Catad_pgroup Blokerləri kalsium kanalları
Kordipin HL - istifadə üçün təlimat
Qeydiyyat nömrəsi: PN 013467/01- 220317
Ticarət adı: Cordipin® HL
Beynəlxalq ümumi ad: nifedipin
Dozaj forması: uzun müddət buraxılan filmlə örtülmüş tabletlər
Qarışıq
1 uzun buraxılışlı filmlə örtülmüş tablet. ehtiva edir: Əsas:
Aktiv maddə: Nifedipin 40,00 mq
Köməkçi maddələr: mikrokristallik sellüloza, sellüloza, laktoza, hipromelloza, maqnezium stearat, koloidal silikon dioksid
Film qabığı: hipromelloza, makroqol-6000, makroqol-400, qırmızı dəmir oksidi boyası (E172), titan dioksid (E171), talk
Təsvir
Dairəvi, bikonveks, paxlı, filmlə örtülmüş, qırmızı-qəhvəyi rəngli tabletlər.
Sınıqda görünüş: qırmızı-qəhvəyi rəngli kistaya bənzər kobud sarı kütlə.
Farmakoterapevtik qrup:"yavaş" kalsium kanallarının blokatoru
ATX kodu: C08CA05
Farmakoloji xüsusiyyətləri
Farmakodinamikası
Cordipin® HL - dərman məhsulu"yavaş" kalsium kanallarının blokerləri qrupundan.
Nifedipin ürək əzələsi hüceyrələrinin və damarların hamar əzələlərinin membranından kalsium ionlarının axını maneə törədir. Kalsium ionlarının hüceyrələrə daxil olmasının və yığılmasının blokadası periferik və koronar damarların genişlənməsinə gətirib çıxarır, ümumi periferik damar müqavimətini (TPVR) azaldır, ürəyə sonrakı yükü azaldır, koronar qan axını azaldır və miokardın oksigen tələbatını azaldır. Əsasən terapiyanın başlanğıcında baroreseptor refleksinin aktivləşməsi nəticəsində ürək dərəcəsi və ürək çıxışı azala bilər. Nifedipin ilə uzunmüddətli terapiya ilə ürək dərəcəsi və ürək çıxışı terapiya başlamazdan əvvəl olan dəyərlərə qayıdır. Arterial hipertansiyonlu xəstələrdə daha aydın azalma müşahidə olunur qan təzyiqi.
Farmakokinetikası
Cordipin® CL tabletlərindən nifedipinin sərbəst buraxılması çox yavaş, demək olar ki, xəttidir, yəni sərbəst buraxılma sabit səviyyədə baş verir. Tabletlərdən ayrılan nifedipin tez və demək olar ki, tamamilə sorulur. Tarazlıq konsentrasiyası səviyyəsinin aşağı dəyəri Cordipin CL-nin ilk dozasını qəbul etdikdən sonra (24 saatdan sonra) əldə edilir. Tarazlıq vəziyyəti artıq əldə edildikdə, dərmanın maksimal konsentrasiyası ağızdan tətbiq edildikdən 5 ± 2,7 saat sonra əldə edilir. Dərmanın təsiri 24 saat davam edir, buna görə də gündə bir doza kifayətdir. Nifedipinin plazma zülallarına bağlanması 94-99% təşkil edir. Nifedipin demək olar ki, tamamilə metabolizə olunur. Dərmanın yarımxaricolma dövrü (T1/2) 14,9 ± 6,0 saat təşkil edir, dərman dozasının 1%-dən az hissəsi sidikdə dəyişməz şəkildə xaric olunur. Alınan dozanın 70-80%-i sidikdə metabolitlər şəklində xaric olur. Böyrək funksiyası pozulduqda nifedipinin xaric edilməsi daha yavaş ola bilər.
İstifadəyə göstərişlər
Əks göstərişlər
Diqqətlə
Aorta ağzının ağır stenozu və ya mitral qapaq, hipertrofik obstruktiv kardiomiopatiya, ağır bradikardiya və taxikardiya, xəstə sinus sindromu, bədxassəli arterial hipertenziya, sol mədəciyin çatışmazlığı ilə miyokard infarktı, xroniki ürək çatışmazlığı, qeyri-sabit angina, beta-blokerlərin və ya ürək qlikozidlərinin eyni vaxtda qəbulu, obstruksiya mədə-bağırsaq traktının(Mədə-bağırsaq traktı). hamiləlik (20 həftədən sonra), yüngül və ya orta dərəcəli arterial hipotenziya, ağır serebrovaskulyar qəzalar, qaraciyər və/və ya böyrək funksiyasının pozulması, hemodializ (arterial hipotenziya riski). yaşlı xəstələrdə istifadə edin.
Hamiləlik və ana südü zamanı istifadə edin
Hamiləlik
Qadının klinik vəziyyəti nifedipinlə müalicə tələb etmədiyi halda, nifedipin hamiləlik dövründə istifadə edilməməlidir.
Nifedipin standart terapiyaya cavab verməyən ağır hipertansiyonlu qadınlar üçün ehtiyat müalicə olmalıdır.
Hamilə qadınlarda adekvat nəzarət edilən tədqiqatlar yoxdur. Mövcud məlumatlar döl və yeni doğulmuş körpə üçün təhlükə yaradan yan təsirlərin mümkünlüyünü istisna etmək üçün kifayət deyil. Heyvanlar üzərində aparılan tədqiqatlarda nifedipinin embriotoksik, fetotoksik və teratogen olduğu sübut edilmişdir.
Klinik məlumatlara əsasən, spesifik prenatal risk müəyyən edilməmişdir. Bununla belə, perinatal asfiksiya hallarının artması qeyd edilmişdir, keysəriyyə əməliyyatı, həmçinin vaxtından əvvəl doğuş və intrauterin inkişafın geriliyi. Bu hesabatların mövcud hipertenziya, onun müalicəsi və ya dərmanın spesifik təsiri ilə əlaqəsi aydın deyil.
Ana südü ilə qidalanma dövrü
Nifedipin ana südünə keçir. Ana südündəki nifedipinin konsentrasiyası ananın serumundakı konsentrasiyası ilə müqayisə edilə bilər. Dərhal buraxılan dozaj formalarından istifadə edərkən, körpənin nifedipinə məruz qalmasını azaltmaq üçün dərman qəbul etdikdən sonra 3-4 saat ərzində ana südü ilə qidalandırmaqdan və ya süd verməkdən çəkinmək tövsiyə olunur.
Məhsuldarlıq
Ekstrakorporal gübrələmə zamanı təcrid olunmuş hallarda kalsium kanal blokerlərinin, o cümlədən nifedipin istifadəsi spermanın baş hissəsində geri dönən biokimyəvi dəyişikliklərlə əlaqələndirilmişdir ki, bu da sperma funksiyasının pozulmasına səbəb ola bilər. Əgər in vitro gübrələmə cəhdləri uğursuz olarsa və sonsuzluğun digər səbəbləri istisna olunarsa, nifedipin də daxil olmaqla kalsium kanal blokerlərinin istifadəsinin sperma təsirinin mümkünlüyü nəzərə alınmalıdır.
İstifadə qaydaları və dozaları
İçəridə, yeməkdən sonra. Cordipin® CL tabletləri bütövlükdə bir stəkan su ilə udulmalıdır, tabletləri sındırmaq və çeynəmək olmaz. Cordipin® CL üçün dozaj rejimi fərdidir. Kordipin® CL, uzadılmış buraxılışlı plyonka ilə örtülmüş tabletlərin adi dozası həm terapiyanın başlanğıcında, həm də davam edən müalicə zamanı gündə bir dəfə qəbul edilən 1 tablet 40 mq təşkil edir. Maksimum tövsiyə olunan doza 1 və ya 2 bölünmüş dozada gündə 2 tablet (80 mq) təşkil edir.
Əgər xəstə Cordipin® CL-nin növbəti dozasını qəbul etməyi unudursa, növbəti dəfə qəbul edərkən dərmanın dozasını ikiqat artırmamalıdır.
Yan təsir
Ümumdünya Səhiyyə Təşkilatı (ÜST) tərəfindən tövsiyə olunan yan təsirlərin tezliyinin təsnifatı:
| Tez-tez | ≥ 1/10 |
| tez-tez | ≥ 1/100-dən< 1/10 |
| nadir hallarda | ≥ 1/1000-dən< 1/100 |
| nadir hallarda | ≥ 1/10000-dən< 1/1000 |
| çox nadir hallarda | < 1/10000 |
| tezliyi bilinmir | mövcud məlumatlar əsasında qiymətləndirilə bilməz. |
Kənardan ürək-damar sistemi: tez-tez: periferik ödem;
nadir hallarda: taxikardiya, ürək döyüntüsü, qan təzyiqinin həddindən artıq azalması, huşunu itirmə;
nadir: bəzi xəstələrdə, xüsusən də müalicənin başlanğıcında, angina hücumları baş verə bilər, bu da dərmanın dayandırılmasını tələb edir. Miokard infarktının təcrid olunmuş halları təsvir edilmişdir.
Mərkəzi tərəfdən sinir sistemi: tez-tez: baş ağrısı;
nadir hallarda: yuxu pozğunluğu, başgicəllənmə, miqren, tremor, başgicəllənmə;
nadir hallarda: artan yorğunluq, zəiflik; tezliyi bilinmir: yuxululuq, hipoesteziya.
Kənardan həzm sistemi:
nadir hallarda: ağız mukozasının quruluğu, dispepsiya (ürəkbulanma, ishal və ya qəbizlik), mədə-bağırsaq və qarın ağrısı, ürəkbulanma, meteorizm;
nadir hallarda: diş əti hiperplaziyası (qanaxma, ağrı, şişkinlik), uzunmüddətli istifadə ilə, qaraciyər disfunksiyası (hepatik xolestaz, "qaraciyər" transaminazalarının aktivliyinin artması);
tezliyi bilinmir: qusma, mədə-ezofageal sfinkter çatışmazlığı, sarılıq.
Hematopoetik orqanlardan:
bilinməyən tezlik: aqranulositoz, leykopeniya.
Allergik reaksiyalar:
nadir hallarda: allergik ödem/angioödem (o cümlədən qırtlaq ödemi), eritema;
nadir hallarda: qaşınan dəri, ekzantema, eksfoliativ dermatit, fotodermatit, ürtiker;
çox nadir hallarda: otoimmün hepatit;
tezliyi bilinmir: anafilaktik/anafilaktoid reaksiyalar, zəhərli epidermal nekroliz. palpasiya olunan purpura.
