Pomoćne supstance: krompirov skrob, laktoza monohidrat, hidroksitoluen butilat, bezvodna limunska kiselina, preželatinizovani skrob, magnezijum stearat.

Sastav školjke: talk, hipromeloza, hidroksipropilceluloza, titanijum dioksid, crvena kisela boja.

10 komada. - konturna celularna ambalaža (1) - kartonska pakovanja.
10 komada. - konturno pakovanje ćelija (2) - kartonska pakovanja.
10 komada. - konturno pakovanje ćelija (3) - kartonska pakovanja.
10 komada. - konturno pakovanje ćelija (4) - kartonska pakovanja.
10 komada. - konturno pakovanje ćelija (5) - kartonska pakovanja.
30 kom. - polimerne tegle (1) - kartonska pakovanja.
30 kom. - polimerne boce (1) - kartonska pakovanja.

farmakološki efekat

Lijek za snižavanje lipida dobiven sintetički iz proizvoda fermentacije Aspergillus terreus. To je neaktivan lakton i podvrgava se hidrolizi u tijelu kako bi se formirao derivat hidroksi kiseline. Aktivni metabolit inhibira 3-hidroksi-3-metil-glutaril-CoA reduktazu (HMG-CoA reduktazu), enzim koji katalizuje početnu reakciju stvaranja mevalonata iz HMG-CoA. Budući da je konverzija HMG-CoA u mevalonat rani korak u sintezi kolesterola (C), upotreba simvastatina ne uzrokuje nakupljanje potencijalno toksičnih sterola u tijelu. HMG-CoA se lako metabolizira u acetil-CoA, koji je uključen u mnoge procese sinteze u tijelu.

Smanjuje koncentraciju TG, LDL, VLDL i ukupnog holesterola (C) u (u slučajevima heterozigotnih porodičnih i neporodičnih oblika hiperholesterolemije, sa mešovitom hiperlipidemijom, kada je povećan nivo holesterola faktor rizika). Smanjuje omjer LDL/HDL i ukupni kolesterol/HDL. Početak djelovanja - nakon 2 sedmice. od početka liječenja, maksimalno terapeutski efekat- za 4-6 nedelja. Efekat se nastavlja uz nastavak liječenja; po prestanku terapije, nivo holesterola se vraća na početni nivo (pre početka lečenja).

Farmakokinetika

Usisavanje i distribucija

Nakon oralne primjene, simavstatin se visoko apsorbira iz gastrointestinalnog trakta. Nakon oralne primjene, Cmax se postiže nakon 1,3-2,4 sata i smanjuje se za 90% nakon 12 sati.

Metabolizam i izlučivanje

Simvastatin ima efekat prvog prolaza kroz jetru. Hidrolizira prvenstveno u svoj aktivni oblik, beta hidroksi kiselinu. Otkriveni su i drugi aktivni i neaktivni metaboliti. Metabolizam se odvija uz učešće izoenzima CYP3A4, CYP3A5 i CYP3A7. T 1/2 aktivnih metabolita je 1,9 sati. Izlučuje se uglavnom fecesom (60%) u obliku metabolita. Otprilike 10-15% izlučuje se bubrezima u neaktivnom obliku.

Indikacije

- primarna hiperholesterolemija tip IIa i IIb (uz neefikasnu dijetoterapiju kod pacijenata sa povećanim rizikom od razvoja koronarne ateroskleroze), kombinovana hiperholesterolemija i hipertrigliceridemija, hiperlipoproteinemija koja se ne može korigovati posebnom ishranom i fizičkom aktivnošću.

- prevencija infarkta miokarda (za usporavanje progresije koronarne ateroskleroze), moždanog udara i prolaznih cerebrovaskularnih nezgoda.

Kontraindikacije

- zatajenje jetre;

- akutne bolesti jetre;

- povećana aktivnost jetrenih transaminaza nepoznatog porijekla;

- starost ispod 18 godina (bezbednost i efikasnost upotrebe nisu utvrđeni);

- trudnoća;

- period laktacije ( dojenje);

- preosjetljivost na komponente lijeka;

- anamneza preosjetljivosti na druge statine (inhibitori HMG-CoA reduktaze).

Pažljivo propisuje se osobama koje zloupotrebljavaju alkohol i/ili imaju istoriju bolesti jetre; pacijenti nakon transplantacije organa koji su podvrgnuti terapiji (zbog povećanog rizika od rabdomiolize i zatajenja bubrega); u stanjima koja mogu dovesti do razvoja teškog zatajenja bubrega (arterijska hipotenzija, akutna zarazne bolesti teški tok, teški metabolički i endokrini poremećaji, poremećaji ravnoteže vode i elektrolita, hirurške intervencije / uklj. zubne/, ozljede); pacijenti sa smanjenim ili povišenim mišićnim tonusom nepoznate etiologije; za epilepsiju.

Doziranje

Tablete se uzimaju oralno, 1 put dnevno uveče.

At blaga do umjerena hiperholesterolemija početna doza je 5 mg/dan; at teška hiperholesterolemija- 10 mg/dan. Ako je potrebno, doza se može povećati najkasnije nakon 4 sedmice. Maksimum dnevna doza- 80 mg.

At koronarne bolesti srca početna doza - 20 mg; ako je potrebno, doza se postepeno povećava svake 4 sedmice. do 40 mg. Ako je koncentracija LDL manja od 75 mg/dl (1,94 mmol/l), ukupna koncentracija holesterola je manja od 140 mg/dl (3,6 mmol/l), doza lijeka se mora smanjiti.

At ili at istovremena upotreba fibrati (ili nikotinamid) početna doza - 5 mg, maksimalna dnevna doza - 10 mg.

U pozadini imunosupresivne terapije (na primjer, ciklosporin), preporučena početna doza je 5 mg/dan. Maksimalna dnevna doza je 5 mg.

Ako propustite trenutnu dozu, lijek morate uzeti što je prije moguće. Ako je vrijeme za sljedeću dozu, nemojte udvostručiti dozu.

Nuspojave

Izvana probavni sustav: dispepsija (mučnina, povraćanje, gastralgija, bol u trbuhu, konstipacija, dijareja, nadutost), hepatitis, žutica, povećana aktivnost jetrenih transaminaza, alkalne fosfataze, CPK; rijetko - akutni pankreatitis.

Iz centralnog i perifernog nervnog sistema nervni sistem : astenični sindrom, vrtoglavica, glavobolja, nesanica, konvulzije, parestezije, periferna neuropatija, zamagljen vid, oštećen ukus.

Iz mišićno-koštanog sistema: miopatija, mijalgija, slabost mišića; rijetko - rabdomioliza.

Alergijske i imunopatološke reakcije: angioedem, sindrom sličan lupusu, reumatska polimijalgija, vaskulitis, trombocitopenija, eozinofilija, povećanje ESR, artritis, artralgija, urtikarija, fotosenzibilnost, groznica, crvenilo kože, valungi, kratak dah.

Dermatološke reakcije: osip, svrab, alopecija.

ostalo: anemija, palpitacije, akutna zatajenje bubrega(zbog rabdomiolize), smanjena potencija.

Predoziranje

tretman: treba izazvati povraćanje, uzeti; indicirana je simptomatska terapija. Treba pratiti funkciju jetre i bubrega i nivoe CPK u krvnom serumu.

Interakcije lijekova

Kada se koristi zajedno, simvastatin pojačava učinak indirektnih antikoagulansa i povećava rizik od krvarenja.

