Augmentin 228.5 istifadə üçün təlimat. Uşaqlar üçün "Augmentin" suspenziyası: istifadə qaydaları. Yaşlılarda istifadə edin

Farmakoloji xüsusiyyətləri

Farmakodinamikası

Amoksisillin - yarı sintetik penisilin antibiotik bir çox qram-müsbət və qram-mənfi mikroorqanizmlərə qarşı geniş spektrli antibakterial fəaliyyətə malikdir. Amoksisillin beta-laktamazanın təsirinə həssasdır və onun təsiri altında parçalanır, buna görə də amoksisillinin fəaliyyət spektrinə bu fermenti sintez edən mikroorqanizmlər daxil deyil. Klavulan turşusu penisilinlərə bənzər beta-laktam strukturuna malikdir və həmçinin penisilinlərə və sefalosporinlərə davamlı mikroorqanizmlər tərəfindən istehsal olunan beta-laktamaza fermentlərini təsirsiz hala gətirmək qabiliyyətinə malikdir. Xüsusilə, tez-tez antibiotiklərə qarşı çarpaz müqavimətin yaranmasına cavabdeh olan klinik əhəmiyyətli plazmid beta-laktamazlara qarşı açıq fəaliyyət göstərir. Augmentində klavulan turşusunun olması amoksisillini beta-laktamaza fermentlərinin təsiri altında çürümədən qoruyur və amoksisillinin, o cümlədən amoksisillinə, digər penisilinlərə və sefalosporinlərə davamlı olan bir çox mikroorqanizmlərin antibakterial təsir spektrini genişləndirir.

Beləliklə, Augmentin geniş spektrli antibiotik və beta-laktamaz inhibitorunun xüsusiyyətlərinə malikdir. Augmentin geniş spektrli mikroorqanizmlərə qarşı bakterisid təsir göstərir, o cümlədən:

Qram-müsbət aeroblar: Bacillus anthracis*, Corynebacterium spp., Enterococcus faecalis*, Enterococcus faecium*, Listeria monocytogenes, Nocardia asteroides, Staphylococcus aureus*, koaqulaz-mənfi stafilokokklar (Stafilokokklar, St. ococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus növləri, Streptococcus viridans;
Qram-müsbət anaeroblar: Clostridium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.;
Qram-mənfi aeroblar: Bordetella boğmaca, Brucella spp., Escherichia coli*, Gardnerella vaginalis, Haemophilus influenzae*, Helicobacter pylori, Klebsiella* spp., Legionella spp., Moraxella catarrhalis* (Branhamella catarrhalis), Neisseria gonorrhoeae*, Neisseria gonorrhoeae*, Neisseria meningitidis*, Pasteurella multocida, Proteus mirabilis*, Proteus vulgaris*, Salmonella, Viccana* sp. Yersinia enterocolitica*;
Qram-mənfi anaeroblar: Bacteroides spp.(o cümlədən Bacteroides fragilis), Fusobacterium spp.;
Digər mikroorqanizmlər: Borrelia burgdorferi, Chlamydia növləri, Leptospira icterohaemorrhagiae, Treponema pallidum.

*Bu bakteriya növlərinin bəzi ştammları β-laktamaza istehsal edərək onları amoksisillin monoterapiyasına qarşı həssas edir.

Farmakokinetikası

Absorbsiya. Augmentinin hər iki komponenti (amoksisillin və klavulan turşusu) tamamilə həll olunur. su həlləri fizioloji pH dəyərlərində. Hər iki komponent yaxşı və tez sorulur şifahi administrasiya. Augmentinin udulması yeməkdən əvvəl qəbul edildikdə yaxşılaşır.

Paylanma. Ağızdan tətbiq edildikdə, amoksisillin və klavulan turşusunun terapevtik konsentrasiyası toxumalarda və interstisial mayedə müəyyən edilir. Hər iki maddənin terapevtik konsentrasiyası aşkar edilir öd kisəsi, parçalar qarın boşluğu, dəri, piy və əzələ toxumalarında, həmçinin sinovial və peritoneal mayelərdə, öd və irində. Amoksisillin və klavulan turşusu plazma zülallarına zəif bağlanır; Tədqiqatlar göstərir ki, zülallara bağlanma nisbətləri onların ümumi plazma konsentrasiyasının klavulan turşusu üçün 25% və amoksisillin üçün 18% təşkil edir. Heyvanlar üzərində aparılan tədqiqatlarda bu komponentlərdən hər hansı birinin heç bir orqanda yığılması müəyyən edilməmişdir.

Amoksisillin, digər penisilinlər kimi, ana südünə keçir. Klavulan turşusunun iz miqdarı da ana südündə aşkar edilir. Heyvanların reproduksiyası tədqiqatları göstərdi ki, həm amoksisillin, həm də klavulan turşusu plasental maneəni keçə bilər. Bununla belə, reproduktiv disfunksiya və ya fetusa zərərli təsirləri ilə bağlı heç bir məlumat tapılmamışdır.

Çıxarma. Digər penisilinlərdə olduğu kimi, amoksisillinin xaric edilməsinin əsas yolu böyrəklər tərəfindən ifraz olunur, klavulanatın ifrazı isə həm böyrəklər, həm də ekstrarenal mexanizmlər vasitəsilə olur. Amoksisillinin təqribən 60-70%-i və klavulan turşusunun 40-65%-i tabletlərin birdəfəlik qəbulundan sonra ilk 6 saat ərzində dəyişməz olaraq sidikdə ifraz olunur.

Amoksisillin də qismən sidikdə qeyri-aktiv penisilik turşusu şəklində qəbul edilən dozanın 10-25%-nə bərabər miqdarda xaric olunur. Klavulan turşusu insan orqanizmində 2,5-dihidro-4-(2-hidroksietil)-5-okso-1H-pirol-3-karboksilik turşuya və 1-amino-4-hidroksi-butan-2-ona qədər geniş şəkildə metabolizə olunur. və sidik və nəcislə, həmçinin ekshalasiya edilmiş hava ilə karbon qazı şəklində xaric olur.

Augmentin (BD). Farmakokinetik parametrlər sağlam könüllülər qruplarında Augmentin (BD) tabletlərinin 625 mq 500/125 mq (hər iki komponenti ayrıca qəbul etməklə müqayisədə) acqarına istifadə edildiyi tədqiqatlarda öyrənilmiş və nəticələri aşağıda verilmişdir:

Kreatinin klirensi ≤30 ml/dəq: dozanın tənzimlənməsinə ehtiyac yoxdur.

Kreatinin klirensi 10-30 ml / dəq: 1000/200 mq, sonra gündə 2 dəfə 500/100 mq.

Kreatinin klirensi ≤10 ml/dəq: 1000/200 mq, sonra hər 24 saatdan bir 500/100 mq.

Hemodializ.

amoksisillin. İlkin doza 1000/200 mq, sonra hər 24 saatdan bir 500/100 mq təşkil edir.Effektiv konsentrasiyanın saxlanması zərurətini nəzərə alaraq, hemodializ başa çatdıqdan sonra başqa bir doza tətbiq edilməlidir.

Qaraciyər funksiyasının pozulması

Doza qəbul edərkən diqqətli olmaq lazımdır; müntəzəm olaraq qaraciyər funksiyasının davamlı monitorinqi. Mövcud məlumatlar dozaj tövsiyələrini formalaşdırmaq üçün kifayət deyil.

Yaşlı xəstələr

Doza tənzimlənməsi tələb olunmur. Lazım gələrsə, böyüklər üçün dozanı tətbiq edin - doza böyrəklərin funksiyasından asılı olaraq tənzimlənir.

Uşaqlar üçün dozaj

Çəkisi ≤40 kq olan uşaqlar üçün dozaj bədən çəkisindən asılıdır; enjeksiyonlar arasında minimum interval 4 saatdır.

3 aydan kiçik uşaqlar:

Uşaq çəkisi ≤4 kq - hər 12 saatda 25/5 mq / kq; uşağın bədən çəkisi 4 kq - infeksiyanın gedişindən asılı olaraq hər 8 saatda 25/5 mq / kq-a qədər.

3 aydan 12 yaşa qədər uşaqlar

İnfeksiyanın gedişindən asılı olaraq hər 6-8 saatdan bir 25/5 mq/kq.

Böyrək funksiyasının pozulması.

Doza düzəlişləri amoksisillinin tövsiyə olunan maksimum dozalarına əsaslanır.

Kreatinin klirensi ≤30 ml/dəq - dozanın tənzimlənməsinə ehtiyac yoxdur.

Kreatinin klirensi 10-30 ml / dəq - gündə 2 dəfə 25/5 mq / kq.

Kreatinin klirensi ≤10 ml / dəq - gündə 1 dəfə 25/5 mq / kq.

Hemodializ.

Doza düzəlişləri gündə bir dəfə 25/5 mq/kq amoksisillinin tövsiyə olunan maksimum dozasına əsaslanır. Dərmanın effektiv konsentrasiyasını bərpa etmək zərurətini nəzərə alaraq, hemodializ başa çatdıqdan sonra (25/5 mq/kq/gün) başqa bir doza yeridilməlidir.

Məhlulun hazırlanması.

600 mq flakon: Tərkibini 10 ml inyeksiya üçün suda həll edin (son həcm 10,5 ml).

