Zinnat pripada drugoj generaciji cefalosporinskih antibiotika. Utječe na širok raspon bakterijske infekcije zahvaljujući cefuroksimu uključenom u sastav. Lijek ne samo da sprječava proliferaciju opasnih bakterija, već ih i uništava. Razmotrimo indikacije i upute za upotrebu lijeka u pedijatriji.

Oblici oslobađanja i sastav antibiotika

Cefuroksim, glavna komponenta lijeka, otporan je na brojne beta-laktamaze i daje pozitivan učinak u liječenju bolesti uzrokovanih i gram-pozitivnim i gram-negativnim infektivnim agensima. Proizvodi se pod nekoliko brendova: Kimacef, Ceftin, Aksetin, itd. Zinnat se proizvodi u Velikoj Britaniji.

Blago izdužene, konveksne sa obe strane, tablete Zinnat su bele ili blago žućkaste boje. Proizvode 2 vrste tableta: 125 mg i 250 mg cefuroksima. Oralni oblik lijeka otporan je na enzime koje proizvode mikroorganizmi koji pružaju otpornost na antibiotike.

Aktivni sastojak obogaćen je pomoćnim elementima: mikrokristalnom celulozom, hidrogenizovanim (modifikovanim) biljnim uljem, primelozom (kroskarmeloza natrijum) i natrijum lauril sulfatom. Sastav površinskog sloja tableta u obje verzije uključuje hipromelozu, propilen glikol, bijelu opaspray boju i konzervans E216. Tablete su pakirane u blistere od 10 komada i prodaju se u kartonskim kutijama.

Suspenzija se dobiva iz granuliranog oblika lijeka, koji se po pomoćnim tvarima razlikuje od tableta. Granule sadrže dodatne elemente: oktadekansku kiselinu, saharozu, zaslađivače E950, E951, povidon K30, ksantan gumu, aromu.

Granule su male bijele čestice promjera do 3 mm i nepravilnog su oblika. Kada se razrijedi vodom, formira se žućkasta suspenzija voćnog okusa. Suspenzija je dostupna u staklenim bocama sa plastičnim poklopcem opremljenim sigurnosnim uređajem za djecu. Bočica je stavljena u kartonsku kutiju, uz mernu kašiku od 5 ml i čašicu za merenje.

Za koje bolesti je propisan Zinnat?

Zinnat za djecu se bira kada inflamatorne bolesti uzrokovane infektivnim agensima osjetljivim na cefuroksim. To uključuje:

• bakterijske lezije uha, nosa i grla, upale grla, bolesti larinksa, traheje, paranazalnih sinusa;
• upala bronha zarazne prirode;
• upala pluća;
• infektivne lezije kože i mekih tkiva - furunkuloza, pioderma;
• infekcije urinarnog trakta – cistitis, pijelonefritis, gonoreja;
• peritonitis - upala trbušni zid, trovanje krvi, meningitis;
• početna faza borelioze koju prenose krpelji (lajmska bolest).

Zbog sposobnosti cefuroksima da se odupre bakterijskim beta-laktamazama, Zinnat je efikasan u liječenju bolesti uzrokovanih infektivnim agensima rezistentnim na ampicilin ili amoksicilin. Osjetljivost patogena na cefuroksim varira u zavisnosti od regije i mijenja se tokom vremena. Prilikom odabira antibiotika moraju se uzeti u obzir lokalni podaci.

Zinnat je antibiotik, pa je njegova upotreba moguća samo po preporuci ljekara

Način primjene i doziranje lijeka

Preporučeni period terapije je od 5 do 10 dana. Lijek se uzima nakon jela sa dovoljnom količinom tečnosti. Odraslim pacijentima Zinnat se propisuje u obliku tableta od 250 mg dva puta dnevno. Maksimalna doza za ozbiljne bolesti je 500 mg 2 puta dnevno.

Za infekcije mokraćnih puteva, lijek se može propisati u količini od 125 mg dva puta dnevno, lijek se uzima jednom dnevno u količini od 1 g traje 20 dana, lijek se propisuje u količini od 500 mg dva puta dnevno.

Upotreba tableta za djecu

Tablete se mogu prepisivati ​​djeci starijoj od 3 godine. Maksimalna dnevna doza za njih je 500 mg. Obično se uzima dva puta dnevno u količini od 125 mg nakon jela. U liječenju teških bolesti, uključujući upalu srednjeg uha, pojedinačna doza može biti 250 mg, s ukupnim dnevna doza 500 mg.

Zinnat tablete se ne koriste za djecu koja imaju poteškoća s gutanjem. Budući da se ne preporučuje lomljenje i drobljenje tableta, djeci se lijek propisuje u obliku suspenzije. Tačna doza na razne bolesti i preporučeni oblik dati su u uputstvu za upotrebu.

Priprema suspenzije i njeno doziranje prema starosti

Antibakterijska suspenzija ima specifičan ukus, pa ponekad dete može osetiti mučninu nakon uzimanja.

Za razrjeđivanje suspenzije potrebno je u otvorenu bocu dodati vodu, čija se količina mjeri pomoću mjerne čaše (do naznačene oznake). Boca se prvo mora protresti da se prah otopi. Nakon razrjeđivanja s vodom, bocu treba dobro zatvoriti i nekoliko puta protresti, a zatim pričekati najmanje 3 minute da se lijek potpuno sjedini s vodom.

Suspenzija se daje djetetu u količini koja je određena težinom, godinama, stepenom oštećenja ili disfunkcije organa. Zinnat se propisuje djeci od 3 mjeseca do 12 godina u dozama navedenim u nastavku.

Tabela 1. Doziranje antibiotika Zinnat u suspenziji:

U slučaju teških infekcija, kao i upale srednjeg uha, doza lijeka se povećava za 1,5 puta. Količina se određuje po stopi od 15 mg po kilogramu težine djeteta.

Tabela 2. Doziranje za teška oboljenja:

Za ozbiljne bolesti sa teškim tokom, antibiotik se daje intramuskularno. Za injekcije se koristi lijek Zinacef koji sadrži cefuroksim u obliku natrijeve soli. Nakon toga dolazi do prijelaza na oralnu primjenu.

Kontraindikacije

Efikasan antibiotik ima niz kontraindikacija. To uključuje:

• starost manje od 3 mjeseca;
• Za djecu mlađu od 3 godine, lijek se propisuje s oprezom;
• alergijske reakcije na antibiotike;
• negativan odgovor imunološkog sistema na lijekove penicilina;
• nasljedni poremećaj metabolizma aminokiselina – fenilketonurija;
• peptički čir na želucu ili dvanaestopalačnom crijevu, posebno u slučaju krvarenja;
• sindrom poremećene funkcije bubrega, praćen poremećajima vode, elektrolita i drugih vrsta metabolizma - zatajenje bubrega;
• kronična upala sluznice debelog crijeva - nespecifični ulcerozni kolitis (preporučamo pročitati:);
• trudnoća i dojenje;
• krvarenja različite etiologije.

Nuspojave lijeka i predoziranje

Ako se proizvod pravilno koristi i pridržava se uputstava, dijete i dalje može imati alergijske reakcije na Zinnat. Karakterističan simptom odbijanje uzimanja lijeka će uzrokovati urtikariju, praćenu jak svrab. Može se javiti groznica zbog droge. Daljnju upotrebu sprečava pojava dijareje, ikteričnih pojava, povraćanja i mučnine.

Reakcija na antibiotik može dovesti do promjene sastava krvi. Smanjenje broja neutrofila, trombocita ili leukocita, povećanje broja eozinofila zahtijeva reviziju režima liječenja.

