Reģistrācijas numurs:

Reģistrācijas apliecības derīguma termiņš:

29.12.2014 līdz 29.12.2019

Savienojums

aktīvās sastāvdaļas: amoksicilīns un klavulānskābe;

1 tablete satur 500 mg amoksicilīna un 125 mg klavulānskābes;

Palīgvielas: magnija stearāts, nātrija cietes glikolāts (A tips), koloidālais bezūdens silīcija dioksīds, mikrokristāliskā celuloze;

apvalks: SeleCoat TM pārklājums (hipromeloze, polietilēnglikols, titāna dioksīds (E 171)).

Devas forma

Apvalkotās tabletes.

Galvenās fizikālās un ķīmiskās īpašības: iegarenas tabletes ar abpusēji izliektu virsmu, ar svītru vienā pusē, pārklātas ar baltu vai gandrīz baltu plēvi.

Farmakoterapeitiskā grupa

Antibakteriāli līdzekļi sistēmiskai lietošanai.

ATX kods J01C R02.

Farmakoloģiskās īpašības.

Farmakodinamika.

Amoksicilīna klavulanāts ir amoksicilīna, antibiotikas ar plašu antibakteriālas iedarbības spektru, un klavulānskābes, OI-laktamāzes inhibitora, kombinācija, kas ar tiem veido stabilus neaktīvus kompleksos savienojumus un aizsargā amoksicilīnu no sadalīšanās. Tam ir baktericīda iedarbība un kavē baktēriju sienas sintēzi.

Zāles ir plaša spektra pretmikrobu iedarbība.

Tālāk uzskaitītie mikroorganismi ir iedalīti kategorijās atbilstoši jutībai pret amoksicilīnu/klavulanātu in vitro.

Jutīgi mikroorganismi:

grampozitīvie aerobi: Bacillus anthracis,Entrerococcus faecalis,Listeria monocytogenes,Nocardia asteroīdi,Streptococcus pneumoniae,Streptococcus pyogenes,Streptococcus agalacticae,Streptococcus viridans, citas OI-hemolītiskās sugas Streptokoks,Staphylococcus aureus(pret meticilīnu jutīgi celmi), Staphylococcus saprophyticus(pret meticilīnu jutīgi celmi), koagulāzes negatīvi stafilokoki (pret meticilīnu jutīgi celmi);

gramnegatīvie aerobi: Bordatella garais klepus,Hemophilus gripa,Haemophilus parainfluenzae, Helicobacter pylori ,Moraxella catarrhalis,Neisseria gonorrhoeae,Pasteurella multocida,Vibrio holēra.

Cits: Borrelia burgdorferi,Leptospirosa icterohaemorrhagiae,Bāla treponēma.

Grampozitīvs anaerobi: veidu Сlostridium,Peptococcus niger,Peptostreptococcus magnus,Peptostreptokoku mikros, veidi Peptostreptokoks.

Gramnegatīvs anaerobi: veidu Bacteroides(ieskaitot Bacteroides fragilis), veidi Kapnotofāga,Eikenellas korodē, veidi Fusobacterium, veidi Porfiromonas, veidi Prevotella.

Celmi ar iespējamu iegūto pretestību:

gramnegatīvie aerobi: Escherichia coli,Klebsiella oxytoca,Klebsiella pneimonija veidu Klebsiella,Proteus mirabilis,Proteus vulgaris, veidi Proteus, veidi Salmonella, veidi Šigella;

grampozitīvie aerobi: veidu Corynebacterium,Enterococcus faecium.

Nejutīgi mikroorganismi:

gramnegatīvie aerobi: veidu Acinetobacter,Citrobacter freundii, veidi Enterobaktērija,Hafnia alvei, Legionella pneumophila,Morganella morganii, veidi Providencia, veidi Pseidomonas, veidi Serratia,Maltophilia stenotrofomas,Yersinia enterolitica.

Cits: Hlamīdijas pneimonija,Chlamydia psittaci, veidi Hlamīdijas,Сoxiella burnetti, veidi Mikoplazma.

Farmakokinētika.

Abu zāļu sastāvdaļu farmakokinētiskie parametri ir cieši saistīti. Abu komponentu maksimālā koncentrācija serumā tiek sasniegta aptuveni 1 stundu pēc perorālas zāļu lietošanas. Optimālais uzsūkšanās līmenis tiek sasniegts, ja zāles lieto ēdienreizes sākumā.

Divkārša zāļu deva aptuveni divkāršo tā līmeni serumā.

Ir abas zāļu sastāvdaļas, gan klavulanāts, gan amoksicilīns zems līmenis saistoties ar seruma olbaltumvielām, aptuveni 70% no tiem paliek asins serumā nesaistītā stāvoklī.

Klīniskās īpašības

Indikācijas

Ārstēšana bakteriālas infekcijas ko izraisa pret zālēm jutīgi mikroorganismi, piemēram:

- akūts bakteriāls sinusīts;

– apstiprināts hroniska bronhīta paasinājums;

- cistīts;

- pielonefrīts;

- ādas un mīksto audu infekcijas, tostarp celulīts, dzīvnieku kodumi, smagi dentoalveolāri abscesi ar plaši izplatītu celulītu;

- kaulu un locītavu infekcijas, tostarp osteomielīts.

Kontrindikācijas

Paaugstināta jutība pret jebkuru zāļu sastāvdaļu, pret jebkuru antibakteriālie līdzekļi penicilīna grupa.

Smagas paaugstinātas jutības reakcijas (tostarp anafilakse) anamnēzē, kas saistītas ar citu OI-laktāma līdzekļu (tostarp cefalosporīnu, karbapenēmu vai monobaktāmu) lietošanu.

Dzelte vai aknu darbības traucējumi anamnēzē, kas saistīti ar amoksicilīna/klavulanāta lietošanu.

Mijiedarbība ar citām zālēm un cita veida mijiedarbība.

Vienlaicīga probenecīda lietošana nav ieteicama. Probenecīds samazina amoksicilīna sekrēciju nieru kanāliņos. Tā vienlaicīga lietošana ar zālēm var izraisīt amoksicilīna līmeņa paaugstināšanos asinīs ilgākā laika periodā, bet neietekmē klavulānskābes līmeni.

Penicilīni var samazināt metotreksāta elimināciju, kas var palielināt metotreksāta toksicitāti.

Vienlaicīga allopurinola lietošana ārstēšanas laikā ar amoksicilīnu palielina alerģisku ādas reakciju iespējamību. Dati par vienlaicīga lietošana amoksicilīns/klavulānskābe un allopurinols nav pieejami.

Tāpat kā citas antibiotikas, amoksicilīna klavulanāts var ietekmēt zarnu floru, kā rezultātā samazinās estrogēna reabsorbcija un kombinēto perorālo kontracepcijas līdzekļu efektivitāte.

Ir ziņots par starptautiskās normalizētās attiecības (INR) līmeņa paaugstināšanos pacientiem, kuri tika ārstēti ar acenokumarolu vai varfarīnu un lieto amoksicilīnu. Ja šāda lietošana ir nepieciešama, rūpīgi jākontrolē protrombīna laiks vai MHC līmenis un, ja nepieciešams, jāārstē ar šīm zālēm.

Pacientiem, kuri tiek ārstēti ar mikofenolāta mofetilu, mikofenolskābes aktīvā metabolīta koncentrācija pirms devas var samazināties par aptuveni 50% pēc perorālas amoksicilīna lietošanas uzsākšanas ar klavulānskābi. Šīs pirmsdozēšanas līmeņa izmaiņas var neatbilst kopējās mikofenolskābes iedarbības izmaiņām.

