At intramuskularna injekcija maksimalna koncentracija lijeka u krvnoj plazmi određuje se nakon 4 sata, nakon potkožne primjene - 6-8 sati nakon. Bioraspoloživost je oko 70%, ali je stopa apsorpcije sa mjesta injekcije neujednačena. Poluvrijeme eliminacije je 4-12 sati.Izlučuje se uglavnom putem bubrega.
Predoziranje
Podaci o predoziranju lijeka Viferon® nisu dati.
Uslovi skladištenja
Lijek treba čuvati van domašaja djece, zaštićen od svjetlosti na temperaturi od 2° do 8°C.
Interakcija s drugim lijekovima
Viferon® je kompatibilan i dobro se slaže sa svim lijekovima koji se koriste u liječenju gore navedenih bolesti (uključujući antibiotike, kemoterapiju, kortikosteroide).
Nuspojava
Alergijske reakcije: rijetko - osip, svrab. Ove pojave su reverzibilne i nestaju 72 sata nakon prestanka uzimanja lijeka.
Compound
Interferon alfa-2b humani rekombinantni 1.000.000 IU
Pomoćne supstance: α-tokoferol acetat - 55 mg, askorbinska kiselina - 8,1 mg, natrijum askorbat - 16,2 mg, dinatrijum edetat dihidrat - 100 mcg, polisorbat 80 - 100 mcg, bazni kakao puter i konditorska mast - do 1 g.
Upute za upotrebu i doze
Lijek se primjenjuje rektalno.
1 čepić sadrži as aktivna supstanca humani rekombinantni interferon alfa-2b u naznačenim dozama (150.000 IU, 500.000 IU, 1.000.000 IU, 3.000.000 IU).
Akutni respiratorni virusne infekcije, uključujući gripu, uklj. komplikovano bakterijska infekcija, pneumonija (bakterijska, virusna, klamidijska) kod djece i odraslih kao dio kompleksne terapije
Preporučena doza za odrasle, uključujući trudnice i djecu stariju od 7 godina je Viferon® 500.000 IU, 1 supozitorija 2 puta dnevno svakih 12 sati svaki dan tokom 5 dana. Prema kliničkim indikacijama, terapija se može nastaviti.
Djeca do 7 godina, uklj. Novorođenčadi i nedonoščadi sa gestacijskom dobi većom od 34 sedmice propisuje se Viferon® 150.000 IU, 1 čepić 2 puta dnevno svakih 12 sati svaki dan tokom 5 dana. Prema kliničkim indikacijama, terapija se može nastaviti. Pauza između kurseva je 5 dana.
Prevremeno rođenoj novorođenčadi sa gestacijskom dobi manjom od 34 sedmice propisuje se Viferon® 150.000 IU, 1 čepić 3 puta dnevno nakon 8 sati svaki dan tokom 5 dana. Prema kliničkim indikacijama, terapija se može nastaviti. Pauza između kurseva je 5 dana.
Zarazno inflamatorne bolesti novorođenčad, uklj. nedonoščad, kao što su meningitis (bakterijski, virusni), sepsa, intrauterina infekcija (klamidija, herpes, citomegalovirusna infekcija, enterovirusna infekcija, kandidijaza, uključujući visceralnu, mikoplazmozu) kao dio kompleksne terapije
Prevremeno rođenoj novorođenčadi sa gestacijskom dobi manjom od 34 sedmice propisuje se Viferon® 150.000 IU dnevno, 1 supozitorija 3 puta dnevno svakih 8 sati.Tiječenje je 5 dana.
Preporučeni broj kurseva za razne infektivne i upalne bolesti: sepsa - 2-3 kursa, meningitis - 1-2 kursa, herpes infekcija - 2 kursa, enterovirusna infekcija - 1-2 kursa, infekcija citomegalovirusom - 2-3 kursa, mikoplazmoza, kandidijaza , uklj. visceralni - 2-3 kursa. Pauza između kurseva je 5 dana. Prema kliničkim indikacijama, terapija se može nastaviti.
Hronični virusni hepatitis B, C, D kod djece i odraslih kao dio kompleksne terapije, uklj. u kombinaciji s primjenom plazmafereze i hemosorpcije za kronični virusni hepatitis izražene aktivnosti, kompliciran cirozom jetre
Preporučena doza za odrasle je Viferon® 3.000.000 IU, 1 supozitorija 2 puta dnevno svakih 12 sati svaki dan tokom 10 dana, zatim tri puta sedmično svaki drugi dan tokom 6-12 mjeseci. Određuje se trajanje liječenja kliničku efikasnost i laboratorijski pokazatelji.
Lijek se koristi 2 puta dnevno nakon 12 sati prvih 10 dana dnevno, zatim tri puta sedmično svaki drugi dan tokom 6-12 mjeseci. Trajanje liječenja je određeno kliničkom djelotvornošću i laboratorijskim parametrima.
Kalkulacija dnevna doza Lijek za svakog pacijenta se pravi množenjem preporučene doze za datu dob s površinom tijela izračunatom korištenjem nomograma za izračunavanje tjelesne površine po visini i težini prema Garfordu, Terryju i Rourkeu. Izračunavanje pojedinačne doze vrši se dijeljenjem izračunate dnevne doze na 2 primjene, a rezultirajuća vrijednost se zaokružuje na dozu supozitorija.
U slučaju hroničnog virusnog hepatitisa izražene aktivnosti i ciroze jetre, pre plazmafereze i/ili hemosorpcije, deci mlađoj od 7 godina propisuje se Viferon® 150.000 IU, deci starijoj od 7 godina - Viferon® 500.000 IU, 1 supozitorija 2 puta. dan nakon 12 h dnevno tokom 14 dana.
