Site-ul oferă informații de referință doar în scop informativ. Diagnosticul și tratamentul bolilor trebuie efectuate sub supravegherea unui specialist. Toate medicamentele au contraindicații. Este necesară consultarea unui specialist!

Medicamentul Enalapril

enalapril– un medicament antihipertensiv aparținând clasei inhibitorilor ECA. Acțiunea enalaprilului se datorează efectului său asupra sistemului renină-angiotensină-aldosteron, care joacă un rol important în reglarea tensiunii arteriale.

Efectul vizibil al medicamentului se dezvoltă după administrarea lui timp de 2-4 ore, iar efectul inițial apare într-o oră. Presiunea maximă scade după 4-5 ore. Când Enalapril este luat în dozele recomandate, efectul său hipotensiv durează aproximativ o zi.

Medicamentul este absorbit rapid în tractul gastrointestinal, cu o rată de absorbție de aproximativ 60%. Enalaprilul este excretat în principal prin rinichi și intestine.

Formulare de eliberare

Enalapril este disponibil sub formă de comprimate de 5, 10, 20 mg, ambalate în blistere a câte 10 bucăți. Există două sau trei blistere într-un pachet de carton.

Renitek olandeză și engleză conține 14 tablete într-un pachet.

Efectele secundare la administrarea de Enalapril sunt cel mai adesea reversibile. Prin urmare, dacă apar, medicamentul trebuie oprit imediat.

Tratament cu Enalapril

Cum să luați Enalapril?
În conformitate cu prescripția medicului, medicamentul se ia de 1-2 ori pe zi, indiferent de mese. Preparatele combinate de Enalapril care conțin diuretice se administrează cel mai bine dimineața. Tratamentul cu medicamentul este pe termen lung și, dacă este bine tolerat, pe tot parcursul vieții.

Ca urmare a administrării simultane de Enalapril cu săruri de litiu, excreția de litiu poate încetini, iar efectul său toxic crește. Prin urmare, nu este recomandată prescrierea acestor medicamente împreună.

Utilizarea concomitentă de Enalapril cu diuretice care economisesc potasiu poate duce la retenție de potasiu și hiperkaliemie. Prin urmare, pot fi luate în același timp numai sub supravegherea unor teste de laborator.

Există dovezi că administrarea simultană de insulină, precum și alte medicamente hipoglicemiante și Enalapril poate duce la hipokaliemie. Cel mai adesea, acest lucru se întâmplă la începutul tratamentului la pacienții cu patologie renală.

Enalaprilul slăbește efectul teofilinei.

Este sigur să prescrieți Enalapril cu aspirină într-o doză cardiacă, cu beta-blocante și trombolitice.

Analogii enalaprilului

La analogii (sinonime) medicamentului care conține Enalapril ca principal substanta activa, raporta:

• Enap;
• vazolapril;
• Invoril;
• Berlinpril;
• Ednit;
• Enam;
• Bagopril;
• Miopril;
• enarenal;
• Renitek;
• Envas;
• Corandil;
• Enalacor și alții.

Există combinații de medicamente, cum ar fi Enap H slovenă și Enap HL, Enapharm H rusesc și altele asemenea. În plus față de Enalapril, aceste medicamente conțin substanța hidroclorotiazidă, care are un efect diuretic, care crește efectul hipotensiv al medicamentului.

Analogii enalaprilului, care au un efect similar, dar au un efect diferit compoziție chimică, sunt medicamentele Captopril, Lisinopril, Ramipril, Zofenopril, Perindopril, Trandolapril, Quinapril, Fozinopril.

Enalaprilul este un medicament antihipertensiv care are efecte hipotensive, cardioprotectoare, vasodilatatoare și natriuretice. Instrucțiunile de utilizare recomandă administrarea de comprimate de 5 mg, 10 mg și 20 mg (inclusiv Hexal sau Acri) pentru tratamentul diferitelor forme de hipertensiune arterială, inclusiv cele în absența efectului necesar la administrarea altor medicamente antihipertensive. Recenziile pacienților și ale medicilor explică la ce presiune ajută acest medicament.

Forma de eliberare și compoziția

Enalapril este disponibil sub formă de comprimate rotunde, albe sau albe cu o nuanță bej, cilindrice, biconvexe, cu o linie pe o parte. Ambalat în blistere de 10 și 20 de bucăți.

Proprietăți farmacologice

Comprimatele de enalapril sunt un inhibitor al enzimei de conversie a angiotensinei. Instrucțiunile de utilizare (preț, recenzii, analogi vor fi discutate mai jos în articol) informează că medicamentul ajută la reducerea tensiunii arteriale sistolice și diastolice, a rezistenței vasculare periferice totale, precum și a sarcinii asupra miocardului.

O scădere a tensiunii arteriale în limitele terapeutice nu afectează circulația cerebrală, deoarece fluxul sanguin în vasele creierului poate fi menținut la nivelul cerutși pe fondul tensiunii arteriale scăzute.

Utilizarea pe termen lung a Enalapril reduce semnificativ hipertrofia ventriculară stângă a miocardului, prevenind dezvoltarea insuficienței cardiace cronice.

Medicamentul prezintă, de asemenea, un efect diuretic ușor. Utilizarea medicamentului ajută la îmbunătățirea fluxului sanguin renal și coronarian. Efectul hipotensiv al medicamentului apare la 1 oră după administrare și continuă timp de 24 de ore.

Cu ce ​​ajută Enalapril?

Indicațiile pentru utilizarea medicamentului includ:

• disfuncție ventriculară stângă;
• hipertensiune arteriala;
• insuficiență cardiacă cronică (ca parte a terapiei combinate).

La ce presiune este prescris?

• Tratamentul hipertensiunii arteriale esențiale (creșterea primară a tensiunii arteriale fără procese patologice ale rețelei cardiovasculare), chiar dacă presiunea arterială nu depaseste 130/90 mm Hg. Artă. Tulburările de nutriție ale creierului și ale mușchiului inimii sunt deja observate. Orice exces al normei (120/80 mmHg) este o indicație directă pentru utilizarea Enalapril. Doza și cursul tratamentului sunt selectate de medic pe baza rezultatelor studiului privind starea sistemului cardiovascular și bolile de fond ale pacientului.
• Tratamentul hipertensiunii arteriale în orice stadiu al bolii cu tensiune arterială peste 120/80 mmHg. Artă. pentru normotensivi, în forma inițială de hipertensiune arterială, este prescris, precum și în cazuri complicate și avansate în combinație cu alte medicamente. Este important să ne amintim că nu toate medicamentele sunt combinate între ele, tratament complex se efectuează numai sub supravegherea comună a unui terapeut și a unui cardiolog, ceea ce reduce riscul de complicații. Doza de Enalapril poate varia pe parcursul terapiei și este selectată individual sub monitorizarea dinamică a tensiunii arteriale și a stării generale a pacientului.
• Doza minimă de 1,25 ml de medicament este prescrisă persoanelor cu o tensiune arterială de 120/80 mmHg. Artă. supuse presiunii de lucru 100/60 mmHg. Artă. (tratamentul hipertensiunii arteriale la pacienții hipotensivi se efectuează în cure scurte de 1-3 luni dacă nu se simt bine).

Instructiuni de folosire

Enalapril se administrează pe cale orală, indiferent de mese. Doza inițială pentru hipertensiunea arterială este de 5 mg/zi. Dacă efectul așteptat nu apare, puteți crește doza la 10 mg.

Dacă medicamentul este bine tolerat, este permisă creșterea dozei la 40 mg/zi, împărțită în 1-2 doze. După 2-3 săptămâni, puteți reduce doza la un nivel de întreținere de 10-40 mg/zi. Doza recomandată pentru hipertensiune arterială moderată este de 10 mg/zi.

Doza inițială pentru hipertensiunea renovasculară este de 2,5-5 mg/zi. În caz de hipertensiune arterială severă, este permis administrare intravenoasă medicament într-un cadru spitalicesc.