Pielietojuma iezīmes

Pirms zāļu terapijas uzsākšanas precīzi jānosaka, vai pacientam anamnēzē nav bijušas paaugstinātas jutības reakcijas pret penicilīniem, cefalosporīniem vai citiem alergēniem.

Penicilīna terapijas laikā ir novēroti nopietni un dažkārt letāli paaugstinātas jutības (anafilaktiskas reakcijas) gadījumi. Šīs reakcijas, visticamāk, ir pacientiem, kuriem iepriekš bijusi līdzīga reakcija uz penicilīnu. Ja rodas alerģiskas reakcijas, pārtrauciet terapiju ar šīm zālēm un sāciet alternatīvu terapiju. Nopietnām anafilaktiskām reakcijām nepieciešama tūlītēja ārstēšana ar epinefrīnu. Var būt nepieciešama arī oksigeoterapija, intravenozi steroīdi un elpošanas atbalsts, tostarp intubācija.

Ja tiek pierādīts, ka infekciju izraisījuši pret amoksicilīnu jutīgi mikroorganismi, saskaņā ar oficiālajiem ieteikumiem ir jāizvērtē iespēja pāriet no amoksicilīna/klavulānskābes kombinācijas uz amoksicilīnu.

Amoksicilīna-klavulanātu nedrīkst parakstīt, ja ir aizdomas par infekciozu mononukleozi, jo, lietojot amoksicilīnu šīs patoloģijas ārstēšanai, ir novēroti masalām līdzīgi izsitumi.

Ilgstoša zāļu lietošana dažkārt var izraisīt pārmērīgu mikrofloras palielināšanos, kas ir nejutīga pret to.

Multiformas eritēmas attīstība, kas saistīta ar pustulām ārstēšanas sākumā, var būt akūtas ģeneralizētas eksantēmiskas pustulozes simptoms. Šajā gadījumā ir nepieciešams pārtraukt ārstēšanu, un turpmāka amoksicilīna lietošana ir kontrindicēta.

Blakusparādības aknu darbības traucējumi galvenokārt radās vīriešiem un gados vecākiem pacientiem, un tie bija saistīti ar ilgstošu ārstēšanu. Bērniem šādas parādības tika novērotas ļoti reti. Visās pacientu grupās simptomi parasti parādījās ārstēšanas laikā vai tūlīt pēc tās, bet dažos gadījumos tie parādījās vairākus mēnešus pēc ārstēšanas pārtraukšanas. Kopumā šīs parādības bija atgriezeniskas. Aknu blakusparādības var būt smagas un ļoti reti letālas. Tās vienmēr radās pacientiem ar smagām vienlaicīgām slimībām vai vienlaicīgas lietošanas laikā zāles, kam ir iespējama negatīva ietekme uz aknām.

Pacientiem ar pavājinātu nieru darbību deva jāpielāgo atbilstoši nieru darbības traucējumu pakāpei (skatīt sadaļu "Devas un ievadīšana").

Ārstējot ar amoksicilīnu, glikozes līmeņa noteikšanai urīnā jāizmanto enzīmu reakcijas ar glikozes oksidāzi, jo citas metodes var dot kļūdaini pozitīvus rezultātus.

Klavulānskābes klātbūtne medikamentā var izraisīt nespecifisku IgG un albumīna saistīšanos ar sarkano asins šūnu membrānām, kā rezultātā Kumbsa testa rezultāts ir kļūdaini pozitīvs.

Ir ziņojumi par viltus pozitīviem testa rezultātiem Aspergillus pacientiem, kuri saņem amoksicilīnu/klavulānskābi (izmantojot Bio-Rad Laboratories Platelis Aspergillus EIA testu). Tādēļ šādi pozitīvi rezultāti pacientiem, kuri tiek ārstēti ar amoksicilīnu/klavulānskābi, jāinterpretē piesardzīgi un jāapstiprina ar citām diagnostikas metodēm.

Lietojot gandrīz visas antibakteriālās zāles, ziņots par ar antibiotikām saistītu kolītu, kas var būt no viegla līdz dzīvībai bīstamam. Tādēļ ir svarīgi to paturēt prātā, ja pacientiem antibiotiku lietošanas laikā vai pēc tās rodas caureja. Ja rodas ar antibiotikām saistīts kolīts, ārstēšana ar zālēm nekavējoties jāpārtrauc un jāsāk atbilstoša ārstēšana.

Retos gadījumos pacientiem, kuri lieto amoksicilīna klavulanātu un perorālos antikoagulantus, protrombīna laiks (paaugstināts MHC līmenis) var palielināties, pārsniedzot normu. Plkst vienlaicīga ievadīšana Antikoagulantiem nepieciešama atbilstoša uzraudzība. Lai saglabātu, var būt nepieciešama perorālo antikoagulantu devas pielāgošana nepieciešamais līmenis antikoagulācija.

Pacientiem ar pavājinātu nieru darbību un kreatinīna klīrensu 30 ml/min vai vairāk, zāļu deva nav jāmaina. Ja kreatinīna klīrenss ir mazāks par 30 ml/min, zāļu lietošana nav ieteicama (skatīt sadaļu “Lietošanas veids un devas”).

Pacientiem ar samazinātu urīna izdalīšanos ļoti reti var novērot kristalūriju, galvenokārt parenterāli ievadot zāles. Tāpēc, lai samazinātu kristalūrijas iespējamību, ārstēšanas laikā ar lielām amoksicilīna devām ieteicams uzturēt adekvātu šķidruma līdzsvaru (skatīt sadaļu “Pārdozēšana”).

Amoksicilīna-klavulanāts jālieto piesardzīgi pacientiem ar pazīmēm aknu mazspēja.

Lietojiet grūtniecības vai zīdīšanas laikā.

Vienā pētījumā, kurā piedalījās sievietes ar priekšlaicīgu augļa membrānu plīsumu, profilaktiska amoksicilīna un klavulānskābes lietošana bija saistīta ar paaugstinātu jaundzimušo nekrotizējošā enterokolīta risku. Grūtniecības laikā no zāļu lietošanas jāizvairās, ja vien ārsts to neuzskata par nepieciešamu.

Abas zāļu aktīvās sastāvdaļas izdalās mātes pienā (nav informācijas par klavulānskābes ietekmi uz bērnu, kas baro bērnu ar krūti). Bērniem, kuri tiek baroti ar krūti, var attīstīties caureja un gļotādu sēnīšu infekcijas, tāpēc zīdīšana jāpārtrauc.

Spēja ietekmēt reakcijas ātrumu, vadot transportlīdzekļus vai citus mehānismus.

Nav veikti pētījumi par zāļu ietekmi uz reakcijas ātrumu, vadot transportlīdzekļus vai citus mehānismus. Tomēr blakusparādības (piemēram, alerģiskas reakcijas, reibonis, krampji), kas var ietekmēt spēju vadīt transportlīdzekļus vai apkalpot citus mehānismus.

Lietošanas norādījumi un devas

Zāles jālieto saskaņā ar oficiālajiem ieteikumiem par antibiotiku terapiju un vietējiem datiem par jutīgumu pret antibiotikām. Jutība pret amoksicilīnu/klavulanātu dažādos reģionos ir atšķirīga un laika gaitā var mainīties. Ja ir pieejami, jāiepazīstas ar vietējiem jutīguma datiem un, ja nepieciešams, jāveic mikrobioloģiska noteikšana un jutīguma pārbaude.

Ieteikto devu diapazons ir atkarīgs no paredzamajiem patogēniem un to jutības pret antibakteriālas zāles, slimības smagums un infekcijas lokalizācija, pacienta vecums, ķermeņa svars un nieru darbība.

Pieaugušajiem un bērniem, kas sver ≥ 40 kg dienas devu ir 1500 mg amoksicilīna/375 mg klavulānskābes (3 tabletes), ja norādīts šādi.