Infektivne i upalne bolesti urogenitalnog trakta (klamidija, infekcija citomegalovirusom, ureaplazmoza, trihomonijaza, gardnereloza, infekcija humanim papiloma virusom, bakterijska vaginoza, rekurentna vaginalna kandidijaza, mikoplazmoza) u odraslih, uključujući i trudnice
Trudnicama od drugog tromjesečja trudnoće (počevši od 14. sedmice gestacije) propisuje se Viferon® 500.000 IU, 1 čepić 2 puta dnevno svakih 12 sati svaki dan tokom 10 dana, zatim 1 čepić 2 puta dnevno svakih 12 sati svakih četvrti dan u trajanju od 10 dana. Zatim svake 4 nedelje do porođaja - Viferon® 150.000 IU, 1 supozitorija 2 puta dnevno nakon 12 sati svaki dan tokom 5 dana. Po potrebi se propisuje Viferon® 500.000 ME prije porođaja (od 38. sedmice gestacije), 1 čepić 2 puta dnevno nakon 12 sati svaki dan tokom 10 dana.
Primarna ili rekurentna herpetična infekcija kože i sluzokože, lokaliziranog oblika, blagog do umjerenog tijeka, uklj. urogenitalni oblik kod odraslih, uključujući trudnice
Preporučena doza za odrasle je Viferon® 1.000.000 IU, 1 supozitorija 2 puta dnevno svakih 12 sati svaki dan tokom 10 dana ili više za rekurentne infekcije. Prema kliničkim indikacijama, terapija se može nastaviti. Preporučljivo je započeti liječenje odmah kada se pojave prvi znaci oštećenja kože i sluzokože (svrbež, peckanje, crvenilo). Kod liječenja rekurentnog herpesa savjetuje se liječenje započeti u prodromalnom periodu ili na samom početku znakova relapsa.
Trudnicama od drugog tromjesečja trudnoće (počevši od 14. sedmice gestacije) propisuje se Viferon® 500.000 IU, 1 čepić 2 puta dnevno svakih 12 sati svaki dan tokom 10 dana, zatim 1 čepić 2 puta dnevno svakih 12 sati svakih četvrti dan u trajanju od 10 dana. Zatim svake 4 nedelje do porođaja - Viferon® 150.000 IU, 1 supozitorija 2 puta dnevno nakon 12 sati svaki dan tokom 5 dana. Ako je potrebno, indikovano je pre porođaja (od 38. nedelje gestacije) Viferon® 500.000 IU, 1 supozitorija 2 puta dnevno posle 12 sati svaki dan tokom 10 dana.
Opis proizvoda
Rektalne supozitorije su bijele boje žućkaste boje, u obliku metka, ujednačene konzistencije; dozvoljena je heterogenost boje u obliku mramornosti i prisutnost udubljenja u obliku lijevka na uzdužnom presjeku; prečnik supozitorija ne veći od 10 mm.
specialne instrukcije
Za liječenje širokog spektra infektivnih i upalnih bolesti, Viferon se može koristiti kao dio kombinovane terapije sa antibakterijski lijekovi, glukokortikoidi, imunosupresivi.
Postoje dokazi o efikasnosti upotrebe lijeka Viferon kao dio kompleksne terapije i za prevenciju sljedećih bolesti i stanja: herpetične infekcije, klamidija, ureaplazmoza, toksoplazmoza, infekcija citomegalovirusom kod odraslih i djece starije od 1 godine; virusni hepatitis kod odraslih, ARVI, gripa, bronhijalna astma, maloljetnik reumatoidni artritis; meningealni oblik krpeljnog encefalitisa; prostatitis različite etiologije; gnojno-septička postoperativne komplikacije, glomerulonefritis povezan sa virusom, pijelonefritis.
Upotreba tokom trudnoće i dojenja
Lijek je odobren za upotrebu od 14. sedmice trudnoće.
Nema ograničenja za upotrebu tokom dojenja.
Obrazac za oslobađanje
Rektalne supozitorije su bijele boje žućkaste boje, u obliku metka, ujednačene konzistencije; dozvoljena je heterogenost boje u obliku mramornosti i prisutnost udubljenja u obliku lijevka na uzdužnom presjeku; prečnik supozitorija ne veći od 10 mm.
Rok upotrebe od datuma proizvodnje
Indikacije za upotrebu
Akutne respiratorne virusne infekcije, uključujući gripu, uklj. komplicirana bakterijskom infekcijom, pneumonijom (bakterijskom, virusnom, klamidijskom) u djece i odraslih kao dio kompleksne terapije;
Infektivne i upalne bolesti novorođenčadi, uklj. nedonoščad, kao što su meningitis (bakterijski, virusni), sepsa, intrauterina infekcija (klamidija, herpes, citomegalovirusna infekcija, enterovirusna infekcija, kandidijaza, uključujući visceralnu, mikoplazmozu), kao dio kompleksne terapije;
Hronični virusni hepatitis B, C, D kod djece i odraslih kao dio kompleksne terapije, uklj. u kombinaciji s primjenom plazmafereze i hemosorpcije za kronični virusni hepatitis izražene aktivnosti, kompliciran cirozom jetre;
Infektivne i upalne bolesti urogenitalnog trakta (klamidija, infekcija citomegalovirusom, ureaplazmoza, trihomonijaza, gardnereloza, infekcija humanim papiloma virusom, bakterijska vaginoza, rekurentna vaginalna kandidijaza, mikoplazmoza) u odraslih kao dio kompleksne terapije;
Primarna ili rekurentna herpetična infekcija kože i sluzokože, lokaliziranog oblika, blagog do umjerenog tijeka, uklj. urogenitalni oblik kod odraslih.
Kontraindikacije
Preosjetljivost na bilo koju komponentu lijeka.
farmakološki efekat
Humani rekombinantni interferon alfa-2b ima antivirusna, imunomodulatorna, antiproliferativna svojstva, potiskuje replikaciju RNK i DNK virusa. Imunomodulatorna svojstva interferona alfa-2b, kao što je povećana fagocitna aktivnost makrofaga, povećana specifična citotoksičnost limfocita na ciljne ćelije, određuju njegovu indirektnu antibakterijsku aktivnost.
