Valsartan je efikasan lek za snižavanje visokog krvnog pritiska bez ugrožavanja rada srca. Valsartan - pomoćnik za kardiovaskularni sistem Upotreba kod dece

Valsartan: upute za uporabu i recenzije

latinski naziv: Valsartan

ATX kod: C09CA03

Aktivna supstanca: valsartan (valsartan)

Proizvođač: Maylen Laboratoriz Limited (Indija), KRKA (Slovenija), Zhuhai Rundumintong Pharmaceutical Co., Ltd., Livzon Group Changzhou Kony Pharmaceutical Co., Second Pharma Co. (Kina), Ozon LLC, Atoll LLC, Obolensky Pharmaceutical Enterprise (Rusija)

Opis i ažuriranje fotografija: 19.08.2019

Valsartan je antagonist receptora angiotenzina II.

Oblik i sastav izdanja

Dozni oblici:

  • filmom obložene tablete: okrugle, bikonveksne, svijetloružičaste boje, jezgra je gotovo bijela ili bijela, u tabletama u dozi od 40 mg i 80 mg - razdjelnica na jednoj strani (7, 10, 14, 20, 28, 30 ili 56 kom u blister pakovanju, u kartonskoj kutiji 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8 ili 10 pakovanja, 7, 10, 14, 20, 28, 30, 40, 50 ili 100 kom. polimerna tegla, u kartonskom snopu 1 banka);
  • kapsule: tvrda želatina, neprozirna, veličina br. 2 (kapsule 20, 40, 80 mg), veličina br. 0 (kapsule 160 mg); kapsule 20 mg - svijetlo žute, tijelo - s bež nijansom, poklopac - s krem ​​nijansom; kapsule 40 mg - tijelo i poklopac svijetložute boje s kremastom nijansom; kapsule 80 mg - tijelo i poklopac svijetložute boje sa bež nijansom; kapsule 160 mg - svijetlosmeđe tijelo i poklopac (10, 20 ili 30 komada u blister pakovanju, u kartonskoj kutiji 1, 2, 3, 4, 5 ili 10 pakovanja; 10, 20, 30, 40, 50 ili 100 komada u polimernoj limenci, u kartonskom snopu 1 limenka).

1 tableta sadrži:

  • aktivni sastojak: valsartan - 40 mg, 80 mg ili 160 mg;
  • pomoćne komponente: mikrokristalna celuloza, kroskarmeloza natrijum, koloidni silicijum dioksid, magnezijum stearat;
  • sastav ljuske: Opadry roze (makrogol-3350, polivinil alkohol, talk, titanijum dioksid, željezna boja žuti oksid, željezna boja crveni oksid).

1 kapsula sadrži:

  • aktivni sastojak: valsartan - 20 mg, 40 mg, 80 mg ili 160 mg;
  • pomoćne komponente: mikrokristalna celuloza, kroskarmeloza natrijum, povidon K17, koloidni silicijum dioksid, magnezijum stearat;
  • sastav tijela i kapice kapsule: želatina, željezna boja žuti oksid, željezna boja crveni oksid, titan dioksid; osim toga, u kapsulama u dozi od 160 mg - željezna boja crni oksid.

Farmakološka svojstva

Lijek se odlikuje antihipertenzivnim svojstvima.

Farmakodinamika

Valsartan je aktivni, specifični antagonist receptora angiotenzina II namijenjen za oralnu primjenu. Selektivno blokira receptore podtipa AT 1 odgovorne za efekte angiotenzina II. Kao rezultat ove blokade, povećava se koncentracija angiotenzina II u krvnoj plazmi, što može dovesti do stimulacije deblokiranih AT2 receptora. Za valsartan, agonistička aktivnost protiv AT1 receptora bilo koje težine je nekarakteristična. Afinitet ove supstance za AT 1 podtip receptora je približno 20 000 puta veći nego za AT 2 podtip receptora.

Rizik od kašlja tokom liječenja lijekom je vrlo nizak, zbog nedostatka djelovanja na enzim koji pretvara angiotenzin (ACE), koji je odgovoran za razgradnju bradikinina. Kada se uporedi valsartan sa ACE inhibitorom, ustanovljeno je da je incidencija napada suvog kašlja značajno niža kod pacijenata koji su uzimali valsartan u poređenju sa pacijentima koji su uzimali ACE inhibitor (2,6% odnosno 7,9%). U grupi pacijenata koji su prethodno imali suvi kašalj tokom terapije ACE inhibitorom, ova komplikacija je uočena u 19,5% slučajeva kada su koristili valsartan, i u 19% slučajeva kada su koristili tiazidni diuretik, dok je u grupi pacijenata koji su podvrgnuti terapiji ACE inhibitorom, kašalj je prijavljen u 68,5% slučajeva.

Valsartan ne stupa u interakciju i ne blokira jonske kanale ili druge hormonske receptore koji igraju važnu ulogu u regulaciji rada kardiovaskularnog sistema. Liječenje ovim lijekom kod pacijenata s arterijskom hipertenzijom je praćeno smanjenjem krvni pritisak, što ne dovodi do promjene brzine otkucaja srca.

Nakon oralne primjene jedne doze valsartana kod većine pacijenata, antihipertenzivni učinak se bilježi u roku od 2 sata, a vršno smanjenje krvnog tlaka opaženo je nakon oko 4-6 sati. Nakon uzimanja medicinski proizvod antihipertenzivni efekat traje oko 24 sata. Uz ponovljenu primjenu valsartana, maksimalno smanjenje krvnog tlaka, bez obzira na uzetu dozu, postiže se u prosjeku unutar 2-4 sedmice i ostaje na postignutom nivou tokom dugog toka terapije. Kada se ovaj lijek kombinira sa hidroklorotiazidom, dolazi do dodatnog smanjenja krvnog tlaka, što potvrđuju pouzdani klinički podaci. Iznenadno ukidanje valsartana ne dovodi do naglog povećanja krvnog tlaka ili drugih neželjenih posljedica.

Mehanizam djelovanja lijeka kod kronične srčane insuficijencije je njegova sposobnost eliminacije Negativne posljedice hronična hiperaktivacija renin-angiotenzin-aldosteronskog sistema (RAAS) i njegovog glavnog efektora - angiotenzina II. To uključuje vazokonstrikciju, stimulaciju prekomjerne sinteze hormona koji imaju sinergistički učinak u odnosu na RAAS (endotelin, kateholamini, vazopresin, aldosteron itd.), proliferaciju stanica, što uzrokuje remodeliranje ciljnih organa (bubrezi, krvni sudovi, srce) , zadržavanje tečnosti u organizmu. Kod pacijenata sa hroničnom srčanom insuficijencijom, dok uzimaju valsartan, srčani minutni volumen se povećava, dijastolički pritisak smanjuje u plućna arterija i klinasti pritisak u plućnim kapilarama, predopterećenje se smanjuje. Primjena lijeka ne samo da je praćena hemodinamskim efektima, već i smanjuje zadržavanje vode i natrija u tijelu zbog posredovane blokade proizvodnje aldosterona.

Dokazano je da valsartan ne utiče značajno na nivo mokraćne kiseline, ukupnog holesterola, a kod ispitivanja natašte - na nivo glukoze i triglicerida u krvnom serumu.

Farmakokinetika

Nakon oralne primjene, valsartan se apsorbira velikom brzinom, ali stupanj apsorpcije može uvelike varirati. U prosjeku, apsolutna bioraspoloživost ove tvari doseže 23%. Njegova maksimalna koncentracija u krvnoj plazmi se bilježi nakon 2 sata. Uz redovnu primjenu valsartana, maksimalno smanjenje krvnog tlaka uočava se nakon 4 sedmice. Uz jednu dozu lijeka tokom dana, valsartan se neznatno akumulira. Njegov sadržaj u krvnoj plazmi je isti kod žena i muškaraca.

