Enap-n - dərmanın yeni təsviri, əks göstərişləri, istifadə üçün göstərişləri, Enap-n dərmanının dozasını görə bilərsiniz. Enap-n haqqında faydalı rəylər -

Antihipertenziv dərman
Dərman: ENAP®-N

Dərmanın aktiv maddəsi: enalapril, hidroklorotiyazid
ATX kodlaması: C09BA02
CFG: Antihipertenziv dərman
Qeydiyyat nömrəsi: P No 012098/01
Qeydiyyat tarixi: 19/08/05
Sahib reg. sertifikat: KRKA d.d. (Sloveniya)

Enap-n-in buraxılış forması, dərman qablaşdırması və tərkibi.

Tabletlər sarı, yuvarlaq, yastı, kənarları əyilmiş və bir tərəfində çentiklidir. 1 tab. enalapril maleat 10 mq hidroklorotiyazid 25 mq
Köməkçi maddələr: natrium bikarbonat, laktoza monohidrat, xinolin sarı boya 36012 (E104), iki əsaslı susuz kalsium fosfat, qarğıdalı nişastası, talk, maqnezium stearat.
10 ədəd. - blisterlər (2) - karton paketlər.

Dərmanın təsviri istifadə üçün rəsmi təsdiq edilmiş təlimatlara əsaslanır.

Enap-n-in farmakoloji təsiri

Təsiri onun tərkibinə daxil olan komponentlərin xüsusiyyətləri ilə müəyyən edilən birləşmiş dərman.
ACE inhibitoru olan Enalapril bir ön dərmandır: onun hidrolizi nəticəsində ACE-ni inhibə edən enalaprilat əmələ gəlir.
Hidroklorotiyazid tiazid diüretikdir. Distal böyrək borucuqları səviyyəsində fəaliyyət göstərir, natrium və xlor ionlarının ifrazını artırır.
Hidroklorotiyazid ilə müalicənin başlanğıcında, natrium və mayenin ifrazının artması nəticəsində damarlarda mayenin həcmi azalır, bu da qan təzyiqinin azalmasına və ürək çıxışının azalmasına səbəb olur.
Hiponatremi və bədəndə mayenin azalması səbəbindən renin-angiotenzin-aldosteron sistemi aktivləşir. Anjiotenzin II konsentrasiyasının reaktiv artması qan təzyiqinin azalmasını qismən məhdudlaşdırır. Davamlı terapiya ilə hidroklorotiyazidin hipotenziv təsiri periferik damar müqavimətinin azalmasına əsaslanır. Renin-angiotenzin-aldosteron sisteminin aktivləşməsi qanda elektrolit balansına, sidik turşusuna, qlükozaya və lipidlərə metabolik təsir göstərir ki, bu da antihipertenziv müalicənin effektivliyinə qismən əks təsir göstərir.
Qan təzyiqinin effektiv şəkildə azaldılmasına baxmayaraq, tiazid diuretikləri ürək və qan damarlarında struktur dəyişikliklərini azaltmır. Enalapril antihipertenziv təsirini artırır: renin-angiotenzin-aldosteron sistemini inhibə edir, yəni. angiotenzin II istehsalı və onun təsiri. Bundan əlavə, aldosteron istehsalını azaldır və bradikinin təsirini və prostaglandinlərin sərbəst buraxılmasını gücləndirir. Çünki tez-tez hidroklorotiyazidin təsirini artıra bilən öz sidikqovucu təsirinə malikdir.
Enalapril sol mədəciyi boşaldan, hipertrofiyanın və kollagen proliferasiyasının reqressiyasını azaldan və miokard hüceyrələrinin zədələnməsinin qarşısını alan pre- və sonrakı yükü azaldır. Nəticədə ürək ritmi yavaşlayır və ürəyə yük azalır (xroniki ürək çatışmazlığı zamanı), koronar qan axını yaxşılaşır və kardiyomiyositlər tərəfindən oksigen istehlakı azalır. Beləliklə, ürəyin işemiyaya həssaslığı azalır, təhlükəli mədəcik aritmiyalarının sayı azalır. olan xəstələrdə beyin qan axınına faydalı təsir göstərir arterial hipertenziya və xroniki ürək-damar xəstəlikləri. Qlomerulosklerozun inkişafının qarşısını alır, böyrək funksiyasını saxlayır və yaxşılaşdırır və inkişafını ləngidir. xroniki xəstəliklər böyrəklər, hətta arterial hipertansiyonu hələ inkişaf etməmiş xəstələrdə.
Məlumdur ki, antihipertenziv təsir göstərir ACE inhibitorları hiponatremi, hipovolemiya və xəstələrdə daha yüksəkdir səviyyəsi yüksəldi serum renin səviyyəsi, hidroklorotiyazidin təsiri isə serum renin səviyyəsindən asılı deyil. Buna görə də, enalapril və hidroklorotiyazidin eyni vaxtda tətbiqi əlavə antihipertenziv təsir göstərir. Bundan əlavə, enalapril diuretik terapiyanın metabolik təsirlərinin qarşısını alır və ya azaldır və ürək və qan damarlarında struktur dəyişikliklərinə faydalı təsir göstərir.
ACE inhibitoru və hidroklorotiyazidin eyni vaxtda tətbiqi hər bir dərmanın kifayət qədər effektiv olmadığı və ya monoterapiyanın istifadəsi ilə həyata keçirildiyi hallarda istifadə olunur. maksimum dozalar arzuolunmaz təsirlərin tezliyini artıran dərman. Bu birləşmə enalapril və hidroklorotiyazidin aşağı dozaları ilə daha yaxşı terapevtik effekt əldə etməyə və arzuolunmaz təsirlərin inkişafını azaltmağa imkan verir.
Kombinasiyanın antihipertenziv təsiri adətən 24 saat davam edir.

Dərmanın farmakokinetikası.

Enalapril
Emiş
Enalapril mədə-bağırsaq traktından sürətlə sorulur. Emiş həcmi 60% təşkil edir. Qida qəbulu enalaprilin udulmasına təsir göstərmir. Qan zərdabında Tmax 1 saat, enalaprilat 3-6 saatdır.
Paylanma
Enalaprilat bədənin əksər toxumalarına, əsasən ağciyərlərə, böyrəklərə və qan damarlarına nüfuz edir. Qan plazması zülallarına bağlanma 50-60% təşkil edir.
Enalapril və enalaprilat plasenta baryerini keçir və ana südü ilə xaric olur.
Metabolizm
Qaraciyərdə enalapril aktiv metabolit, daşıyıcı olan enalaprilata hidrolizə olunur. farmakoloji təsir və əlavə maddələr mübadiləsinə məruz qalmır.
Silinmə
İfrazat - birləşmə glomerular filtrasiya və boru sekresiyası. Enalapril və enalaprilatın böyrək klirensi müvafiq olaraq 0,005 ml/s (18 l/saat) və 0,00225-0,00264 ml/s (8,1-9,5 l/saat) təşkil edir. Bir neçə mərhələdə istehsal olunur.
Enalaprilin çoxlu dozası təyin edildikdə, qan zərdabından enalaprilatın T1/2 hissəsi təxminən 11 saat təşkil edir - sidikdə - 60% və nəcislə - 33%, əsasən enalaprilat şəklində. Enalaprilat 100% sidikdə ifraz olunur.
Enalaprilat hemodializ və ya peritoneal dializ vasitəsilə qan dövranından çıxarılır. Enalaprilatın hemodializ klirensi 0,63 - 1,03 ml/s (38-62 ml/dəq) təşkil edir. 4 saatlıq hemodializdən sonra serum enalaprilat konsentrasiyası 45-57% azalır.

Dərmanın farmakokinetikası.

xüsusi klinik hallarda
Böyrək funksiyası pozulmuş xəstələrdə eliminasiya daha yavaş olur, böyrək funksiyasına uyğun olaraq dozanın tənzimlənməsini tələb edir, xüsusən də ağır xəstələrdə. Böyrək çatışmazlığı.
olan xəstələrdə qaraciyər çatışmazlığı enalapril metabolizmi onun farmakodinamik təsirinə təsir etmədən ləngidə bilər.
Ürək çatışmazlığı olan xəstələrdə enalaprilatın sorulması və metabolizmi yavaşlayır və Vd də azalır. Çünki Bu xəstələrdə böyrək çatışmazlığı mümkündür və enalaprilin xaric edilməsi daha yavaş ola bilər.
Yaşlı xəstələrdə

Dərmanın farmakokinetikası.

enalapril yaşlı yaşdan daha çox müşayiət olunan xəstəliklərə görə dəyişə bilər.
Hidroklorotiyazid
Emiş
Hidroklorotiyazid əsasən əmilir onikibarmaq bağırsaq və proksimal nazik bağırsaq. Absorbsiya 70% təşkil edir və qida ilə qəbul edildikdə 10% artır. Tmax 1,5-5 saatdır.
Paylanma
Vd təxminən 3 l/kq. Qan plazma zülallarına bağlanma 40% təşkil edir. Dərman qırmızı qan hüceyrələrində toplanır, yığılma mexanizmi məlum deyil.
Plasenta baryerinə nüfuz edir və amniotik mayedə toplanır. Göbək damarının qanında hidroklorotiyazidin serum konsentrasiyası ana qanı ilə demək olar ki, eynidir. Amniotik mayenin konsentrasiyası göbək damarından qan serumundan 19 dəfə çoxdur. Ana südündə hidroklorotiyazidin səviyyəsi çox aşağıdır. Anaları ana südü zamanı hidroklorotiyazid qəbul edən körpələrin serumunda hidroklorotiyazid aşkar edilməmişdir.
Metabolizm
Hidroklorotiyazid qaraciyərdə metabolizə olunmur.
Silinmə
Hidroklorotiyazid ilk növbədə sidiklə xaric olunur - 95% dəyişməz və təxminən 4% 2-amino-4-xloro-m-benzendisulfanilamid hidrolizat şəklində.
Sağlam könüllülərdə və arterial hipertenziyası olan xəstələrdə hidroklorotiyazidin böyrək klirensi təxminən 5,58 ml/s (335 ml/dəq) təşkil edir. Hidroklorotiyazid ikifazalı eliminasiya profilinə malikdir. İlkin mərhələdə T1/2 2 saat, son mərhələdə (qəbul edildikdən 10-12 saat sonra) - təxminən 10 saatdır.

Dərmanın farmakokinetikası.

xüsusi klinik hallarda
Yaşlı xəstələrdə hidroklorotiyazid enalapril farmakokinetikasına mənfi təsir göstərmir, lakin enalaprilatın serum konsentrasiyası daha yüksəkdir.
Ürək çatışmazlığı olan xəstələrdə, hidroklorotiyaziddən istifadə edərkən, onun udulmasının xəstəliyin dərəcəsinə mütənasib olaraq 20-70% azaldığı aşkar edilmişdir. Hidroklorotiyazidin T1/2 səviyyəsi 28,9 saata qədər artır, böyrək klirensi 0,17-3,12 ml/s (10-187 ml/dəq), orta dəyərlər 1,28 ml/s (77 ml/dəq).
Piylənmə üçün bağırsaq bypass əməliyyatı keçirən xəstələrdə hidroklorotiyazidin udulması sağlam könüllülərə nisbətən 30% və serum konsentrasiyası 50% azala bilər.
Enalapril və hidroklorotiyazidin eyni vaxtda istifadəsi onların heç birinin farmakokinetikasına təsir göstərmir.

İstifadəyə göstərişlər:

Arterial hipertenziya (kombinasiya terapiyası göstərilən xəstələr).

Dərmanın dozası və tətbiqi üsulu.

