Kestin: lietošanas instrukcijas un atsauksmes

Kestin ir H1-histamīna receptoru bloķētājs, pretalerģisks līdzeklis.

Izlaiduma forma un sastāvs

• Apvalkotās tabletes: apaļas, baltas, ar vienā pusē iegravētu “E10” (10 mg tabletes) vai “E20” (20 mg tabletes) (10 mg - 5 vai 10 gabali blisterī, kartona kastē 1 blisteris); 20 mg – 10 gabali blisterī, 1 vai 2 blisteri kartona kastītē);
• Liofilizētas tabletes: apaļas, baltas vai gandrīz baltas (10 gabali blisterī, 1 blisteris kartona kastē);
• Sīrups: bezkrāsains vai viegli dzeltenīgs, caurspīdīgs, ar anīsa smaržu (katra 60 vai 120 mg tumša stikla pudelēs, 1 pudele kartona kastē komplektā ar mēršļirci).

Aktīvā viela: ebastīns:

• 1 apvalkotā tablete – 10 vai 20 mg;
• 1 liofilizēta tablete – 20 mg;
• 5 ml sīrupa – 5 mg.

Palīgvielas:

• Apvalkotās tabletes: mikrokristāliskā celuloze, magnija stearāts, kukurūzas ciete, polietilēnglikols 6000, hidroksipropilmetilceluloze, titāna dioksīds, strukturēta nātrija karboksimetilceluloze, laktozes monohidrāts;
• Liofilizētas tabletes: želatīns, aspartāms, mannīts, piparmētru garša;
• Sīrups: neohesperidīna dihidrohalkons, glicerīna oksistearāts, anetols, pienskābe 85%, nātrija propilparahidroksibenzoāts, nātrija hidroksīds, glicerīns, sorbīta šķīdums 70%, dimetilpolisiloksāns, nātrija metilparahidroksibenzoāts, destilēts ūdens.

Farmakoloģiskās īpašības

Kestin pieder H1-histamīna receptoru blokatoru kategorijai. Tam ir pretalerģiska iedarbība, ātri novērš audu pietūkumu, novērš histamīna izraisītas bronhu gludo muskuļu spazmas un samazina eksudāciju. Zāles ātri un uz ilgu laiku novērš simptomus, kas pavada alerģiskas reakcijas: dedzinošu sajūtu ādā un gļotādās, niezi. Lietojot Kestin, sedācijas blakusparādības praktiski nav.

Farmakodinamika

Ebastīns ir ilgstošas ​​darbības H1-histamīna receptoru blokators. Pēc perorālas zāļu lietošanas izteikta antialerģiska iedarbība tiek novērota pēc 1 stundas un ilgst vairāk nekā 48 stundas. Veicot ārstēšanas kursu ar Kestin 5 dienas, antihistamīna aktivitāte saglabājas 72 stundas aktīvo metabolītu darbības dēļ. Ar ilgstošu terapiju perifēro H1-histamīna receptoru blokāde tiek uzturēta augstā līmenī bez tahifilakses.

Zālēm nav izteiktas sedatīvas un antiholīnerģiskas iedarbības, un tās neiekļūst asins-smadzeņu barjerā. Kestin nemaina QT intervālu elektrokardiogrammā, ja to lieto 100 mg devā, kas ir 5 reizes lielāka nekā standarta dienas deva (20 mg).

Farmakokinētika

Pēc iekšķīgas lietošanas ebastīns ātri uzsūcas un gandrīz pilnībā metabolizējas aknās, veidojot aktīvo metabolītu karabastīnu. Pēc vienreizējas 20 mg Kestin devas lietošanas maksimālais karabastīna saturs asins plazmā tiek novērots pēc 1-3 stundām un ir vienāds ar 157 ng/ml.

Lietojot katru dienu medicīna 10–40 mg devās ebastīna līdzsvara koncentrācija tiek sasniegta pēc 3–5 dienām, nav atkarīga no lietotās devas un ir 130–160 ng/ml. Ebastīns un karabastīns vairāk nekā 95% saistās ar plazmas olbaltumvielām.

Karabastīna pusperiods svārstās no 15 līdz 19 stundām. 66% no ievadītās zāļu devas izdalās konjugātu veidā caur nierēm.

Uzturs būtiski neietekmē Kestin klīnisko iedarbību. Gados vecākiem pacientiem farmakokinētiskie parametri būtiski nemainās. Plkst nieru mazspēja pusperiods palielinās līdz 23-26 stundām, un kad aknu mazspēja- līdz 27 stundām. Tomēr zāļu līmenis asinīs nepārsniedz terapeitiskās vērtības.