U prisustvu askorbinske kiseline i alfa-tokoferol acetata povećava se specifična antivirusna aktivnost interferona alfa-2b, povećava se njegov imunomodulatorni učinak, što omogućava povećanje djelotvornosti vlastitog imunološkog odgovora organizma na patogenih mikroorganizama. Prilikom upotrebe lijeka povećava se razina sekretornih imunoglobulina klase A, normalizira se nivo imunoglobulina E i obnavlja se funkcioniranje endogenog interferonskog alfa-2b sistema. Askorbinska kiselina i alfa-tokoferol acetat, kao visoko aktivni antioksidansi, imaju protuupalna svojstva, stabiliziraju membranu i regeneriraju. Utvrđeno je da prilikom upotrebe lijeka Viferon® nema nuspojave, koje proizilaze iz parenteralna primena Preparati interferona alfa-2b ne proizvode antitijela koja neutraliziraju antivirusnu aktivnost interferona alfa-2b. Upotreba lijeka Viferon® kao dio kompleksne terapije omogućava smanjenje terapijskih doza antibakterijskih i hormonalnih lijekova. lijekovi, kao i smanjenje toksičnih efekata ove terapije.
Kakao maslac sadrži fosfolipide koji omogućavaju da se u proizvodnji ne koriste sintetički toksični emulgatori, a prisustvo polinezasićenih masnih kiselina olakšava primjenu i otapanje lijeka.
Viferon supozitorije su složeni preparat koji sadrži rekombinantni humani interferon alfa-2, askorbinsku kiselinu i alfa-tokoferol acetat. Ima antivirusno, imunomodulatorno i antiproliferativno djelovanje.
Svaka svijeća sadrži aktivnu aktivna supstanca- čovjek rekombinantnog interferona 150.000 IU, 500.000 IU, 1.000.000 IU ili 3.000.000 IU, kao i pomoćne komponente: alfa-tokoferol acetat, polisorbat, kakao puter, mast, askorbinska kiselina.
Glavna aktivna komponenta supozitorija je humani interferon, koji ima snažan imunostimulirajući i antivirusni učinak.
Interferon, kada se otpusti u opći krvotok, pomaže u aktiviranju obrane i prepoznavanju patoloških patogena od strane makrofagnih stanica. Nema direktan antivirusni učinak, ali uzrokuje promjene u ćeliji zahvaćenoj virusom i okolnim stanicama koje sprječavaju razmnožavanje virusa. Promoviše oslobađanje virusnih čestica iz zahvaćene ćelije i njihovu inaktivaciju drugim imunološkim agensima.
Askorbinska kiselina i tokoferol acetat su snažni antioksidansi i komponente koje stabiliziraju membranu. U kombinaciji s njima, efikasnost interferona se povećava 10-15 puta.
Osim toga, njihovo prisustvo pojačava imunomodulatorni učinak interferona na T- i B-limfocite, dovodi do normalizacije nivoa imunoglobulina E i smanjuje pojavu nuspojava.
Kakao maslac sadrži fosfolipide koji omogućavaju da se u proizvodnji ne koriste sintetički toksični emulgatori, a prisustvo polinezasićenih masnih kiselina olakšava primjenu i otapanje lijeka.
Indikacije za upotrebu
U čemu pomaže Viferon? Prema uputama, lijek se propisuje u sljedećim slučajevima:
- akutne respiratorne virusne infekcije, uključujući gripu, uklj. komplicirana bakterijskom infekcijom, pneumonijom (bakterijskom, virusnom, klamidijskom) u djece i odraslih kao dio kompleksne terapije;
- infektivne i upalne bolesti novorođenčadi, uklj. nedonoščad, kao što su meningitis (bakterijski, virusni), sepsa, intrauterina infekcija (klamidija, herpes, citomegalovirusna infekcija, enterovirusna infekcija, kandidijaza, uključujući visceralnu, mikoplazmozu), kao dio kompleksne terapije;
- hronični virusni hepatitis B, C, D u djece i odraslih kao dio kompleksne terapije, uklj. u kombinaciji s primjenom plazmafereze i hemosorpcije za kronični virusni hepatitis izražene aktivnosti, kompliciran cirozom jetre;
- infektivne i upalne bolesti urogenitalnog trakta (klamidija, infekcija citomegalovirusom, ureaplazmoza, trihomonijaza, gardnereloza, infekcija papiloma virusom, bakterijska vaginoza, rekurentna vaginalna kandidijaza, mikoplazmoza) u odraslih kao dio kompleksne terapije;
- primarna ili rekurentna herpetična infekcija kože i sluzokože, lokalizirani oblik, blagog do umjerenog tijeka, uklj. urogenitalni oblik kod odraslih.
Upute za upotrebu Viferon čepića, doze za djecu i odrasle
Supozitorije (svijeće) su namijenjene za rektalnu upotrebu. Upute preporučuju sljedeće doze Viferon čepića za djecu i odrasle: kompleksan tretman ARVI:
- Prijevremeno rođena novorođenčad s gestacijskom dobi do 34 sedmice - 1 čepić dnevno u dozi od 150.000 IU \ 3 puta dnevno sa intervalom od 8 sati tokom 5 dana (ako je indicirano, liječenje se može nastaviti s pauzom od 5 dana) ;
- Djeca mlađa od 7 godina, uključujući novorođenčad i nedonoščad sa gestacijskom dobi od 34 sedmice - 1 komad 150.000 IU dnevno \ 2 puta dnevno sa intervalom od 12 sati tokom 5 dana (ako je indicirano, liječenje se može nastaviti s pauzom od 5 dana);
- Odrasli i djeca starija od 7 godina - dnevno 5 dana (moguće i duže prema indikacijama) \ 2 puta dnevno sa pauzom od 12 sati, 1 čepić od 500.000 IU.
Infektivne i upalne bolesti novorođenčadi, uklj. nedonoščadi, kao što su meningitis (bakterijski, virusni), sepsa, intrauterina infekcija (klamidija, herpes, citomegalovirusna infekcija, enterovirusna infekcija, kandidijaza, uključujući visceralnu, mikoplazmozu) kao dio kompleksne terapije:
- Preporučena doza za novorođenčad, uklj. nedonoščad s gestacijskom dobi većom od 34 sedmice - 1 čepić Viferon 150.000 IU dnevno, 2 puta dnevno nakon 12 sati. Tok tretmana je 5 dana.
