Zinnat sefalosporin antibiotiklərinin ikinci nəslinə aiddir. Geniş spektrə təsir göstərir bakterial infeksiyalar tərkibinə daxil olan sefuroksim sayəsində. Dərman nəinki təhlükəli bakteriyaların çoxalmasının qarşısını alır, həm də onları məhv edir. Dərmanın pediatriyada istifadəsinə dair göstərişləri və təlimatları nəzərdən keçirək.

Antibiotikin buraxılış formaları və tərkibi

Dərmanın əsas komponenti olan sefuroksim bir sıra beta-laktamazalara davamlıdır və həm qram-müsbət, həm də qram-mənfi infeksion agentlərin yaratdığı xəstəliklərin müalicəsində müsbət təsir göstərir. Bir neçə marka altında istehsal olunur: Kimacef, Ceftin, Aksetin və s. Zinnat Böyük Britaniyada istehsal olunur.

Bir qədər uzadılmış, hər iki tərəfi qabarıq, Zinnat tabletləri ağ və ya bir qədər sarımtıl rəngdədir. Onlar 2 növ tablet istehsal edirlər: 125 mq və 250 mq sefuroksim. Dərmanın oral forması antibiotik müqavimətini təmin edən mikroorqanizmlər tərəfindən istehsal olunan fermentlərə davamlıdır.

Aktiv tərkib hissəsi köməkçi elementlərlə tamamlanır: mikrokristal selüloz, hidrogenləşdirilmiş (dəyişdirilmiş) bitki yağı, primeloza (kroskarmelloza natrium) və natrium lauril sulfat. Hər iki versiyada tabletlərin səth qatının tərkibinə hipromelloza, propilen qlikol, ağ opasprey boya və qoruyucu E216 daxildir. Tabletlər 10 ədəd blisterlərdə qablaşdırılır və karton qutularda satılır.

Süspansiyon, tabletlərdən köməkçi maddələrlə fərqlənən dərmanın dənəvər formasından əldə edilir. Qranulların tərkibində əlavə elementlər var: oktadekanoik turşu, saxaroza, tatlandırıcılar E950, E951, povidon K30, ksantan saqqızı, ləzzət.

Qranullar diametri 3 mm-ə qədər olan kiçik ağ hissəciklərdir və düzensiz bir forma malikdirlər. Su ilə seyreltildikdə meyvəli dadı olan sarımtıl süspansiyon əmələ gəlir. Süspansiyon uşaq təhlükəsizlik cihazı ilə təchiz edilmiş plastik qapaqlı şüşə butulkalarda mövcuddur. Şüşə 5 ml ölçü qaşığı və ölçü fincanı ilə birlikdə karton qutuya yerləşdirilir.

Zinnət hansı xəstəliklər üçün təyin edilir?

Uşaqlar üçün zinnət nə vaxt seçilir iltihabi xəstəliklər sefuroksimə həssas olan yoluxucu agentlərin səbəb olduğu. Bunlara daxildir:

• qulaq, burun və boğazın bakterial lezyonları, boğaz ağrısı, qırtlaq, traxeya, paranazal sinusların xəstəlikləri;
• yoluxucu bir təbiətin bronxlarının iltihabı;
• sətəlcəm;
• dərinin və yumşaq toxumaların yoluxucu lezyonları - furunkuloz, pyoderma;
• sidik yollarının infeksiyaları - sistit, pielonefrit, gonoreya;
• peritonit - iltihab qarın divarı, qan zəhərlənməsi, meningit;
• gənə borreliozunun ilkin mərhələsi (Lyme xəstəliyi).

Sefuroksimin bakterial beta-laktamazlara qarşı müqavimət qabiliyyətinə görə Zinnat ampisillinə davamlı və ya amoksisilinə davamlı infeksion agentlərin yaratdığı xəstəliklərin müalicəsində effektivdir. Patogenlərin sefuroksimə həssaslığı bölgəyə görə dəyişir və zamanla dəyişir. Antibiotik seçərkən yerli məlumatlar nəzərə alınmalıdır.

Zinnət antibiotikdir, ona görə də onun istifadəsi yalnız həkimin tövsiyəsi ilə mümkündür

Dərmanın qəbulu və dozası

Tövsiyə olunan terapiya müddəti 5 ilə 10 gün arasındadır. Dərman yeməkdən sonra kifayət qədər miqdarda maye ilə qəbul edilir. Yetkin xəstələr üçün Zinnat gündə iki dəfə 250 mq tablet şəklində təyin edilir. Maksimum doza ağır xəstəliklər üçün gündə 2 dəfə 500 mq təşkil edir.

Sidik yollarının infeksiyaları üçün, gonoreya müalicəsi üçün gündə iki dəfə 125 mq miqdarında təyin edilə bilər, dərman gündə bir dəfə 1 g miqdarında alınmalıdır 20 gün davam edir, dərman gündə iki dəfə 500 mq miqdarda təyin edilir.

Uşaqlar üçün tabletlərin istifadəsi

Tabletlər 3 yaşdan yuxarı uşaqlara təyin edilə bilər. Onlar üçün maksimum gündəlik doza 500 mq-dır. Adətən yeməkdən sonra gündə iki dəfə 125 mq miqdarında qəbul edilir. Orta qulağın iltihabı da daxil olmaqla ağır xəstəliklərin müalicəsində birdəfəlik doza 250 mq ola bilər, ümumi gündəlik doza 500 mq.

Zinnat tabletləri udmaqda çətinlik çəkən uşaqlar üçün istifadə edilmir. Tabletləri qırmaq və əzmək tövsiyə edilmədiyi üçün uşaqlara dərman süspansiyon şəklində təyin edilir. Dəqiq dozada müxtəlif xəstəliklər və tövsiyə olunan forma istifadə üçün təlimatlarda verilmişdir.

Süspansiyonun hazırlanması və yaşa uyğun dozası

Antibakterial süspansiyonun özünəməxsus dadı var, buna görə də bəzən uşaq onu qəbul etdikdən sonra ürəkbulanma hiss edə bilər.

Süspansiyonu sulandırmaq üçün açıq şüşəyə su əlavə etmək lazımdır, onun miqdarı bir ölçü stəkanı ilə ölçülür (göstərilən işarəyə qədər). Tozu həll etmək üçün əvvəlcə şüşə çalxalanmalıdır. Su ilə seyreltildikdən sonra şüşə möhkəm bağlanmalı və bir neçə dəfə silkələnməlidir, sonra dərmanın su ilə tamamilə birləşməsini ən azı 3 dəqiqə gözləyin.

Süspansiyon uşağa çəkisi, yaşı, orqanın zədələnmə dərəcəsi və ya disfunksiyası ilə müəyyən edilmiş miqdarda verilir. Zinnat 3 aydan 12 yaşa qədər olan uşaqlara aşağıda göstərilən dozalarda təyin edilir.

Cədvəl 1. Zinnat antibiotikinin suspenziyada dozası:

Ağır infeksiyalar, eləcə də orta qulağın iltihabı zamanı preparatın dozası 1,5 dəfə artırılır. Məbləğ uşağın çəkisinin hər kiloqramı üçün 15 mq nisbətində müəyyən edilir.

Cədvəl 2. Ağır xəstəliklər üçün doza:

Şiddətli gedişi olan ciddi xəstəliklər üçün antibiotik əzələdaxili olaraq verilir. Enjeksiyon üçün, natrium duzu şəklində sefuroksim ehtiva edən Zinacef dərmanı istifadə olunur. Sonradan oral tətbiqə keçid var.

Əks göstərişlər

Effektiv bir antibiotik bir sıra əks göstərişlərə malikdir. Bunlara daxildir:

• 3 aydan az yaş;
• 3 yaşdan kiçik uşaqlar üçün dərman ehtiyatla təyin edilir;
• antibiotiklərə allergik reaksiyalar;
• immun sisteminin penisilin dərmanlarına mənfi reaksiyası;
• amin turşusu mübadiləsinin irsi pozğunluğu - fenilketonuriya;
• mədə və ya onikibarmaq bağırsağın peptik xorası, xüsusilə qanaxma halında;
• su, elektrolit və digər maddələr mübadiləsinin pozulması ilə müşayiət olunan böyrək funksiyasının pozulması sindromu - böyrək çatışmazlığı;
• yoğun bağırsağın selikli qişasının xroniki iltihabı - qeyri-spesifik xoralı kolit (oxumağı tövsiyə edirik:);
• hamiləlik və ana südü;
• müxtəlif etiologiyalı qanaxma.

Dərmanın yan təsirləri və həddindən artıq dozası

Əgər məhsul düzgün istifadə edilərsə və təlimatlara əməl olunarsa, uşaq hələ də Zinnətə qarşı allergik reaksiyalar yaşaya bilər. Xarakterik bir simptom dərman qəbul etməkdən imtina müşayiət olunan ürtikerə səbəb olacaq şiddətli qaşınma. Dərman qızdırması baş verə bilər. Sonrakı istifadə diareya, ikterik hadisələr, qusma və ürək bulanması ilə qarşısı alınır.

Bir antibiotikə reaksiya qan tərkibində dəyişikliklə nəticələnə bilər. Neytrofillərin, trombositlərin və ya leykositlərin sayının azalması, eozinofillərin sayının artması müalicə rejiminə yenidən baxılmasını tələb edir.