Lietošanas indikācijas

• Nātrene (tostarp sadzīves, pārtikas, epidermas, zāļu, ziedputekšņu un kukaiņu alergēni, kā arī aukstuma, saules u.c. iedarbība);
• Sezonāls un/vai visu gadu alerģisks rinīts (ko izraisa pārtikas, sadzīves, zāļu, epidermas un/vai ziedputekšņu alergēni);
• Citi alerģiski stāvokļi un slimības, ko izraisa palielināta histamīna izdalīšanās.

Kontrindikācijas

Visām Kestin zāļu formām:

• Grūtniecība;
• Laktācija;
• Paaugstināta jutība pret zāļu sastāvdaļām.

Papildus apvalkotajām tabletēm:

• Laktozes nepanesamība, laktāzes deficīts, glikozes-galaktozes malabsorbcija;
• Bērnu vecums līdz 12 gadiem.

Papildus liofilizētām tabletēm:

• fenilketonūrija;
• Bērni līdz 15 gadu vecumam.

Saskaņā ar instrukcijām Kestin piesardzīgi jālieto pacientiem ar hipokaliēmiju, palielinātu QT intervālu, aknu un/vai nieru mazspēju.

Turklāt sīrupa veidā zāles tiek parakstītas piesardzīgi bērniem līdz 6 gadu vecumam.

Kestin lietošanas instrukcija: metode un devas

Apvalkotās tabletes

Kestin jālieto iekšķīgi vienu reizi dienā jebkurā izdevīgā laikā, neatkarīgi no ēdienreizēm:

• Tabletes 10 mg devā: pieaugušajiem un bērniem, kas vecāki par 12 gadiem - 1-2 gab. dienā;
• Tabletes 20 mg devā: pieaugušajiem un pusaudžiem, kas vecāki par 15 gadiem - ½-1 tablete dienā, bērni vecumā no 12 līdz 15 gadiem - ½ tablete.

Liofilizētas tabletes

Šajā zāļu forma Kestin jāuzglabā mutē, līdz tas ir pilnībā izšķīdis, neatkarīgi no ēdienreizēm. Nav nepieciešams lietot tabletes.

Liofilizētas tabletes tiek izrakstītas pieaugušajiem un pusaudžiem, kas vecāki par 15 gadiem, 1 gab. 1 reizi dienā.

Rīkojoties ar zālēm, ieteicams ievērot šādus piesardzības pasākumus, lai izvairītos no tablešu bojājumiem: neizņemiet tableti no blistera, nospiežot; Iepakojums ir jāatver, uzmanīgi paceļot aizsargplēves brīvo malu, pēc tam pēc plēves noņemšanas uzmanīgi izspiediet tableti.

Sīrups

Kestin jālieto iekšķīgi vienu reizi dienā jebkurā izdevīgā laikā, neatkarīgi no ēdienreizēm.

• Bērni vecumā no 6 līdz 12 gadiem: 5 ml;
• 12-15 gadus veci pusaudži: 10 ml;
• Pusaudžiem, kas vecāki par 15 gadiem, un pieaugušajiem: 10-20 ml.

Maksimums dienas devu 20 mg var izrakstīt tikai ārsts.

Blakus efekti

• Nervu sistēma: 1-3,7% – miegainība, galvassāpes; mazāk nekā 1% – bezmiegs;
• Gremošanas sistēma: 1-3,7% – sausas gļotādas mutes dobums; mazāk nekā 1% – slikta dūša, dispepsija, sāpes vēderā;
• Elpošanas sistēma: mazāk nekā 1% – rinīts, sinusīts;
• Cits: mazāk nekā 1% – alerģiskas reakcijas, astēnisko sindromu.

Pārdozēšana

Pazīmes par mērenu ietekmi uz centrālo nervu sistēmu (paaugstināts nogurums) un veģetatīvo nervu sistēmu (sausa mutes gļotāda) tiek novērotas tikai, lietojot Kestin lielās devās (300–500 mg, kas ir 15–25 reizes lielāka par ieteicamo devu).

Pārdozēšanas gadījumā ir nepieciešams izskalot kuņģi un pastāvīgi uzraudzīt ķermeņa dzīvībai svarīgās funkcijas, kā arī nozīmēt simptomātisku ārstēšanu. Specifisks antidots ebastīnam nav zināms.

Speciālas instrukcijas

Bērniem vecumā no 6 līdz 12 gadiem Kestin vēlams parakstīt sīrupa veidā (5 mg dienā) vai apvalkotās tabletes (devā 10 mg (1 tablete 10 mg vai ½ tablete 20 mg) dienā. ).

Dienas deva pacientiem ar aknu darbības traucējumiem nedrīkst pārsniegt 10 mg.

