Ang Zoladex ay isang antitumor na gamot na isang analogue ng gonadotropin-releasing hormone.

Form ng paglabas at komposisyon

Ang Zoladex ay ginawa sa anyo ng mga kapsula para sa pang-ilalim ng balat na pangangasiwa ng matagal na pagkilos (puti o cream na cylindrical na mga piraso ng solid polymer material), sa mga applicator ng syringe na may proteksiyon na mekanismo (Safety Glide safe administration system), 1 syringe sa laminated aluminum envelopes.

Ang 1 kapsula ay naglalaman ng:

• 3.6 mg goserelin (sa acetate form) at mga pantulong na bahagi: copolymer ng glycolic at lactic acids (50:50), glacial acetic acid;
• 10.8 mg goserelin (sa acetate form) at mga pantulong na bahagi: glacial acetic acid, mababang molekular na timbang na copolymer ng glycolic at lactic acids (95:5) at mataas na molekular na timbang na copolymer ng glycolic at lactic acids (95:5) sa isang ratio na 3 :1.

Mga pahiwatig para sa paggamit

Ang Zoladex 3.6 mg ay inireseta:

• Para sa kanser sa prostate;
• Para sa kanser sa suso;
• Upang manipis ang endometrium sa panahon ng nakaplanong endometrial na operasyon;
• Para sa endometriosis;
• Kapag nagsasagawa ng in vitro fertilization;
• May uterine fibroids.

Ang Zoladex 10.8 mg ay inireseta para sa paggamot ng:

• Endometriosis;
• Kanser sa prostate;
• May isang ina fibroids.

Contraindications

Ang paggamit ng Zoladex ay kontraindikado:

• Nursing at mga buntis na kababaihan;
• Mga batang wala pang 18 taong gulang;
• Sa kaso ng hypersensitivity sa goserelin o iba pang mga analogue ng GnRH.

Ang gamot ay inireseta nang may pag-iingat sa mga lalaki sa partikular na panganib ng spinal cord compression o ureteral obstruction, pati na rin sa panahon ng in vitro fertilization sa mga kababaihan na may polycystic ovary syndrome.

Mga direksyon para sa paggamit at dosis

Para sa mga matatanda, ang gamot ay ibinibigay sa anterior pader ng tiyan subcutaneously

Ang Zoladex 3.6 mg ay ibinibigay sa mga kalalakihan at kababaihan tuwing 28 araw.

Para sa mga benign na sakit na ginekologiko, ang gamot ay ginagamit nang hindi hihigit sa 6 na buwan, na may malignant neoplasms- sa mahabang panahon.

Upang manipis ang endometrium, 2 iniksyon ang karaniwang ibinibigay sa pagitan ng 28 araw, na may uterine ablation na inirerekomenda sa loob ng unang 14 na araw pagkatapos ng pangalawang dosis.

Sa panahon ng in vitro fertilization, ang Zoladex 3.6 mg ay ginagamit upang ma-desensitize ang pituitary gland. Karaniwan kinakailangang antas ang estradiol ay nakakamit sa pagitan ng 7 at 21 araw. Ang therapy ay sinusubaybayan alinsunod sa itinatag na kasanayan ng institusyong medikal.

Ang Zoladex 10.8 mg ay karaniwang inireseta:

• Para sa mga lalaki - bawat 3 buwan;
• Para sa mga kababaihan - tuwing 12 linggo.

Ang mga matatandang pasyente, pati na rin ang mga pasyente na may hepatic o renal insufficiency, ang pagsasaayos ng dosis ay hindi kinakailangan.

Mga side effect

Kapag gumagamit ng Zoladex, posible na bumuo side effects, lumalabas na may iba't ibang frequency.

Sa panahon ng paggamit ng gamot, maaaring lumitaw ang mga neoplasma:

• Napakabihirang: pituitary tumor;
• Hindi natukoy na dalas: pagkabulok ng mga fibromatous node na may uterine fibroids.

Mga paglabag ng cardio-vascular system karaniwang lumilitaw bilang:

• Kadalasan: mga hot flashes (kung minsan ay posible ang pag-alis ng gamot);
• Kadalasan: pagbabago ng antas presyon ng dugo(hypotension o hypertension), sa mga lalaki - pagpalya ng puso at myocardial infarction.

Ang mga metabolic na pagbabago sa anyo ng kapansanan sa glucose tolerance ay kadalasang nabubuo sa mga lalaki at nagpapakita bilang diabetes mellitus o lumalalang kontrol sa glucose sa dugo sa mga pasyente na may Diabetes mellitus sa anamnesis. Ang mga kababaihan ay maaaring magkaroon ng hypercalcemia.

Mga paglabag genitourinary system lalabas bilang:

• Napakakaraniwan: erectile dysfunction (sa mga lalaki), pagkatuyo ng vaginal mucosa at pagtaas ng laki ng mga glandula ng mammary (sa mga kababaihan);
• Karaniwang: gynecomastia (sa mga lalaki);
• Hindi karaniwan: sakit mga glandula ng mammary, sagabal ng ureters (sa mga lalaki);
• Bihirang: ovarian cysts (sa mga kababaihan), ovarian hyperstimulation syndrome (sa mga kababaihan, kapag ginamit nang sabay-sabay sa mga gonadotropin);
• Hindi natukoy na dalas: pagdurugo ng ari (sa mga babae).

Mula sa mental sphere at sistema ng nerbiyos ang mga paglabag ay nagpapakita ng kanilang sarili bilang:

• Kadalasan: pagbaba ng libido (kung minsan ay posible ang pag-alis ng gamot);
• Karaniwan: depresyon sakit ng ulo, nabawasan ang mood (sa mga kababaihan), paresthesia, compression ng spinal cord (sa mga lalaki);
• Napakabihirang: psychotic disorder.

Sa bahagi ng balat at subcutaneous tissue kapag gumagamit ng Zoladex, ang mga sumusunod ay maaaring mangyari:

• Kadalasan: nadagdagan ang pagpapawis (kung minsan ay posible ang pag-alis ng gamot);
• Karaniwang: alopecia (sa mga kababaihan), pantal;
• Hindi natukoy na dalas: alopecia (sa mga lalaki).

Ang mga karamdaman ng musculoskeletal system ay maaaring mahayag bilang:

• Karaniwang: arthralgia (sa mga babae), sakit sa buto (sa mga lalaki). Sa simula ng therapy sa mga pasyente na may kanser sa prostate, ang isang pansamantalang pagtaas sa sakit ng buto ay posible sa kasong ito, ang sintomas na paggamot ay ipinahiwatig;
• Hindi karaniwan: arthralgia (sa mga lalaki).

Sa bahagi ng immune system, maaaring mangyari ang mga reaksiyong hypersensitivity (hindi pangkaraniwan) at anaphylactic (bihira).

Ang mga kaguluhan ng endocrine system ay nagpapakita ng kanilang sarili na napakabihirang sa anyo ng pagdurugo sa pituitary gland.

Mula sa labas pananaliksik sa laboratoryo ang pagbaba sa density ng mineral ng buto at pagtaas ng timbang ng katawan ay madalas na sinusunod.

Sa iba pang mga side effect, maaaring magkaroon ng mga sumusunod:

• Kadalasan: mga reaksyon sa lugar ng iniksyon (sa mga kababaihan);
• Kadalasan: mga reaksyon sa lugar ng pag-iniksyon (sa mga lalaki), pansamantalang pagtaas ng mga sintomas sa mga kababaihan na may kanser sa suso sa simula ng paggamot.

mga espesyal na tagubilin

Kapag inireseta ang Zoladex sa mga lalaki na may partikular na panganib na magkaroon ng ureteral obstruction o spinal cord compression, ang maingat na pagsubaybay sa kondisyon ay dapat isagawa sa unang buwan ng therapy. Kung kinakailangan, ang karaniwang therapy para sa mga komplikasyon na ito ay inireseta.