Anafilaktik şok, kəskin ağrı, şişlik, nəfəs almaqda çətinlik, qəfil yıxılma ilə ifadə edilir. qan təzyiqi, yalnız antibiotikin istifadəsini dayandırmağı deyil, həm də dərhal təcili yardım çağırmağı tələb edir tibbi yardım. Dərinin solğunluğu, dodaqların və barmaqların mavi olması, huşun itirilməsi xəstənin həyatı üçün təhlükə olduğunu göstərir.

Hansı daha yaxşıdır - Zinnat və ya Suprax?

Hər hansı bir xəstəlik üçün seçim dərman həkimin yanında qalır. Bununla belə, valideynlər uşağın onlara məlum olan allergik reaksiyalarını nəzərə alaraq mütəxəssisin reseptlərinə nəzarət etməlidirlər:

• Zinnət çox təsirli dərmandır. Bəzi hallarda 4 aylıqdan istifadə oluna bilər. Bununla belə, onun dezavantajı çox sayda əks göstəriş və yan təsirdir.
• Suprax effektiv üçüncü nəsil dərmandır (məqalədə daha ətraflı :). Bununla belə, onun istifadəsi 7 aylıq həyatdan mümkündür. Adətən daha zəif antibiotiklərin istənilən nəticəni vermədiyi hallarda istifadə olunur.

Hansı dərman daha yaxşıdır, Zinnat və ya Suprax, uşağın yaşından və vəziyyətindən asılıdır. Körpəniz üçün antibiotik müalicəsini özünüz təyin etməyə çalışmamalısınız, bu təhlükəli ola bilər; Bəzi hallarda Zinnətə mənfi reaksiya verməmək üçün onu digər dərmanlarla əvəz edə bilərsiniz.

Zinnəti başqa nə əvəz edə bilər?

Lazım gələrsə, Zinnat oxşar tərkibə malik başqa bir antibiotiklə əvəz edilə bilər. Sefuroksim müxtəlif marka adları altında istehsal olunur: Accetin, Axosef, Kefstar, Xorim, Micrex və bir çox başqaları.

Bəzi hallarda antibiotiki oxşar təsiri olan, lakin fərqli aktiv maddə olan başqa bir antibiotiklə əvəz etmək lazımdır. Suprax oxşar xəstəliklərin müalicəsində istifadə edilə bilər. Ancaq digər dərmanlar da var:

1. - aktiv maddəsi azitromisin olan antibiotik. İstifadəsinə göstərişlər Zinnətinkləri ilə eynidir, lakin müalicə üçün də istifadə edilə bilər mədə xorası. Dərman 3 yaşdan yuxarı uşaqlara bir kiloqram bədən çəkisi üçün 10 mq bir günlük dozada təyin edilir.
2. - makrolidlərə aid olan antibiotik. Aktiv maddə- klaritromisin. Şəhadətinə görə, o, Zinnətlə kəsişir. 12 yaşdan kiçik uşaqlara gündə bir kiloqram bədən çəkisi üçün 7,5 mq nisbətində dərman təyin edilir. Ağır hallarda, doza ikiqat artır. Qəbul gündə 2 dəfə həyata keçirilir.
3. Augmentin - 2 ehtiva edir aktiv maddələr: amoksisillin və klavulan turşusu (həmçinin bax :). 4 aylıqdan körpələrə təyin edilir. Beta-laktamazlara davamlı deyil, buna görə də bu fermentləri istehsal etməyən mikroorqanizmlərlə mübarizə üçün istifadə olunur.

Hər hansı bir dərmanın əks göstərişləri var yan təsir. Zinnatı başqa bir antibiotiklə əvəz etmək lazımdırsa, seçim bir mütəxəssisə həvalə edilməlidir.

• Zinnat ™ istifadə üçün təlimat
• Zinnat ™ preparatının tərkibi
• Zinnat ™ dərmanının göstəriciləri
• Zinnat ™ preparatının saxlanma şəraiti
• Zinnat ™ dərmanının raf ömrü

Buraxılış forması, tərkibi və qablaşdırılması

hazırlamaq üçün qranullar. susp. oral qəbul üçün 125 mq/5 ml: flakon. Hər dəst üçün 50 ml ölçü ilə şüşə və ya ölçü. qaşıq
Reg. No: 7870/06/11/16 29 noyabr 2016-cı il - Qeydiyyat müddəti. qalib gəlmək məhdud deyil

Ağızdan tətbiq üçün suspenziya hazırlamaq üçün qranullar ağ və ya demək olar ki, ağ, sərbəst axın; su ilə azaldıqda xarakterik meyvə qoxusu ilə ağ və ya solğun sarı süspansiyon əmələ gəlir.

* sefuroksim aksetil və stearin turşusu mürəkkəb stearin turşusu-sefuroksim aksetil 15% (SACA) şəklində mövcuddur ki, onun miqdarı orijinal maddədəki sefuroksim aksetilin kəmiyyət tərkibindən asılıdır.

Köməkçi maddələr: stearin turşusu* - 852 mq, saxaroza - 3062 mq, tutti-frutti ləzzəti - 100 mq, asesulfam kalium - 21 mq, aspartam - 21 mq, povidon K30 - 13 mq, ksantan saqqızı - 1 mq.

50 ml (1) tutumlu tünd şüşə butulkalar ölçü stəkanı və ya ölçü qaşığı ilə birlikdə - karton paketlər.

Təsvir dərman məhsulu ZINNAT™ dərmanın istifadəsinə dair rəsmi təsdiq edilmiş təlimatlara əsasən və 2017-ci ildə hazırlanmışdır. Yeniləmə tarixi: 20/12/2017

farmakoloji təsir göstərir

Fəaliyyət mexanizmi

Sefuroksim aksetil esteraza fermentləri tərəfindən aktiv antibiotik olan sefuroksimə hidrolizə olunur.

Sefuroksim penisilin bağlayan zülallara (PBP) bağlandıqdan sonra bakteriya hüceyrə divarının sintezini maneə törədir. Bu, hüceyrə divarının (peptidoqlikanlar) biosintezinin pozulmasına gətirib çıxarır ki, bu da nəticədə bakterial hüceyrənin parçalanmasına və ölümünə səbəb olur.

Müqavimət mexanizmi

Sefuroksimə qarşı bakteriya müqaviməti aşağıdakı mexanizmlərdən biri və ya bir neçəsi nəticəsində yarana bilər:

• aerob qram-mənfi bakteriyaların müəyyən növlərində induksiya edilə bilən və ya davamlı olaraq aktivləşdirilə bilən beta-laktamazalar (geniş spektrli beta-laktamazlar (ESBLs) daxil olmaqla) və AmpC fermentləri ilə hidroliz;
• penisilin bağlayan zülalların sefuroksimə olan yaxınlığının azalması;
• sefuroksimin qram-mənfi bakteriyalarda penisilin bağlayan zülallara çıxışını məhdudlaşdıran xarici membranın keçirməzliyi;
• Bakterial sızma mexanizmləri.

Digər enjekte edilə bilən sefalosporinlərə qarşı rezistentliyə çevrilmiş mikroorqanizmlərin sefuroksimə davamlı olması gözlənilir.

Müqavimət mexanizmindən asılı olaraq, penisilinlərə qarşı qazanılmış müqaviməti olan mikroorqanizmlər sefuroksimə həssaslığın və ya müqavimətin azalması nümayiş etdirə bilər.

Sefuroksim axetil üçün kəsilmə nöqtəsi dəyərləri

Həssaslıq Testi üzrə Avropa Komitəsi tərəfindən müəyyən edilmiş minimum inhibitor konsentrasiya (MIC) kəsilmə nöqtələri antimikrobiyal dərmanlar(EUCAST) aşağıda verilmişdir:

Mikroorqanizm	Limit dəyərləri [mg/l]
	H	R
Enterobacteriaceae 1, 2	≤8	>8
Staphylococcus spp.	Qeyd 3	Qeyd 3
Streptococcus A, B, C və G	Qeyd 4	Qeyd 4
Streptococcus pneumoniae	≤0.25	>0.5
Moraxella catarrhalis	≤0.125	>4
Haemophilus influenzae	≤0.125	>1
Müəyyən bir bakteriya növü ilə əlaqəli olmayan kəsilmə nöqtələri 1	ND 5	ND 5

1 Enterobacteriaceae üçün sefalosporinin kəsilmə nöqtələri bütün kliniki əhəmiyyətli müqavimət mexanizmlərini (o cümlədən ESBL və plazmid vasitəçiliyi ilə əlaqəli AmpC) aşkar edəcək. β-laktamazları istehsal edən bəzi ştamlar 3-cü və ya 4-cü nəsil sefalosporinlərə həssas və ya aralıq həssasdır və aşkar edildiyi kimi bildirilməlidir, yəni. ESBL-nin olması və ya olmaması özlüyündə həssaslıq kateqoriyasının müəyyən edilməsinə təsir göstərmir. Bir çox sahələrdə ESBL-nin aşkarlanması və səciyyələndirilməsi infeksiyaya nəzarət məqsədləri üçün tövsiyə edilir və ya məcburidir.

