Comprimate de amitriptilină: instrucțiuni de utilizare. Soluție de amitriptilină pentru administrare intravenoasă și intramusculară "Planta endocrină din Moscova Amitriptiline instrucțiuni de dozare

Instructiuni pentru uz medical

medicament

AMITRIPTLINĂ-AKOS

Nume comercial

Amitriptilină-AKOS

Denumire comună internațională

Amitriptilina

Forma de dozare

Soluție injectabilă, 20 mg/2 ml

1 ml solutie contine substanta activa - clorhidrat de amitriptilină (în termeni de amitriptilină) 10 mg,

excipienți: glucoză monohidrat, clorură de sodiu, clorură de benzetoniu, apă pentru preparate injectabile

Descriere

Soluție transparentă incoloră sau ușor gălbuie

Grupa farmacoterapeutică

Psihanaleptice. Antidepresive. Inhibitorii recaptării monoaminei sunt neselectivi. Amitriptilina

Cod ATX N06AA09

Proprietăți farmacologice

Farmacocinetica

Absorbția este mare. Biodisponibilitatea amitriptilinei prin diferite căi de administrare este de 30-60%, metabolitul său activ - nortriptilina - 46-70%. Comunicarea cu proteinele plasmatice - 96%. Concentrația maximă în plasma sanguină (Cmax) este de 0,04-0,16 mcg/ml. Volumul de distribuție - 5-10 l/kg. Concentrațiile sanguine terapeutice pentru amitriptilină sunt 50-250 ng/ml, pentru nortriptilină - 50-150 ng/ml. Trece cu ușurință (inclusiv nortriptilina) prin barierele histohematice, inclusiv bariera hemato-encefalică (BBB), bariera placentară și pătrunde în laptele matern.

Metabolizat în ficat cu participarea sistemului enzimatic CYP 2 C 19, CYP 2 D 6, are un efect de „prima trecere” (prin demetilare, hidroxilare, N-oxidare) cu formarea de metaboliți activi - nortriptilină, 10-hidroxiamitriptilină - și metaboliți inactivi. Excretat prin rinichi (în principal sub formă de metaboliți) - 80% în 2 săptămâni și parțial cu fecale. Timpul de înjumătățire plasmatică (T 1/2) al amitriptilinei este de 10-26 ore, nortriptilina este de 18-44 ore.

Farmacodinamica

Amitriptilina-AKOS este un antidepresiv (antidepresiv triciclic). Are, de asemenea, unele efecte analgezice (de origine centrală), de blocare a histaminei H2 și antiserotoninice, ajută la eliminarea enurezisului și reduce pofta de mâncare.

Are un puternic efect anticolinergic periferic și central datorită afinității sale mari pentru receptorii m-colinergici; efect sedativ puternic asociat cu afinitatea pentru receptorii de histamina H1 și efect de blocare alfa-adrenergică. Are proprietățile unui medicament (medicament) antiaritmic din subgrupa Ia precum chinidina în doze terapeutice, încetinește conducerea ventriculară (în supradozaj poate provoca blocaj intraventricular sever); Mecanismul acțiunii antidepresive este asociat cu o creștere a concentrației de norepinefrină în sinapse și/sau serotoninei în centrul central. sistem nervos(CNS) (reabsorbție redusă). Acumularea acestor neurotransmițători are loc ca urmare a inhibării recaptării lor de către membranele neuronilor presinaptici. Cu utilizare pe termen lung, reduce activitatea funcțională a receptorilor beta-adrenergici și serotoninici din creier, normalizează transmiterea adrenergică și serotoninergică și restabilește echilibrul acestor sisteme, perturbate în stările depresive. In conditii de anxietate-depresie, reduce anxietatea, agitatia si simptomele depresive.

Efectul antidepresiv se dezvoltă în 2-3 săptămâni de la începerea utilizării.

Indicatii de utilizare

Depresie severa

Stări depresive (în special cu tulburări de anxietate, agitație și somn, endogene, involutive, reactive, nevrotice, medicinale, cu afectare organică a creierului, sevraj de alcool)

Mod de aplicare si doze

Intramuscular (i.m.).

IM în doză de 20-40 mg de 4 ori pe zi, înlocuind treptat administrarea orală. Durata tratamentului nu depășește 6-8 luni.

Dacă starea pacientului nu se îmbunătățește în decurs de 3-4 săptămâni de tratament, atunci terapia suplimentară nu este recomandabilă.

Pacienților vârstnici li se administrează doze mai mici și crescute mai lent.

Efecte secundare

De multe ori

Vedere încețoșată, paralizie de acomodare, creșterea presiunii intraoculare (numai la persoanele cu predispoziție anatomică locală - un unghi îngust al camerei anterioare), amețeli,

Tahicardie, labilitate tensiune arteriala(scăderea sau creșterea tensiunii arteriale)

Gură uscată

Constipație, ileus paralitic

Uneori

Confuzie (delir sau halucinații)

Dificultate la urinare

Somnolență, dezorientare, halucinații (în special la pacienții vârstnici și la pacienții cu boala Parkinson), agitație, neliniște, stare hipomaniacă, tulburări de memorie, scăderea capacității de concentrare, insomnie, coșmaruri, durere de cap, disartrie, tremurări ale mușchilor mici, în special ale brațelor, mâinilor, capului și limbii, neuropatie periferică (parestezie), ataxie, modificări ale electroencefalogramei (EEG), tinitus,

Greață, arsuri la stomac, vărsături, gastralgie, stomatită, modificarea gustului, întunecarea limbii

Dimensiunea mărită a glandelor mamare, galactoree, scăderea sau creșterea libidoului, scăderea potenței, sindromul secreției inadecvate a hormonului antidiuretic (ADH), ginecomastie

Retenția urinară

Rareori

Astenie, leșin, neliniște, anxietate, manie, căscat, agresivitate, depersonalizare, depresie crescută, activarea simptomelor de psihoză, mioclon

Palpitații, modificări nespecifice la ECG, (interval S- T sau prong T) la pacienții care nu suferă de boli de inimă, aritmie, hipotensiune ortostatică, tulburări de conducere intraventriculară (extinderea complexului QRS, se modifică intervalul P- Q, bloc de ramură a fasciculului)

Hepatită (inclusiv activitate crescută a transaminazelor hepatice, afectarea funcției hepatice și icter colestatic), creșterea apetitului și a greutății corporale sau scăderea apetitului și a greutății corporale, diaree

Dimensiunea crescută (umflarea) testiculelor, hipo- sau hiperglicemie, glicozurie, toleranță redusă la glucoză, hiponatremie (scăderea producției de vasopresină)

Agranulocitoză, leucopenie, trombocitopenie, purpură, eozinofilie

Erupții cutanate, mâncărimi ale pielii, urticarie, fotosensibilitate, umflarea feței și a limbii

Căderea părului, edem, hiperpirexie, mărire de volum noduli limfatici,

Polakiurie, hipoproteinemie

Foarte rar

Midriaz

Sindrom extrapiramidal, frecvența crescută și intensificarea crizelor epileptice

Simptome de sevraj: în caz de sevraj brusc după un tratament de lungă durată - greață, vărsături, diaree, cefalee, stare de rău, tulburări de somn, vise neobișnuite, agitație neobișnuită; cu retragere treptată după un tratament pe termen lung - iritabilitate, neliniște, tulburări de somn, vise neobișnuite.

Legătura cu administrarea medicamentului nu a fost stabilită: sindrom asemănător lupusului (artrita migratorie, apariția anticorpilor antinucleari și factor reumatoid pozitiv), afectarea funcției hepatice, ageuzie.

Au existat raportări de gânduri sau comportament suicidare în timpul sau după întreruperea tratamentului cu amitriptilină. Pacienții cu vârsta de peste 50 de ani prezintă un risc crescut de fracturi osoase care primesc inhibitori selectivi ai recaptării serotoninei și antidepresive triciclice.

Contraindicații

Hipersensibilitate la amitriptilină și componentele auxiliare ale medicamentului

Utilizați împreună cu inhibitori MAO (monoaminooxidază) și cu 2 săptămâni înainte de începerea tratamentului

infarct miocardic (perioade acute și subacute), boala ischemica inimile

Intoxicație acută cu alcool

Intoxicație acută cu hipnotice, analgezice și medicamente psihoactive

Glaucom cu unghi închis

Epilepsie

Stenoză pilorică

Hiperplazia de prostată

Ileus paralitic

Atonie Vezica urinara

Tulburări severe ale conducerii atrioventriculare (AV) și intraventriculare (bloc de ramificație, bloc AV II-III)

Sarcina și alăptarea

Copii și adolescenți cu vârsta de până la 18 ani

Interacțiuni medicamentoase

Crește sensibilitatea la băuturile care conțin etanol.

Crește efectul anticolinergic al medicamentelor cu activitate anticolinergică (de exemplu, fenotiazine, medicamente antiparkinsoniene, amantadină, atropină, biperiden, antihistaminice), ceea ce crește riscul de efecte secundare(din sistemul nervos central, vedere, intestine și vezică urinară).

Când este utilizat împreună cu antihistaminice, clonidina - efect inhibitor crescut asupra sistemului nervos central; cu atropină - crește riscul de obstrucție intestinală paralitică; cu medicamente care provoacă reacții extrapiramidale - o creștere a severității și frecvenței efectelor extrapiramidale.

La utilizare simultană amitriptilina și anticoagulantele indirecte (derivați cumarină sau indadione) pot crește activitatea anticoagulantă a acestora din urmă.

Amitriptilina poate crește depresia cauzată de glucocorticosteroizi (GCS).

Atunci când se utilizează împreună cu anticonvulsivante, este posibil să se intensifice efectul inhibitor asupra sistemului nervos central, să se reducă pragul activității convulsive (când sunt utilizate în doze mari) și să se reducă eficacitatea acestuia din urmă.

Medicamentele utilizate pentru tratarea tireotoxicozei cresc riscul de a dezvolta agranulocitoză.

