy acid derivative. Pinipigilan ng aktibong metabolite ang 3-hydroxy-3-methyl-glutaryl-CoA reductase (HMG-CoA reductase), ang enzyme na nagpapagana sa paunang reaksyon ng pagbuo ng mevalonate mula sa HMG-CoA. Dahil ang conversion ng HMG-CoA sa mevalonate ay isang maagang hakbang sa synthesis ng cholesterol (C), ang paggamit ng simvastatin ay hindi nagiging sanhi ng akumulasyon ng mga potensyal na nakakalason na sterols sa katawan. Ang HMG-CoA ay madaling na-metabolize sa acetyl-CoA, na kasangkot sa maraming proseso ng synthesis sa katawan.

Binabawasan ang konsentrasyon ng TG, LDL, VLDL at kabuuang kolesterol (C) sa (sa mga kaso ng heterozygous familial at non-familial na anyo ng hypercholesterolemia, na may halo-halong hyperlipidemia, kapag ang pagtaas ng antas ng kolesterol ay isang panganib na kadahilanan). Binabawasan ang ratio ng LDL/HDL at kabuuang kolesterol/HDL. Pagsisimula ng pagkilos - pagkatapos ng 2 linggo. mula sa simula ng paggamot, maximum therapeutic effect- sa 4-6 na linggo. Ang epekto ay nagpapatuloy sa patuloy na paggamot; sa pagtigil ng therapy, ang antas ng kolesterol ay bumalik sa paunang antas (bago magsimula ang paggamot).

Pharmacokinetics

Pagsipsip at pamamahagi

Pagkatapos ng oral administration, ang simavstatin ay lubos na hinihigop mula sa gastrointestinal tract. Pagkatapos ng oral administration, ang Cmax ay naabot pagkatapos ng 1.3-2.4 na oras at bumababa ng 90% pagkatapos ng 12 oras. Ang plasma protein binding ay 95%.

Metabolismo at paglabas

Ang Simvastatin ay sumasailalim sa isang first-pass effect sa pamamagitan ng atay. Pangunahin ang hydrolyzes sa aktibong anyo nito, beta hydroxy acid. Ang iba pang aktibo at hindi aktibong metabolite ay nakita din. Isinasagawa ang metabolismo sa pakikilahok ng isoenzymes CYP3A4, CYP3A5 at CYP3A7. T 1/2 ng mga aktibong metabolite ay 1.9 na oras. Ito ay pinalabas pangunahin sa mga feces (60%) sa anyo ng mga metabolite. Ang tungkol sa 10-15% ay pinalabas ng mga bato sa isang hindi aktibong anyo.

Mga indikasyon

- pangunahing hypercholesterolemia type IIa at IIb (na may hindi epektibong diet therapy sa mga pasyente na may mas mataas na panganib na magkaroon ng coronary atherosclerosis), pinagsamang hypercholesterolemia at hypertriglyceridemia, hyperlipoproteinemia na hindi maitatama sa isang espesyal na diyeta at pisikal na aktibidad.

- pag-iwas sa myocardial infarction (upang mapabagal ang pag-unlad ng coronary atherosclerosis), stroke at lumilipas na mga aksidente sa cerebrovascular.

Contraindications

- pagkabigo sa atay;

- talamak na sakit sa atay;

- nadagdagan ang aktibidad ng mga transaminases sa atay ng hindi kilalang pinanggalingan;

- edad sa ilalim ng 18 taon (kaligtasan at pagiging epektibo ng paggamit ay hindi naitatag);

- pagbubuntis;

- panahon ng paggagatas ( pagpapasuso);

- hypersensitivity sa mga bahagi ng gamot;

- kasaysayan ng hypersensitivity sa iba pang mga statin na gamot (HMG-CoA reductase inhibitors).

Maingat inireseta sa mga taong umaabuso sa alkohol at/o may kasaysayan ng sakit sa atay; mga pasyente pagkatapos ng paglipat ng organ na sumasailalim sa therapy (dahil sa pagtaas ng panganib ng rhabdomyolysis at pagkabigo sa bato); sa mga kondisyon na maaaring humantong sa pag-unlad ng malubhang pagkabigo sa bato (arterial hypotension, talamak Nakakahawang sakit malubhang kurso, malubhang metabolic at endocrine disorder, water at electrolyte balance disorder, surgical interventions / incl. ngipin/, trauma); mga pasyente na may nabawasan o tumaas na tono ng kalamnan ng hindi kilalang etiology; para sa epilepsy.

Dosis

Ang mga tablet ay kinukuha nang pasalita, 1 oras/araw sa gabi.

Sa banayad hanggang katamtamang hypercholesterolemia ang paunang dosis ay 5 mg / araw; sa malubhang hypercholesterolemia- 10 mg/araw. Kung kinakailangan, ang dosis ay maaaring tumaas nang hindi mas maaga kaysa pagkatapos ng 4 na linggo. Pinakamataas araw-araw na dosis- 80 mg.

Sa sakit sa coronary mga puso paunang dosis - 20 mg; kung kinakailangan, ang dosis ay unti-unting tumaas tuwing 4 na linggo. hanggang 40 mg. Kung ang konsentrasyon ng LDL ay mas mababa sa 75 mg/dl (1.94 mmol/l), ang kabuuang konsentrasyon ng kolesterol ay mas mababa sa 140 mg/dl (3.6 mmol/l), dapat bawasan ang dosis ng gamot.

Sa o sa sabay-sabay na paggamit fibrates (o nicotinamide) paunang dosis - 5 mg, maximum na pang-araw-araw na dosis - 10 mg.

Laban sa background ng immunosuppressive therapy (halimbawa, cyclosporine), ang inirerekumendang paunang dosis ay 5 mg/araw. Ang maximum na pang-araw-araw na dosis ay 5 mg.

Kung napalampas mo ang kasalukuyang dosis, ang gamot ay dapat inumin sa lalong madaling panahon. Kung oras na para sa susunod na dosis, huwag doblehin ang dosis.

Mga side effect

Mula sa labas sistema ng pagtunaw: dyspepsia (pagduduwal, pagsusuka, gastralgia, sakit ng tiyan, paninigas ng dumi, pagtatae, utot), hepatitis, paninilaw ng balat, nadagdagan na aktibidad ng mga transaminases sa atay, alkaline phosphatase, CPK; bihira - talamak na pancreatitis.

Mula sa central nervous system at peripheral sistema ng nerbiyos : asthenic syndrome, pagkahilo, sakit ng ulo, insomnia, convulsions, paresthesia, peripheral neuropathy, malabong paningin, may kapansanan sa panlasa.

Mula sa musculoskeletal system: myopathy, myalgia, kahinaan ng kalamnan; bihira - rhabdomyolysis.

Mga reaksiyong allergic at immunopathological: angioedema, lupus-like syndrome, polymyalgia rheumatica, vasculitis, thrombocytopenia, eosinophilia, pagtaas ng ESR, arthritis, arthralgia, urticaria, photosensitivity, lagnat, pamumula ng balat, hot flashes, igsi ng paghinga.

Mga reaksyon ng dermatological: pantal sa balat, pangangati, alopecia.

Iba pa: anemia, palpitations, talamak pagkabigo sa bato(dahil sa rhabdomyolysis), nabawasan ang potency.

Overdose

Paggamot: dapat magbuod ng pagsusuka, kumuha; ipinahiwatig ang symptomatic therapy. Ang mga function ng atay at bato at mga antas ng CPK sa serum ng dugo ay dapat na subaybayan.

Interaksyon sa droga

Kapag ginamit nang magkasama, pinahuhusay ng simvastatin ang epekto ng hindi direktang anticoagulants at pinatataas ang panganib ng pagdurugo.

Kapag ginamit kasama ng simvastatin, cytostatics, antifungal na gamot (ketoconazole, itraconazole), fibrates, nicotinic acid sa mataas na dosis, immunosuppressants, erythromycin, clarithromycin, protease inhibitors ay nagdaragdag ng panganib na magkaroon ng rhabdomyolysis.

Kapag ginamit nang magkasama, pinapataas ng simvastatin ang konsentrasyon ng digoxin sa plasma ng dugo.

Sa sabay-sabay na pangangasiwa binabawasan ng cholestyramine at colestipol ang bioavailability ng simvastatin (maaaring kunin ang simvastatin 4 na oras pagkatapos kunin ang mga gamot na ito, at may nabanggit na additive effect).

mga espesyal na tagubilin

Kung ang myalgia, myasthenia gravis ay nangyayari at/o may kapansin-pansing pagtaas sa aktibidad ng CPK, ang paggamot sa gamot ay itinigil.

Ang Atherostat (tulad ng ibang HMG-CoA reductase inhibitors) ay hindi dapat gamitin kung may mas mataas na panganib ng rhabdomyolysis at renal failure (dahil sa matinding impeksyon, arterial hypotension, major surgery, trauma, malubhang metabolic disorder).

Ang Atherostat ay hindi ipinahiwatig sa mga kaso kung saan mayroong hypertriglyceridemia ng mga uri I, IV at V. Ang gamot ay epektibo kapwa bilang monotherapy at kasama ng mga sequestrant ng apdo acid.