Sa mga kababaihan, ang Zoladex 10.8 mg ay dapat gamitin lamang para sa paggamot ng uterine fibroids at endometriosis para sa iba pang mga indikasyon, ang Zoladex 3.6 mg ay inireseta. Sa panahon ng therapy, ang mga non-hormonal na pamamaraan ng pagpipigil sa pagbubuntis ay dapat gamitin hanggang sa bumalik ang regla. Ang pagpapatuloy ng regla pagkatapos ng pagtatapos ng paggamot sa ilang mga kaso ay maaaring mangyari na may pagkaantala kung minsan, pagkatapos ihinto ang paggamit ng gamot, ang simula ng menopause ay sinusunod nang walang pagpapanumbalik ng regla.

Ang therapy sa mga kababaihan ay maaaring maging sanhi ng pagbawas sa density ng mineral ng buto, na naibalik pagkatapos makumpleto ang kurso. Kapag ginagamot ang endometriosis na may Zoladex 3.6 mg, ang pagdaragdag ng hormone replacement therapy (pang-araw-araw na progestogen at estrogen) ay binabawasan ang pagkawala ng density ng mineral ng buto at mga sintomas ng vasomotor. Walang karanasan sa paggamit ng hormone replacement therapy gamit ang Zoladex 10.8 mg.

Sa panahon ng paggamot, maaaring tumaas ang cervical resistance, kaya dapat mag-ingat kapag pinalawak ang cervix.

Walang data sa kaligtasan at pagiging epektibo ng therapy para sa mga benign gynecological na sakit na tumatagal ng higit sa 6 na buwan.

Ang paunang ebidensya ay nagmumungkahi na ang coadministration ng isang bisphosphonate na may GnRH agonists sa mga lalaki ay maaaring mabawasan ang pagkawala ng density ng mineral ng buto. Dahil sa posibilidad na magkaroon ng pagbaba ng glucose tolerance habang kumukuha ng GnRH agonists, pinapayuhan ang mga lalaki na pana-panahong subaybayan ang kanilang mga antas ng glucose sa dugo.

Walang ebidensya na binabawasan ng Zoladex ang kakayahang magmaneho ng mga sasakyan at magpatakbo ng makinarya.

Mga analogue

Ang mga analogue ng Zoladex sa pamamagitan ng mekanismo ng pagkilos ay: Anabrez, Aromeston, Bikalutera, Hormoplex, Dermestril, Letrozole, Nolvadex, Oreta, Sandostatin, Suprefact, Flutaplex at iba pang mga antitumor na gamot mga ahente ng hormonal at mga hormone antagonist.

Mga tuntunin at kundisyon ng imbakan

Mag-imbak sa hindi maabot ng mga bata sa temperatura na hanggang 25°C.

Ang shelf life ng gamot ay 3 taon.

May nakitang error sa text? Piliin ito at pindutin ang Ctrl + Enter.

Zoladex: mga tagubilin para sa paggamit at mga pagsusuri

Ang Zoladex ay isang sintetikong analogue ng natural na gonadotropin-releasing hormone (GnRH).

Form ng paglabas at komposisyon

Form ng dosis – mga kapsula para sa pang-ilalim ng balat na pangangasiwa ng matagal na pagkilos, na mga cylindrical na piraso ng solidong polymeric na materyal, libre o halos walang nakikitang mga inklusyon, puti o cream na kulay (sa mga applicator ng syringe na may proteksyon na mekanismo (Safety Glide safe injection system), 1 syringe bawat aluminum laminated envelope, 1 envelope sa isang karton pack).

Aktibong sangkap: goserelin (sa anyo ng acetate), sa 1 kapsula - 3.6 o 10.8 mg.

Mga karagdagang sangkap ng 3.6 mg na kapsula: glacial acetic acid, glycolic at lactic acid copolymer (50:50).

Mga karagdagang sangkap ng 10.8 mg na kapsula: copolymer ng lactic at glycolic acid, mababang molekular na timbang (95:5) at mataas na molekular na timbang (95:5).

Mga katangian ng pharmacological

Pharmacodynamics

Sa patuloy na paggamit, pinipigilan ng Zoladex ang pagpapakawala ng luteinizing hormone ng pituitary gland, na humahantong sa pagbawas sa serum na konsentrasyon ng estradiol sa mga kababaihan at testosterone sa mga lalaki. Matapos ihinto ang gamot, nawawala ang epekto na ito. Sa una, ang goserelin, tulad ng iba pang mga agonist ng GnRH, ay maaaring pansamantalang tumaas ang mga konsentrasyon ng serum estradiol sa mga kababaihan at mga konsentrasyon ng serum na testosterone sa mga lalaki. Gayundin sa maagang yugto Sa panahon ng paggamot sa gamot, ang ilang mga kababaihan ay nagkakaroon ng pagdurugo sa ari iba't ibang intensity at tagal.

Sa mga lalaki, bumababa ang mga konsentrasyon ng testosterone sa mga antas ng castration humigit-kumulang 21 araw pagkatapos ng unang pangangasiwa ng kapsula ng Zoladex at nananatiling nababawasan sa patuloy na therapy na ibinibigay tuwing 28 araw (gamit ang 3.6 mg na kapsula) o bawat 3 buwan (gamit ang 10.8 mg na kapsula). Sa pagbaba ng konsentrasyon ng testosterone na ito, karamihan sa mga pasyente ay nakakaranas ng pagbabalik ng tumor sa prostate at pagpapabuti ng sintomas.

Ang konsentrasyon ng estradiol kapag gumagamit ng gamot sa mga kababaihan ay bumababa rin ng humigit-kumulang 21 araw pagkatapos ng pangangasiwa ng unang kapsula ng Zoladex 3.6 mg at nananatiling nabawasan (sa antas na sinusunod sa panahon ng menopause) na may regular na therapy tuwing 28 araw. Ang pagbaba sa konsentrasyon ng estradiol ay humahantong sa isang positibong epekto sa endometriosis, mga form na umaasa sa hormone ng kanser sa suso, pagsugpo sa pagbuo ng mga follicle sa mga ovary at uterine fibroids. Ang pagnipis ng endometrium ay nangyayari, at karamihan sa mga kababaihan ay nakakaranas ng amenorrhea.

Pagkatapos ng pangangasiwa ng 10.8 mg na kapsula, ang serum na konsentrasyon ng estradiol sa mga kababaihan ay bumababa sa loob ng 4 na linggo pagkatapos ng pangangasiwa ng unang kapsula ng gamot at nananatiling nabawasan sa buong paggamot. Kapag lumipat sa Zoladex 10.8 mg mula sa iba pang mga analogue ng GnRH, nagpapatuloy ang pagsugpo sa mga konsentrasyon ng estradiol. Ang therapeutic effect ng pagbabawas ng antas ng estradiol ay ipinahayag sa uterine fibroids at endometriosis.

Ang Zoladex 3.6 mg, kapag ginamit kasama ng mga paghahanda ng bakal, ay nagiging sanhi ng amenorrhea, pati na rin ang pagtaas sa antas ng mga hematological parameter at hemoglobin sa mga pasyente na may concomitant anemia at uterine fibroids.

Sa panahon ng paggamot sa GnRH agonists, maaaring mangyari ang menopause. Sa ilang mga kababaihan (bihira), ang regla ay hindi bumalik pagkatapos ng paggamot.

