Zinnat pieder pie otrās paaudzes cefalosporīnu antibiotikām. Tas ietekmē plašu diapazonu bakteriālas infekcijas pateicoties sastāvā iekļautajam cefuroksīmam. Zāles ne tikai novērš bīstamo baktēriju vairošanos, bet arī iznīcina tās. Apsvērsim indikācijas un norādījumus par zāļu lietošanu pediatrijā.
Antibiotikas izdalīšanās formas un sastāvs
Cefuroksīms, galvenā zāļu sastāvdaļa, ir izturīgs pret vairākām beta-laktamāzēm un dod pozitīvu efektu gan grampozitīvu, gan gramnegatīvu infekcijas izraisītāju izraisītu slimību ārstēšanā. To ražo ar vairākiem zīmoliem: Kimacef, Ceftin, Aksetin uc Zinnat ražo Apvienotajā Karalistē.
Zinnat tabletes ir nedaudz iegarenas, izliektas no abām pusēm, tās ir baltas vai nedaudz dzeltenīgas. Tie ražo 2 veidu tabletes: 125 mg un 250 mg cefuroksīma. Perorālā zāļu forma ir izturīga pret enzīmiem, ko ražo mikroorganismi, kas nodrošina rezistenci pret antibiotikām.
Aktīvā sastāvdaļa ir papildināta ar palīgelementiem: mikrokristālisko celulozi, hidrogenētu (modificētu) augu eļļu, primelozi (nātrija kroskarmelozi) un nātrija laurilsulfātu. Abās versijās tablešu virsmas slāņa sastāvā ietilpst hipromeloze, propilēnglikols, baltā opaspray krāsviela un konservants E216. Tabletes ir iepakotas blisteros pa 10 gabaliņiem un tiek pārdotas kartona kastēs.
Suspensiju iegūst no zāļu granulētas formas, kas atšķiras ar palīgvielām no tabletēm. Granulas satur papildu elementus: oktadekānskābe, saharoze, saldinātāji E950, E951, povidons K30, ksantāna sveķi, aromatizētājs.
Granulas ir mazas baltas daļiņas, kuru diametrs ir līdz 3 mm un kurām ir neregulāra forma. Atšķaidot ar ūdeni, veidojas dzeltenīga suspensija ar augļu garšu. Suspensija ir pieejama stikla pudelēs ar plastmasas vāciņu, kas aprīkota ar bērnu drošības ierīci. Pudele ir ievietota kartona kastītē, kopā ar 5 ml mērkaroti un mērtrauku.
Kādām slimībām Zinnat ir paredzēts?
Zinnat bērniem tiek izvēlēts, kad iekaisuma slimības ko izraisa pret cefuroksīmu jutīgi infekcijas izraisītāji. Tie ietver:
- bakteriāli ausu, deguna un rīkles bojājumi, iekaisis kakls, balsenes, trahejas, deguna blakusdobumu slimības;
- infekcioza rakstura bronhu iekaisums;
- pneimonija;
- ādas un mīksto audu infekcijas bojājumi - furunkuloze, piodermija;
- urīnceļu infekcijas - cistīts, pielonefrīts, gonoreja;
- peritonīts - iekaisums vēdera siena, asins saindēšanās, meningīts;
- ērču boreliozes (Laima slimības) sākuma stadija.
Pateicoties cefuroksīma spējai pretoties baktēriju beta-laktamāzēm, Zinnat ir efektīvs pret ampicilīnu vai amoksicilīnu rezistentu infekcijas izraisītāju izraisītu slimību ārstēšanā. Patogēnu jutība pret cefuroksīmu dažādos reģionos ir atšķirīga un laika gaitā mainās. Izvēloties antibiotiku, jāņem vērā vietējie dati.
Zinnat ir antibiotika, tāpēc tā lietošana ir iespējama tikai pēc ārsta ieteikuma Zāļu lietošanas veids un devas
Ieteicamais terapijas ilgums ir no 5 līdz 10 dienām. Zāles lieto pēc ēšanas, uzdzerot pietiekamu daudzumu šķidruma. Pieaugušiem pacientiem Zinnat ordinē 250 mg tablešu veidā divas reizes dienā. Maksimālā deva nopietnām slimībām tas ir 500 mg 2 reizes dienā.
Urīnceļu infekcijas gadījumā zāles var izrakstīt 125 mg divas reizes dienā, zāles jālieto 1 g ērču boreliozes ārstēšanā ilgst 20 dienas, zāles ordinē 500 mg daudzumā divas reizes dienā.
Tablešu lietošana bērniem
Tabletes var parakstīt bērniem, kas vecāki par 3 gadiem. Maksimālā dienas deva viņiem ir 500 mg. Parasti lieto divas reizes dienā 125 mg apmērā pēc ēšanas. Ārstējot smagas slimības, tai skaitā vidusauss iekaisumu, viena deva var būt 250 mg, ar kopējo dienas devu 500 mg.
Zinnat tabletes neizmanto bērniem, kuriem ir apgrūtināta rīšana. Tā kā tablešu laušana un smalcināšana nav ieteicama, bērniem zāles tiek izrakstītas suspensijas veidā. Precīza deva plkst dažādas slimības un ieteicamā forma ir norādīta lietošanas instrukcijā.
Suspensijas pagatavošana un tās dozēšana atbilstoši vecumam
Antibakteriālajai suspensijai ir specifiska garša, tāpēc dažreiz bērnam pēc tās lietošanas var rasties slikta dūša. Lai atšķaidītu suspensiju, atvērtajā pudelē nepieciešams pievienot ūdeni, kura daudzumu mēra ar mērglāzi (līdz norādītajai atzīmei). Pudele vispirms jāsakrata, lai pulveris izšķīdinātu. Pēc atšķaidīšanas ar ūdeni pudele ir cieši jāaizver un vairākas reizes jāsakrata, pēc tam jāgaida vismaz 3 minūtes, līdz zāles pilnībā savienojas ar ūdeni.
Suspensiju bērnam ievada tādā daudzumā, ko nosaka svars, vecums, orgānu bojājuma pakāpe vai disfunkcija. Zinnat tiek parakstīts bērniem no 3 mēnešiem līdz 12 gadiem tālāk norādītajās devās.
1. tabula. Antibiotikas Zinnat devas suspensijā:
Smagu infekciju, kā arī vidusauss iekaisuma gadījumā zāļu devu palielina 1,5 reizes. Daudzums tiek noteikts ar ātrumu 15 mg uz kilogramu bērna svara.
2. tabula. Devas smagu slimību gadījumā:
Smagām slimībām ar smagu gaitu antibiotiku ievada intramuskulāri. Injekcijām izmanto zāles Zinacef, kas satur cefuroksīmu nātrija sāls veidā. Pēc tam notiek pāreja uz perorālu lietošanu.
Kontrindikācijas
Efektīvai antibiotikai ir vairākas kontrindikācijas. Tie ietver:
- vecums mazāks par 3 mēnešiem;
- Bērniem līdz 3 gadu vecumam zāles tiek parakstītas piesardzīgi;
- alerģiskas reakcijas pret antibiotikām;
- imūnsistēmas negatīva reakcija uz penicilīna zālēm;
- iedzimti aminoskābju metabolisma traucējumi – fenilketonūrija;
- kuņģa vai divpadsmitpirkstu zarnas peptiska čūla, īpaši asiņošanas gadījumā;
- nieru darbības traucējumu sindroms, ko papildina ūdens, elektrolītu un citu vielmaiņas veidu traucējumi - nieru mazspēja;
- hronisks resnās zarnas gļotādas iekaisums - nespecifisks čūlainais kolīts (iesakām lasīt:);
- grūtniecība un barošana ar krūti;
- dažādu etioloģiju asiņošana.
Zāļu blakusparādības un pārdozēšana
Ja produkts tiek lietots pareizi un tiek ievēroti norādījumi, bērnam joprojām var rasties alerģiskas reakcijas pret Zinnat. Raksturīgs simptoms atteikšanās lietot zāles izraisīs nātreni, ko pavada stiprs nieze. Var rasties zāļu drudzis. Turpmāku lietošanu novērš caurejas parādīšanās, iktērijas parādības, vemšana un slikta dūša.
Reakcija uz antibiotiku var izraisīt izmaiņas asins sastāvā. Neitrofilu, trombocītu vai leikocītu skaita samazināšanās, eozinofilu skaita palielināšanās prasa pārskatīt ārstēšanas shēmu.