Bērniem, kas vecāki par 6 gadiem un sver no 25 līdz 40 kg, maksimālā dienas deva ir 2400 mg amoksicilīna/600 mg klavulānskābes (4 tabletes), ja norādīts šādi.

Ja nepieciešams izrakstīt ārstēšanu lielas devas amoksicilīns, jālieto citi zāļu formasšāda kombinācija, lai izvairītos no nevajadzīgi lielu klavulānskābes devu izrakstīšanas.

Ārstēšanas ilgumu nosaka pacienta klīniskā reakcija uz ārstēšanu. Dažām infekcijām (piemēram, osteomielītam) nepieciešama ilgāka ārstēšana.

Pieaugušie un bērni, kas sver ≥ 40 kg Izrakstīt 1 tableti 3 reizes dienā.

Bērni, kas vecāki par 6 gadiem un sver no 25 līdz 40 kg– deva no 20 mg/5 mg uz 1 kg ķermeņa svara dienā līdz 60 mg/15 mg uz 1 kg ķermeņa svara dienā, sadalot 3 devās.

Tā kā tableti nevar sadalīt, bērniem, kuru ķermeņa svars ir mazāks par 25 kg, šī zāļu forma netiek parakstīta.

Gados vecāki pacienti

Gados vecākiem pacientiem devas pielāgošana nav nepieciešama. Ja nepieciešams, devu pielāgo atkarībā no nieru darbības.

Devas nieru darbības traucējumu gadījumā

Devas nosaka, ņemot vērā maksimālo amoksicilīna līmeni. Nav nepieciešams mainīt pacienta devu, ja kreatinīna klīrenss ir > 30 ml/min.

Pieaugušie un bērni, kas sver ≥ 40 kg

Bērni, kas vecāki par 6 gadiem un sver no 25 līdz 40 kg ar pavājinātu nieru darbību

Tā kā tableti nevar sadalīt, bērniem, kas vecāki par 6 gadiem ar ķermeņa masu no 25 līdz 40 kg, kreatinīna klīrensu mazāku par 30 ml/min vai bērniem, kuriem tiek veikta hemodialīze, šī zāļu forma netiek parakstīta.

Dozēšana aknu darbības traucējumu gadījumā Lietojiet piesardzīgi; regulāri jākontrolē aknu darbība.

Tablete jānorij vesela, nekošļājot. Ja nepieciešams, tableti var sadalīt uz pusēm un norīt, nekošļājot.

Lai nodrošinātu optimālu uzsūkšanos un samazinātu iespējamo blakus efekti no gremošanas trakta, zāles jālieto ēdienreizes sākumā.

Ārstēšanas ilgums tiek noteikts individuāli. Ārstēšanu nedrīkst turpināt ilgāk par 14 dienām, neizvērtējot pacienta stāvokli.

Ārstēšana var sākties ar parenterāla ievadīšana, un pēc tam turpiniet perorālai lietošanai.

Bērni.

Zāles šajā devā lieto bērniem, kas vecāki par 6 gadiem un kuru ķermeņa svars ir vismaz 25 kg.

Pārdozēšana

Pārdozēšana var būt saistīta ar gremošanas trakta simptomiem (slikta dūša, vemšana, caureja) un ūdens un elektrolītu līdzsvara traucējumi, bezmiegs, reibonis un dažreiz krampji. Šos simptomus ārstē simptomātiski, īpašu uzmanību pievēršot ūdens un elektrolītu līdzsvara korekcijai.

Var rasties amoksicilīna kristalūrija, kas dažos gadījumos var izraisīt nieru mazspēju. Ir ziņojumi par amoksicilīna nogulsnēšanos urīna katetrā, ja amoksicilīnu kopā ar klavulānskābi lieto intravenozi lielās devās. Regulāri jāpārbauda katetra caurlaidība.

Ārstēšana: simptomātiska terapija. Zāles var izvadīt no asinsrites ar hemodialīzi.

Blakusparādības

Infekcijas un invāzijas: dzimumorgānu kandidoze, ādas un gļotādu kandidoze, pārmērīga nejutīgas mikrofloras palielināšanās.

No asins sistēmas: atgriezeniska leikopēnija (ieskaitot neitropēniju) un trombocitopēnija, atgriezeniska agranulocitoze, hemolītiskā anēmija, palielināts asiņošanas laiks un protrombīna indekss.

No imūnsistēmas: angioneirotiskā tūska, anafilakse, serumam līdzīgs sindroms, alerģisks vaskulīts.

No nervu sistēmas: reibonis, galvassāpes, atgriezeniska hiperaktivitāte, krampji, aseptisks meningīts. Krampji var rasties pacientiem ar pavājinātu nieru darbību vai tiem, kas saņem lielas zāļu devas.

No gremošanas trakta: caureja, slikta dūša, sāpes vēderā, vemšana, gremošanas traucējumi, ar antibiotikām saistīts kolīts (ieskaitot pseidomembranozo kolītu un hemorāģisko kolītu), melna “mataina” mēle.

Slikta dūša bieži vien ir saistīta ar lielām zāļu devām; Kuņģa-zarnu trakta simptomus var mazināt, lietojot zāles ēdienreizes sākumā.

No hepatobiliārās sistēmas: mērens aspartātaminotransferāzes un/vai alanīna aminotransferāzes līmeņa paaugstinājums tiek novērots pacientiem, kuri tiek ārstēti ar OI-laktāma grupas antibiotikām; hepatīts un holestātiska dzelte. Šīs parādības rodas, lietojot citus penicilīnus un cefalosporīnus.

Hepatīts galvenokārt rodas vīriešiem un gados vecākiem pacientiem, un to rašanās var būt saistīta ar ilgstošu ārstēšanu ar šīm zālēm. Slimības simptomi parādās ārstēšanas laikā vai tūlīt pēc tās, bet dažos gadījumos tie var parādīties vairākas nedēļas pēc ārstēšanas beigām. Šīs sekas var būt smagas, bet parasti ir atgriezeniskas. Ļoti reti nāves gadījumi ir bijuši pacientiem ar smagu pamatslimību vai pacientiem, kuri vienlaikus tiek ārstēti ar zālēm, kas negatīvi ietekmē aknas.

No ādas:ādas izsitumi, nieze, nātrene, multiformā eritēma, Stīvensa-Džonsona sindroms, toksiska epidermas nekrolīze, pūšļains eksfoliatīvs dermatīts, akūta ģeneralizēta eksantēmiska pustuloze.

No urīnceļu sistēmas: intersticiāls nefrīts, kristalūrija.

Ja rodas alerģisks dermatīts, ārstēšana jāpārtrauc.

Labākais pirms datums

3 gadi.

Uzglabāšanas apstākļi.

Uzglabāt oriģinālajā iepakojumā temperatūrā, kas nepārsniedz 25 °C.

Uzglabāt bērniem nepieejamā vietā.

Iepakojums

7 tabletes blisterī; 1 vai 2 blisteri katrā kastītē.

Atvaļinājuma kategorija

Pēc receptes.

Ražotājs

ASTRAPHARM LLC.

Ražotāja atrašanās vieta un darbības vietas adrese.

Ukraina, 08132, Kijevas apgabals, Kijevas-Svjatošinskas rajons, Višņeva, st. Kijeva, 6.

Oficiālo norādījumu beigas

Papildus informācija

Amoksicilīns un enzīmu inhibitori

Farmakoterapeitiskā grupa:

Antibakteriālas īpašības sistēmiskiem sastrēgumiem. Amoksicilīns ir enzīmu inhibitors.

Pulveris no balta līdz baltam ar dzeltenīgu nokrāsu.

