Vietne sniedz atsauces informāciju tikai informatīviem nolūkiem. Slimību diagnostika un ārstēšana jāveic speciālista uzraudzībā. Visām zālēm ir kontrindikācijas. Nepieciešama speciālista konsultācija!

Zāles Enalaprils

Enalaprils- antihipertensīvs līdzeklis, kas pieder pie AKE inhibitoru klases. Enalaprila iedarbība ir saistīta ar tā ietekmi uz renīna-angiotenzīna-aldosterona sistēmu, kurai ir svarīga loma asinsspiediena regulēšanā.

Zāļu redzamā iedarbība attīstās pēc 2-4 stundu lietošanas, un sākotnējā iedarbība rodas stundas laikā. Maksimālais spiediens samazinās pēc 4-5 stundām. Lietojot Enalaprilu ieteicamās devās, tā hipotensīvā iedarbība ilgst aptuveni vienu dienu.

Zāles ātri uzsūcas kuņģa-zarnu traktā ar absorbcijas ātrumu aptuveni 60%. Enalaprils izdalās galvenokārt caur nierēm un zarnām.

Atbrīvošanas veidlapas

Enalaprils ir pieejams tabletēs pa 5, 10, 20 mg, iepakots blisteros pa 10 gabaliņiem. Kartona iepakojumā ir divi vai trīs blisteri.

Holandiešu un angļu valodā Renitek vienā iepakojumā ir 14 tabletes.

Blakusparādības, lietojot Enalapril, visbiežāk ir atgriezeniskas. Tādēļ, ja tie parādās, zāles nekavējoties jāpārtrauc.

Ārstēšana ar enalaprilu

Kā lietot enalaprilu?
Saskaņā ar ārsta recepti zāles lieto 1-2 reizes dienā neatkarīgi no ēdienreizēm. Kombinētos Enalaprila preparātus, kas satur diurētiskos līdzekļus, vislabāk lietot no rīta. Ārstēšana ar zālēm ir ilgstoša un, ja tā ir labi panesama, visu mūžu.

Vienlaicīgas enalaprila un litija sāļu lietošanas rezultātā litija izdalīšanās var palēnināties un palielināties tā toksiskā iedarbība. Tādēļ šo zāļu parakstīšana kopā nav ieteicama.

Vienlaicīga enalaprila lietošana ar kāliju aizturošiem diurētiskiem līdzekļiem var izraisīt kālija aizturi un hiperkaliēmiju. Tādēļ tos var ņemt vienlaikus tikai laboratorijas izmeklējumu uzraudzībā.

Ir pierādījumi, ka vienlaicīga insulīna, kā arī citu hipoglikēmisku zāļu un enalaprila ievadīšana var izraisīt hipokaliēmiju. Visbiežāk tas notiek ārstēšanas sākumā pacientiem ar nieru patoloģiju.

Enalaprils vājina teofilīna iedarbību.

Ir droši parakstīt enalaprilu kopā ar aspirīnu sirds devā, ar beta blokatoriem un trombolītiskiem līdzekļiem.

Enalaprila analogi

Zāļu analogiem (sinonīmiem), kas satur enalaprilu kā galveno aktīvā viela, attiecas:

• Enap;
• Vazolaprils;
• Invoril;
• Berliprils;
• Ednit;
• Enam;
• Bagoprils;
• Mioprils;
• Enarenāls;
• Renitek;
• Envas;
• Korandils;
• Enalacor un citi.

Ir kombinētas zāles, piemēram, slovēņu Enap H un Enap HL, krievu Enapharm H un tamlīdzīgi. Papildus Enalaprilam šīs zāles satur vielu hidrohlortiazīdu, kam ir diurētiska iedarbība, kas palielina zāļu hipotensīvo iedarbību.

Enalaprila analogi, kuriem ir līdzīga iedarbība, bet tie atšķiras ķīmiskais sastāvs, ir zāles Captopril, Lisinopril, Ramipril, Zofenopril, Perindopril, Trandolapril, Quinapril, Fozinopril.

Enalaprils ir antihipertensīvs līdzeklis, kam ir hipotensīva, kardioprotektīva, vazodilatējoša un natriurētiska iedarbība. Lietošanas instrukcijā ir ieteikts lietot tabletes pa 5 mg, 10 mg un 20 mg (ieskaitot Hexal vai Acri) dažādu arteriālās hipertensijas formu ārstēšanai, tostarp tām, kurām nav vajadzīgā efekta, lietojot citus antihipertensīvos līdzekļus. Pacientu un ārstu atsauksmes izskaidro, ar kādu spiedienu šīs zāles palīdz.

Izlaiduma forma un sastāvs

Enalaprils ir pieejams apaļu, baltu vai baltu ar smilškrāsas nokrāsu, cilindrisku, abpusēji izliektu tablešu formā ar dalījuma līniju vienā pusē. Iepakots blisteros pa 10 un 20 gabaliņiem.

Farmakoloģiskās īpašības

Enalaprila tabletes ir angiotenzīnu konvertējošā enzīma inhibitors. Lietošanas instrukcijas (cena, pārskati, analogi tiks apskatīti rakstā) norāda, ka zāles palīdz samazināt sistolisko un diastolisko asinsspiedienu, kopējo perifēro asinsvadu pretestību, kā arī miokarda slodzi.

Asinsspiediena pazemināšanās terapeitiskās robežās neietekmē smadzeņu cirkulāciju, jo asins plūsmu smadzeņu traukos var uzturēt plkst. nepieciešamais līmenis un uz zema asinsspiediena fona.

Ilgstoša enalaprila lietošana ievērojami samazina miokarda kreisā kambara hipertrofiju, novēršot hroniskas sirds mazspējas attīstību.

Zāles uzrāda arī vieglu diurētisku efektu. Zāļu lietošana palīdz uzlabot nieru un koronāro asinsriti. Zāļu hipotensīvā iedarbība parādās 1 stundu pēc lietošanas un turpinās 24 stundas.

Ar ko Enalaprils palīdz?

Indikācijas zāļu lietošanai ietver:

• kreisā kambara disfunkcija;
• arteriālā hipertensija;
• hroniska sirds mazspēja (kā daļa no kombinētās terapijas).

Pie kāda spiediena tas ir paredzēts?

• Esenciālās hipertensijas (primārā asinsspiediena paaugstināšanās bez sirds un asinsvadu tīkla patoloģiskiem procesiem) ārstēšana, pat ja arteriālais spiediens nepārsniedz 130/90 mm Hg. Art. Jau tiek novēroti smadzeņu un sirds muskuļa uztura traucējumi. Jebkurš normas pārsniegums (120/80 mm Hg) ir tieša norāde uz Enalaprila lietošanu. Devas un ārstēšanas kursu izvēlas ārsts, pamatojoties uz pētījuma rezultātiem par sirds un asinsvadu sistēmas stāvokli un pacienta fona slimībām.
• Hipertensijas ārstēšana jebkurā slimības stadijā ar asinsspiedienu virs 120/80 mmHg. Art. normotensīviem līdzekļiem sākotnējā hipertensijas formā tas tiek nozīmēts, kā arī sarežģītos un progresējošos gadījumos kombinācijā ar citām zālēm. Ir svarīgi atcerēties, ka ne visas zāles tiek kombinētas viena ar otru, kompleksa ārstēšana tiek veikta tikai terapeita un kardiologa kopīgā uzraudzībā, kas samazina komplikāciju risku. Enalaprila devas terapijas laikā var atšķirties, un tās izvēlas individuāli, dinamiski kontrolējot pacienta asinsspiedienu un vispārējo stāvokli.
• Cilvēkiem ar asinsspiedienu 120/80 mmHg tiek nozīmēta minimālā zāļu deva 1,25 ml. Art. pakļauts darba spiedienam 100/60 mm Hg. Art. (paaugstināta asinsspiediena ārstēšana hipotensijas pacientiem tiek veikta īsos 1–3 mēnešu kursos, ja viņi jūtas slikti).

Lietošanas instrukcija

Enalaprilu lieto iekšķīgi neatkarīgi no ēdienreizēm. Sākotnējā arteriālās hipertensijas deva ir 5 mg dienā. Ja gaidītā iedarbība nenotiek, devu var palielināt līdz 10 mg.

Ja zāles ir labi panesamas, ir atļauts palielināt devu līdz 40 mg / dienā, sadalot 1-2 devās. Pēc 2-3 nedēļām devu var samazināt līdz uzturošajam līmenim 10-40 mg/dienā. Vidēji smagas hipertensijas gadījumā ieteicamā deva ir 10 mg dienā.

Sākotnējā deva renovaskulāras hipertensijas gadījumā ir 2,5-5 mg dienā. Smagas arteriālās hipertensijas gadījumā tas ir pieļaujams intravenoza ievadīšana zāles slimnīcas apstākļos.