Valsartan pokazuje visoku aktivnost vezivanja za proteine ​​plazme (94-97%), uglavnom za albumin. Volumen distribucije mu je mali i iznosi oko 17 litara. Klirens iz plazme je relativno nizak (oko 2 L/sat) u poređenju sa protokom krvi u jetri (oko 30 L/sat).

Metabolizam valsartana nije jako izražen (oko 20% uzete doze prelazi u oblik metabolita). U krvnoj plazmi, hidroksilni metabolit se određuje u malim koncentracijama (njegova AUC (površina ispod krivulje koncentracija-vrijeme) je manja od 10% one za valsartan). Ovaj metabolit nema farmakološku aktivnost. Valsartan ima dvofaznu eliminaciju iz organizma: poluvrijeme za alfa fazu je manje od 1 sat, a za beta fazu je otprilike 9 sati.

Valsartan se izlučuje uglavnom nepromijenjen fecesom (približno 83% primijenjene doze) i urinom (približno 13% primijenjene doze).

Unos valsartana s hranom dovodi do smanjenja AUC-a za približno 48%. Međutim, 8 sati nakon što lijek uđe u organizam, koncentracija aktivne tvari u krvnoj plazmi, uzeta na prazan želudac i s hranom, je ista. Smanjenje AUC nije praćeno klinički značajnim smanjenjem terapeutski efekat valsartan, tako da se lijek može uzimati i prije i poslije jela.

Kod pacijenata s kroničnom srčanom insuficijencijom, vrijeme za postizanje maksimalne koncentracije i poluživot identični su onima kod zdravih dobrovoljaca. Povećanje maksimalne koncentracije i AUC je direktno proporcionalno povećanju doze lijeka (tokom eksperimenta, povećana je sa 40 na 160 mg uzimana 2 puta dnevno). Prosječni faktor kumulacije je 1,7. Kada se uzima oralno kod takvih pacijenata, klirens valsartana je dostigao približno 4,4 l/h, dok starost pacijenata nije uticala na njegovu vrednost.

Kod nekih pacijenata starijih od 65 godina sistemska bioraspoloživost lijeka je veća nego kod mladih pacijenata, ali ova činjenica nije od posebnog kliničkog značaja.

Nije pronađena korelacija između funkcije bubrega i sistemske bioraspoloživosti lijeka. Kod pacijenata s bubrežnom disfunkcijom i CC većim od 10 ml/min, nema potrebe za prilagođavanjem doze valsartana. Do danas nisu provedene studije o upotrebi lijeka kod pacijenata na hemodijalizi. Valsartan ima visok stepen vezivanja za proteine ​​plazme, pa je njegovo uklanjanje hemodijalizom gotovo nemoguće.

Kod pacijenata sa blagom do umjerenom disfunkcijom jetre, bioraspoloživost valsartana je povećana 2 puta u usporedbi sa zdravim dobrovoljcima. Međutim, AUC vrijednosti ove supstance nisu u korelaciji sa stepenom oštećenja jetre. Primjena lijeka kod pacijenata s teškom disfunkcijom jetre nije proučavana.

Indikacije za upotrebu

  • kronično zatajenje srca (kao dio standardne terapije uz upotrebu srčanih glikozida, diuretika, inhibitora angiotenzin konvertujućeg enzima ili beta-blokatora);
  • arterijska hipertenzija.

Osim toga, radi povećanja preživljavanja, Valsartan se propisuje pacijentima sa stabilnim hemodinamskim parametrima nakon akutni infarkt miokard komplikovan sistolnom disfunkcijom leve komore i/ili zatajenjem leve komore.

Kontraindikacije

  • starost do 18 godina;
  • teški oblik (iznad 9 bodova na Child-Pugh skali) disfunkcije jetre, kolestaza, bilijarna ciroza jetre;
  • istovremena terapija antagonistima receptora angiotenzina II ili ACE inhibitorima (enzim koji konvertuje angiotenzin) sa aliskirenom u pacijenata sa dijabetes melitusom;
  • period planiranja trudnoće i rađanja;
  • dojenje;
  • individualna preosjetljivost na komponente lijeka.

Prema uputstvu, Valsartan treba oprezno koristiti kod pacijenata koji ograničavaju unos soli, sa bilateralnom stenozom bubrežne arterije, stenozom arterije jednog bubrega, nakon transplantacije bubrega, sa zatajenjem bubrega [klirens kreatinina (CC) manji od 10 ml / min], hemodijaliza, primarni hiperaldosteronizam, smanjen volumen cirkulirajuće krvi (CBV) (uključujući stanja s proljevom i povraćanjem), zatajenje jetre nebilijarna geneza blage do umjerene težine (bez kolestaze), hipertrofična opstruktivna kardiomiopatija, kronična srčana insuficijencija II-IV funkcionalna klasa prema NYHA klasifikaciji, mitralna ili aortna stenoza.

Upute za upotrebu Valsartana: način i doziranje

Filmom obložene tablete

Tablete se uzimaju oralno, gutaju cijele i ispiru vodom.

  • hronična srčana insuficijencija: početna doza - 40 mg 2 puta dnevno. Unutar 14 dana, uzimajući u obzir individualnu podnošljivost lijeka, pojedinačnu dozu treba postupno povećavati na 80 mg ili 160 mg. To može zahtijevati smanjenje doze istovremeno korištenih diuretika. Maksimum dnevna doza- 320 mg;
  • arterijska hipertenzija: početna doza je 80 mg 1 put dnevno. U nedostatku željenog terapijskog efekta nakon 14-28 dana terapije, dnevna doza se može povećati na 320 mg ili se može propisati dodatni unos diuretika.

Za poboljšanje preživljavanja nakon infarkta miokarda, primjenu Valsartana treba započeti u prvih 12 sati, uzimajući 20 mg 2 puta dnevno. U narednih 14 dana doza se postepeno povećava titracijom, uzimajući 40 mg, zatim 80 mg 2 puta dnevno. Do kraja trećeg mjeseca terapije preporučuje se postizanje ciljne doze od 320 mg dnevno, uzimajući 160 mg 2 puta dnevno. Prilikom povećanja doze potrebno je uzeti u obzir podnošljivost lijeka od strane pacijenta.

U slučaju poremećene funkcije bubrega ili kod starijih pacijenata, prilagođavanje doze nije potrebno.

Kod blage ili umjerene disfunkcije jetre ne-bilijarne geneze bez kolestaze, doza lijeka ne smije prelaziti 80 mg dnevno.

Kapsule

Kapsule su namijenjene za oralnu primjenu.

Nuspojave

  • probavni sistem: mučnina, dijareja, povećan nivo bilirubina;
  • kardiovaskularni sistem: posturalna hipotenzija, posturalna vrtoglavica, arterijska hipotenzija;
  • hematopoetski sistem: smanjen nivo hemoglobina i hematokrita, neutropenija;
  • nervni sistem: glavobolja, vrtoglavica;
  • metabolizam: hiperkalijemija;
  • urinarni sistem: rijetko - funkcionalni poremećaj bubrezi, povećani nivoi azota uree i kreatinina (posebno kod pacijenata sa hroničnom srčanom insuficijencijom);
  • alergijske reakcije: rijetko - svrab, osip, serumska bolest, angioedem, vaskulitis;
  • ostalo: opšta slabost, umor, kašalj, povećan rizik od razvoja virusne infekcije, faringitis.