Əzələ-skelet sistemindən:
nadir: oynaqların şişməsi, əzələ krampları;
nadir hallarda: artralji, miyalji.
Sidik sistemindən:
nadir hallarda: dizuriya, gündəlik diurezin artması.
Digərləri:
tez-tez: özünü pis hiss etmək;
nadir hallarda: burun qanamaları, burun tıkanıklığı, erektil disfunksiya, qeyri-spesifik ağrı, titreme; nadir hallarda: nəfəs almaqda çətinlik, öskürək;
çox nadir hallarda: görmə pozğunluğu (qan plazmasında nifediinin maksimum konsentrasiyasında keçici korluq daxil olmaqla), jinekomastiya (yaşlı xəstələrdə, dərman dayandırıldıqdan sonra tamamilə yox olur), hiperqlikemiya, qalaktoreya. ağciyər ödemi, bronxospazm, çəki artımı;
bilinməyən tezlik: göz ağrısı.
Həddindən artıq doza
Simptomlar: Periferik vazodilatasiyaya səbəb olur, aydın və bəlkə də uzunmüddətli sistemik arterial hipotenziya: baş ağrısı, üz dərisinin qızarması, qan təzyiqinin uzun müddətli kəskin azalması, sinus düyününün depressiyası, bradikardiya və/və ya taxikardiya, bradiaritmiya. Şiddətli zəhərlənmə, huşunu itirmə, koma.
Müalicə həddindən artıq dozada dərmanın bədəndən çıxarılması (aktivləşdirilmiş karbonun təyin edilməsi, mədə yuyulması), sabit hemodinamik parametrlərin bərpası, ürəyin, ağciyərlərin və ifrazat sisteminin fəaliyyətini diqqətlə izləmək üçün standart prosedurlardan ibarətdir.
Antidot kalsium preparatlarıdır, 10% kalsium xlorid və ya kalsium qlükonat məhlulunun venadaxili yeridilməsi, sonra uzunmüddətli infuziyaya keçid göstərilir.
Plazma zülallarına yüksək dərəcədə bağlanma səbəbindən hemodializ effektiv deyil.
Qanda qlükoza konsentrasiyasını (insulinin salınması azala bilər) və elektrolit səviyyəsini (kalium, kalsium) izləmək tövsiyə olunur.
Qaraciyər funksiyası pozulmuş xəstələrdə nifedipinin klirensi artır.
Digər dərmanlarla qarşılıqlı əlaqə
Qan təzyiqinin azalmasının şiddəti ilə artır eyni vaxtda istifadə digər antihipertenziv dərmanlar, beta-blokerlər, nitratlar, simetidin (daha az dərəcədə ranitidin). inhalyasiya anestezikləri, diuretiklər və trisiklik antidepresanlar.
Yavaş kalsium kanal blokerləri (SCBCs) qrupundan olan dərmanlar, amiodaron və quinidin kimi antiaritmik dərmanların mənfi inotrop təsirini (ürəyin daralma gücünü azaltmaq) daha da gücləndirə bilər. Nifedipin qan plazmasında quinidinin konsentrasiyasının azalmasına səbəb olur, nifedipinin dayandırılmasından sonra quinidinin konsentrasiyasında kəskin artım baş verə bilər. Diqoksin və teofillinin plazma konsentrasiyasını artırır və buna görə də qan plazmasında diqoksin və teofillinin klinik təsirinə və konsentrasiyasına nəzarət edilməlidir.
Mikrosomal qaraciyər fermentlərinin induktorları (rifampisin və başqaları) nifedipinin konsentrasiyasını azaldır. Nitratlar ilə eyni vaxtda istifadə edildikdə, taxikardiya artır. Antihipertenziv təsir simpatomimetiklər, steroid olmayan antiinflamatuar dərmanlar, estrogenlər və kalsium əlavələri ilə azalır.
Nifedipin yüksək dərəcədə bağlanma ilə xarakterizə olunan dərmanları zülal birləşməsindən (dolayı antikoaqulyantlar - kumarin və indanedion törəmələri, antikonvulsanlar, qeyri-steroid iltihab əleyhinə dərmanlar, xinin, salisilatlar, sulfinpirazon daxil olmaqla) sıxışdıra bilər, bunun nəticəsində onların konsentrasiyası qan plazması arta bilər.
Nifedipin vinkristinin bədəndən xaric edilməsini maneə törədir və artmasına səbəb ola bilər yan təsirlər vinkristin, lazım gələrsə, vinkristinin dozasını azaldın. Litium preparatları zəhərli təsirləri artıra bilər (ürəkbulanma, qusma, ishal, ataksiya, tremor, tinnitus). Sefalosporinlərin (məsələn, sefiksim) və nifedipinin probandlarda eyni vaxtda tətbiqi ilə sefalosporinin bioavailability 70% artmışdır. Qreypfrut suyu bədəndə nifedipinin metabolizmasını boğur və buna görə də onların eyni vaxtda istifadəsi kontrendikedir.
Prazosin və digər alfa-blokerlərin metabolizmasını boğur. Nəticədə antihipertenziv təsir güclənə bilər. Prokainamid, quinidin və QT intervalını uzatdığı bilinən digər dərmanlar mənfi inotrop effekti artırır və QT intervalının əhəmiyyətli dərəcədə uzanması riskini artıra bilər.
Nifedipinə təsir edən dərmanlar
Nifedipin bağırsaq mukozasında və qaraciyərdə yerləşən sitoxrom P450 sisteminin CYP3A4 izoenzimi tərəfindən metabolizə olunur. Bu ferment sistemini maneə törədən və ya induksiya edən dərmanlar qaraciyərdən ilk keçid effektinə (oral qəbuldan sonra) və ya nifedipinin klirensinə təsir göstərə bilər.
Nifedipinin aşağıdakı dərmanlarla eyni vaxtda qəbulu zamanı qarşılıqlı təsirin gücü və müddəti nəzərə alınmalıdır:
Rifampisin
Rifampin CYP3A4 izoenziminin güclü induktorudur. Rifampisinlə eyni vaxtda istifadə edildikdə, nifedipinin bioavailability əhəmiyyətli dərəcədə azalır və. Müvafiq olaraq, onun effektivliyi azalır. Buna görə də, nifedipinin rifampisinlə eyni vaxtda istifadəsi kontrendikedir.
CYP3A4 izoenziminin zəif və ya orta inhibitorlarının eyni vaxtda istifadəsi ilə qan təzyiqinin müntəzəm monitorinqi və zəruri hallarda nifedipinin dozasının azaldılması tələb olunur.
Makrolid antibiotikləri (məsələn, eritromisin)
Klinik tədqiqatlar Nifedipin və makrolid antibiotiklərinin qarşılıqlı təsiri ilə bağlı heç bir araşdırma aparılmamışdır. Bəzi makrolidlərin CYP3A4 izoenzimini inhibə etdiyi məlumdur. Buna görə də, nifedipin və makrolid antibiotiklərinin eyni vaxtda istifadəsi ilə qan plazmasında nifedipinin konsentrasiyasının artması ehtimalı istisna edilə bilməz.
Azitromisin antibiotiklərin makrolid qrupuna aiddir. CYP3A4 izoenzimini inhibə etmir.
HİV proteaz inhibitorları (məsələn, ritonavir)
Nifedipin və HİV proteaz inhibitorlarının qarşılıqlı təsirini araşdıran klinik tədqiqatlar aparılmamışdır. Bu sinif dərmanlarının CYP3A4 izoenzimini inhibə etdiyi məlumdur. Bundan əlavə, bu sinif dərmanlarının nifedipinin metabolizmasını maneə törətdiyi sübut edilmişdir. CYP3A4 izoenziminin vasitəçisidir. şəraitdə in vitro. Nifedipin ilə eyni vaxtda istifadə edildikdə, qaraciyərdən "ilk keçid" təsirinin azalması və daha yavaş xaric olması səbəbindən qan plazmasında nifedipinin konsentrasiyasının əhəmiyyətli dərəcədə artması istisna edilə bilməz.
Azol antifungalları (məsələn, ketokonazol)
Nifedipin və azol antifungal dərmanlarının qarşılıqlı təsirini öyrənmək üçün klinik tədqiqatlar aparılmamışdır. Bu sinif dərmanlarının CYP3A4 izoenzimini inhibə etdiyi məlumdur. Nifedipin ilə eyni vaxtda istifadə edildikdə, qaraciyərdən "ilk keçidin" təsirini azaltmaqla nifedipinin sistemli bioavailability əhəmiyyətli dərəcədə artması mümkündür.
Fluoksetin
Nifedipin və fluoksetinin qarşılıqlı təsirini araşdıran klinik tədqiqatlar aparılmamışdır. Məlumdur ki, fluoksetin in vitro CYP3A4 izoenziminin təsiri ilə nifedipinin metabolizmasını inhibə edir. Buna görə də, nifedipin və fluoksetinin eyni vaxtda istifadəsi ilə qan plazmasında nifedipinin konsentrasiyasının artması ehtimalı istisna edilə bilməz.
Sefazodon
Nifedipin və nefazodonun qarşılıqlı təsirini araşdıran klinik tədqiqatlar aparılmamışdır. Nefazodonun CYP3A4 izoenziminin vasitəçilik etdiyi digər dərmanların metabolizmasını maneə törətdiyi məlumdur. Buna görə də, nifedipin və nefazodonun eyni vaxtda istifadəsi ilə nifedipinin plazma konsentrasiyasının artması ehtimalı istisna edilə bilməz.
Quinupristin/dalfopristin
Kinupristin/dalfopristinin eyni vaxtda istifadəsi nifedipinin plazma konsentrasiyasının artmasına səbəb ola bilər.
Valproik turşusu
Nifedipin və valproik turşunun qarşılıqlı təsirini araşdıran klinik tədqiqatlar aparılmamışdır. Valproik turşusu struktur olaraq BMCC-yə bənzəyən qan plazmasında nimodipinin konsentrasiyasını artırdığından, qan plazmasında nifedipinin konsentrasiyasını artırmaq və onun effektivliyini artırmaq ehtimalı istisna edilə bilməz.
Simetidin
Simetidin CYP3A4 izoenzimini inhibə edir və qan plazmasında nifedipinin konsentrasiyasının artmasına səbəb olur və bununla da onun antihipertenziv təsirini artırır.
Digər tədqiqatlar
Sisaprid
Sisapridin və nifedipinin eyni vaxtda istifadəsi nifedipinin plazma konsentrasiyasının artmasına səbəb ola bilər.
