Sastav i oblici oslobađanja

Rastvor za injekciju 1 ml
aktivne supstance:
deproteinizirani hemoderivat teleće krvi 40 mg
natrijum hlorid 26,8 mg
pomoćne supstance: voda za injekcije

Rastvor za infuziju 4 ili 8 mg/ml, u rastvoru natrijum hlorida 0,9% 250 ml
aktivna supstanca:
deproteinizirani hemoderitiv teleće krvi 25 ml; 50 ml
(ekvivalentno 1 ili 2 g suhe težine, respektivno)
pomoćne tvari: natrijum hlorid; voda za injekcije

Rastvor za infuziju 4 mg/ml, u rastvoru dekstroze 250 ml
aktivna supstanca:
deproteinizirani hemoderitiv teleće krvi 25 ml
(ekvivalentno 1 g suhe težine)
pomoćne tvari: dekstroza; natrijum hlorida; voda za injekcije

Krema 5% 1 g

Mast 5% 1 g
deproteinizirani hemoderivat iz teleće krvi (izračunato na suvu težinu) 2 mg

u tubama od 20 g; 1 tuba u kutiji.

Gel 20% 1 g
deproteinizirani hemoderivat iz krvi teleta (izračunato na suvu težinu) 8 mg

u tubama od 20 g; 1 tuba u kutiji.

Filmom obložene tablete 1 tableta.
jezgro
aktivna supstanca:
deproteinizirani hemoderivat teleće krvi 200 mg
pomoćne supstance: magnezijum stearat; povidon K90; talk; celuloza
ljuska: bagremova guma; planinski glikol vosak; hipromeloza ftalat; dietil ftalat; kinolin žuta boja aluminijum lak; makrogol 6000; povidon K30; saharoza; talk; titanijum dioksid

farmakološki efekat

metabolički;

reparativno, zacjeljivanje rana, stimuliranje ćelijskog metabolizma.

Povećava transport i akumulaciju glukoze i kiseonika u ćelijama, poboljšavajući njihovu iskorišćenost i povećava energetske resurse ćelije.

Indikacije za upotrebu

metabolički i vaskularni poremećaji mozak (uklj. ishemijski moždani udar, TBI);

zacjeljivanje rana (čirevi različite etiologije, opekotine, trofički poremećaji (rane), poremećaj procesa zacjeljivanja rana);

prevencija i liječenje radijacijskih ozljeda kože i sluzokože u toku terapija zračenjem;

periferni (arterijski i venski) vaskularni poremećaji i njihove posljedice (angiopatija, trofični ulkusi);

dijabetička polineuropatija.

Kontraindikacije

preosjetljivost na lijek Actovegin ® ili slične lijekove.

dekompenzirano zatajenje srca;

plućni edem;

oligurija;

anurija;

zadržavanje tečnosti u organizmu.

Pažljivo: hiperhloremija, hipernatremija.

Upotreba tokom trudnoće i dojenja

Primjena lijeka kod trudnica nije izazvala negativne učinke na majku ili fetus. Međutim, kada se koristi kod trudnica, mora se uzeti u obzir potencijalni rizik za fetus.

Nuspojave

Alergijske reakcije ( osip, hiperemija kože, hipertermija, edem, medikamentozna groznica), do anafilaktičkog šoka.

U takvim slučajevima, liječenje Actoveginom ® se mora prekinuti. Po potrebi se provodi standardna terapija alergijske reakcije(antihistaminici i/ili kortikosteroidi).

Lokalne reakcije: svrab, peckanje - kada koristite gel, kremu, mast; suzenje, skleralna injekcija - kada se koristi gel za oči.

Interakcija

Trenutno nepoznato.

Međutim, kako bi se izbjegla moguća farmaceutska nekompatibilnost, ne preporučuje se dodavanje drugih lijekova u rastvor za infuziju Actovegin ®.

Upute za upotrebu i doze

V/a, v/v(uključujući u obliku infuzije), ja sam, transuretralna.

Zbog mogućnosti anafilaktičkih reakcija, preporučuje se testiranje preosjetljivosti na lijek prije početka infuzije.

Ishemijski moždani udar. 250-500 ml rastvora za infuziju (1000-2000 mg leka) dnevno IV tokom 2 nedelje ili 20-50 ml rastvora za injekcije (800-2000 mg leka) u 200-300 ml 0,9% natrijuma hlorida ili 5% rastvora dekstroze IV kap po 1 nedelju, zatim 10-20 ml (400-800 mg leka) IV kap 2 nedelje. Zatim - pređite na oblik tableta.

Metabolički i vaskularni poremećaji mozga. 250-500 ml rastvora za infuziju (1000-2000 mg leka) dnevno ili 5-25 ml rastvora za injekciju (200-1000 mg leka) dnevno IV tokom 2 nedelje, nakon čega sledi prelazak na oblik tableta .

Periferni (arterijski i venski) vaskularni poremećaji i njihove posljedice. 250 ml (1000 mg) rastvora za infuziju intravenozno ili intravenozno dnevno ili nekoliko puta nedeljno, nakon čega sledi prelazak na oblik tableta. 20-30 ml rastvora za injekcije (800-1200 mg leka) u 200 ml 0,9% rastvora natrijum hlorida ili 5% rastvora dekstroze intravenozno ili intravenozno dnevno tokom 4 nedelje.

Dijabetička polineuropatija. 250-500 ml rastvora za infuziju ili 50 ml rastvora za injekciju (2000 mg leka) dnevno IV tokom 3 nedelje, nakon čega sledi prelazak na oblik tableta.

Zarastanje rana. 250 ml rastvora za infuziju (1000 mg leka) intravenozno dnevno ili nekoliko puta nedeljno, u zavisnosti od brzine zarastanja. 10 ml rastvora za injekcije (400 mg leka) IV ili 5 ml IM dnevno ili 3-4 puta nedeljno, u zavisnosti od brzine zarastanja. Moguća kombinovana upotreba sa dozni oblici Actovegina ® za vanjsku upotrebu.

