Latın adı:İtrakonazol
ATX kodu: J02AC02
Aktiv maddə:İtrakonazol
İstehsalçı: OZONE PHARM, BIOCOM
(RF), Kiyevmedpreparat (Ukrayna)
Aptekdən buraxılma şərtləri: Reseptlə

Itrakonazol antifungal təsiri olan bir dərmandır. Dərinin, selikli toxumaların və dırnaq lövhələrinin infeksiyalarını müalicə etmək üçün istifadə olunur.

İstifadəyə göstərişlər

Antifungal dərman Itrakonazol, göbələk orqanizmlərinin yaratdığı yoluxucu xəstəliklərin müalicəsi üçün hazırlanmışdır. Kapsullar aşağıdakılar üçün təyin edilir:

• Vulvovaginal kandidoz (qarıncıq)
• Versicolor versicolor
• selikli qişaların mikotik lezyonları ağız boşluğu
• Dermatofitlərin və ya maya infeksiyalarının səbəb olduğu dırnaq lezyonları
• Sistemli mikozlar
• Beyin zədələnməsi (kriptokokk meningit)
• Histoplazmoz (ağciyər xəstəliyi)
• Sporotrikoz və s.

Dərmanın tərkibi

Dərman xassələri

Itrakonazolun antifungal təsiri onun eyni adlı aktiv maddəsi ilə təmin edilir. Komponent sintetik birləşmədir və triazollar qrupuna aiddir - güclü funqisid təsiri olan maddələr. Dərmanın bir hissəsi olaraq, mantar patogenlərinin əksər növlərinin fəaliyyətini maneə törədir.

Onun fəaliyyət mexanizmi erqosterolların meydana gəlməsini maneə törətməkdən ibarətdir - maddələr olmadan mantar orqanizminin inkişafı, sapların və koloniyaların meydana gəlməsi mümkün deyil. Həyati vacib birləşmənin olmaması nəticəsində hüceyrələr normal inkişafını dayandırır və patogen çoxalma qabiliyyətini itirir. Bütün bunlar onun funksiyalarının zəifləməsinə, sonra isə mikroorqanizmin ölümünə səbəb olur.

İtrakonazol həssas dermatofitlərə, mayalara və kiflərə - kandidozun törədicisi, triptokok infeksiyası və s.

Terapevtik kursun effektivliyi dərman qəbul edildikdən bir ay sonra (mikozlar üçün) və 6-10 aydan sonra (dırnaq göbələyi üçün) qiymətləndirilə bilər.

Maddənin bioavailability qəbul şərtlərindən asılıdır: bu, dərmanın qəbul edildiyi vaxtdan asılı olaraq dəyişir - yeməkdən sonra və ya boş bir mədədə. Buna görə də, maksimum təsirə nail olmaq üçün yeməkdən sonra kapsul qəbul etmək tövsiyə olunur - bu halda, pik plazma konsentrasiyası 3-4 saatdan sonra formalaşır.

İtrakonazol bütün bədənə yayılır, ən əhəmiyyətli hissəsi orada toplanır müxtəlif orqanlar: ağciyərlər, qaraciyər, böyrəklər, skelet sistemi, mədə, əzələ toxuması. Dermisin təbəqələrindəki məzmun plazmadakı konsentrasiyanı 4 dəfə üstələyir.

Dərman başqa 14-30 gün ərzində aylıq kurs bitdikdən sonra antifungal təsir göstərir. Tırnaq plitələrində lazımi terapevtik konsentrasiya dərmanı qəbul etdikdən bir həftə sonra formalaşır və altı ay qalır. Bundan əlavə, dərman tər və yağ bezlərinə nüfuz edir.

Bədənə nüfuz etdikdən sonra dərman qaraciyərdə çevrilir, güclü antifungal təsiri olan bir çox törəmə əmələ gətirir. Metabolitlərin xaric olma müddəti 1-1,5 gün çəkir.

Birləşmələr bədəndən əsasən sidiklə (1/3-dən çox), təxminən 18% - nəcislə xaric olur. Metabolitlərin tam təmizlənməsi təxminən bir həftə çəkir.

Maddə bir çox antifungal dərmanların bir hissəsidir. Onların ticarət adları: Irunin, Itrakon, Itrazol, Metrix, Orungamin, Orungal və digər dərmanlar. Hamısı kapsullarda istehsal olunur. Digər formalar - Itrakonazol məlhəmi, krem ​​və ya şamlar - təmin edilmir.

Tablet şəklində intrakonazol olan preparatlar qadınlarda qaraciyərin müalicəsində intravaginal istifadə üçün nəzərdə tutulmuşdur.

Buraxılış formaları

Dərman kapsullarda istehsal olunur. Dərman müxtəlif istehsalçılar tərəfindən müxtəlif rənglərdə hazırlanmış jelatin qabığına daxil edilmişdir. Bədən təbii, çəhrayı və ya yaşıl ola bilər. Qapaq mavi və ya yaşıldır.

Həblərin tərkibi ağ və bej çalarlarında sferik mikroqranullardır. Kapsullar 1, 3, 4, 5, 6, 7 ədəd blisterə qablaşdırılır. Paketlərdə müxtəlif sayda kapsul olan 1-dən 5-ə qədər boşqab, istifadə qaydaları var. Tətbiq üsulu

İstifadəyə dair təlimatlar yeməkdən dərhal sonra Itrakonazol kapsullarını içməyi tövsiyə edir. Həblər bütöv şəkildə udulur və açılmamalı, dişləməməli və qırılmamalıdır. Dozaj və qəbul tezliyi həkim tərəfindən müəyyən edilməlidir. Fərdi doza olmadıqda, itrakonazol 100 mq istehsalçılar tərəfindən hazırlanmış rejimə uyğun olaraq qəbul edilməlidir:

• Vulvovaginal qaratoyuq: gündə iki dəfə 200 mq (2 kapsul) və ya eyni miqdarda gündə bir dəfə 3 gün ərzində qəbul edilir.
• Dermatomikozlar: gündə bir dəfə, bir həftə ərzində 2 kapsul və ya 2 həftə ərzində 100 mq.
• Lichen versicolor: 200 mq x həftədə 1 dəfə.
• Ağız kandidozu: 100 mq x 1 dəfə 15 gün ərzində.
• Seramiktomykoz: gündə bir dəfə, 2 qapaq. Kurs - 21 gün.
• Dırnaq göbələyi: 2 qapaq. bir gündə. Kurs - 3 ay. Ayaq barmaqlarında olan dırnaq lövhələri təsirlənirsə, terapiya aralarında 21 gün fasilə ilə 3 kursdan ibarətdir. Dırnaq xəstəliyi 2 kursda, eyni vaxt intervalı ilə müalicə olunur.
• Kandidoz (sistemik): 1-2 qapaq. bir gündə. Terapiya kursu - göstərişdən asılı olaraq - 3 həftədən 7 aya qədər. Proqressiv formada 100 mq doza gündə iki dəfə qəbul edilən 200 mq-a qədər artır.

Uşaqlar üçün dozaj və terapiya müddəti hər bir halda fərdi olaraq müəyyən edilir.

Hamiləlik və ana südü zamanı

İtrakonazol hamilə qadınların müalicəsində istifadə edilmir. Yalnız ekstremal hallarda təyin edilə bilər - vəziyyət həyat üçün təhlükəlidirsə.

Əmizdirən qadınlar dərman qəbul edərkən laktasiyanı dayandırmalıdırlar, çünki dərmanın aktiv maddəsi südə keçir və körpəyə keçə bilər.

Əks göstərişlər

Tərkibində itrakonazol olan dərmanlar terapiya üçün istifadə edilməməlidir:

• Tərkibindəki komponentlərə fərdi həssaslıq halında
• Xəstə CYP3A4 izoenziminin substratı olan dərmanlarla, Midazolam, Triazolam, Eletriptan, Nisoldipin, ergot birləşmələrinə əsaslanan preparatlarla müalicə olunursa.
• Xəstə xroniki ürək çatışmazlığından əziyyət çəkirsə və ya onun tarixi varsa
• Anadangəlmə fruktoza dözümsüzlüyü, bədəndə saxaroza çatışmazlığı, qlükoza-qalaktoza malabsorbsiyası ilə
• 3 yaşa qədər uşaqlar
• Hamiləlik və laktasiya dövründə.

Ehtiyat tədbirləri

Itrakonazol ilə müalicə edərkən, dərmanın başgicəllənməyə və reaksiya sürətinə və konsentrasiyasına təsir edən digər yan təsirlərə səbəb ola biləcəyini nəzərə almaq lazımdır. Bu, nəqliyyatda işləyən və ya mürəkkəb mexanizmlərlə işləyən insanlar tərəfindən nəzərə alınmalıdır.

olan xəstələr aşağı səviyyə toxunulmazlıq, HİV və ya orqan transplantasiyası keçirmiş şəxslər, korreksiya tələb oluna bilər gündəlik doza(artırmaq).

Çarpaz dərman qarşılıqlı təsirləri

İtrakonazol digər dərmanlarla birlikdə qəbul edilməlidirsə, gözlənilməz nəticələrə səbəb olmamaq üçün onların birləşməsinin xüsusiyyətlərini həkiminizlə yoxlamaq lazımdır:

Turşuluğu azaldan dərmanlar udulmanı yavaşlatır aktiv maddə, çünki həblərin jelatinli bədəninin əriməsi yavaşlayır.

Itrakonazolun effektivliyi fermentasiyaya təsir edən dərmanlarla azalır (Rifampisin, Rifabutin, antiepileptik Fenitoin və s.).

İtrakonazol transformasiya üçün CYP3A4 izoenzimini tələb edən dərmanların təsirini maneə törədə bilər. Nəticədə, onların fəaliyyəti uzana və ya güclənə bilər və yan təsirlərin riski və intensivliyi artacaq.

Itrakonazol kursunu bitirdikdən sonra digər dərmanları təyin edərkən, onun aktiv maddəsinin konsentrasiyasının çox yavaş azaldığını nəzərə almaq lazımdır. Buna görə də, gözlənilməz reaksiyaların inkişafının qarşısını almaq üçün onu qəbul etmək barədə həkiminizə məlumat verməlisiniz.