Sākotnējā deva hroniskas sirds mazspējas gadījumā ir 2,5 mg. Pēc tam ik pēc 3-4 dienām palieliniet devu par 2,5-5 mg enalaprila atbilstoši klīniskās atbildes indikācijām, bet ne vairāk kā par 40 mg dienā, lietojot vienu vai divas reizes dienā.

Kreisā kambara miokarda asimptomātiskas disfunkcijas gadījumā ieteicamā deva ir 5 mg dienā, kas sadalīta divās vienādās 2,5 mg devās.

Maksimālā deva ir 40 mg dienā.

Kontrindikācijas

• porfīrija;
• grūtniecība;
• laktācijas periods;
• paaugstināta jutība pret AKE inhibitoriem, no kuriem Enalapril tabletes var izraisīt blakusparādības;
• vecums līdz 18 gadiem (efektivitāte un drošība nav noteikta);
• ar ārstēšanu saistīta angioneirotiskā tūska anamnēzē AKE inhibitori.

Blakus efekti

• galvassāpes;
• vājums;
• depresija;
• trauksme;
• plūdmaiņas;
• palielināts nogurums;
• miegainība (2-3%);
• sausa mute;
• pārmērīga asinsspiediena pazemināšanās;
• troksnis ausīs;
• reibonis;
• bezmiegs;
• aizdusa;
• nātrene;
• ādas izsitumi;
• nieru darbības traucējumi;
• angioneirotiskā tūska;
• ortostatiskais sabrukums;
• stomatīts;
• glosīts;
• intersticiāls pneimonīts;
• miokarda infarkts (parasti saistīts ar izteiktu asinsspiediena pazemināšanos);
• aritmijas (priekškambaru bradikardija vai tahikardija, priekškambaru fibrilācija);
• anoreksija;
• zarnu aizsprostojums;
• neproduktīvs sauss klepus;
• alopēcija;
• sāpes krūtīs;
• vestibulārā aparāta traucējumi;
• bronhu spazmas;
• apjukums;
• stenokardija;
• samazināts libido;
• dispepsijas traucējumi (slikta dūša, caureja vai aizcietējums, vemšana, sāpes vēderā);
• toksiska epidermas nekrolīze.

Bērni, grūtniecība un zīdīšanas periods

Zāles ir kontrindicētas grūtniecības un zīdīšanas laikā.

Enalaprils ir kontrindicēts cilvēkiem, kas jaunāki par 18 gadiem (sakarā ar to, ka zāļu drošība un efektivitāte bērnība nav ieinstalets).

Speciālas instrukcijas

Jāievēro piesardzība, parakstot enalaprilu pacientiem ar samazinātu asins tilpumu (diurētiskās terapijas, ierobežotas sāls uzņemšanas, hemodialīzes, caurejas un vemšanas rezultātā) - pēkšņas un izteiktas asinsspiediena pazemināšanās risks palielinās pat pēc sākotnējās devas lietošanas. AKE inhibitora devu.

Pārejas arteriālā hipotensija nav kontrindikācija ārstēšanas turpināšanai ar zālēm pēc asinsspiediena stabilizācijas. Atkārtotas izteiktas asinsspiediena pazemināšanās gadījumā deva jāsamazina vai zāļu lietošana jāpārtrauc.

Ļoti caurlaidīgu dialīzes membrānu izmantošana palielina anafilaktiskas reakcijas attīstības risku. Devas korekcija dienās, kad nav veikta dialīze, jāveic atkarībā no asinsspiediena līmeņa.

Zāļu mijiedarbība

Beta blokatori, nitrāti, lēni blokatori kalcija kanāli, diurētiskie līdzekļi, prazosīns, metildopa un hidralazīns pastiprina Enalaprila hipotensīvo iedarbību.

Izrakstot zāles atbilstoši indikācijām kopā ar NSPL, var samazināties pirmo hipotensīvā iedarbība. Zāles samazina teofilīnu saturošu zāļu efektivitāti.

Allopurinols, imūnsupresanti un citostatiskie līdzekļi palielina hematotoksicitāti.

Zāļu Enalaprils analogi

Analogi atšķiras pēc struktūras:

1. Ednit.
2. Enazils 10.
3. Vero-Enalaprils.
4. Berlipril 5.
5. Enap.
6. Envipril.
7. Invoril.
8. Enafarm.
9. Bagoprils.
10. Enalaprils HEXAL.
11. Enalaprils-Agio.
12. Reniteks.
13. Enalakors.
14. Berlipril 10.
15. Reniprils.
16. Enam.
17. Vazolaprils.
18. Korandils.
19. Enalaprils-UBF.
20. Enalaprila maleāts.
21. Envas.
22. Berlipril 20.
23. Mioprils.
24. Enalaprils-AKOS.
25. Enalaprils-FPO.
26. Enarenāls.
27. Enalaprils-Acri.

Atvaļinājuma nosacījumi un cena

Vidējā ENALAPRIL cena aptiekās (Maskava) ir 59 rubļi. Kijevā zāles var iegādāties par 10 grivnām, Kazahstānā - par 70 tengām. Minskā aptiekas piedāvā tabletes par 0,80-0,90 BYN. rubļi Izsniedz no aptiekām ar recepti.

Ziņas skatījumi: 2430

Enalaprila maleāts (enalaprils)

Zāļu sastāvs un izdalīšanās forma

Tabletes no baltas līdz baltai ar dzeltenīgu nokrāsu, apaļa, abpusēji izliekta.

Palīgvielas: mikrokristāliskā celuloze - 73 mg, preželatinizēta kukurūzas ciete - 30 mg, talks - 3 mg, koloidālais silīcija dioksīds - 1 mg, magnija stearāts - 1 mg.

10 gab. - kontūrveida šūnu iepakojums (1) - kartona iepakojumi.
10 gab. - kontūrveida šūnu iepakojums (2) - kartona iepakojumi.
10 gab. - kontūrveida šūnu iepakojums (3) - kartona iepakojumi.
10 gab. - kontūrveida šūnu iepakojums (5) - kartona iepakojumi.
10 gab. - kontūrveida šūnu iepakojums (10) - kartona iepakojumi.

farmakoloģiskā iedarbība

AKE inhibitors. Tas ir priekšzāles, no kuras organismā veidojas aktīvais metabolīts enalaprilāts. Tiek uzskatīts, ka antihipertensīvās iedarbības mehānisms ir saistīts ar AKE aktivitātes konkurējošo inhibīciju, kas samazina angiotenzīna I pārvēršanās ātrumu par angiotenzīnu II (kam ir izteikta vazokonstriktora iedarbība un tas stimulē aldosterona sekrēciju virsnieru dziedzeros). garoza).

Angiotenzīna II koncentrācijas samazināšanās rezultātā notiek sekundāra renīna aktivitātes palielināšanās, jo tiek novērsta negatīvā atgriezeniskā saite par renīna izdalīšanos un tieša aldosterona sekrēcijas samazināšanās. Turklāt šķiet, ka enalaprilātam ir ietekme uz kinīna-kallikreīna sistēmu, novēršot bradikinīna sadalīšanos.

Pateicoties tā vazodilatējošajai iedarbībai, tas samazina apļveida procentuālo daudzumu (pēcslodze), ķīļspiedienu plaušu kapilāros (priekšslodze) un pretestību plaušu asinsvados; palielina sirdsdarbības ātrumu un slodzes toleranci.

Pacientiem ar hronisku sirds mazspēju ilgstoša enalaprila lietošana palielina toleranci pret fiziskā aktivitāte un samazina sirds mazspējas smagumu (novērtēts pēc NYHA kritērijiem). Enalaprils pacientiem ar vieglu un vidēja pakāpe palēnina tā progresēšanu, kā arī palēnina kreisā kambara dilatācijas attīstību. Kreisā kambara disfunkcijas gadījumā enalaprils samazina smagu išēmisku iznākumu risku (tostarp miokarda infarkta biežumu un hospitalizāciju skaitu nestabilas stenokardijas dēļ).

Farmakokinētika

Lietojot iekšķīgi, apmēram 60% uzsūcas no kuņģa-zarnu trakta. Vienlaicīga ēdiena uzņemšana neietekmē uzsūkšanos. Metabolizējas aknās hidrolīzes ceļā, veidojot enalaprilātu, kura farmakoloģiskās aktivitātes dēļ tiek realizēta hipotensīvā iedarbība. Enalaprilāta saistīšanās ar plazmas olbaltumvielām ir 50-60%.

Enalaprilāta T1/2 ir 11 stundas un palielinās līdz ar nieru mazspēju. Pēc iekšķīgas lietošanas 60% devas izdalās caur nierēm (20% enalaprila veidā, 40% enalaprilāta veidā), 33% izdalās caur zarnām (6% enalaprila veidā, 27% enalaprilāta veidā). Pēc intravenozas enalaprilata ievadīšanas 100% izdalās nemainītā veidā caur nierēm.

Indikācijas

Arteriālā hipertensija (ieskaitot renovaskulāru), hroniska mazspēja (kā daļa no kombinētās terapijas).