- Prijevremeno rođenim novorođenčadima sa gestacijskom dobi manjom od 34 sedmice propisuje se Viferon 150.000 IU dnevno, 1 čepić 3 puta dnevno svakih 8 sati. Tok tretmana je 5 dana.
Broj kurseva preporučenih uputstvima za različite infektivne i upalne bolesti: sepsa - 2-3 kursa, meningitis - 1-2 kursa, herpes infekcija - 2 kursa, enterovirusna infekcija - 1-2 kursa, infekcija citomegalovirusom - 2-3 kursa , mikoplazmoza, kandidijaza, uklj. visceralni – 2-3 kursa. Pauza između kurseva je 5 dana. Prema kliničkim indikacijama, terapija se može nastaviti.
Kao dio kompleksne terapije za različite urogenitalne infekcije (klamidija, ureaplazmoza, trihomonijaza, hardreneloza, mikoplazmoza, vaginalna kandidijaza, bakterijska vaginoza) - 1 čepić rektalno \ 2 puta dnevno u dozi od 500.000 puta dnevno sa dozom od 1U. 1,000,000 IU. Prema uputama za upotrebu, trajanje liječenja Viferon čepićima je najmanje 5 dana. Ako je potrebno, možete se podvrgnuti drugom ciklusu terapije s intervalom od 5 dana. Tokom terapije urogenitalnih infekcija treba izbegavati seksualne odnose.
Hronični virusni hepatitis izražene aktivnosti i ciroza jetre, prije hemosorpcije i/ili plazmafereze:
- Za djecu mlađu od 7 godina preporučuje se dnevna upotreba Viferona 150.000 IU;
- Djeca starija od 7 godina - 500.000 IU 2 puta dnevno sa pauzom od 12 sati tokom 14 dana.
Ponavljajuća ili primarna herpetična infekcija kože i sluzokože, lokalizirani oblik (umjerena i blaga): preporučena pojedinačna doza za odrasle tijekom 10 dana je 1.000.000 IU, za trudnice od 2. trimestra - 500.000 IU. Lijek se koristi dnevno 2 puta dnevno (svakih 12 sati).
Ako postoje kliničke indikacije, terapija se može nastaviti. Trudnice mogu naknadno koristiti Viferon supozitorije prema režimu liječenja infektivnih i upalnih bolesti urogenitalnog trakta.
Nuspojave
Upute upozoravaju na mogućnost razvoja sljedećih nuspojava prilikom propisivanja Viferon čepića:
- u rijetkim slučajevima - alergijske reakcije (osip na koži, svrab).
Ove pojave su reverzibilne i nestaju 72 sata nakon prestanka uzimanja lijeka.
Kontraindikacije
Viferon je kontraindiciran u sljedećim slučajevima:
- preosjetljivost na bilo koju komponentu lijeka.
Lijek je odobren za upotrebu od 14. sedmice trudnoće.
Nema ograničenja za upotrebu tokom dojenja.
Predoziranje
Nema podataka o slučajevima predoziranja.
Analozi Viferona, cijena u ljekarnama
Ako je potrebno, Viferon svjećice se mogu zamijeniti analognim terapeutski efekat- ovo su lekovi:
- Infagel,
- Vitaferon,
- Laferon,
- Laferobion,
- Grippferon.
Prilikom odabira analoga važno je razumjeti da se upute za upotrebu Viferon čepića, cijena i recenzije ne odnose na lijekove sa sličnim učincima. Važno je konsultovati lekara i ne menjati lek sami.
Cijena u apotekama u Moskvi i Rusiji: Viferon supozitorije 150 hiljada IU 10 kom. – od 278 rubalja, rektalne supozitorije 500 hiljada IU 10 kom. – od 379 rubalja, prema 682 ljekarne.
Čuvati na suvom mestu, zaštićeno od svetlosti, van domašaja dece, na temperaturi od 2-8°C. Rok trajanja supozitorija je 2 godine.
Uslovi izdavanja u apotekama - bez recepta.
Aktivna supstanca
Interferon alfa-2b humani rekombinantni (interferon alfa-2b)
Oblik puštanja, sastav i pakovanje
◊ Rektalne supozitorije
Pomoćne supstance: α-tokoferol acetat - 55 mg, - 5,4 mg, natrijum askorbat - 10,8 mg, dinatrijum edetat dihidrat - 100 mcg, polisorbat 80 - 100 mcg, bazni kakao puter i konditorska mast - do 1 g.
◊ Rektalne supozitorije bijela sa žućkastim nijansama, u obliku metka, ujednačene konzistencije; dozvoljena je heterogenost boje u obliku mramornosti i prisutnost udubljenja u obliku lijevka na uzdužnom presjeku; prečnik supozitorija ne veći od 10 mm.
Pomoćne supstance: α-tokoferol acetat - 55 mg, askorbinska kiselina - 8,1 mg, natrijum askorbat - 16,2 mg, dinatrijum edetat dihidrat - 100 mcg, polisorbat 80 - 100 mcg, bazni kakao puter i konditorska mast - do 1 g.
10 komada. - konturna celularna ambalaža (1) - kartonska pakovanja.
farmakološki efekat
Humani rekombinantni interferon alfa-2b ima imunomodulatorna, antiproliferativna svojstva, potiskuje replikaciju RNK i DNK virusa. Imunomodulatorna svojstva interferona alfa-2b, kao što je povećana fagocitna aktivnost makrofaga, povećana specifična citotoksičnost limfocita na ciljne ćelije, određuju njegovu indirektnu antibakterijsku aktivnost.