Terapeitiskās devās zāles negatīvi neietekmē koncentrēšanās spēju un reakciju ātrumu. Tomēr attīstības gadījumā blakus efekti no centrālās nervu sistēma braucot ieteicams ievērot piesardzību transportlīdzeklis un potenciāli piepildījums bīstamas sugas darbojas

Lietošana vecumdienās

Gados vecākiem pacientiem Kestin deva nav jāpielāgo.

Zāļu mijiedarbība

Kestin nedrīkst lietot vienlaikus ar eritromicīnu un ketokonazolu iespējamās QT intervāla pagarināšanās dēļ.

Apvalkoto tablešu un liofilizēto tablešu derīguma termiņš ir 3 gadi, sīrupa - 2 gadi.

Kestins ®

Starptautisks nepatentēts nosaukums

Devas forma

Apvalkotās tabletes 10 mg, 20 mg

Caizejot

Viena tablete satur

aktīvā viela - ebastīns 10 mg vai 20 mg,

Palīgvielas: mikrokristāliskā celuloze, preželatinizēta kukurūzas ciete, laktozes monohidrāts, kroskarmelozes nātrija sāls, magnija stearāts,

apvalka sastāvs: hidroksipropilmetilceluloze, titāna dioksīds (E 171), polietilēnglikols 6000.

Apraksts

Apaļas, baltas vai gandrīz baltas apvalkotās tabletes ar marķējumu “E/10” vienā pusē.

Apaļas, baltas vai gandrīz baltas, apvalkotās tabletes ar marķējumu “E 20” vienā pusē.

Farmakoterapeitiskā grupa

Citi sistēmiski antihistamīni. Ebastīns.

ATX kods R06AX22

Farmakoloģiskās īpašības

Farmakokinētika

Pēc iekšķīgas lietošanas tas ātri uzsūcas un gandrīz pilnībā metabolizējas aknās, pārvēršoties par aktīvo metabolītu karebastīnu.

Pēc vienreizējas 10 mg vai 20 mg zāļu devas maksimālā karebastīna koncentrācija plazmā tiek sasniegta pēc 2,6-4 stundām un ir attiecīgi 80-100 ng/ml vai 108-209 mg/ml. Trekna pārtika paātrina uzsūkšanos (koncentrācija asinīs palielinās līdz 50%). Izdalās caur nierēm - 60 - 70%, konjugātu veidā. Normālais pusperiods ir 15-19 stundas. Nieru mazspējas gadījumā pusperiods palielinās līdz 23-26 stundām, aknu mazspējas gadījumā - līdz 27 stundām.

Lietojot 10 mg zāļu dienā, līdzsvara koncentrācija tiek sasniegta pēc 3-5 dienām un ir 130-160 ng/ml. Ebastīna un karebastīna saistīšanās ar plazmas olbaltumvielām ir vairāk nekā 95%. Karbastīna pusperiods svārstās no 15 līdz 19 stundām, 66% zāļu izdalās konjugātu veidā ar urīnu.

Ja zāles tiek parakstītas vienlaikus ar uzturu, karebastīna koncentrācija asinīs palielinās par 1,6 - 2 reizes, taču tas neizraisa maksimālās koncentrācijas sasniegšanas laiku un neietekmē Kestin klīnisko iedarbību. ® .

Gados vecākiem pacientiem farmakokinētiskie parametri būtiski nemainās. Nieru mazspējas gadījumā pusperiods palielinās līdz 23-26 stundām, bet aknu mazspējas gadījumā - līdz 27 stundām, tomēr zāļu koncentrācija, lietojot, ir 10 mg / dienā. nepārsniedz terapeitiskās vērtības.

Farmakodinamika

Kestins ® - ilgstošas ​​darbības H1-histamīna receptoru blokators. Novērš histamīna izraisītas gludo muskuļu spazmas un palielinātu asinsvadu caurlaidību.

Pēc zāļu iekšķīgas lietošanas antialerģisks efekts sākas 1 stundas laikā un ilgst 48 stundas pēc 5 dienu ilgas ārstēšanas kursa ar Kestin ® antihistamīna aktivitāte saglabājas 72 stundas aktīvo metabolītu darbības dēļ. Zāles nav izteiktas antiholīnerģiskas un sedatīvas iedarbības. Nav novērota Kestina ietekme ® par EKG QT intervālu, ja tiek nozīmēts devā līdz 80 mg.

Lietošanas indikācijas

Alerģisks rinīts, sezonāls un/vai visu gadu, ar vai bez dažādu etioloģiju alerģiska konjunktivīta, ieskaitot idiopātisku hronisku nātreni

Alerģisks dermatīts

Lietošanas norādījumi un devas

Pieaugušajiem un bērniem, kas vecāki par 12 gadiem, ordinē 10-20 mg (1-2 tabletes) vienu reizi dienā.

Kestins ® lietot neatkarīgi no ēdiena uzņemšanas.