Anafilaktiskais šoks, kas izpaužas kā asas sāpes, pietūkums, apgrūtināta elpošana, pēkšņs kritiens asinsspiediens, prasa ne tikai pārtraukt antibiotikas lietošanu, bet arī nekavējoties izsaukt ātro palīdzību medicīniskā aprūpe. Ādas bālums, zilas lūpas un pirksti, samaņas zudums norāda uz draudiem pacienta dzīvībai.
Kas ir labāks - Zinnat vai Suprax?
Jebkurai slimībai, izvēle medicīna paliek pie ārsta. Tomēr vecākiem jāuzrauga speciālista receptes, ņemot vērā viņiem zināmās bērna alerģiskās reakcijas:
- Zinnat ir ļoti efektīvas zāles. Dažos gadījumos to var lietot no 4 mēnešu vecuma. Tomēr tā trūkums ir liels skaits kontrindikāciju un blakusparādību.
- Suprax ir efektīvas trešās paaudzes zāles (sīkāka informācija rakstā:). Tomēr tā lietošana ir iespējama no 7 dzīves mēnešiem. To parasti lieto gadījumos, kad vājākas antibiotikas nav devušas vēlamo rezultātu.
Kuras zāles ir labākas, Zinnat vai Suprax, ir atkarīgas no bērna vecuma un stāvokļa. Jūs nedrīkstat mēģināt patstāvīgi izrakstīt bērnam ārstēšanu ar antibiotikām, tas var būt bīstami. Dažos gadījumos, lai izvairītos no negatīvas reakcijas uz Zinnat, varat to aizstāt ar citām zālēm.
Kas vēl var aizstāt Zinnat?
Ja nepieciešams, Zinnat var aizstāt ar citu antibiotiku ar līdzīgu sastāvu. Cefuroksīmu ražo ar dažādiem zīmoliem: Accetin, Axosef, Kefstar, Xorim, Micrex un daudziem citiem.
Dažos gadījumos ir nepieciešams aizstāt antibiotiku ar citu, kam ir līdzīga iedarbība, bet kas satur citu aktīvo vielu. Suprax var lietot līdzīgu slimību ārstēšanai. Tomēr ir arī citas zāles:
- - antibiotika, kuras aktīvā sastāvdaļa ir azitromicīns. Tās lietošanas indikācijas ir tādas pašas kā Zinnat, taču to var izmantot arī ārstēšanai peptiska čūlas. Zāles tiek parakstītas bērniem, kas vecāki par 3 gadiem, vienreizējai dienas devai 10 mg uz kilogramu ķermeņa masas.
- - makrolīdiem piederoša antibiotika. Aktīvā viela- klaritromicīns. Saskaņā ar liecību viņš krustojas ar Zinnatu. Bērniem līdz 12 gadu vecumam zāles tiek parakstītas ar ātrumu 7,5 mg uz kilogramu ķermeņa masas dienā. Smagos gadījumos devu dubulto. Uzņemšana tiek veikta 2 reizes dienā.
- Augmentin – satur 2 aktīvās vielas: amoksicilīns un klavulānskābe (skatīt arī:). Izrakstīts zīdaiņiem no 4 mēnešu vecuma. Tas nav izturīgs pret beta-laktamāzēm, tāpēc to izmanto, lai apkarotu mikroorganismus, kas neražo šos enzīmus.
Jebkurai narkotikai ir kontrindikācijas un blakusefekts. Ja Zinnat nepieciešams aizstāt ar citu antibiotiku, izvēle jāuztic speciālistam.
- Zinnat™ lietošanas instrukcija
- Zāļu Zinnat™ sastāvs
- Zāļu Zinnat™ indikācijas
- Zāļu Zinnat ™ uzglabāšanas apstākļi
- Zāļu Zinnat™ glabāšanas laiks
Izlaišanas forma, sastāvs un iepakojums
granulas pagatavošanai. susp. iekšķīgai lietošanai 125 mg/5 ml: flakons. 50 ml komplektā ar mēru stikls vai mērs. karoteReg. Nr.: 7870/06/11/16, datēts ar 2016. gada 29. novembri - Reģistrācijas periods. pārspēt nav ierobežots
Granulas suspensijas pagatavošanai iekšķīgai lietošanai balta vai gandrīz balta, brīvi plūstoša; reducējot ar ūdeni, veidojas balta vai gaiši dzeltena suspensija ar raksturīgu augļu smaržu.
* cefuroksīma aksetils un stearīnskābe ir kompleksa stearīnskābes-cefuroksīma aksetila 15% (SACA) formā, kura daudzums ir atkarīgs no cefuroksīma aksetila kvantitatīvā satura sākotnējā vielā.
Palīgvielas: stearīnskābe* - 852 mg, saharoze - 3062 mg, tutti-frutti aromāts - 100 mg, acesulfāma kālijs - 21 mg, aspartāms - 21 mg, povidons K30 - 13 mg, ksantāna sveķi - 1 mg.
Tumšā stikla pudeles ar tilpumu 50 ml (1) komplektā ar mērglāzi vai mērkaroti - kartona iepakojumi.
Apraksts zāles ZINNAT™ pamatojoties uz oficiāli apstiprinātām zāļu lietošanas instrukcijām un izgatavotas 2017. gadā. Atjaunināšanas datums: 20.12.2017
Darbības mehānisms
Cefuroksīma aksetilu hidrolizē esterāzes enzīmi par aktīvo antibiotiku cefuroksīmu.
Cefuroksīms inhibē baktēriju šūnu sienas sintēzi pēc saistīšanās ar penicilīnu saistošajiem proteīniem (PBP). Tas noved pie šūnu sienas (peptidoglikānu) biosintēzes pārtraukšanas, kas galu galā noved pie baktēriju šūnas līzes un nāves.
Pretestības mehānisms
Baktēriju rezistenci pret cefuroksīmu var izraisīt viens vai vairāki no šiem mehānismiem:
- hidrolīze, ko veic β-laktamāzes (tostarp paplašināta spektra beta-laktamāzes (ESBL)) un AmpC enzīmi, kurus var inducēt vai pastāvīgi aktivizēt noteiktās aerobo gramnegatīvo baktēriju sugās;
- samazināta penicilīnu saistošo proteīnu afinitāte pret cefuroksīmu;
- ārējās membrānas necaurlaidība, kas ierobežo cefuroksīma piekļuvi penicilīnu saistošiem proteīniem gramnegatīvās baktērijās;
- baktēriju izplūdes mehānismi.
Paredzams, ka mikroorganismi, kas kļuvuši rezistenti pret citiem injicējamiem cefalosporīniem, būs rezistenti pret cefuroksīmu.
Atkarībā no rezistences mehānisma mikroorganismiem ar iegūto rezistenci pret penicilīniem var būt samazināta jutība vai rezistence pret cefuroksīmu.
Cefuroksīma aksetila robežvērtības
Minimālās inhibējošās koncentrācijas (MIC) robežvērtības, ko noteikusi Eiropas Jutības testu komiteja pretmikrobu zāles(EUCAST) ir norādīti zemāk:
- Staphylococcus aureus (jutīgs pret meticilīnu)*, Koagulāzes negatīvs stafilokoks (jutīgs pret meticilīnu), Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae.
- Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Moraxella catarrhalis.
- Borrelia burgdorferi.
- Streptococcus pneumoniae.
- Citrobacter freundii, Enterobacter aerogenes, Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Proteus mirabilis, Proteus spp. (izņemot Proteus vulgaris), Providencia spp.
- Peptostreptococcus spp., Propionibacterium spp.
- Fusobacterium spp., Bacteroides spp.
- Enterococcus faecalis, Enterococcus faecium.
- Acinetobacter spp., Campylobacter spp., Morganella morganii, Proteus vulgaris, Pseudomonas aeruginosa, Serratia marcescens.
- Bacteroides fragilis.