Esenciālā hipertensija.

Hroniska sirds mazspēja (kā daļa no kombinētās terapijas).

Klīniski nozīmīgas sirds mazspējas attīstības novēršana pacientiem ar asimptomātisku kreisā kambara disfunkciju (kā daļa no kombinētās terapijas).

Koronārās išēmijas profilakse pacientiem ar kreisā kambara disfunkciju, lai samazinātu miokarda infarkta biežumu un samazinātu hospitalizācijas biežumu nestabilas stenokardijas dēļ.

Kontrindikācijas

Anamnēzē angioneirotiskā tūska, divpusēja nieru artēriju stenoze vai vienas nieres artērijas stenoze, hiperkaliēmija, porfīrija, vienlaicīga lietošana ar aliskirēnu pacientiem ar cukura diabētu vai nieru darbības traucējumiem (KR<60 мл/мин), беременность, период лактации (грудного вскармливания), детский и подростковый возраст до 18 лет, повышенная чувствительность к эналаприлу и другим ингибиторам АПФ.

Dozēšana

Lietojot iekšķīgi, sākotnējā deva ir 2,5-5 mg 1 reizi dienā. Vidējā deva ir 10-20 mg dienā, sadalot 2 devās.

Maksimālā dienas deva lietojot iekšķīgi, tas ir 80 mg.

Blakus efekti

No ārpuses nervu sistēma: reibonis, galvassāpes, noguruma sajūta, paaugstināts nogurums; ļoti reti, lietojot lielās devās - miega traucējumi, nervozitāte, depresija, nelīdzsvarotība, parestēzija, troksnis ausīs.

No ārpuses sirds un asinsvadu sistēmai: ortostatiskā hipotensija, ģībonis, sirdsklauves, sāpes sirds rajonā; ļoti reti, ja to lieto lielās devās - karstuma viļņi.

No gremošanas sistēmas: slikta dūša; reti - sausa mute, sāpes vēderā, vemšana, caureja, aizcietējums, aknu darbības traucējumi, paaugstināta aknu transamināžu aktivitāte, paaugstināta bilirubīna koncentrācija asinīs, hepatīts, pankreatīts; ļoti reti, ja to lieto lielās devās - glossīts.

No hematopoētiskās sistēmas: reti - neitropēnija; pacientiem ar autoimūnām slimībām - agranulocitozi.

No urīnceļu sistēmas: reti - nieru darbības traucējumi, proteīnūrija.

No elpošanas sistēmas: sauss klepus.

No reproduktīvās sistēmas:ļoti reti, lietojot lielās devās - impotence.

Dermatoloģiskas reakcijas:ļoti reti, lietojot lielās devās - matu izkrišana.

Alerģiskas reakcijas: reti - izsitumi uz ādas, Kvinkes tūska.

Citi: reti - hiperkaliēmija, muskuļu krampji.

Zāļu mijiedarbība

Lietojot vienlaikus ar citostatiskiem līdzekļiem, palielinās leikopēnijas attīstības risks.

Vienlaicīgi lietojot kāliju aizturošus diurētiskos līdzekļus (tostarp spironolaktonu, triamterēnu, amilorīdu), kālija uztura bagātinātājus, sāls aizstājējus un kāliju saturošus uztura bagātinātājus, var attīstīties hiperkaliēmija (īpaši pacientiem ar pavājinātu nieru darbību), jo AKE inhibitori samazina aldosterona saturu, kas izraisa kālija aizturi organismā, vienlaikus ierobežojot kālija izdalīšanos vai tā papildu uzņemšanu organismā.

Vienlaicīgi lietojot opioīdus un anestēzijas līdzekļus, pastiprinās enalaprila antihipertensīvā iedarbība.

Vienlaicīgi lietojot cilpas diurētiskos līdzekļus un tiazīdu grupas diurētiskos līdzekļus, pastiprinās antihipertensīvā iedarbība. Pastāv hipokaliēmijas attīstības risks. Paaugstināts nieru darbības traucējumu risks.

Lietojot vienlaikus ar azatioprīnu, var attīstīties anēmija, ko izraisa eritropoetīna aktivitātes inhibīcija AKE inhibitoru un azatioprīna ietekmē.

Ir aprakstīts anafilaktiskas reakcijas un miokarda infarkta attīstības gadījums, lietojot allopurinolu pacientam, kurš saņem enalaprilu.

Lielās devās tas var samazināt enalaprila antihipertensīvo iedarbību.

Nav pārliecinoši noskaidrots, vai acetilsalicilskābe samazina AKE inhibitoru terapeitisko efektivitāti pacientiem ar koronāro artēriju slimību un sirds mazspēju. Šīs mijiedarbības raksturs ir atkarīgs no slimības gaitas.

Acetilsalicilskābe, inhibējot COX un prostaglandīnu sintēzi, var izraisīt vazokonstrikciju, kas izraisa sirds izsviedes samazināšanos un sirds mazspējas pacientu stāvokļa pasliktināšanos, kuri saņem AKE inhibitorus.

Vienlaicīgi lietojot beta blokatorus, metildopu, nitrātus, hidralazīnu, prazosīnu, var pastiprināties antihipertensīvā iedarbība.

Lietojot vienlaikus ar NPL (ieskaitot indometacīnu), enalaprila antihipertensīvā iedarbība samazinās, acīmredzot prostaglandīnu sintēzes inhibīcijas dēļ NPL ietekmē (tiek uzskatīts, ka tiem ir nozīme AKE inhibitoru hipotensīvās iedarbības attīstībā). ). Palielinās nieru disfunkcijas attīstības risks; reti tiek novērota hiperkaliēmija.

Vienlaicīgi lietojot insulīnu un hipoglikēmiskos līdzekļus, sulfonilurīnvielas atvasinājumus, var attīstīties hipoglikēmija.

Vienlaicīgi lietojot AKE inhibitorus un interleikīnu-3, pastāv arteriālas hipotensijas attīstības risks.

Lietojot vienlaikus, ir ziņojumi par sinkopes attīstību.

Lietojot vienlaikus ar klomipramīnu, tiek ziņots par pastiprinātu klomipramīna iedarbību un toksiskas iedarbības attīstību.

Lietojot vienlaikus ar kotrimoksazolu, ir aprakstīti hiperkaliēmijas gadījumi.

Lietojot vienlaikus ar litija karbonātu, palielinās litija koncentrācija asins serumā, ko papildina litija intoksikācijas simptomi.

Lietojot vienlaikus ar orlistatu, samazinās enalaprila antihipertensīvā iedarbība, kas var izraisīt ievērojamu asinsspiediena paaugstināšanos un hipertensīvas krīzes attīstību.

Tiek uzskatīts, ka, lietojot vienlaikus ar prokainamīdu, var palielināties leikopēnijas attīstības risks.

Lietojot vienlaikus ar enalaprilu, teofilīnu saturošu zāļu iedarbība samazinās.

Ir ziņojumi par akūtas nieru mazspējas attīstību pacientiem pēc nieres transplantācijas, ja tos lieto vienlaikus ar ciklosporīnu.

Lietojot vienlaikus ar cimetidīnu, palielinās enalaprila pusperiods un palielinās tā koncentrācija asins plazmā.

Tiek uzskatīts, ka antihipertensīvo zāļu efektivitāte var samazināties, ja tos lieto vienlaikus ar eritropoetīniem.

Lietojot vienlaikus ar etanolu, palielinās arteriālās hipotensijas attīstības risks.

Speciālas instrukcijas

Īpaši piesardzīgi lietojiet pacientiem ar autoimūnām slimībām, cukura diabētu, aknu darbības traucējumiem, smagu aortas stenozi, nezināmas izcelsmes subaortas muskuļu stenozi, hipertrofisku kardiomiopātiju un šķidruma un sāļu zudumu. Iepriekšējas ārstēšanas ar salurētiskiem līdzekļiem gadījumā, īpaši pacientiem ar hronisku sirds mazspēju, palielinās ortostatiskās hipotensijas attīstības risks, tāpēc pirms ārstēšanas ar enalaprilu ir nepieciešams kompensēt šķidruma un sāļu zudumu.

Ilgstoši ārstējot ar enalaprilu, periodiski jāuzrauga perifēro asiņu attēls. Pēkšņa enalaprila lietošanas pārtraukšana neizraisa strauju asinsspiediena paaugstināšanos.

Ķirurģiskas iejaukšanās laikā ārstēšanas laikā ar enalaprilu var attīstīties arteriāla hipotensija, kas jākoriģē, ievadot pietiekamu daudzumu šķidruma.

Pirms epitēlijķermenīšu funkcijas izpētes enalaprila lietošana jāpārtrauc.

Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un mehānismus

Piesardzība nepieciešama, vadot transportlīdzekļus vai veicot citus darbus, kam nepieciešama pastiprināta uzmanība, jo Var rasties reibonis, īpaši pēc enalaprila sākotnējās devas lietošanas.