Bago at sa panahon ng paggamot, ang pasyente ay dapat na nasa diyeta na nagpapababa ng kolesterol.

Kontrol ng mga parameter ng laboratoryo

Bago simulan ang paggamot, kinakailangan na magsagawa ng pagsusuri sa pag-andar ng atay, at pagkatapos ay subaybayan ang aktibidad ng mga transaminases sa atay tuwing 6 na linggo sa unang 3 buwan, pagkatapos ay tuwing 8 linggo para sa natitirang unang taon at pagkatapos ay isang beses bawat anim na buwan. Para sa mga pasyente na tumatanggap ng simvastatin sa pang-araw-araw na dosis na 80 mg, ang pag-andar ng atay ay sinusubaybayan isang beses bawat 3 buwan. Sa mga kaso kung saan ang aktibidad ng mga transaminases sa atay ay tumataas (higit sa 3 beses ang ULN), ang gamot ay itinigil.

Para sa mga pasyente na may malubhang pagkabigo sa bato, ang paggamot ay isinasagawa sa ilalim ng pagsubaybay sa pag-andar ng bato.

Pagbubuntis at paggagatas

Ang gamot ay kontraindikado para sa paggamit sa panahon ng pagbubuntis.

Dahil sa ang katunayan na ang HMG-CoA reductase inhibitors ay pumipigil sa synthesis ng kolesterol, at ang kolesterol at iba pang mga produkto ng synthesis nito ay may mahalagang papel sa pag-unlad ng pangsanggol, kabilang ang synthesis ng mga steroid at mga lamad ng cell, ang simvastatin ay maaaring magkaroon ng masamang epekto sa fetus kapag pinangangasiwaan sa panahon. pagbubuntis (ang mga babaeng reproductive age ay dapat iwasan ang paglilihi). Kung ang pagbubuntis ay nangyayari sa panahon ng paggamot, ang gamot ay dapat na ihinto at ang babae ay nagbabala sa posibleng panganib sa fetus.

Ang pagkansela ng mga gamot na nagpapababa ng lipid sa panahon ng pagbubuntis ay walang makabuluhang epekto sa mga resulta ng pangmatagalang paggamot ng pangunahing hypercholesterolemia.

Kung kinakailangan upang magreseta ng gamot sa panahon ng paggagatas, ang isyu ng pagtigil sa pagpapasuso ay dapat na magpasya.

Gamitin sa pagkabata

Contraindicated: wala pang 18 taong gulang (ang kaligtasan at pagiging epektibo ng paggamit ay hindi pa naitatag).

Para sa may kapansanan sa pag-andar ng bato

U mga pasyente na may talamak na pagkabigo sa bato (clearance ng creatinine na mas mababa sa 30 ml/min) paunang dosis - 5 mg, maximum na pang-araw-araw na dosis - 10 mg.

Para sa liver dysfunction

Ang gamot ay kontraindikado sa pagkabigo sa atay; talamak na sakit sa atay at pagtaas ng aktibidad ng mga transaminases sa atay na hindi kilalang pinanggalingan.

SA pag-iingat inireseta sa mga taong umaabuso sa alkohol at/o may kasaysayan ng sakit sa atay.

Mga kondisyon para sa dispensing mula sa mga parmasya

Ang gamot ay makukuha nang may reseta.

Mga kondisyon at panahon ng imbakan

Ang gamot ay dapat na naka-imbak sa isang tuyo, hindi naa-access na lugar sa temperatura na hindi hihigit sa 30°C. Pinakamahusay bago ang petsa - 2 taon.

Simvastatin – produktong panggamot hypolipidemic effect, nakuha sa synthetically mula sa mga produkto ng fermentation ng Aspergillus terreus. Binabawasan ang antas ng plasma ng low-density lipoproteins (LDL), triglycerides (TG), kabuuang kolesterol at very low-density lipoproteins (VLDL); pinatataas ang antas ng high-density lipoproteins (HDL) sa dugo; binabawasan ang ratio ng kabuuang kolesterol/HDL at LDL/HDL.

Form ng paglabas at komposisyon

Ang Simvastatin ay magagamit sa anyo ng mga tabletang pinahiran ng pelikula: bilog, biconvex, puti o halos puti (10 mg at 20 mg) o mapusyaw na dilaw hanggang dilaw, pinutol na puti o halos puti (40 mg) (7, 10, 14, 20). . 1 bote o 1 garapon sa isang karton na kahon).

Komposisyon ng 1 tablet:

• Aktibong sangkap: simvastatin – 10 mg, 20 mg o 40 mg;
• Mga pantulong na sangkap: mga tablet na 10 mg at 20 mg - povidone, corn starch, talc, lactose, citric acid, butylated hydroxyanisole, titanium dioxide, microcrystalline cellulose, calcium stearate, macrogol 4000, ascorbic acid, hypromellose; mga tablet na 40 mg - patatas na almirol, butylated hydroxyanisole, magnesium stearate, ascorbic acid, microcrystalline cellulose, citric acid, talc, lactose monohydrate, colloidal silicon dioxide;
• Komposisyon ng shell: titanium dioxide, hyprolose (hydroxypropylcellulose), talc, hypromellose.

Mga pahiwatig para sa paggamit

• Pangunahing hypercholesterolemia (uri 2a at 2b) sa kaso ng hindi epektibo ng diyeta na mababa ang kolesterol, pati na rin ang iba pang mga pamamaraan ng paggamot na hindi gamot (pagbaba ng timbang, ehersisyo) sa mga pasyente na may mas mataas na posibilidad na magkaroon ng coronary atherosclerosis;
• Pinagsamang hypertriglyceridemia at hypercholesterolemia, na hindi maitatama ng pisikal na ehersisyo at isang espesyal na diyeta;
• Pag-iwas sa myocardial infarction, pagbabawas ng panganib mga sakit sa cardiovascular(lumilipas pag-atake ng ischemic o stroke), nagpapabagal sa pag-unlad ng coronary atherosclerosis, binabawasan ang panganib ng kamatayan at binabawasan ang panganib ng mga pamamaraan ng revascularization sa mga pasyente na may sakit na coronary artery.

Contraindications

ganap:

• Myopathy;
• Mga sakit sa atay sa talamak na yugto, patuloy na pagtaas sa aktibidad ng mga transaminases sa atay ng hindi kilalang pinanggalingan;
• Lactose intolerance, glucose-galactose malabsorption, kakulangan sa lactase enzyme;
• Kasabay na paggamit ng cytochrome P450 3A4 inhibitors (halimbawa, ketoconazole, erythromycin, itraconazole, telithromycin, clarithromycin, HIV protease inhibitors at nefazodone);
• Mga bata at pagdadalaga hanggang 18 taong gulang (dahil ang kaligtasan at pagiging epektibo ng gamot ay hindi pa naitatag);
• Panahon ng pagbubuntis;
• Panahon ng pagpapasuso;
• Kasaysayan ng hypersensitivity sa mga pangunahing o pantulong na bahagi ng gamot o iba pang mga statin na gamot.

Kamag-anak (Ang Simvastatin ay ginagamit nang may pag-iingat):

• Arterial hypotension;
• Talamak na nekrosis ng mga kalamnan ng kalansay;
• Kasaysayan ng sakit sa atay;
• Malubhang pagkabigo sa bato;
• Dysfunction ng bato;
• Malubhang metabolic at endocrine disorder;
• Mabigat talamak na impeksyon(hal. sepsis);
• Alkoholismo;
• Matinding water-electrolyte imbalance;
• Mga pinsala;
• Malawak na mga interbensyon sa kirurhiko;
• Hindi makontrol na epilepsy;
• Katandaan (lalo na ang mga kababaihan na higit sa 65 taong gulang);
• Kasabay na paggamit sa cyclosporine, verapamil, amiodarone, nicotinic acid sa mga dosis na higit sa 1 g bawat araw, gemfibrozil at iba pang fibrates (maliban sa fenofibrate), diltiazem at grapefruit juice.

Mga direksyon para sa paggamit at dosis

Bago gamitin ang gamot na Simvastatin, ang pasyente ay inireseta ng isang karaniwang diyeta na mababa ang kolesterol. Ang diyeta na ito ay dapat sundin sa buong kurso ng therapeutic.

Ang mga tablet ay kinukuha nang pasalita na may sapat na dami ng tubig o iba pang likido, isang beses sa isang araw (sa gabi), hindi sa panahon ng pagkain.

Ang pagpili ng dosis ay isinasagawa sa pagitan ng 1 buwan. Para sa karamihan ng mga pasyente, ang pinakamainam na dosis ay hanggang 20 mg bawat araw.

Para sa homozygous hereditary hypercholesterolemia, ang inirerekomendang dosis ay 40 mg ng gamot isang beses sa isang araw (sa gabi) o 80 mg sa tatlong dosis (20 mg sa umaga at hapon at 40 mg ng simvastatin sa gabi).