Kada se koriste zajedno sa simvastatinom, citostaticima, antifungalnim lijekovima (ketokonazol, itrakonazol), fibratima, nikotinskom kiselinom u visokim dozama, imunosupresivima, eritromicinom, klaritromicinom, inhibitorima proteaze povećava se rizik od razvoja rabdomiolize.

Kada se koristi zajedno, simvastatin povećava koncentraciju digoksina u krvnoj plazmi.

At istovremena primjena kolestiramin i kolestipol smanjuju bioraspoloživost simvastatina (simvastatin se može uzimati 4 sata nakon uzimanja ovih lijekova, a primjećuje se aditivni efekat).

specialne instrukcije

Ako se javi mijalgija, mijastenija gravis i/ili sa izraženim povećanjem aktivnosti CPK, liječenje lijekom se prekida.

Atherostat (kao i drugi inhibitori HMG-CoA reduktaze) se ne smije koristiti ako postoji povećan rizik od rabdomiolize i zatajenja bubrega (zbog teške akutne infekcije, arterijska hipotenzija, teške operacije, traume, teški metabolički poremećaji).

Aterostat nije indiciran u slučajevima kada postoji hipertrigliceridemija tipa I, IV i V. Lijek je efikasan i kao monoterapija i u kombinaciji sa sekvestrantima žučne kiseline.

Prije i tokom liječenja, pacijent treba biti na dijeti za snižavanje kolesterola.

Kontrola laboratorijskih parametara

Prije početka liječenja potrebno je uraditi test funkcije jetre, a zatim pratiti aktivnost jetrenih transaminaza svakih 6 sedmica u prva 3 mjeseca, zatim svakih 8 sedmica u preostaloj prvoj godini i zatim jednom u šest mjeseci. Za pacijente koji primaju simvastatin u dnevnoj dozi od 80 mg, funkcija jetre se prati jednom svaka 3 mjeseca. U slučajevima kada se aktivnost jetrenih transaminaza poveća (preko 3 puta GGN), lijek se prekida.

Za pacijente s teškim zatajenjem bubrega liječenje se provodi uz praćenje bubrežne funkcije.

Trudnoća i dojenje

Lijek je kontraindiciran za primjenu tokom trudnoće.

Zbog činjenice da inhibitori HMG-CoA reduktaze inhibiraju sintezu holesterola, a holesterol i drugi proizvodi njegove sinteze igraju značajnu ulogu u razvoju fetusa, uključujući sintezu steroida i ćelijskih membrana, simvastatin može imati neželjene efekte na fetus kada se primenjuje tokom trudnoća (žene u reproduktivnom dobu trebaju izbjegavati začeće). Ukoliko dođe do trudnoće tokom terapije, lek treba prekinuti i ženu upozoriti na moguću opasnost za fetus.

Otkazivanje lijekova za snižavanje lipida tijekom trudnoće nema značajan utjecaj na rezultate dugotrajnog liječenja primarne hiperholesterolemije.

Ako je potrebno propisati lijek tijekom dojenja, treba odlučiti o pitanju prekida dojenja.

Upotreba u detinjstvu

Kontraindicirano: mlađi od 18 godina (nije utvrđena sigurnost i efikasnost upotrebe).

Za oštećenu funkciju bubrega

U pacijenti sa hroničnim zatajenjem bubrega (klirens kreatinina manji od 30 ml/min) početna doza - 5 mg, maksimalna dnevna doza - 10 mg.

Za disfunkciju jetre

Lijek je kontraindiciran u zatajenje jetre; akutne bolesti jetre i povećana aktivnost jetrenih transaminaza nepoznatog porijekla.

WITH oprez propisuje se osobama koje zloupotrebljavaju alkohol i/ili imaju istoriju bolesti jetre.

Uslovi izdavanja iz apoteka

Lijek se izdaje na recept.

Uslovi i rokovi skladištenja

Lijek treba čuvati na suhom, nepristupačnom mjestu na temperaturi ne višoj od 30°C. Najbolje do datuma - 2 godine.

simvastatin – medicinski proizvod hipolipidemijski efekat, dobijen sintetički iz proizvoda fermentacije Aspergillus terreus. Smanjuje nivoe lipoproteina niske gustine (LDL), triglicerida (TG), ukupnog holesterola i lipoproteina veoma niske gustine (VLDL); povećava nivo lipoproteina visoke gustine (HDL) u krvi; smanjuje odnos ukupnog holesterola/HDL i LDL/HDL.

Oblik i sastav izdanja

Simvastatin je dostupan u obliku filmom obloženih tableta: okrugle, bikonveksne, bijele ili gotovo bijele (10 mg i 20 mg) ili svijetložute do žute, bijele ili gotovo bijele (40 mg) narezane (7, 10, 14, 20 , 30, 50 komada u blister pakovanju, u kartonskom pakovanju od 1 do 10 pakovanja 10, 20, 30, 40, 50, 60, 70, 80, 90 ili 100 komada u polimernim bocama, polimernim teglama ili staklenkama od tamnog stakla; 1 boca ili 1 tegla u kartonskoj kutiji).

Sastav 1 tablete:

• Aktivna supstanca: simvastatin – 10 mg, 20 mg ili 40 mg;
• Pomoćne komponente: tablete 10 mg i 20 mg - povidon, kukuruzni skrob, talk, laktoza, limunska kiselina, butil hidroksianizol, titan dioksid, mikrokristalna celuloza, kalcijum stearat, makrogol 4000, askorbinska kiselina, hipromeloza; tablete 40 mg – krompirov skrob, butilirani hidroksianizol, magnezijum stearat, askorbinska kiselina, mikrokristalna celuloza, limunska kiselina, talk, laktoza monohidrat, koloidni silicijum dioksid;
• Sastav ljuske: titanijum dioksid, hiproloza (hidroksipropilceluloza), talk, hipromeloza.

Indikacije za upotrebu

• Primarna hiperholesterolemija (tip 2a i 2b) u slučaju neučinkovitosti dijete s niskim sadržajem kolesterola, kao i drugih metoda liječenja bez lijekova (gubitak težine, vježbanje) kod pacijenata s povećanom vjerojatnošću razvoja koronarne ateroskleroze;
• Kombinirana hipertrigliceridemija i hiperholesterolemija, koja se ne može ispraviti fizičkim vježbama i posebnom prehranom;
• Prevencija infarkta miokarda, smanjenje rizika kardiovaskularnih poremećaja(prolazno ishemijski napadi ili moždani udar), usporavanje progresije koronarne ateroskleroze, smanjenje rizika od smrti i smanjenje rizika od revaskularizacijskih postupaka kod pacijenata s koronarnom bolešću.

Kontraindikacije

apsolutno:

• miopatija;
• Bolesti jetre u akutnoj fazi, uporno povećanje aktivnosti jetrenih transaminaza nepoznatog porijekla;
• Intolerancija na laktozu, malapsorpcija glukoze-galaktoze, nedostatak enzima laktaze;
• Istovremena primjena inhibitora citokroma P450 3A4 (na primjer, ketokonazola, eritromicina, itrakonazola, telitromicina, klaritromicina, inhibitora HIV proteaze i nefazodona);
• Dječije i adolescencija do 18 godina (pošto sigurnost i efikasnost lijeka nisu utvrđeni);
• Period trudnoće;
• Period dojenja;
• Povijest preosjetljivosti na glavne ili pomoćne komponente lijeka ili drugih statina.

