Köməkçi maddələr: kartof nişastası, laktoza monohidrat, hidroksitoluen butilat, susuz limon turşusu, əvvəlcədən jelatinləşdirilmiş nişasta, maqnezium stearat.

Qabıq tərkibi: talk, hipromelloza, hidroksipropilselüloz, titan dioksid, qırmızı turşu boyası.

10 ədəd. - kontur hüceyrəli qablaşdırma (1) - karton paketlər.
10 ədəd. - kontur hüceyrə qablaşdırması (2) - karton paketlər.
10 ədəd. - kontur hüceyrə qablaşdırması (3) - karton paketlər.
10 ədəd. - kontur hüceyrə qablaşdırması (4) - karton paketlər.
10 ədəd. - kontur hüceyrə qablaşdırması (5) - karton paketlər.
30 ədəd. - polimer bankalar (1) - karton paketlər.
30 ədəd. - polimer şüşələr (1) - karton paketlər.

farmakoloji təsir göstərir

Aspergillus terreusun fermentasiya məhsulundan sintetik yolla əldə edilən lipidləri azaldan dərman. O, qeyri-aktiv laktondur və bədəndə hidrolizə məruz qalır və hidroksi turşusu törəməsi yaradır. Aktiv metabolit HMG-CoA-dan mevalonatın əmələ gəlməsinin ilkin reaksiyasını kataliz edən ferment olan 3-hidroksi-3-metil-qlutaril-KoA reduktazasını (HMG-CoA reduktaza) inhibə edir. HMG-CoA-nın mevalonata çevrilməsi xolesterolun (C) sintezində erkən mərhələ olduğundan, simvastatinin istifadəsi orqanizmdə potensial zəhərli sterolların yığılmasına səbəb olmur. HMG-CoA asanlıqla bədəndə bir çox sintez proseslərində iştirak edən asetil-KoA-ya metabolizə olunur.

TG, LDL, VLDL və ümumi xolesterolun (C) konsentrasiyasını azaldır (hiperkolesterolemiyanın heterozigotlu ailəvi və qeyri-ailəvi formalarında, qarışıq hiperlipidemiya ilə, xolesterol səviyyəsinin artması risk faktoru olduqda). LDL/HDL nisbətini və ümumi xolesterin/HDL-ni azaldır. Fəaliyyətin başlanğıcı - 2 həftədən sonra. müalicənin başlanğıcından maksimum terapevtik təsir- 4-6 həftə ərzində. Davamlı müalicə ilə təsir davam edir; terapiya dayandırıldıqdan sonra xolesterol səviyyəsi ilkin səviyyəyə qayıdır (müalicə başlamazdan əvvəl).

Farmakokinetikası

Emiş və paylama

Ağızdan tətbiq edildikdən sonra simavstatin mədə-bağırsaq traktından yüksək dərəcədə sorulur. Ağızdan tətbiq edildikdən sonra Cmax 1,3-2,4 saatdan sonra əldə edilir və 12 saatdan sonra plazma zülallarına bağlanma 95% təşkil edir.

Metabolizm və ifrazat

Simvastatin qaraciyərdən ilk keçid effektinə məruz qalır. Əsasən aktiv formasına, beta hidroksi turşusuna hidroliz olur. Digər aktiv və qeyri-aktiv metabolitlər də aşkar edilmişdir. Metabolizm CYP3A4, CYP3A5 və CYP3A7 izoenzimlərinin iştirakı ilə həyata keçirilir. Aktiv metabolitlərin T 1/2 hissəsi 1,9 saat təşkil edir, əsasən nəcislə (60%) metabolitlər şəklində xaric olur. Təxminən 10-15% böyrəklər tərəfindən qeyri-aktiv formada xaric olunur.

Göstərişlər

- IIa və IIb tipli birincili hiperkolesterolemiya (koronar aterosklerozun inkişaf riski yüksək olan xəstələrdə səmərəsiz pəhriz terapiyası ilə), birləşmiş hiperkolesterolemiya və hipertrigliseridemiya, xüsusi pəhriz və fiziki fəaliyyətlə düzəldilə bilməyən hiperlipoproteinemiya.

- miokard infarktı (koronar aterosklerozun inkişafını yavaşlatmaq üçün), insult və keçici serebrovaskulyar qəzaların qarşısının alınması.

Əks göstərişlər

- qaraciyər çatışmazlığı;

- kəskin qaraciyər xəstəlikləri;

- naməlum mənşəli qaraciyər transaminazalarının aktivliyinin artması;

- 18 yaşdan kiçik (istifadənin təhlükəsizliyi və effektivliyi müəyyən edilməmişdir);

- hamiləlik;

- laktasiya dövrü ( ana südü ilə qidalanma);

- dərmanın komponentlərinə qarşı yüksək həssaslıq;

- digər statin dərmanlarına (HMG-CoA reduktaza inhibitorları) qarşı yüksək həssaslıq tarixi.

Diqqətlə alkoqoldan sui-istifadə edən və / və ya qaraciyər xəstəliyi tarixi olan şəxslərə təyin edilir; orqan transplantasiyasından sonra terapiya keçirən xəstələr (rabdomiyoliz və böyrək çatışmazlığı riskinin artması səbəbindən); ağır böyrək çatışmazlığının inkişafına səbəb ola biləcək şərtlərdə (arterial hipotenziya, kəskin yoluxucu xəstəliklər ağır kurs, ağır metabolik və endokrin pozğunluqlar, su və elektrolit balansının pozulması, cərrahi müdaxilələr / daxil olmaqla. diş/, xəsarətlər); naməlum etiologiyalı əzələ tonusunun azalması və ya artması olan xəstələr; epilepsiya üçün.

Doza

Tabletlər şifahi olaraq, gündə 1 dəfə axşam qəbul edilir.

At yüngül və orta dərəcəli hiperkolesterolemiya ilkin doza 5 mq/gün; saat ağır hiperkolesterolemiya- 10 mq/gün. Lazım gələrsə, doza 4 həftədən gec olmayaraq artırıla bilər. Maksimum gündəlik doza- 80 mq.

At koronar xəstəlikürəklər ilkin doza - 20 mq; zəruri hallarda, doza hər 4 həftədən bir tədricən artırılır. 40 mq-a qədər. LDL konsentrasiyası 75 mq/dl (1,94 mmol/l), ümumi xolesterinin konsentrasiyası 140 mq/dl (3,6 mmol/l) -dən azdırsa, preparatın dozası azaldılmalıdır.

At və ya eyni vaxtda istifadə fibratlar (və ya nikotinamid) ilkin doza - 5 mq, maksimum gündəlik doza - 10 mq.

İmmunosupressiv terapiya fonunda (məsələn, siklosporin) tövsiyə olunan ilkin doza gündə 5 mq təşkil edir. Maksimum gündəlik doza 5 mqdir.

Cari dozanı əldən versəniz, dərmanı mümkün qədər tez qəbul etməlisiniz. Növbəti dozanın vaxtıdırsa, dozanı ikiqat artırmayın.

Yan təsirlər

Kənardan həzm sistemi: dispepsiya (ürəkbulanma, qusma, qastralji, qarın ağrısı, qəbizlik, ishal, meteorizm), hepatit, sarılıq, qaraciyər transaminazalarının, qələvi fosfatazanın, CPK aktivliyinin artması; nadir hallarda - kəskin pankreatit.

Mərkəzi sinir sistemindən və periferik sinir sistemi : astenik sindrom, başgicəllənmə, Baş ağrısı, yuxusuzluq, qıcolmalar, paresteziya, periferik neyropatiya, bulanıq görmə, dadın pozulması.

Əzələ-skelet sistemindən: miyopatiya, miyalji, əzələ zəifliyi; nadir hallarda - rabdomiyoliz.

Allergik və immunopatoloji reaksiyalar: anjiyoödem, lupusa bənzər sindrom, polimiyalji revmatika, vaskulit, trombositopeniya, eozinofiliya, ESR artımı, artrit, artralji, ürtiker, fotohəssaslıq, qızdırma, dərinin qızarması, isti flaşlar, nəfəs darlığı.

Dermatoloji reaksiyalar: dəri qaşınması, qaşınma, alopesiya.

Digərləri: anemiya, ürək döyüntüsü, kəskin Böyrək çatışmazlığı(rabdomiyoliz səbəbindən), potensialın azalması.

Həddindən artıq doza

Müalicə: qusmağa səbəb olmalı, qəbul etməlidir; simptomatik terapiya göstərilir. Qaraciyər və böyrək funksiyalarına və qan zərdabında CPK səviyyələrinə nəzarət edilməlidir.

Dərman qarşılıqlı təsirləri

Birlikdə istifadə edildikdə, simvastatin dolayı antikoaqulyantların təsirini artırır və qanaxma riskini artırır.

Simvastatin, sitostatiklər, antifungal preparatlar (ketokonazol, itrakonazol), fibratlar, yüksək dozada nikotinik turşu, immunosupressantlar, eritromisin, klaritromisin, proteaz inhibitorları ilə birlikdə istifadə edildikdə rabdomiyoliz inkişaf riskini artırır.