- Chlamydia spp., Mycoplasma spp., Legionella spp.
| Mikroorganisms | Robežvērtības [mg/l] | |
| H | R | |
| Enterobacteriaceae 1, 2 | ≤8 | >8 |
| Staphylococcus spp. | 3. piezīme | 3. piezīme |
| Streptokoku A, B, C un G | 4. piezīme | 4. piezīme |
| Streptococcus pneumoniae | ≤0.25 | >0.5 |
| Moraxella catarrhalis | ≤0.125 | >4 |
| Haemophilus influenzae | ≤0.125 | >1 |
| Pārtraukuma punkti, kas nav saistīti ar noteiktu baktēriju sugu 1 | ND 5 | ND 5 |
1 Cefalosporīna pārtraukuma punkti Enterobacteriaceae atklās visus klīniski nozīmīgos rezistences mehānismus (tostarp ESBL un plazmīdu mediēto AmpC). Daži celmi, kas ražo β-laktamāzes, ir jutīgi vai vidēji jutīgi pret 3. vai 4. paaudzes cefalosporīniem, un par tiem jāziņo kā atklātiem, t.i. ESBL esamība vai neesamība pati par sevi neietekmē jutīguma kategorijas noteikšanu. Daudzās jomās ESBL noteikšana un raksturošana ir ieteicama vai obligāta infekcijas kontroles nolūkos.
2 Tikai nekomplicēta urīnceļu infekcija (cistīts) (skatīt sadaļu "Indikācijas").
3 Secinājums par stafilokoku jutību pret cefalosporīniem ir balstīts uz jutību pret meticilīnu, izņemot ceftazidīmu, cefiksīmu un ceftibutēnu, kuriem nav robežvērtību un kurus nevajadzētu lietot stafilokoku infekciju ārstēšanai.
4 Secinājums par A, B, C un G grupas β-hemolītisko streptokoku jutīgumu pret beta-laktāmiem ir balstīts uz jutību pret penicilīnu.
5 Nav pietiekamu pierādījumu tam, ka attiecīgās sugas ir labi mērķi zāļu terapijai. IPC var norādīt ar komentāru, bet bez pavadošās definīcijas C vai R kategorijā.
S = jutīgs, R = izturīgs.
Mikrobioloģiskā jutība
Iegūtās rezistences izplatība atsevišķās sugās var atšķirties ģeogrāfiski un laika gaitā, tāpēc ir vēlama vietējā informācija par rezistenci, īpaši, ārstējot smagas infekcijas. Ja nepieciešams, ir jālūdz eksperta padoms, ja vietējā rezistences izplatība ir tāda, ka zāļu lietošana vismaz dažu veidu infekciju gadījumā ir pretrunīga.
Cefuroksīms in vitro parasti ir aktīvs pret šādiem mikroorganismiem.
Jutīgi mikroorganismi
Grampozitīvie aerobi:
Gramnegatīvie aerobi:
Spirohetes:
Mikroorganismi, pret kuriem iespējama iegūtā rezistence
Grampozitīvie aerobi:
Gramnegatīvie aerobi:
Grampozitīvi anaerobi:
Gramnegatīvie anaerobi:
Dabiski izturīgi mikroorganismi
Grampozitīvie aerobi:
Gramnegatīvie aerobi:
Gramnegatīvie anaerobi:
*Visas pret meticilīnu rezistentās S. aureus ir izturīgas pret cefuroksīmu.
Sūkšana
Pēc iekšķīgas cefuroksīma lietošanas aksetils uzsūcas no kuņģa-zarnu trakta un ātri hidrolizējas zarnu gļotādā un asinīs, izdalot cefuroksīmu asinsritē. Cefuroksīma aksetils optimāli uzsūcas, ja to lieto uzreiz pēc ēšanas.
Pēc cefuroksīma aksetila tablešu lietošanas Cmax serumā (2,1 mkg/ml 125 mg devai, 4,1 mcg/ml 250 mg devai, 7,0 mkg/ml 500 mg devai un 13,6 mkg/ml 1000 mg) tiek sasniegta aptuveni 2-3 stundas pēc devas lietošanas kopā ar ēdienu. Cefuroksīma uzsūkšanās apjoms no suspensijas ir samazināts, salīdzinot ar tabletēm, kā rezultātā maksimālā koncentrācija serumā ir vēlāka un zemāka un sistēmiskā biopieejamība (mazāka par 4-17%). Pētījumā ar veseliem brīvprātīgajiem cefuroksīma aksetila suspensija iekšķīgai lietošanai nebija bioekvivalenta cefuroksīma aksetila tabletēm, un tāpēc tā nav savstarpēji aizvietojama, pamatojoties uz miligramiem pret miligramiem (skatīt Devas shēmu).
Izplatīšana
Saistīšanās ar olbaltumvielām svārstās no 33 līdz 50%, atkarībā no izmantotās metodoloģijas. Pēc vienreizējas cefuroksīma aksetila devas, 500 mg tablešu lietošanas, ko veica 12 veseli brīvprātīgie, V d bija 50 l (CV% = 28%). Cefuroksīma koncentrāciju, kas pārsniedz parasto patogēnu minimālo inhibējošo koncentrāciju, var sasniegt mandeles, sinusa audos, bronhu gļotādā, kaulos, pleiras šķidrumā, intraartikulārajā šķidrumā, sinoviālais šķidrums, intersticiāls šķidrums, žults, krēpas un intraokulārais šķidrums. Cefuroksīms iekļūst BBB smadzeņu apvalku iekaisuma laikā.
Cefuroksīma farmakokinētika, lietojot iekšķīgi, ir lineāra devu diapazonā no 125 līdz 1000 mg. Pēc atkārtotas perorālas zāļu lietošanas 250 līdz 500 mg devās cefuroksīma uzkrāšanās nenotiek.
Metabolisms un izdalīšanās
Cefuroksīms netiek metabolizēts.
T 1/2 no seruma ir no 1 līdz 1,5 stundām Cefuroksīms izdalās glomerulārā filtrācija un tubulārā sekrēcija. Nieru klīrenss svārstās no 125 līdz 148 ml/min/1,73 m2.
Farmakokinētika īpašās pacientu grupās
Vīriešiem un sievietēm cefuroksīma farmakokinētikā nebija atšķirību.
Īpaši piesardzības pasākumi nav nepieciešami gados vecākiem pacientiem ar normālu nieru darbību, lietojot zāles devās līdz 1 g dienā. Gados vecākiem pacientiem biežāk ir pavājināta nieru darbība, tāpēc gados vecākiem pacientiem deva jāpielāgo atbilstoši nieru funkcijai (skatīt Devas shēmu).
Bērniem, kas vecāki par 3 mēnešiem, cefuroksīma farmakokinētika ir līdzīga kā pieaugušajiem. Trūkst datu klīniskie pētījumi par cefuroksīma aksetila lietošanu bērniem līdz 3 mēnešu vecumam.
Cefuroksīma aksetila drošība un efektivitāte pacientiem ar nieru mazspēja nav ieinstalets. Cefuroksīms tiek izvadīts galvenokārt caur nierēm. Attiecīgi, tāpat kā ar visām līdzīgām antibiotikām, pacientiem ar ievērojamiem nieru darbības traucējumiem (t.<30 мл/мин) рекомендуется снижать дозу цефуроксима, чтобы компенсировать его более медленное выведение (см. раздел "Режим дозирования"). Цефуроксим эффективно выводится при проведении диализа.
Nav datu par pacientiem ar aknu darbības traucējumiem. Jo Cefuroksīms izdalās galvenokārt caur nierēm, nav paredzams, ka aknu darbības traucējumi varētu ietekmēt cefuroksīma farmakokinētiku.
Saistība starp farmakokinētiku un farmakodinamiku
Ir pierādīts, ka cefalosporīniem vissvarīgākais farmakokinētiski-farmakodinamiskais indekss, kas korelē ar in vivo efektivitāti, ir dozēšanas intervāls (%T), kura laikā nesaistīto zāļu koncentrācija saglabājas virs cefuroksīma minimālās inhibējošās koncentrācijas (MIC) atsevišķām sugām (t.i., % T>MPC).
Zāles ir indicētas šādu infekciju ārstēšanai pieaugušajiem un bērniem, kas vecāki par 3 mēnešiem:
- akūts streptokoku tonsilīts un faringīts;
- akūts bakteriāls sinusīts;
- akūts vidusauss iekaisums;
- hroniska bronhīta saasināšanās;
- cistīts;
- pielonefrīts;
- nekomplicētas ādas un mīksto audu infekcijas;
- Laima slimības (boreliozes) ārstēšana agrīnā stadijā.
Jāņem vērā oficiālās vadlīnijas par antibakteriālo līdzekļu racionālu lietošanu.
Zāles lieto iekšķīgi. Lai nodrošinātu optimālu uzsūkšanos, cefuroksīma aksetila suspensija jālieto ēšanas laikā.