Relativni (Simvastatin se koristi s oprezom):

• Arterijska hipotenzija;
• Akutna nekroza skeletnih mišića;
• Povijest bolesti jetre;
• Teško zatajenje bubrega;
• Disfunkcija bubrega;
• Teški metabolički i endokrini poremećaji;
• Teška akutne infekcije(npr. sepsa);
• Alkoholizam;
• Teška neravnoteža vode i elektrolita;
• Povrede;
• Opsežne hirurške intervencije;
• Nekontrolisana epilepsija;
• Starost (posebno žene starije od 65 godina);
• Istovremena primjena sa ciklosporinom, verapamilom, amiodaronom, nikotinskom kiselinom u dozama većim od 1 g dnevno, gemfibrozilom i drugim fibratima (osim fenofibrata), diltiazemom i sokom od grejpa.

Uputstvo za upotrebu i doziranje

Prije upotrebe lijeka Simvastatin, pacijentu se propisuje standardna dijeta s niskim sadržajem holesterola. Ova dijeta se mora pridržavati tokom čitavog terapijskog kursa.

Tablete se uzimaju oralno sa dovoljnom količinom vode ili druge tečnosti, jednom dnevno (uveče), ne tokom obroka.

Odabir doze se vrši u intervalima od 1 mjeseca. Za većinu pacijenata optimalna doza je do 20 mg dnevno.

Za homozigotnu naslednu hiperholesterolemiju, preporučena doza je 40 mg leka jednom dnevno (uveče) ili 80 mg u tri doze (20 mg ujutro i popodne i 40 mg simvastatina uveče).

Za koronarnu bolest srca ili visok rizik od njenog razvoja, efektivne doze lijeka kreću se od 20 do 40 mg dnevno. Početna doza kod takvih pacijenata je 20 mg na dan. Odabir doze se vrši u intervalima od 1 mjeseca, ako je potrebno, doza se može povećati na 40 mg dnevno. Ako je ukupni holesterol u krvi 3,6 mmol/l, a LDL 1,94 mmol/l, dozu simvastatina treba smanjiti.

Bolesnicima s blagim ili umjerenim oštećenjem bubrega i starijim osobama nije potrebno prilagođavanje doze.

U slučaju hroničnog zatajenja bubrega (klirens kreatinina manji od 30 ml/min) ili istodobne primjene ciklosporina, danazola i simvastatina, nikotinska kiselina u dozama većim od 1 g dnevno, gemfibrozila i drugih fibrata (osim fenofibrata) doza simvastatina ne smije prelaziti 10 mg dnevno. Kada se uzima zajedno s verapamilom ili amiodaronom, doza lijeka ne smije prelaziti 20 mg dnevno.

Nuspojave

• Probavni sistem: nadutost, bol u abdomenu, dijareja, zatvor, hepatitis, mučnina, povraćanje, pankreatitis, povećana aktivnost kreatin fosfokinaze, jetrenih enzima i alkalne fosfokinaze;
• Nervni sistem i senzorni organi: vrtoglavica, parestezija, astenični sindrom, periferna neuropatija, glavobolja, nesanica, oštećen ukus, zamagljen vid, grčevi mišića;
• Mišićno-skeletni sistem: mijalgija, slabost, miopatija, konvulzije; rijetko - rabdomioliza;
• Imunopatološki i alergijske reakcije: vaskulitis, povećana brzina sedimentacije eritrocita, artritis, angioedem, groznica, hiperemija kože, reumatska polimijalgija, trombocitopenija, fotosenzibilnost, valovi vrućine, eozinofilija, urtikarija, sindrom sličan lupusu, kratak dah;
• Dermatološke reakcije: rijetko - svrab, dermatomiozitis, kožni osip, alopecija;
• Ostale reakcije: akutno zatajenje bubrega, palpitacije, anemija, smanjena potencija.

specialne instrukcije

Funkciju jetre treba ispitati prije početka liječenja simvastatinom, redovno tokom terapije i pri svakom povećanju doze. Ako postoji trajno povećanje aktivnosti jetrenih enzima, liječenje lijekom treba prekinuti.

Za nefrotski sindrom ili smanjenu funkciju štitne žlijezde i istovremeno povećanje nivoa holesterola, prvo se leči osnovna bolest.

Hipertrigliceridemija tipa 1, 4 i 5 nije indikacija za primjenu Simvastatina.

Ako osjetite neobjašnjiv bol, slabost mišića, mlohavost ili bol u mišićima, posebno ako ih prati groznica ili malaksalost, odmah se obratite svom liječniku, jer ovi simptomi mogu biti znakovi miopatije u razvoju. Ako je dijagnoza potvrđena ili se sumnja, liječenje simvastatinom treba prekinuti.

Ako dođe do značajnog povećanja aktivnosti kreatin fosfokinaze i/ili razvoja mijastenije gravis i mijalgije, lijek treba prekinuti.

Simvastatin je efikasan kao pojedinačni agens, kao i u kombinaciji sa sekvestrantima žučne kiseline.

Ako propustite sljedeću dozu, lijek treba uzeti što je prije moguće, ali ako je prošlo dosta vremena i došlo je vrijeme za uzimanje sljedeće doze, ona se ne udvostručuje.

U slučaju teškog zatajenja bubrega, liječenje se provodi uz redovno praćenje bubrežne funkcije.

Trajanje terapije određuje liječnik pojedinačno.

Nije bilo izvještaja o štetnim učincima lijeka na sposobnost upravljanja automobilom ili drugim vrstama transporta ili upravljanja potencijalno opasnim mašinama.

Interakcije lijekova

Antifungici, imunosupresivi, citostatici, fibrati, klaritromicin, eritromicin, telitromicin, visoke doze niacina, nefazodona, inhibitori HIV proteaze, gemfibrozil i drugi fibrati povećavaju rizik od razvoja miopatije.

Kada se danazol, ciklosporin, verapamil, diltiazem i amiodaron daju istovremeno sa simvastatinom u visokim dozama, povećava se rizik od razvoja miopatije/rabdomiolize.

Lijek pojačava djelovanje oralnih antikoagulansa i povećava rizik od krvarenja, stoga je prije početka liječenja, kao i na početku terapije, potrebno pratiti parametre zgrušavanja krvi.

Kod pacijenata koji ne uzimaju antikoagulanse, terapija lijekovima ne uzrokuje povećanje rizika od krvarenja ili promjenu protrombinskog vremena.

Simvastatin povećava nivoe digoksina u plazmi.

Kolestipol i kolestiramin smanjuju bioraspoloživost simvastatina, pa se preporučuje upotreba lijeka samo 4 sata nakon uzimanja ovih lijekova.

Uslovi skladištenja

Čuvati na temperaturi od 15-25 °C. Čuvati dalje od djece.

Rok trajanja – 2 godine.

Lijek za snižavanje lipida je Simvastatin. Upute za upotrebu pokazuju da tablete od 10 mg, 20 mg i 40 mg smanjuju sadržaj triglicerida, lipoproteina i kolesterola u krvnoj plazmi.

Oblik i sastav izdanja

Lijek Simvastatin je dostupan u obliku bijelih, enterično obloženih tableta namijenjenih za oralna primjena. Svaka tableta sadrži 10 ili 20 mg aktivnog sastojka simvastatina, kao i brojne pomoćne komponente, uključujući laktozu monohidrat.

Tablete su upakovane u blistere od 10 komada, 2 blistera u kartonskoj kutiji sa priloženim detaljnim uputstvima.

farmakološki efekat

Simvastatin je sredstvo za snižavanje lipida koji se sintetički dobiva iz proizvoda fermentacije Aspergillus terreus. Neaktivni lakton prolazi kroz hidrolizu u tijelu da bi se formirao derivat hidroksi kiseline.