Birlikdə istifadə edildikdə, simvastatin qan plazmasında diqoksinin konsentrasiyasını artırır.

At eyni vaxtda idarəetmə xolestiramin və kolestipol simvastatinin bioavailliyini azaldır (simvastatin bu dərmanların qəbulundan 4 saat sonra qəbul edilə bilər və əlavə təsir qeyd olunur).

Xüsusi Təlimatlar

Mialji, miyasteniya gravis baş verərsə və/və ya CPK aktivliyinin nəzərəçarpacaq dərəcədə artması ilə dərmanla müalicə dayandırılır.

Aterostat (digər HMG-CoA reduktaza inhibitorları kimi) rabdomiyoliz və böyrək çatışmazlığı riski artarsa ​​(ağır kəskin infeksiya, arterial hipotenziya, böyük cərrahiyyə, travma, ağır metabolik pozğunluqlar).

I, IV və V tipli hipertrigliseridemiyanın olduğu hallarda aterostat təyin edilmir. Dərman həm monoterapiya kimi, həm də safra turşusu sekvestrləri ilə birlikdə təsirli olur.

Müalicədən əvvəl və müalicə müddətində xəstə xolesterolu azaldan pəhriz saxlamalıdır.

Laboratoriya parametrlərinə nəzarət

Müalicəyə başlamazdan əvvəl qaraciyər funksiyası testini aparmaq, sonra ilk 3 ay ərzində hər 6 həftədən bir, sonra qalan birinci il ərzində hər 8 həftədən bir və sonra isə altı ayda bir dəfə qaraciyər transaminazalarının aktivliyinə nəzarət etmək lazımdır. Simvastatini gündəlik 80 mq dozada qəbul edən xəstələr üçün qaraciyər funksiyası hər 3 ayda bir dəfə izlənilir. Qaraciyər transaminazalarının aktivliyi artdıqda (ULN-dən 3 dəfə çox) dərman dayandırılır.

Ağır böyrək çatışmazlığı olan xəstələr üçün müalicə böyrək funksiyasının monitorinqi altında aparılır.

Hamiləlik və laktasiya

Dərman hamiləlik dövründə istifadə üçün kontrendikedir.

HMG-CoA reduktaza inhibitorlarının xolesterol sintezini maneə törətməsi və xolesterin və onun sintezinin digər məhsullarının dölün inkişafında, o cümlədən steroidlərin və hüceyrə membranlarının sintezində mühüm rol oynaması səbəbindən simvastatinin qəbulu zamanı dölə mənfi təsir göstərə bilər. hamiləlik (reproduktiv yaşda olan qadınlar konsepsiyadan qaçmalıdır). Müalicə zamanı hamiləlik baş verərsə, dərman dayandırılmalı və qadına döl üçün mümkün təhlükə barədə xəbərdarlıq edilməlidir.

Hamiləlik dövründə lipidləri azaldan dərmanların ləğvi əsas hiperkolesterolemiyanın uzunmüddətli müalicəsinin nəticələrinə əhəmiyyətli təsir göstərmir.

Laktasiya dövründə dərmanı təyin etmək lazımdırsa, ana südü ilə qidalandırmanın dayandırılması məsələsi həll edilməlidir.

Uşaqlıqda istifadə edin

Əks göstərişlər: 18 yaşa qədər (istifadənin təhlükəsizliyi və effektivliyi müəyyən edilməmişdir).

Böyrək funksiyasının pozulması üçün

U xroniki böyrək çatışmazlığı olan xəstələr (kreatinin klirensi 30 ml/dəqdən az) ilkin doza - 5 mq, maksimum gündəlik doza - 10 mq.

Qaraciyər disfunksiyası üçün

Dərman kontrendikedir qaraciyər çatışmazlığı; kəskin qaraciyər xəstəlikləri və naməlum mənşəli qaraciyər transaminazlarının aktivliyinin artması.

İLƏ ehtiyatlı olun alkoqoldan sui-istifadə edən və/və ya qaraciyər xəstəliyi tarixi olan şəxslərə təyin edilir.

Apteklərdən buraxılma şərtləri

Dərman reseptlə mövcuddur.

Saxlama şərtləri və müddətləri

Dərman quru, əlçatmaz yerdə 30 ° C-dən çox olmayan bir temperaturda saxlanmalıdır. Ən yaxşı tarixdən əvvəl - 2 il.

Simvastatin - dərman məhsulu Aspergillus terreusun fermentasiya məhsullarından sintetik olaraq əldə edilən hipolipidemik təsir. Aşağı sıxlıqlı lipoproteinlərin (LDL), trigliseridlərin (TG), ümumi xolesterolun və çox aşağı sıxlıqlı lipoproteinlərin (VLDL) plazma səviyyəsini azaldır; qanda yüksək sıxlıqlı lipoproteinlərin (HDL) səviyyəsini artırır; ümumi xolesterin/HDL və LDL/HDL nisbətini azaldır.

Buraxılış forması və tərkibi

Simvastatin plyonka ilə örtülmüş tabletlər şəklində mövcuddur: yuvarlaq, bikonveks, ağ və ya demək olar ki, ağ (10 mq və 20 mq) və ya açıq sarıdan sarıya, kəsilmiş ağ və ya demək olar ki, ağ (40 mq) (7, 10, 14, 20) , 30, 50 ədəd blister paketlərdə, 1-dən 10-a qədər karton qutuda 10, 20, 30, 40, 50, 60, 70, 80, 90 və ya 100 ədəd polimer şüşələrdə, polimer bankalarda və ya tünd şüşə bankalarda, 1 şüşə və ya 1 banka karton qutuda).

1 tabletin tərkibi:

• Aktiv maddə simvastatin - 10 mq, 20 mq və ya 40 mq;
• Köməkçi komponentlər: 10 mq və 20 mq tabletlər - povidon, qarğıdalı nişastası, talk, laktoza, limon turşusu, butilləşdirilmiş hidroksianizol, titan dioksid, mikrokristallik sellüloza, kalsium stearat, makrogol 4000, askorbin turşusu, hipromelloza; tabletlər 40 mq - kartof nişastası, butilləşdirilmiş hidroksianizol, maqnezium stearat, askorbin turşusu, mikrokristallik sellüloza, limon turşusu, talk, laktoza monohidrat, koloidal silikon dioksid;
• Qabıq tərkibi: titan dioksid, hiproloza (hidroksipropilselüloz), talk, hipromelloza.

İstifadəyə göstərişlər

• Koronar aterosklerozun inkişaf ehtimalı yüksək olan xəstələrdə aşağı xolesterol pəhrizinin, eləcə də digər qeyri-dərman müalicəsi üsullarının (arıqlama, məşq) səmərəsizliyi zamanı ilkin hiperkolesterolemiya (tip 2a və 2b);
• Fiziki məşqlər və xüsusi pəhriz ilə düzəldilə bilməyən hipertrigliseridemiya və hiperkolesterolemiya;
• Miokard infarktının qarşısının alınması, riskin azaldılması ürək-damar pozğunluqları(keçici işemik hücumlar və ya vuruş), koronar aterosklerozun inkişafını yavaşlatmaq, ölüm riskini azaltmaq və koronar arteriya xəstəliyi olan xəstələrdə revaskulyarizasiya prosedurları riskini azaltmaq.

Əks göstərişlər

Mütləq:

• miyopatiya;
• Kəskin mərhələdə qaraciyər xəstəlikləri, naməlum mənşəli qaraciyər transaminazlarının aktivliyinin davamlı artması;
• Laktoza qarşı dözümsüzlük, qlükoza-qalaktoza malabsorbsiyası, laktaza fermentinin çatışmazlığı;
• sitoxrom P450 3A4 inhibitorlarının (məsələn, ketokonazol, eritromisin, itrakonazol, telitromisin, klaritromisin, HİV proteaz inhibitorları və nefazodon) eyni vaxtda istifadəsi;
• Uşaq və yeniyetməlik 18 yaşa qədər (dərmanın təhlükəsizliyi və effektivliyi müəyyən edilmədiyi üçün);
• Hamiləlik dövrü;
• Ana südü ilə qidalanma dövrü;
• Dərmanın əsas və ya köməkçi komponentlərinə və ya digər statin dərmanlarına qarşı yüksək həssaslıq tarixi.

Nisbi (Simvastatin ehtiyatla istifadə olunur):

• Arterial hipotenziya;
• Skelet əzələlərinin kəskin nekrozu;
• Qaraciyər xəstəliyi tarixi;
• Şiddətli böyrək çatışmazlığı;
• Böyrək disfunksiyası;
• Şiddətli metabolik və endokrin pozğunluqlar;
• Ağır kəskin infeksiyalar(məsələn, sepsis);
• Alkoqolizm;
• Şiddətli su-elektrolit balanssızlığı;
• Yaralanmalar;
• Geniş cərrahi müdaxilələr;
• nəzarətsiz epilepsiya;
• Yaşlılıq (xüsusilə 65 yaşdan yuxarı qadınlar);
• Siklosporin, verapamil, amiodaron, gündə 1 q-dan çox dozada nikotinik turşu, gemfibrozil və digər fibratlar (fenofibrat istisna olmaqla), diltiazem və qreypfrut şirəsi ilə eyni vaxtda istifadə.