Farmakoterapeitiskā grupa

Beta-laktāma antibakteriālie līdzekļi - Penicilīni. Penicilīni kombinācijā ar beta-laktamāzes inhibitoriem. Klavulānskābe+

Amoksicilīns

ATX kods J01CR02

Farmakoloģiskās īpašības

Farmakokinētika

Pēc zāļu intravenozas ievadīšanas 1,2 un 0,6 g devās amoksicilīna maksimālās koncentrācijas asins plazmā (Cmax) vidējās vērtības ir attiecīgi 105,4 un 32,2 μg/ml, klavulānskābes - attiecīgi 28,5 un 10,5 μg/ml. . Abām sastāvdaļām ir raksturīgs labs izkliedes tilpums ķermeņa šķidrumos un audos (plaušās, vidusauss, pleiras un peritoneālajā šķidrumā, dzemdē, olnīcās). Amoksicilīns iekļūst arī sinoviālais šķidrums, aknas, prostatas dziedzeris, mandeles, muskuļu audi, žultspūslis, deguna blakusdobumu izdalījumi, bronhu izdalījumi. Amoksicilīns un klavulānskābe neiekļūst asins-smadzeņu barjerā, ja smadzeņu apvalki nav iekaisuši.

Aktīvās vielas iekļūst placentas barjerā un nelielā koncentrācijā izdalās mātes pienā.

Ar plazmas olbaltumvielām saistās 17-20% amoksicilīnam un 22-30% klavulānskābei.

Abas sastāvdaļas tiek metabolizētas aknās. Amoksicilīns tiek daļēji metabolizēts - 10% no ievadītās devas, klavulānskābe tiek pakļauta intensīvam metabolismam - 50% no ievadītās devas.

Pēc intravenoza ievadīšana zāles amoksicilīns + klavulānskābe 1,2 un 0,6 g devās, amoksicilīna pusperiods (T1/2) ir 0,9 un 1,07 stundas, klavulānskābei 0,9 un 1,12 stundas.

Amoksicilīns tiek izvadīts caur nierēm (50-78% no ievadītās devas) gandrīz neizmainītā veidā ar kanāliņu sekrēciju un glomerulārā filtrācija. Klavulānskābe izdalās caur nierēm glomerulārās filtrācijas veidā nemainītā veidā, daļēji metabolītu veidā (25-40% no ievadītās devas) 6 stundu laikā pēc zāļu lietošanas.

Nelieli daudzumi var izdalīties caur zarnām un plaušām.

Farmakodinamika

Zāles ir pussintētiskā penicilīna amoksicilīna un beta-laktamāzes inhibitora klavulānskābes kombinācija. Tam ir baktericīda iedarbība un kavē baktēriju sienas sintēzi.

Aktīvs saistībā ar:

aerobās grampozitīvās baktērijas (tostarp celmi, kas ražo beta-laktamāzes): Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus viridans, Enterococcus spp., Corynebacterium spp.

anaerobās grampozitīvās baktērijas: Clostridium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.;

aerobās gramnegatīvās baktērijas (tostarp celmi, kas ražo beta-laktamāzes): Escherichia coli, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Klebsiella spp., Salmonella spp., Shigella spp., Bordetella pertussis, Yersinia enterocolitica, Gardnerella Nevaginoritis, Gardnesseho meningoritis Moraxella catarrhalis, Haemophilus influenzae, Haemophilus ducreyi, Yersinia multocida (agrāk Pasteurella), Campylobacter jejuni;

anaerobās gramnegatīvās baktērijas (tostarp beta-laktamāzes ražojošie celmi): Bacteroides spp., tostarp Bacteroides fragilis.

Klavulānskābe inhibē II, III, IV un V tipa beta-laktamāzes un ir neaktīva pret I tipa beta-laktamāzēm, ko ražo Enterobacter spp., Pseudomonas aeruginosa, Serratia spp., Acinetobacter spp. Klavulānskābei ir augsta afinitāte pret penicilināzēm, kā dēļ tā veido stabilu kompleksu ar fermentu, kas novērš amoksicilīna fermentatīvo noārdīšanos beta-laktamāžu ietekmē.

Lietošanas indikācijas

Infekcijas un iekaisuma slimības, ko izraisa pret zālēm jutīgi mikroorganismi:

Augšējo elpceļu (ieskaitot ENT orgānu) infekcijas:

akūts un hronisks sinusīts, akūts un hronisks vidusauss iekaisums,

retrofaringeāls abscess, tonsilīts, faringīts

Apakšējo elpceļu infekcijas: akūts bronhīts ar bakteriālu superinfekciju, Hronisks bronhīts, pneimonija

Infekcijas uroģenitālā sistēma: pielonefrīts, pielīts, cistīts, uretrīts, prostatīts, šankroīds, gonoreja

Infekcijas ginekoloģijā: cervicīts, salpingīts, salpingooforīts, tubo-olnīcu abscess, endometrīts, bakteriālais vaginīts, septisks aborts

Ādas un mīksto audu infekcijas: erysipelas, impetigo, sekundāri inficētas dermatozes, abscess, celulīts, brūču infekcija

Kaulu un saistaudu infekcijas

Infekcijas žults ceļu: holecistīts, holangīts

Odontogēnas infekcijas, pēcoperācijas infekcijas, jutīgu mikroorganismu izraisītu infekciju profilakse, ar ķirurģiska ārstēšana patoloģijas kuņģa-zarnu trakta

Lietošanas norādījumi un devas

Devas režīms tiek noteikts individuāli atkarībā no vecuma, ķermeņa svara, nieru darbības un infekcijas smaguma pakāpes. Ārstēšanu nedrīkst turpināt ilgāk par 14 dienām, atkārtoti nenovērtējot pacienta stāvokli.

Pieaugušajiem un bērniem, kas vecāki par 12 gadiem: zāles ordinē devā 1,2 g ik pēc 8 stundām 3 reizes dienā, smagas infekcijas gadījumā - ik pēc 6 stundām, 4 reizes dienā. Maksimālā dienas deva ir 6 g.

Bērniem, kas sver mazāk par 40 kg, devu lieto, pamatojoties uz bērna ķermeņa svaru. Lai novērstu klavulānskābes pārdozēšanu, starp amoksicilīna + klavulānskābes ievadīšanu ieteicams ievērot 4 stundu intervālu.

Bērni līdz 3 mēnešiem

Bērni, kas sver mazāk par 4 kg: 50/5 mg/kg ik pēc 12 stundām

Bērni, kas sver vairāk par 4 kg: 50/5 mg/kg ik pēc 8 stundām, atkarībā no infekcijas smaguma pakāpes

Bērniem no 3 mēnešiem līdz 12 gadiem

50/5 mg/kg ik pēc 6-8 stundām atkarībā no infekcijas smaguma pakāpes

Pacientiem ar nieru mazspēja deva un/vai intervāls starp zāļu devām jāpielāgo atkarībā no deficīta pakāpes: ja kreatinīna klīrenss ir lielāks par 30 ml/min, devas samazināšana nav nepieciešama; ar kreatinīna klīrensu 10-30 ml/min, ārstēšana sākas ar 1,2 g ievadīšanu, pēc tam 0,6 g ik pēc 12 stundām; ja kreatinīna klīrenss ir mazāks par 10 ml/min – 1,2 g, tad 0,6 g/dienā.

Bērniem, kuriem kreatinīna līmenis ir mazāks par 30 ml/min, šīs amoksicilīna + klavulānskābes formas lietošana nav ieteicama. Tā kā 85% zāļu tiek izvadīti ar hemodialīzi, katras hemodialīzes procedūras beigās jāievada parastā zāļu deva.