Aktivni metabolit inhibira 3-hidroksi-3-metil-glutaril-CoA reduktazu, enzim koji katalizuje početnu reakciju stvaranja mevalonata iz HMG-CoA. Ne uzrokuje nakupljanje potencijalno toksičnih sterola u tijelu. HMG-CoA se lako metabolizira u acetil-CoA, koji je uključen u mnoge procese sinteze u tijelu. Izaziva smanjenje nivoa triglicerida (TG), lipoproteina niske gustine (LDL), lipoproteina vrlo niske gustine (VLDL) i ukupnog holesterola u plazmi.

Indikacije za upotrebu

U čemu pomaže Simvastatin? Tablete se propisuju za snižavanje nivoa holesterola kod hiperholesterolemije i koronarne bolesti srca. Glavne indikacije za upotrebu:

• prevencija infarkta miokarda;
• sprečavanje napredovanja ateroskleroze srčanih sudova;
• smanjenje kardiovaskularnog rizika (moždani udar, prolazni ishemijski napad);
• primarna hiperholesterolemija (tipovi: IIa i IIb) u odsustvu efekta dijetalne terapije i drugih nemedikamentoznih metoda (gubitak težine, adekvatna fizička aktivnost) i osobe sa visokim rizikom od razvoja koronarne ateroskleroze;
• smanjenje rizika nakon revaskularizacije;
• kombinovani oblik hiperholesterolemije i hipertrigliceridemije uz neefikasnost ishrane i adekvatne fizičke aktivnosti.

Uputstvo za upotrebu

Simvastatin treba uzimati oralno jednom dnevno uveče sa dovoljnom količinom vode. Prije početka liječenja, pacijentu treba propisati standardnu ​​hipoholesterolsku dijetu, koju se mora pridržavati tokom cijelog liječenja. Vrijeme uzimanja lijeka ne smije biti povezano s unosom hrane. Trajanje upotrebe lijeka individualno određuje liječnik.

Hiperholesterolemija

Preporučena doza Simvastatina za liječenje hiperholesterolemije varira od 5 do 80 mg jednom dnevno uveče. Ako je lijek neučinkovit u dozi od 40 mg, preporučuje se prelazak na drugu vrstu terapije za snižavanje lipida. Upotreba lijeka u dozi većoj od 40 mg povećava značajan rizik od miopatije.

Dozu od 80 mg simvastatina treba koristiti samo kod pacijenata koji nisu postigli ciljnu koncentraciju LDL-a kada su koristili dozu od 40 mg. Preporučena početna doza lijeka za pacijente s hiperholesterolemijom je 10 mg. Promjene (izbor) doze treba vršiti u intervalima od 4 sedmice.

Kod većine pacijenata optimalan učinak postiže se uzimanjem lijeka u dozama do 20 mg dnevno. Kod pacijenata sa homozigotnom naslednom hiperholesterolemijom, preporučena dnevna doza Simvastatina je 40 mg (2 tablete od 20 mg jednom dnevno uveče ili 80 mg u 3 podeljene doze (20 mg ujutro, 20 mg popodne i 40 mg uveče se takvim pacijentima preporučuje upotreba Simvastatina u kombinaciji sa drugom terapijom za snižavanje lipida (npr. LDL afereza).

Srčana ishemija

U liječenju pacijenata sa koronarnom bolešću srca (CHD) ili visokim rizikom od razvoja CHD, sa ili bez hiperlipidemije, efektivne doze Simvastatina su 20, 40 mg dnevno. Stoga je preporučena početna doza kod takvih pacijenata 20 mg na dan.

Promjene (izbor) doze treba vršiti u intervalima od 4 sedmice, ako je potrebno, doza se može povećati na 40 mg dnevno (2 tablete od 20 mg simvastatina). Ako je sadržaj LDL manji od 75 mg/dl (1,94 mmol/l), sadržaj ukupnog holesterola manji od 140 mg/dl (3,6 mmol/l), doza lijeka se mora smanjiti.

Istovremena terapija

Kod pacijenata koji se liječe ciklosporinom, danazolom, gemfibrozilom, drugim fibratima (osim fenofibrata) ili nikotinskom kiselinom u dozama za snižavanje lipida (više od 1 g dnevno), preporučena maksimalna dnevna doza simvastatina ne smije prelaziti 10 mg. Dalje povećanje doze u takvim situacijama se ne preporučuje.

Za pacijente koji istovremeno uzimaju amiodaron ili verapamil, dnevna doza simvastatina ne smije prelaziti 20 mg. Za pacijente koji istovremeno uzimaju diltiazem, dnevna doza lijeka ne smije prelaziti 40 mg. Kod starijih pacijenata i pacijenata sa blagim ili umjerenim zatajenjem bubrega nije potrebno prilagođavanje doze.

Kod pacijenata s teškim zatajenjem bubrega (klirens kreatinina manji od 30 ml/min), preporučena doza simvastatina ne smije prelaziti 10 mg dnevno. Ako je potrebno povećati dozu, takvi pacijenti se pažljivo prate.

Kontraindikacije

• nedostatak laktaze, sindrom malapsorpcije glukoze-galaktoze, intolerancija na laktozu;
• akutna faza bolesti jetre, kontinuirano povećanje aktivnosti jetrenih transaminaza nepoznate etiologije;
• individualna netolerancija na komponente lijeka;
• miopatija i druge bolesti skeletnih mišića;
• dojenje;
• starost ispod 18 godina;
• period trudnoće;
• anamneza utvrđene preosjetljivosti na statine (inhibitori HMG-CoA reduktaze);
• istovremena primjena itrakonazola, ketokonazola, inhibitora HIV proteaza, eritromicin, klaritromicin, telitromicin, nefazodon i drugi inhibitori citokroma P450 3A4 (izoenzima CYP3A4).

Osim toga, potrebno je s velikim oprezom uzimati lijek Simvastatin:

• U slučaju teškog zatajenja bubrega;
• Za epilepsiju;
• Za bolesti jetre;
• U pozadini smanjenog ili povećanog tonusa skeletnih mišića nepoznate etiologije;
• U pozadini hroničnog alkoholizma;
• U pozadini arterijske hipotenzije.

Prije početka primjene, kao i tijekom cijelog liječenja, potrebno je pratiti funkciju jetre. Praćenje protrombinskog vremena je neophodno u slučajevima istovremene primene antikoagulansa (derivati ​​kumarina) sa simvastatinom.

Nuspojave

• mučnina;
• svrab kože;
• mijalgija;
• periferna neuropatija;
• akutno zatajenje bubrega zbog rabdomiolize;
• teška slabost;
• dermatomiozitis;
• diairen sindrom;
• angioedem;
• smanjena potencija;
• nadutost;
• vrućica;
• migrenska glavobolja;
• polymyalgia rheumatica;
• fotosenzitivnost;
• vaskulitis;
• grčevi u mišićima;
• povećan CPK, ALT, AST;
• zatvor;
• rabdomioliza;
• alopecija;
• artritis, kratak dah;
• košnice;
• nesanica;
• plime;
• grčevi u mišićima;
• epigastrični bol;
• vrtoglavica;
• povećan ESR;
• anemija;
• sindrom sličan lupusu;
• trombocitopenija;
• astenični sindrom;
• kardiopalmus;
• zamagljen vid;
• miopatija;
• eozinofilija;
• pankreatitis;
• parestezija;
• kršenje percepcije ukusa;
• povraćati;
• hiperemija kože.

Ako se tokom liječenja jave druge negativne reakcije, preporučuje se potražiti pomoć od specijaliste i samostalno prekinuti liječenje Simvastatinom.

