Kestin liyofilləşdirilmiş tabletlər. Dərman Almirall Kestin tez həll olunan liyofilləşdirilmiş tabletlər. Filmlə örtülmüş tabletlər

Kestin: istifadə üçün təlimatlar və rəylər

Kestin, antiallergik bir dərman olan H1-histamin reseptorlarının blokatorudur.

Buraxılış forması və tərkibi

Plyonka ilə örtülmüş tabletlər: dəyirmi, ağ rəngli, bir tərəfində həkk olunmuş “E10” (10 mq tablet) və ya “E20” (20 mq tablet) (10 mq - blisterdə 5 və ya 10 ədəd, karton qutuda 1 blister); 20 mq - bir blisterdə 10 ədəd, karton qutuda 1 və ya 2 blister);
Liyofilləşdirilmiş tabletlər: dəyirmi, ağ və ya demək olar ki, ağ (10 ədəd blisterdə, 1 blister karton qutuda);
Şərbət: rəngsiz və ya bir qədər sarımtıl, şəffaf, razyana qoxusu olan (hər biri 60 və ya 120 mq tünd şüşə qablarda, 1 şüşə ölçü şprisi ilə birlikdə karton qutuda).

Aktiv maddə: ebastin:

1 film örtüklü tablet - 10 və ya 20 mq;
1 liyofilləşdirilmiş tablet - 20 mq;
5 ml şərbət - 5 mq.

Köməkçi maddələr:

örtülmüş tabletlər: mikrokristalin selüloz, maqnezium stearat, qarğıdalı nişastası, polietilen qlikol 6000, hidroksipropil metilselüloz, titan dioksid, strukturlaşdırılmış natrium karboksimetilselüloz, laktoza monohidrat;
Liyofilləşdirilmiş tabletlər: jelatin, aspartam, mannitol, nanə aroması;
Şərbət: neohesperidin dihidrokalkon, qliserin oksistearat, anetol, laktik turşu 85%, natrium propil parahidroksibenzoat, natrium hidroksid, qliserin, sorbitol məhlulu 70%, dimetilpolisiloksan, natrium metilparahidroksid, distillə edilmiş su.

Farmakoloji xüsusiyyətləri

Kestin H1-histamin reseptor blokerləri kateqoriyasına aiddir. Antiallergik təsir göstərir, toxumaların şişkinliyini tez aradan qaldırır, histamin səbəb olduğu bronxial hamar əzələlərin spazmlarının qarşısını alır və eksudasiyanı azaldır. Dərman tez və uzun müddət allergik reaksiyalarla müşayiət olunan simptomları aradan qaldırır: dərinin və selikli qişaların yanma hissi, qaşınma. Kestin istifadə edərkən sedasyonun praktiki olaraq heç bir yan təsiri yoxdur.

Farmakodinamikası

Ebastin uzun müddət fəaliyyət göstərən H1-histamin reseptorlarının blokatorudur. Dərmanı ağızdan qəbul etdikdən sonra aydın bir antiallergik təsir 1 saatdan sonra müşahidə olunur və 48 saatdan çox davam edir. Kestin ilə 5 gün müalicə kursu keçdikdə, aktiv metabolitlərin təsiri səbəbindən antihistaminik aktivlik 72 saat davam edir. Uzun müddətli terapiya ilə periferik H1-histamin reseptorlarının blokadası taxifilaksiya baş vermədən yüksək səviyyədə saxlanılır.

Dərman aydın sedativ və antikolinerjik təsirə malik deyil və qan-beyin baryerinə nüfuz etmir. Kestin standart gündəlik dozadan (20 mq) 5 dəfə yüksək olan 100 mq dozada qəbul edildikdə elektrokardioqramda QT intervalını dəyişmir.

Farmakokinetikası

Ağızdan tətbiq edildikdən sonra ebastin sürətlə sorulur və qaraciyərdə demək olar ki, tamamilə metabolizə olunur, aktiv metabolit karabastini əmələ gətirir. 20 mq Kestin birdəfəlik qəbulundan sonra qan plazmasında karabastinin maksimal tərkibi 1-3 saatdan sonra müşahidə olunur və 157 ng/ml-ə bərabərdir.

Gündəlik qəbul edildikdə dərman 10-40 mq dozada ebastinin tarazlıq konsentrasiyası 3-5 gündən sonra əldə edilir, qəbul edilən dozadan asılı deyil və 130-160 ng/ml təşkil edir. Ebastin və karabastin 95%-dən çox plazma zülalları ilə bağlanır.

Karabastinin yarı ömrü 15 ilə 19 saat arasında dəyişir. Dərmanın qəbul edilən dozasının 66% -i böyrəklər vasitəsilə konjuqatlar şəklində xaric olunur.

Qida qəbulu Kestin-in klinik təsirlərinə əhəmiyyətli dərəcədə təsir göstərmir. Yaşlı xəstələrdə farmakokinetik parametrlər əhəmiyyətli dərəcədə dəyişmir. At Böyrək çatışmazlığı yarımxaricolma dövrü 23-26 saata qədər artır və nə vaxt qaraciyər çatışmazlığı- 27 saata qədər. Bununla belə, qanda dərmanın səviyyəsi terapevtik dəyərləri keçmir.