Predoziranje

Glavni simptom predoziranja Valsartanom je izraženo smanjenje krvnog tlaka, što u budućnosti može dovesti do zamagljenja svijesti, stanje šoka i/ili kolaps. U tom slučaju preporučuje se simptomatska terapija, čije karakteristike zavise od težine simptoma i vremena proteklog od uzimanja lijeka. U slučaju slučajnog predoziranja, potrebno je izazvati povraćanje (ako je Valsartan nedavno uziman) ili isprati želudac. Kod izraženog sniženja krvnog pritiska, prema protokolima, potrebno je intravenozno ubrizgati 0,9% rastvor natrijum hlorida i položiti pacijenta, s postavljanjem nogu u povišeni položaj, na vreme dovoljno za terapiju. Poduzimaju se i aktivne mjere za obnavljanje punog funkcionisanja kardiovaskularnog sistema, uključujući redovno praćenje količine izlučenog urina, volumena cirkulirajuće krvi, te aktivnosti srca i respiratornog sistema.

specialne instrukcije

Sa smanjenim sadržajem bcc i/ili natrijuma, primjenu Valsartana treba započeti nakon obnavljanja njihovog nivoa u tijelu, ako je potrebno, zatim smanjiti dozu diuretika. Ovo će izbjeći kliničke manifestacije arterijska hipotenzija, koja se rijetko javlja na početku liječenja.

Uz oprez, preporučuje se kombiniranje s dodacima ishrani koji sadrže kalij i zamjenama za sol, diureticima koji štede kalij, heparinom ili drugim sredstvima koja mogu doprinijeti razvoju hiperkalijemije.

Kod jednostrane ili bilateralne stenoze bubrežne arterije potrebno je redovno praćenje nivoa kreatinina i ureje u krvnom serumu.

Kombinaciju lijeka treba izbjegavati ACE inhibitori sa aliskirenom kod teškog oštećenja bubrega (CC manji od 30 ml/min).

U liječenju pacijenata sa opstrukcijom bilijarnog trakta, klirens valsartana je smanjen.

Pacijentima kod kojih je valsartan izazvao Quinckeov edem, terapija lijekovima se ukida uz zabranu nastavka njegovog uzimanja.

At arterijska hipertenzija kod pacijenata s primarnim hiperaldosteronizmom, primjena lijeka nema terapeutski učinak.

Zbog rizika od značajnog hipotenzivnog djelovanja lijeka na početku terapije kod pacijenata s kroničnom srčanom insuficijencijom ili infarktom miokarda, potrebno je redovno kontrolirati krvni tlak (BP).

Postoji rizik od razvoja oligurije i/ili pogoršanja azotemije, u rijetkim slučajevima, akutnog zatajenja bubrega i/ili smrti kod kronične srčane insuficijencije II-IV funkcionalne klase (NYHA klasifikacija), stoga ove kategorije pacijenata treba periodično provjeravati na bubrežnu funkcija.

U liječenju arterijske hipertenzije, osim monoterapije, lijek se može koristiti u kombinaciji s acetilsalicilna kiselina, trombolitici, beta-blokatori i inhibitori HMG-CoA reduktaze (statini). Ne preporučuje se istovremena primjena s ACE inhibitorima, jer monoterapija u ovom slučaju ima prednosti.

U kombiniranoj terapiji kronične srčane insuficijencije indicirano je imenovanje diuretika, srčanih glikozida, beta-blokatora ili ACE inhibitora. Ne preporučuje se upotreba kombinacije ACE inhibitora, beta-blokatora i valsartana.

Zbog rizika od vrtoglavice ili nesvjestice tokom liječenja, treba biti oprezan prilikom primjene vozila i mehanizme.

Upotreba tokom trudnoće i dojenja

Primanje Valsartana tokom trudnoće je strogo kontraindikovano. Rizik za fetus je u ovom slučaju prilično značajan, zbog mehanizma djelovanja antagonista receptora angiotenzina II. Utjecaj ACE inhibitora (lijekova koji utiču na RAAS) na fetus kada se propisuju u II i III trimestru trudnoće može dovesti do poremećenog razvoja i intrauterine smrti. Prema retrospektivnim podacima, kada se uzimaju ACE inhibitori u prvom tromjesečju trudnoće, povećava se rizik od rođenja djece s intrauterinim malformacijama. Postoje podaci o disfunkciji bubrega, oligohidramniju kod novorođenčadi i spontanom pobačaju kod majki koje su slučajno primile valsartan tokom trudnoće. Ovaj lijek se također ne smije koristiti kod žena koje planiraju trudnoću. U tom slučaju, lekar treba da obavesti žene u reproduktivnom dobu o mogućem riziku od negativnog dejstva valsartana na fetus tokom trudnoće.

Ako dođe do trudnoće tokom liječenja Valsartanom, treba ga prekinuti što je prije moguće. Nema podataka o prodiranju lijeka u majčino mlijeko, pa je uzimanje lijeka kontraindikovano za vrijeme dojenja.

Primjena u djetinjstvu

Efikasnost i sigurnost lijeka kod djece nije dokazana.

Za oštećenu funkciju bubrega

Nema podataka o sigurnosti uzimanja Valsartana kod pacijenata sa CC manjim od 10 ml/min. Budući da je inhibicija RAAS-a uočena kod predisponiranih pacijenata, može biti praćena promjenama u funkciji bubrega.

interakcija lijekova

At istovremena primjena valsartan:

  • agensi koji djeluju na sistem renin-angiotenzin-aldosteron (RAAS) imaju učinak na povećanje incidencije bubrežne disfunkcije, arterijske hipotenzije i hiperkalemije u poređenju sa monoterapijom;
  • atenolol, varfarin, cimetidin, furosemid, digoksin, indometacin, amlodipin, hidroklorotiazid, glibenklamid ne izazivaju klinički značajne interakcije;
  • nesteroidni protuupalni lijekovi, uključujući selektivne inhibitore ciklooksigenaze-2, mogu smanjiti antihipertenzivni učinak valsartana, uzrokovati povećanje kalija u plazmi i pogoršati funkciju bubrega;
  • preparati litija pojačavaju svoj toksični učinak povećanjem sadržaja litija u krvnoj plazmi;
  • preparati kalija, diuretici koji štede kalij (uključujući amilorid, spironolakton, triamteren), soli koje sadrže kalij mogu povećati razinu koncentracije kalija u krvnom serumu, a kod zatajenja srca - sadržaj kreatinina u krvnom serumu;
  • rifampicin, ciklosporin, ritonavir mogu povećati koncentraciju valsartana u krvnom serumu.

Analogi

Analogi Valsartana su: Valz, Diovan, Valsakor, Valsartan Zentiva.

Uslovi skladištenja

Čuvati dalje od djece.

Čuvati na temperaturi do 25°C na mestu zaštićenom od svetlosti.

Rok trajanja - 3 godine.

U ovom članku možete pročitati upute za upotrebu medicinski proizvod Valsartan. Prikazani su pregledi posjetitelja stranice - potrošača ovog lijeka, kao i mišljenja liječnika specijalista o primjeni Valsartana u njihovoj praksi. Molimo vas da aktivno dodajete svoje recenzije o lijeku: lijek je pomogao ili nije pomogao da se riješite bolesti, koje su komplikacije i nuspojave uočene, a možda ih proizvođač nije naveo u napomeni. Analogi Valsartana u prisustvu postojećih strukturnih analoga. Koristi se za liječenje arterijske hipertenzije i smanjenja tlaka, zatajenja srca kod odraslih, djece, kao i tokom trudnoće i dojenja. Sastav lijeka.

Valsartan- antihipertenzivno sredstvo. Specifičan je antagonist receptora angiotenzina 2. Ima selektivno antagonističko dejstvo na AT1 receptore, koji su odgovorni za sprovođenje efekata angiotenzina 2.

Zbog blokade AT1 receptora povećava se koncentracija angiotenzina 2 u plazmi, koji može stimulirati deblokirane AT2 receptore. Nema agonističku aktivnost prema AT1 receptorima. Afinitet valsartana za AT1 receptore je približno 20 000 puta veći nego za AT2 receptore.