Djeca, trudnoća i dojenje

Simvastatin je kontraindiciran u trudnoći, jer mogu uzrokovati različite razvojne abnormalnosti novorođenčadi. Tokom liječenja, kontracepcija je obavezna. Nema podataka o prodiranju aktivne supstance u majčino mleko. Međutim, važno je zapamtiti da postoji visok rizik da Simvastatin utječe na zdravlje djeteta.

specialne instrukcije

Prilikom započinjanja terapije Simvastatinom, nivo enzima jetre kod pacijenta treba provjeravati svakih 1,5 mjesec. Ako rezultati testa ostanu nezadovoljavajući duže vrijeme, prestanite uzimati lijek.

Bolesnici koji pate od bolesti štitne žlijezde, posebno njene hipofunkcije, prije početka uzimanja Simvastatina tableta trebaju proći tečaj liječenja osnovne bolesti.

Ako pacijent ima istoriju bolesti ili funkcionalni poremećaji jetre, konsultujte se sa svojim lekarom i testirajte se pre početka terapije. Isto važi i za osobe koje su zavisne od alkohola.

Preporučljivo je uzimati lijek u isto vrijeme, ako je pacijent iz nekog razloga zaboravio da uzme pilulu, treba je uzeti što je prije moguće, ali ako je vrijeme za sljedeću dozu već došlo, tada se doza lijek nije udvostručen.

Lijek se s oprezom propisuje osobama sa hronične bolesti bubreg Ako pacijent ima rizik od razvoja zatajenja bubrega, liječenje lijekom se ne provodi.

Bolesnike kojima se preporučuje povećanje doze lijeka treba upozoriti na rizik od razvoja miopatije. Ako se pojave prvi simptomi ove komplikacije ili preduvjeti za razvoj miopatije, liječenje lijekom se odmah prekida.

Prije nego što počne koristiti ovaj lijek, pacijent mora neko vrijeme slijediti posebnu dijetu sa malo masti i ugljikohidrata. Dok uzimaju Simvastatin, pacijentima se ne preporučuje da zloupotrebljavaju sok od grejpfruta i citrusno voće, jer to dovodi do povećanog rizika od nuspojava.

Nema dostupnih podataka o učinku lijeka na sposobnost pacijenta da upravlja vozilom ili složenom opremom, stoga, dok uzimate Simvastatin tablete, trebate izbjegavati vožnju automobila.

Interakcije lijekova

Citostatici, antifungici, fibrati, visoke doze nikotinske kiseline, imunosupresivi, eritromicin, telitromicin, inhibitori HIV proteaze, nefazodon povećavaju rizik od miopatije.

Drugi lijekovi za snižavanje lipida koji mogu uzrokovati razvoj miopatije: rizik od razvoja miopatije se povećava kada se daju zajedno s drugim lijekovima za snižavanje lipida koji nisu snažni inhibitori CYP3A4, ali mogu uzrokovati miopatiju u monoterapiji. Ciklosporin ili danazol: Rizik od miopatije/rabdomiolize je povećan kada se ciklosporin ili danazol daju istovremeno sa visokim dozama simvastatina.

Amiodaron i verapamil: Rizik od miopatije se povećava kada se amiodaron ili verapamil daju istovremeno sa visokim dozama simvastatina. Diltiazem: Rizik od miopatije je neznatno povećan kod pacijenata koji istovremeno primaju doze od 80 mg diltiazema.

Analozi lijeka Simvastatin

Analogi se određuju strukturom:

1. Zorstat.
2. Zokor forte.
3. Simgal.
4. Simbol.
5. Simvastatin Zentiva, Pfizer, Ferein, Chaikapharma.
6. Actalipid.
7. Vero Simvastatin.
8. Simvacard.
9. Owencore.
10. Zokor.
11. Simvastol.
12. Bosiljak.
13. Symvalimit.
14. Kholvasim.
15. Syncard.
16. Simlo.
17. Symvacol.
18. Aterostat.

Analozi po farmakološkoj grupi - statini:

1. Rovacor.
2. Apexstatin.
3. Anvist.
4. Lipona.
5. Torvacard.
6. Torvazin.
7. Atocord.
8. Tevastor.
9. Lovacore.
10. Rosecard.
11. Lipostat.
12. Vasator.
13. Crestor.
14. Mertenil.
15. Liprimar.
16. Lovasterol.
17. Owencore.
18. Holetar.
19. Atorvox.
20. Lipobay.
21. Kardiostatin.
22. Rozulip.
23. Tulip.
24. Pravastatin.
25. Medostatin.
26. Roxera.
27. Lipoford.
28. Atoris.
29. Liptonorm.
30. Bosiljak.
31. Lovastatin.
32. Mevacor.
33. Kholvasim.
34. Aterostat.
35. Leskol forte.
36. Zorstat.
37. Leskol.
38. Atomax.
39. Atorvastatin.
40. Akorta.

Uslovi odmora i cijena

Prosječna cijena Simvastatina (tablete od 20 mg, 20 komada) u Moskvi je 240 rubalja. Tablete se izdaju iz apoteka samo na recept lekara.

Rok trajanja tableta je naveden na pakovanju i iznosi 2 godine od datuma proizvodnje. Upute za upotrebu lijeka Simvastatin preporučuju čuvanje van domašaja djece i na hladnom mjestu.

Broj pregleda: 271

Simvastatin je lijek koji se prepisuje ljudima za smanjenje kolesterola, “štetnih” lipoproteina i triglicerida u krvi. Može biti korisna i za prevenciju srčanog i moždanog udara. Prema uputstvu, ovaj lijek spada u grupu statina, koji su po mehanizmu djelovanja inhibitori enzima HMG-CoA reduktaze.

Pažnja: Čitate pojednostavljena uputstva za lijek “Simvastatin”.

Sastav, oblik oslobađanja

Lijek pod nazivom Simvastatin proizvodi nekoliko kompanija. Ovo su tablete različitih oblika, boje, urezi, gravure ili bez. Aktivna supstanca lijekovi – simvastatin. Njegov sadržaj po tableti: 10, 20 ili 40 mg. Pomoćne supstance - vitamin C, limunska kiselina, talk, celuloza, butil hidroksianizol, silicijum dioksid, skrob, laktoza monohidrat. Sastav ljuske razlikuje se među različitim proizvođačima.

farmakološki efekat

Simvastatin se dobiva iz metaboličkog produkta mikroskopskog organizma Aspergillus. Po svojoj hemijskoj prirodi, lijek je neaktivan lakton i ne može biti uključen u reakciju sinteze kolesterola. Nakon apsorpcije iz probavnog trakta, lijek se prenosi krvotokom do jetre. Ovaj organ ga pretvara u svoj aktivni oblik.

Modificirani statin je po strukturi vrlo sličan enzimu HMG-CoA reduktazi. Ljudsko tijelo se može prevariti. Zamijenio je simvastatin za enzim, pretvorio ga u reakciju, ali ništa se dalje ne događa. Sinteza holesterola se zaustavlja u prvoj fazi. Neiskorišteni enzim se pretvara u acetil-CoA, koji je tijelu potreban za mnoge zadatke.

Uzimanje simvastatina efikasno snižava nivo visokog i normalnog holesterola, smanjuje koncentraciju u krvi „štetnih“ lipoproteina male gustine, lipoproteina veoma niske gustine (LDL, VLDL), triglicerida i povećava sadržaj „dobrih“ lipoproteini visoke gustine (HDL). Promjenom sadržaja, balans između razne grupe lipoproteina, kao i omjer holesterol/HDL. Dakle, uzimanje lijeka pomaže u sprječavanju razvoja ateroskleroze.