Peritoneālās dialīzes gadījumā devas pielāgošana nav nepieciešama.

Šķīdumu pagatavošana un ievadīšana intravenozai injekcijai: izšķīdiniet pudeles saturu 0,6 g (0,5 g + 0,1 g) 10 ml ūdens injekcijām vai 1,2 g (1,0 g + 0,2 g) 20 ml ūdens injekcijām.

Injicējiet intravenozi lēni (3-4 minūšu laikā)

Intravenozas infūzijas šķīdumu pagatavošana un ievadīšana: sagatavoti šķīdumi intravenozai injekcijai, kas satur 0,6 g (0,5 g + 0,1 g) vai 1,2 g (1,0 g + 0,2 g) zāļu, jāatšķaida ar 50 ml vai 100 ml infūziju šķīduma, attiecīgi. Infūzijas ilgums ir 30-40 minūtes.

Lietojot tālāk norādītos infūziju šķīdumus ieteicamajos apjomos, tie saglabā nepieciešamo antibiotikas koncentrāciju.

Var izmantot kā šķīdinātāju intravenozām infūzijām infūzijas šķīdumi: nātrija hlorīda šķīdums 0,9%, Ringera šķīdums, kālija hlorīda šķīdums.

Blakus efekti"type="checkbox">

Blakus efekti

Bieži (≥1/100,<1/10)

Kandidoze

Retāk (≥1/1000,<1/100)

Reibonis, galvassāpes

Slikta dūša, vemšana, dispepsija

Mērens aknu enzīmu līmeņa paaugstināšanās

Ādas izsitumi, nieze, nātrene

Reti (≥1/10000,<1/1000)

Atgriezeniska leikopēnija (ieskaitot neitropēniju), trombocitopēnija

Multiformā eritēma

Tromboflebīts injekcijas vietā

Ļoti reti (<1/10000)

Atgriezeniska agranulocitoze un hemolītiskā anēmija, palielināts asiņošanas laiks un protrombīna laika indekss

Angioedēma, anafilakse, seruma slimībai līdzīgs sindroms, alerģisks vaskulīts

Atgriezeniska hiperaktivitāte un krampji

Pseidomembranozs vai hemorāģisks kolīts

Zobu emaljas virsmas slāņa krāsas maiņa

Hepatīts, holestātiska dzelte

Stīvensa-Džonsona sindroms, toksiska epidermas nekrolīze, bullozs eksfoliatīvs dermatīts, akūts ģeneralizēts eksantēmisks

pustuloze

Intersticiāls nefrīts, kristalūrija

Kontrindikācijas

Paaugstināta jutība pret penicilīniem vai jebkuru zāļu sastāvdaļu

Zināma paaugstināta jutība pret citām beta-laktāma antibiotikām (cefalosporīniem, karbapenēmiem, monobaktāmiem)

Dzelte vai aknu darbības traucējumi, kas radās amoksicilīna + klavulānskābes vai beta-laktāma antibiotiku lietošanas laikā

Infekciozā mononukleoze (tostarp, ja parādās mizai līdzīgi izsitumi).

Zāļu mijiedarbība

Baktericīdām antibiotikām (ieskaitot aminoglikozīdus, cefalosporīnus, cikloserīnu, vankomicīnu, rifampicīnu) ir sinerģiska iedarbība; bakteriostatiskas zāles (makrolīdi, hloramfenikols, linkozamīdi, tetraciklīni, sulfonamīdi) – antagonistiski.

Zāles palielina netiešo antikoagulantu efektivitāti (nomācot zarnu mikrofloru, samazinot K vitamīna sintēzi un protrombīna indeksu). Lietojot zāles vienlaikus ar antikoagulantiem, ir jāuzrauga asins recēšanas rādītāji.

Amoksicilīns + klavulānskābe samazina perorālo kontracepcijas līdzekļu efektivitāti. Lietojot zāles vienlaikus ar etinilestradiolu vai zālēm, kuru metabolisma laikā veidojas para-aminobenzoskābe (PABA), pastāv asiņošanas risks.

Diurētiskie līdzekļi, allopurinols, fenilbutazons, nesteroīdie pretiekaisuma līdzekļi un citas zāles, kas bloķē tubulāro sekrēciju, palielina amoksicilīna koncentrāciju (klavulānskābe izdalās galvenokārt glomerulārās filtrācijas ceļā). Allopurinols palielina ādas izsitumu rašanās risku.

Lietojot vienlaikus ar metotreksātu, palielinās tā toksicitāte.

Jāizvairās no vienlaicīgas lietošanas ar disulfiramu.

Farmaceitiski nesaderīgs ar šķīdumiem, kas satur asinis, olbaltumvielas, lipīdus, glikozi, dekstrānu, bikarbonātu. Nejaukt šļircē vai infūzijas pudelē ar citām zālēm. Nesaderīgs ar aminoglikozīdiem.

Speciālas instrukcijas

Pirms ārstēšanas uzsākšanas ar Amoksicilīns + Klavulānskābe ir jāiegūst detalizēta anamnēze par iepriekšējām paaugstinātas jutības reakcijām pret penicilīniem, cefalosporīniem vai citām beta-laktāma antibiotikām.

Ir aprakstītas nopietnas un dažreiz letālas paaugstinātas jutības reakcijas (anafilaktiskais šoks) pret penicilīniem. Ja rodas alerģiska reakcija, pārtrauciet ārstēšanu un sāciet alternatīvu terapiju. Ja attīstās nopietnas paaugstinātas jutības reakcijas, pacientam nekavējoties jāievada adrenalīns. Var būt nepieciešama skābekļa terapija, intravenozi steroīdi un elpceļu pārvaldība, tostarp intubācija.

Amoksicilīns + klavulānskābe nedrīkst ordinēt, ja ir aizdomas par Infekciozā mononukleoze, jo pacientiem ar šo slimību amoksicilīns var izraisīt ādas izsitumus, padarot slimību grūti diagnosticējamu.

Ilgstoša ārstēšana ar amoksicilīnu + klavulānskābi var būt saistīta ar pārmērīgu pret to nejutīgu mikroorganismu augšanu.

Un kālija klavulanāts.

Atbrīvošanas veidlapa

Zāles Amoksicilīns + Klavulanāts tiek ražots liofilizāta veidā, kas paredzēts injekciju šķīduma, pilienu iekšējai lietošanai vai suspensijas pagatavošanai.

farmakoloģiskā iedarbība

Šīs zāles raksturo antibakteriāls Un baktericīds darbība.

Farmakodinamika un farmakokinētika

Kombinētās zāles amoksicilīns un klavulanāts ir beta-laktamāzes inhibitors. Pateicoties baktericīdajai iedarbībai, zāles spēj kavēt baktēriju sienas sintēzi. Tā darbība izpaužas pret galvenajām aerobajām grampozitīvām baktērijām un to celmiem, kas ražo beta-laktamāzes, piemēram: Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes, Staphylococcus epidermidis, Streptococcus anthracis, Streptococcus viridans, kā arī fa, enterec pneumonia, Streptococcus un citus. dažas anaerobās grampozitīvās baktērijas, aerobās gramnegatīvās baktērijas, anaerobās gramnegatīvās baktērijas un tā tālāk.

Tajā pašā laikā klavulanāts inhibē II, III, IV un V tipa beta-laktamāzes, bet ir neaktīvs pret I tipa beta-laktamāzēm, kuras sintezē Enterobacter spp., Serratia spp., Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter spp. . Šai vielai raksturīgs augsts tropisms pret galvenajām penicilināzēm, veidojot stabilu kompleksu ar enzīmu, novēršot amoksicilīna fermentatīvo noārdīšanos beta-laktamāžu ietekmē.