Pharmacokinetics

Ang pagpapanatili ng epektibong mga konsentrasyon ng gamot ay nakakamit sa pamamagitan ng pagbibigay ng Zoladex 3.6 mg tuwing 4 na linggo at Zoladex 10.8 mg bawat 12 linggo. Ang gamot ay hindi maipon sa mga tisyu.

Ang Goserelin ay hindi mahusay na nagbubuklod sa mga protina ng plasma. Sa mga pasyente na may normal na pag-andar ng bato, ang kalahating buhay ng gamot mula sa serum ay 2-4 na oras (sa kaso ng kapansanan sa pag-andar ng bato, tumataas ang figure na ito). Sa buwanang pangangasiwa ng 3.6 mg o 10.8 mg na kapsula, ang pagbabagong ito ay walang makabuluhang kahihinatnan, kaya hindi kinakailangan ang pagsasaayos ng dosis sa mga pasyente na may kapansanan sa pag-andar ng bato.

Sa kaso ng dysfunction ng atay, ang mga pharmacokinetics ng gamot ay bahagyang nagbabago.

Mga pahiwatig para sa paggamit

Para sa 3.6 at 10.8 mg na kapsula:

• May isang ina fibroid;
• Endometriosis;
• Kanser sa prostate.

Para sa 3.6 mg na kapsula lamang:

• Kanser sa mammary;
• In vitro fertilization (upang desensitize ang pituitary gland);
• Mga nakaplanong operasyon sa endometrium (upang manipis ito).

Contraindications

ganap:

• Pagkabata;
• Pagbubuntis at paggagatas;
• Indibidwal na hypersensitivity sa gamot o iba pang GnRH analogues.

Ang Zoladex ay dapat gamitin nang may pag-iingat kapag ginagamot ang mga lalaking nasa panganib na magkaroon ng spinal cord compression o ureteral obstruction, gayundin sa panahon ng in vitro fertilization (IVF) sa mga babaeng may polycystic ovary syndrome.

Mga tagubilin para sa paggamit ng Zoladex: paraan at dosis

Mga kapsula 3.6 mg

Ang Zoladex ay iniksyon nang subcutaneously sa anterior na dingding ng tiyan, 1 pc. tuwing 28 araw.

Para sa mga malignant neoplasms, ang gamot ay ginagamit nang mahabang panahon. Para sa mga benign gynecological disease, ang therapy ay tumatagal ng hanggang 6 na buwan (walang data sa kaligtasan at pagiging epektibo ng mas mahabang paggamot).

Upang manipis ang endometrium sa panahon ng mga nakaplanong operasyon, ang Zoladex ay pinangangasiwaan ng 2 beses na may pagitan ng 4 na linggo. Ang ablation ng matris ay isinasagawa sa unang 2 linggo pagkatapos ng pangangasiwa ng pangalawang dosis.

Sa IVF, ang Zoladex ay ginagamit upang desensitize ang pituitary gland, na tinutukoy ng antas ng estradiol sa serum ng dugo. Bilang isang patakaran, ang kinakailangang konsentrasyon ng estradiol, na tumutugma sa na sa unang bahagi ng follicular phase ng cycle (mga 150 pmol/l), ay nakakamit sa pagitan ng 7 at 21 araw. Matapos ang simula ng desensitization, ang pagpapasigla ng superovulation ay nagsisimula sa tulong ng gonadotropin. Ang nagreresultang desensitization ng pituitary gland kapag gumagamit ng Zoladex ay maaaring maging mas paulit-ulit, bilang isang resulta kung saan ang pangangailangan para sa gonadotropin ay maaaring tumaas. Ang pangangasiwa nito ay itinigil sa naaangkop na yugto ng pag-unlad ng follicle, pagkatapos ay ang human chorionic gonadotropin (hCG) ay ibinibigay upang mapukaw ang obulasyon.

Mga kapsula 10.8 mg

Ang Zoladex ay iniksyon nang subcutaneously sa anterior na dingding ng tiyan:

• Lalaki: tuwing 3 buwan;
• Babae: tuwing 12 linggo.

Mga side effect

• Sistema ng immune: hindi pangkaraniwan - mga reaksyon ng hypersensitivity; sa mga bihirang kaso - anaphylactic reaksyon;
• Metabolic disorder: madalas - nabawasan ang glucose tolerance (sa mga lalaki); hindi pangkaraniwan - hypercalcemia (sa mga kababaihan);
• Endocrine system: napakabihirang - pagdurugo sa pituitary gland;
• Cardiovascular system: napakadalas – hot flashes; madalas - pagpalya ng puso at myocardial infarction (sa mga lalaki), hypertension o hypotension;
• Sistema ng nerbiyos at psyche: napakadalas – nabawasan ang libido; madalas – depression at sakit ng ulo (sa mga babae), spinal cord compression (sa mga lalaki), nabawasan ang mood, paresthesia; napakabihirang - psychotic disorder;
• Musculoskeletal system: madalas - sakit sa buto (sa mga lalaki), arthralgia (sa mga babae); madalang - arthralgia (sa mga lalaki);
• Genitourinary system: napakadalas - isang pagtaas sa laki ng mga glandula ng mammary at pagkatuyo ng vaginal mucosa (sa mga kababaihan), erectile dysfunction (sa mga lalaki); madalas - gynecomastia (sa mga lalaki); madalang - sagabal ng mga ureter at pananakit ng mga glandula ng mammary (sa mga lalaki); sa mga bihirang kaso - ovarian cyst (sa mga kababaihan), ovarian hyperstimulation syndrome (sa mga kababaihan na inireseta ng Zoladex nang sabay-sabay sa mga gonadotropin); hindi alam ang dalas - pagdurugo ng vaginal (sa mga kababaihan);
• Balat at subcutaneous tissue: napakadalas - nadagdagan ang pagpapawis; madalas - alopecia (sa mga kababaihan), pantal; hindi alam ang dalas - alopecia (sa mga lalaki);
• Neoplasms: napakabihirang - pituitary tumor; hindi alam ang dalas - pagkabulok ng fibromatous node sa mga kababaihan na may uterine fibroids;
• Iba pa: napakadalas - mga reaksyon sa lugar ng iniksyon ng kapsula (sa mga kababaihan); madalas - isang pansamantalang pagtaas ng mga sintomas ng sakit sa simula ng paggamot para sa mga kababaihan na may kanser sa suso, mga reaksyon sa lugar ng pag-iiniksyon (sa mga lalaki);
• Mga pagsusuri sa laboratoryo: madalas - pagtaas sa timbang ng katawan, pagbaba sa density ng mineral ng buto.

Overdose

Ang data sa labis na dosis ng Zoladex ay limitado. Kung ang mga kapsula ay hindi sinasadyang ibigay nang maaga o ang gamot ay ginagamit sa mas mataas na dosis, klinikal na makabuluhan. side effects hindi umunlad.

Ang paggamot sa labis na dosis ay nagpapakilala.

mga espesyal na tagubilin

Pagpapatuloy cycle ng regla Matapos makumpleto ang kurso ng paggamot, ang ilang mga kababaihan ay maaaring makaranas ng pagkaantala. Hanggang sa bumalik ang regla, ang mga babaeng sumasailalim sa paggamot sa Zoladex ay dapat gumamit ng mga non-hormonal na pamamaraan ng pagpipigil sa pagbubuntis. Sa mga bihirang kaso, ang menopause ay maaaring mangyari nang walang pagpapanumbalik ng regla pagkatapos ng paghinto ng gamot.