CYP3A4-ə səbəb olan antiepileptik preparatlar (məsələn, fenitoin, karbamazepin, fenobarbital)
Fenitoin CYP3A4 izoenzimini induksiya edir. Nifedipin və fenitoinin eyni vaxtda istifadəsi ilə nifedipinin bioavailability azalır və effektivliyi azalır. Bu birləşməni eyni vaxtda istifadə edərkən, nifedipin terapiyasına klinik reaksiyanı izləmək və lazım olduqda onun dozasını artırmaq lazımdır. Hər iki preparatın eyni vaxtda istifadəsi ilə nifedipinin dozası artırılırsa, fenitoinin dayandırılmasından sonra nifedipinin dozası azaldılmalıdır.
Nifedipin və karbamazepin və ya fenobarbital arasında potensial qarşılıqlı əlaqəni araşdıran klinik tədqiqatlar aparılmamışdır. Hər iki dərman qan plazmasında nimodipinin konsentrasiyasını azaldır, bu da struktur olaraq ICH-yə bənzəyir, qan plazmasında nifedipinin konsentrasiyasının azalması və effektivliyinin azalması ehtimalı istisna edilə bilməz.
Nifedipinin digər dərmanlara təsiri
Qan təzyiqini aşağı salan dərmanlar
Nifedipinin antihipertenziv təsiri diuretiklər, beta-blokerlər, angiotenzin çevirici ferment inhibitorları, angiotenzin II reseptor antaqonistləri, digər kalsium kanal blokerləri, alfa-blokerlər, alfa-blokatorlar, alfa-blokerlər, al-esteril-azepto-5- kimi antihipertenziv dərmanlarla eyni vaxtda istifadə edildikdə güclənə bilər. .
Nifedipin və beta-blokerləri eyni vaxtda istifadə edərkən, xəstənin vəziyyətini diqqətlə izləmək lazımdır, çünki bəzi hallarda xroniki ürək çatışmazlığının gedişi pisləşə bilər.
digoksin
Nifedipin və digoksinin eyni vaxtda istifadəsi digoksin klirensinin azalmasına və nəticədə qan plazmasında diqoksinin konsentrasiyasının artmasına səbəb ola bilər. Xəstə qlikozidlərin həddindən artıq dozasının simptomları üçün diqqətlə izlənilməlidir və zəruri hallarda qan plazmasında konsentrasiyasını nəzərə alaraq diqoksinin dozasını azaltmalıdır.
Takrolimus
Takrolimus CYP3A4 izoenziminin iştirakı ilə metabolizə olunur. Bu yaxınlarda dərc edilmiş məlumatlar nifedipin ilə eyni vaxtda istifadə edildikdə, seçilmiş hallarda takrolimusun dozasının azaldılmasının mümkünlüyünü göstərir.
Takrolimus və nifedipin eyni vaxtda istifadə edildikdə, qan plazmasında takrolimusun konsentrasiyasına nəzarət edilməli və zəruri hallarda onun dozası azaldılmalıdır.
Nifedipinin qida ilə qarşılıqlı təsiri
Qreypfrut suyu
Qreypfrut suyu CYP3A4 izoenzimini inhibə edir. Nifedipinin qreypfrut suyu ilə eyni vaxtda istifadəsi qan plazmasında nifedipinin konsentrasiyasının artmasına və qaraciyərdən "ilkin keçid" təsirinin azalması və klirensin azalması səbəbindən təsirinin uzanmasına səbəb olur. Bu, antihipertenziv təsirini artıra bilər. Qreypfrut suyunun müntəzəm istifadəsi ilə bu təsir şirənin son istehlakından sonra 3 gün davam edə bilər. Nifedipin ilə müalicə zamanı qreypfrut/qreypfrut suyu içməkdən çəkinmək tövsiyə olunur.
Digər qarşılıqlı əlaqə növləri
Nifedipin spektrofotometrik üsulla müəyyən edildikdə sidikdə vanililmandel turşusunun konsentrasiyasında saxta artıma səbəb ola bilər, lakin yüksək effektiv maye xromatoqrafiya (HPLC) metodundan istifadə edərkən ölçmə nəticələrinə təsir göstərmir.
Xüsusi Təlimatlar
Cordipin® CL ilə müalicəni tədricən dayandırmaq tövsiyə olunur.
Nəzərə almaq lazımdır ki, angina pektorisi müalicənin əvvəlində, xüsusən də beta-blokerlərin kəskin şəkildə dayandırılmasından sonra baş verə bilər (sonuncu tədricən ləğv edilməlidir).
Beta-blokerlərin eyni vaxtda istifadəsi yaxın tibbi nəzarət altında aparılmalıdır, çünki bu, qan təzyiqinin həddindən artıq azalmasına və bəzi hallarda xroniki ürək çatışmazlığı əlamətlərinin ağırlaşmasına səbəb ola bilər.
Cordipin® CL dərmanı miyokard infarktı keçirmiş xəstələrdə angina hücumlarının aradan qaldırılması və ürək-damar ağırlaşmalarının ikincil profilaktikası üçün istifadə edilməməlidir.
Şiddətli ürək çatışmazlığı halında, Cordipin® CL çox ehtiyatla təyin edilir. Diaqnostik meyarlar Vazospastik angina üçün Cordipin® CL dərmanının reseptləri bunlardır: ST seqmentinin artması ilə müşayiət olunan klassik klinik şəkil. erqonovinin səbəb olduğu anginanın və ya koronar arteriyaların spazmının baş verməsi, angioqrafiya zamanı koronar spazmın aşkarlanması və ya təsdiq edilmədən angiospastik komponentin aşkarlanması (məsələn, elektrokardioqramma məlumatları keçici vazospazmı göstərdikdə, fərqli gərginlik həddində və ya qeyri-sabit angina ilə). Şiddətli obstruktiv kardiomiopatiyası olan xəstələrdə nifedipin qəbul etdikdən sonra angina hücumlarının tezliyinin, şiddətinin və müddətinin artması riski var, bu halda preparatın dayandırılması lazımdır;
Yüksək qan təzyiqi və azalmış ümumi qan həcmi ilə geri dönməz böyrək çatışmazlığı olan hemodializ xəstələrində dərman ehtiyatla istifadə edilməlidir, çünki qan təzyiqinin kəskin azalması baş verə bilər.
Qaraciyər funksiyası pozulmuş xəstələr diqqətlə izlənilir və zəruri hallarda dərmanın dozasını azaldır və/və ya digər dərmanlardan istifadə edirlər. dozaj formaları nifedipin. Müalicə zamanı xəstə ümumi anesteziya altında əməliyyat tələb edirsə, anestezioloqa aparılan terapiyanın xarakteri barədə məlumat vermək lazımdır.
Müalicə zamanı birbaşa Kumbs testi və antinüvə anticisimlərinin laboratoriya testləri ilə müsbət nəticələr mümkündür.
Disopiramid və flekainamidin birgə tətbiqi zamanı inotrop təsirin mümkün artması səbəbindən ehtiyatlı olmaq lazımdır.
Qan təzyiqində nəzərəçarpacaq dərəcədə azalma (sistolik qan təzyiqi 90 mm Hg-dən aşağı), xroniki ürək çatışmazlığı əlamətləri olan və aorta ağzının ağır stenozu olan xəstələrdə ehtiyatla istifadə edilməlidir.
Qadının klinik vəziyyəti nifedipinlə müalicə tələb etmədiyi halda, nifedipin hamiləlik dövründə istifadə edilməməlidir. Nifedipin standart terapiyaya cavab verməyən ağır hipertansiyonlu qadınlar üçün ehtiyat müalicə olmalıdır.
Nifedipinin ana südü zamanı istifadəsi tövsiyə edilmir, çünki nifedipin insan ana südünə keçir və ona təsiri körpə az miqdarda nifedipinin qəbulu məlum deyil.
Nifedipin ilə birlikdə istifadə edərkən hamilə qadınlarda qan təzyiqini diqqətlə izləmək lazımdır venadaxili administrasiya həm ana, həm də döl üçün təhlükə yaradan qan təzyiqinin həddindən artıq azalması ehtimalına görə maqnezium sulfat.
Nifedipin CYP3A4 izoenzimi tərəfindən metabolizə olunur. Bu ferment sistemini inhibə edən və ya induksiya edən dərmanlar nifedipinin qaraciyərdən ilk keçid effektinə və ya klirensinə təsir göstərə bilər. CYP3A4 izoenziminin zəif və ya orta dərəcədə inhibitorları olan dərmanlara. Qan plazmasında nifedipinin konsentrasiyasını artıranlara aşağıdakılar daxildir:
Cordipin® CL və bu dərmanları eyni vaxtda istifadə edərkən qan təzyiqinə nəzarət etmək və lazım olduqda nifedipinin dozasını tənzimləmək lazımdır.
Köməkçi maddələr haqqında xüsusi məlumat
Cordipin® CL preparatının tərkibində laktoza var, ona görə də onu aşağıdakı hallarda istifadə etmək olmaz: laktoza dözümsüzlüyü, laktaza çatışmazlığı, qlükoza-qalaktoza malabsorbsiya sindromu.
Nəqliyyat vasitələri və mexanizmləri idarə etmək qabiliyyətinə təsir
Bəzi xəstələrdə, xüsusən də müalicənin başlanğıcında, dərman avtomobil idarə etmək və ya digər mexanizmlərdən istifadə etmək qabiliyyətini azaldan başgicəllənməyə səbəb ola bilər. Gələcəkdə məhdudiyyətlərin dərəcəsi dərmanın fərdi dözümlülüyündən asılı olaraq müəyyən edilir.
Buraxılış forması
Uzadılmış buraxılışlı filmlə örtülmüş tabletlər, 40 mq.
PVC/PVDC-alüminium folqa birləşmiş materialdan hazırlanmış blisterdə 10 tablet.
2 blister istifadə qaydaları ilə birlikdə karton qutuya yerləşdirilir.
Saxlama şəraiti
25 °C-dən çox olmayan temperaturda, orijinal qablaşdırmada.
Uşaqların əli çatmayan yerdə saxlayın.
Ən yaxşı tarixdən əvvəl
5 il.
Yararlılıq müddəti bitdikdən sonra dərmanı istifadə etməyin.
Tətil şərtləri
Reseptlə verilir.