İstifadəyə göstərişlər

Ürtiker (o cümlədən məişət, qida, epidermal, dərman, polen və həşərat allergenləri, həmçinin soyuq, günəşə məruz qalma və s.)
Mövsümi və/və ya il boyu allergik rinit (qida, məişət, dərman, epidermal və/və ya polen allergenləri nəticəsində yaranır);
Artan histamin ifrazının səbəb olduğu digər allergik şərtlər və xəstəliklər.

Əks göstərişlər

Kestin-in bütün dozaj formaları üçün:

Hamiləlik;
laktasiya;
Dərmanın komponentlərinə qarşı yüksək həssaslıq.

Bundan əlavə, filmlə örtülmüş tabletlər üçün:

Laktoza qarşı dözümsüzlük, laktaza çatışmazlığı, qlükoza-qalaktoza malabsorbsiyası;
12 yaşa qədər uşaqların yaşı.

Əlavə olaraq liyofilləşdirilmiş tabletlər üçün:

fenilketonuriya;
15 yaşdan kiçik uşaqlar.

Təlimatlara əsasən, Kestin hipokalemiyası, QT intervalının artması, qaraciyər və/və ya böyrək çatışmazlığı olan xəstələrdə ehtiyatla istifadə olunmalıdır.

Şərbət şəklində, əlavə olaraq, dərman 6 yaşdan kiçik uşaqlara ehtiyatla təyin edilir.

Kestin istifadəsi üçün göstərişlər: üsul və dozaj

Filmlə örtülmüş tabletlər

Kestin gündə bir dəfə, yeməkdən asılı olmayaraq, istənilən əlverişli vaxtda şifahi olaraq qəbul edilməlidir:

10 mq dozada tabletlər: böyüklər və 12 yaşdan yuxarı uşaqlar - 1-2 ədəd. gündə;
20 mq dozada tabletlər: böyüklər və 15 yaşdan yuxarı yeniyetmələr - gündə ½-1 tablet, 12-15 yaşlı uşaqlar - ½ tablet.

Liyofilləşdirilmiş tabletlər

Bunda dozaj forması Kestin yeməkdən asılı olmayaraq, tamamilə həll olunana qədər ağızda saxlanmalıdır. Həb qəbul etməyə ehtiyac yoxdur.

Liyofilləşdirilmiş tabletlər böyüklər və 15 yaşdan yuxarı yeniyetmələr üçün 1 ədəd təyin edilir. gündə 1 dəfə.

Dərmanla işləyərkən, tabletlərə zərər verməmək üçün aşağıdakı ehtiyat tədbirlərinə riayət etmək tövsiyə olunur: tableti basaraq blisterdən çıxarmayın; Paket qoruyucu filmin sərbəst kənarını diqqətlə qaldıraraq açılmalı, sonra filmi çıxardıqdan sonra tableti diqqətlə sıxaraq çıxarın.

sirop

Kestin gündə bir dəfə yeməkdən asılı olmayaraq istənilən əlverişli vaxtda şifahi olaraq qəbul edilməlidir.

6-12 yaşlı uşaqlar: 5 ml;
12-15 yaşlı yeniyetmələr: 10 ml;
15 yaşdan yuxarı yeniyetmələr və böyüklər: 10-20 ml.

Maksimum gündəlik doza 20 mq yalnız həkim tərəfindən təyin edilə bilər.

Yan təsirlər

Sinir sistemi: 1-3,7% - yuxululuq, Baş ağrısı; 1% -dən az - yuxusuzluq;
Həzm sistemi: 1-3,7% - quru selikli qişalar ağız boşluğu; 1% -dən az - ürəkbulanma, dispepsiya, qarın ağrısı;
Tənəffüs sistemi: 1% -dən az - rinit, sinüzit;
Digər: 1%-dən az – allergik reaksiyalar, astenik sindrom.

Həddindən artıq doza

Mərkəzi sinir sisteminə (artan yorğunluq) və avtonom sinir sisteminə (quru ağız mukozası) orta təsir əlamətləri yalnız Kestin yüksək dozada (300-500 mq, tövsiyə olunan dozadan 15-25 dəfə çoxdur) qəbul edildikdə müşahidə olunur.

Doza həddinin aşılması halında, mədənin yuyulması və bədənin həyati funksiyalarını daim izləmək, həmçinin simptomatik müalicəni təyin etmək lazımdır. Ebastin üçün spesifik antidot məlum deyil.

Xüsusi Təlimatlar

6-12 yaşlı uşaqlar üçün Kestin şərbət (gündə 5 mq) və ya filmlə örtülmüş tabletlər (gündə 10 mq (1 tablet 10 mq və ya ½ tablet 20 mq) dozada) şəklində təyin edilməsinə üstünlük verilir. ).

Qaraciyər funksiyası pozulmuş xəstələr üçün gündəlik doza 10 mq-dan çox olmamalıdır.

