Kliničke studije otopine etamzilata. Etamzilat rastvor za injekcije. Oblik doze i biohemijski sastav

Uputstvo za upotrebu:

Etamzilat je lijek koji povećava stvaranje mukopolisaharida u zidovima kapilara i povećava stabilnost mikrožilnih sudova. Lijek poboljšava propusnost kapilara u stanju patološkog procesa, a također normalizira mikrocirkulaciju, ima hemostatski učinak. Hemostatski učinak Etamzilata nastaje zbog aktivacije stvaranja tromboplastina. Lijek pospješuje stvaranje faktora III koagulacije krvi, poboljšava adheziju trombocita. Etamzilat nema efekta na PTI, nema svojstva hiperkoagulacije i ne doprinosi trombozi. Visoka efikasnost lijeka osigurava pozitivne kritike o Etamzilatu od strane ljekara.

Indikacije za upotrebu Etamzilat

Prema uputama za Etamzilat, ovaj lijek se koristi za:

  • prevencija i zaustavljanje kapilarnog krvarenja u pozadini dijabetičke angiopatije;
  • hirurške intervencije u otorinolaringološkoj praksi (tonzilektomija, mikrohirurgija uha i dr.);
  • oftalmološke operacije (odstranjivanje katarakte, keratoplastika, antiglaukomske operacije);
  • stomatološke operacije (uklanjanje granuloma, cista, vađenje zuba);
  • urološke operacije (prostatektomija);
  • druge hirurške, uključujući ginekološke, intervencije, posebno na jako vaskulariziranim organima i tkivima;
  • hitne situacije s plućnim, crijevnim krvarenjem;
  • hemoragijska dijateza.

Kontraindikacije za upotrebu Etamzilata

Prema uputama za Etamzilat, lijek je kontraindiciran kod:

  • krvarenje zbog upotrebe antikoagulansa;
  • s izuzetnim oprezom - u prisustvu tromboze, embolije u anamnezi.

Način primjene, doziranje

Etamzilat je namijenjen za intramuskularnu, intravensku, retrobulbarnu, subkonjunktivalnu, oralnu primjenu.

Hemostatski učinak lijeka Etamzilat razvija se 5-15 minuta nakon toga intravenska upotreba. Maksimalni efekat se postiže nakon 1-2 sata. Djelovanje lijeka traje više od 4 sata. Efekat na intramuskularna primjena Etamzilata se razvija kasnije. Kada se uzima oralno, maksimalna efikasnost se postiže nakon tri sata.

U profilaktičke svrhe, lijek se primjenjuje intravenozno ili intramuskularno sat vremena prije operacije, doza je 2-4 ml (0,25-0,5 g aktivna supstanca). Moguć je i oralni unos tri sata prije operacije (2-3 tablete). Ako je potrebno, Etamzilat se može primijeniti intravenozno tokom operacije. Za prevenciju postoperativnog krvarenja daje se 4-6 ml dnevno (ili 6-8 tableta).

U slučaju krvarenja s terapijskom svrhom, odmah se daje 2-4 ml lijeka, zatim 2 ml svakih četiri do šest sati ili 2 tablete. Moguća je primjena Etamzilata kap po kap, za to se lijek razrjeđuje u običnom rastvori za infuziju. Nemojte miješati ovaj lijek s drugim lijekom u istom špricu.

U liječenju disfunkcionalnog krvarenja iz materice, Etamzilat se propisuje u dozi od 0,5 g oralno ili 0,25 parenteralno svakih šest sati, trajanje terapije je oko 10 dana.

U liječenju hemoragijske dijateze, lijek se propisuje u kursevima u dozi od 1,5 g dnevno oralno tijekom dvije sedmice. U teškim kliničkim situacijama liječenje se započinje parenteralno (0,25-0,5 g dva puta dnevno), a zatim se prelazi na oralnu primjenu.

Kod dijabetičkih mikroangiopatija Etamzilat se propisuje u dozi od 1-2 tablete dnevno tokom dva do tri mjeseca.

Doziranje za retrobulbarnu i subkonjunktivnu upotrebu - 1ml.

Nuspojava

Sljedeće nuspojave kada koristite Etamzilat: težina u epigastrijumu, žgaravica, vrtoglavica, glavobolja, crvenilo lica, smanjen SBP, alergijske reakcije, parestezija donjih ekstremiteta.

Upotreba Etamzilata tokom trudnoće

Prema strogim indikacijama, Etamzilat je moguće koristiti tokom trudnoće, u slučajevima kada je očekivana korist za majčino tijelo mnogo veća od potencijalnih rizika za fetus. Nisu pronađeni negativni efekti na fetus pri propisivanju Etamzilata tokom trudnoće.