Doza inițială pentru insuficiența cardiacă cronică este de 2,5 mg. Ulterior, se crește doza la fiecare 3-4 zile cu 2,5-5 mg de Enalapril conform indicațiilor de răspuns clinic, dar nu mai mult de 40 mg/zi, cu administrare unică sau de două ori pe zi.

Pentru disfuncția asimptomatică a miocardului ventricularului stâng, doza recomandată este de 5 mg/zi, împărțită în două doze egale de 2,5 mg.

Doza maximă este de 40 mg/zi.

Contraindicatii

• porfirie;
• sarcina;
• perioada de lactație;
• sensibilitate crescută la inhibitorii ECA, din care comprimatele de Enalapril pot provoca reacții adverse;
• vârsta sub 18 ani (eficacitatea și siguranța nu au fost stabilite);
• antecedente de angioedem asociat tratamentului inhibitori ai ECA.

Efecte secundare

• durere de cap;
• slăbiciune;
• depresie;
• anxietate;
• mareele;
• oboseală crescută;
• somnolență (2-3%);
• gură uscată;
• scăderea excesivă a tensiunii arteriale;
• zgomot în urechi;
• ameţeală;
• insomnie;
• dispnee;
• urticarie;
• erupții cutanate;
• disfuncție renală;
• angioedem;
• colaps ortostatic;
• stomatită;
• glosita;
• pneumonită interstițială;
• infarct miocardic (de obicei asociat cu o scădere pronunțată a tensiunii arteriale);
• aritmii (bradicardie sau tahicardie atrială, fibrilație atrială);
• anorexie;
• obstructie intestinala;
• tuse uscată neproductivă;
• alopecie;
• dureri în piept;
• tulburări ale aparatului vestibular;
• spasm bronșic;
• confuzie;
• angină pectorală;
• scăderea libidoului;
• tulburări dispeptice (greață, diaree sau constipație, vărsături, dureri abdominale);
• necroliza epidermică toxică.

Copii, sarcina si alaptarea

Medicamentul este contraindicat în timpul sarcinii și alăptării.

Enalapril este contraindicat persoanelor sub 18 ani (datorită faptului că siguranța și eficacitatea medicamentului în copilărie nu este instalat).

Instrucțiuni Speciale

Trebuie avută prudență atunci când se prescrie Enalapril la pacienții cu volum de sânge redus (ca urmare a terapiei diuretice, limitarea aportului de sare, hemodializă, diaree și vărsături) - riscul unei scăderi bruște și pronunțate a tensiunii arteriale crește chiar și după utilizarea inițială. doza de inhibitor ECA.

Tranzitorie hipotensiune arterială nu este o contraindicație pentru continuarea tratamentului cu medicamentul după stabilizarea tensiunii arteriale. În cazul unei scăderi repetate pronunțate a tensiunii arteriale, doza trebuie redusă sau medicamentul trebuie întrerupt.

Utilizarea membranelor de dializă foarte permeabile crește riscul apariției unei reacții anafilactice. Corectarea regimului de dozare în zilele libere de dializă trebuie efectuată în funcție de nivelul tensiunii arteriale.

Interacțiuni medicamentoase

Beta-blocante, nitrați, blocante lente canale de calciu, diureticele, prazosinul, metildopa și hidralazina sporesc efectul hipotensiv al enalaprilului.

Când se prescrie medicamentul conform indicațiilor împreună cu AINS, efectul hipotensiv al primului poate fi redus. Medicamentul reduce eficacitatea medicamentelor care conțin teofilină.

Alopurinolul, imunosupresoarele și citostaticele cresc hematotoxicitatea.

Analogi ai medicamentului Enalapril

Analogii se disting prin structură:

1. Ednit.
2. Enazil 10.
3. Vero-Enalapril.
4. Berlinpril 5.
5. Enap.
6. Envipril.
7. Invoril.
8. Enafarm.
9. Bagopril.
10. Enalapril HEXAL.
11. Enalapril-Agio.
12. Renitek.
13. Enalacor.
14. Berlinpril 10.
15. Renipril.
16. Enam.
17. Vazolapril.
18. Corandil.
19. Enalapril-UBF.
20. Maleat de enalapril.
21. Envas.
22. Berlinpril 20.
23. Miopril.
24. Enalapril-AKOS.
25. Enalapril-FPO.
26. enarenal.
27. Enalapril-Acree.

Conditii de vacanta si pret

Prețul mediu al ENALAPRIL în farmacii (Moscova) este de 59 de ruble. La Kiev puteți cumpăra medicamente pentru 10 grivne, în Kazahstan - pentru 70 de tenge. În Minsk, farmaciile oferă tablete pentru 0,80-0,90 BYN. ruble Eliberat din farmacii pe bază de rețetă.

Vizualizări post: 2.430

Maleat de enalapril (enalapril)

Compoziția și forma de eliberare a medicamentului

Pastile de la alb la alb cu o nuanță gălbuie, rotundă, biconvexă.

Excipienți: celuloză microcristalină - 73 mg, amidon de porumb pregelatinizat - 30 mg, talc - 3 mg, dioxid de siliciu coloidal - 1 mg, stearat de magneziu - 1 mg.

10 bucati. - ambalaje celulare contur (1) - pachete de carton.
10 bucati. - ambalaje celulare contur (2) - pachete de carton.
10 bucati. - ambalaje celulare contur (3) - pachete de carton.
10 bucati. - ambalaje celulare contur (5) - pachete de carton.
10 bucati. - ambalaje celulare contur (10) - pachete de carton.

efect farmacologic

inhibitor ACE. Este un promedicament din care se formează metabolitul activ enalaprilat în organism. Se crede că mecanismul acțiunii antihipertensive este asociat cu inhibarea competitivă a activității ECA, ceea ce duce la o scădere a ratei de conversie a angiotensinei I în angiotensină II (care are un efect vasoconstrictor pronunțat și stimulează secreția de aldosteron în suprarenale). cortex).

Ca urmare a scăderii concentrației de angiotensină II, are loc o creștere secundară a activității reninei datorită eliminării feedback-ului negativ asupra eliberării de renină și scăderii directe a secreției de aldosteron. În plus, enalaprilatul pare să aibă un efect asupra sistemului kinină-kalicreină, prevenind descompunerea bradikininei.

Datorită efectului său vasodilatator, reduce procentul giratoriu (postîncărcare), presiunea în pană în capilarele pulmonare (preîncărcare) și rezistența în vasele pulmonare; crește debitul cardiac și toleranța la efort.

La pacienții cu insuficiență cardiacă cronică, utilizarea pe termen lung a enalapril crește toleranța la activitate fizicași reduce severitatea insuficienței cardiace (evaluată după criteriile NYHA). Enalapril la pacienţii cu uşoare şi grad mediuîncetinește progresia acestuia și, de asemenea, încetinește dezvoltarea dilatației ventriculare stângi. În cazul disfuncției ventriculare stângi, enalaprilul reduce riscul unor rezultate ischemice majore (inclusiv incidența infarctului miocardic și numărul de spitalizări pentru angină instabilă).

Farmacocinetica

Atunci când este administrat oral, aproximativ 60% este absorbit din tractul gastrointestinal. Aportul alimentar concomitent nu afectează absorbția. Se metabolizează în ficat prin hidroliză cu formarea de enalaprilat, datorită activității farmacologice a căreia se realizează un efect hipotensiv. Legarea enalaprilatului de proteinele plasmatice este de 50-60%.

T1/2 de enalaprilat este de 11 ore și crește odată cu insuficiența renală. După administrarea orală, 60% din doză este excretată prin rinichi (20% sub formă de enalapril, 40% sub formă de enalaprilat), 33% este excretată prin intestine (6% sub formă de enalapril, 27% sub formă de enalaprilat). După administrarea intravenoasă de enalaprilat, 100% este excretat nemodificat de către rinichi.

Indicatii

Hipertensiune arterială (inclusiv renovasculară), insuficiență cronică (ca parte a terapiei combinate).

Hipertensiune esentiala.

Insuficiență cardiacă cronică (ca parte a terapiei combinate).