Prevencija i liječenje radijacijskih ozljeda kože i sluzokože. 250 ml otopine za infuziju (1000 mg lijeka) intravenozno dan prije i dnevno tokom terapije zračenjem, kao i 2 sedmice nakon njenog završetka, nakon čega slijedi prelazak na oblik tableta. Brzina primjene je oko 2 ml/min. 5 ml rastvora za injekciju (200 mg) intravenozno dnevno tokom pauza od izlaganja zračenju.

Radijacijski cistitis. Transuretralna, 10 ml otopine za injekciju (400 mg lijeka) u kombinaciji sa antibiotskom terapijom. Brzina primjene je oko 2 ml/min.

Trajanje liječenja određuje se pojedinačno prema simptomima i težini bolesti.

pilule:

unutra, Po 1-2 stola 3 puta dnevno, bez žvakanja, pre jela, sa malom količinom tečnosti. Trajanje lečenja je 4-6 nedelja.

Za DPN - 200 mg/dan IV tokom 3 nedelje, nakon čega sledi prelazak na oblik tableta - 2-3 tablete. 3 puta dnevno najmanje 4-5 mjeseci.

Lokalno. Gel se propisuje za čišćenje i liječenje otvorenih rana i čireva; za opekotine i ozljede od zračenja nanijeti tanak sloj na kožu; kada liječite čireve - nanesite debeli sloj i prekrijte oblogom natopljenom Actovegin masti (kako biste spriječili lijepljenje na ranu); Zavoj se mijenja jednom dnevno, kod jako plačućih čireva - nekoliko puta dnevno; za liječenje ozljeda zračenjem kod pacijenata oboljelih od raka - u obliku aplikacija, za prevenciju i liječenje dekubitusa - zavoji 3-4 puta dnevno, tok liječenja je 3-60 dana.

Krema se koristi za poboljšanje zacjeljivanja rana, uključujući i curenje rana, nakon terapije gelom; za prevenciju rana, za prevenciju i liječenje ozljeda zračenja - 2-3 puta dnevno.

Mast se propisuje za dugotrajno liječenje rana i čireva (ubrzava se epitelizacija) nakon terapije gelom i kremom; za prevenciju i liječenje dekubitusa - u obliku zavoja 3-4 puta dnevno, kurs - 3-60 dana; za prevenciju i liječenje ozljeda zračenjem nanijeti tanki sloj na kožu 2-3 puta dnevno.

specialne instrukcije

Uz ponovljene primjene, potrebno je pratiti ravnotežu vode i elektrolita u krvnoj plazmi.

Otopina za infuziju i otopina za injekciju imaju blago žućkastu nijansu. Intenzitet boje može varirati od jedne serije do druge ovisno o karakteristikama korištenih početnih materijala, ali to ne utječe negativno na aktivnost lijeka ili njegovu podnošljivost.

Nemojte koristiti otopinu koja je neprozirna ili sadrži strane čestice. Nakon otvaranja boce (ampule), rastvor se ne može čuvati.

U slučaju intramuskularne primjene, lijek se primjenjuje polako, ne više od 5 ml. Zbog mogućnosti anafilaktičke reakcije, preporučuje se probna injekcija (2 ml IM).

Uslovi izdavanja iz apoteka

Na recept.

Uslovi skladištenja

Na mestu zaštićenom od svetlosti, na temperaturi ne višoj od 25 °C.

Čuvati van domašaja djece.

Najbolje do datuma

5 godina (rastvor za injekciju, rastvor za infuziju)

3 godine (obložene tablete, krema, mast, gel)

Poremećaji metaboličkih procesa u ljudskom tijelu često dovode do oštećenja tkiva. Takva kršenja su prepuna posljedica i mogu izazvati niz bolesti. Lijek Actovegin je jedan od najčešćih lijekova koji se koriste u različitim područjima medicine. Lijek ima sposobnost obnavljanja oštećenih stanica i poboljšanja metaboličkih procesa. Upute za upotrebu lijeka omogućit će vam da se upoznate s lijekom, ali ga se ipak može uzimati samo prema preporuci liječnika.

Oblik doziranja

Actovegin je dostupan u nekoliko farmaceutskih oblika: ampule za injekcije, mast, gel ili tablete. U ovom članku ćemo pogledati lijek u obliku otopine za intramuskularnu ili intravensku injekciju. Prije kupovine lijeka važno je obratiti pažnju na dozu.

1. 0,4 mg svaki, pakovanje sadrži 5 ampula od 10 ml;
2. rastvor od 200 mg, br. 5 ampula od 5 ml;
3. Po 80 mg, br. 25 ampula od 2 ml.

Opis i sastav

Actovegin je lijek širokog spektra antihipoksičkog i antioksidativnog djelovanja. Osnovni princip djelovanja lijeka temelji se na regeneraciji tkiva. Lijek poboljšava cirkulaciju krvi, opskrbljuje moždano tkivo potrebnom količinom kisika i drugim korisnim komponentama. Actovegin se može koristiti u kompleksan tretman mnoge bolesti. Lijek obezbjeđuje tijelu vitalne komponente i često se koristi za kompleksno liječenje velikog broja bolesti kod odraslih i djece, kao i trudnica.

Aktivna komponenta lijeka je deproteinizirani hemoderitiv teleće krvi 50 mg, kao i pomoćne komponente, uključujući natrijum hlorid, vodu za injekcije.

Farmakološka grupa

Actovegin u ampulama aktivira metabolički procesi, povećavaju transport i akumulaciju glukoze u mozgu. Lijek obnavlja koncentraciju aminokiselina, ADP, i stimulira korištenje glukoze. Upotreba lijeka stabilizira plazma membrane i poboljšava energetski balans u tkivima.

Antihipoksični učinak lijeka se javlja u roku od 30 minuta nakon toga parenteralna primena i traje 3-6 sati. Actovegin ima sposobnost zacjeljivanja tkiva na intracelularnom nivou i poboljšanja opskrbe krvlju moždanih struktura. Princip djelovanja lijeka povećava otpornost tkiva i unutrašnje organe do gladovanja kiseonikom. Široki mehanizam djelovanja lijeka omogućava njegovu primjenu u različitim područjima medicine, ali najčešće se ovaj lijek propisuje u neurologiji i kardiologiji u kompleksnom liječenju velikog broja bolesti.

Actovegin je višekomponentni lijek koji sadrži različite spojeve koji pozitivno djeluju na ljudski organizam. Lijek je na tržištu više od 10 godina i često se koristi za liječenje bolesti praćenih metaboličkim poremećajima.

