Catad_pgroup bloķētāji kalcija kanāli
Kordipin HL - lietošanas instrukcija
Reģistrācijas numurs: PN 013467/01-220317
Tirdzniecības nosaukums: Cordipin® HL
Starptautisks sugas nosaukums: nifedipīns
Devas forma: ilgstošās darbības apvalkotās tabletes
Savienojums
1 ilgstošās darbības apvalkotā tablete. satur: Kodols:
Aktīvā viela: Nifedipīns 40,00 mg
Palīgvielas: mikrokristāliskā celuloze, celuloze, laktoze, hipromeloze, magnija stearāts, koloidālais silīcija dioksīds
Filmas apvalks: hipromeloze, makrogols-6000, makrogols-400, sarkanā dzelzs oksīda krāsviela (E172), titāna dioksīds (E171), talks
Apraksts
Apaļas, abpusēji izliektas tabletes ar slīpumu, apvalkotas, sarkanbrūnā krāsā.
Lūzuma izskats: raupja dzeltena masa ar plēvi līdzīgu sarkanbrūnu cistu.
Farmakoterapeitiskā grupa:"lēnu" kalcija kanālu bloķētājs
ATX kods: C08CA05
Farmakoloģiskās īpašības
Farmakodinamika
Cordipin® HL - zāles no “lēnu” kalcija kanālu blokatoru grupas.
Nifedipīns bloķē kalcija jonu plūsmu caur sirds muskuļa šūnu membrānu un asinsvadu gludajiem muskuļiem. Kalcija jonu iekļūšanas un uzkrāšanās šūnās bloķēšana izraisa perifēro un koronāro asinsvadu paplašināšanos, samazina kopējo perifēro asinsvadu pretestību (TPVR), samazina sirds pēcslodzi, samazina koronāro asins plūsmu un samazina miokarda skābekļa patēriņu. Galvenokārt terapijas sākumā, baroreceptoru refleksa aktivizācijas rezultātā var samazināties sirdsdarbība un sirds izsviede. Ilgstoši ārstējot ar nifedipīnu, sirdsdarbības ātrums un sirds izsviede atgriežas līdz vērtībām, kas bija pirms terapijas sākuma. Pacientiem ar arteriālo hipertensiju tiek novērota izteiktāka samazināšanās asinsspiediens.
Farmakokinētika
Nifedipīna izdalīšanās no Cordipin® CL tabletēm ir ļoti lēna, gandrīz lineāra, t.i., izdalīšanās notiek nemainīgā līmenī. No tabletēm atbrīvotais nifedipīns ātri un gandrīz pilnībā uzsūcas. Līdzsvara koncentrācijas līmeņa zemākā vērtība tiek sasniegta pēc pirmās Cordipin CL devas lietošanas (pēc 24 stundām). Kad līdzsvara stāvoklis jau ir sasniegts, zāļu maksimālā koncentrācija tiek sasniegta 5 ± 2,7 stundas pēc iekšķīgas lietošanas. Zāļu iedarbība ilgst 24 stundas, tāpēc pietiek ar vienu devu dienā. Nifedipīna saistīšanās ar plazmas olbaltumvielām ir 94-99%. Nifedipīns gandrīz pilnībā metabolizējas. Zāļu pusperiods (T1/2) ir 14,9 ± 6,0 stundas, mazāk nekā 1% no zāļu devas izdalās nemainītā veidā ar urīnu. 70-80% no lietotās devas izdalās ar urīnu metabolītu veidā. Ja nieru darbība ir traucēta, nifedipīna eliminācija var būt lēnāka.
Lietošanas indikācijas
Kontrindikācijas
Uzmanīgi
Smaga aortas mutes stenoze vai mitrālais vārsts, hipertrofiska obstruktīva kardiomiopātija, smaga bradikardija un tahikardija, slima sinusa sindroms, ļaundabīga arteriāla hipertensija, miokarda infarkts ar kreisā kambara mazspēju, hroniska sirds mazspēja, nestabila stenokardija, vienlaicīga beta blokatoru vai sirds glikozīdu lietošana, obstrukcija kuņģa-zarnu trakta(Kuņģa-zarnu trakta). grūtniecība (pēc 20 nedēļām), viegla vai vidēji smaga arteriāla hipotensija, smagi cerebrovaskulāri traucējumi, aknu un/vai nieru darbības traucējumi, hemodialīze (arteriālās hipotensijas risks). lietošana gados vecākiem pacientiem.
Lietojiet grūtniecības un zīdīšanas laikā
Grūtniecība
Nifedipīnu nedrīkst lietot grūtniecības laikā, ja vien sievietes klīniskā stāvokļa dēļ nav nepieciešama ārstēšana ar nifedipīnu.
Nifedipīnam vajadzētu būt rezerves ārstēšanai sievietēm ar smagu hipertensiju, kas nereaģē uz standarta terapiju.
Nav atbilstošu kontrolētu pētījumu grūtniecēm. Pieejamā informācija ir nepietiekama, lai izslēgtu blakusparādību iespējamību, kas apdraud augli un jaundzimušo. Pētījumos ar dzīvniekiem pierādīts, ka nifedipīns ir embriotoksisks, fetotoksisks un teratogēns.
Pamatojoties uz klīniskajiem datiem, specifisks pirmsdzemdību risks netika identificēts. Tomēr ir novērots perinatālās asfiksijas biežuma pieaugums, ķeizargrieziens, kā arī priekšlaicīgas dzemdības un intrauterīnās augšanas aizkavēšanās. Šo ziņojumu saistība ar esošo hipertensiju, tās ārstēšanu vai zāļu īpašo iedarbību nav skaidra.
Zīdīšanas periods
Nifedipīns izdalās mātes pienā. Nifedipīna koncentrācija mātes pienā ir salīdzināma ar tā koncentrāciju mātes serumā. Lietojot tūlītējas darbības zāļu formas, ieteicams atturēties no zīdīšanas vai piena izdalīšanas 3-4 stundas pēc zāļu lietošanas, lai samazinātu nifedipīna iedarbību uz bērnu.
Auglība
Atsevišķos gadījumos in vitro apaugļošanas laikā kalcija kanālu blokatoru, tostarp nifedipīna, lietošana ir saistīta ar atgriezeniskām bioķīmiskām izmaiņām spermas galviņā, kas var izraisīt spermas funkcijas traucējumus. Ja in vitro apaugļošanas mēģinājumi ir nesekmīgi un citi neauglības cēloņi ir izslēgti, jāapsver iespēja, ka kalcija kanālu blokatoru, tostarp nifedipīna, lietošana var ietekmēt spermu.
Lietošanas norādījumi un devas
Iekšā, pēc ēšanas. Cordipin® CL tabletes jānorij veselas, uzdzerot glāzi ūdens. Tabletes nedrīkst lauzt vai sakošļāt. Cordipin® CL dozēšanas režīms ir individuāls. Parastā Cordipin® CL ilgstošās darbības apvalkoto tablešu deva gan terapijas sākumā, gan ārstēšanas laikā ir 1 tablete pa 40 mg vienu reizi dienā. Maksimālā ieteicamā deva ir 2 tabletes (80 mg) dienā, sadalot 1 vai 2 devās.
Ja pacients aizmirst lietot nākamo Cordipin® CL devu, nākamajā lietošanas reizē viņš nedrīkst dubultot zāļu devu.
Blakusefekts
Pasaules Veselības organizācijas (PVO) ieteiktā blakusparādību biežuma klasifikācija:
| Bieži | ≥ 1/10 |
| bieži | no ≥ 1/100 līdz< 1/10 |
| reti | no ≥ 1/1000 līdz< 1/100 |
| reti | no ≥ 1/10000 līdz< 1/1000 |
| ļoti reti | < 1/10000 |
| biežums nav zināms | nevar novērtēt, pamatojoties uz pieejamajiem datiem. |
No ārpuses sirds un asinsvadu sistēmai: bieži: perifēra tūska;
retāk: tahikardija, sirdsklauves, pārmērīga asinsspiediena pazemināšanās, ģībonis;
reti: dažiem pacientiem, īpaši ārstēšanas sākumā, var rasties stenokardijas lēkmes, kuru dēļ zāļu lietošana jāpārtrauc. Ir aprakstīti atsevišķi miokarda infarkta gadījumi.
No centrālās puses nervu sistēma: bieži: galvassāpes;
retāk: miega traucējumi, vertigo, migrēna, trīce, reibonis;
reti: paaugstināts nogurums, vājums; biežums nav zināms: miegainība, hipoestēzija.
No ārpuses gremošanas sistēma:
retāk: mutes gļotādas sausums, dispepsija (slikta dūša, caureja vai aizcietējums), sāpes kuņģa-zarnu traktā un vēderā, slikta dūša, meteorisms;
reti: smaganu hiperplāzija (asiņošana, sāpes, pietūkums), ilgstoši lietojot, aknu darbības traucējumi (intrahepatiska holestāze, paaugstināta "aknu" transamināžu aktivitāte);
biežums nav zināms: vemšana, gastroezofageālā sfinktera mazspēja, dzelte.
No hematopoētiskajiem orgāniem:
biežums nav zināms: agranulocitoze, leikopēnija.
Alerģiskas reakcijas:
retāk: alerģiska tūska/angioneirotiskā tūska (tostarp balsenes tūska), eritēma;
reti: niezoša āda, eksantēma, eksfoliatīvs dermatīts, fotodermatīts, nātrene;
ļoti reti: autoimūns hepatīts;
biežums nav zināms: anafilaktiskas/anafilaktoīdas reakcijas, toksiska epidermas nekrolīze. taustāma purpura.