Kapag gumagamit ng goserelin kasama ng gonadotropin, posible ang pagbuo ng ovarian hyperstimulation syndrome (OHSS). Para sa kadahilanang ito, kinakailangan na maingat na subaybayan ang proseso ng cycle stimulation upang agad na matukoy ang panganib ng pagbuo ng OHSS. Kung kinakailangan, ang pangangasiwa ng hCG ay dapat itigil.

Ayon sa mga tagubilin, ang Zoladex ay maaaring humantong sa isang pagtaas sa servikal na resistensya, at samakatuwid ay dapat na mag-ingat kapag pinalawak ang cervix.

Kapag nagsasagawa ng IVF, ang gamot ay dapat gamitin lamang sa isang dalubhasang institusyong medikal sa ilalim ng pangangasiwa ng isang doktor na may karanasan sa larangang ito.

Ang mga analogue ng GnRH ay maaaring magdulot ng pagbaba sa density ng mineral ng buto. Ang pagkawala ng density ng mineral ng buto at ang pagpapakita ng mga sintomas ng vasomotor sa mga kababaihan na tumatanggap ng Zoladex para sa paggamot ng endometriosis ay maaaring mabawasan ng sabay-sabay na therapy sa pagpapalit ng hormone na may pang-araw-araw na paggamit ng estrogen at progestogen na mga gamot. Sa mga lalaki, ang pagkawala ng bone mineral density, ayon sa paunang data, ay bumababa sabay-sabay na paggamit bisphosphonate.

Dahil ang mga GnRH agonist ay maaaring bawasan ang glucose tolerance sa mga lalaki, inirerekomenda na regular nilang subaybayan ang kanilang mga konsentrasyon ng glucose sa dugo.

Walang mga ulat ng negatibong epekto ng Zoladex sa bilis ng mga reaksyon at kakayahang mag-concentrate.

Gamitin sa panahon ng pagbubuntis at paggagatas

Ang Zoladex ay kontraindikado sa mga buntis at lactating na kababaihan.

Gamitin sa pagkabata

Ang gamot ay hindi ginagamit sa mga bata at kabataan.

Para sa kapansanan sa pag-andar ng bato

Ang mga pasyente na may kapansanan sa pag-andar ng bato ay hindi nangangailangan ng pagsasaayos ng dosis ng Zoladex.

Para sa dysfunction ng atay

Sa mga pasyente na may kapansanan sa paggana ng atay, hindi kinakailangan ang pagsasaayos ng dosis ng Zoladex.

Interaksyon sa droga

Walang impormasyon sa pakikipag-ugnayan ng Zoladex sa iba pang mga gamot.

Mga analogue

Ang mga analogue ng Zoladex ay: Decapeptyl, Decapeptyl Depot, Diferelin, Leuprorelin Sandoz, Lucrin Depot, Lupride Depot, Eligard.

Mga tuntunin at kundisyon ng imbakan

Mag-imbak sa temperatura hanggang 25 °C na hindi maaabot ng mga bata.

Buhay ng istante - 3 taon.

Sa artikulong ito mahahanap mo ang mga tagubilin para sa paggamit produktong panggamot Zoladex. Ang mga pagsusuri ng mga bisita sa site - mga mamimili ng gamot na ito, pati na rin ang mga opinyon ng mga dalubhasang doktor sa paggamit ng Zoladex sa kanilang pagsasanay ay ipinakita. Hinihiling namin sa iyo na aktibong idagdag ang iyong mga review tungkol sa gamot: kung ang gamot ay nakatulong o hindi nakatulong sa pag-alis ng sakit, kung anong mga komplikasyon at epekto ang naobserbahan, marahil ay hindi sinabi ng tagagawa sa anotasyon. Analogues ng Zoladex sa pagkakaroon ng mga umiiral na istruktura analogues. Gamitin para sa paggamot ng endometriosis, fibroids at kanser sa suso at prostate sa mga matatanda, bata, pati na rin sa panahon ng pagbubuntis at paggagatas.

Zoladex- isang sintetikong analogue ng natural na GnRH (gonadotropin releasing hormone). Sa talamak na paggamit, pinipigilan ng Zoladex ang pagpapakawala ng luteinizing hormone (LH) ng pituitary gland, na humahantong sa pagbawas sa konsentrasyon ng testosterone sa serum ng dugo sa mga lalaki at ang konsentrasyon ng estradiol sa serum ng dugo sa mga kababaihan. Ang epekto na ito ay nababaligtad pagkatapos ihinto ang therapy. Sa una, ang Zoladex, tulad ng iba pang mga agonist ng GnRH, ay maaaring magdulot ng pansamantalang pagtaas sa mga konsentrasyon ng serum testosterone sa mga lalaki at mga konsentrasyon ng serum estradiol sa mga kababaihan. Sa mga unang yugto ng Zoladex therapy, ang ilang kababaihan ay maaaring makaranas ng pagdurugo sa ari ng iba't ibang tagal at intensity.

Sa mga lalaki, sa pamamagitan ng humigit-kumulang 21 araw pagkatapos ng pangangasiwa ng unang kapsula, ang mga konsentrasyon ng testosterone ay bumababa sa mga antas ng pagkakastrasyon at patuloy na nananatiling nabawasan sa permanenteng paggamot, gaganapin tuwing 28 araw. Ang pagbaba sa konsentrasyon ng testosterone sa karamihan ng mga pasyente ay humahantong sa regression ng prostate tumor at sintomas na pagpapabuti.

Sa mga kababaihan, ang mga konsentrasyon ng serum estradiol ay bumababa din ng humigit-kumulang 21 araw pagkatapos ng pangangasiwa ng unang kapsula at, na may regular na dosis tuwing 28 araw, ay nananatiling nabawasan sa mga antas na maihahambing sa mga naobserbahan sa mga babaeng menopausal.

Ang pagbawas na ito ay humahantong sa isang positibong epekto sa mga form na umaasa sa hormone ng kanser sa suso, endometriosis, uterine fibroids at pagsugpo sa pagbuo ng mga follicle sa mga ovary. Nagdudulot din ito ng pagnipis ng endometrium at ang sanhi ng amenorrhea sa karamihan ng mga pasyente.

Ang Zoladex sa kumbinasyon ng mga suplementong bakal ay ipinakita na nagdudulot ng amenorrhea at pagtaas ng mga antas ng hemoglobin at mga nauugnay na hematological parameter sa mga babaeng may uterine fibroids at concomitant anemia.

Habang kumukuha ng GnRH analogues, maaaring makaranas ng menopause ang mga babae.

Bihirang, ang ilang kababaihan ay hindi nakakaranas ng pagbabalik sa regla pagkatapos ng therapy.

Tambalan

Goserelin (sa acetate form) + excipients.

Pharmacokinetics

Ang pangangasiwa ng kapsula tuwing 4 na linggo ay tinitiyak na ang mga epektibong konsentrasyon ay napanatili. Ang pagsasama-sama sa mga tisyu ay hindi nangyayari. Ang pagbubuklod ng protina ng plasma ay mababa.

Mga indikasyon

• kanser sa prostate;
• kanser sa mammary;
• endometriosis;
• may isang ina fibroid;
• para sa pagpapanipis ng endometrium sa panahon ng nakaplanong operasyon sa endometrium;
• sa panahon ng in vitro fertilization.

Mga form ng paglabas

Capsule para sa pang-ilalim ng balat na pangangasiwa ng matagal na pagkilos 3.6 mg at 10.8 mg (mga iniksyon).

Ang iba mga form ng dosis, kahit na mga kapsula o tablet para sa oral administration, ay hindi umiiral.

Mga tagubilin para sa paggamit at paraan ng paggamit (kung paano mag-iniksyon ng gamot)

Mga kapsula 3.6 mg

Para sa mga nasa hustong gulang, ang Zoladex 3.6 mg na kapsula ay ibinibigay sa ilalim ng balat sa anterior na dingding ng tiyan tuwing 28 araw.