Indikacije za upotrebu

Upute za lijek sadrže prilično veliku listu bolesti i stanja za koja se lijek može koristiti. Actovegin injekcije se često koriste u kompleksnom liječenju bolesti kod djece i odraslih.

za odrasle

Sljedeće bolesti i stanja mogu biti indikacije za injekcije Actovegina:

• hemoragični moždani udar;
• encefalopatija različite etiologije;
• poremećaji u radu venske, periferne ili arterijske krvi;
• ishemijski moždani udar;
• cerebralni metabolički poremećaji;
• traumatske ozljede mozga;
• angiopatija;
• oštećenje rožnice oka različite etiologije;
• opekotine do 3. stepena;
• trofično oštećenje kože;
• rane koje je teško liječiti;
• čirevi na koži;
• čireve od proleža.

za djecu

U pedijatriji se Actovegin najčešće koristi kod novorođenčadi za probleme s mozgom. Lijek se može koristiti od prvih dana djetetovog života tokom akutnog perioda. Glavna indikacija za upotrebu lijeka je:

• prenatalni;
• TBI tokom porođaja;
• opekotine.

Indikacije za upotrebu uključuju postporođajnu traumu kod djeteta, cerebrovaskularni infarkt i druga ozbiljna stanja.

za trudnice i tokom dojenja

Actovegin se može koristiti tokom trudnoće, ali uz oprez i pod strogim nadzorom ljekara. Lijek se smatra vrlo sigurnim za fetus i samu ženu. Često se koristi za sljedeća stanja:

• poremećaj opskrbe placente krvlju;
• nerazvijenost placente;
• dijabetes, tip I ili II;
• arterijska hipertoničnost;
• Konflikt Rh faktora između krvi fetusa i majke;
• nedostatak kiseonika placente i embriona.

Actovegin injekcije se mogu prepisivati ​​trudnicama i kao profilaksa u slučaju opasnosti od pobačaja ili prijevremenog porođaja. At dojenje mnogi liječnici ne preporučuju korištenje lijeka.

Kontraindikacije

Actovegin je fiziološki lijek, pa je jedina kontraindikacija za upotrebu bila pojačana reakcija tijela.

Primjene i doze

Actovegin otopina je namijenjena za intraarterijsku, intramuskularnu, intravensku primjenu. Ako je potrebno, lijek se primjenjuje u vaskularni krevet u obliku infuzije. Unatoč dobroj podnošljivosti lijeka, prije upotrebe mora se napraviti test osjetljivosti.

Za odrasle

Prema uputama za lijek, otopina Actovegina se propisuje pojedinačno za svakog pacijenta, ovisno o dijagnozi, dobi pacijenta i načinu primjene.

1. At intravenozno davanje lijek se razrjeđuje u 5% otopini glukoze ili u 0,9% natrijum hloridu. Dnevna doza ne bi trebalo da prelazi 2000 mg po ¼ litre rastvora.
2. At intramuskularna injekcija doza nije veća od 5 ml dnevno.
3. Intraarterijska primjena lijeka varira od 5 do 20 ml dnevno.

Liječenje Actoveginom traje od 10 dana do nekoliko sedmica ili mjeseci.

Za djecu

Dnevna doza lijeka izračunava se kao 0,4-0,5 ml na 1 kg tjelesne težine intramuskularno. Liječenje Actoveginom značajno povećava i poboljšava prognozu za oporavak.

Za trudnice i tokom dojenja

Za trudnice, dozu lijeka određuje ljekar pojedinačno za svakog pacijenta.

Nakon upotrebe injekcija, učinak se ne pojavljuje tako brzo. Pozitivan učinak od uzimanja može se pojaviti tek nakon 1 sedmice i potrajat će nekoliko mjeseci.

Nuspojave

Lijek se dobro podnosi, ali u rijetkim slučajevima, nakon primjene lijeka, mogu se pojaviti simptomi. neželjene reakcije tijelo:

1. anafilaktičke reakcije;
2. bol u području injekcije;
3. glavobolja;
4. dispeptički simptomi;
5. tahikardija;
6. osip na tijelu;
7. povećano uzbuđenje;
8. problemi s disanjem;
9. otežano disanje;

Lijek nema toksično djelovanje na organizam i ne izaziva ovisnost. Ako pacijent ima preosjetljivost na Actovegin, liječnik može propisati analoge lijeka. Najbliži analog lijeka je.

Interakcija s drugim lijekovima

Lijek se često kombinira s drugim lijekovi. Nema podataka o inkompatibilnosti lijekova.

Lijek koji aktivira metabolizam tkiva, poboljšava trofizam i stimulira proces regeneracije

Aktivna supstanca

Deproteinizirani hemoderitiv iz teleće krvi

Oblik puštanja, sastav i pakovanje

Injekcija providna, žućkasta.

Pomoćne tvari: voda za injekcije - do 2 ml.

2 ml - bezbojne staklene ampule (5) - konturna ćelijska ambalaža (1) - kartonska pakovanja.
2 ml - bezbojne staklene ampule (5) - konturna ćelijska ambalaža (2) - kartonska pakovanja.
2 ml - bezbojne staklene ampule (5) - konturno pakovanje ćelija (5) - kartonska pakovanja.

Injekcija providna, žućkasta.

Pomoćne supstance: voda za injekcije - do 5 ml.

5 ml - bezbojne staklene ampule (5) - konturna ćelijska ambalaža (1) - kartonska pakovanja.
5 ml - bezbojne staklene ampule (5) - konturna ćelijska ambalaža (2) - kartonska pakovanja.
5 ml - bezbojne staklene ampule (5) - konturno pakovanje ćelija (5) - kartonska pakovanja.

Injekcija providna, žućkasta.

Pomoćne supstance: voda za injekcije - do 10 ml.

10 ml - bezbojne staklene ampule (5) - konturna ćelijska ambalaža (1) - kartonska pakovanja.
10 ml - bezbojne staklene ampule (5) - konturno pakovanje (2) - kartonska pakovanja.
10 ml - bezbojne staklene ampule (5) - konturna ćelijska ambalaža (5) - kartonska pakovanja.

