Šajā rakstā varat atrast lietošanas instrukcijas zāles Dirotons. Tiek sniegti vietnes apmeklētāju - šo zāļu patērētāju - atsauksmes, kā arī ārstu speciālistu viedokļi par Diroton lietošanu viņu praksē. Lūdzam aktīvi pievienot savas atsauksmes par zālēm: vai zāles palīdzēja vai nepalīdzēja atbrīvoties no slimības, kādas komplikācijas tika novērotas un blakus efekti, iespējams, ražotājs nav norādījis anotācijā. Dirotonu analogi esošo strukturālo analogu klātbūtnē. Izmantot ārstēšanai arteriālā hipertensija un asinsspiediena pazemināšanai pieaugušajiem, bērniem, kā arī grūtniecības un zīdīšanas laikā.

Dirotons- AKE inhibitors, samazina angiotenzīna 2 veidošanos no angiotenzīna 1. Angiotenzīna 2 satura samazināšanās izraisa tiešu aldosterona izdalīšanās samazināšanos. Samazina bradikinīna noārdīšanos un palielina prostaglandīnu sintēzi. Samazina perifēro asinsvadu pretestību, asinsspiedienu, priekšslodzi, spiedienu plaušu kapilāros, izraisa minūšu asins tilpuma palielināšanos un miokarda stresa tolerances palielināšanos pacientiem ar hronisku sirds mazspēju. Paplašina artērijas vairāk nekā vēnas. Dažas sekas ir izskaidrojamas ar ietekmi uz audu renīna-angiotenzīna sistēmām. Ilgstoši lietojot, samazinās miokarda un rezistīvo artēriju sieniņu hipertrofija. Uzlabo asins piegādi išēmiskajam miokardam.

AKE inhibitori pagarina paredzamo dzīves ilgumu pacientiem ar hronisku sirds mazspēju, palēnina kreisā kambara disfunkcijas progresēšanu pacientiem, kuriem ir bijis miokarda infarkts bez klīniskās izpausmes sirdskaite.

Zāļu iedarbība sākas pēc 1 stundas, maksimumu sasniedz pēc 6-7 stundām un ilgst 24 stundas. Iedarbības ilgums ir atkarīgs arī no lietotās devas lieluma. Arteriālās hipertensijas gadījumā efekts tiek novērots pirmajās dienās pēc ārstēšanas sākuma, stabils efekts veidojas pēc 1-2 mēnešiem. Pēkšņi pārtraucot zāļu lietošanu, netika novērota izteikta asinsspiediena paaugstināšanās.

Diroton samazina albuminūriju. Pacientiem ar hiperglikēmiju tas palīdz normalizēt bojātā glomerulārā endotēlija darbību. Neietekmē glikozes koncentrāciju asinīs pacientiem ar cukura diabētu un neizraisa hipoglikēmijas gadījumu pieaugumu.

Hidrohlortiazīds

Tiazīdu grupas diurētiķis, kura diurētiskā iedarbība ir saistīta ar nātrija, hlora, kālija, magnija un ūdens jonu reabsorbcijas traucējumiem distālajā nefronā; aizkavē kalcija jonu un urīnskābes izdalīšanos. Piemīt antihipertensīvas īpašības; hipotensīvā iedarbība attīstās arteriolu paplašināšanās dēļ. Praktiski neietekmē normāls līmenis ELLĒ.

Diurētiskais efekts attīstās pēc 1-2 stundām, sasniedz maksimumu pēc 4 stundām un saglabājas 6-12 stundas. Antihipertensīvā iedarbība rodas pēc 3-4 dienām, bet optimālā terapeitiskā efekta sasniegšanai var būt nepieciešamas 3-4 nedēļas.

Lizinoprilam un hidrohlortiazīdam, ja tos lieto vienlaikus, ir aditīva antihipertensīva iedarbība.

Savienojums

Lizinoprila dihidrāts + palīgvielas.

Lizinoprila dihidrāts + hidrohlortiazīds + palīgvielas (KO-Diroton).

Farmakokinētika

Lizinoprils vāji saistās ar plazmas olbaltumvielām. Caurlaidība caur asins-smadzeņu barjeru (BBB) ​​un placentas barjeru ir zema. Lizinoprils netiek metabolizēts. Tas izdalās tikai caur nierēm nemainītā veidā.

Indikācijas

• esenciāla un renovaskulāra arteriāla hipertensija (monoterapijas veidā vai kombinācijā ar citiem antihipertensīviem līdzekļiem);
• hroniska sirds mazspēja (kā daļa no kombinētās terapijas);
• akūts miokarda infarkts (pirmajās 24 stundās ar stabiliem hemodinamikas parametriem, lai saglabātu šos parametrus un novērstu kreisā kambara disfunkciju un sirds mazspēju);
• diabētiskā nefropātija (albuminūrijas samazināšanai pacientiem ar insulīnatkarīgu cukura diabētu ar normālu asinsspiedienu un pacientiem ar insulīnneatkarīgu cukura diabētu ar arteriālo hipertensiju).

Atbrīvošanas veidlapas

Tabletes 2,5 mg, 5 mg, 10 mg un 20 mg.

Tabletes 10 mg un 20 mg (KO-Diroton).

Norādījumi par lietošanu un devām

Zāles lieto iekšķīgi 1 reizi dienā visām indikācijām neatkarīgi no ēdiena uzņemšanas, vēlams vienā un tajā pašā dienas laikā.

Esenciālās hipertensijas gadījumā pacientiem, kuri nesaņem citus antihipertensīvos līdzekļus, tiek nozīmēta 10 mg 1 reizi dienā. Parastā dienas uzturošā deva ir 20 mg. Maksimālā dienas deva ir 40 mg.

Pilns efekts parasti attīstās pēc 2-4 nedēļām no ārstēšanas sākuma, kas jāņem vērā, palielinot devu. Ja klīniskais efekts ir nepietiekams, zāles ir iespējams kombinēt ar citiem antihipertensīviem līdzekļiem.

Ja pacients ir iepriekš ārstēts ar diurētiskiem līdzekļiem, to lietošana jāpārtrauc 2-3 dienas pirms Diroton lietošanas uzsākšanas. Ja nav iespējams atcelt diurētiskos līdzekļus, sākotnējā Diroton deva nedrīkst pārsniegt 5 mg dienā. Šādā gadījumā pēc pirmās devas lietošanas ieteicama medicīniska uzraudzība vairākas stundas (maksimālais efekts tiek sasniegts aptuveni pēc 6 stundām), jo Var attīstīties izteikta asinsspiediena pazemināšanās.

Renovaskulāras hipertensijas vai citu stāvokļu ar paaugstinātu RAAS aktivitāti gadījumā vēlams arī nozīmēt mazāku sākumdevu - 2,5-5 mg dienā pastiprinātā ārsta uzraudzībā (kontrolējot asinsspiedienu, nieru darbību, kālija koncentrāciju asins serumā ). Uzturošā deva jānosaka atkarībā no asinsspiediena dinamikas.

Hroniskas sirds mazspējas gadījumā sākotnējā deva ir 2,5 mg 1 reizi dienā, ko pēc 3-5 dienām var pakāpeniski palielināt līdz parastajai uzturošajai dienas devai 5-20 mg. Deva nedrīkst pārsniegt maksimālo dienas devu 20 mg. Plkst vienlaicīga lietošana ar diurētiskiem līdzekļiem, ja iespējams, iepriekš jāsamazina diurētisko līdzekļu deva. Pirms ārstēšanas uzsākšanas ar Diroton un vēlāk ārstēšanas laikā regulāri jākontrolē asinsspiediens, nieru darbība, kālija un nātrija līmenis asinīs, lai izvairītos no arteriālas hipotensijas un ar to saistītas nieru disfunkcijas attīstības.

Akūta miokarda infarkta gadījumā (kā daļa no kombinētās terapijas) pirmajā dienā tiek nozīmēta 5 mg, otrajā dienā atkal 5 mg, trešajā dienā 10 mg, uzturošā deva - 10 mg vienu reizi dienā. Pacientiem ar akūta sirdslēkme miokarda, zāles jālieto vismaz 6 nedēļas. Zema sistoliskā asinsspiediena (mazāk nekā 120 mm Hg) ārstēšana sākas ar mazu devu (2,5 mg dienā). Arteriālās hipotensijas gadījumā, kad sistoliskais asinsspiediens ir mazāks par 100 mm Hg. Art., Uzturošā deva tiek samazināta līdz 5 mg dienā, ja nepieciešams, uz laiku var ordinēt 2,5 mg dienā. Ilgstošas ​​izteiktas asinsspiediena pazemināšanās gadījumā (sistoliskais asinsspiediens zem 90 mm Hg ilgāk par 1 stundu), ārstēšana ar zālēm jāpārtrauc.

Diabētiskās nefropātijas gadījumā pacientiem ar insulīnatkarīgu cukura diabētu Diroton lieto 10 mg devā 1 reizi dienā. Ja nepieciešams, devu var palielināt līdz 20 mg 1 reizi dienā, lai sasniegtu diastoliskā asinsspiediena vērtības zem 75 mm Hg. Art. sēdus stāvoklī. Pacientiem ar insulīnneatkarīgu cukura diabētu zāles tiek parakstītas tādā pašā devā, lai sasniegtu diastoliskā asinsspiediena vērtības zem 90 mm Hg. sēdus stāvoklī.

Blakusefekts

• izteikta asinsspiediena pazemināšanās;
• sāpes krūtīs;
• ortostatiskā hipotensija;
• tahikardija;
• bradikardija;
• sirds mazspējas simptomu parādīšanās;
• AV vadīšanas traucējumi;
• miokarda infarkts;
• slikta dūša, vemšana;
• vēdersāpes;
• sausa mute;
• caureja;
• dispepsija;
• anoreksija;
• garšas traucējumi;
• nātrene;
• pastiprināta svīšana;
• fotosensitivitāte;
• niezoša āda;
• matu izkrišana;
• garastāvokļa labilitāte;
• traucēta koncentrēšanās spēja;
• parestēzija;
• palielināts nogurums;
• miegainība;
• ekstremitāšu un lūpu muskuļu krampjveida raustīšanās;
• astēniskais sindroms;
• apjukums;
• sauss klepus;
• bronhu spazmas;
• leikopēnija, trombocitopēnija, neitropēnija, agranulocitoze, anēmija (samazināta hemoglobīna koncentrācija, hematokrīts, eritrocitopēnija), agranulocitoze;
• sejas, ekstremitāšu, lūpu, mēles, epiglota un/vai balsenes angioneirotiskā tūska;
• vaskulīts;
• ESR palielināšanās;
• nieru darbības traucējumi;
• akūta nieru mazspēja;
• samazināta potence;
• artrīts;
• mialģija;
• drudzis;
• podagras saasināšanās.

Kontrindikācijas

• idiopātiska angioneirotiskā tūska anamnēzē (ieskaitot AKE inhibitorus);
• iedzimta angioneirotiskā tūska;
• vecums līdz 18 gadiem (efektivitāte un drošība nav noteikta);
• paaugstināta jutība pret lizinoprilu vai citiem AKE inhibitoriem.