1,2 q flakon: Tərkibini 20 ml inyeksiya üçün suda həll edin (son həcm 20,9 ml).

Çözülmə zamanı müvəqqəti çəhrayı rəng görünə bilər və ya görünməyə bilər, bu da yox olur. Augmentin məhlulları ümumiyyətlə rəngsizdir və ya solğun saman rənginə malikdir.

IV inyeksiya.

Augmentin məhlulunun sabitliyi konsentrasiyadan asılıdır, ona görə də Augmentin məhlulu həll edildikdən dərhal sonra tətbiq edilməli və 3-4 dəqiqə ərzində yavaş-yavaş tətbiq edilməlidir. Augmentin birbaşa venaya və ya kateter damcısı vasitəsilə tətbiq oluna bilər.

IV infuziya.

Augmentin inyeksiya üçün suda və ya inyeksiya üçün 0,9% natrium xlorid məhlulunda həll olunan infuziya şəklində venadaxili olaraq tətbiq oluna bilər. 50 ml infuziya mayesinə 600 mq məhlul və ya 100 ml infuziya mayesinə 1,2 q məhlul əlavə edin (mini konteyner və ya büretdən istifadə etmək daha yaxşıdır). Həll edildikdən sonra 4 saat ərzində 30-40 dəqiqə ərzində infuziya aparın. Məhlullar toz həll edildikdən dərhal sonra vurulan tam həcmə uyğunlaşdırılır. Antibiotikin qalan məhlulları istifadə edilə bilməz.

Hazırlanmış məhlulun sabitliyi.

Augmentini venadaxili infuziya üçün həll etmək, müxtəlif venadaxili məhlullar. Aşağıdakı infuziya məhlullarının tövsiyə olunan həcmlərində otaq temperaturunda (25 °C) antibiotikin qənaətbəxş konsentrasiyası 5 °C-də saxlanılır. Dərmanı həll edərkən və otaq temperaturunda saxladıqda, infuziya aşağıda göstərilən vaxt ərzində aparılmalıdır.

Augmentin məhlullarının sabitliyi konsentrasiyadan asılıdır. Məhlul daha yüksək konsentrasiyada hazırlanırsa, məhlulun dayanıqlıq müddəti mütənasib olaraq artır.

5 °C temperaturda saxlandıqda, 1000/200 mq və 500/100 mq məhlulları əvvəlcədən soyudulmuş infuziya məhluluna (steril plastik qabda) əlavə etmək olar və nəticədə hazırlanan preparat bu temperaturda 8 saata qədər saxlanıla bilər. .

Otağa qızdırıldığında temperatur sol. dərhal istifadə edilməlidir.

Augmentin qlükoza, dekstran və bikarbonat məhlullarında daha az stabildir. Göstərilən əsasda məhlullar həll edildikdən sonra 3-4 dəqiqə ərzində istifadə edilməlidir.

İstifadə edilməmiş hər hansı bir həll məhv edilməlidir.

Augmentin çox dozalı rejim üçün nəzərdə tutulmayıb.

3 aydan yuxarı uşaqlar

Tövsiyə olunan doza 10 gün ərzində 12 saat ara ilə 2 bölünmüş dozada 90/6,4 mq/kq/gün təşkil edir (aşağıdakı cədvələ bax). 40 kq ağırlığında olan uşaqların və böyüklərin müalicəsi üçün istifadə təcrübəsi yoxdur. təcrübə klinik tətbiqi 3 aydan kiçik uşaqların müalicəsi üçün də mövcud deyil.

Augmentin ES digər Augmentin suspenziya formaları ilə eyni miqdarda klavulan turşusunu (kalium duzu kimi) ehtiva etmir. Augmentin ES-də 5 ml süspansiyonda 42,9 mq klavulan turşusu, Augmentin 200 mq/5 ml suspenziyada isə 5 ml-də 28,5 mq klavulan turşusu, 400 mq/5 ml süspansiyonda isə 5 ml-də 57 mq klavulan turşusu var. Buna görə də, Augmentin ES hər hansı digər Augmentin suspenziyası ilə əvəz edilə bilməz.

Qaraciyər funksiyasının pozulması.

Ehtiyatla istifadə edin, müntəzəm olaraq qaraciyər funksiyasını izləyin. Mövcud məlumatlar dozaj tövsiyələrini formalaşdırmaq üçün kifayət deyil.

Augmentin ES-nin mədə-bağırsaq traktına arzuolunmaz təsir riskini minimuma endirmək üçün dərman yemək əvvəlində qəbul edilir, Augmentin ES-nin udulması optimaldır.

Dərmanın parenteral tətbiqi ilə müalicəyə başlaya bilərsiniz və oral tətbiq üçün dərman forması ilə davam edə bilərsiniz.

Süspansiyonun hazırlanması

Toz flakonuna 90 ml su əlavə edin. Su 2 dozada əlavə edilir. Əvvəlcə qeyd olunan suyun təxminən 2/3 hissəsi əlavə edilir ki, flakondakı toz sərbəst şəkildə su ilə örtülü olsun, qapağı bağlayın və flakonu suspenziya əmələ gələnə qədər silkələyin. Sonra suyun qalan hissəsini əlavə edib yenidən çalxalayın. İlk seyreltmə zamanı süspansiyon tam dağılana qədər 5 dəqiqə dayanmalıdır. Seyreltildikdə, sarımtıl və ya boz rəngli bir ağ süspansiyon meydana gəlir. Hazırlanmış süspansiyonu soyuducuda 2 ilə 8 ° C temperaturda saxlayın və 10 gün ərzində istifadə edin.

Əks göstərişlər

Beta-laktamlara, yəni penisilinlərə və sefalosporinlərə qarşı yüksək həssaslıq, Augmentin istifadəsindən sonra sarılıq / anormal qaraciyər funksiyası tarixi.

Yan təsirlər

Yan təsirlər orqan və sistemlərə və baş vermə tezliyinə görə təsnif edilmişdir. Baş vermə tezliyinə görə onlar aşağıdakı kateqoriyalara bölünür: çox tez-tez (≥1/10), tez-tez (≥1/100 və ≤1/10), nadir hallarda (≥1/1000 və ≤1/100), nadir hallarda (≥1/10 000 və ≤1/1000), çox nadir (≤1/10,000).

İnfeksiyalar və infeksiyalar

Tez-tez: dərinin və selikli qişaların kandidozu.

qan dövranı və limfa sistemləri

Nadir hallarda: geri dönən leykopeniya (neytropeniya daxil olmaqla) və trombositopeniya.

Çox nadir hallarda : geri dönən aqranulositoz və hemolitik anemiya, qanaxma müddəti və protrombin indeksinin artması.

İmmunitet sistemi

Çox nadir hallarda: anjiyoödem, anafilaksi, serum xəstəliyinə bənzər sindrom, allergik vaskulit.

Sinir sistemi

Nadir hallarda: başgicəllənmə, baş ağrısı.

Çox nadir: geri dönən hiperaktivlik və konvulsiyalar. Böyrək funksiyası pozulmuş xəstələrdə və ya dərmanı yüksək dozada qəbul edən xəstələrdə konvulsiyalar baş verə bilər.

Damar pozğunluqları

Nadir hallarda : enjeksiyon yerində tromboflebit.

Tez-tez : ishal (tablet formalarını istifadə edərkən).

Tez-tez : ishal (süspansiyon və enjeksiyon formaları istifadə edərkən), ürəkbulanma, qusma.

Nadir hallarda: həzm pozğunluğu.

Dərmanı yüksək dozalarda istifadə edərkən ürəkbulanma daha tez-tez qeyd olunur. Mədə-bağırsaq traktından yuxarıda göstərilən simptomlar dərmanı yemək əvvəlində qəbul etməklə azaldıla bilər.

Çox nadir hallarda: antibiotiklə əlaqəli kolit, o cümlədən psevdomembranoz və hemorragik kolit (preparatın parenteral tətbiqi ilə onun inkişaf ehtimalı daha aşağıdır), qara və "tüklü" dil.

Hepatobiliar reaksiyalar

Nadir hallarda: beta-laktam antibiotikləri qəbul edən xəstələrdə qaraciyər transaminazalarında orta dərəcədə artım müəyyən edilmişdir, lakin klinik əhəmiyyəti bu qurulmamışdır.

Çox nadir hallarda: hepatit və xolestatik sarılıq. Eyni hadisələr digər penisilinlərin və ya sefalosporinlərin istifadəsi ilə də qeyd edildi.

Hepatit əsasən kişilərdə və yaşlı xəstələrdə baş verdi, onların baş verməsi dərmanla uzun müddətli müalicə ilə əlaqəli ola bilər. Uşaqlarda belə təzahürlər çox nadir hallarda baş verir.

İşarələr və simptomlar müalicə zamanı və ya dərhal sonra baş verir, lakin bəzi hallarda müalicə dayandırıldıqdan bir neçə həftə sonra görünə bilər. Bu hadisələr adətən geri çevrilir. Çox nadir hallarda (təxminən 4 milyon reseptdə 1-dən az məlumat) ölümcül nəticələr baş verir, bunlar həmişə ağır əsas xəstəliyi olan xəstələrdə və ya qaraciyərə mənfi təsir göstərən dərmanlar qəbul edərkən baş verir.