Primarna efikasnost lijeka Simvastatin može se procijeniti ne odmah, već nakon 2 sedmice. Ovaj vremenski period je neophodan da bi krvni test na holesterol pokazao značajnu razliku. Maksimalni efekat uzimanja leka se može videti nakon 4-6 nedelja. Kako se tretman nastavlja, koncentracija holesterola u krvi ostaje na istom nivou. Nakon prestanka uzimanja Simvastatina, nivoi holesterola, triglicerida i lipoproteina se vraćaju na prvobitne vrednosti.

Lijek se dobro apsorbira u digestivnom traktu. Maksimalni nivo lijeka se bilježi nakon 78-144 minuta. Izlučuje se iz organizma izmetom i urinom.

Simvastatin: indikacije za upotrebu

Visok nivo holesterola kod mnogih pacijenata se koriguje dijetom. Ako je uz njegovu pomoć moguće postići željene rezultate, lijekovi se ne propisuju. Uzimanje Simvastatina preporučljivo je ako su promjene u ishrani u kombinaciji s fizičkom aktivnošću neučinkovite.

Za vrijeme trajanja liječenja tabletama morate se pridržavati dijete. U suprotnom, učinak upotrebe lijeka će biti poništen.

Ne mogu se sve vrste visokog holesterola lečiti Simvastatin tabletama. Upute sadrže jasnu listu hiperholesterolemije za koje je lijek efikasan:

• heterozigotna porodica;
• neporodični (tipovi 2a, 2b);
• kombinovana hipertrigliceridemija.

Prema uputama za upotrebu Simvastatina, neefikasan je za liječenje homozigotne porodične hiperholesterolemije zbog odsustva LDL receptora u jetri.

Lijek se propisuje kako bi se spriječile komplikacije srdačno- vaskularni sistem kod pacijenata sa koronarnom bolešću srca (CHD). Pozitivan rezultat uzimanja lijeka objašnjava se njegovom sposobnošću da spriječi razvoj i napredovanje ateroskleroze. Studija anamneze gotovo 4.500 ljudi potvrdila je da lijek kod pacijenata sa koronarnom bolešću/visokim rizikom od njenog nastanka dovodi do:

• usporavanje ateroskleroze koronarnih žila;
• smanjenje rizika od fatalnog i nefatalnog infarkta miokarda;
• prevencija moždanog udara, prolaznih poremećaja cerebralne cirkulacije;
• smanjenje broja hospitalizacija sa pritužbama na anginu pektoris (angina pektoris);
• smanjenje broja pacijenata kojima je potrebna revaskularizacija;
• smanjenje smrtnosti od ishemijske bolesti srca.

Uputstvo za upotrebu i doziranje

Simvastatin tablete se uzimaju interno, jednom dnevno, uveče, sa vodom. Nije potrebno uskladiti lijek sa hranom, jer to ne utiče na njegovu apsorpciju.

Pronalaženje optimalne doze Simvastatina je dugotrajan proces. Terapija počinje minimalnom dozom koju liječnik povremeno prilagođava. Najkraći period uzimanja iste doze je 4 nedelje.

Uzimanje lijeka treba da bude praćeno redovnim analizama krvi radi praćenja efikasnosti liječenja (nivo ukupnog kolesterola, lipoproteina) i pravovremenog otkrivanja negativnih posljedica.

Prema uputama, Simvastatin se propisuje pacijentima s hiperholesterolemijom u početnoj dozi od 10 mg. Promjene doze se provode kako je gore opisano. Uzimanje lijeka u dozi većoj od 40 mg povećava vjerojatnost oštećenja mišićnog tkiva. Ako terapija simvastatinom ne daje pozitivan učinak pri ovoj dozi, preporučljivo je promijeniti lijek. Dozu od 80 mg rijetko liječnik prepisuje kada je korist od uzimanja tableta veća od moguće štete.

Trajanje kursa određuje lekar.

Za nasljednu hiperholesterolemiju Simvastatin se propisuje 40 mg jednom dnevno ili 80 mg u tri doze: 20 mg ujutro, popodne, 30 mg uveče.

Za prevenciju srčanog i moždanog udara, uzimanje lijeka kod pacijenata sa IHD/visokim rizikom od IHD je efikasno u dozama od 20-40 mg. Stoga se preporučuje početak liječenja s 20 mg. Kada je LDL ispod 75 mg/dL, a ukupni holesterol ispod 140 mg/dL, doza simvastatina se smanjuje na 10 mg.

Za pacijente s teškim zatajenjem bubrega, lijek se propisuje ne više od 10 mg/dan.

Kontraindikacije, nuspojave

Lekari ne prepisuju simvastatin za:

• uporno povećanje jetrenih transaminaza;
• miopatije, kao i druge bolesti skeletnih mišića;
• nedostatak laktaze;
• sindrom malapsorpcije glukoze-galaktoze;
• preosjetljivost na komponente lijeka;
• uzimanje inhibitora citokroma P450 3A4;
• maloljetnici.

Trudnicama i dojiljama zabranjeno je uzimanje lijeka. Upute objašnjavaju zabranu nedovoljnim brojem pouzdanih studija koje potvrđuju sigurnost lijeka. U slučaju neplanirane trudnoće, primjena lijeka se mora prekinuti. Doktor upozorava ženu na moguće negativne posljedice za fetus.

Zbog većeg rizika od komplikacija, uzimanje Simvastatina zahtijeva oprez kod osoba sa:

• bolesti jetre;
• ozbiljni metabolički poremećaji;
• alkoholizam;
• sepsa;
• epilepsija;
• oštećena bubrežna funkcija;
• nakon operacije;
• periferne vaskularne bolesti;
• dok uzimate fibrate (osim fenofibrata), velike doze niacin, amiodaron, ciklosporin, verapamil, diltiazem;
• smanjen/povećan tonus mišića;
• osobe starije od 65 godina (posebno žene).

Moguća neželjena dejstva leka:

• Izvana gastrointestinalnog trakta: bol u trbuhu, mučnina, povraćanje, probavni poremećaji, upala jetre, gušterače, žutica;
• Od centralnog nervnog sistema: opšta slabost, glavobolja, vrtoglavica, poremećaji osetljivosti, poremećaj sna (nesanica, noćne more), depresija, periferna neuropatija.
• Od čula: zamagljen vid, oštećen ukus;
• Od skeletnih mišića: mišićna slabost, bol, grčevi, rabdomioliza;
• Koža: svrab, osip, ćelava područja;
• Od imunološkog sistema: sindrom preosjetljivosti;
• Ostalo: palpitacije, valovi vrućine, akutno zatajenje bubrega, problemi s potencijom;
• Krvni test: povišene transaminaze (ALT, AST, GGT), alkalna fosfataza, kreatin kinaza.

Interakcija

Kada se Simvastatin uzima istovremeno s ciklosporinom, derivatima fibrinske kiseline, nikotinskom kiselinom, eritromicinom, klaritromicinom, ketokonazolom, itrakonazolom, nefazodonom, povećava se rizik od razvoja miopatije s rabdomiolizom i zatajenjem bubrega.

Uzimanje lijeka s varfarinom povećava vjerovatnoću krvarenja.

Primjena digoksina povećava koncentraciju potonjeg.

Predoziranje

Analiza svih slučajeva predoziranja (maksimalna doza Simvastatina 450 mg) nije pomogla da se napravi lista specifičnih simptoma. Stoga liječenje trovanja treba temeljiti na postojećim poremećajima.