2 Yalnız fəsadlaşmamış sidik yollarının infeksiyası (sistit) (“Göstərişlər” bölməsinə baxın).

3 Stafilokokların sefalosporinlərə həssaslığı ilə bağlı nəticə, sərhəd dəyərləri olmayan və stafilokok infeksiyaları üçün istifadə edilməməli olan seftazidim, sefiksim və seftibuten istisna olmaqla, metisillinə qarşı həssaslığa əsaslanır.

4 A, B, C və G qruplarının β-hemolitik streptokoklarının beta-laktamlarına qarşı həssaslıq haqqında nəticə penisillinə qarşı həssaslığa əsaslanır.

5 Sözügedən növlərin dərman müalicəsi üçün yaxşı hədəflər olduğuna dair kifayət qədər sübut yoxdur. IPC şərhlə, lakin C və ya R kateqoriyasına əlavə tərif olmadan göstərilə bilər.

S=həssas, R=davamlıdır.

Mikrobioloji həssaslıq

Qazanılmış müqavimətin yayılması coğrafi baxımdan və seçilmiş növlər arasında zamanla fərqlənə bilər, buna görə də müqavimətlə bağlı yerli məlumat, xüsusən də ağır infeksiyaların müalicəsi zamanı arzuolunandır. Zəruri hallarda, yerli müqavimətin yayılması belədirsə, ən azı bəzi infeksiya növlərində dərmanın istifadəsi mübahisəlidirsə, ekspert məsləhəti alınmalıdır.

Sefuroksim ümumiyyətlə aşağıdakı mikroorqanizmlərə qarşı in vitro aktivdir.

Həssas mikroorqanizmlər

Qram-müsbət aeroblar:

• Staphylococcus aureus (metisillinə həssas)*, Coaqulase mənfi stafilokok (metisillinə həssas), Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae.

Qram-mənfi aeroblar:

• Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Moraxella catarrhalis.

Spiroketlər:

• Borrelia burgdorferi.

Qazanılmış müqavimətin mümkün olduğu mikroorqanizmlər

Qram-müsbət aeroblar:

• Streptococcus pneumoniae.

Qram-mənfi aeroblar:

• Citrobacter freundii, Enterobacter aerogenes, Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Proteus mirabilis, Proteus spp. (Proteus vulgarisdən başqa), Providencia spp.

Qram-müsbət anaeroblar:

• Peptostreptococcus spp., Propionibacterium spp.

Qram-mənfi anaeroblar:

• Fusobacterium spp., Bacteroides spp.

Təbii davamlı mikroorqanizmlər

Qram-müsbət aeroblar:

• Enterococcus faecalis, Enterococcus faecium.

Qram-mənfi aeroblar:

• Acinetobacter spp., Campylobacter spp., Morganella morganii, Proteus vulgaris, Pseudomonas aeruginosa, Serratia marcescens.

Qram-mənfi anaeroblar:

• Bacteroides fragilis.
• Chlamydia spp., Mycoplasma spp., Legionella spp.

*Bütün metisillinə davamlı S.aureus sefuroksimə davamlıdır.

Farmakokinetikası

Emiş

Sefuroksimin oral tətbiqindən sonra aksetil mədə-bağırsaq traktından sorulur və bağırsaq mukozasında və qanda sürətlə hidrolizə olunur, sefuroksimi qan dövranına buraxır. Sefuroksim aksetil yeməkdən dərhal sonra qəbul edildikdə optimal şəkildə sorulur.

Sefuroksim aksetil tabletlərinin qəbulundan sonra qan zərdabında Cmax (125 mq doza üçün 2,1 mkq/ml, 250 mq doza üçün 4,1 mkq/ml, 500 mq doza üçün 7,0 mkq/ml və bir doza üçün 13,6 mkq/ml) 1000 mq doza) qida ilə qəbul edildikdən təxminən 2-3 saat sonra əldə edilir. Sefuroksimin suspenziyadan udulma dərəcəsi tabletlərlə müqayisədə azalır, nəticədə serumda pik səviyyələri daha gec və aşağı olur və sistem bioavailability azalır (4-17% az). Sağlam könüllülərdə aparılan tədqiqatda sefuroksim aksetil oral suspenziyası sefuroksim aksetil tabletləri ilə bioekvivalent deyildi və buna görə də milliqrama milliqram əsasında dəyişdirilə bilməz (bax: "Dozaj rejimi").

Paylanma

İstifadə olunan metodologiyadan asılı olaraq zülalların bağlanması 33-50% arasında dəyişir. 12 sağlam könüllü tərəfindən 500 mq tablet sefuroksim aksetilin birdəfəlik dozasını qəbul etdikdən sonra V d 50 l (CV% = 28%) olmuşdur. Sefuroksimin konsentrasiyası ümumi patogenlər üçün minimum inhibitor konsentrasiyaları aşan badamcıqlarda, sinus toxumasında, bronxial selikli qişada, sümükdə, plevra mayesində, intraartikulyar mayedə, sinovial maye, interstisial maye, öd, bəlğəm və göz içi mayesi. Sefuroksim beyin qişasının iltihabı zamanı BBB-yə nüfuz edir.

Şifahi olaraq qəbul edildikdə sefuroksimin farmakokinetikası 125-1000 mq dozada xəttidir. Dərmanın 250-500 mq dozada təkrar oral tətbiqindən sonra sefuroksimin yığılması baş vermir.

Metabolizm və ifrazat

Sefuroksim metabolizə olunmur.

Serumdan T 1/2 sefuroksim 1 ilə 1,5 saat arasında xaric edilir glomerular filtrasiya və borulu sekresiya. Böyrək klirensi 125-148 ml/dəq/1,73 m2 arasında dəyişir.

Xüsusi xəstələr qruplarında farmakokinetikası

Kişilər və qadınlar arasında sefuroksimin farmakokinetikasında heç bir fərq yox idi.

Normal böyrək funksiyası olan yaşlı xəstələrdə dərmanı gündə 1 q-a qədər dozada istifadə edərkən xüsusi ehtiyat tədbirləri tələb olunmur. Yaşlı xəstələrdə böyrək funksiyasının azalması ehtimalı daha yüksəkdir, buna görə də yaşlı xəstələrdə doza böyrək funksiyasına uyğun olaraq tənzimlənməlidir (bax: Doza rejimi).

3 aydan yuxarı uşaqlarda sefuroksimin farmakokinetikası böyüklərdəkinə bənzəyir. Çatışmayan data klinik sınaqlar 3 aydan kiçik uşaqlarda sefuroksim axetilin istifadəsi haqqında.

Xəstələrdə sefuroksim aksetilin təhlükəsizliyi və effektivliyi Böyrək çatışmazlığı quraşdırılmayıb. Sefuroksim əsasən böyrəklər tərəfindən xaric olunur. Müvafiq olaraq, bütün oxşar antibiotiklərdə olduğu kimi, böyrək funksiyası əhəmiyyətli dərəcədə pozulmuş xəstələrdə (yəni.<30 мл/мин) рекомендуется снижать дозу цефуроксима, чтобы компенсировать его более медленное выведение (см. раздел "Режим дозирования"). Цефуроксим эффективно выводится при проведении диализа.

Qaraciyər funksiyası pozulmuş xəstələr haqqında məlumat yoxdur. Çünki Sefuroksim əsasən böyrəklər tərəfindən xaric edilir, qaraciyər funksiyasının pozulmasının sefuroksimin farmakokinetikasına təsiri gözlənilmir.

Farmakokinetikası ilə farmakodinamikanın əlaqəsi

Sefalosporinlər üçün in vivo effektivliyi ilə əlaqəli olan ən vacib farmakokinetik-farmakodinamik indeks dozaj intervalı (%T) olduğu nümayiş etdirilmişdir ki, bu müddət ərzində əlaqəsiz dərman konsentrasiyaları ayrı-ayrı növlər üçün sefuroksimin minimum inhibitor konsentrasiyasından (MİK) yuxarı qalır (yəni %). T>MPC).

İstifadəyə göstərişlər

Dərman böyüklər və 3 aydan yuxarı uşaqlarda aşağıdakı infeksiyaların müalicəsi üçün göstərilir:

• kəskin streptokok tonzillit və faringit;
• kəskin bakterial sinüzit;
• kəskin otit mediası;
• xroniki bronxitin kəskinləşməsi;
• sistit;
• piyelonefrit;
• dərinin və yumşaq toxumaların ağırlaşmamış infeksiyaları;
• erkən mərhələlərdə Lyme xəstəliyinin (borrelioz) müalicəsi.

Antibakterial maddələrin rasional istifadəsi ilə bağlı rəsmi təlimatlar nəzərə alınmalıdır.

Doza rejimi

Dərman şifahi olaraq qəbul edilir. Optimal absorbsiyanı təmin etmək üçün sefuroksim aksetil süspansiyonu qida ilə qəbul edilməlidir.

Xəstə dərmanın bir dozasını qəbul etməyi unudursa, növbəti dəfə ikiqat doza qəbul etməyin. Siz sadəcə olaraq növbəti standart dozanızı adi vaxtda qəbul etməlisiniz.

Standart terapiya kursu 7 gündür (5 gündən 10 günə qədər).