Reduce eficacitatea fenitoinei și a alfa-blocantelor.

Inhibitorii oxidării microzomale (cimetidina) prelungesc T1/2, cresc riscul de apariție a efectelor toxice ale amitriptilinei (poate fi necesară o reducere a dozei cu 20-30%), inductori ai enzimelor hepatice microzomale (barbiturice, carbamazepină, fenitoină, nicotină și orală). contraceptivele) reduc concentrațiile plasmatice și reduc eficacitatea amitriptilinei.

Fluoxetina și fluvoxamina cresc concentrațiile plasmatice ale amitriptilinei (poate fi necesară o reducere cu 50% a dozei de amitriptilină).

Când sunt utilizate împreună cu blocante anticolinergice, fenotiazine și benzodiazepine, există o îmbunătățire reciprocă a efectelor sedative și anticolinergice centrale și un risc crescut de crize epileptice (scăderea pragului de activitate convulsivă); Fenotiazinele pot crește, de asemenea, riscul de sindrom neuroleptic malign.

Cu utilizarea simultană a amitriptilinei cu clonidină, guanetidină, betanidină, rezerpină și metildopa - o scădere a efectului hipotensiv al acesteia din urmă; cu cocaina - riscul de a dezvolta aritmii cardiace.

Utilizarea combinată cu disulfiram și alți inhibitori de acetaldehidrogenază provoacă delir.

Incompatibil cu inhibitorii MAO (frecvența crescută a perioadelor de hiperpirexie, convulsii severe, crize hipertensive și moartea pacientului).

Pimozida și probucolul pot crește aritmiile cardiace, care se manifestă prin prelungirea intervalului Q- T pe ECG.

Îmbunătățește efectul epinefrinei, norepinefrinei, izoprenalinei, efedrinei și fenilefrinei asupra sistemului cardiovascular (inclusiv atunci când aceste medicamente fac parte din anestezicele locale) și crește riscul de a dezvolta tulburări ritm cardiac, tahicardie, hipertensiune arterială severă.

Atunci când se administrează concomitent cu alfa-agonişti pentru administrare intranazală sau pentru utilizare în oftalmologie (cu absorbţie sistemică semnificativă), efectul vasoconstrictor al acestora din urmă poate fi sporit.

Când sunt luate împreună cu hormoni glanda tiroida- întărirea reciprocă efect terapeuticși efecte toxice (inclusiv aritmii cardiace și efecte stimulatoare asupra sistemului nervos central).

Medicamentele M-anticolinergice și medicamentele antipsihotice (neuroleptice) cresc riscul de apariție a hiperpirexiei (mai ales pe vreme caldă).

Atunci când este administrat concomitent cu alte medicamente hematotoxice, este posibilă o hematotoxicitate crescută.

Instrucțiuni Speciale

Cu grija: alcoolism cronic, astm bronșic, psihoză maniaco-depresivă, suprimarea hematopoiezei măduvei osoase, boli a sistemului cardio-vascular(CVS) (angina pectorală, aritmie, bloc AV stadiul 1, insuficiență cardiacă cronică (ICC), infarct miocardic, cardioscleroză post-infarct, hipertensiune arteriala), accident vascular cerebral, scăderea funcției motorii a tractului gastrointestinal (risc de ileus paralitic), hipertensiune intraoculară, insuficiență hepatică și/sau renală, tireotoxicoză, retenție urinară, hipotensiune urinară, schizofrenie (posibilă activare a psihozei), bătrânețe.

Utilizarea medicamentului este posibilă numai într-un cadru spitalicesc, sub supravegherea unui medic, cu repaus la pat în primele zile de terapie.

Este necesară prudență atunci când treceți brusc într-o poziție verticală dintr-o poziție „întinsă” sau „șezând”.

În timpul perioadei de tratament, utilizarea etanolului trebuie evitată.

Se prescrie nu mai devreme de 14 zile după întreruperea tratamentului cu inhibitori MAO, începând cu doze mici.

Dacă încetați brusc să îl luați după un tratament pe termen lung, se poate dezvolta sindromul de sevraj.

Amitriptilina în doze peste 150 mg/zi reduce pragul activității convulsive (trebuie luat în considerare riscul de crize epileptice la pacienții predispuși, precum și în prezența altor afecțiuni predispozante). sindrom convulsiv factori, de exemplu, afectarea creierului de orice etiologie, utilizarea simultană a medicamentelor antipsihotice (neuroleptice), în perioada de retragere de la etanol sau retragerea medicamentelor cu proprietăți anticonvulsivante, cum ar fi benzodiazepinele).

Depresia severă se caracterizează printr-un risc de acțiuni suicidare, care poate persista până la obținerea unei remisiuni semnificative. În acest sens, la începutul tratamentului, poate fi indicată o combinație cu medicamente din grupa benzodiazepinelor sau medicamentelor neuroleptice și supravegherea medicală constantă (încredințarea depozitării și eliberării medicamentelor unor persoane de încredere).

La pacienții cu tulburări afective ciclice în timpul fazei depresive, în timpul terapiei se pot dezvolta stări maniacale sau hipomaniacale (sunt necesare reducerea dozei sau întreruperea medicamentului și prescrierea unui antipsihotic). După ameliorarea acestor afecțiuni, dacă este indicat, tratamentul în doze mici poate fi reluat.

Datorită posibilelor efecte cardiotoxice, este necesară prudență atunci când se tratează pacienții cu tireotoxicoză sau pacienții cărora li se administrează preparate cu hormoni tiroidieni.

În combinație cu terapia electroconvulsivă, este prescris numai sub condiția unei supravegheri medicale atente.

La pacienții predispuși și la pacienții vârstnici, poate provoca dezvoltarea psihozelor induse de medicamente, în principal noaptea (după întreruperea medicamentului, acestea dispar în câteva zile).

Poate provoca paralizie obstructie intestinala, un avantaj la pacientii cu constipatie cronica, varstnici, sau la pacientii nevoiti sa ramana in pat.

Înainte de a efectua anestezie generală sau locală, medicul anestezist trebuie avertizat că pacientul ia amitriptilină.

Datorită efectului anticolinergic, poate exista o scădere a producției de lacrimi și o creștere relativă a cantității de mucus din lichidul lacrimal, ceea ce poate duce la deteriorarea epiteliului corneei la pacienții care folosesc lentile de contact.

La utilizarea pe termen lung, se observă o creștere a incidenței cariilor dentare. Nevoia de riboflavină poate fi crescută.

Caracteristici ale efectului medicamentului asupra capacității de a conduce un vehicul sau mecanisme potențial periculoase

În timpul perioadei de tratament, trebuie avută grijă atunci când conduceți vehicule și vă angajați în alte potențiale specii periculoase activitati care necesita concentrare si viteza crescuta a reactiilor psihomotorii.

Supradozaj

Simptome:

Somnolență, stupoare, comă, ataxie, halucinații, anxietate, agitație psihomotorie, scăderea capacității de concentrare, dezorientare, confuzie, disartrie, hiperreflexie, rigiditate musculară, coreoatetoză, sindrom epileptic;

Scăderea tensiunii arteriale (TA), tahicardie, aritmie, tulburări de conducere intracardiacă, modificări ale electrocardiogramei (ECG) caracteristice intoxicației cu antidepresive triciclice (în special QRS), șoc; în cazuri foarte rare - stop cardiac;

Depresie respiratorie, dificultăți de respirație, cianoză, vărsături, hipertermie, midriază, transpirație crescută, oligurie sau anurie;

Simptomele se dezvoltă la 4 ore după supradozaj, ajung la maxim după 24 de ore și durează 4-6 zile. Dacă se suspectează un supradozaj, în special la copii, pacientul trebuie internat.

Tratament: terapie simptomatică și de susținere; pentru efecte anticolinergice severe (scăderea tensiunii arteriale, aritmie, comă, crize epileptice mioclonice) - administrarea de inhibitori ai colinesterazei (nu se recomandă utilizarea fizostigminei din cauza riscului crescut de convulsii); menținerea tensiunii arteriale și a echilibrului apă-electrolitic. Este indicată monitorizarea funcțiilor cardiovasculare (inclusiv ECG) timp de 5 zile (recăderea poate apărea după 48 de ore sau mai târziu), terapia anticonvulsivante, ventilația artificială (ALV) și altele masuri de resuscitare.

Hemodializa și diureza forțată sunt ineficiente.

Formular de eliberare și ambalaj

Soluție injectabilă 20 mg/2 ml.

2 ml în fiole de sticlă neutră incoloră.

Pe fiole se pun etichete autoadezive.

Se pun 5 fiole în blistere din folie de clorură de polivinil.

2 blistere sunt plasate într-un pachet de carton.

Fiecare pachet conține instrucțiuni pentru uz medical în limbile de stat și rusă.

Scarificatorul de fiole nu se introduce atunci când se utilizează fiole cu inel de rupere sau cu crestătură și punct.

Conditii de depozitare

A se păstra la loc uscat, ferit de lumină, la o temperatură de 15 °C până la 25 °C.

A nu se lasa la indemana copiilor!

Termen de valabilitate

Nu utilizați după data de expirare.

Conditii de eliberare din farmacii

Pe bază de rețetă

Producător

Descriere

Fiecare comprimat de amitriptilină conține substanța activă - clorhidrat de amitriptilină, 25 mg și excipienți: lactoză, amidon de porumb, fosfat dibazic de calciu, gelatină, talc, stearat de magneziu, dioxid de siliciu coloidal anhidru, polietilen glicol 6000, albastru opadry (hidroxipropil metil dioxid de titan) (E 171), talc, polietilen glicol, albastru strălucitor (E 133)).

Aparține grupului de antidepresive, are efect sedativ, îmbunătățește starea de spirit și ajută la eliminarea enurezisului.

Indicatii de utilizare

Depresie severă, în special cu trasaturi caracteristice anxietate, agitație și tulburări de somn; enurezis nocturn la copii în absenţa patologiei organice.