Prevenirea dezvoltării insuficienței cardiace semnificative clinic la pacienții cu disfuncție ventriculară stângă asimptomatică (ca parte a terapiei combinate).

Prevenirea ischemiei coronariene la pacienții cu disfuncție ventriculară stângă pentru a reduce incidența infarctului miocardic și a reduce frecvența spitalizărilor pentru angină instabilă.

Contraindicatii

Antecedente de angioedem, stenoză bilaterală a arterei renale sau stenoză a arterei renale a unui singur rinichi, hiperkaliemie, porfirie, utilizare simultană cu aliskiren la pacienții cu diabet zaharat sau insuficiență renală (KR<60 мл/мин), беременность, период лактации (грудного вскармливания), детский и подростковый возраст до 18 лет, повышенная чувствительность к эналаприлу и другим ингибиторам АПФ.

Dozare

Atunci când se administrează oral, doza inițială este de 2,5-5 mg o dată pe zi. Doza medie este de 10-20 mg/zi în 2 prize.

Doza zilnică maximă atunci când este administrat oral este de 80 mg.

Efecte secundare

Din afară sistem nervos: amețeli, dureri de cap, senzație de oboseală, oboseală crescută; foarte rar atunci când este utilizat în doze mari - tulburări de somn, nervozitate, depresie, dezechilibru, parestezii, tinitus.

Din afară a sistemului cardio-vascular: hipotensiune arterială ortostatică, leșin, palpitații, durere în zona inimii; foarte rar atunci când este utilizat în doze mari - bufeuri.

Din sistemul digestiv: greaţă; rar - gură uscată, dureri abdominale, vărsături, diaree, constipație, afectarea funcției hepatice, creșterea activității transaminazelor hepatice, creșterea concentrației bilirubinei în sânge, hepatită, pancreatită; foarte rar atunci când este utilizat în doze mari - glosita.

Din sistemul hematopoietic: rar - neutropenie; la pacientii cu boli autoimune - agranulocitoza.

Din sistemul urinar: rar - disfuncție renală, proteinurie.

Din sistemul respirator: tuse seacă.

Din sistemul reproductiv: foarte rar atunci când este utilizat în doze mari - impotență.

Reacții dermatologice: foarte rar atunci când este folosit în doze mari - căderea părului.

Reactii alergice: rar - erupție cutanată, edem Quincke.

Alții: rareori - hiperkaliemie, crampe musculare.

Interacțiuni medicamentoase

Atunci când este utilizat concomitent cu citostatice, riscul de a dezvolta leucopenie crește.

Odată cu utilizarea simultană de diuretice care economisesc potasiu (inclusiv spironolactonă, triamteren, amilorid), suplimente de potasiu, înlocuitori de sare și suplimente alimentare care conțin potasiu, se poate dezvolta hiperkaliemie (în special la pacienții cu insuficiență renală), deoarece Inhibitorii ECA reduc conținutul de aldosteron, ceea ce duce la retenția de potasiu în organism limitând în același timp excreția de potasiu sau aportul suplimentar al acestuia în organism.

Odată cu utilizarea simultană de opioide și anestezice, efectul antihipertensiv al enalaprilului este îmbunătățit.

Prin utilizarea simultană a diureticelor de ansă și a diureticelor tiazidice, efectul antihipertensiv este îmbunătățit. Există riscul de a dezvolta hipopotasemie. Risc crescut de disfuncție renală.

Când se utilizează simultan cu azatioprina, se poate dezvolta anemie, care se datorează inhibării activității eritropoietinei sub influența inhibitorilor ECA și azatioprina.

Este descris un caz de dezvoltare a unei reacții anafilactice și a infarctului miocardic cu utilizarea alopurinolului la un pacient care primește enalapril.

În doze mari, poate reduce efectul antihipertensiv al enalaprilului.

Nu a fost stabilit în mod concludent dacă acidul acetilsalicilic reduce eficacitatea terapeutică a inhibitorilor ECA la pacienții cu boală coronariană și insuficiență cardiacă. Natura acestei interacțiuni depinde de evoluția bolii.

Acidul acetilsalicilic, prin inhibarea sintezei de COX și prostaglandine, poate provoca vasoconstricție, ceea ce duce la scăderea debitului cardiac și la agravarea stării pacienților cu insuficiență cardiacă care primesc inhibitori ECA.

Prin utilizarea concomitentă de beta-blocante, metildopa, nitrați, hidralazină, prazosin, efectul antihipertensiv poate fi îmbunătățit.

Când se utilizează simultan cu AINS (inclusiv indometacin), efectul antihipertensiv al enalaprilului este redus, aparent datorită inhibării sintezei prostaglandinelor sub influența AINS (care se crede că joacă un rol în dezvoltarea efectului hipotensiv al inhibitorilor ECA). ). Riscul de a dezvolta disfuncție renală crește; hiperkaliemia este rar observată.

Odată cu utilizarea simultană a insulinei și a agenților hipoglicemici, derivați de sulfoniluree, se poate dezvolta hipoglicemie.

Cu utilizarea simultană a inhibitorilor ECA și a interleukinei-3, există riscul de a dezvolta hipotensiune arterială.

Când sunt utilizate concomitent, există rapoarte privind dezvoltarea sincopei.

Când se utilizează simultan cu clomipramină, se raportează efecte crescute ale clomipraminei și dezvoltarea efectelor toxice.

Atunci când este utilizat concomitent cu co-trimoxazol, au fost descrise cazuri de hiperkaliemie.

Atunci când este utilizat simultan cu carbonat de litiu, crește concentrația de litiu în serul sanguin, ceea ce este însoțit de simptome de intoxicație cu litiu.

Atunci când este utilizat concomitent cu orlistat, efectul antihipertensiv al enalaprilului este redus, ceea ce poate duce la o creștere semnificativă a tensiunii arteriale și la dezvoltarea unei crize hipertensive.

Se crede că atunci când este utilizat concomitent cu procainamidă, poate exista un risc crescut de a dezvolta leucopenie.

Când se utilizează simultan cu enalapril, efectul medicamentelor care conțin teofilină este redus.

Există rapoarte privind dezvoltarea insuficienței renale acute la pacienții după transplant de rinichi atunci când este utilizată concomitent cu ciclosporină.

Când este utilizat concomitent cu cimetidină, timpul de înjumătățire al enalaprilului crește, iar concentrația acestuia în plasma sanguină crește.

Se crede că eficacitatea medicamentelor antihipertensive poate fi redusă atunci când sunt utilizate concomitent cu eritropoietine.

Atunci când este utilizat concomitent cu etanol, riscul de a dezvolta hipotensiune arterială crește.

Instrucțiuni Speciale

Utilizați cu precauție extremă la pacienții cu boli autoimune, diabet zaharat, disfuncție hepatică, stenoză aortică severă, stenoză musculară subaortică de origine necunoscută, cardiomiopatie hipertrofică și pierdere de lichid și săruri. În cazul tratamentului anterior cu saluretice, în special la pacienții cu insuficiență cardiacă cronică, riscul de a dezvolta hipotensiune ortostatică crește, prin urmare, înainte de a începe tratamentul cu enalapril, este necesar să se compenseze pierderea de lichide și săruri.

În cazul tratamentului pe termen lung cu enalapril, este necesară monitorizarea periodică a imaginii sângelui periferic. Întreruperea bruscă a enalaprilului nu provoacă o creștere bruscă a tensiunii arteriale.

În timpul intervențiilor chirurgicale în timpul tratamentului cu enalapril, se poate dezvolta hipotensiune arterială, care trebuie corectată prin administrarea unei cantități suficiente de lichid.

Înainte de a studia funcția glandelor paratiroide, administrarea enalaprilului trebuie întreruptă.

Impact asupra capacității de a conduce vehicule și utilaje

Se impune prudență la conducerea vehiculelor sau la efectuarea altor lucrări care necesită o atenție sporită, deoarece Pot apărea amețeli, mai ales după administrarea dozei inițiale de enalapril.

Sarcina și alăptarea

Contraindicat pentru utilizare în timpul sarcinii. Dacă apare sarcina, enalaprilul trebuie întrerupt imediat.