Grūtniecība un laktācija

Kontrindicēts lietošanai grūtniecības laikā. Ja iestājas grūtniecība, enalaprila lietošana nekavējoties jāpārtrauc.

Enalaprils izdalās mātes pienā. Ja nepieciešams to lietot zīdīšanas laikā, jāizlemj jautājums par zīdīšanas pārtraukšanu.

Lietošana bērnībā

Enalaprila drošība un efektivitāte bērniem nav noteikta.

Par aknu darbības traucējumiem

Īpaši piesardzīgi lietojiet pacientiem ar aknu darbības traucējumiem.

Antihipertensīvie līdzekļi - angiotenzīnu konvertējošā enzīma inhibitori.

Enalaprila sastāvs

Enalaprils.

Ražotāji

Hexal AG (Vācija), Salutas Pharma GmbH (Vācija)

farmakoloģiskā iedarbība

Hipotensīvs, kardioprotektīvs.

Tas tiek biotransformēts aknās, veidojot aktīvo metabolītu - enalaprilātu.

Enalaprilāts viegli iziet cauri histohematiskām barjerām, izņemot BBB, un iekļūst placentā.

Izdalās galvenokārt caur nierēm.

Asinsspiediena pazemināšanās parādās 1 stundu pēc ievadīšanas, maksimumu sasniedz pēc 6 stundām un turpinās 1 dienu.

Dažiem pacientiem nepieciešama terapija vairākas nedēļas, lai sasniegtu optimālu asinsspiediena līmeni.

Sirds mazspējas gadījumā ilgstoša (6 mēnešus) ārstēšana palielina slodzes toleranci, palīdz samazināt sirds izmēru un samazina mirstību.

Enalaprila hipotensīvā iedarbība ir saistīta ar angiotenzīna II un aldosterona līmeņa pazemināšanos asinīs, bradikinīna un PGE2 koncentrācijas palielināšanos.

Kopējās perifēro asinsvadu pretestības samazināšanās ir saistīta ar sirds izsviedes palielināšanos, nemainot sirdsdarbības ātrumu, spiediena samazināšanos plaušu kapilāros un plaušu cirkulācijas atslogošanu, kā rezultātā palielinās fiziskās slodzes tolerance un samazinās izmērs. par paplašinātu sirdi.

Enalaprila blakusparādības

Centrālās nervu sistēmas nomākums, depresija, ataksija, krampji, miegainība vai bezmiegs, perifēra neiropātija, redzes, garšas, smaržas traucējumi, troksnis ausīs, konjunktivīts, asarošana, hipotensija, miokarda infarkts, akūts cerebrovaskulārs negadījums (hipotensijas rezultātā) , sirds aritmija (priekškambaru tahikardija vai bradikardija, priekškambaru fibrilācija), ortostatiska hipotensija, stenokardijas lēkme, plaušu artērijas zaru trombembolija, bronhu spazmas, aizdusa, neproduktīvs klepus, intersticiāls pneimonīts, bronhīts un citas augšējo elpceļu infekcijas, , kserostomija, glosīts, anoreksija, dispepsija, melēna, aizcietējums, pankreatīts, aknu darbības traucējumi ( holestātisks hepatīts hepatocelulārā nekroze), nieru disfunkcija, oligūrija, urīnceļu infekcijas, ginekomastija, impotence, neitropēnija, trombocitopēnija, eksfoliatīvs dermatīts, toksiska epidermas nekrolīze, pemfigus, melu apvalks, alopēcija, fotodermatīts, alerģiskas reakcijas (Soyndrome, Quincke's Statearia tūska, anafilaktiskais šoks utt.).

Lietošanas indikācijas

Hipertensija, simptomātiska arteriāla hipertensija, sirds mazspēja, diabētiskā nefropātija, sekundārs hiperaldosteronisms, Reino slimība, sklerodermija, miokarda infarkta kompleksā terapija, stenokardija, hroniska nieru mazspēja.

Kontrindikācijas Enalaprils

Paaugstināta jutība, grūtniecība, barošana ar krūti, bērnība.

Norādījumi lietošanai un devām

Sākotnējā deva ir 5 mg 1 reizi dienā, un pacientiem ar nieru patoloģiju vai diurētiskos līdzekļus - 2,5 mg 1 reizi dienā.

Ja tas ir labi panesams un nepieciešams, devu var palielināt līdz 10-40 mg dienā vienu reizi vai divās devās.

Pārdozēšana

Simptomi:

• hipotensija,
• miokarda infarkta attīstība,
• akūts cerebrovaskulārs negadījums un trombemboliskas komplikācijas uz straujas asinsspiediena pazemināšanās fona.

Ārstēšana:

• izotoniskā nātrija hlorīda šķīduma intravenoza ievadīšana un simptomātiska terapija.

Mijiedarbība

Citu antihipertensīvo zāļu, barbiturātu, litija preparātu, triciklisko antidepresantu, tiazīna atvasinājumu vai alkohola vienlaicīga lietošana izraisa strauju asinsspiediena pazemināšanos.

Pretsāpju līdzekļi un nesteroīdie pretiekaisuma līdzekļi samazina zāļu iedarbību.

Vienlaicīga ārstēšana ar citostatiskiem līdzekļiem, imūnsupresantiem un kortikosteroīdiem izraisa leikopēniju.

Vienlaicīgi lietojot kāliju aizturošus diurētiskos līdzekļus un/vai kālija piedevas, iespējama hiperkaliēmija, un teofilīnu saturošas zāles var samazināt to iedarbību.

Speciālas instrukcijas

Jāievēro piesardzība, parakstot zāles pacientiem, kuri ievēro diētu ar zemu sāls saturu vai bez sāls.

Pirms ārstēšanas un tās laikā ir nepieciešams kontrolēt asinsspiedienu, nieru darbību, transamināžu un sārmainās fosfatāzes koncentrāciju asinsvadu gultnē (ja to līmenis palielinās, ārstēšana tiek atcelta).

Izrakstiet zāles piesardzīgi nieru darbības traucējumu gadījumā (devas izvēle jāveic, kontrolējot enalaprila līmeni asinīs).

Uzglabāšanas apstākļi

B saraksts.

Uzglabāt sausā vietā, sargāt no gaismas, istabas temperatūrā, bet ne augstāk par 25 grādiem. AR.

Apraksts

Tabletes ir baltas ar dzeltenīgu nokrāsu, plakani cilindriskas, ar slīpi.

Savienojums

Viena tablete satur: aktīvā viela– enalaprila maleāts – 5 mg vai 10 mg; Palīgvielas: laktozes monohidrāts, ciete 1500 (daļēji preželatinizēta kukurūzas ciete), kukurūzas ciete, nātrija bikarbonāts, magnija stearāts.

Farmakoterapeitiskā grupa

Zāles, kas ietekmē renīna-angiotenzīna sistēmu. Angiotenzīnu konvertējošā enzīma inhibitors.
ATX kods: C09AA02.