Arterial hipertansiyonun müalicəsi dərmanların birləşməsi ilə başlamamalıdır. Əvvəlcə fərdi komponentlərin adekvat dozaları müəyyən edilməlidir. Doza həmişə hər bir xəstə üçün fərdi olaraq tənzimlənməlidir.
Dərman müntəzəm olaraq eyni vaxtda qəbul edilməlidir (tercihen səhər). Tabletlər yemək zamanı və ya yeməkdən sonra az miqdarda maye ilə tamamilə udulur.
Adi doza gündə 1 tabletdir.
Əgər siz dərmanın növbəti dozasını qəbul etməyi qaçırırsınızsa, növbəti dozanı qəbul etməzdən əvvəl kifayət qədər çox vaxt qalıbsa, mümkün qədər tez qəbul edilməlidir. Əgər növbəti dozaya bir neçə saat qalıbsa, gözləməli və yalnız həmin dozanı qəbul etməlisiniz. Dozu ikiqat artırmayın.
Qənaətbəxş bir terapevtik effekt əldə edilmədikdə, başqa bir əlavə etmək tövsiyə olunur dərman və ya terapiya dəyişdirin.
Diuretik terapiya alan xəstələrdə simptomatik hipotenziyanın inkişafının qarşısını almaq üçün Enap-N ilə müalicəyə başlamazdan ən azı 3 gün əvvəl müalicəni dayandırmaq və ya diuretiklərin dozasını azaltmaq tövsiyə olunur. Müalicəyə başlamazdan əvvəl böyrək funksiyası yoxlanılmalıdır.
Müalicə müddəti məhdud deyil.
Kreatinin klirensi > 30 ml/dəq və ya serum kreatinin olan xəstələr<265 мкмоль/л (3 мг/дл) может быть назначена обычная доза Энапа-Н.

Enap-n yan təsirləri:

Kənardan ürək-damar sistemi: çarpıntılar, müxtəlif ürək aritmiyaları, qan təzyiqinin nəzərəçarpacaq dərəcədə azalması, ortostatik hipotenziya, ürəyin dayanması, miokard infarktı, serebrovaskulyar insult, angina pektoris, Raynaud sindromu, nekrotizan angiit.
Həzm sistemindən: ağız quruluğu, glossit, stomatit, tüpürcək vəzilərinin iltihabı, anoreksiya, ürəkbulanma, qusma, ishal, qəbizlik, meteorizm, epiqastrik ağrı, bağırsaq kolikası, ileus, pankreatit, qaraciyər çatışmazlığı, hepatit, sarılıq, melena.
Tənəffüs sistemindən: rinit, sinüzit, faringit, səs səsi, bronxospazm, astma, sətəlcəm, ağciyər infiltratı, eozinofilik pnevmoniya, ağciyər emboliyası, ağciyər infarktı, tənəffüs çətinliyi (ağciyər ödemi və ağciyər ödemi daxil olmaqla).
Mərkəzi sinir sistemindən və periferik sinir sistemi: depressiya, ataksiya, yuxululuq, yuxusuzluq, narahatlıq, əsəbilik, periferik neyropatiya (paresteziya, disesteziya).
Sidik sistemindən: oliquriya, böyrək çatışmazlığı, böyrək funksiyasının pozulması, interstisial nefrit.
Reproduktiv sistemdən: jinekomastiya, potensialın azalması.
Hiss orqanlarından: bulanıq görmə, dadın zədələnməsi, qoxu hissi, tinnitus, konjonktivit, quru konyunktiva, lakrimasiya.
Hematopoetik sistemdən: leykositoz, eozinofiliya, neytropeniya, leykopeniya, aqranulositoz, anemiya, hipoqlobinemiya, pansitopeniya.
Metabolik tərəfdən: hipokalemiya, hiperkalemiya, hipomaqnezemiya, hiperkalsemiya, hiponatremi, hipokloremik alkaloz, hiperqlikemiya, qlikozuriya, hiperurikemiya, hiperkolesterolemiya, hipertrigliseridemiya, qaraciyər fermentlərinin fəaliyyətinin artması, hiperbillirubinemiya.
Dermatoloji reaksiyalar: tərləmə, döküntü, herpes zoster, alopesiya.
Allergik reaksiyalar: ürtiker, qaşınma, dəri döküntüsü, eksfoliativ dermatit, toksik epidermal nekroliz, eritema multiforme, Steven-Conson sindromu, fotohəssaslıq, həssaslıq reaksiyaları (angioedema, trombositopenik purpura), anafilaktik reaksiyalar.
Digər: zəiflik, qızdırma, ədəbiyyatda təsvir olunan lupusa bənzər sindrom (qızdırma, miyalji və artralji, serozit, vaskulit, dəri döküntüsü, ESR-nin artması, leykositoz, eozinofiliya, antinüvə antikorları üçün müsbət test).

Dərmana əks göstərişlər:

anuriya;
- ağır böyrək disfunksiyası (KR)<30 мл/мин);
- irsi və ya idiopatik anjioödem;
- ACE inhibitorlarının istifadəsi ilə əlaqəli anjiyoödem (tarix);
- birincili hiperaldosteronizm;
- Addison xəstəliyi;
- porfiriya;
- 18 yaşdan kiçik uşaqlar və yeniyetmələr (effektivliyi və təhlükəsizliyi müəyyən edilməmişdir);
- dərmanın komponentlərinə qarşı yüksək həssaslıq;
- sulfanilamidlərə qarşı yüksək həssaslıq.
Böyrək arteriyalarının ikitərəfli stenozu, tək böyrəyin arteriyalarının stenozu, böyrək funksiyasının pozulması (kreatinin klirensi 30-75 ml/dəq), aorta ağzının ağır stenozu, idiopatik hipertrofik subaortik damarlar zamanı ehtiyatla istifadə olunmalıdır. stenoz, ürəyin işemik xəstəliyi, serebrovaskulyar xəstəliklər (o cümlədən serebrovaskulyar çatışmazlıq ilə), xroniki ürək çatışmazlığı, ağır otoimmün sistemik birləşdirici toxuma xəstəlikləri (SLE, skleroderma daxil olmaqla), sümük iliyi hematopoezinin bastırılması, diabetes mellitus, hiperkalemiya, ağır böyrək transplantasiyasından sonrakı vəziyyət, qaraciyər və/və ya böyrəklər, yaşlı xəstələrdə qan həcminin azalması ilə müşayiət olunan şərtlər (diuretik terapiya nəticəsində, məhdud duz qəbulu, ishal və qusma), gut.

Hamiləlik və laktasiya dövründə istifadə edin.

Dərman hamiləlik dövründə kontrendikedir. Hamiləlik baş verərsə, dərman dərhal dayandırılmalıdır.
Dərmanı laktasiya dövründə istifadə etmək lazımdırsa, ana südü ilə qidalandırmanın dayandırılması məsələsi həll edilməlidir.

Enap-n istifadəsi üçün xüsusi təlimatlar.

Şiddətli ürək çatışmazlığı və hiponatremi, ağır böyrək çatışmazlığı, arterial hipertenziya və ya sol mədəciyin disfunksiyası olan xəstələrdə, xüsusən də ürək çatışmazlığı olan xəstələrdə Enap-N tabletlərinin ilk dozasından sonra bütün klinik nəticələrlə arterial hipotenziya müşahidə edilə bilər. diuretiklərin müalicəsi, duzsuz pəhriz, ishal, qusma və ya hemodializ nəticəsində hipovolemiya.
İlk dozadan sonra hipotenziya və onun daha ciddi nəticələri nadir və keçicidir. Qarşısını almaq üçün arterial hipotenziya Enap-N ilə müalicədən əvvəl mümkünsə diuretiklərin qəbulu dayandırılmalıdır.
Arterial hipotenziya baş verərsə, xəstə aşağı başı ilə uzanmış vəziyyətdə yerləşdirilməlidir və lazım olduqda, şoran məhlulunun infuziyası ilə plazma həcmi tənzimlənməlidir. Müvəqqəti arterial hipotenziya müalicənin davam etdirilməsi üçün əks göstəriş deyil. Qan təzyiqinin normallaşmasından və qan həcminin doldurulmasından sonra xəstələr adətən sonrakı dozaları yaxşı tolere edirlər.
Böyrək funksiyası pozulmuş xəstələrdə (kreatinin klirensi 0,5-1,3 ml/s) preparatdan istifadə edərkən ehtiyatlı olmaq lazımdır, çünki preparatın yığılması əlamətləri yarana bilər. Lazım gələrsə, enalapril və daha az miqdarda hidroklorotiyazid (Enap-NL və ya Enap-NL 20) ilə kombinasiyadan istifadə edilə bilər və ya enalapril və hidroklorotiyazid ilə kombinasiya müalicəsi dayandırılmalıdır.
Hidroklorotiyazid qəbul edən xəstələrdə azotemiya inkişaf edə bilər.
Böyrək arteriyasının ikitərəfli stenozu və ya tək böyrəyin böyrək arteriyasının stenozu olan xəstələrdə Enap-N-nin təyin edilməsindən çəkinmək lazımdır, çünki bu, böyrək funksiyasının pisləşməsinə və ya hətta kəskin böyrək çatışmazlığına (enalapril effekti) səbəb ola bilər. Dərmanla müalicədən əvvəl və müalicə zamanı böyrək funksiyasının monitorinqi lazımdır.
Dərmanı koronar arteriya xəstəliyi, ağır serebrovaskulyar xəstəliyi, aorta stenozu və ya sol mədəcikdən qanın çıxmasına mane olan digər stenozu, ağır aterosklerozu, arterial hipotenziya riski nəticəsində yaşlı xəstələrdə istifadə edərkən ehtiyatlı olmaq lazımdır. ürəyin, beynin və böyrəklərin perfuziyasının pisləşməsi.
Müalicə zamanı mümkün disbalansları müəyyən etmək və lazımi tədbirləri vaxtında görmək üçün elektrolitlərin serum konsentrasiyası mütəmadi olaraq yoxlanılmalıdır. Uzun müddətli ishal, qusma və venadaxili infuziya qəbul edən xəstələr üçün serum elektrolit konsentrasiyasının təyin edilməsi məcburidir.
Enap-N qəbul edən xəstələrdə elektrolit balanssızlığının əlamətlərini aktiv şəkildə müəyyən etmək lazımdır: ağız quruluğu, susuzluq, zəiflik, yuxululuq, letarji, təşviş, əzələ ağrısı və kramplar (əsasən dana əzələləri), qan təzyiqinin azalması, taxikardiya, oliquriya və mədə-bağırsaq. pozğunluqlar (ürəkbulanma, qusma).
Enap-N qaraciyər çatışmazlığı və ya mütərəqqi qaraciyər xəstəliyi olan xəstələrdə ehtiyatla istifadə edilməlidir, çünki hidroklorotiyazid minimal elektrolit anormallıqları ilə belə qaraciyər komasına səbəb ola bilər.
Enap-N ilə müalicə zamanı hidroklorotiyazidin təsiri altında maqneziumun artması və sidikdə kalsiumun yavaş ifrazı nəticəsində hipomaqnezemiya və bəzən hiperkalsemiya baş verə bilər.
Serum kalsium səviyyələrində əhəmiyyətli bir artım gizli hiperparatireozun əlaməti ola bilər.
Bəzi xəstələrdə hidroklorotiyazidin təsiri nəticəsində hiperurikemiya və ya gutun pisləşməsi müşahidə oluna bilər. Qan zərdabında sidik turşusunun konsentrasiyasında artım olarsa, müalicə dayandırılmalıdır. Laboratoriya parametrləri normallaşdıqdan sonra və gələcəkdə onların nəzarəti altında həyata keçirilə bilər.
Dərmanı istifadə edərkən ehtiyatlı olmaq lazımdır, çünki oral hipoqlikemik agentlər və ya insulin ilə müalicə alan bütün xəstələrdə hidroklorotiyazid zəiflədə bilər və enalapril onların təsirini gücləndirə bilər. olan xəstələr diabetes mellitus daha tez-tez nəzarət edilməlidir, hipoqlikemik agentlərin dozasında müəyyən düzəliş tələb oluna bilər.
Üz və ya boyun anjioödemi baş verərsə, adətən terapiyanı dayandırmaq və xəstəyə antihistaminiklər təyin etmək kifayətdir. Daha ağır hallarda (dilin, farenks və qırtlağın şişməsi) anjioödem epinefrinlə müalicə olunur və tənəffüs yolu intubasiya və ya larinqotomiya ilə saxlanılır.
Enap-N-in antihipertenziv təsiri simpatektomiyadan sonra arta bilər.
Anafilaktik reaksiyaların riskinin artması səbəbindən Enap-N, poliakrilonitril membranlardan istifadə edərək hemodializ keçirən, dekstran sulfat ilə aferezdən keçən xəstələrə və arı və ya arı zəhərinə desensitizasiya prosedurundan dərhal əvvəl təyin edilməməlidir.
Enap-N ilə müalicə zamanı əvvəllər allergiyası və ya bronxial astması olmayan xəstələrdə həssaslıq reaksiyaları baş verə bilər.
ACE inhibitorları ilə müalicə zamanı SLE-nin pisləşməsi bildirildi.
ACE inhibitorları ilə müalicə zamanı xolestatik sarılıq, qaraciyər nekrozu və ölüm (nadir) ilə müşayiət olunan bir neçə kəskin qaraciyər çatışmazlığı halları bildirilmişdir. Bu sindromların səbəbləri məlum deyil. Sarılıq baş verərsə və qaraciyər fermentlərinin aktivliyi artarsa, müalicə dayandırılmalı və xəstə nəzarət edilməlidir.
Mümkün çarpaz həssaslıq səbəbindən sulfanilamidlər və ya oral sulfonilüre preparatları qəbul edən xəstələrdə də ehtiyatlı olmaq lazımdır.
Müalicə zamanı, xüsusilə birləşdirici toxuma və ya böyrək xəstəlikləri olan xəstələrdə ağ qan hüceyrələrinin sayının dövri monitorinqi tələb olunur.
Ümumi anesteziya zamanı və ya ağır əməliyyatdan sonra hipotenziyaya səbəb olan dərmanlar qəbul edən xəstələrdə enalapril reninin kompensasiyalı ifrazı ilə ikincil olaraq angiotenzin II-nin əmələ gəlməsini maneə törədə bilər. Həkim arterial hipotansiyonun bu mexanizmindən şübhələnirsə, müalicə qan həcminin həcmini artırmaqla həyata keçirilə bilər.
Müalicə zamanı elektrolitlərin, qlükoza, sidik cövhəri, kreatinin və qaraciyər fermentlərinin aktivliyinin, həmçinin sidikdə zülalın serum konsentrasiyasının dövri monitorinqi lazımdır. Paratiroid bezlərinin funksiyasını yoxlamadan əvvəl Enap-N ilə müalicə dayandırılmalıdır.
Nəqliyyat vasitələrini və mexanizmləri idarə etmək qabiliyyətinə təsir
Enap-N nəqliyyat vasitələrini və mexanizmləri idarə etməyə təsir göstərmir, lakin bəzi xəstələrdə (əsasən müalicənin əvvəlində) avtomobil idarə etmək və mexanizmləri idarə etmək qabiliyyətinin azalmasına səbəb olan arterial hipotenziya və başgicəllənmə müşahidə oluna bilər. Buna görə də, müalicənin başlanğıcında, müalicəyə cavab verənə qədər avtomobil idarə etməkdən, mexanizmlərlə işləməkdən və konsentrasiyanı tələb edən digər işlərdən çəkinmək tövsiyə olunur.