Yan təsirlər

Itrakonazol kapsulları ilə müalicə zamanı arzuolunmaz nəticələr aşağıdakı formada baş verə bilər:

• Mədə-bağırsaq pozğunluqları (ürəkbulanma, ağrı, qusma, ishal/qəbizlik, iştahsızlıq), həzm problemləri
• Qaraciyər fermentlərinin artması (reversible)
• Qaraciyərin zədələnməsi (çox nadir hallarda - ölümcül)
• Allergik reaksiyalar
• Baş ağrısı, başgicəllənmə
• Dəri reaksiyaları (səpgi, qaşınma, ürtiker)
• Parlaq işığa qarşı dözümsüzlük
• Saç tökülməsi
• Üzün şişməsi
• Ürək pozğunluqları.

Qadınlarda Itrakozol ilə terapiya kişilərdə menstrual dövrü dəyişdirə bilər, potensialı azalda bilər və libidoya təsir göstərə bilər.

Həddindən artıq doza

Dərmanın həddindən artıq dozasını qəbul etdikdən sonra vəziyyətin pisləşməsi yan təsirlərin artması şəklində özünü göstərir.

Itrakonazol ilə müalicə edərkən nəzərə almaq lazımdır ki, ona qarşı xüsusi antidot yoxdur və hemodializ kömək etmir. Böyük miqdarda dərman qəbul edilərsə, qurbanın mədəsini mümkün qədər tez yaxalamaq lazımdır - tercihen onu qəbul etdikdən sonra bir saat ərzində və sorbenti içmək üçün vermək lazımdır. Vəziyyət yaxşılaşmırsa, müalicə vəziyyətin simptomlarından asılı olaraq aparılır.

Şərtlər və raf ömrü

Kapsulların saxlama müddəti buraxılış tarixindən 3 ildir. Dərmanlar ilk yardım dəstində, işıqdan və istidən qorunmalıdır. Dərmanı saxlama zamanı temperatur 25 ° C-dən aşağı olmalıdır.

Analoqlar

Nədənsə Itrakonazol ilə müalicə etmək mümkün deyilsə, başqa bir dərman seçə bilməsi üçün həkimə müraciət etməlisiniz.

Pfizer İstehsalat Almaniyası (Almaniya)

Qiymət: masa. 50 mq No 14 – 7526 rub., 200 mq No 14 – 27024 rub., lyof. (200 mq) – 4842 rub., toz/susp. (45 q) - 25142 rub.

Geniş fəaliyyət spektri ilə antifungal agent. Tərkibində triazol qrupuna aid aktiv komponent vorikonazol var. Bədənə daxil olduqdan sonra mikroorqanizm üçün həyati vacib maddə olan erqosterolun sintezində iştirak edən fermentin istehsalını neytrallaşdırır.

Dərman ən təsirli dərmanlardan biridir, çünki demək olar ki, bütün tədqiq edilmiş göbələklərin və onların suşlarının inkişafına mane olur. Əsasən terapiya üçün istifadə olunur ağır formaları səbəb olduğu xəstəliklər müxtəlif növlər patogen mikroorqanizmlər, həmçinin xəstəliyin digər dərmanlara davamlı patogenlər tərəfindən təhrik edildiyi hallarda.

Antifungal dərmanlar həmçinin təkrarlanan lösemi və sümük iliyi lezyonları olan xəstələrdə infeksiyaların inkişafının qarşısını almaq üçün istifadə olunur.

Dərman bir neçə əczaçılıq formasında istehsal olunur: tabletlər, süspansiyonlar üçün toz və inyeksiya üçün liyofilizat.

Dərmanlar şifahi olaraq qəbul edilir və ya venadaxili olaraq verilir. Prosedurların dozası və tezliyi müalicə edən həkim tərəfindən müəyyən edilir və yaş və bədən çəkisindən asılı olaraq hesablanır.

Müsbət cəhətləri:

• Güclü hərəkət
• Bir çox infeksiyanın qarşısını alır.

Qüsurlar:

• Yüksək qiymət
• Yan təsirlər.

qapaqlar. 100 mq: 7, 14 və ya 21 ədəd.
Reg. No: 12/11/1506 tarixindən 09.11.2012 - Müddəti bitdi

Kapsullar sərt jelatin № 0 mavi-mavi; Kapsulların tərkibi demək olar ki, ağdan bej rənginə qədər sferik qranullardır.

Pelet tərkibi: itrakonazol, metil-, dimetilaminoetil- və butil metakrilat kopolimeri (eudragit E-100), hipromelloza-E5 (HPME-E5), saxaroza, propilen qlikol 20000 (PEG-20000).
Jelatin kapsul qapağının tərkibi: azorubin (E122), tünd qırmızı 4R (E124), açıq mavi V (E131), parlaq qara PN (E151), titan dioksid (E171), jelatin.
Jelatin kapsul gövdəsinin tərkibi: patentləşdirilmiş mavi V (E131), parlaq qara PN (E151), titan dioksid (E171), jelatin.

7 ədəd. - kontur hüceyrəli qablaşdırma (1) - paketlər.
7 ədəd. - kontur hüceyrəli qablaşdırma (2) - paketlər.
7 ədəd. - kontur hüceyrəli qablaşdırma (3) - paketlər.

Təsvir dərman məhsulu İTRAKONAZOL 2010-cu ildə Belarus Respublikası Səhiyyə Nazirliyinin rəsmi saytında yerləşdirilən təlimatlar əsasında yaradılmışdır. Yeniləmə tarixi: 18/07/2011

farmakoloji təsir göstərir

Sintetik antifungal agent olan triazol törəməsi, geniş spektrli patogenlərə qarşı aktivdir. Göbələklərin hüceyrə membranında erqosterolun sintezini maneə törədir. Dermatofitlərə (Trichophyton spp., Epidermophyton floccosum, Microsporum spp.), maya göbələklərinə Candida spp. (o cümlədən C. albicans), qəliblər (Cryptococcus neoformans, Aspergillus spp., Histoplasma spp., Paracoccidioides brasiliensis, Sporothrix schenckii, Fonsecaea spp., Cladosporium spp., Blastomyces dermatidis).

Farmakokinetikası

Maksimum bioavailability yeməkdən dərhal sonra qəbul edildikdə müşahidə olunur. Bir dozadan sonra qan plazmasında Cmax 3-4 saatdan sonra əldə edilir, uzunmüddətli istifadə ilə qan plazmasında sabit Cmax 1-2 həftədən sonra əldə edilir.

Böyrək və qaraciyər çatışmazlığı olan xəstələrdə, həmçinin immunosupressiyası olan bəzi xəstələrdə itrakonazolun bioavailability azala bilər.

İstifadəyə göstərişlər

Dermatomikozlar; dermatofitlər və / və ya maya və kiflərin səbəb olduğu onikomikoz; dəri və selikli qişaların zədələnməsi ilə kandidomikoz, o cümlədən. vulvovaginal kandidoz; pityriasis versicolor; sistemik mikozlar, o cümlədən sistemli aspergilloz və kandidoz, kriptokokkoz (kriptokokk meningit daxil olmaqla), histoplazmoz, sporotrikoz, parakoksidioidomikoz, blastomikoz; visseral kandidoz; mantar keratit.

Doza rejimi

Dərman çeynəmədən, yeməkdən dərhal sonra qəbul edilir.

Vulvovaginal kandidoz üçün bir gün ərzində gündə 2 dəfə 200 mq dozada və ya 3 gün ərzində gündə 1 dəfə 200 mq dozada qəbul edin.

Pityriasis versicolor üçün - 7 gün ərzində gündə 1 dəfə 200 mq. Dermatomikoz üçün - 15 gün ərzində gündə 1 dəfə 100 mq. Çox miqdarda keratin olan toxumaların zədələnməsi halında, əlavə müalicə 15 gün ərzində eyni dozada.

Ağız mukozasının kandidozu üçün - 15 gün ərzində gündə 1 dəfə 100 mq.

Mantar keratiti üçün - 21 gün ərzində gündə 1 dəfə 200 mq.

Onikomikoz üçün nəbz terapiyası və ya davamlı müalicə kimi qəbul edilir. Pulse terapiyasının bir kursu - 7 gün ərzində gündə 2 dəfə 200 mq. Ayaq barmaqlarında dırnaq lövhələrinin zədələnməsi üçün 3 müalicə kursu aparılır (dərman 1 həftə qəbul edilir, sonra 3 həftəlik fasilə verilir). Əllərin dırnaq lövhələri təsirlənirsə, 2 müalicə kursu aparılır (dərman 1 həftə qəbul edilir, sonra 3 həftəlik fasilə verilir).

Davamlı müalicə üçün 3 ay ərzində gündə 1 dəfə 200 mq qəbul edin.

Sistemli aspergilloz üçün - 2-5 ay ərzində gündə 1 dəfə 200 mq, lazım olduqda doza gündə 2 dəfə 200 mq-a qədər artırılır.

Sistemli kandidoz üçün - 3 həftədən 7 aya qədər gündə 1 dəfə 100-200 mq, lazım olduqda doza gündə 2 dəfə 200 mq-a qədər artırılır.

Sistemik kriptokokkoz üçün, meningit əlamətləri olmadıqda, dərman gündə 1 dəfə 200 mq qəbul edilir. Kriptokokk meningit üçün - gündə 2 dəfə 200 mq. Baxım terapiyası üçün gündə 1 dəfə 200 mq qəbul edin. Müalicə müddəti 2 aydan 1 ilə qədərdir.

Histoplazmoz üçün - 8 ay ərzində gündə 1-2 dəfə 200 mq.

Sporotrikoz üçün - 3 ay ərzində gündə 1 dəfə 100 mq.

Parakoksidioidomikoz üçün - 6 ay ərzində gündə 1 dəfə 100 mq.

Xromomikoz üçün - 6 ay ərzində gündə 1 dəfə 100-200 mq.

Blastomycosis üçün - 6 ay ərzində gündə 1 dəfə 100 mq-dan gündə 2 dəfə 200 mq-a qədər.

İmmunitet çatışmazlığı olan xəstələrdə dozanın artırılması lazım ola bilər.

Yan təsirlər

Baş ağrısı, başgicəllənmə, periferik neyropatiya, dispepsiya, ürəkbulanma, qəbizlik, xolestatik sarılıq, hepatit, pozğunluqlar menstrual dövrü, ödem, hiperkalemiya, qaşınma, səpgi, ürtiker, angioedema, Stevens-Johnson sindromu, xroniki ürək çatışmazlığı, ağciyər ödemi.

