"Omnik" i "Omnik Okas" - u čemu je razlika? Uputstvo za upotrebu, savet lekara. Omnik - upute za uporabu - cijena, recenzije Video: liječenje adenoma prostate

Lijekovi Omnik i Omnik Okas, čije su upute za upotrebu u nastavku, lijekovi su namijenjeni za ublažavanje stanja pacijenta kod problema s mokrenjem (adenom prostate, kamenac u bubrezima ili mokraćovodu, kronični cistitis i još mnogo toga).

U posljednje vrijeme sve češće se može susresti oboljenje kao što je hiperplazija prostate, koja dovodi ne samo do otežanog mokrenja, već i do pojave neugodnih senzacija kao što su težina u donjem dijelu trbuha, bol, peckanje.

Stvoreni su mnogi lijekovi koji su dizajnirani da zaustave problem, jedan od većine efikasni lekovi Omnik je takav plan.

Omnic je namijenjen smanjenju iritacije i ublažavanju simptoma opstrukcije kod benigne hiperplazije prostate, prema uputama za upotrebu.

Prilikom uzimanja lijeka, manifestacija simptoma poremećaja mokrenja značajno se smanjuje, osim toga, smanjuje se arterijski pritisak, oteklina nestaje, normalan protok mokraće se vraća čak i u posebno uznapredovalim slučajevima, to je opisano u uputama.

Kako koristiti lijek Omnic za postizanje maksimalnog učinka, kao i njegove doze, kontraindikacije i razlike u odnosu na Omnic Ocas možete saznati u nastavku. Predstavit će se upute za upotrebu, a raspravljat će se i o jeftinijim analozima proizvoda, koji po djelotvornosti nisu mnogo inferiorniji od Omnica. opšte preporuke o upotrebi leka.

Oblik i izgled izdanja

Lijek je dostupan u obliku tableta ili kapsula obloženih topivim omotačem, po 10 komada u svakom blisteru od folije. Pakovanje može sadržavati 1 ili 3 blistera. Lijek Omnic se proizvodi u obliku kapsula, lijek Omnic Okas se proizvodi u tabletama. Mnogi ljudi misle da je to jedina razlika između lijekova, ali to nije tako. Više detalja o tome kako se Omnik razlikuje od Omnik Okasa malo kasnije.

Omnic Okas tablete su okruglog, bikonveksnog oblika, boje od žute do smeđe-žute. Imaju i karakterističan ljekoviti miris. Na jednoj strani Omnic Ocas tablete ističu se brojevi 0 i 4. Omnic kapsule imaju granule, čija se boja kreće od bijele do svijetlo žute, dok je sama kapsula zeleno-maslinasta.

Aktivni sastojci

Main aktivna supstanca Lijek je tamsulozin hidrohlorid. Sastav također uključuje pomoćne komponente: magnezijev stearat, makrogol i druge upute za upotrebu u pakiranju navode ove komponente.

Obično terapijski učinak lijeka postaje očigledan nakon dvije sedmice upotrebe, jer lijek ima "kumulativno" djelovanje, ali u isto vrijeme postoje slučajevi kada su pacijenti primijetili poboljšanje svog općeg stanja nakon prve upotrebe. lijek, kažu kritike.

Omnic - indikacije za upotrebu

Lijek Omnic je lijek namijenjen liječenju poremećaja mokrenja uzrokovanih bolestima kao što su hiperplazija prostate, adenom prostate, kamenci u mokraćovodu i bubrezima itd. službena uputstva po aplikaciji. Recenzije o lijeku su uglavnom pozitivne.

Lijek se koristi kontinuirano - tijek liječenja lijekom je neprihvatljiv, jer neće imati apsolutno nikakav učinak.

Najčešće liječnici prepisuju Omnic kao pomoćnu i simptomatsku terapiju koja je namijenjena ublažavanju tijeka osnovne bolesti koja se ne može liječiti ili ne može izliječiti u određenom vremenskom periodu.

Kontraindikacije, nuspojave, predoziranje

Svi lijekovi imaju određene kontraindikacije i nuspojave. Omnic nije izuzetak. Uputstva za upotrebu opisuju sve ove točke.

Kontraindikacije

Kao i svi lijekovi, Omnic ima niz kontraindikacija, u kojima lijek treba koristiti s oprezom, ili ga uopće ne koristiti. U nastavku ćemo pogledati slučajeve kada je bolje ne koristiti Omnic. Upute za upotrebu lijeka ističu nekoliko stanja. Evo nekoliko indikacija koje ograničavaju ili potpuno zabranjuju upotrebu lijeka:

  1. Preosjetljivost na bilo koju komponentu lijeka, kao i alergijska reakcija na lijekove u prošlosti. U tom slučaju tablete treba koristiti s krajnjim oprezom ili u kombinaciji sa antialergijskim tabletama, prema uputstvu za upotrebu.
  2. Teško zatajenje jetre ili ozbiljno oštećenje njenog funkcionisanja. Za takvu bolest liječnik obično propisuje upotrebu lijeka Omnic Okas. Zahvaljujući posebnom mehanizmu djelovanja, ne opterećuje jetru velikom količinom hemijske supstance odmah, ali deluje postepeno, dozvoljavajući organu da radi na nežan način.
  3. Ortostatska i arterijska hipotenzija - ako ste ranije imali problema s krvnim tlakom i krvnim žilama, najbolje je odabrati neki drugi lijek za primjenu koji nema takve kontraindikacije, ili čak potpuno prestati uzimati lijek, stoji u uputama za upotrebu.
  4. Hronična bubrežna insuficijencija - kao i sa zatajenje jetre, lijek treba uzimati pod medicinskim nadzorom i uz izuzetan oprez.