Dərmanın həddindən artıq dozası:

Xəstə bir anda çox tablet qəbul edərsə, dərhal həkimə müraciət etməlisiniz.
Simptomlar: diurezin artması, bradikardiya və ya digər pozğunluqlarla qan təzyiqinin nəzərəçarpacaq dərəcədə azalması ürək döyüntüsü, konvulsiyalar, parezlər, paralitik ileus, şüurun pozulması (koma daxil olmaqla), böyrək çatışmazlığı, qan-turşu balansının pozulması, qanın elektrolit balansının pozulması.
Müalicə: xəstə aşağı başlıq ilə üfüqi vəziyyətə köçürülür. Yüngül hallarda mədə yuyulması və şoran məhlulunun qəbulu göstərilir. Daha ciddi hallarda, qan təzyiqini sabitləşdirməyə yönəlmiş tədbirlər göstərilir: salin, plazma əvəzedicilərinin venadaxili yeridilməsi. Xəstənin qan təzyiqi, ürək dərəcəsi, tənəffüs dərəcəsi, sidik cövhəri, kreatinin, elektrolitlərin serum konsentrasiyası və diurez səviyyəsinə nəzarət etmək lazımdır. Lazım gələrsə, angiotenzin II-nin venadaxili yeridilməsi, hemodializ (enalaprilatın xaric olma sürəti 62 ml/dəq).

Enap-n digər dərmanlarla qarşılıqlı təsiri.

Enap-N-nin digər antihipertenziv dərmanlar, barbituratlar, trisiklik antidepresanlar, fenotiazinlər və narkotik maddələrlə, həmçinin etanol ilə eyni vaxtda istifadəsi Enap-N-nin antihipertenziv təsirini artırır.
Analjeziklər və NSAİİlər, pəhrizdə çox miqdarda duz, xolestiramin və ya kolestipolun eyni vaxtda istifadəsi Enap-N-in təsirini azaldır.
Mümkünsə, Enap-N və litium preparatlarının eyni vaxtda istifadəsindən qaçınmaq lazımdır, çünki litiumun ifrazının azalması səbəbindən litium intoksikasiyası inkişaf edə bilər. Qan serumunda litiumun konsentrasiyasına nəzarət etmək lazımdır; onun dozası müvafiq olaraq tənzimlənir.
Enap-N və NSAİİ-lərin, analjeziklərin (prostaglandin sintezinin inhibəsi səbəbindən) eyni vaxtda istifadəsi enalaprilin effektivliyini azalda və böyrək funksiyasının və/və ya ürək çatışmazlığının pisləşməsi riskini artıra bilər. Bəzi xəstələrdə eyni vaxtda müalicə də enalaprilin antihipertenziv təsirini azalda bilər, buna görə də xəstələrə ciddi nəzarət edilməlidir.
Enap-N-nin kalium saxlayan diuretiklərlə (spironolakton, amilorid, triamteren daxil olmaqla) eyni vaxtda istifadəsi və ya kaliumun əlavə edilməsi hiperkalemiyaya səbəb ola bilər.
Enap-N-nin allopurinol, sitostatiklər, immunosupressantlar və ya sistemik kortikosteroidlərlə eyni vaxtda istifadəsi leykopeniya, anemiya və ya pansitopeniyaya səbəb ola bilər, buna görə də hemoqrammanın vaxtaşırı monitorinqi tələb olunur.
Böyrək transplantasiyasından sonra eyni vaxtda enalapril və siklosporin qəbul edən 2 xəstədə kəskin böyrək çatışmazlığı bildirilmişdir. Kəskin böyrək çatışmazlığının siklosporinin səbəb olduğu böyrək qan axınının azalması və enalapril tərəfindən səbəb olduğu glomerulyar filtrasiyanın azalması nəticəsində yarandığı güman edilir. Buna görə də, enalapril və siklosporini eyni vaxtda istifadə edərkən ehtiyatlı olmaq lazımdır.
Enap-N-nin sulfanilamidlər və sulfonilürelər qrupundan olan oral hipoqlikemik agentlərlə eyni vaxtda istifadəsi yüksək həssaslıq reaksiyalarına səbəb ola bilər (çarpaz həssaslıq mümkündür).
Zaman ehtiyatlı olmaq lazımdır eyni vaxtda istifadə Enapa-N ürək qlikozidləri ilə. Mümkün hidroklorotiyazidin səbəb olduğu hipovolemiya, hipokalemiya və hipomaqnezemiya ürək qlikozidlərinin toksikliyini artıra bilər.
Enap-N-nin GCS ilə eyni vaxtda istifadəsi hipokalemiya riskini artırır.
Enap-N və teofillinin eyni vaxtda istifadəsi ilə enalapril teofillinin T1/2 səviyyəsini azalda bilər.
Enap-N və simetidinin eyni vaxtda istifadəsi ilə enalapril T1/2 arta bilər.
Ümumi anesteziya və ya depolarizasiya etməyən əzələ gevşetici maddələrin (məsələn, tubokurarin) istifadəsi zamanı hipotenziya riski artır.

Apteklərdə satış şərtləri.

Dərman reseptlə mövcuddur.

Enap-n dərmanının saxlanma şərtləri.

Dərman uşaqların əli çatmayan yerdə, nəmdən qorunan yerdə 25 ° C-dən çox olmayan bir temperaturda saxlanmalıdır.
Yararlılıq müddəti: 3 il.

Enap ACE inhibitorları qrupundan bir dərmandır. Bu aydın antihipertenziv təsir göstərir, böyrək və koronar qan axını artırır. Bu zaman damar müqavimətində, qan təzyiqində, ürəyə yüklənmədə azalma müşahidə olunur. Arteriyalar damarlardan daha çox genişlənir, lakin ürək dərəcəsi artmır. Xroniki ürək pozğunluqlarında, hipertansiyonda, koronar işemiyaya, ürək çatışmazlığına qarşı profilaktik olaraq istifadə üçün göstərilir. Həm də miokard infarktı riskini azaltmaq və angina pektorisinin vəziyyətini normallaşdırmaq üçün.

1. Farmakoloji fəaliyyət

Göstəricilərin səviyyəsini azaldan bir dərman qan təzyiqi.

Terapevtik təsirlər:

• ACE fəaliyyətinin qarşısının alınması;
• Aldosteron ifrazının azalması;
• Qan təzyiqinin azalması;
• angiotensinin əmələ gəlməsinin azaldılması;
• Ürək əzələsinə yükü azaltmaq;
• Damar lümeninin genişlənməsi;
• prostaglandinlərin sintezinin artması;
• bradikinin deqradasiyasının azalması;
• Sol mədəciyin həcminin azalması;
• Trombositlərin bir-birinə yapışma qabiliyyətinin azalması;
• Zəif diüretik təsir göstərir.

Farmakokinetikası:
Terapevtik təsir Enap istifadə etdikdən bir saat sonra baş verir və 6 saatdan sonra maksimum səviyyəyə çatır.

Funksional ürək çatışmazlığının müalicəsində terapevtik təsir altı aylıq istifadədən sonra baş verir.

Enap dozasının yarısından çoxu sorulur.

Plazma zülallarına bağlanma: yarıdan çox.

İfrazat: bağırsaqlar, böyrəklər.

2. istifadə üçün göstərişlər

• Yüksək qan təzyiqi;
• Ürəyin funksional çatışmazlığının qarşısının alınması;
• Ürək əzələsinin xroniki funksional çatışmazlığı (dərman kompleksinin bir hissəsi kimi).

3. Tətbiq üsulu

Müalicə üçün Enapın tövsiyə olunan ilkin dozası:

• arterial hipertansiyon: bir dəfə 5-10 mq dərman;
• renovaskulyar hipertansiyon: bir dəfə 2,5 mq dərman;
• xroniki funksional ürək çatışmazlığı: bir dəfə 2,5 mq dərman.

Tətbiq xüsusiyyətləri:

• Dozun artırılması iştirak edən həkim tərəfindən təyin edilir;
• Müalicə zamanı güclü fəaliyyətlərdən qaçınmaq lazımdır.