İstifadəyə əks göstərişlər

Kimyəvi quruluşuna oxşar itrakonazol və ya azol birləşmələrinə qarşı yüksək həssaslıq; terfenadin, astemizol, mizolastin, sisaprid, dofetilid, quinidin, pimozid, simvastatin, lovastatin, midazolam, triazolamın eyni vaxtda istifadəsi.

Xüsusi Təlimatlar

Dərman qəbul edərkən qaraciyər funksiyasının göstəricilərinə nəzarət edilməlidir. İtrakonazolun qəbulu ilə əlaqəli ola biləcək qaraciyər disfunksiyası əlamətləri görünsə, dərman dayandırılmalıdır.

olan xəstələrdə səviyyəsi yüksəldi qan zərdabında transaminaz aktivliyi, dərman yalnız müalicənin gözlənilən təsiri qaraciyərin zədələnməsinin mümkün riskindən artıq olduğu hallarda təyin edilir.

Qaraciyər sirozu və/və ya böyrək funksiyası pozulmuş xəstələrdə preparat qan plazmasında itrakonazolun səviyyəsinə nəzarət altında istifadə olunur və zəruri hallarda itrakonazolun dozası tənzimlənir.

Mədə şirəsinin turşuluğu azalmış xəstələrə dərmanı qazlı su ilə qəbul etmək tövsiyə olunur.

Periferik neyropatiya və ya ürək çatışmazlığı əlamətləri baş verərsə, dərman dayandırılmalıdır.

Uşaqlarda itrakonazol ilə müalicə yalnız terapiyanın gözlənilən təsiri xəstəliyin inkişafının mümkün riskindən artıq olduqda həyata keçirilir. yan təsirlər.

Dərmanın hamiləlik dövründə istifadəsi ağır ümumiləşdirilmiş və potensial həyati təhlükəsi olan göbələk infeksiyaları istisna olmaqla, kontrendikedir. Dərmanı laktasiya dövründə istifadə etmək lazımdırsa, ana südü ilə qidalanma dayandırılmalıdır.

Həddindən artıq doza

Simptomlar: həddindən artıq dozada yan təsirlərin artması ilə müşayiət olunur.

Müalicə: mədə yuyulması (dərman qəbul etdikdən sonra 1 saat ərzində), aktivləşdirilmiş kömür. İtrakonazol dializlə xaric olunmur; spesifik antidot yoxdur.

Dərman qarşılıqlı təsirləri

İtrakonazol və qaraciyər ferment sistemlərini induksiya edən dərmanların (məsələn, rifabutin, rifampisin, fenitoin, karbamazepin, izoniazid) eyni vaxtda istifadəsi ilə itrakonazolun bioavailability əhəmiyyətli dərəcədə azalır.

İtrakonazolun CYP3A4 sitoxrom inhibitorları (ritonavir, indinavir, klaritromisin, eritromisin) ilə eyni vaxtda istifadəsi ilə itrakonazolun bioavailliyi artır.

İtrakonazolun dolayı antikoaqulyantlar, saquinavir, bisulfan, dosetaksel, trimetreksat, blokerlərlə eyni vaxtda istifadəsi ilə kalsium kanalları, rapamisin, takrolimus, diqoksin, buspiron, alfentanil, alprazolam, brotizolam, metilprednizolon, ebastin, reboksetin, onların qan plazmasındakı səviyyələri dəyişə bilər, farmakoloji fəaliyyət və yan təsirləri.

Itrakonazol: istifadə üçün təlimatlar və rəylər

Itrakonazol geniş spektrli oral antifungal agentdir.

Buraxılış forması və tərkibi

Dərman forması - kapsullar: ölçü № 0, sərt jelatin, istehsalçıdan asılı olaraq - ağ gövdəli və qırmızı papaqlı və ya korpus və qapaqlı narıncı rəng, və ya şəffaf təbii jelatin rəngli gövdəli və qeyri-şəffaf mavi qapaqlı (1, 3, 4, 5, 6 və ya 7 ədəd blisterdə, 1-5 ədəd karton qutuda; 5 və ya 10 ədəd blister paketlərdə, bir karton paketdə 1-6 və ya 10 paket, bir karton paketdə 5, 10, 15, 20, 30, 50 və ya 100 ədəd, bir karton qutuda; .

Aktiv maddə: itrakonazol, 1 kapsul - 100 mq.

Əlavə maddələrin tərkibi dərman istehsalçısından asılı olaraq fərqlənir.

Ağ bədənli və qırmızı papaqlı kapsullar:

• köməkçi komponentlər: neytral qranullar (şəkər topları), propilen qlikol 20000, povidon K-30, hipromelloza-E5 (HPME-E5), saxaroza, eudragit E-100 (metil-, dimetilaminoetil- və butillatin kopolimeri);
• kapsul: jelatin, metilparahidroksibenzoat, propilparahidroksibenzoat; bədən boyası - titan dioksid (E 171); qapaq boyaları – titan dioksid (E 171), Ponceau 4R (E 124) və qürub sarısı (E 110).

Narıncı gövdəli və qapaqlı kapsullar:

• köməkçi komponentlər: şəkər qranulları, mikronize poloksamer 188 (Lutrol), hipromelloza, poloksamer 188 (Lutrol);
• kapsul: jelatin, təmizlənmiş su, titan dioksid, qürub sarısı boyası.

Şəffaf təbii jelatin rəngli korpus və qeyri-şəffaf mavi qapaqlı kapsullar:

• köməkçi komponentlər: dənəvər şəkər (saxaroza, nişasta siropu), saxaroza, natrium metilparahidroksibenzoat, natrium propil parahidroksibenzoat, hipromelloza, butil metakrilat, dimetilaminoetil metakrilat və metil metakrilat (metil metakrilat10);
• kapsul: bədən - jelatin; qapaq - jelatin, titan dioksid və indiqo karmin boyası.

Farmakoloji xüsusiyyətləri

Farmakodinamikası

İtrakonazol triazol törəməsidir, sintetik antifungal agentdir, onun mexanizmi göbələk hüceyrə membranının əsas komponenti - membranın struktur bütövlüyünün qorunmasında iştirak edən erqosterolun biosintezinin inhibə edilməsi ilə müəyyən edilir. Beləliklə, sintezin pozulması səbəbindən membranın keçiriciliyi və hüceyrə lizisi dəyişir.

Dərman qarşı aktivdir yoluxucu xəstəliklər aşağıdakı göbələklərin törətdiyi: dermatofitlər (Microsprorum spp., Trichophyton spp., Epidermophyton floccosum), mayayabənzər göbələklər (Candida spp., o cümlədən C.krusei, C.tropicalis, C.albicans və C.parapsilosis, eləcə də Malassezia. spp., Croptococcus neoformans, Geotrichum spp., Trichosporon spp.), Coccidioides immitis, Sporothrix schenckii, Pseudallescheria boydii, Histoplasma spp. (H. capsulatum daxil olmaqla), Blastomyces dermatitidis, Fonsecae spp., Penicillium marneffei, Aspergillus spp., Cladosporium spp., Paracoccidioides brasiliensis və bir çox başqaları.

İtrakonazolun təsirlərinə ən az həssas olanlar Candida glabrata, Candida tropicalis və Candida krusei kimi Candida növləridir.

Itrakonazol aşağıdakı göbələklərə qarşı aktiv deyil: Scopulariopsis spp., Scedosporium spp., Fusarium spp., Zygomycetes (Rhizomucor spp., Rhizopus spp., Absidia spp., Mucor spp.).

İtrakonazol da daxil olmaqla azollara qarşı müqavimət yavaş inkişaf edir və adətən bir neçə genetik mutasiya nəticəsində yaranır. Müqavimətin əmələ gəlməsi mexanizmlərinə azolların təsirinin əsas hədəfi olan 14α-demetilaz fermentini kodlayan ERG11 geninin həddindən artıq ifadəsi və nəqliyyat sistemlərinin aktivləşməsinə və/və ya bağlanmanın azalmasına səbəb olan ERG11-in nöqtə mutasiyaları daxildir. fermentlərin azollara çevrilməsi, dərmanın xaric edilməsinin artması ilə nəticələnir.

Aspergillus fumigatlarının itrakonazola davamlı suşları haqqında məlumatlar var.

Tədqiqatlar Candida spp-nin çarpaz müqavimətini qeyd etdi. azol qrupundan olan dərmanlara, lakin onlardan birinə qarşı müqavimət dərmanlar bu qrup mütləq eyni qrupdan olan digər dərmanlara qarşı müqavimətin olması demək deyil.

Farmakokinetikası

Təkrar tətbiq edildikdə, itrakonazol qan plazmasında toplanır. Maksimum konsentrasiya (Cmax) və konsentrasiya-zaman əyrisi altındakı sahə (AUC) uzun müddət istifadəsi ilə bir doza ilə müqayisədə 4-7 dəfə yüksəkdir. Dərmanın tarazlıq konsentrasiyası adətən 15 gün ərzində əldə edilir. Gündə bir dəfə itrakonazol qəbul edərkən plazmadakı maksimal tarazlıq konsentrasiyası təxminən 2 mkq/ml təşkil edir.

Dərmanı dayandırdıqdan sonra qan plazmasında maddənin konsentrasiyası istifadə olunan dozadan və terapiya müddətindən asılı olaraq 7-14 gün ərzində demək olar ki, aşkar edilməyən dəyərə qədər azalır.

Terminal yarımxaricolma dövrü: tək doza ilə - 16-28 saat, çoxlu dozada - 34-42 saat.

sonra oral administrasiya itrakonazol sürətlə sorulur. Plazmada Cmax 2-5 saatdan sonra əldə edilir. Mütləq bioavailability təxminən 55% təşkil edir. Maksimum bioavailability dərmanı yeməkdən dərhal sonra qəbul edərkən müşahidə olunur.

Plazma zülalları (əsasən albumin) ilə bağlanma 99,8% təşkil edir. Maddənin lipidlərə yaxınlığı da qeyd edilmişdir. Paylanma həcmi 700 l-dən çox. Mədədə, böyrəklərdə, dalaqda, əzələlərdə, sümüklərdə və ağciyərlərdə konsentrasiyalar plazma ilə müqayisədə 2-3 dəfə yüksəkdir. Bundan əlavə, keratin olan toxumalarda (xüsusilə dəridə) itrakonazolun konsentrasiyası plazmadakı konsentrasiyadan təxminən 4 dəfə yüksəkdir.