Enalaprilul se excretă în laptele matern. Dacă este necesar să se folosească în timpul alăptării, trebuie decisă problema întreruperii alăptării.

Utilizare în copilărie

Siguranța și eficacitatea enalaprilului la copii nu au fost stabilite.

Pentru disfuncția ficatului

Utilizați cu precauție extremă la pacienții cu insuficiență hepatică.

Antihipertensive - inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei.

Compoziția enalaprilului

enalapril.

Producătorii

Hexal AG (Germania), Salutas Pharma GmbH (Germania)

efect farmacologic

Hipotensiv, cardioprotector.

Acesta suferă o biotransformare în ficat cu formarea unui metabolit activ - enalaprilat.

Enalaprilatul trece cu ușurință prin barierele histohematice, excluzând BHE, și pătrunde în placentă.

Excretat în principal prin rinichi.

O scădere a tensiunii arteriale apare la 1 oră după administrare, atinge maxim la 6 ore și continuă timp de 1 zi.

La unii pacienți, terapia timp de câteva săptămâni este necesară pentru a atinge niveluri optime ale tensiunii arteriale.

În caz de insuficiență cardiacă, tratamentul pe termen lung (timp de 6 luni) crește toleranța la efort, ajută la reducerea dimensiunii inimii și reduce mortalitatea.

Efectul hipotensiv al enalaprilului se datorează scăderii nivelurilor sanguine de angiotensină II și aldosteron, creșterii concentrației de bradikinină și PGE2.

O scădere a rezistenței vasculare periferice totale este însoțită de o creștere a debitului cardiac fără modificarea ritmului cardiac, o scădere a presiunii în capilarele pulmonare și descărcarea circulației pulmonare, ceea ce are ca rezultat o creștere a toleranței la efort și o scădere a dimensiunii. a inimii dilatate.

Efectele secundare ale enalaprilului

Depresie a sistemului nervos central, depresie, ataxie, convulsii, somnolență sau insomnie, neuropatie periferică, tulburări de vedere, gust, miros, zgomot în urechi, conjunctivită, lacrimare, hipotensiune arterială, infarct miocardic, accident vascular cerebral acut (ca urmare a hipotensiunii arteriale) , aritmie cardiacă ( tahicardie sau bradicardie atrială, fibrilație atrială), hipotensiune ortostatică, atac de angină pectorală, tromboembolism al ramurilor arterei pulmonare, bronhospasm, dispnee, tuse neproductivă, pneumonită interstițială, bronșită și alte infecții ale tractului respirator superior, stomatită , xerostomie, glosită, anorexie, dispepsie, melenă, constipație, pancreatită, disfuncție hepatică ( hepatită colestatică necroză hepatocelulară), disfuncții renale, oligurie, infecții ale tractului urinar, ginecomastie, impotență, neutropenie, trombocitopenie, dermatită exfoliativă, necroliză epidermică toxică, pemfigus, incintă de minciuni, alopecie, fotodermatită, reacții alergice de quinindrome, edem, șoc anafilactic etc.).

Indicatii de utilizare

Hipertensiune arterială, hipertensiune arterială simptomatică, insuficiență cardiacă, nefropatie diabetică, hiperaldosteronism secundar, boala Raynaud, sclerodermie, terapia complexă a infarctului miocardic, angină pectorală, insuficiență renală cronică.

Contraindicații Enalapril

Hipersensibilitate, sarcină, alăptare, copilărie.

Instructiuni de utilizare si dozare

Doza inițială este de 5 mg o dată pe zi, iar la pacienții cu patologie renală sau care iau diuretice - 2,5 mg o dată pe zi.

Dacă este bine tolerată și necesară, doza poate fi crescută la 10-40 mg pe zi o dată sau în două prize.

Supradozaj

Simptome:

• hipotensiune,
• dezvoltarea infarctului miocardic,
• accident cerebrovascular acut și complicații tromboembolice pe fondul unei scăderi accentuate a tensiunii arteriale.

Tratament:

• administrarea intravenoasă a soluției izotonice de clorură de sodiu și terapie simptomatică.

Interacţiune

Administrarea concomitentă a altor medicamente antihipertensive, barbiturice, preparate cu litiu, antidepresive triciclice, derivați de tiazină sau consumul de alcool duce la o scădere bruscă a tensiunii arteriale.

Analgezicele și medicamentele antiinflamatoare nesteroidiene reduc efectul medicamentului.

Tratamentul simultan cu citostatice, imunosupresoare și corticosteroizi duce la leucopenie.

Când luați simultan diuretice care economisesc potasiu și/sau suplimente de potasiu, este posibilă hiperkaliemia, iar medicamentele care conțin teofilină le pot reduce efectul.

Instrucțiuni Speciale

Trebuie avută prudență atunci când prescrieți medicamentul pacienților care urmează o dietă săracă sau fără sare.

Înainte și în timpul tratamentului, este necesară monitorizarea tensiunii arteriale, a funcției renale, a concentrațiilor transaminazelor și a fosfatazei alcaline în patul vascular (dacă nivelul acestora crește, tratamentul este anulat).

Medicamentul este prescris cu prudență în caz de insuficiență renală (selectarea dozei trebuie efectuată sub controlul enalaprilului în sânge).

Conditii de depozitare

Lista B.

A se pastra la loc uscat, ferit de lumina, la temperatura camerei, dar nu mai mare de 25 de grade. CU.

Descriere

Tabletele sunt albe cu o nuanță gălbuie, plate-cilindrice, cu teșit.

Compus

O tabletă conține: substanta activa– maleat de enalapril – 5 mg sau 10 mg; Excipienți: lactoză monohidrat, amidon 1500 (amidon de porumb parțial pregelatinizat), amidon de porumb, bicarbonat de sodiu, stearat de magneziu.

Grupa farmacoterapeutică

Medicamente care afectează sistemul renină-angiotensină. Inhibitor al enzimei de conversie a angiotensinei.
Cod ATX: C09AA02.