Lietojiet grūtniecības un zīdīšanas laikā

Diroton lietošana grūtniecības laikā ir kontrindicēta. Lizinoprils iekļūst placentas barjerā. Ja tiek konstatēta grūtniecība, zāļu lietošana jāpārtrauc pēc iespējas ātrāk. AKE inhibitoru lietošana 2. un 3. grūtniecības trimestrī nelabvēlīgi ietekmē augli (iespējama izteikta asinsspiediena pazemināšanās, nieru mazspēja, hiperkaliēmija, galvaskausa hipoplāzija un intrauterīna nāve). Nav datu par zāļu negatīvo ietekmi uz augli, ja to lieto 1. trimestrī. Jaundzimušajiem un zīdaiņiem, kuri dzemdē bijuši pakļauti AKE inhibitoru iedarbībai, ieteicams veikt rūpīgu uzraudzību, lai savlaicīgi atklātu izteiktu asinsspiediena pazemināšanos, oligūriju un hiperkaliēmiju.

Nav datu par lizinoprila iekļūšanu mātes pienā. Ja nepieciešams, zāļu izrakstīšana zīdīšanas laikā barošana ar krūti būtu jāpārtrauc.

Speciālas instrukcijas

Visbiežāk izteikta asinsspiediena pazemināšanās notiek ar šķidruma daudzuma samazināšanos, ko izraisa diurētiskā terapija, samazinot sāls saturu pārtikā, dialīzi, caureju vai vemšanu. Hroniskas sirds mazspējas gadījumā ar vai bez vienlaicīgas nieru mazspējas ir iespējama izteikta asinsspiediena pazemināšanās. Biežāk izteikta asinsspiediena pazemināšanās tiek konstatēta pacientiem ar smagu hronisku sirds mazspēju, ko izraisa diurētisko līdzekļu lietošana lielās devās, hiponatriēmija vai nieru darbības traucējumi. Šādiem pacientiem ārstēšana ar Diroton jāsāk stingrā ārsta uzraudzībā (piesardzīgi izvēloties zāļu un diurētisko līdzekļu devu).

Līdzīgi noteikumi jāievēro, parakstot Diroton pacientiem ar išēmisku sirds slimību, cerebrovaskulāru mazspēju, kuriem straujš kritums Augsts asinsspiediens var izraisīt miokarda infarktu vai insultu.

Pārejoša hipotensīva reakcija nav kontrindikācija nākamās zāļu devas lietošanai.

Pirms ārstēšanas uzsākšanas ar Diroton, ja iespējams, jānormalizē nātrija koncentrācija un/vai jāaizstāj zaudētais šķidruma daudzums, kā arī rūpīgi jāuzrauga sākotnējās Diroton devas ietekme uz pacienta asinsspiedienu.

Simptomātiskas hipotensijas ārstēšana sastāv no gultas režīma un, ja nepieciešams, IV šķidruma (fizioloģiskā šķīduma infūzijas). Pārejošs arteriālā hipotensija nav kontrindikācija ārstēšanai ar Diroton, tomēr var būt nepieciešama īslaicīga terapijas pārtraukšana vai devas samazināšana.

Ārstēšana ar Diroton ir kontrindicēta kardiogēna šoka un akūta miokarda infarkta gadījumos, ja vazodilatatora lietošana var būtiski pasliktināt hemodinamikas parametrus, piemēram, ja sistoliskais asinsspiediens nepārsniedz 100 mm Hg. Art.

Pacientiem ar akūtu miokarda infarktu pavājināta nieru darbība (plazmas kreatinīna koncentrācija vairāk nekā 177 µmol/l un/vai proteīnūrija vairāk nekā 500 mg/24 stundās) ir Diroton lietošanas kontrindikācija. Ja ārstēšanas laikā ar lizinoprilu attīstās nieru mazspēja (kreatinīna koncentrācija plazmā ir lielāka par 265 µmol/l vai divas reizes pārsniedz sākotnējo līmeni), ārstam jāizlemj, vai pārtraukt ārstēšanu.

Ar divpusēju nieru artēriju stenozi un vienas nieres nieres artērijas stenozi, kā arī ar hiponatriēmiju un/vai asins tilpuma samazināšanos vai asinsrites mazspēju, arteriālā hipotensija, ko izraisa zāļu Diroton lietošana, var izraisīt nieru darbības pavājināšanos ar sekojošu. atgriezeniskas (pēc zāļu lietošanas pārtraukšanas) akūtas nieru mazspējas attīstība. Nieru darbības traucējumu gadījumā var novērot nelielu īslaicīgu urīnvielas un kreatinīna koncentrācijas paaugstināšanos asinīs, īpaši vienlaikus ārstējot ar diurētiskiem līdzekļiem. Nozīmīgas nieru darbības pavājināšanās gadījumā (kreatinīna klīrenss mazāks par 30 ml/min), nepieciešama piesardzība un nieru darbības kontrole.

Sejas, ekstremitāšu, lūpu, mēles, epiglota un/vai balsenes angioneirotiskā tūska ārstētajiem pacientiem tika novērota reti AKE inhibitori, tostarp zāles Diroton, kas var rasties jebkurā ārstēšanas periodā. Šādā gadījumā ārstēšana ar Diroton jāpārtrauc pēc iespējas ātrāk un pacients jānovēro, līdz simptomi pilnībā izzūd. Gadījumos, kad rodas tikai sejas un lūpu pietūkums, stāvoklis visbiežāk izzūd bez ārstēšanas, tomēr ir iespējams izrakstīt antihistamīna līdzekļus. Angioedēma ar balsenes tūsku var būt letāla. Ja tiek ietekmēta mēle, epiglots vai balsene, var rasties elpceļu obstrukcija, tāpēc jāveic atbilstoša terapija (0,3-0,5 ml epinefrīna (adrenalīna) šķīduma 1:1000 subkutāni, glikokortikosteroīdu, antihistamīna līdzekļu ievadīšana) un/vai pasākumi elpceļu caurlaidības nodrošināšanai. nekavējoties izpildīts. Pacientiem, kuriem anamnēzē ir angioneirotiskā tūska, kas nav saistīta ar iepriekšējo ārstēšanu ar AKE inhibitoriem, ārstēšanas laikā ar AKE inhibitoriem var būt paaugstināts tās attīstības risks.

Anafilaktiska reakcija ir novērota arī pacientiem, kuriem tiek veikta hemodialīze, izmantojot augstas plūsmas dialīzes membrānas (AN69), kuri vienlaikus lieto Diroton. Šādos gadījumos jāapsver cita veida dialīzes membrānas vai cita antihipertensīva līdzekļa lietošana.

Dažos desensibilizācijas gadījumos pret posmkāju alergēniem ārstēšanu ar AKE inhibitoriem pavadīja paaugstinātas jutības reakcijas. No tā var izvairīties, ja vispirms uz laiku pārtraucat lietot AKE inhibitorus.

Pacientiem, kuriem tiek veikta liela operācija vai tās laikā vispārējā anestēzija AKE inhibitori (īpaši lizinoprils) var bloķēt angiotenzīna 2 veidošanos. Ar šo darbības mehānismu saistīto asinsspiediena pazemināšanos koriģē, palielinoties asins tilpumam. Pirms operācijas (ieskaitot zobārstniecību) jums jābrīdina anesteziologs par Diroton lietošanu.

Ieteicamo zāļu devu lietošana gados vecākiem pacientiem var būt saistīta ar lizinoprila koncentrācijas palielināšanos asinīs, tāpēc devas izvēlei nepieciešama īpaša uzmanība un tā tiek veikta atkarībā no pacienta nieru darbības un asinsspiediena. Tomēr gados vecākiem un jauniem pacientiem Diroton antihipertensīvā iedarbība ir izteikta tādā pašā mērā.

Lietojot AKE inhibitorus, tika novērots klepus (sauss, ilgstošs, kas izzūd pēc AKE inhibitoru terapijas pārtraukšanas). Plkst diferenciāldiagnoze klepus, jāņem vērā arī AKE inhibitoru lietošanas izraisīts klepus.

Dažos gadījumos tika novērota hiperkaliēmija. Hiperkaliēmijas attīstības riska faktori ietver nieru mazspēja, cukura diabēts, lietojot kālija uztura bagātinātājus vai zāles, kas izraisa kālija līmeņa paaugstināšanos asinīs (piemēram, heparīnu), īpaši pacientiem ar pavājinātu nieru darbību.

Ārstēšanas laikā ar zālēm regulāri jākontrolē kālija jonu, glikozes, urīnvielas un lipīdu līmenis plazmā.

Jāievēro piesardzība, veicot fiziskos vingrinājumus karstā laikā (dehidratācijas risks un pārmērīga asinsspiediena pazemināšanās asins tilpuma samazināšanās dēļ).

Tā kā nevar izslēgt iespējamo agranulocitozes risku, nepieciešama periodiska asins ainas kontrole.

Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus

Kad nevēlamas reakcijas nav ieteicams vadīt no centrālās nervu sistēmas transportlīdzekļiem, kā arī veicot darbu, kas saistīts ar paaugstinātu risku.

Zāļu mijiedarbība

Lietojot vienlaikus ar kāliju aizturošiem diurētiskiem līdzekļiem (spironolaktonu, triamterēnu, amilorīdu), kālija preparātiem, kāliju saturošiem sāls aizstājējiem, palielinās hiperkaliēmijas attīstības risks, īpaši pacientiem ar pavājinātu nieru darbību. Tādēļ vienlaicīga izrakstīšana iespējama tikai pēc individuāla ārsta lēmuma, regulāri kontrolējot kālija līmeni asins serumā un nieru darbību.

Lietojot vienlaikus ar beta blokatoriem, lēnajiem blokatoriem kalcija kanāli, diurētiskie līdzekļi un citi antihipertensīvie līdzekļi, tiek novērota zāļu hipotensīvās iedarbības palielināšanās.

Vienlaicīgi lietojot AKE inhibitorus un zelta preparātus (nātrija aurotiomalātu) intravenozi, ir aprakstīts simptomu komplekss, tostarp sejas pietvīkums, slikta dūša, vemšana un arteriāla hipotensija.

Lietojot vienlaikus ar vazodilatatoriem, barbiturātiem, fenotiazīniem, tricikliskajiem antidepresantiem, etanolu (alkoholu), pastiprinās zāļu hipotensīvā iedarbība.

Lietojot vienlaikus ar nesteroīdiem pretiekaisuma līdzekļiem (tostarp selektīviem COX-2 inhibitoriem), estrogēniem un adrenerģiskajiem agonistiem, lizinoprila antihipertensīvā iedarbība samazinās.

Lietojot vienlaikus ar litija preparātiem, litija izvadīšana no organisma palēninās (palielinās litija kardiotoksiskā un neirotoksiskā iedarbība).

Lietojot vienlaikus ar antacīdiem līdzekļiem un holestiramīnu, tiek samazināta uzsūkšanās kuņģa-zarnu traktā.

Zāles pastiprina salicilātu neirotoksicitāti, vājina perorālo hipoglikēmisko līdzekļu, norepinefrīna, epinefrīna un pretpodagras zāļu iedarbību, pastiprina sirds glikozīdu iedarbību (ieskaitot blakusparādības), perifēro muskuļu relaksantu iedarbību un samazina hinidīna izdalīšanos. .

Samazina perorālo kontracepcijas līdzekļu iedarbību.

Plkst vienlaicīga ievadīšana metildopa palielina hemolīzes risku.

Zāļu Diroton analogi

Aktīvās vielas strukturālie analogi:

• Dapril;
• Diropress;
• Irumed;
• Lizacard;
• Lysigamma;
• Lizinoprils;
• Lizinoprila dihidrāts;
• Lizinotons;
• Lizonorm;
• Lizorils;
• Listrils;
• Liten;
• Prinivils;
• Railijs-Sanovels;
• Sinoprils.