Anafilaktički šok, izražen u pojavi oštrog bola, otoka, otežanog disanja, naglog pada krvni pritisak, zahtijeva ne samo prestanak upotrebe antibiotika, već i hitno pozivanje hitne pomoći medicinsku njegu. Blijedo kože, plave usne i prsti, gubitak svijesti ukazuju na opasnost po život pacijenta.

Što je bolje - Zinnat ili Suprax?

Za bilo koju bolest, izbor lijek ostaje kod doktora. Međutim, roditelji bi trebali pratiti recepte specijaliste, uzimajući u obzir djetetove alergijske reakcije koje su im poznate:

• Zinnat je veoma efikasan lek. Može se koristiti u nekim slučajevima od 4 mjeseca starosti. Međutim, njegov nedostatak je veliki broj kontraindikacija i nuspojava.
• Suprax je efikasan lijek treće generacije (više detalja u članku:). Međutim, njegova upotreba je moguća od 7 mjeseci života. Obično se koristi u slučajevima kada slabiji antibiotici nisu dali željeni rezultat.

Koji je lijek bolji, Zinnat ili Suprax, ovisi o dobi i stanju djeteta. Ne biste trebali sami da prepisujete antibiotsku terapiju za svoju bebu, to može biti opasno. U nekim slučajevima, kako biste izbjegli negativnu reakciju na Zinnat, možete ga zamijeniti drugim lijekovima.

Šta još može zamijeniti Zinnat?

Ako je potrebno, Zinnat se može zamijeniti drugim antibiotikom sličnog sastava. Cefuroksim se proizvodi pod različitim markama: Accetin, Axosef, Kefstar, Xorim, Micrex i mnogi drugi.

U nekim slučajevima je potrebno zamijeniti antibiotik drugim koji ima sličan učinak, ali sadrži drugačiju aktivnu supstancu. Suprax se može koristiti za liječenje sličnih bolesti. Međutim, postoje i drugi lijekovi:

1. – antibiotik čiji je aktivni sastojak azitromicin. Njegove indikacije za upotrebu su iste kao kod Zinnata, ali se može koristiti i za liječenje peptički ulkus. Lijek se propisuje djeci starijoj od 3 godine u jednoj dnevnoj dozi od 10 mg po kilogramu tjelesne težine.
2. – antibiotik koji pripada makrolidima. Aktivna supstanca– klaritromicin. Prema svjedočenju, on se ukršta sa Zinnatom. Djeci mlađoj od 12 godina lijek se propisuje u dozi od 7,5 mg po kilogramu tjelesne težine dnevno. U teškim slučajevima doza se udvostručuje. Prijem se vrši 2 puta dnevno.
3. Augmentin – sadrži 2 aktivne supstance: amoksicilin i klavulanska kiselina (vidi i:). Prepisuje se bebama od 4 meseca starosti. Nije otporan na beta-laktamaze, pa se koristi za suzbijanje mikroorganizama koji ne proizvode ove enzime.

Svaki lijek ima kontraindikacije i nuspojava. Ako je potrebno zamijeniti Zinnat drugim antibiotikom, izbor treba povjeriti specijalistu.

• Uputstvo za upotrebu Zinnat™
• Sastav lijeka Zinnat™
• Indikacije za lijek Zinnat™
• Uvjeti skladištenja lijeka Zinnat™
• Rok trajanja lijeka Zinnat™

Oblik puštanja, sastav i pakovanje

granule za pripremu. susp. za oralnu primenu 125 mg/5 ml: bočica. 50 ml po setu sa merom staklo ili mjera. kašika
Reg. Broj: 7870/06/11/16 od 29.11.2016. - Period registracije. beat nije ograničeno

Granule za pripremu suspenzije za oralnu primjenu bijele ili gotovo bijele, slobodno teče; kada se redukuje vodom, formira se bijela ili blijedožuta suspenzija s karakterističnim voćnim mirisom.

* cefuroksim aksetil i stearinska kiselina prisutni su u obliku kompleksa stearinska kiselina-cefuroksim aksetil 15% (SACA), čija količina zavisi od kvantitativnog sadržaja cefuroksim aksetila u originalnoj supstanci.

Pomoćne tvari: stearinska kiselina* - 852 mg, saharoza - 3062 mg, aroma tutti-frutti - 100 mg, acesulfam kalijum - 21 mg, aspartam - 21 mg, povidon K30 - 13 mg, ksantan guma - 1 mg.

Boce od tamnog stakla kapaciteta 50 ml (1) u kompletu sa mernom čašicom ili mernom kašikom - kartonska pakovanja.

Opis medicinski proizvod ZINNAT™ na osnovu zvanično odobrenog uputstva za upotrebu leka i izrađenog 2017. Datum ažuriranja: 20.12.2017

farmakološki efekat

Mehanizam djelovanja

Cefuroksim aksetil se hidrolizira enzimima esteraze u aktivni antibiotik, cefuroksim.

Cefuroksim inhibira sintezu staničnog zida bakterije nakon vezivanja za proteine ​​koji vezuju penicilin (PBP). To dovodi do prekida biosinteze ćelijskog zida (peptidoglikana), što na kraju dovodi do lize i smrti bakterijske ćelije.

Mehanizam otpora

Rezistencija bakterija na cefuroksim može biti rezultat jednog ili više od sljedećih mehanizama:

• hidroliza β-laktamazama (uključujući beta-laktamaze proširenog spektra (ESBL)) i enzimima AmpC koji se mogu inducirati ili trajno aktivirati u određenim vrstama aerobnih gram-negativnih bakterija;
• smanjen afinitet proteina koji vežu penicilin za cefuroksim;
• nepropusnost vanjske membrane, koja ograničava pristup cefuroksima proteinima koji vežu penicilin u gram-negativnim bakterijama;
• mehanizama bakterijskog efluksa.

Očekuje se da će mikroorganizmi koji su postali rezistentni na druge cefalosporine za injekcije biti otporni na cefuroksim.

Ovisno o mehanizmu rezistencije, mikroorganizmi sa stečenom rezistencijom na peniciline mogu pokazati smanjenu osjetljivost ili rezistenciju na cefuroksim.

Vrijednosti prijelomne tačke za cefuroksim aksetil

Prelomne tačke minimalne inhibitorne koncentracije (MIC) koje je utvrdio Evropski komitet za ispitivanje osetljivosti antimikrobnih lijekova(EUCAST) su dati u nastavku:

Mikroorganizam	Granične vrijednosti [mg/l]
	H	R
Enterobacteriaceae 1, 2	≤8	>8
Staphylococcus spp.	Napomena 3	Napomena 3
Streptococcus A, B, C i G	Napomena 4	Napomena 4
Streptococcus pneumoniae	≤0.25	>0.5
Moraxella catarrhalis	≤0.125	>4
Haemophilus influenzae	≤0.125	>1
Prelomne tačke koje nisu povezane sa određenom vrstom bakterija 1	ND 5	ND 5

1 Prelomne tačke cefalosporina za Enterobacteriaceae će otkriti sve klinički relevantne mehanizme rezistencije (uključujući ESBL i AmpC posredovan plazmidom). Neki sojevi koji proizvode β-laktamaze su osjetljivi ili srednje osjetljivi na cefalosporine 3. ili 4. generacije i treba ih prijaviti kao otkrivene, tj. Prisustvo ili odsustvo ESBL samo po sebi ne utiče na određivanje kategorije osjetljivosti. U mnogim područjima, otkrivanje i karakterizacija ESBL-a se preporučuje ili obavezno u svrhu kontrole infekcije.

2 Samo nekomplikovana infekcija urinarnog trakta (cistitis) (pogledajte odeljak „Indikacije“).

3 Zaključak o osjetljivosti stafilokoka na cefalosporine zasniva se na osjetljivosti na meticilin, sa izuzetkom ceftazidima, cefiksima i ceftibutena, koji nemaju granične vrijednosti i ne smiju se koristiti za stafilokokne infekcije.