Serebrospinal mayedə itrakonazolun səviyyəsi plazma ilə müqayisədə əhəmiyyətli dərəcədə aşağı olsa da, dərman serebrospinal mayedə mövcud olan infeksion agentlərə qarşı effektivliyini nümayiş etdirmişdir.

İtrakonazol əsasən CYP3A4 izoenziminin iştirakı ilə qaraciyərdə çoxlu sayda metabolitlərin əmələ gəlməsi ilə metabolizə olunur, bunlardan başlıcası hidroksitrakonazoldur - in vitro şəraitdə itrakonazol ilə müqayisə oluna bilən antifungal fəaliyyətə malikdir, plazmadakı konsentrasiyası təqribən iki dəfə yüksəkdir. itrakonazol.

Maddənin təxminən 35% -i böyrəklər tərəfindən qeyri-aktiv metabolitlər şəklində, təxminən 54% -i bağırsaqlar tərəfindən atılır.

Dərmanın keratin ehtiva edən toxumalardan yenidən paylanması əhəmiyyətsizdir, buna görə də onun bu toxumalardan çıxarılması epidermisin bərpası ilə əlaqələndirilir. Dəridə, qan plazmasından fərqli olaraq, itrakonazolun konsentrasiyası 4 həftəlik müalicə kursu bitdikdən sonra 2-4 həftə, dırnaq keratində isə 3 aylıq terapiya kursu bitdikdən sonra 6 ay ərzində qalır.

İtrakonazol ilk növbədə qaraciyərdə metabolizə olunduğundan, 100 mq birdəfəlik dozadan sonra sirozlu xəstələrdə orta maksimal konsentrasiya sağlam könüllülərə nisbətən xeyli aşağıdır. Qaraciyər sirozu olan xəstələrdə antifungal terapiya üçün preparatın uzunmüddətli istifadəsi barədə məlumat yoxdur.

Eşzamanlı böyrək çatışmazlığı olan xəstələrin müalicəsində oral itrakonazolun istifadəsi ilə bağlı məlumatlar məhduddur. Dializ itrakonazolun və ya hidroksitrakonazolun klirensinə və ya yarı ömrünə təsir göstərmir.

İstifadəyə göstərişlər

İtrakonazol həssas patogenlərin yaratdığı infeksiyaların müalicəsi üçün bir dərmandır:

• dermatofitlərin və/və ya maya kimi göbələklərin səbəb olduğu onikomikoz;
• dəri və selikli qişaların zədələnməsi: ağız mukozasının kandidozu; vulvovaginal kandidoz; ringworm; mantar keratit; pityriasis versicolor;
• sistemli mikozlar: sporotrikoz; histoplazmoz; sistemli aspergilloz və kandidoz; parakoksidioidomikoz; blastomikoz; kriptokokkoz (kriptokokk meningit daxil olmaqla); digər nadir sistemli və ya tropik mikozlar.

Əks göstərişlər

• fruktoza dözümsüzlüyü, saxaroza/izomaltoza çatışmazlığı, qlükoza və qalaktozanın malabsorbsiyası;
• anamnez də daxil olmaqla xroniki ürək çatışmazlığı (son dərəcə təhlükəli və ya həyat üçün təhlükəli infeksiyalar istisna olmaqla);
• hamiləlik və ana südü;
• uşaqlıq 3 ilə qədər;
• midazolam (şifahi), triazolam, nisoldipin, eletriptan, CYP3A4 izoenziminin substratları, ergot alkaloidləri (erqotamin, dihidroerqotamin, ergometrin, metilerqometrinin) eyni vaxtda istifadəsi;
• dərmanın hər hansı bir komponentinə qarşı yüksək həssaslıq.

Nisbi əks göstərişlər (ehtiyat tələb edən hallar/hallar):

• qaraciyər və böyrəklərin ciddi disfunksiyası;
• azol qrupundan olan digər dərmanlara qarşı həssaslıq;
• uşaqlar və qocalıq;
• qan plazmasında itrakonazolun konsentrasiyasını dəyişə bilən dərmanların və itrakonazolun təsiri altında plazma konsentrasiyası dəyişə bilən dərmanların eyni vaxtda istifadəsi.

Itrakonazolun istifadəsi üçün göstərişlər: üsul və dozaj

Kapsüllər yeməkdən dərhal sonra şifahi olaraq qəbul edilməli, bütöv şəkildə udulmalıdır.

Dermatofitlərin və/və ya kiflərin və maya kimi göbələklərin səbəb olduğu onikomikozun müalicəsi iki sxemdən birinə uyğun olaraq həyata keçirilə bilər:

1. Dırnaqların zədələnməsi daxil olmaqla, ayaqların dırnaq lövhələrinin zədələnməsi üçün davamlı terapiya: 3 ay ərzində gündə 200 mq.
2. Pulse terapiyası: 1 həftə ərzində gündə 2 dəfə 200 mq, sonra 3 həftəlik fasilə. Əllərdə dırnaq lövhələrinin zədələnməsi halında 2 belə kurs, ayaqlarda dırnaqların zədələnməsi zamanı (dırnaqların zədələnməsi və ya zədələnməsi halında) 3 kurs aparılır.

Müalicənin nəticəsi terapevtik kursun bitməsindən 6-9 ay sonra qiymətləndirilə bilər ki, bu da plazma ilə müqayisədə itrakonazolun dırnaq boşqabından çıxarılmasının daha yavaş olması ilə əlaqələndirilir.

Dərinin və selikli qişaların zədələnmələri üçün dozaj rejiminə dair göstərişlər:

• ağız mukozasının kandidozu: 15 gün ərzində gündə 1 dəfə 100 mq;
• vulvovaginal kandidoz: 1 və ya 3 gün ərzində gündə 2 və ya 1 dəfə 200 mq;
• hamar dərinin dermatomikozu: gündə 1 dəfə 100 və ya 200 mq, müvafiq olaraq 15 və ya 7 gün müddətində;
• göbələk keratiti: 21 gün ərzində gündə 1 dəfə 200 mq, müalicənin müsbət dinamikasının inkişafından asılı olaraq, terapiyanın müddəti tənzimlənə bilər;
• liken versicolor: 7 gün ərzində gündə bir dəfə 200 mq;
• yüksək keratinləşdirilmiş sahələrin lezyonları dəri(əllər və ayaqlar): 7 və ya 30 gün ərzində gündə 2 dəfə 200 mq və ya gündə 1 dəfə 100 mq.

İmmunitet sistemi pozulduqda (transplantasiya edilmiş orqanlar, neytropeniya və ya QİÇS olduqda), itrakonazolun bioavailability azala bilər, bu da dozanın iki dəfə artırılmasını tələb edir.

Müalicənin nəticəsi terapevtik kursun bitməsindən 2-4 həftə sonra qiymətləndirilə bilər ki, bu da plazma ilə müqayisədə itrakonazolun dəridən çıxarılmasının daha yavaş olması ilə əlaqələndirilir.

Sistemli mikozlar üçün dərmanın dozası və müalicənin orta müddəti (terapiyanın effektivliyindən asılı olaraq tənzimlənə bilər):

• aspergilloz: 2-5 ay ərzində gündə 1 dəfə 200 mq. İnfeksiya invaziv və ya yayılmışdırsa, doza gündə 2 dəfə 200 mq-a qədər artırılır;
• kandidoz: 3 həftədən 7 aya qədər gündə 1 dəfə 100 və ya 200 mq. Xəstəlik invaziv və ya yayılmışdırsa, doza gündə 2 dəfə 200 mq-a qədər artırılır;
• blastomikoz: doza fərdi olaraq müəyyən edilir və gündə 1 dəfə 100 mq-dan gündə 2 dəfə 200 mq arasında dəyişə bilər, müalicə müddəti - 6 ay;
• xromomikoz: 6 ay ərzində gündə 1 dəfə 100 və ya 200 mq;
• histoplazmoz: 8 ay ərzində gündə 1 və ya 2 dəfə 200 mq;
• parakoksidioidomikoz: 6 ay ərzində gündə bir dəfə 100 mq*;
• sporotrikoz: 3 ay ərzində gündə 1 dəfə 100 mq;
• kriptokok meningit**: gündə 2 dəfə 200 mq, müalicə müddəti - 2-12 ay;
• kriptokokkoz**: gündə bir dəfə 200 mq, terapiya kursu - 2 aydan 12 aya qədər.

* QİÇS-li xəstələrdə parakoksidioidomikozun müalicəsi üçün bu dozanın effektivliyi barədə məlumat yoxdur.

** Mərkəzin kriptokokkozu üçün sinir sistemi bütün xəstələrdə, immun çatışmazlığı olan xəstələrdə kriptokokkoz və kriptokokk meningit İtrakonazol yalnız birinci sıra dərmanlar təsirsiz olduqda və ya müəyyən səbəblərə görə təyin edilə bilmədikdə istifadə olunur.

Yan təsirlər

Yan təsirlərin baş vermə tezliyinə görə bölgüsü: çox tez-tez - ≥ 1/10, tez-tez - ≥ 1/100-dən< 1/10, нечасто – от ≥ 1/1000 до < 1/100, редко – от ≥ 1/10000 до < 1/1000, очень редко – < 1/10000 (включая единичные случаи), частота неизвестна – имеющиеся данные не позволяют рассчитать частоту развития нежелательных реакций.

Doza həddinin aşılması zamanı müşahidə olunan simptomlar İtrakonazolun normal dozaları ilə baş verən dozadan asılı əlavə təsirlərlə müqayisə edilə bilər. Dərman üçün xüsusi bir antidot yoxdur. Hemodializ təsirsizdir. Doza həddinin aşılması halında natrium bikarbonat məhlulu ilə mədə yuyulur, aktivləşdirilmiş kömür verilir və baxım terapiyası aparılır.

Xüsusi Təlimatlar

Mədə turşuluğunun azalması itrakonazolun kapsullardan sorulmasına mane olur. Lazım gələrsə, antasidlər itrakonazoldan 2 saatdan gec olmayaraq qəbul edilə bilər. Blokerlər və inhibitorlar qəbul edən xəstələr proton nasosu və ya H2-histamin reseptor blokerləri və achlorhidriya xəstələrinə dərmanı tərkibində kola olan içkilərlə birlikdə qəbul etmək tövsiyə olunur. Dərmanın antifungal təsirini izləmək və zəruri hallarda onun dozasını artırmaq lazımdır.