Dəri və dərialtı toxuma

Nadir hallarda: dəri qaşınması, qaşınma və ürtiker.

Nadir: multiforme eritema.

Çox nadir hallarda: Stevens-Conson sindromu, toksik epidermal nekroliz, büllöz eksfoliativ dermatit və kəskin generalizə olunmuş ekzantematoz püstüloz.

Hər hansı bir allergik dermatit halında müalicə dayandırılmalıdır.

Böyrəklər və sidik sistemi

Çox nadir hallarda: interstisial nefrit, kristalluriya (bax).

Xüsusi Təlimatlar

Augmentin ilə müalicəyə başlamazdan əvvəl penisilinlərə, sefalosporinlərə və ya digər allergenlərə qarşı həssaslıq reaksiyalarının tarixini istisna etmək lazımdır.

Penisilinlərlə terapiya zamanı xəstələrdə ağır, bəzən ölümcül hiperhəssaslıq reaksiyaları (anafilaktoid reaksiyalar) inkişaf etmişdir. Bu cür reaksiyalar daha çox penisillinlərə qarşı həssaslığı olan xəstələrdə müşahidə olunur (bax). baş verdiyi halda allergik reaksiyalar Augmentin ilə müalicə dayandırılmalı və alternativ terapiya təyin edilməlidir. Ağır anafilaktik reaksiyalar adrenalin, oksigen terapiyası, venadaxili kortikosteroidlərin istifadəsi və tənəffüs funksiyasının, o cümlədən intubasiyanın təmin edilməsi ilə təcili terapiya tələb edir.

Augmentin şübhəli hallarda istifadə edilməməlidir Yoluxucu mononükleoz, çünki bu patologiyada amoksisillin istifadə edərkən qızılcaya bənzər bir səpgi halları qeyd edildi.

Dərmanın uzun müddət istifadəsi Augmentinə həssas olmayan mikrofloranın həddindən artıq artmasına səbəb ola bilər.

Adətən, Augmentin yaxşı tolere edilir, penisilin antibiotiklərinə xas olan aşağı toksiklik nümayiş etdirir. Uzun müddət istifadəsi ilə orqan və sistemlərin funksiyaları, o cümlədən böyrəklər, qaraciyər və hematopoez funksiyaları vaxtaşırı nəzarət edilməlidir.

Bəzən Augmentin qəbul edən xəstələrdə protrombin vaxtının uzanması qeyd olunur. Antikoaqulyantları eyni vaxtda qəbul edərkən müvafiq monitorinq lazımdır.

Augmentin qaraciyər çatışmazlığı olan xəstələrdə ehtiyatla istifadə edilməlidir.

Böyrək funksiyası pozulmuş xəstələrdə dozanın şiddətinə uyğun olaraq tənzimlənməsi lazımdır böyrək çatışmazlığı.

Dərmanın yüksək dozalarının parenteral tətbiqi zərurəti yaranarsa, natriumla idarə olunan pəhrizdə olan xəstələrə verilən məhlullarda natriumun konsentrasiyası nəzərə alınmalıdır.

Azaldılmış diurezi olan xəstələrdə kristalluriya çox nadir hallarda, əsasən preparatın parenteral istifadəsi ilə baş verir. Buna görə də, yüksək dozalarda dərmanla müalicə zamanı onun baş vermə riskini azaltmaq üçün sərxoş və ifraz olunan maye arasında adekvat tarazlığı təmin etmək tövsiyə olunur (bax).

Augmentin ES tərkibində aspartam var (hər 5 ml süspansiyonda 7 mq fenilalanin var), buna görə də preparatın bu forması fenilketonuriyalı xəstələrin müalicəsində ehtiyatla istifadə olunmalıdır.

Hamiləlik və ana südü zamanı. Hamiləlik (kateqoriya B).

Reproduktiv heyvan tədqiqatları (insan dozalarından 10 dəfə yüksək dozadan istifadə edildikdə) Augmentinin teratogen təsirinin oral və parenteral formaları müəyyən edilməmişdir. Membranların vaxtından əvvəl yırtığı olan qadınlarda aparılan bir araşdırmada, hamiləlik dövründə Augmentinin profilaktik istifadəsi yeni doğulmuşlarda nekrotizan enterokolit riskinin artması ilə əlaqəli ola biləcəyi bildirildi. Hamiləlik dövründə, xüsusən də ilk trimestrdə, dərmanın istifadəsinin faydası potensial riskdən daha yüksək olduğu hallar istisna olmaqla, preparatın təyin edilməsindən çəkinmək lazımdır.

ana südü ilə qidalanma dövrü.

Augmentin ana südü zamanı istifadə edilə bilər. Augmentinin iz miqdarının ana südü ilə sərbəst buraxılması ilə bağlı hiperhəssaslığın inkişaf riski istisna olmaqla, uşağa hər hansı zərərli təsir göstərə bilər. ana südü ilə qidalanma, tapılmadı.

Uşaqlar.

Sürücülük qabiliyyətinə heç bir mənfi təsir göstərməmişdir nəqliyyat vasitələri və digər mexanizmlərlə işləmək, lakin başgicəllənmə kimi yan təsirlərin inkişaf ehtimalı nəzərə alınmalıdır.

Qarşılıqlı əlaqələr

Probenesid ilə eyni vaxtda qəbulu tövsiyə edilmir, çünki probenesid amoksisillinin boru sekresiyasını azaldır. Augmentin ilə eyni vaxtda istifadəsi qan plazmasında amoksisillinin səviyyəsinin uzun müddət artmasına səbəb ola bilər; klavulan turşusunun səviyyəsinə təsir göstərmir.

Digər antibiotiklər kimi, Augmentin də bağırsaq florasına təsir göstərə bilər ki, bu da estrogenlərin reabsorbsiyasının azalmasına və birləşmiş oral kontraseptivlərin effektivliyinin azalmasına səbəb olur. Augmentində klavulan turşusunun olması eritrosit membranlarında IgG və albuminin qeyri-spesifik bağlanmasına səbəb ola bilər, bunun nəticəsində Kumbs reaksiyası yalançı müsbət ola bilər.

Uyğunsuzluq

Augmentin inyeksiyasını qan məhsulları, tərkibində protein olan digər mayelər, xüsusən də protein hidrolizatları, IV istifadə üçün yağ emulsiyaları ilə qarışdırmaq olmaz.

Augmentin aminoqlikozidlərlə eyni vaxtda istifadə olunarsa, aminoqlikozidlərin inaktivasiyası səbəbindən antibiotiklər eyni şprisdə və ya digər qabda qarışdırılmamalıdır.

Həddindən artıq doza

Həzm sisteminin simptomları və su-elektrolit balansının pozulması ilə müşayiət oluna bilər. Müalicə simptomatikdir, su və elektrolit pozğunluqlarının korreksiyası aparılır. Bəzi hallarda böyrək çatışmazlığına səbəb olan kristalluriya baş verə bilər. Augmentin yüksək dozalarda venadaxili istifadə edildikdə, sidik kateterində amoksisillinin çökməsi barədə məlumatlar var, buna görə də onun açıqlığı mütəmadi olaraq yoxlanılmalıdır. Augmentin hemodializ zamanı qan dövranından çıxarıla bilər.

Saxlama şəraiti

Orijinal qablaşdırma qapalı və uşaqların əli çatmayan yerdə, 25 °C-dən aşağı temperaturda quru yerdə saxlanılır. Hazırlanmış süspansiyon soyuducuda (2-8 ° C) saxlanılır və 7 gün ərzində istifadə olunur (Augmentin ES - 10 günə qədər). İntravenöz administrasiya üçün Augmentin həll edildikdən dərhal sonra tətbiq edilməlidir.

5 ml bitmiş asma ehtiva edir:

amoksisillin (trihidrat şəklində) 200 mq
klavulan turşusu (kalium duzu kimi) 28,5 mq

Buraxılış forması

Ağızdan tətbiq üçün suspenziya üçün toz 7,7 q karton qutuda ölçü qapağı ilə birlikdə şüşə flakonda.

farmakoloji təsir göstərir

Beta-laktamaz inhibitoru olan geniş spektrli penisilin antibiotik

Amoksisillin bir çox qram-müsbət və qram-mənfi mikroorqanizmlərə qarşı fəaliyyət göstərən yarı sintetik geniş spektrli antibiotikdir. Eyni zamanda, amoksisillin β-laktamazlar tərəfindən məhv olmağa həssasdır və buna görə də amoksisillinin fəaliyyət spektri bu fermenti istehsal edən mikroorqanizmlərə şamil edilmir.

Struktur olaraq penisilinlərlə əlaqəli β-laktamaza inhibitoru olan klavulan turşusu penisilinlərə və sefalosporinlərə davamlı mikroorqanizmlərdə olan β-laktamazların geniş spektrini təsirsiz hala gətirmək qabiliyyətinə malikdir.

Klavulan turşusu ən çox bakteriya müqavimətinə səbəb olan plazmid β-laktamazalara qarşı kifayət qədər effektivdir və klavulan turşusu tərəfindən inhibə olunmayan xromosom tip 1 β-laktamazalara qarşı daha az təsirlidir.

Augmentin preparatında klavulan turşusunun olması amoksisillini fermentlər - β-laktamazlar tərəfindən məhv olmaqdan qoruyur, bu da amoksisillinin antibakterial spektrini genişləndirməyə imkan verir.