Contraindicații

Hipersensibilitate la amitriptilină sau la oricare dintre componentele acestui medicament; glaucom cu unghi închis; tulburări ale urodinamicii datorate hipertrofiei de prostată sau atoniei vezicii urinare; infarct miocardic recent, tulburări de conducere sau de ritm cardiac, insuficiență coronariană; administrare simultană cu inhibitori MAO, sultoprid.

Înainte de numire medicament Asigurați-vă că vă informați medicul despre prezența urmelor cei care trișează niya în sănătatea ta :

Tendința de a dezvolta hipotensiune ortostatică și sedare în timpul tratamentului cu amitriptilină; constipatie cronica; hiperplazie de prostată; boli ale sistemului cardiovascular; hipotiroidism, luarea de medicamente cu hormoni tiroidieni; insuficiență hepatică sau renală.

La numiremedicamentAsigurați-vă că informați medicul dumneavoastră dacă luați oricare dintre următoarele medicamente:

Medicamente antihipertensive– pentru tratamentul hipertensiunii arteriale;

Atropină și alteleasemănător atropineisubstanțe (sedativ H1-histamină,antiparkinică- co-nic, anticolinergice, antispasticeatropinăfacilităţi,disopiramida, fenotiazinaneuroleptice)– pentru tratamentul alergiilor, bolii Parkinson, bolilor oculare, tulburărilor psihice.

Depresive ale sistemului nervos central (derivați de morfină)– analgezice,împotriva- tusefacilităţi; barbiturice,benzdiazepine; anxiolitice; antidepresive sedative (doxipină, miaserin, mirtazapină, trimipramină), neuroleptice; sedativ H1-antihistaminice - agenți noi;antihilertensivmijloace de acțiune centrală;talidomidă) – pentru calmarea durerii, tratamentul tusei, depresiei, alergiilor, hipertensiunii.

Baclofen – relaxant muscular.

Blocante beta (bisoprolol. LAarvedilol, metoprolol) – pentru tratamentul bolilor de inima.

Combinațiile de amitriptilină cu anumite medicamente sunt mai puțin eficiente latente, necesită supraveghere medicală și ajustarea dozei de medicamente: Medicamente care conțin alcool.

clonidina,guanfacine – pentru tratamentul hipertensiunii arteriale.

Selectiinhibitori evidenti ai MAO (moclobemidă, Toloxatonă) – pentru tratamentul depresiei.

Linezolid – pentru tratamentul infectiilor.

Simpatomimetice alfa și beta (epinefrină, norepinefrină, adrenalină, norepinefrină,dopaminăacţiune sistemică pentru cale parenterală introducere).

Medicamente antiepileptice, înincl.. carbamazepină, valproicacid,valpromidă – pentru tratamentul epilepsiei.

Antidepresive– inhibitori selectivi ai recaptării serotoninei (citalopram, escitalopram, fluoxetină, fluvoxamină, paroxetina, sertralina).

Alpha și Beta– Simpatomimetice (adrenalină,epinefrinăca un localnichemostaticsi pentrusubcutanat/ subbucalăinjecții).

Fenotiazide (tioridazina) – pentru tratamentul tulburărilor psihice.

Recepție comunămedicamentși următoarele medicamente antiinflamatoareindicat:

Inhibitori neselectivimonoaminoxidazele(MAO) - pentru tratamentul depresiei, tulburărilor de anxietate și a altor boli.

Sultopride - pentru tratamentul tulburărilor psihice.

Sarcinasi perioada de lactatie

Administrarea amitriptilinei în timpul sarcinii este posibilă sub supraveghere medicală numai în cazurile în care beneficiul așteptat pentru mamă depășește riscul posibil pentru făt. Dacă terapia cu amitriptilină este necesară pentru a menține sănătatea mintală a mamei, tratamentul cu medicamentul într-o doză eficientă poate fi continuat pe tot parcursul sarcinii. Nou-născuții pot prezenta unele reacții adverse care apar în primele zile de viață și, de regulă, sunt de scurtă durată și ușoare. Asigurați-vă că vă avertizați medicul despre administrarea amitriptilinei: observarea și îngrijirea nou-născuților se efectuează ținând cont de efectele de mai sus.

Amitriptilina trece în laptele matern. Dacă tratamentul cu medicamentul este necesar în timpul alăptării, alăptarea trebuie întreruptă.

ÎNimpact asupra capacității de gestionare vehiculeși lucrează cu mașini Medicamentul poate reduce capacitatea de a conduce o mașină și de a folosi alte utilaje, care trebuie luate în considerare.

Doza de medicament este determinată de medic. Luați în timpul sau după masă cu apă. Pentru a îmbunătăți somnul, medicamentul poate fi luat seara. Doza este de obicei crescută prin administrarea medicamentului seara sau înainte de culcare. Pentru terapia de întreținere, poate fi luată o dată pe zi. Retragerea medicamentului se efectuează treptat sub supravegherea unui medic.

Marcajul de pe tabletă este destinat exclusiv să faciliteze administrarea pacientului.

Depresie. Tratamentul începe cu doze mici și crește treptat sub supravegherea atentă a unui medic pentru a evalua eficacitatea și tolerabilitatea terapiei.

De obicei, doza este de 75-150 mg pe zi, dozele mai mari sunt utilizate în spitale. Doza zilnică medie la adulți este de obicei de 75 mg (25 mg de 3 ori pe zi). In 3 saptamani tratament eficient doza zilnică poate fi revizuită individual.

La copii, doza zilnică eficientă nu este mai mare de 1 mg/kg greutate corporală.

Tratamentul cu antidepresive este simptomatic. Durata tratamentului este de aproximativ 6 luni pentru a preveni recidiva.

Noapteenurezisla copii. Dozele de amitriptilină utilizate pentru enurezis sunt mai mici decât cele utilizate pentru tratarea depresiei. Doza zilnica la copiii cu vârsta cuprinsă între 6 și 10 ani, cu o greutate corporală de 25 kg sau mai mult, este de 25 mg pe zi (1 comprimat), de la 11 la 16 ani - 25 - 50 mg pe zi (1-2 comprimate). Medicamentul se ia înainte de culcare. Durata terapiei nu este mai mare de 3 luni.

Categorii speciale de pacienți. La pacienții cu vârsta peste 65 de ani, doza inițială trebuie redusă (la 50% din minim). Doza zilnică poate fi împărțită în mai multe doze sau luată o dată înainte de culcare. Dacă este necesar, doza este crescută treptat, sub atentă supraveghere medicală din cauza posibilității de apariție a reacțiilor adverse grave la această categorie de pacienți (leșin, confuzie). În caz de afectare a funcției hepatice și renale, se recomandă selectarea atentă a unei doze individuale, care poate fi redusă în comparație cu pacienții cu funcție normală a acestor organe.

Supradozaj

Dacă numărul de comprimate pe zi pe care îl luați depășește numărul recomandat de medicul dumneavoastră sau dacă copilul dumneavoastră înghite comprimate, sunați imediat medicului dumneavoastră sau medicului dumneavoastră. Ambulanță! Încetați imediat să luați medicamentul! Simptomele supradozajului pot include uscăciunea gurii, tulburări de acomodare, tahicardie, tulburări ale ritmului cardiac, scăderea tensiunii arteriale, transpirație crescută și retenție urinară. Confuzia și coma sunt posibile. Ca prim ajutor, efectuați următoarele măsuri: lavaj gastric, luarea unei suspensii de cărbune activ, laxative, menținerea temperaturii corpului, monitorizarea tensiunii arteriale, ECG.

Dacă uitați să luați următoarea doză la timp medicament . Luați comprimatul imediat ce vă amintiți, asigurându-vă că aveți timp înainte de a lua următoarea doză. Dacă este puțin timp înainte de următoarea doză, luați-o conform recomandărilor medicului dumneavoastră. Nu luați o doză dublă dacă omiteți următoarea doză!

Posibil reactii adverse

Amitriptilina poate provoca reacții adverse similare cu cele care apar cu alte antidepresive triciclice. Unele dintre reacțiile adverse enumerate mai jos (dureri de cap, tremor, dificultăți de concentrare, constipație și scăderea libidoului) pot fi, de asemenea, simptome de depresie și se vor diminua pe măsură ce depresia se rezolvă.

Gură uscată, constipație, tulburări de acomodare, tahicardie, transpirație crescută, retenție urinară; hipotensiune arterială ortostatică, scăderea funcției sexuale; somnolență sau sedare, tremor, convulsii la indivizii susceptibili, confuzie, pierderea conștienței, disartrie; riscul de a dezvolta comportament/gânduri suicidare, modificări ale dispoziției odată cu debutul unui episod maniacal, manifestări de anxietate; creștere în greutate; tulburări de conducere și ritm cardiac (în doze mari); mărirea sânilor, secreția de lapte din glandele mamare; reacții alergice ale pielii; hepatită; o creștere a numărului de eozinofile, o scădere a numărului de leucocite și trombocite din sânge.

Reacții adverse la pacienții vârstnici. La pacienții cu vârsta de 50 de ani și peste, s-a constatat un risc crescut de fracturi osoase atunci când iau inhibitori selectivi ai recaptării serotoninei sau antidepresive triciclice. Mecanismul de apariție a acestui efect secundar nu este clar.

Precauții speciale

Depresia este asociată cu un risc crescut de a dezvolta comportament suicidar, autoagresivitate și sinucidere. Un astfel de risc poate exista până la obținerea unei remisiuni stabile și să apară spontan pe parcursul tratamentului, în special în timpul primele etape remisiune sau când doza este modificată. Când tratați cu antidepresive, este necesar să vă monitorizați cu atenție starea, în special la începutul terapiei: modificări ale dispoziției, comportamentului, deteriorarea clinică și/sau apariția gândurilor suicidare, dezvoltarea reacțiilor adverse. Cereți-i pe cei dragi să vă ajute să vă evaluați starea în timpul tratamentului. Dacă există vreo schimbare a stării sau îndoieli în evaluarea acesteia, vă rugăm să consultați un medic sau să spuneți celor dragi!