Ja pacients aizmirsis lietot zāļu devu, nākamajā reizē nelietojiet dubultu devu. Jums vienkārši jāieņem nākamā standarta deva parastajā laikā.
Standarta terapijas kurss ir 7 dienas (no 5 līdz 10 dienām).
Dozēšana pieaugušie un bērni, kas sver ≥ 40 kg:
Dozēšana bērni ar lieko svaru<40 кг:
Zāļu Zinnat ™ lietošanas pieredze bērniem līdz 3 mēnešu vecumam prombūtnē.
Cefuroksīma aksetila tabletes un cefuroksīma aksetila granulas iekšķīgi lietojamas suspensijas pagatavošanai nav bioekvivalentas un nav savstarpēji aizvietojamas, pamatojoties uz miligramiem pret miligramiem (skatīt sadaļu Farmakokinētika).
Zīdaiņi (vecāki par 3 mēnešiem) un bērni, kas sver mazāk par 40 kg Var būt vēlams pielāgot devu atkarībā no svara vai vecuma. Deva priekš zīdaiņiem un bērniem vecumā no 3 mēnešiem līdz 18 gadiem vairumam infekcijas slimību ir 10 mg/kg 2 reizes dienā, bet ne vairāk kā 250 mg/dienā. Plkst vidusauss iekaisums vai smagākas infekcijas Ieteicamā deva ir 15 mg/kg 2 reizes dienā, bet ne vairāk kā 500 mg/dienā.
Šīs divas tabulas, kas sadalītas pa vecuma grupām, kalpo kā ceļvedis, lai vienkāršotu uzņemšanu bērni, kas sver mazāk par 40 kg izmantojot mērkaroti (5 ml ar 2,5 ml sadalījumu) vai mērtrauku (5 ml ar 2,5 ml sadalījumiem) suspensijas iepakojumā ar devu 125 mg/5 ml.
Deva 10 mg/kg ķermeņa svara, ko lieto bērniem, kas sver mazāk par 40 kg vairumam infekciju
Deva 15 mg/kg ķermeņa svara, kas paredzēta bērniem, kas sver mazāk par 40 kg vidusauss iekaisuma un smagāku infekciju ārstēšanai
Cefuroksīma aksetila drošība un efektivitāte pacientiem ar nieru mazspēju nav ieinstalets. Cefuroksīms tiek izvadīts galvenokārt caur nierēm. Pacientiem ar ievērojamiem nieru darbības traucējumiem ieteicams samazināt cefuroksīma devu, lai kompensētu tā aizkavēto elimināciju. Cefuroksīms tiek efektīvi izvadīts ar dialīzi.
Nav pieejami dati pacientiem ar aknu darbības traucējumiem. Jo Cefuroksīms izdalās galvenokārt caur nierēm, nav paredzams, ka aknu darbības traucējumi varētu ietekmēt cefuroksīma farmakokinētiku.
Norādījumi suspensijas atgūšanai un lietošanai
1. Sakratiet pudeli, lai granulas izkliedētu. Noņemiet vāciņu un membrānu, kas noslēdz pudeli. Ja membrāna ir bojāta vai tās nav, zāles jāatdod atpakaļ aptiekā.
2. Pievienojiet pudelei visu ūdens tilpumu, kā norādīts uz tās etiķetes vai kā norādīts uz mērtrauka (ja iekļauts). Uzskrūvējiet vāku.
3. Apgrieziet pudeli otrādi un enerģiski sakratiet (vismaz 15 sekundes).
4. Pagrieziet pudeli vertikālā stāvoklī un enerģiski sakratiet.
5. Nekavējoties ievietojiet ledusskapī 2° līdz 8°C temperatūrā.
Nejauciet pagatavoto suspensiju vai granulas ar karstiem šķidrumiem.
Pirms zāļu lietošanas pudeli enerģiski sakratiet.
Pagatavoto suspensiju var uzglabāt 10 dienas 2° līdz 8°C temperatūrā.
Ja vēlaties, pagatavoto Zinnat™ suspensiju var vēl vairāk atšķaidīt ar aukstu augļu sulu vai piena dzērienu un nekavējoties izdzert.
Neizlietotās zāles un atkritumi jāiznīcina saskaņā ar vietējiem noteikumiem.
Visbiežāk novērotās nevēlamās blakusparādības ir pārmērīga Candida sēnīšu augšana, eozinofīlija, galvassāpes, reibonis, kuņģa-zarnu trakta traucējumi un pārejošs aknu enzīmu līmeņa paaugstināšanās.
Tālāk uzskaitītajām blakusparādībām piešķirtās biežuma kategorijas ir aptuvenas, jo Lielākajai daļai reakciju atbilstoši dati (piemēram, no placebo kontrolētiem pētījumiem), lai aprēķinātu biežumu, nav pieejami. Turklāt ar cefuroksīma aksetilu saistīto blakusparādību biežums var atšķirties atkarībā no lietošanas indikācijas.
Dati no lieliem klīniskiem pētījumiem tika izmantoti, lai noteiktu nevēlamo blakusparādību biežumu no ļoti bieži sastopamām līdz retām. Biežums, kas piešķirts visiem citiem nevēlamiem efektiem (piemēram, tiem, kas rodas ar biežumu<1/10 000), была преимущественно определена с использованием пострегистрационных данных и относится скорее к частоте сообщений, чем к истинной частоте. Отсутствуют данные из плацебо-контролируемых испытаний. Если частота рассчитывалась на основании данных из клинического испытания, она была основана на данных связи с препаратом (по оценке исследователя). В каждой группе частоты нежелательные явления представлены в порядке снижения степени серьезности.
Ar ārstēšanu saistītās jebkuras pakāpes nevēlamās blakusparādības tālāk uzskaitītas pēc MedDRA orgānu sistēmu klasēm, biežuma un smaguma pakāpes. Parādīšanās biežumu nosaka šādi:
- ļoti bieži (≥1/10), bieži (≥1/100 un<1/10), нечасто (≥1/1 000 и <1/100), редко (≥1/10 000 и <1/1 000), очень редко (<1/10 000) и частота неизвестна (не может быть оценена по имеющимся данным).
No hematopoētiskās sistēmas: bieži - eozinofīlija;
No imūnsistēmas: biežums nav zināms - zāļu drudzis, seruma slimība, anafilakse, Jariša-Herksheimera reakcija.
No nervu sistēmas: bieži - galvassāpes, reibonis.
No kuņģa-zarnu trakta: bieži - caureja, slikta dūša, sāpes vēderā;
No aknām un žultsceļiem: bieži - pārejošs aknu enzīmu aktivitātes pieaugums;
Ādai un zemādas audiem: retāk - izsitumi uz ādas;
Izvēlēto blakusparādību apraksts
Cefalosporīnu grupai ir tendence uzsūkties uz sarkano asins šūnu membrānu virsmas un reaģēt ar antivielām pret zālēm, izraisot pozitīvu Kumbsa testa rezultātu (kas var traucēt savstarpējās atbilstības testu) un ļoti reti izraisīt hemolītisko anēmiju.
Ir novērota pārejoša aknu enzīmu līmeņa paaugstināšanās serumā, kas parasti ir atgriezeniska.
Bērni
Cefuroksīma aksetila drošības profils bērniem atbilst drošības profilam pieaugušajiem.
Ja rodas uzskaitītās blakusparādības, kā arī reakcija, kas nav norādīta instrukcijā, pacientam jākonsultējas ar ārstu.
- paaugstināta jutība pret cefuroksīmu vai jebkuru palīgvielu;
- paaugstināta jutība pret cefalosporīnu antibiotikām;
- smaga paaugstinātas jutības reakcija (piemēram, anafilaktiska reakcija) anamnēzē pret jebkura cita veida beta-laktāma antibakteriālu līdzekli (piemēram, penicilīniem, monobaktāmiem vai karbapenēmiem).
Lietojiet grūtniecības un zīdīšanas laikā
Grūtniecība
Dati par cefuroksīma lietošanu grūtniecēm ir ierobežoti. Pētījumos ar dzīvniekiem nav konstatēta kaitīga ietekme uz grūtniecību, embrija vai augļa attīstību, dzemdībām vai pēcdzemdību attīstību. Zinnat™ drīkst ordinēt grūtniecēm tikai tad, ja ieguvumi pārsniedz risku.