Ja aktīvajai vielai nav zāļu analogu, varat sekot zemāk esošajām saitēm uz slimībām, kurām atbilst attiecīgās zāles, un apskatīt pieejamos terapeitiskās iedarbības analogus.

Co-Diroton: lietošanas instrukcijas un atsauksmes

Latīņu nosaukums: Līdz-Dirotons

ATX kods: C09BA03

Aktīvā viela: Lizinoprils + hidrohlortiazīds

Ražotājs: Gedeon Richter (Ungārija), Grodzisk Pharmaceutical Works Polfa Co. (Polija), Gedeon Richter Poland, Co. SIA (Polija)

Apraksta un fotoattēla atjaunināšana: 27.07.2018

Co-Diroton ir kombinētas zāles ar diurētisku un hipotensīvu iedarbību, ko lieto arteriālās hipertensijas ārstēšanā.

Izlaiduma forma un sastāvs

Co-Diroton zāļu forma ir tabletes: apaļas, plakani cilindriskas, ar slīpumu; 10 mg + 12,5 mg – gaiši zils, var būt daži tumšākas krāsas ieslēgumi, vienā pusē gravējums “C43”; 20 mg + 12,5 mg – gaiši zaļa, var būt daži tumšākas krāsas ieslēgumi, vienā pusē iegravēts “C44” (kartona iepakojumā ir 1 vai 3 blisteri pa 10 gabaliņiem katrā).

Aktīvās sastāvdaļas 1 tabletē:

• lizinoprils – 10 vai 20 mg (lizinoprila dihidrāts – 10,89 vai 21,77 mg);
• hidrohlortiazīds - 12,5 mg.

Papildu komponenti (10 mg + 12,5 mg/20 mg + 12,5 mg): magnija stearāts – 5/5 mg; mannīts – 50/50 mg; alumīnija laka uz indigotīna krāsvielas bāzes (E 132) – 0,2/0,2 mg; dzeltenā dzelzs oksīda krāsviela (E 172) – 0/0,1 mg; daļēji preželatinizēta ciete – 2,25/2,25 mg; kalcija hidrogēnfosfāta dihidrāts – 136,8/136,7 mg; preželatinizēta ciete – 2,25/2,25 mg; kukurūzas ciete – 31/31 mg.

Farmakoloģiskās īpašības

Farmakodinamika

Co-Diroton ir viena no kombinētajām zālēm, kam ir diurētiska un antihipertensīva iedarbība.

Lizinoprils

Tas ir AKE inhibitors (angiotenzīnu konvertējošais enzīms), tā darbības mērķis ir samazināt angiotenzīna II veidošanos no angiotenzīna I, kas, savukārt, samazina aldosterona izdalīšanos.

Palīdz samazināt bradikinīna noārdīšanos un palielināt prostaglandīnu sintēzi. Samazina TPVR (kopējo perifēro asinsvadu pretestību), asinsspiedienu (asinsspiedienu), spiedienu plaušu kapilāros, priekšslodzi. Uz hroniskas sirds mazspējas fona Co-Diroton lietošana palielina minūšu asins tilpumu un palielina fiziskās slodzes toleranci.

Lizinoprils uzlabo asins piegādi išēmiskajam miokardam. Artērijas paplašinās vairāk nekā vēnas. Dažas sekas var izskaidrot ar ietekmi uz audu renīna-angiotenzīna sistēmām. Ilgstoša kursa veikšana ļauj samazināt miokarda un rezistīvā tipa artēriju sienu hipertrofijas smagumu.

AKE inhibitori palīdz pagarināt paredzamo dzīves ilgumu pacientiem ar hronisku sirds mazspēju un palēnināt kreisā kambara disfunkcijas progresēšanu pacientiem, kuri pārcietuši miokarda infarktu, kam nebija pievienotas sirds mazspējas klīniskas izpausmes.

Co-Diroton antihipertensīvā iedarbība sākas aptuveni pēc 6 stundām un ilgst 24 stundas. Terapeitiskās iedarbības ilgumu nosaka arī deva. Lizinoprila iedarbība sākas pēc 1 stundas, maksimālā iedarbība tiek novērota pēc 6-7 stundām. Vielas iedarbība arteriālās hipertensijas gadījumā novērojama pirmajās dienās pēc ievadīšanas sākuma, stabila efekta attīstība – pēc 1–2 mēnešiem.

Pēkšņi pārtraucot Co-Diroton, nenovēro izteiktu asinsspiediena paaugstināšanos.

Papildus asinsspiediena pazemināšanai lizinoprils palīdz samazināt albuminūriju. Pacientiem ar hiperglikēmiju tas noved pie bojātā glomerulārā endotēlija funkcijas normalizēšanas.

Lizinoprils neietekmē glikozes koncentrāciju asinīs pacientiem ar cukura diabētu. Hipoglikēmijas gadījumi nepalielinās.

Hidrohlortiazīds

Tas ir tiazīdu grupas diurētiķis. Tās darbība ir saistīta ar traucētu kālija, hlora, nātrija, magnija un ūdens jonu reabsorbciju distālajā nefronā; aizkavē urīnskābes un kalcija jonu izdalīšanos. Antihipertensīvā iedarbība ir saistīta ar arteriolu paplašināšanos. Tas praktiski neietekmē normālu asinsspiediena līmeni.

Diurētiskā efekta attīstība tiek novērota pēc 1-2 stundām, maksimālais līmenis tiek sasniegts pēc 4 stundām un saglabājas 6-12 stundas. Antihipertensīvā iedarbība rodas pēc 3-4 dienām; Dažiem pacientiem nepieciešamas 3–4 nedēļas, lai sasniegtu optimālu terapeitisko efektu.

Farmakokinētika

Lizinoprils

Pēc iekšķīgas lietošanas lizinoprila Cmax (maksimālā koncentrācija) asins serumā tiek sasniegta pēc 7 stundām. Viela vāji saistās ar plazmas olbaltumvielām.

Vidējā absorbcijas pakāpe ir aptuveni 25%, novērojot ievērojamas atšķirības starp indivīdiem (6–60%). Pārtika neietekmē vielas uzsūkšanos.

Lizinoprils netiek metabolizēts un nemainītā veidā izdalās caur nierēm. Pēc atkārtotām zāļu devām efektīvais T1/2 (pusperiods) ir 12 stundas. Pacientiem ar pavājinātu nieru darbību vielas izvadīšana palēninās, bet klīniskā nozīme tas attiecas tikai tajos gadījumos, kad ātrums glomerulārā filtrācija < 30 мл/мин.

Gados vecākiem pacientiem, salīdzinot ar jaunākiem pacientiem, Cmax un AUC (laukums zem koncentrācijas-laika līknes) līmenis ir vidēji divas reizes augstāks. Lizinoprils tiek izvadīts no organisma ar hemodialīzi.

Tas nelielā mērā iekļūst asins-smadzeņu barjerā.

Hidrohlortiazīds

Viela netiek metabolizēta un ātri izdalās caur nierēm. T 1/2 ir robežās no 5,6 līdz 14,8 stundām. Vismaz 61% devas izdalās neizmainītā veidā 24 stundu laikā.

Hidrohlortiazīds neiekļūst asins-smadzeņu barjerā, bet šķērso placentas barjeru.

Lietošanas indikācijas

Co-Diroton ir paredzēts arteriālai hipertensijai pacientiem, kuriem ir indicēta kombinēta terapija.

Kontrindikācijas

Absolūti:

• angioneirotiskā tūska, tostarp ar AKE inhibitoru lietošanu saistīta angioneirotiskā tūska anamnēzē;
• anūrija;
• < 30 мл/мин);
• hiperkalciēmija;
• hemodialīze, kurā izmanto augstas plūsmas membrānas;
• porfīrija;
• hiponatriēmija;
• aknu koma;
• prekoma;
• cukura diabēts smagā formā;
• vecums līdz 18 gadiem;
• individuāla neiecietība pret jebkuru zāļu sastāvdaļu, kā arī citiem AKE inhibitoriem.

Radinieks (Co-Diroton tiek parakstīts ārsta uzraudzībā):

• arteriālā hipotensija;
• aknu mazspēja;
• primārais hiperaldosteronisms;
• nieru mazspēja (pacientiem ar kreatinīna klīrensu > 30 ml/min);
• aortas stenoze/hipertrofiska kardiomiopātija;
• stāvoklis pēc nieres transplantācijas;
• vienas nieres artērijas stenoze ar progresējošu azotēmiju;
• divpusēja nieru artēriju stenoze;
• kaulu smadzeņu hipoplāzija;
• hiponatriēmija (paaugstināta arteriālās hipotensijas attīstības riska dēļ pacientiem, kuri ievēro diētu ar zemu vai zemu sāls saturu);
• išēmiska slimība sirdis;
• hipovolēmiski stāvokļi, tostarp vemšana un caureja;
• hiperkaliēmija;
• saistaudu slimības, tostarp sistēmiskā sarkanā vilkēde, sklerodermija;
• hiperurikēmija;
• cukura diabēts;
• kaulu smadzeņu hematopoēzes kavēšana;
• podagra;
• cerebrovaskulāras slimības, tostarp cerebrovaskulāra mazspēja;
• smaga hroniska sirds mazspēja;
• vecāka gadagājuma vecums.

Co-Diroton lietošanas instrukcija: metode un devas

Co-Diroton lieto iekšķīgi.

Parasti izraksta 1 tableti vienu reizi dienā. Ja 2–4 ​​nedēļu laikā terapeitiskais efekts nav sasniegts, vienreizējo devu var palielināt 2 reizes.

Pacientiem ar kreatinīna klīrensu 30–80 ml/min Co-Diroton var lietot tikai pēc atsevišķu aktīvo komponentu devas individuālas izvēles.

Nekomplicētas nieru mazspējas gadījumā ieteicamā lizinoprila sākumdeva ir 5–10 mg.

Pēc sākotnējās zāļu devas lietošanas var attīstīties simptomātiska arteriāla hipotensija. Biežāk šādi gadījumi rodas pacientiem ar šķidruma un elektrolītu zudumu, kas saistīts ar iepriekšēju ārstēšanu ar diurētiskiem līdzekļiem. Šajā sakarā 2–3 dienas pirms Co-Diroton lietošanas uzsākšanas jāpārtrauc diurētisko līdzekļu lietošana.

Blakus efekti

Visbiežāk terapijas laikā attīstās reibonis un galvassāpes.