4 Zaključak o osjetljivosti na beta-laktame β-hemolitičkih streptokoka grupa A, B, C i G zasniva se na osjetljivosti na penicilin.

5 Nema dovoljno dokaza da su dotične vrste dobre mete za terapiju lijekovima. IPC može biti naznačen komentarom, ali bez prateće definicije u kategoriju C ili R.

S = osjetljiv, R = otporan.

Mikrobiološka osjetljivost

Prevalencija stečene rezistencije može varirati geografski i tokom vremena među odabranim vrstama, tako da su lokalne informacije o rezistenciji poželjne, posebno kod liječenja teških infekcija. Ako je potrebno, treba potražiti savjet stručnjaka ako je lokalna prevalencija rezistencije takva da je primjena lijeka kod barem nekih vrsta infekcija kontroverzna.

Cefuroksim je općenito aktivan protiv sljedećih mikroorganizama in vitro.

Osetljivi mikroorganizmi

Gram-pozitivni aerobi:

• Staphylococcus aureus (osetljiv na meticilin)*, koagulaza negativan stafilokok (osetljiv na meticilin), Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae.

Gram-negativni aerobi:

• Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Moraxella catarrhalis.

spirohete:

• Borrelia burgdorferi.

Mikroorganizmi za koje je moguća stečena rezistencija

Gram-pozitivni aerobi:

• Streptococcus pneumoniae.

Gram-negativni aerobi:

• Citrobacter freundii, Enterobacter aerogenes, Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Proteus mirabilis, Proteus spp. (pored Proteus vulgaris), Providencia spp.

Gram-pozitivni anaerobi:

• Peptostreptococcus spp., Propionibacterium spp.

Gram-negativni anaerobi:

• Fusobacterium spp., Bacteroides spp.

Prirodno otporni mikroorganizmi

Gram-pozitivni aerobi:

• Enterococcus faecalis, Enterococcus faecium.

Gram-negativni aerobi:

• Acinetobacter spp., Campylobacter spp., Morganella morganii, Proteus vulgaris, Pseudomonas aeruginosa, Serratia marcescens.

Gram-negativni anaerobi:

• Bacteroides fragilis.
• Chlamydia spp., Mycoplasma spp., Legionella spp.

*Svi S. aureus otporni na meticilin su otporni na cefuroksim.

Farmakokinetika

Usisavanje

Nakon oralne primjene cefuroksima, aksetil se apsorbira iz gastrointestinalnog trakta i brzo se hidrolizira u crijevnoj sluznici i krvi, oslobađajući cefuroksim u krvotok. Cefuroksim aksetil se optimalno apsorbira kada se uzme odmah nakon jela.

Nakon primjene cefuroksim axetil tableta, Cmax u serumu (2,1 mcg/ml za dozu od 125 mg, 4,1 mcg/ml za dozu od 250 mg, 7,0 mcg/ml za dozu od 500 mg i 13,6 mcg/ml za dozu od 500 mg doza od 1000 mg) postiže se nakon otprilike 2-3 sata nakon uzimanja doze s hranom. Stepen apsorpcije cefuroksima iz suspenzije je smanjen u odnosu na tablete, što dovodi do kasnijih i nižih vršnih nivoa u serumu i smanjene sistemske bioraspoloživosti (4-17% manje). Oralna suspenzija cefuroksim aksetila nije bila bioekvivalentna tabletama cefuroksim aksetila u studiji na zdravim dobrovoljcima i stoga nije zamjenjiva na osnovi miligram za miligram (vidjeti Režim doziranja).

Distribucija

Vezanje za proteine ​​se kreće od 33 do 50%, ovisno o korištenoj metodologiji. Nakon uzimanja jedne doze cefuroksim aksetila, tableta od 500 mg, od strane 12 zdravih dobrovoljaca, Vd je bio 50 l (CV% = 28%). Koncentracije cefuroksima koje prelaze minimalne inhibitorne koncentracije za uobičajene patogene mogu se postići u krajnicima, sinusnom tkivu, bronhijalnoj sluznici, kostima, pleuralnoj tečnosti, intraartikularnoj tečnosti, sinovijalnu tečnost, intersticijska tečnost, žuč, sputum i intraokularna tečnost. Cefuroksim prodire u BBB tokom upale moždanih ovojnica.

Farmakokinetika cefuroksima kada se uzima oralno je linearna u rasponu doza od 125 do 1000 mg. Nakon ponovljene oralne primjene lijeka u dozama od 250 do 500 mg, ne dolazi do nakupljanja cefuroksima.

Metabolizam i izlučivanje

Cefuroksim se ne metaboliše.

T 1/2 iz seruma je od 1 do 1,5 sata glomerularna filtracija i tubularne sekrecije. Bubrežni klirens se kreće od 125 do 148 ml/min/1,73 m2.

Farmakokinetika u posebnih grupa pacijenata

Nije bilo razlika u farmakokinetici cefuroksima između muškaraca i žena.

Nisu potrebne posebne mjere opreza kod starijih pacijenata s normalnom funkcijom bubrega kada se lijek koristi u dozama do 1 g/dan. Vjerojatnije je da će stariji pacijenti imati smanjenu bubrežnu funkciju, tako da dozu kod starijih pacijenata treba prilagoditi bubrežnoj funkciji (vidjeti Režim doziranja).

U djece starije od 3 mjeseca, farmakokinetika cefuroksima je slična onoj u odraslih. Nedostaju podaci kliničkim ispitivanjima o upotrebi cefuroksim aksetila kod dece mlađe od 3 meseca.

Sigurnost i efikasnost cefuroksim aksetila kod pacijenata sa zatajenje bubrega nije instalirano. Cefuroksim se prvenstveno izlučuje bubrezima. Shodno tome, kao i kod svih sličnih antibiotika, kod pacijenata sa značajno oštećenom funkcijom bubrega (tj.<30 мл/мин) рекомендуется снижать дозу цефуроксима, чтобы компенсировать его более медленное выведение (см. раздел "Режим дозирования"). Цефуроксим эффективно выводится при проведении диализа.

Nema podataka kod pacijenata sa oštećenom funkcijom jetre. Jer Cefuroksim se prvenstveno izlučuje putem bubrega, ne očekuje se da će oštećena funkcija jetre utjecati na farmakokinetiku cefuroksima.

Odnos farmakokinetike i farmakodinamike

Za cefalosporine, pokazalo se da je najvažniji farmakokinetičko-farmakodinamički indeks koji korelira sa in vivo efikasnošću interval doziranja (%T) tokom kojeg koncentracije nevezanog lijeka ostaju iznad minimalne inhibitorne koncentracije (MIC) cefuroksima za pojedinačne vrste (tj. T>MPC).

Indikacije za upotrebu

Lijek je indiciran za liječenje sljedećih infekcija kod odraslih i djece starije od 3 mjeseca:

• akutni streptokokni tonzilitis i faringitis;
• akutni bakterijski sinusitis;
• akutna upala srednjeg uha;
• pogoršanje kroničnog bronhitisa;
• cistitis;
• pijelonefritis;
• nekomplikovane infekcije kože i mekih tkiva;
• liječenje lajmske bolesti (borelioza) u ranim fazama.

Treba uzeti u obzir zvanične smjernice o racionalnoj upotrebi antibakterijskih sredstava.

Režim doziranja

Lijek se uzima oralno. Kako bi se osigurala optimalna apsorpcija, suspenziju cefuroksim aksetila treba uzimati s hranom.

Ako pacijent zaboravi uzeti dozu lijeka, sljedeći put nemojte uzeti duplu dozu. Samo trebate uzeti svoju sljedeću standardnu ​​dozu u uobičajeno vrijeme.

Standardni tok terapije je 7 dana (od 5 do 10 dana).