Terapevtik dozalarda dərman konsentrasiya qabiliyyətinə və reaksiyaların sürətinə mənfi təsir göstərmir. Ancaq inkişaf vəziyyətində yan təsirlər mərkəzdən sinir sistemi maşın sürərkən diqqətli olmaq tövsiyə olunur nəqliyyat vasitəsi və potensial olaraq yerinə yetirilməsi təhlükəli növlər işləyir

Yaşlılıqda istifadə edin

Yaşlı xəstələrdə Kestin dozasını tənzimləməyə ehtiyac yoxdur.

Dərman qarşılıqlı təsirləri

QT uzadılması potensialına görə Kestin eritromisin və ketokonazol ilə eyni vaxtda istifadə edilməməlidir.

Filmlə örtülmüş tabletlərin və liyofilləşdirilmiş tabletlərin raf ömrü 3 il, şərbətin saxlanma müddəti 2 ildir.

Kestin ®

Beynəlxalq qeyri-mülkiyyət adı

Dozaj forması

Filmlə örtülmüş tabletlər 10 mq, 20 mq

Ctərk edir

Bir tablet ehtiva edir

aktiv maddə - ebastin 10 mq və ya 20 mq,

Köməkçi maddələr: mikrokristalin sellüloza, əvvəlcədən jelatinləşdirilmiş qarğıdalı nişastası, laktoza monohidrat, kroskarmelloza natrium, maqnezium stearat,

qabıq tərkibi: hidroksipropil metilselüloz, titan dioksid (E 171), polietilen qlikol 6000.

Təsvir

Dəyirmi, ağ və ya demək olar ki, ağ rəngli, bir tərəfində “E/10” işarəsi olan plyonka ilə örtülmüş tabletlər.

Dairəvi, ağ və ya demək olar ki, ağ, bir tərəfində “E 20” işarəsi olan plyonka ilə örtülmüş tabletlər.

Farmakoterapevtik qrup

Digər sistemik antihistaminiklər. Ebastine.

ATX kodu R06AX22

Farmakoloji xüsusiyyətləri

Farmakokinetikası

Ağızdan tətbiq edildikdən sonra qaraciyərdə sürətlə sorulur və demək olar ki, tamamilə metabolizə olunur, aktiv metabolit karbastinə çevrilir.

10 mq və ya 20 mq preparatın birdəfəlik qəbulundan sonra karbastinin maksimal plazma konsentrasiyası 2,6 - 4 saatdan sonra əldə edilir və müvafiq olaraq 80 - 100 ng/ml və ya 108 - 209 mq/ml təşkil edir. Yağlı qidalar udulmanı sürətləndirir (qanda konsentrasiya 50% -ə qədər artır). Böyrəklər tərəfindən xaric olunur - 60 - 70%, konjugatlar şəklində. Normal yarımxaricolma dövrü 15-19 saatdır. Böyrək çatışmazlığı halında, yarı ömrü 23-26 saata qədər artır, qaraciyər çatışmazlığı halında - 27 saata qədər qan-beyin baryerinə nüfuz etmir.

Gündəlik 10 mq dərman qəbul edərkən, tarazlıq konsentrasiyası 3-5 gündən sonra əldə edilir və 130-160 ng / ml təşkil edir. Ebastin və karbastinin plazma zülalları ilə əlaqəsi 95%-dən çoxdur. Karebastinin yarımxaricolma dövrü 15 ilə 19 saat arasında dəyişir, preparatın 66%-i sidiklə konjuqat şəklində xaric olur.

Dərman qida qəbulu ilə eyni vaxtda təyin edildikdə, qanda karbastinin konsentrasiyası 1,6-2 dəfə artır, lakin bu, onun maksimum konsentrasiyasına çatma vaxtının dəyişməsinə səbəb olmur və Kestin-in klinik təsirinə təsir göstərmir. ® .

Yaşlı xəstələrdə farmakokinetik parametrlər əhəmiyyətli dərəcədə dəyişmir. Böyrək çatışmazlığı halında yarımxaricolma dövrü 23-26 saata, qaraciyər çatışmazlığı zamanı isə 27 saata qədər artır, lakin qəbul edildikdə preparatın konsentrasiyası gündə 10 mq təşkil edir. terapevtik dəyərləri aşmır.

Farmakodinamikası

Kestin ® - uzun müddət fəaliyyət göstərən H1-histamin reseptorlarının blokatoru. Hamar əzələlərin histamin səbəb olduğu spazmların və damar keçiriciliyinin artmasının qarşısını alır.

Dərmanı şifahi olaraq qəbul etdikdən sonra antiallergik təsir 1 saat ərzində başlayır və Kestin ilə 5 günlük müalicə kursundan sonra 48 saat davam edir ® aktiv metabolitlərin təsiri ilə antihistamin aktivliyi 72 saat davam edir. Dərman aydın antikolinerjik və sedativ təsir göstərmir. Kestin'in heç bir təsiri qeyd olunmadı ® 80 mq-a qədər dozada təyin edildikdə EKQ-nin QT intervalında.