Iespējamie pārkāpumi:

• gremošanas sistēma: garšas izmaiņas, vemšana, slikta dūša, sāpes vēderā, kserostomija, caureja, anoreksija, dispepsija, pankreatīts, holestātisks/hepatocelulārs hepatīts, dzelte;
• sirds un asinsvadu sistēma: izteikta asinsspiediena pazemināšanās, sāpes krūtīs; reti - miokarda infarkts, AV vadīšanas traucējumi, ortostatiskā hipotensija, bradikardija, tahikardija, sirds mazspējas simptomi;
• centrālais nervu sistēma: paaugstināts nogurums, garastāvokļa labilitāte, koncentrēšanās traucējumi, parestēzija, miegainība, konvulsīva lūpu un ekstremitāšu muskuļu raustīšanās; reti - apjukums, astēnisks sindroms;
• āda: nātrene, fotosensitivitāte, pastiprināta svīšana, nieze, alopēcija;
• hematopoētiskā sistēma: agranulocitoze, leikopēnija, neitropēnija, trombocitopēnija, anēmija (samazināts hematokrīts, hemoglobīns, eritrocitopēnija);
• elpošanas sistēma: bronhu spazmas, sauss klepus, aizdusa, apnoja;
• Uroģenitālā sistēma: samazināta potence, urēmija, oligūrija un/vai anūrija, akūta nieru mazspēja, pavājināta nieru darbība;
• laboratoriskie parametri: hipo- vai hiperkaliēmija, hipomagniēmija, hiponatriēmija, hiperkalciēmija, hipohlorēmija, hiperurikēmija, hiperglikēmija, paaugstināts urīnvielas un kreatinīna līmenis asins plazmā, hiperholesterinēmija, hiperbilirubinēmija, hipertrigliceridēmija, samazināta glikozes tolerance, paaugstināta aknu transamināžu aktivitāte, īpaši, ja nepieciešams, nieru slimību, renovaskulārās hipertensijas un cukura diabēta anamnēzē;
• alerģiskas reakcijas: mēles, sejas, lūpu, ekstremitāšu, balsenes un/vai epiglottis angioneirotiskā tūska, vaskulīts, izsitumi uz ādas, drudzis, nieze, pozitīvas reakcijas pret antinukleārajām antivielām, eozinofilija, palielināts ESR;
• cits: podagras saasināšanās, mialģija, artralģija, artrīts, augļa attīstības traucējumi, drudzis.

Pārdozēšana

Galvenie simptomi: miegainība, kserostomija, izteikta asinsspiediena pazemināšanās, urīna aizture, paaugstināta uzbudināmība, trauksme, aizcietējums.

Pārdozēšanas gadījumā ir indicēta simptomātiska ārstēšana, intravenoza ievadīšanašķidrumi, asinsspiediena kontrole. Ir nepieciešama arī ūdens-sāls līdzsvara un dehidratācijas traucējumu korekcija, kontrolējot urīnvielas, elektrolītu un kreatinīna līmeni asins serumā un diurēzi.

Speciālas instrukcijas

Visbiežāk izteiktā asinsspiediena pazemināšanās tiek novērota ar šķidruma tilpuma samazināšanos, ko izraisa diurētisko līdzekļu lietošana, sāls daudzuma samazināšana pārtikā, dialīzes, kā arī caureja vai vemšana.

Pacientiem ar hronisku sirds mazspēju ar vai bez nieru mazspējas ir iespējama izteikta asinsspiediena pazemināšanās. Biežāk to konstatē pacientiem ar smagu hronisku sirds mazspēju diurētisko līdzekļu lietošanas rezultātā lielas devas ah, hiponatriēmija vai nieru darbības traucējumi. Ārstēšana šādiem pacientiem jāsāk stingrā ārsta uzraudzībā. Līdzīgi ieteikumi jāievēro, parakstot Co-Diroton pacientiem ar koronāro sirds slimību vai cerebrovaskulāru mazspēju, jo straujš asinsspiediena pazemināšanās var izraisīt miokarda infarktu vai insultu.

Pārejoša arteriāla hipotensija nav kontrindikācija turpmākai terapijai.

Pirms Co-Diroton lietošanas uzsākšanas, ja iespējams, ir nepieciešams normalizēt nātrija koncentrāciju un/vai papildināt zaudēto šķidruma daudzumu. Ir norādīta rūpīga zāļu sākotnējās devas ietekmes uz pacienta stāvokli uzraudzība.

Hroniskas sirds mazspējas gadījumā izteikta asinsspiediena pazemināšanās pēc AKE inhibitoru terapijas sākšanas var izraisīt turpmāku nieru darbības pasliktināšanos. Ir dati par akūtas nieru mazspējas gadījumiem.

Lietojot AKE inhibitorus pacientiem ar divpusēju nieru artēriju stenozi vai vienas nieres artērijas stenozi, tika novērota urīnvielas un kreatinīna līmeņa paaugstināšanās serumā, kas parasti bija atgriezeniska. Šis traucējums biežāk rodas pacientiem ar nieru mazspēju.

Lietojot Co-Diroton, mēles, sejas, lūpu, ekstremitāšu, balsenes un/vai epiglottis angioneirotiskā tūska ir reti sastopama, taču tā var attīstīties jebkurā terapijas periodā. Šādos gadījumos pēc iespējas ātrāk jāpārtrauc zāļu lietošana un rūpīgi jāuzrauga pacienta stāvoklis.

Ja pietūkums attiecas tikai uz seju un lūpām, stāvoklis vairumā gadījumu izzūd bez papildu ārstēšana tomēr var nozīmēt antihistamīna līdzekļus. Balsenes pietūkums var izraisīt nāvi. Ja ir iesaistīta mēle, balsene vai epiglottis, var rasties elpceļu obstrukcija, kam nepieciešama tūlītēja atbilstoša terapija (epinefrīna šķīdums 1:1000 subkutāni 0,3–0,5 ml tilpumā) un/vai pasākumi elpceļu caurlaidības nodrošināšanai.

Ja Jums ir bijusi angioneirotiskā tūska, kas nav saistīta ar iepriekšēju ārstēšanu ar AKE inhibitoriem, tās attīstības risks Co-Diroton lietošanas laikā tiek novērtēts kā palielināts.

Sausa, ilgstoša klepus diferenciāldiagnozē jāapsver iespēja, ka tas ir saistīts ar lizinoprilu.

Lizinoprils lielas operācijas/vispārējās anestēzijas laikā var bloķēt angiotenzīna II veidošanos. Izteiktā asinsspiediena pazemināšanās, kas tiek uzskatīta par šī mehānisma sekām, tiek novērsta, palielinot cirkulējošo asiņu daudzumu.

Ja hemodialīzi veic, izmantojot augstas caurlaidības dialīzes membrānas (AN69), var attīstīties anafilaktiska reakcija. Šādos gadījumos jāapsver cita antihipertensīvā līdzekļa vai cita veida dialīzes membrānas lietošana.

Pirms operācijas (ieskaitot zobārstniecību) jums jābrīdina anesteziologs par Co-Diroton lietošanu.

Vairākos gadījumos tika novērota hiperkaliēmijas attīstība. Galvenie riska faktori ir cukura diabēts, nieru mazspēja, kālija preparātu lietošana vai zāles, izraisot kālija (īpaši heparīna) koncentrācijas paaugstināšanos asinīs, īpaši nieru darbības traucējumu gadījumā.

Ja pastāv simptomātiskas hipotensijas risks (ievērojot diētu ar zemu sāls/sāli nesaturošu diētu) ar hiponatriēmiju vai bez tās, kā arī pacientiem, kuri saņēma diurētiskos līdzekļus lielās devās, iepriekš minētie stāvokļi (šķidruma un sāļu zudums) ir jākompensē. pirms ārstēšanas uzsākšanas.

Tiazīdu grupas diurētiskie līdzekļi var ietekmēt glikozes toleranci, tāpēc perorālo hipoglikēmisko līdzekļu deva ir jāpielāgo. Lietojot tiazīdu grupas diurētiskos līdzekļus, ir iespējams samazināt kalcija izdalīšanos caur nierēm, izraisot hiperkalciēmiju. Smaga hiperkalciēmija var liecināt par latentu hiperparatireozi. Ieteicams pārtraukt Co-Diroton lietošanu pirms pārbaudes veikšanas, lai novērtētu epitēlijķermenīšu darbību.

Ņemot vērā dehidratācijas risku un pārmērīgu asinsspiediena pazemināšanos, kas saistīta ar cirkulējošā asins tilpuma samazināšanos, pacientiem jābūt uzmanīgiem karstā laikā, kā arī veicot fiziskus vingrinājumus.

Terapijas laikā regulāri jākontrolē urīnvielas, lipīdu, glikozes un kālija līmenis plazmā.

Ārstēšanas laikā nav ieteicams lietot alkoholiskos dzērienus, jo tas var izraisīt Co-Diroton hipotensīvās iedarbības pastiprināšanos.

Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un sarežģītus mehānismus

Tā kā var attīstīties reibonis, ieteicams izvairīties no transportlīdzekļu vadīšanas, īpaši kursa sākumā.

Lietojiet grūtniecības un laktācijas laikā

Saskaņā ar instrukcijām Co-Diroton nav parakstīts grūtniecības / laktācijas laikā.

Ja tiek konstatēta grūtniecība, zāļu lietošana pēc iespējas ātrāk jāpārtrauc. Otrajā un trešajā trimestrī lizinoprila lietošana nelabvēlīgi ietekmē augli (iespējama galvaskausa kaulu hipoplāzija, nieru mazspēja, izteikta asinsspiediena pazemināšanās, hiperkaliēmija, intrauterīna nāve). Informācija par Co-Diroton negatīvo ietekmi uz augli, ja to lieto pirmajā trimestrī, nav sniegta. Ārstam jānovērtē jaundzimušo/zīdaiņu stāvoklis, kuri bijuši pakļauti lizinoprila iedarbībai dzemdē, lai nekavējoties noteiktu traucējumus (hiperkaliēmijas, oligūrijas, izteikta asinsspiediena pazemināšanās veidā).

Lietošana bērnībā

Co-Diroton nav parakstīts pacientiem, kas jaunāki par 18 gadiem, jo ​​tā efektivitāte un drošība šajā pacientu kategorijā nav noteikta.

Nieru darbības traucējumiem

• smaga nieru mazspēja (pacientiem ar kreatinīna klīrensu< 30 мл/мин), состояния после трансплантации почек: терапия противопоказана;
• nieru mazspēja (pacientiem ar kreatinīna klīrensu > 30 ml/min): Co-Diroton tiek nozīmēts ārsta uzraudzībā.

Par aknu darbības traucējumiem

Aknu mazspējas gadījumā terapija jāveic piesardzīgi.

Lietošana vecumdienās

Co-Diroton var lietot ārsta uzraudzībā.

Zāļu mijiedarbība

Mijiedarbība, kas var rasties, lietojot Co-Diroton kopā ar citām zālēm/vielām:

• vazodilatatori, barbiturāti, fenotiazīni, tricikliskie antidepresanti, etanols: pastiprināta hipotensīvā iedarbība;
• salicilāti: palielināta neirotoksicitāte;
• hinidīns: samazināta izdalīšanās;
• perifērie muskuļu relaksanti: uzlabo to darbību;
• metildopa: paaugstināts hemolīzes risks;
• kāliju aizturošie diurētiskie līdzekļi, kāliju saturoši sāls aizstājēji, kālija preparāti: palielināta hiperkaliēmijas attīstības iespējamība, īpaši nieru darbības traucējumu gadījumā (kombināciju var lietot tikai saskaņā ar ārsta norādījumiem, regulāri kontrolējot nieru darbību un kālija līmeni serumā asinīs);
• antacīdi un holestiramīns: samazina to uzsūkšanos kuņģa-zarnu traktā;
• sirds glikozīdi: pastiprināta terapeitiskā/blakusparādība;
• nesteroīdie pretiekaisuma līdzekļi (indometacīns un citi), estrogēni: samazināta Co-Diroton antihipertensīvā iedarbība;
• litija preparāti: palēnina litija izdalīšanos no organisma un pastiprina tā neirotoksisko/kardiotoksisko iedarbību;
• zāles ar pretpodagras efektu, norepinefrīns, epinefrīns, perorālie hipoglikēmiskie līdzekļi: to iedarbības pavājināšanās;
• perorālie kontracepcijas līdzekļi: samazināta efektivitāte.