Etamzilat je moderno efikasno hemostatsko (hemostatsko) sredstvo. Lijek osigurava koagulaciju krvi u malim žilama i ima izražen angioprotektivni učinak.

Etamzilat: oblik oslobađanja i sastav

Aktivni aktivni sastojak lijeka je etamzilat (INN). Spoj je 2,5-dihidroksibenzensulfonska kiselina u kombinaciji sa dietilaminom. Lijek Etamzilat dostupan je u obliku za parenteralnu primjenu (intravenozno ili intramuskularno). Svaka ampula sadrži 2 ml rastvor za injekciju, što odgovara 0,25 g suve materije (12,5% rastvora). Etamzilat u ampulama se isporučuje u pakovanju od 10 komada. Ovaj antikoagulant i korektor mikrocirkulacije proizvodi se i u obliku tableta, namijenjenih za oralnu primjenu. Svaka tableta sadrži 250 mg aktivna supstanca. Pakovane su u tamne staklene ambalaže od 50 ili 100 komada. Analozi Etamzilat-, Ezelin, Cyclonamine i Aglumin.

Indikacije za upotrebu

Antikoagulant se propisuje kako u profilaktičke svrhe, tako i za zaustavljanje parenhimskog i kapilarnog krvarenja. razne geneze. Indikacije za imenovanje Etamzilata su:

  • dijabetičar (uključujući retinopatiju);
  • hemoragijska dijateza;
  • hemoragični vaskulitis;
  • hirurške intervencije na razna tijela;
  • preoperativni period;
  • postoperativni period;
  • intrakranijalne hemoragije;
  • crijevno krvarenje (prema hitnim indikacijama);
  • plućno krvarenje (prema hitnim indikacijama);
  • meno- i metroragija (disfunkcionalna krvarenje iz materice);
  • hematurija; . sekundarno krvarenje (s trombocitopenijom i trombocitopatijama);
  • pojačano krvarenje desni.

Način primjene i doziranje

Otopina se može, ovisno o indikacijama, primijeniti intramuskularno ili intravenozno, au oftalmologiji - subkonjunktivno ili iza očne jabučice (retrobulbarno). Tablete se uzimaju oralno. Kod intravenske injekcije, hemostatski učinak se razvija već 5-15 minuta nakon primjene. Najveći efekat se primećuje nakon 1-2 sata (u zavisnosti od individualne karakteristike), a trajanje djelovanja je od 4 do 6 sati.

Poslije intramuskularna injekcija lijek počinje djelovati nešto kasnije. Maksimalni efekat uzimanja tableta se fiksira nakon 3 sata.

U preoperativnom periodu, radi sprečavanja kapilarnog krvarenja tokom operacije, pacijentu se injektira parenteralno 2-4 ml rastvora (1 sat pre operacije). U tabletama (2-3 komada) Etamzilat treba dati pacijentu 3 sata prije početka operacije. Prema indikacijama, 1-2 ampule se mogu dodatno davati direktno tokom intervencije.

IN postoperativni period da bi se spriječilo krvarenje, pacijentu se daje od 4 do 8 ml otopine za injekcije dnevno ili se daje 6-8 tableta dnevno (2 po dozi), poštujući približno iste vremenske intervale. Ako se već pojavi krvarenje, lijek se primjenjuje intravenozno ili intramuskularno u dozi od 2 do 4 ml. Dodatno, dozirati 2 ml u intervalima od 4-6 sati. Alternativno, mogu se prepisati oralne tablete (2 tablete svakih 4-6 sati).

U pozadini su se razvile kapilarne patologije dijabetes zahtijevaju dug tok liječenja. Angioprotector se propisuje pacijentima po 1-2 tablete 3 puta dnevno tokom 2-3 mjeseca. Alternativno, provode se IM injekcije od 2 ml 2 puta dnevno; u ovom slučaju, trajanje kursa se smanjuje na 1,5-2 nedelje.

Kurs terapije hemoragijske dijateze podrazumeva dnevni unos 1,5 g antikoagulansa (podeljeno u 3 jednake doze). Trajanje liječenja može biti od 5 dana do 2 sedmice, ovisno o težini patološkog procesa.

Najteži klinički slučajevi zahtijevaju dozu od 0,25-0,5 g 1-2 puta dnevno tijekom 3-8 dana. Zatim se pacijentu pokazuje da uzima doze održavanja lijeka u obliku tableta.