Ne inhibira ACE. Ne dolazi u interakciju i ne blokira druge hormonske receptore ili jonske kanale koji su važni za regulaciju funkcija kardiovaskularnog sistema. Ne utiče na nivo ukupnog holesterola, TG, glukoze i mokraćne kiseline u plazmi.

Početak antihipertenzivnog djelovanja valsartana nakon oralne primjene u jednoj dozi uočava se u roku od 2 sata nakon primjene, a maksimalni učinak se postiže unutar 4-6 sati.

Compound

Valsartan + pomoćne tvari.

Farmakokinetika

Nakon oralne primjene, valsartan se brzo apsorbira iz gastrointestinalnog trakta, a stepen apsorpcije karakteriziraju individualne razlike. Apsolutna bioraspoloživost u prosjeku iznosi 23%. Nije bilo promjena u farmakokinetičkim parametrima tokom primjene kursa. Prilikom uzimanja valsartana s hranom, AUC se smanjuje za 48%, dok su približno 8 sati nakon uzimanja valsartana koncentracije u plazmi iste kod pacijenata koji su ga uzimali s hranom i na prazan želudac. Smanjenje AUC nije praćeno klinički značajnim smanjenjem terapijskog učinka. Pri uzimanju valsartana 1 put dnevno kumulacija je blago izražena. Koncentracije valsartana u plazmi kod žena i muškaraca bile su iste. Vezivanje za proteine ​​plazme, pretežno za albumin, iznosi 94-97%. Izlučuje se izmetom - 70% i urinom - 30%, uglavnom nepromijenjeno. Kod bilijarne ciroze ili opstrukcije bilijarnog trakta, AUC valsartana se povećava za približno 2 puta.

Indikacije

  • liječenje arterijske hipertenzije;
  • liječenje kronične srčane insuficijencije (2-4 funkcionalna klasa prema NYHA klasifikaciji) kod pacijenata koji primaju tradicionalnu terapiju diureticima, preparatima digitalisa, kao i ACE inhibitorima ili beta-blokatorima.

Obrazac za oslobađanje

Filmom obložene tablete 40 mg, 80 mg, 160 mg.

Kapsule 20 mg, 40 mg, 80 mg, 160 mg.

Uputstvo za upotrebu i doziranje

Uzima se oralno u dozi od 80 mg 1 put dnevno ili 40 mg 2 puta dnevno, dnevno. U nedostatku adekvatnog efekta, dnevna doza se može postepeno povećavati.

Maksimalna dnevna doza je 320 mg u 2 podijeljene doze.

Nuspojava

  • arterijska hipotenzija;
  • posturalna vrtoglavica;
  • posturalna hipotenzija;
  • vrtoglavica;
  • glavobolja;
  • dijareja;
  • mučnina;
  • povećani nivoi bilirubina;
  • oštećena bubrežna funkcija;
  • povećan nivo kreatinina i azota ureje (posebno kod hronične srčane insuficijencije);
  • hiperkalijemija;
  • neutropenija, smanjenje hemoglobina i hematokrita;
  • angioedem;
  • osip;
  • serumska bolest;
  • vaskulitis;
  • umor;
  • opšta slabost;
  • kašalj;
  • faringitis;
  • povećan rizik od razvoja virusnih infekcija.

Kontraindikacije

  • trudnoća;
  • preosjetljivost na valsartan.

Upotreba tokom trudnoće i dojenja

Valsartan je kontraindiciran za primjenu u trudnoći.

Nije poznato da li se valsartan izlučuje u majčino mleko kod ljudi. Upotreba tokom laktacije ( dojenje) Nije preporuceno.

Eksperimentalne studije su pokazale da se valsartan izlučuje u majčino mlijeko kod pacova.

Upotreba kod dece

Sigurnost i djelotvornost valsartana kod djece nije utvrđena, stoga je kontraindiciran kod djece i adolescenata mlađih od 18 godina.

specialne instrukcije

Kod hiponatremije i/ili smanjenja BCC-a, kao i tijekom terapije visokim dozama diuretika, u rijetkim slučajevima, valsartan može uzrokovati teške arterijska hipotenzija. Prije početka liječenja potrebno je izvršiti korekciju poremećaja metabolizma vode i soli.

Kod pacijenata sa renovaskularnom hipertenzijom koja je posledica stenoze bubrežne arterije, nivo uree i kreatinina u serumu treba redovno pratiti tokom lečenja. Podaci o sigurnosti primjene kod pacijenata sa CC manjim od 10 ml/min nisu dostupni.

Koristiti s velikim oprezom kod pacijenata sa opstrukcijom bilijarnog trakta.

Zbog inhibicije RAAS-a kod predisponiranih pacijenata, moguće su promjene u funkciji bubrega. Prilikom primjene ACE inhibitora i antagonista angiotenzinskih receptora u bolesnika s teškim kroničnim zatajenjem srca uočena je oligurija i/ili povećanje azotemije, akutne otkazivanja bubrega sa rizikom od smrti.

Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i upravljanja mehanizmima

interakcija lijekova

Uz istovremenu primjenu diuretika u visokim dozama, moguć je razvoj arterijske hipotenzije.

Uz istovremenu primjenu diuretika koji štede kalij, heparina, biološki aktivni aditivi ili zamjene soli koje sadrže kalij, može se razviti hiperkalemija.

Uz istovremenu primjenu s indometacinom, moguće je smanjenje antihipertenzivnog učinka valsartana.

Uz istovremenu primjenu s litij karbonatom, opisan je slučaj razvoja intoksikacije litijem.

Analogi Valsartana

Strukturni analozi prema aktivni sastojak:

  • Artinov;
  • Valaar;
  • Walz;
  • Valz N (sa hidroklorotiazidom);
  • Valsartan Zentiva;
  • Valsaforce;
  • Valsacor;
  • Valsakor N;
  • Vanatex Combi;
  • Diovan;
  • Duopress;
  • Co Diovan;
  • Nortivan;
  • Tantordio;
  • Tareg.

U nedostatku analoga lijeka za aktivnu tvar, možete pratiti donje veze do bolesti kod kojih odgovarajući lijek pomaže i vidjeti dostupne analoge za terapijski učinak.

Valsartan je lijek koji snižava krvni tlak (tj. tablete imaju antihipertenzivni učinak). Klasa hipertenzivnih lijekova uključuje mnoge lijekove, od kojih je valsartan najviše istražen: prema objavljenom medu. Prema statistikama, baza dokaza o djelovanju lijeka uključuje više od 140 hiljada pacijenata.

Valsartan je bio najprodavaniji lijek visokog pritiska u periodu od 2008. do 2010. godine. Statistika prodaje uzima u obzir ne samo Rusku Federaciju, već i cijeli svijet. Jedan od razloga popularnosti lijeka je niska cijena valsartana.

Doziranje zavisi od efikasnosti leka. Prosječna preporučena doza je valsartana 80 mg dnevno ili 40 mg dva puta dnevno. Ako se očekivani rezultat ne primijeti, doza se postupno povećava. Ekstremna granica je 320 mg / dan, podijeljeno u 2 doze.

Kada preduzeti akciju:

  • Efekat će nastupiti 2 sata nakon trenutka kada ste uzeli lek;
  • Lijek će djelovati jedan dan;
  • Krvni pritisak se stabilizuje 3 nedelje nakon početka lečenja;
  • Maksimalna efikasnost se primećuje 4 nedelje nakon početka kursa.

Tablete se progutaju kada se uzmu, ne žvaću. Morate piti dosta vode.

Navedeni datumi su okvirni, budući da je potrebno napraviti preciznije prognoze na osnovu konkretnih podataka.