* Actovegin je prisutan u koncentratu u obliku jona natrijuma i hlora, koji su sastojci krvi teladi. Natrijum hlorid se ne dodaje niti uklanja tokom procesa proizvodnje koncentrata. Sadržaj natrijum hlorida je oko 53,6 mg (za ampule od 2 ml), oko 134 mg (za ampule od 5 ml), oko 268 mg (za ampule od 10 ml).

farmakološki efekat

Antihipoksično sredstvo koje ima tri vrste djelovanja: metaboličko, neuroprotektivno i mikrocirkulacijsko. Actovegin povećava apsorpciju i korištenje kisika; Fosfooligosaharidi sadržani u lijeku inozitol imaju pozitivan učinak na transport i korištenje, što dovodi do poboljšanja energetskog metabolizma stanica i smanjenja stvaranja laktata u ishemijskim uvjetima.

Razmatra se nekoliko načina za implementaciju neuroprotektivnog mehanizma djelovanja lijeka.

Actovegin sprečava razvoj apoptoze izazvane beta-amiloidom (Aβ25-35).

Actovegin modulira aktivnost nuklearnog faktora kapa B (NF-kB), koji igra važnu ulogu u regulaciji apoptoze i upale u centralnom i perifernom nervnom sistemu.

Drugi mehanizam djelovanja uključuje nuklearni enzim poli(ADP-riboza) polimerazu (PARP). PARP igra važnu ulogu u otkrivanju i popravljanju oštećenja jednolančane DNK, ali prekomjerna aktivacija enzima može izazvati ćelijsku smrt u stanjima kao što su cerebrovaskularna bolest i dijabetička polineuropatija. Actovegin inhibira PARP aktivnost, što dovodi do funkcionalnog i morfološkog poboljšanja u centralnom i perifernom nervnom sistemu.

Pozitivni učinci lijeka Actovegin, koji utječu na procese mikrocirkulacije i endotela, su povećanje brzine kapilarnog protoka krvi, smanjenje perikapilarne zone, smanjenje miogenog tonusa prekapilarnih arteriola i kapilarnih sfinktera, smanjenje u stepenu arteriovenularnog šantnog protoka krvi sa preferencijalnom cirkulacijom krvi u kapilarnom koritu i stimulacijom funkcije endotelne sintaze dušikovog oksida, utječući na mikrovaskulaturu.

U toku različitih studija utvrđeno je da se učinak lijeka Actovegin javlja najkasnije 30 minuta nakon uzimanja. Maksimalni učinak se opaža 3 sata nakon parenteralne i 2-6 sati nakon oralne primjene.

Farmakokinetika

Koristeći farmakokinetičke metode, nemoguće je proučavati farmakokinetičke parametre lijeka Actovegin, jer se sastoji samo od fizioloških komponenti koje su obično prisutne u tijelu.

Indikacije

U sklopu kompleksne terapije:

• kognitivno oštećenje, uključujući kognitivno oštećenje nakon moždanog udara i demenciju;
• poremećaji periferne cirkulacije i njihove posljedice;
• dijabetička polineuropatija.

Kontraindikacije

Doziranje

Lijek se koristi intravenozno, intravenozno (uključujući i u obliku infuzije) i intramuskularno.

U zavisnosti od težine kliničku sliku prvo, 10-20 ml lijeka treba primijeniti intravenozno ili intravenozno dnevno; zatim - 5 ml IV ili IM polako, dnevno ili nekoliko puta sedmično.

Za davanje infuzije od 10 do 50 ml lijeka treba dodati u 200-300 ml glavne otopine ( izotonični rastvor natrijum hlorid ili 5% rastvor glukoze). Brzina infuzije je oko 2 ml/min.

Za intramuskularne injekcije ne koristite više od 5 ml lijeka, koji treba davati polako, jer je otopina hipertonična.

IN akutni period ishemije(počevši od 5-7 dana) - 2000 mg/dan intravenozno, do 20 infuzija, prelazak na oblik tableta, 2 tablete. 3 puta dnevno (1200 mg/dan). Ukupno trajanje lečenja je 6 meseci.

At demencija- 2000 mg/dan intravenozno. Trajanje lečenja je do 4 nedelje.

At poremećaji periferne cirkulacije i njihove posljedice- 800-2000 mg/dan intravenozno ili intravenozno. Trajanje lečenja je do 4 nedelje.

At dijabetička polineuropatija- 2000 mg/dan IV kap po kap, 20 infuzija sa prelaskom na oblik tableta, 3 tablete. 3 puta dnevno (1800 mg/dan). Trajanje lečenja je od 4 do 5 meseci.

Uputstvo za upotrebu ampula sa tačkom loma

Postavite vrh ampule okrenut prema gore.

Lagano tapkajući prstom i protresajući ampulu, pustite da rastvor poteče sa vrha ampule.

Držeći ampulu sa vrhom gore u jednoj ruci, drugom rukom odlomite vrh ampule na mestu loma.

Nuspojave

Frekvencija nuspojave utvrđeno prema klasifikaciji Vijeća međunarodnih organizacija medicinskih nauka (CIOMS): vrlo često (≥1/10); često (≥1/100 do<1/10); нечасто (≥1/1000 до <1/100); редко (≥1/10 000 до <1/1000); очень редко (<1/10 000); частота неизвестна (не может быть оценена по имеющимся данным).

Od imunološkog sistema: rijetko - alergijske reakcije (reakcije na lijekove, simptomi šoka).

Iz kože i potkožnog tkiva: rijetko - urtikarija, iznenadno crvenilo.

Iz mišićno-koštanog sistema: učestalost nepoznata - mijalgija.

Predoziranje

Prema pretkliničkim studijama, Actovegin ne ispoljava toksične učinke čak ni kada je doza 30-40 puta veća od doza preporučenih za upotrebu kod ljudi. Nije bilo slučajeva predoziranja lijekom Actovegin.

Interakcije lijekova

Interakcije lijekova sa Actoveginom trenutno su nepoznate.

specialne instrukcije

Parenteralnu primjenu lijeka treba provoditi u sterilnim uvjetima.

Zbog mogućnosti anafilaktičke reakcije, preporučuje se probna injekcija (test preosjetljivosti).