Dacă la începutul tratamentului apare insomnie sau nervozitate, se recomandă consultarea unui medic pentru a reduce doza de medicament și a efectua tratamentul simptomatic necesar.

La pacienții care suferă de tulburări maniaco-depresive, evoluția bolii se poate agrava. Ar trebui să încetați să luați amitriptilină și să consultați medicul dumneavoastră pentru un tratament adecvat.

La pacienții cu epilepsie în timpul tratamentului cu amitriptilină, pragul convulsiv poate fi redus. Dacă apar convulsii, administrarea amitriptilinei trebuie întreruptă. Consultați un medic pentru tratamentul adecvat.

Când încetați să luați medicamentul, se observă semne rare de sindrom de sevraj (dureri de cap, stare generală de rău, greață, anxietate, tulburări de somn), pentru a preveni o reducere treptată (pe câteva săptămâni) a dozei cu o monitorizare atentă a stării.

Medicamentul este utilizat cu prudență la pacienții vârstnici.

Datorită prezenței lactozei în medicament, medicamentul este contraindicat persoanelor cu galactozemie congenitală, absorbție afectată de glucoză și galactoză sau deficit de lactoză.

Amitriptilina
Cumpărați amitriptilină în farmacii

FORME DE DOZARE
solutie pentru injecții intramusculare 10 mg/ml

PRODUCĂTORI
Zentiva a.s. (Republica Cehă)

GRUP
Antidepresivele sunt inhibitori neselectivi ai captării neuronale

COMPUS
Substanța activă este amitriptilina.

NUME INTERNAȚIONAL NEPROPENTAT
Amitriptilina

SINONIME
Amineurin, Amiptyline, Amitriptyline Grindeks, Amitriptyline Nycomed, Amitriptyline-Akos, Amitriptyline-Ferein, Amitriptiline clorhidrat, Vero-Amitriptyline, Saroten retard, Elivel

EFECT FARMACOLOGIC
Antidepresiv, anxiolitic, sedativ. Inhiba recaptarea neurotransmitatorilor (norepinefrina, serotonina etc.) de catre terminatiile nervoase presinaptice ale neuronilor, determina acumularea de monoamine in fanta sinaptica si intensifica impulsurile postsinaptice. Cu utilizare pe termen lung, reduce activitatea funcțională a receptorilor beta-adrenergici și serotoninici din creier, normalizează transmiterea adrenergică și serotoninergică și restabilește echilibrul acestor sisteme, perturbate în stările depresive. Blochează receptorii M-colinergici și histaminici ai sistemului nervos central. In conditii de anxietate-depresie, reduce anxietatea, agitatia si simptomele depresive. Dacă încetați brusc să îl luați după un tratament pe termen lung, se poate dezvolta sindromul de sevraj. Este rapid și bine absorbit din tractul gastrointestinal. Concentrația maximă în sânge după administrarea orală este atinsă după 2,0-7,7 ore. Efectul antidepresiv se dezvoltă în 2-3 săptămâni de la începerea tratamentului. Trece cu ușurință prin barierele histohematice, inclusiv bariera hemato-encefalică, bariera placentară și pătrunde în laptele matern. Acesta suferă biotransformare în ficat. Este excretat prin rinichi în câteva zile.

INDICAȚII DE UTILIZARE
Depresie, sindrom depresiv, psihoze schizofrenice, stări anxietate-depresive de diverse origini, tulburări emoționale mixte, tulburări de comportament, anorexie psihogenă, enurezis nocturn (tratament auxiliar), dureri severe de natură neurogenă.

CONTRAINDICAȚII
Hipersensibilitate, glaucom, epilepsie, hiperplazie de prostată, atonie a vezicii urinare, ileus paralitic, istoric de infarct miocardic, utilizarea inhibitorilor MAO în ultimele 2 săptămâni, sarcină, alăptare, copilărie(până la 6 ani).

EFECT SECUNDAR
Blocarea receptorilor M-colinergici periferici: gură uscată, retenție urinară, constipație, vedere încețoșată, acomodare, transpirație crescută. Din sistemul cardiovascular: tahicardie, hipotensiune ortostatică, creșterea tensiunii arteriale, tulburări de conducere. Din sistemul nervos central: somnolență, amețeli, tremor. Reactii alergice: erupții cutanate si altii.

INTERACŢIUNE
Incompatibil cu inhibitorii MAO. Îmbunătățește efectul compușilor care deprimă sistemul nervos central, simpatomimetice, medicamente antiparkinsoniene, slăbește efectul medicamentelor antihipertensive și anticonvulsivante. Barbituricele și carbamazepina reduc, iar cimetidina crește concentrațiile plasmatice.

Supradozaj
Simptome: halucinații, convulsii, comă, tulburări de conducere cardiacă, extrasistolă, aritmii gastrice, hipotermie. Tratament: lavaj gastric, luarea unei suspensii de cărbune activ, laxative, menținerea temperaturii corpului, monitorizarea funcției sistemului cardiovascular timp de cel puțin 5 zile; pentru simptome anticolinergice severe (hipotensiune, aritmie, comă) - 0,5-2 g de fizostigmină intramuscular sau intravenos.

INSTRUCȚIUNI SPECIALE
Nu trebuie prescris pacienților maniacali sau pacienților cu tendințe suicidare. Utilizați cu precauție pentru boli cardiace ischemice, aritmii, insuficiență cardiacă. În timpul tratamentului, ar trebui să evitați consumul de alcool, precum și activitățile care necesită o atenție sporită și viteza reacțiilor.

CONDITII DE DEPOZITARE
Într-un loc uscat, ferit de lumină. Lista B.

Antidepresiv

Substanta activa

Amitriptilina (amitriptilina)

Forma de eliberare, compoziție și ambalare

Pastile de la alb la alb cu o nuanță ușor gălbuie, de formă plat-cilindric, cu teșitură; Marmurarea ușoară este permisă.

Excipienți: celuloză microcristalină - 40 mg, lactoză monohidrat (zahăr din lapte) - 40 mg, amidon pregelatinizat - 25,88 mg, dioxid de siliciu coloidal (aerosil) - 400 mcg, talc - 1,2 mg, stearat de magneziu - 1,2 mg.

Pastile de la alb la alb cu o nuanță ușor gălbuie, de formă plat-cilindric, cu teșitură și crestătură; Marmurarea ușoară este permisă.

Excipienți: celuloză microcristalină - 100 mg, lactoză monohidrat (zahăr din lapte) - 100 mg, amidon pregelatinizat - 64,7 mg, dioxid de siliciu coloidal (aerosil) - 1 mg, talc - 3 mg, stearat de magneziu - 3 mg.

10 bucati. - ambalaje celulare contur (1) - pachete de carton.
10 bucati. - ambalaje cu celule de contur (2) - pachete de carton.
10 bucati. - ambalaje cu celule de contur (3) - pachete de carton.
10 bucati. - ambalaje cu celule de contur (4) - pachete de carton.
10 bucati. - ambalaje cu celule de contur (5) - pachete de carton.
100 bucăți. - borcane polimer (1) - pachete de carton.

efect farmacologic

Antidepresiv (antidepresiv triciclic). Are si ceva analgezic (de origine centrala), efect antiserotoninic, ajuta la eliminarea enurezisului si reduce pofta de mancare.

Are proprietățile unui medicament antiaritmic de clasă IA precum chinidina în doze terapeutice, încetinește conducerea ventriculară (în supradozaj poate provoca bloc intraventricular sever).

Mecanismul de acțiune antidepresiv este asociat cu o creștere a concentrației și/sau a serotoninei în sistemul nervos central (SNC) (scăderea reabsorbției acestora).

Acumularea acestor neurotransmițători are loc ca urmare a inhibării recaptării lor de către membranele neuronilor presinaptici. Cu utilizare pe termen lung, reduce activitatea funcțională a receptorilor beta-adrenergici și serotoninici din creier, normalizează transmiterea adrenergică și serotoninergică și restabilește echilibrul acestor sisteme, perturbate în stările depresive. In conditii de anxietate-depresie, reduce anxietatea, agitatia si simptomele depresive.

Mecanismul de acțiune antiulceroasă se datorează capacității de a avea un efect sedativ și m-anticolinergic. Eficacitatea pentru enurezis pare să se datoreze activității anticolinergice care duce la creșterea distensibilității vezicii urinare, stimulării beta-adrenergice directe, activității agonistelor alfa-adrenergice cu tonus crescut al sfincterului și blocării captării centrale. Are un efect analgezic central, despre care se crede că este asociat cu modificări ale concentrației de monoamine în sistemul nervos central, în special serotonina, și un efect asupra sistemelor opioide endogene.

Mecanismul de acțiune în bulimia nervoasă este neclar (poate fi similar cu cel din depresie). Un efect clar al medicamentului asupra bulimiei a fost demonstrat atât la pacienții fără depresie, cât și în prezența acesteia, în timp ce o scădere a bulimiei poate fi observată fără o slăbire concomitentă a depresiei în sine.

La conducere anestezie generala reduce tensiunea arterială și temperatura corpului. Nu inhibă monoaminoxidaza (MAO).

Efectul antidepresiv se dezvoltă în 2-3 săptămâni de la începerea utilizării.

Farmacocinetica

Absorbția este mare.

Biodisponibilitatea amitriptilinei este de 30-60%, metabolitul său activ nortriptilina este de 46-70%. Timpul până la atingerea C max după administrare orală este de 2,0-7,7 ore V d 5-10 l/kg. Concentrațiile sanguine terapeutice eficiente pentru amitriptilină sunt 50-250 ng/ml, pentru nortriptilină 50-150 ng/ml.