Nuspojave

U uputama je navedeno da proizvod može uzrokovati pojavu nuspojave različitim stepenima gravitacija, na primjer:

  • kardiopalmus;
  • zatvor ili proljev;
  • mučnina, povraćanje;
  • vrtoglavica, nesvjestica;
  • poremećaj ejakulacije;
  • otežano disanje;
  • osip, svrab, alergijske reakcije i tako dalje.

Međutim, vrijedno je napomenuti da unatoč svim nuspojavama i ograničenjima u korištenju lijeka, nema reakcije povlačenja s lijeka. Odnosno, možete prestati uzimati tablete u bilo kojem trenutku - prema odluci liječnika ili drugim okolnostima, i neće vam biti gore, piše u uputama za upotrebu.

Predoziranje

U slučaju predoziranja lijek, može doći do sniženja krvnog pritiska, tahikardije, vrtoglavice, mučnine i fleka u očima. obično, poseban tretman u slučaju predoziranja pacijentu nije potrebno samo leći i piti jak čaj ili kafu. Ako nema poboljšanja, moguće je koristiti lijekove koji povećavaju krvni tlak (vazokonstriktori). Takođe morate pažljivo pratiti funkciju bubrega.

Osim toga, bilo bi preporučljivo izvršiti ispiranje želuca (u slučaju jakog predoziranja i očiglednih manifestacija simptoma), ili uzimanje aktivnog uglja ili drugih upijajućih lijekova. Osim toga, možete popiti laksativ kako biste smanjili količinu lijeka koju tijelo apsorbira.

Kako bi se izbjegla manifestacija nuspojave i predoziranja lijekom, morate pažljivo slijediti sve preporuke ljekara koji Vam je propisao Omnic, pažljivo pročitajte upute za upotrebu, te ne smijete prekoračiti dozu lijeka koju Vam je odredio ljekar.

Način čuvanja i upotrebe, doziranje lijeka

Lijek treba čuvati na suhom mjestu, van domašaja djece, na temperaturi ne višoj od 25 °C, rok trajanja ne smije biti duži od tri godine od dana puštanja lijeka u promet. Nakon isteka roka valjanosti, lijek se ne može koristiti - mora se potpuno odbaciti.

Lijek se koristi striktno prema preporuci ljekara - on može odabrati odgovarajuću dozu za vas, ovisno ne samo o bolesti koju treba zaustaviti, već i o opštem stanju organizma, kao i rezultatima pregleda. obavljeni pregledi.

Standardne doze i primjene

Tipično, lijek se propisuje jednom dnevno, bez obzira kada ste jeli, ako govorimo o kapsulama, ili odmah nakon doručka, ako uzimate tablete.

Tablete nije potrebno uzimati ujutro, važno je jednostavno ih uzimati u isto doba dana, jer aktivni sastojak u tabletama postupno djeluje na organizam tijekom 24 sata, dok kapsule djeluju gotovo trenutno.

Tabletu ili kapsulu se mora uzeti u potpunosti i ne može se podijeliti ili žvakati. Osim toga, lijek nema određeni period upotrebe, po pravilu, Omnic i Omnic Okas se propisuju za stalnu upotrebu ili na određeni duži vremenski period.

Razlika između Omnic i Omnic Okas

Nakon što su vidjeli dva slična imena, pacijenti su često zbunjeni i ne mogu odlučiti koji lijek im je liječnik prepisao. Pitaju se i koje su razlike između lijeka Omnic i Omnic Ocas? Koja je cijena, analozi, recenzije?

Jednostavno je: razlike između Omnic i Omnic Okasa su samo u apsorpciji i distribuciji lijeka u tijelu.

Drugim riječima, Omnic Okas obično blaže djeluje na organizam u cjelini, a posebno na snižavanje krvnog tlaka, što je optimalno za hipotenzivne pacijente. Zahvaljujući posebnom omotaču tableta, aktivna komponenta se polako oslobađa i djeluje na organizam 24 sata, dok Omnic proizvod djeluje brzo i potpuno, odmah nakon što se omotač kapsule otopi. To znači da je Omnic Okas namijenjen osobama koje pate od problema kao što su umjerena hipotenzija, dijabetes, jetra i zatajenje bubrega ili imati druge hronične bolesti, u kojoj se lijek treba koristiti s oprezom. Inače, princip djelovanja proizvoda i njegov sastav su apsolutno identični, kako po broju komponenti tako i po nazivu.

Ako Vam je ljekar prepisao Omnic i ne osjetite nikakve nuspojave od njegove primjene, onda nije potrebno prelaziti na Omnic Okas. Nasuprot tome, ako primijetite neželjene posljedice uzimanja kapsula, tada bi trebali početi uzimati tablete kako biste ispravili učinak lijeka na vaše organe i sisteme.

Omnic - cijena tretmana

Danas se kapsule u ljekarnama u velikim ruskim gradovima mogu kupiti za oko 400 rubalja za 10 komada, dok će tablete koštati oko 600 rubalja. Kao što vidite, lijek Omnix Okas je gotovo jedan i pol puta skuplji od uobičajenog lijeka.

Paket od 30 komada koštat će kupca sljedeće iznose: kapsule oko 700-800 rubalja, a tablete 1500-1700 rubalja.

Općenito, lijek, naravno, nije kritično skup, ali s obzirom na trajanje upotrebe, iznos godišnje je vrlo impresivan i nije uvijek pristupačan za osobu s prosječnim primanjima.