İstifadəyə göstəriş

Dərmana həssas mikroorqanizmlərin səbəb olduğu bakterial infeksiyalar:

yuxarı tənəffüs yollarının və KBB orqanlarının infeksiyaları (məsələn, təkrarlanan tonzillit, sinüzit, otitis media), adətən Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Streptococcus pyogenes səbəb olur;
aşağı tənəffüs yollarının infeksiyaları: kəskinləşmələr xroniki bronxit, adətən Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae və Moraxella catarrhalis səbəb olan lobar pnevmoniya və bronxopnevmoniya (250 mq / 125 mq tabletlər istisna olmaqla);
sidik yollarının infeksiyaları: sistit, uretrit, pielonefrit, qadın cinsiyyət orqanlarının infeksiyaları, adətən Enterobacteriaceae ailəsinin növləri (əsasən Escherichia coli), Staphylococcus saprophyticus və Enterococcus cinsinin növləri;
Neisseria gonorrhoeae səbəb olduğu qonoreya (250 mq/125 mq tabletlər istisna olmaqla);
adətən Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes və Bacteroides cinsinin növlərinin səbəb olduğu dəri və yumşaq toxumaların infeksiyaları;
sümüklərin və oynaqların infeksiyaları: uzunmüddətli terapiya lazımdırsa, adətən Staphylococcus aureus səbəb olduğu osteomielit;

Amoksisilinə həssas mikroorqanizmlərin yaratdığı infeksiyalar Augmentin® ilə müalicə edilə bilər, çünki amoksisillin onun aktiv maddələrindən biridir. Augmentin dərmanı amoksisilinə həssas olan mikroorqanizmlərin, həmçinin amoksisillin ilə klavulan turşusunun birləşməsinə həssas olan β-laktamaza istehsal edən mikroorqanizmlərin yaratdığı qarışıq infeksiyaların müalicəsi üçün də göstərilir.

Bakteriyaların amoksisillinin klavulan turşusu ilə birləşməsinə həssaslığı bölgəyə və zamana görə dəyişir. Mümkünsə, yerli həssaslıq məlumatları nəzərə alınmalıdır. Zəruri hallarda mikrobioloji nümunələr toplanmalı və bakterioloji həssaslıq üçün yoxlanılmalıdır.

Tətbiq üsulları və dozaları

Dozaj rejimi xəstənin yaşından, bədən çəkisindən, böyrək funksiyasından, həmçinin infeksiyanın şiddətindən asılı olaraq fərdi olaraq təyin edilir.

Optimal udma və mümkün azaldılması üçün yan təsirlər tərəfdən həzm sistemi Augmentin® yeməkdən əvvəl qəbul etmək tövsiyə olunur.

Antibiotik terapiyasının minimum kursu 5 gündür.

Klinik vəziyyəti nəzərdən keçirmədən müalicə 14 gündən çox davam etdirilməməlidir.

Lazım gələrsə, mərhələli terapiya aparmaq mümkündür (terapiyanın başlanğıcında). parenteral administrasiya sonradan oral tətbiqə keçid ilə dərman.

Süspansiyon ilk istifadədən dərhal əvvəl hazırlanır.

Süspansiyon (5 ml-də 200 mq / 28,5 mq): toz flakonuna otaq temperaturuna qədər soyudulmuş təxminən 40 ml qaynadılmış su əlavə edin, sonra flakonu qapaq ilə bağlayın və toz tamamilə həll olunana qədər silkələyin, flakonu 5 dəqiqə saxlayın. tam yetişdirilməsini təmin etmək üçün dəqiqə. Sonra flakondakı işarəyə qədər su əlavə edin və flakonu yenidən silkələyin. Ümumiyyətlə, süspansiyonu hazırlamaq üçün təxminən 64 ml su tələb olunur. Hər istifadədən əvvəl şüşə yaxşıca çalxalanmalıdır. Dərmanın dəqiq dozası üçün hər istifadədən sonra su ilə yaxşıca yuyulmalı olan ölçü qapağı və ya dozaj şprisindən istifadə edilməlidir.

Seyreltildikdən sonra süspansiyon soyuducuda 7 gündən çox olmayaraq saxlanılmalıdır, lakin dondurulmamalıdır.

Əks göstərişlər

tarixdə amoksisilinə, klavulan turşusuna, dərmanın digər komponentlərinə, beta-laktam antibiotiklərinə (məsələn, penisilinlər, sefalosporinlər) qarşı yüksək həssaslıq;
tarixdə amoksisillinin klavulan turşusu ilə kombinasiyasını istifadə edərkən sarılıq və ya anormal qaraciyər funksiyasının əvvəlki epizodları;
uşaqların yaşı 3 aya qədər
böyrək funksiyasının pozulması (CC ≤ 30 ml / dəq)
fenilketonuriya

Saxlama şəraiti

Dərman quru yerdə, uşaqların əli çatmayan yerdə, 25 ° C-dən çox olmayan bir temperaturda saxlanmalıdır.

Hazırlanmış süspansiyon soyuducuda 2°-8°C temperaturda 7 gün saxlanılmalıdır.

Bəzən uşaqlıq infeksiyaları randevu tələb edir antibakterial dərmanlar. Enjeksiyon və tablet formaları gənc uşaqlar üçün ən yaxşı seçim deyil, buna görə də Fransız farmakoloji şirkəti Glaxo Wellcome Production xüsusi antibiotik uşaqlar üçün Augmentin suspenziyası.

Bu alətin üstünlüyü ondan ibarətdir ki, siz bədən çəkisi ilə tələb olunan dozanı asanlıqla hesablaya bilərsiniz və istənilən uşaq meyvə ətirli tozu suda həll edilmiş problemsiz içəcək.

Qarışıq

Uşaqlar üçün Augmentin suspenziyası çox sayda bakteriyaya qarşı istifadə edilən antibiotiklərə aiddir. Apteklərdə üç növ Augmentin tapa bilərsiniz:

Augmentin suspenziyası 0,125;

Antibiotikin tərkibinə aşağıdakı komponentlər daxildir:

Amoksisillin, dərman növündən asılı olaraq 0,125, 0,2 və ya 0,4 dozada;
klavulan turşusu;
Tatlar: portağal, moruq və yüngül bəkməz;
Köməkçi maddələr.

Amoksisillin güclü antibakterial təsir göstərən bir penisilin dərmanıdır. Amoksisillinin mənfi cəhəti onu məhv edən b-laktamaza fermentini sintez edə bilən mikroorqanizmlərə qarşı təsirli olmamasıdır. Bu çatışmazlıq penisilin antibiotiklərinə bənzər bir quruluşa malik olan klavulan turşusu ilə kompensasiya edilir. Klavulan turşusu amoksisillinin parçalanmasından qoruyur. İki aktiv komponentin birləşməsi geniş antibakterial fəaliyyət təmin edir.

Dərman su ilə qarışdırıldıqda, kiçik uşaqların qəbulu üçün əlverişli bir süspansiyon meydana gətirir.

Dərmanın udulması mədə-bağırsaq traktında baş verir. Antibiotikin ən tam udulması üçün dərmanı yeməkdən əvvəl qəbul etmək yaxşıdır.

Maddə qanla bütün bədənə daşınır, bu da tənəffüs sisteminin infeksiyalarında antibiotikin effektivliyini təmin edir, mədə-bağırsaq traktının, ifrazat sistemi, dəri xəstəlikləri

Uşaqlarda, dərmanın tətbiqinə cavab olaraq, allergiya ilə özünü göstərən həssaslıq inkişaf edə bilər. Bu vəziyyətdə, ammoxicillin və klavulan turşusunun birləşməsini başqa bir antibiotiklə əvəz etmək tövsiyə olunur.

Dərman böyrəklər vasitəsilə sidiklə və daha az dərəcədə nəcislə xaric olur.

Buraxılış forması

Augmentin tozunun hər üç növü eyni dəstdə istehsal olunur:

şüşə butulka;
Dərman lazımi konsentrasiyanın bir toz şəklində - bir suspenziya əldə etmək üçün 0,125, 0,2 və ya 0,4;
İstifadə üçün süspansiyonu ölçmək daha rahat olan ölçü qaşığı.

0,125 dozada Augmentin süspansiyonu yalnız uşaqlar üçün dərman hesab olunur. Digər növ vəsaitlər yemək borusu vasitəsilə qidanın keçməsinin pozulmasından əziyyət çəkən böyüklər tərəfindən qəbul edilə bilər.

Göstərişlər

Augmentin istifadəsi həmişə həkim tərəfindən təyin edildiyi kimi aparılmalıdır. Baxmayaraq ki, dərmanın özündə tələffüz yoxdur yan təsirlər və gənc xəstələr tərəfindən yaxşı tolere edilir, lakin onun göstərişlərə uyğun olmayan və rejimə riayət etmədən istifadəsi infeksiyaya səbəb olan florada müqavimətin inkişafına səbəb ola bilər.

Bu vəziyyətdə Augmentin artıq lazımi müalicəvi təsir göstərməyəcək və antibiotik daha güclü və daha zəhərli birinə dəyişdirilməlidir.

Antibakterial preparat əksər qram-müsbət və qram-mənfi mikroorqanizmlərin yaratdığı infeksiya ilə effektiv mübarizə aparır.