Ja ir traucēta aknu darbība, dienas deva nedrīkst pārsniegt 10 mg.

Pacientiem ar pavājinātu nieru darbību devas pielāgošana nav nepieciešama.

Blakus efekti

Nevēlamo klasifikācija nevēlamas reakcijas pēc attīstības biežuma: ļoti bieži (>1/10); bieži (>1/100,<1/10); не часто (>1/1000, <1/100); редко (>1/10 000, <1/1 000); очень редко (1/10 000, включая отдельные сообщения); частота неизвестна (невозможно оценить на основе имеющихся данных).

Reti

miegainība

sausa mute

Ļoti reti

nervozitāte, bezmiegs, reibonis, hipoestēzija, galvassāpes

sirdsklauves, tahikardija

dispepsija, slikta dūša, vemšana, sāpes vēderā

patoloģisks aknu enzīmu līmenis

menstruālā cikla traucējumi

tūska, astēnisks sindroms

nātrene, izsitumi, dermatīts

Kontrindikācijas

paaugstināta jutība pret zālēm

grūtniecība un laktācija

piesardzīgi aknu un/vai nieru mazspējas gadījumā

Zāļu mijiedarbība

Nav ieteicams parakstīt Kestin ® vienlaikus ar azola grupas pretsēnīšu līdzekļiem (piemēram, ketokonazolu un itrakonazolu), makrolīdu antibiotikām (piemēram, eritromicīnu) un prettuberkulozes līdzekļiem (piemēram, rifampicīnu).

Kestins ® nesadarbojas ar teofilīnu, netiešajiem antikoagulantiem, cimetidīnu, diazepāmu, etanolu un etanolu saturošām zālēm.

Speciālas instrukcijas

Lietojiet piesardzīgi pacientiem ar pagarinātu QT intervālu un hipokaliēmiju.

Smagas aknu darbības traucējumu gadījumā dienas deva nedrīkst pārsniegt 10 mg.

Kopš Kestin terapeitiskās iedarbības ® izpaužas 1-3 stundas pēc izrakstīšanas, zāles nedrīkst parakstīt, lai novērstu akūtus alerģiskus stāvokļus, kuriem nepieciešama ārkārtas iejaukšanās.

Zāles nedrīkst lietot pacienti ar iedzimtu galaktozes nepanesību, laktāzes deficītu vai glikozes-galaktozes malabsorbcijas sindromu.

Kestins ® var izkropļot ādas alerģijas testu rezultātus. Tādēļ šādus testus ieteicams veikt ne agrāk kā 5-7 dienas pēc zāļu lietošanas pārtraukšanas.

Lietošana pediatrijā

Dati par Kestin lietošanu ® Bērniem līdz 12 gadu vecumam nav tablešu.

Zāļu ietekmes pazīmes uz spēju vadīt transportlīdzekli vai potenciāli bīstamus mehānismus

Kestin terapeitiskās devās neietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un mehānismus.

Pārdozēšana

Simptomi: palielinātas blakusparādības.

Ārstēšana: Zālēm nav īpaša antidota. Pārdozēšanas gadījumā ieteicama kuņģa skalošana un ķermeņa dzīvībai svarīgo funkciju uzraudzība. Simptomātiska ārstēšana.

3D attēli

Sastāvs un izlaišanas forma

10 gab blisterī; kartona iepakojumā 1 vai 2 blisteri.

Zāļu formas apraksts

Apaļas, apvalkotās tabletes, baltas vai gandrīz baltas. Vienā tablešu pusē ir gravējums “E20”.

farmakoloģiskā iedarbība

farmakoloģiskā iedarbība- antialerģisks.

Farmakodinamika

Zāles Kestin ® ir ilgstošas ​​darbības histamīna H1 receptoru blokators. Novērš histamīna izraisītas gludo muskuļu spazmas un palielinātu asinsvadu caurlaidību. Pēc zāļu iekšķīgas lietošanas izteikta antialerģiska iedarbība sākas pēc 1 stundas un ilgst 48 stundas Pēc 5 dienu ilgas ārstēšanas kursa ar Kestin® aktīvo metabolītu iedarbības dēļ antihistamīna aktivitāte saglabājas 72 stundas. Tam nav antiholīnerģiskas aktivitātes, tas neiekļūst asins-smadzeņu barjerā un neizraisa sedatīvu efektu. Devā līdz 80 mg tas nepagarina QT intervālu EKG.

Farmakokinētika

Pēc iekšķīgas lietošanas tas ātri uzsūcas un gandrīz pilnībā metabolizējas aknās, pārvēršoties par aktīvo metabolītu karabastīnu. Pēc vienreizējas 10 mg zāļu devas karabastīna Cmax plazmā tiek sasniegts pēc 2,6-4 stundām un ir 80-100 ng/ml. Trekna pārtika paātrina uzsūkšanos (koncentrācija asinīs palielinās par 50%). Neiesūcas BBB.