No muskuļu un skeleta sistēmas:
retāk: locītavu pietūkums, muskuļu krampji;
reti: artralģija, mialģija.
No urīnceļu sistēmas:
retāk: dizūrija, pastiprināta ikdienas diurēze.
Citi:
bieži: slikta pašsajūta;
retāk: deguna asiņošana, aizlikts deguns, erektilā disfunkcija, nespecifiskas sāpes, drebuļi; reti: apgrūtināta elpošana, klepus;
ļoti reti: redzes traucējumi (ieskaitot pārejošu aklumu pie maksimālās nifedīna koncentrācijas asins plazmā), ginekomastija (gados vecākiem pacientiem pilnībā izzūd pēc zāļu lietošanas pārtraukšanas), hiperglikēmija, galaktoreja. plaušu tūska, bronhu spazmas, svara pieaugums;
biežums nav zināms: sāpes acīs.
Pārdozēšana
Simptomi: izraisa perifēro vazodilatāciju ar izteiktu un, iespējams, ilgstošu sistēmisku arteriālā hipotensija: galvassāpes, sejas ādas pietvīkums, ilgstoša izteikta asinsspiediena pazemināšanās, sinusa mezgla nomākums, bradikardija un/vai tahikardija, bradiaritmija. Smagas saindēšanās gadījumā, samaņas zudums, koma.
Ārstēšana pārdozēšana sastāv no standarta procedūrām zāļu izvadīšanai no organisma (aktīvās ogles izrakstīšana, kuņģa skalošana), stabilu hemodinamikas parametru atjaunošanai, rūpīgai sirds, plaušu un ekskrēcijas sistēmas darbības uzraudzībai.
Pretlīdzeklis ir kalcija preparāti, indicēta 10% kalcija hlorīda vai kalcija glikonāta šķīduma ievadīšana, kam seko pāreja uz ilgstošu infūziju.
Augstās saistīšanās pakāpes ar plazmas olbaltumvielām dēļ hemodialīze nav efektīva.
Ieteicams kontrolēt glikozes koncentrāciju asinīs (var samazināties insulīna izdalīšanās) un elektrolītu (kālija, kalcija) līmeni.
Nifedipīna klīrenss ir palielināts pacientiem ar aknu darbības traucējumiem.
Mijiedarbība ar citām zālēm
Asinsspiediena pazemināšanās smagums palielinās līdz ar vienlaicīga lietošana citi antihipertensīvie līdzekļi, beta blokatori, nitrāti, cimetidīns (mazākā mērā ranitidīns). inhalācijas anestēzijas līdzekļi, diurētiskie līdzekļi un tricikliskie antidepresanti.
Zāles no lēno kalcija kanālu blokatoru (SCBC) grupas var vēl vairāk pastiprināt antiaritmisko līdzekļu, piemēram, amiodarona un hinidīna, negatīvo inotropo efektu (samazina sirds kontrakcijas spēku). Nifedipīns izraisa hinidīna koncentrācijas samazināšanos asins plazmā pēc nifedipīna lietošanas pārtraukšanas, var rasties strauja hinidīna koncentrācijas palielināšanās. Palielina digoksīna un teofilīna koncentrāciju plazmā, tāpēc jāuzrauga digoksīna un teofilīna klīniskā iedarbība un koncentrācija asins plazmā.
Mikrosomālo aknu enzīmu induktori (rifampicīns un citi) samazina nifedipīna koncentrāciju. Lietojot vienlaikus ar nitrātiem, palielinās tahikardija. Antihipertensīvo efektu samazina simpatomimētiskie līdzekļi, nesteroīdie pretiekaisuma līdzekļi, estrogēni un kalcija piedevas.
Nifedipīns var izspiest zāles, kurām raksturīga augsta saistīšanās pakāpe no proteīnu saistīšanās (ieskaitot netiešos antikoagulantus - kumarīna un indandiona atvasinājumus, pretkrampju līdzekļus, nesteroīdos pretiekaisuma līdzekļus, hinīnu, salicilātus, sulfīnpirazonu), kā rezultātā to koncentrācija var palielināties asins plazma.
Nifedipīns kavē vinkristīna izvadīšanu no organisma un var izraisīt palielinātu blakus efekti vinkristīns, ja nepieciešams, samaziniet vinkristīna devu. Litija preparāti var pastiprināt toksisko iedarbību (slikta dūša, vemšana, caureja, ataksija, trīce, troksnis ausīs). Vienlaicīgi lietojot cefalosporīnus (piemēram, cefiksīmu) un nifedipīnu probandos, cefalosporīna biopieejamība palielinājās par 70%. Greipfrūtu sula nomāc nifedipīna metabolismu organismā, tāpēc to vienlaicīga lietošana ir kontrindicēta.
Nomāc prazosīna un citu alfa blokatoru metabolismu. Tā rezultātā var pastiprināties antihipertensīvā iedarbība. Prokainamīds, hinidīns un citas zāles, par kurām zināms, ka pagarina QT intervālu, pastiprina negatīvo inotropo efektu un var palielināt ievērojamas QT pagarināšanās risku.
Zāles, kas ietekmē nifedipīnu
Nifedipīnu metabolizē citohroma P450 sistēmas izoenzīms CYP3A4, kas atrodas zarnu gļotādā un aknās. Zāles, kas inhibē vai inducē šo enzīmu sistēmu, var ietekmēt nifedipīna pirmo iekļūšanu aknās (pēc iekšķīgas lietošanas) vai klīrensu.
Lietojot nifedipīnu vienlaikus ar šādām zālēm, jāņem vērā mijiedarbības stiprums un ilgums:
Rifampicīns
Rifampīns ir spēcīgs CYP3A4 izoenzīma induktors. Lietojot vienlaikus ar rifampicīnu, nifedipīna biopieejamība ir ievērojami samazināta, un. Attiecīgi tā efektivitāte samazinās. Tādēļ nifedipīna un rifampicīna vienlaicīga lietošana ir kontrindicēta.
Vienlaicīgi lietojot vājus vai mērenus CYP3A4 izoenzīma inhibitorus, nepieciešama regulāra asinsspiediena kontrole un, ja nepieciešams, nifedipīna devas samazināšana.
Makrolīdu antibiotikas (piemēram, eritromicīns)
Klīniskie pētījumi Nav veikti pētījumi par mijiedarbību starp nifedipīnu un makrolīdu antibiotikām. Ir zināms, ka daži makrolīdi inhibē CYP3A4 izoenzīmu. Tādēļ, vienlaikus lietojot nifedipīna un makrolīdu grupas antibiotikas, nevar izslēgt iespēju, ka palielināsies nifedipīna koncentrācija asins plazmā.
Azitromicīns pieder pie makrolīdu grupas antibiotikām. neinhibē CYP3A4 izoenzīmu.
HIV proteāzes inhibitori (piemēram, ritonavīrs)
Nav veikti klīniskie pētījumi, kas pētītu nifedipīna un HIV proteāzes inhibitoru mijiedarbību. Ir zināms, ka šīs klases zāles inhibē CYP3A4 izoenzīmu. Turklāt ir pierādīts, ka šīs klases zāles inhibē nifedipīna metabolismu. ko mediē CYP3A4 izoenzīms. apstākļos in vitro. Lietojot vienlaikus ar nifedipīnu, nevar izslēgt būtisku nifedipīna koncentrācijas palielināšanos asins plazmā, jo samazinās “pirmās caurlaides” efekts caur aknām un palēninās eliminācija.
Azola pretsēnīšu līdzekļi (piemēram, ketokonazols)
Nav veikti klīniskie pētījumi, lai pētītu nifedipīna un azola grupas pretsēnīšu zāļu mijiedarbību. Ir zināms, ka šīs klases zāles inhibē CYP3A4 izoenzīmu. Lietojot vienlaikus ar nifedipīnu, ir iespējama ievērojama nifedipīna sistēmiskās biopieejamības palielināšanās, samazinot “pirmās caurlaides” ietekmi caur aknām.
Fluoksetīns
Nav veikti klīniskie pētījumi, kas pētītu nifedipīna un fluoksetīna mijiedarbību. Ir zināms, ka fluoksetīns in vitro nomāc nifedipīna metabolismu, ko veicina CYP3A4 izoenzīma darbība. Tādēļ, vienlaikus lietojot nifedipīnu un fluoksetīnu, nevar izslēgt iespēju, ka palielināsies nifedipīna koncentrācija asins plazmā.
Cefazodons
Klīniskie pētījumi, kas pētītu nifedipīna un nefazodona mijiedarbību, nav veikti. Ir zināms, ka nefazodons inhibē citu CYP3A4 izoenzīma mediētu zāļu metabolismu. Tādēļ, vienlaikus lietojot nifedipīnu un nefazodonu, nevar izslēgt iespēju, ka palielināsies nifedipīna koncentrācija plazmā.
Kvinupristīns/dalfopristīns
Vienlaicīga hinupristīna/dalfopristīna lietošana var palielināt nifedipīna koncentrāciju plazmā.
Valproīnskābe
Klīniskie pētījumi par nifedipīna un valproiskābes mijiedarbību nav veikti. Tā kā valproiskābe palielina nimodipīna koncentrāciju asins plazmā, kas pēc struktūras ir līdzīga BMCC, nevar izslēgt iespēju palielināt nifedipīna koncentrāciju asins plazmā un uzlabot tā efektivitāti.
Cimetidīns
Cimetidīns inhibē CYP3A4 izoenzīmu un izraisa nifedipīna koncentrācijas palielināšanos asins plazmā, tādējādi pastiprinot tā antihipertensīvo iedarbību.
Citi pētījumi
Cisaprīds
Cisaprīda un nifedipīna vienlaicīga lietošana var palielināt nifedipīna koncentrāciju plazmā.