4. Yan təsirlər

• Hematopoetik sistem: hemoglobin səviyyəsinin azalması, hematokritin azalması, aqranulositlərin sayının artması, qan hüceyrələrinin ümumi sayının azalması, otoimmün xəstəliklərin görünüşü, neytrofillərin sayının azalması, trombositlərin sayının azalması, sümük iliyində hematopoetik proseslərin inhibəsi, çoxsaylı lezyonlar. limfa düyünləri, müxtəlif mənşəli anemiya;
• Mərkəzi sinir sistemi: depressiv sindrom, ümumi zəiflik, yuxululuq və ya yuxusuzluq, artan sinir həyəcanı, müxtəlif yuxu pozğunluqları, qarışıqlıq, başgicəllənmə, qeyri-iradi əzələ daralması, qeyri-adi yuxuların görünüşü;
• Ürək-damar sistemi: bədən mövqeyini dəyişdirərkən qan təzyiqinin azalması, sinə ağrısı, ürək dərəcəsinin artması, çarpıntılar, qan təzyiqinin azalması, huşunu itirmə, ürək ritminin pozulması, ürək ağrısı, infarkt, ağciyər arteriyasının trombüslə tıxanması;
• Həzm sistemi: həzm pozğunluğu, qarın ağrısı, bağırsaq tıkanıklığı, iştahsızlıq, mədə xorası, qaraciyər iltihabı, qaraciyər nekrozu, iltihab, nazik bağırsağın anjioödemi, nazik bağırsağın iltihabı, mədəaltı vəzinin iltihabı, ağız quruluğu, qaraciyərin müxtəlif funksiyaları, öd yollarının pozulması, ağız boşluğunun yaraları;
• Sidik sistemi: böyrək çatışmazlığı, böyrək funksiyasının pozulması, sidik ifrazının azalması;
• Əzələ-skelet sistemi: əzələ spazmının görünüşü;
• Enap-a qarşı yüksək həssaslıq reaksiyaları: Stevens-Johnson sindromu;
• Metabolizm: qanda qlükoza konsentrasiyasının azalması, gut xəstəliyinin kəskinləşməsi;
• Hiss orqanları: tinnitusun görünüşü, dad qavrayışının pozulması, vizual qavrayışın pozulması;
• Tənəffüs sistemi: nəfəs darlığı, bronxial spazm, burun axması, eozinofilik pnevmoniyanın görünüşü, öskürək, burun qanamaları, səs-küylü səsin görünüşü, ağciyərlərdə infiltratların görünüşü, alveolların allergik iltihabı;
• Dəri lezyonları: müxtəlif növ dermatit, Lyell sindromu, artan tərləmə, keçəllik, dəri döküntüsü, günəş işığına həssaslığın artması, dərinin qaşınması;
• Reproduktiv sistem: libidonun azalması, potensialın azalması, süd vəzilərinin böyüməsi;
• Laboratoriya testlərinin nəticələri: qanda kaliumun konsentrasiyasının artması, qlükoza konsentrasiyasının artması, qanda kalium ionlarının konsentrasiyasının azalması, sidik cövhəri konsentrasiyasının artması, bilirubinin konsentrasiyasının artması, kreatinin konsentrasiyasının artması, sidik turşusunun konsentrasiyasının artması, konsentrasiyanın azalması. qanda natrium ionları, qaraciyər fermentlərinin fəaliyyətinin artması.

5. Əks göstərişlər

6. Hamiləlik və laktasiya dövründə

Hamiləlik dövründə Enap kontrendikedir.

Enap ana südü zamanı kontrendikedir.

7. Digər dərmanlarla qarşılıqlı əlaqə

Enap-ın eyni vaxtda istifadəsi:

• Spironolakton, Triamteren, Eplerenon, Tramteren, tərkibində kalium olan preparatlar, orqanizmdə kaliumun miqdarını artıran preparatlar və ya xörək duzunun kalium tərkibli əvəzediciləri tövsiyə edilmir;
• nöroleptik dərmanlar və ya tidepressantlar bədən mövqeyini dəyişdirərkən qan təzyiqinin azalmasına səbəb olur;
• diuretiklər qan təzyiqinin kəskin azalmasına səbəb olur;
• litium preparatları litium ionlarının ifrazının yavaşlamasına səbəb olur;
• adrenalin reseptorlarını bloklayan dərmanlar, metildopa dərmanları, qanqlion blokerləri və ya yavaş blokerlər kalsium kanalları qan təzyiqində əlavə azalma ehtiyacına səbəb olur;
• Enapın antasid dərmanlarla eyni vaxtda istifadəsi Enapın bioavailliyinin azalmasına səbəb olur.

8. Aşırı doza

Simptomlar:

• Ürək-damar sistemi: qan təzyiqinin kritik dəyərlərə düşməsi, beyin dövranının pozulması, ürək əzələsinin infarktı, tromboemboliya;
• Mərkəzi sinir sistemi: stupor vəziyyəti, konvulsiv sindrom.

Xüsusi antidot: yox.

Aşırı dozanın müalicəsi:

• Xəstəni üfüqi vəziyyətdə qoyun;
• mədə yuyulması;
• Sorbent dərmanların yüksək dozada qəbulu;
• Şoran məhlulunun venadaxili yeridilməsi;
• Qan təzyiqinin normallaşdırılması.

Hemodializ: tətbiq edilmir.

9. Buraxılış forması

Film örtüklü tabletlər, 10 mq+10 mq və ya 10 mq+20 mq - 7, 10, 28, 30, 56, 60, 84 və ya 90 ədəd.
Tabletlər, 20 mq+12,5 mq və ya 10 mq+12,5 mq - 20 ədəd; 10 və ya 20 mq - 20, 30, 60 və ya 100 ədəd; 2,5 mq - 20, 30 və ya 60 ədəd.
Məhlul, 1,25 mq/1 ml - amp. 5 ədəd.

10. Saxlama şəraiti

Enap yad adamların əli çatmayan yerdə və nəmdən yaxşı qorunan yerdə saxlanmalıdır.

11. Tərkibi

1 tablet:

• enalapril maleat - 2,5, 5, 10 və ya 20 mq;
• Köməkçi maddələr: natrium bikarbonat, laktoza monohidrat, qarğıdalı nişastası, hiproloza, talk, maqnezium stearat.

12. Apteklərdən buraxılma şərtləri

Dərman iştirak edən həkimin reseptinə uyğun olaraq verilir.

Səhv tapdınız? Onu seçin və Ctrl + Enter düyməsini basın

* Enap dərmanının tibbi istifadəsi üçün təlimatlar pulsuz tərcümədə dərc edilmişdir. ƏKS GÖSTƏRİŞLƏRİ VAR. İSTİFADƏDƏN ƏVVƏL MÜTƏXƏSSİSƏ MƏSLƏHƏT EDİLMƏLİSİNİZ

İstifadəyə dair göstərişlər:

Enap ACE inhibitorudur.

Enapın tərkibi və buraxılış forması

Dərman 2,5 mq, 5 mq, 10 mq və 20 mq dozada tablet şəklində mövcuddur. Dərmanın aktiv komponenti enalapril maleatdır.

Əlavə komponentlər: laktoza monohidrat, hiproloza, maqnezium stearat, talk, natrium bikarbonat, qarğıdalı nişastası.

Blisterlərdə 10 tablet var. Bir karton paketdə 20 tablet (iki blister).

Aşağıdakı dərmanlar Enapın analoqlarıdır: Berlipril, Enalozid, Enam, Ednit, Enalapril, Enapharm və s.

farmakoloji təsir göstərir

Təlimatlara əsasən, Enap ACE inhibitoru, antihipertenziv dərman və enalaprilatın əmələ gəlməsi ilə nəticələnən "ön dərman"dır. Enapın təsir mexanizmi enalaprilatın təsiri altında baş verən ACE aktivliyinin inhibə edilməsi ilə əlaqədardır. Bu, sistolik və diastolik qan təzyiqinin azalmasına, həmçinin miyokarddakı yükün azalmasına səbəb olur.

Rəylərə görə, Enap damarları daha çox genişləndirir. Ürək sürətində əhəmiyyətli bir refleks artım yoxdur.

Terapevtik məhdudiyyətlər daxilində qan təzyiqinin azalması beyin dövranına təsir göstərmir və təzyiqin azalması fonunda beynin damarlarında qan axını kifayət qədər səviyyədə saxlanılır. Bundan əlavə, Enapın istifadəsi böyrək və koronar qan axınının artmasına səbəb olur.

Enapın uzun müddətli istifadəsi rezistiv arteriyaların divarlarında miyositlərin azalmasına və miokardın sol mədəciyin hipertrofiyasının azalmasına səbəb olur, sol mədəciyin dilatasiyasının inkişafını ləngidir və ürək çatışmazlığının inkişafının qarşısını alır. İşemik miokardın qan dövranı yaxşılaşır.

Enalapril trombositlərin yığılmasını maneə törədir və yüngül diuretik təsir göstərir.

Dərman və ya Enap analoqu qəbul etdikdən təxminən bir saat sonra hərəkət etməyə başlayır və dörd saatdan sonra maksimuma çatır. Dərman gün ərzində işləyir.

İstifadəyə göstərişlər

Enap təlimatlara uyğun olaraq arterial hipertansiyon üçün göstərilir.

Digər dərmanlarla birlikdə Enap üçün göstərişlər:

• xroniki ürək çatışmazlığı;
• əhəmiyyətli simptomlar olmadan sol mədəciyin disfunksiyası.

Əks göstərişlər

Enap üçün təlimatlar aşağıdakı əks göstərişləri göstərir:

• porfiriya;
• enalapril və dərmanın əlavə komponentlərinə qarşı yüksək həssaslıq;
• anjiyoödem tarixi;
• hamiləlik və ana südü ilə qidalanma dövrü;
• altı yaşa qədər uşaqlar.

Rəylərə görə, Enap aşağıdakı hallarda ehtiyatla təyin edilməlidir:

• böyrək arteriyasının stenozu;
• diabetes mellitus;
• hiperkalemiya;
• idiopatik hipertrofik subaortik stenoz;
• birincili hiperaldosteronizm;
• aorta stenozu;
• koroner ürək xəstəliyi;
• Böyrək çatışmazlığı;
• sistemli birləşdirici toxuma xəstəlikləri.

Enapın istifadə üsulu və dozaj rejimi

Təlimatlara əsasən, Enap oral qəbul üçün nəzərdə tutulub. Ən böyük nəticəyə nail olmaq üçün dərmanı eyni vaxtda qəbul etmək üstünlük təşkil edir terapevtik təsir.

Arterial hipertansiyon üçün dərmanın və ya Enap analoqunun tövsiyə olunan dozası gündə bir dəfə 5 mq, dozanın tədricən artırılması ilə, lakin iki həftədə bir dəfədən çox olmamaq şərtilə. Bir qayda olaraq, baxım dozası gündə 10-20 mq təşkil edir. Maksimum gündəlik doza 40 mqdir. Çox yüksək dozanı iki dozaya bölmək məsləhətdir.

Diuretik qəbul edən xəstələr üçün enalaprilin ilkin dozası gündə 2,5 mq təşkil edir.

Hiponatremi və ya serum kreatinin miqdarı 140 µmol/l-dən çox olduqda, preparatın ilkin dozası gündə 2,5 mq-dan çox olmamalıdır.

Böyrək xəstəlikləri üçün doza Enap üçün göstərişlərdən və böyrək funksiyasından asılı olaraq müəyyən edilir. CC dəqiqədə 30 ml-dən çox olduqda, ilkin doza gündə 5 mq-dan çox olmamalıdır; CC ilə dəqiqədə 30 ml-dən az - gündə 2,5 mq-dan çox deyil, dozanı optimal olana qədər tədricən artırmaqla.

Yaşlılıqda dərmanı və ya Enap analoqunu qəbul etmək onun fəaliyyət müddətinin uzanmasına və daha aydın hipotenziv təsirə səbəb ola bilər, buna görə də ilkin doza tədricən optimal olana qədər artırılmaqla 1,25 mq-dan çox olmamalıdır.

Xroniki ürək çatışmazlığı üçün təlimatlara uyğun olaraq Enapın ilkin dozası gündə bir dəfə 2,5 mq təşkil edir, tədricən optimal dozaya qədər artırılır, lakin hər iki həftədə bir dəfədən çox olmamalıdır. Orta hesabla optimal doza gündə 10-20 mq təşkil edir.

Asimptomatik sol mədəciyin disfunksiyasının müalicəsi üçün Enapın tövsiyə olunan dozası gündə iki dəfə 2,5 mq təşkil edir, tədricən gündə iki dəfə 10 mq-a qədər artırılır.

Çox vaxt Enap ilə müalicə, onun dayandırılmasını tələb edən arzuolunmaz əlavə təsirlər baş vermədiyi halda, adətən həyat boyu uzunmüddətli olur.

Həddindən artıq doza

Enap-ın həddindən artıq dozası, rəylərə görə, miyokard infarktı, kollaps, tromboembolik pozğunluqlar və ya kəskin serebrovaskulyar qəzanın inkişafına qədər qan təzyiqinin güclü azalmasına səbəb olur. Çox vaxt həddindən artıq doza konvulsiyalar və stupor ilə müşayiət olunur.

Müalicə aşağıdakı kimi aparılmalıdır:

• xəstəni aşağı başlıqlı çarpayıya qoyun;
• yüngül həddindən artıq dozada mədə yuyulması və simptomatik müalicənin aparılması tövsiyə olunur;
• daha ağır hallarda, təzyiqi sabitləşdirmək üçün bir sıra tədbirlər həyata keçirmək lazımdır (venadaxili salin və plazma genişləndiricilərinin tətbiqi, hemodializ).