Lietojot 10 mg zāļu dienā, līdzsvara koncentrācija tiek sasniegta pēc 3-5 dienām un ir 130-160 ng/ml. Ebastīna un karabastīna saistīšanās ar plazmas olbaltumvielām ir vairāk nekā 95%. Karabastīna T1/2 ir no 15 līdz 19 stundām, 66% zāļu izdalās konjugātu veidā ar urīnu.

Ja zāles tiek parakstītas vienlaikus ar uzturu, karabastīna koncentrācija asinīs palielinās 1,6-2 reizes, taču tas neizraisa izmaiņas laikā, kas nepieciešams Cmax sasniegšanai, un neietekmē zāļu klīnisko iedarbību. Kestin ® .

Gados vecākiem pacientiem farmakokinētiskie parametri būtiski nemainās. Nieru mazspējas gadījumā T1/2 palielinās līdz 23-26 stundām, bet aknu mazspējas gadījumā - līdz 27 stundām, tomēr zāļu koncentrācija, lietojot 10 mg dienā, nepārsniedz terapeitiskās vērtības.

Indikācijas zālēm Kestin ®

alerģisks rinīts, sezonāls un/vai visu gadu (ko izraisa mājsaimniecības, ziedputekšņi, epidermas, pārtikas, zāļu un citi alergēni);

nātrene (ko izraisa mājsaimniecība, ziedputekšņi, epidermas, pārtika, kukaiņi, zāļu alergēni, saules iedarbība, aukstums utt.).

Kontrindikācijas

paaugstināta jutība pret zālēm;

grūtniecība;

zīdīšanas periods;

bērniem līdz 12 gadu vecumam.

Uzmanīgi:

ar nieru un/vai aknu mazspēju;

pacientiem ar palielinātu QT intervālu, hipokaliēmija.

Lietojiet grūtniecības un zīdīšanas laikā

Kestin ® lietošanas drošība grūtniecēm nav pētīta, tādēļ tā lietošana grūtniecības laikā nav ieteicama.

Blakus efekti

Galvassāpes, sausa mute. Reti - dispepsija, slikta dūša, bezmiegs, miegainība, sāpes vēderā, astēnisks sindroms, sinusīts, rinīts.

Mijiedarbība

Nesadarbojas ar teofilīnu, netiešajiem antikoagulantiem, cimetidīnu, diazepāmu, etanolu un etanolu saturošām zālēm.

Lietošanas norādījumi un devas

Iekšā, neatkarīgi no ēdiena uzņemšanas.

Pieaugušie un bērni, kas vecāki par 15 gadiem: 10-20 mg (1/2-1 tablete) 1 reizi dienā.

Bērni vecumā no 12 līdz 15 gadiem: 10 mg (1/2 tabletes) 1 reizi dienā.

Ja ir traucēta aknu darbība, dienas deva nedrīkst pārsniegt 10 mg.

Pārdozēšana

Ārstēšana: Zālēm nav īpaša antidota. Pārdozēšanas gadījumā ieteicama kuņģa skalošana, dzīvībai svarīgo ķermeņa funkciju kontrole un simptomātiska ārstēšana.

Speciālas instrukcijas

Zāles Kestin ® terapeitiskās devās neietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un mehānismus.

Bērniem vecumā no 6 līdz 12 gadiem vēlams lietot Kestin ® sīrupu devā 5 mg/dienā vai 10 mg tabletes (1/2 tabletes dienā).

Zāles Kestin ® uzglabāšanas apstākļi

No gaismas aizsargātā vietā, temperatūrā, kas nepārsniedz 30 °C.

Uzglabāt bērniem nepieejamā vietā.

Zāles Kestin ® glabāšanas laiks

3 gadi.

Nelietot pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz iepakojuma.