Farmakoloģiskās īpašības

Farmakodinamika
Enalaprila maleāts ir maleīnskābes un enalaprila sāls. Pēc uzsūkšanās enalaprils tiek hidrolizēts par enalaprilātu, kas inhibē AKE, kā rezultātā samazinās angiotenzīna II preparāta koncentrācija plazmā un līdz ar to palielinās plazmas renīna aktivitāte un samazinās aldosterona sekrēcija. Zāles var arī bloķēt bradikinīna, spēcīga vazodepresora (vazodilatatora) peptīda, sadalīšanos.
Lai gan enalaprila hipotensīvās iedarbības mehānisms galvenokārt ir renīna-angiotenzīna-aldosterona sistēmas nomākums, kam ir vissvarīgākā loma asinsspiediena regulēšanā, zālēm ir arī hipotensīva iedarbība pacientiem ar zemu renīna līmeni. Enalaprila lietošana pacientiem ar hipertensiju izraisa asinsspiediena (BP) pazemināšanos gan guļus, gan stāvus, nepalielinot sirdsdarbības ātrumu.
Simptomātiska posturāla hipotensija ir reta. Dažiem pacientiem, lai sasniegtu optimālu asinsspiediena pazemināšanas līmeni, var būt nepieciešamas vairākas terapijas nedēļas. Pēkšņa enalaprila lietošanas pārtraukšana nav saistīta ar strauju asinsspiediena paaugstināšanos.
Efektīva AKE aktivitātes nomākšana parasti attīstās 2–4 stundu laikā pēc individuālas enalaprila devas iekšķīgas lietošanas. Antihipertensīvās aktivitātes sākums parasti tiek novērots stundas laikā, un maksimālais asinsspiediena pazeminājums tiek sasniegts 4–6 stundu laikā pēc ievadīšanas. Darbības ilgums ir atkarīgs no devas - ieteiktajos daudzumos zāļu antihipertensīvā un hemodinamiskā iedarbība saglabājas vismaz 24 stundas.
Hemodinamikas pētījumos pacientiem ar arteriālā hipertensija asinsspiediena pazemināšanos pavadīja perifēro artēriju pretestības samazināšanās ar sirds izsviedes palielināšanos un nelielām sirdsdarbības ātruma izmaiņām vai bez tās. Pēc enalaprila ievadīšanas novēroja nieru asinsrites palielināšanos; ātrumu glomerulārā filtrācija nemainījās; Nebija nātrija vai ūdens aiztures pazīmju. Tomēr pacientiem ar samazinātu glomerulāro filtrāciju tika novērots šī indikatora pieaugums.
Lietojot kopā ar tiazīdu tipa diurētiskiem līdzekļiem, hipotensīvā iedarbība ir aditīva. Šajā gadījumā enalaprils var samazināt vai novērst hipokaliēmijas attīstību, ko izraisa tiazīdu lietošana.
Pacientiem ar sirds mazspēju terapijas laikā ar digitalis un diurētiskiem līdzekļiem enalaprils samazina perifēro pretestību un asinsspiedienu.
Sirds izsviede palielinās, bet sirdsdarbības ātrums (parasti paaugstināts pacientiem ar sirds mazspēju) samazinās; samazinās plaušu kapilārā ķīļa spiediens (PCP). Enalaprila terapija normalizē sirds mazspējas stāvokli un uzlabo slodzes toleranci. Šīs sekas saglabājas visā terapijas laikā. Pacientiem ar vieglu vai vidēji smagu sirds mazspēju zāles palēnina sirds dilatācijas un sirds mazspējas progresēšanu (kreisā kambara beigu diastoliskā un sistoliskā tilpuma samazināšanos un izsviedes frakcijas uzlabošanos).
Pacientiem ar kreisā kambara disfunkciju enalaprils samazina smagu kardiovaskulāru notikumu, miokarda infarkta un nestabilās stenokardijas hospitalizācijas gadījumu skaitu.
Farmakokinētika
Sūkšana. Enalaprils ātri uzsūcas no kuņģa-zarnu trakta; maksimālā koncentrācija asins serumā tiek sasniegta vienas stundas laikā. Uzsūkšanās pakāpe ir aptuveni 60%, savukārt ēdiena uzņemšana neietekmē uzsūkšanos. Pēc uzsūkšanās enalaprils ātri un pilnībā hidrolizējas par enalaprilātu, aktīvu AKE inhibitoru. Maksimālā enalaprilāta koncentrācija asins serumā tiek novērota 4 stundas pēc enalaprila iekšķīgas lietošanas. Enalaprilāta uzkrāšanās efektīvais pusperiods pēc atkārtotām enalaprila devām ir 11 stundas. Pacientiem ar normālu nieru darbību stabila enalaprilāta koncentrācija serumā tiek sasniegta četras dienas pēc ārstēšanas sākuma.
Izplatīšana. Terapeitiski nozīmīgu koncentrāciju diapazonā enalaprilāta saistīšanās ar seruma olbaltumvielām ir 60%.
Vielmaiņa. Nav datu par turpmāku nozīmīgu enalaprila metabolismu, izņemot pāreju uz enalaprilātu.
Izvadīšana. Enalaprilāts izdalās galvenokārt caur nierēm. Galvenās sastāvdaļas urīnā ir enalaprilāts, kas veido 40% no devas, un neizmainīts enalaprils (apmēram 20%).
Nieru disfunkcija. Enalaprila un enalaprilāta iedarbība pacientiem ar nieru mazspēja pastiprinās. Pacientiem ar viegliem vai vidēji smagiem nieru darbības traucējumiem (kreatinīna klīrenss 40–60 ml/min) pēc 5 mg zāļu lietošanas vienu reizi dienā enalaprilāta AUC vērtība ir aptuveni divas reizes augstāka nekā pacientiem ar normālu nieru darbību; tā kā smagas nieru mazspējas gadījumā (kreatinīna klīrenss ≤ 30 ml/min) AUC vērtība palielinās aptuveni astoņas reizes; Enalaprilāta efektīvais pussabrukšanas periods ir pagarināts, un laiks, lai sasniegtu stabilu stāvokli, palielinās.
Enalaprilātu var izvadīt no asinsrites sistēmas, izmantojot hemodialīzi. Dialīzes enalaprilāta klīrenss ir 62 ml/min.
Aknu mazspēja. Pacientiem ar aknu darbības traucējumiem enalaprilāta eliminācijas periods var būt pagarināts. Pacientiem ar smagiem aknu darbības traucējumiem enalaprila hidrolīze par enalaprilātu var aizkavēties un/vai tikt traucēta.
Sastrēguma sirds mazspēja. Pacientiem ar sastrēguma sirds mazspēju enalaprila pusperiods var būt pagarināts un enalaprilāta eliminācija var būt aizkavēta.

Lietošanas indikācijas

Dažādu formu un smaguma arteriālā hipertensija (ieskaitot renovaskulāru hipertensiju);
- sirds mazspējas I-III stadija kā daļa no kompleksās terapijas, ieskaitot asimptomātisku kreisā kambara disfunkciju;
- koronārās išēmijas profilakse pacientiem ar kreisā kambara disfunkciju.

Lietošanas norādījumi un devas

Iekšā, neatkarīgi no ēdiena uzņemšanas.
Arteriālā hipertensija
Vieglas arteriālās hipertensijas (AH) sākotnējā deva ir 5 mg vienu reizi dienā. Citu hipertensijas pakāpju gadījumā sākotnējā deva ir 10 mg vienu reizi dienā. Ja efekta nav, zāļu devu palielina par 5 mg ik pēc 1 nedēļas. Uzturošā deva – 20 mg 1 reizi dienā. Deva nedrīkst pārsniegt 40 mg dienā.
Renovaskulāra hipertensija
Terapiju sāk ar mazāku sākuma devu 2,5 mg. Deva tiek izvēlēta atbilstoši pacienta vajadzībām. Maksimālā dienas deva ir 40 mg enalaprila dienā.
Vienlaicīga arteriālās hipertensijas ārstēšana ar diurētiskiem līdzekļiem
Pēc pirmās enalaprila devas var attīstīties arteriāla hipotensija. Zāles ieteicams ordinēt piesardzīgi. Ārstēšana ar diurētiskiem līdzekļiem jāpārtrauc 2–3 dienas pirms enalaprila terapijas uzsākšanas. Ja iespējams, sākotnējā enalaprila deva jāsamazina (līdz 5 mg vai mazāk), lai noteiktu zāļu sākotnējo iedarbību.
Devas nieru mazspējas gadījumā
Intervāls starp enalaprila devām jāpalielina un/vai deva jāsamazina.
Sirds mazspēja/asimptomātiska kreisā kambara disfunkcija
Sākotnējā enalaprila deva pacientiem ar hronisku sirds mazspēju ir 2,5 mg dienā, lai noteiktu zāļu sākotnējo iedarbību, zāles jāparaksta stingrā medicīniskā uzraudzībā. Enalaprilu var lietot kopā ar diurētiskiem līdzekļiem un, ja nepieciešams, ar sirds glikozīdiem. Deva ik pēc 1 nedēļas jāpalielina par 5 mg līdz parastajai uzturošajai dienas devai 20 mg, ko izraksta vienu reizi vai sadala divās devās atkarībā no pacienta panesamības zāles. Devas izvēle jāveic 2–4 nedēļu laikā.
Ieteicamā enalaprila devas titrēšana pacientiem ar sirds mazspēju/asimptomātisku kreisā kambara disfunkciju
Arteriālās hipotensijas attīstība pēc pirmās enalaprila devas lietošanas neliecina par nepieciešamību pārtraukt zāļu lietošanu.
Lietošana gados vecākiem pacientiem
Devai jābūt atbilstošai pacienta nieru darbības traucējumu pakāpei.
Lietošana pediatrijā
Pieredze par enalaprila lietošanu bērniem ar arteriālo hipertensiju klīniskajos pētījumos ir ierobežota. Bērniem, kuri var norīt tabletes, deva jāpielāgo individuāli, atkarībā no pacienta stāvokļa un asinsspiediena pazemināšanās pakāpes. Ieteicamā sākumdeva ir 2,5 mg pacientiem, kas sver no 20 līdz< 50 кг и 5 мг для пациентов с массой тела >50 kg. Enalaprilu lieto vienu reizi dienā. Deva jāpielāgo atbilstoši pacienta vajadzībām līdz maksimālā deva 20 mg dienā, ja pacienta ķermeņa svars ir no 20 kg līdz< 50 кг, и 40 мг – если масса тела >50 kg. Enalaprilu nav ieteicams lietot jaundzimušajiem un bērniem ar glomerulārās filtrācijas ātrumu< 30 мл/мин/1,73 м2, поскольку нет данных относительно применения у таких пациентов.