Enapın yan təsirləri

Rəylərə görə, Enap, bir qayda olaraq, təbiətdə yüngül olan və dərmanın dayandırılmasını tələb etməyən aşağıdakı yan təsirlərə səbəb olur:

• Ürək-damar sistemi: sinə ağrısı, ortostatik kollaps, qan təzyiqinin azalması, aritmiya, ürəkdə ağrı, çarpıntılar, Raynaud sindromu, ağciyər arteriyasının filiallarının tromboemboliyası.
• Hiss orqanları: tinnitus, görmə və eşitmə pozğunluğu, vestibulyar aparatın pozulması.
• Periferik və mərkəzi sinir sistemləri: baş ağrısı, qarışıqlıq, başgicəllənmə, yuxululuq və ya yuxusuzluq, yorğunluq və zəiflik, depressiya, paresteziya.
• Tənəffüs sistemi: bronxospazm, səs səsi və boğaz ağrısı, öskürək, faringit, rinoreya, nəfəs darlığı.
• Həzm sistemindən: qusma, qarın ağrısı, qəbizlik və ya ishal, ürəkbulanma, pankreatit, qaraciyər fermentlərinin fəaliyyətinin artması, bağırsaq obstruksiyası, qaraciyər funksiyasının pozulması.
• Metabolizm: hiponatremi, hiperkalemiya.
• Sidik sistemindən: hiperkreatininemiya, proteinuriya, böyrək funksiyasının pozulması.
• Hematopoetik sistem: aqranulositoz, trombositopeniya, eozinofiliya, neytropeniya.
• Allergiyalar: anjioödem, foto həssaslıq, ürtiker, dəri döküntüsü və qaşınma, eksfoliativ dermatit.
• Dermatoloji reaksiyalar: alopesiya, pemfiqus.
• Digər yan təsirlər: isti flaşlar, artan ESR, libido və potensialın azalması.

Saxlama şəraiti

Enap dərmanı otaq temperaturunda 36 aydan çox olmayan müddətə saxlanılır.

• 1 ml - ampulalar (5) - blisterlər (1) - karton paketlər. 10 - blisterlər (100) - karton paketlər 10 - blisterlər (100) - karton paketlər. 10 - blisterlər (2) - karton paketlər 10 - blisterlər (2) - karton paketlər. 10 - blisterlər (2) - karton paketlər. 10 - blisterlər (2) - karton paketlər. 10 - blisterlər (50) - karton paketlər 10 - blisterlər (50) - karton paketlər. 10 - blisterlər (50) - karton paketlər. 10 ədəd. - blisterlər (6) - karton paketlər 10 ədəd. - blisterlər (6) - karton paketlər. Tabletlər 12,5 mq + 10 mq - paket başına 60 ədəd. tabletlər 20 mq: 1000 ədəd Tabletlər, 12,5 mq + 20 mq - paket başına 60 ədəd. paket 1000 tablet qablaşdırma 20 tablet qablaşdırma 20 tablet qablaşdırma 500 tablet

Dozaj formasının təsviri

• Dairəvi, yastı, ağ tabletlər, bir tərəfində çubuqlu və əyilmiş. Dairəvi, yastı, ağ rəngli tabletlər, hər iki tərəfi əyri və bir tərəfində cızıq var. Venadaxili yeridilmə üçün məhlul Tabletlər Ağ və ya demək olar ki, ağ rəngli, dəyirmi, bikonveks, yivli tabletlər. Tabletlər ağ və ya demək olar ki, ağdır, düz silindrik, çubuqlu və yivlidir. Tabletlər ağ, yuvarlaq, yastı, kənarları əyilmiş və bir tərəfində çentiklidir. Tabletlər sarı, yuvarlaq, yastı, kənarı əyilmiş və bir tərəfində çubuqlu tabletlər qırmızı-qəhvəyi, düz silindrik, çubuqlu və əyilməlidir; Tabletin səthində və kütləsində ağ və tünd qırmızı daxilolmalara icazə verilir. Tabletlər yuvarlaq, düz, kənarı əyilmiş və bir tərəfində çentikli, ağ tabletlər yuvarlaq, düz, kənarı əyilmiş və bir tərəfində çentikli, qırmızı-qəhvəyi rəngdədir, səthində və içərisində ağ daxilolmalar var. tablet kütləsi. Tabletlər yuvarlaq, yastı, kənarı əyilmiş və bir tərəfində çentikli, səthində və tablet kütləsində ağ sıçrayışlarla açıq narıncı rəngdədir tabletin səthində və böyük hissəsində ağ sıçrayışlarla. Tabletlər yuvarlaq, düz, kənarı əyilmiş və bir tərəfində çentikli, səthində və tablet kütləsində ağ rənglə kəsilmiş açıq narıncı rəngdədir. Tabletlər açıq narıncı, düz silindrik, çubuqlu və yivlidir; Tabletin səthində və kütləsində ağ və qəhvəyi-tünd qırmızı daxilolmalara icazə verilir. Həblər

farmakoloji təsir göstərir

Antihipertenziv dərman, ACE inhibitoru. Təsir mexanizmi angiotenzin II-nin əmələ gəlməsinin azalmasına səbəb olan ACE fəaliyyətinin inhibəsi ilə əlaqələndirilir. Enalapril iki amin turşusunun törəməsidir: L-alanin və L-prolin. Absorbsiyadan sonra oral qəbul edilən enalapril ACE-ni inhibə edən enalalrilata hidroliz olunur. Onun təsir mexanizmi angiotenzin I-dən angiotenzin II-nin əmələ gəlməsinin azalması ilə əlaqələndirilir, qan plazmasındakı məzmununun azalması plazma reninin aktivliyinin artmasına səbəb olur (dəyişikliklərə mənfi rəyi aradan qaldırmaqla). renin istehsalı) və aldosteron sekresiyasının azalması. ACE kininaz II fermenti ilə eyni olduğundan, enalapril həm də güclü vazopressor təsiri olan bir peptid olan bradikinin məhvini maneə törədə bilər. Enalaprilin təsir mexanizmində bu təsirin əhəmiyyəti qəti şəkildə müəyyən edilməmişdir. Enalapril-in antihipertenziv təsiri, ilk növbədə, qan təzyiqinin tənzimlənməsində mühüm rol oynayan RAAS-ın fəaliyyətinin yatırılması ilə əlaqələndirilir. Buna baxmayaraq, enalapril hətta arterial hipertansiyonu və aşağı renin konsentrasiyası olan xəstələrdə də antihipertenziv təsir göstərir. Enalapril istifadəsi ilə qan təzyiqi bədən mövqeyindən asılı olmayaraq (həm uzanmış vəziyyətdə, həm də ayaq üstə vəziyyətdə) ürək dərəcəsini əhəmiyyətli dərəcədə artırmadan azalır. Simptomatik ortostatik hipotenziya nadirdir. Bəzi xəstələrdə qan təzyiqinin optimal azalmasına nail olmaq üçün bir neçə həftəlik müalicə tələb oluna bilər. Enalapril-in qəfil dayandırılması qan təzyiqinin artması ilə müşayiət olunmadı. ACE fəaliyyətinin effektiv inhibisyonu adətən enalaprilin bir dəfə oral qəbulundan 2-4 saat sonra baş verir. Şifahi olaraq qəbul edildikdə antihipertenziv təsirin başlanğıcı adətən 4-6 saatdan sonra maksimuma çatır. Tövsiyə olunan dozalarda istifadə edildikdə, antihipertenziv təsir və hemodinamik təsirlər ən azı 24 saat ərzində saxlanılır, əsas hipertansiyonu olan xəstələrdə qan təzyiqinin azalması periferik damar müqavimətinin azalması və ürək çıxışının artması ilə müşayiət olunur. dəyişmir və ya cüzi dəyişir. Böyrək qan axını artır, lakin glomerular filtrasiya dərəcəsi dəyişmir. Bununla belə, əvvəlcə aşağı glomerular filtrasiya dərəcəsi olan xəstələrdə onun səviyyəsi adətən yüksəlir. Diabetik/diabetik olmayan nefropatiyası olan xəstələrdə enalapril qəbul edərkən albuminuriya/proteinuriya və İgG-nin böyrəklərlə ifrazı azalmışdır. Ürək qlikozidləri və diuretiklərlə terapiya zamanı xroniki ürək çatışmazlığı (CHF) olan xəstələrdə enalapril istifadəsi OPSS və qan təzyiqinin azalması, ürək çıxışının artması, ürək dərəcəsinin azalması ilə müşayiət olunur (adətən xroniki ürək çatışmazlığı olan xəstələrdə). , ürək dərəcəsi artır). Pulmoner kapilyar paz təzyiqi də azalır. Uzunmüddətli istifadəsi ilə enalapril məşq tolerantlığını artırır və ürək çatışmazlığının şiddətini azaldır (NYHA meyarları ilə qiymətləndirilir). Yüngül və ya orta dərəcəli ürək çatışmazlığı olan xəstələrdə Enalapril onun gedişatını yavaşlatır, həmçinin sol mədəciyin dilatasiyasının inkişafını ləngidir. Sol mədəciyin disfunksiyası halında, enalapril əsas işemik nəticələrin riskini azaldır (miokard infarktı tezliyi və qeyri-sabit angina ilə xəstəxanaya yerləşdirmə sayı da daxil olmaqla).

Farmakokinetikası

Enalapril. Ağızdan tətbiq edildikdən sonra absorbsiya 60% təşkil edir. Yemək absorbsiyaya təsir göstərmir. Enalaprildən daha effektiv ACE inhibitoru olan aktiv metabolit enalaprilat meydana gətirmək üçün qaraciyərdə metabolizə olunur. Enalaprilatın plazma zülalları ilə bağlanması 50-60% təşkil edir. Qan plazmasında enalaprilin maksimum konsentrasiyasına (TCmax) çatma vaxtı 1 saatdır, enalaprilat - 3-4 saat, enalaprilat qan-beyin baryeri istisna olmaqla, histohematik maneələrdən asanlıqla keçir, az miqdarda plasentaya da nüfuz edir. ana südü kimi. Enalapril və enalaprilatın böyrək klirensi müvafiq olaraq 0,005 ml/s (18 l/saat) və 0,00225-0,00264 ml/s (8,1-9,5 l/saat) təşkil edir. Enalaprilatın yarımxaricolma dövrü (T1/2) 11 saatdır. Əsasən böyrəklər tərəfindən - 60% (20% - enalapril şəklində və 40% - enalaprilat şəklində), bağırsaqlar vasitəsilə - 33% (6% - enalapril şəklində və 27% - formada) xaric olur. enalaprilat). Hemodializ (sürət 38-62 ml/dəq) və peritoneal dializ yolu ilə çıxarılır; 4 saatlıq hemodializdən sonra serum enalaprilat konsentrasiyası 45-57% azalır. Böyrək funksiyası pozulmuş xəstələrdə ifrazat yavaşlayır, xüsusilə ağır böyrək çatışmazlığı olan xəstələrdə dozanın azaldılmasını tələb edir. Qaraciyər çatışmazlığı olan xəstələrdə enalapril metabolizmi onun farmakodinamik təsirini dəyişmədən yavaşlaya bilər. Xroniki ürək çatışmazlığı (CHF) olan xəstələrdə enalaprilatın sorulması və metabolizmi yavaşlayır, paylanma həcmi də azalır. Hidroklorotiyazid əsasən onikibarmaq bağırsaqda və proksimal nazik bağırsaqda sorulur. Absorbsiya 70% təşkil edir və qida ilə eyni vaxtda qəbul edildikdə 10% artır. Qan zərdabında maksimum konsentrasiyası 1,5-5 saatdan sonra əldə edilir, paylanma həcmi təxminən 3 l/kq təşkil edir. Qan plazma zülalları ilə əlaqə - 40%. Bioavailability - 70%. Terapevtik doza diapazonunda konsentrasiya-zaman farmakokinetik əyrisi altında olan orta sahə gündə bir dəfə tətbiq edildikdə, dozanın artmasına birbaşa mütənasib olaraq artır, yığılma əhəmiyyətsizdir. Hematoplasental maneə vasitəsilə və ana südünə keçir. Amniotik mayedə toplanır. Göbək damarının qanında hidroklorotiyazidin serum konsentrasiyası ana qanı ilə demək olar ki, eynidir. Amniotik mayenin konsentrasiyası göbək damarından gələn qan serumundan artıqdır (19 dəfə). Qaraciyərdə metabolizə olunmur, ilk növbədə böyrəklər tərəfindən xaric olunur: 95% dəyişməz və təxminən 4% hidrolizat şəklində - 2-amino-4-xloro-m-benzendisulfanilamid glomerular filtrasiya və proksimal nefronda aktiv boru sekresiya ilə. Sağlam könüllülərdə və arterial hipertenziyası olan xəstələrdə hidroklorotiyazidin böyrək klirensi təxminən 5,58 ml/s (335 ml/dəq) təşkil edir. Hidroklorotiyazid ikifazalı eliminasiya profilinə malikdir. İlkin mərhələdə T1/2 2 saat, son fazada (qəbul edildikdən 10-12 saat sonra) - təxminən 10 saatdır. enalaprilat daha yüksəkdir. CHF olan xəstələrdə hidroklorotiyazid istifadə edərkən, onun udulmasının CHF inkişafına mütənasib olaraq - 20-70% azaldığı aşkar edilmişdir. hidroklorotiyazidin T1/2 müddəti 28,9 saata qədər uzadılır; böyrək klirensi 0,17-3,12 ml/s (10-187 ml/dəq) təşkil edir (orta dəyərlər - 1,28 ml/s (77 ml/dəq)). Bağırsaq bypass əməliyyatı keçirən obez xəstələrdə hidroklorotiyazidin udulması sağlam könüllülərlə müqayisədə 30% və serum konsentrasiyası 50% azala bilər. Enalapril və hidroklorotiyazidin eyni vaxtda istifadəsi onların heç birinin farmakokinetikasına təsir göstərmir.