Analogi

Co-Diroton analogi ir: Rileys-Sanovel plus, Lisinopril N STADA, Lisoretic, Lisinoton N, Scopril plus.

Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi

Uzglabāt bērniem nepieejamā vietā, temperatūrā, kas nepārsniedz 30 °C.

Derīguma termiņš – 3 gadi.

Statistika liecina, ka problēma ir zirgu skriešanās sacīkstēs asinsspiediens ir pazīstams 20-30 procentiem pieaugušo iedzīvotāju. Pastāvīga asinsspiediena paaugstināšanās (hipertensijas) sekas ir zināmas visiem: tie ir neatgriezeniski bojājumi. iekšējie orgāni(sirds, asinsvadi, smadzenes, dibens, nieres).

Vēlākos posmos situācija pasliktinās: parādās vājums kājās un rokās, samazinās intelekts un atmiņa, pasliktinās koordinācija, pasliktinās redze, palielinās insulta risks.

No šīm komplikācijām palīdzēs izvairīties no kombinētajām zālēm Co-Diroton ar diurētisku un antihipertensīvu iedarbību. Pirms zāļu lietošanas jums jākonsultējas ar savu ārstu un jāizlasa lietošanas instrukcija.

farmakoloģiskā iedarbība

Co-Diroton ir diurētisks un hipotensīvs efekts. Zāļu fizioloģisko darbību un bioķīmisko iedarbību nosaka tā aktīvās sastāvdaļas.

Hidrohlortiazīds ir diurētiska viela no tiazīdu grupas, kas samazina hlora, kālija, nātrija, ūdens un magnija reabsorbciju distālajos nefronos.

Tas arī aizkavē urīnskābes un kalcija jonu izdalīšanos. Komponents veicina arteriolu paplašināšanos, tādējādi pazeminot asinsspiedienu. Diurētiskais efekts tiek novērots vienu vai divas stundas pēc tabletes lietošanas, maksimālais kļūst pēc četrām stundām un saglabājas 6-12 stundas.

Kas attiecas uz antihipertensīvo efektu, tas kļūst pamanāms pēc 3-4 dienām. Lai redzētu ilgstošu terapeitisko efektu, zāles jālieto vismaz 3-4 nedēļas.

Lizinoprils ir tipisks AKE inhibitors, kas samazina angiotenzīna II veidošanos no angiotenzīna I un tādējādi pazemina asinsspiedienu.

Komponenta darbības mērķis ir palielināt PG sintēzi un samazināt bradikinīna noārdīšanos. Tas arī samazina priekšslodzi, asinsspiedienu, perifēro asinsvadu pretestību un spiedienu plaušu kapilāros, palielina toleranci pret dažādām slodzēm cilvēkiem ar CHF un palielina minūšu asins tilpumu. Turklāt vēnas paplašinās vairāk nekā artērijas. Ilgstoša lizinoprila lietošana uzlabo asins piegādi išēmiskajam miokardam, palīdz samazināt artēriju sieniņu un miokarda hipertrofiju.

Lizinoprila ietekmē albumīnūrija samazinās, un cilvēkiem ar hiperglikēmiju tiek normalizētas bojātā glomerulārā endotēlija funkcijas.

Maksimālais efekts tiek sasniegts pēc 6 stundām. Zāļu iedarbību var novērot dienu vai ilgāk (atkarībā no lietotās devas). Jūs varat sasniegt stabilu efektu, ja lietojat lizinoprilu vienu līdz divus mēnešus.

Hidrohlortiazīda un lizinoprila kombinācija nodrošina aditīvu antihipertensīvu efektu.

Indikācijas Co-Diroton lietošanai

Izrakstīts kā daļa no kombinētās terapijas cilvēkiem ar hipertensiju.

Lietošanas veids

Lietojiet zāles iekšķīgi, vienu tableti dienā. Ja divu līdz četru nedēļu laikā nav iespējams iegūt vēlamo terapeitisko efektu, speciālists var nolemt palielināt devu līdz 2 tabletēm dienā.

Nieru mazspēja: pacienti ar kreatinīna Cl 30-80 ml/min var lietot Co-Diroton pēc atsevišķu sastāvdaļu devas izvēles. Nekomplicētas nieru mazspējas gadījumā ārstēšanu ieteicams sākt ar 5-10 mg lizinoprila.

Iepriekšēja diurētiskā terapija: pēc Co-Diroton sākotnējās devas lietošanas var attīstīties simptomātiska arteriāla hipotensija. Parasti tas ir raksturīgs pacientiem, kuriem ir bijis elektrolītu un šķidruma zudums iepriekšējās diurētiskās terapijas dēļ. Tāpēc divas vai trīs dienas pirms Co-Diroton lietošanas uzsākšanas jāpārtrauc diurētisko līdzekļu lietošana.

Sastāvs, izlaiduma forma

Viena zāļu tablete satur 12,5 mg hidrohlortiazīda un 10 vai 20 mg lizinoprila.

Izmantotie palīgsavienojumi ir: mannīts, magnija stearāts, kukurūzas ciete, alumīnija laka uz E 132 bāzes, kalcija hidrogēnfosfāta dihidrāts, dzeltenais dzelzs oksīds, preželatinizēta un daļēji preželatinizēta ciete.

Tablešu forma, kas satur 20 mg lizinoprila, ir tieši tāda pati. Vienīgais, kas atšķiras, ir krāsa (šeit tā ir gaiši zaļa) un uzraksts (“C44”).

Mijiedarbība ar citām zālēm

Hiperkaliēmijas attīstības iespējamība palielinās, paralēli lietojot kāliju aizturošus diurētiskos līdzekļus (amilorīdu, spironolaktonu, triamterēnu), sāls aizstājējus un kāliju saturošas zāles. Cilvēki ar funkcionāliem nieru darbības traucējumiem ir īpaši jutīgi pret hiperkaliēmijas rašanos.

Hipotensīvā iedarbība pastiprinās, ja Co-Diroton lieto kopā ar vazodilatatoriem, barbiturātiem, etanolu saturošām zālēm, fenotiazīniem un tricikliskajiem antidepresantiem.

Lizinoprila antihipertensīvā iedarbība samazinās, kombinējot estrogēnu un NSPL (piemēram, indometacīna) lietošanu.

Litija izvadīšanas process palēninās, ja Co-Diroton lieto kopā ar litija preparātiem. Rezultātā palielinās neirotoksiskā un kardiotoksiskā iedarbība.

Lietojot antacīdus un holestiramīnu, tiek samazināta uzsūkšanās no kuņģa-zarnu trakta.

Co-Diroton lietošana kopā ar perorālajiem kontracepcijas līdzekļiem samazina pēdējo efektivitāti.

Zāles var palēnināt hinidīna izdalīšanos, palielināt salicilātu neirotoksicitāti, pastiprināt perifēro muskuļu relaksantu un sirds glikozīdu iedarbību (tostarp nevēlamās un blakusparādības), kā arī vājināt pretpodagras zāļu, norepinefrīna un epinefrīna hipoglikēmisko iedarbību.

Hipotensīvo efektu pastiprina etanola lietošana terapijas laikā.

Kombinācijā ar metildopu palielinās hemolīzes risks.

Blakus efekti

Visbiežāk novērotās blakusparādības ir reibonis un galvassāpes. Ir iespējamas arī nevēlamas reakcijas no šādām ķermeņa sistēmām:

SSS	ortostatiska hipotensija, klīniski nozīmīga asinsspiediena pazemināšanās, atrioventrikulāra disfunkcija. vadītspēja, tahikardija, miokarda infarkts, sāpes krūtīs, sirds mazspējas simptomi, bradikardija.
CNS	uzmanības un koncentrēšanās spējas, miegainība, garastāvokļa svārstības, apjukums, lūpu vai ekstremitāšu raustīšanās, astēnija, parestēzija.
Epiderma	pastiprināta svīšana, nieze, nātrene, fotosensitivitāte, alopēcija.
Gremošanas trakts	anoreksija, sausa mute, sāpes vēderā, hepatīts, caureja, dzelte, vemšana, dispepsija, pankreatīts, slikta dūša.
Hematopoētiskā sistēma	leikopēnija, agranulocitoze, neitropēnija, trombocitopēnija, anēmija.
Elpošanas sistēmas	apnoja, sauss klepus, bronhu spazmas, aizdusa.
Uroģenitālā sistēma	urēmija, samazināta potence, akūta nieru mazspēja, anūrija, oligūrija, nieru darbības traucējumi.
Imūnsistēma	vaskulīts, nieze, pozitīva reakcija pretnukleārām antivielām, eozinofilija, angioneirotiskā tūska, izsitumi uz ādas, drudzis, palielināts ESR.
Vielmaiņa	hipomagniēmija, hipohlorēmija, hiperglikēmija, hipertrigliceridēmija, hiperholesterinēmija, paaugstināta aknu transamināžu aktivitāte, hipo- vai hiperkaliēmija, hiponatriēmija, hiperkalciēmija, hiperurikēmija, hiperbilirubinēmija, paaugstināts kreatinīna un urīnvielas līmenis.
Citi	mialģija, podagras saasināšanās, artralģija, artrīts.

Pārdozēšana

Pārdozēšanas gadījumā ir iespējama ievērojama asinsspiediena pazemināšanās, aizcietējums, miegainība, paaugstinātas uzbudināmības un trauksmes sajūta, urīna aizture un sausa mute.

Kad parādās šādi simptomi, tiek veikta simptomātiska terapija, intravenoza šķidruma ievadīšana, spiediena kontrole, dehidratācijas un citu ūdens-sāļu līdzsvara traucējumu korekcija, kā arī diurēzes, elektrolītu, kreatinīna un urīnvielas koncentrācijas uzraudzība.

Kontrindikācijas

Co-Diroton nav parakstīts sievietēm zīdīšanas periodā un grūtniecēm, bērniem un pusaudžiem, kā arī, ja ir:

• paaugstināta jutība pret hidrohlortiazīdu, lizinoprilu, citiem AKE inhibitoriem, kā arī papildu savienojumiem;
• angioneirotiskā tūska (ieskaitot iepriekšējās tūskas klātbūtni);
• anūrija;
• smaga urīnizvadkanāla nepietiekamība;
• prekoma vai aknu koma;
• smaga cukura diabēta forma;
• porfīrija;
• hiponatriēmija;
• hiperkalciēmija;
• nepieciešamība pēc hemodialīzes ar augstas plūsmas membrānām.

Gados vecāki cilvēki un pacienti ar:

• aortas stenoze, vienpusēja/divpusēja nieru artēriju stenoze;
• arteriālā hipotensija;
• hipertrofiska kardiomiopātija;
• kaulu smadzeņu hipoplāzija (nepietiekama attīstība);
• funkcionāla nieru mazspēja ar kreatinīna klīrensa samazināšanos līdz 30 ml/min;
• primārais hiperaldosteronisms;
• hipovolēmiskais stāvoklis (iespējams, vemšanas vai caurejas rezultātā);
• atveseļošanās nepieciešamība pēc nieres transplantācijas;
• saistaudu slimības (ieskaitot sklerodermiju, SLE);
• podagra;
• hiponatriēmija (ieskaitot diētu bez sāls vai ar zemu sāls saturu);
• hiperkaliēmija;
• smaga aknu vai hroniskas sirds mazspējas forma;
• cukura diabēts;
• hiperurikēmija;
• smadzeņu asinsvadu slimības;
• nomākta kaulu smadzeņu hematopoēze.