Proprietăți farmacologice

Farmacodinamica
Maleatul de enalapril este o sare a acidului maleic și a enalaprilului. După absorbție, enalaprilul este supus hidrolizei în enalaprilat, care inhibă ACE, ceea ce duce la o scădere a concentrației plasmatice a compusului presor angiotensină II și, în consecință, la o creștere a activității reninei plasmatice și la o scădere a secreției de aldosteron. Medicamentul poate bloca, de asemenea, descompunerea bradikininei, un puternic vasodepresor (vasodilatator).
Deși mecanismul prin care enalaprilul își exercită efectul hipotensiv este în primul rând prin suprimarea sistemului renină-angiotensină-aldosteron, care joacă cel mai important rol în reglarea tensiunii arteriale, medicamentul are și un efect hipotensiv la pacienții cu niveluri scăzute de renina. Administrarea enalaprilului la pacienții cu hipertensiune arterială duce la scăderea tensiunii arteriale (TA) atât în ​​decubit dorsal, cât și în picioare, fără a crește frecvența cardiacă.
Hipotensiunea arterială posturală simptomatică este rară. La unii pacienți, atingerea unui nivel optim de reducere a tensiunii arteriale poate necesita câteva săptămâni de terapie. Întreruperea bruscă a enalaprilului nu este însoțită de o creștere rapidă a tensiunii arteriale.
Suprimarea eficientă a activității ECA se dezvoltă de obicei în 2-4 ore după administrarea orală a unei doze individuale de enalapril. Debutul activității antihipertensive se observă de obicei în decurs de o oră, scăderea maximă a tensiunii arteriale atinsă în 4-6 ore de la administrare. Durata de acțiune depinde de doză - în cantități recomandate, efectele antihipertensive și hemodinamice ale medicamentului persistă cel puțin 24 de ore.
În studiile hemodinamice la pacienţii cu hipertensiune arteriala scăderea tensiunii arteriale a fost însoțită de o scădere a rezistenței arteriale periferice cu creșterea debitului cardiac și modificarea mică sau deloc a ritmului cardiac. După administrarea de enalapril, a existat o creștere a fluxului sanguin renal; viteză filtrare glomerulară nu s-a schimbat; Nu au existat semne de retenție de sodiu sau apă. Cu toate acestea, la pacienții cu filtrare glomerulară redusă, a fost observată o creștere a acestui indicator.
Când se utilizează împreună cu diuretice de tip tiazidic, efectul hipotensiv este aditiv. În acest caz, enalaprilul poate reduce sau preveni dezvoltarea hipokaliemiei cauzate de administrarea tiazidelor.
La pacienții cu insuficiență cardiacă în timpul terapiei cu digitalice și diuretice, enalaprilul reduce rezistența periferică și tensiunea arterială.
Debitul cardiac crește în timp ce frecvența cardiacă (de obicei crescută la pacienții cu insuficiență cardiacă) scade; presiunea capilară pulmonară (PCP) scade. Terapia cu enalapril normalizează starea de insuficiență cardiacă și îmbunătățește toleranța la efort. Aceste efecte persistă pe tot parcursul terapiei. La pacienții cu insuficiență cardiacă ușoară sau moderată, medicamentul încetinește progresia dilatației cardiace și a insuficienței cardiace (scăderea volumelor end-diastolice și sistolice din ventricul stâng și îmbunătățirea fracției de ejecție).
La pacienții cu disfuncție ventriculară stângă, enalaprilul reduce riscul de evenimente cardiovasculare majore, infarct miocardic și numărul de spitalizări pentru angină instabilă.
Farmacocinetica
Aspiraţie. Enalaprilul este absorbit rapid din tractul gastrointestinal; concentrația maximă în serul sanguin se atinge în decurs de o oră. Gradul de absorbție este de aproximativ 60%, în timp ce aportul alimentar nu afectează absorbția. După absorbție, enalaprilul este rapid și complet hidrolizat la enalaprilat, un inhibitor activ al ECA. Concentrația maximă de enalaprilat în serul sanguin este observată la 4 ore după administrarea orală de enalapril. Timpul de înjumătățire efectiv pentru acumularea de enalaprilat după doze repetate de enalapril este de 11 ore La pacienții cu funcție renală normală, concentrațiile serice stabile de enalaprilat sunt atinse la patru zile după începerea tratamentului.
Distributie.În intervalul concentrațiilor semnificative din punct de vedere terapeutic, legarea enalaprilatului de proteinele serice este de 60%.
Metabolism. Cu excepția conversiei la enalaprilat, nu există date privind metabolizarea semnificativă a enalaprilului.
Excreţie. Enalaprilatul este excretat în principal prin rinichi. Principalele componente din urină sunt enalaprilatul, care reprezintă 40% din doză, și enalaprilul nemodificat (aproximativ 20%).
Disfuncție renală. Efectul enalaprilului și al enalaprilatului la pacienții cu insuficiență renală se intensifică. La pacienții cu insuficiență renală ușoară sau moderată (clearance-ul creatininei 40-60 ml/min), după administrarea a 5 mg de medicament o dată pe zi, valoarea ASC a enalaprilatului este de aproximativ de două ori mai mare decât la pacienții cu funcție renală normală; întrucât în ​​insuficiența renală severă (clearance-ul creatininei ≤ 30 ml/min), valoarea ASC crește de aproximativ opt ori; Timpul efectiv de înjumătățire al enalaprilatului este prelungit, iar timpul pentru a ajunge la o stare stabilă crește.
Enalaprilatul poate fi eliminat din sistemul circulator prin hemodializă. Clearance-ul de dializă al enalaprilatului este de 62 ml/min.
Insuficiență hepatică. La pacienții cu insuficiență hepatică, perioada de eliminare a enalaprilatului poate fi prelungită. La pacienții cu insuficiență hepatică severă, hidroliza enalaprilului în enalaprilat poate fi întârziată și/sau afectată.
Insuficiență cardiacă congestivă. La pacienții cu insuficiență cardiacă congestivă, timpul de înjumătățire al enalaprilului poate fi prelungit, iar eliminarea enalaprilatului poate fi întârziată.

Indicatii de utilizare

Hipertensiune arterială de diferite forme și severitate (inclusiv hipertensiune renovasculară);
- insuficiența cardiacă stadiile I–III ca parte a terapiei complexe, inclusiv disfuncție ventriculară stângă asimptomatică;
- prevenirea ischemiei coronariene la pacientii cu disfunctie ventriculara stang.

Instructiuni de utilizare si doze

În interior, indiferent de aportul alimentar.
Hipertensiune arteriala
Doza inițială pentru hipertensiunea arterială ușoară (AH) este de 5 mg o dată pe zi. Pentru alte grade de hipertensiune arterială, doza inițială este de 10 mg o dată pe zi. Dacă nu există efect, doza medicamentului este crescută cu 5 mg la intervale de 1 săptămână. Doza de întreținere - 20 mg o dată pe zi. Doza nu trebuie să depășească 40 mg pe zi.
Hipertensiunea renovasculară
Terapia se începe cu o doză inițială mai mică de 2,5 mg. Doza este selectată în funcție de nevoile pacientului. Doza zilnică maximă este de 40 mg de enalapril administrat zilnic.
Tratamentul concomitent al hipertensiunii arteriale cu diuretice
După prima doză de enalapril, se poate dezvolta hipotensiune arterială. Medicamentul este recomandat a fi prescris cu prudență. Tratamentul cu diuretice trebuie întrerupt cu 2-3 zile înainte de începerea tratamentului cu enalapril. Dacă este posibil, doza inițială de enalapril trebuie redusă (la 5 mg sau mai puțin) pentru a determina efectul inițial al medicamentului.
Dozaj pentru insuficienta renala
Intervalul dintre dozele de enalapril trebuie crescut și/sau doza redusă.
Insuficiență cardiacă/disfuncție ventriculară stângă asimptomatică
Doza inițială de enalapril la pacienții cu insuficiență cardiacă cronică este de 2,5 mg pe zi, medicamentul trebuie prescris sub supraveghere medicală atentă pentru a stabili efectul inițial al medicamentului. Enalaprilul poate fi utilizat în asociere cu diuretice și, atunci când este necesar, cu glicozide cardiace. Doza trebuie crescută la intervale de 1 săptămână cu 5 mg până la doza zilnică obișnuită de întreținere de 20 mg, care este prescrisă o dată sau împărțită în două doze, în funcție de tolerabilitatea pacientului la medicament. Selectarea dozei trebuie efectuată pe parcursul a 2-4 săptămâni.
Titrarea recomandată a dozei de enalapril la pacienții cu insuficiență cardiacă/disfuncție ventriculară stângă asimptomatică
Dezvoltarea hipotensiunii arteriale după administrarea primei doze de enalapril nu indică necesitatea de a întrerupe administrarea medicamentului.
Utilizare la pacienții vârstnici
Doza trebuie să fie adecvată gradului de insuficiență renală a pacientului.
Utilizare în pediatrie
Experiența cu utilizarea enalaprilului la copiii cu hipertensiune arterială în studiile clinice este limitată. Pentru copiii care pot înghiți comprimate, doza trebuie ajustată individual, în funcție de starea pacientului și de gradul de scădere a tensiunii arteriale. Doza inițială recomandată este de 2,5 mg pentru pacienții cu greutatea de 20 până la< 50 кг и 5 мг для пациентов с массой тела >50 kg. Enalapril se administrează o dată pe zi. Doza trebuie ajustată în funcție de nevoile pacientului până la doza maxima 20 mg pe zi dacă greutatea corporală a pacientului este de la 20 kg la< 50 кг, и 40 мг – если масса тела >50 kg. Enalapril nu este recomandat pentru utilizare la nou-născuți și copii cu rata de filtrare glomerulară< 30 мл/мин/1,73 м2, поскольку нет данных относительно применения у таких пациентов.