Zbog toga su mnogi kupci u ljekarnama zainteresirani za ono što može zamijeniti proizvod i koje analoge Omnic Okas ima koji se razlikuju po cijeni, ali se ne razlikuju u djelotvornosti.

Ispada da se lijek može zamijeniti mnogim lijekovima i dodacima prehrani - analozima sa sličnim učinkom, dok će trošak biti mnogo niži.

Jeftini analozi Omnik i Omnik Okas

Lijekove Omnik i Omnik Okas možete zamijeniti sljedećim proizvodima, najpopularnijim u ljekarnama:

  1. Hyperprost- lijek koji se može koristiti u slučajevima kada je potrebna Omnic zamjena. Analog je ne samo dobre vrijednosti - ne više od 250 rubalja za 10 tableta, već ima i manji učinak na promjene krvnog tlaka, što znači da može biti pogodan za osobe koje pate od hipotenzije. Osim toga, možete ga pronaći u gotovo svakoj ljekarni.
  2. Omsulozin- cijena 30 tableta nije veća od 500 rubalja. Danas je ovo najpopularniji analogni lijek, jer ne samo da je jeftin, već ima i minimalan broj nuspojava.
  3. Proflosin- 30 tableta može se kupiti za najviše 400-450 rubalja u bilo kojoj ljekarni.
  4. Revokarin- jeftin analog s odličnim djelovanjem, odlična je proračunska alternativa za zamjenu, prosječna cijena je 280 rubalja za 10 tableta.
  5. Sonizin- cijena je niska, efikasnost dobra. Za 10 tableta morate platiti oko 250-300 rubalja - zanimljiv analog Omnika.
  6. Tamsulosin-Teva- 30 tableta koštat će otprilike 600-650 rubalja, proizvod morate koristiti jednom dnevno u bilo koje vrijeme, aktivni sastojak ovog lijeka potpuno je sličan Omniku.

Osim toga, postoje i drugi, manje poznati analozi Omnica, koji su također vrlo učinkoviti u liječenju, ali ih je prilično teško pronaći u ljekarnama - uz rijetke izuzetke. Takvi lijekovi uključuju, na primjer, sljedeće analoge:

  • Tamzelin;
  • Tamsulozin retard;
  • Tamsulozin-OBL;
  • tamsulozin hidroklorid;
  • Tamsulon-FS;
  • Taniz ERAS;
  • Taniz-K;
  • Tulosin;
  • Focusin i drugi.

Upala i hiperplazija prostate su vrlo neugodne tegobe i donose tešku nelagodu. Osim toga, postoji opasnost od degeneracije benigne formacije u malignu, pa treba što prije započeti liječenje bolesti. Omnic Okas je jedan od predstavnika alfa-1 adrenergičkih blokatora koji se uspješno koriste u liječenju.

Opis lijeka

Sudeći prema statistici, polovina muškaraca starijih od 40-50 godina pati od jedne od vrsta BHP. U starijim dobnim grupama bolest je još češća - do 85% i smatra se najčešćom genitourinarnom bolešću. Liječenje se provodi i medicinskim i kirurškim metodama.

Kod hiperplazije u prostati se formira 1 ili nekoliko čvorova koji s vremenom sve više komprimiraju uretru. Ovo ometa protok urina i čini mokrenje izuzetno bolnim. Suština djelovanja alfa-1 adrenergičkog blokatora je da lijek opušta glatke mišiće grlića materice. Bešika i prostate, čime se sprečava kompresija kanala i njegovo oštećenje.

Omnic Okas - OMNIC OCAS, sadrži tamsulozin hidrohlorid kao aktivni sastojak. Lijek pripada nizu lijekova s ​​kontroliranim oslobađanjem. Matrična baza s nejonskim gelom osigurava postepeno oslobađanje lijeka u krv. Istovremeno, raspored obroka i njegov kvalitet ne utiču na svarljivost i efikasnost leka.

Omnic Okas je dostupan na recept. Propisuje se za probleme sa mokrenjem.

Trajanje uzimanja lijeka može biti neograničeno, jer je lijek pogodan za kontinuiranu terapiju zbog malog broja kontraindikacija. Istovremeno, nema sindroma povlačenja, pa je prilikom rješavanja problema Omnic Okas lako odbiti.

Compound

Omnic Okas sadrži:

  • aktivni sastojak – tamsulozin hidrohlorid, 0,4 mg;
  • dodatne komponente: makrogol 7.000.000 – 200 mg, makrogol 8000 – 40 mg, magnezijum stearat – 1,2 mg;
  • komponente ljuske: makrogol 8000, opadry žuta, boja – žuti željezov oksid.

Obrazac za oslobađanje

Omnic Okas se proizvodi samo u obliku tableta. Tablete su okrugle, bikonveksne, žute ili smeđe-žute boje. Doziranje je ugravirano na jednoj strani tablete - 0,4 mg.

U blisteru se nalazi 10 kom. Lijek br. 10 se proizvodi - 1 blister u kartonskom pakovanju, a br. 30 - 3 blistera.

Prosječna cijena Omnik Okasa br. 10 je 547 rubalja. br. 30 – od 1330 do 1760 rub. po paketu.