Xüsusi şərtlər

Arterial hipotenziya Simptomatik arterial hipotenziya ağırlaşmamış arterial hipertenziyası olan xəstələrdə nadir hallarda baş verir. Bütün klinik təzahürləri olan arterial hipotenziya Enap® - HL20 dərmanının ilk dozasından sonra NYHA təsnifatına görə CHF III-IV funksional sinif və hiponatremi, ağır böyrək çatışmazlığı və ya sol mədəciyin disfunksiyası olan xəstələrdə müşahidə edilə bilər. hipovolemiyası olan xəstələr, nəticədə diüretik terapiya, duz ilə məhdudlaşdırılmış pəhriz, ishal, qusma və ya hemodializ. Dərman koronar arteriya xəstəliyi və ya serebrovaskulyar xəstəlikləri olan xəstələrdə həddindən artıq ehtiyatla istifadə edilməlidir, çünki qan təzyiqinin həddindən artıq azalması miokard infarktı və ya vuruşun inkişafına səbəb ola bilər. Arterial hipotenziya inkişaf edərsə, xəstəni aşağı başı ilə kürəyinə qoymaq və lazım olduqda, 0,9% natrium xlorid məhlulunun venadaxili yeridilməsi ilə qan həcmini artırmaq lazımdır. Birinci dozanın qəbulundan sonra baş verən müvəqqəti arterial hipotenziya sonrakı müalicə üçün əks göstəriş deyil. Qan həcminin doldurulmasından və qan təzyiqi normallaşdıqdan sonra Enap® - NL 20 ilə terapiya daha kiçik dozalarda bərpa edilə bilər və ya dərmanın hər bir komponenti ayrıca təyin edilə bilər. Su-elektrolit balansının pozulması Müalicə zamanı mümkün disbalansları müəyyən etmək və lazımi tədbirləri dərhal görmək üçün serum elektrolit səviyyəsinin müntəzəm monitorinqi lazımdır. Uzun müddət davam edən ishal, qusma olan xəstələrdə qan zərdabında elektrolit miqdarının təyini məcburidir. yuxululuq, artan həyəcan, miyalji və kramplar (əsasən dana əzələlərinin), qan təzyiqinin həddindən artıq azalması, taxikardiya, oliquriya və mədə-bağırsaq traktının pozğunluqları (ürəkbulanma, qusma). Aorta stenozu/mitral stenoz/HOCM Vazodilatlayıcı təsir göstərən bütün dərmanlar kimi, ACE inhibitorları da aorta və/və ya mitral qapaq stenozu və sol mədəciyin çıxış yolunun obstruksiyası olan xəstələrdə ehtiyatla istifadə edilməlidir. Böyrək funksiyasının pozulması Böyrək çatışmazlığı olan xəstələrdə (kreatinin klirensi 30 ml/dəq) Enap® - NL 20 preparatı yalnız enalapril dozasının ilkin titrasiyası Enap® - kombinə edilmiş preparatın tərkibində olan dozanın adekvatlığını göstərdiyi halda istifadə edilməlidir. NL20. Arterial hipertansiyonu olan bəzi xəstələrdə enalapril və diüretiklərin eyni vaxtda istifadəsi ilə serum üre və kreatinin konsentrasiyalarında artım müşahidə edildi. Bu halda Enap® - NL 20 ilə terapiya dayandırılmalıdır. Bu vəziyyət gizli böyrək arteriyasının stenozu ehtimalını göstərir. Renovaskulyar hipertenziya İkitərəfli böyrək arteriyasının stenozu və ya tək böyrək arteriyasının stenozu olan xəstələrdə ACE inhibitorlarını istifadə edərkən arterial hipotenziya və böyrək çatışmazlığının inkişaf riski artır. Qan plazmasında yüksək serum kreatinin konsentrasiyası olan xəstələrdə böyrək funksiyası pisləşə bilər. Belə xəstələrdə ACE inhibitorları ilə terapiya aşağı dozalarla başlamalı, dərmanın dozası diqqətlə tənzimlənməli və böyrək funksiyasına nəzarət edilməlidir. RAAS-ın ikiqat blokadası Şəkərli diabet və ya orta və ya ağır böyrək çatışmazlığı olan xəstələrdə aliskirenlə eyni vaxtda istifadə (CR)

Qarışıq

• 1 tab. enalapril maleat 10 mq Köməkçi maddələr: natrium bikarbonat - 5,1 mq, laktoza monohidrat - 124,6 mq, qarğıdalı nişastası - 21,4 mq, talk - 6 mq, maqnezium stearat - 1,7 mq, qırmızı dəmir oksidi boyası (E172 mq) - 1. 1 tab. enalapril maleat 2,5 mq Köməkçi maddələr: natrium bikarbonat - 1,3 mq, laktoza monohidrat - 64,9 mq, qarğıdalı nişastası - 11,2 mq, hiproloza - 1,25 mq, talk - 3 mq, maqnezium 1 tablet. enalapril maleat 20 mq Köməkçi maddələr: natrium bikarbonat - 10,2 mq, laktoza monohidrat - 117,8 mq, qarğıdalı nişastası - 13,9 mq, talk - 6 mq, maqnezium stearat - 1,7 mq, qırmızı dəmir oksidi boyası (E172 mq), sarı dəmir - 0 (E172) - 0,3 mq. 1 tab. enalapril maleat 5 mq Köməkçi maddələr: natrium bikarbonat - 2,6 mq, laktoza monohidrat - 129,8 mq, qarğıdalı nişastası - 22,4 mq, hiproloza - 2,5 mq, talk - 6 mq, maqnezium stearat - 1,7 mq. Təsiredici maddə: Enalaprilat 1,25 mq Köməkçi maddələr: benzil spirti 9,00 mq, natrium xlorid 6,20 mq, natrium hidroksid q.s. pH 7.0 ± 0.2-ə qədər, inyeksiya üçün su q.s, 1.00 ml-ə qədər Enalapril maleat 10 mq Hidroklorotiyazid 12.5 mq Köməkçi maddələr: laktoza, qarğıdalı nişastası, talk, natrium bikarbonat, maqnezium stearat, enalapril maleat mq : natrium bikarbonat, laktoza monohidrat, qarğıdalı nişastası, talk (maqnezium hidrosilikat), maqnezium stearat, sarı dəmir oksidi (boya Sicopharm sarı 10, E172). enalapril maleat 10 mq Köməkçi maddələr: natrium bikarbonat, laktoza monohidrat, qarğıdalı nişastası, talk (maqnezium hidrosilikat), maqnezium stearat, qırmızı dəmir oksidi (boya Sicopharm red 30, E172). enalapril maleat 10 mq hidroklorotiyazid 12,5 mq Köməkçi maddələr: natrium bikarbonat, laktoza monohidrat, kalsium hidrogen fosfat (susuz), qarğıdalı nişastası, talk, maqnezium stearat. enalapril maleat 10 mq hidroklorotiyazid 25 mq Köməkçi maddələr: natrium bikarbonat, xinolin sarı boya (E104), laktoza monohidrat, susuz kalsium hidrogen fosfat, qarğıdalı nişastası, talk, maqnezium stearat. enalapril maleat 2,5 mq Köməkçi maddələr: natrium bikarbonat, laktoza monohidrat, qarğıdalı nişastası, hiproloza (hidroksipropilselüloza), talk (maqnezium hidrosilikat), maqnezium stearat. enalapril maleat 20 mq Köməkçi maddələr: natrium bikarbonat - 10,2 mq, laktoza monohidrat - 117,8 mq, qarğıdalı nişastası - 13. 9 mq, talk - 6 mq, maqnezium stearat - 1,7 mq, qırmızı dəmir oksidi boyası (E172) - 100 mkq, sarı dəmir oksidi boyası (E172) - 300 mkq enalapril maleat 20 mq Köməkçi maddələr: natrium bikarbonat, korroziya monohidrat, lakt. talk (maqnezium hidrosilikat), maqnezium stearat, dəmir oksidi sarı (boya Sicopharm sarı 10, E172). enalapril maleat 20 mq hidroklorotiyazid 12,5 mq Köməkçi maddələr: natrium bikarbonat, laktoza monohidrat, qarğıdalı nişastası, əvvəlcədən jelatinləşdirilmiş nişasta, talk, maqnezium stearat. enalapril maleat 5 mq Köməkçi maddələr: natrium bikarbonat, laktoza monohidrat, qarğıdalı nişastası, hiproloza (hidroksipropilselüloza), talk (maqnezium hidrosilikat), maqnezium stearat. enalapril maleat 10 mq; Köməkçi maddələr: natrium bikarbonat, laktoza monohidrat, qarğıdalı nişastası, talk (maqnezium hidrosilikat), maqnezium stearat, boyayıcı maddə Sikofarm qırmızı 30, E 172 (dəmir oksidi qırmızı) və Sikofarm sarı 10, E 172 (dəmir oksidi sarı). enalaprilat 1,25 mq Köməkçi maddələr: benzil spirti, natrium xlorid, natrium hidroksid, inyeksiya üçün su.

Enap istifadə üçün göstərişlər

• - əsas hipertoniya; - xroniki ürək çatışmazlığı (kombinasiya terapiyasının bir hissəsi kimi); - asemptomatik sol mədəciyin disfunksiyası olan xəstələrdə klinik əhəmiyyətli ürək çatışmazlığının inkişafının qarşısının alınması (kombinasiya terapiyasının bir hissəsi kimi); - miokard infarktı hallarını azaltmaq və qeyri-sabit angina ilə xəstəxanaya yerləşdirmə tezliyini azaltmaq üçün sol mədəciyin disfunksiyası olan xəstələrdə koronar işemiyanın qarşısının alınması.