Pretepilepsijas zāles, kas inducē CYP3A4 (piemēram, fenitoīns, karbamazepīns, fenobarbitāls)
Fenitoīns inducē CYP3A4 izoenzīmu. Vienlaicīgi lietojot nifedipīnu un fenitoīnu, samazinās nifedipīna biopieejamība un samazinās tā efektivitāte. Lietojot šo kombināciju vienlaicīgi, ir jāuzrauga klīniskā reakcija uz nifedipīna terapiju un, ja nepieciešams, jāpalielina tā deva. Ja nifedipīna devu palielina, vienlaikus lietojot abas zāles, pēc fenitoīna lietošanas pārtraukšanas nifedipīna deva jāsamazina.
Klīniskie pētījumi, kas pētītu iespējamo mijiedarbību starp nifedipīnu un karbamazepīnu vai fenobarbitālu, nav veikti. Tā kā abas zāles samazina nimodipīna koncentrāciju asins plazmā, kas pēc struktūras ir līdzīga ICH, nevar izslēgt iespēju, ka nifedipīna koncentrācija asins plazmā samazināsies un tā efektivitāte samazināsies.
Nifedipīna ietekme uz citām zālēm
Zāles, kas pazemina asinsspiedienu
Nifedipīna antihipertensīvā iedarbība var pastiprināties, ja to lieto vienlaikus ar antihipertensīviem līdzekļiem, piemēram, diurētiskiem līdzekļiem, beta blokatoriem, angiotenzīnu konvertējošā enzīma inhibitoriem, angiotenzīna II receptoru antagonistiem, citiem kalcija kanālu blokatoriem, alfa blokatoriem, fosfodiesterāzes-5 inhibitoriem, alfa-metildopu. .
Vienlaicīgi lietojot nifedipīnu un beta blokatorus, rūpīgi jāuzrauga pacienta stāvoklis, jo dažos gadījumos hroniskas sirds mazspējas gaita var pasliktināties.
Digoksīns
Vienlaicīga nifedipīna un digoksīna lietošana var izraisīt digoksīna klīrensa samazināšanos un līdz ar to palielināt digoksīna koncentrāciju asins plazmā. Pacientam rūpīgi jānovēro, vai neparādās glikozīdu pārdozēšanas simptomi, un, ja nepieciešams, jāsamazina digoksīna deva, ņemot vērā tā koncentrāciju asins plazmā.
Takrolims
Takrolims tiek metabolizēts, piedaloties izoenzīmam CYP3A4. Nesen publicētie dati liecina par iespēju atsevišķos gadījumos samazināt takrolīma devu, ja to lieto vienlaikus ar nifedipīnu.
Lietojot takrolīmu un nifedipīnu vienlaikus, jākontrolē takrolīma koncentrācija asins plazmā un, ja nepieciešams, jāsamazina tā deva.
Nifedipīna mijiedarbība ar pārtiku
Greipfrūtu sula
Greipfrūtu sula inhibē CYP3A4 izoenzīmu. Vienlaicīga nifedipīna lietošana ar greipfrūtu sulu palielina nifedipīna koncentrāciju asins plazmā un paildzina tā darbību, jo samazinās “primārās caurbraukšanas” efekts caur aknām un samazinās klīrenss. Tas var pastiprināt antihipertensīvo efektu. Regulāri lietojot greipfrūtu sulu, šis efekts var ilgt 3 dienas pēc pēdējās sulas lietošanas reizes. Ārstēšanas ar nifedipīnu laikā ieteicams izvairīties no greipfrūtu/greipfrūtu sulas dzeršanas.
Citi mijiedarbības veidi
Nifedipīns var izraisīt nepatiesu vanililmandeļskābes koncentrācijas palielināšanos urīnā, ja to nosaka ar spektrofotometrisko metodi, taču tas neietekmē mērījumu rezultātus, ja tiek izmantota augstas izšķirtspējas šķidruma hromatogrāfijas (HPLC) metode.
Speciālas instrukcijas
Ārstēšanu ar Cordipin® CL ieteicams pārtraukt pakāpeniski.
Jāatceras, ka stenokardija var rasties ārstēšanas sākumā, īpaši pēc nesenas pēkšņas beta blokatoru lietošanas pārtraukšanas (pēdējie jāpārtrauc pakāpeniski).
Vienlaicīga beta blokatoru lietošana jāveic stingrā ārsta uzraudzībā, jo tas var izraisīt pārmērīgu asinsspiediena pazemināšanos un dažos gadījumos hroniskas sirds mazspējas simptomu saasināšanos.
Zāles Cordipin® CL nedrīkst lietot stenokardijas lēkmju atvieglošanai un kardiovaskulāru komplikāciju sekundārai profilaksei pacientiem, kuri pārcietuši miokarda infarktu.
Smagas sirds mazspējas gadījumā Cordipin® CL tiek dozēts ļoti piesardzīgi. Diagnostikas kritēriji Zāļu Cordipin® CL receptes vazospastiskajai stenokardijai ir: klasiskā klīniskā aina, ko papildina ST segmenta palielināšanās. ergonovīna izraisītas stenokardijas vai koronāro artēriju spazmas rašanās, koronārās spazmas noteikšana angiogrāfijas laikā vai angiospastiska komponenta noteikšana bez apstiprinājuma (piemēram, ar atšķirīgu sprieguma slieksni vai ar nestabilu stenokardiju, kad elektrokardiogrammas dati liecina par pārejošu asinsvadu spazmu). Pacientiem ar smagu obstruktīvu kardiomiopātiju pēc nifedipīna lietošanas pastāv stenokardijas lēkmju biežuma, smaguma un ilguma palielināšanās, šajā gadījumā zāļu lietošana ir jāpārtrauc.
Hemodialīzes pacientiem ar paaugstinātu asinsspiedienu un neatgriezenisku nieru mazspēju ar samazinātu kopējo asins tilpumu zāles jālieto piesardzīgi, jo var rasties strauja asinsspiediena pazemināšanās.
Pacienti ar aknu darbības traucējumiem tiek rūpīgi uzraudzīti un, ja nepieciešams, samazina zāļu devu un/vai lieto citus zāļu formas nifedipīns. Ja terapijas laikā pacientam nepieciešama operācija vispārējā anestēzijā, ir jāinformē anesteziologs par veicamās terapijas būtību.
Ārstēšanas laikā pozitīvi rezultāti ir iespējami ar tiešu Kumbsa testu un laboratoriskiem antinukleāro antivielu testiem.
Jāievēro piesardzība, vienlaikus lietojot dizopiramīdu un flekainamīdu, jo var palielināties inotropā iedarbība.
Tās jālieto piesardzīgi pacientiem ar izteiktu asinsspiediena pazemināšanos (sistoliskais asinsspiediens zem 90 mm Hg), hroniskas sirds mazspējas simptomiem un smagu aortas mutes stenozi.
Nifedipīnu nedrīkst lietot grūtniecības laikā, ja vien sievietes klīniskā stāvokļa dēļ nav nepieciešama ārstēšana ar nifedipīnu. Nifedipīnam vajadzētu būt rezerves ārstēšanai sievietēm ar smagu hipertensiju, kas nereaģē uz standarta terapiju.
Nifedipīna lietošana zīdīšanas laikā nav ieteicama, jo nifedipīns izdalās cilvēka mātes pienā un ietekme uz zīdainis ja tiek uzņemts neliels nifedipīna daudzums, nav zināms.
Lietojot kopā ar nifedipīnu, grūtniecēm rūpīgi jāuzrauga asinsspiediens intravenoza ievadīšana magnija sulfāts, jo ir iespējama pārmērīga asinsspiediena pazemināšanās, kas apdraud gan māti, gan augli.
Nifedipīnu metabolizē CYP3A4 izoenzīms. Zāles, kas inhibē vai inducē šo enzīmu sistēmu, var traucēt nifedipīna pirmā loka efektu aknās vai klīrensu. Zāles, kas ir vāji vai mēreni CYP3A4 izoenzīma inhibitori. tie, kas palielina nifedipīna koncentrāciju asins plazmā, ir:
Lietojot Cordipin® CL un šīs zāles vienlaikus, nepieciešams kontrolēt asinsspiedienu un, ja nepieciešams, pielāgot nifedipīna devu.
Īpaša informācija par palīgvielām
Zāles Cordipin® CL satur laktozi, tāpēc to nedrīkst lietot šādos apstākļos: laktozes nepanesamība, laktāzes deficīts, glikozes-galaktozes malabsorbcijas sindroms.
Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un mehānismus
Dažiem pacientiem, īpaši ārstēšanas sākumā, zāles var izraisīt reiboni, kas samazina spēju vadīt automašīnu vai apkalpot citus mehānismus. Nākotnē ierobežojumu pakāpe tiek noteikta atkarībā no zāļu individuālās panesamības.
Atbrīvošanas veidlapa
Ilgstošas darbības apvalkotās tabletes, 40 mg.
10 tabletes blisterī, kas izgatavots no kombinēta PVC/PVDC-alumīnija folijas materiāla.
2 blisteri kopā ar lietošanas instrukciju ir ievietoti kartona iepakojumā.
Uzglabāšanas apstākļi
Temperatūrā, kas nepārsniedz 25 °C, oriģinālajā iepakojumā.
Uzglabāt bērniem nepieejamā vietā.
Labākais pirms datums
5 gadi.
Nelietot zāles pēc derīguma termiņa beigām.
Atvaļinājuma nosacījumi
Izsniedz pēc receptes.