Za neke će valsartan imati jači učinak (što znači da je potrebno smanjiti dozu), za nekoga će biti preslab (u ovom slučaju će se doza morati povećati ako želite postići učinak s ovim lijek).

Uz implicitno izraženu efikasnost lijeka, propisuje se veća doza (prema indikacijama) ili se u liječenju dodaju diuretici (prilikom njihove upotrebe neophodan je stalni medicinski nadzor i česta testiranja).

Valsartan: indikacije za upotrebu

Lijek valsartan se propisuje za zatajenje srca i kronični nizak krvni tlak (u daljem tekstu: krvni tlak). Lijek se može koristiti nakon infarkta miokarda.

U njihovoj grupi (sartan) ovo su jedine tablete koje ne mogu negativno uticati na stanje i vitalnu aktivnost organizma nakon srčanog udara.

Valsartan tablete koriste oni koji su pili lisičarku, beta-blokatore ili inhibitore.

Obrazac za oslobađanje

Valsartan je dostupan u obliku tableta od 40, 80 i 160 mg. Ne samo da je cijena pakovanja različita, već i punjenje lijeka:

  • U dozi od 40 mg, kroskarameloza natrij, mikrokristalna celuloza, magnezijev stearat i boja (bezopasna) djeluju kao dodatne komponente;
  • Valsartan 80 i 160 uključuje, pored gore navedenih, još jedan pomoćni element - aerosil.

Tablete nisu jedini oblik oslobađanja. U apoteci ćete naći valsartan u granulama, prahu i kapsulama. Lijek se prodaje isključivo na recept, iako ga je moguće naručiti i putem internet apoteka.

Proizvod se čuva 3 godine. Nakon isteka roka zastarelosti, apsolutno ga je nemoguće prihvatiti.

Samoprimjena lijeka (samoliječenje) može dovesti do neočekivanih rezultata – od nemogućnosti pružanja bilo kakvog terapijskog efekta do zatajenja bubrega i smrti.

Kontraindikacije

Kontraindikacije za valsartan su minimalne. Glavni naglasak je na osjetljivosti (alergiji) na komponente lijeka i prisutnosti trudnoće (+ period laktacije).

Nije poznato kako valsartan utječe na dječji organizam, pa se njegova primjena mlađa od 18 godina ne preporučuje, iako se lijek može prepisivati ​​u malim dozama. Efikasnost pri korišćenju leka od strane dece takođe nije utvrđena, pa ima smisla koristiti i druge lekove čija je korisnost za organizam deteta nesumnjiva. Starosna granica od 18 godina je proizvoljna.


Kada lijek treba uzimati s oprezom?

Sljedeće bolesti / abnormalnosti nisu kontraindikacije za valsartan, ali sljedeće bolesti / abnormalnosti zahtijevaju pažljiv medicinski nadzor:

  • Nedostatak natrijuma u krvi;
  • Smanjen volumen cirkulacije krvi;
  • Bilo kakvi poremećaji bubrežnih arterija;
  • Disfunkcija (abnormalnosti) bubrega;
  • Nedovoljna funkcija jetre;
  • Problemi sa žučnim kanalima;
  • Ciroza različitih vrsta i stepena razvoja.

Interakcije s drugim lijekovima i proizvodima

Ako uzimate RAAS inhibitore, budite spremni na moguće promjene u funkciji bubrega.

A kada su koristili ACE inhibitore, pacijenti s kroničnom kardiovaskularnom insuficijencijom često su razvili akutno zatajenje bubrega, disfunkciju bubrega i višak razine dušika u krvi. Vrlo rijetko je to dovodilo do opasnih stanja, uključujući smrt.

Trudnoća

Valsartan se ne prepisuje trudnicama. Tokom dojenja koristiti samo u ekstremnim slučajevima.

Klinička ispitivanja nisu dokazala da se valsartan izlučuje zajedno s majčinim mlijekom, a eksperimentalne studije su pokazale da se lijek izlučuje mlijekom (iako su eksperimenti rađeni na pacovima, smatra se da dojilja ne bi trebala uzimati ovaj lijek pa kako ne bi povredili bebu).

Nuspojave

Napomena: nuspojave sa valsartanom su rijetke. Obično tok liječenja nije zasjenjen čak ni glavoboljom.

U osnovi, negativni efekti su uzrokovani nepoštovanjem rasporeda uzimanja tableta (ili drugog oblika oslobađanja), koji je propisao ljekar, ili prekoračenjem doze.

Ponekad se neželjena dejstva javljaju kada se valsartan kombinuje sa drugim lekovima bez prethodnog odobrenja lekara.

Koje komplikacije se mogu očekivati?

  • Stalno nizak krvni pritisak;
  • Smanjen pritisak pri pokušaju ustajanja;
  • trajna vrtoglavica;
  • Vrtoglavica pri promjeni položaja tijela (ustajanje, prevrtanje na jednu stranu, itd.);
  • Mučnina;
  • Dijareja;
  • Visok nivo bilirubina;
  • Visok nivo azota ureje i kreatinina (posebno kod srčane insuficijencije);
  • Oštećena funkcija bubrega (rijetko);
  • Zasićenost kalijem;
  • Nizak hematokrit i/ili hemoglobin;
  • Neutropenična groznica (nedostatak neutrofila u krvi);
  • Vaskulitis (rijetko)
  • Osip i/ili svrab (rijetko);
  • Serumska bolest (rijetko);
  • Quinckeov edem (rijetko)
  • Kašalj;
  • Brza zamornost;
  • faringitis;
  • Opća slabost;
  • Smanjen imunitet (kao rezultat toga, povećan rizik od zaraze virusnom infekcijom).

Smanjenje krvnog pritiska treba očekivati ​​u jednom od 3 slučaja:

  1. Prezasićenost tijela natrijumom;
  2. Razbijanje diureticima koji sadrže natrij;
  3. Poremećaji u cirkulaciji krvi (smanjenje protoka).

Smanjenje krvnog pritiska u ovim slučajevima može biti izraženo. Prva pomoć u ovoj situaciji je korekcija metabolizma vode i soli.

Ako je hipertenzija uzrokovana oštećenom funkcijom bubrega (tj. renovaskularna hipertenzija), treba voditi računa o praćenju nivoa kreatinina i uree. Ako je bubrežna funkcija (CC) manja od 10 ml/min, bolje je suzdržati se od uzimanja valsartana. To je zbog nedostatka podataka o pacijentima koji su koristili lijek sa tako lošom funkcijom bubrega. Jednako oprezni morate biti i oni koji imaju opstrukciju žučnih tokova.

Vozači i ljudi koji se bave različitim mehanizmima trebaju se suzdržati od glavne aktivnosti tokom liječenja, jer lijek može smanjiti pažnju, narušiti pamćenje i utjecati na brzinu vaše reakcije.

Predoziranje

Nema pouzdanih podataka o predoziranju valsartanom.

Pretpostavlja se da će učinak prezasićenosti lijekom biti sljedeći:

  • Snažan pad pritiska;
  • Vrtoglavica pri pokušaju ustajanja.

Prva pomoć u ovom slučaju:

  • Dovedite pacijenta u horizontalni položaj;
  • Ubrizgajte pacijentu fiziološku otopinu kako biste uspostavili potrebnu ravnotežu.

Valsartan se ne izlučuje prirodnim putem iz organizma (urin, izmet, znoj itd.) jer se vezuje za proteine. Stoga je na predoziranje potrebno utjecati spolja.

Takođe, kod predoziranja može doći do promene otkucaji srca- tahikardija ili bradikardija. Prilikom pružanja pomoći pacijentu potrebno je poći od simptoma, jer se valsartan, kao što je već naznačeno, ne izlučuje iz organizma.