Qeydiyyat şəhadətnaməsi sahibinin (sahibinin) adı və ünvanı
Hazır dozaj formasının istehsalı
Arena Pharmaceuticals GmbH, Untere Brühlstrasse 4, 4800 Zofigen. İsveçrə
Siegfried Malta Ltd., HHF070 Hal Far Industrial Site BBG 3000. Malta, Anbar No. 1 və № 2, Hal Farrug Road, Luqa LQA 9040, Malta
İlkin qablaşdırma
JSC Krka d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Sloveniya
İkinci dərəcəli/istehlak qablaşdırması
JSC Krka d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Sloveniya
İstehsalçı (Keyfiyyətə nəzarəti buraxır)
JSC Krka d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Sloveniya
MMC "KRKA-RUS", 143500, Rusiya, Moskva vilayəti, İstra, st. Moskovskaya, 50.
İstehlakçı şikayətlərini qəbul edən təşkilatın adı və ünvanı
"KRKA, d.d., Novo mesto" ASC-nin nümayəndəliyi, 125212, Moskva, Golovinskoe şossesi, bina 5, bina 1
Köməkçi maddələr: mikrokristallik sellüloza, sellüloza, laktoza, hipromelloza (metilhidroksipropilselüloz), maqnezium stearat, kolloid susuz silikon dioksid.
Qabıq tərkibi: hipromelloza (metilhidroksipropilselüloz), makroqol 6000, makroqol 400, qırmızı dəmir oksidi boyası (E172), titan dioksid (E171), talk.
10 ədəd. - blisterlər (2) - karton paketlər.
farmakoloji təsir göstərir
Seçici sinif II, dihidropiridin törəməsi. Kalsiumun kardiyomiyositlərə və damarların hamar əzələ hüceyrələrinə daxil olmasını maneə törədir. Antianginal və hipotenziv təsir göstərir. Damarların hamar əzələlərinin tonusunu azaldır. Koronar və periferik arteriyaları genişləndirir, periferik damar müqavimətini, qan təzyiqini və bir qədər - miokardın daralma qabiliyyətini azaldır, sonrakı yükü və miokardın oksigen tələbini azaldır. Koronar qan axını yaxşılaşdırır. Demək olar ki, antiaritmik aktivliyə malik deyil. Miokard keçiriciliyinə mane olmur.
Farmakokinetikası
Ağızdan qəbul edildikdə, mədə-bağırsaq traktından tez sorulur. Qaraciyərdən ilk keçid zamanı metabolizə olunur. Proteinlə əlaqə 92-98% təşkil edir. Qaraciyərdə qeyri-aktiv metabolitlər əmələ gətirmək üçün metabolizə olunur. T1/2 - təxminən 2 saat, əsasən böyrəklər tərəfindən metabolitlər şəklində və dəyişməz olaraq xaric edilir; 20% metabolitlər şəklində bağırsaqlar vasitəsilə xaric edilir.
Göstərişlər
Angina hücumlarının qarşısının alınması (vazospastik angina daxil olmaqla), bəzi hallarda - angina hücumlarının aradan qaldırılması; arterial hipertansiyon, hipertansif böhranlar; Raynaud xəstəliyi.
Əks göstərişlər
Arterial hipotenziya (sistolik qan təzyiqi 90 mm Hg-dən aşağı), kollaps, kardiogen şok, ağır çatışmazlıq, ağır aorta stenozu; nifedipinə qarşı yüksək həssaslıq.
Doza
Fərdi. Ağızdan tətbiq üçün ilkin doza gündə 3-4 dəfə 10 mq təşkil edir. Lazım gələrsə, doza tədricən gündə 3-4 dəfə 20 mq-a qədər artırılır. Xüsusi hallarda (variant angina, ağır arterial hipertenziya) qısa müddət doza gündə 3-4 dəfə 30 mq-a qədər artırıla bilər. Kupa üçün hipertansif böhran, həmçinin angina hücumu, 10-20 mq (nadir hallarda 30 mq) dilaltı olaraq istifadə edilə bilər.
IV angina hücumunu və ya hipertansif böhranı aradan qaldırmaq üçün - 4-8 saat ərzində 5 mq.
Koronar arteriyaların kəskin spazmlarını aradan qaldırmaq üçün intrakoronar, 100-200 mkq bolus verilir. Böyük koronar damarların stenozu üçün ilkin doza 50-100 mkq təşkil edir.
Maksimum gündəlik dozalar: ağızdan qəbul edildikdə - 120 mq, venadaxili tətbiq edildikdə - 30 mq.
Yan təsirlər
Ürək-damar sistemindən: dərinin hiperemiyası, istilik hissi, taxikardiya, arterial hipotenziya, periferik ödem; nadir hallarda - bradikardiya, ventrikulyar taxikardiya, asistoliya, angina hücumlarının artması.
Həzm sistemindən:ürəkbulanma, ürək yanması, ishal; nadir hallarda - qaraciyər funksiyasının pisləşməsi; təcrid olunmuş hallarda - diş əti hiperplaziyası. Yüksək dozalarda uzun müddət istifadəsi ilə dispeptik simptomlar, qaraciyər transaminazalarının aktivliyinin artması və intrahepatik xolestaz mümkündür.
Mərkəzi sinir sistemindən və periferik sinir sistemindən: Baş ağrısı. Yüksək dozalarda uzun müddət istifadə edildikdə, paresteziya, əzələ ağrısı, titrəmə, yüngül görmə pozğunluqları və yuxu pozğunluqları mümkündür.
Hematopoetik sistemdən: təcrid olunmuş hallarda - leykopeniya, trombositopeniya.
Sidik sistemindən: gündəlik diurezin artması. Yüksək dozalarda uzunmüddətli istifadəsi ilə böyrək funksiyasının pozulması mümkündür.
Endokrin sistemdən: təcrid olunmuş hallarda - jinekomastiya.
Allergik reaksiyalar: dəri qaşınması.
Yerli reaksiyalar: venadaxili administrasiya ilə enjeksiyon yerində yanma hissi mümkündür.
İntrakoronar administrasiyadan sonra 1 dəqiqə ərzində nifedipinin mənfi inotrop təsiri, ürək dərəcəsinin artması və arterial hipotenziya baş verə bilər; bu simptomlar 5-15 dəqiqədən sonra tədricən yox olur.
Dərman qarşılıqlı təsirləri
Diuretiklər və fenotiazin törəmələri ilə eyni vaxtda istifadə edildikdə, nifedipinin antihipertenziv təsiri güclənir.
Antixolinergik dərmanlarla eyni vaxtda istifadə edildikdə, yaşlı xəstələrdə yaddaş və diqqət problemləri yarana bilər.
ilə eyni vaxtda istifadə edildikdə, ağır arterial hipotenziya inkişaf edə bilər; bəzi hallarda - ürək çatışmazlığının inkişafı.
Nitratlarla eyni vaxtda istifadə edildikdə, nifedipinin antianginal təsiri güclənir.
Kalsium preparatları ilə eyni vaxtda istifadə edildikdə, nifedipinin effektivliyi hüceyrədənkənar mayedə kalsium ionlarının konsentrasiyasının artması nəticəsində yaranan antaqonist qarşılıqlı təsir səbəbindən azalır.
Maqnezium duzları ilə eyni vaxtda istifadə edildikdə əzələ zəifliyinin inkişafı halları təsvir edilmişdir.
Eyni vaxtda istifadə edildikdə, diqoksinin bədəndən xaric olmasını yavaşlatmaq və nəticədə qan plazmasında onun konsentrasiyasını artırmaq mümkündür.
Diltiazem ilə eyni vaxtda istifadə edildikdə, antihipertenziv təsir güclənir.
Eyni vaxtda istifadə edildikdə, qan plazmasında teofillin konsentrasiyasında dəyişikliklər mümkündür.
Rifampin qaraciyər fermentlərinin fəaliyyətini induksiya edir, nifedipinin metabolizmasını sürətləndirir, bu da onun effektivliyinin azalmasına səbəb olur.
Fenobarbital, fenitoin, karbamazepin ilə eyni vaxtda istifadə edildikdə, qan plazmasında nifedipinin konsentrasiyası azalır.
Flukonazol və itrakonazol ilə eyni vaxtda istifadə edildikdə qan plazmasında nifedipinin konsentrasiyasının artması və onun AUC-nin artması barədə məlumatlar var.
Fluoksetin ilə eyni vaxtda istifadə edildikdə, nifedipinin yan təsirləri arta bilər.
Bəzi hallarda, quinidinlə eyni vaxtda istifadə edildikdə, qan plazmasında quinidinin konsentrasiyasının azalması mümkündür və nifedipin dayandırıldıqda, quinidinin konsentrasiyasının əhəmiyyətli dərəcədə artması mümkündür, bu da QT-nin uzanması ilə müşayiət olunur. EKQ-də interval.
Simetidin və daha az dərəcədə ranitidin qan plazmasında nifedipinin konsentrasiyasını artırır və bununla da onun antihipertenziv təsirini artırır.
Etanol başgicəllənmə və digər arzuolunmaz reaksiyalara səbəb olan nifedipinin (həddindən artıq hipotenziya) təsirini gücləndirə bilər.
Xüsusi Təlimatlar
Nifedipin kəskin miokard infarktı, ağır serebrovaskulyar qəzalar, diabetes mellitus, qaraciyər və böyrək funksiyalarının pozulması və bədxassəli xəstəliklər üçün yalnız həkimin ciddi nəzarəti altında klinik şəraitdə istifadə edilməlidir. arterial hipertenziya və hipovolemiya, həmçinin hemodializdə olan xəstələrdə. Qaraciyər və/və ya böyrək funksiyası pozulmuş xəstələrdə nifedipinin yüksək dozalarda istifadəsindən çəkinmək lazımdır. Yaşlı xəstələrdə kəskin periferik vazodilatasiya səbəbindən beyin qan axınının azalması ehtimalı daha yüksəkdir.
Ağızdan qəbul edildikdə, təsirini sürətləndirmək üçün nifedipin çeynəmək olar.
Müalicə zamanı sinə ağrısı baş verərsə, nifedipin qəbulu dayandırılmalıdır. Nifedipinin qəbulu tədricən dayandırılmalıdır, çünki istifadənin qəfil dayandırılması (xüsusilə uzunmüddətli müalicədən sonra) çəkilmə sindromu ilə nəticələnə bilər.
İki damarın stenozu olduqda intrakoronar olaraq tətbiq edildikdə, nifedipin açıq bir mənfi inotrop təsir təhlükəsi səbəbindən üçüncü açıq damara yeridilə bilməz.
Müalicə kursu zamanı qan təzyiqinin həddindən artıq aşağı düşməsi riski səbəbindən spirt içməkdən çəkinin.