İstifadəyə göstərişlər

Allergik rinit, mövsümi və/və ya ilboyu, allergik konyunktivitlə və ya olmadan - müxtəlif etiologiyalı ürtiker, o cümlədən idiopatik xroniki ürtiker

Allergik dermatit

İstifadə qaydaları və dozaları

Böyüklər və 12 yaşdan yuxarı uşaqlar gündə bir dəfə 10 - 20 mq (1 - 2 tablet) təyin edilir.

Kestin ® qida qəbulundan asılı olmayaraq qəbul edilir.

Qaraciyər funksiyası pozulmuşsa, gündəlik doza 10 mq-dan çox olmamalıdır.

Böyrək funksiyası pozulmuş xəstələrdə dozanın tənzimlənməsi tələb olunmur.

Yan təsirlər

Arzuolunmazların təsnifatı mənfi reaksiyalar inkişaf tezliyinə görə: çox tez-tez (>1/10); tez-tez (>1/100,<1/10); не часто (>1/1000, <1/100); редко (>1/10 000, <1/1 000); очень редко (1/10 000, включая отдельные сообщения); частота неизвестна (невозможно оценить на основе имеющихся данных).

Nadir hallarda

yuxululuq

quru ağız

Çox nadir hallarda

əsəbilik, yuxusuzluq, başgicəllənmə, hipoesteziya, baş ağrısı

ürək döyüntüsü, taxikardiya

dispepsiya, ürəkbulanma, qusma, qarın ağrısı

anormal qaraciyər fermenti səviyyələri

menstruasiya pozuntuları

ödem, astenik sindrom

ürtiker, döküntü, dermatit

Əks göstərişlər

dərmana qarşı yüksək həssaslıq

hamiləlik və laktasiya

qaraciyər və/və ya böyrək çatışmazlığı zamanı ehtiyatla

Dərman qarşılıqlı təsirləri

Kestin təyin etmək tövsiyə edilmir ® azol antifungal dərmanlarla (məsələn, ketokonazol və itrakonazol), makrolid antibiotiklərlə (məsələn, eritromisin) və vərəm əleyhinə dərmanlarla (rifampisin kimi).

Kestin ® teofilin, dolayı antikoaqulyantlar, simetidin, diazepam, etanol və etanol tərkibli preparatlarla qarşılıqlı təsir göstərmir.

Xüsusi Təlimatlar

QT intervalının uzanması və hipokalemiyası olan xəstələrdə ehtiyatla istifadə edin.

Ağır qaraciyər disfunksiyası halında gündəlik doza 10 mq-dan çox olmamalıdır.

Kestin terapevtik təsirindən bəri ® reseptdən 1-3 saat sonra özünü göstərir, təcili müdaxilə tələb edən kəskin allergik şərtləri aradan qaldırmaq üçün dərman təyin edilməməlidir.

Dərmanı irsi qalaktoza qarşı dözümsüzlük, laktaza çatışmazlığı və ya qlükoza-qalaktoza malabsorbsiya sindromundan əziyyət çəkən xəstələr qəbul etməməlidirlər.

Kestin ® dəri allergiya testlərinin nəticələrini təhrif edə bilər. Buna görə də, bu cür testləri dərman dayandırıldıqdan sonra 5-7 gündən gec olmayaraq aparmaq tövsiyə olunur.

Pediatriyada istifadə edin

Kestin istifadəsinə dair məlumatlar ® 12 yaşdan kiçik uşaqlar üçün tabletlər yoxdur.

Dərmanın nəqliyyat vasitəsini və ya potensial təhlükəli mexanizmləri idarə etmə qabiliyyətinə təsirinin xüsusiyyətləri

Kestin terapevtik dozalarda nəqliyyat vasitələrini və mexanizmləri idarə etmək qabiliyyətinə təsir göstərmir.

Həddindən artıq doza

Simptomlar: artan yan təsirlər.

Müalicə: Dərman üçün xüsusi bir antidot yoxdur. Doza həddinin aşılması halında mədə yuyulması və orqanizmin həyati funksiyalarının monitorinqi tövsiyə olunur. Simptomatik müalicə.

3D şəkillər

Tərkibi və buraxılış forması

blisterdə 10 ədəd; karton qutuda 1 və ya 2 blister.

Dozaj formasının təsviri

Ağ və ya demək olar ki, ağ rəngli dairəvi, filmlə örtülmüş tabletlər. Planşetlərin bir tərəfində “E20” həkkatı var.

farmakoloji təsir göstərir

farmakoloji təsir göstərir- antiallergik.

Farmakodinamikası

Kestin ® dərmanı uzun müddət fəaliyyət göstərən histamin H1 reseptor blokeridir. Hamar əzələlərin histamin səbəb olduğu spazmların və damar keçiriciliyinin artmasının qarşısını alır. Dərmanı şifahi olaraq qəbul etdikdən sonra, açıq bir antiallergik təsir 1 saatdan sonra başlayır və 48 saat davam edir, Kestin ® ilə 5 günlük müalicə kursundan sonra, aktiv metabolitlərin təsiri səbəbindən antihistamin aktivliyi 72 saat davam edir. Antixolinergik aktivliyə malik deyil, qan-beyin baryerinə nüfuz etmir və sedativ təsir göstərmir. 80 mq-a qədər dozada EKQ-də QT intervalını uzatmır.