Para sa coronary heart disease o mataas na peligro ng pag-unlad nito, ang mga epektibong dosis ng gamot ay mula 20 hanggang 40 mg bawat araw. Ang paunang dosis sa naturang mga pasyente ay 20 mg bawat araw. Ang pagpili ng dosis ay isinasagawa sa pagitan ng 1 buwan, kung kinakailangan, ang dosis ay maaaring tumaas sa 40 mg bawat araw. Kung ang kabuuang antas ng kolesterol sa dugo ay 3.6 mmol/l at ang antas ng LDL ay 1.94 mmol/l, dapat bawasan ang dosis ng simvastatin.

Ang mga pasyente na may banayad o katamtamang kapansanan sa bato at ang mga matatanda ay hindi nangangailangan ng pagsasaayos ng dosis.

Sa kaso ng talamak na pagkabigo sa bato (creatinine clearance na mas mababa sa 30 ml/min) o sabay-sabay na paggamit ng cyclosporine, danazol na may Simvastatin, nikotinic acid sa mga dosis na higit sa 1 g bawat araw, gemfibrozil at iba pang mga fibrates (maliban sa fenofibrate) ang dosis ng simvastatin ay hindi dapat lumampas sa 10 mg bawat araw. Kapag kinuha kasama ng verapamil o amiodarone, ang dosis ng gamot ay hindi dapat lumampas sa 20 mg bawat araw.

Mga side effect

• Sistema ng pagtunaw: utot, sakit ng tiyan, pagtatae, paninigas ng dumi, hepatitis, pagduduwal, pagsusuka, pancreatitis, nadagdagan na aktibidad ng creatine phosphokinase, mga enzyme sa atay at alkaline phosphokinase;
• Nervous system at sensory organs: pagkahilo, paresthesia, asthenic syndrome, peripheral neuropathy, sakit ng ulo, hindi pagkakatulog, may kapansanan sa panlasa, malabong paningin, kalamnan cramps;
• Musculoskeletal system: myalgia, kahinaan, myopathy, convulsions; bihira - rhabdomyolysis;
• Immunopathological at mga reaksiyong alerdyi: vasculitis, tumaas na erythrocyte sedimentation rate, arthritis, angioedema, lagnat, hyperemia ng balat, polymyalgia rheumatica, thrombocytopenia, photosensitivity, hot flashes, eosinophilia, urticaria, lupus-like syndrome, igsi ng paghinga;
• Mga reaksyon ng dermatological: bihira - pangangati, dermatomyositis, pantal sa balat, alopecia;
• Iba pang mga reaksyon: talamak na pagkabigo sa bato, palpitations, anemia, nabawasan ang potency.

mga espesyal na tagubilin

Ang pag-andar ng atay ay dapat suriin bago simulan ang paggamot na may simvastatin, regular sa panahon ng therapy at sa bawat pagtaas ng dosis. Kung mayroong patuloy na pagtaas sa aktibidad ng mga enzyme sa atay, ang paggamot sa gamot ay dapat na ihinto.

Para sa nephrotic syndrome o nabawasan na pag-andar thyroid gland at ang sabay-sabay na pagtaas sa mga antas ng kolesterol, ang pinagbabatayan na sakit ay unang ginagamot.

Ang mga uri ng hypertriglyceridemia 1, 4 at 5 ay hindi isang indikasyon para sa paggamit ng Simvastatin.

Kung nakararanas ka ng hindi maipaliwanag na pananakit, panghihina ng kalamnan, pagkalambot o pananakit ng kalamnan, lalo na kung sinamahan ng lagnat o karamdaman, dapat kang kumunsulta kaagad sa iyong doktor, dahil ang mga sintomas na ito ay maaaring mga senyales ng pagbuo ng myopathy. Kung ang diagnosis ay nakumpirma o pinaghihinalaang, ang paggamot na may simvastatin ay dapat na ihinto.

Kung mayroong isang minarkahang pagtaas sa aktibidad ng creatine phosphokinase at / o ang pag-unlad ng myasthenia gravis at myalgia, ang gamot ay dapat na ihinto.

Ang Simvastatin ay epektibo bilang isang solong ahente, pati na rin sa kumbinasyon ng mga sequestrant ng apdo acid.

Kung makaligtaan mo ang susunod na dosis, ang gamot ay dapat na inumin sa lalong madaling panahon, ngunit kung maraming oras ang lumipas at dumating na ang oras upang kunin ang susunod na dosis, hindi ito nadoble.

Sa kaso ng matinding pagkabigo sa bato, ang paggamot ay isinasagawa sa ilalim ng regular na pagsubaybay sa pag-andar ng bato.

Ang tagal ng kurso ng therapy ay tinutukoy ng doktor nang paisa-isa.

Walang mga ulat ng masamang epekto ng gamot sa kakayahang magmaneho ng mga kotse o iba pang uri ng transportasyon, o magpatakbo ng potensyal na mapanganib na makinarya.

Interaksyon sa droga

Ang mga antifungal, immunosuppressant, cytostatics, fibrates, clarithromycin, erythromycin, telithromycin, mataas na dosis ng niacin, nefazodone, HIV protease inhibitors, gemfibrozil at iba pang fibrates ay nagdaragdag ng panganib na magkaroon ng myopathy.

Kapag ang danazol, cyclosporine, verapamil, diltiazem at amiodarone ay sabay na pinangangasiwaan ng simvastatin sa mataas na dosis, ang panganib na magkaroon ng myopathy/rhabdomyolysis ay tumataas.

Pinapalakas ng gamot ang epekto ng oral anticoagulants at pinatataas ang panganib ng pagdurugo, samakatuwid, bago simulan ang paggamot, pati na rin sa simula ng therapy, kinakailangan na subaybayan ang mga parameter ng pamumuo ng dugo.

Sa mga pasyente na hindi umiinom ng anticoagulants, ang drug therapy ay hindi nagdudulot ng pagtaas sa panganib ng pagdurugo o pagbabago sa prothrombin time.

Pinapataas ng Simvastatin ang mga antas ng digoxin ng plasma.

Binabawasan ng Colestipol at cholestyramine ang bioavailability ng simvastatin, kaya inirerekomenda na gamitin ang gamot 4 na oras lamang pagkatapos kunin ang mga gamot na ito.

Mga tuntunin at kundisyon ng imbakan

Mag-imbak sa temperatura na 15-25 °C. Ilayo sa mga bata.

Buhay ng istante - 2 taon.

Ang gamot na nagpapababa ng lipid ay Simvastatin. Ang mga tagubilin para sa paggamit ay nagpapahiwatig na ang mga tablet na 10 mg, 20 mg at 40 mg ay nagpapababa ng nilalaman ng triglycerides, lipoproteins, at kolesterol sa plasma ng dugo.

Form ng paglabas at komposisyon

Ang gamot na Simvastatin ay magagamit sa anyo ng puti, enteric-coated na mga tablet na inilaan para sa oral administration. Ang bawat tablet ay naglalaman ng 10 o 20 mg ng aktibong sangkap na simvastatin, pati na rin ang isang bilang ng mga pantulong na sangkap, kabilang ang lactose monohydrate.

Ang mga tablet ay nakabalot sa mga paltos ng 10 piraso, 2 paltos sa isang karton na kahon na may kasamang mga detalyadong tagubilin.

epekto ng pharmacological

Ang Simvastatin ay isang lipid-lowering agent na nakuha sa synthetically mula sa isang fermentation product ng Aspergillus terreus. Ang isang hindi aktibong lactone ay sumasailalim sa hydrolysis sa katawan upang bumuo ng isang hydroxy acid derivative.

Pinipigilan ng aktibong metabolite ang 3-hydroxy-3-methyl-glutaryl-CoA reductase, ang enzyme na nagpapagana sa paunang reaksyon ng pagbuo ng mevalonate mula sa HMG-CoA. Hindi nagiging sanhi ng akumulasyon ng mga potensyal na nakakalason na sterol sa katawan. Ang HMG-CoA ay madaling na-metabolize sa acetyl-CoA, na kasangkot sa maraming proseso ng synthesis sa katawan. Nagdudulot ng pagbaba sa mga antas ng plasma ng triglycerides (TG), low-density lipoproteins (LDL), very low-density lipoproteins (VLDL) at kabuuang kolesterol.

Mga pahiwatig para sa paggamit

Ano ang tinutulungan ng Simvastatin? Ang mga tablet ay inireseta upang mapababa ang antas ng kolesterol sa hypercholesterolemia at coronary heart disease. Pangunahing mga indikasyon para sa paggamit:

• pag-iwas sa myocardial infarction;
• pinipigilan ang pag-unlad ng atherosclerosis ng mga daluyan ng puso;
• pagbabawas ng panganib sa cardiovascular (stroke, lumilipas na ischemic attack);
• pangunahing hypercholesterolemia (mga uri: IIa at IIb) sa kawalan ng epekto mula sa diet therapy at iba pang mga pamamaraan na hindi gamot (pagbaba ng timbang, sapat na pisikal na aktibidad) at mga taong may mataas na panganib na magkaroon ng coronary atherosclerosis;
• pagbabawas ng panganib pagkatapos ng revascularization;
• isang pinagsamang anyo ng hypercholesterolemia at hypertriglyceridemia na may hindi epektibong diyeta at sapat na pisikal na aktibidad.