Grūtniecības laikā

Co-Diroton parakstīšana grūtniecēm ir aizliegta, jo grūtniecības trešajā un otrajā trimestrī AKE inhibitori var izraisīt augļa asinsspiediena pazemināšanos, galvaskausa kaulu hipoplāziju, hiperkaliēmiju, nieru mazspēju un intrauterīnu nāvi.

Zīdaiņiem un jaundzimušajiem, kas dzemdē pakļauti Co-Diroton un citu AKE inhibitoru iedarbībai, ir jābūt ārsta uzraudzībā.

Tas ir nepieciešams, lai savlaicīgi atklātu hiperkaliēmiju, oligūriju un spēcīgu asinsspiediena pazemināšanos.

Uzglabāšanas apstākļi un termiņi

Vietā, kur tiek uzglabāts Co-Diroton, gaisa temperatūrai jābūt līdz +30 grādiem. Drošības apsvērumu dēļ zāles tiek uzglabātas vietās, kas nav pieejamas dzīvniekiem un bērniem.

Zāles var lietot un uzglabāt 3 gadus.

Cena

Co-Diroton iepakojuma cena Krievijā atkarīgs no devas. Tabletes ar 10 mg lizinoprila maksā apmēram 120-250 rubļu, bet tabletes ar 20 mg lizinoprila maksā apmēram 500-600 rubļu.

Zāļu iepakojums Ukrainā maksā apmēram 60-140 grivnas (atkarībā no daudzuma aktīvā viela un tablešu skaits iepakojumā).

Analogi

Co-Diroton analogi ietver zāles Lysothiazide-Teva, Liprazide un Zonixem.

Pēdējais ražotāja apraksta atjauninājums 15.07.2014

Filtrējams saraksts

Aktīvā viela:

ATX

Farmakoloģiskā grupa

Nosoloģiskā klasifikācija (ICD-10)

Savienojums

Zāļu formas apraksts

Tabletes 10 mg+12,5 mg: apaļa, plakana cilindriska, noslīpēta, gaiši zilā krāsā ar dažiem tumšākas krāsas ieslēgumiem. Vienā pusē ir gravējums “C43”.

Tabletes 20 mg+12,5 mg: apaļa, plakana cilindriska, noslīpēta, gaiši zaļā krāsā ar dažiem tumšākas krāsas ieslēgumiem. Vienā pusē ir gravējums “C44”.

farmakoloģiskā iedarbība

farmakoloģiskā iedarbība- diurētiķis, hipotensīvs līdzeklis.

Farmakodinamika

Antihipertensīvās kombinētās zāles. Ir antihipertensīva un diurētiska iedarbība.

Lizinoprils

AKE inhibitors samazina angiotenzīna II veidošanos no angiotenzīna I. Angiotenzīna II satura samazināšanās izraisa tiešu aldosterona izdalīšanās samazināšanos. Samazina bradikinīna noārdīšanos un palielina PG sintēzi. Samazina perifēro asinsvadu pretestību, asinsspiedienu, priekšslodzi, spiedienu plaušu kapilāros, izraisa minūšu asins tilpuma palielināšanos un palielina slodzes toleranci pacientiem ar hronisku sirds mazspēju. Paplašina artērijas vairāk nekā vēnas. Dažas sekas ir izskaidrojamas ar ietekmi uz audu renīna-angiotenzīna sistēmām. Ilgstoši lietojot, samazinās miokarda un pretestības artēriju sieniņu hipertrofijas smagums. Uzlabo asins piegādi išēmiskajam miokardam. AKE inhibitori pagarina paredzamo dzīves ilgumu pacientiem ar hronisku sirds mazspēju un palēnina kreisā kambara disfunkcijas progresēšanu pacientiem, kuri pārcietuši miokarda infarktu bez klīniskām sirds mazspējas izpausmēm. Antihipertensīvā iedarbība sākas aptuveni pēc 6 stundām un ilgst 24 stundas. Iedarbības ilgums ir atkarīgs arī no devas. Darbības sākums ir pēc 1 stundas Maksimālais efekts tiek noteikts pēc 6-7 stundām Arteriālās hipertensijas gadījumā efekts tiek novērots pirmajās dienās pēc ārstēšanas sākuma, stabils efekts attīstās pēc 1-2 mēnešiem.

Pēkšņi pārtraucot zāļu lietošanu, netiek novērota izteikta asinsspiediena paaugstināšanās.

Papildus asinsspiediena pazemināšanai lizinoprils samazina albuminūriju. Pacientiem ar hiperglikēmiju tas palīdz normalizēt bojātā glomerulārā endotēlija darbību.

Lizinoprils neietekmē glikozes koncentrāciju asinīs pacientiem ar cukura diabētu un neizraisa hipoglikēmijas gadījumu palielināšanos.

Hidrohlortiazīds

Tiazīdu grupas diurētiķis, kura diurētiskā iedarbība ir saistīta ar nātrija, hlora, kālija, magnija un ūdens jonu reabsorbcijas traucējumiem distālajā nefronā; aizkavē kalcija jonu un urīnskābes izdalīšanos. Piemīt antihipertensīvas īpašības; hipotensīvā iedarbība attīstās arteriolu paplašināšanās dēļ. Tas praktiski neietekmē normālu asinsspiediena līmeni. Diurētiskais efekts attīstās pēc 1-2 stundām, sasniedz maksimumu pēc 4 stundām un saglabājas 6-12 stundas. Antihipertensīvā iedarbība rodas pēc 3-4 dienām, bet optimālā terapeitiskā efekta sasniegšanai var būt nepieciešamas 3-4 nedēļas.

Lizinoprilam un hidrohlortiazīdam, ja tos lieto vienlaikus, ir aditīva antihipertensīva iedarbība.

Farmakokinētika

Lizinoprils

Pēc lizinoprila iekšķīgas lietošanas T max ir 7 stundas. Tas vāji saistās ar plazmas olbaltumvielām. Lizinoprila vidējā uzsūkšanās pakāpe ir aptuveni 25%, ar ievērojamu starpindividuālu mainīgumu (6-60%). Pārtika neietekmē lizinoprila uzsūkšanos. Lizinoprils netiek metabolizēts un izdalās nemainītā veidā tikai caur nierēm. Pēc atkārtotas lietošanas lizinoprila efektīvais eliminācijas pusperiods ir 12 stundas. Nieru darbības traucējumi palēnina lizinoprila elimināciju, bet šī palēnināšanās kļūst klīniski nozīmīga tikai tad, ja glomerulārās filtrācijas ātrums nokrītas zem 30 ml/min. Gados vecākiem pacientiem vidēji zāļu Cmax līmenis asinīs un AUC ir 2 reizes augstāks, salīdzinot ar šiem rādītājiem jaunākiem pacientiem. Lizinoprils tiek izvadīts no organisma ar hemodialīzi. Nelielā mērā iekļūst caur BBB.

Hidrohlortiazīds

Tas netiek metabolizēts, bet ātri izdalās caur nierēm. Zāļu T1/2 svārstās no 5,6 līdz 14,8 stundām Vismaz 61% iekšķīgi lietoto zāļu izdalās nemainītā veidā 24 stundu laikā, bet neiekļūst BBB.

Indikācijas zālēm Co-Diroton

Arteriālā hipertensija (pacientiem, kuriem indicēta kombinēta terapija).

Kontrindikācijas

paaugstināta jutība pret lizinoprilu, citiem AKE inhibitoriem vai hidrohlortiazīdu un palīgvielām;

angioneirotiskā tūska (tostarp angioneirotiskā tūska anamnēzē, kas saistīta ar AKE inhibitoru lietošanu);

smaga nieru mazspēja (kreatinīna Cl mazāks par 30 ml/min);

hemodialīze, izmantojot augstas plūsmas membrānas;

hiperkalciēmija;

hiponatriēmija;

porfīrija;

aknu koma;

smagas cukura diabēta formas;

vecums līdz 18 gadiem (efektivitāte un drošība nav noteikta).

Uzmanīgi: aortas stenoze/hipertrofiska kardiomiopātija; divpusēja nieru artēriju stenoze; vienas nieres artērijas stenoze ar progresējošu azotēmiju; stāvoklis pēc nieres transplantācijas; nieru mazspēja (kreatinīna Cl vairāk nekā 30 ml/min); primārais hiperaldosteronisms; arteriālā hipotensija; kaulu smadzeņu hipoplāzija; hiponatriēmija (paaugstināts arteriālās hipotensijas attīstības risks pacientiem, kuri ievēro diētu ar zemu sāls saturu vai bez sāls); hipovolēmiski stāvokļi (ieskaitot caureju, vemšanu); saistaudu slimības (tostarp sistēmiskā sarkanā vilkēde, sklerodermija); cukura diabēts; podagra; kaulu smadzeņu hematopoēzes kavēšana; hiperurikēmija; hiperkaliēmija; sirds išēmija; cerebrovaskulāras slimības (ieskaitot cerebrovaskulāru mazspēju); smaga hroniska sirds mazspēja; aknu mazspēja; vecāka gadagājuma vecums.

Lietojiet grūtniecības un zīdīšanas laikā

Lizinoprila lietošana grūtniecības laikā ir kontrindicēta. Ja tiek konstatēta grūtniecība, zāļu lietošana jāpārtrauc pēc iespējas ātrāk. AKE inhibitoru lietošana grūtniecības otrajā un trešajā trimestrī nelabvēlīgi ietekmē augli (iespējama izteikta asinsspiediena pazemināšanās, nieru mazspēja, hiperkaliēmija, galvaskausa kaulu hipoplāzija un intrauterīna nāve). Nav datu par zāļu negatīvo ietekmi uz augli, ja to lieto pirmajā trimestrī. Ieteicams uzraudzīt jaundzimušos un zīdaiņus, kuri dzemdē bijuši pakļauti AKE inhibitoru iedarbībai, lai savlaicīgi atklātu izteiktu asinsspiediena pazemināšanos - oligūriju, hiperkaliēmiju.

Ārstēšanas laikā ar zālēm jāpārtrauc barošana ar krūti.

Blakus efekti

Visbiežāk novērotās blakusparādības ir reibonis, galvassāpes.

No SSS puses: izteikta asinsspiediena pazemināšanās, sāpes krūtīs; reti - ortostatiskā hipotensija, tahikardija, bradikardija, sirds mazspējas simptomu parādīšanās, traucēta AV vadīšana, miokarda infarkts.

No gremošanas trakta: slikta dūša, vemšana, sāpes vēderā, sausa mute, caureja, dispepsija, anoreksija, garšas izmaiņas, pankreatīts, hepatīts (hepatocelulārs un holestātisks), dzelte.

No ārpuses āda: nātrene, pastiprināta svīšana, fotosensitivitāte, nieze, matu izkrišana.

No centrālās nervu sistēmas: garastāvokļa labilitāte, koncentrēšanās traucējumi, parestēzija, paaugstināts nogurums, miegainība, ekstremitāšu un lūpu muskuļu krampjveida raustīšanās; reti - astēnisks sindroms, apjukums.

No elpošanas sistēmas: aizdusa, sauss klepus, bronhu spazmas, apnoja.