İtrakonazol mənfi inotrop təsir göstərir. Terapiya zamanı xroniki ürək çatışmazlığının inkişafı halları məlumdur. Gündəlik 400 mq doza qəbul edərkən, ürək çatışmazlığının daha tez-tez baş verməsi müşahidə edildi, lakin daha aşağı dozaların istifadəsi zamanı bu nümunə müəyyən edilmədi, buna görə də risk, ehtimal ki, dozadan asılıdır. Bu səbəbdən, antifungal terapiyanın həyati əhəmiyyət kəsb etdiyi və gözlənilən faydalarının potensial riskləri üstələdiyi hallar istisna olmaqla, xroniki ürək çatışmazlığında və bu simptomlar kompleksinin anamnezində dərman kontrendikedir. Fayda/risk nisbətini qiymətləndirərkən həkim aşağıdakıları nəzərə almalıdır: dərmanın təyin edilməsinə göstəriş, dozaj rejimi və böyrək çatışmazlığı, obstruktiv ağciyər xəstəliyi, qapaq zədələnməsi, ürək-damar xəstəliyi və ya digər risk faktorları. ödem ilə xarakterizə olunan xəstəliklər. Xəstələrə ürək disfunksiyasını göstərən ilk simptomlar və əlamətlər barədə məlumat verilməlidir və onlar baş verərsə, itrakonazolun qəbulunu dərhal dayandırmalı və həkimə müraciət etməlidirlər.

Periferik neyropatiya baş verərsə, itrakonazol ilə əlaqəli olduğundan şübhələnirsə, dərman dayandırılmalıdır.

Nəqliyyat vasitələrini və mürəkkəb mexanizmləri idarə etmək qabiliyyətinə təsir

Dərmanın insanın psixofiziki və koqnitiv funksiyalarına təsiri ilə bağlı tədqiqatlar aparılmamışdır. Terapiya zamanı başgicəllənmə, eşitmə itkisi, bulanıq görmə kimi yan təsirlərin inkişafı halları var. Əgər onlar görünsə, siz nəqliyyat vasitələrini idarə etməkdən və potensial təhlükəli nəticələrə səbəb olan işlərdən çəkinməlisiniz.

Hamiləlik və laktasiya dövründə istifadə edin

Hamiləlik dövründə itrakonazol qəbul edilməməlidir. Bundan əlavə, reproduktiv yaşda olan qadınlar bütün müalicə müddətində və onun bitməsindən sonra ilk menstruasiya başlayana qədər etibarlı kontrasepsiya üsullarından istifadə etməlidirlər.

Təlimatlara görə, Itrakonazol ana südünə keçir, buna görə də terapiya əsaslandırılarsa, tibb bacısı qadınlar ana südü ilə qidalanmağı dayandırmalıdırlar.

Uşaqlıqda istifadə edin

Kifayət qədər klinik təcrübə olmadığına görə, dərman 3 yaşdan kiçik uşaqlarda kontrendikedir, əgər gözlənilən fayda mümkün riskdən üstündürsə, ehtiyatla istifadə edilməlidir.

Böyrək funksiyasının pozulması üçün

Xəstələri müalicə edərkən itrakonazol ehtiyatla istifadə edilməlidir Böyrək çatışmazlığı, çünki bu kateqoriya xəstələrdə dərmanla müalicə haqqında məlumatlar məhduddur.

Böyrək funksiyasının pozulması halında preparatın yarımxaricolma dövrü bir qədər artır və buna görə də onun plazmadakı konsentrasiyasına nəzarət edilməlidir, çünki Itrakonazolun dozasının tənzimlənməsi tələb oluna bilər.

Qaraciyər disfunksiyası üçün

Qaraciyər çatışmazlığı olan xəstələri müalicə edərkən itrakonazol ehtiyatla istifadə edilməlidir.

Qaraciyər funksiyasının pozulması hallarında preparatın yarımxaricolma dövrü bir qədər artır və buna görə də onun plazmadakı konsentrasiyasına nəzarət edilməlidir, çünki Itrakonazolun dozasının tənzimlənməsi tələb oluna bilər.

Kəskin də daxil olmaqla, ağır zəhərli qaraciyər zədələnməsinin müalicəsi zamanı inkişafın təcrid olunmuş halları var qaraciyər çatışmazlığı, ölümcül sona çatır. Belə ağırlaşmalar adətən mövcud qaraciyər xəstəliyi olan xəstələrdə, sistemli göstərişlərə görə itrakonazol qəbul edən digər ciddi xəstəlikləri olan şəxslərdə, həmçinin hepatotoksik təsiri olan digər dərmanları eyni vaxtda qəbul edən xəstələrdə müşahidə edilirdi. Bunu nəzərə alaraq, itrakonazol ilə müalicə zamanı qaraciyər funksiyasının müntəzəm diqqətlə monitorinqi göstərilir. Ürəkbulanma, qarın ağrısı, sidiyin qaralması, qusma, iştahsızlıq və zəiflik kimi hepatiti göstərə bilən əlamətlər baş verərsə, xəstələrə dərhal həkimə müraciət etmələri barədə xəbərdarlıq edilməlidir. Bu əlamətlər dərmanın dərhal dayandırılması və qaraciyər funksiyası testinin birbaşa göstəricisidir.

Qaraciyər fermentlərinin aktivliyinin artması, aktiv qaraciyər xəstəliklərinin olması və ya əvvəllər zəhərli qaraciyər zədələnməsi halında, müəyyən bir xəstə üçün gözlənilən faydanın mümkün riskləri əsaslandırdığı xüsusi hallar istisna olmaqla, itrakonazolun digər dərmanlarla eyni vaxtda təyin edilməsi tövsiyə edilmir. qaraciyərin zədələnməsi. Bu kateqoriyalı xəstələr yalnız qaraciyər fermentlərinin fəaliyyətinin diqqətlə monitorinqi ilə müalicə edilməlidir.

Yaşlılıqda istifadə edin

Dərmanın bu yaş kateqoriyasındakı xəstələrin müalicəsi üçün istifadəsi ilə bağlı məhdud məlumatlar var, buna görə də itrakonazol yalnız faydaları və ehtimal olunan riskləri qiymətləndirdikdən sonra yaşlı insanlara təyin edilir. Bu vəziyyətdə, böyrək, qaraciyər və ürək funksiyasında yaşla əlaqədar mümkün azalma, hər hansı bir müşayiət olunan xəstəliklərin olması və digər dərmanların eyni vaxtda istifadəsi nəzərə alınmalıdır.

Dərman qarşılıqlı təsirləri

Mədə turşuluğunu azaldan dərmanlar itrakonazolun udulmasını azaldır.

CYP3A4 izoenziminin induktorları (fenitoin, rifabutin, rifampisin) itrakonazolun bioavailability və nəticədə onun effektivliyini əhəmiyyətli dərəcədə azaldır, buna görə də belə birləşmələrin istifadəsi tövsiyə edilmir.

CYP3A4 izoenziminin güclü inhibitorları (eritromisin, indinavir, ritonavir, klaritromisin) itrakonazolun bioavailliyini artıra bilər.

Itrakonazol, CYP3A4 izoenzimi tərəfindən parçalanan dərmanların metabolizmasını maneə törətməyə qadirdir, bu da onların təsirini, o cümlədən əlavə təsirləri uzada və ya gücləndirə bilər.

Aşağıdakı dərmanlar itrakonazol ilə eyni vaxtda təyin edilməməlidir:

• oral triazolam və midazolam dozaj formaları Oh;
• CYP3A4 fermenti tərəfindən parçalanmış HMG-CoA reduktaza inhibitorları (simvastatin, lovastatin);
• sisaprid, astemizol, quinidin, levometadon, mizolastin, sertindol, dofetilid, terfenadin, pimozid;
• ergot alkaloidləri (metilerqometrin, ergometrin, dihidroerqotamin, erqotamin).

Aşağıdakı dərmanları eyni vaxtda istifadə etmək lazımdırsa, onların təsirinə, qan konsentrasiyasına və yan təsirlərin inkişafına diqqətlə nəzarət etmək lazımdır:

• qlükokortikosteroidlər: budesonid, metilprednizolon, deksametazon;
• dolayı antikoaqulyantlar;
• CYP3A4 fermenti ilə parçalanan yavaş kalsium kanallarının blokerləri: verapamil, dihidropiridin;
• HİV proteaz inhibitorları: indinavir, ritonavir, saquinavir;
• CYP3A4 fermenti tərəfindən parçalanmış HMG-CoA reduktaza inhibitorları: atorvastatin;
• immunosupressiv dərmanlar: takrolimus, siklosporin, sirolimus;
• antitümör dərmanlar: qızılgül vinka alkaloidləri, dosetaksel, busulfan, trimetreksat;
• digər dərmanlar: midazolam üçün venadaxili administrasiya, brotizolam, buspiron, karbamazepin, halofantrin, rifabutin, digoksin, silostazol, ebastin, eletriptan, alprazolam, repaglinid, reboksetin, alfentanil, disopiramid.

İtrakonazolun noretisteron və etinil estradiolun metabolizminə təsiri yox idi.

İtrakonazol və fluvastatin, zidovudin arasında qarşılıqlı təsir aşkar edilməmişdir.

İn vitro tədqiqatlar göstərdi ki, itrakonazol və indometazin, diazepam, sulfadiazin, propranolol, tolbutamid, simetidin, imipramin kimi dərmanlar arasında plazma zülallarına bağlandıqda qarşılıqlı təsir yoxdur.

Analoqlar

Itrakonazolun analoqları: Irunin, Itrazol, Orungal, Izol, Orungamin, Itrungar, Itral, Mikocur, Itracon, Sporaxol, Orunzol, Metrix, Itrasin, Trioxal, Iconazole, Funit, Sporagal, Eszol, Mycostop.

Saxlama şərtləri və şərtləri

Uşaqların əli çatmayan yerdə, quru yerdə, işıqdan qorunan yerdə 25 °C-yə qədər temperaturda saxlayın.

Raf ömrü - 3 il.