İstifadəyə dair təlimatlar Augmentin suspenziyasını qəbul etmək üçün aşağıdakı göstəriciləri göstərir:

Ağız boşluğunun və dişlərin yoluxucu xəstəlikləri (çənə absesi, periodontit);

Yoluxucu otolarinqoloji xəstəliklər və yuxarı tənəffüs yolları (otitis media, sinüzit, tonzillit, laringit);

Aşağı tənəffüs yollarının yoluxucu xəstəlikləri (bronxit, pnevmoniya, plevral empiema və ağciyər absesi);

Sidik sisteminin yoluxucu xəstəlikləri (pyelonefrit, sistit, uretrit);

Yumşaq toxumaların yoluxucu xəstəlikləri (furunkul, karbunkul, abses).

Müalicəyə başlamazdan əvvəl xəstədən alınan bioloji materialın (bəlğəm, selik, sidik) mühitlərə bakterioloji səpilməsi aparılır və bakteriyaların antibiotiklərə həssaslığının qiymətləndirilməsi də aparılır. Bu, xəstəliyin törədicini müəyyən etmək və təsirli olacaq dərmanı müəyyən etmək üçün lazımdır. Təhlil adətən materialın toplanmasından bir neçə gün sonra hazır olur və müalicə xəstəxanaya getdiyi ilk gündən başlayır. Buna görə də, floranın müalicə olunan antibiotikə həssas olmadığı ortaya çıxarsa, dərman daha təsirli olanla əvəz olunur.

Əks göstərişlər

Bəzi hallarda dərmanın istifadəsi qəbuledilməzdir. İstenmeyen ağırlaşmaların qarşısını almaq üçün dərmanı istifadə etməzdən əvvəl bu xüsusiyyətlər aydınlaşdırılmalıdır.

Qəbul üçün əks göstərişlər aşağıdakılardır:

Amoksisillinə və klavulan turşusuna yüksək həssaslıq, bir sıra penisilin antibiotikləri qəbul edərkən çarpaz həssaslığı da nəzərə almaq lazımdır;
Augmentinin əvvəlki qəbulu ilə yan təsirlərin inkişafı;
Böyrəklərin və qaraciyərin dekompensasiya olunmuş patologiyası;
Fenilketonuriya yalnız süspansiyonun hazırlanması üçün Augmentin üçün əks göstərişdir.

0,2 və 0,4 dozada Augmentin suspenziyası üç aydan kiçik uşaqlarda istifadə edilməməlidir. Augmentin suspenziyası 0.125 12 yaşdan yuxarı uşaqlarda istifadə edilməməlidir.

Tətbiq üsulu və dozası

Dozaların təyin edilməsi və dərmanın qəbul müddəti ilə iştirak edən həkim məşğul olmalıdır. Bu, hər bir dozanın dozası bədən çəkisi əsasında hesablanan gənc uşaqlar üçün xüsusilə vacibdir.

Minimum müalicə kursu ən azı beş gün olmalıdır. On gündən çox müddət ərzində, xüsusilə xəstəliyin əlamətləri davam edərsə, müalicə həkim nəzarəti olmadan davam etdirilməməlidir.

Bu vəziyyətdə antibiotikin təsirli olmadığı və başqası ilə əvəz edilməli olduğu aydındır.

Dərmanı yeməkdən əvvəl qəbul etmək lazımdır, çünki bu, mədədə udulmasını yaxşılaşdırır.

Xəstələrin üç qrupu var uşaqlıq Augmentinin qəbulu fərqli olacaq:

3 aydan kiçik xəstələr Augmentin 0,125 yalnız bədən çəkilərinə görə qəbul edirlər. Dozaj, 1 kq çəki üçün 30 mq amoksisillinin qəbul edilməsinə dair məlumat əsasında hesablanır. Məsələn, uşağın çəkisi 5 kq, buna görə də 30 mq x 5 ml = 150 mq. Neçə ml süspansiyon qəbul edəcəyini hesablamaq üçün bir nisbət təşkil edirik. Paketdə oxuyuruq ki, 125 mq 5 ml suspenziyaya, 150 mq isə X ml-ə bərabərdir. Formula görə ICS tapırıq - 150 x 5/125 = 6 ml. Bu o deməkdir ki, 6 ml-ni iki dozaya bölmək lazımdır. Buna görə çəkisi 5 kq olan uşağa gündə iki dəfə 3 ml süspansiyon lazımdır.
3 aydan 12 yaşa qədər olan uşaqlar (çəkisi 40 kq-dan az) standart doza qəbul etmirlər, əvvəlki paraqrafda göstərildiyi kimi, uşağın çəkisinin 1 kq-a hesablanması tövsiyə olunur.
12 yaşdan yuxarı uşaqlar adətən gündə iki dəfə 400 mq / 5 ml dozada 11 ml süspansiyon qəbul edirlər.

Augmentin 0,125 süspansiyonun 1 kq çəki üçün 20-40 mq, Augmentin isə 1 kq çəki üçün 0,2 və ya 0,4 25-45 mq hesablandığı məlumatından çıxış etmək lazımdır. Doza intervalı infeksiyaların müxtəlif şiddət və şiddətdə ola biləcəyi ilə bağlıdır.

Augmentin 0.125 gündə üç dəfə 8 saatdan sonra (məsələn, 6:00, 14:00 və 22:00) tətbiq olunur. Augmentin 200 mq və 400 mq gündə iki dəfə 12 saat ara ilə qəbul edilir. Dozalar arasında vaxt intervalı ciddi şəkildə müşahidə edilməlidir.

Uşaqlar üçün Augmentin süspansiyonunun hazırlanması üçün təlimatlar istifadə etmək çox asandır, əsas odur ki, məzmunu azaltmamaq üçün bütün qaydalara əməl edin. aktiv maddə.

Əsas qaydalar:

Süspansiyonun bütün həcmi ilk doza başlamazdan əvvəl hazırlanır.
Tozu hissə-hissə seyreltmək qadağandır, çünki bu, 5 ml süspansiyonda amoksisillinin tərkibini dəyişir.
Toz ilə bir şüşə butulkaya 60 ml ilıq təmiz su əlavə edilir, qarışıq çöküntü olmadan homojen bir tutarlılığa yaxşıca sarsılır.
İşarəsinə qədər bir şüşə butulkaya təmiz isti su tökün. 125 mq dozada bu, təxminən 90 ml, Augmentin üçün 200 mq və 400 mq, təxminən 65 ml-dir.
Suyun işarədən çox olmaması üçün nisbətlər çox ciddi şəkildə müşahidə edilməlidir, çünki bu, süspansiyondakı aktiv maddənin konsentrasiyasını dəyişəcəkdir.
Soyuducuda bir həftə saxlandıqdan sonra məhlulu istifadə edə bilməzsiniz, əgər müalicə kursu daha azdırsa, istifadə olunmamış dərmanı tökmək lazımdır.

Qəbul edərkən, məhlulun lazımi miqdarını ölçmə qapağına tökmək və uşağa vermək lazımdır.

Kaplanmış tabletlər ağdan ağa qədər, oval, bir tərəfi "AUGMENTIN" ilə işlənmiş; fasilədə - demək olar ki, ağdan sarımtıl ağa qədər.

Köməkçi maddələr:

Qabıq tərkibi:

Filmlə örtülmüş tabletlər ağdan demək olar ki, ağ rəngə qədər, oval, qabartma "AC" yazısı və bir tərəfində çentik var.

Köməkçi maddələr: maqnezium stearat, natrium karboksimetil nişasta, kolloid susuz silisium, mikrokristal selüloz.

Qabıq tərkibi: titan dioksid, hipromelloza (5 cps), hipromelloza (15 cps), makroqol 4000, makrogol 6000, dimetikon 500 (silikon yağı).

10 ədəd. - alüminium folqa torbalarda blisterlər (2) - karton paketlər.

Kaplanmış tabletlər ağdan demək olar ki, ağa qədər, oval, planşetin hər iki tərəfində "A" və "C" hərfləri və bir tərəfində qırılma xətti; fasilədə - demək olar ki, ağdan sarımtıl ağa qədər.

Köməkçi maddələr: maqnezium stearat, natrium nişasta qlikolat (tip A), kolloid susuz silisium oksidi, mikrokristallik sellüloza.

Qabıq tərkibi: titan dioksid, hidroksipropil metilselüloz (5 cps), hidroksipropil metilselüloz (15 cps), polietilen qlikol 4000, polietilen qlikol 6000, dimetikon (silikon yağı).

7 ədəd. - alüminium folqa torbalarda blisterlər (2) - karton paketlər.

Köməkçi maddələr:

7,7 q toz - ölçü qapağı ilə doldurulmuş 70 ml (1) həcmli şüşə butulkalar - karton paketlər.

Ağızdan tətbiq üçün suspenziya üçün toz ağ və ya demək olar ki, ağ, xarakterik bir qoxu ilə; seyreltildikdə, ağ və ya demək olar ki, ağ rəngli bir süspansiyon meydana gəlir; ayaq üstə, yavaş-yavaş ağ və ya demək olar ki, ağ çöküntü əmələ gəlir.