Mga tagubilin para sa paggamit

Ang simvastatin ay dapat inumin nang pasalita isang beses sa isang araw sa gabi na may sapat na dami ng tubig. Bago simulan ang paggamot, ang pasyente ay dapat na inireseta ng isang karaniwang hypocholesterol diet, na dapat sundin sa buong kurso ng paggamot. Ang oras ng pag-inom ng gamot ay hindi dapat nauugnay sa paggamit ng pagkain. Ang tagal ng paggamit ng gamot ay tinutukoy nang paisa-isa ng dumadating na manggagamot.

Hypercholesterolemia

Ang inirekumendang dosis ng Simvastatin para sa paggamot ng hypercholesterolemia ay nag-iiba mula 5 hanggang 80 mg isang beses sa isang araw sa gabi. Kung ang gamot ay hindi epektibo sa isang dosis na 40 mg, inirerekumenda na lumipat sa ibang uri ng lipid-lowering therapy. Ang paggamit ng gamot sa isang dosis na higit sa 40 mg ay nagdaragdag ng isang malaking panganib ng myopathy.

Ang 80 mg na dosis ng Simvastatin ay dapat lamang gamitin sa mga pasyente na hindi nakamit ang target na konsentrasyon ng LDL kapag gumagamit ng 40 mg na dosis. Ang inirerekumendang panimulang dosis ng gamot para sa mga pasyente na may hypercholesterolemia ay 10 mg. Ang mga pagbabago (pagpili) ng dosis ay dapat gawin sa pagitan ng 4 na linggo.

Sa karamihan ng mga pasyente, ang pinakamainam na epekto ay nakamit kapag kumukuha ng gamot sa mga dosis na hanggang 20 mg bawat araw. Sa mga pasyente na may homozygous hereditary hypercholesterolemia, ang inirerekomendang pang-araw-araw na dosis ng Simvastatin ay 40 mg (2 tablet na 20 mg isang beses sa isang araw sa gabi o 80 mg sa 3 hinati na dosis (20 mg sa umaga, 20 mg sa hapon at 40 mg). sa gabi) Ang mga naturang pasyente ay inirerekomenda na gumamit ng Simvastatin kasama ng iba pang lipid-lowering therapy (hal., LDL apheresis).

Ischemia ng puso

Kapag ginagamot ang mga pasyenteng may coronary heart disease (CHD) o mataas na panganib na magkaroon ng CHD, mayroon o walang hyperlipidemia, ang mga epektibong dosis ng Simvastatin ay 20, 40 mg bawat araw. Samakatuwid, ang inirerekumendang paunang dosis sa mga naturang pasyente ay 20 mg bawat araw.

Ang mga pagbabago (pagpili) ng dosis ay dapat isagawa sa pagitan ng 4 na linggo; kung kinakailangan, ang dosis ay maaaring tumaas sa 40 mg bawat araw (2 tablet ng 20 mg ng simvastatin). Kung ang nilalaman ng LDL ay mas mababa sa 75 mg/dl (1.94 mmol/l), ang kabuuang nilalaman ng kolesterol ay mas mababa sa 140 mg/dl (3.6 mmol/l), dapat bawasan ang dosis ng gamot.

Kasabay na therapy

Sa mga pasyente na tumatanggap ng paggamot na may cyclosporine, danazol, gemfibrozil, iba pang mga fibrates (maliban sa fenofibrate) o nicotinic acid sa mga dosis na nagpapababa ng lipid (higit sa 1 g bawat araw), ang inirekumendang maximum na pang-araw-araw na dosis ng Simvastatin ay hindi dapat lumampas sa 10 mg. Ang karagdagang pagtaas sa dosis sa ganitong mga sitwasyon ay hindi inirerekomenda.

Para sa mga pasyente na sabay na kumukuha ng amiodarone o verapamil, ang pang-araw-araw na dosis ng Simvastatin ay hindi dapat lumampas sa 20 mg. Para sa mga pasyente na sabay na kumukuha ng diltiazem, ang pang-araw-araw na dosis ng gamot ay hindi dapat lumampas sa 40 mg. Sa mga matatandang pasyente at sa mga pasyente na may banayad o katamtamang pagkabigo sa bato, walang kinakailangang pagsasaayos ng dosis.

Sa mga pasyente na may malubhang pagkabigo sa bato (clearance ng creatinine na mas mababa sa 30 ml / min), ang inirekumendang dosis ng Simvastatin ay hindi dapat lumampas sa 10 mg bawat araw. Kung kinakailangan upang madagdagan ang dosis, ang mga naturang pasyente ay malapit na sinusubaybayan.

Contraindications

• kakulangan sa lactase, glucose-galactose malabsorption syndrome, lactose intolerance;
• talamak na yugto ng sakit sa atay, patuloy na pagtaas sa aktibidad ng mga transaminases sa atay ng hindi kilalang etiology;
• indibidwal na hindi pagpaparaan sa mga bahagi ng gamot;
• myopathy at iba pang mga sakit ng mga kalamnan ng kalansay;
• pagpapasuso;
• edad sa ilalim ng 18 taon;
• panahon ng pagbubuntis;
• isang kasaysayan ng itinatag na hypersensitivity sa mga statin na gamot (HMG-CoA reductase inhibitors);
• sabay-sabay na paggamit ng itraconazole, ketoconazole, inhibitors HIV protease, erythromycin, clarithromycin, telithromycin, nefazodone at iba pang mga inhibitor ng cytochrome P450 3A4 (CYP3A4 isoenzyme).

Bilang karagdagan, kinakailangang uminom ng gamot na Simvastatin nang may matinding pag-iingat:

• Sa kaso ng matinding pagkabigo sa bato;
• Para sa epilepsy;
• Para sa mga sakit sa atay;
• Laban sa background ng nabawasan o nadagdagan na tono ng kalamnan ng kalansay ng hindi kilalang etiology;
• Laban sa background ng talamak na alkoholismo;
• Laban sa background ng arterial hypotension.

Bago simulan ang paggamit, pati na rin sa buong paggamot, kinakailangan na subaybayan ang pag-andar ng atay. Ang pagsubaybay sa oras ng prothrombin ay kinakailangan sa mga kaso ng sabay-sabay na pangangasiwa ng anticoagulants (coumarin derivatives) na may Simvastatin.

Mga side effect

• pagduduwal;
• pangangati ng balat;
• myalgia;
• peripheral neuropathy;
• talamak na pagkabigo sa bato dahil sa rhabdomyolysis;
• matinding kahinaan;
• dermatomyositis;
• diairen syndrome;
• angioedema;
• nabawasan ang potency;
• utot;
• lagnat;
• matinding pananakit ng ulo;
• polymyalgia rheumatica;
• photosensitivity;
• vasculitis;
• kalamnan cramps;
• nadagdagan ang CPK, ALT, AST;
• pagtitibi;
• rhabdomyolysis;
• alopecia;
• arthritis, igsi ng paghinga;
• pantal;
• hindi pagkakatulog;
• tides;
• kalamnan cramps;
• sakit sa epigastric;
• pagkahilo;
• nadagdagan ang ESR;
• anemya;
• lupus-like syndrome;
• thrombocytopenia;
• asthenic syndrome;
• cardiopalmus;
• malabong paningin;
• myopathy;
• eosinophilia;
• pancreatitis;
• paresthesia;
• paglabag sa pandama ng panlasa;
• pagsusuka;
• hyperemia ng balat.

Kung ang iba pang mga negatibong reaksyon ay nangyari sa panahon ng paggamot, inirerekumenda na humingi ng tulong mula sa isang espesyalista at itigil ang Simvastatin nang mag-isa.

Mga bata, pagbubuntis at pagpapasuso

Ang Simvastatin ay kontraindikado sa panahon ng pagbubuntis, dahil maaaring magdulot ng iba't ibang abnormalidad sa pag-unlad sa mga bagong silang. Sa panahon ng paggamot, ang pagpipigil sa pagbubuntis ay sapilitan. Walang data sa pagtagos ng aktibong sangkap sa gatas ng suso. Gayunpaman, mahalagang tandaan na may mataas na panganib na maapektuhan ng Simvastatin ang kalusugan ng bata.

mga espesyal na tagubilin

Kapag nagsimula ng therapy sa Simvastatin, ang antas ng enzyme sa atay ng pasyente ay dapat suriin tuwing 1.5 buwan. Kung ang mga resulta ng pagsusuri ay nananatiling hindi kasiya-siya sa loob ng mahabang panahon, pagkatapos ay itigil ang pag-inom ng gamot.

Ang mga pasyente na nagdurusa sa mga sakit ng thyroid gland, lalo na ang hypofunction nito, ay dapat sumailalim sa isang kurso ng paggamot para sa pinagbabatayan na sakit bago simulan ang pag-inom ng mga tablet ng Simvastatin.

Kung ang pasyente ay may kasaysayan ng sakit o mga functional disorder atay, dapat kang kumunsulta sa iyong doktor at magpasuri bago simulan ang therapy. Ang parehong naaangkop sa mga taong may pagkagumon sa alkohol.