Lietošanas indikācijas

Galvenā indikācija amoksicilīna + klavulanāta lietošanai ir bakteriālu infekciju ārstēšana:

• LOR orgāni - , ;
• apakšējie elpceļi - pneimonija, pleiras empiēma, plaušu abscess;
• mīkstie un necaurlaidīgi audi - impetigo, abscess, sekundāri inficētas dermatozes, flegmona;
• uroģenitālā sistēma - , pielīts, salpingīts, un tā tālāk ;
• kā arī infekciju un citu traucējumu profilaksei ķirurģiskas iejaukšanās laikā.

Kontrindikācijas lietošanai

Zāļu lietošana ir kontrindicēta šādos gadījumos:

• infekciozā mononukleoze ;
• paaugstināta jutība;
• dzelte vai aknu darbības traucējumi ārstēšanas laikā.

Zāles tiek parakstītas ar īpašu piesardzību, ja , , smaga aknu mazspēja, kuņģa-zarnu trakta slimības un citas novirzes.

Blakus efekti

Ārstējot ar amoksicilīnu + klavulanātu, var attīstīties gremošanas un nervu sistēmas, asinsrades orgānu darbības traucējumi, alerģiskas un lokālas reakcijas un citi traucējumi.

Tādēļ ārstēšanu var papildināt: slikta dūša, vemšana, hiperaktivitāte, trauksme, krampji, hematopoētiski traucējumi, trombocitopēnija, trombocitoze, eozinofīlija un tā tālāk.

Vietējiem iedzīvotājiem un alerģiskas reakcijasīpašība: attīstība flebīts injekcijas vietā, nātrene, eritematozi izsitumi utt. Turklāt ir iespējams, ka kandidoze, superinfekcijas, intersticiāls nefrīts, kristalūrija Un hematūrija .

Amoksicilīns + klavulanāts, lietošanas instrukcija (metode un devas)

Jāatzīmē, ka šīs zāles var lietot iekšķīgai lietošanai un injekcijām. Šajā gadījumā terapeitisko shēmu, devu un lietošanas ilgumu nosaka individuāli. Saskaņā ar zāļu lietošanas instrukcijām tas ir atkarīgs no slimības smaguma pakāpes, infekcijas lokalizācijas un pacienta īpašībām.

Pieaugušiem pacientiem un bērniem, kas vecāki par 12 gadiem, dienas deva ir 250 mg 3 devām. Smagas infekcijas ļauj palielināt devu līdz 500 mg vai 1 g 2 reizes dienā. Bērniem līdz 12 gadu vecumam zāles ieteicams lietot sīrupa, suspensijas vai pilienu veidā. Vienreizēja deva tiek noteikta atkarībā no bērna vecuma: 9 mēneši-2 gadi - 62,5 mg, 2-7 gadi - 125 mg, 7-12 gadi - 250 mg 3 devām. Smagi slimības gadījumi ļauj palielināt devu.

Vidējais ārstēšanas ilgums ir 10-14 dienas.

Pārdozēšana

Pārdozēšanas gadījumā nevar izslēgt tādu nevēlamu simptomu attīstību kā kuņģa-zarnu trakta un ūdens-elektrolītu līdzsvara traucējumi.

Šajā gadījumā tiek veikta simptomātiska ārstēšana, iespējams, ar hemodialīzi.

Mijiedarbība

Kombinētā ārstēšana ar šīm zālēm un antacīdi, caurejas līdzekļi, aminoglikozīdi – bieži noved pie lēnākas un samazinātas uzsūkšanās. Vienlaicīga lietošana ar askorbīnskābe – palielina uzsūkšanos.

Priekš baktericīdas antibiotikas – aminoglikozīdi, cefalosporīni, un to raksturo sinerģisks efekts. Daži bakteriostatiski līdzekļi, piem. makrolīdi, linkozamīdi Un sulfonamīdi piemīt antagonistisks efekts. Paaugstinās arī netiešo antikoagulantu efektivitāte, kas izraisa zarnu mikrofloras nomākšanu, K vitamīna sintēzes vai protrombīna indeksa samazināšanos.

Vienlaicīgai ārstēšanai ar antikoagulantiem nepieciešams kontrolēt asins recēšanas parametrus. Perorālo kontracepcijas līdzekļu iedarbība ir samazināta, , kas palielina smagas asiņošanas risku. , diurētiskie līdzekļi, fenilbutazons - var palielināt amoksicilīna koncentrāciju. Turklāt allopurinols var izraisīt izsitumus un ādas kairinājumu.

Speciālas instrukcijas

Antibiotiku terapijas laikā ir nepieciešama rūpīga hematopoētisko orgānu, nieru un aknu funkciju stāvokļa uzraudzība. Zāļu lietošana kopā ar pārtiku palīdzēs samazināt ar kuņģa-zarnu traktu saistītu nevēlamu blakusparādību risku. Iespējams arī, ka pret zālēm nejutīgas mikrofloras augšanas dēļ var attīstīties superinfekcija, kas prasa mainīt ārstēšanas shēmu. Paaugstināta jutība pret izraisa krusteniskas alerģiskas reakcijas ar cefalosporīnu antibiotikas.

Pārdošanas noteikumi

Antibiotikas ir pieejamas aptiekās pēc receptes.

Uzglabāšanas apstākļi

Optimālā vieta zāļu uzglabāšanai ir sausa, vēsa, aizsargāta no bērniem un gaismas.

Labākais pirms datums

Analogi

Galvenie analogi ir šādas zāles: Amoklavīns, Klavocīns, Ticarcillin Clavulanate, Medoclav, Moxiclav, Ranclave, Rapiclav un.

Alkohols

Ārstējot ar antibiotikām, ir jāatturas no alkohola lietošanas, jo tas samazina terapijas efektivitāti un palielina blakusparādību iespējamību.

Klavulānskābe ir īpaša viela, kas aktīvi mijiedarbojas ar penicilināzēm un inaktivē tās. To var redzēt lielākajā daļā spēcīgu kombinēto zāļu. Turklāt klavulānskābi var lietot paralēli beta-laktāma antibiotikām.

Klavulānskābes darbības mehānisms

Eksperti klavulānskābi klasificē kā metabolītu. Šī viela spēj radīt spēcīgu pretmikrobu efektu. Klavulānskābi saturošas zāles ir indicētas lietošanai dažādu kaitīgu vīrusu un baktēriju izraisītu iekaisuma slimību gadījumā.

Klavulānskābes molekulu struktūra ir līdzīga penicilīna antibiotikām. Tāpēc to kombinācija tiek uzskatīta par īpaši veiksmīgu no farmakoloģiskā viedokļa. Galvenā atšķirība ir tā, ka skābe satur oksazolidīna gredzenu, nevis tiazolidīna gredzenu. Bet tas nekādā veidā neietekmē vielu saderību.

Nokļūstot organismā, klavulānskābe inhibē beta-laktamāzes – baktēriju enzīmus, kuru parādīšanos veicina kaitīgo mikroorganismu darbība. Kopumā klavulānskābes darbības princips ir vienkāršs: caur aizsargapvalku tā iekļūst baktēriju šūnās un “izslēdz” tajā esošos enzīmus. Tādējādi viela neļauj vīrusiem un baktērijām vairoties.

Kā liecina prakse, pēc nomākšanas beta-laktamāzes atjaunošana tiek uzskatīta par gandrīz neiespējamu. Pateicoties tam, patogēni mikroorganismi ne tikai nevar attīstīties, bet arī zaudē spēju attīstīt rezistenci pret tos nomācošo antibiotiku.