Kurs Etamzilata u ginekologiji je indiciran za metroragiju i menoragiju. U početku, pacijent mora uzimati 0,5 g lijeka (ili uneti parenteralno po 0,25 g) tokom 5-10 dana svakih 6 sati. Tada će ženi biti potrebna doza održavanja od 0,25 g 4 puta dnevno direktno tokom krvarenja (poslednja 2 ciklusa). Parenteralno 0,25 g 2 puta dnevno. Otopina za injekciju može se impregnirati sterilnim štapićem koji se nanosi na površinu rane.

Etamzilat: kontraindikacije

Kontraindikacije za imenovanje ovog hemostatskog sredstva su:

  • individualna preosjetljivost na etamzilat;
  • krvarenje koje je počelo u pozadini uvođenja antikoagulansa;
  • tromboembolija.

specialne instrukcije

Posebnu pažnju treba posvetiti kada se Etamzilat propisuje pacijentima sa istorijom dijagnostikovane tromboze i embolije.

Etamzilat: mehanizam djelovanja

Aktivna komponenta hemostatika može stimulirati sintezu trombocita i ubrzati njihov protok iz koštane srži u krvotok. Takođe povećava biosintezu mukopolisaharida visoke molekularne težine u zidovima kapilara. Pod djelovanjem jedinstvenog angioprotektora poboljšava se kretanje krvi u kapilarama, jačaju zidovi krvnih žila i normalizira se njihova propusnost, koja je ranije bila narušena zbog određenih bolesti. Etamzilat može zaustaviti krv, jer aktivni sastojak direktno utječe na stvaranje tromboplastina. Farmakološko sredstvo aktivira sintezu faktora koagulacije III i stabilizira brzinu adhezije trombocita zbog smanjenja razine prostaciklina u endotelu zidova krvnih žila.

Treba napomenuti da hepostatski angioprotektor nema značajan uticaj na protrombinsko vreme. Takođe je nekarakteristično za svojstva hiperkoagulacije. Prilikom uzimanja ili parenteralne primjene lijeka, krvni ugrušci se ne stvaraju i stupanj zgrušavanja krvi se ne povećava. Stoga se upotreba Etamzilata može smatrati sigurnom u smislu mogućih komplikacija.

Kada pacijent primi lijek u obliku injekcija, poluvrijeme eliminacije je u prosjeku 2 sata. Aktivna komponenta se praktički ne vezuje za proteine ​​plazme. Skoro ¾ aktivne supstance se izlučuje nepromenjeno preko bubrega tokom prvog dana. Etamzilat može zaobići hematoplacentarnu barijeru, a tokom dojenja se nalazi u majčinom mlijeku.

Etamzilat: nuspojave

Većina pacijenata dobro podnosi lijek. U rijetkim slučajevima mogu se javiti sljedeće nuspojave:

  • osjećaj težine "ispod stomaka";
  • prolazan i beznačajan pad "gornjeg" (sistoličkog) krvni pritisak;
  • crvenilo (hiperemija) kože područje lica;
  • žgaravica;
  • glavobolja;
  • vrtoglavica;
  • povreda osjetljivosti (parestezija) nogu;
  • alergijske reakcije.

Interakcija s drugim lijekovima

Etamzilat u obliku otopine za injekciju ne smije se miješati u istom špricu sa bilo kojim drugim farmakološkim sredstvima! Učinak paralelne primjene antiagregacijskih sredstava iz grupe dekstrana sveden je na nulu.

Interakcija etamzilata sa alkoholom

Ovaj antikoagulant se ne kombinuje sa etanolom. U vrijeme liječenja potrebno je odbiti uzimanje tekućina koje sadrže alkohol.

Etamzilat tokom trudnoće i dojenja

Prema indikacijama, hemostatski lijek može se propisati trudnicama i dojiljama.

Etamzilat: upute za upotrebu za djecu

Hemostatik se može propisati djeci. Dozu određuje ljekar koji je prisustovao u količini od 10-15 mg na 1 kg tjelesne težine dnevno (podjeljeno u 3 doze i davano u redovnim intervalima). Lijek je indiciran za intrakranijalna krvarenja kod novorođenčadi (uključujući prijevremeno rođene bebe).

Uslovi skladištenja i rok trajanja

Sve dozni oblici angioprotector treba čuvati na tamnom mjestu na sobnoj temperaturi. Rastvor se može čuvati u frižideru. Nemojte smrzavati! Čuvati dalje od djece! Rok trajanja rastvora za injekcije i tableta je 5 godina od datuma izdavanja.

Etamzilat

Međunarodni nevlasnički naziv

Etamzilat

Oblik doziranja

Rastvor za injekcije 12,5%, 2 ml

Compound

Jedna ampula sadrži

aktivna supstanca-etamzilat - 250,0 mg,

Ekscipijensi: natrijum metabisulfit, bezvodni natrijum sulfit, voda za injekcije.