Cmax 0,04-0,16 pg/ml. Trece (inclusiv nortriptilina) prin barierele histohematice, inclusiv bariera hemato-encefalică, bariera placentară și pătrunde în laptele matern. Legarea de proteine - 96%.

Metabolizat în ficat cu participarea izoenzimelor CYP2C19, CYP2D6, are un efect de „prima trecere” (prin demetilare, hidroxilare) cu formarea de metaboliți activi - nortriptilină, 10-hidroxi-amitriptilină și metaboliți inactivi. T1/2 din plasma sanguină este de 10-26 ore pentru amitriptilină și 18-44 ore pentru nortriptilină. Excretat prin rinichi (în principal sub formă de metaboliți) - 80% în 2 săptămâni, parțial cu bilă.

Indicatii

Depresie (în special cu tulburări de anxietate, agitație și somn, inclusiv în copilărie, endogene, involutive, reactive, nevrotice, induse de medicamente, cu afectare organică a creierului).

Ca parte a terapiei complexe, este utilizat pentru tulburări emoționale mixte, psihoze în schizofrenie, sevraj de alcool, tulburări de comportament (activitate și atenție), enurezis nocturn (cu excepția pacienților cu hipotensiune urinară), bulimie nervoasă, cronică. sindrom de durere(dureri cronice la bolnavii de cancer, migrene, boli reumatice, dureri atipice la nivelul feței, nevralgie post-herpetică, neuropatie post-traumatică, neuropatie diabetică sau altă neuropatie periferică), dureri de cap, migrene (prevenire), ulcer peptic stomac și duoden.

Contraindicații

Cu grija. Amitriptilina trebuie utilizată cu prudență la persoanele cu alcoolism, astm bronsic, schizofrenie (posibila activare a psihozei), tulburare bipolara, epilepsie, cu suprimarea hematopoiezei măduvei osoase, boli ale sistemului cardiovascular (CVS) (angina pectorală, aritmie, bloc cardiac, insuficiență cronică, infarct miocardic, hipertensiune arterială), hipertensiune intraoculară, accident vascular cerebral, scăderea funcției motorii tract gastrointestinal(tractul gastrointestinal) (risc de ileus paralitic), hepatic și/sau insuficiență renală, tireotoxicoză, hiperplazie de prostată, retenție urinară, hipotensiune a vezicii urinare, în timpul sarcinii (în special în primul trimestru), la bătrânețe.

Dozare

Se administrează pe cale orală, fără mestecat, imediat după masă (pentru a reduce iritația mucoasei gastrice).

Adulti

Pentru adulții cu depresie, doza inițială este de 25-50 mg noaptea, apoi treptat doza poate fi crescută ținând cont de eficacitatea și tolerabilitatea medicamentului până la maximum 300 mg/zi. în 3 prize (cea mai mare parte a dozei se ia noaptea). Atunci când se obține un efect terapeutic, doza poate fi redusă treptat la minim efectiv, în funcție de starea pacientului. Durata cursului tratamentului este determinată de starea pacientului, eficacitatea și tolerabilitatea terapiei și poate varia de la câteva luni la 1 an și, dacă este necesar, mai mult. La bătrânețe cu tulburări ușoare, precum și cu bulimia nervoasă, ca parte a terapiei complexe pentru tulburări emoționale mixte și tulburări de comportament, psihoze cu schizofrenie și sevraj de alcool, se prescrie o doză de 25-100 mg/zi. (noaptea), după obținerea unui efect terapeutic, treceți la dozele minime eficiente - 10-50 mg/zi.

Pentru prevenirea migrenelor, cu sindrom de durere cronică de natură neurogenă (inclusiv dureri de cap prelungite), precum și în terapia complexă a ulcerelor gastrice și duodenale - de la 10-12,5-25 la 100 mg/zi. (doza maximă se ia noaptea).

Copii

Pentru copii ca antidepresiv: de la 6 la 12 ani - 10-30 mg/zi. sau 1-5 mg/kg/zi. fracționat, în adolescent- până la 100 mg/zi.

Pentru enurezis nocturn la copii 6-10 ani - 10-20 mg/zi. noaptea, 11-16 ani - până la 50 mg/zi.

Efecte secundare

Asociat cu efectul anticolinergic al medicamentului: vedere încețoșată, paralizie de acomodare, midriază, creșterea presiunii intraoculare (numai la persoanele cu predispoziție anatomică locală - un unghi îngust al camerei anterioare), tahicardie, gură uscată, confuzie (delir sau halucinații), constipație, ileus paralitic, dificultate la urinare.

Din partea sistemului nervos central: somnolență, leșin, oboseală, iritabilitate, anxietate, dezorientare, halucinații (în special la pacienții vârstnici și la pacienții cu boala Parkinson), anxietate, agitație psihomotorie, manie, hipomanie, tulburări de memorie, scăderea capacității de concentrare, insomnie, vise „de coșmar”, astenie ; durere de cap; disartrie, tremur al mușchilor mici, în special al brațelor, mâinilor, capului și limbii, neuropatie periferică (parestezie), miastenia gravis, mioclon; ataxie, sindrom extrapiramidal, frecvență crescută și intensificare a crizelor epileptice; modificări ale electroencefalogramei (EEG).

Din partea SSS: tahicardie, palpitații, amețeli, hipotensiune ortostatică, modificări nespecifice ale electrocardiogramei (ECG) (interval S-T sau undă T) la pacienții fără boală cardiacă; aritmie, labilitatea tensiunii arteriale (scăderea sau creșterea tensiunii arteriale), tulburări de conducere intraventriculară (lărgirea complexului QRS, modificări ale intervalului P-Q, bloc de ramificație).

Din tractul gastrointestinal: greață, arsuri la stomac, gastralgie, hepatită (inclusiv afectarea funcției hepatice și icter colestatic), vărsături, creșterea poftei de mâncare și a greutății corporale sau scăderea apetitului și a greutății corporale, stomatită, modificări ale gustului, diaree, întunecarea limbii.

Din sistemul endocrin: creșterea dimensiunii (umflarea) testiculelor, ginecomastie; creșterea dimensiunii glandelor mamare, galactoree; scăderea sau creșterea libidoului, scăderea potenței, hipo- sau hiperglicemiei, hiponatremie (scăderea producției de vasopresină), sindrom de secreție inadecvată a hormonului antidiuretic (ADH). Reacții alergice: erupție cutanată, mâncărime, fotosensibilitate, angioedem, urticarie.

Alții: căderea părului, tinitus, edem, hiperpirexie, ganglioni limfatici umflați, retenție urinară, polachiurie.

Cu tratament de lungă durată, mai ales în doze mari, dacă este întrerupt brusc, este posibil dezvoltarea sindromului de sevraj: greață, vărsături, diaree, cefalee, stare de rău, tulburări de somn, vise neobișnuite, agitație neobișnuită; cu retragere treptată după un tratament pe termen lung - iritabilitate, neliniște, tulburări de somn, vise neobișnuite.

Legătura cu medicamentul nu a fost stabilită: sindrom lupus-like (artrita migratoare, apariția anticorpilor antinucleari și factor reumatoid pozitiv), disfuncție hepatică, ageuzie.

Supradozaj

Simptome.

Din partea sistemului nervos central: somnolență, stupoare, comă, ataxie, halucinații, anxietate, agitație psihomotorie, scăderea capacității de concentrare, dezorientare, confuzie, disartrie, hiperreflexie, rigiditate musculară, coreoatetoză, sindrom epileptic.

Din partea SSS: scăderea tensiunii arteriale, tahicardie, aritmie, tulburări de conducere intracardiacă caracteristice intoxicației cu antidepresive triciclice Modificări ECG(în special QRS), șoc, insuficiență cardiacă; în cazuri foarte rare – stop cardiac.

Alții: depresie respiratorie, dificultăți de respirație, cianoză, vărsături, hipertermie, midriază, transpirație crescută, oligurie sau anurie.

Simptomele se dezvoltă la 4 ore după supradozaj, ajung la maxim după 24 de ore și durează 4-6 zile. Dacă se suspectează un supradozaj, în special la copii, pacientul trebuie internat.

Tratament: pentru administrare orală: lavaj gastric, aport de cărbune activat; terapie simptomatică și de susținere; pentru efecte anticolinergice severe (scăderea tensiunii arteriale, aritmie, comă, crize epileptice mioclonice) - administrarea de inhibitori ai colinesterazei (nu se recomandă utilizarea fizostigminei din cauza riscului crescut de convulsii); menținerea tensiunii arteriale și a echilibrului apă-electrolitic. Monitorizarea funcțiilor cardiovasculare (inclusiv ECG) timp de 5 zile (recăderea poate apărea după 48 de ore sau mai târziu), terapia anticonvulsivante, ventilația pulmonară artificială (ALV) și alte măsuri de resuscitare sunt indicate. Hemodializa și diureza forțată sunt ineficiente.

Interacțiuni medicamentoase

Crește efectul anticolinergic al medicamentelor cu activitate anticolinergică (de exemplu, derivați de fenotiazină, medicamente antiparkinsoniene, atropină, biperiden, antihistaminice), ceea ce crește riscul de reacții adverse (de la sistemul nervos central, vedere, intestine și vezică urinară). Când se utilizează împreună cu blocante anticolinergice, derivați de fenotiazină și benzodiazepine, există o îmbunătățire reciprocă a efectelor sedative și anticolinergice centrale și un risc crescut de crize epileptice (scăderea pragului de activitate convulsivă); Derivații de fenotiazină pot crește, de asemenea, riscul de sindrom neuroleptic malign.

Când este utilizat împreună cu antihistaminice, clonidina - efect inhibitor crescut asupra sistemului nervos central; c - creste riscul de obstructie intestinala paralitica; cu medicamente care provoacă reacții extrapiramidale - o creștere a severității și frecvenței efectelor extrapiramidale.