Doziranje odrasli i djeca težine ≥40 kg:

Doziranje dece sa prekomernom težinom<40 кг:

Iskustvo upotrebe lijeka Zinnat™ u djeca mlađa od 3 mjeseca odsutan.

Cefuroksim aksetil tablete i cefuroksim aksetil granule za oralnu suspenziju nisu bioekvivalentne i nisu međusobno zamjenjive na osnovi miligram za miligram (vidjeti dio Farmakokinetika).

Dojenčad (preko 3 mjeseca) i djeca do 40 kg Možda bi bilo bolje prilagoditi dozu na osnovu težine ili starosti. Doza za odojčadi i djece uzrasta od 3 mjeseca do 18 godina je 10 mg/kg 2 puta dnevno za većinu zaraznih bolesti, ali ne više od 250 mg/dan. At upala srednjeg uha ili teže infekcije Preporučena doza je 15 mg/kg 2 puta dnevno, ali ne više od 500 mg/dan.

Sljedeće dvije tabele, podijeljene po starosnim grupama, služe kao vodič za pojednostavljenje unosa djeca čija je težina manja od 40 kg pomoću merne kašike (5 ml sa podelama od 2,5 ml) ili šolje za merenje (5 ml sa podelama od 2,5 ml) u pakovanju suspenzije sa dozom od 125 mg/5 ml.

Doza od 10 mg/kg tjelesne težine koja se daje djeci manjoj od 40 kg za većinu infekcija

Doza od 15 mg/kg tjelesne težine propisana djeci do 40 kg za upale srednjeg uha i teže infekcije

Sigurnost i efikasnost cefuroksim aksetila u pacijenata sa zatajenjem bubrega nije instalirano. Cefuroksim se prvenstveno izlučuje bubrezima. Kod pacijenata sa značajnim oštećenjem bubrega, preporučuje se smanjenje doze cefuroksima kako bi se nadoknadila njegova odgođena eliminacija. Cefuroksim se efikasno uklanja dijalizom.

Nema dostupnih podataka pacijenata s disfunkcijom jetre. Jer Cefuroksim se prvenstveno izlučuje putem bubrega, ne očekuje se da će oštećena funkcija jetre utjecati na farmakokinetiku cefuroksima.

Upute za oporavak i upotrebu suspenzije

1. Protresite bocu tako da se granule rasprše. Skinite poklopac i membranu koja zatvara bocu. Ako je membrana oštećena ili nedostaje, lijek treba vratiti u apoteku.

2. Dodajte punu zapreminu vode u bocu kako je naznačeno na etiketi ili kao što je naznačeno na mernoj čaši (ako je uključena). Zavrnite poklopac.

3. Okrenite bocu i snažno protresite (najmanje 15 sekundi).

4. Okrenite bocu u vertikalni položaj i snažno protresite.

5. Odmah stavite u frižider na temperaturu od 2° do 8°C.

Nemojte miješati rekonstituisanu suspenziju ili granule sa vrućim tečnostima.

Prije upotrebe lijeka, snažno protresite bočicu.

Rekonstituisana suspenzija se može čuvati 10 dana na temperaturi od 2° do 8°C.

Po želji, rekonstituisana suspenzija Zinnat™ se može dodatno razblažiti hladnim voćnim sokom ili mliječnim napitkom i odmah popiti.

Neiskorišteni proizvod i otpad treba odložiti u skladu s lokalnim propisima.

Nuspojave

Najčešće nuspojave su pretjerani rast Candide, eozinofilija, glavobolja, vrtoglavica, gastrointestinalni poremećaji i prolazno povećanje enzima jetre.

Kategorije učestalosti dodijeljene dolje navedenim nuspojavama su približne jer Za većinu reakcija relevantni podaci (npr. iz placebo kontrolisanih studija) za izračunavanje učestalosti nisu dostupni. Osim toga, učestalost nuspojava povezanih s cefuroksim aksetilom može varirati ovisno o indikaciji za primjenu.

Podaci iz velikih kliničkih ispitivanja korišteni su za određivanje učestalosti neželjenih dejstava od vrlo čestih do rijetkih. Frekvencija dodijeljena svim drugim neželjenim efektima (na primjer, onima koji se javljaju s frekvencijom<1/10 000), была преимущественно определена с использованием пострегистрационных данных и относится скорее к частоте сообщений, чем к истинной частоте. Отсутствуют данные из плацебо-контролируемых испытаний. Если частота рассчитывалась на основании данных из клинического испытания, она была основана на данных связи с препаратом (по оценке исследователя). В каждой группе частоты нежелательные явления представлены в порядке снижения степени серьезности.

Neželjene reakcije bilo kojeg stepena povezane s liječenjem navedene su u nastavku prema MedDRA klasi organskih sistema, učestalosti i ozbiljnosti. Učestalost pojavljivanja određuje se na sljedeći način:

• vrlo često (≥1/10), često (≥1/100 i<1/10), нечасто (≥1/1 000 и <1/100), редко (≥1/10 000 и <1/1 000), очень редко (<1/10 000) и частота неизвестна (не может быть оценена по имеющимся данным).

Iz hematopoetskog sistema:često - eozinofilija;

manje često - pozitivan Coombsov test, trombocitopenija, leukopenija (ponekad izražena);

učestalost nepoznata - hemolitička anemija.

Od imunološkog sistema: učestalost nepoznata - groznica, serumska bolest, anafilaksija, Jarisch-Herxheimerova reakcija.

Iz nervnog sistema:često - glavobolja, vrtoglavica.

Iz gastrointestinalnog trakta:često - proljev, mučnina, bol u trbuhu;

rijetko - povraćanje;

učestalost nepoznata - pseudomembranozni kolitis (pogledajte odjeljak "Posebne upute").

Iz jetre i žučnih puteva:često - prolazno povećanje aktivnosti jetrenih enzima;

učestalost nepoznata - žutica (uglavnom holestatska), hepatitis.

Za kožu i potkožno tkivo: manje često - osip na koži;

učestalost nepoznata - urtikarija, pruritus, multiformni eritem, Stevens-Johnsonov sindrom, toksična epidermalna nekroliza (egzantematozna nekroliza) (vidi Poremećaji imunološkog sistema), angioedem.

Opis odabranih neželjenih reakcija

Cefalosporini kao klasa imaju tendenciju da se apsorbiraju na površinu membrana crvenih krvnih zrnaca i reagiraju s antitijelima na lijek, što dovodi do pozitivnog rezultata Coombsovog testa (koji može ometati test unakrsnog podudaranja) i vrlo rijetko do hemolitičke anemije.

Uočeno je prolazno povećanje jetrenih enzima u serumu, obično reverzibilno.

Djeca

Bezbednosni profil cefuroksim aksetila kod dece je u skladu sa bezbednosnim profilom kod odraslih.

Ukoliko se pojave navedene neželjene reakcije, kao i reakcija koja nije navedena u uputstvu, pacijent treba da se posavetuje sa lekarom.

Kontraindikacije za upotrebu

• preosjetljivost na cefuroksim ili bilo koju pomoćnu tvar;
• preosjetljivost na cefalosporinske antibiotike;
• povijest teške reakcije preosjetljivosti (npr. anafilaktička reakcija) na bilo koju drugu vrstu beta-laktamskog antibakterijskog agensa (npr. peniciline, monobaktame ili karbapeneme).

Upotreba tokom trudnoće i dojenja

Trudnoća

Podaci o upotrebi cefuroksima u trudnica su ograničeni. Studije na životinjama nisu pokazale štetne učinke na trudnoću, embrionalni ili fetalni razvoj, porođaj ili postnatalni razvoj. Zinnat™ treba prepisivati ​​trudnicama samo ako je korist veća od rizika.