Opis

Bistra, bezbojna ili blago obojena tečnost.

Farmakoterapijska grupa

Hemostatici. Vitamin K i drugi hemostatici. Ostali sistemski hemostatici. Etamzilat.

ATX kod B02BX01

Farmakološka svojstva

Farmakokinetika

Nakon intravenske primjene 500 mg etamsilata, maksimalna koncentracija u plazmi se postiže nakon 10 minuta; poluživot u plazmi je približno 1,9 sati. Oko 85% uzete doze izlučuje se urinom tokom prva 24 sata.

Stepen vezivanja za proteine ​​plazme je približno 95%. Poluvrijeme eliminacije u plazmi je otprilike 3,7 sati. Oko 72% uzete doze izlučuje se nepromijenjeno tokom prva 24 sata urinom. Etamsylat prolazi placentnu barijeru. Krv majke i pupkovine sadrže slične koncentracije etamzilata. Nije poznato da li etamzilat prelazi u majčino mleko.

Farmakokinetika kod pacijenata sa jetrenom i otkazivanja bubrega nije proučavano.

Farmakodinamika

Etamzilat je sintetički hemostatik i angioprotektivni lijek, koji se koristi kao primarni hemostatski agens, što je zbog povećane interakcije između endotela i trombocita, što potiče adheziju i agregaciju trombocita i, u konačnici, dovodi do zaustavljanja ili smanjenja krvarenja. Hemostatski efekat etamzilata se razvija kada intravenozno davanje nakon 5-15 minuta, maksimalni učinak se javlja nakon 1-2 sata, djelovanje traje 4-6 sati ili više. Kod intramuskularne injekcije, učinak se javlja nešto sporije. Kada se uzima oralno, maksimalni efekat se primećuje nakon 3 sata Etamzilat stimuliše stvaranje trombocita i njihovo oslobađanje iz koštane srži, ubrzava stvaranje tkivnog tromboplastina, povećava brzinu formiranja primarnog tromba na mestu povrede i pojačava njegovo povlačenje. Etamzilat pojačava stvaranje mukopolisaharida visoke molekularne težine u zidu kapilara, povećava otpornost kapilara, normalizira njihovu propusnost u patološkim procesima i poboljšava mikrocirkulaciju. U pozadini liječenja Etamzilatom, obnavljaju se patološki promijenjeni parametri hemostaze. Etamzilat nema vazokonstriktivno dejstvo, ne utiče na fibrinolizu i ne menja faktore koagulacije plazme.

Indikacije za upotrebu

Prevencija i zaustavljanje kapilarnih i parenhimskih krvarenja različite etiologije i lokalizacije u otorinolaringologiji, mikrohirurgiji, oftalmologiji, stomatologiji, urologiji, hirurgiji i ginekologiji.

Hematurija

Intrakranijalno krvarenje (uključujući novorođenčad i prijevremeno rođene bebe)

Krvarenje iz nosa zbog arterijske hipertenzije

Krvarenje zbog uzimanja lijekova

Hemoragijska dijateza (uključujući Werlhofovu bolest, Willebrand-Jurgensovu bolest, trombocitopatiju)

Doziranje i primjena

odrasli

Prije operacije: 1-2 ampule (250 - 500 mg) intravenozno ili intramuskularno 1 sat prije operacije.

Tokom operacije(ako je potrebno): 1-2 ampule (250 - 500 mg) intravenozno.

Nakon operacije(profilaktički): ako postoji rizik od krvarenja, nakon operacije treba profilaktički primijeniti intravenozno ili intramuskularno 1-2 ampule (250-500 mg) svakih 4-6 sati.

Hitni slučajevi, prema težini slučaja: 1-2 ampule intravenozno ili intramuskularno svakih 4-6 sati sve dok postoji opasnost od krvarenja.

Lokalni tretman: navlažite bris sa sadržajem ampule i nanesite na mjesto krvarenja, odnosno zubnu šupljinu nakon vađenja zuba. Ako je potrebno, primjena tampona navlaženog sadržajem ampule može se ponoviti ili kombinirati s oralnom ili parenteralnom primjenom lijeka.

djeca: dnevna doza iznosi 10-15 mg/kg tjelesne težine, podijeljeno u 3-4 doze.

neonatologija: Etamsilat treba primijeniti intramuskularno ili intravenozno u dozi od 10 mg/kg tjelesne težine (0,1 ml = 12,5 mg), unutar 2 sata nakon rođenja, a zatim svakih 6 sati tokom 4 dana.

Posebne populacije:

Primjena lijeka u obliku otopine za injekcije kod pacijenata s jetrenom ili bubrežnom insuficijencijom treba se provoditi pod strogim nadzorom liječnika.