Köməkçi maddələr: ksantan saqqızı, aspartam, süksin turşusu, kolloidal silikon, hidroksipropil metilselüloz, silikon dioksid, quru portağal ləzzəti 610271E (Dadmaker) və 9/027108 (Dragoco), moruq quru ətirli NN07943 (Quest9) Mount27AP (Quest2) ).

12,6 q toz - ölçü qapağı ilə doldurulmuş 70 ml (1) həcmli şüşə butulkalar - karton paketlər.

Klinik və farmakoloji qrup

Beta-laktamaz inhibitoru olan geniş spektrli penisilin antibiotik

farmakoloji təsir göstərir

Tərkibində amoksisillin və klavulan turşusu olan β-laktamazaya davamlı geniş spektrli birləşmiş antibiotik.

Amoksisillin bir çox qram-müsbət və qram-mənfi mikroorqanizmlərə qarşı aktiv olan yarı sintetik geniş spektrli antibiotikdir. Amoksisillin β-laktamazlar tərəfindən məhv edilir, buna görə də onun antibakterial fəaliyyət spektrinə β-laktamazalar istehsal edən mikroorqanizmlər daxil deyil.

Klavulan turşusu beta-laktam birləşməsidir və adətən penisilinlərə və sefalosporinlərə davamlı mikroorqanizmlər istehsal edən beta-laktamazların, fermentlərin geniş spektrini təsirsiz hala gətirmək qabiliyyətinə malikdir.

Augmentində klavulan turşusunun olması amoksisillini β-laktamazların dağıdıcı təsirindən qoruyur və onun antibakterial fəaliyyət spektrini adətən digər penisilinlərə və sefalosporinlərə davamlı mikroorqanizmləri əhatə etməklə genişləndirir.

Augmentin® qram-müsbət aerob mikroorqanizmlərə qarşı aktivdir: Bacillis anthracis*, Corynebacterium spp., Enterococcus faecalis*, Enterococcus faecium*, Listeria monocytogenes, Nocardia asteroides, Staphylococcus aureus*, koaqulaz-mənfi stafilokokklar (o cümlədən Staphylococcus epidermidoccus), St. (o cümlədən Streptococcus agalactiae, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus viridans); qram-müsbət üçün anaerob mikroorqanizmlər: Clostridium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.; qram-mənfi aerob mikroorqanizmlərə münasibətdə: Bordetella perussis, Brucella spp., Escherichia coli*, Gardnerella vaginalis, haemophilus influenzae*, Helicobacter pylori, Klebsiella spp.*, Legionella spp., Moraxella Cat Arrhalis*(Branhamella catarrhalis, neisseria mulhalis), neisseria mulorriiti* cida, Proteus mirabilis*, Proteus vulgaris*, Salmonella spp.*, Shigella spp.*, Vibrio cholerae, Yersinia enterocolitica*; qram-mənfi anaerob mikroorqanizmlər üçün: Bacteroides spp*. (o cümlədən Bacteroides fragilis), Fusobacterium spp.*; digər mikroorqanizmlər üçün: Borrelia burgdorferi, Chlamydiae, Leptospira icterohaemorrhagiae, Treponema pallidum.

* - bu bakteriya növlərinin bəzi suşları amoksisillin monoterapiyasına qarşı müqavimətə səbəb olan β-laktamaza istehsal edir.

Tərkibində 500 mq amoksisillin və 125 mq klavulan turşusu olan Augmentin tabletləri davamlı buraxılan dozaj formasıdır. adi tabletlər digər farmakokinetik parametrlər. Bu, amoksisillinə qarşı müqavimətin penisilin bağlayan zülalların (Streptococcus pneumoniae-nin penisillinə davamlı suşları) vasitəçilik etdiyi Streptococcus pneumoniae suşlarının dərmanına həssaslığı təmin edir.

Farmakokinetikası

Amoksisillin və klavulan turşusunun farmakokinetik parametrləri sağlam könüllülərdə acqarına qəbul edildikdən sonra müxtəlif tədqiqatlarda əldə edilmişdir: 1 tablet Augmentin (250 mq / 125 mq) və ya 2 tablet Augmentin (250 mq / 125 mq) və ya 1 tablet. Augmentin (500 mq / 125 mq) və ya amoksisillin (500 mq) və ya klavulan turşusu (125 mq).

Əsas farmakokinetik parametrlər cədvəldə verilmişdir.

Hazırlıqlar	Doza (mq)	Сmax (mq/l)	Tmax (saat)	AUC (mq.h/l)	T1/2 (saat)
Augmentinin bir hissəsi kimi amoksisilin
Augmentin® 250 mq/125 mq	250	3.7	1.1	10.9	1.0
	500	5.8	1.5	20.9	1.3
Augmentin® 500 mq/125 mq	500	6.5	1.5	23.2	1.3
amoksisillin tək başına 500 mq	500	6.5	1.3	19.5	1.1
Augmentin tərkibindəki klavulan turşusu
Augmentin® 250 mq/125 mq	125	2.2	1.2	6.2	1.2
Augmentin® 500 mq/125 mq	125	2.8	1.3	7.3	0.8
Augmentin® 250 mq / 125 mq, 2 tab.	250	4.1	1.3	11.8	1.0
klavulan turşusu 125 mq ayrıca	125	3.4	0.9	7.8	0.7

Augmentin istifadə edərkən, amoksisillinin plazma konsentrasiyası ekvivalent dozalarda amoksisillinin oral qəbulu ilə oxşardır.

Emiş

Amoksisillin və klavulan turşusu yaxşı həll olunur sulu məhlullar fizioloji pH dəyəri ilə və Augmentin oral qəbul edildikdən sonra mədə-bağırsaq traktından tez və tamamilə sorulur. Absorbsiya aktiv maddələr Augmentin yeməyin əvvəlində qəbul edildikdə optimaldır.

Paylanma

Hər iki aktiv maddənin terapevtik konsentrasiyası müəyyən edilir müxtəlif orqanlar, toxumalar və bədən mayeləri (o cümlədən ağciyərlərdə, qarın orqanlarında; piy, sümük və əzələ toxumalarında; plevra, sinovial və peritoneal mayelərdə; dəridə, öddə, sidikdə, irinli axıntıda, bəlğəmdə, interstisial mayedə).

Plazma zülalları ilə əlaqə orta səviyyədədir: klavulan turşusu üçün 25% və amoksisillin üçün 18%.

Amoksisillin (əksər penisilinlər kimi) ana südü ilə xaric olur. Klavulan turşusunun iz miqdarı da ana südündə aşkar edilmişdir.

Həssaslaşma riski istisna olmaqla, amoksisillin və klavulan turşusunun ana südü ilə qidalanan körpələrin sağlamlığına başqa heç bir mənfi təsiri məlum deyil.

Heyvan tədqiqatları göstərdi ki, amoksisillin və klavulan turşusu plasenta baryerini keçir. Bununla belə, məhsuldarlığın pozulması və ya fetusa mənfi təsir göstərməmişdir.

Heyvan tədqiqatlarında Augmentin inqrediyentlərinin heç bir orqanda yığılması aşkar edilməmişdir.

Metabolizm və ifrazat

Amoksisillin əsasən böyrəklər tərəfindən xaric edilir, klavulan turşusu isə həm böyrək, həm də ekstrarenal mexanizmlər vasitəsilə xaric edilir. 250 mq / 125 mq və ya 500 mq / 125 mq bir tabletin birdəfəlik oral tətbiqindən sonra ilk 6 saat ərzində amoksisillinin təxminən 60-70% və klavulan turşusunun 40-65% -i dəyişməmiş şəkildə sidiklə xaric olunur. Amoksisillinin ilkin dozasının təxminən 10-25%-i sidikdə qeyri-aktiv penisilik turşusu şəklində xaric olunur. İnsan orqanizmində klavulan turşusu 2,5-dihidro-4-(2-hidroksietil)-5-okso-1H-pirol-3-karboksilik turşu və 1-amino-4-hidroksi-butan- əmələ gətirməklə intensiv metabolizmə məruz qalır. 2-bir və sidik və nəcislə xaric olunur.

Dərmanın istifadəsi üçün göstərişlər

Dərmana həssas olan mikroorqanizmlərin yaratdığı yoluxucu və iltihabi xəstəliklər:

- adətən Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Streptococcus pyogenes səbəb olduğu yuxarı tənəffüs yollarının və KBB orqanlarının infeksiyaları (təkrarlanan tonzillit, sinüzit, otit mediası daxil olmaqla);

- aşağı tənəffüs yollarının infeksiyaları: adətən Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae və Moraxella catarrhalis səbəb olduğu xroniki bronxit, lobar pnevmoniya və bronxopnevmoniyanın kəskinləşməsi;

- sidik yollarının infeksiyaları: sistit, uretrit, pielonefrit, qadın cinsiyyət orqanlarının infeksiyaları, adətən Enterobacteriaceae ailəsinin növləri (əsasən Escherichia coli), Staphylococcus saprophyticus və Enterococcus cinsinin növləri, həmçinin Neisseria səbəb olduğu gonoreya gonoreya;

- adətən Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes və Bacteroides cinsinin növlərinin səbəb olduğu dəri və yumşaq toxumaların infeksiyaları;

- sümüklərin və oynaqların infeksiyaları: uzun müddətli terapiya lazımdırsa, adətən Staphylococcus aureus səbəb olduğu osteomielit;

- digər qarışıq infeksiyalar, məsələn, septik abort, mamalıq sepsisi, qarın içi infeksiyalar.