U slučaju poremećaja elektrolita (kao što su hiperhloremija i hipernatremija), ova stanja treba prilagoditi u skladu s tim.

Otopina za injekciju ima blago žućkastu nijansu. Intenzitet boje može varirati od jedne serije do druge ovisno o karakteristikama korištenih početnih materijala, ali to ne utiče negativno na aktivnost lijeka ili njegovu podnošljivost.

Nemojte koristiti otopinu koja je neprozirna ili sadrži čestice.

Nakon otvaranja ampule, rastvor se ne može čuvati.

Klinički podaci

U multicentričnoj, randomiziranoj, dvostruko slijepoj, placebom kontroliranoj studiji ARTEMIDA (NCT01582854), koja je ispitivala terapijski učinak Actovegina na kognitivno oštećenje kod 503 pacijenta s ishemijskim moždanim udarom, ukupna incidencija ozbiljnih nuspojava i smrti bila je slična u grupe. Iako je incidencija rekurentnih ishemijskih moždanih udara bila unutar očekivanog raspona u ovoj populaciji pacijenata, bilo je više slučajeva u grupi koja je primala Actovegin u odnosu na placebo grupu, ali ova razlika nije bila statistički značajna. Veza između incidencije rekurentnog moždanog udara i ispitivanog lijeka nije utvrđena.

Upotreba u pedijatriji

Trenutno ne postoje podaci o primjeni lijeka Actovegin kod pedijatrijskih pacijenata, pa se primjena lijeka u ovoj grupi osoba ne preporučuje.

Uticaj na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa mašinama

Nije instalirano.

Trudnoća i dojenje

Tokom i tokom dojenja, Actovegin treba koristiti samo u slučajevima kada je terapijska korist veća od potencijalnog rizika za fetus ili dijete.

Upotreba u detinjstvu

Upotreba lijeka je kontraindicirana kod djece i adolescenata mlađih od 18 godina.

Za oštećenu funkciju bubrega

Kontraindikovana kod oligurije, anurije.

Uslovi izdavanja iz apoteka

Lijek se izdaje na recept.

Uslovi i rokovi skladištenja

Lijek treba čuvati van domašaja djece, zaštićen od svjetlosti na temperaturi ne višoj od 25°C. Rok trajanja - 3 godine. Ne koristiti nakon isteka roka trajanja.

Actovegin spada u grupu antihipoksanata, tj. lijekovi koji pomažu stanicama tijela da skladište kisik i smanjuju potrebu za njim. Farmaceutska sirovina za proizvodnju Actovegina je ekstrakt seruma teleće krvi. Aktiviranjem staničnog metabolizma kisika i glukoze i optimizacijom njihove potrošnje, lijek značajno povećava energetske sposobnosti stanica i njihovu otpornost na gladovanje kisikom. Kada koristite Actovegin, sinteza ATP-a - glavnog energetskog "goriva" tijela - povećava se 18 puta. Tako se intenziviraju svi procesi koji troše energiju u ćelijama (regeneracija). Istovremeno, Actovegin također povećava koncentraciju tjelesnih "građevinskih materijala" - aminokiselina aspartata, glutamata, gama-aminobuterne kiseline, što doprinosi, na primjer, brzom zacjeljivanju rana i drugih oštećenja kože.

Način upotrebe Actovegina određen je oblikom oslobađanja. Tablete se uzimaju tri puta dnevno prije jela uz malu količinu vode, 1-2 komada. Trajanje lečenja je 1-1,5 meseci. Otopina Actovegina se ubrizgava u venu, mišić ili arteriju. Početna doza je 10-20 ml dnevno, a zatim se doza smanjuje na 5-10 ml. Trajanje liječenja ovisi o specifičnoj bolesti, na primjer, kod poremećaja cerebralne cirkulacije i metabolizma najmanje mjesec dana, kod ishemijskog moždanog udara - 3 sedmice, kod slabo zarastalih čireva i opekotina fokusiraju se uglavnom na brzinu zacjeljivanja. proces.

Što se tiče vanjskih oblika oslobađanja Actovegina - krema, gel i mast - u ovom slučaju lijek se koristi spolja: primjenjuje se dva puta dnevno (ovo je utvrđeni minimum, češće je moguće) najmanje 12 dana. Za čireve, rane i upalne kožne bolesti liječenje počinje sa 20% gela i 5% kreme, a zatim prelazi na 5% masti (tzv. tretman u tri koraka). Kako bi se spriječile čireve od proleža, vanjski oblici Actovegina utrljavaju se u kožu na najnepovoljnijim mjestima u tom pogledu.

Kada koristite Actovegin u obliku otopine za injekciju, trebali biste biti svjesni niza važnih okolnosti. Dakle, kada se lijek koristi intramuskularno, dopušteno je primijeniti ne više od 5 ml otopine. Da bi se spriječile alergije, preporučuje se probna injekcija (2 ml otopine intramuskularno). U proizvodnji Actovegina za injekcije ne koriste se konzervansi, tako da se injekcije moraju izvoditi uz strogo poštovanje svih aseptičkih uvjeta. I što je najvažnije: otvoreni lijek se ne skladišti, a ako iz otvorene ampule nije upotrijebljena sva otopina, onda se preostali lijek mora baciti.

Farmakologija

Antihipoksant. Actovegin ® je hemoderitiv koji se dobija dijalizom i ultrafiltracijom (prolaze spojevi molekulske težine manje od 5000 daltona). Pozitivno djeluje na transport i iskorištavanje glukoze, stimulira potrošnju kisika (što dovodi do stabilizacije plazma membrana stanica tijekom ishemije i smanjenja stvaranja laktata), čime djeluje antihipoksično, što se počinje manifestirati. najkasnije 30 minuta nakon parenteralne primjene i dostiže maksimum u prosjeku nakon 3 sata (2-6 sati).

Actovegin ® povećava koncentraciju adenozin trifosfata, adenozin difosfata, fosfokreatina, kao i aminokiselina - glutamata, aspartata i gama-aminobutirne kiseline.

Farmakokinetika

Koristeći farmakokinetičke metode, nemoguće je proučavati farmakokinetičke parametre lijeka Actovegin ®, jer se sastoji samo od fizioloških komponenti koje su obično prisutne u tijelu.