Maipapayo na kunin ang gamot nang sabay-sabay, kung sa ilang kadahilanan ay nakalimutan ng pasyente na uminom ng tableta, dapat itong kunin sa lalong madaling panahon, ngunit kung ang oras para sa susunod na dosis ay dumating na, kung gayon ang dosis ng hindi doble ang gamot.

Ang gamot ay inireseta nang may pag-iingat sa mga taong may malalang sakit bato Kung ang pasyente ay nasa panganib na magkaroon ng pagkabigo sa bato, ang paggamot sa gamot ay hindi isinasagawa.

Ang mga pasyente na inirerekomenda na dagdagan ang dosis ng gamot ay dapat bigyan ng babala tungkol sa panganib ng pagbuo ng myopathy. Kung ang mga unang sintomas ng komplikasyon na ito o mga kinakailangan para sa pagbuo ng myopathy ay lumitaw, ang paggamot sa gamot ay agad na itinigil.

Bago simulan ang paggamit ng gamot na ito, ang pasyente ay dapat sumunod sa isang espesyal na diyeta na mababa sa taba at carbohydrates sa loob ng ilang panahon. Habang kumukuha ng Simvastatin, ang mga pasyente ay hindi inirerekomenda na abusuhin ang grapefruit juice at citrus fruits, dahil ito ay humahantong sa mas mataas na panganib ng mga side effect.

Walang magagamit na data tungkol sa epekto ng gamot sa kakayahan ng pasyente na magmaneho ng mga sasakyan o kumplikadong kagamitan, samakatuwid, habang umiinom ng mga tabletang Simvastatin, dapat mong iwasan ang pagmamaneho ng kotse.

Interaksyon sa droga

Ang mga cytostatics, antifungal, fibrates, mataas na dosis ng nicotinic acid, immunosuppressants, erythromycin, telithromycin, HIV protease inhibitors, nefazodone ay nagdaragdag ng panganib ng myopathy.

Iba pang mga gamot na nagpapababa ng lipid na maaaring magdulot ng pag-unlad ng myopathy: tumataas ang panganib na magkaroon ng myopathy kapag pinagsama-sama ang iba pang mga gamot na nagpapababa ng lipid na hindi potent inhibitors ng CYP3A4, ngunit maaaring magdulot ng myopathy sa monotherapy. Cyclosporine o danazol: Ang panganib ng myopathy/rhabdomyolysis ay tumataas kapag ang cyclosporine o danazol ay sabay na pinangangasiwaan na may mataas na dosis ng simvastatin.

Amiodarone at Verapamil: Ang panganib ng myopathy ay tumataas kapag ang amiodarone o verapamil ay sabay na pinangangasiwaan na may mataas na dosis ng simvastatin. Diltiazem: Ang panganib ng myopathy ay bahagyang nadagdagan sa mga pasyente na tumatanggap ng magkakasabay na dosis ng 80 mg diltiazem.

Mga analogue ng gamot na Simvastatin

Ang mga analogue ay tinutukoy ng istraktura:

1. Zorstat.
2. Zokor forte.
3. Simgal.
4. Simbolo.
5. Simvastatin Zentiva, Pfizer, Ferein, Chaikapharma.
6. Actalipid.
7. Vero Simvastatin.
8. Simvacard.
9. Owencore.
10. Zokor.
11. Simvastol.
12. Basil.
13. Symvalimit.
14. Kholvasim.
15. Syncard.
16. Simlo.
17. Symvacol.
18. Aterostat.

Mga analogue ng pharmacological group - statins:

1. Rovacor.
2. Apexstatin.
3. Anvist.
4. Lipona.
5. Torvacard.
6. Torvazin.
7. Atocord.
8. Tevastor.
9. Lovacore.
10. Rosecard.
11. Lipostat.
12. Vasator.
13. Crestor.
14. Mertenil.
15. Liprimar.
16. Lovasterol.
17. Owencore.
18. Holetar.
19. Atorvox.
20. Lipobay.
21. Cardiostatin.
22. Rozulip.
23. Tulip.
24. Pravastatin.
25. Medostatin.
26. Roxera.
27. Lipoford.
28. Atoris.
29. Liptonorm.
30. Basil.
31. Lovastatin.
32. Mevacor.
33. Kholvasim.
34. Aterostat.
35. Leskol forte.
36. Zorstat.
37. Leskol.
38. Atomax.
39. Atorvastatin.
40. Akorta.

Mga kondisyon at presyo ng bakasyon

Ang average na halaga ng Simvastatin (20 mg tablet, 20 piraso) sa Moscow ay 240 rubles. Ang mga tablet ay ibinibigay mula sa mga parmasya lamang sa reseta ng doktor.

Ang buhay ng istante ng mga tablet ay ipinahiwatig sa packaging at 2 taon mula sa petsa ng paggawa. Inirerekomenda ng mga tagubilin para sa paggamit ng gamot na Simvastatin na iimbak ito sa hindi maaabot ng mga bata at sa isang cool na lugar.

Mga Pagtingin sa Post: 271

Ang Simvastatin ay isang gamot na inireseta sa mga tao upang bawasan ang kolesterol, "nakakapinsalang" lipoprotein, at triglycerides sa dugo. Maaari rin itong maging kapaki-pakinabang para maiwasan ang atake sa puso at stroke. Ayon sa mga tagubilin, ang gamot na ito ay kabilang sa pangkat ng mga statin, na, ayon sa kanilang mekanismo ng pagkilos, ay mga inhibitor ng enzyme HMG-CoA reductase.

Pansin: Nagbabasa ka ng mga pinasimpleng tagubilin para sa gamot na "Simvastatin".

Komposisyon, release form

Ang isang gamot na tinatawag na Simvastatin ay ginawa ng ilang kumpanya. Ito ay mga tabletas iba't ibang hugis, mga kulay, bingot, ukit o wala. Aktibong sangkap mga gamot - simvastatin. Ang nilalaman nito bawat tablet: 10, 20 o 40 mg. Mga excipients - bitamina C, citric acid, talc, cellulose, butylated hydroxyanisole, silicon dioxide, starch, lactose monohydrate. Ang komposisyon ng shell ay naiiba sa iba't ibang mga tagagawa.

epekto ng pharmacological

Ang simvastatin ay nakuha mula sa isang metabolic na produkto ng microscopic organism na Aspergillus. Sa likas na kemikal nito, ang gamot ay isang hindi aktibong lactone at hindi maaaring kasangkot sa reaksyon ng synthesis ng kolesterol. Pagkatapos ng pagsipsip mula sa digestive tract, ang gamot ay dinadala sa pamamagitan ng daluyan ng dugo patungo sa atay. Ang organ na ito ay nagpapalit nito sa aktibong anyo nito.

Ang binagong statin ay halos kapareho sa istraktura sa enzyme na HMG-CoA reductase. Ang katawan ng tao ay maaaring dayain. Napagkamalan niya ang simvastatin bilang isang enzyme, ginagawa itong reaksyon, ngunit wala nang mangyayari. Huminto ang synthesis ng kolesterol sa unang yugto. Ang hindi nagamit na enzyme ay na-convert sa acetyl-CoA, na kailangan ng katawan para sa maraming gawain.

Ang pag-inom ng Simvastatin ay epektibo sa pagbabawas ng antas ng mataas at normal na kolesterol, pagbabawas ng konsentrasyon sa dugo ng "nakakapinsalang" low-density na lipoprotein, napakababang-density na lipoproteins (LDL, VLDL), triglycerides, at pagtaas ng nilalaman ng "mabuti" high-density lipoproteins (HDL). Sa pamamagitan ng pagbabago ng nilalaman, ang balanse sa pagitan iba't ibang grupo lipoproteins, pati na rin ang ratio ng cholesterol/HDL. Kaya, ang pag-inom ng gamot ay nakakatulong na maiwasan ang pagbuo ng atherosclerosis.

Ang pangunahing pagiging epektibo ng gamot na Simvastatin ay maaaring masuri hindi kaagad, ngunit pagkatapos ng 2 linggo. Ang panahong ito ay kinakailangan para sa pagsusuri ng dugo para sa kolesterol upang magpakita ng makabuluhang pagkakaiba. Ang maximum na epekto ng pag-inom ng gamot ay makikita pagkatapos ng 4-6 na linggo. Habang nagpapatuloy ang kurso ng paggamot, ang konsentrasyon ng kolesterol sa dugo ay nananatili sa parehong antas. Matapos ihinto ang pagkuha ng Simvastatin, ang mga antas ng kolesterol, triglycerides, at lipoprotein ay bumalik sa kanilang orihinal na mga halaga.

Ang gamot ay mahusay na hinihigop ng digestive tract. Ang pinakamataas na antas ng gamot ay naitala pagkatapos ng 78-144 minuto. Ito ay excreted mula sa katawan sa feces at ihi.

Simvastatin: mga indikasyon para sa paggamit

Ang mataas na antas ng kolesterol sa maraming mga pasyente ay naitama sa pamamagitan ng diyeta. Kung sa tulong nito posible na makamit ang ninanais na mga resulta, ang mga gamot ay hindi inireseta. Ang pagkuha ng Simvastatin ay ipinapayong kung ang mga pagbabago sa pandiyeta kasama ng pisikal na aktibidad ay hindi epektibo.