U prisustvu askorbinske kiseline povećava se specifična antivirusna aktivnost interferona alfa-2b, pojačava se njegov imunomodulatorni učinak, što omogućava povećanje djelotvornosti vlastitog imunološkog odgovora organizma na patogene mikroorganizme. Kada se koristi lijek, povećava se razina sekretorne klase A, normalizira se nivo imunoglobulina E i obnavlja se funkcioniranje endogenog interferonskog alfa-2b sistema. Askorbinska kiselina i alfa-tokoferol acetat, kao visoko aktivni antioksidansi, imaju protuupalna svojstva, stabiliziraju membranu i regeneriraju. Utvrđeno je da pri upotrebi lijeka Viferon nema nuspojava koje se javljaju pri parenteralnoj primjeni preparata interferona alfa-2b, te se ne stvaraju antitijela koja neutraliziraju antivirusno djelovanje interferona alfa-2b. Upotreba lijeka Viferon kao dio kompleksne terapije omogućava smanjenje terapijskih doza antibakterijskih i hormonalnih lijekova, kao i smanjenje toksičnih učinaka ove terapije.
Kakao maslac sadrži fosfolipide koji omogućavaju da se u proizvodnji ne koriste sintetički toksični emulgatori, a prisustvo polinezasićenih masnih kiselina olakšava primjenu i otapanje lijeka.
Indikacije
- akutne respiratorne virusne infekcije, uključujući gripu, uklj. komplicirana bakterijskom infekcijom, pneumonijom (bakterijskom, virusnom, klamidijskom) u djece i odraslih kao dio kompleksne terapije;
- infektivne i upalne bolesti novorođenčadi, uklj. nedonoščad, kao što su meningitis (bakterijski, virusni), sepsa, intrauterina infekcija (klamidija, herpes, citomegalovirusna infekcija, enterovirusna infekcija, kandidijaza, uključujući visceralnu, mikoplazmozu), kao dio kompleksne terapije;
- hronični virusni, C, D u djece i odraslih kao dio kompleksne terapije, uklj. u kombinaciji s primjenom plazmafereze i hemosorpcije za kronični virusni hepatitis izražene aktivnosti, kompliciran;
- infektivne i upalne bolesti urogenitalnog trakta (klamidija, infekcija citomegalovirusom, ureaplazmoza, trihomonijaza, gardnereloza, infekcija papiloma virusom, bakterijska vaginoza, rekurentna vaginalna kandidijaza, mikoplazmoza) u odraslih kao dio kompleksne terapije;
- primarna ili rekurentna herpetična infekcija kože i sluzokože, lokalizirani oblik, blagog do umjerenog tijeka, uklj. urogenitalni oblik kod odraslih.
Kontraindikacije
- preosjetljivost na bilo koju komponentu lijeka.
Doziranje
Lijek se primjenjuje rektalno.
1 čepić sadrži humani rekombinantni interferon alfa-2b kao aktivnu supstancu u naznačenim dozama (150.000 IU, 500.000 IU, 1.000.000 IU, 3.000.000 IU).
Akutne respiratorne virusne infekcije, uključujući gripu, uklj. komplikovana bakterijskom infekcijom, pneumonijom (bakterijskom, virusnom, klamidijskom) u djece i odraslih kao dio kompleksne terapije
Preporučena doza za odrasli, uključujući trudnice i djecu stariju od 7 godina- Viferon 500.000 IU, 1 supozitorija 2 puta dnevno svakih 12 sati svaki dan tokom 5 dana. Prema kliničkim indikacijama, terapija se može nastaviti.
Djeca do 7 godina, uklj. novorođenčad i prijevremeno rođena djeca sa gestacijskom dobi većom od 34 sedmice Prepisuje se Viferon 150.000 IU, 1 čepić 2 puta dnevno svakih 12 sati svaki dan tokom 5 dana. Prema kliničkim indikacijama, terapija se može nastaviti. Pauza između kurseva je 5 dana.
Propisuje se Viferon 150.000 IU, 1 čepić 3 puta dnevno svakih 8 sati svaki dan tokom 5 dana. Prema kliničkim indikacijama, terapija se može nastaviti. Pauza između kurseva je 5 dana.
Infektivne i upalne bolesti novorođenčadi, uklj. nedonoščad, kao što su meningitis (bakterijski, virusni), sepsa, intrauterina infekcija (klamidija, herpes, citomegalovirusna infekcija, enterovirusna infekcija, kandidijaza, uključujući visceralnu, mikoplazmozu) kao dio kompleksne terapije
Preporučena doza za novorođenčad, uklj. prijevremeno rođene bebe sa gestacijskom dobi većom od 34 sedmice, - Viferon 150.000 IU dnevno, 1 supozitorija 2 puta dnevno svakih 12 sati.Tok tretmana je 5 dana.
Prijevremeno rođena novorođenčad s gestacijskom dobi manjom od 34 sedmice Viferon 150.000 IU se propisuje dnevno po 1 supozitorija 3 puta dnevno svakih 8 sati.Tiječenje je 5 dana.
Preporučeni broj kurseva za različite infektivne i upalne bolesti: sepsa- 2-3 kursa, meningitis- 1-2 kursa, herpetična infekcija- 2 kursa, enterovirusna infekcija- 1-2 kursa, infekcija citomegalovirusom-2-3 kursa, mikoplazmoza, kandidijaza, uklj. visceralni- 2-3 kursa. Pauza između kurseva je 5 dana. Prema kliničkim indikacijama, terapija se može nastaviti.
Hronični virusni hepatitis B, C, D kod djece i odraslih kao dio kompleksne terapije, uklj. u kombinaciji s primjenom plazmafereze i hemosorpcije za kronični virusni hepatitis izražene aktivnosti, kompliciran cirozom jetre
Preporučena doza za odrasli- Viferon 3.000.000 IU, 1 supozitorija 2 puta dnevno svakih 12 sati svaki dan tokom 10 dana, zatim tri puta sedmično svaki drugi dan tokom 6-12 mjeseci. Trajanje liječenja je određeno kliničkom djelotvornošću i laboratorijskim parametrima.
Djeca od 1 do 7 godina preporučeno 3.000.000 IU po 1 m 2 tjelesne površine/dan.
Lijek se koristi 2 puta dnevno nakon 12 sati prvih 10 dana dnevno, zatim tri puta sedmično svaki drugi dan tokom 6-12 mjeseci. Trajanje liječenja je određeno kliničkom djelotvornošću i laboratorijskim parametrima.