İstifadə qaydaları və dozası

Simvastatin dərmanını istifadə etməzdən əvvəl xəstəyə standart aşağı xolesterol pəhrizi təyin edilir. Bu pəhriz bütün terapevtik kurs boyunca təqib edilməlidir.

Tabletlər yemək zamanı deyil, gündə bir dəfə (axşam) kifayət qədər miqdarda su və ya digər maye ilə şifahi olaraq qəbul edilir.

Doza seçimi 1 aylıq fasilələrlə həyata keçirilir. Əksər xəstələr üçün optimal doza gündə 20 mq-a qədərdir.

Homoziqot irsi hiperkolesterolemiya üçün tövsiyə olunan doza gündə bir dəfə (axşam) 40 mq dərman və ya üç dozada 80 mq (səhər və günortadan sonra 20 mq və axşam 40 mq simvastatin) təşkil edir.

Koroner ürək xəstəliyi və ya onun inkişaf riski yüksək olduqda, dərmanın effektiv dozaları gündə 20 ilə 40 mq arasında dəyişir. Belə xəstələrdə ilkin doza gündə 20 mq təşkil edir. Doza seçimi 1 aylıq fasilələrlə aparılır, lazım olduqda doza gündə 40 mq-a qədər artırıla bilər. Əgər qanda ümumi xolesterinin səviyyəsi 3,6 mmol/l, LDL səviyyəsi isə 1,94 mmol/l olarsa, simvastatinin dozası azaldılmalıdır.

Yüngül və ya orta dərəcədə böyrək çatışmazlığı olan xəstələr və yaşlılar dozanın tənzimlənməsinə ehtiyac duymurlar.

Xroniki böyrək çatışmazlığı (kreatinin klirensi 30 ml/dəq-dən az) və ya siklosporin, danazol və Simvastatinin eyni vaxtda istifadəsi halında, nikotinik turşu gündə 1 q-dan çox dozada, gemfibrozil və digər fibratlar (fenofibrat istisna olmaqla) simvastatinin dozası gündə 10 mq-dan çox olmamalıdır. Verapamil və ya amiodaron ilə birlikdə qəbul edildikdə, preparatın dozası gündə 20 mq-dan çox olmamalıdır.

Yan təsirlər

• Həzm sistemindən: meteorizm, qarın ağrısı, ishal, qəbizlik, hepatit, ürəkbulanma, qusma, pankreatit, kreatin fosfokinaz, qaraciyər fermentləri və qələvi fosfokinazın aktivliyinin artması;
• Sinir sistemi və hiss orqanları: başgicəllənmə, paresteziya, astenik sindrom, periferik neyropatiya, baş ağrısı, yuxusuzluq, dadın pozulması, bulanıq görmə, əzələ krampları;
• Əzələ-skelet sistemi: miyalji, zəiflik, miyopatiya, konvulsiyalar; nadir hallarda - rabdomiyoliz;
• İmmunopatoloji və allergik reaksiyalar: vaskulit, eritrositlərin çökmə sürətinin artması, artrit, anjiyoödem, qızdırma, dəri hiperemiyası, polimiyalji revmatik, trombositopeniya, fotohəssaslıq, isti flaşlar, eozinofiliya, ürtiker, lupusa bənzər sindrom, nəfəs darlığı;
• Dermatoloji reaksiyalar: nadir hallarda - qaşınma, dermatomiyozit, dəri döküntüsü, alopesiya;
• Digər reaksiyalar: kəskin böyrək çatışmazlığı, ürək döyüntüsü, anemiya, potensialın azalması.

Xüsusi Təlimatlar

Simvastatin ilə müalicəyə başlamazdan əvvəl, müalicə zamanı müntəzəm olaraq və hər dozanın artırılmasında qaraciyər funksiyası yoxlanılmalıdır. Qaraciyər fermentlərinin aktivliyində davamlı artım varsa, dərmanla müalicə dayandırılmalıdır.

Nefrotik sindrom və ya azalmış funksiya üçün qalxanvarı vəzi və xolesterin səviyyəsinin eyni vaxtda artması, ilk növbədə əsas xəstəlik müalicə olunur.

1, 4 və 5 tipli hipertrigliseridemiya Simvastatinin istifadəsi üçün göstəriş deyil.

Əgər sizdə səbəbsiz ağrı, əzələ zəifliyi, zəiflik və ya əzələ ağrıları, xüsusən hərarət və ya halsızlıqla müşayiət olunarsa, dərhal həkiminizlə məsləhətləşməlisiniz, çünki bu əlamətlər inkişaf etməkdə olan miopatiyanın əlaməti ola bilər. Diaqnoz təsdiqlənərsə və ya şübhələnərsə, simvastatinlə müalicə dayandırılmalıdır.

Kreatin fosfokinazanın aktivliyində nəzərəçarpacaq dərəcədə artım və/və ya miasteniya və mialji inkişaf edərsə, preparatın qəbulu dayandırılmalıdır.

Simvastatin tək agent kimi, eləcə də safra turşusu sekvestrləri ilə birlikdə effektivdir.

Növbəti dozanı qaçırdığınız halda, dərmanı mümkün qədər tez qəbul etmək lazımdır, lakin çox vaxt keçibsə və növbəti dozanı qəbul etmək vaxtı gəlibsə, o, ikiqat artırılmır.

Ağır böyrək çatışmazlığı halında müalicə böyrək funksiyasının müntəzəm monitorinqi altında aparılır.

Müalicə kursunun müddəti həkim tərəfindən fərdi olaraq müəyyən edilir.

Dərmanın avtomobil və ya digər nəqliyyat növlərini idarə etmək və ya potensial təhlükəli mexanizmləri idarə etmək qabiliyyətinə mənfi təsirləri barədə məlumat verilməmişdir.

Dərman qarşılıqlı təsirləri

Antifungal dərmanlar, immunosupressantlar, sitostatiklər, fibratlar, klaritromisin, eritromisin, telitromisin, yüksək dozada niasin, nefazodon, HİV proteaz inhibitorları, gemfibrozil və digər fibratlar miopatiyanın inkişaf riskini artırır.

Danazol, siklosporin, verapamil, diltiazem və amiodaronun yüksək dozalarda simvastatinlə birgə qəbulu zamanı miyopatiya/rabdomiyoliz inkişaf riski artır.

Dərman oral antikoaqulyantların təsirini gücləndirir və qanaxma riskini artırır, buna görə də müalicəyə başlamazdan əvvəl, həmçinin terapiyanın başlanğıcında qanın laxtalanma parametrlərinə nəzarət etmək lazımdır.

Antikoaqulyantlar qəbul etməyən xəstələrdə dərman müalicəsi qanaxma riskinin artmasına və ya protrombin vaxtının dəyişməsinə səbəb olmur.

Simvastatin plazma digoksin səviyyəsini artırır.

Kolestipol və xolestiramin simvastatinin bioavailliyini azaldır, buna görə də bu dərmanları qəbul etdikdən sonra dərmanı yalnız 4 saatdan sonra istifadə etmək tövsiyə olunur.

Saxlama şərtləri və şərtləri

15-25 °C temperaturda saxlayın. Uşaqlardan uzaq saxlayın.

Raf ömrü - 2 il.

Lipidləri azaldan dərman Simvastatindir. İstifadəyə dair göstərişlər göstərir ki, 10 mq, 20 mq və 40 mq tabletlər qan plazmasında trigliseridlərin, lipoproteinlərin və xolesterinin tərkibini azaldır.

Buraxılış forması və tərkibi

Simvastatin dərmanı ağ, bağırsaq örtüklü tabletlər şəklində mövcuddur oral administrasiya. Hər bir tabletdə 10 və ya 20 mq aktiv maddə simvastatin, həmçinin bir sıra köməkçi komponentlər, o cümlədən laktoza monohidrat var.

Tabletlər 10 ədəd blisterlərə, ətraflı təlimatlarla birlikdə karton qutuya 2 blisterə qablaşdırılır.

farmakoloji təsir göstərir

Simvastatin, Aspergillus terreusun fermentasiya məhsulundan sintetik yolla əldə edilən lipidləri azaldan agentdir. Qeyri-aktiv lakton orqanizmdə hidrolizə məruz qalır və hidroksi turşusu törəməsi əmələ gətirir.