Laktācija
Cefuroksīms nelielā daudzumā izdalās mātes pienā. Lietojot zāles terapeitiskās devās, blakusparādības nav gaidāmas, lai gan nevar izslēgt caurejas un gļotādu sēnīšu infekcijas risku. Šo efektu dēļ var būt nepieciešama zīdīšanas pārtraukšana. Jāņem vērā sensibilizācijas iespēja. Zīdīšanas laikā cefuroksīmu drīkst lietot tikai tad, kad ārstējošais ārsts ir novērtējis ieguvumu un risku.
Auglība
Nav datu par cefuroksīma aksetila ietekmi uz cilvēka auglību. Reproduktīvie pētījumi ar dzīvniekiem nav pierādījuši ietekmi uz auglību.
Pirms terapijas uzsākšanas ir jānoskaidro, vai pacientam, lietojot cefuroksīmu, citus cefalosporīnus vai citas beta-laktāma antibiotikas, anamnēzē nav bijušas smagas paaugstinātas jutības reakcijas. Jāievēro piesardzība, parakstot cefuroksīmu pacientiem ar vieglu paaugstinātu jutību pret citām beta laktāma antibiotikām.
Jariša-Herksheimera reakcija
Dažiem pacientiem, lietojot Zinnat™ Laima slimības ārstēšanai, var rasties paaugstināta temperatūra (drudzis), drebuļi, galvassāpes, muskuļu sāpes un izsitumi uz ādas. Šī reakcija ir pazīstama kā Jariša-Herksheimera reakcija. Tas ir tieši saistīts ar cefuroksīma aksetila baktericīdo aktivitāti pret Laima slimības izraisītāju – spirohetu Borrelia burgdorferi. Simptomi parasti ilgst no vairākām stundām līdz vienai dienai. Pacienti jāinformē, ka šie simptomi ir tipiskas šīs slimības antibiotiku lietošanas sekas un parasti izzūd bez ārstēšanas (skatīt sadaļu "Blakusparādības").
Pārmērīga nejutīgu mikroorganismu augšana
Tāpat kā citu antibiotiku gadījumā, cefuroksīma aksetila lietošana var izraisīt Candida sēnīšu pārmērīgu augšanu. Ilgstoša lietošana var izraisīt arī citu nejutīgu organismu (piemēram, enterokoku un Clostridium difficile) pārmērīgu augšanu, kā rezultātā var būt nepieciešams pārtraukt ārstēšanu (skatīt sadaļu Blakusparādības).
Lietojot gandrīz visus antibakteriālos līdzekļus, tostarp cefuroksīmu, ziņots par pseidomembranozo kolītu, kura smaguma pakāpe var būt no viegla līdz dzīvībai bīstamam. Šī diagnoze jāapsver pacientiem ar caureju, kas rodas cefuroksīma lietošanas laikā vai pēc tās (skatīt sadaļu "Blakusparādības"). Jāapsver cefuroksīma terapijas pārtraukšana un ārstēšanas uzsākšana pret Clostridium difficile. Jūs nedrīkstat izrakstīt zāles, kas kavē peristaltiku (skatīt sadaļu "Blakusparādības").
Ietekme uz diagnostikas testiem
Pozitīvs Kumbsa tests, kas saistīts ar cefuroksīma lietošanu, var traucēt savstarpējās atbilstības testu (skatīt sadaļu "Blakusparādības").
Veicot ferocianīda testu, var tikt novērots kļūdaini negatīvs rezultāts, tādēļ, lai noteiktu glikozes līmeni asinīs vai plazmā pacientiem, kuri lieto cefuroksīma aksetilu, ieteicams izmantot glikozes oksidāzes vai heksokināzes metodes.
Svarīga informācija par palīgvielām
Ārstējot pacientus ar cukura diabētu, jāņem vērā saharozes saturs cefuroksīma aksetila suspensijā un granulās un jāsniedz atbilstoši ieteikumi. Satur 3 g saharozes 5 ml devā.
Zāles nedrīkst lietot pacienti ar iedzimtu fruktozes nepanesību, glikozes-galaktozes malabsorbciju vai saharāzes-izomaltāzes deficītu.
Ilgstoši lietojot (2 nedēļas vai ilgāk), saharoze var izraisīt zobu bojājumus.
Cefuroksīma aksetila suspensija satur aspartāmu, kas ir fenilalanīna avots, tāpēc šīs zāles pacientiem ar fenilketonūriju jālieto piesardzīgi.
Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus
Nav veikti pētījumi par ietekmi uz spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus. Tā kā šīs zāles var izraisīt reiboni, pacienti jābrīdina ievērot piesardzību, vadot transportlīdzekļus vai apkalpojot kustīgus mehānismus.
Simptomi: pārdozēšana var izraisīt neiroloģiskus efektus, tostarp encefalopātiju, krampjus un komu. Pārdozēšanas simptomi var rasties, ja deva netiek atbilstoši samazināta pacientiem ar nieru darbības traucējumiem (skatīt Devas shēmu).
Ārstēšana: Cefuroksīma koncentrāciju serumā var samazināt ar hemodialīzi un peritoneālo dialīzi.
Zāles, kas samazina kuņģa skābumu, var samazināt cefuroksīma biopieejamību, salīdzinot ar to, kas novērota pēc zāļu lietošanas tukšā dūšā, kā arī samazināt palielinātas zāļu uzsūkšanās efektu pēc ēšanas.
Cefuroksīma aksetils var ietekmēt zarnu mikrofloru, kas izraisa estrogēnu reabsorbcijas samazināšanos un līdz ar to perorālo hormonālo kombinēto kontracepcijas līdzekļu efektivitātes samazināšanos. Ja ārstēšanas ar Zinnat™ laikā tiek lietoti perorālie kontracepcijas līdzekļi, pacientiem jāizmanto arī kontracepcijas barjermetodes (piemēram, prezervatīvs) un jākonsultējas ar ārstu, lai saņemtu atbilstošus ieteikumus.
PārstāvībaOOO " GlaxoSmithKline Eksports SIA"
Baltkrievijas Republikā
Antibiotika Zinnat bērniem pieder pie cefalosporīnu pretmikrobu zāļu grupas, tās galvenā aktīvā sastāvdaļa ir cefuroksīms. Šīs zāles ļoti bieži tiek parakstītas daudzu slimību ārstēšanai, ņemot vērā to plašo darbības spektru.
Visas cefalosporīnu grupas antibiotikas parasti iedala četrās paaudzēs, un katra nākamā “darbojas” pret lielāku skaitu patogēno baktēriju mikrofloras. Antibiotika Zinnat bērniem pieder pie otrās paaudzes.
Tas ir efektīvs pret šādu mikrofloru:
Antibiotikai bērniem Zinnat piemīt baktericīda iedarbība, tā inhibē enzīma transpeptidāzes aktivitāti, kas piedalās baktēriju šūnu sienas veidošanā. Lielākā daļa cefalosporīnu tiek iznīcināti vides un gremošanas trakta mikrofloras ietekmē, tāpēc tos ievada injekcijas veidā.
Tomēr Zinnat aktīvā sastāvdaļa ir iekļauta savienojuma cefuroksīma aksetila veidā, kas ļauj lietot zāles tablešu vai suspensijas veidā. Divpusējā pieejamība pēc enterālas ievadīšanas ir aptuveni 50%.
Pēc fermentatīvām reakcijām zarnās tas saistās ar asins plazmas olbaltumvielām cefuroksīma veidā, kas nodrošina ātru terapeitisko efektu. Zinnat izdalās caur nierēm nemainītā veidā aptuveni 8 līdz 12 stundas pēc lietošanas. Tas ir saistīts arī ar antibiotikas dozēšanas režīmu – tās jālieto divas reizes dienā aptuveni vienā un tajā pašā laikā.
Iemesli antibiotikas Zinnat izrakstīšanai bērniem un vecākiem cilvēkiem ir šādas slimības:
- Elpošanas sistēmas infekciozās patoloģijas: plaušu iekaisums un abscesi, komplikācijas pēc ķirurģiskas iejaukšanās.
- LOR orgānu slimības: otitis, sinusīts, tonsilīts, faringīts, sinusīts, tonsilīts.
- Uroģenitālās sistēmas infekcijas: pielonefrīts, urīnpūšļa un urīnizvadkanāla bakteriāli bojājumi, gonoreja, cervicīts, nezināmas etioloģijas bakteriūrija, prostatīts.
- Baktēriju procesi uz ādas: piodermija, pustulozi izsitumi, furunkuloze.
- Sistēmiskas infekcijas: sepse, peritonīts, ērču borelioze agrīnā stadijā.