Para sa mga malignant neoplasms, ang gamot ay ginagamit nang mahabang panahon, para sa mga benign gynecological na sakit - hindi hihigit sa 6 na buwan.

Upang manipis ang endometrium, 2 iniksyon ang ibinibigay na may pagitan ng 4 na linggo, habang ang uterine ablation ay inirerekomenda na isagawa sa unang 2 linggo pagkatapos ng ika-2 dosis.

In Vitro Fertilization

Ang gamot na Zoladex 3.6 mg ay ginagamit upang desensitize ang pituitary gland. Ang desensitization ay tinutukoy ng konsentrasyon ng estradiol sa serum ng dugo. Karaniwan, ang kinakailangang antas ng estradiol, na tumutugma sa na sa unang bahagi ng follicular phase ng cycle (humigit-kumulang 150 mmol/l), ay nakakamit sa pagitan ng 7 at 21 araw. Kapag nangyari ang desensitization, magsisimula ang stimulation ng superovulation (controlled ovarian stimulation) na may gonadotropin. Ang nagreresultang pituitary desensitization na may depot GnRH agonist na paggamit ay maaaring maging mas paulit-ulit, na maaaring magresulta sa pagtaas ng mga kinakailangan sa gonadotropin. Sa naaangkop na yugto ng pag-unlad ng follicle, ang pangangasiwa ng gonadotropin ay itinigil at pagkatapos ay ang chorionic gonadotropin ng tao ay pinangangasiwaan upang mapukaw ang obulasyon. Ang pagsubaybay sa paggamot, pagkuha ng oocyte at mga pamamaraan ng pagpapabunga ay isinasagawa alinsunod sa itinatag na kasanayan ng institusyong medikal na ito.

Mga matatandang pasyente, pati na rin ang mga pasyente na may bato o pagkabigo sa atay walang kinakailangang pagsasaayos ng dosis.

Mga kapsula 10.8 mg

Para sa mga lalaking nasa hustong gulang, ang Zoladex 10.8 mg na kapsula ay ibinibigay sa ilalim ng balat sa anterior na dingding ng tiyan tuwing 3 buwan.

Para sa mga babaeng nasa hustong gulang, ang Zoladex 10.8 mg na kapsula ay ibinibigay sa ilalim ng balat sa anterior na dingding ng tiyan tuwing 12 linggo.

Ang mga pasyente na may kakulangan sa bato o hepatic, pati na rin ang mga matatandang pasyente, ay hindi nangangailangan ng pagsasaayos ng dosis.

Side effect

• pituitary tumor;
• pagkabulok ng fibromatous nodes sa mga kababaihan na may uterine fibroids;
• mga reaksyon ng hypersensitivity;
• anaphylactic reaksyon;
• pagdurugo sa pituitary gland;
• may kapansanan sa glucose tolerance;
• hypercalcemia (sa mga kababaihan);
• pagbaba ng libido na nauugnay sa pagkilos ng parmasyutiko ang gamot at, sa mga bihirang kaso, na humahantong sa pag-withdraw nito;
• nabawasan ang mood;
• depression (sa mga kababaihan);
• paresthesia;
• compression ng spinal cord (sa mga lalaki);
• sakit ng ulo (sa mga kababaihan);
• psychotic disorder;
• hot flashes na nauugnay sa pharmacological action ng gamot at, sa mga bihirang kaso, na humahantong sa pag-withdraw nito;
• myocardial infarction (sa mga lalaki);
• pagpalya ng puso (sa mga lalaki), ang panganib na tumataas sa sabay-sabay na pangangasiwa ng mga antiandrogen na gamot;
• hypotension o hypertension;
• nadagdagan ang pagpapawis;
• alopecia (sa mga kababaihan), kadalasang banayad na ipinahayag (kabilang ang mga batang pasyente na may benign neoplasms);
• alopecia (sa mga lalaki), na ipinakita ang sarili bilang pagkawala ng buhok sa buong katawan dahil sa pagbaba sa mga antas ng androgen;
• pantal;
• arthralgia;
• sakit sa buto (sa mga lalaki);
• erectile disfunction;
• pagkatuyo ng vaginal mucosa at isang pagtaas sa laki ng mga glandula ng mammary;
• gynecomastia;
• sakit ng mga glandula ng mammary (sa mga lalaki);
• ureteral obstruction (sa mga lalaki);
• ovarian cyst;
• ovarian hyperstimulation syndrome;
• pagdurugo ng ari;
• reaksyon sa lugar ng iniksyon;
• pansamantalang pagtaas ng mga sintomas ng sakit sa mga pasyente na may kanser sa suso sa simula ng therapy;
• nabawasan ang density ng mineral ng buto;
• pagtaas ng timbang ng katawan.

Contraindications

• pagbubuntis;
• paggagatas;
• pagkabata;
• Ang pagiging hypersensitive sa goserelin o iba pang mga analogue ng GnRH.

Gamitin sa panahon ng pagbubuntis at pagpapasuso

Ang gamot ay kontraindikado para sa paggamit sa panahon ng pagbubuntis at paggagatas.

Gamitin sa mga bata

Contraindicated sa mga bata.

mga espesyal na tagubilin

Ang Zoladex ay dapat na inireseta nang may pag-iingat sa mga lalaking nasa partikular na panganib na magkaroon ng ureteral obstruction o spinal cord compression. Ang kategoryang ito ng mga pasyente ay dapat na maingat na subaybayan sa unang buwan ng therapy. Kung compression ng spinal cord o kabiguan ng bato sanhi ng sagabal sa ureter, ang karaniwang paggamot para sa mga komplikasyon na ito ay dapat na inireseta.

Kapag gumagamit ng Zoladex sa mga kababaihan, ang mga non-hormonal na pamamaraan ng pagpipigil sa pagbubuntis ay dapat gamitin hanggang sa bumalik ang regla.

Tulad ng paggamit ng iba pang mga analog ng GnRH, ang mga bihirang kaso ng ovarian hyperstimulation syndrome (OHSS) ay naiulat kapag gumagamit ng Zoladex kasama ng gonadotropin. Ipinapalagay na ang desensitization na dulot ng paggamit ng gamot na Zoladex ay maaaring humantong sa ilang mga kaso sa pagtaas ng kinakailangang dosis gonadotropin. Kinakailangan na maingat na subaybayan ang pagpapasigla ng cycle upang makilala ang mga pasyente na nasa panganib na magkaroon ng OHSS, dahil ang kalubhaan at dalas ng mga pagpapakita ng sindrom ay maaaring depende sa regimen ng dosis ng gonadotropin. Ang pangangasiwa ng human chorionic gonadotropin ay dapat na ihinto kung kinakailangan.

Ang paggamit ng mga analogue ng GnRH sa mga kababaihan ay maaaring maging sanhi ng pagbaba sa density ng mineral ng buto. Pagkatapos ng paggamot, karamihan sa mga kababaihan ay nakakaranas ng pagpapanumbalik ng bone mineral density. Sa mga pasyenteng tumatanggap ng Zoladex para sa paggamot ng endometriosis, ang pagdaragdag ng hormone replacement therapy (pang-araw-araw na estrogen at progestogen) ay nagpababa ng pagkawala ng density ng mineral ng buto at mga sintomas ng vasomotor.

Ang pagpapatuloy ng regla pagkatapos ng pagtatapos ng paggamot sa Zoladex ay maaaring maantala sa ilang mga pasyente. Sa mga bihirang kaso, ang ilang kababaihan ay maaaring makaranas ng menopause sa panahon ng paggamot na may GnRH analogues nang hindi bumabalik ang regla pagkatapos ng therapy.