Princip rada

Lijek Omnic Okas djeluje na organizam na sljedeći način:

  • lijek potiskuje postsinaptičke alfa-1 adrenergičke receptore - selektivno ili ovisno o aktivnosti i time uzrokuje smanjenje tonusa glatkih mišića;
  • kada se mišići opuste, simptomi obje opstrukcije - otežano pražnjenje i iritacija - pojavljuju se kada se mjehur napuni, jer potonji vrši pritisak;
  • na pozadini dugotrajne primjene lijeka, isključen je sindrom akutne retencije urina, što kod ove bolesti često dovodi do kirurške intervencije.

Omnic Okas smanjuje periferni otpor, što može dovesti do smanjenja krvnog tlaka. Ali ako dnevna doza lijeka ne prelazi 0,4 mg, to se ne događa.

Omnic Okas je lijek dugog djelovanja. Nakon apsorpcije, tamsulozin se polako oslobađa tokom dana uz manje fluktuacije. Maksimalne koncentracije se zapažaju 6 sati nakon uzimanja, bez obzira na prirodu i raspored uzimanja hrane. Uz kontinuiranu primjenu iste doze, najveća koncentracija unutar 4 dana raste sa 6 ng/ml na 11 ng/ml. Budući da se lijek oslobađa dugo vremena, minimalna koncentracija tvari u plazmi iznosi najmanje 40% maksimalne.

U krvnoj plazmi, tvar se veže za proteine ​​- 99%. Sporo se metabolizira u jetri, gdje nastaju aktivni metaboliti. Štaviše, metaboliti ostaju selektivni u odnosu na adrenergičke receptore i nastavljaju da utiču na stanje pacijenta. Većina tamsulozina ostaje nepromijenjena u krvi.

Budući da spojevi ni na koji način ne utiču na mikrosomalne enzime jetre, Omnic Okas mogu uzimati i pacijenti sa zatajenjem jetre, ali u fazi kompenzacije.

Supstanca se izlučuje preko bubrega. Poluvrijeme eliminacije je 15-19 sati. Oko 4-6% tamsulozina se izlučuje nepromijenjeno.

Indikacije

Lijekovi propisani za liječenje benigna hiperplazija prostate, jer je njen cilj smanjenje manifestacija bolesti i osiguranje normalnog mokrenja.

Lijek se koristi za suzbijanje sljedećih simptoma:

  • česti nagoni u odsustvu stvarne potrebe;
  • nagon noću;
  • nepotpuno pražnjenje mjehura;
  • akutna hitnost mokrenja – u odsustvu inkontinencije kao takve;
  • poteškoća na početku čina;
  • curenje nakon završetka mokrenja;
  • slabljenje, isprekidanost toka.

Uputstvo za upotrebu Omnic Okas

Lijek je vrlo jednostavan za korištenje: Omnic Okas tableta se uzima jednom dnevno u isto vrijeme. Prije uzimanja lijeka, nema potrebe da se fokusirate na unos hrane; to ne utječe na učinak lijeka.

U nedostatku bilo kakvih kontraindikacija, doza se ne mijenja.

Tabletu progutajte cijelu bez žvakanja. Žvakanje može ometati postepeno oslobađanje lijeka, što može utjecati na njegovu efikasnost. Preporučuje se uzimanje lijeka sa čašom vode ili mlijeka, ali nije neophodno.

Ako lijek previše utječe na krvni tlak, uočava se tahikardija, nagli pad krvnog tlaka i djelovanje lijeka može se neutralizirati. Da biste to učinili, operite želudac i koristite aktivni ugljen.

Nuspojave

Kada koristite Omnic Okas, mogu se pojaviti sljedeće nuspojave:

  • hipotenzija i ubrzani rad srca;
  • mučnina do tačke povraćanja. Ponekad postoji poremećaj stolice - proljev ili zatvor;
  • vrtoglavica i glavobolja povezan sa smanjenjem krvnog pritiska;
  • rinitis;
  • svrab i osip na koži ako se otkrije alergija na bilo koju komponentu lijeka;
  • umor i poremećaji spavanja;
  • nesvjestica – također povezana sa smanjenjem krvnog tlaka;
  • moguće seksualne disfunkcije – ;
  • otok.

Vrijedi napomenuti da učestalost bilo koje nuspojave pri korištenju Omnic Ocasa nije veća od 1%, a za neke - nesvjestica, oteklina - ne prelazi 0,1%.

Kontraindikacije

Kontraindikacije za uzimanje Omnic Okasa mogu biti apsolutne ili relativne.

U apsolutne spadaju:

  • individualna osjetljivost na bilo koju komponentu;
  • ortostatska hipotenzija - smanjeni pritisak u arterijama mozga;
  • izraženo zatajenje jetre.

U relativne spadaju:

  • arterijska hipotenzija;
  • hronično zatajenje bubrega - ako klirens kreatinina padne ispod 10 ml/min.

specialne instrukcije

Lijek se propisuje tek nakon potpunog pregleda kako bi se isključila bilo koja druga oboljenja osim hiperplazije prostate. Prije početka kursa i tokom njega potrebno je periodično podvrgnuti rektalnim pregledima.

Akutno predoziranje Omnic Okas-om je nemoguće: postupno oslobađanje omogućava poduzimanje pravovremenih mjera. Teoretski, znaci predoziranja bi trebali biti akutna hipotenzija, u kojoj bi kardiotropni lijekovi bili efikasni.

Omnic Okas može uzrokovati sindrom male zjenice. Stoga, ako je propisana operacija katarakte, pacijent treba upozoriti liječnika o uzimanju tamsulozina.

Tamsulozin praktično nema interakciju s drugim lijekovima. Uz pravilnu primjenu cimetidina, prosječna koncentracija tvari u krvi može se povećati, dok će se kod furosemida blago smanjiti. At istovremena upotreba sa drugim blokatorima alfa-1 adrenergičkih receptora, hipotenzivni efekat može biti pojačan.