Vielas efektivitāte ir diezgan augsta. Klavulānskābes ietekmē tiek iznīcināti pat tie baktēriju un vīrusu celmi, kuriem ir izdevies izveidot imunitāti pret amoksicilīnu un ampicilīnu. Tas ir, kombinēto zāļu darbības spektrs ir daudz plašāks nekā tradicionālajām antibiotikām.

Lielāko daļu klavulīnskābi saturošu zāļu lieto iekšķīgi, bet dažos gadījumos intravenoza ievadīšana tiek uzskatīta par efektīvāku. Produktam kā tādam nav kontrindikāciju, tas nav piemērots tikai pacientiem ar individuālu nepanesību. Īpaši sarežģītos gadījumos klavulīnskābi kombinācijā ar amoksicilīnu un tikarcilīnu var lietot pat grūtnieces.

Augmentin - Amoksicilīns ar klavulānskābi

Šī ir viena no slavenākajām kombinētajām antibiotikām. Zāles ir indicētas šādām diagnozēm:

• bronhīts (arī hroniskā formā);
• pneimonija;
• bakteriālas infekcijas;
• cistīts;
• peritonīts;
• osteomielīts;
• stenokardija;
• septicēmija;
• pielonefrīts.

Augmentin devu katram pacientam izvēlas individuāli atkarībā no slimības formas un sarežģītības, pacienta vispārējā stāvokļa, viņa vecuma un blakus diagnozēm. Ārstēšana ar zālēm jāturpina vismaz piecas, bet ne vairāk kā četrpadsmit dienas.

Flemoksīns ar klavulānskābi

Šī ir vēl viena slavena kombinācija, ko sauc par Flemoklavu. Labs antibakteriālais līdzeklis maksā nedaudz vairāk nekā oriģinālais Flemoxin, taču tā cena ir pilnībā pamatota ar tā efektivitāti.

Antibakteriālais līdzeklis Amoksicilīns + Klavulānskābe pieder kombinētajiem paplašināta spektra penicilīniem. Aktivitāti nodrošina antibiotikas amoksicilīna un klavulānskābes savienojuma klātbūtne, kas inhibē baktēriju beta-laktamāzes enzīmus.

Amoksicilīns + klavulānskābe tiek ražota šādās formās:

• apvalkotās tabletes ar dažādām devām;
• klavulānskābe vienmēr ir 0,125 g;
• amoksicilīns;
  • 250;
• pulveris suspensijas pagatavošanai – 156 mg/5 ml, 312 mg/5 ml;
• pulveris injekcijām ar devu 600 mg/1200 mg.

Sarežģītajā preparātā klavulānskābe ir atrodama kā kālija sāls - kālija klavulanāts.

Amoksicilīna + klavulanāta tabletes ir iegarenas, abpusēji izliektas formas, baltas ar šķērsvirziena iegriezumu. Papildus aktīvajām sastāvdaļām tabletes satur:

• pildvielas – silīcija dioksīds, magnija stearāts, mikrokristāliskā celuloze;
• čaulā – polietilēnglikols, hipromeloze, titāna dioksīds.

Antimikrobiālās aktivitātes spektrs

Amoksicilīna/klavulānskābe ir baktericīda iedarbība, un tā ir efektīva pret baktērijām un vienšūņiem, kas ir jutīgi pret amoksicilīnu, tostarp pret celmiem, kas ražo beta-laktamāzes.

Baktericīda aktivitāte tiek panākta, izjaucot baktēriju peptidoglikāna sintēzi, kas ir nepieciešama baktēriju šūnu sienai.

Ar paplašināta spektra inhibitoriem aizsargātā antibiotika amoksicilīns ar klavulānskābi ietver:

• grampozitīvie aerobi:
  • Staphylococcus sp., tostarp pret mecitilīnu jutīgi Staphylococcus aureus celmi;
  • streptokoki, pneimokoki, hemolītiskais streptokoks;
  • enterokoki;
  • listērija;
• gramnegatīvie aerobi - Escherichia coli, Hemophilus influenzae, Enterobacter, Klebsiella, Moxarella, Neisseria, Helicobacter pylori;
• grampozitīvie anaerobi – klastridijas, peptokoki;
• gramnegatīvie anaerobi - bakteroīdi, fusobaktērijas.

Daudzi baktēriju celmi ir attīstījuši rezistenci pret daļēji sintētiskiem penicilīniem, par kuru īpašībām var iepazīties “Penicilīna sērijas” lapā.

Dažiem Escherichia coli, Klebsiella, Proteus, Salmonella, Shigella, Enterococcus un Corynebacter celmiem ir novērota iegūtā rezistence pret pussintētisko penicilīnu amoksicilīnu. Hlamīdijas un mikoplazmas nav jutīgas pret amoksicilīnu/klavulanātu.

Klavulānskābe neiedarbojas uz beta-laktamāzēm, kuras ražo:

• Pseudomonas aeruginosa, kurai ir “kvoruma noteikšana”, ļaujot tai ātri pielāgoties antibiotikām, veidojot pret tām rezistentus celmus;
• zobi - baktērijas, kas izraisa zarnu, urīnceļu, ādas infekcijas;
• Acinetobacter ir septicēmijas un meningīta vaininieks, kas iekļauts PVO bīstamāko infekciju sarakstā 2017. gadā.

farmakoloģiskā iedarbība

Zāļu aktīvās sastāvdaļas ātri uzsūcas gan iekšķīgi, gan intravenozi ievadot. Terapeitiskajam efektam nepieciešamā kombinētā medikamenta Amoksicilīna/klavulanāta koncentrācija asinīs tiek izveidota pēc 45 minūtēm.

Zāļu sastāvdaļas maz saistās ar asins olbaltumvielām, un 70-80% zāļu, kas nonāk asinīs, ir brīvā formā.

Metabolizē aktīvās vielas aknās:

• amoksicilīns - 10% no ienākošās antibiotikas tiek pārveidoti;
• klavulānskābe – tiek sadalīti 50% no ienākošā savienojuma.

Amoksicilīns izdalās caur urīnceļu sistēmu. Kombinētās zāles pusperiods atkarībā no devas ir 1,3 stundas.

Zāles tiek izvadītas, ja zāles tiek lietotas saskaņā ar instrukcijām, vidēji 6 stundu laikā.

Indikācijas

Amoksicilīns + klavulānskābe bērniem un pieaugušajiem tiek parakstīts tablešu, suspensiju, intravenozu injekciju veidā lietošanas instrukcijā norādītajās devās.

Indikācijas amoksicilīna/klavulanāta lietošanai ir šādas slimības:

• elpošanas sistēmas orgāni:
  • sabiedrībā iegūta pneimonija, plaušu abscess;
  • pleirīts;
  • bronhīts;
• ENT slimības:
  • sinusīts;
  • tonsilīts, tonsilīts;
  • otitis;
• Uroģenitālie orgāni:
  • pielonefrīts, cistīts;
  • olvadu iekaisums, endometrīts, cervicīts, prostatīts;
  • šankre, gonoreja;
• āda:
  • erysipelas;
  • flegmons;
  • impetigo;
  • celulīts;
  • dzīvnieku kodumi;
• osteomielīts;
• pēcoperācijas infekciju profilaksei un ārstēšanai.

Lietošanas instrukcija

Amoksicilīna un klavulānskābes zāļu lietošanas ilgums nedrīkst pārsniegt 2 nedēļas. Vidusauss iekaisuma ārstēšanai vajadzētu ilgt 10 dienas.

Lietojot ēšanas laikā, tabletes nomazgā ar ūdeni. Pulveris suspensijas pagatavošanai atšķaida ar vārītu ūdeni vismaz pusglāzē.

Zāļu devu aprēķina atkarībā no amoksicilīna.