Reģistrācijas apliecības turētāja (īpašnieka) nosaukums un adrese
Gatavās zāļu formas izgatavošana
Arena Pharmaceuticals GmbH, Untere Brühlstrasse 4, 4800 Zofigen. Šveice
Siegfried Malta Ltd., HHF070 Hal Far Industrial Site BBG 3000. Malta, Noliktava Nr. 1 un Nr. 2, Hal Farrug Road, Luqa LQA 9040, Malta
Primārais iepakojums
JSC Krka d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovēnija
Sekundārais/patērētāju iepakojums
JSC Krka d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovēnija
Ražotājs (izdod kvalitātes kontroli)
JSC Krka d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovēnija
LLC "KRKA-RUS", 143500, Krievija, Maskavas apgabals, Istra, st. Moskovskaja, 50.
Tās organizācijas nosaukums un adrese, kas saņem patērētāju sūdzības
AS "KRKA, d.d., Novo mesto" pārstāvniecība, 125212, Maskava, Golovinskoe šoseja, korpuss 5, korpuss 1
Palīgvielas: mikrokristāliskā celuloze, celuloze, laktoze, hipromeloze (metilhidroksipropilceluloze), magnija stearāts, koloidālais bezūdens silīcija dioksīds.
Korpusa sastāvs: hipromeloze (metilhidroksipropilceluloze), makrogols 6000, makrogols 400, sarkanā dzelzs oksīda krāsviela (E172), titāna dioksīds (E171), talks.
10 gab. - blisteri (2) - kartona iepakojumi.
farmakoloģiskā iedarbība
Selektīva II klase, dihidropiridīna atvasinājums. Kavē kalcija plūsmu kardiomiocītos un asinsvadu gludās muskulatūras šūnās. Ir antiangināla un hipotensīva iedarbība. Samazina asinsvadu gludo muskuļu tonusu. Paplašina koronārās un perifērās artērijas, samazina perifēro asinsvadu pretestību, asinsspiedienu un nedaudz – miokarda kontraktilitāti, samazina pēcslodzi un miokarda skābekļa patēriņu. Uzlabo koronāro asinsriti. Tam praktiski nav antiaritmiskas aktivitātes. Neinhibē miokarda vadītspēju.
Farmakokinētika
Lietojot iekšķīgi, tas ātri uzsūcas no kuņģa-zarnu trakta. Tas tiek metabolizēts pirmajā caurlaidē caur aknām. Saistīšanās ar olbaltumvielām ir 92-98%. Metabolizējas aknās, veidojot neaktīvus metabolītus. T1/2 - apmēram 2 stundas Izdalās galvenokārt caur nierēm metabolītu veidā un nelielos daudzumos nemainītā veidā. 20% izdalās caur zarnām metabolītu veidā.
Indikācijas
Stenokardijas lēkmju (tostarp vazospastiskās stenokardijas) profilakse, dažos gadījumos - stenokardijas lēkmju atvieglošana; arteriālā hipertensija, hipertensīvas krīzes; Reino slimība.
Kontrindikācijas
Arteriāla hipotensija (sistoliskais asinsspiediens zem 90 mm Hg), kolapss, kardiogēns šoks, smaga nepietiekamība, smaga aortas stenoze; paaugstināta jutība pret nifedipīnu.
Dozēšana
Individuāls. Iekšķīgai lietošanai sākotnējā deva ir 10 mg 3-4 reizes dienā. Ja nepieciešams, devu pakāpeniski palielina līdz 20 mg 3-4 reizes dienā. Īpašos gadījumos (stenokardijas variants, smaga arteriāla hipertensija) īsu laiku devu var palielināt līdz 30 mg 3-4 reizes dienā. Klusošanai hipertensīvā krīze, kā arī stenokardijas lēkme, 10-20 mg (retāk 30 mg) var lietot sublingvāli.
IV stenokardijas vai hipertensīvās krīzes lēkmes atvieglošanai - 5 mg 4-8 stundas.
Intrakoronāri, lai atvieglotu akūtu koronāro artēriju spazmu, tiek ievadīts 100-200 mikrogramu boluss. Lielu koronāro asinsvadu stenozei sākotnējā deva ir 50-100 mkg.
Maksimālās dienas devas: lietojot iekšķīgi - 120 mg, ievadot intravenozi - 30 mg.
Blakus efekti
No sirds un asinsvadu sistēmas:ādas hiperēmija, siltuma sajūta, tahikardija, arteriāla hipotensija, perifēra tūska; reti - bradikardija, ventrikulāra tahikardija, asistolija, pastiprināti stenokardijas lēkmes.
No gremošanas sistēmas: slikta dūša, grēmas, caureja; reti - aknu darbības pasliktināšanās; atsevišķos gadījumos - smaganu hiperplāzija. Ilgstoši lietojot lielās devās, ir iespējami dispepsijas simptomi, paaugstināta aknu transamināžu aktivitāte un intrahepatiska holestāze.
No centrālās nervu sistēmas un perifērās nervu sistēmas: galvassāpes. Ilgstoši lietojot lielās devās, iespējama parestēzija, muskuļu sāpes, trīce, viegli redzes un miega traucējumi.
No hematopoētiskās sistēmas: atsevišķos gadījumos - leikopēnija, trombocitopēnija.
No urīnceļu sistēmas: ikdienas diurēzes palielināšanās. Ilgstoši lietojot lielās devās, ir iespējama nieru disfunkcija.
No endokrīnās sistēmas: atsevišķos gadījumos - ginekomastija.
Alerģiskas reakcijas: ādas izsitumi.
Vietējās reakcijas: ar intravenozu ievadīšanu ir iespējama dedzinoša sajūta injekcijas vietā.
1 minūtes laikā pēc intrakoronāras ievadīšanas var rasties nifedipīna negatīvā inotropā iedarbība, sirdsdarbības ātruma palielināšanās un arteriāla hipotensija; šie simptomi pakāpeniski izzūd pēc 5-15 minūtēm.
Zāļu mijiedarbība
Lietojot vienlaikus ar diurētiskiem līdzekļiem un fenotiazīna atvasinājumiem, pastiprinās nifedipīna antihipertensīvā iedarbība.
Lietojot vienlaikus ar antiholīnerģiskiem līdzekļiem, gados vecākiem pacientiem var rasties atmiņas un uzmanības traucējumi.
Lietojot vienlaikus ar, var attīstīties smaga arteriāla hipotensija; dažos gadījumos - sirds mazspējas attīstība.
Lietojot vienlaikus ar nitrātiem, pastiprinās nifedipīna antianginālā iedarbība.
Lietojot vienlaikus ar kalcija preparātiem, nifedipīna efektivitāte samazinās antagonistiskas mijiedarbības dēļ, ko izraisa kalcija jonu koncentrācijas palielināšanās ekstracelulārajā šķidrumā.
Ir aprakstīti muskuļu vājuma attīstības gadījumi, ja tos lieto vienlaikus ar magnija sāļiem.
Lietojot vienlaikus, ir iespējams palēnināt digoksīna izdalīšanos no organisma un līdz ar to palielināt tā koncentrāciju asins plazmā.
Lietojot vienlaikus ar diltiazemu, pastiprinās antihipertensīvā iedarbība.
Lietojot vienlaikus ar, ir iespējamas teofilīna koncentrācijas izmaiņas asins plazmā.
Rifampicīns inducē aknu enzīmu aktivitāti, paātrinot nifedipīna metabolismu, kā rezultātā samazinās tā efektivitāte.
Lietojot vienlaikus ar fenobarbitālu, fenitoīnu, karbamazepīnu, nifedipīna koncentrācija asins plazmā samazinās.
Ir ziņojumi par nifedipīna koncentrācijas palielināšanos asins plazmā un tā AUC palielināšanos, ja to lieto vienlaikus ar flukonazolu un itrakonazolu.
Lietojot vienlaikus ar fluoksetīnu, nifedipīna blakusparādības var pastiprināties.
Dažos gadījumos, lietojot vienlaikus ar hinidīnu, ir iespējama hinidīna koncentrācijas samazināšanās asins plazmā, un, pārtraucot nifedipīna lietošanu, ir iespējama ievērojama hinidīna koncentrācijas palielināšanās, ko pavada QT pagarināšanās. intervāls EKG.
Cimetidīns un mazākā mērā ranitidīns palielina nifedipīna koncentrāciju asins plazmā un tādējādi pastiprina tā antihipertensīvo iedarbību.
Etanols var pastiprināt nifedipīna iedarbību (pārmērīga hipotensija), kas izraisa reiboni un citas nevēlamas reakcijas.
Speciālas instrukcijas
Nifedipīnu drīkst lietot tikai klīniskos apstākļos stingrā ārsta uzraudzībā akūta miokarda infarkta, smagu cerebrovaskulāru traucējumu, cukura diabēta, aknu un nieru darbības traucējumu un ļaundabīgu audzēju gadījumā. arteriālā hipertensija un hipovolēmiju, kā arī pacientiem, kuriem tiek veikta hemodialīze. Pacientiem ar pavājinātu aknu un/vai nieru darbību jāizvairās no nifedipīna lietošanas lielās devās. Gados vecākiem pacientiem, visticamāk, ir samazināta smadzeņu asins plūsma akūtas perifērās vazodilatācijas dēļ.
Lietojot iekšķīgi, nifedipīnu var sakošļāt, lai paātrinātu iedarbību.
Ja ārstēšanas laikā rodas sāpes krūtīs, nifedipīna lietošana jāpārtrauc. Nifedipīna lietošana jāpārtrauc pakāpeniski, jo pēkšņa lietošanas pārtraukšana (īpaši pēc ilgstošas ārstēšanas) var izraisīt abstinences sindromu.