Dozaj rejimi

Dozaj rejimi xəstənin yaşından, bədən çəkisindən, böyrək funksiyasından, həmçinin infeksiyanın şiddətindən asılı olaraq fərdi olaraq təyin edilir.

Optimal udma və həzm sistemindən mümkün yan təsirləri azaltmaq üçün Augmentin®-i yeməkdən əvvəl qəbul etmək tövsiyə olunur.

Klinik vəziyyəti nəzərdən keçirmədən müalicə 14 gündən çox davam etdirilməməlidir.

Lazım gələrsə, mərhələli terapiya aparmaq mümkündür (dərmanın tətbiqi ilə, sonra oral tətbiqə keçid).

Böyüklər və 12 yaşdan yuxarı və ya çəkisi 40 kq-dan çox olan uşaqlar

1 tablet (875 mq + 125 mq) gündə 2 dəfə və ya 1 tablet (500 mq + 125 mq) gündə 3 dəfə.

12 yaşdan kiçik uşaqlar

Doza, yaşdan və bədən çəkisindən asılı olaraq gündə mq / kq bədən çəkisi və ya ml suspenziya ilə göstərilir.

40 kq və ya daha çox çəkisi olan uşaqlar dərman böyüklər üçün olduğu kimi eyni dozalarda təyin edilməlidir.

Yaş və bədən çəkisindən asılı olaraq Augmentin dərmanının tək dozaları cədvəldə təqdim olunur.

Yaş	Bədən kütləsi	2 dəfə/gün	3 dəfə/gün
1 ilə qədər	2-5 kq	Süspansiyon 200 mq*/5 ml (1,5-2,5 ml)	Süspansiyon 125 mq*/5 ml (1,5-2,5 ml)
1 ilə qədər	6-9 kq	Süspansiyon 200 mq*/5 ml (5 ml)	Süspansiyon 125 mq*/5 ml (5 ml)
1-5 il	10-18 kq	Süspansiyon 400 mq*/5 ml (5 ml)	Süspansiyon 125 mq*/5 ml (10 ml)
6-9 yaş	19-28 kq	Süspansiyon 400 mq*/5 ml (7,5 ml) və ya 1 tab. 500 mq+125 mq	Süspansiyon 125 mq*/5 ml (15 ml) və ya 1 tab. 250 mq+125 mq
10-12 yaş	29-39 kq	Süspansiyon 400 mq * / 5 ml (10 ml) və ya 1 tab. 500 mq+125 mq	Süspansiyon 125 mq * / 5 ml (20 ml) və ya 1 tab. 250 mq+125 mq
Böyüklər və 12 yaşdan yuxarı uşaqlar	> 40 kq	1 tab. 875 mq+125 mq	1 tab. 500 mq+125 mq

* - amoksisillin üçün

İki Augmentin tableti (250 mq + 125 mq) bir tabletə (500 mq + 125 mq) ekvivalent deyil, çünki onlarda klavulan turşusunun tərkibi 2 dəfə çoxdur.

Süspansiyon həcminin düzgün dozası üçün 3 aydan kiçik uşaqlar Buraxılmış şprisdən istifadə etmək tövsiyə olunur.

Qəbulun rahatlığı üçün 2 yaşa qədər uşaqlar suspenziya iki dəfə su ilə seyreltilə bilər.

At dəri və yumşaq toxumaların infeksiyalarının, həmçinin təkrarlanan tonzillitin müalicəsi preparat 20 mq/kq/gün dozada 3 dozada (suspenziya 4:1) və 25 mq/kq/gündə 2 dozada (suspenziya 7:1) tətbiq oluna bilər.

Bölgədə (və ya qapalı bir müəssisədə) yüksək səviyyədə penisilin müqaviməti (2-4 mq / l penisilin MİK ilə) olan pnevmokokların təcrid edilməsi tezliyi 10% -dən çox olarsa, amoksisillin / klavulanat (Augmentin) istifadə etmək lazımdır. 80-90 mq / kq / gün dozada, 3 dozaya bölünür.

Optimal dozaj forması Augmentina üçün 6 yaşdan 12 yaşa qədər uşaqlar gündə 2 dəfə qəbul edilən 500 mq + 125 mq tabletlərdir.

Böyrək funksiyası pozulmuş xəstələr

böyüklər

875 mq + 125 mq tabletlər yalnız CC> 30 ml / dəq olan xəstələrdə istifadə edilməlidir.

Uşaqlar

Böyüklər

Tabletlər (875 mq + 125 mq) yalnız CC> 30 ml / dəq olan xəstələrdə istifadə edilməlidir.

uşaqlar

Qaraciyər funksiyası pozulmuş xəstələr

Yaşlı xəstələr

Augmentin dozasının azaldılması tələb olunmur; dozalar böyüklər üçün olduğu kimidir. At böyrək funksiyası pozulmuş yaşlı xəstələr böyrək funksiyası pozulmuş böyüklər üçün doza yuxarıda göstərildiyi kimi tənzimlənməlidir.

Süspansiyonun hazırlanması qaydaları

Süspansiyon ilk istifadədən dərhal əvvəl hazırlanır. Toz otaq temperaturuna qədər soyudulmuş qaynadılmış su ilə həll edilməli, tədricən silkələnməli və flakondakı işarəyə su əlavə edilməlidir. Sonra tam həllini təmin etmək üçün təxminən 5 dəqiqə dayanmasına icazə verin. Hər istifadədən əvvəl şüşə yaxşıca çalxalanmalıdır. Dərmanın dəqiq dozası üçün hər istifadədən sonra su ilə yaxşıca yuyulmalı olan ölçü qapağından istifadə etməlisiniz. Seyreltildikdən sonra süspansiyon soyuducuda 7 gündən çox olmayaraq saxlanılmalıdır, lakin dondurulmamalıdır.

Yan təsir

Yan təsirlərin tezliyinin müəyyən edilməsi: çox tez-tez (> 10%), tez-tez (> 1%) və<10%), иногда (>0,1% və<1%), редко (>0,01% və<0.1%), очень редко (<0.01%).

Hematopoetik sistemdən: nadir hallarda - geri dönən leykopeniya (neytropeniya daxil olmaqla), trombositopeniya; çox nadir hallarda - geri dönən aqranulositoz və hemolitik anemiya, qanaxma vaxtının və protrombin vaxtının artması.

Allergik reaksiyalar:çox nadir hallarda - anjiyoödem, anafilaksiya, serum xəstəliyinə bənzər bir sindrom, allergik vaskulit, Stivens-Conson sindromu, toksik epidermal nekroliz, büllöz eksfoliativ dermatit, kəskin ümumiləşdirilmiş ekzantematoz püstüloz.

Allergik dermatitin hər hansı bir forması halında, Augmentin ilə müalicə dayandırılmalıdır.

Dermatoloji reaksiyalar: bəzən - dəri döküntüsü, ürtiker; nadir hallarda - eritema multiforme.

Mərkəzi sinir sisteminin tərəfdən: bəzən - başgicəllənmə, baş ağrısı; çox nadir hallarda - geri dönən hiperaktivlik və konvulsiyalar. Böyrək funksiyası pozulmuş xəstələrdə və dərmanı yüksək dozada qəbul edən xəstələrdə konvulsiyalar baş verə bilər.

Həzm sistemindən:çox tez-tez - ishal (böyüklərdə); tez-tez - ishal (uşaqlarda), ürəkbulanma (daha tez-tez dərmanı yüksək dozada qəbul edərkən), qusma; bəzən - dispepsiya; çox nadir hallarda - diş minasının səth qatının rəngsizləşməsi (suspenziya qəbul edən uşaqlarda).

Qaraciyər tərəfdən: bəzən, beta-laktam antibiotikləri ilə müalicə zamanı AST və / və ya ALT səviyyələrində orta dərəcədə artım müşahidə olunur (klinik əhəmiyyəti müəyyən edilməmişdir); çox nadir hallarda - hepatit, xolestatik sarılıq. Bu yan təsirlər digər penisilinlər və ya sefalosporinlər qəbul edərkən müşahidə olunur.

Qaraciyərdən yan təsirlər geri çevrilir, müalicə zamanı və ya bitdikdən qısa müddət sonra baş verir. Uşaqlar çox nadir hallarda inkişaf edir. Əsasən kişilərdə və yaşlı xəstələrdə baş verir və uzunmüddətli terapiya ilə əlaqələndirilə bilər.

Çox nadir hallarda, əvvəllər ciddi xəstəlikləri olan xəstələrdə və ya potensial hepatotoksik dərmanlar qəbul edən xəstələrdə yan təsirlər ağır və hətta ölümcül ola bilər.

Sidik sistemindən:çox nadir hallarda - interstisial nefrit, kristalluriya.

Mikrobioloji fəaliyyətə görə təsirlər: tez-tez - selikli qişaların kandidozu; çox nadir hallarda - psevdomembranoz və hemorragik kolit.

Augmentin qəbul edərkən yan təsirlər nadirdir və əsasən yüngül və keçici olur.

Dərmanın istifadəsinə əks göstərişlər

- tarixdə Augmentin istifadəsi fonunda sarılıq və ya qaraciyər funksiyasının pozulması;

- beta-laktam antibiotiklərinə (penisillinlər və sefalosporinlər daxil olmaqla) yüksək həssaslıq.