Efect secundar„type="checkbox">

Efect secundar

Reactii adverse sunt enumerate în funcție de clasificarea reacțiilor adverse nedorite în funcție de afectarea organelor și sistemelor de organe și frecvența dezvoltării: foarte frecvente (≥ 1/10), frecvente (≥ 1/100 până la< 1/10), нечастые (≥ 1/1000 до < 1/100), редкие (≥ 1/10000 до < 1/1000), очень редкие (< 1/10000), частота не известна (не могут быть оценены по доступным данным).
Frecvența reacțiilor adverse este listată în funcție de fiecare sistem de organe.
Tulburări ale sistemului sanguin și limfatic: mai puțin frecvente - anemie (inclusiv aplastică și hemolitică); rare - neutropenie, hipohemoglobinemie, scădere a hematocritului, trombocitopenie, agranulocitoză, suprimare a măduvei osoase, pancitopenie, limfadenopatie, boli autoimune.
Tulburări ale sistemului endocrin: frecvență necunoscută – sindrom de secreție inadecvată a hormonului antidiuretic (SIADH).
Tulburări metabolice și de nutriție: mai puțin frecvente – hipoglicemie.
Tulburări ale sistemului nervos și probleme mentale: frecvente – dureri de cap, depresie; mai puțin frecvente – confuzie, insomnie, nervozitate, parestezii, amețeli; rare – vise anormale, tulburări de somn.
Tulburări vizuale: foarte frecvent – ​​vedere încețoșată.
Tulburări ale sistemului cardiovascular: foarte frecvente – amețeli; frecvente – hipotensiune arterială (inclusiv hipotensiune arterială ortostatică), sincopă, dureri în piept, aritmii, angină pectorală, tahicardie; Mai puțin frecvente – hipotensiune arterială ortostatică, palpitații, infarct miocardic sau complicații cerebrovasculare*, posibil secundar hipotensiunii arteriale excesive la pacienții cu risc crescut; rar – fenomenul Raynaud.
Tulburări ale sistemului respirator și ale organelor cufăr si mediastin: foarte frecvente – tuse, frecvente – dispnee (respirație scurtă), mai puțin frecvente – rinoree, faringită, răgușeală, bronhospasm/astm; rare – infiltrate pulmonare, rinită, alveolită alergică/pneumonie eozinofilă.
Tulburări gastrointestinale: foarte frecvente – greață; frecvente – diaree, dureri abdominale, modificare a gustului; Mai puțin frecvente – obstrucție intestinală, pancreatită, vărsături, dispepsie, constipație, anorexie, iritație a stomacului, gură uscată, ulcere gastrice și duoden; rare – stomatită/ulcerație aftoasă, glosită; foarte rar – angioedem al intestinului.
Tulburări ale ficatului și căilor biliare: rare - insuficiență hepatică, hepatită hepatocelulară sau colestatică, inclusiv necroză hepatică, colestază, icter.
Tulburări ale pielii și țesuturilor subcutanate: frecvente - erupții cutanate, hipersensibilitate/angioedem: au fost primite raportări de angioedem al feței, extremităților, buzelor, limbii, glotei și/sau laringelui; mai puțin frecvente – transpirație crescută, mâncărime, urticarie, alopecie; rare - eritem multiform exudativ, sindrom Stevens-Johnson, dermatită exfoliativă, necroliză epidermică toxică, pemfigus, eritrodermie.
Tulburări renale și ale tractului urinar: mai puțin frecvente – disfuncție renală, insuficiență renală, proteinurie; rare – oligurie.
Tulburări ale sistemului reproducător și ale sânilor: rare - impotență; rare – ginecomastie.
Complicații generale și reacții la locul injectării: foarte frecvent – ​​astenie; frecvent - oboseală; mai puțin frecvente – crampe musculare, hiperemie, țiuit în urechi, stare de rău, febră.
Modificări ale parametrilor de laborator: frecvente – hiperkaliemie, hipercreatininemie; mai puțin frecvente – creșterea ureei serice, hiponatremie; rare – creșterea enzimelor hepatice, creșterea bilirubinei serice.
A fost raportat un complex de simptome: febră, serozită, vasculită, mialgie/miozită, artralgie/artrită, ANF pozitiv, VSH crescut, eozinofilie și leucocitoză. Sunt posibile și fotosensibilitatea sau alte reacții dermatologice.
Dacă apar reacții adverse severe, tratamentul trebuie întrerupt.

Contraindicatii

Hipersensibilitate la enalapril și alți inhibitori ai ECA, antecedente de angioedem, porfirie, sarcină, alăptare.
Utilizați cu precauție în caz de hiperaldosteronism primar, stenoză bilaterală a arterei renale, stenoză a arterei unui singur rinichi, hiperkaliemie, afecțiune după transplant de rinichi; stenoză aortică, stenoză mitrală (cu tulburări hemodinamice), stenoză subaortică hipertrofică idiopatică, boli sistemicețesut conjunctiv, boală coronariană, boli cerebrovasculare, diabet zaharat, insuficiență renală (proteinurie mai mare de 1 g/zi), insuficienta hepatica, la pacienții cu dietă săracă sau în hemodializă, în timp ce iau imunosupresoare și saluretice, la vârstnici (peste 65 de ani).
Utilizarea concomitentă a inhibitorilor enzimei de conversie a angiotensinei sau a blocanților receptorilor ATII cu aliskiren la pacienții cu diabet zaharat sau insuficiență renală moderată/severă (RFG mai mică de 60 ml/min/1,73 m2) este contraindicată.

Supradozaj

Simptome: o scădere pronunțată a tensiunii arteriale până la dezvoltarea colapsului, infarctului miocardic, accident vascular cerebral acut sau complicații tromboembolice, convulsii, stupoare.
Tratament: Așezați pacientul în poziție orizontală, cu picioarele ridicate. Lavaj gastric cu administrare ulterioară de cărbune activat. Într-un cadru spitalicesc, se iau măsuri pentru stabilizarea tensiunii arteriale: administrarea intravenoasă de ser fiziologic sau înlocuitori de plasmă. Hemodializa este posibilă.

Instrucțiuni Speciale(măsuri de precauție)" type="checkbox">

Instrucțiuni speciale (precauții)