Aktiv metabolit HMG-CoA-dan mevalonatın əmələ gəlməsinin ilkin reaksiyasını kataliz edən ferment olan 3-hidroksi-3-metil-qlutaril-KoA reduktazasını inhibə edir. Bədəndə potensial zəhərli sterolların yığılmasına səbəb olmur. HMG-CoA asanlıqla bədəndə bir çox sintez proseslərində iştirak edən asetil-KoA-ya metabolizə olunur. Qan plazmasında trigliseridlərin (TG), aşağı sıxlıqlı lipoproteinlərin (LDL), çox aşağı sıxlıqlı lipoproteinlərin (VLDL) və ümumi xolesterinin səviyyəsinin azalmasına səbəb olur.

İstifadəyə göstərişlər

Simvastatin nə ilə kömək edir? Tabletlər hiperkolesterolemiya və koroner ürək xəstəliyində xolesterol səviyyəsini azaltmaq üçün təyin edilir. İstifadə üçün əsas göstəricilər:

• miyokard infarktının qarşısının alınması;
• ürək damarlarının aterosklerozunun inkişafının qarşısının alınması;
• ürək-damar riskinin azaldılması (insult, keçici işemik hücum);
• ilkin hiperkolesterolemiya (növləri: IIa və IIb) pəhriz terapiyası və digər qeyri-dərman üsulları (arıqlamaq, adekvat fiziki fəaliyyət) və koronar aterosklerozun inkişaf riski yüksək olan şəxslər;
• revaskulyarizasiyadan sonra riskin azaldılması;
• pəhriz və adekvat fiziki fəaliyyətin səmərəsizliyi ilə hiperkolesterolemiya və hipertrigliseridemiyanın birləşmiş forması.

İstifadəyə dair göstərişlər

Simvastatin gündə bir dəfə axşam kifayət qədər su ilə şifahi olaraq qəbul edilməlidir. Müalicəyə başlamazdan əvvəl xəstəyə standart hipoxolesterin pəhrizi təyin edilməlidir ki, bu da müalicənin bütün kursu boyunca riayət edilməlidir. Dərmanı qəbul etmə vaxtı qida qəbulu ilə əlaqələndirilməməlidir. Dərmanın istifadə müddəti iştirak edən həkim tərəfindən fərdi olaraq müəyyən edilir.

Hiperkolesterolemiya

Hiperkolesterolemiyanın müalicəsi üçün Simvastatinin tövsiyə olunan dozası gündə bir dəfə axşam saatlarında 5 ilə 80 mq arasında dəyişir. Dərman 40 mq dozada təsirsiz olarsa, başqa bir lipid azaldıcı terapiya növünə keçmək tövsiyə olunur. Dərmanın 40 mq-dan çox dozada istifadəsi miopatiyanın əhəmiyyətli riskini artırır.

Simvastatinin 80 mq dozası yalnız 40 mq dozadan istifadə edərkən hədəf LDL konsentrasiyasına nail olmayan xəstələrdə istifadə edilməlidir. Hiperkolesterolemiyası olan xəstələr üçün dərmanın tövsiyə olunan başlanğıc dozası 10 mq təşkil edir. Doza dəyişiklikləri (seçimi) 4 həftəlik fasilələrlə aparılmalıdır.

Əksər xəstələrdə optimal effekt dərmanı gündə 20 mq-a qədər dozada qəbul edərkən əldə edilir. Homoziqot irsi hiperkolesterolemiyası olan xəstələrdə Simvastatinin tövsiyə olunan gündəlik dozası 40 mq (gündə bir dəfə 20 mq 2 tablet axşam və ya 3 bölünmüş dozada 80 mq (səhər 20 mq, günortadan sonra 20 mq və 40 mq) təşkil edir. Axşam).

Ürək işemiyası

Ürəyin işemik xəstəliyi (CHD) və ya hiperlipidemiyası olan və ya olmayan ÜKH inkişaf riski yüksək olan xəstələri müalicə edərkən Simvastatinin effektiv dozaları gündə 20,40 mq təşkil edir. Buna görə də, belə xəstələrdə tövsiyə olunan ilkin doza gündə 20 mq təşkil edir.

Doza dəyişiklikləri (seçmə) 4 həftəlik fasilələrlə aparılmalıdır, lazım olduqda doza gündə 40 mq-a qədər artırıla bilər (2 tablet 20 mq simvastatin). LDL tərkibi 75 mq/dl (1,94 mmol/l), ümumi xolesterinin miqdarı 140 mq/dl (3,6 mmol/l) -dən azdırsa, preparatın dozası azaldılmalıdır.

Eşzamanlı terapiya

Siklosporin, danazol, gemfibrozil, digər fibratlar (fenofibrat istisna olmaqla) və ya nikotinik turşu ilə lipidləri azaldan dozalarda (gündə 1 q-dan çox) müalicə alan xəstələrdə Simvastatinin tövsiyə olunan maksimum gündəlik dozası 10 mq-dan çox olmamalıdır. Belə hallarda dozanın daha da artırılması tövsiyə edilmir.

Amiodaron və ya verapamil qəbul edən xəstələr üçün Simvastatinin gündəlik dozası 20 mq-dan çox olmamalıdır. Diltiazemi eyni vaxtda qəbul edən xəstələr üçün preparatın gündəlik dozası 40 mq-dan çox olmamalıdır. Yaşlı xəstələrdə və yüngül və ya orta dərəcədə böyrək çatışmazlığı olan xəstələrdə dozanın tənzimlənməsi tələb olunmur.

Ağır böyrək çatışmazlığı olan xəstələrdə (kreatinin klirensi 30 ml/dəqdən az) Simvastatinin tövsiyə olunan dozası gündə 10 mq-dan çox olmamalıdır. Dozanın artırılması zərurəti yaranarsa, belə xəstələr yaxından izlənilir.

Əks göstərişlər

• laktaza çatışmazlığı, qlükoza-qalaktoza malabsorbsiya sindromu, laktoza qarşı dözümsüzlük;
• qaraciyər xəstəliyinin kəskin mərhələsi, naməlum etiologiyalı qaraciyər transaminazalarının aktivliyinin davamlı artması;
• dərmanın komponentlərinə fərdi dözümsüzlük;
• miyopatiya və skelet əzələlərinin digər xəstəlikləri;
• ana südü ilə qidalanma;
• 18 yaşdan kiçik yaş;
• hamiləlik dövrü;
• statin dərmanlarına (HMG-CoA reduktaza inhibitorları) müəyyən edilmiş yüksək həssaslıq tarixi;
• itrakonazol, ketokonazol, inhibitorların eyni vaxtda istifadəsi HİV proteazı, eritromisin, klaritromisin, telitromisin, nefazodon və digər sitoxrom P450 3A4 inhibitorları (CYP3A4 izoenzimi).

Bundan əlavə, Simvastatin dərmanını həddindən artıq ehtiyatla qəbul etmək lazımdır:

• Ağır böyrək çatışmazlığı halında;
• Epilepsiya üçün;
• Qaraciyər xəstəlikləri üçün;
• naməlum etiologiyalı skelet əzələlərinin tonusunun azalması və ya artması fonunda;
• Xroniki alkoqolizm fonunda;
• Arterial hipotenziya fonunda.

İstifadəyə başlamazdan əvvəl, eləcə də müalicə boyu qaraciyər funksiyasını izləmək lazımdır. Simvastatin ilə antikoaqulyantların (kumarin törəmələri) eyni vaxtda qəbulu hallarında protrombin vaxtının monitorinqi lazımdır.

Yan təsirlər

• ürəkbulanma;
• dəri qaşınması;
• miyalji;
• periferik neyropatiya;
• rabdomiyoliz səbəbiylə kəskin böyrək çatışmazlığı;
• ağır zəiflik;
• dermatomiyozit;
• diairen sindromu;
• anjiyoödem;
• potensialın azalması;
• meteorizm;
• hərarət;
• migren baş ağrısı;
• polimiyalji revmatik;
• foto həssaslıq;
• vaskulit;
• əzələ krampları;
• artan CPK, ALT, AST;
• qəbizlik;
• rabdomiyoliz;
• alopesiya;
• artrit, nəfəs darlığı;
• kovanlar;
• yuxusuzluq;
• gelgit;
• əzələ krampları;
• epiqastrik ağrı;
• başgicəllənmə;
• artan ESR;
• anemiya;
• lupus kimi sindrom;
• trombositopeniya;
• astenik sindrom;
• kardiopalmus;
• bulanıq görmə;
• miyopatiya;
• eozinofiliya;
• pankreatit;
• paresteziya;
• dad qavrayışının pozulması;
• Qusma;
• dərinin hiperemiyası.

Müalicə zamanı digər mənfi reaksiyalar baş verərsə, bir mütəxəssisdən kömək istəmək və Simvastatini özbaşına dayandırmaq tövsiyə olunur.

Uşaqlar, hamiləlik və ana südü

Simvastatin hamiləlik dövründə kontrendikedir, çünki yenidoğulmuşlarda müxtəlif inkişaf anomaliyalarına səbəb ola bilər. Müalicə zamanı kontrasepsiya məcburidir. Aktiv maddənin ana südünə daxil olması barədə məlumat yoxdur. Bununla belə, Simvastatinin uşağın sağlamlığına təsir etmə riskinin yüksək olduğunu xatırlamaq vacibdir.