Nuspojave

Nuspojave su navedene prema MedDRA klasifikaciji prema klasi organa i učestalosti kako slijedi:

Vrlo često (≥ 1/10)

Često (≥ 1/100,<1/10)

Manje često (≥ 1/1000,<1/100)

Rijetko (≥ 1/10000 do<1/1000)

Vrlo rijetko (<1/10000), не известно (из имеющихся данных не могут быть оценены)

Iz probavnog sistema

Često

Mučnina, bol u stomaku, nelagodnost u stomaku, dijareja

Iz kože i potkožnog tkiva

Često

Osip

Sa strane nervnog sistema

Često

Glavobolja, vaskularni poremećaji

Vrlo rijetko

Tromboembolija, hipotenzija

Iz krvnog i limfnog sistema

Vrlo rijetko

- agranulocitoza, neutropenija, trombocitopenija

Sa strane mišićno-koštanog sistema

Rijetko

Artralgija

Sa strane imunološkog sistema

Vrlo rijetko

Alergijske reakcije (anafilaktički šok, po život opasni napadi astme)

Često

Astenija

Vrlo rijetko

Vrućica

Ove nuspojave su obično reverzibilne i nestaju nakon liječenja.

U slučaju neželjenih reakcija na koži ili groznice, prekinite liječenje i obavijestite svog liječnika jer to mogu biti prvi znaci preosjetljivosti.

Kontraindikacije

Preosjetljivost na bilo koju komponentu lijeka

Akutna porfirija

Bronhijalna astma

Hemoblastoza kod djece (limfoblastna i mijeloična leukemija, osteosarkom)

Tromboza, tromboembolija

Drug Interactions

Uvođenje u dozi od 10 mg/kg tjelesne težine 1 sat prije primjene dekstrana (prosječne molekulske težine 30-40 hiljada Da) sprječava njihov antiagregacijski učinak. Uvođenje Etamzilata nakon uvođenja dekstrana nema hemostatski učinak.

Možda kombinacija sa aminokaproinskom kiselinom i menadion natrijum bisulfitom.

Farmaceutski nekompatibilno (u jednom špricu) s drugim lijekovima.

Ako je neophodna istovremena primjena s dekstranom, prvo treba primijeniti otopinu etamzilata.

Prema studijama, kada se daje intravenozno, Etamzilat može uticati na nivoe kreatinina, laktata, triglicerida, mokraćne kiseline i holesterola u krvi, određene enzimskom metodom, do 12 sati. Tokom liječenja Etamzilatom, preporučuje se uzimanje uzoraka (npr. krvi) prije prve primjene lijeka kako bi se smanjio utjecaj na laboratorijske rezultate.

specialne instrukcije

Potreban je oprez (uprkos odsustvu indukcije tromba) kada se Etamzilat propisuje pacijentima sa trombozom ili tromboembolijom u anamnezi.

Kod hemoragijskih komplikacija povezanih s predoziranjem antikoagulansa, preporučuje se primjena specifičnih antidota. Primjena Etamzilata kod pacijenata sa poremećenim parametrima sistema zgrušavanja krvi je moguća, ali je treba dopuniti primjenom lijekova koji otklanjaju utvrđeni nedostatak ili defekt faktora koagulacionog sistema.

Prije početka liječenja, mora se imati na umu da je lijek neučinkovit kod pacijenata s trombocitopenijom.

Budući da parenteralna primjena lijeka Etamzilat može uzrokovati smanjenje krvnog tlaka, potrebno je pažljivo pratiti pacijente koji pate od promjena krvnog tlaka ili hipotenzije.

Etamzilat sadrži sulfite, zbog čega je potrebno biti oprezan i pri davanju alergičara.

U slučaju alergijske reakcije, liječenje lijekom treba odmah prekinuti.

Trudnoća i dojenje.

Primjena tijekom trudnoće moguća je samo u slučajevima kada je potencijalna korist terapije za majku veća od mogućeg rizika za fetus. Ako je potrebno, imenovanje lijeka tijekom dojenja treba odlučiti o prekidu dojenja.

Značajke utjecaja lijeka na sposobnost upravljanja vozilom ili potencijalno opasnim mehanizmima

Nema podataka o učinku lijeka na sposobnost upravljanja transportom i drugim mehanizmima koji zahtijevaju koncentraciju.

Predoziranje

Slučajevi predoziranja nisu identifikovani. U slučaju predoziranja, liječenje je simptomatsko.

Obrazac za oslobađanje i pakovanje

2,0 ml lijeka se sipa u neutralne staklene ampule ili sterilne ampule napunjene špricem ili uvozi.