Laktacija

Cefuroksim se u malim količinama izlučuje u majčino mlijeko. Ne očekuju se nuspojave pri primjeni lijeka u terapijskim dozama, iako se ne može isključiti rizik od dijareje i gljivične infekcije sluznice. Zbog ovih efekata može biti potrebno prekinuti dojenje. Treba razmotriti mogućnost senzibilizacije. Tokom dojenja, cefuroksim treba koristiti samo nakon procene koristi i rizika od strane lekara.

Plodnost

Nema podataka o efektima cefuroksim aksetila na plodnost kod ljudi. Reproduktivne studije na životinjama nisu pokazale utjecaj na plodnost.

Prije početka terapije potrebno je utvrditi da li pacijent ima povijest teških reakcija preosjetljivosti na primjenu cefuroksima, drugih cefalosporina ili drugih beta-laktamskih antibiotika. Potreban je oprez kada se cefuroksim propisuje pacijentima sa istorijom blage preosjetljivosti na druge beta-laktamske antibiotike.

Jarisch-Herxheimerova reakcija

Neki pacijenti mogu osjetiti povišenu temperaturu (groznicu), zimicu, glavobolju, bol u mišićima i osip na koži dok uzimaju Zinnat™ za liječenje lajmske bolesti. Ova reakcija je poznata kao Jarish-Herxheimerova reakcija. Direktno je posljedica baktericidnog djelovanja cefuroksim aksetila protiv uzročnika lajmske bolesti, spirohete Borrelia burgdorferi. Simptomi obično traju od nekoliko sati do jednog dana. Pacijente treba obavijestiti da su ovi simptomi tipična posljedica primjene antibiotika za ovu bolest i da se po pravilu povlače bez liječenja (vidjeti dio „Neželjena dejstva“).

Prekomjeran rast neosjetljivih mikroorganizama

Kao i kod drugih antibiotika, upotreba cefuroksim aksetila može dovesti do prekomjernog rasta gljivica Candida. Dugotrajna upotreba također može dovesti do prekomjernog rasta drugih neosjetljivih organizama (npr. enterokoka i Clostridium difficile), što može zahtijevati prekid liječenja (vidjeti dio Nuspojave).

Pseudomembranozni kolitis, čija težina može varirati od blagog do opasnog po život, prijavljen je uz upotrebu gotovo svih antibakterijskih sredstava, uključujući cefuroksim. Ovu dijagnozu treba uzeti u obzir kod pacijenata sa dijarejom koja se javlja tokom ili nakon upotrebe cefuroksima (videti odeljak „Neželjena dejstva“). Treba razmotriti prekid liječenja cefuroksimom i početak liječenja protiv Clostridium difficile. Ne bi trebalo da propisujete lekove koji inhibiraju peristaltiku (videti odeljak „Neželjena dejstva“).

Utjecaj na dijagnostičke testove

Pozitivan Coombsov test povezan s primjenom cefuroksima može ometati test unakrsnog podudaranja (pogledajte odjeljak "Neželjeni efekti").

Prilikom provođenja testa ferocijanida može se uočiti lažno negativan rezultat, stoga se preporučuje korištenje metoda glukoza oksidaze ili heksokinaze za određivanje razine glukoze u krvi ili plazmi pacijenata koji uzimaju cefuroksim aksetil.

Važne informacije o pomoćnim tvarima

Sadržaj saharoze u suspenziji i granulama cefuroksim aksetila treba uzeti u obzir pri liječenju pacijenata sa dijabetesom i dati odgovarajuće preporuke. Sadrži 3 g saharoze po dozi od 5 ml.

Lijek ne smiju uzimati pacijenti s kongenitalnom netolerancijom na fruktozu, malapsorpcijom glukoze-galaktoze ili nedostatkom saharaze-izomaltaze.

Uz dugotrajnu upotrebu (2 sedmice ili više), saharoza može uzrokovati oštećenje zuba.

Cefuroksim axetil suspenzija sadrži aspartam, koji je izvor fenilalanina, pa se ovaj lijek treba oprezno primjenjivati ​​kod pacijenata sa fenilketonurijom.

Uticaj na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa mašinama

Nisu sprovedene studije o uticaju na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa mašinama. Budući da ovaj lijek može uzrokovati vrtoglavicu, pacijente treba upozoriti da preduzmu mjere opreza prilikom vožnje ili rukovanja mašinama u pokretu.

Predoziranje

Simptomi: predoziranje može dovesti do neuroloških učinaka uključujući encefalopatiju, napade i komu. Simptomi predoziranja mogu se pojaviti ako se doza ne smanji na odgovarajući način kod pacijenata sa oštećenjem bubrega (vidjeti Režim doziranja).

tretman: Koncentracije cefuroksima u serumu mogu se smanjiti hemodijalizom i peritonealnom dijalizom.

Interakcije lijekova

Lijekovi koji smanjuju želučanu kiselost mogu smanjiti bioraspoloživost cefuroksima u usporedbi s onom koja se opaža nakon uzimanja lijeka na prazan želudac, a također smanjuju učinak povećane apsorpcije lijeka nakon jela.

Cefuroksim aksetil može utjecati na crijevnu mikrofloru, što dovodi do smanjenja reapsorpcije estrogena i, kao rezultat, smanjenja učinkovitosti oralnih hormonskih kombiniranih kontraceptiva. Ako se tokom liječenja lijekom Zinnat™ koriste oralni kontraceptivi, pacijenti također trebaju koristiti barijerne metode kontracepcije (na primjer, kondom) i posavjetovati se s liječnikom za odgovarajuće preporuke.

Zastupanje
OOO " GlaxoSmithKline Export doo"
u Republici Bjelorusiji

Antibiotik Zinnat za djecu pripada skupini cefalosporinskih antimikrobnih lijekova, njegov glavni aktivni sastojak je cefuroksim. Ovaj lijek se zbog širokog spektra djelovanja vrlo često propisuje za liječenje mnogih bolesti.

Svi antibiotici grupe cefalosporina konvencionalno su podijeljeni u četiri generacije, pri čemu svaka sljedeća "radi" protiv većeg broja patogene bakterijske mikroflore. Antibiotik Zinnat za djecu pripada drugoj generaciji.

Deluje protiv sledeće mikroflore:

Antibiotik za djecu Zinnat djeluje baktericidno, inhibira aktivnost enzima transpeptidaze, koji učestvuje u formiranju ćelijskog zida bakterije. Većina cefalosporina se uništava pod uticajem okoline i mikroflore probavnog trakta, pa se daju injekcijom.

Međutim, aktivna komponenta Zinnata uključena je u obliku spoja cefuroksim aksetila, koji vam omogućuje uzimanje lijeka u obliku tableta ili suspenzije. Biraspoloživost nakon enteralne primjene je oko 50%.

Nakon enzimskih reakcija u crijevima, vezuje se za proteine ​​krvne plazme u obliku cefuroksima, što pruža brzi terapeutski učinak. Zinnat se izlučuje kroz bubrege u nepromijenjenom obliku otprilike 8 do 12 sati nakon upotrebe. Ovo je takođe povezano sa režimom doziranja antibiotika - mora se uzimati dva puta dnevno u približno isto vreme.

Razlozi za propisivanje antibiotika Zinnat za djecu i starije osobe su sljedeće bolesti:

• Infektivne patologije respiratornog sistema: upale i apscesi pluća, komplikacije nakon hirurških intervencija.
• Bolesti ORL organa: otitis, sinusitis, tonzilitis, faringitis, sinusitis, tonzilitis.
• Infekcije genitourinarnog sistema: pijelonefritis, bakterijsko oštećenje mokraćne bešike i uretre, gonoreja, cervicitis, bakteriurija nepoznate etiologije, prostatitis.
• Bakterijski procesi na koži: piodermija, pustularni osip, furunkuloza.
• Sistemske infekcije: sepsa, peritonitis, krpeljna borelioza u ranim fazama.