Enap əks göstərişləri

• - ACE inhibitorlarının istifadəsi ilə əlaqəli anjiyoödem tarixi; irsi anjioödem və ya idiopatik anjioödem; - porfiriya; - hamiləlik; - laktasiya (ana südü ilə qidalanma); - 18 yaşdan kiçik (effektivliyi və təhlükəsizliyi müəyyən edilməmişdir); - laktoza dözümsüzlüyü, laktaza çatışmazlığı, qlükoza-qalaktoza malabsorbsiya sindromu; - enalapril və preparatın digər komponentlərinə qarşı yüksək həssaslıq; - digər ACE inhibitorlarına qarşı yüksək həssaslıq. Dərman ikitərəfli böyrək arteriyasının stenozu və ya tək böyrək arteriyasının stenozu, birincili hiperaldosteronizm, hiperkalemiya, böyrək transplantasiyasından sonra, aorta stenozu və / və ya mitral stenozu (hemodinamik pozğunluqlarla), hipertrofik obstruktiv xəstələrdə ehtiyatla istifadə edilməlidir. kardiyomiyopatiya, azalmış BCC ilə şərtlər , sistem birləşdirici toxuma xəstəlikləri (skleroderma, sistemik lupus eritematosus daxil olmaqla), IB

Enap dozası

• 1.25 mg/ 1 ml 1.25 mg/1 ml 1.25 mg/ml 10 mg 10 mg 12.5 mg + 10 mg 12.5 mg + 20 mg 12.5 mg + 20 mg 2.5 mg 2.5 mg, 5 mg , 10 mg, 20 mg 20 mg 20 mg0 20 mq + 12,5 mq 25 mq + 10 mq 25 mq + 10 mq 5 mq

Enap yan təsirləri

• Ümumdünya Səhiyyə Təşkilatının (ÜST) yan təsirlərin tezliyi təsnifatı: çox tez-tez >1/10 tez-tez >1/100-dən 1/1000-dən 1/10000-ə qədər

Dərman qarşılıqlı təsirləri

Enalapril və hidroklorotiyazid üçün ümumi dərman qarşılıqlı təsiri Digər antihipertenziv dərmanlar Eyni vaxtda istifadə enalapril və hidroxlorotiyazidin antihipertenziv təsirini gücləndirə bilər. Beta-blokerlərin, alfa-blokerlərin, qanqlion blokerlərinin, metildopanın, yavaş kalsium kanal blokerlərinin (SCBCs), nitrogliserin və ya digər nitratların enalapril ilə eyni vaxtda istifadəsi qan təzyiqini daha da azalda bilər. Hidroklorotiyazid beta-blokerlərin və diazoksidin hiperglisemik təsirini gücləndirə bilər. Litium preparatları ilə eyni vaxtda istifadə edildikdə, qan serumunda litiumun konsentrasiyasında geri dönən artım baş verir, çünki litiumun ifrazı yavaşlayır (litiumun kardiotoksik və neyrotoksik təsirlərinin artması). Enap® - HL20-nin litium preparatları ilə eyni vaxtda istifadəsi tövsiyə edilmir. Əgər eyni vaxtda istifadə etmək lazımdırsa, serum litium konsentrasiyasına diqqətlə nəzarət edilməlidir. Qeyri-steroid iltihabəleyhinə preparatlar (QSİƏP) (selektiv siklooksigenaza-2 (COX-2) inhibitorları daxil olmaqla) QSİƏP-lərin (seçimli COX-2 inhibitorları daxil olmaqla) eyni vaxtda istifadəsi ACE inhibitorlarının antihipertenziv təsirini zəiflədə bilər. NSAİİlər (selektiv COX-2 inhibitorları daxil olmaqla) və ACE inhibitorları, xüsusilə böyrək funksiyası pozulmuş xəstələrdə böyrək funksiyasının pisləşməsinə səbəb ola biləcək serum kaliumunun artmasına əlavə təsir göstərir. Bu təsir geri qaytarılır. Nadir hallarda, xüsusilə böyrək funksiyası pozulmuş xəstələrdə (məsələn, yaşlı xəstələrdə və ya hipovolemiyası olan xəstələrdə, o cümlədən diuretiklərin istifadəsi zamanı) kəskin böyrək çatışmazlığı inkişaf edə bilər. NSAİİlər diuretiklərin diuretik, natriuretik və antihipertenziv təsirlərini azalda bilər. Dərman qarşılıqlı təsirləri enalapril üçün Renin-angiotensin-aldosteron sisteminin (RAAS) ikili blokadası Şəkərli diabet və ya orta və ya ağır böyrək çatışmazlığı olan xəstələrdə (kreatinin klirensi 60 ml/dəqdən az) enalapril ilə aliskirenlərin eyni vaxtda istifadəsi kontrendikedir. Ədəbiyyatda ateroskleroz, ürək çatışmazlığı və ya şəkərli diabet diaqnozu qoyulmuş hədəf orqan zədələnməsi olan xəstələrdə RAAS-ın ikiqat blokadasının arterial hipotenziya, bayılma, hiperkalemiya və böyrək funksiyasında dəyişikliklərin daha çox tezliyi ilə əlaqəli olduğu bildirilmişdir. kəskin böyrək çatışmazlığının inkişafı da daxil olmaqla) RAAS-ın tək komponentli blokadasının istifadəsi ilə müqayisədə. RAAS-ın ikili blokadasının istifadəsi (məsələn, ACE inhibitorunu angiotenzin II reseptor antaqonistləri (ARB) ilə birləşdirməklə) böyrək funksiyasının diqqətlə monitorinqi ilə hər bir halda qərar verilməlidir. Serum kalium Kalium preparatlarının, kalium saxlayan diuretiklərin (triamteren, spironolakton, amilorid, eplerenon) və ya kalium tərkibli duz əvəzedicilərinin, xüsusən böyrək çatışmazlığı olan xəstələrdə istifadəsi serum kaliumunun əhəmiyyətli dərəcədə artmasına səbəb ola bilər. Hipokalemiya fonunda eyni vaxtda istifadə göstərilirsə, ehtiyatlı olmaq lazımdır, həmçinin qan zərdabında kalium səviyyəsinə nəzarət etmək tövsiyə olunur. Tiazid diuretikləri qəbul edərkən kalium itkisi adətən enalapril tərəfindən azaldılır. Serum kalium səviyyələri adətən normal həddə qalır. Diuretiklər (tiazid və ya loop) Yüksək dozada diuretiklərlə əvvəlki terapiya enalaprildən istifadə etdikdən sonra qan həcminin azalmasına və arterial hipotenziya inkişaf riskinin artmasına səbəb ola bilər. Antihipertenziv təsir diüretik qəbul etməyi dayandırmaqla, qan həcmini artırmaqla və ya natrium duzlarından istifadə etməklə azalda bilər. Simpatomimetiklər ACE inhibitorlarının antihipertenziv təsirini azalda bilər. Ağızdan hipoqlikemik agentlər və insulin Epidemioloji tədqiqatlar göstərir ki, ACE inhibitorları və hipoqlikemik agentlərin (insulin və oral hipoqlikemik agentlər) eyni vaxtda istifadəsi hipoqlikemiya riski ilə hipoqlikemik təsirin artmasına səbəb ola bilər. Daha tez-tez böyrək funksiyası pozulmuş xəstələrdə terapiyanın ilk həftələrində hipoqlikemiya inkişaf edir. Uzun ömürlü və idarə olunur klinik tədqiqatlar enalapril bu məlumatları təsdiqləmir və diabetli xəstələrdə enalapril istifadəsini məhdudlaşdırmır. Lakin belə xəstələr mütəmadi olaraq həkim nəzarətində olmalıdırlar. Etanol ortostatik hipotenziyaya səbəb ola bilən ACE inhibitorlarının antihipertenziv təsirini gücləndirir. Asetilsalisil turşusu, trombolitiklər və beta-blokerlər Enalaprili asetilsalisil turşusu (antiplatelet təsiri olan dozalarda), trombolitiklər və beta-blokerlərlə eyni vaxtda istifadə etmək təhlükəsizdir. NSAİİlər (selektiv COX-2 inhibitorları daxil olmaqla) NSAİİlər (selektiv COX-2 inhibitorları daxil olmaqla) və ACE inhibitorları, xüsusilə böyrək funksiyası pozulmuş xəstələrdə böyrək funksiyasının pisləşməsinə səbəb ola biləcək serum kaliumunun artmasına əlavə təsir göstərir. Bu təsir geri qaytarılır. Allopurinol, sitostatiklər və immunosupressantlar (metotreksat, siklofosfamid daxil olmaqla) ACE inhibitorları ilə eyni vaxtda istifadə leykopeniyanın inkişaf riskini artıra bilər. Allopurinol ilə eyni vaxtda istifadə edildikdə, inkişaf riski allergik reaksiya, xüsusilə böyrək funksiyası pozulmuş xəstələrdə. Siklosporin ACE inhibitorları ilə eyni vaxtda istifadəsi hiperkalemiya riskini artıra bilər. Antasidlər Antasidlər ACE inhibitorlarının bioavailliyini azalda bilər. ACE inhibitorlarının və qızıl preparatlarının (natrium aurotiomalat) venadaxili eyni vaxtda istifadəsi ilə üz qızarması, ürəkbulanma, qusma və arterial hipotenziya da daxil olmaqla bir simptom kompleksi təsvir edilmişdir. Hidroklorotiyazid üçün dərman qarşılıqlı təsiri Depolarizasiya etməyən əzələ gevşeticilər Tiazid diuretikləri tubokurarin xloridin təsirini gücləndirə bilər. Etanol və barbituratlar tiazid diuretiklərin antihipertenziv təsirini gücləndirir. Narkotik analgetiklər/antipsikotiklər Tiazid diuretikləri, narkotik analgetiklər və ya fenotiazin törəmələrinin eyni vaxtda istifadəsi qan təzyiqinin daha da azalmasına səbəb ola bilər. Ağızdan hipoqlikemik agentlər və insulin Oral hipoqlikemik agentlərin və insulinin tiazid diuretikləri ilə eyni vaxtda istifadəsi dozanın tənzimlənməsini tələb edə bilər. Anion dəyişdirici qatranlar (kolestiramin və kolestipol) Anion dəyişdirici qatranların iştirakı ilə hidroxlorotiyazidin udulması əhəmiyyətli dərəcədə azalır. Xolestiramin və ya kolestipolun bir dozası hidroklorotiyazidin udulmasını azaldır. mədə-bağırsaq traktının müvafiq olaraq 85% və 43%. QT intervalını uzadan dərmanlar (xinidin, prokainamid, amiodaron, sotalol) torsade de pointes (TdP) inkişaf riskini artırır. Ürək qlikozidləri Tiazid diuretikləri ilə terapiya zamanı hipokalemiya ürək qlikozidlərinin toksikliyini artıra bilər (məsələn, mədəciklərin həyəcanlılığının artması). Vitamin D və kalsium duzları Tiazid diuretiklərin D vitamini və ya kalsium duzları ilə eyni vaxtda istifadəsi qan zərdabında kalsium səviyyəsinin artmasına kömək edir. Diuretiklər və laksatiflər Hidroklorotiyazid furosemid, karbenoksolon ilə eyni vaxtda istifadə edildikdə və ya laksatiflərlə birlikdə istifadə edildikdə kalium/maqnezium ionlarının ifrazının artması mümkündür. Simpatomimetiklər (epinefrin və norepinefrin kimi təzyiq aminləri) Tiazid diuretikləri adrenergik agonistlərin (epinefrin, norepinefrin) effektivliyini azalda bilər. Qlükokortikosteroidlər (GCS), kalsitonin, adrenokortikotrop hormon (ACTH) GCS, kalsitonin, ACTH ilə eyni vaxtda istifadəsi su və elektrolit balansının pozulmasına, xüsusən də hipokalemiyanın inkişafına səbəb ola bilər. Yod tərkibli kontrast maddələr Diuretik terapiya zamanı hipovolemiyası olan xəstələrdə, xüsusən də yüksək dozada yod olan kontrast maddələrdən istifadə edildikdə, kəskin böyrək çatışmazlığının inkişaf riski artır. Bu dərmanları istifadə etməzdən əvvəl qan həcmini doldurmaq lazımdır. NSAİİlər NSAİİlər (məs. asetilsalisil turşusu və indometazin) tiazid diuretiklərin diüretik və antihipertenziv təsirlərini azalda bilər. Metildopa Metildopa ilə eyni vaxtda istifadə edildikdə hemolitik anemiyanın inkişafı halları təsvir edilmişdir. Metformin hidroklorotiyazidin səbəb olduğu böyrək çatışmazlığı səbəbindən laktik asidoz riski səbəbindən ehtiyatla istifadə edilməlidir.