Xüsusi Təlimatlar

Simvastatin ilə müalicəyə başladıqda, xəstənin qaraciyər fermentlərinin səviyyəsi hər 1,5 aydan bir yoxlanılmalıdır. Əgər test nəticələri uzun müddət qeyri-qənaətbəxş qalırsa, o zaman dərman qəbul etməyi dayandırın.

Qalxanabənzər vəzinin xəstəliklərindən, xüsusən onun hipofunksiyasından əziyyət çəkən xəstələr Simvastatin tabletlərini qəbul etməyə başlamazdan əvvəl əsas xəstəliyin müalicəsi kursundan keçməlidirlər.

Xəstənin xəstəlik tarixçəsi varsa və ya funksional pozğunluqlar qaraciyər, müalicəyə başlamazdan əvvəl həkiminizlə məsləhətləşməli və testlərdən keçməlisiniz. Eyni şey alkoqol asılılığı olan insanlara da aiddir.

Dərmanı eyni vaxtda qəbul etmək məqsədəuyğundur, əgər nədənsə xəstə həbi qəbul etməyi unutmuşsa, onu mümkün qədər tez qəbul etmək lazımdır, lakin növbəti dozanın vaxtı artıq gəlib çatıbsa, onda dərmanın dozası narkotik ikiqat deyil.

Dərman olan şəxslərə ehtiyatla təyin edilir xroniki xəstəliklər böyrək Xəstədə böyrək çatışmazlığı inkişaf riski varsa, dərmanla müalicə aparılmır.

Dərmanın dozasını artırmaq tövsiyə olunan xəstələrə miopatiyanın inkişaf riski barədə xəbərdarlıq edilməlidir. Bu ağırlaşmanın ilk simptomları və ya miopatiyanın inkişafı üçün ilkin şərtlər görünsə, dərmanla müalicə dərhal dayandırılır.

Bu dərmanı istifadə etməyə başlamazdan əvvəl xəstə müəyyən müddət ərzində yağ və karbohidratları az olan xüsusi pəhriz saxlamalıdır. Simvastatin qəbul edərkən xəstələrə qreypfrut suyu və sitrus meyvələrindən sui-istifadə etmək tövsiyə edilmir, çünki bu, yan təsirlərin riskinin artmasına səbəb olur.

Dərmanın xəstənin nəqliyyat vasitələrini və ya mürəkkəb avadanlıqları idarə etmə qabiliyyətinə təsiri ilə bağlı məlumat yoxdur, buna görə də Simvastatin tabletlərini qəbul edərkən avtomobil idarə etməkdən çəkinməlisiniz.

Dərman qarşılıqlı təsirləri

Sitostatiklər, antifungal dərmanlar, fibratlar, yüksək dozada nikotinik turşu, immunosupressantlar, eritromisin, telitromisin, HİV proteaz inhibitorları, nefazodon miyopatiya riskini artırır.

Miopatiyanın inkişafına səbəb ola bilən digər lipidləri azaldan dərmanlar: CYP3A4-ün güclü inhibitorları olmayan, lakin monoterapiya zamanı miyopatiyaya səbəb ola bilən digər lipidləri azaldan dərmanlarla birgə tətbiq edildikdə miopatiyanın inkişaf riski artır. Siklosporin və ya danazol: Siklosporin və ya danazol yüksək dozada simvastatinin eyni vaxtda qəbulu zamanı miyopatiya/rabdomiyoliz riski artır.

Amiodaron və Verapamil: Amiodaron və ya verapamil yüksək dozada simvastatin ilə birlikdə qəbul edildikdə miyopatiya riski artır. Diltiazem: 80 mq diltiazem ilə eyni vaxtda qəbul edilən xəstələrdə miyopatiya riski bir qədər artır.

Simvastatin dərmanının analoqları

Analoqlar quruluşa görə müəyyən edilir:

1. Zorstat.
2. Zokor forte.
3. Simqal.
4. Simvol.
5. Simvastatin Zentiva, Pfizer, Ferein, Chaikapharma.
6. Aktalipid.
7. Vero Simvastatin.
8. Simvakart.
9. Owencore.
10. Zokor.
11. Simvastol.
12. reyhan.
13. Simvalimit.
14. Xolvasim.
15. Sinkart.
16. Simlo.
17. Simvakol.
18. Aterostat.

Farmakoloji qrupa görə analoqlar - statinlər:

1. Rovacor.
2. Apexstatin.
3. Anvist.
4. Lipona.
5. Torvacard.
6. Torvazin.
7. Atokord.
8. Tevastor.
9. Lovacore.
10. Rosecard.
11. Lipostat.
12. Vasator.
13. Crestor.
14. Mertenil.
15. Liprimar.
16. Lovasterol.
17. Owencore.
18. Holetar.
19. Atorvox.
20. Lipobay.
21. Kardiostatin.
22. Rozulip.
23. Lalə.
24. Pravastatin.
25. Medostatin.
26. Roxera.
27. Lipoford.
28. Atoris.
29. Liptonorm.
30. reyhan.
31. Lovastatin.
32. Mevacor.
33. Xolvasim.
34. Aterostat.
35. Leskol forte.
36. Zorstat.
37. Leskol.
38. Atomaks.
39. Atorvastatin.
40. Aorta.

Tətil şərtləri və qiyməti

Moskvada Simvastatinin (20 mq tablet, 20 ədəd) orta qiyməti 240 rubl təşkil edir. Tabletlər apteklərdən yalnız həkim resepti ilə verilir.

Tabletlərin raf ömrü qablaşdırmada göstərilib və istehsal tarixindən 2 ildir. Simvastatinin istifadəsi üçün təlimatlar onu uşaqların əli çatmayan yerdə və sərin yerdə saxlamağı tövsiyə edir.

Baxış sayı: 271

Simvastatin xolesterol, "zərərli" lipoproteinlər və qan trigliseridlərinin səviyyəsini azaltmaq üçün insanlara təyin olunan bir dərmandır. İnfarkt və vuruşun qarşısını almaq üçün də faydalı ola bilər. Təlimatlara görə, bu dərman təsir mexanizminə görə HMG-CoA reduktaza fermentinin inhibitorları olan statinlər qrupuna aiddir.

Diqqət: "Simvastatin" dərmanı üçün sadələşdirilmiş təlimatları oxuyursunuz.

Tərkibi, buraxılış forması

Simvastatin adlı dərman bir neçə şirkət tərəfindən istehsal olunur. Bunlar həblərdir müxtəlif formalar, rənglər, çentiklər, oymalar və ya olmadan. Aktiv maddə dərmanlar - simvastatin. Hər tabletdə onun tərkibi: 10, 20 və ya 40 mq. Köməkçi maddələr - C vitamini, limon turşusu, talk, sellüloza, butilləşdirilmiş hidroksianizol, silikon dioksid, nişasta, laktoza monohidrat. Müxtəlif istehsalçılar arasında qabığın tərkibi fərqlidir.

farmakoloji təsir göstərir

Simvastatin mikroskopik Aspergillus orqanizminin metabolik məhsulundan əldə edilir. Kimyəvi təbiətinə görə dərman qeyri-aktiv laktondur və xolesterol sintez reaksiyasında iştirak edə bilməz. Həzm sistemindən udulduqdan sonra dərman qan axını ilə qaraciyərə aparılır. Bu orqan onu aktiv formaya çevirir.

Dəyişdirilmiş statin strukturuna görə HMG-CoA reduktaza fermentinə çox oxşardır. İnsan bədəni aldadıla bilər. Simvastatini fermentlə səhv salır, onu reaksiyaya çevirir, lakin bundan sonra heç nə baş vermir. Xolesterol sintezi ilk mərhələdə dayanır. İstifadə olunmayan ferment orqanizmin bir çox iş üçün ehtiyacı olan asetil-KoA-ya çevrilir.

Simvastatinin qəbulu yüksək və normal xolesterol səviyyəsini azaltmaqda, qanda "zərərli" aşağı sıxlıqlı lipoproteinlərin, çox aşağı sıxlıqlı lipoproteinlərin (LDL, VLDL), trigliseridlərin konsentrasiyasını azaltmaqda və "yaxşı" xolesterolun miqdarını artırmaqda təsirli olur. yüksək sıxlıqlı lipoproteinlər (HDL). Məzmunu dəyişdirərək, arasında tarazlıq müxtəlif qruplar lipoproteinlər, həmçinin xolesterol/HDL nisbəti. Beləliklə, dərman qəbul etmək aterosklerozun inkişafının qarşısını almağa kömək edir.

Simvastatinin ilkin effektivliyi dərhal deyil, 2 həftədən sonra qiymətləndirilə bilər. Xolesterol üçün qan testinin əhəmiyyətli bir fərq göstərməsi üçün bu müddət lazımdır. Dərman qəbulunun maksimum təsiri 4-6 həftədən sonra görünə bilər. Müalicə kursu davam etdikcə qanda xolesterinin konsentrasiyası eyni səviyyədə qalır. Simvastatinin qəbulunu dayandırdıqdan sonra xolesterin, trigliseridlər və lipoproteinlərin səviyyələri orijinal dəyərlərə qayıdır.