Dozlama böyüklər və çəkisi ≥40 kq olan uşaqlar:

Dozlama kilolu uşaqlar<40 кг:

Zinnat ™ preparatından istifadə təcrübəsi 3 aydan kiçik uşaqlar yox.

Sefuroksim aksetil tabletləri və oral suspenziya üçün sefuroksim aksetil qranulları bioekvivalent deyil və milliqrama milliqram əsasında dəyişdirilə bilməz (bax: Farmakokinetikası bölməsi).

Körpələr (3 aydan yuxarı) və çəkisi 40 kq-dan az olan uşaqlarÇəki və ya yaşa görə dozanın tənzimlənməsinə üstünlük verilə bilər. Üçün doza körpələr və 3 aydan 18 yaşa qədər uşaqlarəksər yoluxucu xəstəliklər üçün gündə 2 dəfə 10 mq/kq, lakin 250 mq/gündən çox deyil. At otit mediası və ya daha ağır infeksiyalar Tövsiyə olunan doza gündə 2 dəfə 15 mq/kq, lakin gündə 500 mq-dan çox deyil.

Aşağıdakı iki cədvəl, yaş qrupuna görə, qəbulu sadələşdirmək üçün bələdçi kimi xidmət edir çəkisi 40 kq-dan az olan uşaqlar 125 mq/5 ml dozada suspenziya paketində ölçmə qaşığından (2,5 ml bölmələrlə 5 ml) və ya ölçü fincanından (2,5 ml bölmələrlə 5 ml) istifadə etməklə.

Əksər infeksiyalar üçün çəkisi 40 kq-dan az olan uşaqlara 10 mq/kq bədən çəkisi dozası verilir

Otit mediası və daha ağır infeksiyalar üçün çəkisi 40 kq-dan az olan uşaqlara 15 mq/kq bədən çəkisi dozası təyin edilir.

Sefuroksim axetilin təhlükəsizliyi və effektivliyi böyrək çatışmazlığı olan xəstələr quraşdırılmayıb. Sefuroksim əsasən böyrəklər tərəfindən xaric olunur. Əhəmiyyətli böyrək çatışmazlığı olan xəstələrdə sefuroksimin dozasının azaldılması onun gecikmiş xaric edilməsini kompensasiya etmək tövsiyə olunur. Sefuroksim dializlə effektiv şəkildə çıxarılır.

Məlumat yoxdur qaraciyər disfunksiyası olan xəstələr. Çünki Sefuroksim əsasən böyrəklər tərəfindən xaric edilir, qaraciyər funksiyasının pozulmasının sefuroksimin farmakokinetikasına təsiri gözlənilmir.

Süspansiyonun bərpası və istifadəsi üçün göstərişlər

1. Şüşəni silkələyin ki, qranullar dağılsın. Şüşəni bağlayan qapağı və membranı çıxarın. Membranın zədələnməsi və ya olmaması halında, dərman aptekə qaytarılmalıdır.

2. Etiketində və ya ölçmə qabında göstərildiyi kimi şüşəyə tam həcmdə su əlavə edin (əgər verilirsə). Qapağın üzərinə vidalayın.

3. Şüşəni çevirin və güclü silkələyin (ən azı 15 saniyə).

4. Şüşəni şaquli vəziyyətə çevirin və güclü şəkildə silkələyin.

5. Dərhal 2° - 8°C temperaturda soyuducuya qoyun.

Hazırlanmış süspansiyonu və ya qranulları isti mayelərlə qarışdırmayın.

Dərmanı istifadə etməzdən əvvəl şüşəni güclü bir şəkildə silkələyin.

Hazırlanmış süspansiyon 2°-dən 8°C-yə qədər temperaturda 10 gün saxlanıla bilər.

Arzu edilərsə, hazırlanmış Zinnat™ süspansiyonu soyuq meyvə şirəsi və ya südlü içki ilə daha da seyreltilə və dərhal sərxoş ola bilər.

İstifadə edilməmiş məhsul və tullantılar yerli qaydalara uyğun olaraq utilizasiya edilməlidir.

Yan təsirlər

Ən çox görülən mənfi reaksiyalar Candida-nın həddindən artıq böyüməsi, eozinofiliya, baş ağrısı, başgicəllənmə, mədə-bağırsaq pozğunluqları və qaraciyər fermentlərinin müvəqqəti artmasıdır.

Aşağıda sadalanan mənfi reaksiyalara təyin olunmuş tezlik kateqoriyaları təxminidir, çünki Əksər reaksiyalar üçün tezliklərin hesablanması üçün müvafiq məlumatlar (məsələn, plasebo-nəzarətli tədqiqatlar) mövcud deyil. Bundan əlavə, sefuroksim aksetil ilə əlaqəli mənfi reaksiyaların tezliyi istifadə üçün göstərişdən asılı olaraq dəyişə bilər.

Mənfi təsirlərin tezliyini çox ümumidən nadirə qədər müəyyən etmək üçün böyük klinik sınaqlardan əldə edilən məlumatlar istifadə edilmişdir. Bütün digər arzuolunmaz təsirlərə təyin olunmuş tezlik (məsələn, tezliklə baş verənlər).<1/10 000), была преимущественно определена с использованием пострегистрационных данных и относится скорее к частоте сообщений, чем к истинной частоте. Отсутствуют данные из плацебо-контролируемых испытаний. Если частота рассчитывалась на основании данных из клинического испытания, она была основана на данных связи с препаратом (по оценке исследователя). В каждой группе частоты нежелательные явления представлены в порядке снижения степени серьезности.

Müalicə ilə bağlı istənilən dərəcəli mənfi reaksiyalar MedDRA sisteminin orqan sinfi, tezliyi və şiddəti ilə aşağıda verilmişdir. Baş vermə tezliyi aşağıdakı kimi müəyyən edilir:

• çox tez-tez (≥1/10), tez-tez (≥1/100 və<1/10), нечасто (≥1/1 000 и <1/100), редко (≥1/10 000 и <1/1 000), очень редко (<1/10 000) и частота неизвестна (не может быть оценена по имеющимся данным).

Hematopoetik sistemdən: tez-tez - eozinofiliya;

nadir - müsbət Coombs testi, trombositopeniya, leykopeniya (bəzən tələffüz olunur);

bilinməyən tezlik - hemolitik anemiya.

İmmunitet sistemindən: tezliyi naməlum - dərman atəşi, serum xəstəliyi, anafilaksi, Jarisch-Herxheimer reaksiyası.

Sinir sistemindən: tez-tez - baş ağrısı, başgicəllənmə.

Mədə-bağırsaq traktından: tez-tez - ishal, ürəkbulanma, qarın ağrısı;

nadir hallarda - qusma;

bilinməyən tezlik - psevdomembranoz kolit ("Xüsusi təlimatlar" bölməsinə baxın).

Qaraciyər və öd yollarından: tez-tez - qaraciyər fermentlərinin aktivliyində müvəqqəti artım;

tezliyi bilinməyən - sarılıq (əsasən xolestatik), hepatit.

Dəri və dərialtı toxumalar üçün: nadir - dəri döküntüsü;

tezliyi naməlum - ürtiker, qaşınma, eritema multiforme, Stevens-Conson sindromu, zəhərli epidermal nekroliz (ekzantematöz nekroliz) (bax immun sisteminin pozğunluqları), anjiyoödem.

Seçilmiş mənfi reaksiyaların təsviri

Bir sinif olaraq sefalosporinlər qırmızı qan hüceyrələrinin membranlarının səthinə sorulmağa və dərmana qarşı antikorlarla reaksiyaya girməyə meyllidirlər, bu da müsbət Coombs testinin nəticəsinə (çarpaz uyğunluq testinə mane ola bilər) və çox nadir hallarda hemolitik anemiyaya səbəb olur.

Serum qaraciyər fermentlərində müvəqqəti artım müşahidə edilmişdir, adətən geri çevrilir.

Uşaqlar

Uşaqlarda sefuroksim aksetilin təhlükəsizlik profili böyüklərdəki təhlükəsizlik profilinə uyğundur.

Sadalanan mənfi reaksiyalar, həmçinin təlimatlarda göstərilməyən reaksiyalar baş verərsə, xəstə həkimə müraciət etməlidir.

İstifadəyə əks göstərişlər

• sefuroksimə və ya hər hansı köməkçi maddəyə qarşı yüksək həssaslıq;
• sefalosporin antibiotiklərinə qarşı həssaslıq;
• hər hansı digər növ beta-laktam antibakterial agentinə (məsələn, penisilinlər, monobaktamlar və ya karbapenemlər) qarşı ağır həssaslıq reaksiyası (məsələn, anafilaktik reaksiya) tarixi.

Hamiləlik və ana südü zamanı istifadə edin

Hamiləlik

Hamilə qadınlarda sefuroksimin istifadəsi ilə bağlı məlumatlar məhduddur. Heyvanlar üzərində aparılan tədqiqatlar hamiləliyə, embrion və ya dölün inkişafına, doğuşa və ya postnatal inkişafa heç bir zərərli təsir göstərməmişdir. Zinnat™ hamilə qadınlara yalnız faydaları risklərdən çox olduğu halda təyin olunmalıdır.