Svaka ampula je etiketirana papirom za etikete ili papirom za pisanje, ili se tekst nanosi direktno na ampulu tintom za duboku štampu za staklene proizvode.

5 ampula je upakovano u blister pakovanje od filma

PVC i aluminijumska folija

2 ili 10 konturnih pakovanja, zajedno sa odobrenim uputstvima za medicinsku upotrebu na državnom i ruskom jeziku, stavljaju se u kartonsko pakovanje. U svako pakovanje se stavlja po jedna ampula. Prilikom pakovanja ampula sa urezima, prstenovima i tačkama, škarifikatori nisu uključeni.

Dozvoljeno je stavljanje blister pakovanja (bez ulaganja u pakovanje od kartona) u kartonske kutije. Prema broju pakovanja, svaka kutija sadrži uputstva za medicinsku upotrebu na državnom i ruskom jeziku.

Uslovi skladištenja

Čuvati na suvom i tamnom mestu na temperaturi ne višoj od 25°C.

Čuvati van domašaja djece!

Rok trajanja

Ne koristiti nakon isteka roka trajanja.

Uslovi izdavanja iz apoteka

Na recept

Proizvođač

AD "Khimfarm", Kazahstan,

Šimkent, ul. Rašidova, 81

Vlasnik potvrde o registraciji

JSC Chimpharm, Kazahstan

Adresa organizacije koja prihvata reklamacije potrošača o kvaliteti proizvoda (robe) na teritoriji Republike Kazahstan

JSC Chimpharm, Kazahstan

Shymkent st. Rašidova, 81

Broj faksa +7 7252 (561342)

Naziv, adresa organizacije na teritoriji Republike Kazahstan odgovorne za postregistracioni nadzor bezbednosti leka

JSC "Khimfarm", Republika Kazahstan, Šimkent, ul. Rašidova, 81,

Broj telefona +7 7252 (561342)

Broj faksa +7 7252 (561342)

E-mail adresa [email protected]

*SOTEKS PHARMFIRMA CJSC* Asfarma, LLC Biosintez OJSC Biohemičar, OJSC BRYNTSALOV BRYNTSALOV-A, CJSC DP OZ GNTsLS GAK Ukrmedprom Lugansk Chemical Plant, OJSC Novosibkhimfarm OJSC Olainfarm OJSC Olainfarm JSC Olainfarm JSC Olainfarm JSC Olainfarm JSC PCNM Eksperimentalna korporacija I POPHLS SibirPharm, LLC Tatkhim Pharmaceuticals OJSC Ufavita Ufa fabrika vitamina OJSC FEREIN

Zemlja porijekla

Kina Letonija Rusija Ukrajina

Grupa proizvoda

Krv i cirkulacija

Antihemoragijsko sredstvo

Obrazac za oslobađanje

  • 2 ml - ampule (10) - blisteri (1) - kartonska pakovanja. 2 ml - ampule (10) - kartonska pakovanja 2 ml - ampule (10) - kartonska pakovanja. 2 ml - ampule (10) - pakovanja od kartona. 50 - ćelijski konturni paketi. 10 - ćelijska konturna pakovanja (10) - pakovanja od kartona. 10 - ćelijska konturna pakovanja (5) - pakovanja od kartona. 10 - ćelijski konturni paketi. 50 - banke

Opis doznog oblika

  • bistra, bezbojna ili blago obojena tekućina Otopina za intravensku i intramuskularnu injekciju Otopina za intravensku i intramuskularnu primjenu bistra, bezbojna ili blago obojena otopina za injekcije Tablete

farmakološki efekat

Lijek povećava stvaranje mukopolisaharida velike molekularne težine u zidovima kapilara i povećava stabilnost kapilara, normalizira njihovu propusnost tijekom patoloških procesa, poboljšava mikrocirkulaciju; ima hemostatski efekat. Hemostatski učinak nastaje zbog aktivacije stvaranja tromboplastina na mjestu oštećenja malih krvnih žila. Lijek stimulira stvaranje faktora koagulacije III, normalizira adheziju trombocita. Lijek ne utječe na protrombinsko vrijeme, nema svojstva hiperkoagulacije i ne doprinosi stvaranju krvnih ugrušaka (krvnih ugrušaka).

Farmakokinetika

Apsorpcija i distribucija Nakon intravenske primjene lijeka u dozi od 500 mg, Cmax se postiže nakon 10 minuta i iznosi 50 μg/ml. Nakon oralne primjene, lijek se brzo i gotovo potpuno apsorbira. Nakon uzimanja lijeka u dozi od 50 mg, Cmax se postiže nakon 4 sata i iznosi 15 μg/ml. Etamzilat prolazi placentnu barijeru i izlučuje se u majčino mlijeko. Prestanak uzimanja Otprilike 72% primijenjene doze izlučuje se bubrezima tokom prva 24 sata nepromijenjeno. Nakon intravenske primjene, T1/2 je oko 2 sata, nakon oralne primjene, T1/2 je oko 8 sati.