Proizvođač lijeka Zinnat je britanska kompanija GlaxoSmithKline. Lijek je dostupan u obliku tableta od 250 mg i 125 mg i granula za pripremu suspenzije (u količini od 125 mg aktivnog sastojka na 5 ml).

Pored bočice pudera, tu je i merna kašika od 5 ml i šolja.

Što se tiče nuspojava, parenteralna primjena cefalosporina vrlo često dovodi do alergijske reakcije.

Međutim, pri upotrebi antibiotika Zinnat postoji sličan rizik.

Naime, sa povećanom osjetljivošću na spojeve koji se nalaze u lijeku.

Kontraindikacije za njegovu upotrebu su:

• Bolesti probavnog sistema, posebno ako su praćene krvarenjem.
• Trudnoća. Iako nisu sprovedena klinička ispitivanja u vezi sa dejstvom Zinnata na fetus, lekari izbegavaju upotrebu leka u prvom tromesečju tokom formiranja unutrašnjih organa i sistema deteta.
• Laktacija.
• Starost do 3 mjeseca.

Nuspojave antibiotika Zinnat za djecu manifestiraju se kao:

• Dispeptički simptomi: žgaravica, mučnina, povraćanje, poremećaj stolice.
• Promjene u krvnim pretragama: smanjenje broja leukocita (leukopenija), trombocita (trombocitopenija), eritrocita (anemija), eozinofila (eozinofilija).
• Reakcije centralnog nervnog sistema: glavobolja, vrtoglavica, vrlo retko - napadi.
• Alergijske manifestacije: svrab, osip poput urtikarije.

Bitan

Zinnat inhibira sintezu vitamina K, koji je odgovoran za zgrušavanje krvi. Stoga ga treba oprezno koristiti s antikoagulansima. Također, kada se koristi istovremeno s diureticima, povećava se rizik od nefrotoksičnosti.

Lekar mora propisati lek i izračunati dozu. Samoliječenje je ispunjeno razvojem otpornosti bakterija na aktivnu komponentu lijeka. Antibiotik Zinnat za djecu mlađu od 3 godine propisuje se samo u obliku suspenzije.

Mora se uraditi na sljedeći način:

1. Pripremite 20 ml prokuhane vode ohlađene na sobnu temperaturu.
2. Protresite bocu sa granulama.
3. Ulijte vodu u bocu, okrenite je naopako i snažno protresite da se prah ravnomjerno rasporedi (najmanje 15 sekundi).

Bitan

Zinnat suspenziju treba čuvati u frižideru na temperaturi od 2-8 °C ne duže od 10 dana. Neposredno prije upotrebe, potrebna količina za jednu dozu može se razrijediti hladnim mlijekom ili voćnim sokom. Boca se mora protresti prije svake upotrebe.

Antibiotik Zinnat za djecu nije dostupan u obliku sirupa, jer se granule aktivne komponente ne otapaju u vodi. Okus suspenzije je prijatan i sladak, što je od velikog značaja u pedijatrijskoj praksi. U većini slučajeva, doza lijeka se izračunava pomoću formule 20 mg cefuroksima na 1 kg težine djeteta.

Starosna korespondencija sa količinom lijeka data je u tabeli:

Kod teških bakterijskih infekcija donjih respiratornih puteva i upale srednjeg uha pedijatar prepisuje veliku dozu antibiotika Zinnat za djecu - 30 mg/kg. Lijek treba uzimati na sljedeći način:

Za djecu koja mogu sama progutati kapsulu, lijek se propisuje u obliku tableta. U zavisnosti od težine bolesti, treba uzimati 125 mg ili 250 mg dva puta dnevno.

Za odrasle, doza Zinnata je veća:

• Za liječenje nekompliciranih infekcija respiratornog trakta i pijelonefritisa: 250 mg dva puta dnevno.
• Za liječenje bolesti donjeg mokraćnog sistema: 125 mg dva puta dnevno.
• Za liječenje gonoreje: 1 g jednom (4 kapsule od 250 mg svaka).
• Za liječenje teškog otitisa i patologija respiratornog sistema: 500 mg dva puta dnevno.

Antibiotik Zinnat za decu i odrasle treba uzimati tokom obroka sa malom količinom vode. Trajanje terapije određuje ljekar, u prosjeku se kreće od 5 do 10 dana.

Pri liječenju upale pluća u bolničkom okruženju koristi se princip postupne terapije.

U prva tri dana propisuje se cefuroksim u obliku injekcija (Zinacef) u dozi od 1,5 g dva puta dnevno. Zatim se Zinnat prepisuje nedelju dana (500 mg dva puta dnevno). Za ublažavanje egzacerbacije hroničnog bronhitisa daju se i injekcije Zinacefa (750 mg dva puta dnevno) tokom tri dana, a zatim se Zinnat propisuje 7 dana u dozi od 2.250 mg kapsula dva puta dnevno.

Prema riječima ljekara, kada roditelji saznaju da je lijek cefalosporin druge generacije, od njih se traži da im prepišu jači lijek. Međutim, ako je bolest uzrokovana bakterijama osjetljivim na antibiotike, to nema smisla.

Lijekovi treće i četvrte generacije imaju ozbiljan učinak na organizam. Zinnat je općenito siguran; nuspojave od njegove upotrebe su rijetke i reverzibilne.

U Rusiji je registrirano nekoliko lijekova, čiji je glavni aktivni sastojak cefuroksim.

Uporedni opisi i cijene analoga dati su u tabeli:

Naziv lijeka	Kompanija proizvođača	Obrazac za oslobađanje	Cijena
Cefuroxime Kabi.	Fresenius Kabi, Njemačka.	Bočice sa prahom za pripremu injekcija 750 mg.	1340 - 1380 rubalja za 10 boca.
Zinatsef.		Bočice praška za injekcije 1500 mg. Bočice sa prahom za pripremu injekcija 750 mg.	170 - 200 rubalja za 1 bocu. 125 - 150 rubalja za 1 bocu.
Zinnat.	GlaxoSmithKline, UK.	Tablete 125 mg 10 kom. Tablete 250 mg 10 kom. Granule za pripremu suspenzije 125 mg/5 ml.	260 - 280 rubalja. 420 - 450 rubalja. 300 - 330 rubalja.

Antibiotik Zinnat za djecu i odrasle ima jednu prednost u odnosu na druge analoge - oblik oslobađanja. To omogućava da se liječenje provodi kod kuće (ali uvijek pod nadzorom pedijatra), bez psihičke traumatizacije djeteta injekcijama.

Liječnici primjećuju efikasnost lijeka, brz početak rezultata i dobru podnošljivost. Pacijenti govore o relativno niskoj cijeni antibiotika u kombinaciji s odličnim kvalitetom lijeka. Negativne kritike i nedostatak odgovarajućeg terapijskog učinka povezani su s nepoštivanjem uputa i vremena liječenja.

Uključeno Zinnat tablete 125 mg sadrži aktivni sastojak cefuroksim aksetil (125 mg ekvivalentno cefuroksimu). Zinnat 250 mg tablete također sadrže aktivni sastojak cefuroksim aksetil (250 mg ekvivalentno cefuroksimu). Osim toga, lijek sadrži dodatne komponente: MCC, kroskarmeloza natrijum, natrijum lauril sulfat, koloidni silicijum dioksid, hidrogenizovano biljno ulje.

Granule od kojih se priprema Zinnat suspenzija, sadrži cefuroksim aksetil kao aktivna supstanca, kao i dodatni sastojci: stearinska kiselina, saharoza, aspartam, acesulfam kalijum, povidon K30, ksantan guma, aroma.