Laktasiya

Sefuroksim az miqdarda ana südünə keçir. Dərmanı terapevtik dozalarda istifadə edərkən mənfi hadisələr gözlənilmir, baxmayaraq ki, ishal və selikli qişaların göbələk infeksiyası riskini istisna etmək olmaz. Bu təsirlərə görə ana südü ilə qidalanmanın dayandırılması lazım ola bilər. Həssaslaşma ehtimalı nəzərə alınmalıdır. Ana südü ilə qidalanma zamanı sefuroksim yalnız iştirak edən həkim tərəfindən fayda və risklərin qiymətləndirilməsindən sonra istifadə edilməlidir.

Məhsuldarlıq

Sefuroksim aksetilin insanlarda fertilliyə təsiri haqqında məlumat yoxdur. Heyvanlar üzərində aparılan reproduktiv tədqiqatlar məhsuldarlığa heç bir təsir göstərməmişdir.

Terapiyaya başlamazdan əvvəl xəstənin sefuroksim, digər sefalosporinlər və ya digər beta-laktam antibiotikləri istifadə edərkən ağır həssaslıq reaksiyalarının olub-olmadığını müəyyən etmək lazımdır. Digər beta-laktam antibiotiklərinə qarşı yüngül həssaslığı olan xəstələrə sefuroksimi təyin edərkən ehtiyatlı olmaq lazımdır.

Jarisch-Herxheimer reaksiyası

Bəzi xəstələr Lyme xəstəliyini müalicə etmək üçün Zinnat™ qəbul edərkən hərarətin yüksəlməsi (qızdırma), titrəmə, baş ağrısı, əzələ ağrısı və dəri döküntüsü ilə qarşılaşa bilər. Bu reaksiya Jarisch-Herxheimer reaksiyası kimi tanınır. Bu, bilavasitə sefuroksim axetilin Lyme xəstəliyinin törədicisi, spiroket Borrelia burgdorferi-yə qarşı bakterisid fəaliyyəti ilə bağlıdır. Semptomlar adətən bir neçə saatdan bir günə qədər davam edir. Xəstələrə məlumat verilməlidir ki, bu simptomlar bu xəstəlik üçün antibiotiklərin istifadəsinin tipik nəticəsidir və bir qayda olaraq, müalicə olunmadan yox olur (“Yan təsirlər” bölməsinə baxın).

Həssas olmayan mikroorqanizmlərin həddindən artıq inkişafı

Digər antibiotiklərdə olduğu kimi, sefuroksim axetilin istifadəsi Candida göbələklərinin çoxalmasına səbəb ola bilər. Uzunmüddətli istifadə həmçinin digər qeyri-həssas orqanizmlərin (məsələn, enterokoklar və Clostridium difficile) həddindən artıq böyüməsinə səbəb ola bilər, bu da müalicənin dayandırılmasını tələb edə bilər ("Əlavə təsirlər" bölməsinə baxın).

Sefuroksim də daxil olmaqla, demək olar ki, bütün antibakterial agentlərin istifadəsi zamanı şiddəti yüngüldən həyati təhlükəyə qədər dəyişə bilən psevdomembranoz kolit bildirilmişdir. Bu diaqnoz sefuroksimin istifadəsi zamanı və ya ondan sonra baş verən ishal olan xəstələrdə nəzərə alınmalıdır (“Yan təsirlər” bölməsinə baxın). Sefuroksimlə müalicənin dayandırılması və Clostridium difficile ilə müalicənin başlanmasına fikir verilməlidir. Peristaltikanı maneə törədən dərmanlar təyin etməməlisiniz ("Yan təsirlər" bölməsinə baxın).

Diaqnostik testlərə təsir

Sefuroksimin istifadəsi ilə əlaqəli müsbət Coombs testi çarpaz uyğunluq testinə mane ola bilər (“Yan təsirlər” bölməsinə baxın).

Ferrosiyanid testi apararkən yanlış mənfi nəticə müşahidə oluna bilər, buna görə də sefuroksim aksetil qəbul edən xəstələrin qanında və ya plazmasında qlükoza səviyyəsini təyin etmək üçün qlükoza oksidaz və ya heksokinaza üsullarından istifadə etmək tövsiyə olunur.

Köməkçi maddələr haqqında vacib məlumat

Diabetli xəstələrin müalicəsi zamanı sefuroksim aksetil süspansiyonunda və qranullarda saxaroza miqdarı nəzərə alınmalı və müvafiq tövsiyələr verilməlidir. 5 ml dozada 3 q saxaroza var.

Dərman anadangəlmə fruktoza dözümsüzlüyü, qlükoza-qalaktoza malabsorbsiyası və ya saxaroza-izomaltaza çatışmazlığı olan xəstələr tərəfindən qəbul edilməməlidir.

Uzun müddətli istifadə ilə (2 həftə və ya daha çox) saxaroza dişlərə zərər verə bilər.

Sefuroksim aksetil süspansiyonunun tərkibində fenilalanin mənbəyi olan aspartam var, ona görə də bu preparat fenilketonuriyalı xəstələrə ehtiyatla təyin olunmalıdır.

Nəqliyyat vasitələrini və mexanizmləri idarə etmək qabiliyyətinə təsir

Nəqliyyat vasitələrini və mexanizmləri idarə etmək qabiliyyətinə təsiri ilə bağlı heç bir araşdırma aparılmamışdır. Bu dərman başgicəllənməyə səbəb ola biləcəyi üçün xəstələrə nəqliyyat vasitələrini idarə edərkən və ya hərəkət edən mexanizmlərlə işləyərkən ehtiyat tədbirləri görmələri barədə xəbərdarlıq edilməlidir.

Həddindən artıq doza

Simptomlar: Doza həddinin aşılması ensefalopatiya, qıcolmalar və koma daxil olmaqla nevroloji təsirlərə səbəb ola bilər. Böyrək çatışmazlığı olan xəstələrdə doza lazımi şəkildə azaldılmadıqda, həddindən artıq dozanın simptomları baş verə bilər (bax: "Dozaj rejimi").

Müalicə: Sefuroksimin serum konsentrasiyası hemodializ və peritoneal dializ vasitəsilə azaldıla bilər.

Dərmanların qarşılıqlı təsiri

Mədə turşuluğunu azaldan dərmanlar, dərmanı acqarına qəbul etdikdən sonra müşahidə edilənlə müqayisədə sefuroksimin bioavailability azalda bilər, həmçinin yeməkdən sonra dərmanın udulmasının artmasının təsirini azalda bilər.

Sefuroksim axetil bağırsaq mikroflorasına təsir göstərə bilər ki, bu da estrogenlərin reabsorbsiyasının azalmasına və nəticədə oral hormonal kombinə edilmiş kontraseptivlərin effektivliyinin azalmasına səbəb olur. Zinnat™ ilə müalicə zamanı oral kontraseptivlərdən istifadə edilərsə, xəstələr həmçinin kontrasepsiya üçün maneə üsullarından (məsələn, prezervativ) istifadə etməli və müvafiq tövsiyələr üçün həkimə müraciət etməlidirlər.

Nümayəndəlik
OOO " GlaxoSmithKlineİxrac MMC
Belarus Respublikasında

Uşaqlar üçün antibiotik Zinnat sefalosporin antimikrobiyal dərmanlar qrupuna aiddir, onun əsas aktiv maddəsi sefuroksimdir. Bu dərman geniş təsir spektrinə görə bir çox xəstəliklərin müalicəsi üçün çox vaxt təyin edilir.

Sefalosporin qrupunun bütün antibiotikləri şərti olaraq dörd nəslə bölünür, hər biri daha çox patogen bakterial mikrofloraya qarşı "işləyir". Uşaqlar üçün antibiotik Zinnat ikinci nəslə aiddir.

Aşağıdakı mikrofloraya qarşı təsirlidir:

Uşaqlar üçün antibiotik Zinnat bakterisid təsir göstərir, bakterial hüceyrə divarının formalaşmasında iştirak edən transpeptidaza fermentinin fəaliyyətini maneə törədir; Sefalosporinlərin əksəriyyəti ətraf mühitin və həzm traktının mikroflorasının təsiri altında məhv edilir, buna görə də onlar inyeksiya ilə idarə olunur.

Bununla birlikdə, Zinnat'ın aktiv komponenti dərmanı tablet və ya süspansiyon şəklində qəbul etməyə imkan verən sefuroksim aksetil birləşməsinin tərkibinə daxildir. Enteral administrasiyadan sonra biavailability təxminən 50% təşkil edir.

Bağırsaqda fermentativ reaksiyalardan sonra o, tez terapevtik effekt verən sefuroksim şəklində qan plazması zülallarına bağlanır. Zinnat istifadə edildikdən təxminən 8-12 saat sonra dəyişməz şəkildə böyrəklər vasitəsilə xaric olur. Bu, həm də antibiotikin dozaj rejimi ilə bağlıdır - gündə iki dəfə təxminən eyni vaxtda qəbul edilməlidir.