Zāļu Zinnat ražotājs ir Lielbritānijas uzņēmums GlaxoSmithKline. Zāles ir pieejamas tablešu veidā pa 250 mg un 125 mg un granulām suspensijas pagatavošanai (ar ātrumu 125 mg aktīvās sastāvdaļas uz 5 ml).
Papildus pulvera pudelei ir 5 ml mērkarote un krūze.
Kas attiecas uz blakusparādībām, cefalosporīnu parenterāla ievadīšana ļoti bieži izraisa alerģisku reakciju.
Tomēr, lietojot antibiotiku Zinnat, pastāv līdzīgs risks.
Proti, ar paaugstinātu jutību pret medikamenta sastāvā esošajiem savienojumiem.
Kontrindikācijas tā lietošanai ir:
- Gremošanas sistēmas slimības, īpaši, ja tās pavada asiņošana.
- Grūtniecība. Lai gan klīniskie pētījumi par Zinnat ietekmi uz augli nav veikti, ārsti izvairās no zāļu lietošanas pirmajā trimestrī bērna iekšējo orgānu un sistēmu veidošanās laikā.
- Laktācija.
- Vecums līdz 3 mēnešiem.
Antibiotikas Zinnat blakusparādības bērniem izpaužas kā:
- Dispepsijas simptomi: grēmas, slikta dūša, vemšana, izkārnījumu traucējumi.
- Izmaiņas asins analīzēs: leikocītu (leikopēnija), trombocītu (trombocitopēnija), eritrocītu (anēmija), eozinofilu (eozinofilija) skaita samazināšanās.
- Centrālās nervu sistēmas reakcijas: galvassāpes, reibonis, ļoti reti - krampji.
- Alerģiskas izpausmes: nieze, izsitumi, piemēram, nātrene.
Svarīgs
Zinnat kavē K vitamīna sintēzi, kas ir atbildīga par asins recēšanu. Tādēļ tas jālieto piesardzīgi kopā ar antikoagulantiem. Turklāt, lietojot vienlaikus ar diurētiskiem līdzekļiem, palielinās nefrotoksicitātes risks.
Ārstam jāizraksta zāles un jāaprēķina deva. Pašerapija ir saistīta ar baktēriju rezistences attīstību pret zāļu aktīvo sastāvdaļu. Antibiotika Zinnat bērniem līdz 3 gadu vecumam tiek nozīmēta tikai suspensijas veidā.
Tas jādara šādi:
- Sagatavo 20 ml vārīta ūdens, kas atdzesēts līdz istabas temperatūrai.
- Sakratiet pudeli ar granulām.
- Ielejiet ūdeni pudelē, apgrieziet to otrādi un enerģiski sakratiet, lai pulveris vienmērīgi sadalītos (vismaz 15 sekundes).
Svarīgs
Zinnat suspensija jāuzglabā ledusskapī 2-8 °C temperatūrā ne ilgāk kā 10 dienas. Tūlīt pirms lietošanas vienai devai nepieciešamo daudzumu var atšķaidīt ar aukstu pienu vai augļu sulu. Pirms katras lietošanas pudele ir jāsakrata.
Antibiotika Zinnat bērniem nav pieejama sīrupa veidā, jo aktīvās sastāvdaļas granulas nešķīst ūdenī. Suspensijas garša ir patīkama un salda, kam pediatrijas praksē nav maza nozīme. Vairumā gadījumu zāļu devu aprēķina, izmantojot formulu 20 mg cefuroksīma uz 1 kg bērna svara.
Vecuma atbilstība zāļu daudzumam ir norādīta tabulā:
Smagām apakšējo elpceļu bakteriālām infekcijām un vidusauss iekaisumu pediatrs bērniem izraksta lielu antibiotiku Zinnat devu - 30 mg/kg. Zāles jālieto šādi:
Bērniem, kuri paši var norīt kapsulu, zāles tiek parakstītas tablešu veidā. Atkarībā no slimības smaguma pakāpes Jums jālieto 125 mg vai 250 mg divas reizes dienā.
Pieaugušajiem Zinnat deva ir lielāka:
- Nekomplicētas elpceļu infekcijas un pielonefrīta ārstēšanai: 250 mg divas reizes dienā.
- Apakšējās urīnceļu sistēmas slimību ārstēšanai: 125 mg divas reizes dienā.
- Gonorejas ārstēšanai: 1 g vienreiz (4 kapsulas pa 250 mg katra).
- Smaga otitis un elpošanas sistēmas patoloģiju ārstēšanai: 500 mg divas reizes dienā.
Antibiotika Zinnat bērniem un pieaugušajiem jālieto ēdienreizes laikā, uzdzerot nelielu daudzumu ūdens. Terapijas ilgumu nosaka ārsts, vidēji tas svārstās no 5 līdz 10 dienām.
Ārstējot pneimoniju slimnīcas apstākļos, tiek izmantots pakāpeniskas terapijas princips.
Pirmajās trīs dienās cefuroksīmu injekciju veidā (Zinacef) ordinē 1,5 g devā divas reizes dienā. Pēc tam Zinnat ordinē nedēļu (500 mg divas reizes dienā). Lai atvieglotu hroniska bronhīta saasināšanos, trīs dienas tiek veiktas arī Zinacef injekcijas (750 mg divas reizes dienā), un pēc tam Zinnat tiek nozīmēts 7 dienas devā 2250 mg kapsulas divas reizes dienā.
Kā stāsta mediķi, vecāki, uzzinot, ka zāles ir otrās paaudzes cefalosporīns, tiek lūgts izrakstīt stiprāku medikamentu. Tomēr, ja slimību izraisa pret antibiotikām jutīgas baktērijas, tam nav jēgas.
Trešās un ceturtās paaudzes zāles nopietni ietekmē ķermeni. Zinnat parasti ir drošas blakusparādības, kas ir retas un atgriezeniskas.
Krievijā ir reģistrētas vairākas zāles, kuru galvenā aktīvā sastāvdaļa ir cefuroksīms.
Analogu salīdzinošie apraksti un cenas ir norādītas tabulā:
| Zāles nosaukums | Ražotāja uzņēmums | Atbrīvošanas veidlapa | Cena |
|---|---|---|---|
| Cefuroksīms Kabi. | Fresenius Kabi, Vācija. | Pudeles ar pulveri injekciju pagatavošanai 750 mg. | 1340 - 1380 rubļi par 10 pudelēm. |
| Zinacefs. | Flakoni ar pulveri injekcijām 1500 mg. Pudeles ar pulveri injekciju pagatavošanai 750 mg. |
170 - 200 rubļi par 1 pudeli. 125 - 150 rubļi par 1 pudeli. |
|
| Zinnat. | GlaxoSmithKline, Lielbritānija. | Tabletes 125 mg 10 gab. Tabletes 250 mg 10 gab. Granulas suspensijas pagatavošanai 125 mg/5 ml. |
260-280 rubļi. |
Antibiotikai Zinnat bērniem un pieaugušajiem ir viena priekšrocība salīdzinājumā ar citiem analogiem - izdalīšanās forma. Tas ļauj ārstēšanu veikt mājās (bet vienmēr pediatra uzraudzībā), psiholoģiski netraumējot bērnu ar injekcijām.
Ārsti atzīmē zāļu efektivitāti, ātru rezultātu parādīšanos un labu panesamību. Pacienti runā par salīdzinoši zemo antibiotikas cenu apvienojumā ar lielisko zāļu kvalitāti. Negatīvās atsauksmes un pareizas terapeitiskās iedarbības trūkums ir saistītas ar norādījumu neievērošanu un ārstēšanas laiku.
Iekļauts Zinnat tabletes 125 mg satur aktīvo vielu cefuroksīma aksetils (125 mg ekvivalents cefuroksīmam). Zinnat 250 mg tabletes satur arī aktīvo vielu cefuroksīma aksetils (250 mg ekvivalents cefuroksīmam). Turklāt zāles satur papildu sastāvdaļas: MCC, nātrija kroskarmelozi, nātrija laurilsulfātu, koloidālo silīcija dioksīdu, hidrogenētu augu eļļu.
Granulas, no kurām tas ir sagatavots Zinnat balstiekārta, satur cefuroksīma aksetils kā aktīvā viela, kā arī papildu sastāvdaļas: stearīnskābe, saharoze, aspartāms, kālija acesulfāms, povidons K30, ksantāna sveķi, aromatizētājs.