Odată cu utilizarea simultană a amitriptilinei și a anticoagulantelor indirecte (derivați de cumarină sau indadione), activitatea anticoagulantă a acestora din urmă poate crește. Amitriptilina poate crește depresia cauzată de glucocorticosteroizi (GCS). Medicamentele utilizate pentru tratarea tireotoxicozei cresc riscul de a dezvolta agranulocitoză. Reduce eficacitatea fenitoinei și a alfa-blocantelor.

Utilizarea combinată cu disulfiram și alți inhibitori de acetaldehidrogenază provoacă delir.

Fluoxetina și fluvoxamina cresc concentrațiile plasmatice ale amitriptilinei (poate fi necesară o reducere cu 50% a dozei de amitriptilină).

Medicamentele antiaritmice (cum ar fi chinidina) cresc riscul de a dezvolta tulburări de ritm (posibil încetinind metabolismul amitriptilinei).

Pimozida și probucolul pot crește aritmiile cardiace, care se manifestă prin prelungirea intervalului QT pe ECG.

Îmbunătățește efectul epinefrinei, norepinefrinei, izoprenalinei, efedrinei și fenilefrinei asupra sistemului cardiovascular (inclusiv atunci când aceste medicamente fac parte din anestezicele locale) și crește riscul de a dezvolta tulburări de ritm cardiac, tahicardie și hipertensiune arterială severă.

Atunci când este administrat concomitent cu agonişti alfa-adrenergici pentru administrare intranazală sau pentru utilizare în oftalmologie (cu absorbţie sistemică semnificativă), efectul vasoconstrictor al acestora din urmă poate fi sporit.

Atunci când sunt administrați împreună cu hormonii tiroidieni, există o îmbunătățire reciprocă a efectului terapeutic și a efectelor toxice (inclusiv aritmii cardiace și un efect stimulator asupra sistemului nervos central).

Medicamentele M-anticolinergice și medicamentele antipsihotice (neuroleptice) cresc riscul de apariție a hiperpirexiei (mai ales pe vreme caldă).

Atunci când este administrat concomitent cu alte medicamente hematotoxice, este posibilă o hematotoxicitate crescută.

Incompatibil cu inhibitorii MAO (posibilă frecvență crescută a perioadelor de hiperpirexie, convulsii severe, crize hipertensiveși moartea pacientului).

Instrucțiuni Speciale

Este necesară prudență atunci când treceți brusc într-o poziție verticală dintr-o poziție întinsă sau așezată.

În timpul perioadei de tratament, utilizarea etanolului trebuie evitată.

Se prescrie nu mai devreme de 14 zile după întreruperea tratamentului cu inhibitori MAO, începând cu doze mici.

Dacă încetați brusc să îl luați după un tratament pe termen lung, se poate dezvolta sindromul de sevraj.

Amitriptilină în doze peste 150 mg/zi. reduce pragul activității convulsive (trebuie luat în considerare riscul de crize epileptice la pacienții predispuși, precum și în prezența altor factori care predispun la apariția sindromului convulsiv, de exemplu, leziuni cerebrale de orice etiologie, utilizarea simultană a medicamente antipsihotice (neuroleptice), în perioada de abstinență de la etanol sau de întrerupere a medicamentelor cu proprietăți anticonvulsivante, cum ar fi benzodiazepinele). Depresia severă se caracterizează printr-un risc de acțiuni suicidare, care poate persista până la obținerea unei remisiuni semnificative. În acest sens, la începutul tratamentului, poate fi indicată o combinație cu medicamente din grupa benzodiazepinelor sau medicamentelor antipsihotice și supravegherea medicală constantă (încredințarea unor persoane de încredere cu păstrarea și distribuirea medicamentelor). La copiii, adolescenții și adulții tineri (sub 24 de ani) cu depresie și alte tulburări mintale, antidepresivele, în comparație cu placebo, cresc riscul de gânduri și comportament suicidare. Prin urmare, atunci când se prescrie amitriptilină sau orice alte antidepresive din această categorie de pacienți, riscul de sinucidere trebuie cântărit în raport cu beneficiile utilizării acestora. În studiile pe termen scurt, riscul de sinucidere nu a crescut la persoanele peste 24 de ani, dar a scăzut ușor la persoanele peste 65 de ani. În timpul tratamentului cu antidepresive, toți pacienții trebuie monitorizați pentru depistarea precoce a tendințelor suicidare.

La pacienții cu tulburări afective ciclice în timpul fazei depresive, în timpul terapiei se pot dezvolta stări maniacale sau hipomaniacale (este necesară reducerea dozei sau întreruperea medicamentului și prescrierea unui antipsihotic). După ameliorarea acestor afecțiuni, dacă este indicat, tratamentul în doze mici poate fi reluat.

În combinație cu terapia electroconvulsivă, este prescris numai sub condiția unei supravegheri medicale atente.

Poate provoca ileus paralitic, în primul rând la pacienții cu constipație cronică, vârstnici sau cei obligați să se odihnească la pat.

Înainte de a efectua anestezie generală sau locală, medicul anestezist trebuie avertizat că pacientul ia amitriptilină.

La utilizarea pe termen lung, se observă o creștere a incidenței cariilor dentare. Nevoia de riboflavină poate fi crescută.

Studiile de reproducere la animale au arătat efecte adverse asupra fătului și nu există studii adecvate și bine controlate la femeile însărcinate. La femeile însărcinate, medicamentul trebuie utilizat numai dacă beneficiul așteptat pentru mamă depășește riscul potențial pentru făt.

Copiii sunt mai sensibili la supradozajul acut, care ar trebui să fie considerat periculos și potențial fatal pentru ei.

În timpul perioadei de tratament, trebuie avută grijă atunci când conduceți vehicule și vă implicați în alte activități potențial periculoase care necesită o concentrare și o viteză crescute a reacțiilor psihomotorii.

Sarcina și alăptarea

La femeile însărcinate, medicamentul trebuie utilizat numai dacă beneficiul așteptat pentru mamă depășește riscul potențial pentru făt.

Trece în laptele matern și poate provoca somnolență la sugarii care alăptează. Pentru a evita dezvoltarea sindromului de sevraj la nou-născuți (manifestat prin dificultăți de respirație, somnolență, colici intestinale, creșterea excitabilității nervoase, creșterea sau scăderea tensiunii arteriale, tremurături sau fenomene spastice), amitriptilina se întrerupe treptat cu cel puțin 7 săptămâni înainte de nașterea așteptată.

Utilizare în copilărie

Contraindicat copiilor sub 6 ani.

La copiii, adolescenții și adulții tineri (sub 24 de ani) cu depresie și alte tulburări mintale, antidepresivele, în comparație cu placebo, cresc riscul de gânduri și comportament suicidare. Prin urmare, atunci când se prescrie amitriptilină sau orice alte antidepresive din această categorie de pacienți, riscul de sinucidere trebuie cântărit în raport cu beneficiile utilizării acestora.

Conditii de eliberare din farmacii

Medicamentul este disponibil pe bază de rețetă.

Condiții și perioade de depozitare

Depozitați medicamentul într-un loc uscat, ferit de lumină, la o temperatură care să nu depășească 25°C. A nu se lasa la indemana copiilor.

Perioada de valabilitate - 3 ani. Nu utilizați după data de expirare.

celuloză microcristalină - 40 mg, lactoză monohidrat (zahăr din lapte) - 40 mg, amidon pregelatinizat - 25,88 mg, dioxid de siliciu coloidal (aerosil) - 400 mcg, talc - 1,2 mg, stearat de magneziu - 1,2 mg.
celuloză microcristalină - 100 mg, lactoză monohidrat (zahăr din lapte) - 100 mg, amidon pregelatinizat - 64,7 mg, dioxid de siliciu coloidal (aerosil) - 1 mg, talc - 3 mg, stearat de magneziu - 3 mg.

efect farmacologic

Antidepresiv (antidepresiv triciclic). Are si ceva analgezic (de origine centrala), efect antiserotoninic, ajuta la eliminarea enurezisului si reduce pofta de mancare.
Are un puternic efect anticolinergic periferic și central datorită afinității sale mari pentru receptorii m-colinergici; efect sedativ puternic asociat cu afinitatea pentru receptorii de histamina H1 și efect de blocare alfa-adrenergică.
Are proprietățile unui medicament antiaritmic de clasă IA precum chinidina în doze terapeutice, încetinește conducerea ventriculară (în supradozaj poate provoca bloc intraventricular sever).
Mecanismul de acțiune antidepresiv este asociat cu o creștere a concentrației de norepinefrină și/sau serotonina în sistemul nervos central (SNC) (scăderea reabsorbției acestora).
Acumularea acestor neurotransmițători are loc ca urmare a inhibării recaptării lor de către membranele neuronilor presinaptici. Cu utilizare pe termen lung, reduce activitatea funcțională a receptorilor beta-adrenergici și serotoninici din creier, normalizează transmiterea adrenergică și serotoninergică și restabilește echilibrul acestor sisteme, perturbate în stările depresive. In conditii de anxietate-depresie, reduce anxietatea, agitatia si simptomele depresive.
Mecanismul de acțiune antiulceroasă se datorează capacității de a avea un efect sedativ și m-anticolinergic. Eficacitatea pentru enurezis pare să se datoreze activității anticolinergice care duce la creșterea distensibilității vezicii urinare, stimulării beta-adrenergice directe, activității agonistelor alfa-adrenergice care duce la creșterea tonusului sfincterului și blocarea centrală a captării serotoninei. Are un efect analgezic central, despre care se crede că este asociat cu modificări ale concentrației de monoamine în sistemul nervos central, în special serotonina, și un efect asupra sistemelor opioide endogene.
Mecanismul de acțiune în bulimia nervoasă este neclar (poate fi similar cu cel din depresie). Un efect clar al medicamentului asupra bulimiei a fost demonstrat atât la pacienții fără depresie, cât și în prezența acesteia, în timp ce o scădere a bulimiei poate fi observată fără o slăbire concomitentă a depresiei în sine.
În timpul anesteziei generale, reduce tensiunea arterială și temperatura corpului. Nu inhibă monoaminoxidaza (MAO).
Efectul antidepresiv se dezvoltă în 2-3 săptămâni de la începerea utilizării.