Uşaqlar və yaşlı insanlar üçün Zinnat antibiotikinin təyin edilməsinin səbəbləri aşağıdakı xəstəliklərdir:

• Tənəffüs sisteminin yoluxucu patologiyaları: ağciyərlərin iltihabı və absesləri, cərrahi müdaxilələrdən sonra yaranan ağırlaşmalar.
• KBB orqanlarının xəstəlikləri: otit, sinüzit, tonzillit, faringit, sinüzit, tonzillit.
• Genitouriya sisteminin infeksiyaları: pielonefrit, sidik kisəsi və uretranın bakterial zədələnməsi, qonoreya, servisit, naməlum etiologiyalı bakteriuriya, prostatit.
• Dəridə bakterial proseslər: pyoderma, püstüler döküntü, furunkuloz.
• Sistemli infeksiyalar: erkən mərhələdə sepsis, peritonit, gənə borreliozu.

Zinnat dərmanının istehsalçısı Britaniyanın GlaxoSmithKline şirkətidir. Dərman 250 mq və 125 mq tabletlər və süspansiyon hazırlamaq üçün qranullar şəklində mövcuddur (5 ml-ə 125 mq aktiv maddə nisbətində).

Toz şüşəsinə əlavə olaraq, 5 ml ölçü qaşığı və bir fincan var.

Yan təsirlərə gəldikdə, sefalosporinlərin parenteral tətbiqi çox vaxt allergik reaksiyaya səbəb olur.

Bununla belə, Zinnat antibiotikindən istifadə edərkən oxşar risk mövcuddur.

Məhz, dərmana daxil olan birləşmələrə artan həssaslıqla.

Onun istifadəsinə əks göstərişlər aşağıdakılardır:

• Həzm sisteminin xəstəlikləri, xüsusən də qanaxma ilə müşayiət olunarsa.
• Hamiləlik. Zinnatın dölə təsiri ilə bağlı klinik sınaqlar aparılmasa da, həkimlər ilk trimestrdə uşağın daxili orqanlarının və sistemlərinin formalaşması zamanı dərmanı istifadə etməkdən çəkinirlər.
• Laktasiya.
• Yaş 3 aya qədər.

Zinnat antibiotikinin uşaqlar üçün yan təsirləri özünü göstərir:

• Dispeptik simptomlar: ürək yanması, ürəkbulanma, qusma, nəcis pozğunluqları.
• Qan testlərində dəyişikliklər: leykositlərin (leykopeniya), trombositlərin (trombositopeniya), eritrositlərin (anemiya), eozinofillərin (eozinofiliya) sayının azalması.
• Mərkəzi sinir sisteminin reaksiyaları: baş ağrısı, başgicəllənmə, çox nadir hallarda - qıcolmalar.
• Allergik təzahürlər: qaşınma, ürtiker kimi səpgilər.

Əhəmiyyətli

Zinnat qanın laxtalanmasından məsul olan K vitamininin sintezini maneə törədir. Buna görə də, antikoaqulyantlarla ehtiyatla istifadə edilməlidir. Həmçinin, diuretiklərlə eyni vaxtda istifadə edildikdə, nefrotoksiklik riski artır.

Həkim dərmanı təyin etməli və dozanı hesablamalıdır. Özünü müalicə dərmanın aktiv komponentinə bakterial müqavimətin inkişafı ilə doludur. 3 yaşa qədər uşaqlar üçün antibiotik Zinnat yalnız süspansiyon şəklində təyin edilir.

Bu aşağıdakı kimi edilməlidir:

1. Otaq temperaturuna qədər soyudulmuş 20 ml qaynadılmış su hazırlayın.
2. Qranulların şüşəsini silkələyin.
3. Suyu şüşəyə tökün, onu ters çevirin və tozun bərabər paylanması üçün güclü bir şəkildə silkələyin (ən azı 15 saniyə).

Əhəmiyyətli

Zinnat suspenziyası soyuducuda 2-8 °C temperaturda 10 gündən çox olmayaraq saxlanılmalıdır. İstifadədən dərhal əvvəl, bir doza üçün tələb olunan miqdar soyuq süd və ya meyvə suyu ilə seyreltilə bilər. Hər istifadədən əvvəl şüşə çalxalanmalıdır.

Uşaqlar üçün antibiotik Zinnat şərbət şəklində mövcud deyil, çünki aktiv komponentin qranulları suda həll olunmur. Süspansiyonun dadı xoş və şirindir, bu da uşaq praktikasında heç də az əhəmiyyət kəsb etmir. Əksər hallarda, preparatın dozası 1 kq uşaq çəkisi üçün 20 mq sefuroksim düsturu ilə hesablanır.

Dərmanın miqdarına yaş uyğunluğu cədvəldə verilmişdir:

Aşağı tənəffüs yollarının və otit mediasının ağır bakterial infeksiyaları üçün pediatr uşaqlar üçün Zinnat antibiotikinin böyük dozasını təyin edir - 30 mq/kq. Dərman aşağıdakı kimi qəbul edilməlidir:

Kapsulu özləri uda bilən uşaqlar üçün dərman tablet şəklində təyin edilir. Xəstəliyin şiddətindən asılı olaraq gündə iki dəfə 125 mq və ya 250 mq qəbul etməlisiniz.

Yetkinlər üçün Zinnat dozası daha yüksəkdir:

• Tənəffüs yollarının ağırlaşmamış infeksiyalarının və pielonefritin müalicəsi üçün: gündə iki dəfə 250 mq.
• Aşağı sidik sisteminin xəstəliklərinin müalicəsi üçün: gündə iki dəfə 125 mq.
• Qonoreyanın müalicəsi üçün: bir dəfə 1 q (hər biri 250 mq 4 kapsul).
• Ağır otit və tənəffüs sisteminin patologiyalarının müalicəsi üçün: gündə iki dəfə 500 mq.

Uşaqlar və böyüklər üçün antibiotik Zinnat yemək zamanı az miqdarda su ilə qəbul edilməlidir. Müalicə müddəti həkim tərəfindən müəyyən edilir, orta hesabla 5 ilə 10 gün arasında dəyişir.

Xəstəxana şəraitində pnevmoniyanı müalicə edərkən, mərhələli terapiya prinsipi istifadə olunur.

İlk üç gün ərzində sefuroksim inyeksiya şəklində (Zinacef) gündə iki dəfə 1,5 q dozada təyin edilir. Sonra Zinnat (gündə iki dəfə 500 mq) bir həftə təyin edilir. Xroniki bronxitin kəskinləşməsini aradan qaldırmaq üçün Zinacef inyeksiyaları (gündə iki dəfə 750 mq) də üç gün ərzində verilir, sonra Zinnat gündə iki dəfə 2250 mq kapsul dozasında 7 gün ərzində təyin edilir.

Həkimlərin sözlərinə görə, valideynlər dərmanın ikinci nəsil sefalosporin olduğunu biləndə daha güclü dərman təyin etməyi xahiş edirlər. Ancaq xəstəlik antibiotiklərə həssas bakteriyalardan qaynaqlanırsa, bunun mənası yoxdur.

Üçüncü və dördüncü nəsillərin dərmanları orqanizmə ciddi təsir göstərir. Zinnat ümumiyyətlə təhlükəsizdir, onun istifadəsindən yan təsirlər nadirdir və geri dönə bilər.

Rusiyada bir neçə dərman qeydiyyata alınıb, əsas aktiv maddəsi sefuroksimdir.

Analoqların müqayisəli təsvirləri və qiymətləri cədvəldə verilmişdir:

Dərmanın adı	İstehsalçı şirkət	Buraxılış forması	Qiymət
Sefuroksim Kabi.	Fresenius Kabi, Almaniya.	Enjeksiyonların hazırlanması üçün toz olan şüşələr 750 mq.	10 şüşə üçün 1340 - 1380 rubl.
Zinatsef.		1500 mq inyeksiya üçün toz flakon. Enjeksiyonların hazırlanması üçün toz olan şüşələr 750 mq.	1 şüşə üçün 170 - 200 rubl. 1 şüşə üçün 125 - 150 rubl.
Zinnət.	GlaxoSmithKline, Böyük Britaniya.	Tabletlər 125 mq 10 ədəd. Tabletlər 250 mq 10 ədəd. Süspansiyonun hazırlanması üçün qranullar 125 mq/5 ml.	260 - 280 rubl. 420 - 450 rubl. 300 - 330 rubl.

Uşaqlar və böyüklər üçün antibiotik Zinnat digər analoqlardan bir üstünlüyə malikdir - buraxılış forması. Bu, iynə ilə uşağa psixoloji travma vermədən müalicəni evdə (lakin həmişə pediatrın nəzarəti altında) həyata keçirməyə imkan verir.

Həkimlər dərmanın effektivliyini, nəticələrin tez başlamasını və yaxşı dözümlülüyünü qeyd edirlər. Xəstələr dərmanın əla keyfiyyəti ilə birlikdə antibiotikin nisbətən aşağı qiyməti haqqında danışırlar. Mənfi rəylər və lazımi terapevtik effektin olmaması, göstərişlərə və müalicə müddətinə əməl edilməməsi ilə əlaqələndirilir.

Daxildir Zinnat tabletləri 125 mq tərkibində aktiv maddə var sefuroksim aksetil (125 mq sefuroksimə ekvivalent). Zinnat 250 mq tabletlərdə də aktiv maddə var sefuroksim aksetil (250 mq sefuroksimə ekvivalent). Bundan əlavə, dərman əlavə komponentləri ehtiva edir: MCC, kroskarmelloza natrium, natrium lauril sulfat, koloidal silikon dioksid, hidrogenləşdirilmiş bitki yağı.