Dnevna doza lijeka za svakog pacijenta izračunava se množenjem preporučene doze za datu dob s površinom tijela izračunatom korištenjem nomograma za izračunavanje tjelesne površine prema visini i težini prema Garfordu, Terryju i Rourkeu. Izračunavanje pojedinačne doze vrši se dijeljenjem izračunate dnevne doze na 2 primjene, a rezultirajuća vrijednost se zaokružuje na dozu supozitorija.
At hronični virusni hepatitis izražene aktivnosti I ciroza jetre prije nego što se propiše plazmafereza i/ili hemosorpcija djeca mlađa od 7 godina Viferon 150.000 ME, djeca starija od 7 godina- Viferon 500.000 IU, 1 supozitorija 2 puta dnevno svakih 12 sati svaki dan tokom 14 dana.
Infektivne i upalne bolesti urogenitalnog trakta (klamidija, infekcija citomegalovirusom, ureaplazmoza, trihomonijaza, gardnereloza, infekcija humanim papiloma virusom, bakterijska vaginoza, rekurentna vaginalna kandidijaza, mikoplazmoza) u odraslih, uključujući i trudnice
Trudnice u drugom tromjesečju trudnoće (od 14. sedmice gestacije) Propisuje se Viferon 500.000 IU, 1 čepić 2 puta dnevno svakih 12 sati svaki dan tokom 10 dana, zatim 1 čepić 2 puta dnevno svakih 12 sati svaki četvrti dan tokom 10 dana. Zatim svake 4 sedmice do porođaja - Viferon 150.000 IU, 1 čepić 2 puta dnevno nakon 12 sati svaki dan tokom 5 dana. Po potrebi se propisuje Viferon 500.000 IU prije porođaja (od 38. sedmice gestacije), 1 čepić 2 puta dnevno nakon 12 sati svaki dan tokom 10 dana.
Primarna ili rekurentna herpetična infekcija kože i sluzokože, lokaliziranog oblika, blagog do umjerenog tijeka, uklj. urogenitalni oblik kod odraslih, uključujući trudnice
Preporučena doza za odrasli- Viferon 1.000.000 IU, 1 supozitorija 2 puta dnevno svakih 12 sati svaki dan tokom 10 dana ili više za rekurentne infekcije. Prema kliničkim indikacijama, terapija se može nastaviti. Preporučljivo je započeti liječenje odmah kada se pojave prvi znaci oštećenja kože i sluzokože (svrbež, peckanje, crvenilo). Tokom tretmana rekurentni herpes Preporučljivo je započeti liječenje u prodromalnom periodu ili na samom početku znakova relapsa.
| NOZOLOGIJA | DJECA** | ODRASLI |
|---|---|---|
| ARVI i gripa | 5 dana VIFERON do 7 godina 150,000 ME preko 7 godina 500.000 ME Jednom svakih 12 sati |
5-10 dana VIFERON 500.000 ME |
| Herpetična infekcija | 5 dana VIFERON 150,000 ME Jednom svakih 12 sati |
10 dana VIFERON 1,000,000 ME Trudnice* 500.000 ME |
| Urogenitalne infekcije, uključujući infekciju humanim papiloma virusom |
5 dana VIFERON 150,000 ME Jednom svakih 12 sati |
5-10 dana VIFERON 500.000 ME Trudnice* 500.000 ME |
* Od 14. nedelje trudnoće.
**Nedonoščad sa gestacijskom dobi manjom od 34 sedmice preporučuje se primjena lijeka VIFERON 150.000 IU dnevno, 1 čepić 3 puta dnevno nakon 8 sati.
PUNA VERZIJA UPUTSTVA VIFERON SVJEĆE (SUPOZITORIJI)
Uputstvo za upotrebu leka za medicinsku upotrebu VIFERON
Matični broj: P N000017/01
Trgovački naziv lijeka: VIFERON
INN ili naziv grupe: interferon alfa-2b
Oblik doziranja: rektalne supozitorije
Compound
1 supozitorija VIFERON 150000 IU sadrži aktivnu supstancu: humani rekombinantni interferon alfa-2b 150000 IU, pomoćne supstance: askorbinska kiselina 0,0054 g, natrijum askorbat 0,0108 g, alfa-tokoferol acetat 0,05 g pohidrid 05 0,05 g. 0 0,0001 g, kakao puter 0,1958 g, konditorska mast ili zamjena za kakao maslac do 1 g.
1 supozitorija VIFERON 500000 IU sadrži aktivnu supstancu: humani rekombinantni interferon alfa-2b 500000 IU, pomoćne supstance: askorbinska kiselina 0,0081 g, natrijum askorbat 0,0162 g, alfa-tokoferol acetat 0,05 g pohidrid 0,05 g. 0 0,0001 g, kakao puter 0,1941 g, konditorska mast ili zamjena za kakao maslac do 1 g.
1 supozitorija VIFERON 1000000 IU sadrži aktivnu supstancu: humani rekombinantni interferon alfa-2b 1000000 IU, pomoćne supstance: askorbinska kiselina 0,0081 g, natrijum askorbat 0,0162 g, alfa-tokoferol 5 acetat 0,05 disorb 0,05 acetata g, 0,00 0,05 g. jeo-80 0,0001 g, kakao puter 0,1941 g, konditorska mast ili zamjena za kakao maslac do 1 g.
1 čepić VIFERON 3.000.000 IU sadrži aktivnu supstancu: humani rekombinantni interferon alfa-2b 3.000.000 IU, pomoćne tvari: askorbinska kiselina 0,0081 g, natrijev askorbat 0,0162 g, alfa-tokoferol dioksid 0.5 g acetata 0.5 g. , polisorbat-80 0,0001 g, kakao puter 0,1941 g, konditorska mast ili zamjena za kakao maslac do 1 g.
Opis
Supozitorija je oblika metka od bijelo-žute do žute. Dozvoljena je nehomogenost boje u obliku inkluzija ili mramoriranja. Uzdužni presjek ima udubljenje u obliku lijevka. Prečnik supozitorija nije veći od 10 mm.
Farmakoterapijska grupa
Citokin.