Bu yazıda dərmanın istifadəsi üçün təlimatları oxuya bilərsiniz İtrakonazol. Sayt ziyarətçilərinin - bu dərmanın istehlakçılarının rəyləri, eləcə də təcrübələrində Itrakonazolun istifadəsi ilə bağlı mütəxəssis həkimlərin fikirləri təqdim olunur. Dərman haqqında rəylərinizi aktiv şəkildə əlavə etməyinizi xahiş edirik: dərmanın xəstəlikdən xilas olub-olmaması, hansı ağırlaşmaların və yan təsirlərin müşahidə edildiyi, bəlkə də istehsalçı tərəfindən annotasiyada qeyd edilməmişdir. Mövcud struktur analoqların mövcudluğunda Itrakonazolun analoqları. Yetkinlərdə, uşaqlarda, həmçinin hamiləlik və laktasiya dövründə kandidoz və ya qaratoyuq, pityriasis versikolor və digər mikozların müalicəsi üçün istifadə edin. Dərmanın tərkibi.

İtrakonazol- sintetik geniş spektrli antifungal agent. Triazol törəməsi. Göbələklərin hüceyrə membranında erqosterol sintezini boğur. Dermaqofitlərə (Trichophyton spp., Microsporum spp., Epidermophyton floccosum), maya göbələkləri Candida spp. (candida) (o cümlədən Candida albicans, Candida parapsilosis), qəliblər (Cryptococcus neoformans, Aspergillus spp., Trichosporon spp., Geotrichum spp., Penicillium marneffei, Pseudallescheria boydii, Histoplasma spp., Cocciimoides chenck ii, Fonsecaea spp.. Cladosporium spp., Blastomyces dermatidis), Stalassezia spp.

Bəzi suşlar davamlı ola bilər: Candida glabrata, Candida krusei, Candida tropicalis, Absidia spp., Fusarium spp., Mucor spp., Rhizomucor spp., Rhizopus spp., Scedosporium proliferans, Scopulariopsis spp.

Müalicənin effektivliyi terapiyanın dayandırılmasından 2-4 həftə sonra (mikozlar üçün), onikomikoz üçün 6-9 aydan sonra (dırnaqların dəyişməsi ilə) qiymətləndirilir.

Qarışıq

Itrakonazol + köməkçi maddələr.

Farmakokinetikası

-dən sorulur mədə-bağırsaq traktının(Mədə-bağırsaq traktının) tamamilə tamamilə. İtrakonazol kapsullarının yeməkdən dərhal sonra qəbulu bioavailability artırır. Toxumalara və orqanlara (vaginal mukoza daxil olmaqla) yaxşı nüfuz edir, yağ və tər vəzilərinin sekresiyalarında olur. İtrakonazolun ağciyərlərdə, böyrəklərdə, qaraciyərdə, sümüklərdə, mədədə, dalaqda və skelet əzələlərində konsentrasiyası onun plazmadakı konsentrasiyasından 2-3 dəfə yüksəkdir; keratin olan toxumalarda - 4 dəfə. Dəridə itrakonazolun terapevtik konsentrasiyası 4 həftəlik müalicə kursunun dayandırılmasından sonra 2-4 həftə ərzində qalır. Dırnaq keratində terapevtik konsentrasiya müalicənin başlanmasından 1 həftə sonra əldə edilir və 3 aylıq müalicə kursu başa çatdıqdan sonra 6 ay ərzində qalır. Dərinin yağ və tər vəzilərində aşağı konsentrasiyalar aşkar edilir. Qaraciyərdə hidroksitrakonazol daxil olmaqla aktiv metabolitlər əmələ gətirmək üçün metabolizə olunur. Plazmadan xaric edilməsi iki fazalıdır: 1 həftə ərzində böyrəklər (35% metabolitlər şəklində, 0,03% dəyişməz) və bağırsaqlar vasitəsilə (3-18% dəyişməz).

Göstərişlər

• vulvovaginal kandidoz;
• dermatomikoz;
• pityriasis versicolor;
• ağız mukozasının kandidozu;
• keratomnoz;
• dermatofitlərin və ya maya kimi göbələklərin səbəb olduğu onikomikoz;
• sistemli aspergilloz və ya kandidoz;
• immun çatışmazlığı olan şəxslərdə kriptokokkoz (kriptokokk meningit daxil olmaqla) və immun statusundan asılı olmayaraq mərkəzi sinir sisteminin kriptokokkozu, 1-ci sıra terapiya səmərəsiz olduqda;
• histoplazmoz;
• blastomikoz;
• sporotrikoz;
• parakoksidioidoz;
• digər nadir sistemli və tropik mikozlar.

Buraxılış formaları

Kapsullar 100 mq.

Tablet, məlhəm və ya krem ​​kimi digər dozaj formaları da var.

İstifadə qaydaları və dozaj rejimi

İçəri. Yeməkdən dərhal sonra. Kapsullar bütöv şəkildə udulur.

Dərman itrakonazolun dəri və dırnaq toxumasından xaric edilməsi plazmadan daha yavaşdır. Beləliklə, optimal klinik və mikoloji təsirlərə dəri infeksiyaları üçün müalicə başa çatdıqdan 2-4 həftə sonra və dırnaq infeksiyaları üçün müalicə başa çatdıqdan 6-9 ay sonra əldə edilir. Müalicə müddəti asılı olaraq tənzimlənə bilər klinik şəkil müalicə:

• vulvovaginal kandidoz üçün - 1 gün ərzində gündə 2 dəfə 200 mq və ya 3 gün ərzində gündə 1 dəfə 200 mq;
• dermatomikoz üçün - 7 gün ərzində gündə bir dəfə 200 mq və ya 15 gün ərzində gündə bir dəfə 100 mq;
• yüksək keratinləşdirilmiş dəri sahələrinin zədələnməsi (ayaqların və əllərin dermatofitozu) - 7 gün ərzində gündə 2 dəfə 200 mq və ya 30 gün ərzində gündə 1 dəfə 100 mq;
• pityriasis versicolor üçün - 7 gün ərzində gündə bir dəfə 200 mq;
• ağız mukozasının kandidozu üçün - 15 gün ərzində gündə 1 dəfə 100 mq (bəzi hallarda, immun çatışmazlığı olan şəxslərdə itrakonazolun bioavailability azala bilər, bu da bəzən dozanın ikiqat artırılmasını tələb edir);
• keratomikoz üçün - 21 gün ərzində gündə 1 dəfə 200 mq (müalicə müddəti klinik reaksiyadan asılıdır);
• onikomikoz üçün - 3 ay ərzində gündə 1 dəfə 200 mq və ya kurs başına 1 həftə ərzində gündə 2 dəfə 200 mq;
• ayaq dırnaqları təsirlənirsə (dırnaqların zədələnməsindən asılı olmayaraq), 3 həftəlik fasilə ilə 3 kurs verilir. Dırnaqlar yalnız əllərə təsir edərsə, 3 həftəlik fasilə ilə 2 kurs verilir;
• itrakonazolun dəridən və dırnaqlardan çıxarılması yavaşdır; dermatomikoz üçün optimal klinik reaksiya müalicə başa çatdıqdan 2-4 ay sonra əldə edilir, onikomikoz üçün - 6-9 ay;
• sistemli aspergilloz üçün - 2-5 ay ərzində gündə 200 mq; xəstəliyin inkişafı və yayılması ilə doza gündə 2 dəfə 200 mq-a qədər artır;
• sistemli kandidoz üçün - 3 həftə - 7 ay ərzində gündə 1 dəfə 100-200 mq, xəstəliyin irəliləməsi və yayılması ilə doza gündə 2 dəfə 200 mq-a qədər artırılır;
• menenjit əlamətləri olmayan sistemli kriptokokkoz üçün - 2-12 ay ərzində gündə bir dəfə 200 mq. Kriptokokk meningit üçün - 2-12 ay ərzində gündə 2 dəfə 200 mq;
• histoplazmozun müalicəsi gündə 1 dəfə 200 mq ilə başlayır, baxım dozası - 8 ay ərzində gündə 2 dəfə 200 mq;
• blastomikoz üçün - gündə 1 dəfə 100 mq, baxım dozası - 6 ay ərzində gündə 2 dəfə 200 mq;
• sporotrikoz üçün - 3 ay ərzində gündə 1 dəfə 100 mq;
• parakoksidioidoz üçün - 6 ay ərzində gündə 1 dəfə 100 mq;
• xromomikoz üçün - 6 ay ərzində gündə 1 dəfə 100-200 mq;
• gözlənilən fayda potensial riskdən artıq olduqda uşaqlara təyin edilir.

Yan təsir

• dispepsiya (ürəkbulanma, qusma, ishal, qəbizlik, iştahsızlıq);
• qarın ağrısı;
• hepatit;
• ağır toksik qaraciyər zədələnməsi;
• Baş ağrısı;
• başgicəllənmə;
• periferik neyropatiya;
• anafilaktik, anafilaktoid və allergik reaksiyalar;
• eksudativ eritema multiforme (Stevens-Johnson sindromu);
• dəri qaşınması;
• dəri qaşınması;
• kovanlar;
• anjiyoödem;
• alopesiya;
• foto həssaslıq;
• menstruasiya pozuntuları;
• ödem sindromu;
• xroniki ürək çatışmazlığı;
• ağciyər ödemi.

Əks göstərişlər

• həssaslıq;
• xroniki ürək çatışmazlığı, o cümlədən. anamnez (həyat üçün təhlükə yaradan vəziyyətlərin müalicəsi istisna olmaqla);
• QT intervalını uzadan CYP3A4 izoenziminin substratlarının (astemizol, bepridil, sisaprid, dofetilid, levasetilmetadol, mizolastin, pimozid, quinidin, sertnidol, terfenadin) eyni vaxtda istifadəsi;
• CYP3A4 izoenzimi ilə metabolizə olunan HMG-CoA reduktaza inhibitorları (lovastatin, simvastatin);
• triazolam və midazolamın, ergot alkaloidlərinin (dihidroerqotamin, erqometrin, erqotamin, metillerqotamin), nisoldipin, eletriptanın eyni vaxtda oral qəbulu;
• hamiləlik;
• laktasiya dövrü.

Hamiləlik və ana südü zamanı istifadə edin

Hamiləlik və laktasiya dövründə kontrendikedir.

Yaşlı xəstələrdə istifadə edin

Ehtiyatla: qocalıq.

Uşaqlarda istifadə edin

Ehtiyatla: uşaq yaşı. Gözlənilən fayda potensial riskdən artıq olarsa, uşaqlara təyin edilir.

Xüsusi Təlimatlar

Itrakonazol qəbul edən reproduktiv yaşda olan qadınlar, müalicə kursu bitdikdən sonra ilk menstruasiya dövrünə qədər etibarlı kontrasepsiya üsullarından istifadə etməlidirlər.