Hazırlandığı qranullar Zinnat suspenziyası, ehtiva edir sefuroksim aksetil aktiv maddə kimi, həmçinin əlavə maddələr: stearin turşusu, saxaroza, aspartam, asesulfam kalium, povidon K30, ksantan saqqızı, dadlandırıcı.

Buraxılış forması

Zinnat antibiotik tablet və qranullar şəklində mövcuddur, onlardan süspansiyon hazırlanır.

• Həblər ağ və ya demək olar ki, ağ film qabığı, oval, biconvex forması ilə. Bir tərəfdə onlar həkk olunub” GXES5"(doz 125 mq)," GXES7"(doza 250 mq). Kəsmə zamanı tablet ağ və ya demək olar ki, ağ rəngdədir. 5 və ya 10 ədəd blisterdə var. karton qutuda - 1 və ya 2 bl.
• Qranullar– nizamsız formalı, müxtəlif ölçülü, lakin 3 mm-dən çox olmayan dənələr. Rəng - ağ və ya demək olar ki, ağ. Seyreltildikdən sonra meyvəli aroması olan ağ və ya açıq sarı süspansiyon əmələ gəlir. Tünd şüşə qablarda qranullar var, 125 mq/5 ml. Şüşə uşaqlardan qorunan cihazla təchiz edilmiş plastik qapaq ilə bağlanır. Karton qutuya bir ölçü qaşığı da daxildir.

farmakoloji təsir göstərir

Maddə sefuroksim aksetil sefalosporinlərin ikinci nəslinə aid olan sefuroksimin xəbərçisidir . β-laktamazalar istehsal edən suşlar da daxil olmaqla, geniş spektrli patogenlərə qarşı fəaliyyət göstərir.

Sefuroksimin bakterial β-laktamazalara qarşı davamlı olduğu qeyd edilir, buna görə də maddə ampisillinə davamlı və ya amoksisilinə davamlı suşlara qarşı təsirlidir. Əsas hədəf zülallara bağlanması səbəbindən bakterial hüceyrə divarlarının sintezinin yatırılması prosesi ilə əlaqəli olan bakterisid təsir göstərir.

Sefuroksimin in vitro fəaliyyəti bir sıra qram-mənfi aeroblara, qram-mənfi aeroblara, anaeroblara (qram-müsbət və qram-mənfi kokklar, qram-müsbət və qram-mənfi çubuqlar, qram-mənfi spiroketlər) qarşı qeyd edilmişdir.

Aşağıdakı mikroorqanizmlər sefuroksimə qarşı həssasdır: Pseudomonas spp., Clostridium difficile, Acinetobacter calcoaceticus, Campylobacter spp., suşlar Staphylococcus aureus Və Staphylococcus epidermidis metisillinə davamlı olanlar, Legionella spp., Listeria monocytogenes. Zinnat dərmanının aktiv maddəsinə həssas olmayan aşağıdakı cinslərin bəzi suşları da var: Morganella morganii, Enterococcus (Streptococcus) feecalis, Serratia spp., Citrobacter spp., Proteus vulgaris, Bacteroides fragilis, Enterobacter spp.

Farmakokinetikası və farmakodinamikası

Dərman şifahi olaraq qəbul edildikdən sonra sefuroksim aksetil maddəsi həzm sistemindən yavaş-yavaş sorulur. Nazik bağırsağın selikli qişasında və qanda sefuroksimi buraxmaq üçün maddə sürətlə hidrolizə olunur. Plasentadan, qan-beyin baryerindən keçir və ana südünə daxil olur. Dərmanın optimal udulması yeməkdən dərhal sonra qəbul edildikdə baş verir.

Tabletləri qəbul etdikdən sonra aktiv maddənin ən yüksək konsentrasiyası dərmanı yeməkdən sonra qəbul etmək şərti ilə təxminən 2,4 saatdan sonra müşahidə olunur.

Süspansiyon qəbul etdikdən sonra ən yüksək konsentrasiya dərmanı yeməkdən sonra qəbul etmək şərti ilə təxminən 2-3 saat sonra müşahidə olunur.

Plazma zülalları ilə əlaqə təxminən 33-50% təşkil edir.

Sefuroksim bədəndə metabolizə olunmur.

Yarımparçalanma dövrü 1-1,5 saatdır, boru sekresiya və glomerular filtrasiya ilə xaric olur. Dializ zamanı maddənin serum konsentrasiyası azalır.

İstifadəyə göstərişlər

Zinnat tabletləri və suspenziyası geniş spektrli qram-müsbət və qram-mənfi bakteriyalara qarşı istifadə üçün nəzərdə tutulub. Sefuroksimə həssas olan bakteriyaların yaratdığı yoluxucu və iltihablı xəstəliklərin müalicəsində istifadə olunur:

• KBB orqanlarının və yuxarı tənəffüs yollarının yoluxucu xəstəlikləri (sinüzit, , və s.);
• aşağı tənəffüs yollarının yoluxucu xəstəlikləri ( , sətəlcəm , xroniki bronxitin kəskinləşməsi);
• yumşaq toxumaların və dərinin yoluxucu xəstəlikləri ( furunkuloz və s.);
• sidik yollarının yoluxucu xəstəlikləri ( , , uretrit və s.);
• onun erkən mərhələsində, 12 yaşdan yuxarı xəstələrdə bu xəstəliyin sonrakı mərhələlərinin inkişafının qarşısının alınması;
• meningit ;
• peritonit ;
• sepsis .

Əks göstərişlər

Zinnat dərmanının bütün dozaj formaları β-laktam antibiotiklərinə qarşı həssaslıq olduqda (anamnezdə həssaslıq varsa) kontrendikedir. sefalosporin antibiotikləri , karbapenemlər , penisilinlər ).

Zinnat tabletləri 3 yaşdan kiçik uşaqlar tərəfindən qəbul edilməməlidir.

Qranullardan hazırlanmış bir süspansiyon, həddindən artıq həssaslığı olan insanlara təyin edilmir aspartam , fenilketonuriya . Antibiotikin bu forması 3 aydan kiçik uşaqların müalicəsində də istifadə edilməməlidir.

Diqqət: Zinnat həzm sistemi xəstəlikləri (o cümlədən anamnez), ülseratif xəstəliklər üçün təyin edilir. , böyrək funksiyasının pozulması, həmçinin hamiləlik və ana südü zamanı.

Yan təsirlər

Bir qayda olaraq, sefuroksim aksetil aktiv maddəsi olan bir dərmanla müalicə edildikdə mənfi reaksiyalar əhəmiyyətli deyil, onlar geri dönən və qısamüddətlidir. Aşağıdakı yan təsirlər baş verə bilər:

• cinsin göbələkləri ilə superinfeksiya Candida;
• limfatik və hematopoetik sistemlər: eozinofiliya , trombositopeniya , yanlış müsbət Coombs testi, leykopeniya , çox nadir hallarda - hemolitik anemiya ;
• immun sistemi: dəri döküntüsü şəklində həssaslıq reaksiyalarının təzahürləri, , qaşınma , çox nadir hallarda - serum xəstəliyi, narkotik qızdırması , anafilaksi ;
• sinir sistemi: baş ağrısı, başgicəllənmə;
• həzm sistemi: özünü göstərən mədə-bağırsaq traktının disfunksiyası , ürəkbulanma , qarın ağrısı, bəzən qusma, nadir hallarda - psevdomembranoz kolit ;
• öd yolları və qaraciyər: qaraciyər fermentlərinin aktivliyinin müvəqqəti artması, nadir hallarda - hepatit , sarılıq (əsasən xolestatik);
• dəri, dərialtı yağ: çox nadir hallarda - multiforma eritema , Stivens-Conson sindromu .

Zinnat istifadəsi üçün göstərişlər (metodu və dozası)

Antibiotik Zinnat yalnız həkim tərəfindən təyin edildiyi kimi istifadə edilməlidir.

Zinnat tabletləri, istifadə qaydaları

Bir qayda olaraq, tablet şəklində dərman 7 gün ərzində qəbul edilməlidir, lakin kursun müddəti 5 ilə 10 günə qədər ola bilər. Tabletləri yeməkdən sonra qəbul etmək tövsiyə olunur.

Əksər yoluxucu xəstəlikləri olan yetkin xəstələrə gündə 2 dəfə 250 mq Zinnat təyin edilir. Müalicə zamanı sidik yollarının yoluxucu xəstəlikləri 125 mq dərmanı 2 dəfə qəbul etmək göstərilir. gündə. At aşağı tənəffüs yollarının yoluxucu xəstəlikləri yüngül və orta ağırlıqda, ağır xəstəliklər üçün gündə 2 dəfə 250 mq Zinnat təyin edilir, doza gündə 2 dəfə 500 mq-a qədər artırılır; gündə. Mürəkkəb olmayan formada qonoreya 1 q məhsulun tək dozası göstərilir.

Müalicə üçün Lyme xəstəliyi 2 dəfə 500 mq təyin edin. gündə müalicə kursu 20 gün davam edir.