Ievadot intrakoronāri divu asinsvadu stenozes klātbūtnē, nifedipīnu nevar ievadīt trešajā atvērtā asinsvadā, jo pastāv izteiktas negatīvas inotropās iedarbības risks.
Ārstēšanas laikā izvairieties no alkohola lietošanas pārmērīgas asinsspiediena pazemināšanās riska dēļ.
Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus
Ārstēšanas sākumā jāizvairās no transportlīdzekļa vadīšanas Transportlīdzeklis un citas potenciāli bīstamas darbības, kurām nepieciešama ātra psihomotoriska reakcija. Turpmākās ārstēšanas procesā ierobežojumu pakāpe tiek noteikta atkarībā no nifedipīna individuālās tolerances.
Grūtniecība un laktācija
Nav veikti atbilstoši un stingri kontrolēti pētījumi par nifedipīna drošību grūtniecības laikā. Nifedipīna lietošana grūtniecības laikā nav ieteicama.
Tā kā nifedipīns izdalās mātes pienā, jāizvairās no tā lietošanas laktācijas laikā vai tā lietošana jāpārtrauc. barošana ar krūtiārstēšanas laikā.
IN eksperimentālie pētījumi nifedipīna embriotoksiskā, fetotoksiskā un teratogēnā iedarbība.
Nieru darbības traucējumiem
Nieru darbības traucējumu gadījumā nifedipīnu drīkst lietot tikai klīniskos apstākļos stingrā ārsta uzraudzībā. Pacientiem ar pavājinātu nieru darbību jāizvairās no lielu nifedipīna devu lietošanas.
Par aknu darbības traucējumiem
Aknu disfunkcijas gadījumā Nifedipine drīkst lietot tikai klīniskos apstākļos stingrā ārsta uzraudzībā. Pacientiem ar aknu darbības traucējumiem jāizvairās no lielu nifedipīna devu lietošanas.
Lietošana vecumdienās
Gados vecākiem pacientiem, visticamāk, ir samazināta smadzeņu asins plūsma akūtas perifērās vazodilatācijas dēļ.
Kalcija kanālu blokators
Zāles: CORDIPIN® HL
Zāļu aktīvā viela:
nifedipīns
ATX kods: C08CA05
KFG: kalcija kanālu blokators. Antiangināls un antihipertensīvs līdzeklis.
Reģistrācijas numurs: P Nr.013467/01
Reģistrācijas datums: 19.11.2007
Īpašnieka reģ. sert.: KRKA d.d. (Slovēnija)
Cordipin chl izdalīšanās forma, zāļu iepakojums un sastāvs.
Apvalkotās tabletes, modificēta atbrīvošanās 1 tablete. nifedipīns 40 mg
Palīgvielas: mikrokristāliskā celuloze, celuloze, laktoze, hipromeloze (hidroksipropilmetilceluloze), magnija stearāts, koloidālais bezūdens silīcija dioksīds.
Korpusa sastāvs: hipromeloze (metilhidroksipropilceluloze), makrogols 6000, makrogols 400, dzelzs krāsviela sarkanais oksīds E172, titāna dioksīds E171, talks.
10 gab. - blisteri (2) - kartona iepakojumi.
Zāļu apraksts ir balstīts uz oficiāli apstiprinātām lietošanas instrukcijām un apstiprinātas ražotāja.
Farmakoloģiskā darbība Cordipin chl
Kalcija kanālu blokators. Inhibē kalcija jonu plūsmu caur kardiomiocītu un asinsvadu gludo muskuļu membrānu, kā rezultātā samazinās kalcija uzkrāšanās šūnās. Tas izraisa koronāro artēriju un perifēro asinsvadu paplašināšanos, kas izraisa perifēro asinsvadu pretestības samazināšanos un līdz ar to sirds slodzes samazināšanos un miokarda skābekļa padeves palielināšanos. Samazinot sirds darbu, zāles samazina miokarda skābekļa patēriņu, kā arī netieši samazina miokarda skābekļa patēriņu, samazinot perifēro pretestību un pēcslodzi.
Kalcija jonu iekļūšanas un uzkrāšanās kavēšana kardiomiocītos novērš miokarda enerģijas rezervju izsīkumu un nodrošina sirds muskulatūras aizsargājošu efektu.
Zāļu ietekmē asinsspiediens pazeminās, sāpes pazūd vai samazinās krūtis saistīta ar miokarda hipoksiju. Pateicoties vazodilatējošajai iedarbībai uz koronārajām artērijām, aterosklerozes obstrukcijas gadījumā uzlabojas pēcstenozes cirkulācija.
Nifedipīna izdalīšanās no Cordipine CL tabletēm ir ļoti lēna. Zāļu iedarbība ilgst 24 stundas, tāpēc pietiek ar vienreizēju lietošanu dienas laikā.
Pēc terapijas uzsākšanas hipotensīvās iedarbības intensitāte palielinās un sasniedz stabilu stāvokli 3-4 dienās, savukārt ietekme uz sāpēm krūtīs sasniedz plato 3-4 nedēļu laikā.
Galvenokārt terapijas sākumā baroreceptoru aktivācijas rezultātā var samazināties sirdsdarbība un sirds izsviede. Ilgstoši ārstējot ar nifedipīnu, sirdsdarbības ātrums un sirds izsviede atgriežas līdz vērtībām, kas bija pirms terapijas sākuma. Pacientiem ar arteriālo hipertensiju tiek novērota izteiktāka asinsspiediena pazemināšanās.
Zāļu farmakokinētika.
Sūkšana un sadale
Nifedipīna izdalīšanās no Cordipin CL tabletēm ir lēna un gandrīz lineāra, kas nodrošina zāļu iedarbību visas dienas garumā. Pēc izdalīšanās nifedipīns ātri un gandrīz pilnībā uzsūcas no kuņģa-zarnu trakta. Vienlaicīga lietošana pārtika paātrina uzsūkšanos.
Kad ir sasniegts līdzsvara stāvoklis, nifedipīna Cssmax asinīs tiek novērots pēc 5,0±2,7 stundām.
Nifedipīna saistīšanās ar plazmas olbaltumvielām ir 94-99%.
Metabolisms un izdalīšanās
Nifedipīns organismā gandrīz pilnībā biotransformējas.
T1/2 ir 14,9±6 stundas. Mazāk nekā 1% devas izdalās ar urīnu nemainītā veidā, 70-80% devas izdalās metabolītu veidā.
Zāļu farmakokinētika.
īpašos klīniskos gadījumos
Ar pavājinātu nieru darbību ir iespējama T1/2 palielināšanās.
Lietošanas indikācijas:
Arteriālā hipertensija;
- stabila stenokardija (stenokardija);
- angiospastiskā stenokardija.
Zāļu devas un lietošanas veids.
Uzstādīts atsevišķi.
Zāles tiek parakstītas vidējā devā 40 mg (1 tablete) 1 reizi dienā gan terapijas sākumā, gan ilgstošas ārstēšanas laikā. Ja nepieciešams, devu palielina līdz maksimāli 80 mg (2 tabletes) dienā 1 vai 2 devās.
Ja pacients aizmirsis lietot nākamo zāļu devu, nākamo devu nedrīkst dubultot.
Pacientiem ar pavājinātu nieru darbību devas pielāgošana parasti nav nepieciešama.
Tabletes jālieto veselas, nesalaužot, uzdzerot glāzi ūdens.
Cordipin chl blakusparādības:
No sirds un asinsvadu sistēmas: iespējamas galvassāpes, sejas apsārtums, potīšu pietūkums; reti - ortostatiskā hipotensija, pārkāpums sirdsdarbība, sāpes krūtīs.
No centrālās nervu sistēmas puses: reti - reibonis, paaugstināts nogurums.
No gremošanas sistēmas: reti - slikta dūša, grēmas, aizcietējums, caureja, smaganu hiperplāzija.
Alerģiskas reakcijas: reti - izsitumi uz ādas, nātrene, nieze.
Cits: reti - muskuļu krampji.
Kontrindikācijas zāļu lietošanai:
Kardiogēns šoks;
- porfīrija;
- smaga aortas stenoze;
- arteriāla hipotensija;
- sabrukums;
- smaga sirds mazspēja dekompensācijas stadijā;
- akūta sirdslēkme miokarda;
- grūtniecība;
- laktācija (barošana ar krūti);
- bērnu un pusaudža gados līdz 18 gadu vecumam;
- paaugstināta jutība pret nifedipīnu un citām zāļu sastāvdaļām;
- paaugstināta jutība pret dihidropiridīniem.
Lietojiet grūtniecības un laktācijas laikā.
Līdz šim Cordipine CL lietošanas drošība grūtniecības laikā nav noteikta, tāpēc zāles nav ieteicams lietot.
Nifedipīns izdalās mātes pienā, tādēļ, ja ir nepieciešams lietot zāles zīdīšanas laikā, barošana ar krūti jāpārtrauc.
Īpaši norādījumi par Cordipin chl.
Ārstēšanas sākumā ar Cordipin HL, īpaši vienlaikus lietojot beta blokatorus, ir iespējama arteriāla hipotensija, ko daži pacienti slikti panes. Šādos gadījumos pacientiem nepieciešama rūpīga uzraudzība.
Ārsta uzraudzība, īpaši ārstēšanas sākumā, nepieciešama pacientiem ar hipertrofisku kardiomiopātiju, nestabilu stenokardiju, kuriem ir bijis miokarda infarkts, cukura diabēts, smagas aknu slimības, ar plaušu hipertensija, kā arī gados vecākiem pacientiem.
Ārstēšanas laikā ar Cordipin CL pacientiem ar reflektorās tahikardijas izraisītu akūtu koronāro mazspēju koronāro artēriju slimības gaita var pasliktināties (biežāk var rasties stenokardijas lēkmes).