Posebni uslovi

Samo za upotrebu u bolnicama i klinikama. Prije početka liječenja treba isključiti druge uzroke krvarenja. Ako se pojavi boja otopine, ne smije se koristiti. Dicynon se može primijeniti lokalno (na primjer, u slučaju presađivanja kože, nakon vađenja zuba i sl.): sterilni bris ili salveta se natopi otopinom i nanese na ranu. Utjecaj na sposobnost koncentracije Nisu potrebne posebne mjere opreza.

Compound

  • 1 ml etamzilata 125 mg Pomoćne supstance: natrijum disulfit 4 mg, dinatrijum edetat 0,1 mg, voda za injekcije do 1 ml. 1 ml 1 amp. etamzilat 125 mg 250 mg etamzilat 125 mg; Pomoćne supstance: natrijum disulfit, natrijum sulfit, dinatrijum edetat

Etamzilat indikacije za upotrebu

  • Prevencija i liječenje kapilarnih krvarenja različite etiologije: - za vrijeme i nakon hirurških intervencija na svim dobro vaskulariziranim tkivima u stomatološkoj, otorinolaringološkoj, ginekološkoj, urološkoj, oftalmološkoj praksi, akušerstvu i plastičnoj hirurgiji; - hematurija, metroragija, primarna menoragija, menoragija kod žena sa intrauterinim kontraceptivima, epistaksa, krvarenje desni; -dijabetička mikroangiopatija (hemoragična dijabetička retinopatija, rekurentna retinalna hemoragija, hemoftalmus); - intrakranijalna krvarenja kod novorođenčadi i nedonoščadi

Etamzilat kontraindikacije

  • Tromboza, tromboembolija, preosjetljivost na etamzilat. Etamzilat se ne smije koristiti kao jedini lijek ako pacijent ima krvarenja uzrokovana antikoagulansima.

Doziranje etamsilata

  • 125 mg/ml 250 mg/2 ml 250 mg 250 mg/2 ml

Nuspojave Etamzilata

  • Sa strane centralnog nervnog sistema i perifernog nervnog sistema: glavobolja, vrtoglavica, parestezija donjih ekstremiteta. Sa strane probavnog sistema: mučnina, žgaravica, težina u epigastričnoj regiji. Ostalo: alergijske reakcije, hiperemija kože lica, smanjenje sistolnog krvnog tlaka.

interakcija lijekova

Primjena u dozi od 10 mg/kg tjelesne težine 1 sat prije primjene dekstrana sprječava njihov antiagregacijski učinak. Uvođenje Dicinona nakon uvođenja dekstrana nema hemostatski učinak. Možda kombinacija sa aminokaproinskom kiselinom i menadion natrijum bisulfitom. Farmaceutska interakcija Farmaceutski nekompatibilan (u istom špricu) s drugim lijekovima. Nekompatibilno sa injekcijom natrijum bikarbonata i rastvorom natrijevog laktata.

Uslovi skladištenja

  • čuvati na suvom mestu
  • držati podalje od djece
  • čuvati na mestu zaštićenom od svetlosti
Podatke daje Državni registar lijekova.

Sinonimi

  • Dicinon, Aglumin, Altodor, Cyclonamine, Dicinen, Ezelin, Impedil

Recept (međunarodni)

Rp.: Etamsylati 0,05
D.t. d. br. 100 u tab.
S. 1 tab. 3 puta dnevno.

Rp.: Sol. etamsylati 12,5% - 2ml.
D.t. d. br. 5 u ampulu.
S. Ubrizgati intravenozno sa 200 ml. 0,9% rastvor natrijum hlorida.

farmakološki efekat

Etamzilat je sredstvo za zaustavljanje p i sprečavanje krvarenja. Djeluje na prvu fazu mehanizma hemostaze (interakcija trombocita i endotela).

Etamzilat normalizuje stabilnost zidova kapilara, čime se smanjuje njihova permeabilnost, povećava adhezivnost trombocita, inhibira biosinteza prostaglandina, koji izazivaju dezagregaciju trombocita, povećanu permeabilnost i kapilarnu vazodilataciju. Kao rezultat toga, krvarenje postaje znatno manje, gubitak krvi se smanjuje.