Dərman həzm sistemi tərəfindən yaxşı əmilir. Dərmanın maksimal səviyyəsi 78-144 dəqiqədən sonra qeydə alınır. Orqanizmdən nəcis və sidiklə xaric olur.

Simvastatin: istifadə üçün göstərişlər

Bir çox xəstədə yüksək xolesterol səviyyələri pəhrizlə düzəldilir. Onun köməyi ilə istənilən nəticələrə nail olmaq mümkündürsə, dərmanlar təyin edilmir. Fiziki fəaliyyətlə birlikdə pəhriz dəyişiklikləri təsirsiz olduqda Simvastatinin qəbulu məsləhət görülür.

Tabletlərlə müalicə kursu boyunca bir pəhrizə riayət etməlisiniz. Əks halda, dərmanın istifadəsinin təsiri ləğv ediləcək.

Yüksək xolesterolun bütün növləri Simvastatin tabletləri ilə müalicə edilə bilməz. Təlimatlarda dərmanın təsirli olduğu hiperkolesterolemiyanın aydın siyahısı var:

• heterozigot ailə;
• qeyri-ailə (tip 2a, 2b);
• birləşmiş hipertrigliseridemiya.

Simvastatinin istifadəsi üçün təlimatlara əsasən, qaraciyərdə LDL reseptorlarının olmaması səbəbindən homozigot ailəvi hiperkolesterolemiyanın müalicəsi üçün təsirsizdir.

Dərman ağırlaşmaların qarşısını almaq üçün təyin edilir səmimi- damar sistemi koronar ürək xəstəliyi (CHD) olan xəstələrdə. Dərman qəbulunun müsbət nəticəsi aterosklerozun inkişafının və irəliləməsinin qarşısını almaq qabiliyyəti ilə izah olunur. Təxminən 4500 nəfərin anamnezinin tədqiqi təsdiqlədi ki, koronar arteriya xəstəliyi olan xəstələrdə preparatın baş vermə riski yüksəkdir:

• koronar damarların aterosklerozunu yavaşlatmaq;
• ölümcül və ölümcül olmayan miyokard infarktı riskinin azaldılması;
• vuruşların, keçici beyin qan dövranı pozğunluqlarının qarşısının alınması;
• angina pektoris (stenokardiya) şikayətləri ilə xəstəxanaya yerləşdirilmələrin sayının azaldılması;
• revaskulyarizasiya tələb edən xəstələrin sayının azaldılması;
• işemik ürək xəstəliyindən ölümün azaldılması.

İstifadə qaydaları və dozası

Simvastatin tabletləri gündə bir dəfə, axşam su ilə birlikdə qəbul edilir. Dərmanı qida ilə əlaqələndirməyə ehtiyac yoxdur, çünki onun udulmasına təsir göstərmir.

Simvastatinin optimal dozasını tapmaq uzun bir prosesdir. Müalicə həkimin vaxtaşırı düzəliş etdiyi minimum dozadan başlayır. Eyni dozanın alınmasının ən qısa müddəti 4 həftədir.

Dərman qəbulu müalicənin effektivliyini (ümumi xolesterol, lipoproteinlərin səviyyəsi) və mənfi nəticələrin vaxtında aşkar edilməsini izləmək üçün müntəzəm qan testləri ilə müşayiət olunmalıdır.

Təlimatlara əsasən, Simvastatin hiperkolesterolemiyası olan xəstələrə 10 mq ilkin dozada təyin edilir. Doza dəyişiklikləri yuxarıda göstərildiyi kimi həyata keçirilir. Dərmanı 40 mq-dan çox dozada qəbul etmək əzələ toxumasının zədələnmə ehtimalını artırır. Simvastatin ilə terapiya bu dozada müsbət təsir göstərmirsə, dərmanı dəyişdirmək məsləhətdir. 80 mq doza nadir hallarda həkim tərəfindən tabletlərin alınmasının faydaları mümkün zərərdən daha çox olduqda təyin edilir.

Kursun müddəti həkim tərəfindən müəyyən edilir.

İrsi hiperkolesterolemiya üçün Simvastatin gündə bir dəfə 40 mq və ya üç dozada 80 mq təyin edilir: səhər 20 mq, günorta, axşam 30 mq.

Ürək böhranı və vuruşun qarşısını almaq üçün dərmanı İHD/İHD riski yüksək olan xəstələrə qəbul etmək 20-40 mq dozada təsirli olur. Buna görə müalicəyə 20 mq ilə başlamaq tövsiyə olunur. LDL 75 mq/dL-dən və ümumi xolesterin 140 mq/dL-dən aşağı olduqda Simvastatinin dozası 10 mq-a endirilir.

Şiddətli böyrək çatışmazlığı olan xəstələr üçün dərman gündə 10 mq-dan çox olmayaraq təyin edilir.

Əks göstərişlər, yan təsirlər

Həkimlər Simvastatini aşağıdakılar üçün təyin etmirlər:

• qaraciyər transaminazlarında davamlı artım;
• miyopatiyalar, həmçinin skelet əzələlərinin digər xəstəlikləri;
• laktaza çatışmazlığı;
• qlükoza-qalaktoza malabsorbsiya sindromu;
• dərmanın tərkib hissələrinə yüksək həssaslıq;
• sitoxrom P450 3A4 inhibitorlarının qəbulu;
• azyaşlılar.

Hamilə və laktasiya edən qadınlara dərman qəbul etmək qadağandır. Təlimatlar qadağanı dərmanın təhlükəsizliyini təsdiqləyən etibarlı tədqiqatların kifayət qədər olmaması ilə izah edir. Planlaşdırılmamış hamiləlik halında, dərmanın istifadəsi dayandırılmalıdır. Həkim qadına mümkün barədə xəbərdarlıq edir mənfi nəticələr döl üçün.

Fəsadların daha yüksək riski səbəbindən Simvastatin qəbulu aşağıdakı xəstələrdə ehtiyatlı olmağı tələb edir:

• qaraciyər xəstəlikləri;
• ciddi metabolik pozğunluqlar;
• alkoqolizm;
• sepsis;
• epilepsiya;
• böyrək funksiyasının pozulması;
• əməliyyatdan sonra;
• periferik damar xəstəlikləri;
• fibratlar qəbul edərkən (fenofibrat istisna olmaqla), böyük dozalar niasin, amiodaron, siklosporin, verapamil, diltiazem;
• əzələ tonusunun azalması / artması;
• 65 yaşdan yuxarı insanlar (xüsusilə qadınlar).

Dərmanın mümkün yan təsirləri:

• Kənardan mədə-bağırsaq traktının: qarın ağrısı, ürəkbulanma, qusma, həzm pozğunluqları, qaraciyərin, mədəaltı vəzinin iltihabı, sarılıq;
• Mərkəzi sinir sistemindən: ümumi zəiflik, baş ağrısı, başgicəllənmə, həssaslıq pozğunluqları, yuxu pozğunluğu (yuxusuzluq, kabuslar), depressiya, periferik neyropatiya.
• Hisslərdən: bulanıq görmə, pozulmuş dad;
• Skelet əzələlərindən: əzələ zəifliyi, ağrı, kramplar, rabdomiyoliz;
• Dəri: qaşınma, döküntü, keçəl sahələr;
• İmmunitet sistemindən: həssaslıq sindromu;
• Digər: ürək döyüntüsü, isti flaşlar, kəskin böyrək çatışmazlığı, potensiya ilə bağlı problemlər;
• Qan testi: yüksəlmiş transaminazalar (ALT, AST, GGT), qələvi fosfataz, kreatin kinaz.

Qarşılıqlı əlaqə

Simvastatini siklosporin, fibrik turşu törəmələri, nikotinik turşu, eritromisin, klaritromisin, ketokonazol, itrakonazol, nefazodon ilə eyni vaxtda qəbul edərkən, rabdomiyoliz və böyrək çatışmazlığı ilə miopatiyanın inkişaf riski artır.

Dərmanı warfarinlə qəbul etmək qanaxma ehtimalını artırır.

Diqoksin ilə birlikdə qəbulu sonuncunun konsentrasiyasını artırır.

Həddindən artıq doza

Aşırı dozanın bütün hallarının təhlili (Simvastatinin maksimum dozası 450 mq) xüsusi simptomların siyahısını yaratmağa kömək etmədi. Buna görə də, zəhərlənmənin müalicəsi mövcud pozğunluqlara əsaslanmalıdır.

İlk yardım dərmanın daha da udulmasının qarşısını almağa yönəldilmişdir. Ən təsirli prosedurlar mədə yuyulması, sorbentlərin (aktivləşdirilmiş karbon, Enterosgel) və ya laksatiflərin alınmasıdır.