Hipotensiune arterială simptomatică
În hipertensiunea arterială necomplicată, hipotensiunea simptomatică este rară. Cel mai probabil să apară la pacienții cu hipertensiune arterială din cauza hipovolemiei, de exemplu, datorită tratamentului diuretic, dietei sărace, dializei, diareei sau vărsăturilor. Hipotensiunea arterială simptomatică poate apărea și la pacienții cu insuficiență cardiacă cu sau fără insuficiență renală concomitentă. Mai probabil să apară la pacienții cu insuficiență cardiacă mai severă cauzată de diuretice de ansă în doze mari, hiponatremie sau leziuni renale. La astfel de pacienți, tratamentul trebuie început sub supraveghere medicală, cu respectarea strictă a dozelor selectate de enalapril și/sau diuretic. Un principiu similar poate fi aplicat la pacienții cu boala coronariană boli cardiace sau cerebrovasculare în care o scădere bruscă Hipertensiunea arterială poate duce la infarct miocardic sau accident vascular cerebral. Dacă se dezvoltă hipotensiune arterială, pacientul trebuie plasat în decubit dorsal și, dacă este necesar, trebuie prescrisă o perfuzie intravenoasă cu soluție de clorură de sodiu 0,9% pentru a umple volumul plasmatic. Hipotensiunea arterială tranzitorie nu este o contraindicație pentru tratamentul cu enalapril. După ajustarea tensiunii arteriale și a volumului plasmatic, pacienții tolerează, în general, bine tratamentul la urmărire.
La unii pacienţi cu insuficienţă cardiacă cu tensiune arterială normală sau scăzută, enalaprilul poate determina o scădere suplimentară a tensiunii arteriale. Acest efect este previzibil și de obicei nu este un motiv pentru a întrerupe tratamentul. Dacă hipotensiunea arterială devine simptomatică, este necesară reducerea dozei și/sau întreruperea tratamentului cu diuretic și/sau enalapril.
Stenoza aortică sau valva mitrala cardiomiopatie inimă/hipertrofică
Ca și în cazul tuturor vasodilatatoarelor, inhibitorii ECA trebuie prescriși cu precauție extremă la pacienții cu obstrucție a tractului de evacuare a ventriculului stâng. În cazuri de șoc cardiogen și obstrucție hemodinamică severă a tractului de ieșire ventricular stâng, utilizarea acestor medicamente trebuie evitată.
Disfuncție renală
La pacienții cu insuficiență renală (clearance-ul creatininei< 80 мл/мин) начальную дозу следует подбирать с учетом клиренса креатинина. Поддерживающие дозы назначают в соответствии с реакцией пациента на лечение. При этом регулярно следует контролировать уровни креатинина и калия в сыворотке крови.
La pacienții cu insuficiență cardiacă severă sau boală renală subiacentă, inclusiv stenoză de arteră renală, poate să apară insuficiență renală în timpul tratamentului cu enalapril. Cu diagnosticul în timp util și tratamentul adecvat, această boală este de obicei reversibilă.
La unii pacienţi fără boală renală stabilită anterior, administrare simultană enalapril cu un diuretic, s-au dezvoltat creșteri ușoare și tranzitorii ale ureei serice și ale creatininei. În astfel de cazuri, poate fi necesară reducerea dozei de inhibitori ai ECA și/sau întreruperea diureticelor. Această situație ar trebui să crească probabilitatea de predispoziție a stenozei arterei renale.
Hipertensiunea renovasculară
Pacienții cu stenoză bilaterală a arterei renale sau stenoză arterială a unui rinichi funcțional care sunt tratați cu inhibitori ai ECA prezintă un risc crescut de a dezvolta hipotensiune arterială și insuficiență renală. În acest caz, o scădere a funcției renale se poate manifesta doar prin modificări minore ale nivelului de creatinine din serul sanguin. La astfel de pacienți, tratamentul trebuie început cu doze mici și sub supraveghere medicală; În timpul tratamentului, este necesară titrarea atentă și monitorizarea funcției renale.
Transplant de rinichi
Din cauza lipsei de experiență în utilizarea sa, tratamentul cu enalapril nu este recomandat pacienților cu transplant renal recent.
Insuficiență hepatică
În timpul tratamentului cu inhibitori ai ECA, în cazuri rare, poate să apară un sindrom care începe cu icter colestatic și evoluează spre necroză hepatică fulminantă și (uneori) moarte. Mecanismul acestui sindrom este necunoscut. Dacă apare icter sau o creștere evidentă a enzimelor hepatice în timpul tratamentului cu inhibitori ai ECA, tratamentul trebuie întrerupt imediat și pacientul trebuie monitorizat cu atenție și tratat dacă este necesar.
Neutropenie și agranulocitoză
Au fost raportate neutropenie, agranulocitoză, trombocitopenie și anemie la pacienții cărora li se administrează inhibitori ai ECA. Neutropenia apare rar la pacienții cu funcție renală normală și fără alte complicații. Enalaprilul trebuie prescris cu extremă precauție pacienților cu boală vasculară de colagen (de exemplu, lupus eritematos sistemic, sclerodermie), precum și celor care iau medicamente imunosupresoare, alopurinol sau procainamidă sau o combinație a acestor factori, în special cu insuficiență renală preexistentă. . Unii dintre acești pacienți pot dezvolta infecții grave, în unele cazuri nerăspunzând la terapia intensivă cu antibiotice. Dacă enalapril este utilizat la astfel de pacienți, se recomandă monitorizarea periodică a numărului de celule albe din sânge. Pacienții trebuie instruiți să raporteze orice semn de infecție.
Hipersensibilitate și angioedem
În timpul tratamentului cu inhibitori ai ECA, inclusiv enalapril, în cazuri rare, se poate dezvolta angioedem al feței, extremităților, buzelor, limbii, faringelui și/sau laringelui în orice stadiu al tratamentului. În astfel de cazuri, medicamentul trebuie întrerupt imediat. Trebuie efectuată o monitorizare adecvată pentru a se asigura că toate simptomele au dispărut înainte ca pacientul să fie externat din spital. Chiar și în cazurile în care este implicată doar umflarea limbii, fără insuficiență respiratorie, pacienții pot necesita observație pe termen lung, deoarece terapia cu antihistaminice și corticosteroizi poate să nu fie suficientă.
Există cazuri foarte rare de deces din cauza angioedemului asociat cu umflarea laringelui și a limbii; la astfel de pacienți cu antecedente de intervenție chirurgicală a căilor respiratorii, este probabilă obstrucția căilor respiratorii. În caz de angioedem al limbii, faringelui sau laringelui, care poate provoca obstrucția căilor respiratorii, trebuie început imediat un tratament adecvat, de exemplu, administrarea subcutanată a unei soluții de adrenalină 1:1000 (0,3 - 0,5 ml), și trebuie luate măsuri. pentru a asigura permeabilitatea căilor aeriene libere.
Au existat rapoarte că pacienții de culoare neagră care primesc inhibitori ai ECA au o incidență mai mare a angioedemului.
Pacienții cu antecedente de angioedem fără legătură cu tratamentul cu inhibitori ECA prezintă un risc crescut de a dezvolta angioedem în timpul tratamentului cu inhibitori ECA.
Reacții anafilactoide în timpul desensibilizării
La pacienții care iau inhibitori ECA, pot apărea, în cazuri rare, reacții anafilactoide care pun viața în pericol în timpul desensibilizării împotriva veninului de viespe sau de albine. tip alergic) reacții. Aceste reacții pot fi evitate prin întreruperea temporară a tratamentului cu inhibitori ECA înainte de fiecare desensibilizare.
Reacții anafilactoide în timpul aferezei LDL
Pacienții cărora li se administrează inhibitori ECA în timpul aferezei cu lipoproteine ​​de densitate joasă (LDL) cu sulfat de dextran pot prezenta reacții anafilactoide (de tip alergic) care pun viața în pericol. Aceste reacții pot fi evitate prin întreruperea temporară a tratamentului cu inhibitori ai ECA înainte de fiecare afereză.
Pacienți care urmează tratament cu hemodializă
Au existat raportări de reacții de hipersensibilitate și reacții de tip alergic (reacții anafilactoide) la pacienții care fac dializă folosind membrane cu flux mare (de exemplu, AN 69) și care au primit concomitent tratament cu inhibitori ai ECA. Dacă este necesară hemodializa, pacientul trebuie să fie trecut la medicamente de altă clasă sau trebuie utilizat un alt tip de membrană pentru dializă.
Hipoglicemie
La pacienții cu diabet zaharat care sunt tratați cu agenți antidiabetici orali sau insulină, nivelurile de glucoză din sânge trebuie monitorizate cu atenție în primele câteva luni. tratament concomitent inhibitori ai ECA.
Tuse
În timpul tratamentului cu inhibitori ai ECA, poate apărea o tuse persistentă, uscată, neproductivă, care încetează după întreruperea tratamentului. Acest lucru ar trebui inclus în diagnosticul diferenţial.
Intervenții chirurgicale și anestezie
La pacienții supuși unei intervenții chirurgicale majore sau în timpul anesteziei cu medicamente care provoacă hipotensiune arterială, enalaprilul poate bloca formarea angiotensinei II secundar eliberării compensatorii de renină. Hipotensiunea arterială asociată cu acest mecanism poate fi corectată prin creșterea volumului sanguin.
Hiperkaliemie
În timpul tratamentului cu inhibitori ai ECA, inclusiv enalapril, concentrațiile potasiului din sânge pot crește la unii pacienți. Factorii de risc pentru hiperkaliemie includ insuficiența renală, înrăutățirea funcției renale, vârsta (> 70 de ani), Diabet, boli intercurente, în special deshidratare, insuficiență cardiacă acută, acidoză metabolică și utilizarea concomitentă de diuretice care economisesc potasiu (de exemplu, spironolactonă, eplerenonă, triamteren sau amilorid), suplimente de potasiu sau înlocuitori de sare care conțin potasiu sau luarea altor medicamente care pot duce la creșterea nivelului de potasiu seric (de exemplu, heparină). Utilizarea suplimentelor de potasiu, a substituenților de sare care conțin potasiu sau a diureticelor care economisesc potasiu poate duce la creșteri semnificative ale nivelului de potasiu seric, în special la pacienții cu insuficiență renală.
Hiperkaliemia poate duce la aritmii grave, uneori fatale. În cazurile în care utilizarea simultană a enalaprilului și a medicamentelor menționate mai sus este considerată adecvată, se recomandă monitorizarea regulată a nivelului de potasiu din serul sanguin.
Utilizare la copii
Există foarte puține informații despre eficacitatea și siguranța medicamentului la copiii cu hipertensiune arterială peste vârsta de 6 ani și nu există experiență de utilizare pentru alte indicații. Există foarte puține date despre farmacocinetica medicamentului la copiii cu vârsta peste 2 luni. Enalapril este recomandat pentru utilizare la copii numai pentru hipertensiune arterială.
Enalapril nu este recomandat pentru utilizare la nou-născuți și copii cu rata de filtrare glomerulară< 30 мл/мин/1,73 м2, поскольку нет данных относительно применения у таких пациентов (см. раздел «Способ применения и дозы»).
Caracteristici etnice
Ca și în cazul altor inhibitori ai ECA, efectul hipotensiv al enalaprilului este mai puțin pronunțat la pacienții cu piele întunecată, ceea ce este asociat cu o scădere determinată genetic a secreției de renină la ei.