Dərmanın hamiləlik və laktasiya dövründə istifadəsi

Augmentin qəbul edərkən heyvanlarda reproduktiv funksiyaların öyrənilməsi zamanı bu dərmanın oral və parenteral tətbiqinin teratogen təsirlərə səbəb olmadığı göstərilmişdir.

Membranların vaxtından əvvəl yırtılması olan qadınlarda aparılan tək bir araşdırmada, Augmentin ilə profilaktik terapiyanın yeni doğulmuşlarda nekrotizan enterokolit riskinin artması ilə əlaqəli ola biləcəyi aşkar edilmişdir. Augmentin®-in hamiləlik dövründə istifadəsi tövsiyə edilmir, həkimin fikrincə, zəruri hallarda.

Augmentin® ana südü zamanı istifadə edilə bilər. Dərmanın aktiv maddələrinin iz miqdarının ana südünə salınması ilə əlaqəli sensibilizasiya riski istisna olmaqla, ana südü ilə qidalanan uşaqlarda başqa mənfi təsirlər müşahidə edilməmişdir.

Qaraciyər funksiyasının pozulması üçün ərizə

Müalicə ehtiyatla aparılır; qaraciyər funksiyasını mütəmadi olaraq izləmək. Bu kateqoriya xəstələrdə dozaj rejimini düzəltmək üçün kifayət qədər məlumat yoxdur.

Böyrək funksiyasının pozulması üçün ərizə

böyüklər

875 mq + 125 mq tabletlər yalnız CC> 30 ml / dəq olan xəstələrdə istifadə edilməlidir.

Uşaqlar

Əksər hallarda, mümkünsə, üstünlük verilməlidir parenteral terapiya.

Hemodializdə olan xəstələr

Böyüklər 1 tab təyin edin. (500 mq + 125 mq) və ya 2 tab. (250 mq + 125 mq) hər 24 saatdan bir.

Bundan əlavə, dializ seansı zamanı 1 doza və dializ seansının sonunda başqa 1 doza (amoksisillin və klavulan turşusunun zərdab konsentrasiyasının azalmasını kompensasiya etmək üçün) təyin edilir.

Tabletlər (875 mq + 125 mq) yalnız CC> 30 ml / dəq olan xəstələrdə istifadə edilməlidir.

uşaqlar gündə 1 dəfə 15 mq + 3.75 mq / kq təyin edin.

Hemodializ seansından əvvəl 15 mq + 3.75 mq / kq əlavə bir doza tətbiq edilməlidir. Qanda Augmentinin aktiv maddələrinin konsentrasiyasını bərpa etmək üçün hemodializ seansından sonra 15 mq + 3,75 mq / kq ikinci əlavə doza tətbiq edilməlidir.

Xüsusi Təlimatlar

Augmentin ilə müalicəyə başlamazdan əvvəl penisilinlərə, sefalosporinlərə və ya digər allergenlərə qarşı əvvəlki yüksək həssaslıq reaksiyaları ilə bağlı ətraflı tarix toplamaq lazımdır.

Penisilinlərə qarşı ciddi və bəzən ölümcül yüksək həssaslıq reaksiyaları (anafilaktik reaksiyalar) təsvir edilmişdir. Bu qrupdakı antibiotiklərə qarşı yüksək həssaslıq reaksiyaları olan xəstələrdə belə reaksiyaların riski ən yüksəkdir. Allergik reaksiya halında, Augmentin ilə müalicəni dayandırmaq və alternativ müalicəyə başlamaq lazımdır. Şiddətli həssaslıq reaksiyalarında epinefrin (epinefrin) dərhal tətbiq edilməlidir. Oksigen terapiyası, venadaxili steroidlər və tənəffüs yollarının idarə edilməsi, o cümlədən intubasiya da tələb oluna bilər.

Qaraciyər funksiyası pozulmuş xəstələrdə Augmentin® ehtiyatla istifadə edin.

Həzm sistemindən yan təsirlərin şiddəti Augmentin®-i yemək əvvəlində qəbul etməklə azalda bilər.

Ağız baxımı dişlərin rəngsizləşməsinin qarşısını almağa kömək edir, çünki fırçalamaq kifayətdir.

Augmentin qəbul edən xəstələrdə bəzən protrombin vaxtının artması müşahidə olunur və buna görə də eyni vaxtda tətbiq Augmentin və antikoaqulyantların qəbulu müvafiq qaydada izlənilməlidir.

Diurezi azalmış xəstələrdə kristalluriya çox nadir hallarda, əsasən parenteral terapiya ilə baş verir. Amoksisillini yüksək dozada qəbul edərkən, amoksisillin kristallarının əmələ gəlməsi ehtimalını azaltmaq üçün kifayət qədər miqdarda maye qəbul etmək və adekvat diurezi saxlamaq tövsiyə olunur.

Augmentin ilə uzunmüddətli müalicə qeyri-həssas mikroorqanizmlərin çoxalması ilə müşayiət oluna bilər.

Ümumiyyətlə, Augmentin® yaxşı tolere edilir və bütün penisilinlərə xas olan aşağı toksikliyə malikdir. Augmentin ilə uzunmüddətli terapiya zamanı böyrəklərin, qaraciyərin və hematopoezin funksiyalarını mütəmadi olaraq izləmək tövsiyə olunur.

Tibbi ədəbiyyatda Augmentinin sui-istifadəsi və bu dərmandan asılılıq barədə məlumat yoxdur.

Nəqliyyat vasitələrini və mexanizmləri idarə etmək qabiliyyətinə təsiri

Augmentin® nəqliyyat vasitələrini idarə etmək və mexanizmlərlə işləmək qabiliyyətinə mənfi təsir göstərmir.

Həddindən artıq doza

Simptomlar: mümkün mədə-bağırsaq pozğunluqları və su-elektrolit balansında pozuntular. Bəzi hallarda böyrək çatışmazlığının inkişafına səbəb olan amoksisillin kristaluriyası təsvir edilmişdir.

Müalicə: simptomatik terapiya, su-elektrolit balansının korreksiyası. Amoksisillin və klavulan turşusu hemodializlə qandan çıxarılır.

dərman qarşılıqlı təsiri

Augmentin®-in probenesid ilə eyni vaxtda istifadəsi tövsiyə edilmir. Probenesid amoksisillinin boru sekresiyasını azaldır və buna görə də Augmentin və probenesidin eyni vaxtda istifadəsi qanda amoksisillinin səviyyəsinin artmasına və davamlılığına səbəb ola bilər, lakin klavulan turşusu deyil.

Allopurinol və amoksisillinin eyni vaxtda istifadəsi ilə allergik reaksiyaların riski arta bilər. Augmentin və allopurinolun eyni vaxtda istifadəsi ilə bağlı məlumatlar hazırda mövcud deyil.

Digər geniş spektrli antibiotiklər kimi, Augmentin® oral kontraseptivlərin effektivliyini azalda bilər (xəstələr bu barədə məlumatlandırılmalıdır).

Apteklərdən buraxılış şərtləri

Dərman reseptlə verilir.

Saxlama şərtləri və şərtləri

Siyahı B. Dərman quru yerdə, uşaqların əli çatmayan yerdə, 25°C-dən çox olmayan temperaturda saxlanmalıdır. Tabletlərin (250 mq + 125 mq) və (875 mq + 125 mq) raf ömrü - 2 il, tabletlərin (500 mq + 125 mq) - 3 il. Süspansiyon hazırlamaq üçün tozun raf ömrü 2 ildir.

Hazırlanmış süspansiyon soyuducuda 2°-8°C temperaturda 7 gün saxlanılmalıdır.

Diqqət!
Bu səhifədəki dərmanın təsviri sadələşdirilmişdir. Dərmanı satın almadan və istifadə etməzdən əvvəl həkiminizlə və ya əczaçınızla məsləhətləşin, həmçinin istehsalçı tərəfindən təsdiqlənmiş annotasiyanı oxuyun.
Dərman haqqında məlumat yalnız məlumat məqsədləri üçün verilir və özünü müalicə üçün təlimat kimi istifadə edilməməlidir.

DİQQƏT!
Bu bölmə yalnız məlumat məqsədləri üçün verilmişdir və şirkətimizin kataloqu və ya qiymət siyahısı deyil.
Dərman mövcudluğu haqqında məlumat üçün zəng edin.
+ 99871 202 0999 nömrəsinə kömək apteklər şəbəkəsi 999.

AUGMENTIN™ (AUGMENTIN™)

GlaxoSmithKline J01C R02

TƏRKİBİ VƏ ÇIXIŞ ŞEKLİ:

AUGMENTIN™

nişanı. po 500 mq + 125 mq blister, № 14

Digər Tərkibi: kolloid susuz silisium, natrium nişasta qlikolat, maqnezium stearat, mikrokristallik sellüloza, titan dioksid, hipromelloza (5 cps), hipromelloza (15 cps), macrogol 4000, macrogol 60000, dimethonelic oil (dimetil).

07.05.2013 - 05.07.2018 tarixlərində UA/0987/02/02 nömrəli

AUGMENTIN™ (BD)

nişanı. po 875 mq + 125 mq, № 14

Amoksisillin ................................................... 875 mq
Klavulan turşusu ................................. 125 mq