Cordipin HL lietošana jāpārtrauc 36 stundas pirms plānotās anestēzijas ar fentanilu.
Cordipine CL nav ieteicams lietot pacientiem ar laktāzes deficītu, galaktozēmiju un glikozes/galaktozes malabsorbcijas sindromu.
Ja nepieciešams veikt inhalācijas testu ar metaholīnu, lai noteiktu bronhu hiperreaktivitāti, jāņem vērā, ka pacients lieto Cordipine CL.
Ārstēšanas periodā jāizvairās no greipfrūtu sulas un alkohola lietošanas.
Ja terapija jāpārtrauc, devu samazina pakāpeniski. Pacientiem ar arteriālo hipertensiju pēc zāļu lietošanas pārtraukšanas var paaugstināties asinsspiediens.
Ārstam jāinformē pacients par vēlamo asinsspiediena līmeni un pulsa ātrumu; ja pēc pirmās Cordipine CL devas lietošanas ir sāpes vai savilkšanas sajūta krūtīs, tad pirms nākamās devas lietošanas nepieciešama ārsta konsultācija; ja Cordipine HL lietošanas laikā biežāk rodas stipras un ilgstošas sāpes krūtīs gan miera stāvoklī, gan laikā. fiziskā aktivitāte, nepieciešama arī ārsta konsultācija.
Laboratorijas parametru kontrole
Lietojot nifedipīnu, mainās sārmainās fosfatāzes, ALAT, ASAT, LDH, pozitīva reakcija Kumbs bez klīniskās izpausmes, lai gan dažos gadījumos ir novērota holestāze un dzelte.
Lietojot nifedipīnu, tiek novērota trombocītu skaita samazināšanās un asiņošanas laika palielināšanās, kam nav klīniskas nozīmes.
Lietošana pediatrijā
Cordipine CL drošība un efektivitāte bērniem nav noteikta.
Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus
Dažiem pacientiem, īpaši ārstēšanas sākumā, zāles var izraisīt reiboni, kas ir atgriezenisks. Tāpēc, kamēr nav noskaidrota pacienta individuālā reakcija uz ārstēšanu, jums vajadzētu atturēties no transportlīdzekļa vadīšanas vai citu potenciāli bīstamu darbību veikšanas. bīstamas sugas aktivitātes.
Zāļu pārdozēšana:
Simptomi: pārmērīga arteriāla hipotensija; lietojot lielu skaitu tablešu, var rasties tahikardija, bradikardija, aritmija, slikta dūša, vemšana, vājums, ādas apsārtums, reibonis, miegainība, letarģija, krāsu uztveres traucējumi, metaboliskā acidoze, krampji, samaņas zudums.
Ārstēšana: Ja pacients ir pie samaņas, izraisīt vemšanu. Nepieciešama rūpīga hemodinamiskā stāvokļa uzraudzība un simptomātiska terapija.
Cordipin chl mijiedarbība ar citām zālēm.
Vienlaicīgi lietojot Cordipin HL ar citiem antihipertensīviem līdzekļiem, beta blokatoriem, diurētiskiem līdzekļiem, nitroglicerīnu un ilgstošas darbības izosorbīda mononitrātu vai dinitrātu, tiek novērota sinerģiska ietekme uz asinsspiedienu.
Vienlaicīgi lietojot Cordipine CL un fentanilu, ir iespējama papildu asinsspiediena pazemināšanās.
Vienlaicīgi lietojot Cordipine CL ar cimetidīnu, tricikliskajiem antidepresantiem, ranitidīnu, var pastiprināties nifedipīna antihipertensīvā iedarbība.
Rifampīns inducē aknu enzīmu aktivitāti, paātrinot nifedipīna metabolismu, kā rezultātā samazinās tā efektivitāte.
Lietojot vienlaikus ar kalcija preparātiem, Cordipine HL terapeitiskā efektivitāte samazinās.
Farmakokinētiskā mijiedarbība
Vienlaicīgi lietojot Cordipine HL un digoksīnu, karbamazepīnu, fenitoīnu un teofilīnu, pēdējo koncentrācija asins plazmā palielinās.
Vienlaicīgi lietojot Cordipine CL un hinidīnu, pēdējā koncentrācija asins plazmā samazinās.
Pārdošanas noteikumi aptiekās.
Zāles ir pieejamas ar recepti.
Zāļu Cordipin chl uzglabāšanas apstākļi.
Zāles jāuzglabā temperatūrā, kas nepārsniedz 25 ° C. Derīguma termiņš: 3 gadi.
Norādījumi par CORDIPIN XL
ATX kods: C08CA05
Uzņēmums: KRKA
Derīguma termiņš un uzglabāšanas nosacījumi:
Zāles jāuzglabā bērniem nepieejamā vietā temperatūrā, kas nepārsniedz 25 ° C. Derīguma termiņš - 3 gadi.
Nosacījumi izsniegšanai no aptiekām:
Zāles ir pieejamas ar recepti.
- apvalkotās tabletes ar modifikācijām. atbrīvot 40 mg: 20 gab. - P N013467/01, 19.11.2007
Dozēšana
Uzstādīts atsevišķi.
Zāles tiek parakstītas vidējā devā 40 mg (1 tablete) 1 reizi dienā. gan terapijas sākumā, gan ilgstošas ārstēšanas laikā. Ja nepieciešams, devu palielina līdz maksimāli 80 mg (2 tabletes) dienā. 1 vai 2 devās.
Ja esat izlaidis parasto zāļu devu, nākamajā lietošanas reizē nevajadzētu dubultot devu.
Zāles jālieto pēc ēšanas. Tabletes lieto veselas, nelaužot un nekošļājot, uzdzerot glāzi ūdens.
Pārdozēšana
Simptomi: zāles izraisa perifēro vazodilatāciju ar smagu un, iespējams, ilgstošu arteriālu hipotensiju: galvassāpes, sejas pietvīkums, ilgstoša izteikta asinsspiediena pazemināšanās, sinusa mezgla nomākums, bradikardija un/vai tahikardija, bradiaritmija. Smagas saindēšanās gadījumā - samaņas zudums, koma.
Ārstēšana: standarta pasākumi, kuru mērķis ir zāļu izvadīšana no organisma (aktivētās ogles izrakstīšana, kuņģa skalošana), hemodinamisko parametru stabilizēšana; rūpīga sirds, plaušu un ekskrēcijas sistēmas darbības uzraudzība.
Pretlīdzeklis ir kalcija preparāti. Ir indicēta 10% kalcija hlorīda vai kalcija glikonāta šķīduma IV ievadīšana, kam seko pāreja uz ilgstošu infūziju.
Augstās saistīšanās pakāpes ar plazmas olbaltumvielām dēļ hemodialīze nav efektīva.
Nifedipīna klīrenss ir palielināts pacientiem ar aknu darbības traucējumiem.
Speciālas instrukcijas
Ārstēšanu ar Cordipin HL ieteicams pārtraukt pakāpeniski.
Jāpatur prātā, ka ārstēšanas sākumā ir iespējama stenokardijas attīstība, īpaši pēc nesenās pēkšņas beta blokatoru lietošanas pārtraukšanas (pēdējie jāatceļ pakāpeniski). Vienlaicīga beta blokatoru ievadīšana jāveic stingrā ārsta uzraudzībā, jo tas var izraisīt pārmērīgu asinsspiediena pazemināšanos un dažos gadījumos sirds mazspējas simptomu saasināšanos.
Diagnostikas kritēriji zāļu izrakstīšanai angiospastiskās stenokardijas ārstēšanai ir: klasiska klīniskā aina, ko papildina ST segmenta palielināšanās, ergonovīna izraisītas stenokardijas vai koronāro artēriju spazmas rašanās, koronāro spazmu noteikšana angiogrāfijas laikā vai angiospastiska komponenta identificēšana bez. apstiprinājums (piemēram, ar atšķirīgu sprieguma slieksni vai ar nestabilu stenokardiju, kad EKG dati liecina par pārejošu vazospazmu).
Pacientiem ar smagu obstruktīvu kardiomiopātiju pēc nifedipīna lietošanas pastāv palielināts stenokardijas lēkmju biežuma, smaguma un ilguma risks; šajā gadījumā ir nepieciešams pārtraukt zāļu lietošanu.
Pacientiem, kam tiek veikta hemodialīze ar augstu asinsspiedienu un neatgriezenisku nieru mazspēju ar samazinātu asins tilpumu, zāles jālieto piesardzīgi, jo Var rasties strauja asinsspiediena pazemināšanās.
Pacientu ar aknu darbības traucējumiem stāvoklis rūpīgi jāuzrauga un, ja nepieciešams, jāsamazina zāļu deva un/vai jālieto citas nifedipīna zāļu formas.
Ja terapijas laikā pacientam nepieciešama ķirurģiska iejaukšanās saskaņā vispārējā anestēzija, nepieciešams informēt anesteziologu par veicamās terapijas būtību.
Ārstēšanas laikā pozitīvi rezultāti ir iespējami ar tiešu Kumbsa testu un laboratoriskiem antinukleāro antivielu testiem.
Zāles jālieto piesardzīgi vienlaikus ar dizopiramīdu un flekainamīdu.
Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus
Dažiem pacientiem, īpaši ārstēšanas sākumā, zāles var izraisīt reiboni, kas samazina spēju vadīt automašīnu vai apkalpot citus mehānismus. Nākotnē ierobežojumu pakāpe tiek noteikta atkarībā no zāļu individuālās panesamības.