Nema podataka o učinku lijeka na brzinu reakcije i sposobnost upravljanja vozilima ili složenom opremom.

Analogi

Analogi lijekova s ​​istom aktivnom tvari su:

  • tamzelin – ruski analog, cijena od 410 rubalja;
  • tamsulosin-Teva - košta u prosjeku 552 rublje;
  • tamsulon – cijena varira od 298 do 338 rubalja;
  • proflosin - trošak je oko 570 rubalja;
  • omix – košta 467 rubalja za 30 tableta.

I 7000000, magnezijum stearat, prečišćena voda, školjka – žuti opadry 03F22733.

Obrazac za oslobađanje

Omnic Okas se proizvodi u obliku tableta sa kontrolisanim oslobađanjem br. 10 ili br. 30 po pakovanju.

farmakološki efekat

Alfa-adrenolitički, antidizurički.

Farmakodinamika i farmakokinetika

Aktivni sastojak lijeka Omnic Okas je tamsulozin spada u grupu lekova koji su konkurentno specifični blokatori postsinaptičkih alfa1-adrenergičkih receptora , koji imaju poseban afinitet prema svojim alfa1A i alfa1D podtipovima, koji su odgovorni za opuštanje glatkog mišićnog tkiva prostate , odjel za prostatu uretra i grlića materice Bešika . Oralno primijenjena doza tamsulozin, jednaka 400 mcg, povećava brzinu mokrenje i smanjuje tonus mišića uretra I prostate , čime se poboljšava odliv mokraće i smanjenje negativnih simptoma nestabilnog rada Bešika . Ovaj učinak lijeka dovodi do smanjenja simptoma iritacija I opstrukcija vezano za , koji traje čak i nakon dugotrajnog liječenja.

Tamsulozin , kao i drugi antagonisti alfa1A-adrenergičkih receptora, sposoban je za niže zbog snižavanja periferni otpor , iako kada se uzima dnevno 400 mcg tamsulozin klinički značajnih slučajeva takvih snižavanje krvnog pritiska nije primećeno.

Oblik doziranja lijeka Omnic Okas je tableta sa kontrolisan (sporo) oslobađanje aktivni sastojak, kreiran na bazi matrice upotrebom nejonski gel . Upotreba takve tablete osigurava sporo i produženo oslobađanje iz nje tamsulozin i njegovu daljnju dovoljnu izloženost uz minimalne fluktuacije koncentracije lijeka u plazmi tijekom 24 sata.

Usisavanje tamsulozin iz Omnic Ocas tableta javlja se u crijevima, gdje se apsorbira približno 57% primijenjene doze lijeka. Paralelni unos hrane ne utiče na procese apsorpcije. Za tamsulozin karakterizira linearna farmakokinetika. Kada se uzima oralno jedna tableta Omnic Okas na prazan želudac, Cmax u plazmi tamsulozin u prosjeku posmatrano nakon 6 sati. Do četvrtog dana uzimanja tableta postiže se ravnotežno stanje tamsulozina s njegovom najvišom koncentracijom u serumu 4-6 sati nakon uzimanja lijeka, bez obzira na unos hrane. U ovom slučaju, Cmax aktivnog sastojka u plazmi se povećava na 11 ng/ml, u poređenju sa 6 ng/ml uočenih nakon uzimanja prve doze. Najniži sadržaj lijeka u serumu jednak je 40% njegove maksimalne koncentracije u plazmi. Među pacijentima koji su podvrgnuti terapiji Omnic Ocasom, uočene su značajne individualne razlike u koncentracijama u plazmi. tamsulozin nakon jednokratne i višestruke doze.

Uvezivanje tamsulozin javlja se oko 99% kod proteina plazme, Vd je približno 0,2 l/kg.

Za tamsulozin karakteriziraju spore metaboličke transformacije u jetri uz oslobađanje manje aktivnih proizvoda aktivnog sastojka. U značajnoj većini tamsulozin je u nepromijenjenom obliku. Lijek praktički nema utjecaja na aktivnost jetre mikrosomalni .

Kada se liječenje tamsulozinom prekine, razvoj sindroma ustezanja se ne opaža.

Povremeno, tokom uzimanja tableta Omnic Okas, iznenada smanjenje krvnog pritiska , što može uzrokovati nesvjestica . S tim u vezi, na prvim manifestacijama ortostatska hipotenzija (osjećaj slabosti , osjećaj vrtoglavica ) pacijentu se preporučuje da zauzme sjedeći ili ležeći položaj i ostane u njemu dok svi negativni simptomi ne nestanu.

Ako pacijent doživi nuspojave od liječenja, kao npr vrtoglavica , savjetuje mu se da se uzdrži od vožnje i obavljanja opasnih poslova.

Analogi Omnic Okasa

Nivo 4 ATX kod se podudara:

Omnic Okas tablete su indicirane za upotrebu isključivo od strane muškaraca.

Opis doznog oblika

Oblik puštanja, sastav i pakovanje

Kapsule s modificiranim oslobađanjem tvrdi želatin, veličina br. 2, tijelo narandžasta boja sa oznakom „701” i grafičkom slikom zaštitnog znaka kompanije, maslinasto zelene kapice sa oznakom „0,4”; Sadržaj kapsula su granule od bijele do bijele sa svijetložutom nijansom.