Način primjene

Za odrasle: Dodijelite intravenozno, intramuskularno, subkonjunktivno (ispod vanjske očne školjke), retrobulbarno (iza očne jabučice) i iznutra. Hemostatski učinak etamzilata se razvija kada se primjenjuje intravenozno nakon 5-15 minuta, maksimalni učinak se javlja nakon 1-2 sata, učinak traje 4-6 sati ili više.

Kod intramuskularne injekcije, učinak se javlja nešto sporije. Kada se uzima oralno, maksimalni efekat se primećuje nakon 3 sata.

U profilaktičke svrhe, lijek se primjenjuje intravenozno ili intramuskularno 1 sat prije operacije u dozi od 2-4 ml (1-2 ampule), što odgovara 0,25-0,5 g etamsilata, ili 2-3 tablete oralno (0,25 d) 3 sata prije operacije. Ako je potrebno, dajte 2-4 ml intravenozno tokom operacije. Ako postoji opasnost od postoperativnog krvarenja, profilaktički se daje od 4 do 6 ml (2-4 ampule) dnevno ili se daje od 6 do 8 tableta dnevno (ravnomjerno tokom dana).

U medicinske svrhe (u slučaju krvarenja) ubrizgava se 2-4 ml odjednom u venu ili intramuskularno, a zatim svakih 4-6 sati - 2 ml ili 2 tablete.

Može se ubrizgati u venu kap po kap, dodajući uobičajenim rastvorima za infuziju. Nemojte miješati etamzilat u istom špricu s drugim lijekovima.

U liječenju metro i menoragije (disfunkcionalnog krvarenja iz materice) etamzilat se propisuje u dozi od 0,5 g oralno ili 0,25 g parenteralno (zaobilazeći probavni trakt) svakih 6 sati tokom 5-10 dana, zatim 0,25 g peroralno 4 puta dnevno ili 0,25 g parenteralno 2 puta dnevno tokom hemoragije (krvarenja) i poslednja dva ciklusa.

U liječenju hemoragijske dijateze (pojačanog krvarenja) i bolesti krvnog sistema, lijek se propisuje u kursevima od 1,5 g dnevno u pravilnim intervalima unutar 5-14 dana. U teškim slučajevima liječenje počinje parenteralnom primjenom 0,25-0,5 g 1-2 puta dnevno u trajanju od 3-8 dana, a zatim oralno.

U slučaju dijabetičkih mikroangiopatija (lezije malih krvnih žila), posebno kod retinopatije s krvarenjima (oštećenje krvnih žila mrežnice, praćeno kršenjem njihovog integriteta), etamzilat se propisuje u tečajevima od 2-3 mjeseca, dajući 1-2 tablete 3 puta dnevno ili intramuskularno, 1 ampula (2 ml) 2 puta dnevno tokom 10-14 dana. 1 ml otopine se ubrizgava subkonjunktivno i retrobulbarno.

Indikacije

Kapilarno krvarenje različite etiologije, posebno ako je krvarenje uzrokovano oštećenjem endotela:
- prevencija i liječenje krvarenja tokom i nakon hirurških operacija u otorinolaringologiji, ginekologiji, akušerstvu, urologiji, stomatologiji, oftalmologiji i plastičnoj hirurgiji;
- prevencija i liječenje kapilarnih krvarenja različite etiologije i lokalizacije: hematurija, metroragija, primarna hipermenoreja, hipermenoreja kod žena sa intrauterinim kontraceptivima, epistaksa, krvarenje desni;
- neonatologija: prevencija periventrikularnog krvarenja kod nedonoščadi.

Kontraindikacije

Etamzilat se ne smije koristiti za hemoragije (krvarenje) uzrokovane antikoagulansima (lijekovima koji inhibiraju zgrušavanje krvi).

Potreban je oprez kod pacijenata sa trombozom ili embolijom (začepljenjem krvnih sudova) u anamnezi.

Nuspojave

Glavobolja, vrtoglavica, crvenilo lica, sniženi krvni pritisak, parestezija donjih ekstremiteta.

Obrazac za oslobađanje

12,5% rastvor u ampulama od 2 ml (250 mg) u pakovanju od 10 ili 50 ampula; tablete od 0,25 g u staklenim posudama od 50 ili 100 komada.

PAŽNJA!

Informacije na stranici koju gledate stvorene su samo u informativne svrhe i ni na koji način ne promoviraju samoliječenje. Izvor je namijenjen da se zdravstveni radnici upoznaju s dodatnim informacijama o određenim lijekovima, čime se povećava njihov nivo profesionalizma. Upotreba lijeka "" bez greške predviđa konzultacije sa specijalistom, kao i njegove preporuke o načinu primjene i doziranju lijeka koji ste odabrali.