Liječenje valsartanom u kombinaciji s drugim lijekovima

U slučaju srčanog udara kaptopril se propisuje zajedno sa valsartanom (smanjuje rizik od komplikacija koje mogu biti uzrokovane srčanim udarom).

Često se valsartan koristi u kombinaciji s amplodipinom (ovo je aktivni sastojak), koji se nalazi u lijekovima kao što su vamloset, exforge.

U kompleksu, lijek se daje kada se pacijentu dijagnosticira kronično zatajenje srca. Kod povišenog krvnog pritiska i postinfarktnog stadijuma, valsartan se obično koristi kao samostalan lijek.

Cijena Valsartana u ljekarnama

Valsartan možete kupiti u apoteci. Cijene variraju ovisno o regiji, iako možete postaviti prosječnu cijenu lijeka:

  • Valsartan 40 mg (tablete) - oko 130 rubalja;
  • Valsartan 80 mg (tablete) - 220 rubalja;
  • Pakovanje od 160 mg - oko 350 rubalja.

Analogi valsartana

Najbliži analozi su valsakor, valsatran valz, valsatran zentiva, valsatran sandoz (plus), sandoz, valsartan n, diovan, valsartan plus, valsartan nan i drugi. Ovi preparati se razlikuju po komponentama (i u kvalitativnom i u kvantitativnom smislu).

Prema stepenu prodaje i propisivanju analoga valsartana, najpopularniji su (prema indeksu Vyshkovsky):

  1. Valsakor;
  2. Diovan.

Nemoguće je mijenjati lijek bez odobrenja, jer lijekovi mogu imati nešto drugačiji učinak od originalnog valsartana.

Antihipertenzivni lijek valsartan pripada grupi blokatora receptora angiotenzina II (ARB). ARB su daleko najperspektivniji lijekovi za liječenje arterijske hipertenzije. U našoj zemlji je odobren valsartan medicinska upotreba 1997. godine. Do danas je u potpunosti dokazana efikasnost ovog lijeka u liječenju arterijske hipertenzije, hronične srčane insuficijencije, kao i u otklanjanju posljedica infarkta miokarda. Farmakokinetičke i farmakodinamičke karakteristike valsartana više puta su razmatrane u brojnim recenzijama objavljenim u domaćim i stranim medicinskim časopisima. Kod arterijske hipertenzije lijek je efikasan i kao monoterapija i u kombinaciji. Antihipertenzivni efekat valsartana zavisi od uzete doze. Dakle, prema jednom od randomiziranih studija, liječenje visokim (320 mg/dan) dozama lijeka omogućilo je veće smanjenje krvnog tlaka od terapije umjerenim (160 mg/dan) dozama. Što se tiče prenosivosti, u smislu razvoja nuspojave oba režima lijekova su bila uporediva. Osim što dovodi krvni tlak do željenog raspona, valsartan ima blagotvoran učinak na dobrobit pacijenata, poboljšavajući kvalitetu života u određenim aspektima. Dakle, lijek ima pozitivan učinak na seksualni život hipertoničara, a kod starijih pacijenata poboljšava kognitivne funkcije. U brojnim studijama proučavana je efikasnost valsartana u poređenju sa drugim antihipertenzivnim lekovima. Pokazalo se da valsartan ima uporedivu antihipertenzivnu aktivnost sa amlodipinom, ali ima neke dodatne prednosti. Na primjer, uzrokuje izraženije smanjenje hipertrofije lijeve komore, smanjenje izlučivanja albumina u urinu, te ima izraženiji učinak na simpatikus nervni sistem. Nekoliko randomiziranih kliničkih studija proučavalo je istovremenu primjenu valsartana s tiazidnim diuretikom hidroklorotiazidom.

Bez izuzetka, sve publikacije su zabilježile efikasnost i sigurnost ovog antihipertenzivnog "dueta", a kombinovana terapija bila je mnogo efikasnija od uzimanja svakog od ovih lijekova zasebno. Kombinacija valsartana s hidroklorotiazidom po svom antihipertenzivnom djelovanju je uporediva s kombinacijom valsartana i amlodipina. Mehanizam djelovanja valsartana je zbog njegove sposobnosti da selektivno blokira AT1 receptore, pa stoga angiotenzin II nema drugog izbora nego da u tišini prizna poraz u borbi za mjesto pod suncem (čitaj: za mjesto na vašim "ličnim" receptorima ). Tako se tijelo uklanja od vazopresornog efekta angiotenzina II, što određuje antihipertenzivni učinak lijeka. Valsartan, za razliku od inhibitora angiotenzin konvertujućeg enzima (enalapril, kaptopril, itd.), ne izaziva suhi kašalj, zbog nedostatka efekta na enzim kinazu II, koji je odgovoran za razgradnju bradikinina. Smanjenje krvnog tlaka uočeno tijekom uzimanja lijeka nije praćeno promjenama u otkucaju srca. Nakon oralne primjene valsartana u jednoj dozi, početak hipotenzivnog djelovanja obično se opaža nakon 1-2 sata, a vrhunac sniženja krvnog tlaka može se očekivati ​​nakon 4-6 sati. Trajanje djelovanja jedne doze lijeka je 24 sata. Uz redovnu kursnu primjenu valsartana, stabilizacija krvnog tlaka na ciljnom nivou postiže se za 2-4 sedmice. Naglo povlačenje lijeka ne uzrokuje sindrom ustezanja (u obliku naglog povećanja krvnog tlaka). Efikasnost valsartana na hronične forme srčana insuficijencija nastaje zbog njegove sposobnosti da izravna negativne posljedice pretjerane hiperaktivnosti renin-angiotenzin-aldosteronskog sistema i njegovog glavnog "alata" - angiotenzina II.

Farmakologija

Antihipertenzivno sredstvo. To je specifičan antagonist receptora angiotenzina II. Ima selektivno antagonističko dejstvo na AT1 receptore, koji su odgovorni za sprovođenje efekata angiotenzina II.

Zbog blokade AT1 receptora povećava se koncentracija angiotenzina II u plazmi, koji može stimulirati deblokirane AT2 receptore. Nema agonističku aktivnost prema AT1 receptorima. Afinitet valsartana za AT1 receptore je približno 20 000 puta veći nego za AT2 receptore.

Ne inhibira ACE. Ne dolazi u interakciju i ne blokira druge hormonske receptore ili jonske kanale koji su važni za regulaciju funkcija kardiovaskularnog sistema. Ne utiče na nivo ukupnog holesterola, TG, glukoze i mokraćne kiseline u plazmi.

Početak antihipertenzivnog djelovanja valsartana nakon oralne primjene u jednoj dozi uočava se u roku od 2 sata nakon primjene, a maksimalni učinak se postiže unutar 4-6 sati.

Farmakokinetika

Nakon oralne primjene, valsartan se brzo apsorbira iz gastrointestinalnog trakta, a stepen apsorpcije karakteriziraju individualne razlike. Apsolutna bioraspoloživost u prosjeku iznosi 23%. Farmakokinetička kriva valsartana ima multieksponencijalni karakter (T 1/2 u α-fazi< 1 ч и T 1/2 в β-фазе - около 9 ч), кинетика линейная.

Nije bilo promjena u farmakokinetičkim parametrima tokom primjene kursa.

Prilikom uzimanja valsartana s hranom, AUC se smanjuje za 48%, dok su približno 8 sati nakon uzimanja valsartana koncentracije u plazmi iste kod pacijenata koji su ga uzimali s hranom i na prazan želudac. Smanjenje AUC nije praćeno klinički značajnim smanjenjem terapijskog učinka.

Kada se valsartan uzima 1 put dnevno, kumulacija je blago izražena. Koncentracije valsartana u plazmi kod žena i muškaraca bile su iste.

Vezivanje za proteine ​​plazme, pretežno za albumin, iznosi 94-97%. V d u ravnotežnom stanju je oko 17 litara.