Farmakokinetikası

Ağızdan tətbiq edildikdən sonra qaraciyərdə sürətlə sorulur və demək olar ki, tamamilə metabolizə olunur, aktiv metabolit karabastinə çevrilir. 10 mq preparatın birdəfəlik qəbulundan sonra plazmada karabastinin Cmax-a 2,6-4 saatdan sonra nail olur və 80-100 ng/ml təşkil edir. Yağlı qidalar udulmanı sürətləndirir (qan konsentrasiyası 50% artır). BBB-yə nüfuz etmir.

Gündəlik 10 mq dərman qəbul edərkən, tarazlıq konsentrasiyası 3-5 gündən sonra əldə edilir və 130-160 ng / ml təşkil edir. Ebastin və karabastinin plazma zülalları ilə əlaqəsi 95%-dən çoxdur. Karabastinin T1/2-si 15 ilə 19 saat arasındadır, dərmanın 66% -i sidikdə konjugatlar şəklində xaric olur.

Dərman qida qəbulu ilə eyni vaxtda təyin edildikdə, qanda karabastinin konsentrasiyası 1,6-2 dəfə artır, lakin bu, onun Cmax-a çatması üçün lazım olan vaxtın dəyişməsinə səbəb olmur və dərmanın klinik təsirinə təsir göstərmir. Kestin ®.

Yaşlı xəstələrdə farmakokinetik parametrlər əhəmiyyətli dərəcədə dəyişmir. Böyrək çatışmazlığı halında T1/2 23-26 saata, qaraciyər çatışmazlığında isə 27 saata qədər artır, lakin gündə 10 mq qəbul edildikdə preparatın konsentrasiyası terapevtik dəyərləri keçmir.

Kestin ® dərmanına göstərişlər

allergik rinit, mövsümi və/və ya il boyu (məişət, polen, epidermal, qida, dərman və digər allergenlərin səbəb olduğu);

ürtiker (məişət, polen, epidermal, qida, həşərat, dərman allergenləri, günəşə məruz qalma, soyuq və s. səbəb olur).

Əks göstərişlər

dərmana qarşı yüksək həssaslıq;

hamiləlik;

ana südü ilə qidalanma dövrü;

12 yaşa qədər uşaqlar.

Diqqətlə:

böyrək və/və ya qaraciyər çatışmazlığı ilə;

QT intervalının artması, hipokalemiya olan xəstələrdə.

Hamiləlik və ana südü zamanı istifadə edin

Hamilə qadınlarda Kestin ® istifadəsinin təhlükəsizliyi öyrənilməmişdir, buna görə də hamiləlik dövründə istifadəsi tövsiyə edilmir.

Yan təsirlər

Baş ağrısı, quru ağız. Nadir hallarda - dispepsiya, ürəkbulanma, yuxusuzluq, yuxululuq, qarın ağrısı, astenik sindrom, sinüzit, rinit.

Qarşılıqlı əlaqə

Teofillin, dolayı antikoaqulyantlar, simetidin, diazepam, etanol və etanol tərkibli preparatlarla qarşılıqlı təsir göstərmir.

İstifadə qaydaları və dozaları

İçəri, qida qəbulundan asılı olmayaraq.

Böyüklər və 15 yaşdan yuxarı uşaqlar: 10-20 mq (1/2-1 tablet) gündə 1 dəfə.

12-15 yaşlı uşaqlar: 10 mq (1/2 tablet) gündə 1 dəfə.

Qaraciyər funksiyası pozulmuşsa, gündəlik doza 10 mq-dan çox olmamalıdır.

Həddindən artıq doza

Müalicə: Dərman üçün xüsusi antidot yoxdur. Doza həddinin aşılması halında mədə yuyulması, orqanizmin həyati funksiyalarının monitorinqi və simptomatik müalicə tövsiyə olunur.

Xüsusi Təlimatlar

Terapevtik dozalarda Kestin ® dərmanı nəqliyyat vasitələrini və mexanizmləri idarə etmək qabiliyyətinə təsir göstərmir.

6 yaşdan 12 yaşa qədər olan uşaqlarda Kestin ® şərbətinin gündə 5 mq və ya 10 mq tablet (gündə 1/2 tablet) dozasında istifadəsinə üstünlük verilir.

Kestin ® dərmanının saxlanma şəraiti

İşıqdan qorunan yerdə, 30 ° C-dən çox olmayan bir temperaturda.

Uşaqların əli çatmayan yerdə saxlayın.

Kestin ® dərmanının raf ömrü

3 il.

Qablaşdırmada göstərilən yararlılıq müddəti bitdikdən sonra istifadə etməyin.