Nəqliyyat vasitələrini və mexanizmləri idarə etmək qabiliyyətinə təsir
Müalicənin başlanğıcında avtomobil idarə etməkdən çəkinmək lazımdır Nəqliyyat vasitəsi və sürətli psixomotor reaksiyalar tələb edən digər potensial təhlükəli fəaliyyətlər. Sonrakı müalicə prosesində məhdudiyyətlərin dərəcəsi nifedipinin fərdi tolerantlığından asılı olaraq müəyyən edilir.
Hamiləlik və laktasiya
Hamiləlik dövründə nifedipinin təhlükəsizliyinə dair adekvat və ciddi nəzarət edilən tədqiqatlar aparılmamışdır. Hamiləlik dövründə nifedipinin istifadəsi tövsiyə edilmir.
Nifedipin ana südü ilə xaric edildiyi üçün laktasiya dövründə onun istifadəsindən çəkinmək və ya dayandırmaq lazımdır. ana südü ilə qidalanma müalicə zamanı.
IN eksperimental tədqiqatlar nifedipinin embriotoksik, fetotoksik və teratogen təsirləri müəyyən edilmişdir.
Böyrək funksiyasının pozulması üçün
Böyrək funksiyasının pozulması halında, Nifedipin yalnız bir həkimin ciddi nəzarəti altında klinik şəraitdə istifadə edilməlidir. Böyrək funksiyası pozulmuş xəstələrdə nifedipinin yüksək dozalarından qaçınmaq lazımdır.
Qaraciyər disfunksiyası üçün
Qaraciyər funksiyasının pozulması halında Nifedipin yalnız həkimin ciddi nəzarəti altında klinik şəraitdə istifadə edilməlidir. Qaraciyər funksiyası pozulmuş xəstələrdə nifedipinin yüksək dozalarından qaçınmaq lazımdır.
Yaşlılıqda istifadə edin
Yaşlı xəstələrdə kəskin periferik vazodilatasiya səbəbindən beyin qan axınının azalması ehtimalı daha yüksəkdir.
Kalsium kanal blokatoru
Dərman: CORDIPIN® HL
Dərmanın aktiv maddəsi:
nifedipin
ATX kodlaması: C08CA05
KFG: Kalsium kanal blokatoru. Antianginal və antihipertenziv dərman.
Qeydiyyat nömrəsi: P No 013467/01
Qeydiyyat tarixi: 11/19/07
Sahib reg. sertifikat: KRKA d.d. (Sloveniya)
Buraxılış forması Cordipin chl, dərman qablaşdırması və tərkibi.
Filmlə örtülmüş tabletlər, dəyişdirilmiş buraxılış 1 tablet. nifedipin 40 mq
Köməkçi maddələr: mikrokristallik sellüloza, sellüloza, laktoza, hipromelloza (hidroksipropilmetilselüloza), maqnezium stearat, kolloid susuz silikon dioksid.
Qabıq tərkibi: hipromelloza (metilhidroksipropilselüloz), makroqol 6000, makroqol 400, dəmir boyası qırmızı oksid E172, titan dioksid E171, talk.
10 ədəd. - blisterlər (2) - karton paketlər.
Dərmanın təsviri rəsmi təsdiq edilmiş istifadə təlimatlarına əsaslanır və istehsalçı tərəfindən təsdiqlənir.
Farmakoloji təsiri Cordipin chl
Kalsium kanal blokatoru. Kalsium ionlarının kardiyomiyositlərin və damarların hamar əzələlərinin membranından keçməsini maneə törədir, bu da hüceyrə daxilində kalsiumun yığılmasının azalmasına səbəb olur. Bu, koronar arteriyaların və periferik qan damarlarının genişlənməsinə səbəb olur ki, bu da periferik damar müqavimətinin azalmasına və nəticədə ürəyə yükün azalmasına və miyokardın oksigen təchizatının artmasına səbəb olur. Ürəyin işini azaldaraq, dərman miokardın oksigen istehlakını azaldır, həmçinin dolayı yolla periferik müqaviməti və yükdən sonra miyokardın oksigen tələbini azaldır.
Kalsium ionlarının kardiyomiyositlərə daxil olmasının və toplanmasının qarşısını almaq miokardın enerji ehtiyatlarının tükənməsinin qarşısını alır və ürək əzələsinə qoruyucu təsir göstərir.
Dərmanın təsiri altında qan təzyiqi azalır, ağrı yox olur və ya azalır sinə miokard hipoksiyası ilə əlaqələndirilir. Koronar arteriyalara vazodilatlayıcı təsir göstərdiyinə görə, aterosklerotik obstruksiya zamanı stenozdan sonrakı dövriyyə yaxşılaşır.
Cordipine CL tabletlərindən nifedipinin sərbəst buraxılması çox yavaşdır. Dərmanın təsiri 24 saat davam edir, buna görə də gün ərzində bir dəfə istifadə kifayətdir.
Terapiyaya başlandıqdan sonra hipotenziv təsirin intensivliyi artır və 3-4 gündə sabit vəziyyətə çatır, sinə ağrısına təsir isə 3-4 həftədə bir platoya çatır.
Əsasən terapiyanın başlanğıcında baroreseptorların aktivləşməsi nəticəsində ürək dərəcəsi və ürək çıxışı azala bilər. Nifedipin ilə uzunmüddətli terapiya ilə ürək dərəcəsi və ürək çıxışı terapiya başlamazdan əvvəl olan dəyərlərə qayıdır. Arterial hipertansiyonlu xəstələrdə qan təzyiqinin daha aydın azalması müşahidə olunur.
Dərmanın farmakokinetikası.
Emiş və paylama
Cordipin CL tabletlərindən nifedipinin sərbəst buraxılması yavaş və demək olar ki, xəttidir, bu da gün ərzində dərmanın təsirini təmin edir. Buraxıldıqdan sonra nifedipin mədə-bağırsaq traktından tez və demək olar ki, tamamilə sorulur. Eyni vaxtda istifadə qida udulmasını sürətləndirir.
Tarazlıq vəziyyətinə çatdıqda, qanda nifedipinin Cssmax səviyyəsi 5,0±2,7 saatdan sonra müşahidə olunur.
Nifedipinin plazma zülallarına bağlanması 94-99% təşkil edir.
Metabolizm və ifrazat
Nifedipin bədəndə demək olar ki, tamamilə biotransformasiya olunur.
T1/2 14,9±6 saat təşkil edir, dozanın 1%-dən az hissəsi sidiklə dəyişməz olaraq, 70-80%-i metabolitlər şəklində xaric olur.
Dərmanın farmakokinetikası.
xüsusi klinik hallarda
Böyrək funksiyasının pozulması ilə T1/2 artımı mümkündür.
İstifadəyə göstərişlər:
Arterial hipertenziya;
- stabil angina pektorisi (stenokardiya);
- angiospastik angina.
Dərmanın dozası və tətbiqi üsulu.
Ayrı-ayrılıqda quraşdırılıb.
Dərman həm terapiyanın başlanğıcında, həm də uzunmüddətli müalicə zamanı gündə 1 dəfə 40 mq (1 tablet) orta dozada təyin edilir. Lazım gələrsə, doza 1 və ya 2 dozada maksimum 80 mq (2 tablet)/günə qədər artırılır.
Xəstə dərmanın növbəti dozasını qəbul etməyi unutarsa, növbəti doza iki dəfə artırılmamalıdır.
Böyrək funksiyası pozulmuş xəstələrdə adətən dozanın tənzimlənməsi tələb olunmur.
Tabletlər bütövlükdə, parçalanmadan, bir stəkan su ilə qəbul edilməlidir.
Cordipin chl-nin yan təsirləri:
Ürək-damar sistemindən: mümkün baş ağrısı, üzün qızartı, topuqların şişməsi; nadir hallarda - ortostatik hipotenziya, pozuntu ürək döyüntüsü, sinə ağrısı.
Mərkəzi sinir sisteminin tərəfdən: nadir hallarda - başgicəllənmə, artan yorğunluq.
Həzm sistemindən: nadir hallarda - ürəkbulanma, ürək yanması, qəbizlik, ishal, diş əti hiperplaziyası.
Allergik reaksiyalar: nadir hallarda - dəri döküntüsü, ürtiker, qaşınma.
Digər: nadir hallarda - əzələ krampları.
Dərmana əks göstərişlər:
Kardiogen şok;
- porfiriya;
- ağır aorta stenozu;
- arterial hipotenziya;
- çökmə;
- dekompensasiya mərhələsində ağır ürək çatışmazlığı;
- kəskin ürək böhranı miokard;
- hamiləlik;
- laktasiya (ana südü ilə qidalanma);
- uşaq və yeniyetməlik 18 yaşa qədər;
- nifedipinə və preparatın digər komponentlərinə qarşı yüksək həssaslıq;
- dihidropiridinlərə qarşı yüksək həssaslıq.
Hamiləlik və laktasiya dövründə istifadə edin.
Bu günə qədər hamiləlik dövründə Cordipine CL istifadəsinin təhlükəsizliyi müəyyən edilməmişdir və buna görə də preparatın istifadəsi tövsiyə edilmir.
Nifedipin ana südü ilə xaric olunur, buna görə də laktasiya dövründə dərmanı istifadə etmək lazımdırsa, ana südü ilə qidalanma dayandırılmalıdır.
Cordipin chl istifadə üçün xüsusi təlimat.
Cordipin HL ilə müalicənin başlanğıcında, xüsusən beta-blokerlərin eyni vaxtda istifadəsi ilə bəzi xəstələrin yaxşı dözmədiyi arterial hipotenziya mümkündür. Belə hallarda xəstələrin diqqətli monitorinqi tələb olunur.
Hipertrofik kardiomiopatiya, qeyri-stabil anginası olan, miokard infarktı keçirmiş xəstələr üçün, xüsusən müalicənin əvvəlində həkim nəzarəti tələb olunur. diabetes mellitus, ağır qaraciyər xəstəlikləri, ilə ağciyər hipertenziyası, eləcə də yaşlı xəstələr.
Refleks taxikardiya səbəbindən kəskin koronar çatışmazlığı olan xəstələrdə Cordipin CL ilə müalicə zamanı koronar arteriya xəstəliyinin gedişi pisləşə bilər (daha tez-tez angina hücumları).
Kordipin HL fentanil ilə planlaşdırılmış anesteziyadan 36 saat əvvəl dayandırılmalıdır.