Obrazac za oslobađanje

Antibiotik Zinnat dostupan je u obliku tableta i granula od kojih se priprema suspenzija.

• Pilule s bijelom ili gotovo bijelom filmskom školjkom, ovalnog, bikonveksnog oblika. Na jednoj strani je ugravirano “ GXES5"(doza 125 mg), " GXES7(doza 250 mg). Kada se iseče, tableta je bijela ili gotovo bijela. Sadrži u blisteru od 5 ili 10 kom. u kartonskoj kutiji - 1 ili 2 bl.
• Granule– zrna nepravilnog oblika, različite veličine, ali ne veće od 3 mm. Boja – bijela ili skoro bijela. Nakon razrjeđivanja formira se bijela ili svijetložuta suspenzija koja ima voćnu aromu. Sadrži granule u tamnim staklenim bocama, 125 mg/5 ml. Boca je zatvorena plastičnim poklopcem opremljenim uređajem za zaštitu od djece. U kartonskoj kutiji se nalazi i mjerna kašika.

farmakološki efekat

Supstanca cefuroksim aksetil je prekursor cefuroksima, koji pripada drugoj generaciji cefalosporina . Pokazuje aktivnost protiv širokog spektra patogena, uključujući sojeve koji proizvode β-laktamaze.

Primećeno je da je cefuroksim otporan na bakterijske β-laktamaze, pa je supstanca efikasna protiv sojeva rezistentnih na ampicilin ili amoksicilin. Ima baktericidno djelovanje, što je povezano s procesom supresije sinteze bakterijskih staničnih zidova zbog vezivanja za glavne ciljne proteine.

In vitro aktivnost cefuroksima je zabilježena protiv brojnih gram-negativnih aeroba, gram-negativnih aeroba, anaeroba (gram-pozitivne i gram-negativne koke, gram-pozitivne i gram-negativne šipke, gram-negativne spirohete).

Sljedeći mikroorganizmi su neosjetljivi na cefuroksim: Pseudomonas spp., Clostridium difficile, Acinetobacter calcoaceticus, Campylobacter spp., sojevi Staphylococcus aureus I Staphylococcus epidermidis koji su otporni na meticilin, Legionella spp., Listeria monocytogenes. Takođe neosetljivi na aktivnu supstancu leka Zinnat su i određeni sojevi sledećih rodova: Morganella morganii, Enterococcus (Streptococcus) faecalis, Serratia spp., Citrobacter spp., Proteus vulgaris, Bacteroides fragilis, Enterobacter spp.

Farmakokinetika i farmakodinamika

Nakon uzimanja lijeka oralno, supstanca cefuroksim aksetil se polako apsorbira iz probavnog trakta. Supstanca se brzo hidrolizira kako bi se oslobodio cefuroksim u sluznici tankog crijeva iu krvi. Prodire kroz placentu, krvno-moždanu barijeru i ulazi u majčino mlijeko. Do optimalne apsorpcije lijeka dolazi ako se uzme odmah nakon obroka.

Najveća koncentracija aktivne supstance nakon uzimanja tableta uočava se nakon otprilike 2,4 sata, pod uslovom da je lijek uzet nakon obroka.

Najveća koncentracija nakon uzimanja suspenzije uočava se otprilike 2-3 sata kasnije, pod uslovom da se lijek uzima nakon jela.

Veza sa proteinima plazme je približno 33-50%.

Cefuroksim se ne metabolizira u tijelu.

Poluvrijeme eliminacije je 1-1,5 sati. Izlučuje se tubularnom sekrecijom i glomerularnom filtracijom. Tokom dijalize, serumske koncentracije supstance se smanjuju.

Indikacije za upotrebu

Zinnat tablete i suspenzija indicirani su za upotrebu protiv širokog spektra gram-pozitivnih i gram-negativnih bakterija. Koristi se za liječenje infektivnih i upalnih bolesti uzrokovanih bakterijama koje su osjetljive na cefuroksim:

• infektivne bolesti ORL organa i gornjih disajnih puteva (sinusitis, , i sl.);
• infektivne bolesti donjih disajnih puteva ( , upala pluća , egzacerbacija hroničnog bronhitisa);
• infektivne bolesti mekih tkiva i kože ( furunkuloza , i sl.);
• infektivne bolesti urinarnog trakta ( , , uretritis i sl.);
• u ranoj fazi, prevencija razvoja kasnijih faza ove bolesti kod pacijenata starijih od 12 godina;
• meningitis ;
• peritonitis ;
• sepsa .

Kontraindikacije

Svi oblici doziranja lijeka Zinnat su kontraindicirani u slučaju preosjetljivosti na β-laktamske antibiotike (ako postoji anamneza osjetljivosti na cefalosporinski antibiotici , karbapenemi , penicilini ).

Zinnat tablete ne smiju uzimati djeca mlađa od 3 godine.

Suspenzija pripremljena od granula se ne propisuje osobama koje imaju preosjetljivost na aspartam , fenilketonurija . Ovaj oblik antibiotika se također ne smije koristiti za liječenje djece mlađe od 3 mjeseca.

Oprez: Zinnat se propisuje za bolesti probavnog sistema (uključujući anamnezu), ulcerativne , poremećene funkcije bubrega, kao i tokom trudnoće i dojenja.

Nuspojave

U pravilu, negativne reakcije pri liječenju lijekom koji sadrži aktivnu tvar cefuroksim aksetil nisu značajne, reverzibilne su i kratkotrajne. Mogu se pojaviti sljedeće nuspojave:

• superinfekcija gljivama iz roda Candida;
• limfnog i hematopoetskog sistema: eozinofilija , trombocitopenija , lažno pozitivan Coombsov test, leukopenija , u vrlo rijetkim slučajevima - hemolitička anemija ;
• imuni sistem: manifestacije reakcija preosjetljivosti u obliku osipa na koži, , svrab , u vrlo rijetkim slučajevima - serumska bolest, narkomanska groznica , anafilaksija ;
• nervni sistem: glavobolje, vrtoglavica;
• probavni sustav: disfunkcija gastrointestinalnog trakta, koja se manifestuje , mučnina , bol u trbuhu, ponekad povraćanje, u rijetkim slučajevima - pseudomembranozni kolitis ;
• žučnih puteva i jetre: prolazno povećanje aktivnosti jetrenih enzima, u rijetkim slučajevima - hepatitis , žutica (uglavnom holestatski);
• koža, potkožna mast: u vrlo rijetkim slučajevima - multiformni eritem , Stevens-Johnsonov sindrom .

Uputstvo za upotrebu Zinnata (Metoda i doziranje)

Antibiotik Zinnat treba koristiti samo prema preporuci ljekara.

Zinnat tablete, uputstvo za upotrebu

U pravilu se lijek u obliku tableta mora uzimati 7 dana, ali trajanje kursa može biti od 5 do 10 dana. Preporučuje se uzimanje tableta nakon jela.

Odraslim pacijentima s većinom zaraznih bolesti propisuje se 250 mg Zinnata 2 puta dnevno. Tokom tretmana infektivne bolesti urinarnog trakta Indicirano je uzimanje 125 mg lijeka 2 puta. po danu. At infektivne bolesti donjih disajnih puteva za blagu i umjerenu težinu, 250 mg Zinnata se propisuje 2 puta dnevno, za teške bolesti, doza se povećava na 500 mg 2 puta dnevno. po danu. U nekompliciranom obliku gonoreja Indicirana je pojedinačna doza od 1 g proizvoda.

Za liječenje Lajmska bolest Prepisati 500 mg 2 puta. dnevno, tok tretmana traje 20 dana.