Blakusefekts"type="checkbox">

Blakusefekts

Blakusparādības ir uzskaitītas atbilstoši nevēlamo blakusparādību klasifikācijai atbilstoši orgānu un orgānu sistēmu bojājumiem un attīstības biežumam: ļoti bieži (≥ 1/10), bieži (≥ 1/100 līdz< 1/10), нечастые (≥ 1/1000 до < 1/100), редкие (≥ 1/10000 до < 1/1000), очень редкие (< 1/10000), частота не известна (не могут быть оценены по доступным данным).
Blakusparādību biežums ir norādīts atkarībā no orgānu sistēmas.
Asins un limfātiskās sistēmas traucējumi: retāk - anēmija (tostarp aplastiska un hemolītiska); reti - neitropēnija, hipohemoglobinēmija, samazināts hematokrīts, trombocitopēnija, agranulocitoze, kaulu smadzeņu nomākums, pancitopēnija, limfadenopātija, autoimūnas slimības.
Endokrīnās sistēmas traucējumi: biežums nav zināms – neatbilstošas ​​antidiurētiskā hormona sekrēcijas sindroms (SIADH).
Vielmaiņas un uztura traucējumi: retāk - hipoglikēmija.
Nervu sistēmas traucējumi un garīgi traucējumi: biežas - galvassāpes, depresija; retāk – apjukums, bezmiegs, nervozitāte, parestēzija, reibonis; reti – patoloģiski sapņi, miega traucējumi.
Redzes traucējumi:ļoti bieži – neskaidra redze.
Sirds un asinsvadu sistēmas traucējumi:ļoti bieži – reibonis; bieži – hipotensija (ieskaitot ortostatisku hipotensiju), ģībonis, sāpes krūtīs, aritmijas, stenokardija, tahikardija; Retāk – ortostatiska hipotensija, sirdsklauves, miokarda infarkts vai cerebrovaskulāras komplikācijas*, iespējams, sekundāras pārmērīgas hipotensijas dēļ augsta riska pacientiem; reti – Reino fenomens.
Elpošanas sistēmas un orgānu darbības traucējumi krūtis un videnes:ļoti bieži – klepus, bieži – aizdusa (elpas trūkums), retāk – rinoreja, faringīts, aizsmakums, bronhu spazmas/astma; reti – plaušu infiltrāti, rinīts, alerģisks alveolīts/eozinofīlā pneimonija.
Kuņģa-zarnu trakta traucējumi:ļoti bieži – slikta dūša; bieža - caureja, sāpes vēderā, garšas izmaiņas; Retāk – zarnu aizsprostojums, pankreatīts, vemšana, dispepsija, aizcietējums, anoreksija, kuņģa kairinājums, sausa mute, kuņģa čūlas un divpadsmitpirkstu zarnas; reti – stomatīts/aftozas čūlas, glosīts; ļoti reti - zarnu angioneirotiskā tūska.
Aknu un žults ceļu darbības traucējumi: reti - aknu mazspēja, hepatocelulārs vai holestātisks hepatīts, tostarp aknu nekroze, holestāze, dzelte.
Ādas un zemādas audu bojājumi: bieži - izsitumi, paaugstināta jutība/angioneirotiskā tūska: ir saņemti ziņojumi par sejas, ekstremitāšu, lūpu, mēles, balsenes un/vai balsenes angioneirotisko tūsku; retāk – pastiprināta svīšana, nieze, nātrene, alopēcija; reti - eksudatīvā multiformā eritēma, Stīvensa-Džonsona sindroms, eksfoliatīvs dermatīts, toksiska epidermas nekrolīze, pemfigus, eritrodermija.
Nieru un urīnceļu traucējumi: retāk - nieru darbības traucējumi, nieru mazspēja, proteīnūrija; reti - oligūrija.
Reproduktīvās sistēmas un krūšu slimības: reti - impotence; reti - ginekomastija.
Vispārējas komplikācijas un reakcijas injekcijas vietā:ļoti bieži – astēnija; bieža - nogurums; retāk – muskuļu krampji, hiperēmija, troksnis ausīs, savārgums, drudzis.
Laboratorijas parametru izmaiņas: bieži – hiperkaliēmija, hiperkreatininēmija; retāk - paaugstināts urīnvielas līmenis serumā, hiponatriēmija; reti - paaugstināts aknu enzīmu līmenis, paaugstināts bilirubīna līmenis serumā.
Ir ziņots par simptomu kompleksu: drudzis, serozīts, vaskulīts, mialģija/miozīts, artralģija/artrīts, pozitīvs ANF, palielināts ESR, eozinofīlija un leikocitoze. Iespējama arī fotosensitivitāte vai citas dermatoloģiskas reakcijas.
Ja rodas smagas blakusparādības, ārstēšana jāpārtrauc.

Kontrindikācijas

Paaugstināta jutība pret enalaprilu un citiem AKE inhibitoriem, angioneirotiskā tūska anamnēzē, porfīrija, grūtniecība, zīdīšanas periods.
Lietojiet piesardzīgi primāra hiperaldosteronisma, divpusējas nieru artērijas stenozes, vienas nieres artērijas stenozes, hiperkaliēmijas, stāvokļa pēc nieres transplantācijas gadījumā; aortas stenoze, mitrālā stenoze (ar hemodinamikas traucējumiem), idiopātiska hipertrofiska subaortas stenoze, sistēmiskas slimības saistaudi, koronārā sirds slimība, cerebrovaskulāras slimības, cukura diabēts, nieru mazspēja (proteinūrija vairāk nekā 1 g dienā), aknu mazspēja, pacientiem ar ierobežotu sāls diētu vai hemodialīzi, vienlaikus lietojot imūnsupresantus un salurētiskos līdzekļus, gados vecākiem cilvēkiem (vecākiem par 65 gadiem).
Angiotenzīnu konvertējošā enzīma inhibitoru vai ATII receptoru blokatoru vienlaicīga lietošana ar aliskirēnu pacientiem ar cukura diabētu vai vidēji smagu/smagu nieru mazspēju (GFĀ mazāks par 60 ml/min/1,73 m2) ir kontrindicēta.

Pārdozēšana

Simptomi: izteikta asinsspiediena pazemināšanās līdz kolapsam, miokarda infarktam, akūtam cerebrovaskulāram negadījumam vai trombemboliskām komplikācijām, krampjiem, stuporam.
Ārstēšana: Novietojiet pacientu horizontālā stāvoklī ar paceltām kājām. Kuņģa skalošana ar turpmāku aktīvās ogles ievadīšanu. Slimnīcas apstākļos tiek veikti pasākumi asinsspiediena stabilizēšanai: fizioloģiskā šķīduma vai plazmas aizstājēju intravenoza ievadīšana. Ir iespējama hemodialīze.

Speciālas instrukcijas(piesardzības pasākumi)" type="checkbox">

Īpaši norādījumi (piesardzības pasākumi)