Atbrīvošanas veidlapa
Antibiotika Zinnat ir pieejama tablešu un granulu veidā, no kurām tiek pagatavota suspensija.
- Tabletes ar baltu vai gandrīz baltu plēves apvalku, ovāla, abpusēji izliekta forma. Vienā pusē tiem ir iegravēts " GXES5"(deva 125 mg)," GXES7"(deva 250 mg). Sagriežot, tablete ir balta vai gandrīz balta. Iepakots blisterī pa 5 vai 10 gab. kartona kastē - 1 vai 2 bl.
- Granulas– neregulāras formas graudi, dažādi izmēri, bet ne lielāki par 3 mm. Krāsa - balta vai gandrīz balta. Pēc atšķaidīšanas veidojas balta vai gaiši dzeltena suspensija, kurai ir augļu aromāts. Satur granulas tumša stikla pudelēs, 125 mg/5 ml. Pudele ir aizvērta ar plastmasas vāciņu, kas aprīkots ar bērniem drošu ierīci. Kartona kastē ir iekļauta arī mērkarote.
farmakoloģiskā iedarbība
Viela cefuroksīma aksetils ir cefuroksīma prekursors, kas pieder pie otrās paaudzes cefalosporīniem . Parāda aktivitāti pret plašu patogēnu klāstu, ieskaitot celmus, kas ražo β-laktamāzes.
Tiek atzīmēts, ka cefuroksīms ir izturīgs pret baktēriju β-laktamāzēm, tāpēc viela ir efektīva pret ampicilīnu rezistentiem vai pret amoksicilīnu rezistentiem celmiem. Tam ir baktericīda iedarbība, kas saistīta ar baktēriju šūnu sieniņu sintēzes nomākšanas procesu, saistoties ar galvenajiem mērķa proteīniem.
Tika konstatēta cefuroksīma aktivitāte in vitro pret vairākiem gramnegatīviem aerobiem, gramnegatīviem aerobiem, anaerobiem (grampozitīviem un gramnegatīviem kokiem, grampozitīviem un gramnegatīviem nūjiņām, gramnegatīvām spirohetām).
Pret cefuroksīmu ir nejutīgi šādi mikroorganismi: Pseudomonas spp., Clostridium difficile, Acinetobacter calcoaceticus, Campylobacter spp., celmi Staphylococcus aureus Un Staphylococcus epidermidis kas ir rezistenti pret meticilīnu, Legionella spp., Listeria monocytogenes. Arī daži šādu ģinšu celmi ir nejutīgi pret zāļu Zinnat aktīvo vielu: Morganella morganii, Enterococcus (Streptococcus) faecalis, Serratia spp., Citrobacter spp., Proteus vulgaris, Bacteroides fragilis, Enterobacter spp.
Farmakokinētika un farmakodinamika
Pēc zāļu iekšķīgas lietošanas cefuroksīma aksetils lēnām uzsūcas no gremošanas trakta. Viela tiek ātri hidrolizēta, izdalot cefuroksīmu tievās zarnas gļotādā un asinīs. Iekļūst caur placentu, asins-smadzeņu barjeru un nonāk mātes pienā. Optimāla zāļu uzsūkšanās notiek, ja to lieto uzreiz pēc ēšanas.
Augstākā aktīvās vielas koncentrācija pēc tablešu lietošanas tiek novērota aptuveni pēc 2,4 stundām, ja zāles tika lietotas pēc ēšanas.
Augstākā koncentrācija pēc suspensijas lietošanas tiek novērota aptuveni 2-3 stundas vēlāk, ja zāles tiek lietotas pēc ēšanas.
Saikne ar plazmas olbaltumvielām ir aptuveni 33–50%.
Cefuroksīms organismā netiek metabolizēts.
Pusperiods ir 1–1,5 stundas. Tas tiek izvadīts caur kanāliņu sekrēciju un glomerulāro filtrāciju. Dialīzes laikā vielas koncentrācija serumā samazinās.
Lietošanas indikācijas
Zinnat tabletes un suspensija ir indicētas lietošanai pret plašu grampozitīvu un gramnegatīvu baktēriju klāstu. To lieto pret cefuroksīmu jutīgu baktēriju izraisītu infekcijas un iekaisuma slimību ārstēšanai:
- LOR orgānu un augšējo elpceļu infekcijas slimības (sinusīts, , un utt.);
- apakšējo elpceļu infekcijas slimības ( , pneimonija , hroniska bronhīta saasināšanās);
- mīksto audu un ādas infekcijas slimības ( furunkuloze un utt.);
- urīnceļu infekcijas slimības ( , , uretrīts un utt.);
- agrīnā stadijā šīs slimības vēlāko stadiju attīstības novēršana pacientiem, kas vecāki par 12 gadiem;
- meningīts ;
- peritonīts ;
- sepse .
Kontrindikācijas
Visas zāļu Zinnat zāļu formas ir kontrindicētas paaugstinātas jutības gadījumā pret β-laktāma antibiotikām (ja anamnēzē ir bijusi jutība pret cefalosporīnu antibiotikas , karbapenēmi , penicilīni ).
Zinnat tabletes nedrīkst lietot bērni, kas jaunāki par 3 gadiem.
No granulām pagatavota suspensija nav parakstīta cilvēkiem ar paaugstinātu jutību pret aspartāms , fenilketonūrija . Šo antibiotiku formu nedrīkst lietot arī bērnu, kas jaunāki par 3 mēnešiem, ārstēšanai.
Uzmanību: Zinnat ir paredzēts gremošanas sistēmas slimībām (ieskaitot anamnēzē), čūlas , traucēta nieru darbība, kā arī grūtniecības un zīdīšanas laikā.
Blakus efekti
Parasti negatīvas reakcijas, ārstējot ar zālēm, kas satur aktīvo vielu cefuroksīma aksetilu, nav nozīmīgas, tās ir atgriezeniskas un īslaicīgas. Var rasties šādas blakusparādības:
- superinfekcija ar ģints sēnītēm Candida;
- limfātiskās un hematopoētiskās sistēmas: eozinofilija , trombocitopēnija , kļūdaini pozitīvs Kumbsa tests, leikopēnija , ļoti retos gadījumos - hemolītiskā anēmija ;
- imūnsistēma: paaugstinātas jutības reakciju izpausmes ādas izsitumu veidā, , nieze , ļoti retos gadījumos - seruma slimība, narkotiku drudzis , anafilakse ;
- nervu sistēma: galvassāpes, reibonis;
- gremošanas sistēma: kuņģa-zarnu trakta darbības traucējumi, kas izpaužas , slikta dūša , sāpes vēderā, dažreiz vemšana, retos gadījumos - pseidomembranozais kolīts ;
- žultsceļi un aknas: pārejošs aknu enzīmu aktivitātes pieaugums, retos gadījumos - hepatīts , dzelte (galvenokārt holestātisks);
- āda, zemādas tauki: ļoti retos gadījumos - multiformā eritēma , Stīvensa-Džonsona sindroms .
Zinnat lietošanas instrukcija (metode un devas)
Antibiotiku Zinnat drīkst lietot tikai saskaņā ar ārsta norādījumiem.
Zinnat tabletes, lietošanas instrukcija
Parasti zāles tablešu veidā jālieto 7 dienas, bet kursa ilgums var būt no 5 līdz 10 dienām. Tabletes ieteicams lietot pēc ēšanas.
Pieaugušajiem pacientiem ar lielāko daļu infekcijas slimību tiek nozīmēti 250 mg Zinnat 2 reizes dienā. Ārstēšanas laikā urīnceļu infekcijas slimības Ir indicēts lietot 125 mg zāles 2 reizes. dienā. Plkst apakšējo elpceļu infekcijas slimības vieglas un vidēji smagas slimības gadījumā 250 mg Zinnat ordinē 2 reizes dienā, devu palielina līdz 500 mg 2 reizes dienā. dienā. Nesarežģītā formā gonoreja Ir norādīta vienreizēja 1 g produkta deva.
Ārstēšanai Laima slimība Izrakstīt 500 mg 2 reizes. dienā, ārstēšanas kurss ilgst 20 dienas.
Lielākajai daļai slimību bērniem, kas vecāki par trim gadiem, tiek nozīmēti 125 mg Zinnat 2 reizes dienā. dienā. Lielākā dienas deva ir 250 mg. Ārstēšanas laikā vidusauss iekaisums vai smagas infekcijas slimības, ārsts var izrakstīt 250 mg 2 reizes. dienā. Pieļaujamā deva dienā - 500 mg
Suspensija Zinnat, lietošanas instrukcija
Bērniem suspensiju lieto iekšķīgi, to ieteicams lietot bērniem no 3 mēnešu vecuma.