Indicatii de utilizare

Depresie (în special cu tulburări de anxietate, agitație și somn, inclusiv în copilărie, endogene, involutive, reactive, nevrotice, induse de medicamente, cu afectare organică a creierului).
Ca parte a terapiei complexe, este utilizat pentru tulburări emoționale mixte, psihoze în schizofrenie, sevraj de alcool, tulburări de comportament (activitate și atenție), enurezis nocturn (cu excepția pacienților cu hipotensiune urinară), bulimie nervoasă, sindrom de durere cronică (durere cronică în bolnavi de cancer, migrene, boli reumatice, dureri atipice la nivelul feței, nevralgie postherpetică, neuropatie post-traumatică, neuropatie diabetică sau altă neuropatie periferică), dureri de cap, migrene (prevenire), ulcer gastric și duodenal.

Mod de aplicare

Se administrează pe cale orală, fără mestecat, imediat după masă (pentru a reduce iritația mucoasei gastrice).
Adulti
Pentru adulții cu depresie, doza inițială este de 25-50 mg noaptea, apoi treptat doza poate fi crescută ținând cont de eficacitatea și tolerabilitatea medicamentului până la maximum 300 mg/zi. în 3 prize (cea mai mare parte a dozei se ia noaptea). Atunci când se obține un efect terapeutic, doza poate fi redusă treptat la minim efectiv, în funcție de starea pacientului. Durata cursului tratamentului este determinată de starea pacientului, eficacitatea și tolerabilitatea terapiei și poate varia de la câteva luni la 1 an și, dacă este necesar, mai mult. La bătrânețe cu tulburări ușoare, precum și cu bulimia nervoasă, ca parte a terapiei complexe pentru tulburări emoționale mixte și tulburări de comportament, psihoze cu schizofrenie și sevraj de alcool, se prescrie o doză de 25-100 mg/zi. (noaptea), după obținerea unui efect terapeutic, treceți la dozele minime eficiente - 10-50 mg/zi.
Pentru prevenirea migrenelor, cu sindrom de durere cronică de natură neurogenă (inclusiv dureri de cap prelungite), precum și în terapia complexă a ulcerelor gastrice și duodenale - de la 10-12,5-25 la 100 mg/zi. (doza maximă se ia noaptea).
Copii
Pentru copii ca antidepresiv: de la 6 la 12 ani - 10-30 mg/zi. sau 1-5 mg/kg/zi. fractionat, in adolescenta - pana la 100 mg/zi.
Pentru enurezis nocturn la copii 6-10 ani - 10-20 mg/zi. noaptea, 11-16 ani - până la 50 mg/zi.
La femeile însărcinate, medicamentul trebuie utilizat numai dacă beneficiul așteptat pentru mamă depășește riscul potențial pentru făt.

Contraindicat copiilor sub 6 ani.
La copiii, adolescenții și adulții tineri (sub 24 de ani) cu depresie și alte tulburări mintale, antidepresivele, în comparație cu placebo, cresc riscul de gânduri și comportament suicidare. Prin urmare, atunci când se prescrie amitriptilină sau orice alte antidepresive din această categorie de pacienți, riscul de sinucidere trebuie cântărit în raport cu beneficiile utilizării acestora.

Interacţiune

Când etanolul este utilizat împreună cu medicamente care deprimă sistemul nervos central (inclusiv alte antidepresive, barbiturice, benzadiazepine și anestezice generale), este posibilă o creștere semnificativă a efectului depresiv asupra sistemului nervos central, depresie respiratorie și efect hipotensiv. Crește sensibilitatea la băuturile care conțin etanol.
Crește efectul anticolinergic al medicamentelor cu activitate anticolinergică (de exemplu, derivați de fenotiazină, medicamente antiparkinsoniene, amantadină, atropină, biperiden, antihistaminice), ceea ce crește riscul de reacții adverse (de la sistemul nervos central, vedere, intestine și vezică urinară). Când se utilizează împreună cu blocante anticolinergice, derivați de fenotiazină și benzodiazepine, există o îmbunătățire reciprocă a efectelor sedative și anticolinergice centrale și un risc crescut de crize epileptice (scăderea pragului de activitate convulsivă); Derivații de fenotiazină pot crește, de asemenea, riscul de sindrom neuroleptic malign.
Atunci când se utilizează împreună cu anticonvulsivante, este posibil să se intensifice efectul inhibitor asupra sistemului nervos central, să se reducă pragul activității convulsive (când sunt utilizate în doze mari) și să se reducă eficacitatea acestuia din urmă.
Când este utilizat împreună cu antihistaminice, clonidina - efect inhibitor crescut asupra sistemului nervos central; cu atropină - crește riscul de obstrucție intestinală paralitică; cu medicamente care provoacă reacții extrapiramidale - o creștere a severității și frecvenței efectelor extrapiramidale.
Odată cu utilizarea simultană a amitriptilinei și a anticoagulantelor indirecte (derivați de cumarină sau indadione), activitatea anticoagulantă a acestora din urmă poate crește. Amitriptilina poate crește depresia cauzată de glucocorticosteroizi (GCS). Medicamentele utilizate pentru tratarea tireotoxicozei cresc riscul de a dezvolta agranulocitoză. Reduce eficacitatea fenitoinei și a alfa-blocantelor.
Inhibitorii oxidării microzomale (cimetidina) prelungesc T1/2, cresc riscul de apariție a efectelor toxice ale amitriptilinei (poate fi necesară o reducere a dozei cu 20-30%), inductori ai enzimelor hepatice microzomale (barbiturice, carbamazepină, fenitoină, nicotină și orală). contraceptivele) reduc concentrațiile plasmatice și reduc eficacitatea amitriptilinei.
Utilizarea combinată cu disulfiram și alți inhibitori de acetaldehidrogenază provoacă delir.
Fluoxetina și fluvoxamina cresc concentrațiile plasmatice ale amitriptilinei (poate fi necesară o reducere cu 50% a dozei de amitriptilină).
Contraceptivele orale care conțin estrogeni și estrogenii pot crește biodisponibilitatea amitriptilinei.
Cu utilizarea simultană a amitriptilinei cu clonidină, guanetidină, betanidină, rezerpină și metildopa - o scădere a efectului hipotensiv al acesteia din urmă; cu cocaina - riscul de a dezvolta aritmii cardiace.
Medicamentele antiaritmice (cum ar fi chinidina) cresc riscul de a dezvolta tulburări de ritm (posibil încetinind metabolismul amitriptilinei).
Pimozida și probucolul pot crește aritmiile cardiace, care se manifestă prin prelungirea intervalului QT pe ECG.
Îmbunătățește efectul epinefrinei, norepinefrinei, izoprenalinei, efedrinei și fenilefrinei asupra sistemului cardiovascular (inclusiv atunci când aceste medicamente fac parte din anestezicele locale) și crește riscul de a dezvolta tulburări de ritm cardiac, tahicardie și hipertensiune arterială severă.
Atunci când este administrat concomitent cu agonişti alfa-adrenergici pentru administrare intranazală sau pentru utilizare în oftalmologie (cu absorbţie sistemică semnificativă), efectul vasoconstrictor al acestora din urmă poate fi sporit.
Atunci când sunt administrați împreună cu hormonii tiroidieni, există o îmbunătățire reciprocă a efectului terapeutic și a efectelor toxice (inclusiv aritmii cardiace și un efect stimulator asupra sistemului nervos central).
Medicamentele M-anticolinergice și medicamentele antipsihotice (neuroleptice) cresc riscul de apariție a hiperpirexiei (mai ales pe vreme caldă).
Atunci când este administrat concomitent cu alte medicamente hematotoxice, este posibilă o hematotoxicitate crescută.
Incompatibil cu inhibitorii MAO (frecvența crescută a perioadelor de hiperpirexie, convulsii severe, crize hipertensive și moartea pacientului).

Efect secundar

Asociat cu efectul anticolinergic al medicamentului: vedere încețoșată, paralizie de acomodare, midriază, creșterea presiunii intraoculare (numai la persoanele cu predispoziție anatomică locală - un unghi îngust al camerei anterioare), tahicardie, gură uscată, confuzie (delir sau halucinații), constipație , obstrucție paralitică a tractului intestinal, dificultăți la urinare.
Din sistemul nervos central: somnolență, leșin, oboseală, iritabilitate, anxietate, dezorientare, halucinații (în special la pacienții vârstnici și la pacienții cu boala Parkinson), anxietate, agitație psihomotorie, manie, hipomanie, tulburări de memorie, scăderea capacității de concentrare, insomnie, coșmaruri, astenie; durere de cap; disartrie, tremur al mușchilor mici, în special al brațelor, mâinilor, capului și limbii, neuropatie periferică (parestezie), miastenia gravis, mioclon; ataxie, sindrom extrapiramidal, frecvență crescută și intensificare a crizelor epileptice; modificări ale electroencefalogramei (EEG).
Din sistemul cardiovascular: tahicardie, palpitații, amețeli, hipotensiune ortostatică, modificări nespecifice ale electrocardiogramei (ECG) (interval S-T sau undă T) la pacienții fără boală cardiacă; aritmie, labilitatea tensiunii arteriale (scăderea sau creșterea tensiunii arteriale), tulburări de conducere intraventriculară (lărgirea complexului QRS, modificări ale intervalului P-Q, bloc de ramificație).
Din tractul gastrointestinal: greață, arsuri la stomac, gastralgie, hepatită (inclusiv afectarea funcției hepatice și icter colestatic), vărsături, creșterea apetitului și a greutății corporale sau scăderea apetitului și a greutății corporale, stomatită, modificări ale gustului, diaree, întunecarea limbii.
Din sistemul endocrin: creșterea dimensiunii (umflarea) testiculelor, ginecomastie; creșterea dimensiunii glandelor mamare, galactoree; scăderea sau creșterea libidoului, scăderea potenței, hipo- sau hiperglicemiei, hiponatremie (scăderea producției de vasopresină), sindrom de secreție inadecvată a hormonului antidiuretic (ADH). Reacții alergice: erupție cutanată, mâncărime, fotosensibilitate, angioedem, urticarie.
Altele: căderea părului, tinitus, edem, hiperpirexie, ganglioni limfatici umflați, retenție urinară, polachiurie.
În cazul tratamentului de lungă durată, în special în doze mari, dacă este întrerupt brusc, se poate dezvolta sindromul de sevraj: greață, vărsături, diaree, cefalee, stare de rău, tulburări de somn, vise neobișnuite, agitație neobișnuită; cu retragere treptată după un tratament pe termen lung - iritabilitate, neliniște, tulburări de somn, vise neobișnuite.
Legătura cu administrarea medicamentului nu a fost stabilită: sindrom asemănător lupusului (artrita migratorie, apariția anticorpilor antinucleari și factor reumatoid pozitiv), afectarea funcției hepatice, ageuzie.