Prva pomoć je usmjerena na sprječavanje daljnje apsorpcije lijeka. Najefikasnije procedure su ispiranje želuca, uzimanje sorbenata (aktivni ugljen, Enterosgel) ili laksativa.

Potrebno je pratiti opće stanje bolesnika, kontrolirati stanje jetre, bubrega, te koncentraciju kreatin kinaze.

Ako su mišićna vlakna oštećena rabdomiolizom ili akutnim zatajenjem bubrega, primjenu lijeka Simvastatin treba odmah prekinuti. Pacijentu se daje intravenski natrijum bikarbonat i diuretik. Razgradnju skeletnih mišića prati nedostatak kalcijuma. Da bi ga nadoknadio, pacijentu se intravenozno propisuje kalcijum hlorid/glukonat, glukoza sa inzulinom.

Mere predostrožnosti

Cijena

Ljekarne nude lijek Simvastatin različitih proizvođača. Među njima su lekovi ruske proizvodnje (Pharmstandard-Leksredstva OJSC, ZiO-Zdorovye CJSC, Valenta Pharm PJSC, Vertex AD), kao i stranih (Indija). Njihove cijene uvelike variraju. Raspon cijena Simvastatina u ruskim ljekarnama je:

• 10 mg, 28 tableta. – 45-224 rub.;
• 10 mg, 30 tableta. – 39-168 rub.;
• 20 mg, 20 tableta. – 86-266 rub.;
• 20 mg, 28 tableta. – 86-319 rub.;
• 20 mg, 30 tableta. – 39-121 rub.;
• 40 mg, 28 tableta. – 99-367 rub.;
• 40 mg, 30 tableta. – 108-379 rub.

Analozi i zamjene simvastatina

Analozi simvastatina za aktivnu supstancu su:

• Vasilip - 150-580 rub. (za 28 kom.);
• Zokor – 185-781 rub. (za 28 kom.);
• Owencore – 419-578 rub. (za 30 kom.);
• Simvahexal – 249-421 rub. (za 30 kom.);
• Simvastol – 247-333 rub. (za 28 kom.);
• Simbol – 218-348 rub. (za 30 kom.);
• Simlo – 73-262 rub. (za 28 kom.).

Radi lakšeg poređenja, sve cijene su date za najčešću dozu od 20 mg.

Simvastatin je statin prve generacije. Ovo je prvi lijek grupe, koji su sintetizirali Merck Sharp i Dome B.V. Lijek se aktivno propisivao pacijentima s bilo kojom vrstom hiperholesterolemije, uz postizanje dobrih rezultata liječenja za to vrijeme, značajno smanjenje broja srčanih i moždanih udara.

Studije su potvrdile efikasnost simvastatina, a nakupili su se i dokazi o ozbiljnim nuspojavama. Vremenom su sintetizovani statini druge (fluvastatin), treće (atorvastatin, cerivastatin), četvrte (rosuvastatin, pitavastatin) generacije.

Analogi simvastatina po mehanizmu djelovanja uključuju statine svih generacija. Najčešći u Rusiji:

• lovastatin (Cardiostatin, Holetar) - 231-419 rubalja. za 30 tableta, 20 mg.
• atorvastatin (Atomax, Atoris, Liprimar, Tulip, Torvacard, Liptonorm) – 234-328 po 30 tableta, 20 mg
• rosuvastatin (Acorta, Crestor, Mertenil, Tevastor, Roxera, Rosucard, Rozulip) 323-912 rub. za 30 tableta, 20 mg;
• fluvastatin (Leskol Forte) 2225-3401 rub. za 28 tableta, 80 mg.

Odgovori na često postavljana pitanja

Po čemu se Simvastatin razlikuje od novijih lijekova?

statini najnovije generacije mnogo moćnije. Mogu se prepisivati ​​u manjim dozama. Istovremeno, njihova sposobnost da snize holesterol, “štetne” i povećaju “korisne” lipoproteine ​​je veća. Simvastatin ima mnogo više negativnih efekata interakcije lijekova, što ograničava njegovu upotrebu.

Zašto mi je holesterol ponovo postao visok nakon što sam prestao da uzimam lek?

Simvastatin i drugi statini ne liječe hiperholesterolemiju. Pomažu u normalizaciji nivoa holesterola kako bi se sprečile komplikacije. Povlačenje lijekova omogućuje tijelu da sintetizira sterol u istim količinama, njegov nivo počinje postupno rasti.

Zašto lekar propisuje Simvastatin ako ne leči bolest?

Sprovedeno je više studija tokom kojih su neki pacijenti uzimali statine, a neki placebo. Kod osoba koje su uzimale placebo, učestalost komplikacija ateroskleroze bila je mnogo veća. Štaviše, vremenom se jaz samo povećavao.

Ako počnem da uzimam Simvastatin, da li ću to morati da radim do kraja života?

Vjerovatno da. samo dok su prihvaćeni. Imaju pogodan režim doziranja (jednom dnevno prije spavanja), što znači da vam ne komplikuju život. Poteškoće mogu biti samo zbog osjetljivosti na lijek. Ako su nuspojave teške, Vaš ljekar će Vam pomoći da odaberete analog Simvastatina.

Da li je moguće dobiti dijabetes ako uzimate Simvastatin?

Svi statini imaju sposobnost povećanja šećera u krvi. Ali to ih ne čini uzrokom dijabetesa. Nedavno je analizirano zdravstveno stanje 10.000 ljudi koji su uzimali prosječne doze statina 5 godina. Utvrđeno je da su stope prevalencije među njima bile gotovo identične onima kod zdravih ljudi. Mali porast se objašnjava rizičnom osobom, a ne upotrebom statina.

Ne želim da uzimam statine, opasni su. Šta ih može zamijeniti?

Statini su mnogo sigurniji od mnogih grupa lijekova. Ali ako ste kategorički protiv njih, liječnik će moći odabrati režim liječenja bez njihove upotrebe. Za smanjenje nivoa holesterola propisuju se sekvestranti žučne kiseline, fibrati i nikotinska kiselina.

Mišljenja lekara o Simvastatinu

Mnogi ljekari smatraju da je vrijeme simvastatina prošlo. Na tržištu su se pojavili efikasniji, a što je najvažnije sigurniji, statini 3. i 4. generacije (cerivastatin, atorvastatin, pitavastatin, rosuvastatin). Jedini razlog zašto se i dalje propisuje je niska cijena lijekova. Napredni statini su 3-4 puta skuplji u odnosu na simvastatin. To privlači ljude koji su voljni podnijeti komplikacije nuspojava za nižu cijenu.

Posljednje ažuriranje: 21. januar 2020

Simvastatin je hipoholesterolemični lijek koji se sintetizira iz proizvoda fermentacije kao što je Aspergillus terreus.

Kada se lijek koristi hidrolizom, on se pretvara u hidroskilnu formu, koja djeluje kao katalizator za sintezu kolesterola.

Kao rezultat, smanjuje se kolesterol i koncentracija lipoproteina u krvi.

Lijek se obično kombinira s dijetom i vježbanjem.

Farmakokinetika

Pozitivan terapijski učinak se uočava 12-15 dana nakon početne doze, maksimum se postiže nakon 30-37 dana i traje dugo uz daljnju primjenu lijeka.

Kada prestanete da ga uzimate, koncentracija holesterola se vraća u prvobitni položaj.