Vairumā gadījumu ārsts izraksta 125 mg devu 2 reizes. dienā. Bērni pēc divu gadu vecuma sasniegšanas ārstēšanas laikā vidusauss iekaisums vai smagas infekcijas slimības Ir norādīts 250 mg divas reizes dienā, bet ne vairāk kā 500 mg dienā.
Ja zāles tiek parakstītas zīdaiņiem, devu aprēķina, ņemot vērā bērna vecumu un ķermeņa svaru. Kā likums, bērni no 3 mēnešiem. Izrakstīt 10 mg zāļu uz 1 kg svara 2 reizes. dienā. Smagu infekciju gadījumā devu var palielināt līdz 15 mg uz 1 kg svara 2 reizes. dienā, bet bērns nedrīkst lietot vairāk par 500 mg medikamentu dienā.
Pārdozēšana
Zāļu pārdozēšanas gadījumā var attīstīties palielināta smadzeņu uzbudināmība, tostarp krampji. Šajā gadījumā tiek veikta simptomātiska terapija, ņemot vērā to, ka cefuroksīma koncentrācija serumā samazinās peritoneālā dialīze Un .
Mijiedarbība
Lietojot zāles, kas samazina kuņģa skābumu, var samazināties cefuroksīma biopieejamība. Šādas zāles neitralizē efektu, kas palielina zāļu uzsūkšanos, ja to lieto pēc ēšanas.
Zinnat var ietekmēt zarnu mikrofloras stāvokli, un tas izraisa reabsorbcijas samazināšanos estrogēns . Tā rezultātā perorālo hormonālo zāļu iedarbība samazinās kombinētie kontracepcijas līdzekļi .
Tā kā ferocianīda testa dēļ ir iespējams viltus negatīvs rezultāts, glikozes līmeņa noteikšanai asinīs un plazmā vēlams izmantot heksokināzes vai glikozes oksidāzes metodes.
Zinnat lietošana neietekmē kreatinīna kvantitatīvo noteikšanu ar sārmainās pikrāta metodi.
Lietojot vienlaikus ar cilpas diurētiskie līdzekļi samazinās kanāliņu sekrēcija un nieru klīrenss, palielinās cefuroksīma koncentrācija plazmā, kā arī tā pusperiods.
Lietojot vienlaikus ar diurētiskie līdzekļi Un aminoglikozīdi palielinās nefrotoksiskas iedarbības attīstības iespējamība.
Pārdošanas noteikumi
Zinnat tiek pārdots pēc receptes.
Uzglabāšanas apstākļi
Tabletes un granulas uzglabā temperatūrā, kas nav augstāka par 30°. Gatavā suspensija jāuzglabā ledusskapī, temperatūrai jābūt 2-8°C. Visas Zinnat formas jāglabā bērniem nepieejamā vietā.
Labākais pirms datums
Zinnat tabletes var uzglabāt 3 gadus, granulas 2 gadus. Gatavās suspensijas glabāšanas laiks nav ilgāks par 10 dienām.
Speciālas instrukcijas
Jāievēro piesardzība, parakstot antibiotikas cilvēkiem, kuriem anamnēzē ir bijusi alerģiska reakcija pret beta-laktāma antibiotikām.
Ārstēšanas laikā ir svarīgi uzraudzīt nieru darbību. Tas ir jādara burvīgi tiem pacientiem, kuri saņem lielas zāļu devas.
Ārstēšanas laikā pacientiem var rasties kļūdaini pozitīva urīna reakcija uz glikozi.
Ilgstoši lietojot antibiotiku Zinnat, ģints sēnīšu aktīva augšana Candida. Arī ar ilgstošu ārstēšanu var attīstīties daži citi rezistenti mikroorganismi. Šajā gadījumā ir ieteicams pārtraukt terapiju.
Tā kā ārstēšanas laikā ar plaša spektra antibiotikām var attīstīties iedarbība pseidomembranozais kolīts , ir svarīgi veikt pseidomembranozā kolīta diferenciāldiagnozi cilvēkiem, kuriem ir smaga caureja ārstēšanas laikā ar antibiotikām vai pēc terapijas kursa pabeigšanas.
Ārstējot ar Zinnat borelioze var novērot Jariša-Herksheimera reakcija , kas ir saistīts ar zāļu baktericīdo aktivitāti attiecībā pret spirohetu Borrelia burgdorferi. Pacienti jāinformē par šādu simptomu attīstības iespējamību.
Ja 3 dienu laikā pēc ārstēšanas sākuma nav novērota klīniska iedarbība, Jums jāturpina lietot zāles.
Nesasmalciniet un nesalauziet Zinnat tabletes. Tāpēc šī zāļu forma nav parakstīta maziem bērniem, kā arī tiem pacientiem, kuriem ir apgrūtināta rīšana.
Cilvēki slimo , jāņem vērā, ka 5 ml gatavās Zinnat suspensijas satur 0,25 XE.
Kopš cefuroksīma lietošanas aksetils var izraisīt attīstību reibonis , pacienti jābrīdina par nepieciešamību braukt uzmanīgi un iesaistīties potenciāli bīstamās darbībās.
Zinnat analogi
4. līmeņa ATX kods atbilst:Šīs zāles analogi ir šādas zāles: Aksosefs , Antibioksīms , , Zinoksimors , Xorim , Cefurabols , Cefurozīns , Cefuroksīma nātrijs , Cefuroksīma aksetils uc Zinnat analogus bērniem var izvēlēties tikai ārstējošais ārsts pēc pareizas diagnozes noteikšanas.
Zinnat bērniem
Tās atsauksmes par Zinnat bērniem, kuras vecāki atstāj, liecina, ka šo antibiotiku bērniem lieto bieži un veiksmīgi. Būtībā bērniem tiek izrakstīta suspensija, kuras uzņemšana efektīvi atvieglo bērna stāvokli. Ir svarīgi stingri ievērot norādījumus par suspensiju bērniem. Jāņem vērā, ka bērniem līdz 3 gadu vecumam tabletes netiek parakstītas, un bērniem līdz 3 mēnešu vecumam suspensija netiek parakstīta.
Grūtniecības un laktācijas laikā
Antibiotiku lietošana grūtniecības laikā ir iespējama tikai tad, ja ieguvums sievietei pārsniedz iespējamo risku bērnam. Izrakstiet piesardzīgi grūtniecības sākumā. Tā kā aktīvā viela nokļūst mātes pienā, zīdīšanas laikā zāles var lietot tikai saskaņā ar ārsta norādījumiem un viņa uzraudzībā.
Zinnat 125 ir oriģināls (firmas) medikaments, kas saistīts ar cefalosporīniem. Tas izceļas ar plašu antibakteriālās aktivitātes spektru un zemu patogēnās mikrofloras rezistenci pret tā aktīvo vielu.
Priekšrocības ietver labu panesamību, salīdzinoši zemu blakusparādību biežumu un augstu efektivitāti. Zāles lieto dažādu slimību, tostarp vidusauss iekaisuma, pneimonijas, meningīta un ādas bojājumu ārstēšanai.
Sastāvs un zāļu formas
Galvenā zāļu izdalīšanās forma ir baltas, ovālas, apvalkotās tabletes. Aktīvā viela ir cefuroksīma aksetils. Tie ir pieejami 125 mg un 250 mg devās. Pirmajā gadījumā planšetdatoram vienā pusē ir iegravēts uzraksts "GXES5". Standarta palīgvielas - celuloze, koloidālais silīcija dioksīds, propilēnglikols u.c.
Vēl viens izdalīšanās veids ir granulas, kas ir mazi graudi. Tiem var būt dažādi izmēri, bet ne vairāk kā 3 mm. Granulas ir nepieciešamas suspensijas pagatavošanai. Gatavs tas ir baltā vai gaiši dzeltenā krāsā un ar patīkamu augļu smaržu.
Farmakoloģiskā grupa
Zāles ir antibiotika, kas paredzēta sistēmiskai lietošanai.
farmakoloģiskā iedarbība
Zinnat ir otrās paaudzes cefalosporīns. Pirmās narkotikas no šīs grupas tika sintezētas 40. gadu beigās un parādījās tirgū 1960. gados.