Pomoćne tvari: mikrokristalna celuloza, kopolimer metakrilne kiseline (tip C), polisorbat 80, natrijum lauril sulfat, triacetin, kalcijum stearat, talk, želatin, indigodine, titanijum dioksid, gvožđe oksid žuti, gvožđe oksid crveni.

10 komada. - blisteri (1) - kartonska pakovanja.
10 komada. - blisteri (3) - kartonska pakovanja.

Klinička i farmakološka grupa

Lijek koji se koristi za urinarne poremećaje povezane s benignom hiperplazijom prostate. Alfa 1-adrenergički blokator

farmakološki efekat

Omnik selektivno i kompetitivno blokira postsinaptičke α1A-adrenergičke receptore koji se nalaze u glatkim mišićima prostate, vrata mokraćne bešike i uretre prostate, kao i α1D-adrenergičke receptore, uglavnom locirane u telu mokraćne bešike. To dovodi do smanjenja tonusa glatkih mišića prostate, vrata mokraćnog mjehura i uretre prostate i poboljšanja funkcije detruzora. Ovo smanjuje simptome opstrukcije i iritacije povezane s benignom hiperplazijom prostate. obično, terapeutski efekat razvija se 2 tjedna nakon početka primjene lijeka, iako je kod nekih pacijenata zabilježeno smanjenje težine simptoma nakon uzimanja prve doze.

Omnic-ova sposobnost da djeluje na α 1A adrenergičke receptore je 20 puta veća od njegove sposobnosti interakcije sa α 1B adrenergičkim receptorima, koji se nalaze u glatkim mišićima krvnih sudova. Zbog tako visoke selektivnosti, lijek ne uzrokuje klinički značajno smanjenje sistemskog krvnog tlaka kao kod pacijenata sa arterijska hipertenzija i kod pacijenata sa normalnim početnim krvnim pritiskom.

Farmakokinetika

Usisavanje

Nakon oralne primjene, tamsulozin se brzo i gotovo potpuno apsorbira iz gastrointestinalnog trakta. Bioraspoloživost lijeka je oko 100%. Apsorpcija se donekle usporava nakon jela. Isti nivo apsorpcije može se postići ako pacijent svaki put uzima lijek nakon normalnog doručka.

Farmakokinetika tamsulozina je linearna. Nakon jednokratne doze lijeka oralno u dozi od 400 mcg Cmax aktivna supstanca u plazmi se postiže nakon 6 sati.

Distribucija

Nakon ponovljene oralne primjene lijeka u dnevna doza 400 mcg C ss postiže se do 5. dana, dok je njegova vrijednost 2/3 veća od Cmax vrijednosti nakon jedne doze lijeka.

Vezivanje za proteine ​​plazme - 99%. Vd je beznačajan i iznosi 0,2 l/kg.

Metabolizam

Tamsulozin se polako biotransformiše u jetri da bi formirao manje aktivne metabolite. Većina djelatne tvari prisutna je u krvi nepromijenjena.

Eksperimentalne studije su otkrile sposobnost tamsulozina da blago indukuje aktivnost mikrosomalnih enzima jetre.

Odstranjivanje

Tamsulozin i njegovi metaboliti izlučuju se uglavnom urinom, 9% doze se izlučuje nepromijenjeno.

T1/2 sa jednom dozom od 400 mcg tamsulozina nakon jela - 10 sati, nakon ponovljenih doza - 13 sati.

Indikacije za upotrebu lijeka

— liječenje dizuričnih poremećaja kod benigne hiperplazije prostate.

Režim doziranja

Lijek se propisuje u dozi od 400 mcg (1 kapsula) 1 put/dan.

Kapsule se uzimaju oralno nakon doručka sa dovoljnom količinom vode. Ne preporučuje se žvakanje kapsule.

Za manju i umjerenu disfunkciju jetre, kao i za disfunkciju bubrega, nije potrebno prilagođavanje doze.

Nuspojava

Izvana kardiovaskularnog sistema: rijetko - vrtoglavica; u izolovanim slučajevima - ortostatska hipotenzija, palpitacije, tahikardija.

Sa strane centralnog nervnog sistema: u izolovanim slučajevima - glavobolja, astenija.

Iz reproduktivnog sistema: rijetko - retrogradna ejakulacija.

Izvana probavni sustav: rijetko - mučnina, povraćanje, dijareja, zatvor.

Alergijske reakcije: u nekim slučajevima - osip, svrab, angioedem.

Kontraindikacije za upotrebu lijeka

- ortostatska hipotenzija (uključujući anamnezu);

- teško zatajenje jetre;

- preosjetljivost na komponente lijeka.

WITH oprez

Koristi se za disfunkciju jetre

Kontraindicirano u slučajevima teškog zatajenja jetre.

Koristiti kod oštećenja bubrega

WITH oprez lijek treba propisati kod teškog zatajenja bubrega (klirens kreatinina manji od 10 ml/min).

specialne instrukcije

Omnic treba koristiti s oprezom kod pacijenata sa predispozicijom za ortostatsku hipotenziju. Kod prvih znakova ortostatske hipotenzije (vrtoglavica, slabost), bolesnika treba sjediti ili leći.

Prije početka primjene lijeka potrebno je provjeriti dijagnozu i isključiti prisutnost drugih bolesti koje mogu uzrokovati slične simptome.

Prije početka i redovno tokom terapije potrebno je obaviti digitalni rektalni pregled i, ako je potrebno, određivanje prostate specifičnog antigena (PSA).

Predoziranje

Nije bilo slučajeva akutnog predoziranja lijekom.