Həddindən artıq doza

Doza həddinin aşılması halında Enap® - NL 20 preparatının istifadəsini dayandırmaq lazımdır. Simptomatik və dəstəkləyici terapiya lazımdır. Simptomlar: bradikardiya və ya digər ürək ritminin pozulması, başgicəllənmə, öskürək, diurezin artması, nəticədə hipokalemiya, hipokloremiya, hiponatremi, konvulsiyalar, narahatlıq, şüurun pozulması (koma daxil olmaqla), kəskin böyrək çatışmazlığı, turşu bazası və su-elektrolit balansı. Müalicə: xəstə ayaqları qaldırılmış vəziyyətdə üfüqi vəziyyətə köçürülür. Yüngül hallarda, mədə yuyulması və daha ciddi hallarda aktivləşdirilmiş karbonun qəbulu göstərilir, qan təzyiqini sabitləşdirməyə yönəlmiş tədbirlər göstərilir: venadaxili administrasiya plazma genişləndiriciləri, 0,9% natrium xlorid məhlulunun infuziyası. Xəstə qan təzyiqini, ürək döyüntüsünü, tənəffüs dərəcəsini, serum sidik cövhəri konsentrasiyasını, kreatinin, elektrolit səviyyəsini və diurezi izləməli, lazım olduqda hemodializ etməlidir.

Saxlama şəraiti

• quru yerdə saxlayın
• uşaqlardan uzaq tutun

Məlumat verilmişdir

Enap(Enalaprilum) - ürək-damar dərman məhsulu. Enalapril - ACE-nin enalaprildən hidrolizə olunan anaprilat tərəfindən blokadasına görə antihipertenziv təsir göstərir. Enalapril qanda angiotenzin II və aldosteronun səviyyəsini azaldır, təzyiqi (RAAS) inhibə edir və insan orqanizminin vazodepressor (kalikrein-kinin və prostaqlandin) sistemlərini stimullaşdırır, damar endotel faktorunun formalaşmasını artırır. Enalapril ümumi periferik müqaviməti azaldır, bu da sol mədəciyin fəaliyyətini asanlaşdırır, onun hipertrofiyasının reqressiyasına səbəb olur, dilatasiyanı azaldır və miokard hüceyrələrinin zədələnməsinin qarşısını alır. Koronar hemodinamikanı yaxşılaşdırır, ürək əzələsinin hipoksiyaya qarşı müqavimətini artırır və həyat üçün təhlükəli olan mədəcik aritmiyalarının tezliyini azaldır. Enalapril miyokard infarktından sonra nekroz sahəsini azaltmağa kömək edir və ürək əzələsində maddələr mübadiləsini yaxşılaşdırır. Enalapril qəbul edərkən ürək dərəcəsi və dəqiqə qan həcmi demək olar ki, dəyişməz qalır. Hipertoniya və xroniki serebrovaskulyar xəstəlikləri olan xəstələrdə enalapril renovaskulyar müqaviməti azaldır, böyrəklərdə qan dövranını, glomerular filtrasiya sürətini, natrium və suyun xaric olmasını stimullaşdırır və bədəndə kalium saxlayır. Buna görə də, hipertansiyonlu xəstələrdə enalapril böyrək funksiyasının pozulmasının, xroniki böyrək çatışmazlığının və diabetik nefropatiyanın inkişafının qarşısını alır.

Enalapril-in sistematik istifadəsi ilə ürək-damar xəstəliklərindən əziyyət çəkən xəstələrin həyat keyfiyyəti əhəmiyyətli dərəcədə yaxşılaşır və konjestif ürək çatışmazlığından ölüm halları azalır. Enalapril effektivliyinin azalmasının xəstənin yaşından, cinsindən və ya qan plazmasında renin səviyyəsindən asılılığı yoxdur. Həmçinin, enalapril karbohidrat və yağ mübadiləsinə mənfi təsir göstərmir, cinsi disfunksiyaya səbəb olmur.
Ağızdan tətbiq edildikdən sonra enalaprilin təxminən 60% -i həzm sistemində sorulur. Onun udulması qida qəbulu vaxtından asılı deyil. Terapevtik effektin əldə edilməsi tətbiqdən orta hesabla 1 saat sonra, aydın terapevtik effekt isə tətbiqdən 4-6 saat sonra baş verir. Enapa içəri. Enalapril plazma zülallarına orta dərəcədə bağlanır - 50-60%. Tək doza ilə terapevtik təsirin müddəti Enap istifadəsi- oral qəbul edildikdə təxminən 24 saat.

İstifadəyə göstərişlər

Enalapril istifadəsi istənilən mərhələdə əsas arterial hipertenziya, renovaskulyar arterial hipertenziya və bütün dərəcəli ürək çatışmazlığı üçün göstərilir. Şiddətli klinik ürək çatışmazlığı və asemptomatik sol mədəciyin disfunksiyası hallarında, ürək çatışmazlığının inkişafını yavaşlatmaq üçün enalapril istifadəsi göstərilir. Enap həmçinin işemik miokard pozğunluqlarının müalicəsi və inkişafının qarşısını almaq, miyokard infarktı və qeyri-sabit anginanın tezliyini azaltmaq üçün istifadə olunur.

Tətbiq üsulu

Enap tabletləri qida qəbulundan asılı olmayaraq çeynəmədən qəbul edilir. Arterial hipertansiyonun müalicəsi üçün ilkin doza gündə 5 mq təşkil edir. Arterial hipertansiyonun dərəcəsindən və xəstənin vəziyyətindən asılı olaraq, doza gündə 10-20 mq, xüsusilə ağır hallarda - gündə 40 mq-a qədər artırılır. Ürək dekompensasiyası və ya ağır arterial hipertenziyası, həmçinin renovaskulyar hipertenziyası və duz itkisi olan xəstələrdə Enap ilə müalicənin başlanğıcında qan təzyiqində güclü azalma müşahidə oluna bilər. Belə xəstələr üçün Enapın tövsiyə olunan ilkin dozası gündə 5 mq və ya daha azdır və Enap ilə müalicəyə başlamaq həkimin ciddi nəzarəti altında aparılmalıdır.

Konjestif ürək çatışmazlığının müalicəsində ilkin doza gündə 1-2 dozada 2,5 mq təşkil edir, zəruri hallarda, qənaətbəxş klinik effekt əldə olunana qədər doza tədricən artırılır. Konjestif ürək çatışmazlığı üçün saxlama dozası gündə 5-20 mq, maksimum 2 bölünmüş dozada gündə 40 mq təşkil edir.
Əvvəllər diuretiklərlə, xüsusən də yüksək dozalarda müalicə almış xəstələrdə Enapın istifadəsi dövran edən qan həcminin azalmasına və arterial hipotenziya riskinə səbəb ola bilər. Belə xəstələr müalicəyə gündə 5 mq və ya daha az doza ilə başlamalıdırlar. Sonra zəruri hallarda dozanı tədricən artırın.
Xroniki böyrək çatışmazlığı olan xəstələrdə doza kreatinin klirensinin səviyyəsi nəzərə alınmaqla tənzimlənməlidir. Kreatinin səviyyəsi >30ml/dəq olduqda Enap təyin edilir ilkin gündəlik dozada gündə 5 mq, səviyyə varsa< 30 мл/мин - начальная доза составляет 2,5 мг в сутки. В дальнейшем дозу постепенно повышают, добиваясь полного терапевтического эффекта, постоянно контролируя функциональные почечные показатели и уровень калия в сыворотке крови.

Uşaqlar üçün Enapın dozası xəstəliyə, bədənin dözümlülüyünə və qan təzyiqinin səviyyəsinə əsasən fərdi olaraq seçilməlidir. Çəkisi 20 ilə 50 kq arasında olan uşaqlar üçün ilkin gündəlik doza Enapa gündə 2,5 mqdir.

50 kq və ya daha çox bədən çəkisi üçün ilkin doza gündə 5 mq təşkil edir.

Yan təsirlər

Sinir sistemindən müşahidə olunur yan təsirlər artan yorğunluq, başgicəllənmə, baş ağrısı, dad hisslərində dəyişikliklər şəklində.
Mədə-bağırsaq sistemindən ishal, ürəkbulanma və qusma şəklində.
Qan sistemindən: aqranulositoz, leykositlərin və trombositlərin səviyyəsinin azalması, anemiya.
Hipotenziya, ortostatik reaksiyalar şəklində ürək-damar sistemindən.
Sidik sistemindən: qan zərdabında kreatinin, üre və transaminazların səviyyəsinin artması, proteinuriya.
Əzələ sistemindən: əzələ spazmları.
Allergik reaksiyalar: dəri döküntüsü, qaşınma, ürtiker, anjiyoödem.

Əks göstərişlər

Dərman enalapril və ya enalaprilata (onun metaboliti) qarşı yüksək həssaslıq, anjiyoödem, porfiriya tarixi olduqda kontrendikedir.

Hamiləlik

İstifadəsi tövsiyə edilmir Qadınlar üçün Enap hamiləliyi planlaşdıranlar. Enap terapiyası zamanı hamilə qalan qadınlar sonrakı müalicə taktikalarına yenidən baxmalıdırlar. Hamiləlik dövründə, xüsusilə ikinci və üçüncü trimestrlərdə Enap ilə müalicə qəti şəkildə kontrendikedir. Hamiləlik dövründə Enapın istifadəsi yalnız ağır hallarda mümkündür.
Enap ilə müalicə zamanı siz ana südü ilə qidalandırmağı dayandırmalısınız. Bu mümkün deyilsə, o zaman qan təzyiqinin səviyyəsini, qan plazmasındakı kaliumun tərkibini və dərmanı qəbul edən uşağın böyrəklərinin funksional vəziyyətini diqqətlə izləməlisiniz. ana südü ilə qidalanma Enap qəbul edən bir qadında.

Digər dərmanlarla qarşılıqlı əlaqə

Eyni vaxtda qəbul edildikdə, Enap β-blokerlərin, metildopanın, kalsium ionlarının antaqonistlərinin, hidralizinin və prazosinin hipotenziv təsirini artırır. Enap və NSAİİ-ləri birlikdə qəbul edərkən Enapın effektivliyi azalır və böyrək funksiyasının pisləşmə riski artır. Eyni vaxtda istifadə Enap və kalium əlavələri və ya kalium saxlayan diuretiklər hiperkalemiyaya səbəb ola bilər. Enap ürək qlikozidləri ilə qarşılıqlı təsir göstərmir.
Enap terapiyası zamanı spirt içmək hipotenziyaya səbəb ola bilər, çünki spirt Enapın hipotenziv təsirini artırır.

Həddindən artıq doza

Çox vaxt hipotansiyon kimi özünü göstərir. Şiddətli hipotenziya zamanı xəstə üfüqi mövqe tutmalıdır, xəstənin mədəsini yaxalamaq və aktivləşdirilmiş kömür qəbul etmək lazımdır. Qan dövranının həcmini kompensasiya etmək üçün xəstəyə verilməlidir izotonik məhlul natrium xlorid venadaxili. Lazım gələrsə, angiotenzin II məhlulunu tətbiq edin. Bədənin həyati funksiyalarını izləmək və düzəltmək, qan plazmasında kalium, karbamid və kreatinin səviyyəsini təyin etmək lazımdır.

Buraxılış forması

Enap 2,5 mq tablet № 20.
Tabletlər Enap 5 mq No 20.
Enap tabletləri 10 mq No 20.
Enap 20 mq tablet № 20.

Saxlama şəraiti

4 ilə 25 dərəcə Selsi temperaturda, quru yerdə, uşaqların əli çatmayan yerdə saxlayın.

Sinonimlər

Enalapril, Vazolapril, Vazopren, Invoril, Calpiren, korandil, Miopril, Olivin, Renitek, Ednit, Apo-Enalapril, Enalapril-ICN, Enam, Enapril, Enaprin, Envas, aprel.

Qarışıq

Bir tabletdə müvafiq olaraq 2,5, 5, 10 və ya 20 mq enalapril maleat var.
Köməkçi maddələr: hidroksipropilselüloz, natrium bikarbonat, laktoza, qarğıdalı nişastası, maqnezium stearat, talk.

Əsas parametrlər

Adı:	ENAP
ATX kodu:	C09AA02 -