Zāļu lietošana
Cordipin CL lietošana grūtniecības pirmajā trimestrī ir kontrindicēta. Otrajā un trešajā trimestrī lietošana ir iespējama tikai tad, ja paredzamais ieguvums no terapijas mātei pārsniedz iespējamo risku auglim.
Nifedipīns izdalās mātes pienā, tādēļ, ja ir nepieciešams lietot zāles zīdīšanas laikā, barošana ar krūti jāpārtrauc.
Lietošana nieru darbības traucējumiem
Pacientiem ar pavājinātu nieru darbību devas pielāgošana parasti nav nepieciešama.
Lietojiet aknu darbības traucējumu gadījumā
Zāļu lietošana ir kontrindicēta porfīrijai.
Pacientiem ar smagu aknu slimību, kas pārcietuši miokarda infarktu, nepieciešama ārsta uzraudzība, īpaši ārstēšanas sākumā.
Zāļu mijiedarbība
Asinsspiediena pazemināšanās smagums palielinās, vienlaikus lietojot Cordipine CL ar citiem antihipertensīviem līdzekļiem, beta blokatoriem, nitrātiem, cimetidīnu (mazākā mērā ar ranitidīnu), inhalācijas anestēzijas līdzekļiem, diurētiskiem līdzekļiem, tricikliskajiem antidepresantiem.
Zāles no lēno kalcija kanālu blokatoru grupas var vēl vairāk pastiprināt antiaritmisko līdzekļu, piemēram, amiodarona un hinidīna, negatīvo inotropo iedarbību.
Nifedipīns izraisa hinidīna koncentrācijas samazināšanos asins plazmā pēc nifedipīna lietošanas pārtraukšanas, var rasties strauja hinidīna koncentrācijas palielināšanās.
Nifedipīns palielina digoksīna un teofilīna koncentrāciju plazmā (kombinējot, ir jāuzrauga klīniskais efekts un digoksīna un teofilīna koncentrācija asins plazmā).
Mikrosomālo aknu enzīmu induktori (ieskaitot rifampicīnu) samazina nifedipīna koncentrāciju asins plazmā
Lietojot vienlaikus ar nitrātiem, palielinās tahikardija.
Hipotensīvo efektu samazina simpatomimētiskie līdzekļi, NPL, estrogēni un kalcija piedevas.
Nifedipīns spēj izspiest zāles, kurām raksturīga augsta saistīšanās pakāpe ar plazmas olbaltumvielām (ieskaitot netiešos antikoagulantus, kumarīna un indandiona atvasinājumus, pretkrampju līdzekļus, NPL, hinīnu, salicilātus, sulfinpirazonu), kā rezultātā to koncentrācija asinīs. plazma var palielināties.
Nifedipīns palēnina vinkristīna izvadīšanu no organisma un var izraisīt pastiprinātas vinkristīna blakusparādības (ar šo kombināciju, ja nepieciešams, vinkristīna deva jāsamazina).
Litija preparāti var palielināties blakus efekti nifedipīns (slikta dūša, vemšana, caureja, ataksija, trīce, troksnis ausīs).
Vienlaicīgi lietojot cefalosporīnus (piemēram, cefiksīmu) un nifedipīnu, cefalosporīna biopieejamība palielinājās par 70%.
Nifedipīns kavē prazosīna un citu alfa blokatoru metabolismu, kā rezultātā var pastiprināties hipotensīvā iedarbība.
Prokainamīds, hinidīns un citas zāles, par kurām zināms, ka pagarina QT intervālu, pastiprina negatīvo inotropo efektu un var palielināt nozīmīgas QT pagarināšanās risku.
Greipfrūtu sula nomāc nifedipīna metabolismu, tāpēc Cordipine CL terapijas laikā tās lietošana ir kontrindicēta.
(Balsis: 2 . Vērtējums: 3.50 )
Ja esat lietojis zāles CORDIPIN XL, neesiet slinks un atstājiet savu atsauksmi par zāļu lietošanu. CORDIPIN HL vēlams novērtēt pēc vismaz diviem parametriem: cenas un efektivitātes. Jūs palīdzēsiet citiem, ja norādīsiet slimību, kuras dēļ lietojāt zāles.
Lietošanas indikācijas
- arteriālā hipertensija;
- stabila stenokardija (stenokardija);
- angiospastiska (vazospastiska) stenokardija.
Farmakokinētika
Sūkšana un sadale
Nifedipīna izdalīšanās no Cordipin CL tabletēm ir lēna un gandrīz lineāra, t.i. izdalīšanās notiek nemainīgā līmenī. Pēc atbrīvošanās nifedipīns ātri un gandrīz pilnībā uzsūcas.
C ss min tiek sasniegts pēc pirmās Cordipine CL devas lietošanas (pēc 24 stundām), nifedipīna C ss max asinīs tiek novērots pēc 5,0 ± 2,7 stundām.
Nifedipīna saistīšanās ar plazmas olbaltumvielām ir 94-99%.
Metabolisms un izdalīšanās
Nifedipīns gandrīz pilnībā metabolizējas.
T1/2 ir 14,9±6 stundas. Mazāk nekā 1% devas izdalās ar urīnu nemainītā veidā, 70-80% devas izdalās ar urīnu metabolītu veidā.
Farmakokinētika īpašās klīniskās situācijās
Ja ir pavājināta nieru darbība, nifedipīna izdalīšanās var būt lēnāka.
Kontrindikācijas
— kardiogēns šoks (miokarda infarkta risks);
- akūts miokarda infarkta periods (pirmo 4 nedēļu laikā);
- smaga aortas vārstuļa stenoze;
- hroniska sirds mazspēja (dekompensācijas stadijā);
- smaga arteriāla hipotensija (sistoliskais asinsspiediens zem 90 mm Hg);
- porfīrija;
— I grūtniecības trimestris;
- laktācijas periods;
- vecums līdz 18 gadiem (efektivitāte un drošība nav noteikta);
- laktāzes deficīts, galaktoēmija, malabsorbcijas sindroms;
- paaugstināta jutība pret nifedipīnu un citām zāļu sastāvdaļām;
- paaugstināta jutība pret citiem dihidropiridīna atvasinājumiem;
AR piesardzību zāles jālieto smagas aortas atveres vai mitrālā vārstuļa stenozes, hipertrofiskas obstruktīvas kardiomiopātijas, smagas bradikardijas un tahikardijas, SSSS, ļaundabīgas arteriālās hipertensijas, miokarda infarkta ar kreisā kambara mazspēju, hroniskas sirds mazspējas, nestabilas stenokardijas, kuņģa-zarnu trakta obstrukcijas, gadījumā. II un III grūtniecības trimestris ar vieglu vai vidēji smagu arteriālu hipotensiju, smagiem cerebrovaskulāriem traucējumiem, aknu un/vai nieru darbības traucējumiem, hemodialīze (arteriālās hipotensijas risks); vienlaikus ar beta blokatoriem, sirds glikozīdiem, rifampicīnu; gados vecākiem pacientiem.
Blakus efekti
No sirds un asinsvadu sistēmas: pārmērīgas vazodilatācijas izpausmes (asimptomātiska asinsspiediena pazemināšanās, sejas ādas pietvīkums, sejas ādas pietvīkums, karstuma sajūta), tahikardija, sirdsklauves, aritmija, perifēra tūska, sirds mazspējas attīstība vai pasliktināšanās (parasti jau esošās pasliktināšanās) , sāpes krūtīs; reti - pārmērīga asinsspiediena pazemināšanās, ģībonis; dažos gadījumos (īpaši ārstēšanas sākumā) - stenokardijas lēkmes (nepieciešams zāļu lietošanas pārtraukšana); atsevišķos gadījumos - miokarda infarkts.
No centrālās nervu sistēmas un perifērās nervu sistēmas: galvassāpes, reibonis, paaugstināts nogurums, vājums, miegainība; ilgstoši lietojot lielās devās - ekstremitāšu parestēzija, depresija, trauksme, ekstrapiramidāli (parkinsonisma) traucējumi (ataksija, maskai līdzīga seja, gaita, stīvums roku un kāju kustībās, roku un pirkstu trīce , apgrūtināta rīšana).
No gremošanas sistēmas: sausa mute, apetītes zudums, dispepsija (slikta dūša, caureja vai aizcietējums); reti - smaganu hiperplāzija (asiņošana, sāpes, pietūkums); ar ilgstošu lietošanu - aknu darbības traucējumi (intrahepatiska holestāze, paaugstināta aknu transamināžu aktivitāte).
No hematopoētiskajiem orgāniem: anēmija, asimptomātiska agranulocitoze, trombocitopēnija, trombocitopēniskā purpura, leikopēnija.
No muskuļu un skeleta sistēmas: artrīts; reti - artralģija, locītavu pietūkums, mialģija, augšējo un apakšējo ekstremitāšu krampji.
No urīnceļu sistēmas: palielināta ikdienas diurēze, nieru darbības pasliktināšanās (pacientiem ar nieru mazspēja).
No elpošanas sistēmas: reti - apgrūtināta elpošana, klepus; ļoti reti - plaušu tūska, bronhu spazmas.
No sajūtām:ļoti reti - redzes traucējumi (ieskaitot pārejošu aklumu pie maksimālās nifedipīna koncentrācijas asins plazmā).
No endokrīnās sistēmas:ļoti reti - ginekomastija (vecākiem pacientiem pilnībā izzūd pēc zāļu lietošanas pārtraukšanas), galaktoreja.
No vielmaiņas puses:ļoti reti - hiperglikēmija, svara pieaugums.
Alerģiskas reakcijas: reti - ādas nieze, eksfoliatīvs dermatīts; ļoti reti - autoimūns hepatīts.
Dermatoloģiskas reakcijas: reti - eksantēma, fotodermatoze.