Nozoloji qrupların sinonimləri

ICD-10 rubrikası	ICD-10-a görə xəstəliklərin sinonimləri
J30.1 Polen səbəb olduğu allergik rinit	Polenə qarşı yüksək həssaslıq
	Saman qızdırması
	Polipli allergik rinosinüzit
	Mövsümi ot qızdırması
	Mövsümi rinit
	ot qızdırması
	Saman axan burun
J30.2 Digər mövsümi allergik rinit	Mövsümi allergik rinit
J30.2 Digər mövsümi allergik rinit	Allergik təbiətin mövsümi riniti
J30.3 Digər allergik rinitlər	İl boyu allergik rinit
J30.3 Digər allergik rinitlər	Allergik rinokonyunktivit
L50 Ürtiker	İdiopatik xroniki ürtiker
	Böcək ürtikeri
	Yeni doğulmuş ürtiker
	Xroniki ürtiker
L50.1 İdiopatik ürtiker	İdiopatik ürtiker
L50.1 İdiopatik ürtiker	Xroniki idiopatik ürtiker
T78.4 Allergiya, təyin olunmamış	insulinə allergik reaksiya
	Həşərat dişləmələrinə allergik reaksiya
	Sistemik lupus eritematoza bənzər allergik reaksiya
	Allergik xəstəliklər

	Allergik xəstəliklər və histamin ifrazının artması nəticəsində yaranan şərtlər
	Selikli qişaların allergik xəstəlikləri
	Allergik təzahürlər
	Selikli qişalarda allergik təzahürlər
	Allergik reaksiyalar
	Həşərat dişləmələri nəticəsində yaranan allergik reaksiyalar
	Allergik reaksiyalar
	Allergik vəziyyətlər
	Qırtlağın allergik şişməsi
	Allergik xəstəlik
	Allergik vəziyyət
	Allergiya
	Ev tozuna qarşı allergiya
	Anafilaksiya
	Dərmanlara dərinin reaksiyası
	Həşərat dişləmələrinə dəri reaksiyası
	Kosmetik allergiya
	Dərman allergiyası
	Dərman allergiyası
	Kəskin allergik reaksiya
	Allergik mənşəli və radiasiya səbəbiylə qırtlağın ödemi
	Qida və dərman allergiyası

Göstərişlər: müxtəlif etiologiyalı allergik rinit, müxtəlif etiologiyalı ürtiker, o cümlədən xroniki idiopatik. İçəridə, qida qəbulundan asılı olmayaraq. Yetkinlərə və 12 yaşdan yuxarı uşaqlara gündə bir dəfə 10-20 mq dərman təyin edilir.

Kestin® uzun müddət fəaliyyət göstərən H1-histamin reseptorlarının blokatorudur. Hamar əzələlərin histamin səbəb olduğu spazmların və damar keçiriciliyinin artmasının qarşısını alır. Dərmanı şifahi olaraq qəbul etdikdən sonra, açıq bir antiallergik təsir 1 saat ərzində başlayır və 48 saat davam edir, Kestin ilə 5 günlük müalicə kursundan sonra, aktiv metabolitlərin təsiri ilə antihistamin aktivliyi 72 saat davam edir. Antixolinergik aktivliyə malik deyil, qan-beyin baryerinə nüfuz etmir və sedativ təsir göstərmir. 80 mq-a qədər dozada EKQ-də QT intervalını uzatmır.

— allergik rinit, mövsümi və/və ya il boyu (məişət, polen, epidermal, qida, dərman və digər allergenlər səbəb olur); - ürtiker (məişət, polen, epidermal, qida, həşərat, dərman allergenləri, günəşə məruz qalma, soyuq və s. səbəb olur).

İçəridə, qida qəbulundan asılı olmayaraq. 12 yaşdan 15 yaşa qədər uşaqlar: 10 mq (1/2 tablet) gündə 1 dəfə. Böyüklər və 15 yaşdan yuxarı uşaqlar Gündə bir dəfə 10-20 mq (1/2-1 tablet) dərman təyin edin. Həkimin tövsiyəsi ilə gündəlik 20 mq doza təyin edilir. At qaraciyər disfunksiyası gündəlik doza 10 mq-dan çox olmamalıdır.

Baş ağrısı, quru ağız. Nadir hallarda - dispepsiya, ürəkbulanma, yuxusuzluq, yuxululuq, qarın ağrısı, astenik sindrom, sinüzit, rinit.

- dərmana qarşı həssaslıq, hamiləlik, laktasiya; - 12 yaşa qədər uşaqlar. Diqqətlə: böyrək və/və ya qaraciyər çatışmazlığı ilə; QT intervalının artması, hipokalemiya olan xəstələrdə.

Dərman üçün xüsusi antidot yoxdur. Doza həddinin aşılması halında mədə yuyulması, orqanizmin həyati funksiyalarının monitorinqi və simptomatik müalicə tövsiyə olunur.

6 yaşdan 12 yaşa qədər olan uşaqlarda Kestin® siropunun gündə 5 mq və ya 10 mq tablet (gündə 1/2 tablet) dozasında istifadəsinə üstünlük verilir. Nəqliyyat vasitələrini və mexanizmləri idarə etmək qabiliyyətinə təsir Kestin terapevtik dozalarda nəqliyyat vasitələrini və mexanizmləri idarə etmək qabiliyyətinə təsir göstərmir.