Cordipine CL-nin laktaza çatışmazlığı, qalaktozemiya və qlükoza/qalaktoza malabsorbsiya sindromu olan xəstələrdə istifadəsi tövsiyə edilmir.
Bronxial hiperreaktivliyi müəyyən etmək üçün metaxolin ilə inhalyasiya testi aparmaq lazımdırsa, xəstənin Cordipine CL qəbul etdiyini nəzərə almaq lazımdır.
Müalicə müddətində qreypfrut suyu və spirt içməkdən çəkinməlisiniz.
Müalicəni dayandırmaq lazımdırsa, doza tədricən azaldılır. Arterial hipertenziyası olan xəstələrdə dərman dayandırıldıqdan sonra qan təzyiqi yüksələ bilər.
Həkim xəstəyə qan təzyiqi və nəbz dərəcəsinin istənilən səviyyəsi barədə məlumat verməlidir; Cordipine CL-nin ilk dozasını qəbul etdikdən sonra döş qəfəsində ağrı və ya daralma hissi varsa, növbəti dozanı qəbul etməzdən əvvəl həkim məsləhətləşməsi tələb olunur; Cordipine HL qəbul edərkən, həm istirahətdə, həm də müalicə zamanı daha tez-tez, şiddətli və uzun müddətli sinə ağrısı meydana gəlirsə fiziki fəaliyyət, həkim konsultasiyası da tələb olunur.
Laboratoriya parametrlərinə nəzarət
Nifedipin istifadə edərkən qələvi fosfataz, ALT, AST, LDH, müsbət reaksiya Coombs olmadan klinik təzahürlər, bəzi hallarda xolestaz və sarılıq müşahidə olunsa da.
Nifedipinin istifadəsi ilə trombositlərin sayında azalma və qanaxma müddətində artım müşahidə olunur, bunun klinik əhəmiyyəti yoxdur.
Pediatriyada istifadə edin
Cordipine CL-nin uşaqlarda təhlükəsizliyi və effektivliyi müəyyən edilməmişdir.
Nəqliyyat vasitələrini və mexanizmləri idarə etmək qabiliyyətinə təsir
Bəzi xəstələrdə, xüsusilə müalicənin başlanğıcında, dərman geri dönən başgicəllənməyə səbəb ola bilər. Buna görə də, xəstənin müalicəyə fərdi reaksiyası müəyyən olunana qədər siz avtomobil idarə etməkdən və ya digər potensial təhlükəli fəaliyyətlərlə məşğul olmaqdan çəkinməlisiniz. təhlükəli növlər fəaliyyətləri.
Dərmanın həddindən artıq dozası:
Simptomlar: həddindən artıq arterial hipotenziya; çox sayda tablet qəbul edərkən taxikardiya, bradikardiya, aritmiya, ürəkbulanma, qusma, zəiflik, dərinin qızartı, başgicəllənmə, yuxululuq, süstlük, rəng qavrayışının pozulması, metabolik asidoz, konvulsiyalar, huşun itirilməsi baş verə bilər.
Müalicə: Əgər xəstə huşunu itiribsə, qusmağa məcbur edin. Hemodinamik vəziyyətin diqqətlə monitorinqi və simptomatik terapiya lazımdır.
Cordipin chl-nin digər dərmanlarla qarşılıqlı təsiri.
Cordipin HL-nin digər antihipertenziv dərmanlar, beta-blokerlər, diuretiklər, nitrogliserin və uzun müddət fəaliyyət göstərən izosorbid mononitrat və ya dinitrat ilə eyni vaxtda istifadəsi ilə qan təzyiqinə sinergik təsir müşahidə olunur.
Cordipine CL və fentanilin eyni vaxtda istifadəsi ilə qan təzyiqinin əlavə azalması mümkündür.
Cordipine CL-nin simetidin, trisiklik antidepresanlar, ranitidin ilə eyni vaxtda istifadəsi ilə nifedipinin antihipertenziv təsiri güclənə bilər.
Rifampin qaraciyər fermentlərinin fəaliyyətini induksiya edir, nifedipinin metabolizmasını sürətləndirir, bu da sonuncunun effektivliyinin azalmasına səbəb olur.
Kalsium əlavələri ilə eyni vaxtda istifadə edildikdə, Cordipine HL-nin terapevtik effektivliyi azalır.
Farmakokinetik qarşılıqlı təsir
Cordipine HL və digoksin, karbamazepin, fenitoin və teofillinin eyni vaxtda istifadəsi ilə qan plazmasında sonuncunun konsentrasiyası artır.
Cordipine CL və quinidinin eyni vaxtda istifadəsi ilə qan plazmasında sonuncunun konsentrasiyası azalır.
Apteklərdə satış şərtləri.
Dərman reseptlə mövcuddur.
Dərman Cordipin chl üçün saxlama şəraiti.
Dərman 25 ° C-dən çox olmayan bir temperaturda saxlanmalıdır. Yararlılıq müddəti: 3 il.
CORDIPIN XL üçün təlimatlar
ATX kodu: C08CA05
Şirkət: KRKA
Raf ömrü və saxlama şəraiti:
Dərman uşaqların əli çatmayan yerdə 25 ° C-dən çox olmayan bir temperaturda saxlanmalıdır. Raf ömrü - 3 il.
Apteklərdən buraxılma şərtləri:
Dərman reseptlə mövcuddur.
- filmlə örtülmüş tabletlər, modifikasiya ilə. azad edin 40 mq: 20 ədəd. - P N013467/01, 11/19/07
Doza
Ayrı-ayrılıqda quraşdırılıb.
Dərman gündə 1 dəfə 40 mq (1 tablet) orta dozada təyin edilir. həm terapiyanın başlanğıcında, həm də uzunmüddətli müalicə zamanı. Lazım gələrsə, doza maksimum 80 mq (2 tablet)/günə qədər artırılır. 1 və ya 2 dozada.
Dərmanın müntəzəm dozasını qaçırsanız, növbəti dəfə qəbul edərkən dozanı ikiqat artırmamalısınız.
Dərman yeməkdən sonra qəbul edilməlidir. Tabletlər bütövlükdə, parçalanmadan və çeynəmədən bir stəkan su ilə qəbul edilir.
Həddindən artıq doza
Simptomlar: dərman şiddətli və bəlkə də uzun müddətli arterial hipotenziya ilə periferik vazodilatasiyaya səbəb olur: baş ağrısı, üzün qızarması, qan təzyiqinin uzun müddət açıq şəkildə azalması, sinus düyününün depressiyası, bradikardiya və/və ya taxikardiya, bradiaritmiya. Ağır zəhərlənmə halında - huşunu itirmə, koma.
Müalicə: dərmanın bədəndən çıxarılmasına (aktivləşdirilmiş karbonun təyin edilməsi, mədə yuyulmasına), hemodinamik parametrlərin sabitləşdirilməsinə yönəlmiş standart tədbirlər; ürəyin, ağciyərlərin və ifrazat sisteminin fəaliyyətinin diqqətlə monitorinqi.
Antidot kalsium preparatlarıdır. Kalsium xlorid və ya kalsium qlükonatın 10% məhlulunun venadaxili yeridilməsi, sonra uzunmüddətli infuziyaya keçid göstərilir.
Plazma zülallarına yüksək dərəcədə bağlanma səbəbindən hemodializ effektiv deyil.
Qaraciyər funksiyası pozulmuş xəstələrdə nifedipinin klirensi artır.
Xüsusi Təlimatlar
Cordipin HL ilə müalicəni tədricən dayandırmaq tövsiyə olunur.
Nəzərə almaq lazımdır ki, müalicənin başlanğıcında angina pektorisinin inkişafı, xüsusən də beta-blokerlərin bu yaxınlarda qəfil dayandırılmasından sonra mümkündür (sonuncu tədricən ləğv edilməlidir). Beta-blokerlərin eyni vaxtda qəbulu ciddi tibbi nəzarət altında aparılmalıdır, çünki bu, qan təzyiqinin həddindən artıq azalmasına və bəzi hallarda ürək çatışmazlığı əlamətlərinin ağırlaşmasına səbəb ola bilər.
Angiospastik angina üçün dərman təyin etmək üçün diaqnostik meyarlar bunlardır: ST seqmentinin artması ilə müşayiət olunan klassik klinik şəkil, erqonovin səbəb olduğu angina və ya koronar arteriya spazmının baş verməsi, angioqrafiya zamanı koronar spazmın aşkarlanması və ya angiospastik komponent olmadan müəyyən edilməsi. təsdiqləmə (məsələn, fərqli bir gərginlik həddi ilə və ya EKQ məlumatları keçici vazospazmı göstərdikdə qeyri-sabit angina ilə).
Şiddətli obstruktiv kardiomiopatiyası olan xəstələr üçün nifedipin qəbul etdikdən sonra angina hücumlarının tezliyi, şiddəti və müddəti artması riski var; bu vəziyyətdə dərmanın dayandırılması lazımdır.
Yüksək qan təzyiqi və geri dönməz böyrək çatışmazlığı olan hemodializdə olan xəstələrdə qan həcminin azalması ilə dərman ehtiyatla istifadə edilməlidir, çünki Qan təzyiqinin kəskin azalması baş verə bilər.
Qaraciyər funksiyası pozulmuş xəstələrin vəziyyəti diqqətlə izlənilməlidir və zəruri hallarda preparatın dozasını azaltmaq və/və ya nifedipinin digər dozaj formalarından istifadə etmək lazımdır.
Müalicə zamanı xəstənin altında cərrahi müdaxilə tələb olunarsa ümumi anesteziya, həyata keçirilən terapiyanın xarakteri haqqında anestezioloqa məlumat vermək lazımdır.
Müalicə zamanı birbaşa Kumbs testi və antinüvə anticisimlərinin laboratoriya testləri ilə müsbət nəticələr mümkündür.
Dərman ehtiyatla disopiramid və flekainamidlə eyni vaxtda təyin edilməlidir.
Nəqliyyat vasitələrini və mexanizmləri idarə etmək qabiliyyətinə təsir
Bəzi xəstələrdə, xüsusən də müalicənin başlanğıcında, dərman avtomobil idarə etmək və ya digər mexanizmlərdən istifadə etmək qabiliyyətini azaldan başgicəllənməyə səbəb ola bilər. Gələcəkdə məhdudiyyətlərin dərəcəsi dərmanın fərdi dözümlülüyündən asılı olaraq müəyyən edilir.
Dərmanın istifadəsi
Hamiləliyin ilk trimestrində Cordipin CL-nin istifadəsi kontrendikedir. İkinci və üçüncü trimestrlərdə istifadə yalnız ana üçün terapiyanın gözlənilən faydası döl üçün potensial riskdən daha yüksək olduqda mümkündür.