Do danas nije pronađeno smanjenje farmakološkog učinka hemoderivata kod pacijenata s promijenjenom farmakokinetikom (na primjer, zatajenje jetre ili bubrega, metaboličke promjene povezane sa starošću, kao i metaboličke karakteristike novorođenčadi).

Obrazac za oslobađanje

Otopina za infuziju (u rastvoru dekstroze) je bistra, bezbojna do blago žuta.

Pomoćne tvari: dekstroza - 7,75 g, natrijum hlorid - 0,67 g, voda za injekcije - do 250 ml.

250 ml - bezbojne staklene boce (1) - kartonska pakovanja.

Doziranje

IV kap po kap ili IV mlazom. 250-500 ml dnevno. Brzina infuzije treba biti približno 2 ml/min. Trajanje liječenja je 10-20 infuzija. Zbog mogućnosti anafilaktičkih reakcija, preporučuje se testiranje prije početka infuzije.

Metabolički i vaskularni poremećaji mozga: na početku - 250-500 ml/dan IV tokom 2 nedelje, zatim 250 ml IV nekoliko puta nedeljno.

Periferni vaskularni poremećaji i njihove posljedice: 250 ml intravenozno ili intravenozno, dnevno ili nekoliko puta sedmično.

Zacjeljivanje rana: 250 ml IV, dnevno ili nekoliko puta sedmično u zavisnosti od brzine zarastanja. Moguće ga je koristiti zajedno sa Actoveginom ® u obliku lijekova za lokalnu primjenu.

Prevencija i liječenje radijacijskih ozljeda kože i sluzokože: u prosjeku 250 ml IV dan prije i dnevno tokom terapije zračenjem, kao i 2 sedmice nakon njenog završetka.

Interakcija

Trenutno nepoznato.

Međutim, kako bi se izbjegla moguća farmaceutska nekompatibilnost, ne preporučuje se dodavanje drugih lijekova Actovegin ® otopini za infuziju.

Nuspojave

Alergijske reakcije (osip na koži, hiperemija kože, hipertermija) do anafilaktičkog šoka.

Indikacije

• metabolički i vaskularni poremećaji mozga (uključujući ishemijski moždani udar, traumatske ozljede mozga);
• periferni (arterijski i venski) vaskularni poremećaji i njihove posljedice (arterijska angiopatija, trofični ulkusi);
• zacjeljivanje rana (čirevi različite etiologije, opekotine, trofički poremećaji (rane), poremećaj procesa zacjeljivanja rana);
• prevencija i liječenje radijacijskih ozljeda kože i sluzokože u toku terapije zračenjem.

Kontraindikacije

• preosjetljivost na lijek Actovegin ® ili slične lijekove;
• dekompenzirano zatajenje srca;
• plućni edem;
• oligurija, anurija;
• zadržavanje tečnosti u organizmu.

S oprezom: hiperkloremija, hipernatremija, dijabetes melitus (1 boca sadrži 7,75 g dekstroze).

Karakteristike primjene

Upotreba tokom trudnoće i dojenja

Primjena lijeka kod trudnica nije izazvala negativne učinke na majku ili fetus. Međutim, kada se koristi kod trudnica, mora se uzeti u obzir potencijalni rizik za fetus.

Koristiti kod oštećenja bubrega

specialne instrukcije

Uz ponovljene primjene, potrebno je pratiti ravnotežu vode i elektrolita u krvnoj plazmi.

Otopina za infuziju ima blago žućkastu nijansu. Intenzitet boje može varirati od jedne serije do druge ovisno o karakteristikama korištenih početnih materijala, ali to ne utječe negativno na aktivnost lijeka ili njegovu podnošljivost.

Nemojte koristiti otopinu koja je neprozirna ili sadrži čestice. Nakon otvaranja boce, rastvor se ne može čuvati.

Actovegin upute za uporabu, indikacije i kontraindikacije. U ovom članku ćete pročitati upute za upotrebu lijeka Actovegin (ACTOVEGIN®) - recenzije, analozi i oblici oslobađanja (tablete, injekcije u ampulama za injekcije, mast, gel i krema) lijekovi za liječenje metaboličkih poremećaja mozga u odraslih, djece (novorođenčadi) i tokom trudnoće. ACTOVEGIN® je antihipoksant, hemoderitiv koji se dobija dijalizom i ultrafiltracijom (prodiru jedinjenja sa molekulskom težinom manjom od 5000 daltona).

Pozitivno djeluje na transport i iskorištavanje glukoze, stimulira potrošnju kisika (što dovodi do stabilizacije plazma membrana stanica tijekom ishemije i smanjenja stvaranja laktata), čime se postiže antihipoksični učinak. Actovegin povećava koncentraciju ATP, ADP, fosfokreatina, kao i aminokiselina (glutamat, aspartat) i GABA.

Actovegin uputstvo za upotrebu

Actovegin je lijek koji stimulira regeneraciju stanica i tkiva oštećenih zbog hipoksije i metaboličkih poremećaja. Aktivni sastojak: hemoderivat iz teleće krvi. Lijek se dobiva dijalizom krvi teladi nakon čega slijedi ultrafiltracija.

Lijek se u potpunosti sastoji od fizioloških komponenti i uključuje najvažnije aminokiseline, elemente u tragovima, peptide i umjerenu količinu oligosaharida. Iz ovog medicinskog članka možete se upoznati s lijekom Actovegin, upute za uporabu će objasniti u kojim slučajevima možete uzimati lijek i u čemu pomaže. U liječenju dijabetičke polineuropatije značajno je djelovanje lijeka Actovegin na apsorpciju i korištenje kisika, kao i aktivnost slična inzulinu uz stimulaciju transporta i oksidacije glukoze.

Actovegin: upute za uporabu. Kod pacijenata sa dijabetes melitusom i dijabetičkom polineuropatijom, Actovegin uputstvo za upotrebu značajno smanjuje simptome polineuropatije (probadajući bol, osećaj peckanja, parestezije, utrnulost donjih ekstremiteta). Poremećaji osjetljivosti se objektivno smanjuju, a psihičko stanje pacijenata poboljšava. Djelovanje Actovegina počinje se očitovati najkasnije 30 minuta (10-30 minuta) nakon parenteralne primjene i dostiže maksimum, u prosjeku, nakon 3 sata (2-6 sati).