Əksər xəstəliklər üçün üç yaşdan yuxarı uşaqlara gündə 2 dəfə 125 mq Zinnat təyin edilir. gündə. Ən yüksək gündəlik doza 250 mq-dır. Müalicə zamanı otitis media və ya ağır yoluxucu xəstəliklər, həkim 2 dəfə 250 mq təyin edə bilər. gündə. Gündə icazə verilən doza - 500 mq

Süspansiyon Zinnat, istifadə üçün təlimat

Süspansiyon uşaqlar üçün şifahi olaraq istifadə olunur, 3 aylıq uşaqlar üçün tövsiyə olunur.

Əksər hallarda həkim 2 dəfə 125 mq doza təyin edir. gündə. Müalicə zamanı iki yaşa çatdıqdan sonra uşaqlar otitis media və ya ağır yoluxucu xəstəliklər Gündə iki dəfə 250 mq göstərilir, lakin gündə 500 mq-dan çox deyil.

Dərman körpələrə təyin edilərsə, doza uşağın yaşı və bədən çəkisi nəzərə alınmaqla hesablanır. Bir qayda olaraq, 3 aylıq uşaqlar. 1 kq çəkiyə 2 dəfə 10 mq dərman təyin edin. gündə. Ağır infeksiyalar üçün doza 2 dəfə 1 kq çəki üçün 15 mq-a qədər artırıla bilər. gündə, lakin uşaq gündə 500 mq-dan çox dərman qəbul etməməlidir.

Həddindən artıq doza

Dərmanın həddindən artıq dozası halında beynin artan həyəcanlılığı, o cümlədən tutmalar inkişaf edə bilər. Bu zaman serumda sefuroksimin konsentrasiyasının azaldığını nəzərə alaraq simptomatik terapiya aparılır. peritoneal dializ Və .

Qarşılıqlı əlaqə

Mədə turşuluğunu azaldan dərmanlar qəbul edərkən sefuroksimin bioavailability azala bilər. Belə dərmanlar yeməkdən sonra qəbul edildikdə dərmanın udulmasını artıran təsirini neytrallaşdırır.

Zinnat bağırsaq mikroflorasının vəziyyətinə təsir göstərə bilər və bu, reabsorbsiyanın azalmasına səbəb olur. estrogen . Nəticədə oral hormonal dərmanların təsiri azalır kombinə edilmiş kontraseptivlər .

Ferrosiyanid testinə görə yanlış mənfi nəticə mümkün olduğundan, qanda və plazmada qlükoza səviyyəsini təyin etmək üçün heksokinaza və ya qlükoza oksidaz üsullarından istifadə etmək məqsədəuyğundur.

Zinnatın qəbulu qələvi pikrat üsulu ilə kreatinin kəmiyyət təyininə təsir göstərmir.

ilə eyni vaxtda istifadə edildikdə loop diüretikləri boru sekresiyası və böyrək klirensi azalır, plazmada sefuroksimin konsentrasiyası, həmçinin onun yarı ömrü artır.

ilə eyni vaxtda qəbul edildikdə diuretiklər Və aminoqlikozidlər nefrotoksik təsirlərin inkişaf ehtimalı artır.

Satış şərtləri

Zinnət reseptə uyğun olaraq satılır.

Saxlama şəraiti

Tabletlər və qranullar 30°-dən çox olmayan temperaturda saxlanılır. Hazır süspansiyon soyuducuda saxlanmalı, temperatur 2-8°C olmalıdır. Zinnətin bütün növləri uşaqlardan uzaq tutulmalıdır.

Ən yaxşı tarixdən əvvəl

Zinnat tabletləri 3 il, qranullar 2 il saxlanıla bilər. Hazır süspansiyonun raf ömrü 10 gündən çox deyil.

Xüsusi Təlimatlar

Tarixdə beta-laktam antibiotiklərinə qarşı allergik reaksiyası olan insanlara antibiotik təyin edilərkən ehtiyatlı olmaq lazımdır.

Müalicə zamanı böyrək funksiyasına nəzarət etmək vacibdir. Bu, yüksək dozada dərman qəbul edən xəstələrə cazibədar şəkildə edilməlidir.

Müalicə zamanı xəstələrdə qlükozaya yalançı müsbət sidik reaksiyası müşahidə oluna bilər.

Zinnat antibiotikinin uzun müddət istifadəsi ilə cinsin göbələklərinin aktiv böyüməsi Candida. Həmçinin, uzun müddətli müalicə ilə bəzi digər davamlı mikroorqanizmlərin inkişafı baş verə bilər. Bu vəziyyətdə terapiyanın dayandırılması məsləhət görülür.

Geniş spektrli antibiotiklərlə müalicə zamanı təsirlər inkişaf edə bilər psevdomembranoz kolit olan insanlarda psevdomembranoz kolitin differensial diaqnostikasının aparılması vacibdir. şiddətli ishal antibiotiklərlə müalicə zamanı və ya terapiya kursunu bitirdikdən sonra.

Zinnət ilə müalicə olunduqda borrelioz müşahidə oluna bilər Jarisch-Herxheimer reaksiyası , spiroketə nisbətən dərmanın bakterisid fəaliyyəti ilə əlaqədardır Borrelia burgdorferi. Xəstələrə bu cür simptomların inkişaf ehtimalı barədə məlumat verilməlidir.

Müalicənin başlanmasından sonra 3 gün ərzində heç bir klinik təsir müşahidə edilmədikdə, dərman qəbul etməyə davam etməlisiniz.

Zinnat tabletlərini əzməyin və sındırmayın. Buna görə də, bu dərman forması gənc uşaqlara, eləcə də udmaqda çətinlik çəkən xəstələrə təyin edilmir.

İnsanlar xəstələnir , nəzərə almalıyıq ki, 5 ml hazır Zinnat suspenziyasında 0,25 XE var.

Sefuroksim qəbul edərkən, aksetil inkişafa səbəb ola bilər başgicəllənmə , xəstələrə avtomobili ehtiyatla sürmək və potensial təhlükəli fəaliyyətlərlə məşğul olmaq zərurəti barədə xəbərdarlıq edilməlidir.

Zinnətin analoqları

Səviyyə 4 ATX kodu uyğun gəlir:

Bu dərmanın analoqları aşağıdakı dərmanlardır: Axoseph , Antibioksim , , Zinoksimor , Xorim , Cefurabol , Sefurozin , Sefuroksim natrium , Sefuroksim aksetil Yalnız iştirak edən həkim düzgün diaqnoz qoyduqdan sonra uşaqlar üçün Zinnat analoqlarını seçə bilər.

Uşaqlar üçün zinnət

Uşaqlar üçün Zinnət haqqında valideynlərin tərk etdiyi rəylər göstərir ki, bu antibiotik uşaqlar üçün tez-tez və uğurla istifadə olunur. Əsasən, uşaqlara qəbulu uşağın vəziyyətini effektiv şəkildə yüngülləşdirən bir süspansiyon təyin edilir. Uşaqlar üçün dayandırılması üçün təlimatlara ciddi şəkildə riayət etmək vacibdir. Nəzərə almaq lazımdır ki, tabletlər 3 yaşa qədər uşaqlara, suspenziya isə 3 aya qədər olan uşaqlara təyin edilmir.

Hamiləlik və laktasiya dövründə

Hamiləlik dövründə bir antibiotikin istifadəsi yalnız qadın üçün fayda uşaq üçün potensial riskdən daha yüksək olduqda mümkündür. Erkən hamiləlikdə ehtiyatla təyin edin. Aktiv maddə ana südünə keçdiyi üçün laktasiya dövründə dərman yalnız həkim tərəfindən təyin olunduğu kimi və onun nəzarəti altında qəbul edilə bilər.

Zinnat 125 sefalosporinlərlə əlaqəli orijinal (markalı) dərmandır. Geniş spektrli antibakterial fəaliyyət və patogen mikrofloranın onun aktiv maddəsinə aşağı müqavimət dərəcəsi ilə fərqlənir.

Üstünlüklərə yaxşı dözümlülük, mənfi reaksiyaların nisbətən az rast gəlinməsi və yüksək effektivlik daxildir. Dərman müxtəlif xəstəliklərin, o cümlədən otit mediası, pnevmoniya, meningit və dəri lezyonlarının müalicəsində istifadə olunur.

Tərkibi və dozaj formaları

Dərmanın əsas buraxılış forması ağ, oval, filmlə örtülmüş tabletlərdir. Aktiv tərkib hissəsi sefuroksim axetildir. Onlar 125 mq və 250 mq dozalarda mövcuddur. Birinci halda planşetin bir tərəfində həkk olunmuş “GXES5” yazısı var. Standart köməkçi maddələr - sellüloza, koloidal silikon dioksid, propilen qlikol və s.

Sərbəst buraxılmanın başqa bir forması kiçik taxıllar olan qranullardır. Onlar müxtəlif ölçülərə malik ola bilər, lakin 3 mm-dən çox deyil. Süspansiyon hazırlamaq üçün qranullar lazımdır. Hazır olduqda ağ və ya açıq sarı rəngə malikdir və xoş meyvəli qoxuya malikdir.

Farmakoloji qrup

Dərman sistemli istifadə üçün nəzərdə tutulmuş bir antibiotikdir.

farmakoloji təsir göstərir

Zinnat ikinci nəsil sefalosporindir. Bu qrupdan olan ilk dərmanlar 1940-cı illərin sonlarında sintez edilmiş və 1960-cı illərdə bazara çıxmışdır.