Nosoloģisko grupu sinonīmi

ICD-10 rubrika	Slimību sinonīmi saskaņā ar ICD-10
J30.1 Alerģisks rinīts, ko izraisa ziedputekšņi	Paaugstināta jutība pret ziedputekšņiem
	Siena drudzis
	Polipozs alerģisks rinosinusīts
	Sezonāls siena drudzis
	Sezonāls rinīts
	siena drudzis
	Siena iesnas
J30.2 Cits sezonāls alerģisks rinīts	Sezonāls alerģisks rinīts
	Sezonāls alerģiska rakstura rinīts
J30.3 Cits alerģisks rinīts	Alerģisks rinīts visu gadu
	Alerģisks rinokonjunktivīts
L50 Nātrene	Idiopātiska hroniska nātrene
	Kukaiņu nātrene
	Jaundzimušā nātrene
	Hroniska nātrene
L50.1 Idiopātiska nātrene	Idiopātiska nātrene
	Hroniska idiopātiska nātrene
T78.4 Alerģija, neprecizēts	Alerģiska reakcija pret insulīnu
	Alerģiska reakcija uz kukaiņu kodumiem
	Alerģiska reakcija, kas līdzīga sistēmiskajai sarkanajai vilkēdei
	Alerģiskas slimības
	Alerģiskas slimības un stāvokļi, ko izraisa palielināta histamīna izdalīšanās
	Gļotādu alerģiskas slimības
	Alerģiskas izpausmes
	Alerģiskas izpausmes uz gļotādām
	Alerģiskas reakcijas
	Alerģiskas reakcijas, ko izraisa kukaiņu kodumi
	Alerģiskas reakcijas
	Alerģiski stāvokļi
	Alerģisks balsenes pietūkums
	Alerģiska slimība
	Alerģisks stāvoklis
	Alerģija
	Alerģija pret mājas putekļiem
	Anafilakse
	Ādas reakcija uz medikamentiem
	Ādas reakcija uz kukaiņu kodumiem
	Kosmētikas alerģija
	Alerģija pret zālēm
	Alerģija pret zālēm
	Akūta alerģiska reakcija
	Alerģiskas izcelsmes un radiācijas izraisīta balsenes tūska
	Pārtikas un zāļu alerģijas

Indikācijas: dažādu etioloģiju alerģisks rinīts, dažādu etioloģiju nātrene, arī hroniska idiopātiska. Iekšā, neatkarīgi no ēdiena uzņemšanas. Pieaugušajiem un bērniem, kas vecāki par 12 gadiem, zāles tiek izrakstītas 10-20 mg vienu reizi dienā.

Kestin® ir ilgstošas ​​darbības H1-histamīna receptoru blokators. Novērš histamīna izraisītas gludo muskuļu spazmas un palielinātu asinsvadu caurlaidību. Pēc zāļu iekšķīgas lietošanas izteikts antialerģisks efekts sākas 1 stundas laikā un ilgst 48 stundas Pēc 5 dienu ilgas Kestin terapijas kursa aktīvo metabolītu iedarbības dēļ antihistamīna aktivitāte saglabājas 72 stundas. Tam nav antiholīnerģiskas aktivitātes, tas neiekļūst asins-smadzeņu barjerā un neizraisa sedatīvu efektu. Devā līdz 80 mg tas nepagarina QT intervālu EKG.

— alerģisks rinīts, sezonāls un/vai visu gadu (ko izraisa mājsaimniecības, ziedputekšņi, epidermas, pārtikas, zāļu un citi alergēni); - nātrene (ko izraisa mājsaimniecība, ziedputekšņi, epidermas, pārtika, kukaiņi, zāļu alergēni, saules iedarbība, aukstums utt.).

Iekšā, neatkarīgi no ēdiena uzņemšanas. Bērni no 12 līdz 15 gadiem: 10 mg (1/2 tabletes) 1 reizi dienā. Pieaugušie un bērni, kas vecāki par 15 gadiem Izrakstīt 10-20 mg (1/2-1 tablete) zāles vienu reizi dienā. Pēc ārsta ieteikuma tiek nozīmēta dienas deva 20 mg. Plkst aknu darbības traucējumi dienas deva nedrīkst pārsniegt 10 mg.

Galvassāpes, sausa mute. Retos gadījumos - dispepsija, slikta dūša, bezmiegs, miegainība, sāpes vēderā, astēnisks sindroms, sinusīts, rinīts.

- paaugstināta jutība pret zālēm, grūtniecība, zīdīšanas periods; - bērniem līdz 12 gadu vecumam. Uzmanīgi: ar nieru un/vai aknu mazspēju; pacientiem ar palielinātu QT intervālu, hipokaliēmija.

Zālēm nav īpaša antidota. Pārdozēšanas gadījumā ieteicama kuņģa skalošana, dzīvībai svarīgo ķermeņa funkciju kontrole un simptomātiska ārstēšana.

Bērniem vecumā no 6 līdz 12 gadiem vēlams lietot Kestin® sīrupu devā 5 mg/dienā vai 10 mg tabletes (1/2 tabletes dienā). Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus Kestin terapeitiskās devās neietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un mehānismus.

Kestin nav ieteicams parakstīt vienlaikus ar ketokonazolu un eritromicīnu, jo palielinās QT intervāla pagarināšanās risks EKG. Kestins nesadarbojas ar teofilīnu, netiešajiem antikoagulantiem, cimetidīnu, diazepāmu, etanolu un etanolu saturošām zālēm.

Saraksts B. Temperatūrā, kas nepārsniedz 30°C, no gaismas aizsargātā, bērniem nepieejamā vietā. Derīguma termiņš - 3 gadi.