EKQ-də QT intervalının uzadılması riskinin artması səbəbindən Kestin-in ketokonazol və eritromisinlə eyni vaxtda təyin edilməsi tövsiyə edilmir. Kestin teofillin, dolayı antikoaqulyantlar, simetidin, diazepam, etanol və etanol tərkibli preparatlarla qarşılıqlı təsir göstərmir.

Siyahı B. İşıqdan qorunan, uşaqların əli çatmayan yerdə 30°C-dən çox olmayan temperaturda. Raf ömrü - 3 il.

Ebastine

Dozaj forması

filmlə örtülmüş tabletlər

Qarışıq

1 film örtüklü tabletin tərkibində:

Təsvir

Ağ və ya demək olar ki, ağ rəngli dairəvi, filmlə örtülmüş tabletlər. Tabletlərin bir tərəfində “E 20” həkkatı var.

Farmakoterapevtik qrup

antiallergik agent - H1-histamin reseptorlarının blokatoru ATX:
R.06.A.X.22 Ebastine

Farmakodinamikası

Ebastin uzun müddət fəaliyyət göstərən H1-histamin reseptorlarının blokatorudur.

Dərmanı şifahi olaraq qəbul etdikdən sonra, açıq bir antiallergik təsir 1 saat ərzində başlayır və 48 saatdan çox davam edir, Kestin® ilə 5 günlük müalicə kursundan sonra, aktiv metabolitlərin təsiri ilə antihistamin aktivliyi 72 saat davam edir. Uzunmüddətli istifadəsi ilə taxifilaksiyanın inkişafı olmadan periferik H1-histamin reseptorlarının yüksək səviyyədə blokadası saxlanılır. Dərman açıq bir antikolinerjik və ya sedativ təsir göstərmir və qan-beyin baryerinə nüfuz etmir. Kestin® dərmanının EKQ-də 100 mq dozada QT intervalına təsiri yox idi - tövsiyə olunan gündəlik dozadan (20 mq) 5 dəfə çox olan bir doza.

Farmakokinetikası

Ağızdan tətbiq edildikdən sonra dərman sürətlə sorulur və qaraciyərdə demək olar ki, tamamilə metabolizə olunur, aktiv metabolit karabastinə çevrilir. 20 mq preparatın birdəfəlik qəbulundan sonra qan plazmasında karabastinin maksimal konsentrasiyası 1-3 saatdan sonra əldə edilir və 157 ng/ml təşkil edir.

Dərmanı gündəlik 10 mq-dan 40 mq-a qədər qəbul edərkən, tarazlıq konsentrasiyası 3-5 gündən sonra əldə edilir, tətbiq olunan dozadan asılı deyil və 130-160 ng / ml təşkil edir. Ebastin və karabastinin plazma zülallarına bağlanması 95%-dən çoxdur. Karabastinin yarı ömrü 15 ilə 19 saat arasında dəyişir, dərmanın 66% -i böyrəklər vasitəsilə konjugatlar şəklində xaric olur.

Qida qəbulu Kestin®-in klinik təsirlərinə təsir göstərmir.

Yaşlı xəstələrdə farmakokinetik parametrlər əhəmiyyətli dərəcədə dəyişmir. Böyrək çatışmazlığı halında, yarımxaricolma dövrü 23-26 saata, qaraciyər çatışmazlığı halında isə 27 saata qədər artır, lakin preparatın konsentrasiyası terapevtik dəyərləri keçmir.

İstifadəyə göstərişlər

Allergik rinit mövsümi və/və ya il boyu olur (məişət, polen, epidermal, qida, dərman və digər allergenlər səbəb olur);

Urticaria (məişət, polen, epidermal, qida, həşərat, dərman allergenləri, günəşə məruz qalma, soyuq və s. səbəb olur).

Əks göstərişlər

Dərmanın komponentlərinə qarşı yüksək həssaslıq, hamiləlik, laktasiya, 12 yaşa qədər uşaqlar, laktaza çatışmazlığı, laktoza qarşı dözümsüzlük, qlükoza-qalaktoza malabsorbsiyası, ağır qaraciyər disfunksiyası (Child-Pugh təsnifatına görə C sinfi).

Diqqətlə

EKQ-də QT intervalının artması, hipokalemiya, böyrək çatışmazlığı və yüngül və ya orta dərəcədə qaraciyər çatışmazlığı olan xəstələrdə istifadə edin (Child-Pugh təsnifatına görə sinif A, B).

Kestin® ketokonazol və ya itrakonazol və eritromisin ilə eyni vaxtda qəbul edildikdə ehtiyatla istifadə edilməlidir - EKQ-də QT intervalının uzanması riski arta bilər.

Hamiləlik və laktasiya

Hamilə qadınlarda Kestin® istifadəsinin təhlükəsizliyi öyrənilməmişdir, buna görə də hamiləlik dövründə dərman qəbul etmək tövsiyə edilmir. Hemşireli analara Kestin® qəbul etmək tövsiyə edilmir, çünki olub-olmaması məlum deyil
ana südü ilə ebastin.