Plazma klirens valsartana je oko 2 l/h. Izlučuje se izmetom - 70% i urinom - 30%, uglavnom nepromijenjeno.

Kod bilijarne ciroze ili opstrukcije bilijarnog trakta, AUC valsartana se povećava za približno 2 puta.

Obrazac za oslobađanje

Filmom obložene tablete, svijetloružičaste, okrugle, bikonveksne, s urezom na jednoj strani; na prelomu su vidljiva dva sloja - jezgro je bijelo ili gotovo bijelo i filmska ljuska.

Pomoćne tvari: mikrokristalna celuloza 45,1 mg, kroskarmeloza natrijum 2,75 mg, koloidni silicijum dioksid 1,35 mg, magnezijum stearat 0,8 mg.

Sastav filmske ljuske: Opadry Pink 3 mg, uključujući polivinil alkohol 1,2 mg, makrogol-3350 - 0,731 mg, željezna boja crveni oksid - 0,012 mg, željezna boja žuti oksid - 0,007 mg, talk 0,444 mg dioksida titanijuma.

7 kom. - blister pakovanja (aluminijum/PVC) (1) - kartonska pakovanja.
7 kom. - blister pakovanja (aluminijum/PVC) (2) - kartonska pakovanja.
7 kom. - blister pakovanja (aluminijum/PVC) (3) - kartonska pakovanja.
7 kom. - blister pakovanja (aluminijum/PVC) (4) - kartonska pakovanja.
7 kom. - blister pakovanja (aluminijum/PVC) (5) - kartonska pakovanja.
7 kom. - celularna konturna pakovanja (aluminijum/PVC) (6) - pakovanja od kartona.
7 kom. - blister pakovanja (aluminijum/PVC) (8) - kartonska pakovanja.
7 kom. - blister pakovanja (aluminijum/PVC) (10) - kartonska pakovanja.
10 komada. - blister pakovanja (aluminijum/PVC) (1) - kartonska pakovanja.
10 komada. - blister pakovanja (aluminijum/PVC) (2) - kartonska pakovanja.
10 komada. - blister pakovanja (aluminijum/PVC) (3) - kartonska pakovanja.
10 komada. - blister pakovanja (aluminijum/PVC) (4) - kartonska pakovanja.
10 komada. - blister pakovanja (aluminijum/PVC) (5) - kartonska pakovanja.
10 komada. - celularna konturna pakovanja (aluminijum/PVC) (6) - pakovanja od kartona.
10 komada. - blister pakovanja (aluminijum/PVC) (8) - kartonska pakovanja.
10 komada. - blister pakovanja (aluminijum/PVC) (10) - kartonska pakovanja.
14 kom. - blister pakovanja (aluminijum/PVC) (1) - kartonska pakovanja.
14 kom. - blister pakovanja (aluminijum/PVC) (2) - kartonska pakovanja.
14 kom. - blister pakovanja (aluminijum/PVC) (3) - kartonska pakovanja.
14 kom. - blister pakovanja (aluminijum/PVC) (4) - kartonska pakovanja.
14 kom. - blister pakovanja (aluminijum/PVC) (5) - kartonska pakovanja.
14 kom. - celularna konturna pakovanja (aluminijum/PVC) (6) - pakovanja od kartona.
14 kom. - blister pakovanja (aluminijum/PVC) (8) - kartonska pakovanja.
14 kom. - blister pakovanja (aluminijum/PVC) (10) - kartonska pakovanja.
20 kom. - blister pakovanja (aluminijum/PVC) (1) - kartonska pakovanja.
20 kom. - blister pakovanja (aluminijum/PVC) (2) - kartonska pakovanja.
20 kom. - blister pakovanja (aluminijum/PVC) (3) - kartonska pakovanja.
20 kom. - blister pakovanja (aluminijum/PVC) (4) - kartonska pakovanja.
20 kom. - blister pakovanja (aluminijum/PVC) (5) - kartonska pakovanja.
20 kom. - celularna konturna pakovanja (aluminijum/PVC) (6) - pakovanja od kartona.
20 kom. - blister pakovanja (aluminijum/PVC) (8) - kartonska pakovanja.
20 kom. - blister pakovanja (aluminijum/PVC) (10) - kartonska pakovanja.
28 kom. - blister pakovanja (aluminijum/PVC) (1) - kartonska pakovanja.
28 kom. - blister pakovanja (aluminijum/PVC) (2) - kartonska pakovanja.
28 kom. - blister pakovanja (aluminijum/PVC) (3) - kartonska pakovanja.
28 kom. - blister pakovanja (aluminijum/PVC) (4) - kartonska pakovanja.
28 kom. - blister pakovanja (aluminijum/PVC) (5) - kartonska pakovanja.
28 kom. - celularna konturna pakovanja (aluminijum/PVC) (6) - pakovanja od kartona.
28 kom. - blister pakovanja (aluminijum/PVC) (8) - kartonska pakovanja.
28 kom. - blister pakovanja (aluminijum/PVC) (10) - kartonska pakovanja.
30 kom. - blister pakovanja (aluminijum/PVC) (1) - kartonska pakovanja.
30 kom. - blister pakovanja (aluminijum/PVC) (2) - kartonska pakovanja.
30 kom. - blister pakovanja (aluminijum/PVC) (3) - kartonska pakovanja.
30 kom. - blister pakovanja (aluminijum/PVC) (4) - kartonska pakovanja.
30 kom. - blister pakovanja (aluminijum/PVC) (5) - kartonska pakovanja.
30 kom. - celularna konturna pakovanja (aluminijum/PVC) (6) - pakovanja od kartona.
30 kom. - blister pakovanja (aluminijum/PVC) (8) - kartonska pakovanja.
30 kom. - blister pakovanja (aluminijum/PVC) (10) - kartonska pakovanja.
56 kom. - blister pakovanja (aluminijum/PVC) (1) - kartonska pakovanja.
56 kom. - blister pakovanja (aluminijum/PVC) (2) - kartonska pakovanja.
56 kom. - blister pakovanja (aluminijum/PVC) (3) - kartonska pakovanja.
56 kom. - blister pakovanja (aluminijum/PVC) (4) - kartonska pakovanja.
56 kom. - blister pakovanja (aluminijum/PVC) (5) - kartonska pakovanja.
56 kom. - celularna konturna pakovanja (aluminijum/PVC) (6) - pakovanja od kartona.
56 kom. - blister pakovanja (aluminijum/PVC) (8) - kartonska pakovanja.
56 kom. - blister pakovanja (aluminijum/PVC) (10) - kartonska pakovanja.
7 kom. - polimerne limenke (1) - pakovanja od kartona.
10 komada. - polimerne limenke (1) - pakovanja od kartona.
14 kom. - polimerne limenke (1) - pakovanja od kartona.
20 kom. - polimerne limenke (1) - pakovanja od kartona.
28 kom. - polimerne limenke (1) - pakovanja od kartona.
30 kom. - polimerne limenke (1) - pakovanja od kartona.
40 kom. - polimerne limenke (1) - pakovanja od kartona.
50 kom. - polimerne limenke (1) - pakovanja od kartona.
100 komada. - polimerne limenke (1) - pakovanja od kartona.

Doziranje

Uzima se oralno u dozi od 80 mg 1 put dnevno ili 40 mg 2 puta dnevno, dnevno. U nedostatku adekvatnog efekta, dnevna doza se može postepeno povećavati.

Maksimalna dnevna doza je 320 mg u 2 podijeljene doze.

Interakcija

Uz istovremenu primjenu diuretika u visokim dozama, moguć je razvoj arterijske hipotenzije.

Uz istovremenu primjenu diuretika koji štede kalij, heparina, dodataka prehrani ili zamjene soli koji sadrže kalij, može se razviti hiperkalemija.