Simptomātiska hipotensija
Nekomplicētas hipertensijas gadījumā simptomātiska hipotensija ir reta. Visticamāk, tas rodas pacientiem ar arteriālo hipertensiju hipovolēmijas dēļ, piemēram, diurētisko līdzekļu, diētas ar sāļu trūkumu, dialīzes, caurejas vai vemšanas dēļ. Simptomātiska hipotensija var rasties arī pacientiem ar sirds mazspēju ar vai bez vienlaicīgas nieru mazspējas. Biežāk sastopams pacientiem ar smagāku sirds mazspēju, ko izraisa lielas cilpas diurētisko līdzekļu devas, hiponatriēmija vai nieru bojājumi. Šādiem pacientiem ārstēšana jāsāk ārsta uzraudzībā, stingri ievērojot izvēlētās enalaprila un/vai diurētisko līdzekļu devas. Līdzīgu principu var piemērot pacientiem ar koronārā slimība sirds vai cerebrovaskulāras slimības, kurās straujš kritums Augsts asinsspiediens var izraisīt miokarda infarktu vai insultu. Ja attīstās hipotensija, pacients jānovieto guļus stāvoklī un, ja nepieciešams, jāparaksta intravenoza 0,9% nātrija hlorīda šķīduma infūzija, lai papildinātu plazmas tilpumu. Pārejoša hipotensija nav kontrindikācija ārstēšanai ar enalaprilu. Pēc asinsspiediena un plazmas tilpuma pielāgošanas pacienti novērošanas laikā parasti labi panes ārstēšanu.
Dažiem pacientiem ar sirds mazspēju ar normālu vai zemu asinsspiedienu enalaprils var izraisīt papildu asinsspiediena pazemināšanos. Šī ietekme ir paredzama un parasti nav iemesls ārstēšanas pārtraukšanai. Ja hipotensija kļūst simptomātiska, ir jāsamazina deva un/vai jāpārtrauc diurētiskā līdzekļa un/vai enalaprila lietošana.
Aortas stenoze vai mitrālais vārsts sirds/hipertrofiska kardiomiopātija
Tāpat kā visi vazodilatatori, arī AKE inhibitori pacientiem ar kreisā kambara aizplūšanas trakta obstrukciju jāparaksta ļoti piesardzīgi. Kardiogēna šoka un smagas kreisā kambara izplūdes trakta hemodinamiskās obstrukcijas gadījumos ir jāizvairās no šo zāļu lietošanas.
Nieru disfunkcija
Pacientiem ar pavājinātu nieru darbību (kreatinīna klīrenss< 80 мл/мин) начальную дозу следует подбирать с учетом клиренса креатинина. Поддерживающие дозы назначают в соответствии с реакцией пациента на лечение. При этом регулярно следует контролировать уровни креатинина и калия в сыворотке крови.
Pacientiem ar smagu sirds mazspēju vai pamata nieru slimību, tostarp nieru artēriju stenozi, ārstēšanas laikā ar enalaprilu var rasties nieru mazspēja. Ar savlaicīgu diagnostiku un atbilstošu ārstēšanu šī slimība parasti ir atgriezeniska.
Dažiem pacientiem bez iepriekš noteiktas nieru slimības, vienlaicīga ievadīšana enalaprils ar diurētisku līdzekli, attīstījās neliels un pārejošs urīnvielas un kreatinīna līmeņa paaugstināšanās serumā. Šādos gadījumos var būt nepieciešams samazināt AKE inhibitoru devu un/vai pārtraukt diurētisko līdzekļu lietošanu. Šai situācijai vajadzētu palielināt nieru artēriju stenozes predisponēšanas iespējamību.
Renovaskulāra hipertensija
Pacientiem ar divpusēju nieru artērijas stenozi vai vienas funkcionējošas nieres arteriālo stenozi, kuri tiek ārstēti ar AKE inhibitoriem, ir paaugstināts hipotensijas un nieru mazspējas attīstības risks. Šajā gadījumā nieru darbības samazināšanās var izpausties tikai ar nelielām kreatinīna līmeņa izmaiņām asins serumā. Šādiem pacientiem ārstēšana jāsāk ar mazām devām un ārsta uzraudzībā; Ārstēšanas laikā nepieciešama rūpīga titrēšana un nieru darbības kontrole.
Nieru transplantācija
Tā kā nav pieredzes ar enalaprilu, ārstēšana ar enalaprilu nav ieteicama pacientiem, kam nesen veikta nieru transplantācija.
Aknu mazspēja
Ārstēšanas laikā ar AKE inhibitoriem retos gadījumos var rasties sindroms, kas sākas ar holestātisku dzelti un progresē līdz fulminantai aknu nekrozei un (dažreiz) nāvei. Šī sindroma mehānisms nav zināms. Ja ārstēšanas laikā ar AKE inhibitoriem parādās dzelte vai izteikts aknu enzīmu līmeņa paaugstināšanās, ārstēšana nekavējoties jāpārtrauc un pacients rūpīgi jānovēro un, ja nepieciešams, jāārstē.
Neitropēnija un agranulocitoze
Pacientiem, kuri saņem AKE inhibitorus, ziņots par neitropēniju, agranulocitozi, trombocitopēniju un anēmiju. Neitropēnija reti rodas pacientiem ar normālu nieru darbību un bez citām komplikācijām. Enalaprils ar īpašu piesardzību jāparaksta pacientiem ar kolagēna asinsvadu slimībām (piemēram, sistēmisku sarkano vilkēdi, sklerodermiju), kā arī tiem, kuri lieto imūnsupresīvus medikamentus, allopurinolu vai prokainamīdu, vai šo faktoru kombināciju, īpaši ar jau esošiem nieru darbības traucējumiem. . Dažiem no šiem pacientiem var attīstīties nopietnas infekcijas, dažos gadījumos nereaģējot uz intensīvu antibiotiku terapiju. Ja šādiem pacientiem lieto enalaprilu, ieteicams periodiski kontrolēt balto asinsķermenīšu skaitu. Pacienti jābrīdina ziņot par jebkādām infekcijas pazīmēm.
Paaugstināta jutība un angioneirotiskā tūska
Ārstēšanas laikā ar AKE inhibitoriem, tostarp enalaprilu, retos gadījumos jebkurā ārstēšanas posmā var attīstīties sejas, ekstremitāšu, lūpu, mēles, rīkles un/vai balsenes angioneirotiskā tūska. Šādos gadījumos zāļu lietošana nekavējoties jāpārtrauc. Pirms pacienta izrakstīšanas no slimnīcas ir jāveic atbilstoša uzraudzība, lai pārliecinātos, ka visi simptomi ir pazuduši. Pat gadījumos, kad ir iesaistīts tikai mēles pietūkums bez elpošanas mazspējas, pacientiem var būt nepieciešama ilgstoša novērošana, jo terapija ar antihistamīna līdzekļiem un kortikosteroīdiem var nebūt pietiekama.
Ir ļoti reti nāves gadījumi angioneirotiskās tūskas dēļ, kas saistīta ar balsenes un mēles pietūkumu; šādiem pacientiem ar elpceļu operācijām anamnēzē ir iespējama elpceļu obstrukcija. Mēles, rīkles vai balsenes angioneirotiskās tūskas gadījumā, kas var izraisīt elpceļu obstrukciju, nekavējoties jāsāk atbilstoša ārstēšana, piemēram, subkutāna adrenalīna šķīduma 1:1000 (0,3 - 0,5 ml) ievadīšana un jāveic pasākumi. lai nodrošinātu brīvu elpceļu caurlaidību.
Ir ziņots, ka melnādainiem pacientiem, kuri saņem AKE inhibitorus, angioneirotiskās tūskas biežums ir lielāks.
Pacientiem, kuriem anamnēzē ir angioneirotiskā tūska, kas nav saistīta ar ārstēšanu ar AKE inhibitoriem, AKE inhibitoru lietošanas laikā ir palielināts angioneirotiskās tūskas attīstības risks.
Anafilaktoīdas reakcijas desensibilizācijas laikā
Pacientiem, kuri lieto AKE inhibitorus, desensibilizācijas laikā pret lapseņu vai bišu indi retos gadījumos var rasties dzīvībai bīstamas anafilaktoīdas reakcijas. alerģisks veids) reakcijas. No šīm reakcijām var izvairīties, uz laiku pārtraucot ārstēšanu ar AKE inhibitoriem pirms katras desensibilizācijas.
Anafilaktoīdas reakcijas ZBL aferēzes laikā
Pacientiem, kuri saņem AKE inhibitorus zema blīvuma lipoproteīnu (ZBL) aferēzes laikā ar dekstrāna sulfātu, var rasties dzīvībai bīstamas anafilaktoīdas (alerģiska tipa) reakcijas. No šīm reakcijām var izvairīties, uz laiku pārtraucot ārstēšanu ar AKE inhibitoriem pirms katras aferēzes.
Pacienti, kuriem tiek veikta hemodialīze
Ir ziņots par paaugstinātas jutības reakcijām un alerģiska tipa reakcijām (anafilaktoīdām reakcijām) pacientiem, kuriem tiek veikta dialīze, izmantojot augstas plūsmas membrānas (piemēram, AN 69), un vienlaikus tiek ārstēti ar AKE inhibitoriem. Ja nepieciešama hemodialīze, pacients ir jānomaina uz citas klases zālēm vai dialīzes veikšanai jāizmanto cita veida membrāna.
Hipoglikēmija
Pacientiem ar cukura diabētu, kuri tiek ārstēti ar perorāliem pretdiabēta līdzekļiem vai insulīnu, pirmajos mēnešos rūpīgi jākontrolē glikozes līmenis asinīs. vienlaicīga ārstēšana AKE inhibitori.
Klepus
Ārstēšanas laikā ar AKE inhibitoriem var rasties pastāvīgs, sauss, neproduktīvs klepus, kas apstājas pēc ārstēšanas pārtraukšanas. Tas jāiekļauj diferenciāldiagnozē.
Ķirurģiskas iejaukšanās un anestēzija
Pacientiem, kam tiek veikta liela operācija vai anestēzijas laikā ar zālēm, kas izraisa hipotensiju, enalaprils var bloķēt angiotenzīna II veidošanos, kas ir sekundāra kompensējošai renīna atbrīvošanai. Ar šo mehānismu saistīto hipotensiju var koriģēt, palielinot asins tilpumu.
Hiperkaliēmija
Ārstēšanas laikā ar AKE inhibitoriem, tostarp enalaprilu, dažiem pacientiem var paaugstināties kālija līmenis asinīs. Hiperkaliēmijas riska faktori ir nieru mazspēja, nieru darbības pasliktināšanās, vecums (> 70 gadi), cukura diabēts, periodiskas slimības, jo īpaši dehidratācija, akūta sirds mazspēja, metaboliskā acidoze un vienlaicīga kāliju aizturošu diurētisko līdzekļu (piemēram, spironolaktona, eplerenona, triamterēna vai amilorīda), kālija uztura bagātinātāju vai kāliju saturošu sāls aizstājēju lietošana vai citu zāļu, kas var izraisīt paaugstinātu kālija (piemēram, heparīna) līmeni serumā. Kāliju saturošu uztura bagātinātāju, kāliju saturošu sāls aizstājēju vai kāliju aizturošu diurētisko līdzekļu lietošana var izraisīt ievērojamu kālija līmeņa paaugstināšanos serumā, īpaši pacientiem ar pavājinātu nieru darbību.
Hiperkaliēmija var izraisīt nopietnas, dažreiz letālas aritmijas. Gadījumos, kad enalaprila un iepriekš minēto zāļu vienlaicīga lietošana tiek uzskatīta par piemērotu, ieteicams regulāri kontrolēt kālija līmeni asins serumā.
Lietošana bērniem
Ir ļoti maz informācijas par zāļu efektivitāti un drošību bērniem ar arteriālo hipertensiju, kas vecāki par 6 gadiem, un nav pieredzes par lietošanu citām indikācijām. Ir ļoti maz datu par zāļu farmakokinētiku bērniem, kas vecāki par 2 mēnešiem. Enalaprilu bērniem ieteicams lietot tikai arteriālās hipertensijas gadījumā.
Enalaprilu nav ieteicams lietot jaundzimušajiem un bērniem ar glomerulārās filtrācijas ātrumu< 30 мл/мин/1,73 м2, поскольку нет данных относительно применения у таких пациентов (см. раздел «Способ применения и дозы»).
Etniskās īpašības
Tāpat kā citiem AKE inhibitoriem, enalaprila hipotensīvā iedarbība tumšādainiem pacientiem ir mazāk izteikta, kas ir saistīta ar ģenētiski noteiktu renīna sekrēcijas samazināšanos viņiem.