Simptomi: teoretski je moguće da akutni arterijska hipotenzija i kompenzatorna tahikardija.

tretman: provesti simptomatsku terapiju: postaviti pacijenta u horizontalni položaj i, ako je potrebno, primijeniti otopine koje zamjenjuju volumen ili vazokonstriktorne lijekove. Da bi se spriječila daljnja apsorpcija tamsulozina, može se uzeti ispiranje želuca, aktivni ugalj ili osmotski laksativ. Neophodno je pratiti funkciju bubrega. Malo je vjerovatno da će dijaliza biti efikasna jer... tamsulozin je u aktivnom kontaktu sa proteinima plazme.

Interakcije lijekova

Uz istovremenu primjenu Omnica s cimetidinom, zabilježeno je blago povećanje koncentracije tamsulozina u krvnoj plazmi, a s furosemidom - smanjenje koncentracije, ali to ne zahtijeva promjenu doze Omnica.

Kada se koriste istovremeno sa Omnicom, diklofenak i varfarin mogu blago povećati brzinu eliminacije tamsulozina.

Istovremena primjena lijeka Omnic s drugim alfa 1-blokatorima može dovesti do izrazitog smanjenja krvnog tlaka.

At istovremena primjena Omnica sa atenololom, enalaprilom, nifedipinom interakcije lijekova nije pronađeno.

Diazepam, propranolol, trihlormetiazid, hlormadinon, amitriptilin, diklofenak, glibenklamid, simvastatin i varfarin ne menjaju slobodnu frakciju tamsulozina u plazmi in vitro. Zauzvrat, tamsulozin također ne mijenja slobodne frakcije diazepama, propranolola, trihlormetiazida i hlormadinona.

In vitro studije nisu pokazale interakciju na nivou metabolizma u jetri sa amitriptilinom, salbutamolom, glibenklamidom i finasteridom.

Uslovi izdavanja iz apoteka

Lijek se izdaje na recept.

Uslovi i rokovi skladištenja

Lijek treba čuvati na temperaturi od 15° do 25°C. Rok upotrebe - 4 godine.

"

10 kom u blisteru od PVC folije i aluminijske folije laminirane; u kartonskom pakovanju 1 ili 3 blistera.

Opis doznog oblika

Okrugla, bikonveksna, filmom obložena tableta, žute do smeđe-žute boje, sa utisnutim "04" na jednoj strani.

Farmakodinamika

Tamsulozin je specifični kompetitivni blokator postsinaptičkih α 1 -adrenergičkih receptora, posebno α 1A i α 1D podtipova, koji su odgovorni za opuštanje glatkih mišića prostate, vrata mokraćne bešike i uretre prostate. Omnic Okas u dozi od 0,4 mg povećava maksimalnu brzinu mokrenja, a također smanjuje tonus glatkih mišića prostate i uretre, poboljšava odljev mokraće itd. smanjenje težine pražnjenja crijeva. Omnic Okas također smanjuje ozbiljnost simptoma punjenja, u čijem razvoju preaktivnost detruzora igra važnu ulogu.

Dugotrajnom terapijom zadržava se učinak na jačinu simptoma punjenja i pražnjenja, smanjujući rizik od razvoja akutne retencije urina i potrebe za kirurškom intervencijom.

Blokatori α 1A-adrenergičkih receptora mogu smanjiti krvni pritisak smanjenjem perifernog otpora. Prilikom primjene lijeka Omnic Okas u dnevnoj dozi od 0,4 mg nisu uočeni slučajevi klinički značajnog smanjenja krvnog tlaka.

Farmakokinetika

Usisavanje. Omnic Ocas je tableta sa kontrolisanim oslobađanjem zasnovana na matriksu koja koristi nejonski gel. Ovo dozni oblik osigurava dugo i sporo oslobađanje tamsulozina i dovoljnu izloženost uz neznatne fluktuacije koncentracije tamsulozina u plazmi tijekom 24 sata.

Tamsulozin u obliku Omnic Okas tableta se apsorbira u crijevima. Apsorpcija se procjenjuje na 57% primijenjene doze. Jedenje ne utiče na apsorpciju leka. Tamsulozin karakterizira linearna farmakokinetika. Nakon jednokratne oralne primjene Omnic Okas tableta na prazan želudac, Cmax tamsulozina u plazmi se postiže u prosjeku nakon 6 sati. U ravnotežnom stanju, koje se postiže do 4. dana primjene, koncentracija tamsulozina u plazmi dostiže. njegova najveća vrijednost nakon 4-6 sati i na prazan želudac i nakon jela. Cmax u plazmi raste sa približno 6 ng/ml nakon prve doze na 11 ng/ml u stanju ravnoteže. Najniža koncentracija tamsulozina u plazmi iznosi 40% maksimalne koncentracije u plazmi natašte i nakon obroka. Postoje značajne individualne varijacije među pacijentima u koncentraciji lijeka u plazmi nakon jedne doze i više doza.

Distribucija. Vezivanje za proteine ​​plazme je oko 99%, Vd je mali (oko 0,2 l/kg).

Metabolizam. Tamsulozin se polako metaboliše u jetri da bi formirao manje aktivne metabolite. Većina tamsulozina je prisutna u krvnoj plazmi u nepromijenjenom obliku. Sposobnost tamsulozina da indukuje aktivnost mikrosomalnih enzima jetre praktički je odsutna (eksperimentalni podaci).

U slučaju zatajenja jetre nije potrebno prilagođavanje doze.