ATX kod:
L03AB05.
farmakološki efekat
Humani rekombinantni interferon alfa-2b ima antivirusna, imunomodulatorna, antiproliferativna svojstva, potiskuje replikaciju RNK i DNK virusa. Imunomodulatorna svojstva interferona alfa-2b, kao što je povećana fagocitna aktivnost makrofaga, povećana specifična citotoksičnost limfocita na ciljne ćelije, određuju njegovu indirektnu antibakterijsku aktivnost.
U prisustvu askorbinske kiseline i alfa-tokoferol acetata povećava se specifična antivirusna aktivnost interferona alfa-2b, pojačava se njegov imunomodulatorni učinak, što omogućava povećanje djelotvornosti vlastitog imunološkog odgovora organizma na patogene mikroorganizme. Prilikom upotrebe lijeka povećava se razina sekretornih imunoglobulina klase A, normalizira se nivo imunoglobulina E i obnavlja se funkcioniranje endogenog interferonskog alfa-2b sistema. Askorbinska kiselina i alfa-tokoferol acetat, kao visoko aktivni antioksidansi, imaju protuupalna svojstva, stabiliziraju membranu i regeneriraju. Utvrđeno je da pri upotrebi lijeka VIFERON nema nuspojava koje se javljaju pri parenteralnoj primjeni preparata interferona alfa-2b, te se ne stvaraju antitijela koja neutraliziraju antivirusno djelovanje interferona alfa-2b. Upotreba lijeka VIFERON kao dio kompleksne terapije omogućava smanjenje terapijskih doza antibakterijskih i hormonalnih lijekova, kao i smanjenje toksičnih učinaka ove terapije.
Kakao maslac sadrži fosfolipide koji omogućavaju da se u proizvodnji ne koriste sintetički toksični emulgatori, a prisustvo polinezasićenih masnih kiselina olakšava primjenu i otapanje lijeka.
Indikacije za upotrebu
akutne respiratorne virusne infekcije, uključujući gripu, uključujući one komplicirane bakterijskom infekcijom, upalu pluća (bakterijska, virusna, klamidijska) u djece i odraslih kao dio kompleksne terapije;
zarazne i upalne bolesti novorođenčadi, uključujući nedonoščad: meningitis (bakterijski, virusni), sepsa, intrauterina infekcija (klamidija, herpes, citomegalovirusna infekcija, enterovirusna infekcija, kandidijaza, uključujući visceralnu, mikoplazmozu) kao dio kompleksne terapije;
kronični virusni hepatitis B, C, D u djece i odraslih kao dio kompleksne terapije, uključujući u kombinaciji s primjenom plazmafereze i hemosorpcije za kronični virusni hepatitis izražene aktivnosti, kompliciran cirozom jetre;
infektivne i upalne bolesti urogenitalnog trakta (klamidija, infekcija citomegalovirusom, ureaplazmoza, trihomonijaza, gardnereloza, infekcija papiloma virusom, bakterijska vaginoza, rekurentna vaginalna kandidijaza, mikoplazmoza) u odraslih kao dio kompleksne terapije;
primarna ili rekurentna herpetična infekcija kože i sluzokože, lokaliziranog oblika, blagog i umjerenog tijeka, uključujući i urogenitalni oblik kod odraslih.
Kontraindikacije
Preosjetljivost na bilo koju komponentu lijeka.
Upotreba tokom trudnoće i tokom dojenje
Lijek je odobren za upotrebu od 14. sedmice trudnoće. Nema ograničenja za upotrebu tokom dojenja.
Upute za upotrebu i doze
Lijek se primjenjuje rektalno. 1 čepić sadrži humani rekombinantni interferon alfa-2b kao aktivnu supstancu u naznačenim dozama (150.000 IU, 500.000 IU, 1.000.000 IU, 3.000.000 IU).
Akutne respiratorne virusne infekcije, uključujući gripu, uključujući one komplicirane bakterijskom infekcijom, pneumonije (bakterijske, virusne, klamidijske) u djece i odraslih kao dio kompleksne terapije.
Čitaj više…
Preporučena doza za odrasle, uključujući trudnice i djecu stariju od 7 godina je VIFERON 500.000 IU, 1 supozitorija 2 puta dnevno nakon 12 sati svaki dan tokom 5 dana. Prema kliničkim indikacijama, terapija se može nastaviti.
Za djecu mlađu od 7 godina, uključujući novorođenčad i nedonoščad sa gestacijskom dobi većom od 34 sedmice, preporučuje se primjena lijeka VIFERON 150.000 IU, 1 čepić 2 puta dnevno nakon 12 sati svaki dan tijekom 5 dana. Prema kliničkim indikacijama, terapija se može nastaviti. Pauza između kurseva je 5 dana.
Prijevremeno rođenim novorođenčadima s gestacijskom dobi manjom od 34 tjedna preporučuje se primjena lijeka VIFERON 150.000 IU, 1 čepić 3 puta dnevno nakon 8 sati svaki dan tokom 5 dana. Prema kliničkim indikacijama, terapija se može nastaviti. Pauza između kurseva je 5 dana.
Infektivne i upalne bolesti novorođenčadi, uključujući nedonoščad: meningitis (bakterijski, virusni), sepsa, intrauterina infekcija (klamidija, herpes, citomegalovirusna infekcija, enterovirusna infekcija, kandidijaza, uključujući visceralnu, mikoplazmozu) kao dio kompleksne terapije.
Čitaj više…
Preporučena doza za novorođenčad, uključujući i nedonoščad sa gestacijskom dobi preko 34 sedmice, je VIFERON 150.000 IU dnevno, 1 supozitorija 2 puta dnevno nakon 12 sati.Tok liječenja je 5 dana.
Prevremeno rođenoj novorođenčadi sa gestacijskom dobi manjom od 34 sedmice preporučuje se primjena lijeka VIFERON 150.000 IU dnevno, 1 čepić 3 puta dnevno nakon 8 sati.Tiječenje je 5 dana.
Preporučeni broj kurseva za razne infektivne i upalne bolesti: sepsa - 2-3 kursa, meningitis - 1-2 kursa, herpes infekcija - 2 kursa, enterovirusna infekcija - 1-2 kursa, infekcija citomegalovirusom - 2-3 kursa, mikoplazmoza, kandidijaza , uključujući visceralni, - 2-3 kursa. Pauza između kurseva je 5 dana. Prema kliničkim indikacijama, terapija se može nastaviti.