Nifedipin ana südü ilə xaric olunur, buna görə də laktasiya dövründə dərmanı istifadə etmək lazımdırsa, ana südü ilə qidalanma dayandırılmalıdır.
Böyrək çatışmazlığı üçün istifadə edin
Böyrək funksiyası pozulmuş xəstələrdə adətən dozanın tənzimlənməsi tələb olunmur.
Qaraciyər disfunksiyası üçün istifadə edin
Dərmanın istifadəsi porfiriya üçün kontrendikedir.
Miokard infarktı keçirmiş ağır qaraciyər xəstəliyi olan xəstələr üçün xüsusilə müalicənin başlanğıcında həkim nəzarəti tələb olunur.
Dərman qarşılıqlı təsirləri
Qan təzyiqinin azalmasının şiddəti Cordipine CL-nin digər antihipertenziv dərmanlar, beta-blokerlər, nitratlar, simetidin (az dərəcədə ranitidin ilə), inhalyasiya anestezikləri, diuretiklər, trisiklik antidepresanlar ilə eyni vaxtda istifadəsi ilə artır.
Yavaş kalsium kanal blokerləri qrupundan olan dərmanlar amiodaron və quinidin kimi antiaritmik dərmanların mənfi inotrop təsirini daha da gücləndirə bilər.
Nifedipin qan plazmasında quinidinin konsentrasiyasının azalmasına səbəb olur, nifedipinin dayandırılmasından sonra quinidinin konsentrasiyasında kəskin artım baş verə bilər.
Nifedipin diqoksin və teofillinin plazma konsentrasiyasını artırır (birləşdikdə, qan plazmasında diqoksin və teofillinin klinik təsirinin və konsentrasiyasının monitorinqi tələb olunur).
Mikrosomal qaraciyər fermentlərinin induktorları (rifampisin daxil olmaqla) qan plazmasında nifedipinin konsentrasiyasını azaldır.
Nitratlar ilə eyni vaxtda istifadə edildikdə, taxikardiya artır.
Hipotenziv təsir simpatomimetiklər, NSAİİlər, estrogenlər və kalsium əlavələri ilə azalır.
Nifedipin yüksək dərəcədə bağlanma ilə xarakterizə olunan dərmanları plazma zülallarına (o cümlədən kumarin və indanedionun dolayı antikoaqulyant törəmələri, antikonvulsanlar, NSAİİlər, xinin, salisilatlar, sulfinpirazon) bağlamağa qadirdir, bunun nəticəsində onların qanda konsentrasiyası artır. plazma arta bilər.
Nifedipin vinkristinin bədəndən xaric olmasını ləngidir və vinkristinin əlavə təsirlərinin artmasına səbəb ola bilər (bu kombinasiya ilə zəruri hallarda vinkristinin dozası azaldılmalıdır).
Litium preparatları arta bilər yan təsirlər nifedipin (ürəkbulanma, qusma, ishal, ataksiya, tremor, tinnitus).
Sefalosporinlərin (məsələn, sefiksim) və nifedipinin eyni vaxtda tətbiqi ilə sefalosporinin bioavailability 70% artmışdır.
Nifedipin prazosinin və digər alfa-blokerlərin metabolizmasını maneə törədir, bunun nəticəsində hipotenziv təsir güclənə bilər.
Prokainamid, quinidin və QT intervalını uzatdığı bilinən digər dərmanlar mənfi inotrop effekti artırır və QT intervalının əhəmiyyətli dərəcədə uzanması riskini artıra bilər.
Qreypfrut suyu nifedipinin metabolizmasını boğur, ona görə də Cordipine CL ilə müalicə zamanı onun istifadəsi kontrendikedir.
(Səslər: 2 . Reytinq: 3.50 )
Əgər siz CORDIPIN XL dərmanından istifadə etmisinizsə, dərmanın istifadəsi ilə bağlı rəyinizi bildirməyə tənbəl olmayın. CORDIPIN HL-ni ən azı iki parametrə görə qiymətləndirmək məsləhətdir: qiymət və effektivlik. Dərmanı qəbul etməyə səbəb olan xəstəliyi göstərsəniz, başqalarına kömək edəcəksiniz.
İstifadəyə göstərişlər
- arterial hipertenziya;
- stabil angina pektorisi (stenokardiya);
- angiospastik (vazospastik) angina.
Farmakokinetikası
Emiş və paylama
Cordipin CL tabletlərindən nifedipinin sərbəst buraxılması yavaş və demək olar ki, xəttidir, yəni. sərbəst buraxılması sabit səviyyədə baş verir. Buraxıldıqdan sonra nifedipin sürətlə və demək olar ki, tamamilə sorulur.
C ss min Cordipine CL-nin ilk dozasını qəbul etdikdən sonra əldə edilir (24 saatdan sonra), qanda nifedipinin C ss max 5,0 ± 2,7 saatdan sonra müşahidə olunur.
Nifedipinin plazma zülallarına bağlanması 94-99% təşkil edir.
Metabolizm və ifrazat
Nifedipin demək olar ki, tamamilə metabolizə olunur.
T1/2 14,9±6 saat təşkil edir, dozanın 1%-dən az hissəsi sidiklə dəyişməz olaraq, 70-80%-i metabolitlər şəklində sidiklə xaric olur.
Xüsusi klinik vəziyyətlərdə farmakokinetikası
Böyrək funksiyası pozulmuşsa, nifedipinin ifrazı daha yavaş ola bilər.
Əks göstərişlər
— kardiogen şok (miokard infarktı riski);
- miokard infarktının kəskin dövrü (ilk 4 həftə ərzində);
- aorta qapağının ağır stenozu;
- xroniki ürək çatışmazlığı (dekompensasiya mərhələsində);
- ağır arterial hipotenziya (sistolik qan təzyiqi 90 mm Hg-dən aşağı);
- porfiriya;
— Hamiləliyin I trimestri;
- laktasiya dövrü;
- 18 yaşdan kiçik (effektivliyi və təhlükəsizliyi müəyyən edilməmişdir);
- laktaza çatışmazlığı, qalaktozemiya, malabsorbsiya sindromu;
- nifedipinə və preparatın digər komponentlərinə qarşı yüksək həssaslıq;
- digər dihidropiridin törəmələrinə qarşı yüksək həssaslıq;
İLƏ ehtiyatlı olun Dərman aorta ağzının və ya mitral qapağın ağır stenozu, hipertrofik obstruktiv kardiomiopatiya, ağır bradikardiya və taxikardiya, SSSS, bədxassəli arterial hipertenziya, sol mədəciyin çatışmazlığı ilə miokard infarktı, xroniki ürək çatışmazlığı, qeyri-sabit angina, mədə-bağırsaq tıkanıklığı üçün istifadə edilməlidir. Hamiləliyin II və III trimestrləri, yüngül və ya orta dərəcəli arterial hipotenziya, ağır serebrovaskulyar qəzalar, qaraciyər və/və ya böyrək funksiyasının pozulması, hemodializ (arterial hipotenziya riski); beta-blokerlər, ürək qlikozidləri, rifampisin ilə eyni vaxtda; yaşlı xəstələrdə.
Yan təsirlər
Ürək-damar sistemindən: həddindən artıq damar genişlənməsinin təzahürləri (qan təzyiqinin asemptomatik azalması, üz dərisinin qızarması, üz dərisinin qızarması, istilik hissi), taxikardiya, çarpıntılar, aritmiya, periferik ödem, ürək çatışmazlığının inkişafı və ya pisləşməsi (adətən mövcud olanların pisləşməsi) , sinə ağrısı; nadir hallarda - qan təzyiqinin həddindən artıq azalması, huşunu itirmə; bəzi hallarda (xüsusilə müalicənin başlanğıcında) - angina pektorisinin hücumları (dərman dayandırılması tələb olunur); təcrid olunmuş hallarda - miyokard infarktı.
Mərkəzi sinir sistemindən və periferik sinir sistemindən: baş ağrısı, başgicəllənmə, artan yorğunluq, zəiflik, yuxululuq; yüksək dozalarda uzun müddətli istifadə ilə - əzalarda paresteziya, depressiya, narahatlıq, ekstrapiramidal (parkinson) pozğunluqlar (ataksiya, maskaya bənzər üz, qarmaqarışıq yeriş, qol və ayaqların hərəkətlərində sərtlik, əllərin və barmaqların titrəməsi) , udma çətinliyi).
Həzm sistemindən: quru ağız, iştahsızlıq, dispepsiya (ürəkbulanma, ishal və ya qəbizlik); nadir hallarda - diş ətinin hiperplaziyası (qanaxma, ağrı, şişkinlik); uzunmüddətli istifadə ilə - qaraciyər disfunksiyası (intrahepatik xolestaz, qaraciyər transaminazalarının aktivliyinin artması).
Hematopoetik orqanlardan: anemiya, asimptomatik aqranulositoz, trombositopeniya, trombositopenik purpura, leykopeniya.
Əzələ-skelet sistemindən: artrit; nadir hallarda - artralji, oynaqların şişməsi, miyalji, yuxarı və aşağı ətrafların konvulsiyaları.
Sidik sistemindən: gündəlik diurezin artması, böyrək funksiyasının pisləşməsi (xəstələrdə Böyrək çatışmazlığı).
Tənəffüs sistemindən: nadir hallarda - nəfəs almaqda çətinlik, öskürək; çox nadir hallarda - ağciyər ödemi, bronxospazm.
Hisslərdən:çox nadir hallarda - görmə pozğunluğu (qan plazmasında nifedipinin maksimum konsentrasiyasında keçici korluq daxil olmaqla).
Endokrin sistemdən:çox nadir hallarda - jinekomastiya (yaşlı xəstələrdə, dərman dayandırıldıqdan sonra tamamilə yox olur), qalaktoreya.
Maddələr mübadiləsi tərəfdən:çox nadir hallarda - hiperglisemiya, çəki artımı.
Allergik reaksiyalar: nadir hallarda - dərinin qaşınması, eksfoliativ dermatit; çox nadir hallarda - otoimmün hepatit.
Dermatoloji reaksiyalar: nadir hallarda - ekzantema, fotodermatoz.