Blocarea duală a sistemului renină-angiotensină-aldosteron este asociată cu un risc crescut de hipotensiune arterială, hiperkaliemie și disfuncție renală (inclusiv insuficiență renală acută) comparativ cu monoterapia. Blocarea duală a RAAS folosind un IECA, ARB II sau Aliskiren nu poate fi recomandată la niciun pacient, în special la pacienții cu nefropatie diabetică.
În unele cazuri, când utilizarea combinată a inhibitorilor ECA și ARB II este absolut indicată, este necesară supravegherea atentă de către un specialist și monitorizarea obligatorie a funcției renale, a echilibrului hidric și electrolitic și a tensiunii arteriale. Acest lucru se aplică utilizării candesartanului sau valsartanului ca terapie adjuvantă la inhibitorii ECA la pacienții cu insuficiență cardiacă cronică. Efectuarea blocării duble a RAAS sub supravegherea atentă a unui specialist și monitorizarea obligatorie a funcției renale, a echilibrului hidro-electrolitic și a tensiunii arteriale este posibilă la pacienții cu insuficiență cardiacă cronică cu intoleranță la antagoniștii aldosteronului (spironolactonă), care prezintă simptome persistente. a insuficienței cardiace cronice, în ciuda altor măsuri terapeutice adecvate.
Precauții speciale cu privire la excipienți
Enalapril conține lactoză. Pacienții cu tulburări ereditare rare, cum ar fi intoleranța la galactoză, deficitul de lactază Lapp și malabsorbția de glucoză-galactoză, nu trebuie să ia acest medicament.

Interacțiunea cu alte medicamente

Diuretice care economisesc potasiu, suplimente de potasiu
Inhibitorii ECA reduc pierderile de potasiu induse de diuretice.
Diureticele care economisesc potasiu (de exemplu, spironolactona, triamterenul sau amilorida), suplimentele de potasiu sau substituenții de sare care conțin potasiu pot cauza hiperkaliemie.
Dacă este indicată utilizarea concomitentă din cauza hipokaliemiei dovedite, utilizarea trebuie făcută cu prudență și cu monitorizarea regulată a potasiului seric.
Diuretice (tiazide sau diuretice de ansă)
Tratamentul anterior cu doze mari de diuretice poate duce la hipovolemie și riscul de hipotensiune arterială. Efectul hipotensiv poate fi redus prin întreruperea administrării diureticelor, compensarea lipsei de săruri și lichide din organism sau administrarea de doze mici de enalapril în stadiul inițial al tratamentului.
Alte medicamente antihipertensive
Utilizarea concomitentă a enalaprilului și a altor medicamente antihipertensive poate crește efectul antihipertensiv al enalaprilului. Utilizarea concomitentă cu nitroglicerină, alți nitrați sau vasodilatatoare poate duce, de asemenea, la scăderea tensiunii arteriale.
Litiu
O creștere reversibilă a concentrațiilor serice de litiu și efecte toxice au fost raportate atunci când litiul este administrat concomitent cu inhibitori ai ECA. Utilizarea concomitentă de diuretice tiazidice poate crește nivelul de litiu și poate crește riscul de toxicitate a litiului. Prin urmare, administrarea concomitentă de enalapril și litiu nu este recomandată. Dacă această combinație este încă necesară, atunci nivelul de litiu din serul sanguin trebuie monitorizat cu atenție.
Antidepresive triciclice/neuroleptice/anestezice/și narcotice
Utilizarea concomitentă a anumitor anestezice, antidepresive triciclice și antipsihotice cu inhibitori ai ECA poate duce la o scădere suplimentară a tensiunii arteriale.
Medicamente antiinflamatoare nesteroidiene medicamente(AINS)
Utilizarea cronică a AINS poate reduce efectul antihipertensiv al inhibitorilor ECA. AINS (inclusiv inhibitorii COX-2) și inhibitorii ECA au un efect aditiv asupra creșterii nivelului de potasiu seric, ceea ce poate duce la deteriorarea funcției renale. Acest efect este de obicei reversibil. În cazuri rare, poate apărea insuficiență renală acută, în special la pacienții cu insuficiență renală (de exemplu, pacienții vârstnici sau cei cu hipovolemie severă, inclusiv cei care iau diuretice). Pacienții trebuie să fie hidratați corespunzător și trebuie acordată atenție monitorizării funcției renale la inițierea terapiei concomitente și periodic ulterior.
Preparate de aur
Au existat raportări izolate de reacții cu nitriți (simptomele includ înroșirea feței, greață, vărsături și hipotensiune arterială) la pacienții cărora li s-au administrat preparate injectabile de aur (aurotiomalat de sodiu) și inhibitori ai ECA, inclusiv enalapril.
Medicamente antidiabetice
Studiile epidemiologice sugerează că utilizarea concomitentă a inhibitorilor ECA și a medicamentelor antidiabetice (insulina, medicamente antidiabetice orale) poate duce la o scădere marcată a nivelului de zahăr din sânge cu risc de hipoglicemie. Acest fenomen este cel mai probabil să apară la pacienții cu leziuni renale în timpul primelor săptămâni de tratament combinat.
Alcool
Alcoolul sporește efectul hipotensiv al inhibitorilor ECA.
Simpatomimetice
Simpatomimeticele pot reduce efectul antihipertensiv al inhibitorilor ECA.
Acid acetilsalicilic, trombolitice și beta-blocante
Enalapril poate fi administrat în siguranță concomitent cu acid acetilsalicilic(în doză cardiacă), trombolitice și beta-blocante.
Cimetidină
Medicamentele care conțin cimetidină prelungesc efectul enalaprilului.
Blocarea dublă a sistemului renină-angiotensină-aldosteron
Blocarea duală a sistemului renină-angiotensină-aldosteron cu blocanți ai receptorilor de angiotensină, inhibitori ai ECA sau aliskiren este asociată cu un risc crescut de hipotensiune arterială, sincopă, hiperkaliemie și disfuncție renală (inclusiv insuficiență renală acută) în comparație cu utilizarea unei singure renine. - agent al sistemului angiotensină-aldosteron. Tensiunea arterială, funcția renală și nivelurile electroliților trebuie monitorizate în mod continuu la pacienții care iau enalapril și alte medicamente care afectează sistemul renină-angiotensină-aldosteron. Pacienților care suferă de diabet le este contraindicat utilizarea aliskirenului în asociere cu preparate cu enalapril. Utilizarea combinată de aliskiren cu medicamente enalapril trebuie, de asemenea, evitată la pacienții cu insuficiență renală (rata de filtrare glomerulară< 60 мл/мин).