İtrakonazolun mənfi inotrop təsir göstərdiyi aşkar edilmişdir. At eyni vaxtda idarəetmə Eyni təsir göstərə bilən itrakonazol və kalsium kanal blokerləri ehtiyatla istifadə edilməlidir. Itrakonazol ilə əlaqəli xroniki ürək çatışmazlığı halları bildirilmişdir. İtrakonazol xroniki ürək çatışmazlığı və ya bu xəstəlik tarixi olan xəstələrdə potensial fayda potensial riskdən əhəmiyyətli dərəcədə üstün olmadıqda istifadə edilməməlidir. Fayda və risk balansını fərdi olaraq qiymətləndirərkən, göstəricilərin şiddəti, dozaj rejimi və xroniki ürək çatışmazlığı üçün fərdi risk faktorları kimi amillər nəzərə alınmalıdır. Risk faktorları kimi ürək xəstəliklərinin olması daxildir işemik xəstəlikürək və ya qapaq zədələnməsi; obstruktiv ağciyər xəstəliyi kimi ciddi ağciyər xəstəlikləri; böyrək çatışmazlığı və ya ödem ilə müşayiət olunan digər xəstəliklər. Belə xəstələr ürək çatışmazlığının əlamətləri və simptomları barədə məlumatlandırılmalıdırlar. Müalicə ehtiyatla aparılmalı və xəstə ürək çatışmazlığı əlamətlərinə görə nəzarət edilməlidir. Əgər onlar görünsə, itrakonazol qəbulunu dayandırmalısınız.

Mədə turşuluğunun azalması ilə: bu vəziyyətdə itrakonazolun kapsullardan udulması pozulur. Antasidlər (məsələn, alüminium hidroksid) qəbul edən xəstələrə Itrakonazol kapsullarını qəbul etdikdən sonra 2 saatdan gec olmayaraq istifadə etmək tövsiyə olunur. Axlorhidriyası olan və ya H1 blokerləri və proton pompası inhibitorlarını istifadə edən xəstələrə itrakonazol kapsullarını kola içkiləri ilə birlikdə qəbul etmək tövsiyə olunur.

Çox nadir hallarda, itrakonazolun istifadəsi ilə ağır zəhərli qaraciyər zədələnməsi, o cümlədən ölümcül nəticə ilə kəskin qaraciyər çatışmazlığı halları inkişaf etmişdir. Əksər hallarda bu, artıq qaraciyər xəstəliyi olan xəstələrdə, sistemli göstərişlər üçün itrakonazol terapiyası alan digər ciddi xəstəlikləri olan xəstələrdə, həmçinin hepatotoksik təsir göstərən digər dərmanlar qəbul edən xəstələrdə müşahidə edilmişdir. Bəzi xəstələrdə qaraciyərin zədələnməsi üçün aşkar risk faktorları yox idi. Bir neçə belə hal terapiyanın ilk ayında, bəziləri isə müalicənin ilk həftəsində baş verdi. Bu baxımdan, itrakonazol terapiyası alan xəstələrdə qaraciyər funksiyasının müntəzəm monitorinqi tövsiyə olunur. Anoreksiya, ürəkbulanma, qusma, zəiflik, qarın ağrısı və qara sidik kimi hepatitə işarə edən simptomlar baş verərsə, xəstələrə dərhal həkimləri ilə əlaqə saxlamaları tövsiyə edilməlidir. Belə simptomlar baş verərsə, dərhal terapiya dayandırılmalı və qaraciyər funksiyası testi aparılmalıdır. Yüksək qaraciyər fermentləri və ya aktiv qaraciyər xəstəliyi olan və ya digər dərman qəbul edərkən qaraciyər toksikliyi olan xəstələr, gözlənilən fayda qaraciyərin zədələnməsi riskini əsaslandırmadıqca, Itrakonazol ilə müalicə edilməməlidir. Bu hallarda müalicə zamanı qaraciyər fermentlərinin konsentrasiyasına nəzarət etmək lazımdır.

Qaraciyər funksiyasının pozulması: İtrakonazol əsasən qaraciyərdə metabolizə olunur. Qaraciyər funksiyası pozulmuş xəstələrdə itrakonazolun ümumi yarımxaricolma dövrü bir qədər artdığından, itrakonazolun plazma konsentrasiyasına nəzarət etmək və zəruri hallarda preparatın dozasını tənzimləmək tövsiyə olunur.

Böyrək çatışmazlığı: Böyrək çatışmazlığı olan xəstələrdə itrakonazolun ümumi yarımxaricolma dövrü bir qədər uzandığından, itrakonazolun plazma konsentrasiyasına nəzarət etmək və zəruri hallarda dozanı tənzimləmək tövsiyə olunur.

İmmunitet çatışmazlığı olan xəstələr: Neytropenik xəstələr, QİÇS xəstələri və ya orqan transplantasiyası keçirən xəstələr kimi bəzi immun çatışmazlığı olan xəstələrdə itrakonazolun oral bioavailability azala bilər.

Həyati təhlükəsi olan sistemik göbələk infeksiyaları olan xəstələr: Farmakokinetik xüsusiyyətlərinə görə, itrakonazol kapsulları xəstələrdə həyatı üçün təhlükə yaradan sistemik mikozların ilkin müalicəsi üçün tövsiyə edilmir.

QİÇS xəstələri

Müalicə edən həkim əvvəllər sporotrikoz, blastomikoz, histoplazmoz və ya kriptokokkoz (həm meningeal, həm də qeyri-meningeal) kimi sistemli göbələk infeksiyalarından müalicə almış və residiv riski olan QİÇS-li xəstələrdə profilaktik terapiya ehtiyacını qiymətləndirməlidir.

İtrakonazol kapsullarının pediatrik praktikada istifadəsi ilə bağlı klinik məlumatlar məhduddur. Gözlənilən fayda mümkün riskdən artıq olmadıqda, itrakonazol kapsulları uşaqlara təyin edilməməlidir.

İtrakonazol kapsullarının qəbulu ilə əlaqəli ola bilən periferik neyropatiya baş verərsə, müalicə dayandırılmalıdır.

Itrakonazol və digər azol antifungal dərmanlara qarşı çarpaz həssaslığın sübutu yoxdur.

Avtomobil idarə etmək və mexanizmləri idarə etmək qabiliyyətinə təsir

Itrakonazol başgicəllənməyə və sürücülük qabiliyyətinizə təsir edə biləcək digər əlavə təsirlərə səbəb ola bilər nəqliyyat vasitələri və istismar zamanı artan diqqət tələb edən digər avadanlıqlar.

Dərman qarşılıqlı təsirləri

1. İtrakonazolun sorulmasına təsir edən dərmanlar Mədə turşuluğunu azaldan dərmanlar itrakonazolun udulmasını azaldır, bu da kapsul qabıqlarının həll olması ilə əlaqədardır.

2. İtrakonazolun metabolizminə təsir edən dərmanlar. İtrakonazol əsasən CYP3A4 izoenzimi tərəfindən metabolizə olunur. İtrakonazolun CYP3A4 izoenziminin güclü induktorları olan rifampisin, rifabutin və fenitoin ilə qarşılıqlı əlaqəsi öyrənilmişdir. Tədqiqat müəyyən etdi ki, bu hallarda itrakonazol və piroksiitrakonazolun bioavailability əhəmiyyətli dərəcədə azalır, bu da dərmanın effektivliyinin əhəmiyyətli dərəcədə azalmasına səbəb olur. Eyni vaxtda istifadə mikrosomal qaraciyər fermentlərinin potensial induktorları olan bu dərmanlarla itrakonazol tövsiyə edilmir. Karbamazepin, fenobarbital və izoniazid kimi qaraciyər mikrosomal fermentlərinin digər induktorları ilə qarşılıqlı əlaqə tədqiqatları aparılmamışdır, lakin oxşar nəticələr gözləmək olar.

Ritonavir, indinavir, klaritromisin və eritromisin kimi güclü CYP3A4 inhibitorları itrakonazolun biomənimsənilməsini artıra bilər.

3. İtrakonazolun digər dərman vasitələrinin metabolizminə təsiri. Itrakonazol CYP3A4 ilə metabolizə olunan dərmanların metabolizmasını maneə törədə bilər. Bunun nəticəsi yan təsirlər də daxil olmaqla, onların fəaliyyətinin artması və ya uzadılması ola bilər. Birgə dərman qəbul etməyə başlamazdan əvvəl, istifadə üçün təlimatlarda göstərilən bu dərmanın metabolik yolları barədə həkiminizlə məsləhətləşməlisiniz. tibbi istifadə. Müalicə dayandırıldıqdan sonra itrakonazolun plazma konsentrasiyası

dozadan və müddətindən asılı olaraq tədricən azalır. İtrakonazolun eyni vaxtda qəbul edilən dərmanlara miqrasiya təsirini müzakirə edərkən bu nəzərə alınmalıdır.

Belə dərmanların nümunələri:

İtrakonazol ilə eyni vaxtda qəbul edilməməli olan dərmanlar:

• terfenadin, astemizol, mizolastin, sisaprid, dofetilid, quinidin, pimozid, levasetilmetadol, sertindol - bu dərmanların itrakonazol ilə birgə istifadəsi bu maddələrin plazma konsentrasiyasının artmasına səbəb ola bilər və QT-nin uzanması riskini və nadir hallarda baş verə bilər. atrial fibrilasiya mədəciklər (torsade des pointes);
• Simvastatin və lovastatin kimi CYP3A4 izoenzimi ilə metabolizə olunan HMG-CoA reduktaza inhibitorları;
• oral midazolam və triazolam;
• dihidroergotamin, ergometrin, ergotamine və methylergometrine kimi ergot alkaloidləri;
• "yavaş" kalsium kanal blokerləri - CYP3A4 izoenziminin iştirak etdiyi ümumi metabolik yol ilə əlaqəli mümkün farmakokinetik qarşılıqlı təsirə əlavə olaraq, "yavaş" kalsium kanal blokerləri mənfi inotrop təsir göstərə bilər, itrakonazol ilə eyni vaxtda qəbul edildikdə güclənir.