Indikacije za upotrebu

Ovaj lijek je propisan za:

• povećanje nivoa holesterola u krvi (rastvara plakove),
• ateroskleroza koronarnih arterija i ishemijska bolest srca (koronarna bolest), za prevenciju nastanka infarkta miokarda,
• povećane vrijednosti trigliceridi.

Tokom liječenja lijekom, morate redovno pratiti stanje vaše jetre. Konstantno odstupanje od normalan nivo Enzime treba prekinuti.

Video

Pogledajte video recenziju o lijeku:

Kontraindikacije

Predmetni lijek nije propisan za:

• razne bolesti jetre (u aktivnoj fazi) i bubrega,
• miopatije (bolesti skeletnih mišića),
• djetinjstvo do 18 godina,
• preosjetljivost na supstance koje čine lijek.

Oprezno prepisivati ​​pacijentima:

• koji su hronični alkoholičari,
• pacijenti sa epilepsijom,
• oni koji su bili podvrgnuti transplantaciji organa i koji su podržani imunosupresivima,
• sa teškim endokrinim i metaboličkim poremećajima.

Osim toga, Simvastatin treba uzimati pod stalnim medicinskim nadzorom ako je pacijent podvrgnut operaciji (uključujući blagu operaciju).

Nuspojave

U većini slučajeva pacijenti dobro podnose simvastatin, ali u rijetkim slučajevima zabilježeni su sljedeći neželjeni simptomi:

• slabost mišića (manifestira se miopatijom)
• zatvor, bol u stomaku,
• brz i dugotrajan zamor,
• zamućenje očnog sočiva,
• osip,
• depresivna stanja.

Nuspojave nestaju same od sebe nakon što ih prestanete uzimati. Ako se upotreba ne može prekinuti, smanjite dozu lijeka ili otklonite nuspojave prema simptomima.

Interakcije lijekova

1. Simvastatin, kada se koristi zajedno sa citostaticima, antimikoticima (ketonazol, itrakonazol), fibratima, visokim dozama nikotinske kiseline, eritromicinom, imunosupresivima, klaritromicinom, značajno povećava vjerovatnoću razvoja miopatije.
2. Danazol ili ciklosporin. Istodobna primjena povećava rizik od razvoja miopatije.
3. Amiodaron i Verapamil. Ovaj tandem takođe razvija miopatiju.
4. Diltiazem. Rizik od razvoja miopatije kada se koristi zajedno sa Simvastatinom je minimalan.
5. Kolestiramin i kolestipol. Ovi lijekovi, kada se koriste zajedno sa dotičnim lijekom, smanjuju vrijednost bioraspoloživosti.
6. Lijek značajno pojačava djelovanje indirektnih antikoagulansa, a istovremeno povećava rizik od mogućeg razvoja različitih vrsta krvarenja.

Predoziranje

U poznatim slučajevima predoziranja lijekom nisu identificirani specifični simptomi, međutim, ako se pojave bilo kakve manifestacije, potrebno je uzeti aktivni ugalj i isprati želudac.

Cijena

Cijena ovog lijeka ovisi o proizvođaču i može značajno varirati:

• u Rusiji - od 47 do 303 rublja,
• u Ukrajini - od 12 do 75 grivna.

Analogi

Lijekovi koji sadrže istu supstancu kao original nazivaju se analozi.

Sljedeći lijekovi se smatraju analozima:

1. Basilip. Aktivna tvar je simvastatin. Lijek je namijenjen za snižavanje nivoa holesterola u krvi. Vasilip ima slične indikacije, kontraindikacije i nuspojave kao i Simvastatin.
2. Zokor. Ovaj analog ima izražen hipolipidemijski učinak, a bioraspoloživost je nešto veća od originala.
3. Simvakol. Kompletan analog Simvastatin.

Originalni lijek ima patent, stoga se prodaje po višoj cijeni u lancu ljekarni.

Otpuštanje iz apoteka

Lijek se prodaje u lancu ljekarni bez recepta.

Period i uslovi skladištenja

Simvastatin se čuva 3 godine, nakon tog perioda zabranjena je upotreba lijeka. Čuvati van domašaja dece na temperaturi od 13 do 26 stepeni Celzijusa.

Recenzije

Pacijenti koji su ga uzimali na osnovu pokazatelja mogu izvući zaključke o efikasnosti ovog lijeka.

Odmah bih želio napomenuti da su recenzije različite, pogledajmo neke od njih:

“Simvastatin uzimam dosta dugo – oko 5 godina U tom periodu nisam osjetio nikakve nuspojave, ali su me nedavno počeli boljeti zglobovi i meka tkiva.

Otišao sam kod doktora i oni su mi promijenili dozu smanjivši je za pola. Nadam se da će opisani simptomi nestati."

“Simvastatin mi nikako nije odgovarao – odmah nakon prve doze počela sam da osjećam vrtoglavicu i povraćanje, pa sam prestala da ga uzimam.”

“Kada sam uradio testove, pokazalo se da jesam povećan nivo holesterol. Nakon posjete ljekaru, prepisao mi je lijek Simvastatin.

Nakon što sam ga uzeo nedelju dana, uradio sam još jedan test krvi i pokazalo se da mi se nivo holesterola vratio na normalu. Nuspojave Ne osjećam to."

“Prijateljica mi je preporučila lijek, jer sam i ona i ja imali isti nivo kolesterola, nisam išla kod doktora, počela sam da ga pijem po uputama, a nakon pretraga mi se smanjio nivo holesterola. ”

Sve recenzije možete pronaći detaljno na samom kraju članka.

Rezultati

Simvastatin je lijek koji pripada statinima i trenutno je lijek koji najviše obećava u korekciji dislipidemijskih stanja.

1. Prije početka terapije potrebno je ispitati funkciju jetre. Preporučuje se praćenje aktivnosti jetrenih enzima jednom svakih 6 sedmica u prva tri mjeseca liječenja, zatim svakih 8 sedmica tokom cijele godine. Ako aktivnost transaminaza nastavi da raste, lijek treba prekinuti.
2. Nemojte koristiti ovaj lijek ako postoji mogući rizik od razvoja zatajenja bubrega (često u pozadini arterijske hipotenzije, teške infekcije u akutni oblik, predstojeće operacije, povrede).
3. Ako postoji anamneza o smanjenoj funkciji štitne žlijezde (medicinski rečeno - hipotireoza) ili prisutnosti bolesti bubrega, onda ako se nivo holesterola poveća, prvo se liječi osnovna bolest.
4. Uzimanje soka od grejpfruta pogoršava ozbiljnost nuspojava koje mogu biti povezane sa uzimanjem Simvastatina, pa je bolje izbjegavati pijenje soka.
5. Liječnik mora upozoriti pacijente koji započinju liječenje ovim lijekom na rizik od miopatije iu slučajevima njenih simptoma (neobjašnjivi bol i bol u mišićima, slabost mišića, groznica i malaksalost).
6. Ako propustite propisanu dozu lijek Uzmite sljedeću porciju što je prije moguće, ali je udvostručenje strogo zabranjeno.
7. Ako pacijent ima teško zatajenje bubrega, liječenje treba provoditi samo uz praćenje funkcije bubrega.

Test. Jeste li osjetljiva ili bezbrižna osoba?

Većina bolesti kardiovaskularnog sistema je uzrokovana stresom, saznajte koliko ste osjetljivi na faktore okoline:

Kardiolog, terapeut

Imajući veliko iskustvo u oblasti kardiologije, dr. Zhuravlev je pomogao mnogim ljudima da se riješe vaskularnih i srčanih problema. Najčešće dijagnoze s kojima se suočava Nikolaj Jurijevič su ateroskleroza i hipertenzija.