İstifadəyə dair göstərişlər
Buraxılış forması, tərkibi və qablaşdırılması
Dəyişdirilmiş buraxılışlı filmlə örtülmüş tabletlər qırmızı-qəhvəyi, yuvarlaq, bikonveks.
| 1 tab. | |
| nifedipin | 40 mq |
Köməkçi maddələr: mikrokristal selüloz, sellüloza, laktoza, hipromelloza (metilhidroksipropilselüloz), maqnezium stearat, kolloid susuz silisium.
Qabıq tərkibi: hipromelloza (metilhidroksipropilselüloz), makroqol 6000, makroqol 400, qırmızı dəmir oksidi boyası (E172), titan dioksid (E171), talk.
10 ədəd. - blisterlər (2) - karton paketlər.
Klinik və farmakoloji qrup: Kalsium kanal blokatoru. Antianginal və antihipertenziv dərman
Qeydiyyat nömrəsi:
Yüksək qan təzyiqindən əziyyət çəkən insanların sayı getdikcə artır. Cordipin HL (XL) kalsium antaqonistləri qrupuna aiddir və belədir təsirli vasitələr bu patologiyaya qarşı. Dərman Sloveniyada istehsal olunur.
Dərman digər dərmanlarla birləşmənin əks göstərişlərinə və xüsusiyyətlərinə malikdir. Onu əvəz edə biləcək analoqlar var.
Cordipine XL 40 mq qırmızı-qəhvəyi rəngli dəyirmi tabletlər şəklində istehsal olunur. Dərman dəyişdirilmiş təsirə malikdir - nüvənin sərbəst buraxılması müəyyən bir müddət ərzində tədricən baş verir. Cordipine CL-nin bir tabletində 40 mq aktiv maddə nifedipin var. Dərmanın əlavə komponentləri arasında laktoza var.
Buraxıldıqdan sonra nifedipin olduqca tez sorulur, qan plazmasına 94-99% bağlanır. Maddənin əsas hissəsi metabolitlər şəklində (70-80%) böyrəklər vasitəsilə xaric olur. Dərman bir sıra ciddi yan təsirlərə və əks göstərişlərə malikdir, yalnız həkim tərəfindən təyin edildiyi kimi istifadə edilməlidir;
Dərmanın aktiv maddəsi . Bir tabletdə 10 mq var. İstifadəyə göstərişlər:
- Raynaud xəstəliyi;
- angina hücumları;
Angina hücumlarının qarşısını almaq üçün dərmanlardan istifadə etmək mümkündür. O, Cordipine HL-dən 1 tablet üçün nifedipinin daha aşağı dozası ilə fərqlənir, həmçinin kəskin və sürətli hərəkət. Lazım gələrsə, təsirini sürətləndirin, dərmanı çeynəmək olar. Maksimum gündəlik doza gündə 9-12 tabletdir, 3-4 dozaya bölünür.
Kordipin retardının bir tabletində 20 mq nifedipin var. Tərkibində laktoza yoxdur. Gündə 2 dəfə 1-2 tablet qəbul etmək tövsiyə olunur. Maksimum doza 60 mq-dan çox olmamalıdır. Prinzmetal diaqnozu ilə gündə 4-6 tabletə qədər artım mümkündür.
Hər üç dərman eyni ilə analoqdur aktiv maddə. Həkimlər seçimlərini əsas götürürlər tələb olunan doza müəyyən bir xəstə üçün nifedipin, onun əlavə komponentlərə fərdi həssaslığı və digər xüsusiyyətlər.
Bu həblər nə üçündür?
Cordipine CL 40 mq, istifadə üçün təlimatlara uyğun olaraq, aşağıdakı diaqnozlar üçün qan təzyiqini azaltmaq üçün təyin edilir:
- arterial hipertansiyon;
Stabil anginada hücumların qarşısını almaq üçün də istifadə olunur. Cordipine 40-ın təsiri nifedipinin ürək əzələsi hüceyrələrinin və qan damarlarının membranı vasitəsilə kalsium ionlarının hərəkətinin qarşısını almaq qabiliyyəti ilə bağlıdır. Nəticədə aşağıdakı təsirlər müşahidə olunur:
- TPVR (ümumi periferik damar müqaviməti) azalır;
- koronar qan axını azalır;
- koronar və periferik damarlar genişlənir;
- miokardın oksigenə ehtiyacı azalır.
Cordipine 40 mq ilə müalicənin başlanğıcı ürək çıxışının və ürək dərəcəsinin azalması ilə xarakterizə olunur. Dərmanın uzun müddət istifadəsi bu göstəriciləri orijinal dəyərlərə qaytarmağa kömək edir. Dərman hipertoniyadan əziyyət çəkən insanlarda qan təzyiqini azaltmaqda təsirli olur.
Ürək işemiyasında damarlar
İstifadəyə dair göstərişlər
Cordipin XL istifadəsinə dair rəsmi təlimatlar, dərmanın pediatrik praktikada istifadə edilə bilməyəcəyi barədə xəbərdarlıq edir. Digər əks göstərişlər:
- hipovolemiya;
- nifedipinə və ya tabletlərin köməkçi komponentlərinə qarşı həssaslıq;
- kardiogen şok;
- qaraciyər çatışmazlığı;
- çökmüş dövlətlər;
- miokard çatışmazlığının ağır dərəcəsi;
- aorta damarlarının stenozunun ağır dərəcəsi.
Dərman yaşlı insanlara ehtiyatla təyin edilir. İstifadə nəticəsində sinə ağrısı yaranarsa, dərman dayandırılmalı və bir kardioloqa müraciət edilməlidir. Alkoqol ilə birlikdə nifedipin qan təzyiqinin təhlükəli azalmasına səbəb ola bilər.
Necə istifadə etməli?
Kordipin 40 mq, istifadəyə dair rəsmi təlimatlara əsasən, gündə bir dəfə qəbul edilir. Bunu yeməkdən sonra, tableti bütövlükdə udaraq edin. Dərmanı kifayət qədər miqdarda maye ilə qəbul etməlisiniz. Onu çeynəmək və sındırmaq olmaz.
Doza
Dərmanın dozası xəstəliyin şiddətinə, xəstənin yaşına və digər amillərə əsaslanaraq iştirak edən həkim tərəfindən müəyyən edilir. fərdi xüsusiyyətlər. Adətən gündə bir dəfə 40 mq təyin edilir. Xəstəliyin mürəkkəb gedişi halında, doza gündə 80 mq-a qədər artırılır. Bir anda alınır və ya iki dozaya bölünür.
Qəbul müddəti
Cordipin HL istifadə müddəti həkim tərəfindən müəyyən edilir. Müalicə kursu fərdi olaraq seçilir. Dərmanı qəbul etdikdən sonra təsir gün ərzində davam edir.
Xüsusi Təlimatlar
Cordipin HL bəzən başgicəllənməyə səbəb olur. Bu, nəqliyyatı idarə etməkdə və tez reaksiya və diqqət tələb edən digər iş növlərini yerinə yetirməkdə çətinliklər yaradır. Dərman laktoza ehtiva edir, bunun nəticəsində qlükoza-qalaktoza malabsorbsiya sindromu, laktaza çatışmazlığı və ya laktoza dözümsüzlüyü olan insanlar üçün kontrendikedir.
Bəzi dərmanlar qanda nifedipinin konsentrasiyasını artıra bilər. Bunlara makrolid antibiotikləri, antidepresanlar Fluoksetin və Nefazodon, azol antifungalları, valproik turşusu, HİV proteaz inhibitorları, simetidin, quinupristin daxildir.
Cordipin 40 istifadəsinin xüsusiyyətləri:
- Terapiya kursunun başlanğıcı angina pektorisi ilə qeyd edilə bilər.
- Beta-blokerlərin və Kordipinin eyni vaxtda istifadəsi mütəxəssis nəzarətini tələb edir. Dərmanların bu birləşməsi xroniki ürək çatışmazlığının simptomlarının pisləşmə ehtimalını artırır və qan təzyiqinin əhəmiyyətli dərəcədə azalmasına səbəb olur.
- Cordipine CL 40 mq sonra xəstələr üçün istifadə edilmir. Fəsadların qarşısının alınması və onlarda angina hücumlarının müalicəsi digər dərmanlarla aparılmalıdır.
- Şiddətli obstruktiv kardiomiopatiya, xəstə nifedipin istifadə edərkən angina hücumlarının artması ilə çətinləşə bilər.
- Qaraciyər funksiyası pozulmuş xəstələrdə Cordipine HL-nin istifadəsi ehtiyatla aparılmalıdır. Doza azaltmaq və ya başqa bir dərmana keçmək mümkündür.
- Geri dönməz böyrək çatışmazlığı olan xəstələrdə dərman qan təzyiqinin kəskin azalmasına səbəb ola bilər.
Nifedipinin icazə verilən dozasını aşmaq səbəb olur Baş ağrısı, ürək ritminin pozulması, üzün qızartı və şişməsi, qan təzyiqinin uzun müddət əhəmiyyətli dərəcədə azalması. Ağır zəhərlənmə huşunu itirmə və koma ilə xarakterizə olunur. Terapiya maddəni bədəndən çıxarmaq və simptomları yüngülləşdirmək üçün tədbirlərdən ibarətdir. Xüsusi bir antidot kalsium preparatlarıdır.
Cordipin XL 40 təyin etməzdən əvvəl, digər dərmanların qəbulu barədə həkiminizi xəbərdar etməlisiniz. Qreypfrut suyu qanda nifedipinin konsentrasiyasını artırır. Müalicə zamanı bu içkini pəhrizdən xaric etmək tövsiyə olunur. Dərman dozanı tədricən azaltmaqla dayandırılır.
Hamiləlik dövründə istifadə etmək mümkündürmü?
Heyvanlar üzərində aparılan tədqiqatların nəticələrinə əsasən, nifedipinin fetusa zərərli təsiri təklif edilmişdir. Eksperimental subyektlərdə aşağıdakı hadisələr müşahidə edildi:
- vaxtından əvvəl doğuş;
- keysəriyyə əməliyyatına ehtiyac;
- embrionda asfiksiya;
- gecikmiş perinatal inkişaf.
Cordipin HL, istifadə üçün təlimatlarda göstərildiyi kimi, hamiləlik dövründə müalicə üçün kontrendikedir. Yalnız ananın həyatı üçün təhlükə olduqda, digər terapiya üsulları müsbət nəticə vermədikdə istifadə edilə bilər.
Nifedipin ana südünə keçir. Laktasiya dövründə siz Kordipin qəbul etməkdən çəkinməlisiniz. İstifadəsi zəruri olarsa, anaya dərman qəbul etdikdən sonra 3-4 saat ərzində ifadə etmək tövsiyə olunur.