Uz istovremenu primjenu s indometacinom, moguće je smanjenje antihipertenzivnog učinka valsartana.

Uz istovremenu primjenu s litij karbonatom, opisan je slučaj razvoja intoksikacije litijem.

Nuspojave

Sa strane kardiovaskularnog sistema: arterijska hipotenzija, posturalna vrtoglavica, posturalna hipotenzija.

Sa strane centralnog nervnog sistema: vrtoglavica, glavobolja.

Sa strane probavni sustav: dijareja, mučnina, povećan nivo bilirubina.

Iz urinarnog sistema: rijetko - oštećena bubrežna funkcija, povećani nivoi kreatinina i dušika uree (posebno kod kronične srčane insuficijencije).

Sa strane metabolizma: hiperkalijemija.

Iz hematopoetskog sistema: neutropenija, smanjenje hemoglobina i hematokrita.

Alergijske reakcije: rijetko - angioedem, osip, svrab, serumska bolest, vaskulitis.

Ostalo: umor, opšta slabost, kašalj, faringitis, povećan rizik od virusnih infekcija.

Indikacije

Liječenje arterijske hipertenzije.

Liječenje kronične srčane insuficijencije (II-IV funkcionalna klasa prema NYHA klasifikaciji) kod pacijenata koji primaju tradicionalnu terapiju diureticima, preparatima digitalisa, kao i ACE inhibitorima ili beta-blokatorima.

Zbog inhibicije RAAS-a kod predisponiranih pacijenata, moguće su promjene u funkciji bubrega.

Upotreba kod dece

specialne instrukcije

Kod hiponatremije i/ili smanjenja BCC-a, kao i tijekom terapije visokim dozama diuretika, u rijetkim slučajevima, valsartan može uzrokovati ozbiljnu arterijsku hipotenziju. Prije početka liječenja potrebno je izvršiti korekciju poremećaja metabolizma vode i soli.

Kod pacijenata sa renovaskularnom hipertenzijom koja je posledica stenoze bubrežne arterije, nivo uree i kreatinina u serumu treba redovno pratiti tokom lečenja. Podaci o sigurnosti primjene kod pacijenata sa CC manjim od 10 ml/min nisu dostupni.

Koristiti s velikim oprezom kod pacijenata sa opstrukcijom bilijarnog trakta.

Zbog inhibicije RAAS-a kod predisponiranih pacijenata, moguće su promjene u funkciji bubrega. Prilikom primjene ACE inhibitora i antagonista angiotenzinskih receptora kod pacijenata s teškim kroničnim zatajenjem srca, uočena je oligurija i/ili povećanje azotemije, a akutna bubrežna insuficijencija s rizikom od smrti rijetko se razvijala.

Sigurnost i djelotvornost valsartana kod djece nije utvrđena.

Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i upravljanja mehanizmima

Tablete "Valsartan" imaju učinak koji je usmjeren na osiguravanje kompetitivnog blokiranja receptora AT1 angiotenzina II, koji se nalaze u vaskularnom endotelu i bubrežnom tkivu, kao i srčanom mišiću i mozgu, korteksu nadbubrežne žlijezde i plućnom tkivu.

Kao rezultat toga, efekti angiotenzina su potisnuti.

Lijek pomaže u smanjenju hipertrofije miokarda, koja se razvija u pozadini arterijske hipertenzije.

Uticaj na koncentraciju glukoze i holesterola, mokraćne kiseline sa trigliceridima nije primećen.

Nakon jedne doze, učinak se opaža dva sata nakon uzimanja tableta i traje oko jedan dan. Stabilan terapijski rezultat se javlja nakon nekoliko sedmica liječenja.

Indikacije za upotrebu lijeka su:

  1. Razvoj arterijske hipertenzije.
  2. Hronična srčana insuficijencija koja se liječi raznim diureticima, proizvodima koji sadrže ekstrakt digitalisa, kao i beta-blokatorima i ACE inhibitorima.

Lijek "Valsartan" se koristi samo oralno. Tablete nije potrebno žvakati.

Pacijentima koji pate od arterijske hipertenzije propisuje se standardna doza od 80 mg dnevno. Povećanje doze je dopušteno samo ako se ne postigne željeni terapijski rezultat.

Maksimalna dnevna doza ne smije prelaziti 640 mg. Da bi se postigla potrebna doza, provodi se postupno povećanje dnevne doze.

Nakon prenošenja srčanog udara potrebno je prepisati 40 mg dnevno ujutru. Zatim se vrši postepeno povećanje tokom tri mjeseca, tako da doza iznosi 320 mg dnevno.

Ako se kod pacijenta pojavi hipotenzija, dozu treba odmah smanjiti.

Oblik i sastav izdanja

Lijek "Valsartan" se proizvodi u obliku tableta, koje se razlikuju u doziranju (postoje tri različite doze).

Sastav uključuje takve kemijski aktivne tvari:

  1. Valsartan je aktivni sastojak.
  2. Aerosil.
  3. Magnezijum stearat.
  4. Kroskarmeloza natrijum.
  5. Specijalna boja "Pink opadry".

Ovaj lijek je u interakciji s različitim lijekovima:

Kontraindikacije

"Valsartan" se ne može koristiti za sve osobe koje imaju određene indikacije za terapiju primjenom ovog lijeka.

Postoji cjelina skrolujte razne kontraindikacije zabrana upotrebe ovih tableta:

  1. Period rađanja djeteta.
  2. Dojenje (period laktacije).
  3. Individualna preosjetljivost na bilo koju od komponenti koje čine lijek.
  4. Prilično teške povrede normalnih funkcija jetre.
  5. Određene indikacije pedijatra.

Sa povećanim oprezom, pacijenti trebaju uzimati tablete kojima je dijagnosticirana:

  1. Teška dehidracija.
  2. Teško zatajenje bubrega.
  3. Razvoj stenoze bubrežnih arterija.
  4. Izražena opstrukcija žučnih puteva.
  5. Pacijenti na natrijum natrijum dijeti.

Tokom trudnoće i dojenja

Zbog opasnosti po fetus, lijekove koji sadrže valsartan ne treba propisivati ​​trudnicama.

Nuspojave

"Valsartan" tokom liječenja može uzrokovati pojavu i intenzivan razvoj različitih nuspojava:

Prije početka terapije ovim lijekom potrebno je korigirati koncentraciju Na+ u krvi ili bcc.

Bolesnici koji pate od renovaskularne hipertenzije trebaju stalno pratiti količinu uree i kreatinina u krvi. Ukoliko dođe do trudnoće tokom terapije, lek treba odmah prekinuti.

S velikim oprezom ih koriste ljudi koji se bave poslom koji zahtijeva povećanu pažnju i brzinu ne samo motoričkih, već i mentalnih reakcija.

Uslovi skladištenja

Osim toga, mora se čuvati van domašaja male djece.

Najbolje do datuma tablete je 3 godine.

Cijena

U apotekama koje rade na teritoriji Ruska Federacija , lijek "Valsartan", ako je potrebno, može se kupiti za oko 174 rubalja.

U svim ukrajinskim apotekama cijena ovog lijeka je u rasponu od 60-80 grivna.

Analogi

Najčešći analozi "Valsartana" danas su sljedeći lijekovi:

Ovi lijekovi se koriste u slučajevima kada je potrebno zamijeniti Valsartan drugim lijekom, što može biti uzrokovano individualnom netolerancijom na komponente koje čine ove tablete, kao i raznim drugim razlozima.

Zamjenu pacijent ne bi trebao izvoditi sam - upotrebu bilo kojeg analoga može propisati samo liječnik, uzimajući u obzir rezultate preliminarnog pregleda pacijenta.

POVEZANI ČLANCI