Laktasiya dövründə dərmanı istifadə etmək lazımdırsa, ana südü ilə qidalanma dayandırılmalıdır.

İstifadə qaydaları və dozaları

İçəridə, qida qəbulundan asılı olmayaraq.

Böyüklər və 12 yaşdan yuxarı uşaqlar Kestin®, filmlə örtülmüş tabletlər, 10 mq istifadə edərək gündə 1 dəfə 10 mq dozada terapiyaya başlamaq tövsiyə olunur. Effektivlik qeyri-kafi olarsa, ikiqat dozadan istifadə etmək tövsiyə olunur, yəni. dərman Kestin® filmlə örtülmüş tabletlər, 20 mq, gündə bir dəfə 1 tablet (20 mq).

Müalicə kursu xəstəliyin əlamətlərinin yox olması ilə müəyyən ediləcək.

Yaşlı xəstələr: Doza tənzimlənməsi tələb olunmur.

Böyrək funksiyası pozulmuş xəstələr: dozanın tənzimlənməsi tələb olunmur. Yüngül və ya orta dərəcədə qaraciyər çatışmazlığı olan xəstələr(Child-Pugh təsnifatına görə A, B sinfi): dozanın tənzimlənməsi tələb olunmur.

Ağır qaraciyər disfunksiyası üçün(Child-Pugh təsnifatına görə C sinfi) gündəlik doza 10 mq-dan çox olmamalıdır, buna görə də Kestin® dərmanı, filmlə örtülmüş tabletlər, 10 mq istifadə etmək tövsiyə olunur.

Yan təsir

Aşağıda sadalanan mənfi reaksiyalar klinik sınaqlarda və dərmanın qeydiyyatdan sonrakı istifadəsi zamanı aşağıdakı meyarlar nəzərə alınmaqla müşahidə olunur: çox tez-tez (? 1/10); tez-tez (1/100-dən<1/10); нечасто (от 1/1000 до <1/100); редко (от 1/10000 до < 1/1000); очень редко (<1/10000).

Mərkəzi və periferik sinir sistemindən:

nadir hallarda: yuxululuq;

çox nadir hallarda: başgicəllənmə, hipoesteziya, baş ağrısı, əsəbilik, yuxusuzluq.

Mədə-bağırsaq traktından:

nadir hallarda: ağız mukozasının quruluğu;

çox nadir hallarda: qusma, qarın ağrısı, ürəkbulanma, dispepsiya.

Ürək-damar sistemindən:

çox nadir hallarda: ürək döyüntüsü, taxikardiya.

Qaraciyər və öd yollarından:

çox nadir hallarda: anormal qaraciyər funksiyası testləri.

Dəri və dərialtı piylər üçün:

çox nadir: ürtiker, döküntü, dermatit.

Reproduktiv sistemdən:

çox nadir: menstrual pozğunluqlar.

Ümumi və yerli reaksiyalar :

çox nadir hallarda: ödem, astenik sindrom.

Klinik tədqiqatlarda müşahidə olunan mənfi reaksiyalar 12 yaşdan yuxarı uşaqlarda(460 nəfərlik uşaq qrupu) böyüklərdə qeyd olunan reaksiyalardan fərqlənməmişdir.

Həddindən artıq doza

Yüksək dozalarda (gündə 100 mq-dan çox) istifadə edilən tədqiqatlarda klinik cəhətdən əhəmiyyətli əlamətlər və simptomlar müşahidə edilməmişdir.

Ebastin üçün xüsusi antidot yoxdur. Doza həddinin aşılması halında mədə yuyulması, orqanizmin həyati funksiyalarının monitorinqi və simptomatik müalicə tövsiyə olunur.

Qarşılıqlı əlaqə

Kestin® preparatının ketokonazol və ya itrakonazol və eritromisin ilə eyni vaxtda istifadəsi ilə EKQ-də QT intervalının uzanması riski arta bilər.

Rifampisin qan plazmasında ebastinin konsentrasiyasını azaldır və ebastinin antihistamin təsirinə inhibitor təsir göstərir.

Kestin® dərmanı teofillin, dolayı antikoaqulyantlar, simetidin, diazepam, etanol və etanol tərkibli dərmanlarla qarşılıqlı təsir göstərmir.

Xüsusi Təlimatlar

Ebastin allergiya dəri testinin nəticələrinə müdaxilə edə bilər. Buna görə də, bu cür testləri dərman dayandırıldıqdan sonra 5-7 gündən gec olmayaraq aparmaq tövsiyə olunur.

Nəqliyyat vasitəsini idarə etmək qabiliyyətinə təsiri

Mərkəzi sinir sistemindən yuxululuq kimi əlavə təsirlər olduqda, nəqliyyat vasitələrini idarə edərkən və diqqətin artması və psixomotor reaksiyaların sürətini tələb edən digər potensial təhlükəli fəaliyyətlərlə məşğul olarkən diqqətli olmaq lazımdır.