Izlučivanje. Tamsulozin i njegovi metaboliti se primarno izlučuju urinom, pri čemu se otprilike 4-6% lijeka izlučuje nepromijenjeno.

T1/2 tamsulozina u obliku Omnic Okas tableta za jednu dozu iu stanju ravnoteže je 19, odnosno 15 sati.

Omnic Okas: Indikacije

Benigna hiperplazija prostate (liječenje urinarnih poremećaja).

Omnic Okas: Kontraindikacije

preosjetljivost na tamsulozin ili bilo koju drugu komponentu lijeka;

ortostatska hipotenzija;

teško zatajenje jetre.

Pažljivo- hronično zatajenje bubrega (Cl kreatinin<10 мл/мин), тяжелое нарушение функции печени, артериальная гипотензия.

Upute za upotrebu i doze

unutra, bez obzira na unos hrane, 1 stol. 1 put dnevno. Trajanje upotrebe nije ograničeno; lijek se propisuje kao kontinuirana terapija. Tableta se mora uzeti cijela; ne može se žvakati, jer ovo može uticati na produženo oslobađanje aktivne supstance.

Omnic Okas: Nuspojave

Nuspojave Često
(≥1%, <10%)
Rijetko
(≥0,1%, <1%)
Rijetko
(≥0,01%, <0,1%)
Vrlo rijetko
(<0,01%)
Sa strane SSS palpitacije, ortostatska hipotenzija
Iz gastrointestinalnog trakta konstipacija, dijareja, mučnina, povraćanje
Opšte stanje astenija
Iz nervnog sistema vrtoglavica (1,3%) glavobolja nesvjestica
Iz reproduktivnog sistema poremećaji ejakulacije prijapizam
Iz respiratornog sistema, grudnog koša i medijastinuma rinitis
Iz kože i potkožnog tkiva osip, svrab, urtikarija angioedem

Opisani su izolovani slučajevi intraoperativne nestabilnosti šarenice (sindrom male zjenice) tokom operacije katarakte, što povećava rizik od komplikacija tokom i nakon operacije.

Predoziranje

Simptomi: snižen krvni pritisak, kompenzatorna tahikardija.

tretman: simptomatično. Krvni pritisak i rad srca mogu se vratiti kada pacijent zauzme horizontalni položaj. Ako nema učinka, možete koristiti lijekove koji povećavaju volumen krvi i, ako je potrebno, vazokonstriktore. Neophodno je pratiti funkciju bubrega. Malo je vjerovatno da će dijaliza biti efikasna jer... Tamsulozin se intenzivno vezuje za proteine ​​plazme.

Da bi se spriječila daljnja apsorpcija lijeka, preporučljivo je isprati želudac, uzeti aktivni ugalj i osmotske laksative.

Interakcija

Nisu uočene interakcije kada je tamsulozin davan zajedno sa atenololom, enalaprilom, nifedipinom ili teofilinom. Kada se koristi istovremeno sa cimetidinom, uočeno je blago povećanje koncentracije tamsulozina u krvnoj plazmi; s furosemidom - smanjenje, ali to ne zahtijeva promjenu doze Omnic Okasa, jer koncentracija lijeka ostaje unutar normalnog raspona. Diazepam, propranolol, trihlormetiazid, hlormadinon, amitriptilin, diklofenak, glibenklamid, simvastatin i varfarin ne menjaju slobodnu frakciju tamsulozina u ljudskoj plazmi in vitro. Zauzvrat, tamsulozin također ne mijenja slobodne frakcije diazepama, propranolola, trihlormetiazida i hlormadinona.

U istraživanju in vitro nije nađena interakcija na nivou metabolizma u jetri sa amitriptilinom, salbutamolom, glibenklamidom i finasteridom. Diklofenak i varfarin mogu povećati brzinu eliminacije tamsulozina.

Istovremena primjena drugih blokatora α1-adrenergičkih receptora može dovesti do hipotenzivnog efekta.

specialne instrukcije

Prilikom hirurških intervencija kod katarakte za vrijeme uzimanja lijeka moguć je razvoj sindroma intraoperativne nestabilnosti šarenice (sindrom uske zjenice), o čemu hirurg mora voditi računa za preoperativnu pripremu pacijenta i tokom operacije.

Prije početka terapije lijekom Omnic Ocas, pacijenta treba pregledati kako bi se isključila prisutnost drugih bolesti koje mogu uzrokovati iste simptome kao benigna hiperplazija prostate. Prije početka liječenja i redovno tokom terapije potrebno je uraditi digitalni rektalni pregled i, ako je potrebno, određivanje specifičnog antigena prostate.

U slučaju zatajenja bubrega nije potrebna promjena doze.

Uticaj na sposobnost upravljanja vozilima i mašinama

Nema podataka o negativnom uticaju na sposobnost upravljanja vozilima i bavljenja potencijalno opasnim aktivnostima. Međutim, zbog mogućnosti vrtoglavice, dok se ne razjasni individualna reakcija pacijenta, treba se suzdržati od aktivnosti koje zahtijevaju povećanu koncentraciju i brzinu psihomotornih reakcija, uklj. od upravljanja vozilima.

Mere predostrožnosti

Kao i kod upotrebe drugih α1-blokatora, kada se liječi Omnic Okasom, u nekim slučajevima može se primijetiti pad krvnog tlaka, što u rijetkim slučajevima može dovesti do nesvjestice. Kod prvih znakova ortostatske hipotenzije (vrtoglavica, slabost), pacijent treba da sjedne ili legne i ostane u tom položaju sve dok ti znakovi ne nestanu.

Nema sindroma ustezanja.