No hematopoētiskās sistēmas: leikopēnija, trombocitopēnija, neitropēnija, agranulocitoze, anēmija (hemoglobīna koncentrācijas samazināšanās, hematokrīts, eritrocitopēnija).

Alerģiskas reakcijas: sejas, ekstremitāšu, lūpu, mēles, epiglots un/vai balsenes angioneirotiskā tūska (skatīt “Īpašie norādījumi”), izsitumi uz ādas, nieze, drudzis, vaskulīts, pozitīvas reakcijas pret antinukleārajām antivielām, paaugstināts ESR, eozinofilija.

No ārpuses uroģenitālā sistēma: urēmija, oligūrija/anūrija, nieru darbības traucējumi, akūta nieru mazspēja, samazināta potence.

Laboratorijas rādītāji: hiperkaliēmija un/vai hipokaliēmija, hiponatriēmija, hipomagniēmija, hipohlorēmija, hiperkalciēmija, hiperurikēmija, hiperglikēmija, paaugstināts urīnvielas un kreatinīna līmenis asins plazmā, hiperbilirubinēmija, hiperholesterinēmija, hipertrigliceridēmija, samazināta glikozes tolerance, paaugstināta aknu transamināžu aktivitāte, īpaši, ja ir nieru slimība, cukura diabēts un renovaskulāra hipertensija anamnēzē.

Cits: artralģija, artrīts, mialģija, drudzis, augļa attīstības traucējumi, podagras saasināšanās.

Mijiedarbība

Lietojot vienlaikus ar kāliju aizturošiem diurētiskiem līdzekļiem (spironolaktonu, triamterēnu, amilorīdu), kālija uztura bagātinātājiem, kāliju saturošiem sāls aizstājējiem,- palielinās hiperkaliēmijas attīstības risks, īpaši pacientiem ar pavājinātu nieru darbību. Tādēļ tos kopā var izrakstīt tikai pēc individuāla ārsta lēmuma, regulāri kontrolējot kālija līmeni serumā un nieru darbību.

Lietojot vienlaikus:

- ar vazodilatatoriem, barbiturātiem, fenotiazīniem, tricikliskajiem antidepresantiem, etanolu- pastiprināta hipotensīvā iedarbība;

- NPL (indometacīns un citi), estrogēni- pavājināta lizinoprila antihipertensīvā iedarbība;

- litija preparāti- palēnina litija izdalīšanos no organisma (palielina litija kardiotoksisko un neirotoksisko iedarbību);

- antacīdi un holestiramīns- samazināta uzsūkšanās kuņģa-zarnu traktā.

Zāles pastiprina salicilātu neirotoksicitāti, vājina iekšķīgi lietojamo hipoglikēmisko zāļu, norepinefrīna, epinefrīna un pretpodagras zāļu iedarbību, pastiprina sirds glikozīdu iedarbību (ieskaitot blakusparādības), perifēro muskuļu relaksantu iedarbību un samazina izdalīšanos. no hinidīna.

Samazina perorālo kontracepcijas līdzekļu iedarbību. Etanols pastiprina zāļu hipotensīvo iedarbību. Lietojot metildopu vienlaikus, palielinās hemolīzes risks.

Lietošanas norādījumi un devas

Iekšā. 1 galds Co-Diroton zāles, kas satur lizinoprilu + hidrohlortiazīdu 10 + 12,5 mg vai 20 + 12,5 mg, 1 reizi dienā. Ja 2-4 nedēļu laikā netiek iegūts atbilstošs terapeitiskais efekts, zāļu devu var palielināt līdz 2 tabletēm, lietot vienu reizi dienā.

Nieru mazspēja: pacientiem ar kreatinīna Cl no 30 līdz mazāk nekā 80 ml/min, zāles var lietot tikai pēc atsevišķu zāļu sastāvdaļu devas izvēles. Ieteicamā lizinoprila sākumdeva nekomplicētas nieru mazspējas gadījumā ir 5-10 mg.

Iepriekšējā diurētiskā terapija: Pēc sākotnējās zāļu devas lietošanas var rasties simptomātiska hipotensija. Šādi gadījumi biežāk rodas pacientiem, kuri zaudējuši šķidrumu un elektrolītus iepriekšējās diurētiskās terapijas dēļ. Tādēļ ir nepieciešams pārtraukt diurētisko līdzekļu lietošanu 2-3 dienas pirms ārstēšanas uzsākšanas ar šīm zālēm (skatīt “Īpašie norādījumi”).

Pārdozēšana

Simptomi: izteikta asinsspiediena pazemināšanās, sausa mute, miegainība, urīna aizture, aizcietējums, trauksme, paaugstināta uzbudināmība.

Ārstēšana: simptomātiska terapija, intravenoza šķidruma ievadīšana, asinsspiediena kontrole; terapija, kuras mērķis ir novērst dehidratāciju un ūdens-sāls līdzsvara traucējumus, kontrolēt urīnvielas, kreatinīna un elektrolītu līmeni asins serumā, kā arī diurēzi.

Speciālas instrukcijas

Simptomātiska hipotensija

Visbiežāk izteikta asinsspiediena pazemināšanās notiek ar šķidruma daudzuma samazināšanos, ko izraisa diurētiskā terapija, samazinot sāls daudzumu pārtikā, dialīzi, caureju vai vemšanu (skatīt "Mijiedarbība" un " Blakus efekti"). Pacientiem ar hronisku sirds mazspēju ar vai bez vienlaicīgas nieru mazspējas ir iespējama izteikta asinsspiediena pazemināšanās. Biežāk to konstatē pacientiem ar smagu hronisku sirds mazspēju lielu diurētisko līdzekļu devu lietošanas, hiponatriēmijas vai nieru darbības traucējumu rezultātā. Šādiem pacientiem ārstēšana jāsāk stingrā ārsta uzraudzībā. Līdzīgi noteikumi jāievēro, parakstot zāles pacientiem ar koronāro artēriju slimību vai cerebrovaskulāru mazspēju, kuriem strauja asinsspiediena pazemināšanās var izraisīt miokarda infarktu vai insultu.

Pārejoša arteriāla hipotensija nav kontrindikācija turpmākai zāļu lietošanai.

Pirms ārstēšanas uzsākšanas, ja iespējams, jānormalizē nātrija koncentrācija un/vai jāpapildina zaudētais šķidruma daudzums, kā arī rūpīgi jāuzrauga zāļu sākotnējās devas ietekme uz pacientu.

Nieru disfunkcija

Pacientiem ar hronisku sirds mazspēju izteikta asinsspiediena pazemināšanās pēc AKE inhibitoru terapijas sākšanas var izraisīt turpmāku nieru darbības pasliktināšanos. Ir ziņots par akūtas nieru mazspējas gadījumiem.

Pacientiem ar divpusēju nieru artēriju stenozi vai vienas nieres artērijas stenozi, kuri saņēma AKE inhibitorus, novēroja urīnvielas un kreatinīna līmeņa paaugstināšanos serumā, kas parasti bija atgriezeniska pēc ārstēšanas pārtraukšanas. Tas bija biežāk sastopams pacientiem ar nieru mazspēju.

Paaugstināta jutība/angioneirotiskā tūska

Pacientiem, kuri ārstēti ar AKE inhibitoriem, tostarp lizinoprilu, reti ziņots par sejas, ekstremitāšu, lūpu, mēles, epiglota un/vai balsenes angioneirotisku tūsku, kas var rasties jebkurā ārstēšanas periodā. Šādā gadījumā ārstēšana ar lizinoprilu jāpārtrauc pēc iespējas ātrāk un pacients jānovēro līdz pilnīgai simptomu regresijai. Gadījumos, kad parādās tikai sejas un lūpu pietūkums, stāvoklis visbiežāk izzūd bez ārstēšanas, bet var nozīmēt antihistamīna līdzekļus. Angioedēma ar balsenes tūsku var būt letāla. Ja ir iesaistīta mēle, epiglots vai balsene, var rasties elpceļu obstrukcija, tāpēc nekavējoties jāveic atbilstoša terapija - 0,3-0,5 ml epinefrīna (adrenalīna) šķīduma 1:1000 subkutāni - un/vai pasākumi, lai nodrošinātu elpceļu caurlaidību.

Pacientiem, kuriem anamnēzē ir angioneirotiskā tūska, kas nav saistīta ar iepriekšējo ārstēšanu ar AKE inhibitoriem, ārstēšanas laikā ar AKE inhibitoriem var būt paaugstināts tās attīstības risks.

Klepus

Lietojot AKE inhibitoru, ziņots par klepu. Klepus ir sauss un ilgstošs, kas izzūd pēc ārstēšanas ar AKE inhibitoru pārtraukšanas. Klepus diferenciāldiagnozē jāņem vērā arī AKE inhibitoru lietošanas izraisītais klepus.

Pacienti, kuriem tiek veikta hemodialīze

Ir ziņots arī par anafilaktiskām reakcijām pacientiem, kuriem tiek veikta hemodialīze, izmantojot augstas plūsmas dialīzes membrānas (AN69®), kuri lieto arī AKE inhibitorus. Šādos gadījumos jāapsver cita veida dialīzes membrānas vai cita antihipertensīva līdzekļa lietošana.

Ķirurģija/vispārējā anestēzija

Lietojot zāles, kas pazemina asinsspiedienu pacientiem, kam tiek veikta liela operācija vai vispārējās anestēzijas laikā, lizinoprils var bloķēt angiotenzīna II veidošanos. Izteiktu asinsspiediena pazemināšanos, kas tiek uzskatīta par šī mehānisma sekām, var novērst, palielinot asins tilpumu. Pirms operācijas (ieskaitot zobārstniecību) jums jābrīdina anesteziologs par AKE inhibitoru lietošanu.

Kālijs serumā

Dažos gadījumos tika novērota hiperkaliēmija.

Hiperkaliēmijas attīstības riska faktori ir nieru mazspēja, cukura diabēts un kālija piedevu vai zāļu lietošana, kas palielina kālija līmeni asinīs (piemēram, heparīns), īpaši pacientiem ar nieru darbības traucējumiem.

Pacientiem ar simptomātiskas hipotensijas risku (tiem, kas ievēro diētu ar zemu sāls saturu vai bez sāls) ar hiponatriēmiju vai bez tās, kā arī pacientiem, kuri saņēmuši lielas diurētisko līdzekļu devas, iepriekš minētie stāvokļi ir jākompensē (šķidruma zudums un sāļi) pirms ārstēšanas uzsākšanas.

Ietekme uz vielmaiņu un endokrīno sistēmu

Tiazīdu grupas diurētiskie līdzekļi var ietekmēt glikozes toleranci, tāpēc ir nepieciešams pielāgot perorālo hipoglikēmisko līdzekļu devu. Tiazīdu grupas diurētiskie līdzekļi var samazināt kalcija izdalīšanos caur nierēm un izraisīt hiperkalciēmiju. Smaga hiperkalciēmija var būt latenta hiperparatireozes simptoms. Ieteicams pārtraukt ārstēšanu ar tiazīdu grupas diurētiskiem līdzekļiem, līdz tiek veikts tests epitēlijķermenīšu funkcijas novērtēšanai.

Ārstēšanas laikā ar zālēm regulāri jākontrolē kālija, glikozes, urīnvielas un lipīdu līmenis plazmā. Ārstēšanas periodā nav ieteicams lietot alkoholiskos dzērienus, jo alkohols pastiprina zāļu hipotensīvo iedarbību.