Contraindicații

Hipersensibilitate, utilizarea în asociere cu inhibitori MAO și cu 2 săptămâni înainte de tratament, infarct miocardic (perioade acute și subacute), intoxicație acută cu alcool, intoxicație acută cu hipnotice, analgezice și medicamente psihoactive, glaucom cu unghi închis, tulburări severe ale conducerii AV și intraventriculare ( bloc de ramură) fascicul lui, stadiul II bloc AV), perioada de alăptare, copii sub 6 ani.
Datorită conținutului de lactoză monohidrat (zahăr din lapte) din tablete, medicamentul nu trebuie luat de către pacienții cu boli ereditare rare, cum ar fi intoleranța la galactoză, deficitul de lactază sau malabsorbția glucozei-galactozei.
Cu grija. Amitriptilina trebuie utilizată cu prudență la persoanele cu alcoolism, astm bronșic, schizofrenie (posibila activare a psihozei), tulburare bipolară, epilepsie, suprimarea hematopoiezei măduvei osoase, boli ale sistemului cardiovascular (CVS) (angina pectorală, aritmie, bloc cardiac, insuficiență cardiacă cronică, infarct miocardic, hipertensiune arterială), hipertensiune intraoculară, accident vascular cerebral, scăderea funcției motorii a tractului gastrointestinal (GIT) (risc de ileus paralitic), insuficiență hepatică și/sau renală, tireotoxicoză, hiperplazie de prostată, retenție urinară, hipotensiune urinară , în timpul sarcinii (în special în primul trimestru), la bătrânețe.

Supradozaj

Simptome.
Din sistemul nervos central: somnolență, stupoare, comă, ataxie, halucinații, anxietate, agitație psihomotorie, scăderea capacității de concentrare, dezorientare, confuzie, disartrie, hiperreflexie, rigiditate musculară, coreoatetoză, sindrom epileptic.
Din sistemul cardiovascular: scăderea tensiunii arteriale, tahicardie, aritmie, tulburări de conducere intracardiacă, modificări ECG (în special QRS) caracteristice intoxicației cu antidepresive triciclice, șoc, insuficiență cardiacă; în cazuri foarte rare – stop cardiac.
Altele: depresie respiratorie, dificultăți de respirație, cianoză, vărsături, hipertermie, midriază, transpirație crescută, oligurie sau anurie.
Simptomele se dezvoltă la 4 ore după supradozaj, ajung la maxim după 24 de ore și durează 4-6 zile. Dacă se suspectează un supradozaj, în special la copii, pacientul trebuie internat.
Tratament: pentru administrare orală: lavaj gastric, aport de cărbune activat; terapie simptomatică și de susținere; pentru efecte anticolinergice severe (scăderea tensiunii arteriale, aritmie, comă, crize epileptice mioclonice) - administrarea de inhibitori ai colinesterazei (nu se recomandă utilizarea fizostigminei din cauza riscului crescut de convulsii); menținerea tensiunii arteriale și a echilibrului apă-electrolitic. Monitorizarea funcțiilor cardiovasculare (inclusiv ECG) timp de 5 zile (recăderea poate apărea după 48 de ore sau mai târziu), terapia anticonvulsivante, ventilația pulmonară artificială (ALV) și alte măsuri de resuscitare sunt indicate. Hemodializa și diureza forțată sunt ineficiente.

Instrucțiuni Speciale

Înainte de începerea tratamentului este necesară monitorizarea tensiunii arteriale (la pacienții cu tensiune arterială scăzută sau labilă, aceasta poate scădea și mai mult); în timpul perioadei de tratament - controlul sângelui periferic (în unele cazuri, se poate dezvolta agranulocitoză și, prin urmare, se recomandă monitorizarea imaginii sanguine, în special cu creșterea temperaturii corpului, dezvoltarea simptomelor asemănătoare gripei și dureri în gât), pe o perioadă lungă de timp. -terapie la termen - controlul functiilor sistemului cardiovascular si ale ficatului. La vârstnici și la pacienții cu boli cardiovasculare este indicată monitorizarea ritmului cardiac, tensiunii arteriale și ECG. Pe ECG pot apărea modificări nesemnificative clinic (netezirea undei T, deprimarea segmentului S-T, lărgirea complexului QRS).
Este necesară prudență atunci când treceți brusc într-o poziție verticală dintr-o poziție întinsă sau așezată.
În timpul perioadei de tratament, utilizarea etanolului trebuie evitată.
Se prescrie nu mai devreme de 14 zile după întreruperea tratamentului cu inhibitori MAO, începând cu doze mici.
Dacă încetați brusc să îl luați după un tratament pe termen lung, se poate dezvolta sindromul de sevraj.
Amitriptilină în doze peste 150 mg/zi. reduce pragul activității convulsive (trebuie luat în considerare riscul de crize epileptice la pacienții predispuși, precum și în prezența altor factori care predispun la apariția sindromului convulsiv, de exemplu, leziuni cerebrale de orice etiologie, utilizarea simultană a medicamente antipsihotice (neuroleptice), în perioada de abstinență de la etanol sau de întrerupere a medicamentelor cu proprietăți anticonvulsivante, cum ar fi benzodiazepinele). Depresia severă se caracterizează printr-un risc de acțiuni suicidare, care poate persista până la obținerea unei remisiuni semnificative. În acest sens, la începutul tratamentului, poate fi indicată o combinație cu medicamente din grupa benzodiazepinelor sau medicamentelor antipsihotice și supravegherea medicală constantă (încredințarea unor persoane de încredere cu păstrarea și distribuirea medicamentelor). La copiii, adolescenții și adulții tineri (sub 24 de ani) cu depresie și alte tulburări mintale, antidepresivele, în comparație cu placebo, cresc riscul de gânduri și comportament suicidare. Prin urmare, atunci când se prescrie amitriptilină sau orice alte antidepresive din această categorie de pacienți, riscul de sinucidere trebuie cântărit în raport cu beneficiile utilizării acestora. În studiile pe termen scurt, riscul de sinucidere nu a crescut la persoanele peste 24 de ani, dar a scăzut ușor la persoanele peste 65 de ani. În timpul tratamentului cu antidepresive, toți pacienții trebuie monitorizați pentru depistarea precoce a tendințelor suicidare.
La pacienții cu tulburări afective ciclice în timpul fazei depresive, în timpul terapiei se pot dezvolta stări maniacale sau hipomaniacale (este necesară reducerea dozei sau întreruperea medicamentului și prescrierea unui antipsihotic). După ameliorarea acestor afecțiuni, dacă este indicat, tratamentul în doze mici poate fi reluat.
Datorită posibilelor efecte cardiotoxice, este necesară prudență atunci când se tratează pacienții cu tireotoxicoză sau pacienții cărora li se administrează preparate cu hormoni tiroidieni.
În combinație cu terapia electroconvulsivă, este prescris numai sub condiția unei supravegheri medicale atente.
La pacienții predispuși și la pacienții vârstnici, poate provoca dezvoltarea psihozelor induse de medicamente, în principal noaptea (după întreruperea medicamentului, acestea dispar în câteva zile).
Poate provoca ileus paralitic, în primul rând la pacienții cu constipație cronică, vârstnici sau cei obligați să se odihnească la pat.
Înainte de a efectua anestezie generală sau locală, medicul anestezist trebuie avertizat că pacientul ia amitriptilină.
Datorită efectului anticolinergic, poate exista o scădere a producției de lacrimi și o creștere relativă a cantității de mucus din lichidul lacrimal, ceea ce poate duce la deteriorarea epiteliului corneei la pacienții care folosesc lentile de contact.
La utilizarea pe termen lung, se observă o creștere a incidenței cariilor dentare. Nevoia de riboflavină poate fi crescută.
Studiile de reproducere la animale au arătat efecte adverse asupra fătului și nu există studii adecvate și bine controlate la femeile însărcinate. La femeile însărcinate, medicamentul trebuie utilizat numai dacă beneficiul așteptat pentru mamă depășește riscul potențial pentru făt.
Trece în laptele matern și poate provoca somnolență la sugarii care alăptează. Pentru a evita dezvoltarea sindromului de sevraj la nou-născuți (manifestat prin dificultăți de respirație, somnolență, colici intestinale, creșterea excitabilității nervoase, creșterea sau scăderea tensiunii arteriale, tremor sau fenomene spastice), amitriptilina se întrerupe treptat cu cel puțin 7 săptămâni înainte de nașterea așteptată.
Copiii sunt mai sensibili la supradozajul acut, care ar trebui să fie considerat periculos și potențial fatal pentru ei.
În timpul perioadei de tratament, trebuie avută grijă atunci când conduceți vehicule și vă implicați în alte activități potențial periculoase care necesită o concentrare și o viteză crescute a reacțiilor psihomotorii.