Dərmanlar, təyin edildikdə, onların plazma konsentrasiyalarını, təsirlərini və yan təsirlərini izləmək lazımdır. İtrakonazol ilə eyni vaxtda tətbiq edildikdə, zəruri hallarda bu dərmanların dozası azaldılmalıdır:

• dolayı antikoaqulyantlar;
• ritonavir, indinavir, saquinavir kimi HİV proteaz inhibitorları;
• bəzi xərçəng əleyhinə dərmanlar, məsələn, qızılgül vinka alkaloidləri, busulfan, dosetaksel, trimetreksat;
• verapamil və dihidropiridin törəmələri kimi CYP3A4 izoenzimi ilə metabolizə olunan "yavaş" kalsium kanal blokerləri;
• bəzi immunosupressiv dərmanlar: siklosporin, takrolimus, sirolimus (həmçinin rapamisin kimi tanınır);
• CYP3A4 izoenzimi ilə metabolizə olunan bəzi HMG-CoA reduktaza inhibitorları, məsələn, atorvastatin;
• budesonid, deksametazon və metilprednizolon kimi bəzi qlükokortikosteroidlər;
• digər dərmanlar: digoksin, karbamazepin, buspiron alfentanil, alprazolam, brotiolam, venadaxili midazolam, rifabutin, ebastin, reboksetin, silostazol, disopiramid, eletriptan, halofatrin, repaglinid.

İtrakonazol və zidovudin və fluvastatin arasında qarşılıqlı təsir aşkar edilməmişdir. İtrakonazolun etinil estradiol və noretisteronun metabolizminə təsiri yox idi.

4. Plazma zülallarının bağlanmasına təsiri.

Tədqiqatlar göstərmişdir ki, itrakonazol və imipramin, propranolol, diazepam, simetidin, indometazin, tolbutamid və sulfametazin kimi dərmanlar arasında plazma zülalları ilə birləşdikdə qarşılıqlı təsir yoxdur.

Itrakonazol dərmanının analoqları

Uyğun olaraq struktur analoqları aktiv maddə:

• İrunin;
• itrazol;
• itrakonazol nisbəti;
• itramikol;
• Candithral;
• mikonihol;
• Orunqal;
• Orungamin;
• Orunit;
• Rumikoz;
• Teknazol.

Terapevtik təsir üçün analoqlar (versikolorun müalicəsi üçün dərmanlar):

• Akriderm;
• amiklon;
• Atifin;
• Binafin;
• Diflazon;
• Diflucan;
• Zalain;
• imidil;
• İrunin;
• itrazol;
• Ifenek;
• kandid;
• Kanizon;
• ketokonazol;
• Keto plus;
• klotrimazol;
• Lamisil;
• Lamisil Dermgel;
• Lamitel;
• Mikoqal;
• Mikozoral;
• Mycomax;
• Nizoral;
• Nofung;
• Orunqal;
• Rumikoz;
• Terbizil;
• Terbix;
• Triderm;
• Flukonazol;
• Flucostat;
• Friderm;
• göbələk;
• fungoterbin;
• Fungoterbin Neo;
• Exifin;
• Exoderil.

Aktiv maddə üçün dərmanın analoqları yoxdursa, müvafiq dərmanın kömək etdiyi xəstəliklərə aşağıdakı keçidləri izləyə və terapevtik təsir üçün mövcud analoqlara baxa bilərsiniz.

Dermatomikozlar; mantar keratit; dermatofitlər və / və ya maya və kiflərin səbəb olduğu onikomikoz; sistemik mikozlar: sistemik aspergilloz və kandidoz, kriptokokkoz (kriptokokk meningit daxil olmaqla): immun çatışmazlığı olan xəstələrdə və mərkəzi sinir sistemində kriptokokkoz olan bütün xəstələrdə itrakonazol kapsulları yalnız birinci sıra müalicə dərmanlarının bu vəziyyətdə tətbiq olunmadığı hallarda təyin edilməlidir. halda və ya təsirli deyil. histoplazmoz, sporotrikoz, parakoksidioidomikoz, blastomikoz, digər nadir sistemli və ya tropik mikozlar; vulvovaginal kandidoz da daxil olmaqla dəri və ya selikli qişaların zədələnməsi ilə kandidomikoz; pityriasis versicolor.

Əks göstərişlər İtrakonazol kapsulları 100 mq

itrakonazol və dərmanın hər hansı bir komponentinə qarşı yüksək həssaslıq. Aşağıdakı dərmanların itrakonazol kapsulları ilə eyni vaxtda istifadəsi: QT intervalını uzadan CYP3A4 izoenzim substratlarının (astemizol, bepridil, sisaprid, dofetilid, levasetilmetadol, mizolastin, pimozid, quinidin, terfenadindol) eyni vaxtda istifadəsi; CYP3A4 izoenzimi ilə metabolizə olunan HMG-CoA reduktaza inhibitorları (lovastatin, simvastatin); triazolam və midazolam, nisoldipine, eletriptanın eyni vaxtda oral qəbulu; dihidroerqotamin, ergometrin, erqotamin və metilerqometrin kimi ergot alkaloid preparatları; fruktoza dözümsüzlüyü, saxaroza/izomaltaza çatışmazlığı, qlükoza-qalaktoza malabsorbsiyası; 3 yaşa qədər uşaqlar; hamiləlik və laktasiya dövrü.

İstifadə qaydaları və dozası İtrakonazol kapsulları 100 mq

Dərmanın optimal şəkildə sorulması üçün yeməkdən dərhal sonra itrakonazol kapsullarını qəbul etmək lazımdır. Kapsullar bütöv şəkildə udulmalıdır. Vulvovaginal kandidoz: 1 və ya 3 gün ərzində gündə 1 və ya 2 dəfə 200 mq. Pityriasis versicolor: 7 gün ərzində gündə bir dəfə 200 mq. Hamar dərinin dermatomikozu: 7 gün ərzində gündə bir dəfə 200 mq və ya 15 gün ərzində gündə bir dəfə 100 mq. Əllər və ayaqlar kimi dərinin yüksək keratinləşdirilmiş sahələrinin zədələnmələri: 7 gün ərzində gündə 2 dəfə 200 mq və ya 30 gün ərzində gündə 1 dəfə 100 mq. Mantar keratiti: 21 gün ərzində gündə bir dəfə 200 mq. Müalicə müddəti klinik mənzərənin yaxşılaşmasından asılı olaraq tənzimlənməlidir. Ağız kandidozu: 15 gün ərzində gündə bir dəfə 100 mq. Neytropenik xəstələr, QİÇS xəstələri və ya orqan transplantasiyası resipiyentləri kimi bəzi immun çatışmazlığı olan xəstələrdə itrakonazolun oral bioavailability azala bilər. Buna görə də, dozanın ikiqat artırılması tələb oluna bilər. Dermatofitlərin və/və ya mayaların və kiflərin səbəb olduğu onikomikoz. Onnxomikoz-nəbz terapiyası: Nəbz terapiyasının bir kursu bir həftə ərzində gündə iki dəfə (gündə iki dəfə 200 mq) İtrakonazolun 2 kapsul qəbulundan ibarətdir. Əllərin dırnaq lövhələrinin göbələk infeksiyalarının müalicəsi üçün iki kurs tövsiyə olunur. Ayaqların dırnaq plitələrinin mantar infeksiyalarının müalicəsi üçün üç kurs tövsiyə olunur. Dərman qəbul etməyiniz lazım olmayan kurslar arasındakı interval 3 həftədir. Klinik nəticələr müalicə bitdikdən sonra dırnaqlar yenidən böyüdükcə aydın olacaq. Barmaqların dırnaq lövhələrinin zədələnməsi və ya zədələnməsi olmadan ayaq barmaqlarının dırnaq lövhələrinin zədələnməsi: 1-ci kurs 200 mq gündə 2 dəfə 1-ci həftə; 2, 3, 4-cü həftə fasilələri; 5-ci həftə - 2-ci kurs; 6, 7, 8 həftəlik fasilə; 9-cu həftə - 3-cü kurs. Əllərin dırnaq lövhələrinin zədələnməsi: 1-ci həftə gündə 2 dəfə 200 mq 1-ci kurs; 2, 3, 4-cü həftə fasilələri; 5-ci həftə - 2-ci kurs. Onikomikoz - davamlı müalicə: əllərin dırnaq lövhələrinin zədələnməsi ilə və ya olmayan ayaqların dırnaq lövhələrinin zədələnməsi - 3 ay ərzində gündə 200 mq. İtrakonazolun dəri və dırnaq toxumasından xaric edilməsi plazmadan daha yavaş olur. Beləliklə, optimal klinik və mikoloji təsirlərə dəri infeksiyaları üçün müalicə başa çatdıqdan 2-4 həftə sonra və dırnaq infeksiyaları üçün müalicə başa çatdıqdan 6-9 ay sonra əldə edilir. Sistemli mikozlar. Aspergilloz - 2-5 ay ərzində gündə 1 dəfə 200 mq. İnvaziv və ya yayılmış xəstəlik halında dozanı gündə iki dəfə 200 mq-a qədər artırın. Kandidoz: 3 həftədən 7 aya qədər gündə 1 dəfə 100-200 mq. İnvaziv və ya yayılmış xəstəlik halında dozanı gündə iki dəfə 200 mq-a qədər artırın. Kriptokokkoz (meningit istisna olmaqla): 2 aydan 1 ilə qədər gündə 1 dəfə 200 mq. Kriptokokk meningit: 2 aydan 1 ilə qədər gündə 2 dəfə 200 mq. Histoplazmoz: 8 ay ərzində gündə bir dəfə 200 mq-dan gündə iki dəfə 200 mq-a qədər. Blastomycosis: 6 ay ərzində gündə bir dəfə 100 mq-dan gündə iki dəfə 200 mq-a qədər. Sporotrikoz: 3 ay ərzində gündə bir dəfə 100 mq. Parakoksidioidomikoz: 6 ay ərzində gündə bir dəfə 100 mq. QİÇS olan xəstələrdə parakoksidioidomikozun müalicəsi üçün bu dozanın effektivliyi barədə məlumat yoxdur. Xromomikoz: 6 ay ərzində gündə bir dəfə 100-200 mq. Pediatrik praktikada dozaj rejimi: itrakonazolun uşaqlarda istifadəsi ilə bağlı kifayət qədər məlumat olmadığı üçün, dərmanı uşaqlara yalnız mümkün fayda potensial riskdən daha yüksək olduqda təyin etmək tövsiyə olunur. Məlumdur ki, preparat 3 yaşdan 16 yaşa qədər olan uşaqlara sistemli göbələk infeksiyalarının müalicəsi üçün gündə 1 dəfə 100 mq dozada təyin edilib, heç bir əlavə təsir müşahidə olunmayıb.