Ebastīns

Devas forma

apvalkotās tabletes

Savienojums

1 apvalkotā tablete satur:

Apraksts

Apaļas, apvalkotās tabletes, baltas vai gandrīz baltas. Vienā tablešu pusē ir gravējums "E 20".

Farmakoterapeitiskā grupa

antialerģisks līdzeklis - H1-histamīna receptoru blokators ATX:
R.06.A.X.22 Ebastine

Farmakodinamika

Ebastīns ir ilgstošas ​​darbības H1-histamīna receptoru blokators.

Pēc zāļu iekšķīgas lietošanas izteikta antialerģiska iedarbība sākas 1 stundas laikā un ilgst vairāk nekā 48 stundas Pēc 5 dienu ilgas ārstēšanas kursa ar Kestin® aktīvo metabolītu iedarbības dēļ antihistamīna aktivitāte saglabājas 72 stundas. Ilgstoši lietojot, tiek uzturēts augsts perifēro H1-histamīna receptoru blokādes līmenis, neattīstoties tahifilaksei. Zālēm nav izteiktas antiholīnerģiskas vai sedatīvas iedarbības, un tās neiekļūst asins-smadzeņu barjerā. Zāles Kestin® neietekmēja EKG QT intervālu 100 mg devā - deva, kas 5 reizes pārsniedz ieteicamo dienas devu (20 mg).

Farmakokinētika

Pēc iekšķīgas lietošanas zāles ātri uzsūcas un gandrīz pilnībā metabolizējas aknās, pārvēršoties par aktīvo metabolītu karabastīnu. Pēc vienreizējas 20 mg zāļu devas karabastīna maksimālā koncentrācija asins plazmā tiek sasniegta pēc 1-3 stundām un ir 157 ng/ml.

Lietojot zāles dienā no 10 mg līdz 40 mg, līdzsvara koncentrācija tiek sasniegta pēc 3-5 dienām, nav atkarīga no ievadītās devas un ir 130-160 ng/ml. Ebastīna un karabastīna saistīšanās ar plazmas olbaltumvielām ir vairāk nekā 95%. Karabastīna pusperiods svārstās no 15 līdz 19 stundām, 66% zāļu izdalās konjugātu veidā caur nierēm.

Uzturs neietekmē Kestin® klīnisko iedarbību.

Gados vecākiem pacientiem farmakokinētiskie parametri būtiski nemainās. Nieru mazspējas gadījumā pusperiods palielinās līdz 23-26 stundām, bet aknu mazspējas gadījumā - līdz 27 stundām, bet zāļu koncentrācija nepārsniedz terapeitiskās vērtības.

Lietošanas indikācijas

Alerģiskais rinīts ir sezonāls un/vai visu gadu (izraisa mājsaimniecības, ziedputekšņu, epidermas, pārtikas, zāļu un citi alergēni);

Nātrene (ko izraisa mājsaimniecība, ziedputekšņi, epidermas, pārtikas, kukaiņu, zāļu alergēni, saules iedarbība, aukstums utt.).

Kontrindikācijas

Paaugstināta jutība pret zāļu sastāvdaļām, grūtniecība, zīdīšanas periods, bērni līdz 12 gadu vecumam, laktāzes deficīts, laktozes nepanesamība, glikozes-galaktozes malabsorbcija, smagi aknu darbības traucējumi (C klase saskaņā ar Child-Pugh klasifikāciju).

Uzmanīgi

Lietošana pacientiem ar palielinātu QT intervālu EKG, hipokaliēmiju, nieru mazspēju un vieglu vai vidēji smagu aknu mazspēju (A, B klase saskaņā ar Child-Pugh klasifikāciju).

Kestin® jālieto piesardzīgi, ja to lieto vienlaikus ar ketokonazolu vai itrakonazolu un eritromicīnu - var palielināties QT intervāla pagarināšanās risks EKG.

Grūtniecība un laktācija

Kestin® lietošanas drošība grūtniecēm nav pētīta, tāpēc zāļu lietošana grūtniecības laikā nav ieteicama. Barojošām mātēm Kestin® nav ieteicams lietot, jo nav zināms, vai
ebastīns ar mātes pienu.

Ja ir nepieciešams lietot zāles zīdīšanas laikā, jums jāpārtrauc barošana ar krūti.

Lietošanas norādījumi un devas

Iekšā, neatkarīgi no ēdiena uzņemšanas.

Pieaugušie un bērni vecāki par 12 gadiem Terapiju ieteicams sākt ar 10 mg devu 1 reizi dienā, izmantojot zāles Kestin®, apvalkotās tabletes, 10 mg. Ja efektivitāte ir nepietiekama, ieteicams lietot dubultu devu, t.i. zāles Kestin® apvalkotās tabletes, 20 mg, 1 tablete (20 mg) vienu reizi dienā.