Ang paggamit ng Zoladex ay maaaring humantong sa pagtaas ng servikal na resistensya ay dapat na mag-ingat kapag dilat ang cervix.

Walang data sa pagiging epektibo at kaligtasan ng Zoladex therapy para sa mga benign gynecological na sakit na tumatagal ng higit sa 6 na buwan.

Ang Zoladex ay dapat gamitin sa panahon ng in vitro fertilization lamang sa ilalim ng pangangasiwa ng isang espesyalista na may karanasan sa larangang ito.

Ayon sa paunang data, ang paggamit ng bisphosphonate kasama ng GnRH agonists sa mga lalaki ay nakakatulong na mabawasan ang pagkawala ng bone mineral density. Dahil sa posibilidad na magkaroon ng pagbaba ng glucose tolerance habang kumukuha ng GnRH agonists sa mga lalaki, inirerekomenda na pana-panahong subaybayan ang mga antas ng glucose sa dugo.

Epekto sa kakayahang magmaneho ng mga sasakyan at magpatakbo ng makinarya

Walang katibayan na ang Zoladex ay nakakapinsala sa kakayahang magmaneho ng mga sasakyan at magpatakbo ng makinarya.

Interaksyon sa droga

Ang mga pakikipag-ugnayan ng droga sa Zoladex ay hindi inilarawan.

Mga analogue ng gamot na Zoladex

Structural analogues ayon sa aktibong sangkap ang gamot na Zoladex ay wala. Ang gamot ay naglalaman ng isang natatanging aktibong sangkap.

Mga analogue pangkat ng parmasyutiko(mga ahente ng hormonal na antitumor):

• Anabrese;
• Anandrone;
• Anaster;
• Anastrozole;
• Andriol;
• Androblock;
• Androcur;
• Androkur Depot;
• Arimidex;
• Aromasin;
• Aromeston;
• Balutar;
• Bicalutamide;
• Bikaluthera;
• Bikaprost;
• Bilem;
• Bilumid;
• Buserelin;
• Genfastat;
• Hormoplex;
• Decapeptyl;
• Depo Provera;
• Depostat;
• Dermestril;
• Divigel;
• Diferelin;
• Zitazonium;
• Zitiga;
• Calumide;
• Casodex;
• Klimara;
• Lestrodex;
• Letroza;
• Letrozole;
• Letrosan;
• Letrotera;
• Lucrine depot;
• Mamomit;
• Megeys;
• Nexazole;
• Novofen;
• Nolvadex;
• Octreotide;
• Octretex;
• Octride;
• Omnadren 250;
• Orgametril;
• Oreta;
• Orimetene;
• Prajeesan;
• Premarin;
• Provera;
• Progesterone;
• Progestogel;
• Prostap;
• Sandostatin;
• Selana;
• Sinestrol;
• Suprefact;
• Sustanon 250;
• Tamoxen;
• Tamoxifen;
• Faslodex;
• Fareston;
• Femara;
• Firmagon;
• Flutacan;
• Flutamide;
• Flutaplex;
• Flucin;
• Egstrazol;
• Exemestane;
• Mga dagdag;
• Eligard;
• Estarisol;
• Estradurine;
• Estrimax;
• Estrogel;
• Etruzil.

Kung walang mga analogue ng gamot para sa aktibong sangkap, maaari mong sundin ang mga link sa ibaba sa mga sakit kung saan nakakatulong ang kaukulang gamot, at tingnan ang magagamit na mga analogue para sa therapeutic effect.

Astra Zeneca AB AstraZeneca AB/Zio-Zdorovye, CJSC AstraZeneca UK Limited AstraZeneca UK Limited/AstraZeneca Industries LLC AstraZeneca UK Limited/Zio-Zdorovye, CJSC

Bansang pinagmulan

UK UK/Russia UK

pangkat ng produkto

Mga hormonal na gamot

ahente ng antitumor - gonadotropin-releasing hormone analogue

Mga form ng paglabas

• Capsule para sa subcutaneous administration ng matagal na pagkilos, 10.8 mg - sa isang syringe applicator na may proteksiyon na mekanismo (Safety Glide System). Ang isang syringe applicator ay inilalagay sa isang laminated aluminum envelope. Ang isang sobre na may movably attached annotation flag ay inilalagay sa isang karton na kahon na may mga tagubilin para sa paggamit. Capsule para sa subcutaneous administration ng matagal na pagkilos, 3.6 mg - sa isang syringe applicator na may proteksiyon na mekanismo (Safety Glide System). Ang isang syringe applicator ay inilalagay sa isang laminated aluminum envelope. Ang isang sobre na may movably attached annotation flag ay inilalagay sa isang karton na kahon na may mga tagubilin para sa paggamit.

Paglalarawan ng form ng dosis

• Puti o kulay cream na cylindrical na mga piraso ng solid polymeric na materyal, libre o halos walang nakikitang mga inklusyon.

epekto ng pharmacological

Ang Zoladex® ay isang sintetikong analogue ng natural na gonadotropin-releasing hormone (GnRH). Sa talamak na paggamit, pinipigilan ng Zoladex® ang pagpapakawala ng luteinizing hormone (LH) ng pituitary gland, na humahantong sa pagbawas sa konsentrasyon ng testosterone sa serum ng dugo sa mga lalaki at ang konsentrasyon ng estradiol sa serum ng dugo sa mga kababaihan. Ang epekto na ito ay nababaligtad pagkatapos ihinto ang therapy. Sa una, ang Zoladex®, tulad ng iba pang mga agonist ng GnRH, ay maaaring magdulot ng pansamantalang pagtaas sa mga konsentrasyon ng serum testosterone sa mga lalaki at mga konsentrasyon ng serum estradiol sa mga kababaihan. Sa mga unang yugto ng therapy sa Zoladex®, ang ilang kababaihan ay maaaring makaranas ng pagdurugo ng ari ng iba't ibang tagal at intensity. Sa mga lalaki, sa humigit-kumulang 21 araw pagkatapos ng pangangasiwa ng unang kapsula, ang mga konsentrasyon ng testosterone ay bumababa sa mga antas ng pagkakastrat at patuloy na nananatiling nababawasan sa patuloy na paggamot, na isinasagawa tuwing 28 araw sa kaso ng Zoladex® 3.6 mg o bawat 3 buwan sa kaso ng Zoladex® 10.8 mg. Ang pagbaba sa konsentrasyon ng testosterone sa panahon ng paggamit ng Zoladex® 3.6 mg sa karamihan ng mga pasyente ay humahantong sa regression ng prostate tumor at sintomas na pagpapabuti. Sa mga kababaihan, ang mga konsentrasyon ng serum estradiol ay bumababa din ng humigit-kumulang 21 araw pagkatapos ng pangangasiwa ng unang kapsula ng Zoladex® 3.6 mg at, na may regular na pangangasiwa ng gamot tuwing 28 araw, ay nananatiling nabawasan sa isang antas na maihahambing sa naobserbahan sa mga babaeng menopausal. Ang pagbawas na ito ay humahantong sa isang positibong epekto sa mga form na umaasa sa hormone ng kanser sa suso, endometriosis, uterine fibroids at pagsugpo sa pagbuo ng mga follicle sa mga ovary. Nagdudulot din ito ng pagnipis ng endometrium at ang sanhi ng amenorrhea sa karamihan ng mga pasyente. Pagkatapos ng pangangasiwa ng Zoladex® 10.8 mg, ang mga konsentrasyon ng serum estradiol sa mga kababaihan ay bumababa sa loob ng 4 na linggo pagkatapos ng pangangasiwa ng unang kapsula at nananatiling nabawasan sa mga antas na maihahambing sa mga naobserbahan sa mga kababaihang menopausal. Sa paunang paggamit ng iba pang mga analogue ng GnRH at paglipat sa Zoladex® 10.8 mg, nagpapatuloy ang pagsugpo sa mga antas ng estradiol. Ang pagsugpo sa antas ng estradiol ay humahantong sa isang therapeutic effect sa endometriosis at uterine fibroids. Ang Zoladex® 3.6 mg kasama ng mga pandagdag sa iron ay ipinakita na nagdudulot ng amenorrhea at pagtaas ng mga antas ng hemoglobin at mga nauugnay na hematological parameter sa mga babaeng may uterine fibroids at concomitant anemia. Habang umiinom ng GnRH agonists, maaaring makaranas ng menopause ang mga babae. Bihirang, ang ilang kababaihan ay hindi bumabalik sa regla pagkatapos ng therapy.