Za većinu bolesti, djeci starijoj od tri godine propisuje se 125 mg Zinnata 2 puta dnevno. po danu. Najviša dnevna doza je 250 mg. Tokom tretmana upala srednjeg uha ili teške zarazne bolesti, lekar može propisati 250 mg 2 puta. po danu. Dozvoljena doza dnevno - 500 mg

Suspenzija Zinnat, uputstvo za upotrebu

Suspenzija se koristi oralno za djecu, preporučuje se za djecu od 3 mjeseca starosti.

U većini slučajeva, liječnik propisuje dozu od 125 mg 2 puta. po danu. Djeca nakon navršene dvije godine života tokom liječenja upala srednjeg uha ili teške zarazne bolesti Indicirano je 250 mg dva puta dnevno, ali ne više od 500 mg dnevno.

Ako se lijek propisuje dojenčadi, doza se izračunava uzimajući u obzir dob djeteta i tjelesnu težinu. U pravilu djeca od 3 mjeseca. Prepisati 10 mg lijeka na 1 kg težine 2 puta. po danu. Za teške infekcije, doza se može povećati na 15 mg po 1 kg težine 2 puta. dnevno, ali dijete ne smije uzimati više od 500 mg lijeka dnevno.

Predoziranje

U slučaju predoziranja lijekom može se razviti povećana ekscitabilnost mozga, uključujući napade. U tom slučaju se provodi simptomatska terapija, uzimajući u obzir činjenicu da se koncentracije cefuroksima u serumu smanjuju tokom peritonealna dijaliza I .

Interakcija

Bioraspoloživost cefuroksima može biti smanjena kada se uzimaju lijekovi koji smanjuju želučanu kiselost. Takvi lijekovi neutraliziraju učinak povećanja apsorpcije lijeka kada se uzimaju nakon jela.

Zinnat može utjecati na stanje crijevne mikroflore, a to dovodi do smanjenja reapsorpcije estrogena . Kao rezultat, učinak oralnih hormonskih lijekova se smanjuje kombinovane kontraceptive .

Budući da je zbog ferocijanidnog testa moguć lažno negativan rezultat, preporučljivo je koristiti heksokinazne ili glukozooksidazne metode za određivanje razine glukoze u krvi i plazmi.

Uzimanje Zinnata ne utiče na kvantitativno određivanje kreatinina alkalnom pikrat metodom.

Kada se koristi istovremeno sa diuretici petlje smanjuju se tubularna sekrecija i bubrežni klirens, povećava se koncentracija cefuroksima u plazmi, kao i njegovo poluvrijeme.

Kada se uzima istovremeno sa diuretici I aminoglikozidi povećava se vjerojatnost razvoja nefrotoksičnih efekata.

Uslovi prodaje

Zinnat se prodaje na recept.

Uslovi skladištenja

Tablete i granule se čuvaju na temperaturi ne višoj od 30°C. Gotovu suspenziju treba čuvati u frižideru, temperatura treba da bude 2-8°C. Sve oblike Zinnata treba držati podalje od djece.

Najbolje do datuma

Zinnat tablete se čuvaju 3 godine, granule 2 godine. Rok trajanja gotove suspenzije nije duži od 10 dana.

specialne instrukcije

Treba biti oprezan pri propisivanju antibiotika osobama koje imaju istoriju alergijske reakcije na beta-laktamske antibiotike.

Važno je pratiti funkciju bubrega tokom liječenja. To bi trebalo šarmantno učiniti onim pacijentima koji primaju visoke doze lijekova.

Tokom liječenja, pacijenti mogu doživjeti lažno pozitivnu reakciju urina na glukozu.

Uz produženu upotrebu antibiotika Zinnat, aktivan je rast gljivica roda Candida. Također, uz produženo liječenje može doći do rasta nekih drugih rezistentnih mikroorganizama. U tom slučaju preporučljivo je prekinuti terapiju.

Budući da se tokom liječenja antibioticima širokog spektra mogu razviti efekti pseudomembranozni kolitis , važno je provesti diferencijalnu dijagnozu pseudomembranoznog kolitisa kod osoba koje imaju teška dijareja tokom terapije antibioticima ili nakon završenog kursa terapije.

Kada se liječi Zinnatom borelioza može se posmatrati Jarisch-Herxheimerova reakcija , što je povezano s baktericidnom aktivnošću lijeka u odnosu na spirohetu Borrelia burgdorferi. Pacijente treba informisati o mogućnosti razvoja takvih simptoma.

Ako u roku od 3 dana nakon početka liječenja nije zabilježen klinički učinak, trebate nastaviti s uzimanjem lijeka.

Nemojte drobiti ili lomiti Zinnat tablete. Stoga se ovaj oblik lijeka ne propisuje maloj djeci, kao ni onim pacijentima koji imaju poteškoća s gutanjem.

Ljudi se razboljevaju , moramo uzeti u obzir da 5 ml gotove Zinnat suspenzije sadrži 0,25 XE.

Budući da prilikom uzimanja cefuroksima, aksetil može izazvati razvoj vrtoglavica , pacijente treba upozoriti na potrebu oprezne vožnje i bavljenja potencijalno opasnim aktivnostima.

Zinnatov analozi

Nivo 4 ATX kod se podudara:

Analogi ovog lijeka su sljedeći lijekovi: Axoseph , Antibioxime , , Zinoximor , Xorim , Cefurabol , Cefurozin , Cefuroksim natrijum , Cefuroxime axetil itd. Samo ljekar koji prisustvuje može odabrati analoge Zinnata za djecu nakon postavljanja ispravne dijagnoze.

Zinnat za djecu

Recenzije o Zinnatu za djecu koje roditelji ostavljaju ukazuju na to da se ovaj antibiotik za djecu koristi često i uspješno. U osnovi, djeci se propisuje suspenzija, čiji unos efikasno olakšava stanje djeteta. Važno je da se strogo pridržavate uputstava za suspenziju za djecu. Treba imati na umu da se tablete ne propisuju djeci mlađoj od 3 godine, a suspenzija se ne propisuje djeci mlađoj od 3 mjeseca.

Tokom trudnoće i dojenja

Upotreba antibiotika tokom trudnoće moguća je samo ako je korist za ženu veća od potencijalnog rizika za dijete. Propisivati ​​s oprezom u ranoj trudnoći. Budući da aktivna supstanca prelazi u majčino mleko, tokom dojenja lek se može uzimati samo po preporuci lekara i pod njegovim nadzorom.

Zinnat 125 je originalni (brendirani) lijek vezan za cefalosporine. Odlikuje se širokim spektrom antibakterijske aktivnosti i niskim stopama otpornosti patogene mikroflore na aktivnu tvar.

Prednosti uključuju dobru podnošljivost, relativno nisku učestalost neželjenih reakcija i visoku efikasnost. Lijek se koristi u liječenju različitih bolesti, uključujući upale srednjeg uha, upalu pluća, meningitis i kožne lezije.

Sastav i oblici doziranja

Glavni oblik oslobađanja lijeka su bijele, ovalne, filmom obložene tablete. Aktivni sastojak je cefuroksim aksetil. Dostupne su u dozama od 125 mg i 250 mg. U prvom slučaju, tablet ima ugraviran natpis "GXES5" na jednoj strani. Standardni ekscipijenti - celuloza, koloidni silicijum dioksid, propilen glikol itd.

Drugi oblik oslobađanja su granule, koje su mala zrna. Mogu imati različite veličine, ali ne više od 3 mm. Granule su neophodne za pripremu suspenzije. Kada je gotov, bijele je ili svijetlo žute boje i ugodnog voćnog mirisa.

Farmakološka grupa

Lijek je antibiotik namijenjen sistemskoj primjeni.

farmakološki efekat

Zinnat je cefalosporin druge generacije. Prvi lijekovi iz ove grupe sintetizirani su kasnih 1940-ih, a na tržištu su se pojavili 1960-ih.