Ārstēšanas kursu noteiks slimības simptomu izzušana.

Gados vecāki pacienti: Devas pielāgošana nav nepieciešama.

Pacienti ar pavājinātu nieru darbību: devas pielāgošana nav nepieciešama. Pacienti ar vieglu vai vidēji smagu aknu mazspēju(A, B klase saskaņā ar Child-Pugh klasifikāciju): devas pielāgošana nav nepieciešama.

Smagu aknu darbības traucējumu gadījumā(C klase pēc Child-Pugh klasifikācijas) dienas deva nedrīkst pārsniegt 10 mg, tādēļ ieteicams lietot zāles Kestin®, apvalkotās tabletes, 10 mg.

Blakusefekts

Tālāk ir uzskaitītas nevēlamās blakusparādības, kas novērotas klīniskajos pētījumos un zāļu pēcreģistrācijas lietošanas laikā, ņemot vērā šādus kritērijus: ļoti bieži (? 1/10); bieži (no 1/100 līdz<1/10); нечасто (от 1/1000 до <1/100); редко (от 1/10000 до < 1/1000); очень редко (<1/10000).

No centrālās un perifērās nervu sistēmas:

reti: miegainība;

ļoti reti: reibonis, hipoestēzija, galvassāpes, nervozitāte, bezmiegs.

No kuņģa-zarnu trakta:

reti: mutes gļotādas sausums;

ļoti reti: vemšana, sāpes vēderā, slikta dūša, dispepsija.

No sirds un asinsvadu sistēmas:

ļoti reti: sirdsklauves, tahikardija.

No aknām un žultsceļiem:

ļoti reti: novirzes aknu darbības testos.

Ādai un zemādas taukiem:

ļoti reti: nātrene, izsitumi, dermatīts.

No reproduktīvās sistēmas:

ļoti reti: menstruālā cikla traucējumi.

Vispārējas un vietējas reakcijas :

ļoti reti: tūska, astēnisks sindroms.

Klīniskajos pētījumos novērotās blakusparādības bērniem, kas vecāki par 12 gadiem(460 cilvēku bērnu grupa) neatšķīrās no reakcijām, kas novērotas pieaugušajiem.

Pārdozēšana

Pētījumos, kuros lietoja lielas devas (vairāk nekā 100 mg dienā), klīniski nozīmīgas pazīmes un simptomi netika novēroti.

Īpaša pretlīdzekļa ebastīnam nav. Pārdozēšanas gadījumā ieteicama kuņģa skalošana, dzīvībai svarīgo ķermeņa funkciju kontrole un simptomātiska ārstēšana.

Mijiedarbība

Lietojot zāles Kestin® vienlaikus ar ketokonazolu vai itrakonazolu un eritromicīnu, var palielināties QT intervāla pagarināšanās risks EKG.

Rifampicīns samazina ebastīna koncentrāciju asins plazmā un tam ir inhibējoša iedarbība uz ebastīna antihistamīna iedarbību.

Zāles Kestin® nesadarbojas ar teofilīnu, netiešajiem antikoagulantiem, cimetidīnu, diazepāmu, etanolu un etanolu saturošām zālēm.

Speciālas instrukcijas

Ebastīns var ietekmēt alerģisko ādas testu rezultātus. Tādēļ šādus testus ieteicams veikt ne agrāk kā 5-7 dienas pēc zāļu lietošanas pārtraukšanas.

Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekli

Centrālās nervu sistēmas blakusparādību, piemēram, miegainības, gadījumā jāievēro piesardzība, vadot transportlīdzekļus un veicot citas potenciāli bīstamas darbības, kurām nepieciešama pastiprināta koncentrēšanās un psihomotorisko reakciju ātrums.

Atbrīvošanas veidlapa

Apvalkotās tabletes, 20 mg.

Iepakojums

10 tabletes blisterī, kas izgatavots no PVC plēves un alumīnija folijas.

1 blisteris ar lietošanas instrukciju ir ievietots kartona kastē.

Uzglabāšanas apstākļi

Uzglabāt temperatūrā, kas nepārsniedz 25 °C.

Uzglabāt bērniem nepieejamā vietā.

Labākais pirms datums

Nelietot pēc derīguma termiņa beigām.

Nosacījumi izsniegšanai no aptiekām

Pāri letei

Reģistrācijas numurs

LS-001046

Reģistrācijas apliecības īpašnieks

Reģistrācijas apliecības īpašnieks: Almirall S.A.

Ražotājs

INDUSTRIAS FARMACEUTICAS ALMIRALL, S.L. Spānija
Takeda Pharmaceuticals LLC