Sa buong kurso ng paggamot na may mga tablet, dapat kang sumunod sa isang diyeta. Kung hindi, ang epekto ng paggamit ng gamot ay kakanselahin.

Hindi lahat ng uri ng mataas na kolesterol ay maaaring gamutin sa mga tabletang Simvastatin. Ang mga tagubilin ay naglalaman ng isang malinaw na listahan ng hypercholesterolemia kung saan epektibo ang gamot:

• heterozygous familial;
• hindi pamilya (mga uri 2a, 2b);
• pinagsamang hypertriglyceridemia.

Ayon sa mga tagubilin para sa paggamit ng Simvastatin, hindi ito epektibo para sa paggamot ng homozygous familial hypercholesterolemia dahil sa kawalan ng mga receptor ng LDL sa atay.

Ang gamot ay inireseta upang maiwasan ang mga komplikasyon mula sa buong puso- sistemang bascular sa mga pasyenteng may coronary heart disease (CHD). Ang positibong resulta ng pag-inom ng gamot ay ipinaliwanag sa pamamagitan ng kakayahang pigilan ang pag-unlad at pag-unlad ng atherosclerosis. Ang isang pag-aaral ng anamnesis ng halos 4,500 katao ay nakumpirma na ang gamot sa mga pasyente na may coronary artery disease/mataas na panganib ng paglitaw nito ay humahantong sa:

• pagpapabagal ng atherosclerosis ng mga coronary vessel;
• pagbabawas ng panganib ng nakamamatay at hindi nakamamatay na myocardial infarction;
• pag-iwas sa mga stroke, lumilipas na tserebral circulatory disorder;
• pagbabawas ng bilang ng mga ospital na may mga reklamo ng angina pectoris (angina pectoris);
• pagbabawas ng bilang ng mga pasyente na nangangailangan ng revascularization;
• pagbabawas ng dami ng namamatay mula sa ischemic heart disease.

Mga direksyon para sa paggamit at dosis

Ang mga tablet ng Simvastatin ay iniinom sa loob, isang beses sa isang araw, sa gabi, na may tubig. Hindi na kailangang i-coordinate ang gamot sa pagkain, dahil hindi ito nakakaapekto sa pagsipsip nito.

Ang paghahanap ng pinakamainam na dosis ng Simvastatin ay isang mahabang proseso. Ang Therapy ay nagsisimula sa isang minimum na dosis, na pana-panahong inaayos ng doktor. Ang pinakamaikling panahon ng pagkuha ng parehong dosis ay 4 na linggo.

Ang pag-inom ng gamot ay dapat na sinamahan ng mga regular na pagsusuri sa dugo upang masubaybayan ang pagiging epektibo ng paggamot (antas ng kabuuang kolesterol, lipoproteins) at napapanahong pagtuklas ng mga negatibong kahihinatnan.

Ayon sa mga tagubilin, ang Simvastatin ay inireseta sa mga pasyente na may hypercholesterolemia sa isang paunang dosis na 10 mg. Ang mga pagbabago sa dosis ay isinasagawa tulad ng inilarawan sa itaas. Ang pag-inom ng gamot sa isang dosis na higit sa 40 mg ay nagpapataas ng posibilidad ng pagkasira ng kalamnan tissue. Kung ang therapy na may Simvastatin ay hindi gumagawa ng isang positibong epekto sa dosis na ito, ipinapayong baguhin ang gamot. Ang isang dosis ng 80 mg ay bihirang inireseta ng isang doktor kapag ang mga benepisyo ng pag-inom ng mga tablet ay mas malaki kaysa sa posibleng pinsala.

Ang tagal ng kurso ay tinutukoy ng doktor.

Para sa namamana na hypercholesterolemia, ang Simvastatin ay inireseta ng 40 mg isang beses sa isang araw o 80 mg sa tatlong dosis: 20 mg sa umaga, hapon, 30 mg sa gabi.

Upang maiwasan ang atake sa puso at stroke, ang pag-inom ng gamot sa mga pasyenteng may IHD/mataas na panganib ng IHD ay epektibo sa mga dosis na 20-40 mg. Samakatuwid, inirerekumenda na simulan ang paggamot na may 20 mg. Kapag ang LDL ay mas mababa sa 75 mg/dL at ang kabuuang kolesterol ay mas mababa sa 140 mg/dL, ang dosis ng Simvastatin ay binabawasan sa 10 mg.

Para sa mga pasyente na may malubhang pagkabigo sa bato, ang gamot ay inireseta ng hindi hihigit sa 10 mg / araw.

Contraindications, epekto

Ang mga doktor ay hindi nagrereseta ng Simvastatin para sa:

• patuloy na pagtaas sa mga transaminase sa atay;
• myopathies, pati na rin ang iba pang mga sakit ng skeletal muscles;
• kakulangan sa lactase;
• glucose-galactose malabsorption syndrome;
• hypersensitivity sa mga bahagi ng gamot;
• pagkuha ng cytochrome P450 3A4 inhibitors;
• mga menor de edad.

Ang mga buntis at nagpapasusong babae ay ipinagbabawal na uminom ng gamot. Ipinapaliwanag ng mga tagubilin ang pagbabawal sa pamamagitan ng hindi sapat na bilang ng mga mapagkakatiwalaang pag-aaral na nagpapatunay sa kaligtasan ng gamot. Sa kaso ng hindi planadong pagbubuntis, ang paggamit ng gamot ay dapat na ihinto. Binabalaan ng doktor ang babae tungkol sa posible negatibong kahihinatnan para sa fetus.

Dahil sa mas mataas na panganib ng mga komplikasyon, ang pagkuha ng Simvastatin ay nangangailangan ng pag-iingat sa mga taong may:

• mga sakit sa atay;
• malubhang metabolic disorder;
• alkoholismo;
• sepsis;
• epilepsy;
• may kapansanan sa pag-andar ng bato;
• pagkatapos ng operasyon;
• mga sakit sa paligid ng vascular;
• habang kumukuha ng fibrates (maliban sa fenofibrate), malalaking dosis niacin, amiodarone, cyclosporine, verapamil, diltiazem;
• nabawasan / nadagdagan ang tono ng kalamnan;
• mga taong higit sa 65 taong gulang (lalo na ang mga kababaihan).

Mga posibleng epekto ng gamot:

• Mula sa labas gastrointestinal tract: pananakit ng tiyan, pagduduwal, pagsusuka, mga digestive disorder, pamamaga ng atay, pancreas, jaundice;
• Mula sa gitnang sistema ng nerbiyos: pangkalahatang kahinaan, sakit ng ulo, pagkahilo, sensitivity disorder, pagkagambala sa pagtulog (insomnia, bangungot), depression, peripheral neuropathy.
• Mula sa mga pandama: malabong paningin, may kapansanan sa panlasa;
• Mula sa mga kalamnan ng kalansay: kahinaan ng kalamnan, sakit, cramp, rhabdomyolysis;
• Balat: pangangati, pantal, kalbo na lugar;
• Mula sa immune system: hypersensitivity syndrome;
• Iba pa: palpitations, hot flashes, talamak na pagkabigo sa bato, mga problema sa potency;
• Pagsusuri ng dugo: mataas na transaminases (ALT, AST, GGT), alkaline phosphatase, creatine kinase.

Pakikipag-ugnayan

Kapag kumukuha ng Simvastatin nang sabay-sabay sa cyclosporine, fibroic acid derivatives, nicotinic acid, erythromycin, clarithromycin, ketoconazole, itraconazole, nefazodone, ang panganib ng pagbuo ng myopathy na may rhabdomyolysis at renal failure ay tumataas.

Ang pag-inom ng gamot na may warfarin ay nagpapataas ng posibilidad ng pagdurugo.

Ang pangangasiwa na may digoxin ay nagpapataas ng konsentrasyon ng huli.

Overdose

Ang pagsusuri sa lahat ng mga kaso ng labis na dosis (maximum na dosis ng Simvastatin 450 mg) ay hindi nakatulong upang lumikha ng isang listahan ng mga tiyak na sintomas. Samakatuwid, ang paggamot sa pagkalason ay dapat na batay sa mga umiiral na karamdaman.

Ang first aid ay naglalayong pigilan ang karagdagang pagsipsip ng gamot. Ang pinaka-epektibong pamamaraan ay gastric lavage, pagkuha ng sorbents (activated carbon, Enterosgel) o laxatives.

Kinakailangang subaybayan ang pangkalahatang kondisyon ng pasyente, kontrolin ang kondisyon ng atay, bato, at ang konsentrasyon ng creatine kinase.

Kung ang mga fibers ng kalamnan ay nasira ng rhabdomyolysis o talamak na pagkabigo sa bato, ang Simvastatin ay dapat na itigil kaagad. Ang pasyente ay binibigyan ng intravenous sodium bikarbonate at isang diuretic. Ang pagkasira ng mga kalamnan ng kalansay ay sinamahan ng kakulangan ng calcium. Upang mapunan ito, ang pasyente ay inireseta ng calcium chloride/gluconate, glucose na may insulin sa intravenously.