Lietošanas instrukcija
Izlaišanas forma, sastāvs un iepakojums
Modificētas darbības apvalkotās tabletes sarkanbrūns, apaļš, abpusēji izliekts.
| 1 cilne. | |
| nifedipīns | 40 mg |
Palīgvielas: mikrokristāliskā celuloze, celuloze, laktoze, hipromeloze (metilhidroksipropilceluloze), magnija stearāts, koloidālais bezūdens silīcija dioksīds.
Korpusa sastāvs: hipromeloze (metilhidroksipropilceluloze), makrogols 6000, makrogols 400, sarkanā dzelzs oksīda krāsviela (E172), titāna dioksīds (E171), talks.
10 gab. - blisteri (2) - kartona iepakojumi.
Klīniskā un farmakoloģiskā grupa: Kalcija kanālu blokators. Antiangināls un antihipertensīvs līdzeklis
Reģistrācijas Nr.:
Arvien vairāk cilvēku cieš no augsta asinsspiediena. Cordipin HL (XL) pieder kalcija antagonistu grupai un ir efektīvi līdzekļi pret šo patoloģiju. Zāles ražo Slovēnijā.
Zālēm ir kontrindikācijas un iezīmes kombinēšanai ar citām zālēm. Ir analogi, kas to var aizstāt.
Cordipine XL 40 mg tiek ražots apaļu tablešu veidā ar sarkanbrūnu nokrāsu. Zālēm ir modificēta iedarbība - kodola atbrīvošanās notiek pakāpeniski, noteiktā laika periodā. Viena Cordipine CL tablete satur 40 mg aktīvās vielas nifedipīna. Starp zāļu papildu sastāvdaļām ir laktoze.
Pēc atbrīvošanās nifedipīns uzsūcas diezgan ātri, saistoties ar asins plazmu par 94-99%. Galvenā vielas daļa izdalās caur nierēm metabolītu veidā (70-80%). Zāles ir vairākas nopietnas blakusparādības un kontrindikācijas tās jālieto tikai saskaņā ar ārsta norādījumiem.
Zāļu aktīvā sastāvdaļa ir. Viena tablete satur 10 mg. Lietošanas indikācijas:
- Reino slimība;
- stenokardijas lēkmes;
Stenokardijas lēkmju profilaksei ir iespējams lietot medikamentus. Tas atšķiras no Cordipine HL ar mazāku nifedipīna devu uz 1 tableti, kā arī asu un ātra darbība. Ja nepieciešams, paātriniet iedarbību, zāles var košļāt. Maksimums dienas devu ir 9-12 tabletes dienā, sadalot 3-4 devās.
Viena Cordipine retard tablete satur 20 mg nifedipīna. Nesatur laktozi. Ieteicams lietot 1-2 tabletes 2 reizes dienā. Maksimālā deva nedrīkst pārsniegt 60 mg. Ar Prinzmetal diagnozi, iespējams, palielinās līdz 4-6 tabletēm dienā.
Visas trīs zāles ir analogas ar vienu un to pašu aktīvā viela. Ārsti izdara izvēli, pamatojoties uz nepieciešamo devu nifedipīns konkrētam pacientam, viņa individuālā jutība pret papildu sastāvdaļām un citas īpašības.
Kam domātas šīs tabletes?
Cordipine CL 40 mg saskaņā ar lietošanas instrukciju ir paredzēts asinsspiediena pazemināšanai šādām diagnozēm:
- arteriālā hipertensija;
To lieto arī, lai novērstu uzbrukumus stabilas stenokardijas gadījumā. Cordipine 40 darbība ir saistīta ar nifedipīna spēju novērst kalcija jonu pārvietošanos caur sirds muskuļu šūnu un asinsvadu membrānu. Tā rezultātā tiek novērotas šādas sekas:
- TPVR (kopējā perifēro asinsvadu pretestība) samazinās;
- koronārā asins plūsma samazinās;
- paplašinās koronārie un perifērie asinsvadi;
- samazinās miokarda nepieciešamība pēc skābekļa.
Ārstēšanas ar Cordipine 40 mg sākumu raksturo sirdsdarbības un sirdsdarbības ātruma samazināšanās. Ilgstoša zāļu lietošana palīdz atjaunot šos rādītājus to sākotnējās vērtībās. Zāles efektīvi pazemina asinsspiedienu cilvēkiem, kuri cieš no hipertensijas.
Sirds išēmijas asinsvadi
Lietošanas instrukcija
Oficiālie norādījumi par Cordipin XL lietošanu brīdina, ka zāles nevar lietot pediatrijas praksē. Citas kontrindikācijas:
- hipovolēmija;
- paaugstināta jutība pret nifedipīnu vai tablešu palīgkomponentiem;
- kardiogēns šoks;
- aknu mazspēja;
- sabrukušie stāvokļi;
- smaga miokarda mazspējas pakāpe;
- smaga aortas asinsvadu stenozes pakāpe.
Gados vecākiem cilvēkiem zāles tiek parakstītas piesardzīgi. Ja lietošanas rezultātā parādās sāpes krūtīs, zāļu lietošana jāpārtrauc un jākonsultējas ar kardiologu. Kombinācijā ar alkoholu nifedipīns var izraisīt bīstamu asinsspiediena pazemināšanos.
Kā izmantot?
Cordipine 40 mg, saskaņā ar oficiālajām lietošanas instrukcijām, lieto vienu reizi dienā. Dariet to pēc ēdienreizes, norijot veselu tableti. Zāles jālieto, uzdzerot pietiekamu daudzumu šķidruma. To nedrīkst sakošļāt vai lauzt.
Dozēšana
Zāļu devu nosaka ārstējošais ārsts, ņemot vērā slimības smagumu, pacienta vecumu un citus faktorus. individuālās īpašības. Parasti izraksta 40 mg vienu reizi dienā. Sarežģītas slimības gaitas gadījumā devu palielina līdz 80 mg dienā. To lieto vienā reizē vai sadala divās devās.
Uzņemšanas ilgums
Cordipin HL lietošanas ilgumu nosaka ārsts. Ārstēšanas kursu izvēlas individuāli. Efekts pēc zāļu lietošanas saglabājas visu dienu.
Speciālas instrukcijas
Cordipine XL dažkārt izraisa reiboni. Tas rada grūtības vadīt transportu un veikt citus darbus, kas prasa ātru reakciju un uzmanību. Zāles satur laktozi, kā rezultātā tās ir kontrindicētas personām ar glikozes-galaktozes malabsorbcijas sindromu, laktāzes deficītu vai laktozes nepanesību.
Dažas zāles var palielināt nifedipīna koncentrāciju asinīs. Tie ietver makrolīdu antibiotikas, antidepresantus Fluoksetīnu un nefazodonu, azola grupas pretsēnīšu līdzekļus, valproskābi, HIV proteāzes inhibitorus, cimetidīnu, hinupristīnu.
Cordipin 40 lietošanas iezīmes:
- Terapijas kursa sākumu var iezīmēt stenokardija.
- Vienlaicīgai beta blokatoru un Cordipine lietošanai nepieciešama speciālista uzraudzība. Šī zāļu kombinācija palielina hroniskas sirds mazspējas simptomu pasliktināšanās iespējamību un provocē ievērojamu asinsspiediena pazemināšanos.
- Cordipin HL 40 mg nelieto pacientiem pēc. Komplikāciju novēršana un stenokardijas lēkmju ārstēšana tajās jāveic ar citām zālēm.
- Smagu obstruktīvu kardiomiopātiju var sarežģīt pastiprinātas stenokardijas lēkmes, ja pacients lieto nifedipīnu.
- Cordipine HL lietošana pacientiem ar aknu darbības traucējumiem jāveic piesardzīgi. Ir iespējams samazināt devu vai pāriet uz citām zālēm.
- Pacientiem ar neatgriezenisku nieru mazspēju zāles var izraisīt strauju asinsspiediena pazemināšanos.
Pieļaujamās nifedipīna devas pārsniegšana izraisa galvassāpes, sirds ritma traucējumi, sejas apsārtums un pietūkums, ievērojama asinsspiediena pazemināšanās uz ilgu laiku. Smagu saindēšanos raksturo ģībonis un koma. Terapija sastāv no pasākumiem vielas izvadīšanai no organisma un simptomu mazināšanai. Specifisks pretlīdzeklis ir kalcija preparāti.
Pirms Cordipin XL 40 parakstīšanas jums jābrīdina ārsts par citu zāļu lietošanu. Greipfrūtu sula palielina nifedipīna koncentrāciju asinīs. Ārstēšanas laikā šo dzērienu ieteicams izslēgt no uztura. Zāles tiek pārtrauktas, pakāpeniski samazinot devu.
Vai ir iespējams lietot grūtniecības laikā?
Pamatojoties uz pētījumu rezultātiem ar dzīvniekiem, tika ierosināta nifedipīna kaitīga ietekme uz augli. Eksperimenta subjektiem tika novērotas šādas parādības:
- priekšlaicīgas dzemdības;
- nepieciešamība pēc ķeizargrieziena;
- asfiksija embrijā;
- aizkavēta perinatālā attīstība.
Cordipin HL, kā norāda lietošanas instrukcija, ir kontrindicēts ārstēšanai grūtniecības laikā. To var lietot tikai tad, ja pastāv draudi mātes dzīvībai, kad citas terapijas metodes nesniedz pozitīvus rezultātus.
Nifedipīns izdalās mātes pienā. Zīdīšanas laikā Jums jāatturas no Cordipine lietošanas. Ja tā lietošana ir nepieciešama, māmiņai ieteicams izteikties 3-4 stundu laikā pēc zāļu lietošanas.