Xəstənin ümumi vəziyyətini izləmək, qaraciyərin, böyrəklərin vəziyyətini və kreatin kinazın konsentrasiyasını nəzarət etmək lazımdır.

Əzələ lifləri rabdomiyoliz və ya kəskin böyrək çatışmazlığı ilə zədələnirsə, Simvastatin dərhal dayandırılmalıdır. Xəstəyə venadaxili natrium bikarbonat və diüretik verilir. Skelet əzələlərinin parçalanması kalsium çatışmazlığı ilə müşayiət olunur. Onu doldurmaq üçün xəstəyə kalsium xlorid/qlükonat, venadaxili olaraq insulinlə qlükoza təyin edilir.

Ehtiyat tədbirləri

Qiymət

Apteklər müxtəlif istehsalçılardan Simvastatin dərmanını təklif edirlər. Onların arasında Rusiya istehsalı olan dərmanlar (Farmstandard-Leksredstva ASC, ZiO-Zdorovye QSC, Valenta Pharm PJSC, Vertex ASC), eləcə də xarici (Hindistan) dərmanlar var. Onların qiymətləri çox dəyişir. Rusiya apteklərində Simvastatinin qiymət diapazonu:

• 10 mq, 28 tablet. - 45-224 rub.;
• 10 mq, 30 tablet. – 39-168 rub.;
• 20 mq, 20 tablet. - 86-266 rub.;
• 20 mq, 28 tablet. – 86-319 rub.;
• 20 mq, 30 tablet. - 39-121 rub.;
• 40 mq, 28 tablet. - 99-367 rub.;
• 40 mq, 30 tablet. - 108-379 rub.

Simvastatinin analoqları və əvəzediciləri

Aktiv maddə üçün Simvastatinin analoqları bunlardır:

• Vasilip - 150-580 rub. (28 ədəd üçün);
• Zokor - 185-781 rub. (28 ədəd üçün);
• Owencore - 419-578 rub. (30 ədəd üçün);
• Simvahexal - 249-421 rub. (30 ədəd üçün);
• Simvastol - 247-333 rub. (28 ədəd üçün);
• Simvol - 218-348 rub. (30 ədəd üçün);
• Simlo - 73-262 rub. (28 ədəd üçün).

Müqayisə asanlığı üçün bütün qiymətlər ən çox yayılmış 20 mq doza üçün verilmişdir.

Simvastatin birinci nəsil statindir. Bu, Merck Sharp və Dome B.V. tərəfindən sintez edilən qrupun ilk dərmanıdır. Dərman hər hansı bir hiperkolesterolemiya növü olan xəstələrə aktiv şəkildə təyin edildi, eyni zamanda o dövr üçün yaxşı müalicə nəticələri, infarkt və vuruşların sayının əhəmiyyətli dərəcədə azalması.

Tədqiqatlar Simvastatinin effektivliyini təsdiqlədi və ciddi yan təsirlərin sübutları da toplandı. Zamanla ikinci (fluvastatin), üçüncü (atorvastatin, serivastatin), dördüncü (rosuvastatin, pitavastatin) nəsillərin statinləri sintez edilmişdir.

Təsir mexanizmi ilə Simvastatinin analoqlarına bütün nəsillərin statinləri daxildir. Rusiyada ən çox yayılmışlar:

• lovastatin (Kardiostatin, Xoletar) – 231-419 rubl. 30 tablet üçün, 20 mq.
• atorvastatin (Atomax, Atoris, Liprimar, Tulip, Torvacard, Liptonorm) – 30 tabletə 234-328, 20 mq
• rosuvastatin (Acorta, Crestor, Mertenil, Tevastor, Roxera, Rosucard, Rozulip) 323-912 rub. 30 tablet üçün, 20 mq;
• fluvastatin (Leskol Forte) 2225-3401 rub. 28 tablet üçün, 80 mq.

Tez-tez verilən suallara cavablar

Simvastatin yeni dərmanlardan nə ilə fərqlənir?

Statinlər son nəsilçox daha güclü. Onlar daha kiçik dozalarda təyin edilə bilər. Eyni zamanda, xolesterolu azaltmaq, "zərərli" və "faydalı" lipoproteinləri artırmaq qabiliyyəti daha yüksəkdir. Simvastatinin daha çox mənfi yan təsirləri var dərman qarşılıqlı təsirləri, bu da onun istifadəsini məhdudlaşdırır.

Dərman qəbul etməyi dayandırdıqdan sonra niyə xolesterolum yenidən yüksəldi?

Simvastatin və digər statinlər hiperkolesterolemiyanı müalicə etmir. Onlar ağırlaşmaların qarşısını almaq üçün xolesterol səviyyəsini normallaşdırmağa kömək edir. Dərmanların çıxarılması bədənə eyni miqdarda sterol sintez etməyə imkan verir, onun səviyyəsi tədricən artmağa başlayır.

Xəstəliyi müalicə etmirsə, niyə həkim Simvastatin təyin edir?

Çoxsaylı tədqiqatlar aparıldı, bu müddət ərzində bəzi xəstələr statin dərmanları, bəziləri isə plasebo qəbul etdilər. Plasebo qəbul edən insanlarda aterosklerozun ağırlaşmalarının tezliyi daha yüksək idi. Üstəlik, zaman keçdikcə fərq yalnız genişləndi.

Simvastatini qəbul etməyə başlasam, ömrümün sonuna qədər bunu etməliyəmmi?

Yəqin ki, bəli. yalnız qəbul edildiyi müddətcə. Onların rahat dozaj rejimi var (yatmazdan əvvəl gündə bir dəfə), yəni həyatınızı çətinləşdirmirlər. Çətinlik yalnız dərmana həssaslıqla bağlı ola bilər. Yan təsirlər şiddətli olarsa, həkiminiz Simvastatinin analoqunu seçməyə kömək edəcək.

Simvastatin qəbul edərkən diabetə tutulmaq mümkündürmü?

Bütün statinlər qan şəkərini artırmaq qabiliyyətinə malikdir. Ancaq bu, onları diabetin səbəbi etmir. Bu yaxınlarda 5 il ərzində orta dozada statin qəbul edən 10.000 insanın sağlamlıq vəziyyəti təhlil edilmişdir. Məlum olub ki, onların arasında yayılma nisbətləri sağlam insanlardakı ilə demək olar ki, eynidir. Kiçik artım statinlərin istifadəsi ilə deyil, risk altında olan şəxsin olması ilə izah olunur.

Statinlər qəbul etmək istəmirəm, onlar təhlükəlidir. Onları nə əvəz edə bilər?

Statinlər bir çox dərman qruplarından daha təhlükəsizdir. Ancaq qəti şəkildə onlara qarşı olsanız, həkim onlardan istifadə etmədən bir müalicə rejimi seçə biləcək. Xolesterol səviyyəsini azaltmaq üçün safra turşusu sekestranları, fibratlar və nikotinik turşular təyin edilir.

Simvastatin haqqında həkimlərin fikirləri

Bir çox həkim simvastatinin vaxtının keçdiyinə inanır. Bazarda daha effektiv, ən əsası isə daha təhlükəsiz, 3-cü və 4-cü nəsil statinlər (serivastatin, atorvastatin, pitavastatin, rosuvastatin) peyda olub. Onun təyin olunmağa davam etməsinin yeganə səbəbi dərmanların ucuz olmasıdır. Qabaqcıl statinlər simvastatinə nisbətən 3-4 dəfə bahadır. Bu, daha aşağı qiymətə yan təsirlərdən yaranan ağırlaşmalara dözməyə hazır olan insanları cəlb edir.

Son yeniləmə: 21 yanvar 2020-ci il

Simvastatin, Aspergillus terreus kimi fermentasiya məhsulundan sintez edilən hipokolesterolemik bir dərmandır.

Dərman hidroliz yolu ilə istifadə edildikdə, xolesterolun sintezi üçün katalizator rolunu oynayan hidroskil formasına çevrilir.

Nəticədə qanda xolesterin və lipoproteinlərin konsentrasiyası azalır.

Dərman ümumiyyətlə pəhriz və idmanla birləşdirilir.

Farmakokinetikası

Müsbət terapevtik təsir ilkin dozadan 12-15 gün sonra müşahidə olunur, maksimuma 30-37 gündən sonra nail olur və dərmanın sonrakı istifadəsi ilə uzun müddət davam edir.

Qəbul etməyi dayandırdığınız zaman xolesterol konsentrasiyası orijinal vəziyyətinə qayıdır.

İstifadəyə göstərişlər

Bu dərman aşağıdakılar üçün təyin edilir:

• qanda xolesterin səviyyəsinin artması (lövhələri həll edir),
• koronar arteriyaların aterosklerozu və ürəyin işemik xəstəliyi (koronar ürək xəstəliyi), miokard infarktının qarşısını almaq üçün,
• artan dəyərlər trigliseridlər.