Dostupan u obliku rastvora za injekcije, gela i masti. Otopina za injekciju je žućkasta, praktično bez čestica. Pomoćne supstance: voda, natrijum hlorid. Također se proizvodi u obliku tableta i koristi se kao profilaktički agens za ispravljanje cerebralne opskrbe krvlju i održavanje mentalne aktivnosti.

Klinička i farmakološka grupa

Lijek koji aktivira metabolizam tkiva, poboljšava trofizam i stimulira proces regeneracije. Ima izražen antihipoksični učinak, koji se manifestira već pola sata nakon uzimanja lijeka, a dostiže maksimum 1-2 sata nakon upotrebe lijeka. Učinkovito u smanjenju simptoma polineuropatije kod dijabetičara: smanjuje bol, peckanje, senzorne smetnje, poboljšava fizičko i psihičko blagostanje pacijenata.

Propisuje se pacijentima sa oba tipa dijabetes melitusa u borbi protiv dijabetičke polineuropatije. Ima efekat sličan insulinu, zbog čega smanjuje nivo glukoze u krvi, dostavljajući je ćelijama tela. Zasićuje nervne ćelije esencijalnim supstancama bez naglog pada nivoa šećera u krvi. Pacijenti koji primaju Actovegin primjećuju smanjenje boli i obnovu osjetljivosti u donjim ekstremitetima. Smanjuje se rizik od dijabetičkog stopala i gangrene.

Sastav (rastvor, injekcije)

Otopina za infuziju u NaCl ili otopini dekstroze:

• Glavna supstanca: komponente krvi (Hemoderivat deproteiniziran iz krvi teladi 25 ili 50 ml.);
• Pomoćne supstance: natrijum hlorid, voda za injekcije + dekstroza (za rastvor sa dekstrozom);
• Fizičko-hemijska svojstva: proziran rastvor, bezbojan ili blago žut;
• Pakovanje: 250 ml rastvora u staklenoj boci sa čepom i aluminijumskim poklopcem. Boca je smeštena u kartonsku kutiju koja je zaštićena prozirnom holografskom nalepnicom sa vidljivim neovlašćenim korišćenjem.

Injekcija:

• Glavna tvar: Actovegin koncentrat (pretvoren u hemoderivat deproteiniziran iz krvi teladi) 80 ili 200 ili 400 mg.;
• Pomoćne tvari: natrijum hlorid, voda za injekcije;
• Fizičko-hemijska svojstva: žućkasti rastvor, providan, praktično bez čestica;
• Pakovanje: Actovegin se proizvodi u ampulama od 2, 5 i 10 ml sa prelomnom linijom. 5 ampula po pakovanju (konturno, plastično) - 1 ili 5 pakovanja u kartonskom pakovanju. Svako pakovanje je zaštićeno prozirnom naljepnicom sa hologramom i pečatom za vidljivo neovlašteno korištenje.

U vrijeme završetka tečaja morate prestati piti alkoholna pića, jer će etanol neutralizirati cjelokupni terapeutski učinak Actovengina i ubrzati razvoj degenerativnih promjena u tkivima krvnih žila i nervnih završetaka. Ako imate vaskularne bolesti, trebali biste prestati pušiti, jer nikotin sužava krvne žile, remeteći ionako otežani protok krvi.

Sastav (tablete)

• Glavna tvar: komponente krvi: Hemoderivat deproteiniziran iz krvi teladi 200 mg (Actovegin uputstvo za upotrebu);
• Pomoćne supstance: magnezijum stearat, povidon, talk, celuloza. Školjka: vosak od gorskog glikola, guma bagrema, hipromelozni ftalat, dietil ftalat, žuta kinolinska boja, makrogol, aluminijumski lak, povidon K30, talk, saharoza, titan dioksid;
• Fizičko-hemijska svojstva: okrugle, sjajne, zelenkasto-žute, filmom obložene tablete;
• Pakovanje: po 50 tableta. u tamnim staklenim bocama, u kartonskom pakovanju.

Sastav (gel 20%)

• Glavna supstanca: hemoderivat deproteinizovan iz krvi teladi 20 ml/100 g;
• Pomoćne supstance: natrijum karmeloza, kalcijum laktat, propilen glikol, metil parahidroksibenzoat, propil parahidroksibenzoat, prečišćena voda;
• Fizičko-hemijska svojstva: homogeni, žućkasti ili bezbojni gel;

Sastav (krema 5%)

• Fizičko-hemijska svojstva: homogena bijela krema;
• Pakovanje: 20, 30, 50, 100 g u aluminijumskim tubama, u kartonskim pakovanjima.

Sastav (mast 5%)

• Glavna supstanca: hemoderivat deproteinizovan iz krvi teladi 5 ml/100 g;
• Pomoćne supstance: makrogol 400 i 4000, cetil alkohol, benzalkonijum hlorid, gliceril monostearat, prečišćena voda;
• Fizičko-hemijska svojstva: mast ujednačene konzistencije, bijela;
• Pakovanje: 20, 30, 50, 100 g u aluminijumskim tubama, u kartonskim pakovanjima.

Cijena

1. Otopina za infuziju u NaCl ili otopini dekstroze. Cijena: 700-800 rub.;
2. Injekcija. Cijena: 2 ml 10 kom.: 610-690 rub.; 2 ml 25 kom.: 1300-1500 rub.; 5 ml 5 kom.: 500-600 rub.; 10 ml 5 kom.: 1000-1300 rub.;
3. Pilule. Cijena: 50 kom.: 1400-1700 rub.;
4. Gel 20%. Cijena: 20 gr.: 170-200 rub.;
5. Krema 5%. Cijena: 20 gr.: 125-150 rub.;
6. Mast 5%. Cijena: 20 gr.: 115-140 rub.

Indikacije za upotrebu

• Metabolički i vaskularni poremećaji mozga (uključujući ishemijski moždani udar, traumatske ozljede mozga);
• Periferni (arterijski i venski) vaskularni poremećaji i njihove posljedice (arterijska angiopatija, trofični ulkusi);
• Dijabetička polineuropatija;
• Zacjeljivanje rana (čirevi različite etiologije, opekotine, trofički poremećaji (rane od deka), poremećaj procesa zacjeljivanja rana);
• Prevencija i liječenje radijacijskih ozljeda kože i sluzokože u toku terapije zračenjem.