Kronični virusni hepatitis B, C, D u djece i odraslih kao dio kompleksne terapije, uključujući u kombinaciji s primjenom plazmafereze i hemosorpcije za kronični virusni hepatitis izražene aktivnosti, kompliciran cirozom jetre.
Čitaj više…
Preporučena doza za odrasle je VIFERON 3.000.000 IU, 1 supozitorija 2 puta dnevno svakih 12 sati svaki dan tokom 10 dana, zatim tri puta sedmično svaki drugi dan tokom 6-12 mjeseci. Trajanje liječenja je određeno kliničkom djelotvornošću i laboratorijskim parametrima.
Lijek se koristi 2 puta dnevno svakih 12 sati prvih 10 dana, zatim tri puta sedmično svaki drugi dan tokom 6-12 mjeseci. Trajanje liječenja je određeno kliničkom djelotvornošću i laboratorijskim parametrima.
Dnevna doza lijeka za svakog pacijenta izračunava se množenjem preporučene doze za datu dob s površinom tijela izračunatom korištenjem nomograma za izračunavanje tjelesne površine prema visini i težini prema Garfordu, Terryju i Rourkeu. Izračunavanje pojedinačne doze vrši se dijeljenjem izračunate dnevne doze na 2 primjene, a rezultirajuća vrijednost se zaokružuje na dozu supozitorija.
U slučaju hroničnog virusnog hepatitisa izražene aktivnosti i ciroze jetre, pre plazmafereze i/ili hemosorpcije, preporučuje se primena VIFERON 150.000 IU za decu mlađu od 7 godina, VIFERON 500.000 IU za decu stariju od 7 godina, 1 supozitorija 2 puta dnevno nakon 12 h dnevno tokom 14 dana.
Infektivne i upalne bolesti urogenitalnog trakta (klamidija, infekcija citomegalovirusom, ureaplazmoza, trihomonijaza, gardnereloza, infekcija papiloma virusom, bakterijska vaginoza, rekurentna vaginalna kandidijaza, mikoplazmoza) u odraslih, uključujući i trudnice, kao dio kompleksne terapije.
Trudnicama od drugog tromjesečja trudnoće (počev od 14. sedmice gestacije) preporučuje se primjena lijeka VIFERON 500.000 IU, 1 čepić 2 puta dnevno svakih 12 sati svaki dan tokom 10 dana, zatim 3 puta tokom 9 dana uz interval od 3 dana (četvrti dan) 1 čepić 2 puta dnevno svakih 12 sati. Zatim svake 4 nedelje do porođaja - VIFERON 150.000 IU, 1 supozitorija 2 puta dnevno nakon 12 sati svaki dan tokom 5 dana.
Ako je potrebno, prije porođaja (od 38. sedmice gestacije), primjena lijeka VIFERON 500.000 IU, 1 čepić 2 puta dnevno nakon 12 sati svaki dan tokom 10 dana.
Primarna ili rekurentna herpetična infekcija kože i sluzokože, lokaliziranog oblika, blagog do umjerenog tijeka, uključujući urogenitalni oblik kod odraslih, uključujući trudnice.
Čitaj više…
Preporučena doza za odrasle je VIFERON 1.000.000 IU, 1 supozitorija 2 puta dnevno nakon 12 sati svaki dan tokom 10 dana ili više za rekurentne infekcije. Prema kliničkim indikacijama, terapija se može nastaviti. Preporučljivo je započeti liječenje odmah kada se pojave prvi znaci oštećenja kože i sluzokože (svrbež, peckanje, crvenilo). Kod liječenja rekurentnog herpesa savjetuje se liječenje započeti u prodromalnom periodu ili na samom početku znakova relapsa.
Trudnicama od drugog tromjesečja trudnoće (počev od 14. sedmice gestacije) preporučuje se primjena lijeka VIFERON 500.000 IU, 1 čepić 2 puta dnevno svakih 12 sati svaki dan tokom 10 dana, zatim 3 puta tokom 9 dana uz interval od 3 dana (četvrti dan) 1 čepić 2 puta dnevno svakih 12 sati. Zatim svake 4 nedelje do porođaja - VIFERON 150.000 IU, 1 supozitorija 2 puta dnevno nakon 12 sati svaki dan tokom 5 dana. Ako je potrebno, prije porođaja (od 38. sedmice gestacije), primjena lijeka VIFERON 500.000 IU, 1 čepić 2 puta dnevno nakon 12 sati svaki dan tokom 10 dana.
| Režim doziranja | Sedmica gestacije | Aplikacioni dijagram | ||||||||||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Od 14. nedelje gestacije - VIFERON 500.000 IU, 1 čepić 2 puta dnevno 10 dana, zatim 9 dana 3 puta sa razmakom od 3 dana (četvrti dan) 1 čepić 2 puta dnevno. | ||||||||||||||||||||||||||
 Korak 1. (ujutro/veče) VIFERON 500.000 IU |
|
|||||||||||||||||||||||||
| Zatim svake 4. sedmice do isporuke - VIFERON 150.000 IU 1 čepić 2 puta dnevno tokom 5 dana |
||||||||||||||||||||||||||
|
Korak 2. (ujutro/veče) VIFERON 150.000 IU |
|
|||||||||||||||||||||||||
| Od 38. nedelje gestacije pre porođaja (ako je potrebno) - VIFERON 500.000 IU, 1 supozitorija 2 puta dnevno tokom 10 dana | ||||||||||||||||||||||||||
|
C + C (jutro/večer) VIFERON 500.000 IU |
|
|||||||||||||||||||||||||
Tabela je sastavljena na osnovu datih uputstava
Predoziranje
Nije instalirano.
Nuspojava
U rijetkim slučajevima moguć je razvoj alergijske reakcije(kožni osip, svrab). Ove pojave su reverzibilne i nestaju 72 sata nakon prestanka uzimanja lijeka.