Ārstēšanas shēmu ārsts sastāda individuāli atkarībā no vecuma, svara, urīnceļu sistēmas funkcionalitātes un bojājuma lokalizācijas.

Jāņem vērā, ka 0,5 g amoksicilīna/125 mg klavulānskābes nav iespējams aizstāt ar 2 devām 250 mg/125 mg.

Kopējais klavulanāta daudzums pēdējā gadījumā būs lielāks, kas samazinās antibiotikas relatīvo koncentrāciju medikamentā.

Dienas deva nedrīkst būt lielāka par:

• amoksicilīns:
  • pēc 12 gadiem – 6 g;
  • jaunāki par 12 gadiem – ne vairāk kā 45 mg/kg;
• klavulānskābe:
  • vecāki par 12 gadiem - 600 mg;
  • jaunāki par 12 gadiem – 10 mg/kg.

Tabletes pieaugušajiem, instrukcijas

Pieaugušajiem un bērniem, kas sver virs 40 kg, Amoksicilīns/Klavulanāts tiek parakstīts saskaņā ar lietošanas instrukcijām:

• ar vieglu slimības formu:
  • trīs reizes/dienā 0,25 g;
  • divas reizes dienā 500 mg;
• plaušu infekcijām, smagām infekcijas formām:
  • trīs reizes/dienā 0,5 g;
  • divas reizes dienā 0,875 g katrs

Pulveris suspensijas pagatavošanai bērniem

Galvenais kritērijs zāļu devas aprēķināšanai saskaņā ar instrukcijām ir svars un vecums. Amoksicilīns/klavulānskābe tiek nozīmēta dienas devā:

• no dzimšanas līdz 3 mēnešiem. – dzert 30 mg/kg no rīta/vakarā;
• 3 mēneši līdz 12l.:
  • vieglas slimības gadījumā:
    • ārstēt ar 25 mg/kg divas reizes dienā;
    • lietot 20 mg/kg 3 reizes 24 stundu laikā;
  • sarežģīts iekaisums:
    • dzert 45 mg/kg 2 reizes/24 stundas;
    • lietot 40 mg/kg 3 reizes/24 stundas.

Bērnam, kas jaunāks par 12 gadiem, suspensiju ievadiet trīs reizes dienā. Viena gatavās suspensijas deva ir:

• 9 mēneši – 2 gadi – 62,5 mg amoksicilīna;
• no 2l. līdz 7l. - 125;
• 7 l. līdz 12l. - 250 mg.

Pediatrs var palielināt vai samazināt zāļu devu atkarībā no bērna svara, vecuma un infekcijas smaguma pakāpes.

IV injekcijas, instrukcijas pieaugušajiem

Amoksicilīnu/klavulānskābi intravenozi ievada pēc 12 gadiem trīs reizes dienā vai 4 reizes dienā šādās devās:

• vieglas slimības gadījumā – 1 g;
• smagas slimības gadījumā - 1200 mg.

IV injekcijas bērniem, instrukcijas

Bērnam, kas jaunāks par 12 gadiem, tiek nozīmēta antibiotika:

• 3 mēnešus, priekšlaicīgi dzimušiem bērniem no 22 nedēļām - divas reizes dienā. 25 mg/kg;
• 3 mēneši līdz 12l.:
  • viegls kurss - trīs reizes dienā 25 mg/kg;
  • smagas slimības gadījumā – 4 reizes dienā. 25 mg/kg.

Korekcija tiek veikta ar zemu kreatinīna klīrensu, ko mēra ml/min:

• mazāk par 30, bet vairāk par 10:
  • deva ir tabletēs 0,25 g–0,5 g pēc 12 stundām;
  • IV - divas reizes dienā, vispirms 1 g, pēc tam - 0,5 g;
• mazāk par 10:
  • iekšķīgi - 0,25 g vai 0,5 g;
  • IV – 1 g, pēc 0,5 g.

Tikai ārsts var pielāgot devu, pamatojoties uz ekskrēcijas aktivitātes pētījuma rezultātiem.

Amoksicilīns/klavulānskābe ir apstiprināta hemodialīzes pacientu ārstēšanai. Devas pēc 12 litriem:

• tabletes – 250 mg/0,5 g;
• IV injekcijas - 0,5 g - 1 reizi.

Hemodialīzes procedūras laikā seansa sākumā un beigās zāles papildus lieto vienā devā.

Kontrindikācijas

Zāļu lietošana ir kontrindicēta šādos gadījumos:

• alerģija pret penicilīniem, cefalosporīniem;
• aknu mazspēja;
• fenilketonūrija;
• infekciozā mononukleoze;
• iepriekšējās dzeltes epizodes.

Blakusparādības, pārdozēšana

Amoksicilīna/klavulānskābes lietošanas instrukciju pārkāpums, organisma individuālās īpašības izraisa blakusparādības no:

• nervu sistēma - rodas:
  • reibonis;
  • galvassāpes;
  • satraukts;
  • krampji;
• gremošanas trakts - izskats:
  • slikta dūša, vemšana;
  • gastrīts;
  • stomatīts;
  • glosīts;
  • caureja;
• imunitāte:
  • nātrene;
  • ādas izsitumi;
• hematopoētiskā sistēma - asins formulas pārkāpums:
  • samazināts trombocītu skaits;
  • trombocitoze;
  • hemolītiskā anēmija;
  • palielināts eozinofils;
• urīnceļu sistēma - atzīmēts:
  • asinis urīnā;
  • intersticiāls nefrīts;
  • sāls kristālu un smilšu parādīšanās urīnā;
• lokālas reakcijas - flebīts zāļu injekcijas vietā vēnā.

Ja norādījumi netiek ievēroti, ārstēšana ar amoksicilīnu/klavulanātu var izraisīt pārdozēšanu. Devas pārsniegšanu pavada šādi simptomi:

• slikta dūša;
• caureja;
• reibonis;
• krampji

Zāļu mijiedarbība

Amoksicilīna/klavulanāta uzsūkšanās pasliktinās, ja to lieto vienlaikus ar šādām zālēm:

• antacīdi – zāles, kas neitralizē kuņģa skābumu;
• antibiotikas aminoglikozīdi;
• caurejas līdzekļi;
• glikozamīns.

Kombinētās zāles uzsūkšanos uzlabo C vitamīns, un vienlaicīga allopurinola, NPL un kalcija kanālu blokatoru lietošana palielina tā koncentrāciju asinīs, samazinot glomerulārās filtrācijas ātrumu nierēs.

Neizrakstiet Amoksicilīnu/Klavulanātu vienlaikus ar antibiotikām ar bakteriostatisku iedarbību - makrolīdiem, linkozamīniem, tetraciklīniem, hloramfenikolu.

Ārstējot amoksicilīnu + klavulānskābi, darbības efektivitāte mainās:

• antikoagulanti - palielinās, kas prasa kontrolēt asins recēšanu;
• perorālie kontracepcijas līdzekļi – samazinās.

Lietojiet grūtniecības laikā

Amoksicilīns/klavulanāts ir klasificēts kā B klases teratogenitāte. Tas nozīmē, ka, lai gan zāļu pētījumos nav konstatēta negatīva ietekme uz augļa attīstību, nav pietiekamu klīnisko datu par zāļu pilnīgu drošību.

Amoksillīns + klavulanāts jālieto stingri saskaņā ar lietošanas instrukcijām un ārsta noteikto shēmu. Amoksicilīna + klavulānskābes terapija grūtniecēm ir iespējama tikai saskaņā ar indikācijām, ņemot vērā zāļu labvēlīgo ietekmi un tās ietekmi uz augli.

Analogi

Arlet, Amoxiclav, Panclave, Ranklav, Augmentin, Flemoclav Solutab, Kviktab, Clavocin, Moxiclav.