Izmantotās palīgvielas: mannīts, preželatinizēts, daļēji preželatinizēts un kukurūzas ciete, magnija stearāts, kalcija hidrogēnfosfāta dihidrāts, alumīnija laka uz indigotīna krāsvielas bāzes (E 132), kā arī dzeltenais dzelzs oksīds (E 172).

Atbrīvošanas veidlapa

Co-Diroton 10 mg + 12,5 mg tabletēm ir apaļa, plakana cilindriska forma un slīpums, gaiši zilā krāsā, kurā var būt daži tumšāki ieslēgumi. Atšķirīga iezīme ir uzraksts “C43”.

Tabletēm ar devu 20 mg + 12,5 mg ir arī apaļa, plakana cilindriska forma un slīpums, taču tās atšķiras pēc krāsas - šajā gadījumā tā ir gaiši zaļa, iegravēta uzraksta “C44” formā.

farmakoloģiskā iedarbība

Co-Diroton tabletēm ir hipotensīvs un diurētisks efekts.

Farmakodinamika un farmakokinētika

Bioķīmiskā iedarbība un fizioloģiskais efekts Zāļu Co-Diroton nosaka divas aktīvās sastāvdaļas:

• Lizinoprils pazīstams kā AKE inhibitors, kas samazina veidošanos angiotenzīns I V II , kas nozīmē tiešu izdalīšanos. Darbība lizinoprils kuru mērķis ir samazināt degradāciju bradikinīns un palielināta sintēze PG . Turklāt tas samazina OPSS , un plaušu kapilāros, priekšslodze, palielinot minūšu asins tilpumu un palielinot toleranci pret dažādi veidi slodzes pacientiem ar hronisku sirds mazspēju. Izplešanās notiek lielākā mērā artērijās nekā vēnās. Dažas sekas ir izskaidrojamas ar ietekmi uz renīna-angiotenzīna sistēma audumi Ilgstoša lietošana samazina miokarda un artēriju sieniņu hipertrofiju un veicina labāku asins piegādi išēmiskajam miokardam. Lai sasniegtu maksimālo efektu, tas var ilgt 24 stundas vai ilgāk, atkarībā no devas. Lai sasniegtu stabilu efektu, ir nepieciešami 1–2 mēneši. terapija. Ietekmē aktīvā viela arī samazinās ELLĒ un samazinās albuminūrija . Personās ar hiperglikēmija tiek atzīmēta traucētā glomerulārā endotēlija funkciju normalizēšanās.
• Hidrohlortiazīds ir tiazīdu grupas diurētiķis, kas saistīts ar hlora, nātrija, kālija, magnija un ūdens jonu reabsorbcijas traucējumiem distālajos nefronos. Tas spēj aizkavēt kalcija jonu izdalīšanos un urīnskābe . Hipotensīvā iedarbība balstās uz arteriolu paplašināšanos, neietekmējot dabisko līmeni ELLĒ . Diurētiskais efekts tiek novērots pēc 1–2 stundām un sasniedz maksimumu pēc 4 stundām, ārstnieciskais efekts saglabājas 6–12 stundas . terapija
• Kombinācija lizinoprils Un hidrohlortiazīds dod aditīvu antihipertensīvu efektu.

Lizinoprila farmakokinētikas dati

Iekšķīgas lietošanas rezultātā lizinoprils maksimālais pusperiods ir 7 stundas. Viela vāji saistās ar plazmas olbaltumvielām. Vielu raksturo vidējais grāds uzsūkšanās - aptuveni 25%, būtiska starpindividuālā mainība - 6-60 procenti. Diēta neietekmē lizinoprila uzsūkšanos. Tas nepārveidojas un izdalās caur nierēm, ja tās ir traucētas, izdalīšanās palēninās un kļūst klīniski nozīmīga QC 30 ml/min. Gados vecākiem pacientiem Cmax palielinās 2 reizes. Lizinoprils nelielos daudzumos spēj iekļūt BBB.

Hidrohlortiazīda farmakokinētikas dati

Netiek metabolizēts hidrohlortiazīds ātri izdalās caur nierēm. Viela spēj iekļūt placentā, bet ne caur hematoencefālisko barjeru. Pusperiods svārstās no 5,6 līdz 14,8 stundām. Apmēram 61% izdalās 24 stundu laikā.

Lietošanas indikācijas

Kā daļa no kombinētās terapijas arteriālā hipertensija .

Kontrindikācijas

• paaugstināta jutība pret lizinoprils , hidrohlortiazīds , citas lietas AKE inhibitori un palīgsavienojumi;
• (ieskaitot anamnēzes klātbūtni);
• smaga urīnizvadkanāla nepietiekamība;
• augstas plūsmas membrānas;
• porfīrija ;
• hiperkalciēmija ;
• hiponatriēmija ;
• precom vai aknu koma ;
• smaga forma;
• grūtniecība un zīdīšanas periods;
• neizmanto pediatrijā (līdz 18 gadu vecumam).

Norādījumi lietošanai piesardzīgi

• divpusējas/vienpusējas nieru artērijas vai;
• pēctransplantācijas periods pēc nieres transplantācijas;
• hipertrofiska kardiomiopātija ;
• funkcionāla nieru mazspēja ar samazinātu līmeni kreatinīna klīrenss līdz 30 ml/min;
• arteriālā hipotensija ;
• primārs hiperaldosteronisms ;
• hipoplāzija kaulu smadzeņu nepietiekama attīstība;
• hiponatriēmija (ieskaitot kad mazsāls vai bez sāls );
• hipovolēmiskais stāvoklis (iespējams, caurejas vai vemšanas rezultātā);
• saistaudu slimības (tostarp sistēmiskā sarkanā vilkēde, sklerodermija);
• cukura diabēts ;
• hiperurikēmija ;
• hiperkaliēmija ;
• nomākta kaulu smadzeņu hematopoēze;
• smadzeņu asinsvadu slimības;
• smaga hroniskas sirds vai aknu mazspējas forma;
• gados vecāki pacienti.

Blakus efekti

Visbiežāk nevēlamas reakcijas- reibonis un galvassāpes. Turklāt cilvēka ķermeņa sistēmās var rasties šādas nevēlamas reakcijas:

• SSS: klīniski nozīmīga asinsspiediena pazemināšanās, sāpes krūtīs, ortostatiskā hipotensija , bradikardija , sirds mazspējas simptomi, atrioventrikulāra disfunkcija. ir iespējama vadītspēja.
• Gremošanas sistēma : slikta dūša, anoreksija , vemšana, sausa mute, caureja, dispepsija, sāpes vēderā, hepatīts , dzelte.
• Epiderma: pastiprināta svīšana, fotosensitivitāte , nieze , alopēcija .
• CNS: garastāvokļa mainīgums, koncentrēšanās un uzmanības problēmas, parestēzija , astēnija , miegainība , ekstremitāšu vai lūpu raustīšanās, apjukums.
• Elpošanas sistēmas: bronhu spazmas , apnoja , aizdusa , .
• Hematopoētiskā sistēma: neitropēnija , leikopēnija , trombocitopēnija , anēmija .
• Imūnsistēma: , vaskulīts , izsitumi uz ādas, nieze, pozitīva reakcija uz antinukleārajām antivielām, eozinofilija .
• Uroģenitālā sistēma: anūrija , urēmija , oligūrija , samazināta potence, pavājināta nieru darbība, akūtas nieru mazspējas attīstība.
• Vielmaiņa: hiper- vai hipokaliēmija , hipomagnēmija , hiponatriēmija , hipohlorēmija , hiperkalciēmija , hiperglikēmija , hiperurikēmija , hipertrigliceridēmija , hiperbilirubinēmija , hiperholesterinēmija , paaugstināts līmenis urīnviela , kā arī paaugstināta aknu transamināžu aktivitāte.
• Cits: artralģija , mialģija , paasinājums.

Co-Diroton lietošanas instrukcijas (metode un devas)

Tabletes parasti lieto iekšķīgi, 1 tablete vienu reizi dienā. Ja nepieciešamais terapeitiskais efekts nav sasniegts 2-4 nedēļu laikā, dienas devu var palielināt līdz 2 tabletēm.

Norādījumi par Co-Diroton nieru mazspējas gadījumā

Nepieciešama individuāla atsevišķu sastāvdaļu devu izvēle. Ieteicams sākt terapiju lizinoprils ar 5-10 mg.

Pārdozēšana

Paredzamie simptomi

Ievērojams asinsspiediena pazeminājums, urīna aizture, aizcietējums, sausa mute, miegainība, trauksmes sajūta un paaugstināta uzbudināmība.

Ārstēšanas metode

Simptomātiskās terapijas veikšana, intravenozo šķidrumu ievadīšana un korekcija dehidratācija un citi pārkāpumi ūdens-sāls līdzsvars , asinsspiediena kontrole, kā arī koncentrēšanās spējas urīnviela , kreatinīns , elektrolīti , .

Mijiedarbība

• Lietojot zāles Co-Diroton vienlaikus ar kāliju aizturoši diurētiskie līdzekļi : , Triamterēns , Amilorīds , kāliju saturoši produkti, sāls aizstājēji palielina iespējamību hiperkaliēmija , īpaši pacientiem ar funkcionālie traucējumi nieres
• AR vazodilatatori , fenotiazīni , barbiturāti , tricikliskie antidepresanti , etanolu saturošas zāles pastiprina hipotensīvo efektu.
• AR NPL (piemēram, antihipertensīvā iedarbība samazinās lizinoprils .
• Ar narkotikām litijs izvadīšanas process palēninās litijs , kas pastiprina kardiotoksisko un neirotoksisko iedarbību.
• AR Holestiramīns Un antacīdi samazinās uzsūkšanās no kuņģa-zarnu trakta.
• Co-Diroton var palielināt neirotoksicitāti salicilāti , vājina hipoglikēmisko efektu, Norepinefrīns un pretpodagras zāles, pastiprina iedarbību (tostarp blakus un nevēlamos) sirds glikozīdi , perifērijas muskuļu relaksanti , samaziniet izvadīšanas ātrumu Hinidīns .
• Kombinācija ar perorālajiem kontracepcijas līdzekļiem samazina to efektivitāti.
• AR etanols Co-Diroton pastiprina hipotensīvo efektu.
• AR metildopa palielinās hemolīzes risks.

Pārdošanas noteikumi

Šīs zāles tiek pārdotas pēc receptes.

Uzglabāšanas apstākļi

Temperatūra nedrīkst būt augstāka par +30 °C.

Drošības apsvērumu dēļ uzglabājiet bērniem un dzīvniekiem nepieejamā vietā.

Labākais pirms datums

Var uzglabāt un lietot 3 gadus.

Grūtniecības un laktācijas laikā

Co-Diroton ir kontrindicēts, jo AKE inhibitori grūtniecības 2. un 3. trimestrī var izraisīt asinsspiediena pazemināšanos auglim, nieru mazspēju, hiperkaliēmija , galvaskausa kaulu hipoplāzija un pat - intrauterīnā nāve .

Jaundzimušajiem un zīdaiņiem, kas dzemdē pakļauti AKE inhibitoru iedarbībai, nepieciešama medicīniska uzraudzība, lai nekavējoties noteiktu izteiktu asinsspiediena pazemināšanos, kā arī oligūrija Un hiperkaliēmija .

Analogi

4. līmeņa ATX kods atbilst:

• Zonixem ;
• Lysothiazide-Teva .