Mga hakbang sa pag-iingat

Presyo

Ang mga parmasya ay nag-aalok ng gamot na Simvastatin mula sa iba't ibang mga tagagawa. Kabilang sa mga ito ang mga gamot na gawa sa Russia (Pharmstandard-Leksredstva OJSC, ZiO-Zdorovye CJSC, Valenta Pharm PJSC, Vertex JSC), pati na rin ang mga dayuhan (India). Malaki ang pagkakaiba ng kanilang mga presyo. Ang saklaw ng presyo para sa Simvastatin sa mga parmasya ng Russia ay:

• 10 mg, 28 na tableta. – 45-224 kuskusin.;
• 10 mg, 30 tablet. – 39-168 kuskusin.;
• 20 mg, 20 tablet. – 86-266 kuskusin.;
• 20 mg, 28 na tableta. – 86-319 kuskusin.;
• 20 mg, 30 tablet. – 39-121 kuskusin.;
• 40 mg, 28 na tableta. – 99-367 kuskusin.;
• 40 mg, 30 tablet. – 108-379 kuskusin.

Mga analogue at kapalit ng Simvastatin

Ang mga analogue ng simvastatin para sa aktibong sangkap ay:

• Vasilip - 150-580 kuskusin. (para sa 28 mga PC.);
• Zokor – 185-781 kuskusin. (para sa 28 mga PC.);
• Owencore - 419-578 kuskusin. (para sa 30 mga PC.);
• Simwahexal - 249-421 kuskusin. (para sa 30 mga PC.);
• Simvastol - 247-333 kuskusin. (para sa 28 mga PC.);
• Simbolo - 218-348 kuskusin. (para sa 30 mga PC.);
• Simlo - 73-262 kuskusin. (para sa 28 mga PC.).

Para sa kadalian ng paghahambing, ang lahat ng mga presyo ay ibinibigay para sa pinakakaraniwang dosis na 20 mg.

Ang Simvastatin ay isang unang henerasyong statin. Ito ang unang gamot ng grupo, na na-synthesize ng Merck Sharp at Dome B.V. Ang gamot ay aktibong inireseta sa mga pasyente na may anumang uri ng hypercholesterolemia, habang nakakakuha ng mahusay na mga resulta ng paggamot para sa oras na iyon, isang makabuluhang pagbawas sa bilang ng mga atake sa puso at mga stroke.

Kinumpirma ng mga pag-aaral ang pagiging epektibo ng Simvastatin, at naipon din ang ebidensya ng malubhang epekto. Sa paglipas ng panahon, na-synthesize ang mga statin ng pangalawa (fluvastatin), pangatlo (atorvastatin, cerivastatin), pang-apat (rosuvastatin, pitavastatin).

Ang mga analogue ng Simvastatin sa pamamagitan ng mekanismo ng pagkilos ay kinabibilangan ng mga statin ng lahat ng henerasyon. Ang pinakakaraniwan sa Russia:

• lovastatin (Cardiostatin, Choletar) - 231-419 rubles. para sa 30 tablet, 20 mg.
• atorvastatin (Atomax, Atoris, Liprimar, Tulip, Torvacard, Liptonorm) – 234-328 bawat 30 tablet, 20 mg
• rosuvastatin (Acorta, Crestor, Mertenil, Tevastor, Roxera, Rosucard, Rozulip) 323-912 kuskusin. para sa 30 tablet, 20 mg;
• fluvastatin (Leskol Forte) 2225-3401 kuskusin. para sa 28 tablet, 80 mg.

Mga sagot sa mga madalas itanong

Paano naiiba ang Simvastatin sa mga mas bagong gamot?

Mga statin pinakabagong henerasyon mas makapangyarihan. Maaari silang inireseta sa mas maliliit na dosis. Kasabay nito, ang kanilang kakayahang magpababa ng kolesterol, "nakakapinsala" at dagdagan ang "kapaki-pakinabang" na mga lipoprotein ay mas mataas. Marami pang negatibong epekto ang Simvastatin interaksyon sa droga, na naglilimita sa paggamit nito.

Bakit tumaas muli ang aking kolesterol pagkatapos kong ihinto ang pag-inom ng gamot?

Ang Simvastatin at iba pang mga statin ay hindi ginagamot ang hypercholesterolemia. Tumutulong sila na gawing normal ang mga antas ng kolesterol upang maiwasan ang mga komplikasyon. Ang pag-alis ng mga gamot ay nagpapahintulot sa katawan na mag-synthesize ng sterol sa parehong dami, ang antas nito ay nagsisimulang unti-unting tumaas.

Bakit inireseta ng doktor ang Simvastatin kung hindi nito ginagamot ang sakit?

Maraming mga pag-aaral ang isinagawa, kung saan ang ilang mga pasyente ay umiinom ng mga gamot na statin, at ang ilan ay kumuha ng placebo. Sa mga taong kumukuha ng placebo, ang saklaw ng mga komplikasyon ng atherosclerosis ay mas mataas. Bukod dito, sa paglipas ng panahon, lumawak lamang ang agwat.

Kung magsisimula akong uminom ng Simvastatin, kailangan ko bang gawin ito sa natitirang bahagi ng aking buhay?

Malamang oo. basta't tinatanggap sila. Mayroon silang isang maginhawang regimen sa dosis (isang beses sa isang araw bago ang oras ng pagtulog), na nangangahulugang hindi nila ginagawang kumplikado ang iyong buhay. Ang kahirapan ay maaaring dahil lamang sa pagiging sensitibo sa gamot. Kung malala ang mga side effect, tutulungan ka ng iyong doktor na pumili ng Simvastatin analogue.

Posible bang makakuha ng diabetes mula sa pag-inom ng Simvastatin?

Ang lahat ng mga statin ay may kakayahang tumaas ang asukal sa dugo. Ngunit hindi ito nagiging sanhi ng diabetes. Ang katayuan sa kalusugan ng 10,000 katao na kumukuha ng average na dosis ng statins sa loob ng 5 taon ay nasuri kamakailan. Napag-alaman na ang mga rate ng prevalence sa kanila ay halos magkapareho sa mga nasa malusog na tao. Ang maliit na pagtaas ay ipinaliwanag ng taong nasa panganib, at hindi ng paggamit ng mga statin.

Ayokong uminom ng statins, delikado sila. Ano ang maaaring palitan sa kanila?

Ang mga statin ay mas ligtas kaysa sa maraming grupo ng mga gamot. Ngunit kung ikaw ay tiyak na laban sa kanila, ang doktor ay makakapili ng regimen ng paggamot nang hindi ginagamit ang mga ito. Upang mabawasan ang mga antas ng kolesterol, ang mga sequestrant ng bile acid, fibrates, at nicotinic acid ay inireseta.

Ang mga opinyon ng mga doktor tungkol sa Simvastatin

Maraming mga doktor ang naniniwala na ang oras ng simvastatin ay lumipas na. Mas epektibo, at pinakamahalaga, mas ligtas, ang mga statin ng ika-3 at ika-4 na henerasyon (cerivastatin, atorvastatin, pitavastatin, rosuvastatin) ay lumitaw sa merkado. Ang tanging dahilan kung bakit patuloy itong inireseta ay ang mababang halaga ng mga gamot. Ang mga advanced na statin ay 3-4 beses na mas mahal kumpara sa simvastatin. Ito ay umaakit sa mga taong handang tiisin ang mga komplikasyon mula sa mga side effect sa mas mababang presyo.

Huling update: Enero 21, 2020

Ang Simvastatin ay isang hypocholesterolemic na gamot na na-synthesize mula sa isang produkto ng fermentation tulad ng Aspergillus terreus.

Kapag ang gamot ay ginagamit sa pamamagitan ng hydrolysis, ito ay nagiging hydroskil form, na nagsisilbing isang katalista para sa synthesis ng kolesterol.

Bilang resulta, bumababa ang kolesterol at ang konsentrasyon ng mga lipoprotein sa dugo.

Ang gamot ay karaniwang pinagsama sa diyeta at ehersisyo.

Pharmacokinetics

Ang isang positibong therapeutic effect ay sinusunod 12-15 araw pagkatapos ng paunang dosis, ang maximum ay nakamit pagkatapos ng 30-37 araw at nagpapatuloy nang mahabang panahon sa karagdagang paggamit ng gamot.

Kapag huminto ka sa pagkuha nito, ang konsentrasyon ng kolesterol ay babalik sa orihinal nitong posisyon.

Mga pahiwatig para sa paggamit

Ang gamot na ito ay inireseta para sa:

• pagtaas ng antas ng kolesterol sa dugo (natutunaw ang mga plake),
• atherosclerosis ng coronary arteries at ischemic heart disease (coronary heart disease), upang maiwasan ang paglitaw ng myocardial infarction,
• tumaas na mga halaga triglyceride.

Sa panahon ng paggamot sa gamot, kailangan mong regular na subaybayan ang kondisyon ng iyong atay. Patuloy na paglihis mula sa normal na antas Ang mga enzyme ay dapat na ihinto.