Pharmacokinetics

Ang pangangasiwa ng Zoladex® 3.6 mg tuwing apat na linggo o Zoladex® 10.8 mg bawat 12 linggo ay nagsisiguro ng pagpapanatili ng mga epektibong konsentrasyon. Ang pagsasama-sama sa mga tisyu ay hindi nangyayari. Ang gamot na Zoladex® ay hindi mahusay na nagbubuklod sa protina, at ang kalahating buhay nito mula sa serum ng dugo ay 2-4 na oras sa mga pasyente na may normal na pag-andar ng bato. Ang kalahating buhay ay tumataas sa mga pasyente na may kapansanan sa pag-andar ng bato. Sa buwanang pangangasiwa ng Zoladex® 3.6 mg o Zoladex® 10.8 mg, ang pagbabagong ito ay hindi magkakaroon ng makabuluhang kahihinatnan, kaya hindi na kailangang baguhin ang dosis para sa mga pasyenteng ito. Sa mga pasyente na may pagkabigo sa atay, ang mga makabuluhang pagbabago sa mga pharmacokinetics ay hindi sinusunod.

Mga espesyal na kondisyon

- Ang pag-iingat ay dapat gawin kapag nagrereseta ng Zoladex® sa mga lalaki na partikular na panganib ng ureteral obstruction o spinal cord compression. Ang mga pasyenteng ito ay dapat na maingat na subaybayan sa unang buwan ng therapy. Kung ang spinal cord compression o renal failure dahil sa ureteral obstruction ay nangyayari o nabuo, ang karaniwang paggamot para sa mga komplikasyon na ito ay dapat na inireseta. - Sa mga kababaihan, ang Zoladex® 10.8 mg ay ipinahiwatig lamang para sa paggamot ng endometriosis at uterine fibroids. Para sa mga kababaihan na nangangailangan ng paggamot sa goserelin para sa iba pang mga indikasyon, ginagamit ang Zoladex® 3.6 mg. - Kapag gumagamit ng Zoladex® sa mga kababaihan, ang mga non-hormonal na pamamaraan ng pagpipigil sa pagbubuntis ay dapat gamitin hanggang sa bumalik ang regla. - Tulad ng paggamit ng iba pang mga analog ng GnRH, ang mga bihirang kaso ng ovarian hyperstimulation syndrome (OHSS) ay naiulat kapag gumagamit ng Zoladex 3.6 mg kasama ng gonadotropin. Ipinapalagay na ang desensitization na dulot ng paggamit ng Zoladex® 3.6 mg ay maaaring, sa ilang mga kaso, ay humantong sa isang pagtaas sa kinakailangang dosis ng gonadotropin. Kinakailangan na maingat na subaybayan ang pagpapasigla ng cycle upang makilala ang mga pasyente na nasa panganib na magkaroon ng OHSS, dahil ang kalubhaan at dalas ng mga pagpapakita ng sindrom ay maaaring depende sa regimen ng dosis ng gonadotropin. Ang pangangasiwa ng human chorionic gonadotropin ay dapat na ihinto kung kinakailangan. - Ang paggamit ng GnRH agonists sa mga kababaihan ay maaaring magdulot ng pagbaba ng bone mineral density. Pagkatapos ng paggamot, karamihan sa mga kababaihan ay nakakaranas ng pagpapanumbalik ng bone mineral density. Sa mga pasyente na tumatanggap ng Zoladex 3.6 mg para sa paggamot ng endometriosis, ang pagdaragdag ng hormone replacement therapy (pang-araw-araw na estrogen at progestogen) ay nagpababa ng pagkawala ng density ng mineral ng buto at mga sintomas ng vasomotor. Sa kasalukuyan, walang karanasan sa paggamit ng hormone replacement therapy sa panahon ng paggamot sa Zoladex® 10.8 mg. - Ang pagpapatuloy ng regla pagkatapos ng pagtatapos ng paggamot sa Zoladex® ay maaaring maantala sa ilang mga pasyente. Sa mga bihirang kaso, ang ilang kababaihan ay maaaring makaranas ng menopause sa panahon ng paggamot na may GnRH analogues nang hindi bumabalik ang regla pagkatapos ng therapy. - Ang paggamit ng Zoladex® ay maaaring humantong sa pagtaas ng servikal na resistensya ay dapat mag-ingat kapag dilat ang cervix. - Walang data sa pagiging epektibo at kaligtasan ng therapy sa Zoladex® para sa mga benign gynecological na sakit na tumatagal ng higit sa 6 na buwan. - Ang Zoladex® 3.6 mg ay dapat gamitin sa panahon ng in vitro fertilization sa ilalim lamang ng pangangasiwa ng isang espesyalista na may karanasan sa larangang ito. - Inirerekomenda na gamitin ang Zoladex® 3.6 mg nang may pag-iingat sa panahon ng in vitro fertilization sa mga pasyente na may polycystic ovary syndrome, dahil posible ang pagpapasigla ng isang malaking bilang ng mga follicle. - Ayon sa paunang data, ang paggamit ng bisphosphonate kasama ng GnRH agonists sa mga lalaki ay nakakatulong na mabawasan ang pagkawala ng bone mineral density. Dahil sa posibilidad na magkaroon ng pagbaba ng glucose tolerance habang kumukuha ng GnRH agonists sa mga lalaki, inirerekomenda na pana-panahong subaybayan ang mga antas ng glucose sa dugo. Epekto ng gamot sa kakayahang magmaneho mga sasakyan at iba pang mga mekanismo: Walang katibayan na ang Zoladex® ay humahantong sa isang pagkasira sa mga aktibidad na ito.

Tambalan

• goserelin (sa anyo ng acetate) 3.6 mg Excipients: copolymer ng lactide at glycolide (50:50), glacial acetic acid (tinatanggal sa panahon ng produksyon). goserelin acetate, katumbas ng nilalaman ng goserelin 10.8 mg Mga Excipients: mababang molekular na timbang na copolymer ng lactide at glycolide (95:5) at mataas na molekular na timbang na copolymer ng lactide at glycolide (95:5) sa isang ratio na 3:1, glacial acetic acid (tinatanggal sa panahon ng proseso ng produksyon).

Mga indikasyon ng Zoladex para sa paggamit

• - Kanser sa prostate; - kanser sa mammary; - endometriosis; - may isang ina fibroids; - para sa pagpapanipis ng endometrium sa panahon ng nakaplanong operasyon sa endometrium; - sa panahon ng in vitro fertilization.

Mga kontraindiksyon ng Zoladex

• Pagbubuntis, paggagatas, pagkabata, hypersensitivity sa goserelin o iba pang GnRH analogues.