Dərmanla müalicə zamanı qaraciyərinizin vəziyyətini mütəmadi olaraq izləmək lazımdır. Daimi sapma normal səviyyə Fermentlərin qəbulu dayandırılmalıdır.

Video

Dərman haqqında video icmalına baxın:

Əks göstərişlər

Sözügedən dərman aşağıdakılar üçün təyin edilmir:

• qaraciyərin (aktiv fazada) və böyrəklərin müxtəlif xəstəlikləri,
• miyopatiyalar (skelet əzələlərinin xəstəlikləri),
• uşaqlıq 18 yaşa qədər,
• dərmanı təşkil edən maddələrə qarşı yüksək həssaslıq.

Xəstələrə ehtiyatla təyin edin:

• xroniki alkoqolik olanlar,
• epilepsiya xəstələri,
• orqan transplantasiyası keçirmiş və immunosupressantlarla dəstəklənənlər,
• ağır endokrin və metabolik pozğunluqlarla.

Bundan əlavə, əgər xəstə cərrahiyyə əməliyyatı keçirsə (yüngül cərrahiyyə də daxil olmaqla) Simvastatin daimi həkim nəzarəti altında aparılmalıdır.

Yan təsirlər

Əksər hallarda simvastatin xəstələr tərəfindən yaxşı tolere edilir, lakin nadir hallarda aşağıdakı arzuolunmaz simptomlar qeydə alınıb:

• əzələ zəifliyi (miopatiyada özünü göstərir)
• qəbizlik, qarın ağrısı,
• sürətli və uzunmüddətli yorğunluq,
• göz linzasının buludlanması,
• dəri qaşınması,
• depressiv vəziyyətlər.

Yan təsirlər qəbul etməyi dayandırdıqdan sonra öz-özünə yox olur. İstifadəsini dayandırmaq mümkün deyilsə, dərmanın dozasını azaldın və ya simptomlara uyğun olaraq yan təsirləri aradan qaldırın.

Dərman qarşılıqlı təsirləri

1. Simvastatin, sitostatiklər, antifungal dərmanlar (Ketonazol, Itrakonazol), fibratlar, yüksək dozada nikotinik turşu, Eritromisin, immunosupressantlar, Klaritromisin ilə birlikdə istifadə edildikdə, miopatiyanın inkişaf ehtimalını əhəmiyyətli dərəcədə artırır.
2. Danazol və ya Siklosporin. Eyni zamanda istifadəsi miopatiyanın inkişaf riskini artırır.
3. Amiodaron və Verapamil. Bu tandem də miopatiya inkişaf etdirir.
4. Diltiazem. Simvastatin ilə birlikdə istifadə edildikdə miopatiyanın inkişaf riski minimaldır.
5. Xolestiramin və Kolestipol. Bu dərmanlar, sözügedən dərmanla birlikdə istifadə edildikdə, bioavailability dəyərini azaldır.
6. Dərman dolayı antikoaqulyantların təsirini əhəmiyyətli dərəcədə artırır, eyni zamanda müxtəlif qanaxma növlərinin mümkün inkişaf riskini artırır.

Həddindən artıq doza

Dərmanın həddindən artıq dozası ilə bağlı məlum hallarda, heç bir xüsusi simptomlar müəyyən edilməmişdir, lakin hər hansı bir təzahür baş verərsə, aktivləşdirilmiş kömür qəbul etmək və mədəni yaxalamaq lazımdır.

Qiymət

Bu dərmanın qiyməti istehsalçıdan asılıdır və əhəmiyyətli dərəcədə dəyişə bilər:

• Rusiyada - 47 ilə 303 rubl arasında,
• Ukraynada - 12-dən 75 qrivnaya qədər.

Analoqlar

Tərkibində orijinal ilə eyni maddə olan dərmanlar analoq adlanır.

Aşağıdakı dərmanlar analoq hesab olunur:

1. Basilip. Aktiv maddə simvastatindir. Dərman qanda xolesterinin səviyyəsini azaltmaq üçün nəzərdə tutulub. Vasilip Simvastatin kimi oxşar göstəricilərə, əks göstərişlərə və yan təsirlərə malikdir.
2. Zokor. Bu analoq aydın hipolipidemik təsirə malikdir və bioavailability orijinaldan bir qədər yüksəkdir.
3. Simvakol. Tam analoq Simvastatin.

Orijinal dərmanın patenti var, ona görə də apteklər şəbəkəsində daha yüksək qiymətə satılır.

Apteklərdən buraxılış

Dərman apteklər şəbəkəsində reseptsiz satılır.

Saxlama müddəti və şərtləri

Simvastatin 3 il saxlanılır, bu müddətdən sonra dərmanı istifadə etmək qadağandır. Uşaqların əli çatmayan yerdə, 13 ilə 26 dərəcə Selsi arasında saxlama temperaturunda saxlayın.

Rəylər

Göstəricilərə əsasən qəbul edən xəstələr bu dərmanın effektivliyi haqqında nəticə çıxara bilərlər.

Dərhal qeyd etmək istərdim ki, rəylər qarışıqdır, gəlin onlardan bəzilərinə nəzər salaq:

"Mən kifayət qədər uzun müddətdir ki, Simvastatin qəbul edirəm - təxminən 5 ildir ki, bu müddət ərzində heç bir yan təsir görməmişəm, lakin son vaxtlar oynaqlarım və yumşaq toxumalarım ağrımağa başlayıb.

Həkimə getdim, dozamı dəyişdilər, yarıya endirdilər. Ümid edirəm ki, təsvir olunan simptomlar aradan qalxacaq”.

"Simvastatin mənə heç uyğun gəlmədi - ilk dozadan dərhal sonra başgicəllənmə və qusma hiss etməyə başladım, ona görə də qəbul etməyi dayandırdım."

“Testləri verəndə məlum oldu ki, məndə var səviyyəsi yüksəldi xolesterin. Həkimə müraciət etdikdən sonra mənə Simvastatin dərmanı təyin etdilər.

Bir həftə qəbul etdikdən sonra yenidən qan testi etdim və məlum oldu ki, xolesterin səviyyəsi normallaşıb. Yan təsirlər Mən bunu hiss etmirəm”.

“Bir dostum dərmanı tövsiyə etdi, çünki onun və mənim xolesterin səviyyəm eyni idi, mən həkimə getmədim, göstərişlərə uyğun olaraq qəbul etməyə başladım və testlərdən sonra xolesterolum azaldı. ”

Bütün rəylər məqalənin sonunda ətraflı şəkildə tapıla bilər.

Nəticələr

Simvastatin statinlərə aid olan bir dərmandır və hazırda dislipidemik vəziyyətlərin korreksiyasında ən perspektivli dərmandır.

1. Terapiyaya başlamazdan əvvəl qaraciyər funksiyasını yoxlamaq lazımdır. Müalicənin ilk üç ayında hər 6 həftədə bir dəfə, sonra isə il ərzində hər 8 həftədən bir qaraciyər fermentlərinin fəaliyyətinə nəzarət etmək tövsiyə olunur. Transaminazların aktivliyi artmağa davam edərsə, dərman dayandırılmalıdır.
2. Böyrək çatışmazlığının inkişaf riski varsa (tez-tez arterial hipotenziya, ağır infeksiya fonunda) bu dərmanı istifadə etməyin. kəskin forma, qarşıdan gələn əməliyyat, xəsarətlər).
3. Anamnezdə qalxanabənzər vəzin funksiyasının azalması (tibbi terminlə - hipotiroidizm) və ya böyrək xəstəliyinin olması varsa, o zaman xolesterinin səviyyəsi artarsa, ilk növbədə əsas xəstəlik müalicə olunur.
4. Qreypfrut şirəsinin qəbulu Simvastatinin qəbulu ilə bağlı ola biləcək yan təsirlərin şiddətini artırır, ona görə də suyu içməkdən çəkinmək daha yaxşıdır.
5. Həkim bu dərmanla müalicəyə başlayan xəstələrə miyopatiya riski və onun simptomları (əzələlərdə izah olunmayan ağrı və ağrılar, əzələ zəifliyi, qızdırma və nasazlıq) barədə xəbərdarlıq etməlidir.
6. Təyin olunmuş dozanı qaçırsanız dərman Növbəti hissəni mümkün qədər tez götürün, lakin onu ikiqat artırmaq qəti qadağandır.
7. Xəstədə ağır böyrək çatışmazlığı varsa, müalicə yalnız böyrək funksiyasının monitorinqi zamanı aparılmalıdır.

Test. Siz həssas və ya qayğısız insansınız?

Ürək-damar sisteminin əksər xəstəliklərinin səbəbi stressdir, ətraf mühit amillərinə nə qədər həssas olduğunuzu öyrənin:

Kardioloq, Terapevt

Kardiologiya sahəsində böyük təcrübəyə malik olan doktor Juravlev bir çox insana damar və ürək problemlərindən qurtulmağa kömək edib. Nikolay Yuryeviçin qarşılaşdığı ən çox görülən diaqnozlar ateroskleroz və hipertansiyondur.