Video

Panoorin ang pagsusuri sa video tungkol sa gamot:

Contraindications

Ang gamot na pinag-uusapan ay hindi inireseta para sa:

• iba't ibang sakit ng atay (sa aktibong yugto) at bato,
• myopathies (mga sakit ng skeletal muscles),
• pagkabata hanggang 18 taong gulang,
• hypersensitivity sa mga sangkap na bumubuo sa gamot.

Magreseta sa mga pasyente nang may pag-iingat:

• na mga talamak na alkoholiko,
• mga pasyente na may epilepsy,
• ang mga sumailalim sa paglipat ng organ at sinusuportahan ng mga immunosuppressant,
• na may malubhang endocrine at metabolic disorder.

Bilang karagdagan, ang Simvastatin ay dapat kunin sa ilalim ng patuloy na pangangasiwa ng medikal kung ang pasyente ay sumasailalim sa operasyon (kabilang ang banayad na operasyon).

Mga side effect

Sa karamihan ng mga kaso, ang simvastatin ay mahusay na disimulado ng mga pasyente, ngunit sa mga bihirang kaso ang mga sumusunod na hindi kanais-nais na mga sintomas ay naitala:

• kahinaan ng kalamnan (ipinapakita sa myopathy)
• paninigas ng dumi, pananakit ng tiyan,
• mabilis at matagal na pagkapagod,
• pag-ulap ng lens ng mata,
• pantal sa balat,
• depressive states.

Ang mga side effect ay nawawala sa kanilang sarili pagkatapos mong ihinto ang pag-inom sa kanila. Kung ang paggamit ay hindi maaaring ihinto, pagkatapos ay bawasan ang dosis ng gamot o alisin ang mga side effect ayon sa mga sintomas.

Interaksyon sa droga

1. Ang Simvastatin, kapag ginamit kasama ng cytostatics, antifungals (Ketonazole, Itraconazole), fibrates, mataas na dosis ng nicotinic acid, Erythromycin, immunosuppressants, Clarithromycin, ay makabuluhang pinatataas ang posibilidad na magkaroon ng myopathy.
2. Danazol o Cyclosporine. Ang sabay-sabay na paggamit ay nagdaragdag ng panganib na magkaroon ng myopathy.
3. Amiodarone at Verapamil. Ang tandem na ito ay nagkakaroon din ng myopathy.
4. Diltiazem. Ang panganib na magkaroon ng myopathy kapag ginamit kasama ng Simvastatin ay minimal.
5. Cholestyramine at Colestipol. Ang mga gamot na ito, kapag ginamit kasama ng pinag-uusapang gamot, ay binabawasan ang halaga ng bioavailability.
6. Ang gamot ay makabuluhang pinahusay ang epekto ng hindi direktang anticoagulants, habang pinapataas ang panganib ng posibleng pag-unlad ng iba't ibang uri ng pagdurugo.

Overdose

Sa mga kilalang kaso ng labis na dosis ng gamot, walang mga tiyak na sintomas ang natukoy, gayunpaman, kung may anumang mga pagpapakita, kinakailangan na kumuha ng activated charcoal at banlawan ang tiyan.

Presyo

Ang presyo ng gamot na ito ay depende sa tagagawa at maaaring mag-iba nang malaki:

• sa Russia - mula 47 hanggang 303 rubles,
• sa Ukraine - mula 12 hanggang 75 Hryvnia.

Mga analogue

Ang mga gamot na naglalaman ng parehong sangkap tulad ng orihinal ay tinatawag na mga analogue.

Ang mga sumusunod na gamot ay itinuturing na mga analogue:

1. Basilip. Ang aktibong sangkap ay simvastatin. Ang gamot ay inilaan upang mapababa ang mga antas ng kolesterol sa dugo. Ang Vazilip ay may katulad na mga indikasyon, contraindications at side effect tulad ng Simvastatin.
2. Zokor. Ang analogue na ito ay may binibigkas na hypolipidemic na epekto, at ang bioavailability ay bahagyang mas mataas kaysa sa orihinal.
3. Simvakol. Kumpletong analogue Simvastatin.

Ang orihinal na gamot ay may patent, samakatuwid ito ay ibinebenta sa mas mataas na presyo sa chain ng parmasya.

Paglabas mula sa mga parmasya

Ang gamot ay ibinebenta sa kadena ng parmasya nang walang reseta.

Panahon at kundisyon ng imbakan

Ang Simvastatin ay nakaimbak ng 3 taon, pagkatapos ng panahong ito ay ipinagbabawal na gamitin ang gamot. Mag-imbak sa hindi maaabot ng mga bata sa temperatura ng imbakan na 13 hanggang 26 degrees Celsius.

Mga pagsusuri

Ang mga pasyente na kumuha nito batay sa mga tagapagpahiwatig ay maaaring gumawa ng mga konklusyon tungkol sa pagiging epektibo ng gamot na ito.

Nais kong agad na tandaan na ang mga pagsusuri ay halo-halong, tingnan natin ang ilan sa mga ito:

"Medyo matagal na akong umiinom ng Simvastatin - mga 5 taon. Sa panahong ito wala akong nararanasan na side effect, ngunit kamakailan lang ay nagsimulang sumakit ang aking mga kasukasuan at malambot na tisyu.

Nagpunta ako sa doktor at binago nila ang aking dosis, binabawasan ito ng kalahati. Umaasa ako na ang mga sintomas na inilarawan ay mawawala."

"Hindi nababagay sa akin ang Simvastatin - kaagad pagkatapos ng unang dosis ay nagsimula akong makaramdam ng pagkahilo at pagsusuka, kaya tumigil ako sa pagkuha nito."

“Noong nag-take ako ng mga test, lumabas na ako tumaas na antas kolesterol. Pagkatapos magpatingin sa doktor, niresetahan ako ng gamot na Simvastatin.

After taking it for a week, kumuha ulit ako ng blood test at bumalik na pala sa normal ang cholesterol levels ko. Mga side effect Hindi ko nararamdaman."

"Ang isang kaibigan ay nagrekomenda ng gamot, dahil siya at ako ay may parehong antas ng kolesterol. Hindi ako pumunta sa doktor, nagsimula akong uminom ayon sa mga tagubilin. Nagsimula akong bumuti, at pagkatapos ng mga pagsusuri ay bumaba ang aking antas ng kolesterol. ”

Ang lahat ng mga pagsusuri ay matatagpuan nang detalyado sa pinakadulo ng artikulo.

Mga resulta

Ang Simvastatin ay isang gamot na kabilang sa mga statin at kasalukuyang pinaka-promising na gamot sa pagwawasto ng mga kondisyon ng dyslipidemic.

1. Bago simulan ang therapy, kinakailangan upang suriin ang mga function ng atay. Inirerekomenda na subaybayan ang aktibidad ng mga enzyme sa atay isang beses bawat 6 na linggo sa unang tatlong buwan ng paggamot, at pagkatapos ay tuwing 8 linggo sa buong taon. Kung ang aktibidad ng transaminase ay patuloy na tumaas, ang gamot ay dapat na ihinto.
2. Huwag gamitin ang gamot na ito kung may posibleng panganib na magkaroon ng kabiguan sa bato (kadalasan laban sa background ng arterial hypotension, matinding impeksyon sa talamak na anyo, paparating na operasyon, mga pinsala).
3. Kung mayroong kasaysayan ng pagbaba ng function ng thyroid (sa mga medikal na termino - hypothyroidism) o pagkakaroon ng sakit sa bato, kung gayon kung tumaas ang antas ng kolesterol, ang pinagbabatayan na sakit ay unang ginagamot.
4. Ang pag-inom ng grapefruit juice ay nagpapalubha sa tindi ng mga side effect na maaaring nauugnay sa pag-inom ng Simvastatin, kaya mas mabuting iwasan ang pag-inom ng juice.
5. Dapat bigyan ng babala ng doktor ang mga pasyente na nagsisimula ng paggamot sa gamot na ito tungkol sa panganib ng myopathy at sa mga kaso ng mga sintomas nito (hindi maipaliwanag na pananakit at pananakit sa mga kalamnan, panghihina ng kalamnan, lagnat at karamdaman).
6. Kung napalampas mo ang iniresetang dosis gamot Kunin ang susunod na bahagi sa lalong madaling panahon, ngunit ang pagdodoble nito ay mahigpit na ipinagbabawal.
7. Kung ang pasyente ay may malubhang pagkabigo sa bato, ang paggamot ay dapat lamang isagawa habang sinusubaybayan ang pag-andar ng bato.

Pagsusulit. Ikaw ba ay isang taong sensitibo o walang pakialam?

Karamihan sa mga sakit ng cardiovascular system ay sanhi ng stress, alamin kung gaano ka sensitibo sa mga kadahilanan sa kapaligiran:

Cardiologist, Therapist

Sa pagkakaroon ng malawak na karanasan sa larangan ng cardiology, nakatulong si Dr. Zhuravlev sa maraming tao na maalis ang mga problema sa vascular at puso. Ang pinakakaraniwang mga diagnosis na kinakaharap ni Nikolai Yuryevich ay atherosclerosis at hypertension.