Dosis ng Zoladex

• 10.8 mg 3.6 mg

Mga side effect ng Zoladex

• Ang saklaw ng mga hindi kanais-nais na epekto ay ipinakita tulad ng sumusunod: Kadalasan (> 1/100, 1/1000, 1/10000,

Interaksyon sa droga

Hindi kilala.

Overdose

Ang karanasan sa labis na dosis ng gamot sa mga tao ay limitado. Sa kaso ng hindi sinasadyang pangangasiwa ng Zoladex® nang mas maaga sa iskedyul o sa isang mas mataas na dosis, walang klinikal na makabuluhang masamang mga kaganapan ang naobserbahan. Walang data tungkol sa labis na dosis sa mga tao. Sa kaso ng labis na dosis, ang pasyente ay dapat bigyan ng sintomas na paggamot.

Mga kondisyon ng imbakan

• ilayo sa mga bata

Ibinigay na impormasyon

Ang mga sakit sa hormonal ay karaniwan sa mga araw na ito, kapwa sa mga babae at lalaki. Ang isang hiwalay na lugar ng gamot ay ang paggamot ng kanser, ang pag-unlad nito ay nakasalalay sa antas ng isang partikular na hormone. Tulad ng ipinapakita ng pagsasanay, therapy sa hormone ang malignant at benign neoplasms ay mas epektibo at mas kaunti side effects sa katawan ng tao. Nagbibigay ito ng mga batayan para sa pagpapakilala ng mga bagong gamot at paraan ng paggamot sa oncology. Ang isa sa mga medyo bago, ngunit mataas na sa demand, ay hormonal gamot Zoladex. Para saan ang gamot na ito at para sa anong mga sakit ang ipinahiwatig nito?

Zoladex: anong uri ng gamot ito?

Ang Zoladex ay isang gamot na naglalaman ng analogue ng GnRH-releasing hormone. Ang hormone na Zoladex ay naglalaman aktibong sangkap- goserelin acetate, na nakakaapekto sa paggana ng mga istruktura ng utak tulad ng hypothalamus at pituitary gland.

Karaniwan, ang hypothalamus ay gumagawa ng mga sangkap (naglalabas ng mga hormone) na nakakaapekto sa produksyon ng pituitary gland ng mga tropikal na hormone. Ang mga hormone ng tropiko, sa turn, ay direktang nakakaapekto sa mga gonad, adrenal glandula, at thyroid gland, ang tugon nito ay ang paggawa ng estrogen at testosterone, glucocorticoids at mineralocorticoids, triiodothyronine at thyroxine, ayon sa pagkakabanggit. Zoladex, dahil sa ang katunayan na ito ay naglalaman ng isang analogue ng GnRH, una ay may stimulating effect sa gonadotropic hormone (GTH) ng pituitary gland. Nagsisimulang gawin ang GTG at pinapagana ang gawain ng mga glandula ng kasarian. Ang pangmatagalang therapy na may Zoladex ay humahantong sa katotohanan na ang GTH ay tumigil sa pag-synthesize. Kasabay nito, ang produksyon ng mga sex hormone, na nakakaapekto sa paglaki ng tumor, ay humihinto din.

Ang Chemotherapy na may Zoladex ay may epekto sa mga neoplasma at iba pang mga sakit na umaasa sa hormonal dahil mismo sa mekanismo ng pagkilos na ito. Ang gamot na Zoladex ay mahusay na disimulado ng katawan, hindi katulad ng iba pang mga gamot na ginagamit sa paggamot ng oncology. Ang gamot na ito ay nagdudulot ng halos walang mga komplikasyon, at ang lahat ng mga side effect pagkatapos kumuha ng Zoladex ay nababaligtad.

Zoladex: application

Ang isang malawak na hanay ng mga indikasyon ay isa pang bentahe ng Zoladex. Para sa anong mga sakit ginagamit ang gamot na ito? Ang Zoladex ay madalas na inireseta:

• may endometriosis;
• para sa kanser sa suso (BC);
• para sa kanser sa prostate;
• may fibroids;
• na may adenomyosis;
• may sakit na polycystic;
• na may endometrial hyperplasia;
• may fibroma;
• na may in vitro fertilization (IVF);
• para sa pagpapanipis ng endometrium.

Ang Zoladex ay ginagamit bilang monotherapy, pati na rin sa kumbinasyon ng iba pang mga gamot at radiation (sa oncology).

Teknik para sa pangangasiwa ng Zoladex

Ang mga kapsula na may dosis na 3.6 mg at 10.8 mg ay ang ginamit na paraan ng pagpapalabas ng gamot na Zoladex. Paano mag-inject ng gamot na ito? Una sa lahat, dapat mong tandaan na ang Zoladex ay maaari lamang ibigay ng isang doktor. Mahigpit na ipinagbabawal na gamitin ang gamot nang mag-isa. Ang mga kapsula ng Zoladex ay pinangangasiwaan nang subcutaneously. Ang pamamaraang ito ng pangangasiwa ay nagbibigay-daan sa aktibong sangkap na ilabas nang paunti-unti sa dami na kinakailangan ng katawan. Gayundin, ang subcutaneous administration ay nagbibigay ng isang pangmatagalang epekto at ang pinakamabilis na posibleng resulta ng therapy.

Ang Zoladex ay hindi masakit na mag-inject, dahil marami ang maaaring maling naniniwala. Pagkatapos ng pangangasiwa, ang kapsula ay hindi lumilikha ng kakulangan sa ginhawa, hindi nakakasagabal sa paggalaw ng pasyente at hindi nagiging sanhi ng abala sa pang-araw-araw na buhay.

Ang mga kapsula ng Zoladex ay dapat mapalitan ng mga bago sa paglipas ng panahon. Kung kailan mag-iniksyon ng bagong kapsula ay tinutukoy ng dumadating na manggagamot, depende sa sakit, kalubhaan nito at indibidwal na tugon ng pasyente sa therapy.

Kung interesado ka sa mga detalye ng paggamit ng Zoladex, kung paano ibibigay ito, kung ano ang gagawin pagkatapos ng pangangasiwa, at kung kinakailangan na baguhin ang kapsula, makipag-ugnay sa iyong doktor. Papayuhan ka niya at sasabihin kung magagamit ang Zoladex sa iyong sitwasyon.

Zoladex: tagal ng paggamit at dosis ng gamot

Ang kurso ng paggamot sa Zoladex at ang dosis ng gamot ay tinutukoy ng dumadating na manggagamot. Para sa ilang mga pasyente (halimbawa, mga babaeng may endometriosis), sapat na ang 2 iniksyon ng gamot. Ang ibang mga pasyente (halimbawa, may prostate o breast cancer) ay dapat gamutin sa loob ng 2 taon o higit pa.

Karaniwan, ang isang kapsula na may dosis na 10.8 mg ay sapat na para sa 3 buwan. Dapat itong isaalang-alang upang maipakilala ang isang bagong kapsula ng Zoladex sa oras.

Sa kanilang pagsasanay, ginagamit ng mga doktor ang sumusunod na regimen ng paggamot sa Zoladex:

Sakit		Mga tampok ng paggamot
Endometriosis		Bawat 28 araw ay dapat ibigay ang bagong kapsula; Tagal ng therapy - hindi hihigit sa 6 na buwan
Kanser sa prostate
Kanser sa mammary		Ang isang bagong kapsula ay dapat ibigay tuwing 12 linggo
		Bawat 28 araw ay dapat ibigay ang bagong kapsula; Tagal ng paggamot - hindi hihigit sa 3 buwan
Para sa pagpapanipis ng endometrium		Tagal ng paggamot - mula 4 hanggang 8 na linggo