Divkārša renīna-angiotenzīna-aldosterona sistēmas blokāde ir saistīta ar paaugstinātu hipotensijas, hiperkaliēmijas un nieru disfunkcijas (tostarp akūtas nieru mazspējas) risku, salīdzinot ar monoterapiju. Divkāršu RAAS blokādi, izmantojot AKEI, ARB II vai aliskirēnu, nevar ieteikt nevienam pacientam, īpaši pacientiem ar diabētisku nefropātiju.
Dažos gadījumos, kad AKE inhibitoru un ARB II kombinēta lietošana ir absolūti indicēta, nepieciešama rūpīga speciālista uzraudzība un obligāta nieru darbības, ūdens un elektrolītu līdzsvara un asinsspiediena kontrole. Tas attiecas uz kandesartāna vai valsartāna lietošanu kā papildterapiju AKE inhibitoriem pacientiem ar hronisku sirds mazspēju. RAAS dubultā blokāde rūpīgā speciālista uzraudzībā un obligāta nieru darbības, ūdens-elektrolītu līdzsvara un asinsspiediena kontrole ir iespējama pacientiem ar hronisku sirds mazspēju ar aldosterona antagonistu (spironolaktona) nepanesību, kuriem ir simptomu noturība. hroniskas sirds mazspējas gadījumā, neskatoties uz citiem atbilstošas ​​terapijas pasākumiem.
Īpaši piesardzības pasākumi attiecībā uz palīgvielām
Enalaprils satur laktozi. Šīs zāles nevajadzētu lietot pacientiem ar retām iedzimtām slimībām, piemēram, galaktozes nepanesību, Lapp laktāzes deficītu un glikozes-galaktozes malabsorbciju.

Mijiedarbība ar citām zālēm

Kāliju aizturoši diurētiskie līdzekļi, kālija piedevas
AKE inhibitori samazina diurētisko līdzekļu izraisīto kālija zudumu.
Kāliju aizturošie diurētiskie līdzekļi (piemēram, spironolaktons, triamterēns vai amilorīds), kālija uztura bagātinātāji vai kāliju saturoši sāls aizstājēji var izraisīt hiperkaliēmiju.
Ja kombinēta lietošana ir indicēta pierādītas hipokaliēmijas dēļ, lietošana jāveic piesardzīgi un regulāri jākontrolē kālija līmenis serumā.
Diurētiskie līdzekļi (tiazīdu vai cilpas diurētiskie līdzekļi)
Iepriekšēja ārstēšana ar lielām diurētisko līdzekļu devām var izraisīt hipovolēmiju un hipotensijas attīstības risku. Hipotensīvo efektu var samazināt, pārtraucot diurētisko līdzekļu lietošanu, kompensējot sāļu un šķidruma trūkumu organismā vai lietojot nelielas enalaprila devas ārstēšanas sākumposmā.
Citi antihipertensīvie līdzekļi
Vienlaicīga enalaprila un citu antihipertensīvo līdzekļu lietošana var pastiprināt enalaprila antihipertensīvo iedarbību. Vienlaicīga lietošana ar nitroglicerīnu, citiem nitrātiem vai vazodilatatoriem var izraisīt arī asinsspiediena pazemināšanos.
Litijs
Lietojot litiju vienlaikus ar AKE inhibitoriem, ziņots par atgriezenisku litija koncentrācijas palielināšanos serumā un toksisku ietekmi. Vienlaicīga tiazīdu grupas diurētisko līdzekļu lietošana var paaugstināt litija līmeni un palielināt litija toksicitātes risku. Tādēļ enalaprila un litija vienlaicīga lietošana nav ieteicama. Ja šī kombinācija joprojām ir nepieciešama, rūpīgi jāuzrauga litija līmenis asins serumā.
Tricikliskie antidepresanti / neiroleptiskie līdzekļi / anestēzijas līdzekļi / un narkotiskās vielas
Dažu anestēzijas līdzekļu, triciklisko antidepresantu un antipsihotisko līdzekļu vienlaicīga lietošana ar AKE inhibitoriem var izraisīt papildu asinsspiediena pazemināšanos.
Nesteroīdie pretiekaisuma līdzekļi zāles(NPL)
Ilgstoša NPL lietošana var samazināt AKE inhibitoru antihipertensīvo iedarbību. NPL (tostarp COX-2 inhibitoriem) un AKE inhibitoriem ir aditīva iedarbība uz kālija līmeņa paaugstināšanos serumā, kas var izraisīt nieru darbības pasliktināšanos. Šis efekts parasti ir atgriezenisks. Retos gadījumos var rasties akūta nieru mazspēja, īpaši pacientiem ar pavājinātu nieru darbību (piemēram, gados vecākiem pacientiem vai pacientiem ar smagu hipovolēmiju, tostarp tiem, kuri lieto diurētiskos līdzekļus). Uzsākot vienlaicīgu terapiju un periodiski pēc tam, pacientiem jābūt pietiekami hidratētiem un jāpievērš uzmanība nieru darbības kontrolei.
Zelta preparāti
Ir atsevišķi ziņojumi par nitrītu reakcijām (simptomi ir sejas pietvīkums, slikta dūša, vemšana un hipotensija) pacientiem, kuri saņēma injicējamus zelta preparātus (nātrija aurotiomalātu) un AKE inhibitorus, tostarp enalaprilu.
Pretdiabēta līdzekļi
Epidemioloģiskie pētījumi liecina, ka vienlaicīga AKE inhibitoru un pretdiabēta līdzekļu (insulīna, perorālo pretdiabēta līdzekļu) lietošana var izraisīt ievērojamu cukura līmeņa pazemināšanos asinīs un hipoglikēmijas risku. Šī parādība, visticamāk, rodas pacientiem ar nieru bojājumu pirmajās kombinētās terapijas nedēļās.
Alkohols
Alkohols pastiprina AKE inhibitoru hipotensīvo iedarbību.
Simpatomimētiskie līdzekļi
Simpatomimētiskie līdzekļi var samazināt AKE inhibitoru antihipertensīvo iedarbību.
Acetilsalicilskābe, trombolītiskie līdzekļi un β-blokatori
Enalaprilu var droši lietot vienlaikus ar acetilsalicilskābe(sirds devā), trombolītiskie līdzekļi un β-blokatori.
Cimetidīns
Zāles, kas satur cimetidīnu, paildzina enalaprila iedarbību.
Divkārša renīna-angiotenzīna-aldosterona sistēmas blokāde
Divkārša renīna-angiotenzīna-aldosterona sistēmas blokāde ar angiotenzīna receptoru blokatoriem, AKE inhibitoriem vai aliskirēnu ir saistīta ar paaugstinātu hipotensijas, ģībonis, hiperkaliēmijas un nieru disfunkcijas (tostarp akūtas nieru mazspējas) risku, salīdzinot ar viena renīna lietošanu. - angiotenzīna-aldosterona sistēmas līdzeklis. Pacientiem, kuri lieto enalaprilu un citas zāles, kas ietekmē renīna-angiotenzīna-aldosterona sistēmu, nepārtraukti jākontrolē asinsspiediens, nieru darbība un elektrolītu līmenis. Pacientiem ar cukura diabētu aliskirēna lietošana kopā ar enalaprila preparātiem ir kontrindicēta. Jāizvairās no aliskirēna un enalaprila kombinētas lietošanas pacientiem ar nieru mazspēju (glomerulārās filtrācijas ātrums)< 60 мл/мин).