Kontraindikacije

• Preosjetljivost na lijek Actovegin;
• Dekompenzirano zatajenje srca;
• Plućni edem;
• Oligurija;
• Anurija;
• Preosjetljivost na slične lijekove.

S oprezom: hiperhloremija, hipernatremija.

Nuspojave

• Hiperemija kože;
• edem;
• Osip;
• Anafilaktički šok;
• Narkomanska groznica;
• Hipertermija;
• Koprivnjača.

Doziranje

IV, IV (uključujući u obliku infuzije) i IM. Zbog mogućnosti anafilaktičkih reakcija, preporučuje se testiranje prije početka infuzije. Upute za upotrebu Actovegina pomoći će vam.

1. Metabolički i vaskularni poremećaji mozga: od 5 ml do 25 ml (200-1000 mg) dnevno IV dnevno tokom 2 nedelje, nakon čega sledi prelazak na Actovegin u obliku tableta;
2. Ishemijski moždani udar: 20-50 ml (800-2000 mg) u 200-300 ml 0,9% rastvora natrijum hlorida ili 5% rastvora dekstroze, IV kap dnevno tokom 1 nedelje, zatim 10-20 ml (400-800 mg) po kapi - 2 sedmice nakon čega slijedi prelazak na Actovegin u obliku tableta;
3. Zarastanje rana: 10 ml (400 mg) IV ili 5 ml IM dnevno ili 3-4 puta tjedno u zavisnosti od procesa zarastanja (pored lokalnog liječenja Actoveginom u doznim oblicima za lokalnu primjenu);
4. Radijacijski cistitis: dnevno 10 ml (400 mg) transuretralno u kombinaciji sa antibiotskom terapijom. Brzina primjene je oko 2 ml/min. Trajanje liječenja se određuje pojedinačno u skladu sa simptomima i težinom bolesti;
5. Periferni (arterijski i venski) vaskularni poremećaji i njihove posljedice: 20-30 ml (800-1000 mg) lijeka u 200 ml 0,9% rastvora natrijum hlorida ili 5% rastvora dekstroze, intravenozno ili intravenozno dnevno; trajanje liječenja je oko 4 sedmice;
6. Prevencija i liječenje radijacijskih ozljeda kože i sluzokože u toku terapije zračenjem: prosječna doza je 5 ml (200 mg) intravenozno dnevno tokom pauza od izlaganja zračenju;
7. Dijabetička polineuropatija: 50 ml (2000 mg) dnevno intravenozno tokom 3 nedelje, nakon čega sledi prelazak na Actovegin u obliku tableta - 2-3 tablete. 3 puta dnevno tokom najmanje 4-5 meseci.

Trajanje liječenja određuje se pojedinačno, ovisno o simptomima i težini bolesti.

Obrasci za oslobađanje

• Filmom obložene tablete 200 mg;
• Rastvor za injekcije (injekcije u ampulama) 40 mg/ml;
• Gel za vanjsku upotrebu 20%;
• Mast za vanjsku upotrebu 5%;
• Krema za vanjsku upotrebu 5%.

Trudnoća i dojenje

Primjena lijeka kod trudnica nije izazvala negativne učinke na majku ili fetus. Upute za upotrebu Actovegina uvijek su pri ruci. Međutim, kada se koristi kod trudnica, mora se uzeti u obzir potencijalni rizik za fetus.

Uslovi i rokovi skladištenja

Lijek treba čuvati van domašaja djece, na mjestu zaštićenom od svjetlosti, na temperaturi do 25°C. Rok trajanja: 5 godina.

Lijek se propisuje s oprezom u situacijama kada je rizik od pobačaja visok: ako postoji rizik od abrupcije placente ili ako je majci dijagnosticiran dijabetes melitus. U tim slučajevima, lijek se primjenjuje intravenozno ili intramuskularno, pod strogim nadzorom ljekara.

Djeci s neurološkim lezijama rođenim kao posljedica komplicirane trudnoće propisuje se Actovegin u dozi od 0,4 ml po kg težine. Prije upotrebe provodi se test osjetljivosti na komponente lijeka, odluku o propisivanju i prekidu terapije donosi ljekar koji prisustvuje. Strogo je zabranjeno postavljanje nezavisne dijagnoze!

Nakon otvaranja ampule, rastvor se ne može čuvati.

Actovegin se koristi kada je poremećena prohodnost vena i arterija, kako bi se nadoknadio nedostatak opskrbe krvlju. Lijek pomaže u isporuci glukoze i kisika u stanice, a također ima blagotvoran učinak na zidove krvnih žila. Sprečava taloženje krvnih ugrušaka u venama i arterijama, obnavlja protok krvi u malim sudovima i tonizira glatke mišiće vena i kapilara.

Actovegin uputstvo za upotrebu koristi se za liječenje tromboflebitisa i proširenih vena, ublažava oticanje, sprječava istezanje zidova vena i smanjuje stvaranje tromba. Pacijenti primjećuju smanjenje žarenja i težine u nogama, nestanak modrica i smanjenje otoka.

specialne instrukcije

U slučaju intramuskularne primjene, polako se primjenjuje najviše 5 ml.

Zbog mogućnosti anafilaktičke reakcije, preporučuje se probna injekcija (2 ml IM).

Otopina za injekciju ima blago žućkastu nijansu. Intenzitet boje može varirati od jedne serije do druge ovisno o karakteristikama korištenih početnih materijala, ali to ne utječe negativno na aktivnost lijeka ili njegovu podnošljivost.

Nemojte koristiti otopinu koja je neprozirna ili sadrži čestice. Dobro pročitajte uputstva za upotrebu Actovegina.

Uslovi izdavanja iz apoteka

Lijek se izdaje na recept.

Analogi

Jedini lijek koji se s pravom može nazvati analogom Actovegina je Solcoseryl. Ovaj analog se proizvodi u obliku masti, krema i otopina za injekcije. Cijena lijeka je od 200 rubalja. Neki proizvođači postavljaju visoku cijenu za Solcoseryl.